Baxter Dianeal PD-2

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 5000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

15mg/mL + 5,38mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2500mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; 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width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Cloreto de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">Cloreto de magn&#xE9;sio hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">Lactato</td> <td style=\"width:46px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

25mg/mL + 5,38mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 6000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

25mg/mL + 5,38mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2500mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; 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width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Cloreto de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">Cloreto de magn&#xE9;sio hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">Lactato</td> <td style=\"width:46px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\"> <p>25,7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dianeal PD-2 maior do que a recomendada?

Há um potencial de overdose resultando em hipervolemia (aumento do volume de sangue), hipovolemia (diminuição do volume de sangue), distúrbios eletrolíticos ou hiperglicemia (aumento da glicose no sangue). O uso excessivo de Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente.

Superinfusão de um volume de Dianeal PD-2 para dentro da cavidade peritoneal pode ser caracterizado pela distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. O tratamento da superinfusão de Dianeal PD-2 é drenar o Dianeal PD-2 a partir da cavidade peritoneal.

Gerenciamento da Superdose

  • <li>Hipervolemia (aumento do volume de sangue) pode ser gerenciada usando solu&#xE7;&#xF5;es de Di&#xE1;lise Peritoneal hipert&#xF4;nica e restri&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica. A hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue) pode ser gerenciada por reposi&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos ou por via oral (pela boca) ou intravenosa (pela veia), dependendo do grau de desidrata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hidroeletrol&#xED;ticos podem ser gerenciados de acordo com o eletr&#xF3;lito espec&#xED;fico em dist&#xFA;rbio verificado por meio de testes de sangue. O dist&#xFA;rbio mais prov&#xE1;vel, hipocalemia (diminui&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue), pode ser gerenciado pela ingest&#xE3;o oral (pela boca) de pot&#xE1;ssio ou pela adi&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula" target="_blank">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> na solu&#xE7;&#xE3;o de Di&#xE1;lise Peritoneal, prescrito pelo m&#xE9;dico;</li> <li>A hiperglicemia (aumento de glicose no sangue) em pacientes diab&#xE9;ticos pode ser gerenciada atrav&#xE9;s do ajuste da dose de insulina ou outros tratamentos para a hiperglicemia.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dianeal PD-2 com outros remédios?

Nenhum estudo de interação foi realizado com Dianeal PD-2. A concentração sanguínea de medicamentos dialisáveis pode ser reduzida por meio de Diálise Peritoneal.

Ao prescrever a solução a ser utilizada para um paciente individual, deverá ser considerado o potencial de interação entre o tratamento de diálise e a terapia direcionada para outras doenças existentes. Níveis séricos de potássio, cálcio e magnésio devem ser monitorados cuidadosamente em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos.

Incompatibilidades

Consulte um farmacêutico familiarizado com Diálise Peritoneal, se disponível. Se o médico aconselha a introdução de aditivos, usar uma técnica asséptica.

Consulte as instruções de uso que acompanha o medicamento a ser adicionado para obter informações completas sobre este aditivo.

Alguns aditivos podem ser incompatíveis com Dianeal PD-2.

Adição de Potássio

Não foi incluído potássio nas soluções Dianeal PD-2 devido ao risco de hiperpotassemia (aumento do potássio no sangue). Nos casos em que houver um nível normal de potássio sérico ou hipopotassemia (diminuição do potássio no sangue), poder é ser indicada a adição de cloreto de potássio (até uma concentração de 4 mEq/L). A adição de cloreto de potássio deverá ser efetuada após uma avaliação criteriosa do potássio corporal total e sérico, e somente sob orientação médica.

Adição de Insulina

A adição de insulina ao Dianeal PD-2 foi avaliada em 6 pacientes diabéticos insulinodependentes submetidos a CAPD para doença renal terminal. Não foi observada nenhuma interferência de Dianeal PD-2 com a absorção de insulina a partir da cavidade peritoneal ou com a capacidade da insulina em controlar a glicose no sangue. Acompanhamento adequado da glicemia deve ser feita quando se inicia Dianeal PD-2 em pacientes diabéticos e a dose da insulina deve ser ajustada, se necessário.

Adição da Heparina

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa em humanos com heparina. Os estudos in vitro não demonstraram nenhuma evidência de incompatibilidade de heparina com Dianeal PD-2.

Adição de Antibióticos

Nenhum estudo clínico formal de interação medicamentosa foi realizado. Em estudos in vitro, os seguintes agentes anti-infecciosos demonstraram uma estabilidade com o produto: anfotericina B, ampicilina, azlocilina, cefapirina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona,&nbsp;iprofloxacina, clindamicina, cotrimoxazole, deferoxamina, eritromicina, gentamicina, linezolida, mezlocilina, miconazol, moxifloxacina, nafcilina, ofloxacina, penicilina G, piperacilina, teicoplanina, ticarcilina, tobramicina e vancomicina. No entanto, aminoglicosídeos não devem ser misturados com as penicilinas, devido à incompatibilidade química.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dianeal PD-2 (Glicose Monoidratada + Associação)?

Características Farmacológicas

{"tag":"hr","value":" <p>A Di&#xE1;lise Peritoneal &#xE9; um procedimento para a remo&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regulariza&#xE7;&#xE3;o de fluidos e balan&#xE7;o eletrol&#xED;tico.</p> <p>O procedimento &#xE9; realizado infundindo um fluido para di&#xE1;lise na cavidade peritoneal atrav&#xE9;s de um cateter. Com exce&#xE7;&#xE3;o do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do plasma, resultante da osmose e difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de di&#xE1;lise). As subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas, presentes em altas concentra&#xE7;&#xF5;es no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de di&#xE1;lise.</p> <p>A glicose presente no fluido de di&#xE1;lise &#xE9; utilizada para produzir uma solu&#xE7;&#xE3;o hiperosmolar em rela&#xE7;&#xE3;o ao plasma, criando um gradiente osm&#xF3;tico que facilita a remo&#xE7;&#xE3;o dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Ap&#xF3;s um determinado per&#xED;odo de tempo (tempo de perman&#xEA;ncia), o fluido &#xE9; drenado por gravidade.</p> <p>N&#xE3;o foi inclu&#xED;do pot&#xE1;ssio nas solu&#xE7;&#xF5;es Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o devido ao risco de hiperpotassemia. Nos casos em que houver um n&#xED;vel normal de pot&#xE1;ssio s&#xE9;rico ou hipopotassemia, poder&#xE1; ser indicada a adi&#xE7;&#xE3;o de cloreto de pot&#xE1;ssio (at&#xE9; uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 4 mEq/L). A adi&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/pa\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> dever&#xE1; ser efetuada ap&#xF3;s uma avalia&#xE7;&#xE3;o criteriosa do pot&#xE1;ssio corporal total e s&#xE9;rico, e somente sob orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Recomenda-se controlar frequentemente os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de eletr&#xF3;litos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio nas formula&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o foi reduzida para 0,5 mEq/L, pois tem sido observados elevados n&#xED;veis m&#xE9;dios de magn&#xE9;sio no plasma de pacientes cr&#xF4;nicos sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de magn&#xE9;sio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, poder&#xE3;o ser usados suplementos de magn&#xE9;sio por via oral, preparados orais de magn&#xE9;sio contendo agentes de liga&#xE7;&#xE3;o de fosfato, ou solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas de magn&#xE9;sio.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o do precursor de bicarbonato (lactato) destas formula&#xE7;&#xF5;es foi aumentada para 40 mEq/L, pois foi observado que os n&#xED;veis m&#xE9;dios de bicarbonato no plasma de pacientes sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua est&#xE3;o ligeiramente abaixo dos valores normais.</p> <p>Nas apresenta&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o - Baixo Teor de C&#xE1;lcio a concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio foi reduzida para 2,5 mEq/L, pois n&#xED;veis elevados de c&#xE1;lcio s&#xE9;rico tem sido observados em pacientes nos quais o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> &#xE9; utilizado como agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, a quantidade de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/pa\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> (agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato) via oral poder&#xE1; ser aumentada, ou poder&#xE3;o ser utilizadas solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com teores mais altos de c&#xE1;lcio. Se os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio aumentarem, ajustes nas doses de carbonato de c&#xE1;lcio e/ou vitamina D dever&#xE3;o ser considerados pelo m&#xE9;dico.</p> <p>As osmolaridades foram calculadas teoricamente. Como exemplo, a osmolaridade total de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o Solu&#xE7;&#xE3;o para Di&#xE1;lise Peritoneal com Glicose a 1,5% &#xE9; aproximadamente 334 mOsmol por litro, comparada com os valores encontrados de 280 mOsmol por litro no soro humano normal.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica Viaflex &#xE9; fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o inv&#xF3;lucro protetor externo &#xE9; insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas, no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 partes por milh&#xE3;o. Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para recipientes pl&#xE1;sticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Como devo armazenar o Dianeal PD-2?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local seco e ao abrigo de luz, à temperatura ambiente (entre 15-30˚C). O congelamento da solução pode ocorrer à temperatura abaixo de 0˚C. Não dobrar ou manipular a bolsa quando congelada. Deixar descongelar naturalmente à temperatura ambiente e misturar vigorosamente a solução por agitação antes do uso.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 16 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido límpido, estéril, apirogênico e isento de agentes antimicrobianos e tamponantes.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Dianeal PD-2

Reg. MS n° 1.0683.0064.

Farm. Resp.:
Luiz Gustavo Tancsik.
CRF-SP: 67.982.

Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1.240.
Torre B, 12º andar, conj 1201 e 1204.
São Paulo /SP.
CNPJ 49.351.786/0001-80.




Fabricado e Embalado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng. Eusebio Stevaux, 2555 – São Paulo – SP – Brasil.
CNPJ. 49.351.786/0002-61.


SAC -&nbsp;08000 12 5522.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

25mg/mL + 5,38mg/mL + 4,48mg/mL + 0,183mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2500mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; 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width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Cloreto de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">Cloreto de magn&#xE9;sio hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">Lactato</td> <td style=\"width:46px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\"> <p>25,7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dianeal PD-2 maior do que a recomendada?

Há um potencial de overdose resultando em hipervolemia (aumento do volume de sangue), hipovolemia (diminuição do volume de sangue), distúrbios eletrolíticos ou hiperglicemia (aumento da glicose no sangue). O uso excessivo de Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente.

Superinfusão de um volume de Dianeal PD-2 para dentro da cavidade peritoneal pode ser caracterizado pela distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. O tratamento da superinfusão de Dianeal PD-2 é drenar o Dianeal PD-2 a partir da cavidade peritoneal.

Gerenciamento da Superdose

  • <li>Hipervolemia (aumento do volume de sangue) pode ser gerenciada usando solu&#xE7;&#xF5;es de Di&#xE1;lise Peritoneal hipert&#xF4;nica e restri&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica. A hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue) pode ser gerenciada por reposi&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos ou por via oral (pela boca) ou intravenosa (pela veia), dependendo do grau de desidrata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hidroeletrol&#xED;ticos podem ser gerenciados de acordo com o eletr&#xF3;lito espec&#xED;fico em dist&#xFA;rbio verificado por meio de testes de sangue. O dist&#xFA;rbio mais prov&#xE1;vel, hipocalemia (diminui&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue), pode ser gerenciado pela ingest&#xE3;o oral (pela boca) de pot&#xE1;ssio ou pela adi&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula" target="_blank">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> na solu&#xE7;&#xE3;o de Di&#xE1;lise Peritoneal, prescrito pelo m&#xE9;dico;</li> <li>A hiperglicemia (aumento de glicose no sangue) em pacientes diab&#xE9;ticos pode ser gerenciada atrav&#xE9;s do ajuste da dose de insulina ou outros tratamentos para a hiperglicemia.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dianeal PD-2 com outros remédios?

Nenhum estudo de interação foi realizado com Dianeal PD-2. A concentração sanguínea de medicamentos dialisáveis pode ser reduzida por meio de Diálise Peritoneal.

Ao prescrever a solução a ser utilizada para um paciente individual, deverá ser considerado o potencial de interação entre o tratamento de diálise e a terapia direcionada para outras doenças existentes. Níveis séricos de potássio, cálcio e magnésio devem ser monitorados cuidadosamente em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos.

Incompatibilidades

Consulte um farmacêutico familiarizado com Diálise Peritoneal, se disponível. Se o médico aconselha a introdução de aditivos, usar uma técnica asséptica.

Consulte as instruções de uso que acompanha o medicamento a ser adicionado para obter informações completas sobre este aditivo.

Alguns aditivos podem ser incompatíveis com Dianeal PD-2.

Adição de Potássio

Não foi incluído potássio nas soluções Dianeal PD-2 devido ao risco de hiperpotassemia (aumento do potássio no sangue). Nos casos em que houver um nível normal de potássio sérico ou hipopotassemia (diminuição do potássio no sangue), poder é ser indicada a adição de cloreto de potássio (até uma concentração de 4 mEq/L). A adição de cloreto de potássio deverá ser efetuada após uma avaliação criteriosa do potássio corporal total e sérico, e somente sob orientação médica.

Adição de Insulina

A adição de insulina ao Dianeal PD-2 foi avaliada em 6 pacientes diabéticos insulinodependentes submetidos a CAPD para doença renal terminal. Não foi observada nenhuma interferência de Dianeal PD-2 com a absorção de insulina a partir da cavidade peritoneal ou com a capacidade da insulina em controlar a glicose no sangue. Acompanhamento adequado da glicemia deve ser feita quando se inicia Dianeal PD-2 em pacientes diabéticos e a dose da insulina deve ser ajustada, se necessário.

Adição da Heparina

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa em humanos com heparina. Os estudos in vitro não demonstraram nenhuma evidência de incompatibilidade de heparina com Dianeal PD-2.

Adição de Antibióticos

Nenhum estudo clínico formal de interação medicamentosa foi realizado. Em estudos in vitro, os seguintes agentes anti-infecciosos demonstraram uma estabilidade com o produto: anfotericina B, ampicilina, azlocilina, cefapirina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona,&nbsp;iprofloxacina, clindamicina, cotrimoxazole, deferoxamina, eritromicina, gentamicina, linezolida, mezlocilina, miconazol, moxifloxacina, nafcilina, ofloxacina, penicilina G, piperacilina, teicoplanina, ticarcilina, tobramicina e vancomicina. No entanto, aminoglicosídeos não devem ser misturados com as penicilinas, devido à incompatibilidade química.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dianeal PD-2 (Glicose Monoidratada + Associação)?

Características Farmacológicas

{"tag":"hr","value":" <p>A Di&#xE1;lise Peritoneal &#xE9; um procedimento para a remo&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regulariza&#xE7;&#xE3;o de fluidos e balan&#xE7;o eletrol&#xED;tico.</p> <p>O procedimento &#xE9; realizado infundindo um fluido para di&#xE1;lise na cavidade peritoneal atrav&#xE9;s de um cateter. Com exce&#xE7;&#xE3;o do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do plasma, resultante da osmose e difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de di&#xE1;lise). As subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas, presentes em altas concentra&#xE7;&#xF5;es no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de di&#xE1;lise.</p> <p>A glicose presente no fluido de di&#xE1;lise &#xE9; utilizada para produzir uma solu&#xE7;&#xE3;o hiperosmolar em rela&#xE7;&#xE3;o ao plasma, criando um gradiente osm&#xF3;tico que facilita a remo&#xE7;&#xE3;o dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Ap&#xF3;s um determinado per&#xED;odo de tempo (tempo de perman&#xEA;ncia), o fluido &#xE9; drenado por gravidade.</p> <p>N&#xE3;o foi inclu&#xED;do pot&#xE1;ssio nas solu&#xE7;&#xF5;es Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o devido ao risco de hiperpotassemia. Nos casos em que houver um n&#xED;vel normal de pot&#xE1;ssio s&#xE9;rico ou hipopotassemia, poder&#xE1; ser indicada a adi&#xE7;&#xE3;o de cloreto de pot&#xE1;ssio (at&#xE9; uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 4 mEq/L). A adi&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/pa\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> dever&#xE1; ser efetuada ap&#xF3;s uma avalia&#xE7;&#xE3;o criteriosa do pot&#xE1;ssio corporal total e s&#xE9;rico, e somente sob orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Recomenda-se controlar frequentemente os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de eletr&#xF3;litos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio nas formula&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o foi reduzida para 0,5 mEq/L, pois tem sido observados elevados n&#xED;veis m&#xE9;dios de magn&#xE9;sio no plasma de pacientes cr&#xF4;nicos sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de magn&#xE9;sio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, poder&#xE3;o ser usados suplementos de magn&#xE9;sio por via oral, preparados orais de magn&#xE9;sio contendo agentes de liga&#xE7;&#xE3;o de fosfato, ou solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas de magn&#xE9;sio.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o do precursor de bicarbonato (lactato) destas formula&#xE7;&#xF5;es foi aumentada para 40 mEq/L, pois foi observado que os n&#xED;veis m&#xE9;dios de bicarbonato no plasma de pacientes sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua est&#xE3;o ligeiramente abaixo dos valores normais.</p> <p>Nas apresenta&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o - Baixo Teor de C&#xE1;lcio a concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio foi reduzida para 2,5 mEq/L, pois n&#xED;veis elevados de c&#xE1;lcio s&#xE9;rico tem sido observados em pacientes nos quais o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> &#xE9; utilizado como agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, a quantidade de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/pa\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> (agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato) via oral poder&#xE1; ser aumentada, ou poder&#xE3;o ser utilizadas solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com teores mais altos de c&#xE1;lcio. Se os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio aumentarem, ajustes nas doses de carbonato de c&#xE1;lcio e/ou vitamina D dever&#xE3;o ser considerados pelo m&#xE9;dico.</p> <p>As osmolaridades foram calculadas teoricamente. Como exemplo, a osmolaridade total de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o Solu&#xE7;&#xE3;o para Di&#xE1;lise Peritoneal com Glicose a 1,5% &#xE9; aproximadamente 334 mOsmol por litro, comparada com os valores encontrados de 280 mOsmol por litro no soro humano normal.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica Viaflex &#xE9; fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o inv&#xF3;lucro protetor externo &#xE9; insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas, no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 partes por milh&#xE3;o. Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para recipientes pl&#xE1;sticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Como devo armazenar o Dianeal PD-2?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local seco e ao abrigo de luz, à temperatura ambiente (entre 15-30˚C). O congelamento da solução pode ocorrer à temperatura abaixo de 0˚C. Não dobrar ou manipular a bolsa quando congelada. Deixar descongelar naturalmente à temperatura ambiente e misturar vigorosamente a solução por agitação antes do uso.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 16 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido límpido, estéril, apirogênico e isento de agentes antimicrobianos e tamponantes.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Dianeal PD-2

Reg. MS n° 1.0683.0064.

Farm. Resp.:
Luiz Gustavo Tancsik.
CRF-SP: 67.982.

Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1.240.
Torre B, 12º andar, conj 1201 e 1204.
São Paulo /SP.
CNPJ 49.351.786/0001-80.




Fabricado e Embalado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng. Eusebio Stevaux, 2555 – São Paulo – SP – Brasil.
CNPJ. 49.351.786/0002-61.


SAC -&nbsp;08000 12 5522.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; 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Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Cloreto de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">Cloreto de magn&#xE9;sio hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">Lactato</td> <td style=\"width:46px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; 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width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; 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Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dianeal PD-2 maior do que a recomendada?

Há um potencial de overdose resultando em hipervolemia (aumento do volume de sangue), hipovolemia (diminuição do volume de sangue), distúrbios eletrolíticos ou hiperglicemia (aumento da glicose no sangue). O uso excessivo de Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente.

Superinfusão de um volume de Dianeal PD-2 para dentro da cavidade peritoneal pode ser caracterizado pela distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. O tratamento da superinfusão de Dianeal PD-2 é drenar o Dianeal PD-2 a partir da cavidade peritoneal.

Gerenciamento da Superdose

  • <li>Hipervolemia (aumento do volume de sangue) pode ser gerenciada usando solu&#xE7;&#xF5;es de Di&#xE1;lise Peritoneal hipert&#xF4;nica e restri&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica. A hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue) pode ser gerenciada por reposi&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos ou por via oral (pela boca) ou intravenosa (pela veia), dependendo do grau de desidrata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hidroeletrol&#xED;ticos podem ser gerenciados de acordo com o eletr&#xF3;lito espec&#xED;fico em dist&#xFA;rbio verificado por meio de testes de sangue. O dist&#xFA;rbio mais prov&#xE1;vel, hipocalemia (diminui&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue), pode ser gerenciado pela ingest&#xE3;o oral (pela boca) de pot&#xE1;ssio ou pela adi&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula" target="_blank">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> na solu&#xE7;&#xE3;o de Di&#xE1;lise Peritoneal, prescrito pelo m&#xE9;dico;</li> <li>A hiperglicemia (aumento de glicose no sangue) em pacientes diab&#xE9;ticos pode ser gerenciada atrav&#xE9;s do ajuste da dose de insulina ou outros tratamentos para a hiperglicemia.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dianeal PD-2 com outros remédios?

Nenhum estudo de interação foi realizado com Dianeal PD-2. A concentração sanguínea de medicamentos dialisáveis pode ser reduzida por meio de Diálise Peritoneal.

Ao prescrever a solução a ser utilizada para um paciente individual, deverá ser considerado o potencial de interação entre o tratamento de diálise e a terapia direcionada para outras doenças existentes. Níveis séricos de potássio, cálcio e magnésio devem ser monitorados cuidadosamente em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos.

Incompatibilidades

Consulte um farmacêutico familiarizado com Diálise Peritoneal, se disponível. Se o médico aconselha a introdução de aditivos, usar uma técnica asséptica.

Consulte as instruções de uso que acompanha o medicamento a ser adicionado para obter informações completas sobre este aditivo.

Alguns aditivos podem ser incompatíveis com Dianeal PD-2.

Adição de Potássio

Não foi incluído potássio nas soluções Dianeal PD-2 devido ao risco de hiperpotassemia (aumento do potássio no sangue). Nos casos em que houver um nível normal de potássio sérico ou hipopotassemia (diminuição do potássio no sangue), poder é ser indicada a adição de cloreto de potássio (até uma concentração de 4 mEq/L). A adição de cloreto de potássio deverá ser efetuada após uma avaliação criteriosa do potássio corporal total e sérico, e somente sob orientação médica.

Adição de Insulina

A adição de insulina ao Dianeal PD-2 foi avaliada em 6 pacientes diabéticos insulinodependentes submetidos a CAPD para doença renal terminal. Não foi observada nenhuma interferência de Dianeal PD-2 com a absorção de insulina a partir da cavidade peritoneal ou com a capacidade da insulina em controlar a glicose no sangue. Acompanhamento adequado da glicemia deve ser feita quando se inicia Dianeal PD-2 em pacientes diabéticos e a dose da insulina deve ser ajustada, se necessário.

Adição da Heparina

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa em humanos com heparina. Os estudos in vitro não demonstraram nenhuma evidência de incompatibilidade de heparina com Dianeal PD-2.

Adição de Antibióticos

Nenhum estudo clínico formal de interação medicamentosa foi realizado. Em estudos in vitro, os seguintes agentes anti-infecciosos demonstraram uma estabilidade com o produto: anfotericina B, ampicilina, azlocilina, cefapirina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona,&nbsp;iprofloxacina, clindamicina, cotrimoxazole, deferoxamina, eritromicina, gentamicina, linezolida, mezlocilina, miconazol, moxifloxacina, nafcilina, ofloxacina, penicilina G, piperacilina, teicoplanina, ticarcilina, tobramicina e vancomicina. No entanto, aminoglicosídeos não devem ser misturados com as penicilinas, devido à incompatibilidade química.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dianeal PD-2 (Glicose Monoidratada + Associação)?

Características Farmacológicas

{"tag":"hr","value":" <p>A Di&#xE1;lise Peritoneal &#xE9; um procedimento para a remo&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regulariza&#xE7;&#xE3;o de fluidos e balan&#xE7;o eletrol&#xED;tico.</p> <p>O procedimento &#xE9; realizado infundindo um fluido para di&#xE1;lise na cavidade peritoneal atrav&#xE9;s de um cateter. Com exce&#xE7;&#xE3;o do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do plasma, resultante da osmose e difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de di&#xE1;lise). As subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas, presentes em altas concentra&#xE7;&#xF5;es no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de di&#xE1;lise.</p> <p>A glicose presente no fluido de di&#xE1;lise &#xE9; utilizada para produzir uma solu&#xE7;&#xE3;o hiperosmolar em rela&#xE7;&#xE3;o ao plasma, criando um gradiente osm&#xF3;tico que facilita a remo&#xE7;&#xE3;o dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Ap&#xF3;s um determinado per&#xED;odo de tempo (tempo de perman&#xEA;ncia), o fluido &#xE9; drenado por gravidade.</p> <p>N&#xE3;o foi inclu&#xED;do pot&#xE1;ssio nas solu&#xE7;&#xF5;es Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o devido ao risco de hiperpotassemia. Nos casos em que houver um n&#xED;vel normal de pot&#xE1;ssio s&#xE9;rico ou hipopotassemia, poder&#xE1; ser indicada a adi&#xE7;&#xE3;o de cloreto de pot&#xE1;ssio (at&#xE9; uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 4 mEq/L). A adi&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/pa\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> dever&#xE1; ser efetuada ap&#xF3;s uma avalia&#xE7;&#xE3;o criteriosa do pot&#xE1;ssio corporal total e s&#xE9;rico, e somente sob orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Recomenda-se controlar frequentemente os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de eletr&#xF3;litos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio nas formula&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o foi reduzida para 0,5 mEq/L, pois tem sido observados elevados n&#xED;veis m&#xE9;dios de magn&#xE9;sio no plasma de pacientes cr&#xF4;nicos sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de magn&#xE9;sio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, poder&#xE3;o ser usados suplementos de magn&#xE9;sio por via oral, preparados orais de magn&#xE9;sio contendo agentes de liga&#xE7;&#xE3;o de fosfato, ou solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas de magn&#xE9;sio.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o do precursor de bicarbonato (lactato) destas formula&#xE7;&#xF5;es foi aumentada para 40 mEq/L, pois foi observado que os n&#xED;veis m&#xE9;dios de bicarbonato no plasma de pacientes sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua est&#xE3;o ligeiramente abaixo dos valores normais.</p> <p>Nas apresenta&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o - Baixo Teor de C&#xE1;lcio a concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio foi reduzida para 2,5 mEq/L, pois n&#xED;veis elevados de c&#xE1;lcio s&#xE9;rico tem sido observados em pacientes nos quais o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> &#xE9; utilizado como agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, a quantidade de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/pa\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> (agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato) via oral poder&#xE1; ser aumentada, ou poder&#xE3;o ser utilizadas solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com teores mais altos de c&#xE1;lcio. Se os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio aumentarem, ajustes nas doses de carbonato de c&#xE1;lcio e/ou vitamina D dever&#xE3;o ser considerados pelo m&#xE9;dico.</p> <p>As osmolaridades foram calculadas teoricamente. Como exemplo, a osmolaridade total de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o Solu&#xE7;&#xE3;o para Di&#xE1;lise Peritoneal com Glicose a 1,5% &#xE9; aproximadamente 334 mOsmol por litro, comparada com os valores encontrados de 280 mOsmol por litro no soro humano normal.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica Viaflex &#xE9; fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o inv&#xF3;lucro protetor externo &#xE9; insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas, no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 partes por milh&#xE3;o. Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para recipientes pl&#xE1;sticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Como devo armazenar o Dianeal PD-2?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local seco e ao abrigo de luz, à temperatura ambiente (entre 15-30˚C). O congelamento da solução pode ocorrer à temperatura abaixo de 0˚C. Não dobrar ou manipular a bolsa quando congelada. Deixar descongelar naturalmente à temperatura ambiente e misturar vigorosamente a solução por agitação antes do uso.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 16 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido límpido, estéril, apirogênico e isento de agentes antimicrobianos e tamponantes.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Dianeal PD-2

Reg. MS n° 1.0683.0064.

Farm. Resp.:
Luiz Gustavo Tancsik.
CRF-SP: 67.982.

Registrado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 1.240.
Torre B, 12º andar, conj 1201 e 1204.
São Paulo /SP.
CNPJ 49.351.786/0001-80.




Fabricado e Embalado por:
Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Eng. Eusebio Stevaux, 2555 – São Paulo – SP – Brasil.
CNPJ. 49.351.786/0002-61.


SAC -&nbsp;08000 12 5522.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

42,5mg/mL + 5,38mg/mL + 0,183mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 6000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

42,5mg/mL + 5,38mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 6000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,183mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2500mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; 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width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr/></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 6000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr/></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,183mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; 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width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; 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Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

15mg/mL + 4,48mg/mL + 0,257mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 1000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Dianeal PD-2

Sistema Single Bag

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções de Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termo impressos nas bolsas.

Dianeal PD-2
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

2500, 5000 e 6000mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 6000mL.

Sistema Ultrabag

Solução para Diálise Peritoneal.

As bolsas de Dianeal PD-2 estão disponíveis nas seguintes apresentações:
Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 1,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 2,5% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (3,5 mEq de cálcio por litro):

1000, 2000 e 2500mL.

Bolsa plástica contendo solução para Diálise Peritoneal de 4,25% de glicose (2,5 mEq de cálcio por litro – baixo teor de cálcio):

2000 e 2500mL.

Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal são apresentadas em bolsas plásticas flexíveis Viaflex com volumes e concentrações de solução adequadas. Todas as soluções Dianeal PD-2 apresentam sobrevolumes de enchimento, declarados nos rótulos termoimpressos nas bolsas.

O Sistema Ultrabag é composto por uma bolsa com solução Dianeal PD-2 estéril e apirogênica, isenta de agentes antimicrobianos e tamponantes e uma bolsa vazia para drenagem, integradas em um equipo em “Y”, para infusão e drenagem de solução. O sistema propicia que o equipo em “Y” seja desconectado do equipo de transferência do paciente durante o tempo de permanência.

Via intraperitoneal.

Uso adulto e pediátrico.

42,5mg/mL + 5,38mg/mL + 0,183mg/mL + 0,0508mg/mL, caixa com 1 bolsa com 2000mL de solução para diálise peritoneal (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Glicose Monoidratada + Associação
Classe Terapêutica
:
Soluções Para Diálise Peritoneal
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Reidratantes
Especialidade
:
Nefrologia

Bula do medicamento

Dianeal PD-2, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado em pacientes portadores de insuficiência renal crônica, tratados por Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua (CAPD), quando a terapia dialítica for julgada adequada. A Diálise Peritoneal pode também ser usada no tratamento de certos desequilíbrios hidroeletrolíticos e em pacientes intoxicados por certos venenos e drogas. Contudo, para muitas substâncias foram relatados outros métodos de desintoxicação mais eficazes que a Diálise Peritoneal.

Quais as contraindicações do Dianeal PD-2?

Este medicamento não pode ser usado se você apresentar:

  • <li>Acidose l&#xE1;ctica pr&#xE9;-existente;</li> <li>Dist&#xFA;rbios mec&#xE2;nicos incorrig&#xED;veis que impedem a efic&#xE1;cia da Di&#xE1;lise Peritoneal ou aumentam o risco de infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Perda da fun&#xE7;&#xE3;o peritoneal ou ader&#xEA;ncias extensas que comprometam a fun&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.</li>

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

Via de administração: exclusivamente intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal (37˚C;). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45˚C poderá ser prejudicial à solução. Não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45˚C, verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração

Este produto exige uso de técnica asséptica para a manipulação dos sistemas a serem utilizados conjuntamente com ele.

  • <li>&#xC9; necess&#xE1;rio que o ambiente esteja limpo e sem tr&#xE2;nsito de pessoas no momento da abertura do sistema;</li> <li>Colocar m&#xE1;scara;</li> <li>Lavar as m&#xE3;os;</li> <li>Para cada sistema a ser utilizado com as bolsas com solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal, quer seja o sistema de desconex&#xE3;o descart&#xE1;vel (SDD), ou o sistema fechado de Di&#xE1;lise Peritoneal intermitente (DPI), ou o sistema de Di&#xE1;lise Peritoneal Automatizada (DPA), ser&#xE1; necess&#xE1;rio solicitar a presen&#xE7;a de um representante Baxter, para fornecer as devidas orienta&#xE7;&#xF5;es da t&#xE9;cnica de manipula&#xE7;&#xE3;o, que requer treinamento espec&#xED;fico e acompanha um manual pr&#xF3;prio para uso do cliente. Seguindo rigorosamente as orienta&#xE7;&#xF5;es corretas de uso dos sistemas n&#xE3;o haver&#xE1; risco de contamina&#xE7;&#xE3;o por manipula&#xE7;&#xE3;o.</li>
Para Abrir a Bolsa

Segurar o invólucro protetor com as duas mãos, rasgando-o no sentido da fenda, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a solução. Alguma opacidade do plástico devido ao processo de esterilização pode ser observada. Isto é normal e não afeta a qualidade ou segurança do produto. A opacidade diminuirá gradualmente.

Atenção
Não utilizar a bolsa nas seguintes condições:
  • <li>Inv&#xF3;lucro violado;</li> <li>Aus&#xEA;ncia dos protetores de esterilidade nos tubos de medica&#xE7;&#xE3;o e de sa&#xED;da de solu&#xE7;&#xE3;o da bolsa;</li> <li>Na presen&#xE7;a de microfuros;</li> <li>Na presen&#xE7;a de l&#xED;quido turvo;</li> <li>Prazo de validade vencido.</li>
Para Adicionar Medicação

Atenção: consultar previamente a equipe médica e de enfermagem da nefrologia para realizar o procedimento correto. Seguir orientações conforme o manual de técnica de uso do produto.

Não adicionar quaisquer medicamentos à solução se o protetor de esterilidade do tubo de medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Sistema Ultrabag

Via de administração: exclusivamente Intraperitoneal.

Usar técnica asséptica.

Para uma preparação completa do sistema, consultar as instruções de uso de cada material necessário. O aquecimento das soluções Dianeal PD-2, se desejado, deverá ser feito com a bolsa dentro de seu invólucro protetor, utilizando apenas calor seco. Para um maior conforto do paciente, a solução poderá ser aquecida até a temperatura corporal 37ºC (98,6ºF). A embalagem deverá ser confortável ao toque quando aquecida. Um aquecimento acima de 45ºC (113ºF) poderá ser prejudicial à solução; não aquecer em demasia. Se o método utilizado para aquecimento normalmente exceder a 45ºC (113ºF), verificar com frequência a bolsa contendo solução e retirá-la da fonte de calor assim que ela se apresentar morna ao toque.

Preparação para Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Reunir o material necess&#xE1;rio.</li> <li>Colocar a m&#xE1;scara e lavar as m&#xE3;os.</li> <li>Colocar a bolsa na &#xE1;rea de trabalho.</li> <li>Segurar o inv&#xF3;lucro protetor com as duas m&#xE3;os, rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo e retir&#xE1;-lo. Poder&#xE1; ser observada alguma opacidade do pl&#xE1;stico devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o de umidade durante o processo de esteriliza&#xE7;&#xE3;o. Isso &#xE9; normal e n&#xE3;o afeta a qualidade ou seguran&#xE7;a da solu&#xE7;&#xE3;o. A opacidade ir&#xE1; diminuir gradualmente.</li> <li>Inspecionar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; para assegurar que o protetor de esterilidade esteja conectado. N&#xE3;o utilizar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado.</li> <li>Comprimir firmemente a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o e inspecionar em rela&#xE7;&#xE3;o a vazamentos e quebras do lacre. Observar se a solu&#xE7;&#xE3;o passa atrav&#xE9;s do lacre, que fica no segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D;. Descartar se a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o ou o lacre apresentarem vazamentos, pois a esterilidade poder&#xE1; estar comprometida.</li> <li>Inspecionar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e a bolsa de drenagem em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; presen&#xE7;a de solu&#xE7;&#xE3;o. Se for observada solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a unidade.</li> "}

Nota: algumas gotículas de água são aceitáveis.

Para Adicionar Medicação
{"tag":"ol","value":" <li>Inspecionar a bolsa para assegurar que o protetor de esterilidade do tubo de medica&#xE7;&#xE3;o esteja no lugar. Descartar se o protetor de esterilidade n&#xE3;o estiver conectado ao tubo de medica&#xE7;&#xE3;o da bolsa.</li> <li>Preparar a via de acesso para medica&#xE7;&#xE3;o utilizando t&#xE9;cnica ass&#xE9;ptica.</li> <li>Utilizando uma seringa com agulha calibre 19 a 22 G, puncionar o l&#xE1;tex que protege o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e injetar os medicamentos.</li> <li>Posicionar a bolsa com o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o para cima. Pressionar o tubo de medica&#xE7;&#xE3;o e assegurar- se de que a solu&#xE7;&#xE3;o injetada n&#xE3;o fique retida no tubo. Misturar a solu&#xE7;&#xE3;o agitando vigorosamente a bolsa.</li> "}
Administração
{"tag":"ol","value":" <li>Assegurar que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente esteja realmente fechada.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Para quebrar o lacre do equipo em &#x201C;Y&#x201D; segurar os dois extremos do tubo onde est&#xE1; o lacre, fazendo um movimento para frente e para tr&#xE1;s at&#xE9; que o lacre se quebre ao meio. Ver figuras 1 e 2.</li> <li>Remover o protetor de esterilidade do equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag.</li> <li>Remover o Mini Cap do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente. Conectar imediatamente o equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente ao equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag, girando o equipo em &#x201C;Y&#x201D; at&#xE9; que esteja firmemente seguro.</li> <li>Posicionar a bolsa vazia de drenagem abaixo do n&#xED;vel do perit&#xF4;nio.</li> <li>Retirar o clamp do segmento de solu&#xE7;&#xE3;o e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o flua para dentro da bolsa de drenagem. Observar a passagem da nova solu&#xE7;&#xE3;o para di&#xE1;lise at&#xE9; a bolsa de drenagem, contando lentamente at&#xE9; 5.</li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com um clamp.</li> <li>Pendurar a bolsa com solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>&amp;nbsp;Abrir a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente para drenar a solu&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio.<br> <strong>Cuidado: </strong>durante a drenagem da solu&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser observada a presen&#xE7;a de fibrina na solu&#xE7;&#xE3;o, que poder&#xE1; obstruir a passagem da solu&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do lacre rompido. A manipula&#xE7;&#xE3;o do lacre no tubo do equipo em &#x201C;Y&#x201D; poder&#xE1; liberar a obstru&#xE7;&#xE3;o de fibrina.</br></li> <li>Pin&#xE7;ar o segmento de drenagem do equipo em &#x201C;Y&#x201D; com o clamp ao final da drenagem.</li> <li>Abrir o clamp do segmento de infus&#xE3;o do equipo em &#x201C;Y&#x201D; e permitir que a nova solu&#xE7;&#xE3;o seja infundida na cavidade peritoneal.</li> <li>Fechar a pin&#xE7;a Twist do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente quando a infus&#xE3;o for completada.</li> <li>Preparar um novo Mini Cap seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es que o acompanham.</li> <li>Desconectar o equipo em &#x201C;Y&#x201D; da Ultrabag do equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente e colocar o novo Mini Cap no equipo de transfer&#xEA;ncia do paciente.</li> "}

Procedimento de administração para o sistema Ultrabag (os números se referem aos números dos itens sob o título “Administração”).

Posologia do&nbsp;Dianeal PD-2

{"tag":"hr","value":" <p>Dose e frequ&#xEA;ncia de uso dever&#xE3;o ser prescritas pelo m&#xE9;dico para a correta adequa&#xE7;&#xE3;o da terapia de CAPD, de acordo com as necessidades de cada paciente.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Dianeal PD-2 funciona?

A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico.

O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade.

A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo, di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dianeal PD-2?

Após a remoção do invólucro protetor, verificar a existência de micro vazamentos comprimindo firmemente a bolsa contendo solução. Se forem encontrados vazamentos, descartar a solução, pois a esterilidade poderá estar comprometida.

Não adicionar quaisquer medicamentos ao produto se o protetor de esterilidade do tubo para medicação estiver faltando, parcialmente removido ou danificado.

Este produto só deve ser utilizado sob prescrição e orientação médica.

Dianeal PD-2 deve ser administrado somente por via intraperitoneal (pelo peritônio). Não deve ser utilizada por via intravenosa (pela veia). A solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar descoloração, turbidez, matéria particulada, evidências de vazamento ou se os selos não estão intactos.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite. Eliminar qualquer solução não utilizada. Para utilização única.

A Diálise Peritoneal deverá ser efetuada com grande cuidado se você apresentar:

  • <li>Certos dist&#xFA;rbios abdominais, que incluem ruptura da membrana peritoneal ou do diafragma por cirurgia, de anomalias cong&#xEA;nitas (altera&#xE7;&#xF5;es apresentadas desde o nascimento) ou trauma (batidas, acidentes, etc.) at&#xE9; que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o esteja completa, tumores abdominais, infec&#xE7;&#xE3;o na parede abdominal, h&#xE9;rnias, fistula fecal, ileostomia ou colostomia (cirurgia onde se faz uma abertura no abd&#xF4;men (estoma) para a drenagem do material do intestino delgado &#x2013; ileostomia, ou do col&#xF3;n &#x2013; colostomia) frequentes epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/diverticulite/" rel="noopener" target="_blank">diverticulite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda da parede de um divert&#xED;culo col&#xF4;nico), doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ou isqu&#xEA;mica do intestino (quando h&#xE1; falta de suprimento sangu&#xED;neo), rins polic&#xED;sticos de grandes dimens&#xF5;es ou outras condi&#xE7;&#xF5;es que comprometem a integridade da parede abdominal, a superf&#xED;cie abdominal, ou cavidade intraabdominal;</li> <li>Outras condi&#xE7;&#xF5;es incluem enxerto a&#xF3;rtico (cirurgia onde se coloca uma pr&#xF3;tese na art&#xE9;ria aorta) recente e doen&#xE7;as do pulm&#xE3;o graves.</li>

Quando a Diálise Peritoneal for considerada a terapia de escolha em situações tão extremas, o médico deverá levar em conta os benefícios que o paciente irá obter em relação às possíveis complicações. Deverá ser mantido um registro do balanço hídrico, controlando-se cuidadosamente o peso do paciente, para evitar hiper ou hipohidratação (aumento ou diminuição do volume de líquido no corpo) com graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva, diminuição de volume e choque.

Durante o procedimento, as concentrações plasmáticas de eletrólitos (particularmente bicarbonato, potássio, magnésio, cálcio e fosfato), exames químicos de sangue (incluindo hormônio da paratireoide, e parâmetros lipídicos) e parâmetros hematológicos deverão ser periodicamente avaliados.

Dianeal PD-2 – baixo teor de cálcio deve ser considerado para uso em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Os pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia (diminuição do cálcio no sangue) ou agravamento de hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue). Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D, e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Em pacientes diabéticos, os níveis de glicose no sangue devem ser monitorados regularmente e a dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia deve ser ajustada.

As soluções que contenham dextrose devem ser usadas com precaução em pacientes com alergia conhecida aos produtos de milho ou milho. Podem ocorrer reações de hipersensibilidade tais como as que se devem a uma alergia ao amido de milho, incluindo reações anafiláticas / anafilatóides. Pare a infusão imediatamente e drene a solução da cavidade peritoneal se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação de hipersensibilidade suspeita. As contra medidas terapêuticas apropriadas devem ser instituídas como indicado clinicamente.

Pacientes com acidose láctica severa não deve ser tratado com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato. Recomenda-se que os pacientes com condições conhecidas para aumentar o risco de acidose láctica (por exemplo, hipotensão grave ou sepse que pode ser associada com insuficiência renal aguda, erros inatos do metabolismo, tratamento com fármacos tais como nucleósideos/nucleótideos, inibidores da transcriptase reversa – NRTIs) devem ser monitorados para ocorrência de acidose láctica, antes do início do tratamento e durante o tratamento com soluções de Diálise Peritoneal à base de lactato.

Deverá ser utilizada técnica asséptica desde o início até o término do procedimento para reduzir a possibilidade de infecção.

Se ocorrer peritonite, a escolha e a dosagem dos antibióticos pelo médico deverão, quando possível, se basear nos resultados de uma pesquisa de identificação e sensibilidade do(s) organismo(s) isolado(s). Antes da identificação do(s) organismo(s) envolvido(s), poderão ser indicados antibióticos de amplo espectro. Durante a Diálise Peritoneal poderão ocorrer perdas significativas de proteínas, aminoácidos e vitaminas hidrossolúveis. Quando se fizer necessário poderá ser estabelecida uma terapia de reposição. Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS-doença na qual ocorre uma esclerose (endurecimento do tecido) /fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal. EPS tem sido relatada em pacientes em uso de soluções de Diálise Peritoneal incluindo Dianeal PD-2. Raramente, os resultados fatais de EPS são relatados com Dianeal PD-2.

Dosagem e Administração

Recomenda-se que os pacientes adultos colocados no programa de Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua – CAPD e no caso de crianças, o responsável por eles, sejam apropriadamente treinados em um programa que esteja sob a supervisão de um médico. A Baxter Hospitalar Ltda. dispõe de material de treinamento para facilitar esta tarefa.

A solução de Dianeal PD-2 deve ser administrada em um fluxo que seja confortável ao paciente. O volume administrado é determinado pelo médico prescritor. A terapia, frequência do tratamento, formulação, volume de troca, tempo de permanência e período de duração da diálise deverão ser iniciados e supervisionados pelo médico responsável pela prescrição do tratamento de cada paciente.

Pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua geralmente realizam 4 ciclos por dia (24 horas). Pacientes em diálise peritoneal automatizada normalmente realizam 4-5 ciclos à noite e até 2 ciclos durante o dia. O volume de preenchimento depende do tamanho do corpo, geralmente de 2,0 a 2,5 litros.

Para evitar o risco de desidratação e hipovolemia severas (Diminuição do volume de sangue) e para minimizar a perda de proteínas, recomenda-se selecionar a solução para Diálise Peritoneal com o menor nível de osmolaridade, compatível com as necessidades de remoção de fluido para cada troca.

A solução de Diálise Peritoneal deve ser aquecida dentro da sobrebolsa a 37˚C para aumentar o conforto do paciente. No entanto, somente calor seco (por exemplo, almofada térmica e placa térmica) deve ser utilizado. A solução não deve ser aquecida em água ou em micro-ondas devido aos potenciais danos e desconforto dos pacientes.

Como o peso corporal do paciente torna-se mais perto do peso ideal, é recomendado que a concentração de glicose do Dianeal PD-2 seja reduzida. A solução de Dianeal 4,25% é um fluido de alta pressão osmótica e usá-lo para todas as trocas de bolsa pode causar desidratação.

Na maior parte das trocas normalmente se utiliza solução para Diálise Peritoneal com glicose a 1,5% ou 2,5%. As soluções contendo glicose a 4,25% são utilizadas quando se requer uma remoção extra do fluido. O peso do paciente é utilizado como indicador das necessidades de remoção de fluido. Assim, a terapia poderá ser individualizada, de acordo com as necessidades de ultrafiltração do paciente.

O fechamento do clamp e o preenchimento do volume em uma sequência imprópria podem causar em infusão de ar para dentro da cavidade peritoneal, que pode resultar em dor abdominal e/ou peritonite.

Gravidez e Amamentação

Não há dados adequados para o uso de Dianeal PD-2 em mulheres grávidas e lactantes. O médico deve considerar cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios para cada paciente específico antes de prescrever Dianeal PD-2.

Categoria "C" de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a Capacidade para Dirigir e Operar Máquinas

Pacientes em Doença Renal Terminal (DRT) submetidos à Diálise Peritoneal podem ter efeitos indesejáveis, o que pode afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dianeal PD-2?

As reações adversas dentro desta seção representam as reações adversas que podem ter uma associação com o uso de Dianeal PD-2 ou com a realização do procedimento de Diálise Peritoneal.

Reações adversas em Ensaios Clínicos

Não existem dados disponíveis sobre as reações adversas em ensaios clínicos controlados para avaliar a segurança de Dianeal PD-2.

Reações Adversas Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização deste medicamento. Estas reações são listadas de acordo com o sistemas MedDRA (SOC), em seguida, por termo preferido e por ordem de gravidade.

Infecções e infestações

Peritonite fúngica (inflamação do peritônio causada por fungos), peritonite bacteriana (inflamação do peritônio causada por bactérias), infecção de cateter.

Distúrbios no metabolismo e nutrição

Hipovolemia (diminuição do volume de sangue), hipervolemia (aumento do volume de sangue), retenção de líquidos, hipocalemia (diminuição de potássio no sangue), hiponatremia (diminuição de sódio no sangue), desidratação, hipocloremia (diminuição do cloreto no sangue).

Distúrbios vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), hipertensão (aumento da pressão arterial).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

Dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Peritonite Esclerosante Encapsulante, peritonite (inflamação no peritônio), efluente peritoneal turvo, vômitos, diarreia, náusea, constipação, dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal.

Distúrbios da pele e subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea (incluindo pruriginosas, eritematosas e generalizada), prurido (coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos

Mialgia (dor nos músculos), espasmos musculares, dor musculoesquelética.

Distúrbios gerais e condições no local da infusão

Edema (inchaço) generalizado, febre, mal-estar, dor no local de infusão, cateter relacionado complicações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo so do medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Dianeal PD-2?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dianeal PD-2?

Sistema Single Bag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de s&#xF3;dio</a> (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-magnesio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de magn&#xE9;sio</a> hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">Lactato</td> <td style=\"width:81px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">5000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\"> <p>448</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">483</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:51px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:81px\">6000</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Sistema Ultrabag

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"5\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:534px\"><strong>Composi&#xE7;&#xE3;o / 100 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"6\" rowspan=\"1\" style=\"width:404px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o I&#xF4;nica (mEq/L)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">Glicose monoidratada (g)</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Cloreto de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">Lactato de s&#xF3;dio (mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">Cloreto de c&#xE1;lcio diidratado (mg) (CaCl<sub><span style=\"font-size:x-small\">2</span></sub>&amp;nbsp;<sub>2</sub>H<sub>2</sub>O)</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">Cloreto de magn&#xE9;sio hexaidratado (mg) (MgCl2 H6 O</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">Osmolaridade aprox. (mOsmo/L)</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">pH (4,0 - 6,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">S&#xF3;dio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">C&#xE1;lcio</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">Magn&#xE9;sio</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">Cloreto</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">Lactato</td> <td style=\"width:46px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de Solu&#xE7;&#xE3;o Dianeal PD-2 (mL)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">346</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">488</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 1,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">344</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">396</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 2,5% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">395</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">1000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">25,7</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 3,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\"> <p>25,7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2000</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:115px\"> <p><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o com Glicose a 4,25% e 2,5 mEq/L de C&#xE1;lcio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:24px\">4,25</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">538</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">448</td> <td style=\"text-align:center; width:129px\">18,3</td> <td style=\"text-align:center; width:110px\">5,08</td> <td style=\"text-align:center; width:80px\">485</td> <td style=\"text-align:center; width:82px\">5,2</td> <td style=\"text-align:center; width:58px\">132</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,5</td> <td style=\"text-align:center; width:54px\">96</td> <td style=\"text-align:center; width:44px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:46px\">2500</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dianeal PD-2 maior do que a recomendada?

Há um potencial de overdose resultando em hipervolemia (aumento do volume de sangue), hipovolemia (diminuição do volume de sangue), distúrbios eletrolíticos ou hiperglicemia (aumento da glicose no sangue). O uso excessivo de Dianeal PD-2 Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente.

Superinfusão de um volume de Dianeal PD-2 para dentro da cavidade peritoneal pode ser caracterizado pela distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. O tratamento da superinfusão de Dianeal PD-2 é drenar o Dianeal PD-2 a partir da cavidade peritoneal.

Gerenciamento da Superdose

  • <li>Hipervolemia (aumento do volume de sangue) pode ser gerenciada usando solu&#xE7;&#xF5;es de Di&#xE1;lise Peritoneal hipert&#xF4;nica e restri&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica. A hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue) pode ser gerenciada por reposi&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos ou por via oral (pela boca) ou intravenosa (pela veia), dependendo do grau de desidrata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios hidroeletrol&#xED;ticos podem ser gerenciados de acordo com o eletr&#xF3;lito espec&#xED;fico em dist&#xFA;rbio verificado por meio de testes de sangue. O dist&#xFA;rbio mais prov&#xE1;vel, hipocalemia (diminui&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio no sangue), pode ser gerenciado pela ingest&#xE3;o oral (pela boca) de pot&#xE1;ssio ou pela adi&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula" target="_blank">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> na solu&#xE7;&#xE3;o de Di&#xE1;lise Peritoneal, prescrito pelo m&#xE9;dico;</li> <li>A hiperglicemia (aumento de glicose no sangue) em pacientes diab&#xE9;ticos pode ser gerenciada atrav&#xE9;s do ajuste da dose de insulina ou outros tratamentos para a hiperglicemia.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dianeal PD-2 com outros remédios?

Nenhum estudo de interação foi realizado com Dianeal PD-2. A concentração sanguínea de medicamentos dialisáveis pode ser reduzida por meio de Diálise Peritoneal.

Ao prescrever a solução a ser utilizada para um paciente individual, deverá ser considerado o potencial de interação entre o tratamento de diálise e a terapia direcionada para outras doenças existentes. Níveis séricos de potássio, cálcio e magnésio devem ser monitorados cuidadosamente em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos.

Incompatibilidades

Consulte um farmacêutico familiarizado com Diálise Peritoneal, se disponível. Se o médico aconselha a introdução de aditivos, usar uma técnica asséptica.

Consulte as instruções de uso que acompanha o medicamento a ser adicionado para obter informações completas sobre este aditivo.

Alguns aditivos podem ser incompatíveis com Dianeal PD-2.

Adição de Potássio

Não foi incluído potássio nas soluções Dianeal PD-2 devido ao risco de hiperpotassemia (aumento do potássio no sangue). Nos casos em que houver um nível normal de potássio sérico ou hipopotassemia (diminuição do potássio no sangue), poder é ser indicada a adição de cloreto de potássio (até uma concentração de 4 mEq/L). A adição de cloreto de potássio deverá ser efetuada após uma avaliação criteriosa do potássio corporal total e sérico, e somente sob orientação médica.

Adição de Insulina

A adição de insulina ao Dianeal PD-2 foi avaliada em 6 pacientes diabéticos insulinodependentes submetidos a CAPD para doença renal terminal. Não foi observada nenhuma interferência de Dianeal PD-2 com a absorção de insulina a partir da cavidade peritoneal ou com a capacidade da insulina em controlar a glicose no sangue. Acompanhamento adequado da glicemia deve ser feita quando se inicia Dianeal PD-2 em pacientes diabéticos e a dose da insulina deve ser ajustada, se necessário.

Adição da Heparina

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa em humanos com heparina. Os estudos in vitro não demonstraram nenhuma evidência de incompatibilidade de heparina com Dianeal PD-2.

Adição de Antibióticos

Nenhum estudo clínico formal de interação medicamentosa foi realizado. Em estudos in vitro, os seguintes agentes anti-infecciosos demonstraram uma estabilidade com o produto: anfotericina B, ampicilina, azlocilina, cefapirina, cefazolina, cefepima, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxona,&nbsp;iprofloxacina, clindamicina, cotrimoxazole, deferoxamina, eritromicina, gentamicina, linezolida, mezlocilina, miconazol, moxifloxacina, nafcilina, ofloxacina, penicilina G, piperacilina, teicoplanina, ticarcilina, tobramicina e vancomicina. No entanto, aminoglicosídeos não devem ser misturados com as penicilinas, devido à incompatibilidade química.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Dianeal PD-2 (Glicose Monoidratada + Associação)?

Características Farmacológicas

{"tag":"hr","value":" <p>A Di&#xE1;lise Peritoneal &#xE9; um procedimento para a remo&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regulariza&#xE7;&#xE3;o de fluidos e balan&#xE7;o eletrol&#xED;tico.</p> <p>O procedimento &#xE9; realizado infundindo um fluido para di&#xE1;lise na cavidade peritoneal atrav&#xE9;s de um cateter. Com exce&#xE7;&#xE3;o do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentra&#xE7;&#xF5;es eletrol&#xED;ticas do plasma, resultante da osmose e difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de di&#xE1;lise). As subst&#xE2;ncias t&#xF3;xicas e metab&#xF3;licas, presentes em altas concentra&#xE7;&#xF5;es no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de di&#xE1;lise.</p> <p>A glicose presente no fluido de di&#xE1;lise &#xE9; utilizada para produzir uma solu&#xE7;&#xE3;o hiperosmolar em rela&#xE7;&#xE3;o ao plasma, criando um gradiente osm&#xF3;tico que facilita a remo&#xE7;&#xE3;o dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Ap&#xF3;s um determinado per&#xED;odo de tempo (tempo de perman&#xEA;ncia), o fluido &#xE9; drenado por gravidade.</p> <p>N&#xE3;o foi inclu&#xED;do pot&#xE1;ssio nas solu&#xE7;&#xF5;es Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o devido ao risco de hiperpotassemia. Nos casos em que houver um n&#xED;vel normal de pot&#xE1;ssio s&#xE9;rico ou hipopotassemia, poder&#xE1; ser indicada a adi&#xE7;&#xE3;o de cloreto de pot&#xE1;ssio (at&#xE9; uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 4 mEq/L). A adi&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/pa\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> dever&#xE1; ser efetuada ap&#xF3;s uma avalia&#xE7;&#xE3;o criteriosa do pot&#xE1;ssio corporal total e s&#xE9;rico, e somente sob orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Recomenda-se controlar frequentemente os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de eletr&#xF3;litos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de magn&#xE9;sio nas formula&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o foi reduzida para 0,5 mEq/L, pois tem sido observados elevados n&#xED;veis m&#xE9;dios de magn&#xE9;sio no plasma de pacientes cr&#xF4;nicos sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de magn&#xE9;sio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, poder&#xE3;o ser usados suplementos de magn&#xE9;sio por via oral, preparados orais de magn&#xE9;sio contendo agentes de liga&#xE7;&#xE3;o de fosfato, ou solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas de magn&#xE9;sio.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o do precursor de bicarbonato (lactato) destas formula&#xE7;&#xF5;es foi aumentada para 40 mEq/L, pois foi observado que os n&#xED;veis m&#xE9;dios de bicarbonato no plasma de pacientes sob Di&#xE1;lise Peritoneal Ambulatorial Continua est&#xE3;o ligeiramente abaixo dos valores normais.</p> <p>Nas apresenta&#xE7;&#xF5;es de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o - Baixo Teor de C&#xE1;lcio a concentra&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lcio foi reduzida para 2,5 mEq/L, pois n&#xED;veis elevados de c&#xE1;lcio s&#xE9;rico tem sido observados em pacientes nos quais o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> &#xE9; utilizado como agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio dever&#xE3;o ser controlados e, quando baixos, a quantidade de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/pa\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> (agente de liga&#xE7;&#xE3;o do fosfato) via oral poder&#xE1; ser aumentada, ou poder&#xE3;o ser utilizadas solu&#xE7;&#xF5;es para Di&#xE1;lise Peritoneal com teores mais altos de c&#xE1;lcio. Se os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de c&#xE1;lcio aumentarem, ajustes nas doses de carbonato de c&#xE1;lcio e/ou vitamina D dever&#xE3;o ser considerados pelo m&#xE9;dico.</p> <p>As osmolaridades foram calculadas teoricamente. Como exemplo, a osmolaridade total de Glicose Monoidratada + Associa&#xE7;&#xE3;o Solu&#xE7;&#xE3;o para Di&#xE1;lise Peritoneal com Glicose a 1,5% &#xE9; aproximadamente 334 mOsmol por litro, comparada com os valores encontrados de 280 mOsmol por litro no soro humano normal.</p> <p>A bolsa pl&#xE1;stica Viaflex &#xE9; fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Pl&#xE1;stico PL 146). A quantidade de &#xE1;gua que pode difundir-se da bolsa para o inv&#xF3;lucro protetor externo &#xE9; insuficiente para afetar significativamente a solu&#xE7;&#xE3;o. As solu&#xE7;&#xF5;es em contato com a bolsa pl&#xE1;stica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes qu&#xED;micos em quantidades &#xED;nfimas, no decorrer do per&#xED;odo de validade, como por exemplo di-2-etilhexilftalato (DEHP), at&#xE9; 5 partes por milh&#xE3;o. Todavia, a seguran&#xE7;a do material pl&#xE1;stico foi confirmada atrav&#xE9;s de testes em animais, de acordo com os testes biol&#xF3;gicos recomendados pela USP para recipientes pl&#xE1;sticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.</p> "}

Como devo armazenar o Dianeal PD-2?

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em local seco e ao abrigo de luz, à temperatura ambiente (entre 15-30˚C). O congelamento da solução pode ocorrer à temperatura abaixo de 0˚C. Não dobrar ou manipular a bolsa quando congelada. Deixar descongelar naturalmente à temperatura ambiente e misturar vigorosamente a solução por agitação antes do uso.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade. O prazo de validade é de 16 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Líquido lím