Bayer Allurene

2mg, caixa com 28 comprimidos

Princípio ativo
:
Dienogeste
Classe Terapêutica
:
Progestógenos Excluindo G3a, G3f
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Allurene, para o que é indicado e para o que serve?

Allurene® é um medicamento que contém hormônio (dienogeste) para o tratamento dos sintomas dolorosos das lesões da endometriose (migração e crescimento do tecido da parede interna do útero fora da cavidade uterina). A ingestão de um comprimido por dia de Allurene® leva à redução do tecido afetado (endométrio) e diminui os sintomas associados, como por exemplo, dor pélvica e sangramentos menstruais dolorosos.

Como o Allurene funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A subst&#xE2;ncia ativa de Allurene<sup>&#xAE;</sup>, o dienogeste, &#xE9; um horm&#xF4;nio que age diminuindo a produ&#xE7;&#xE3;o e a a&#xE7;&#xE3;o de um outro horm&#xF4;nio do organismo &#x2013; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> &#x2013; no endom&#xE9;trio (camada de tecido que reveste a parede interna do &#xFA;tero), levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do tecido afetado (endom&#xE9;trio).</p> "}

Quais as contraindicações do Allurene?

Você não deve tomar Allurene® se apresentar qualquer uma das condições descritas abaixo.

Caso você apresente alguma das condições a seguir, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Allurene®:

  • <li>Se voc&#xEA; apresenta co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos (dist&#xFA;rbio tromboemb&#xF3;lico). A <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> &#xE9; a forma&#xE7;&#xE3;o de um co&#xE1;gulo que pode ocorrer, por exemplo, nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos dos pulm&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a arterial grave, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, como ataque do cora&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>), derrame ou doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o que diminui o fornecimento de sangue oxigenado ao cora&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris</em>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a grave do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira em todo o corpo) e o funcionamento do seu f&#xED;gado ainda n&#xE3;o voltou ao normal;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve algum tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Se voc&#xEA; tem sangramento vaginal de causa desconhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgica ao dienogeste ou a qualquer outro componente de Allurene<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Se alguma destas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Allurene®, pare de tomá-lo e consulte seu médico imediatamente.

Como usar o Allurene?

A ingestão dos comprimidos de Allurene® pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo menstrual.

A dose recomendada de Allurene® é de um comprimido por dia sem intervalo de pausa, tomado, preferencialmente, no mesmo horário todos os dias, com um pouco de líquido, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados continuamente, independentemente de sangramento vaginal. Portanto, ao término de uma cartela, outra deve ser iniciada a seguir, sem interrupção.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças e adolescentes

Allurene® não é indicado para crianças antes da menarca. A segurança e eficácia de Allurene® em adolescentes (menarca a 18 anos) ainda não foi totalmente estabelecida.

Pacientes com alteração do funcionamento dos rins

Não há dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes com alteração da função dos rins.

Duração do Tratamento

O seu médico irá informar por quanto tempo você deve tomar Allurene®.

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômito ou diarreia intensa?

Se ocorrer vômito ou diarreia intensa, a substância ativa do comprimido pode não ter sido absorvida completamente. Se ocorrer vômito no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se você tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item abaixo. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Allurene?

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de Allurene<sup>&#xAE;</sup> pode ser diminu&#xED;da em caso de esquecimento da tomada do medicamento, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a> e/ou diarreia intensos (se ocorrerem dentro de 3 a 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de um comprimido). Em caso de esquecimento, tome apenas um comprimido assim que se lembrar e continue no dia seguinte a tomar os comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Um comprimido n&#xE3;o absorvido devido a v&#xF4;mito ou diarreia deve ser igualmente substitu&#xED;do por outro comprimido.</p> <p>Se voc&#xEA; interromper a ingest&#xE3;o de Allurene<sup>&#xAE;</sup>, os sintomas originais de endometriose podem voltar a ocorrer.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Allurene?

Consulte o seu médico antes de tomar Allurene®.

Nesta bula estão descritas situações em que o uso de Allurene® deve ser descontinuado, e outras que pode haver diminuição da sua eficácia.

Com base nos dados científicos disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Allurene®. Entretanto, Allurene® não é um contraceptivo. Para evitar a gravidez durante o tratamento com o produto, você deve evitar relação sexual ou então utilizar adicionalmente um método contraceptivo não hormonal, como por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize o método de ritmo ou da temperatura, pois estes métodos podem não ser eficazes, uma vez que Allurene® modifica as variações comuns da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

Se Allurene® for utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas a seguir, você precisará ser mantida sob cuidadosa observação. Fale com seu médico.

Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene® se você apresentar qualquer uma das condições a seguir:

  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; apresentou tromboembolismo venoso ou algum familiar direto apresentou trombose (tromboembolismo venoso em um irm&#xE3;o ou parente de idade relativamente jovem);</li> <li>Se voc&#xEA; fuma;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Se algum familiar direto teve c&#xE2;ncer de mama;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o arterial alta ou passou a ter press&#xE3;o arterial alta durante o uso de Allurene<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Se voc&#xEA; desenvolver doen&#xE7;a do f&#xED;gado enquanto estiver tomando Allurene<sup>&#xAE;</sup>. Os sintomas podem incluir amarelamento da pele ou dos olhos, ou coceira em todo o corpo. Informe seu m&#xE9;dico se voc&#xEA; apresentou estes sintomas durante uma gravidez anterior;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve diabetes temporariamente durante gravidez anterior;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente do rosto); neste caso, evite exposi&#xE7;&#xE3;o ao sol ou aos raios ultravioletas;</li> <li>Se voc&#xEA; teve uma <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/" rel="noopener" target="_blank">gravidez ect&#xF3;pica</a> (quando o embri&#xE3;o se desenvolve fora do &#xFA;tero) ou tem algum problema nas trompas (trompas de Fal&#xF3;pio).</li>

Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de Allurene®, consulte seu médico.

Allurene® e a trombose

Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear uma veia ou uma artéria (embolia).

A trombose, às vezes, ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda).

Se um coágulo se deslocar das veias onde foi formado, e alcançar e bloquear as artérias dos pulmões, pode causar a chamada “embolia pulmonar”. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara, que pode se desenvolver se você estiver ou não tomando Allurene®.

Ela também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de tromboembolismo (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) parece ser ligeiramente mais alto em usuárias de medicamentos hormonais (contendo progestógenos), como Allurene®, do que em não-usuárias, mas este risco não é tão elevado quanto o risco durante a gestação.

O risco de tromboembolismo aumenta, por exemplo:
  • <li>Com o aumento da idade;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Se voc&#xEA; teve tromboembolismo;</li> <li>Se algum dos seus familiares direto teve trombose venosa (tromboembolismo em um irm&#xE3;o ou parente em idade relativamente jovem).</li>

O risco de apresentar trombose venosa profunda é temporariamente aumentado como resultado de uma cirurgia ou imobilização prolongada (por exemplo, quando você fica acamada com a(s) perna(s) engessada(s) ou com tala). Mulheres em uso de Allurene® podem apresentar risco ainda maior. Informe seu médico que você está utilizando Allurene® com bastante antecedência em caso de qualquer hospitalização ou cirurgia programada. Seu médico poderá solicitar a interrupção do tratamento com Allurene® algumas semanas antes da cirurgia ou do tempo previsto de imobilização. Seu médico também irá informar quando você pode começar a tomar Allurene® novamente, após sua recuperação.

O risco de tromboembolismo também está aumentado logo após o parto.

Muito raramente também podem ocorrer coágulos em vasos sanguíneos do coração (causando ataque cardíaco ou infarto) ou do cérebro (causando derrame).

Estudos mostram que há pequena ou nenhuma evidência para associação entre medicamentos contendo progestógenos como Allurene® e o risco aumentado de ataque do coração ou derrame. O risco destes eventos está mais relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de derrame pode ser um pouco aumentado por medicamentos contendo progestógenos, como Allurene®.

Se você desenvolver pressão arterial alta durante o uso de Allurene®, fale com seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento.

Em raras ocasiões a trombose pode causar deficiências graves e permanentes ou mesmo ser fatal.

Se você observar possíveis sinais de trombose, pare de tomar Allurene® e consulte imediatamente seu médico.

Allurene® e o câncer

Os seguintes achados relativos aos contraceptivos orais combinados (“pílula”) também podem ser verdadeiros para usuárias de Allurene®, embora as evidências não sejam conclusivas para os medicamentos que contém somente progestógenos, como Allurene®.

O câncer de mama foi diagnosticado com frequência levemente maior em mulheres usuárias de pílula do que em mulheres da mesma idade não-usuárias de pílula. Este ligeiro aumento no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso da pílula. Não se sabe se essa diferença é causada pela pílula. É possível que as mulheres tenham sido examinadas com mais frequência e por isso o câncer de mama foi diagnosticado mais precocemente.

Raramente, tumores do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do fígado foram relatados em usuárias de pílula. Estes tumores podem levar a sangramento interno (hemorragia interna). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar dor muito intensa no abdome.

Alterações no padrão de sangramento

O tratamento com Allurene® altera o padrão do sangramento menstrual na maioria das mulheres.

O sangramento uterino, por exemplo, em mulheres com adenomiose ou leiomioma uterinos, pode ser agravado com Allurene®. Se o sangramento for intenso e contínuo, pode causar anemia (grave em alguns casos). Nestes casos, consulte seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento com Allurene®.

Outras condições

Uma vez que Allurene® não deve ser utilizado durante a gravidez, recomenda-se que você utilize métodos não-hormonais de contracepção, tal como um método de barreira (por exemplo, preservativo) para prevenir a gravidez. Você não deve utilizar contraceptivos contendo hormônios sexuais de nenhuma forma (comprimido, adesivo, sistema intrauterino) enquanto estiver usando Allurene®.

Se excepcionalmente você ficar grávida durante o tratamento com Allurene® (medicamento que contém progestógeno), a probabilidade de ocorrer uma gravidez extrauterina (quando o embrião se desenvolve fora do útero) é mais alta. Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene® se você já teve uma gravidez extrauterina ou se tem algum problema nas trompas (trompas de Falópio).

Se você apresentar sintomas abdominais sem razão aparente, que sejam diferentes dos sintomas de endometriose que você já apresenta comumente, consulte imediatamente seu médico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina.

Folículos ovarianos persistentes (frequentemente chamados de “cistos funcionais de ovário”) podem ocorrer durante o uso de Allurene®. A maioria destes folículos não está associada a qualquer sintoma. Se você apresentar sintomas abdominais diferentes dos sintomas de endometriose que você tem comumente, consulte imediatamente seu médico.

Na maioria dos casos os folículos aumentados desaparecem espontaneamente após 2 ou 3 meses de observação.

Quando você deve consultar seu médico

Exames regulares

Durante o tratamento com Allurene®, seu médico irá solicitar seu retorno para realizar exames regulares.

Consulte seu médico assim que possível se:
  • <li>Voc&#xEA; notar quaisquer altera&#xE7;&#xF5;es na sua sa&#xFA;de, especialmente envolvendo qualquer um</li> <li>dos itens mencionados nesta bula (veja tamb&#xE9;m os itens &#x201C;<a href="https://consultaremedios.com.br/allurene/p#contraindication-collapse">Quais as contraindica&#xE7;&#xF5;es do Allurene?</a>&#x201D; e &#x201C;<a href="https://consultaremedios.com.br/allurene/p#precautions-collapse">Quais cuidados devo ter ao usar o Allurene?</a>&#x201D;; n&#xE3;o se esque&#xE7;a dos itens relacionados aos seus familiares diretos);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir um caro&#xE7;o na mama;</li> <li>Se voc&#xEA; for utilizar outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; for ficar imobilizada ou for submetida a uma cirurgia (consulte seu m&#xE9;dico pelo menos 4 semanas antes desses procedimentos);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar sangramento vaginal intenso n&#xE3;o usual;</li> <li>Se voc&#xEA; suspeitar que est&#xE1; gr&#xE1;vida (n&#xE3;o inicie a pr&#xF3;xima cartela antes de falar com seu m&#xE9;dico);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar sintomas abdominais sem causa aparente, especialmente se forem</li> <li>diferentes dos sintomas de endometriose que voc&#xEA; tem comumente, consulte imediatamente seu m&#xE9;dico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina ou sangramento interno (hemorragia interna) causado por um tumor de f&#xED;gado.</li>
Pare de tomar Allurene® e consulte seu médico imediatamente se você observar possíveis sinais de trombose, tais como:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">Tosse</a> incomum;</li> <li>Dor severa no peito que pode alcan&#xE7;ar o bra&#xE7;o esquerdo;</li> <li>Falta de ar;</li> <li>Qualquer <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> incomum, intensa ou prolongada ou crise de enxaqueca;</li> <li>Perda parcial ou completa da vis&#xE3;o, ou vis&#xE3;o dupla;</li> <li>Gagueira (fala arrastada) ou dificuldade para falar;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es repentinas na capacidade para ouvir, sentir cheiro ou sabor;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Fraqueza ou adormecimento de qualquer parte do corpo;</li> <li>Dor intensa no abdome;</li> <li>Dor intensa ou incha&#xE7;o de qualquer uma das pernas.</li>

População idosa (65 anos de idade ou mais)

Não há indicação relevante de Allurene® para a população idosa.

Pacientes com alteração das funções do fígado

Não tome Allurene® se você tiver alteração da função do fígado.

Gravidez e amamentação

Os poucos dados disponíveis sobre mulheres expostas ao dienogeste durante a gravidez não revelaram risco especial. Entretanto, Allurene® não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois não há necessidade de tratar a endometriose durante a gravidez. O seu médico irá se certificar de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento com Allurene®.

O tratamento com Allurene® durante a amamentação não é recomendado. Dados disponíveis indicam que o dienogeste passa para o leite materno.

Deve-se decidir sobre a descontinuação da amamentação ou do tratamento com Allurene® considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento com Allurene® para a mulher.

Fertilidade

Com base nos dados disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Allurene®, entretanto, Allurene® não é um contraceptivo. Deve-se utilizar um método contraceptivo não-hormonal como meio de prevenção da gravidez.

Baseado em dados disponíveis, o ciclo menstrual retorna ao normal no período de 2 meses após a interrupção do tratamento com Allurene®.

Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de usar Allurene® ou qualquer outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Habilidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Allurene?

Como todos os medicamentos, Allurene® pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. As reações adversas podem ser mais frequentes durante os primeiros meses após o início do tratamento com Allurene® e geralmente desaparecem com o uso continuado. Embora o seu fluxo menstrual possa permanecer inalterado, você também pode apresentar alterações em seu padrão de sangramento, como por exemplo, sangramento frequente, pouco frequente, irregular, prolongado ou este pode ser interrompido completamente.

Além das reações adversas listadas em outras seções (por exemplo, “Allurene® e a trombose” e “Allurene® e o câncer”), a seguir, são descritas as reações adversas que podem ocorrer com Allurene® em ordem de frequência:

Comum (pode afetar até 1 em 10 usuárias)
  • <li>Aumento de peso;</li> <li>Humor deprimido, problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, nervosismo, perda do interesse sexual ou humor alterado;</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a ou enxaqueca;</li> <li>N&#xE1;useas, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, barriga inchada ou v&#xF4;mito;</li> <li>Espinhas (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>) ou perda de cabelo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>;</li> <li>Desconforto nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cisto-o-que-e-tipos-ovario-pilonidal-utero-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">cisto</a> de ov&#xE1;rio ou ondas de calor;</li> <li>Sangramento vaginal/uterino, incluindo manchas (gotejamento);</li> <li>Fraqueza ou irritabilidade.</li>
Incomum (pode afetar até 1 em 100 usuárias)
  • <li>Anemia;</li> <li>Perda de peso ou aumento de apetite;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>, depress&#xE3;o ou oscila&#xE7;&#xF5;es de humor;</li> <li>Desequil&#xED;brio do sistema nervoso aut&#xF4;nomo (que controla fun&#xE7;&#xF5;es involunt&#xE1;rias do organismo, tal como a transpira&#xE7;&#xE3;o) ou dist&#xFA;rbios da aten&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Ressecamento dos olhos;</li> <li>Zumbidos;</li> <li>Problemas circulat&#xF3;rios inespec&#xED;ficos ou palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Press&#xE3;o arterial baixa;</li> <li>Falta de ar;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, desconforto abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a> e intestino (inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o da gengiva (<a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a>);</li> <li>Ressecamento da pele, suor excessivo, coceira em todo o corpo, padr&#xE3;o masculino de crescimento de pelos (hirsutismo), unhas fr&#xE1;geis, caspa, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, crescimento anormal de cabelo, hipersensibilidade &#xE0; luz ou problemas na pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele;</li> <li>Dor nos ossos, espasmos musculares, dor e/ou sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nos bra&#xE7;os, m&#xE3;os, pernas ou p&#xE9;s;</li> <li>Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">Candid&#xED;ase</a> vaginal, ressecamento da regi&#xE3;o genital, corrimento vaginal, dor p&#xE9;lvica, inflama&#xE7;&#xE3;o por atrofia da mucosa da vulva e da vagina com corrimento (<a href="https://minutosaudavel.com.br/vulvovaginite/" rel="noopener" target="_blank">vulvovaginite</a></li> <li>Atr&#xF3;fica) ou caro&#xE7;o(s) nas mamas (massa, doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica ou endurecimento das mamas);</li> <li>Incha&#xE7;o por reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos.</li>

Se você apresentar qualquer reação adversa, inclusive uma possível reação que não esteja descrita nesta bula, fale com seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Allurene?

Cada comprimido contém:

2 mg de dienogeste.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, povidona, estearato de magnésio, talco e crospovidona.

Apresentação do&nbsp;Allurene

{"tag":"hr","value":" <p>Cartucho contendo 28 comprimidos (2 envelopes com bl&#xED;ster contendo 14 comprimidos cada).</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Allurene maior do que a recomendada?

Você não deve tomar mais comprimidos de Allurene® do que a quantidade indicada pelo seu médico.

Não houve relatos de efeitos prejudiciais graves da ingestão de muitos comprimidos de Allurene® de uma só vez. Não há antídoto específico. Se você descobrir que uma criança tomou Allurene®, procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Allurene com outros remédios?

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição médica.

Também informe para qualquer outro médico ou dentista que prescrever outros medicamentos que você está tomando Allurene®.

O efeito de Allurene® pode ser reduzido por medicamentos contendo Erva-de-São-João e medicamentos usados para o tratamento de:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Epilepsia</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, barbit&#xFA;ricos, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>, felbamato);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">Tuberculose</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>);</li> <li>Outras infec&#xE7;&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>).</li>

Os níveis de Allurene® no sangue podem aumentar com o uso dos seguintes medicamentos e substâncias:

  • <li>Antif&#xFA;ngicos (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>);</li> <li>Antibi&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>);</li> <li>Medicamentos para press&#xE3;o arterial (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>).</li>

Os medicamentos a seguir podem apresentar um efeito variável nos níveis de Allurene® no seu sangue:

Inibidores da protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa para infecções por HIV/vírus da hepatite C.

Allurene® com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com Allurene®, você deve evitar beber suco de toranja (“grapefruit”), pois os níveis de Allurene® em seu sangue podem se elevar e aumentar o risco de efeitos colaterais.

Outras interações

O uso de progestógenos pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais.

Informe ao laboratório que você usa Allurene® e fale com seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Allurene com alimentos?

Uma refeição padronizada com alto teor de gordura não afetou a biodisponibilidade de Dienogeste.

Qual a ação da substância do Allurene (Dienogeste)?

Resultados de Eficácia

2mg, caixa com 84 comprimidos

Princípio ativo
:
Dienogeste
Classe Terapêutica
:
Progestógenos Excluindo G3a, G3f
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer informação necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento. Converse com o seu médico para obter mais esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Em caso de agravamento de qualquer reação adversa ou ocorrência de uma reação adversa que não esteja listada nesta bula, consulte seu médico.

Allurene, para o que é indicado e para o que serve?

Allurene® é um medicamento que contém hormônio (dienogeste) para o tratamento dos sintomas dolorosos das lesões da endometriose (migração e crescimento do tecido da parede interna do útero fora da cavidade uterina). A ingestão de um comprimido por dia de Allurene® leva à redução do tecido afetado (endométrio) e diminui os sintomas associados, como por exemplo, dor pélvica e sangramentos menstruais dolorosos.

Como o&nbsp;Allurene funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A subst&#xE2;ncia ativa de Allurene<sup>&#xAE;</sup>, o dienogeste, &#xE9; um horm&#xF4;nio que age diminuindo a produ&#xE7;&#xE3;o e a a&#xE7;&#xE3;o de um outro horm&#xF4;nio do organismo &#x2013; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> &#x2013; no endom&#xE9;trio (camada de tecido que reveste a parede interna do &#xFA;tero), levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do tecido afetado (endom&#xE9;trio).</p> "}

Quais as contraindicações do Allurene?

Você não deve tomar Allurene® se apresentar qualquer uma das condições descritas abaixo.

Caso você apresente alguma das condições a seguir, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Allurene®:

  • <li>Se voc&#xEA; apresenta co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos (dist&#xFA;rbio tromboemb&#xF3;lico). A <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> &#xE9; a forma&#xE7;&#xE3;o de um co&#xE1;gulo que pode ocorrer, por exemplo, nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos dos pulm&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a arterial grave, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, como ataque do cora&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>), derrame ou doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o que diminui o fornecimento de sangue oxigenado ao cora&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris</em>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a grave do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira em todo o corpo) e o funcionamento do seu f&#xED;gado ainda n&#xE3;o voltou ao normal;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve algum tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Se voc&#xEA; tem sangramento vaginal de causa desconhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgica ao dienogeste ou a qualquer outro componente de Allurene<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Se alguma destas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Allurene®, pare de tomá-lo e consulte seu médico imediatamente.

Como usar o Allurene?

A ingestão dos comprimidos de Allurene® pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo menstrual.

A dose recomendada de Allurene® é de um comprimido por dia sem intervalo de pausa, tomado, preferencialmente, no mesmo horário todos os dias, com um pouco de líquido, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados continuamente, independentemente de sangramento vaginal. Portanto, ao término de uma cartela, outra deve ser iniciada a seguir, sem interrupção.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças e adolescentes

Allurene® não é indicado para crianças antes da menarca. A segurança e eficácia de Allurene® em adolescentes (menarca a 18 anos) ainda não foi totalmente estabelecida.

Pacientes com alteração do funcionamento dos rins

Não há dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes com alteração da função dos rins.

Duração do Tratamento

O seu médico irá informar por quanto tempo você deve tomar Allurene®.

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômito ou diarreia intensa?

Se ocorrer vômito ou diarreia intensa, a substância ativa do comprimido pode não ter sido absorvida completamente. Se ocorrer vômito no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se você tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item abaixo. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Allurene?

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de Allurene<sup>&#xAE;</sup> pode ser diminu&#xED;da em caso de esquecimento da tomada do medicamento, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a> e/ou diarreia intensos (se ocorrerem dentro de 3 a 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de um comprimido). Em caso de esquecimento, tome apenas um comprimido assim que se lembrar e continue no dia seguinte a tomar os comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Um comprimido n&#xE3;o absorvido devido a v&#xF4;mito ou diarreia deve ser igualmente substitu&#xED;do por outro comprimido.</p> <p>Se voc&#xEA; interromper a ingest&#xE3;o de Allurene<sup>&#xAE;</sup>, os sintomas originais de endometriose podem voltar a ocorrer.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Allurene?

Consulte o seu médico antes de tomar Allurene®.

Nesta bula estão descritas situações em que o uso de Allurene® deve ser descontinuado, e outras que pode haver diminuição da sua eficácia.

Com base nos dados científicos disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Allurene®. Entretanto, Allurene® não é um contraceptivo. Para evitar a gravidez durante o tratamento com o produto, você deve evitar relação sexual ou então utilizar adicionalmente um método contraceptivo não hormonal, como por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize o método de ritmo ou da temperatura, pois estes métodos podem não ser eficazes, uma vez que Allurene® modifica as variações comuns da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

Se Allurene® for utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas a seguir, você precisará ser mantida sob cuidadosa observação. Fale com seu médico.

Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene® se você apresentar qualquer uma das condições a seguir:

  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; apresentou tromboembolismo venoso ou algum familiar direto apresentou trombose (tromboembolismo venoso em um irm&#xE3;o ou parente de idade relativamente jovem);</li> <li>Se voc&#xEA; fuma;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Se algum familiar direto teve c&#xE2;ncer de mama;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o arterial alta ou passou a ter press&#xE3;o arterial alta durante o uso de Allurene<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Se voc&#xEA; desenvolver doen&#xE7;a do f&#xED;gado enquanto estiver tomando Allurene<sup>&#xAE;</sup>. Os sintomas podem incluir amarelamento da pele ou dos olhos, ou coceira em todo o corpo. Informe seu m&#xE9;dico se voc&#xEA; apresentou estes sintomas durante uma gravidez anterior;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve diabetes temporariamente durante gravidez anterior;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente do rosto); neste caso, evite exposi&#xE7;&#xE3;o ao sol ou aos raios ultravioletas;</li> <li>Se voc&#xEA; teve uma <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/" rel="noopener" target="_blank">gravidez ect&#xF3;pica</a> (quando o embri&#xE3;o se desenvolve fora do &#xFA;tero) ou tem algum problema nas trompas (trompas de Fal&#xF3;pio).</li>

Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de Allurene®, consulte seu médico.

Allurene® e a trombose

Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear uma veia ou uma artéria (embolia).

A trombose, às vezes, ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda).

Se um coágulo se deslocar das veias onde foi formado, e alcançar e bloquear as artérias dos pulmões, pode causar a chamada “embolia pulmonar”. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara, que pode se desenvolver se você estiver ou não tomando Allurene®.

Ela também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de tromboembolismo (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) parece ser ligeiramente mais alto em usuárias de medicamentos hormonais (contendo progestógenos), como Allurene®, do que em não-usuárias, mas este risco não é tão elevado quanto o risco durante a gestação.

O risco de tromboembolismo aumenta, por exemplo:
  • <li>Com o aumento da idade;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Se voc&#xEA; teve tromboembolismo;</li> <li>Se algum dos seus familiares direto teve trombose venosa (tromboembolismo em um irm&#xE3;o ou parente em idade relativamente jovem).</li>

O risco de apresentar trombose venosa profunda é temporariamente aumentado como resultado de uma cirurgia ou imobilização prolongada (por exemplo, quando você fica acamada com a(s) perna(s) engessada(s) ou com tala). Mulheres em uso de Allurene® podem apresentar risco ainda maior. Informe seu médico que você está utilizando Allurene® com bastante antecedência em caso de qualquer hospitalização ou cirurgia programada. Seu médico poderá solicitar a interrupção do tratamento com Allurene® algumas semanas antes da cirurgia ou do tempo previsto de imobilização. Seu médico também irá informar quando você pode começar a tomar Allurene® novamente, após sua recuperação.

O risco de tromboembolismo também está aumentado logo após o parto.

Muito raramente também podem ocorrer coágulos em vasos sanguíneos do coração (causando ataque cardíaco ou infarto) ou do cérebro (causando derrame).

Estudos mostram que há pequena ou nenhuma evidência para associação entre medicamentos contendo progestógenos como Allurene® e o risco aumentado de ataque do coração ou derrame. O risco destes eventos está mais relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de derrame pode ser um pouco aumentado por medicamentos contendo progestógenos, como Allurene®.

Se você desenvolver pressão arterial alta durante o uso de Allurene®, fale com seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento.

Em raras ocasiões a trombose pode causar deficiências graves e permanentes ou mesmo ser fatal.

Se você observar possíveis sinais de trombose, pare de tomar Allurene® e consulte imediatamente seu médico.

Allurene® e o câncer

Os seguintes achados relativos aos contraceptivos orais combinados (“pílula”) também podem ser verdadeiros para usuárias de Allurene®, embora as evidências não sejam conclusivas para os medicamentos que contém somente progestógenos, como Allurene®.

O câncer de mama foi diagnosticado com frequência levemente maior em mulheres usuárias de pílula do que em mulheres da mesma idade não-usuárias de pílula. Este ligeiro aumento no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso da pílula. Não se sabe se essa diferença é causada pela pílula. É possível que as mulheres tenham sido examinadas com mais frequência e por isso o câncer de mama foi diagnosticado mais precocemente.

Raramente, tumores do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do fígado foram relatados em usuárias de pílula. Estes tumores podem levar a sangramento interno (hemorragia interna). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar dor muito intensa no abdome.

Alterações no padrão de sangramento

O tratamento com Allurene® altera o padrão do sangramento menstrual na maioria das mulheres.

O sangramento uterino, por exemplo, em mulheres com adenomiose ou leiomioma uterinos, pode ser agravado com Allurene®. Se o sangramento for intenso e contínuo, pode causar anemia (grave em alguns casos). Nestes casos, consulte seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento com Allurene®.

Outras condições

Uma vez que Allurene® não deve ser utilizado durante a gravidez, recomenda-se que você utilize métodos não-hormonais de contracepção, tal como um método de barreira (por exemplo, preservativo) para prevenir a gravidez. Você não deve utilizar contraceptivos contendo hormônios sexuais de nenhuma forma (comprimido, adesivo, sistema intrauterino) enquanto estiver usando Allurene®.

Se excepcionalmente você ficar grávida durante o tratamento com Allurene® (medicamento que contém progestógeno), a probabilidade de ocorrer uma gravidez extrauterina (quando o embrião se desenvolve fora do útero) é mais alta. Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene® se você já teve uma gravidez extrauterina ou se tem algum problema nas trompas (trompas de Falópio).

Se você apresentar sintomas abdominais sem razão aparente, que sejam diferentes dos sintomas de endometriose que você já apresenta comumente, consulte imediatamente seu médico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina.

Folículos ovarianos persistentes (frequentemente chamados de “cistos funcionais de ovário”) podem ocorrer durante o uso de Allurene®. A maioria destes folículos não está associada a qualquer sintoma. Se você apresentar sintomas abdominais diferentes dos sintomas de endometriose que você tem comumente, consulte imediatamente seu médico.

Na maioria dos casos os folículos aumentados desaparecem espontaneamente após 2 ou 3 meses de observação.

Quando você deve consultar seu médico

Exames regulares

Durante o tratamento com Allurene®, seu médico irá solicitar seu retorno para realizar exames regulares.

Consulte seu médico assim que possível se:
  • <li>Voc&#xEA; notar quaisquer altera&#xE7;&#xF5;es na sua sa&#xFA;de, especialmente envolvendo qualquer um</li> <li>dos itens mencionados nesta bula (veja tamb&#xE9;m os itens &#x201C;<a href="https://consultaremedios.com.br/allurene/p#contraindication-collapse">Quais as contraindica&#xE7;&#xF5;es do Allurene?</a>&#x201D; e &#x201C;<a href="https://consultaremedios.com.br/allurene/p#precautions-collapse">Quais cuidados devo ter ao usar o Allurene?</a>&#x201D;; n&#xE3;o se esque&#xE7;a dos itens relacionados aos seus familiares diretos);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir um caro&#xE7;o na mama;</li> <li>Se voc&#xEA; for utilizar outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; for ficar imobilizada ou for submetida a uma cirurgia (consulte seu m&#xE9;dico pelo menos 4 semanas antes desses procedimentos);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar sangramento vaginal intenso n&#xE3;o usual;</li> <li>Se voc&#xEA; suspeitar que est&#xE1; gr&#xE1;vida (n&#xE3;o inicie a pr&#xF3;xima cartela antes de falar com seu m&#xE9;dico);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar sintomas abdominais sem causa aparente, especialmente se forem</li> <li>diferentes dos sintomas de endometriose que voc&#xEA; tem comumente, consulte imediatamente seu m&#xE9;dico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina ou sangramento interno (hemorragia interna) causado por um tumor de f&#xED;gado.</li>
Pare de tomar Allurene® e consulte seu médico imediatamente se você observar possíveis sinais de trombose, tais como:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">Tosse</a> incomum;</li> <li>Dor severa no peito que pode alcan&#xE7;ar o bra&#xE7;o esquerdo;</li> <li>Falta de ar;</li> <li>Qualquer <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> incomum, intensa ou prolongada ou crise de enxaqueca;</li> <li>Perda parcial ou completa da vis&#xE3;o, ou vis&#xE3;o dupla;</li> <li>Gagueira (fala arrastada) ou dificuldade para falar;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es repentinas na capacidade para ouvir, sentir cheiro ou sabor;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Fraqueza ou adormecimento de qualquer parte do corpo;</li> <li>Dor intensa no abdome;</li> <li>Dor intensa ou incha&#xE7;o de qualquer uma das pernas.</li>

População idosa (65 anos de idade ou mais)

Não há indicação relevante de Allurene® para a população idosa.

Pacientes com alteração das funções do fígado

Não tome Allurene® se você tiver alteração da função do fígado.

Gravidez e amamentação

Os poucos dados disponíveis sobre mulheres expostas ao dienogeste durante a gravidez não revelaram risco especial. Entretanto, Allurene® não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois não há necessidade de tratar a endometriose durante a gravidez. O seu médico irá se certificar de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento com Allurene®.

O tratamento com Allurene® durante a amamentação não é recomendado. Dados disponíveis indicam que o dienogeste passa para o leite materno.

Deve-se decidir sobre a descontinuação da amamentação ou do tratamento com Allurene® considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento com Allurene® para a mulher.

Fertilidade

Com base nos dados disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Allurene®, entretanto, Allurene® não é um contraceptivo. Deve-se utilizar um método contraceptivo não-hormonal como meio de prevenção da gravidez.

Baseado em dados disponíveis, o ciclo menstrual retorna ao normal no período de 2 meses após a interrupção do tratamento com Allurene®.

Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de usar Allurene® ou qualquer outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Habilidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Allurene?

Como todos os medicamentos, Allurene® pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. As reações adversas podem ser mais frequentes durante os primeiros meses após o início do tratamento com Allurene® e geralmente desaparecem com o uso continuado. Embora o seu fluxo menstrual possa permanecer inalterado, você também pode apresentar alterações em seu padrão de sangramento, como por exemplo, sangramento frequente, pouco frequente, irregular, prolongado ou este pode ser interrompido completamente.

Além das reações adversas listadas em outras seções (por exemplo, “Allurene® e a trombose” e “Allurene® e o câncer”), a seguir, são descritas as reações adversas que podem ocorrer com Allurene® em ordem de frequência:

Comum (pode afetar até 1 em 10 usuárias)
  • <li>Aumento de peso;</li> <li>Humor deprimido, problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, nervosismo, perda do interesse sexual ou humor alterado;</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a ou enxaqueca;</li> <li>N&#xE1;useas, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, barriga inchada ou v&#xF4;mito;</li> <li>Espinhas (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>) ou perda de cabelo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>;</li> <li>Desconforto nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cisto-o-que-e-tipos-ovario-pilonidal-utero-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">cisto</a> de ov&#xE1;rio ou ondas de calor;</li> <li>Sangramento vaginal/uterino, incluindo manchas (gotejamento);</li> <li>Fraqueza ou irritabilidade.</li>
Incomum (pode afetar até 1 em 100 usuárias)
  • <li>Anemia;</li> <li>Perda de peso ou aumento de apetite;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>, depress&#xE3;o ou oscila&#xE7;&#xF5;es de humor;</li> <li>Desequil&#xED;brio do sistema nervoso aut&#xF4;nomo (que controla fun&#xE7;&#xF5;es involunt&#xE1;rias do organismo, tal como a transpira&#xE7;&#xE3;o) ou dist&#xFA;rbios da aten&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Ressecamento dos olhos;</li> <li>Zumbidos;</li> <li>Problemas circulat&#xF3;rios inespec&#xED;ficos ou palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Press&#xE3;o arterial baixa;</li> <li>Falta de ar;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, desconforto abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a> e intestino (inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o da gengiva (<a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a>);</li> <li>Ressecamento da pele, suor excessivo, coceira em todo o corpo, padr&#xE3;o masculino de crescimento de pelos (hirsutismo), unhas fr&#xE1;geis, caspa, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, crescimento anormal de cabelo, hipersensibilidade &#xE0; luz ou problemas na pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele;</li> <li>Dor nos ossos, espasmos musculares, dor e/ou sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nos bra&#xE7;os, m&#xE3;os, pernas ou p&#xE9;s;</li> <li>Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">Candid&#xED;ase</a> vaginal, ressecamento da regi&#xE3;o genital, corrimento vaginal, dor p&#xE9;lvica, inflama&#xE7;&#xE3;o por atrofia da mucosa da vulva e da vagina com corrimento (<a href="https://minutosaudavel.com.br/vulvovaginite/" rel="noopener" target="_blank">vulvovaginite</a></li> <li>Atr&#xF3;fica) ou caro&#xE7;o(s) nas mamas (massa, doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica ou endurecimento das mamas);</li> <li>Incha&#xE7;o por reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos.</li>

Se você apresentar qualquer reação adversa, inclusive uma possível reação que não esteja descrita nesta bula, fale com seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Allurene?

Cada comprimido contém:

2 mg de dienogeste.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, povidona, estearato de magnésio, talco e crospovidona.

Apresentação do&nbsp;Allurene

{"tag":"hr","value":" <p>Cartucho contendo 28 comprimidos (2 envelopes com bl&#xED;ster contendo 14 comprimidos cada).</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Allurene maior do que a recomendada?

Você não deve tomar mais comprimidos de Allurene® do que a quantidade indicada pelo seu médico.

Não houve relatos de efeitos prejudiciais graves da ingestão de muitos comprimidos de Allurene® de uma só vez. Não há antídoto específico. Se você descobrir que uma criança tomou Allurene®, procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Allurene com outros remédios?

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição médica.

Também informe para qualquer outro médico ou dentista que prescrever outros medicamentos que você está tomando Allurene®.

O efeito de Allurene® pode ser reduzido por medicamentos contendo Erva-de-São-João e medicamentos usados para o tratamento de:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Epilepsia</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, barbit&#xFA;ricos, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>, felbamato);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">Tuberculose</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>);</li> <li>Outras infec&#xE7;&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>).</li>

Os níveis de Allurene® no sangue podem aumentar com o uso dos seguintes medicamentos e substâncias:

  • <li>Antif&#xFA;ngicos (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>);</li> <li>Antibi&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>);</li> <li>Medicamentos para press&#xE3;o arterial (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>).</li>

Os medicamentos a seguir podem apresentar um efeito variável nos níveis de Allurene® no seu sangue:

Inibidores da protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa para infecções por HIV/vírus da hepatite C.

Allurene® com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com Allurene®, você deve evitar beber suco de toranja (“grapefruit”), pois os níveis de Allurene® em seu sangue podem se elevar e aumentar o risco de efeitos colaterais.

Outras interações

O uso de progestógenos pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais.

Informe ao laboratório que você usa Allurene® e fale com seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Allurene com alimentos?

Uma refeição padronizada com alto teor de gordura não afetou a biodisponibilidade de Dienogeste.

Qual a ação da substância do Allurene (Dienogeste)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foi demonstrada a superioridade de Dienogeste em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da dor p&#xE9;lvica associada &#xE0; endometriose (DPAE) e redu&#xE7;&#xE3;o clinicamente significativa da dor comparada aos valores iniciais em um estudo de 3 meses incluindo 102 pacientes com Dienogeste.</p> <p>A DPAE foi medida em uma escala visual anal&#xF3;gica (EVA) (0 &#x2013; 100 mm). Ap&#xF3;s 3 meses de tratamento com Dienogeste, foram demonstradas diferen&#xE7;as estatisticamente significativas em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo (&#x2206; = 12,3 mm; IC de 95%: 6,4&#x2013;18,1; p &lt; 0,0001) e redu&#xE7;&#xE3;o clinicamente significativa da dor em compara&#xE7;&#xE3;o com os valores iniciais (redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia = 27,4 mm &#xB1; 22,9).</p> <p>Ap&#xF3;s 3 meses de tratamento, foi alcan&#xE7;ada redu&#xE7;&#xE3;o da DPAE de cerca de 50% ou mais sem aumento relevante da medica&#xE7;&#xE3;o concomitante para dor em 37,3% das pacientes tratadas com Dienogeste (<em>versus </em>placebo: 19,8%); uma redu&#xE7;&#xE3;o de DPAE de cerca de 75% ou mais sem aumento relevante da medica&#xE7;&#xE3;o para dor foi alcan&#xE7;ada em 18,6% das pacientes tratadas com Dienogeste (<em>versus </em>placebo: 7,3%).</p> <p>Este estudo controlado com placebo foi estendido de forma aberta e seus resultados demonstraram melhora cont&#xED;nua da endometriose associada &#xE0; dor p&#xE9;lvica com uma dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de at&#xE9; 15 meses (redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia ao final do tratamento = 43,2 &#xB1; 21,7 mm) da EVA.</p> <p>Adicionalmente, a efic&#xE1;cia na dor p&#xE9;lvica associada &#xE0; endometriose foi demonstrada em um estudo comparativo de 6 meses com Dienogeste comparado ao an&#xE1;logo do GnRH <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-leuprorrelina/bula\" target=\"_blank\">acetato de leuprorrelina</a> (AL) incluindo 120 pacientes em tratamento com Dienogeste. A DPAE tamb&#xE9;m foi avaliada por meio de EVA (0&#x2013;100 mm). Foi observada redu&#xE7;&#xE3;o clinicamente significativa da dor em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores iniciais em ambos os grupos de tratamento (Dienogeste: 47,5 &#xB1; 28,8 mm <em>versus </em>AL: 46,0 &#xB1; 24,8 mm). Foi demonstrada n&#xE3;o-inferioridade de Dienogeste <em>versus </em>o AL com base em uma margem pr&#xE9;-definida de 15 mm (p &lt; 0,0001).</p> <p>Tr&#xEA;s estudos incluindo um total de 252 pacientes que receberam diariamente 2 mg de Dienogeste demonstraram redu&#xE7;&#xE3;o substancial das les&#xF5;es endometri&#xF3;ticas ap&#xF3;s 6 meses de tratamento.</p> <p>Em um estudo pequeno (n = 8 por grupo de dose), uma dose di&#xE1;ria de 1 mg de Dienogeste demonstrou induzir um estado anovulat&#xF3;rio ap&#xF3;s 1 m&#xEA;s de tratamento. Dienogeste n&#xE3;o foi testado para efic&#xE1;cia contraceptiva em estudos maiores.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Dienogeste &#xE9; um derivado da nortestosterona com atividade antiandrog&#xEA;nica de aproximadamente um ter&#xE7;o da atividade do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-ciproterona/bula\" target=\"_blank\">acetato de ciproterona</a>. O Dienogeste liga-se ao receptor de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/progesterona/bula\" target=\"_blank\">progesterona</a> no &#xFA;tero humano com apenas 10% da afinidade relativa da progesterona. Apesar de sua baixa afinidade pelo receptor de progesterona, o Dienogeste apresenta potente efeito progestog&#xEA;nico <em>in vivo</em>. O Dienogeste n&#xE3;o apresenta atividade androg&#xEA;nica, mineralocorticoide ou glicocorticoide significativa <em>in vivo</em>.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste age na endometriose reduzindo a produ&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de estradiol e desta forma, suprimindo os efeitos tr&#xF3;ficos deste horm&#xF4;nio tanto sobre o endom&#xE9;trio eut&#xF3;pico quanto no ect&#xF3;pico. Quando administrado continuamente, o Dienogeste leva a um ambiente end&#xF3;crino hipoestrog&#xEA;nico, hipergestag&#xEA;nico, causando inicialmente decidualiza&#xE7;&#xE3;o do tecido endometrial e, em seguida, atrofia das les&#xF5;es endometri&#xF3;ticas. Propriedades adicionais, tais como efeitos imunol&#xF3;gicos e antiangiog&#xEA;nicos, parecem contribuir para a a&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do Dienogeste sobre a prolifera&#xE7;&#xE3;o celular.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a</h4> <p>Os n&#xED;veis de estrog&#xEA;nio end&#xF3;geno s&#xE3;o apenas moderadamente suprimidos durante o tratamento com Dienogeste.</p> <p>A densidade mineral &#xF3;ssea (DMO) foi avaliada em 21 pacientes adultas antes e ap&#xF3;s 6 meses do tratamento e n&#xE3;o houve redu&#xE7;&#xE3;o na m&#xE9;dia da DMO. N&#xE3;o foi observado impacto significativo nos par&#xE2;metros laboratoriais padr&#xE3;o, incluindo hematologia, bioqu&#xED;mica do sangue, enzimas hep&#xE1;ticas, lip&#xED;deos e hemoglobina glicosilada (HbA1C) durante o tratamento com Dienogeste at&#xE9; 15 meses (n = 168).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste administrado por via oral &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas de 47 ng/mL s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em aproximadamente 1,5 horas ap&#xF3;s ingest&#xE3;o de dose &#xFA;nica. A biodisponibilidade &#xE9; cerca de 91%. A farmacocin&#xE9;tica do Dienogeste &#xE9; proporcional &#xE0; dose no intervalo de 1 a 8 mg.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste liga-se &#xE1; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> e n&#xE3;o se liga &#xE0; globulina de liga&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) nem &#xE0; globulina de liga&#xE7;&#xE3;o dos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a> (CBG). Dez por cento do total das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas do medicamento &#xE9; representado pelo esteroide livre e 90% pelo esteroide ligado de forma n&#xE3;o espec&#xED;fica &#xE0; albumina.</p> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o (Vd/F) do Dienogeste &#xE9; de 40 L.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste &#xE9; completamente metabolizado pelas vias conhecidas do metabolismo dos esteroides, com a forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos em sua maior parte endocrinologicamente inativos.</p> <p>Com base em estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, a enzima 3A4 do citocromo P450 (CYP3A4) &#xE9; a principal enzima envolvida no metabolismo do Dienogeste. Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados muito rapidamente e a fra&#xE7;&#xE3;o predominante no plasma &#xE9; a forma inalterada do Dienogeste.</p> <p>A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica s&#xE9;rica Cl/F &#xE9; de 64 mL/min.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Dienogeste diminuem em duas fases. A fase de disposi&#xE7;&#xE3;o terminal &#xE9; caracterizada por meia-vida de aproximadamente 9 a 10 horas. O Dienogeste &#xE9; excretado na forma de metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados em uma raz&#xE3;o urina/fezes de cerca de 3:1, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 0,1 mg/Kg. A meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria dos metab&#xF3;litos &#xE9; de 14 horas. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 86% da dose administrada &#xE9; eliminada dentro de 6 dias, a maior parte sendo excretada dentro das primeiras 24 horas, principalmente na urina.</p> <h4>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Dienogeste n&#xE3;o &#xE9; influenciada pelos n&#xED;veis de SHBG. Ap&#xF3;s ingest&#xE3;o di&#xE1;ria, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos do medicamento aumentam cerca de 1,24 vezes, alcan&#xE7;ando as condi&#xE7;&#xF5;es do estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s 4 dias de tratamento. A farmacocin&#xE9;tica do Dienogeste ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Dienogeste pode ser prevista a partir da farmacocin&#xE9;tica de dose &#xFA;nica.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco especial para seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o. No entanto, deve-se ter em mente que esteroides sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes desses horm&#xF4;nios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Allurene?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), conservado em sua embalagem original, protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Allurene® é um comprimido redondo, branco a quase branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Allurene

Reg. MS-1.7056.0088

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Weimar - Alemanha

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro – São Paulo - SP
C.N.P.J. n° 18.459.628/0001-15



SAC
0800 7021241
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

2mg, caixa com 168 comprimidos

Princípio ativo
:
Dienogeste
Classe Terapêutica
:
Progestógenos Excluindo G3a, G3f
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer informação necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento. Converse com o seu médico para obter mais esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Em caso de agravamento de qualquer reação adversa ou ocorrência de uma reação adversa que não esteja listada nesta bula, consulte seu médico.

Allurene, para o que é indicado e para o que serve?

Allurene® é um medicamento que contém hormônio (dienogeste) para o tratamento dos sintomas dolorosos das lesões da endometriose (migração e crescimento do tecido da parede interna do útero fora da cavidade uterina). A ingestão de um comprimido por dia de Allurene® leva à redução do tecido afetado (endométrio) e diminui os sintomas associados, como por exemplo, dor pélvica e sangramentos menstruais dolorosos.

Como o&nbsp;Allurene funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A subst&#xE2;ncia ativa de Allurene<sup>&#xAE;</sup>, o dienogeste, &#xE9; um horm&#xF4;nio que age diminuindo a produ&#xE7;&#xE3;o e a a&#xE7;&#xE3;o de um outro horm&#xF4;nio do organismo &#x2013; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> &#x2013; no endom&#xE9;trio (camada de tecido que reveste a parede interna do &#xFA;tero), levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do tecido afetado (endom&#xE9;trio).</p> "}

Quais as contraindicações do Allurene?

Você não deve tomar Allurene® se apresentar qualquer uma das condições descritas abaixo.

Caso você apresente alguma das condições a seguir, consulte seu médico antes de iniciar o uso de Allurene®:

  • <li>Se voc&#xEA; apresenta co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos (dist&#xFA;rbio tromboemb&#xF3;lico). A <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> &#xE9; a forma&#xE7;&#xE3;o de um co&#xE1;gulo que pode ocorrer, por exemplo, nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos dos pulm&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a arterial grave, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, como ataque do cora&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>), derrame ou doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o que diminui o fornecimento de sangue oxigenado ao cora&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris</em>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a grave do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira em todo o corpo) e o funcionamento do seu f&#xED;gado ainda n&#xE3;o voltou ao normal;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve algum tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Se voc&#xEA; tem sangramento vaginal de causa desconhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgica ao dienogeste ou a qualquer outro componente de Allurene<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Se alguma destas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Allurene®, pare de tomá-lo e consulte seu médico imediatamente.

Como usar o Allurene?

A ingestão dos comprimidos de Allurene® pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo menstrual.

A dose recomendada de Allurene® é de um comprimido por dia sem intervalo de pausa, tomado, preferencialmente, no mesmo horário todos os dias, com um pouco de líquido, se necessário. Os comprimidos devem ser tomados continuamente, independentemente de sangramento vaginal. Portanto, ao término de uma cartela, outra deve ser iniciada a seguir, sem interrupção.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças e adolescentes

Allurene® não é indicado para crianças antes da menarca. A segurança e eficácia de Allurene® em adolescentes (menarca a 18 anos) ainda não foi totalmente estabelecida.

Pacientes com alteração do funcionamento dos rins

Não há dados que sugiram a necessidade de ajuste de dose em pacientes com alteração da função dos rins.

Duração do Tratamento

O seu médico irá informar por quanto tempo você deve tomar Allurene®.

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais (no estômago e nos intestinos), como vômito ou diarreia intensa?

Se ocorrer vômito ou diarreia intensa, a substância ativa do comprimido pode não ter sido absorvida completamente. Se ocorrer vômito no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se você tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, siga o mesmo procedimento indicado no item abaixo. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Allurene?

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de Allurene<sup>&#xAE;</sup> pode ser diminu&#xED;da em caso de esquecimento da tomada do medicamento, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a> e/ou diarreia intensos (se ocorrerem dentro de 3 a 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de um comprimido). Em caso de esquecimento, tome apenas um comprimido assim que se lembrar e continue no dia seguinte a tomar os comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Um comprimido n&#xE3;o absorvido devido a v&#xF4;mito ou diarreia deve ser igualmente substitu&#xED;do por outro comprimido.</p> <p>Se voc&#xEA; interromper a ingest&#xE3;o de Allurene<sup>&#xAE;</sup>, os sintomas originais de endometriose podem voltar a ocorrer.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Allurene?

Consulte o seu médico antes de tomar Allurene®.

Nesta bula estão descritas situações em que o uso de Allurene® deve ser descontinuado, e outras que pode haver diminuição da sua eficácia.

Com base nos dados científicos disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Allurene®. Entretanto, Allurene® não é um contraceptivo. Para evitar a gravidez durante o tratamento com o produto, você deve evitar relação sexual ou então utilizar adicionalmente um método contraceptivo não hormonal, como por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize o método de ritmo ou da temperatura, pois estes métodos podem não ser eficazes, uma vez que Allurene® modifica as variações comuns da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.

Se Allurene® for utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas a seguir, você precisará ser mantida sob cuidadosa observação. Fale com seu médico.

Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene® se você apresentar qualquer uma das condições a seguir:

  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; apresentou tromboembolismo venoso ou algum familiar direto apresentou trombose (tromboembolismo venoso em um irm&#xE3;o ou parente de idade relativamente jovem);</li> <li>Se voc&#xEA; fuma;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Se algum familiar direto teve c&#xE2;ncer de mama;</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o arterial alta ou passou a ter press&#xE3;o arterial alta durante o uso de Allurene<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Se voc&#xEA; desenvolver doen&#xE7;a do f&#xED;gado enquanto estiver tomando Allurene<sup>&#xAE;</sup>. Os sintomas podem incluir amarelamento da pele ou dos olhos, ou coceira em todo o corpo. Informe seu m&#xE9;dico se voc&#xEA; apresentou estes sintomas durante uma gravidez anterior;</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve diabetes temporariamente durante gravidez anterior;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (manchas marrom-amareladas na pele, particularmente do rosto); neste caso, evite exposi&#xE7;&#xE3;o ao sol ou aos raios ultravioletas;</li> <li>Se voc&#xEA; teve uma <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/" rel="noopener" target="_blank">gravidez ect&#xF3;pica</a> (quando o embri&#xE3;o se desenvolve fora do &#xFA;tero) ou tem algum problema nas trompas (trompas de Fal&#xF3;pio).</li>

Se alguma das condições acima aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de Allurene®, consulte seu médico.

Allurene® e a trombose

Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear uma veia ou uma artéria (embolia).

A trombose, às vezes, ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda).

Se um coágulo se deslocar das veias onde foi formado, e alcançar e bloquear as artérias dos pulmões, pode causar a chamada “embolia pulmonar”. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara, que pode se desenvolver se você estiver ou não tomando Allurene®.

Ela também pode ocorrer durante a gravidez. O risco de tromboembolismo (trombose venosa profunda, embolia pulmonar) parece ser ligeiramente mais alto em usuárias de medicamentos hormonais (contendo progestógenos), como Allurene®, do que em não-usuárias, mas este risco não é tão elevado quanto o risco durante a gestação.

O risco de tromboembolismo aumenta, por exemplo:
  • <li>Com o aumento da idade;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Se voc&#xEA; teve tromboembolismo;</li> <li>Se algum dos seus familiares direto teve trombose venosa (tromboembolismo em um irm&#xE3;o ou parente em idade relativamente jovem).</li>

O risco de apresentar trombose venosa profunda é temporariamente aumentado como resultado de uma cirurgia ou imobilização prolongada (por exemplo, quando você fica acamada com a(s) perna(s) engessada(s) ou com tala). Mulheres em uso de Allurene® podem apresentar risco ainda maior. Informe seu médico que você está utilizando Allurene® com bastante antecedência em caso de qualquer hospitalização ou cirurgia programada. Seu médico poderá solicitar a interrupção do tratamento com Allurene® algumas semanas antes da cirurgia ou do tempo previsto de imobilização. Seu médico também irá informar quando você pode começar a tomar Allurene® novamente, após sua recuperação.

O risco de tromboembolismo também está aumentado logo após o parto.

Muito raramente também podem ocorrer coágulos em vasos sanguíneos do coração (causando ataque cardíaco ou infarto) ou do cérebro (causando derrame).

Estudos mostram que há pequena ou nenhuma evidência para associação entre medicamentos contendo progestógenos como Allurene® e o risco aumentado de ataque do coração ou derrame. O risco destes eventos está mais relacionado ao aumento da idade, hipertensão e tabagismo. Em mulheres com hipertensão, o risco de derrame pode ser um pouco aumentado por medicamentos contendo progestógenos, como Allurene®.

Se você desenvolver pressão arterial alta durante o uso de Allurene®, fale com seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento.

Em raras ocasiões a trombose pode causar deficiências graves e permanentes ou mesmo ser fatal.

Se você observar possíveis sinais de trombose, pare de tomar Allurene® e consulte imediatamente seu médico.

Allurene® e o câncer

Os seguintes achados relativos aos contraceptivos orais combinados (“pílula”) também podem ser verdadeiros para usuárias de Allurene®, embora as evidências não sejam conclusivas para os medicamentos que contém somente progestógenos, como Allurene®.

O câncer de mama foi diagnosticado com frequência levemente maior em mulheres usuárias de pílula do que em mulheres da mesma idade não-usuárias de pílula. Este ligeiro aumento no número de diagnósticos de câncer de mama desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso da pílula. Não se sabe se essa diferença é causada pela pílula. É possível que as mulheres tenham sido examinadas com mais frequência e por isso o câncer de mama foi diagnosticado mais precocemente.

Raramente, tumores do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do fígado foram relatados em usuárias de pílula. Estes tumores podem levar a sangramento interno (hemorragia interna). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar dor muito intensa no abdome.

Alterações no padrão de sangramento

O tratamento com Allurene® altera o padrão do sangramento menstrual na maioria das mulheres.

O sangramento uterino, por exemplo, em mulheres com adenomiose ou leiomioma uterinos, pode ser agravado com Allurene®. Se o sangramento for intenso e contínuo, pode causar anemia (grave em alguns casos). Nestes casos, consulte seu médico, ele pode recomendar que você interrompa o tratamento com Allurene®.

Outras condições

Uma vez que Allurene® não deve ser utilizado durante a gravidez, recomenda-se que você utilize métodos não-hormonais de contracepção, tal como um método de barreira (por exemplo, preservativo) para prevenir a gravidez. Você não deve utilizar contraceptivos contendo hormônios sexuais de nenhuma forma (comprimido, adesivo, sistema intrauterino) enquanto estiver usando Allurene®.

Se excepcionalmente você ficar grávida durante o tratamento com Allurene® (medicamento que contém progestógeno), a probabilidade de ocorrer uma gravidez extrauterina (quando o embrião se desenvolve fora do útero) é mais alta. Informe seu médico antes de iniciar o uso de Allurene® se você já teve uma gravidez extrauterina ou se tem algum problema nas trompas (trompas de Falópio).

Se você apresentar sintomas abdominais sem razão aparente, que sejam diferentes dos sintomas de endometriose que você já apresenta comumente, consulte imediatamente seu médico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina.

Folículos ovarianos persistentes (frequentemente chamados de “cistos funcionais de ovário”) podem ocorrer durante o uso de Allurene®. A maioria destes folículos não está associada a qualquer sintoma. Se você apresentar sintomas abdominais diferentes dos sintomas de endometriose que você tem comumente, consulte imediatamente seu médico.

Na maioria dos casos os folículos aumentados desaparecem espontaneamente após 2 ou 3 meses de observação.

Quando você deve consultar seu médico

Exames regulares

Durante o tratamento com Allurene®, seu médico irá solicitar seu retorno para realizar exames regulares.

Consulte seu médico assim que possível se:
  • <li>Voc&#xEA; notar quaisquer altera&#xE7;&#xF5;es na sua sa&#xFA;de, especialmente envolvendo qualquer um</li> <li>dos itens mencionados nesta bula (veja tamb&#xE9;m os itens &#x201C;<a href="https://consultaremedios.com.br/allurene/p#contraindication-collapse">Quais as contraindica&#xE7;&#xF5;es do Allurene?</a>&#x201D; e &#x201C;<a href="https://consultaremedios.com.br/allurene/p#precautions-collapse">Quais cuidados devo ter ao usar o Allurene?</a>&#x201D;; n&#xE3;o se esque&#xE7;a dos itens relacionados aos seus familiares diretos);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir um caro&#xE7;o na mama;</li> <li>Se voc&#xEA; for utilizar outros medicamentos;</li> <li>Se voc&#xEA; for ficar imobilizada ou for submetida a uma cirurgia (consulte seu m&#xE9;dico pelo menos 4 semanas antes desses procedimentos);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar sangramento vaginal intenso n&#xE3;o usual;</li> <li>Se voc&#xEA; suspeitar que est&#xE1; gr&#xE1;vida (n&#xE3;o inicie a pr&#xF3;xima cartela antes de falar com seu m&#xE9;dico);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar sintomas abdominais sem causa aparente, especialmente se forem</li> <li>diferentes dos sintomas de endometriose que voc&#xEA; tem comumente, consulte imediatamente seu m&#xE9;dico, pois existe a possibilidade de ser uma gravidez extrauterina ou sangramento interno (hemorragia interna) causado por um tumor de f&#xED;gado.</li>
Pare de tomar Allurene® e consulte seu médico imediatamente se você observar possíveis sinais de trombose, tais como:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">Tosse</a> incomum;</li> <li>Dor severa no peito que pode alcan&#xE7;ar o bra&#xE7;o esquerdo;</li> <li>Falta de ar;</li> <li>Qualquer <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> incomum, intensa ou prolongada ou crise de enxaqueca;</li> <li>Perda parcial ou completa da vis&#xE3;o, ou vis&#xE3;o dupla;</li> <li>Gagueira (fala arrastada) ou dificuldade para falar;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es repentinas na capacidade para ouvir, sentir cheiro ou sabor;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Fraqueza ou adormecimento de qualquer parte do corpo;</li> <li>Dor intensa no abdome;</li> <li>Dor intensa ou incha&#xE7;o de qualquer uma das pernas.</li>

População idosa (65 anos de idade ou mais)

Não há indicação relevante de Allurene® para a população idosa.

Pacientes com alteração das funções do fígado

Não tome Allurene® se você tiver alteração da função do fígado.

Gravidez e amamentação

Os poucos dados disponíveis sobre mulheres expostas ao dienogeste durante a gravidez não revelaram risco especial. Entretanto, Allurene® não deve ser utilizado por mulheres grávidas, pois não há necessidade de tratar a endometriose durante a gravidez. O seu médico irá se certificar de que você não está grávida antes de iniciar o tratamento com Allurene®.

O tratamento com Allurene® durante a amamentação não é recomendado. Dados disponíveis indicam que o dienogeste passa para o leite materno.

Deve-se decidir sobre a descontinuação da amamentação ou do tratamento com Allurene® considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento com Allurene® para a mulher.

Fertilidade

Com base nos dados disponíveis, a ovulação é inibida na maioria das pacientes durante o tratamento com Allurene®, entretanto, Allurene® não é um contraceptivo. Deve-se utilizar um método contraceptivo não-hormonal como meio de prevenção da gravidez.

Baseado em dados disponíveis, o ciclo menstrual retorna ao normal no período de 2 meses após a interrupção do tratamento com Allurene®.

Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de usar Allurene® ou qualquer outro medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Habilidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não foram observados efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Allurene?

Como todos os medicamentos, Allurene® pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estes efeitos. As reações adversas podem ser mais frequentes durante os primeiros meses após o início do tratamento com Allurene® e geralmente desaparecem com o uso continuado. Embora o seu fluxo menstrual possa permanecer inalterado, você também pode apresentar alterações em seu padrão de sangramento, como por exemplo, sangramento frequente, pouco frequente, irregular, prolongado ou este pode ser interrompido completamente.

Além das reações adversas listadas em outras seções (por exemplo, “Allurene® e a trombose” e “Allurene® e o câncer”), a seguir, são descritas as reações adversas que podem ocorrer com Allurene® em ordem de frequência:

Comum (pode afetar até 1 em 10 usuárias)
  • <li>Aumento de peso;</li> <li>Humor deprimido, problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, nervosismo, perda do interesse sexual ou humor alterado;</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a ou enxaqueca;</li> <li>N&#xE1;useas, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, barriga inchada ou v&#xF4;mito;</li> <li>Espinhas (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>) ou perda de cabelo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>;</li> <li>Desconforto nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cisto-o-que-e-tipos-ovario-pilonidal-utero-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">cisto</a> de ov&#xE1;rio ou ondas de calor;</li> <li>Sangramento vaginal/uterino, incluindo manchas (gotejamento);</li> <li>Fraqueza ou irritabilidade.</li>
Incomum (pode afetar até 1 em 100 usuárias)
  • <li>Anemia;</li> <li>Perda de peso ou aumento de apetite;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>, depress&#xE3;o ou oscila&#xE7;&#xF5;es de humor;</li> <li>Desequil&#xED;brio do sistema nervoso aut&#xF4;nomo (que controla fun&#xE7;&#xF5;es involunt&#xE1;rias do organismo, tal como a transpira&#xE7;&#xE3;o) ou dist&#xFA;rbios da aten&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Ressecamento dos olhos;</li> <li>Zumbidos;</li> <li>Problemas circulat&#xF3;rios inespec&#xED;ficos ou palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Press&#xE3;o arterial baixa;</li> <li>Falta de ar;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, desconforto abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a> e intestino (inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal), inflama&#xE7;&#xE3;o da gengiva (<a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a>);</li> <li>Ressecamento da pele, suor excessivo, coceira em todo o corpo, padr&#xE3;o masculino de crescimento de pelos (hirsutismo), unhas fr&#xE1;geis, caspa, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a>, crescimento anormal de cabelo, hipersensibilidade &#xE0; luz ou problemas na pigmenta&#xE7;&#xE3;o da pele;</li> <li>Dor nos ossos, espasmos musculares, dor e/ou sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nos bra&#xE7;os, m&#xE3;os, pernas ou p&#xE9;s;</li> <li>Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">Candid&#xED;ase</a> vaginal, ressecamento da regi&#xE3;o genital, corrimento vaginal, dor p&#xE9;lvica, inflama&#xE7;&#xE3;o por atrofia da mucosa da vulva e da vagina com corrimento (<a href="https://minutosaudavel.com.br/vulvovaginite/" rel="noopener" target="_blank">vulvovaginite</a></li> <li>Atr&#xF3;fica) ou caro&#xE7;o(s) nas mamas (massa, doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica ou endurecimento das mamas);</li> <li>Incha&#xE7;o por reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quidos.</li>

Se você apresentar qualquer reação adversa, inclusive uma possível reação que não esteja descrita nesta bula, fale com seu médico.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Allurene?

Cada comprimido contém:

2 mg de dienogeste.

Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, povidona, estearato de magnésio, talco e crospovidona.

Apresentação do&nbsp;Allurene

{"tag":"hr","value":" <p>Cartucho contendo 28 comprimidos (2 envelopes com bl&#xED;ster contendo 14 comprimidos cada).</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Allurene maior do que a recomendada?

Você não deve tomar mais comprimidos de Allurene® do que a quantidade indicada pelo seu médico.

Não houve relatos de efeitos prejudiciais graves da ingestão de muitos comprimidos de Allurene® de uma só vez. Não há antídoto específico. Se você descobrir que uma criança tomou Allurene®, procure seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Allurene com outros remédios?

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição médica.

Também informe para qualquer outro médico ou dentista que prescrever outros medicamentos que você está tomando Allurene®.

O efeito de Allurene® pode ser reduzido por medicamentos contendo Erva-de-São-João e medicamentos usados para o tratamento de:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Epilepsia</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, barbit&#xFA;ricos, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>, felbamato);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">Tuberculose</a> (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>);</li> <li>Outras infec&#xE7;&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>).</li>

Os níveis de Allurene® no sangue podem aumentar com o uso dos seguintes medicamentos e substâncias:

  • <li>Antif&#xFA;ngicos (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>);</li> <li>Antibi&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>);</li> <li>Medicamentos para press&#xE3;o arterial (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>).</li>

Os medicamentos a seguir podem apresentar um efeito variável nos níveis de Allurene® no seu sangue:

Inibidores da protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa para infecções por HIV/vírus da hepatite C.

Allurene® com alimentos e bebidas

Durante o tratamento com Allurene®, você deve evitar beber suco de toranja (“grapefruit”), pois os níveis de Allurene® em seu sangue podem se elevar e aumentar o risco de efeitos colaterais.

Outras interações

O uso de progestógenos pode influenciar os resultados de certos exames laboratoriais.

Informe ao laboratório que você usa Allurene® e fale com seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Allurene com alimentos?

Uma refeição padronizada com alto teor de gordura não afetou a biodisponibilidade de Dienogeste.

Qual a ação da substância do Allurene (Dienogeste)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foi demonstrada a superioridade de Dienogeste em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da dor p&#xE9;lvica associada &#xE0; endometriose (DPAE) e redu&#xE7;&#xE3;o clinicamente significativa da dor comparada aos valores iniciais em um estudo de 3 meses incluindo 102 pacientes com Dienogeste.</p> <p>A DPAE foi medida em uma escala visual anal&#xF3;gica (EVA) (0 &#x2013; 100 mm). Ap&#xF3;s 3 meses de tratamento com Dienogeste, foram demonstradas diferen&#xE7;as estatisticamente significativas em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo (&#x2206; = 12,3 mm; IC de 95%: 6,4&#x2013;18,1; p &lt; 0,0001) e redu&#xE7;&#xE3;o clinicamente significativa da dor em compara&#xE7;&#xE3;o com os valores iniciais (redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia = 27,4 mm &#xB1; 22,9).</p> <p>Ap&#xF3;s 3 meses de tratamento, foi alcan&#xE7;ada redu&#xE7;&#xE3;o da DPAE de cerca de 50% ou mais sem aumento relevante da medica&#xE7;&#xE3;o concomitante para dor em 37,3% das pacientes tratadas com Dienogeste (<em>versus </em>placebo: 19,8%); uma redu&#xE7;&#xE3;o de DPAE de cerca de 75% ou mais sem aumento relevante da medica&#xE7;&#xE3;o para dor foi alcan&#xE7;ada em 18,6% das pacientes tratadas com Dienogeste (<em>versus </em>placebo: 7,3%).</p> <p>Este estudo controlado com placebo foi estendido de forma aberta e seus resultados demonstraram melhora cont&#xED;nua da endometriose associada &#xE0; dor p&#xE9;lvica com uma dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de at&#xE9; 15 meses (redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia ao final do tratamento = 43,2 &#xB1; 21,7 mm) da EVA.</p> <p>Adicionalmente, a efic&#xE1;cia na dor p&#xE9;lvica associada &#xE0; endometriose foi demonstrada em um estudo comparativo de 6 meses com Dienogeste comparado ao an&#xE1;logo do GnRH <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-leuprorrelina/bula\" target=\"_blank\">acetato de leuprorrelina</a> (AL) incluindo 120 pacientes em tratamento com Dienogeste. A DPAE tamb&#xE9;m foi avaliada por meio de EVA (0&#x2013;100 mm). Foi observada redu&#xE7;&#xE3;o clinicamente significativa da dor em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores iniciais em ambos os grupos de tratamento (Dienogeste: 47,5 &#xB1; 28,8 mm <em>versus </em>AL: 46,0 &#xB1; 24,8 mm). Foi demonstrada n&#xE3;o-inferioridade de Dienogeste <em>versus </em>o AL com base em uma margem pr&#xE9;-definida de 15 mm (p &lt; 0,0001).</p> <p>Tr&#xEA;s estudos incluindo um total de 252 pacientes que receberam diariamente 2 mg de Dienogeste demonstraram redu&#xE7;&#xE3;o substancial das les&#xF5;es endometri&#xF3;ticas ap&#xF3;s 6 meses de tratamento.</p> <p>Em um estudo pequeno (n = 8 por grupo de dose), uma dose di&#xE1;ria de 1 mg de Dienogeste demonstrou induzir um estado anovulat&#xF3;rio ap&#xF3;s 1 m&#xEA;s de tratamento. Dienogeste n&#xE3;o foi testado para efic&#xE1;cia contraceptiva em estudos maiores.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Dienogeste &#xE9; um derivado da nortestosterona com atividade antiandrog&#xEA;nica de aproximadamente um ter&#xE7;o da atividade do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-ciproterona/bula\" target=\"_blank\">acetato de ciproterona</a>. O Dienogeste liga-se ao receptor de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/progesterona/bula\" target=\"_blank\">progesterona</a> no &#xFA;tero humano com apenas 10% da afinidade relativa da progesterona. Apesar de sua baixa afinidade pelo receptor de progesterona, o Dienogeste apresenta potente efeito progestog&#xEA;nico <em>in vivo</em>. O Dienogeste n&#xE3;o apresenta atividade androg&#xEA;nica, mineralocorticoide ou glicocorticoide significativa <em>in vivo</em>.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste age na endometriose reduzindo a produ&#xE7;&#xE3;o end&#xF3;gena de estradiol e desta forma, suprimindo os efeitos tr&#xF3;ficos deste horm&#xF4;nio tanto sobre o endom&#xE9;trio eut&#xF3;pico quanto no ect&#xF3;pico. Quando administrado continuamente, o Dienogeste leva a um ambiente end&#xF3;crino hipoestrog&#xEA;nico, hipergestag&#xEA;nico, causando inicialmente decidualiza&#xE7;&#xE3;o do tecido endometrial e, em seguida, atrofia das les&#xF5;es endometri&#xF3;ticas. Propriedades adicionais, tais como efeitos imunol&#xF3;gicos e antiangiog&#xEA;nicos, parecem contribuir para a a&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria do Dienogeste sobre a prolifera&#xE7;&#xE3;o celular.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a</h4> <p>Os n&#xED;veis de estrog&#xEA;nio end&#xF3;geno s&#xE3;o apenas moderadamente suprimidos durante o tratamento com Dienogeste.</p> <p>A densidade mineral &#xF3;ssea (DMO) foi avaliada em 21 pacientes adultas antes e ap&#xF3;s 6 meses do tratamento e n&#xE3;o houve redu&#xE7;&#xE3;o na m&#xE9;dia da DMO. N&#xE3;o foi observado impacto significativo nos par&#xE2;metros laboratoriais padr&#xE3;o, incluindo hematologia, bioqu&#xED;mica do sangue, enzimas hep&#xE1;ticas, lip&#xED;deos e hemoglobina glicosilada (HbA1C) durante o tratamento com Dienogeste at&#xE9; 15 meses (n = 168).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste administrado por via oral &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;ximas de 47 ng/mL s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em aproximadamente 1,5 horas ap&#xF3;s ingest&#xE3;o de dose &#xFA;nica. A biodisponibilidade &#xE9; cerca de 91%. A farmacocin&#xE9;tica do Dienogeste &#xE9; proporcional &#xE0; dose no intervalo de 1 a 8 mg.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste liga-se &#xE1; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> e n&#xE3;o se liga &#xE0; globulina de liga&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) nem &#xE0; globulina de liga&#xE7;&#xE3;o dos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a> (CBG). Dez por cento do total das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas do medicamento &#xE9; representado pelo esteroide livre e 90% pelo esteroide ligado de forma n&#xE3;o espec&#xED;fica &#xE0; albumina.</p> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o (Vd/F) do Dienogeste &#xE9; de 40 L.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Dienogeste &#xE9; completamente metabolizado pelas vias conhecidas do metabolismo dos esteroides, com a forma&#xE7;&#xE3;o de metab&#xF3;litos em sua maior parte endocrinologicamente inativos.</p> <p>Com base em estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, a enzima 3A4 do citocromo P450 (CYP3A4) &#xE9; a principal enzima envolvida no metabolismo do Dienogeste. Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados muito rapidamente e a fra&#xE7;&#xE3;o predominante no plasma &#xE9; a forma inalterada do Dienogeste.</p> <p>A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica s&#xE9;rica Cl/F &#xE9; de 64 mL/min.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Dienogeste diminuem em duas fases. A fase de disposi&#xE7;&#xE3;o terminal &#xE9; caracterizada por meia-vida de aproximadamente 9 a 10 horas. O Dienogeste &#xE9; excretado na forma de metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados em uma raz&#xE3;o urina/fezes de cerca de 3:1, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 0,1 mg/Kg. A meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria dos metab&#xF3;litos &#xE9; de 14 horas. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 86% da dose administrada &#xE9; eliminada dentro de 6 dias, a maior parte sendo excretada dentro das primeiras 24 horas, principalmente na urina.</p> <h4>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Dienogeste n&#xE3;o &#xE9; influenciada pelos n&#xED;veis de SHBG. Ap&#xF3;s ingest&#xE3;o di&#xE1;ria, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos do medicamento aumentam cerca de 1,24 vezes, alcan&#xE7;ando as condi&#xE7;&#xF5;es do estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s 4 dias de tratamento. A farmacocin&#xE9;tica do Dienogeste ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de Dienogeste pode ser prevista a partir da farmacocin&#xE9;tica de dose &#xFA;nica.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram risco especial para seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o. No entanto, deve-se ter em mente que esteroides sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes desses horm&#xF4;nios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Allurene?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), conservado em sua embalagem original, protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Allurene® é um comprimido redondo, branco a quase branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Allurene

Reg. MS-1.7056.0088

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Weimar - Alemanha

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro – São Paulo - SP
C.N.P.J. n° 18.459.628/0001-15



SAC
0800 7021241
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Bayer

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