Bayer Claritin

1mg/mL, caixa com 1 frasco com 100mL de xarope + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Loratadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Claritin, para o que é indicado e para o que serve?

Claritin® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como:

  • <li>Coceira nasal.</li> <li>Nariz escorrendo (coriza).</li> <li>Espirros.</li> <li>Ardor e coceira nos olhos.</li>

Claritin® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

Quais as contraindicações do Claritin?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.

Como usar o Claritin?

Comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg

Um comprimido de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Xarope

Adultos e crianças acima de 12 anos

10 mL de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos
Peso corporal abaixo de 30 kg

5 mL (5 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.

Peso corporal acima de 30 kg

10 mL (10 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Claritin funciona?

Claritin® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

Quais cuidados devo ter ao usar o Claritin?

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para 10 mL (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg e 5mL (5mg) para crianças com peso inferior a 30Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Advertências do&nbsp;Claritin

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; estiver gr&#xE1;vida ou amamentando ou se tiver doen&#xE7;a no f&#xED;gado ou nos rins, procure seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico.</p> <h3>Uso durante a gravidez e amamenta&#xE7;&#xE3;o</h3> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser utilizado por mulheres gr&#xE1;vidas sem orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou do cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> <p>N&#xE3;o est&#xE1; estabelecido se o uso de Claritin<sup>&#xAE;</sup> pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamenta&#xE7;&#xE3;o. Entretanto, como medida de precau&#xE7;&#xE3;o, &#xE9; prefer&#xED;vel evitar o uso de Claritin<sup>&#xAE;</sup> durante a gravidez.</p> <p>Considerando que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/loratadina/bula\" target=\"_blank\">loratadina</a> &#xE9; excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti- histam&#xED;nicos por crian&#xE7;as, particularmente por rec&#xE9;m-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinua&#xE7;&#xE3;o da amamenta&#xE7;&#xE3;o ou pela interrup&#xE7;&#xE3;o do uso do produto.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis sobre fertilidade masculina e feminina.</p> <h3>Pacientes idosos</h3> <p>Nos pacientes idosos n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de altera&#xE7;&#xE3;o de dose, pois n&#xE3;o ocorrem altera&#xE7;&#xF5;es da metaboliza&#xE7;&#xE3;o decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orienta&#xE7;&#xF5;es dadas aos adultos.</p> <h3>Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar m&#xE1;quinas</h3> <p>Em ensaios cl&#xED;nicos, a loratadina n&#xE3;o teve influ&#xEA;ncia na capacidade de conduzir e utilizar m&#xE1;quinas.</p> <p><strong><u>Exclusivo Claritin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>Xarope:</u>&amp;nbsp;Aten&#xE7;&#xE3;o diab&#xE9;ticos: cont&#xE9;m a&#xE7;&#xFA;car.&amp;nbsp;Claritin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o cont&#xE9;m corantes.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Claritin?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Claritin® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada.

Os efeitos mais comuns são:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li> <li>Perturba&#xE7;&#xE3;o estomacal.</li> <li>Nervosismo.</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es da pele.</li>

Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de:

  • <li>Perda de cabelo.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas severas (incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (um <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> profundo da pele, de origem vascular, sem inflama&#xE7;&#xE3;o)).</li> <li>Problemas de f&#xED;gado.</li> <li>Taquicardia.</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Convuls&#xE3;o</a>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Claritin?

Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Claritin?

Comprimido

Cada comprimido contém:

10 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio.

Xarope

Cada mL contém:

1 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, aroma artificial de pêssego e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Claritin maior do que a recomendada?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.

Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário s medidas sintomáticas gerais e de suporte.

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Claritin com outros remédios?

Claritin® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Claritin® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Claritin (Loratadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal foi avaliada em um estudo multic&#xEA;ntrico de determina&#xE7;&#xE3;o de dose e em v&#xE1;rios estudos multic&#xEA;ntricos de efic&#xE1;cia/seguran&#xE7;a.</p> <p>No estudo randomizado e duplo-cego de determina&#xE7;&#xE3;o da dose, os pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal&amp;nbsp;receberam 10, 20 ou 40mg de Loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias<sup>3</sup>. Embora os efeitos&amp;nbsp;terap&#xEA;uticos dos tr&#xEA;s esquemas de dosagem n&#xE3;o tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada um deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas da rinite al&#xE9;rgica (p &lt; 0,04).</p> <p>Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos de grande porte, a efic&#xE1;cia da&amp;nbsp;Loratadina foi comparada com a da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clemastina/bula\" target=\"_blank\">clemastina</a>, terfenadina e placebo<sup>4, 5</sup>. No primeiro desses estudos, a&amp;nbsp;Loratadina e a clemastina administradas por via oral na dose de 10mg 1x/dia e 1mg 2x/dia, respectivamente, durante 14 dias, foram significantemente mais eficazes que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos&amp;nbsp;sintomas de rinite al&#xE9;rgica durante todo o estudo (p &lt; 0,01)<sup>4</sup>. Al&#xE9;m disso, ao final do per&#xED;odo do estudo, a&amp;nbsp;melhora dos sintomas dos pacientes tratados com a Loratadina foi maior que aquela dos pacientes tratados com a clemastina, e significantemente maior que aquela dos pacientes que receberam o placebo (p &lt; 0,01).</p> <p>O segundo estudo multic&#xEA;ntrico de 14 dias comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia com a&amp;nbsp;terfenadina 60mg 2x/dia e placebo<sup>5</sup>. A an&#xE1;lise de <em>endpoint </em>mostrou que a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no escore de sintomas de pacientes tratados com a Loratadina foi significantemente maior que aquela dos pacientes tratados com o placebo (p = 0,03). Isso &#xE9; especialmente digno de nota j&#xE1; que a redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas n&#xE3;o foi significantemente diferente entre os grupos tratados com terfenadina e placebo. Al&#xE9;m do mais, embora a Loratadina e a terfenadina tenham sido mais eficazes que o placebo em melhorar os espirros, o prurido nasal e o prurido/queima&#xE7;&#xE3;o nos olhos, a loratadina, mas n&#xE3;o a terfenadina, foi significantemente mais eficaz que o placebo no al&#xED;vio da secre&#xE7;&#xE3;o nasal (p &#x2264; 0,02).</p> <p>Em outros tr&#xEA;s estudos comparativos, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia&amp;nbsp;foi comparada com a mequitazina 5mg 2x/dia, astemizol 10mg 1x/dia e clemastina 1mg 2x/dia<sup>6, 7</sup>. Os&amp;nbsp;resultados desses estudos cl&#xED;nicos corroboraram com os achados anteriores por terem demonstrado que a Loratadina foi t&#xE3;o eficaz quanto os agentes comparativos ativos e mais eficaz que o placebo no tratamento de pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Essas investiga&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas demonstram com clareza que a administra&#xE7;&#xE3;o de Loratadina uma vez por dia reduz eficazmente os sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal e &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes anti-histam&#xED;nicos comparativos que exigem uma administra&#xE7;&#xE3;o duas vezes por dia.</p> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 40mg</h5> <p>Em oito estudos multic&#xEA;ntricos e duplo-cegos, um esquema de dosagem de 40mg 1x/dia foi utilizado&amp;nbsp;para avaliar adicionalmente a efic&#xE1;cia da Loratadina em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; clemastina 1mg 2x/dia, terfenadina 60mg 2x/dia, astemizol 10mg 1x/dia, mequitazina 5mg 2x/dia<sup>8-12, 28-30</sup> e ao placebo. Al&#xE9;m disso, um desses&amp;nbsp;estudos comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina em esquemas de dosagem de 20mg 2x/dia e 40mg 1x/dia. Os resultados desses estudos indicaram que a Loratadina na dose de 40mg 1x/dia<sup>8</sup> foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes comparativos ativos e foi significantemente mais eficaz que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal (p &#x2264; 0,01). Al&#xE9;m do mais, a efic&#xE1;cia da Loratadina em um esquema de dosagem de 20mg 2x/dia n&#xE3;o foi significantemente diferente daquela do esquema de 40mg 1x/dia. De fato, a compara&#xE7;&#xE3;o da melhora alcan&#xE7;ada com o esquema de dosagem de 40mg 1x/dia e 10mg 1x/dia sugere que ambas as dosagens devem produzir efeitos cl&#xED;nicos semelhantes, confirmando, portanto, a aus&#xEA;ncia de uma dose-resposta significante observada no estudo de determina&#xE7;&#xE3;o da dose.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o nos pacientes tratados com a Loratadina nas doses de 10mg e 40mg 1x/dia foi&amp;nbsp;comparado com astemizol 10mg 1x/dia ou placebo<sup>4, 12</sup>. Em ambos os esquemas de dosagem, 10 e 40mg&amp;nbsp;1x/dia, os pacientes tratados com a Loratadina apresentaram um al&#xED;vio dos sintomas significantemente mais cedo que aqueles tratados com astemizol ou placebo (p &lt; 0,01). Um al&#xED;vio parcial dos sintomas nos pacientes tratados com a Loratadina foi observado no prazo de quatro horas ap&#xF3;s o primeiro tratamento.</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica perene</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com rinite al&#xE9;rgica perene foi avaliada em v&#xE1;rias investiga&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;cl&#xED;nicas duplo-cegas e multic&#xEA;ntricas<sup>13-17</sup>.</p> <p>Em dois estudos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg 2x/dia e&amp;nbsp;placebo<sup>13, 14</sup>.&amp;nbsp;Os resultados de um dos estudos demonstraram redu&#xE7;&#xF5;es compar&#xE1;veis nos escores dos&amp;nbsp;sintomas totais nos grupos da loratadina e terfenadina. Os escores dos sintomas nesses grupos foram significantemente maiores que no grupo do placebo (p &#x2264; 0,04). Na an&#xE1;lise de <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores dos sintomas totais foram de 51%, 48% e 19% nos grupos da Loratadina, terfenadina e placebo, respectivamente.</p> <p>No segundo estudo, as redu&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais para&amp;nbsp;o grupo de tratamento com a Loratadina tamb&#xE9;m foram compar&#xE1;veis &#xE0;quelas no grupo da terfenadina e&amp;nbsp;clinicamente significativos, bem como numericamente maiores que aquelas no grupo do placebo<sup>14</sup>. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais durante todo o estudo variaram de 51% a 65% no grupo da terfenadina e de 44% a 58% no grupo tratado com o placebo.</p> <p>Em outros tr&#xEA;s estudos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg&amp;nbsp;2x/dia, clemastina 1mg 2x/dia ou placebo para um curso terap&#xEA;utico de tr&#xEA;s a seis meses<sup>15-17</sup>. Em dois desses estudos, a Loratadina e os comparativos ativos n&#xE3;o foram significantemente diferentes nem entre si,&amp;nbsp;nem em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo<sup>15, 16</sup>.&amp;nbsp;Essa falta de signific&#xE2;ncia foi atribu&#xED;da a uma elevada resposta do&amp;nbsp;placebo em rela&#xE7;&#xE3;o aos tratamentos ativos. Mesmo sem sazonalidade, existem altera&#xE7;&#xF5;es frequentes na preval&#xEA;ncia de al&#xE9;rgenos que causam a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> perene e, portanto, uma alta resposta do placebo poderia ser esperada e representa a remiss&#xE3;o dos sintomas por causa da variabilidade da fonte de al&#xE9;rgenos.</p> <p>O terceiro estudo foi desenhado com um n&#xFA;mero maior de pacientes que receberam Loratadina, com a&amp;nbsp;finalidade de obter dados adicionais de seguran&#xE7;a por longo prazo<sup>17</sup>. A Loratadina 10mg 1x/dia ou clemastina 1mg 2x/dia foi administrada em pacientes durante seis meses. Os efeitos do tratamento foram estatisticamente comparados com os valores basais.</p> <p>Os resultados demonstraram que tanto a Loratadina como a clemastina foram compar&#xE1;veis e reduziram significantemente os escores dos sintomas totais em compara&#xE7;&#xE3;o com os escores basais (p &#x2264; 0,001).</p> <p>Em termos globais, os resultados dessas investiga&#xE7;&#xF5;es indicam que a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia de 10mg de Loratadina &#xE9; geralmente mais eficaz que o placebo e compar&#xE1;vel &#xE0; terfenadina e &#xE0; clemastina, administradas duas vezes por dia, no al&#xED;vio dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica perene.</p> <h4>Urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica e outras dermatoses al&#xE9;rgicas</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e outras afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas&amp;nbsp;al&#xE9;rgicas foi avaliada durante at&#xE9; 28 dias em estudos cl&#xED;nicos multic&#xEA;ntricos e duplo-cegos<sup>18-21</sup>.</p> <p>Em um desses estudos, 10mg de Loratadina 1x/dia foi significantemente mais eficaz que o placebo, conforme indicado pela melhora nos escores dos sintomas totais, nos pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica (p &lt;&amp;nbsp;0,01). Esses resultados foram substanciados pela avalia&#xE7;&#xE3;o feita pelos m&#xE9;dicos, que tamb&#xE9;m revelou que&amp;nbsp;os comprimidos de loratadina eram significantemente mais eficazes que o placebo (p &lt; 0,01)<sup>18</sup>.</p> <p>Em outro estudo, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg 2x/dia e placebo em pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica. No 7&#xBA; dia, a melhora nos escores dos sintomas foi maior para os grupos de tratamento com a Loratadina (50%) e terfenadina (30%) que para o grupo tratado com placebo (12%)<sup>19</sup>. Na an&#xE1;lise de <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias nos escores dos sintomas nos pacientes&amp;nbsp;tratados com Loratadina e com terfenadina, de 55% e 37% respectivamente, foram significantemente&amp;nbsp;maiores que nos pacientes tratados com placebo, 18% (p &lt; 0,01)<sup>19</sup>.</p> <p>Em um terceiro estudo comparativo em pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica, as redu&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias nos escores&amp;nbsp;dos sintomas totais para Loratadina e terfenadina variaram aproximadamente de 50% a 55%, tanto no 7&#xBA;&amp;nbsp;dia quanto no <em>endpoint</em><sup>20</sup>.</p> <p>Em mais um outro estudo cl&#xED;nico, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com aquela da terfenadina 60mg 2x/dia em pacientes com transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos. Ambos os agentes&amp;nbsp;terap&#xEA;uticos apresentaram efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel e reduziram significantemente os escores dos sintomas em&amp;nbsp;rela&#xE7;&#xE3;o aos escores basais (p &lt; 0,01)<sup>21</sup>.</p> <p>Os resultados desses estudos cl&#xED;nicos demonstram que a administra&#xE7;&#xE3;o 1x/dia de Loratadina alivia eficazmente os sinais e sintomas de urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica e outras dermatoses al&#xE9;rgicas cr&#xF4;nicas. Al&#xE9;m disso, uma &#xFA;nica dose 1x/dia de Loratadina &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto a terfenadina, que exige administra&#xE7;&#xE3;o 2x/dia.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos</h3> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal e transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em uma formula&#xE7;&#xE3;o xarope foi avaliada em crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal&amp;nbsp;ou com transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos<sup>22-27</sup>.</p> <p>Um estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias em pacientes com 3 a 6 anos de idade comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope a terfenadina em suspens&#xE3;o. Os pacientes tratados com Loratadina foram designados&amp;nbsp;de acordo com o peso corporal a receber 5 ou 10mg 1x/dia. Todos os pacientes no grupo de tratamento&amp;nbsp;com a terfenadina receberam 15mg 2x/dia<sup>22</sup>. Os resultados demonstraram que tanto a Loratadina como a terfenadina reduziram significantemente (p &lt; 0,05) os escores dos sintomas totais em compara&#xE7;&#xE3;o com os escores basais em todas as visitas de avalia&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, no <em>endpoint</em>, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significantes entre os grupos de tratamento comparativo. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais para os dois grupos de tratamento foram de 73%.</p> <p>Com base na avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, os pacientes tratados com Loratadina e terfenadina exibiram uma resposta favor&#xE1;vel ao tratamento. Durante o curso do estudo o n&#xFA;mero de&amp;nbsp;pacientes com resposta terap&#xEA;utica boa ou excelente aumentou nos dois grupos de tratamento. No <em>endpoint</em>, 82% e 60% dos pacientes tratados com Loratadina e terfenadina, respectivamente, apresentaram uma resposta boa ou excelente ao tratamento.</p> <p>Em outro estudo de 14 dias, a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope foi comparada com a do maleato de&amp;nbsp;clorfeniramina xarope ou placebo em crian&#xE7;as de 6 a 12 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica sazonal<sup>23</sup>. Os pacientes foram designados de acordo com o peso corporal a receber Loratadina nas doses de 5 ou 10mg 1x/dia, maleato de clorfeniramina nas doses de 2 ou 4mg tr&#xEA;s vezes por dia (3x/dia) ou placebo.</p> <p>Depois de tr&#xEA;s dias de tratamento, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos grupos de tratamento com Loratadina e clorfeniramina foram significantemente maiores (p &#x2264; 0,05) que no grupo placebo. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores dos sintomas totais entre os grupos de tratamento da Loratadina e clorfeniramina n&#xE3;o foram significantemente diferentes. No <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos grupos de tratamento com Loratadina e clorfeniramina foram numericamente maiores, mas n&#xE3;o significantemente diferentes (p &gt; 0,05) daquelas do grupo do placebo. Novamente, os tratamentos ativos n&#xE3;o foram estatisticamente diferentes entre si. A falta de signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo n&#xE3;o foi atribu&#xED;da a uma diminui&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia dos agentes ativos, mas a uma maior resposta do placebo no <em>endpoint</em>. As diminui&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos escores m&#xE9;dios dos sintomas no <em>endpoint </em>foram de 27%, 30% e 24% nos grupos Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o feita pelo m&#xE9;dico indicou que no 4&#xBA;&amp;nbsp;dia os pacientes tratados com Loratadina e clorfeniramina apresentaram uma resposta terap&#xEA;utica mais favor&#xE1;vel que os que receberam placebo. Nesse ponto de avalia&#xE7;&#xE3;o, 21% e 25% dos pacientes tratados com Loratadina e clorfeniramina, respectivamente, demonstraram uma boa ou excelente resposta ao tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o com 11% dos pacientes tratados com placebo. No <em>endpoint</em>, 31% dos pacientes tratados com Loratadina, 36% daqueles tratados com maleato de clorfeniramina e 28% dos pacientes que receberam placebo apresentaram uma boa ou excelente resposta ao tratamento. Uma vez mais, a falta de signific&#xE2;ncia nos resultados n&#xE3;o foi atribu&#xED;da a uma diminui&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia dos agentes ativos, mas a um aumento consider&#xE1;vel na resposta do placebo.</p> <p>Um terceiro estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias tamb&#xE9;m comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina&amp;nbsp;xarope, maleato de clorfeniramina xarope e placebo nos pacientes com 6 a 12 anos de idade<sup>24</sup>. A dose, calculada de acordo com o peso corporal, foi de 5 ou 10mg 1x/dia de Loratadina, 2 ou 4mg 3x/dia de clorfeniramina ou placebo.</p> <p>Por causa das diferen&#xE7;as no desenho do estudo, a gravidade dos sintomas exigida para a inclus&#xE3;o foi menor que aquela exigida para outros estudos cl&#xED;nicos. Consequentemente, os escores dos sintomas basais para os pacientes neste estudo foram relativamente baixos em compara&#xE7;&#xE3;o com os de outros estudos cl&#xED;nicos.</p> <p>De uma maneira geral, os dois tratamentos ativos foram numericamente superiores ao placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas de rinite al&#xE9;rgica sazonal. Na maioria dos casos, nem os resultados da Loratadina nem da clorfeniramina foram estatisticamente diferentes daqueles do placebo, nem diferentes entre si. A falta de signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo &#xE9; atribu&#xED;da a uma alta resposta ao placebo durante todo o estudo e aos baixos escores dos sintomas no per&#xED;odo basal. No <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas foram de 36%, 41% e 30% nos grupos de tratamento da Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>Com base na avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, os pacientes tratados com a Loratadina e clorfeniramina revelaram uma resposta mais favor&#xE1;vel ao tratamento que aqueles que receberam placebo. No <em>endpoint</em>, 49% dos pacientes tratados com Loratadina e 53% daqueles tratados com clorfeniramina apresentaram boa ou excelente resposta em compara&#xE7;&#xE3;o com 34% dos pacientes que receberam o placebo.</p> <p>Foi realizada uma an&#xE1;lise adicional para pacientes que tinham sido inclu&#xED;dos no estudo com sintomas mais graves (um maior escore de sintomas totais no per&#xED;odo basal). Essa an&#xE1;lise produziu resultados mais tipicamente observados com a Loratadina e clorfeniramina em adultos. Nesse subgrupo de pacientes, ambos os tratamentos ativos foram mais eficazes que o placebo. No <em>endpoint</em>, a redu&#xE7;&#xE3;o nos escores dos sintomas foi de 53%, 39% e 34% nos grupos Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos de desenho semelhante compararam a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope com aquela da&amp;nbsp;Um terceiro estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias tamb&#xE9;m comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina&amp;nbsp;terfenadina em suspens&#xE3;o em pacientes com 2 a 12 anos de idade com sinais e sintomas de transtornos&amp;nbsp;cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos<sup>25-27</sup>. Aproximadamente 70% dos pacientes avali&#xE1;veis quanto &#xE0; efic&#xE1;cia apresentaram diagn&#xF3;stico de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>. Os outros 30% apresentaram uma variedade de transtornos cut&#xE2;neos, inclusive urtic&#xE1;ria, prurido, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a> numular, prurido act&#xED;nico e disidrose.</p> <p>Em todos os estudos, os pacientes tratados com Loratadina receberam 5 ou 10mg 1x/dia de acordo com seu peso. Em dois estudos, os pacientes tratados com terfenadina que tinham menos de 6 anos de idade receberam 15mg 2x/dia, ao&amp;nbsp;passo que aqueles com seis anos de idade ou mais receberam 30mg 2x/dia<sup>26, 27</sup>. Em um estudo que&amp;nbsp;avaliou pacientes que tinham 2 a 6 anos de idade, a dose de terfenadina administrada foi de 30mg 2x/dia<sup>25</sup>.</p> <p>Os resultados desses tr&#xEA;s estudos demonstraram que tanto a Loratadina como a terfenadina reduziram significantemente (p &lt; 0,01) os sinais e sintomas de transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos quando comparados com os valores basais. Ambos os tratamentos ativos foram igualmente eficazes. As an&#xE1;lises no <em>endpoint </em>mostraram que as diminui&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais variaram de 41% a 68% nos grupos de tratamento com Loratadina e de 41% a 54% nos grupos da terfenadina.</p> <p>De acordo com a avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, 44% a 80% dos pacientes tratados com Loratadina e 46% a 78% com terfenadina atingiram um al&#xED;vio acentuado ou total dos sinais e sintomas.</p> <h4>Avalia&#xE7;&#xE3;o de seguran&#xE7;a</h4> <p>Os resultados de tr&#xEA;s estudos de farmacologia cl&#xED;nica de dose &#xFA;nica indicam que a Loratadina, em doses&amp;nbsp;variando de 10 a 160mg, foi segura e bem-tolerada nos volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis<sup>1, 2, 31</sup>. Cefaleia foi a rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;adversa mais frequentemente relatada, ocorrendo aproximadamente na mesma frequ&#xEA;ncia que no grupo do placebo. Seda&#xE7;&#xE3;o foi relatada em 2% a 6% dos indiv&#xED;duos que receberam as dosagens maiores de Loratadina (40, 80 e 160mg), em 6% dos indiv&#xED;duos no grupo do placebo e em 13% daqueles que receberam o anti-histam&#xED;nico sedativo maleato de clorfeniramina. Al&#xE9;m do mais, nos estudos de doses m&#xFA;ltiplas (10, 20 e 40mg 2x/dia durante 28 dias), 8% dos indiv&#xED;duos em um &#xFA;nico grupo de esquema de dosagem de Loratadina relataram seda&#xE7;&#xE3;o em compara&#xE7;&#xE3;o com 8% e 67% nos grupos do placebo e da&amp;nbsp;clorfeniramina, respectivamente<sup>2, 32</sup>.</p> <p>Em um estudo de seguran&#xE7;a de longo prazo com volunt&#xE1;rios normais do sexo masculino que receberam 40mg de Loratadina 1x/dia durante 13 semanas, a toler&#xE2;ncia foi boa e n&#xE3;o houve altera&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas fora do comum nos valores de testes laboratoriais, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a> ou exames f&#xED;sicos. Ao contr&#xE1;rio de outros agentes cati&#xF4;nicos anfif&#xED;licos, a Loratadina n&#xE3;o induziu fosfolipidose e as &#xFA;nicas rea&#xE7;&#xF5;es adversas&amp;nbsp;relacionadas &#xE0; droga relatadas foram solu&#xE7;os e cefaleia<sup>32</sup>.</p> <p>Um perfil farmacocin&#xE9;tico semelhante foi demonstrado em pacientes de 1 a 2 anos de idade que receberam dose &#xFA;nica de Loratadina Xarope contendo 2,5mg de Loratadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com crian&#xE7;as mais velhas e adultos que receberam a dose recomendada apropriada de Loratadina Xarope.</p> <h5>Perfil de seguran&#xE7;a com esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos que utilizaram um esquema de dosagem da Loratadina 10mg 1x/dia em pacientes adultos com rinite al&#xE9;rgica sazonal, as rea&#xE7;&#xF5;es adversas mais frequentemente relatadas foram fadiga (6%), seda&#xE7;&#xE3;o (5%), cefaleia (3%) e boca seca (3%). Essas rea&#xE7;&#xF5;es, entretanto, tamb&#xE9;m ocorreram nos grupos&amp;nbsp;placebo e dos comparativos, aproximadamente na mesma frequ&#xEA;ncia. Todas as outras rea&#xE7;&#xF5;es adversas&amp;nbsp;relatadas ocorreram em 2% ou menos dos pacientes<sup>4-7</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Batenhorst, R.L. et al: Pharmacologic Evaluation of Loratadine (SCH 2985l), Chlorpheniramine and Placebo. European Journal of Clinical Pharmacology 31:247-250, 1986. (C83-033).<br> 2 - Roman, I.J. et al: Suppression of Histamine-Induced Wheal Response by Loratadine (SCH 29851) Over 28 Days in Man. Annals of Allergy 57:253-256, 1986. (C83-100).<br> 3 &#x2013; Slavin, R. G. et al: Study of the Effect of SCH 29851 (10, 20 and 40 mg OD) Versus Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C84-008).<br> 4 - Dockhorn, R.J. et al: Safety and Efficacy of Loratadine (SCH 29851) a New Non-Sedating Antihistamine in Seasonal Allergic Rhinitis. Annals of Allergy 58:407-411, 1987. (C84-111).<br> 5 - Gutkowski, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (I84-317).<br> 6 - Michel, R.B. and Sabbah, A.: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Mequitazine 5 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical ResearchDivision, Kenilworth, N.J., 1985. (I85-207).<br> 7 - Meiniche, K. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Astemizole 10 mg QD and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical ResearchDivision, Kenilworth, N.J., 1985.(I85-209).<br> 8 &#x2013; Bruttmann, G. and Pedrali, P.: Loratadine (Sch 29851 40 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID in Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis. Journal of International Medical Research 15:63-70, 1987 (I848-206).<br> 9 - Gutkowski, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID and Placebo in Ragweed- Sensitive Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-305).<br> 10 &#x2013; Ohman, J.L. et al:Study of the Effect of SCH 29851 (40 mg OD and 20 mg BID) Versus Clemastic 1 mg BID and Placebo in Ragweed-Sensitive Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C84-069).<br> 11 &#x2013; Schindl, P.R. et al: Study of the Effect of SCH 29851 (10, 20, and 40 mg OD) Versus Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-205).<br> 12 &#x2013; Kutwak, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Astemizole 10 mg OD in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-111/118).<br> 13 - Bruttman, G. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1986. (I85-114).<br> 14 - Raimondo, N.H. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis.Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1986. (I85-114).<br> 15 - Clement, P. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (I85-217).<br> 16 - Middleton, E. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1984. (C84-101).<br> 17 - Berkowitz, R.B. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (C85-060).<br> 18 - Bernstein, D.I. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985.(C86-044).<br> 19 - Paul, E. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., l985. (I85- 216, I85-219).<br> 20 - Herbert, J. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (l0 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., l985. (I85- 310).<br> 21 - Saraceno, E.B. et al: The Safety and Efficacy of SCH 2985l (l0 mg OD) in the Management of Chronic Allergic Skin Disorders. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985.(I85-115).<br> 22 - Molkhou, P. et al: Efficacy and Safety of Loratadine Syrup vs. Terfenadine Suspension in Seasonal Allergic Rhinitis Patients Three to Six Years of Age. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1990. (I88-228).<br> 23 - Dockhorn, R.H. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Six to 12 Years of Age with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth,N.J., 1990. (C88-005).<br> 24 - Buckley, R.H. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Six to 12 Years of Age with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J.,1990. (C87-047).<br> 25 - Stringa, S. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Two to Six Years of Age with Chronic Allergic Skin Disorders. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth,N.J., 1990. (I87-109).<br> 26 - Vareltzides, A. et al: Single-Blind Study of the Efficacy and Safety of Loratadine Pediatric Syrup (5 and 10mg OD) vs. Terfenadine in Chronic Allergic Skin Disease Patients Six to 12 Years Old. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1990. (I88-227).<br> 27 - Martin, J.P.: Randomized, Parallel-Group Comparison of the Efficacy and Safety of Loratadine in Patients Three to 12 Years of Age with Chronic Allergic Skin Disorders. Schering-Plough Corporation, ClinicalResearch Division, Kenilworth, N.J., 1990. (M87-768A).<br> 28 &#x2013; Kunkel, G. et al: Sutdy of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Astemizole 10 mg OD and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I884-232).<br> 29 &#x2013; Bruttmann, G. et al: Study of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Mequitazine 5 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-212/I85-206).<br> 30 &#x2013; Etholm, B. et al: Study of the Effect of SCH 29851 in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-218).<br> 31 &#x2013; Hannigan, J.J. et al: Rising Single Dose Safety and Tolerance of SCH 29851 in Normal Volunteers, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C82-104).<br> 32 &#x2013; Herron, J.M. and Kisicki, J.C.: Long-Term Safety and Tolerance of SCH 29851 in Normal Male Volunteers, 1985, Schering- Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C85-003).</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Loratadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico tric&#xED;clico potente, de a&#xE7;&#xE3;o prolongada, com atividade seletiva e antag&#xF4;nica nos receptores H1 perif&#xE9;ricos.</p> <p>Loratadina &#xE9; rapidamente absorvida no tubo digestivo, ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o oral.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas em 1 hora e sua meia-vida &#xE9; de 17 a 24 horas. A Loratadina &#xE9; metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, de forma intensa, em descarboetoxiloratadina, que &#xE9; o metab&#xF3;lito ativo. Sua liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 97% a 99%, e a do metab&#xF3;lito ativo &#xE9; de 73% a 76%.</p> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o modifica de forma significativa a farmacocin&#xE9;tica da Loratadina.</p> <p>Em caso de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, h&#xE1; modifica&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos; a dose de Loratadina deve ser diminu&#xED;da. Nos pacientes idosos, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de altera&#xE7;&#xE3;o da dose, pois os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos n&#xE3;o se modificam de forma significativa.</p> <h3>Estudos de farmacologia cl&#xED;nica</h3> <h4>Supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina</h4> <p>A atividade anti-histam&#xED;nica e o perfil de dose-resposta da Loratadina foram avaliados em estudos de farmacologia cl&#xED;nica utilizando um modelo de supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina.</p> <p>Dois estudos randomizados e cegos avaliaram os efeitos de supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas da Loratadina em doses orais &#xFA;nicas que variaram de 10 a 160mg. Nessas doses, a Loratadina demonstrou um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o; a supress&#xE3;o das p&#xE1;pulas ocorreu em um prazo de uma hora do tratamento. Al&#xE9;m disso, todas as doses foram significantemente mais eficazes que o placebo na supress&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina (p = 0,001).</p> <p>Em um terceiro estudo randomizado e duplo-cego, os efeitos supressores da Loratadina sobre a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas induzidas pela histamina foram medidos em doses que variaram de 10 a 40mg administradas por via oral, duas vezes por dia (2x/dia) durante 28 dias. A supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas foi observada em um prazo de duas horas ap&#xF3;s a primeira dose de cada tratamento e permaneceu constante durante todo o per&#xED;odo de estudo (28 dias). Al&#xE9;m disso, todos os tr&#xEA;s esquemas de dosagem foram significantemente mais eficazes que o placebo na supress&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas (p &lt; 0,05); os efeitos de supress&#xE3;o estavam relacionados &#xE0; dose.</p> <p>Um estudo randomizado, cruzado tridirecional em pacientes pedi&#xE1;tricos comparou a atividade da Loratadina xarope, terfenadina suspens&#xE3;o e placebo na redu&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas e eritemas induzidos pela histamina.</p> <p>Nesse estudo, doses &#xFA;nicas de 10mg de Loratadina xarope e de 60mg de terfenadina suspens&#xE3;o foram compar&#xE1;veis na redu&#xE7;&#xE3;o das p&#xE1;pulas e eritemas induzidos pela histamina e ambos os tratamentos foram significantemente mais eficazes que o placebo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica cl&#xED;nica</h3> <p>No ser humano, a disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica e metab&#xF3;lica da Loratadina com <sup>3</sup>H e <sup>14</sup>C foi investigada em&amp;nbsp;volunt&#xE1;rios normais saud&#xE1;veis, ap&#xF3;s doses orais &#xFA;nicas. O perfil farmacocin&#xE9;tico da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito ativo (por&#xE9;m menos relevante), a descarboetoxiloratadina, foram avaliados ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas administradas em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, volunt&#xE1;rios geri&#xE1;tricos saud&#xE1;veis e em volunt&#xE1;rios com comprometimento renal ou hep&#xE1;tico. Al&#xE9;m disso, foram determinadas as proporcionalidades de dose, biodisponibilidade, extens&#xE3;o da excre&#xE7;&#xE3;o em leite de mulheres em lacta&#xE7;&#xE3;o, efeito da alimenta&#xE7;&#xE3;o sobre a absor&#xE7;&#xE3;o e a liga&#xE7;&#xE3;o da Loratadina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <p>A via metab&#xF3;lica da Loratadina no ser humano &#xE9; qualitativamente semelhante &#xE0;quela nos animais. Ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o oral, a Loratadina &#xE9; bem absorvida e quase totalmente metabolizada. Em indiv&#xED;duos adultos normais, as meias-vidas m&#xE9;dias de elimina&#xE7;&#xE3;o foram de 8,4 horas (variando de 3 a 20 horas) para a Loratadina e de 28 horas (variando de 8,8 a 92 horas) para a descarboetoxiloratadina, o principal metab&#xF3;lito ativo. Em quase todos os pacientes, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) ao metab&#xF3;lito foi maior que ao composto original.</p> <p>Aproximadamente 40% da dose s&#xE3;o excretados na urina e 41% nas fezes durante um per&#xED;odo de 10 dias. Aproximadamente 27% da dose s&#xE3;o eliminados na urina durante as primeiras 24 horas.</p> <p>Os resultados dos estudos de liga&#xE7;&#xE3;o a prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas revelaram que a Loratadina est&#xE1; altamente ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas (97% a 99%); a descarboetoxiloratadina est&#xE1; moderadamente ligada (73% a 76%).</p> <p>Em indiv&#xED;duos idosos (66 a 78 anos de idade) a AUC e o pico dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito foram aproximadamente 50% maiores que nos indiv&#xED;duos mais jovens.</p> <p>Em pacientes com comprometimento renal cr&#xF4;nico (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina menor que 30mL/min), tanto a AUC quanto o pico dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) aumentaram em m&#xE9;dia aproximadamente 73% para a Loratadina e 120% para o metab&#xF3;lito, em compara&#xE7;&#xE3;o com as AUCs e os picos de n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) de pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As meias-vidas m&#xE9;dias de elimina&#xE7;&#xE3;o da Loratadina (7,6 horas) e do seu metab&#xF3;lito (23,9 horas) n&#xE3;o foram significantemente diferentes daquelas observadas em indiv&#xED;duos normais. A <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> n&#xE3;o apresenta efeito sobre a farmacocin&#xE9;tica da Loratadina ou de seu metab&#xF3;lito em indiv&#xED;duos com comprometimento renal cr&#xF4;nico.</p> <p>Em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica alco&#xF3;lica cr&#xF4;nica a AUC e o pico dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) da Loratadina foram o dobro, ao passo que o perfil farmacocin&#xE9;tico do metab&#xF3;lito ativo n&#xE3;o foi significantemente alterado em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;quele de pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito foram de 24 horas e 37 horas, respectivamente, e aumentaram com a maior gravidade da doen&#xE7;a hep&#xE1;tica.</p> <p>No ser humano, o par&#xE2;metro de biodisponibilidade da Loratadina e descarboetoxiloratadina &#xE9; proporcional &#xE0; dose. Os estudos de biodisponibilidade demonstraram a bioequival&#xEA;ncia da Loratadina administrada por via oral em forma de c&#xE1;psula, comprimido, suspens&#xE3;o, solu&#xE7;&#xE3;o e xarope.</p> <p>A ingest&#xE3;o concomitante de alimento com a Loratadina pode retardar ligeiramente a absor&#xE7;&#xE3;o (em aproximadamente uma hora), mas sem afetar significantemente a AUC. Do mesmo modo, o efeito cl&#xED;nico n&#xE3;o &#xE9; significantemente influenciado.</p> <p>A Loratadina e a descarboetoxiloratadina s&#xE3;o eliminadas no leite de mulheres em lacta&#xE7;&#xE3;o, com as concentra&#xE7;&#xF5;es sendo semelhantes &#xE0;s plasm&#xE1;ticas. Cerca de 48 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, somente 0,029% da dose de Loratadina &#xE9; eliminada no leite na forma de descarboetoxiloratadina e Loratadina sem altera&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Claritin?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Os comprimidos de Claritin® são ovais, brancos ou quase brancos e possuem um sulco em uma das faces e outra face lisa.

Xarope

Claritin®&nbsp;xarope é um líquido límpido, incolor ou levemente amarelado que apresenta aroma artificial de pêssego.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Claritin

Comprimido

Claritin®&nbsp;Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Xarope

Claritin® Xarope de 1 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 100 mL acompanhado de um copo-medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Claritin

Comprimido / Xarope

MS – 1.7056.0110

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900
Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas-SP

SAC
0800 723 00

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Exclusivo Comprimido

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15​​​​​​​


10mg, caixa com 12 comprimidos

Princípio ativo
:
Loratadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Claritin, para o que é indicado e para o que serve?

Claritin® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como:

  • <li>Coceira nasal.</li> <li>Nariz escorrendo (coriza).</li> <li>Espirros.</li> <li>Ardor e coceira nos olhos.</li>

Claritin® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

Quais as contraindicações do Claritin?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.

Como usar o Claritin?

Comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg

Um comprimido de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Xarope

Adultos e crianças acima de 12 anos

10 mL de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos
Peso corporal abaixo de 30 kg

5 mL (5 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.

Peso corporal acima de 30 kg

10 mL (10 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Claritin funciona?

Claritin® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

Quais cuidados devo ter ao usar o Claritin?

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para 10 mL (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg e 5mL (5mg) para crianças com peso inferior a 30Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Advertências do&nbsp;Claritin

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; estiver gr&#xE1;vida ou amamentando ou se tiver doen&#xE7;a no f&#xED;gado ou nos rins, procure seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico.</p> <h3>Uso durante a gravidez e amamenta&#xE7;&#xE3;o</h3> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser utilizado por mulheres gr&#xE1;vidas sem orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou do cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> <p>N&#xE3;o est&#xE1; estabelecido se o uso de Claritin<sup>&#xAE;</sup> pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamenta&#xE7;&#xE3;o. Entretanto, como medida de precau&#xE7;&#xE3;o, &#xE9; prefer&#xED;vel evitar o uso de Claritin<sup>&#xAE;</sup> durante a gravidez.</p> <p>Considerando que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/loratadina/bula\" target=\"_blank\">loratadina</a> &#xE9; excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti- histam&#xED;nicos por crian&#xE7;as, particularmente por rec&#xE9;m-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinua&#xE7;&#xE3;o da amamenta&#xE7;&#xE3;o ou pela interrup&#xE7;&#xE3;o do uso do produto.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis sobre fertilidade masculina e feminina.</p> <h3>Pacientes idosos</h3> <p>Nos pacientes idosos n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de altera&#xE7;&#xE3;o de dose, pois n&#xE3;o ocorrem altera&#xE7;&#xF5;es da metaboliza&#xE7;&#xE3;o decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orienta&#xE7;&#xF5;es dadas aos adultos.</p> <h3>Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar m&#xE1;quinas</h3> <p>Em ensaios cl&#xED;nicos, a loratadina n&#xE3;o teve influ&#xEA;ncia na capacidade de conduzir e utilizar m&#xE1;quinas.</p> <p><strong><u>Exclusivo Claritin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>Xarope:</u>&amp;nbsp;Aten&#xE7;&#xE3;o diab&#xE9;ticos: cont&#xE9;m a&#xE7;&#xFA;car.&amp;nbsp;Claritin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o cont&#xE9;m corantes.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Claritin?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Claritin® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada.

Os efeitos mais comuns são:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li> <li>Perturba&#xE7;&#xE3;o estomacal.</li> <li>Nervosismo.</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es da pele.</li>

Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de:

  • <li>Perda de cabelo.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas severas (incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (um <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> profundo da pele, de origem vascular, sem inflama&#xE7;&#xE3;o)).</li> <li>Problemas de f&#xED;gado.</li> <li>Taquicardia.</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Convuls&#xE3;o</a>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Claritin?

Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Claritin?

Comprimido

Cada comprimido contém:

10 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio.

Xarope

Cada mL contém:

1 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, aroma artificial de pêssego e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Claritin maior do que a recomendada?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.

Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário s medidas sintomáticas gerais e de suporte.

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Claritin com outros remédios?

Claritin® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Claritin® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Claritin (Loratadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal foi avaliada em um estudo multic&#xEA;ntrico de determina&#xE7;&#xE3;o de dose e em v&#xE1;rios estudos multic&#xEA;ntricos de efic&#xE1;cia/seguran&#xE7;a.</p> <p>No estudo randomizado e duplo-cego de determina&#xE7;&#xE3;o da dose, os pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal&amp;nbsp;receberam 10, 20 ou 40mg de Loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias<sup>3</sup>. Embora os efeitos&amp;nbsp;terap&#xEA;uticos dos tr&#xEA;s esquemas de dosagem n&#xE3;o tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada um deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas da rinite al&#xE9;rgica (p &lt; 0,04).</p> <p>Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos de grande porte, a efic&#xE1;cia da&amp;nbsp;Loratadina foi comparada com a da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clemastina/bula\" target=\"_blank\">clemastina</a>, terfenadina e placebo<sup>4, 5</sup>. No primeiro desses estudos, a&amp;nbsp;Loratadina e a clemastina administradas por via oral na dose de 10mg 1x/dia e 1mg 2x/dia, respectivamente, durante 14 dias, foram significantemente mais eficazes que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos&amp;nbsp;sintomas de rinite al&#xE9;rgica durante todo o estudo (p &lt; 0,01)<sup>4</sup>. Al&#xE9;m disso, ao final do per&#xED;odo do estudo, a&amp;nbsp;melhora dos sintomas dos pacientes tratados com a Loratadina foi maior que aquela dos pacientes tratados com a clemastina, e significantemente maior que aquela dos pacientes que receberam o placebo (p &lt; 0,01).</p> <p>O segundo estudo multic&#xEA;ntrico de 14 dias comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia com a&amp;nbsp;terfenadina 60mg 2x/dia e placebo<sup>5</sup>. A an&#xE1;lise de <em>endpoint </em>mostrou que a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no escore de sintomas de pacientes tratados com a Loratadina foi significantemente maior que aquela dos pacientes tratados com o placebo (p = 0,03). Isso &#xE9; especialmente digno de nota j&#xE1; que a redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas n&#xE3;o foi significantemente diferente entre os grupos tratados com terfenadina e placebo. Al&#xE9;m do mais, embora a Loratadina e a terfenadina tenham sido mais eficazes que o placebo em melhorar os espirros, o prurido nasal e o prurido/queima&#xE7;&#xE3;o nos olhos, a loratadina, mas n&#xE3;o a terfenadina, foi significantemente mais eficaz que o placebo no al&#xED;vio da secre&#xE7;&#xE3;o nasal (p &#x2264; 0,02).</p> <p>Em outros tr&#xEA;s estudos comparativos, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia&amp;nbsp;foi comparada com a mequitazina 5mg 2x/dia, astemizol 10mg 1x/dia e clemastina 1mg 2x/dia<sup>6, 7</sup>. Os&amp;nbsp;resultados desses estudos cl&#xED;nicos corroboraram com os achados anteriores por terem demonstrado que a Loratadina foi t&#xE3;o eficaz quanto os agentes comparativos ativos e mais eficaz que o placebo no tratamento de pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Essas investiga&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas demonstram com clareza que a administra&#xE7;&#xE3;o de Loratadina uma vez por dia reduz eficazmente os sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal e &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes anti-histam&#xED;nicos comparativos que exigem uma administra&#xE7;&#xE3;o duas vezes por dia.</p> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 40mg</h5> <p>Em oito estudos multic&#xEA;ntricos e duplo-cegos, um esquema de dosagem de 40mg 1x/dia foi utilizado&amp;nbsp;para avaliar adicionalmente a efic&#xE1;cia da Loratadina em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; clemastina 1mg 2x/dia, terfenadina 60mg 2x/dia, astemizol 10mg 1x/dia, mequitazina 5mg 2x/dia<sup>8-12, 28-30</sup> e ao placebo. Al&#xE9;m disso, um desses&amp;nbsp;estudos comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina em esquemas de dosagem de 20mg 2x/dia e 40mg 1x/dia. Os resultados desses estudos indicaram que a Loratadina na dose de 40mg 1x/dia<sup>8</sup> foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes comparativos ativos e foi significantemente mais eficaz que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal (p &#x2264; 0,01). Al&#xE9;m do mais, a efic&#xE1;cia da Loratadina em um esquema de dosagem de 20mg 2x/dia n&#xE3;o foi significantemente diferente daquela do esquema de 40mg 1x/dia. De fato, a compara&#xE7;&#xE3;o da melhora alcan&#xE7;ada com o esquema de dosagem de 40mg 1x/dia e 10mg 1x/dia sugere que ambas as dosagens devem produzir efeitos cl&#xED;nicos semelhantes, confirmando, portanto, a aus&#xEA;ncia de uma dose-resposta significante observada no estudo de determina&#xE7;&#xE3;o da dose.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o nos pacientes tratados com a Loratadina nas doses de 10mg e 40mg 1x/dia foi&amp;nbsp;comparado com astemizol 10mg 1x/dia ou placebo<sup>4, 12</sup>. Em ambos os esquemas de dosagem, 10 e 40mg&amp;nbsp;1x/dia, os pacientes tratados com a Loratadina apresentaram um al&#xED;vio dos sintomas significantemente mais cedo que aqueles tratados com astemizol ou placebo (p &lt; 0,01). Um al&#xED;vio parcial dos sintomas nos pacientes tratados com a Loratadina foi observado no prazo de quatro horas ap&#xF3;s o primeiro tratamento.</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica perene</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com rinite al&#xE9;rgica perene foi avaliada em v&#xE1;rias investiga&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;cl&#xED;nicas duplo-cegas e multic&#xEA;ntricas<sup>13-17</sup>.</p> <p>Em dois estudos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg 2x/dia e&amp;nbsp;placebo<sup>13, 14</sup>.&amp;nbsp;Os resultados de um dos estudos demonstraram redu&#xE7;&#xF5;es compar&#xE1;veis nos escores dos&amp;nbsp;sintomas totais nos grupos da loratadina e terfenadina. Os escores dos sintomas nesses grupos foram significantemente maiores que no grupo do placebo (p &#x2264; 0,04). Na an&#xE1;lise de <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores dos sintomas totais foram de 51%, 48% e 19% nos grupos da Loratadina, terfenadina e placebo, respectivamente.</p> <p>No segundo estudo, as redu&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais para&amp;nbsp;o grupo de tratamento com a Loratadina tamb&#xE9;m foram compar&#xE1;veis &#xE0;quelas no grupo da terfenadina e&amp;nbsp;clinicamente significativos, bem como numericamente maiores que aquelas no grupo do placebo<sup>14</sup>. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais durante todo o estudo variaram de 51% a 65% no grupo da terfenadina e de 44% a 58% no grupo tratado com o placebo.</p> <p>Em outros tr&#xEA;s estudos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg&amp;nbsp;2x/dia, clemastina 1mg 2x/dia ou placebo para um curso terap&#xEA;utico de tr&#xEA;s a seis meses<sup>15-17</sup>. Em dois desses estudos, a Loratadina e os comparativos ativos n&#xE3;o foram significantemente diferentes nem entre si,&amp;nbsp;nem em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo<sup>15, 16</sup>.&amp;nbsp;Essa falta de signific&#xE2;ncia foi atribu&#xED;da a uma elevada resposta do&amp;nbsp;placebo em rela&#xE7;&#xE3;o aos tratamentos ativos. Mesmo sem sazonalidade, existem altera&#xE7;&#xF5;es frequentes na preval&#xEA;ncia de al&#xE9;rgenos que causam a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> perene e, portanto, uma alta resposta do placebo poderia ser esperada e representa a remiss&#xE3;o dos sintomas por causa da variabilidade da fonte de al&#xE9;rgenos.</p> <p>O terceiro estudo foi desenhado com um n&#xFA;mero maior de pacientes que receberam Loratadina, com a&amp;nbsp;finalidade de obter dados adicionais de seguran&#xE7;a por longo prazo<sup>17</sup>. A Loratadina 10mg 1x/dia ou clemastina 1mg 2x/dia foi administrada em pacientes durante seis meses. Os efeitos do tratamento foram estatisticamente comparados com os valores basais.</p> <p>Os resultados demonstraram que tanto a Loratadina como a clemastina foram compar&#xE1;veis e reduziram significantemente os escores dos sintomas totais em compara&#xE7;&#xE3;o com os escores basais (p &#x2264; 0,001).</p> <p>Em termos globais, os resultados dessas investiga&#xE7;&#xF5;es indicam que a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia de 10mg de Loratadina &#xE9; geralmente mais eficaz que o placebo e compar&#xE1;vel &#xE0; terfenadina e &#xE0; clemastina, administradas duas vezes por dia, no al&#xED;vio dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica perene.</p> <h4>Urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica e outras dermatoses al&#xE9;rgicas</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e outras afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas&amp;nbsp;al&#xE9;rgicas foi avaliada durante at&#xE9; 28 dias em estudos cl&#xED;nicos multic&#xEA;ntricos e duplo-cegos<sup>18-21</sup>.</p> <p>Em um desses estudos, 10mg de Loratadina 1x/dia foi significantemente mais eficaz que o placebo, conforme indicado pela melhora nos escores dos sintomas totais, nos pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica (p &lt;&amp;nbsp;0,01). Esses resultados foram substanciados pela avalia&#xE7;&#xE3;o feita pelos m&#xE9;dicos, que tamb&#xE9;m revelou que&amp;nbsp;os comprimidos de loratadina eram significantemente mais eficazes que o placebo (p &lt; 0,01)<sup>18</sup>.</p> <p>Em outro estudo, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg 2x/dia e placebo em pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica. No 7&#xBA; dia, a melhora nos escores dos sintomas foi maior para os grupos de tratamento com a Loratadina (50%) e terfenadina (30%) que para o grupo tratado com placebo (12%)<sup>19</sup>. Na an&#xE1;lise de <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias nos escores dos sintomas nos pacientes&amp;nbsp;tratados com Loratadina e com terfenadina, de 55% e 37% respectivamente, foram significantemente&amp;nbsp;maiores que nos pacientes tratados com placebo, 18% (p &lt; 0,01)<sup>19</sup>.</p> <p>Em um terceiro estudo comparativo em pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica, as redu&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias nos escores&amp;nbsp;dos sintomas totais para Loratadina e terfenadina variaram aproximadamente de 50% a 55%, tanto no 7&#xBA;&amp;nbsp;dia quanto no <em>endpoint</em><sup>20</sup>.</p> <p>Em mais um outro estudo cl&#xED;nico, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com aquela da terfenadina 60mg 2x/dia em pacientes com transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos. Ambos os agentes&amp;nbsp;terap&#xEA;uticos apresentaram efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel e reduziram significantemente os escores dos sintomas em&amp;nbsp;rela&#xE7;&#xE3;o aos escores basais (p &lt; 0,01)<sup>21</sup>.</p> <p>Os resultados desses estudos cl&#xED;nicos demonstram que a administra&#xE7;&#xE3;o 1x/dia de Loratadina alivia eficazmente os sinais e sintomas de urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica e outras dermatoses al&#xE9;rgicas cr&#xF4;nicas. Al&#xE9;m disso, uma &#xFA;nica dose 1x/dia de Loratadina &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto a terfenadina, que exige administra&#xE7;&#xE3;o 2x/dia.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos</h3> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal e transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em uma formula&#xE7;&#xE3;o xarope foi avaliada em crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal&amp;nbsp;ou com transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos<sup>22-27</sup>.</p> <p>Um estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias em pacientes com 3 a 6 anos de idade comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope a terfenadina em suspens&#xE3;o. Os pacientes tratados com Loratadina foram designados&amp;nbsp;de acordo com o peso corporal a receber 5 ou 10mg 1x/dia. Todos os pacientes no grupo de tratamento&amp;nbsp;com a terfenadina receberam 15mg 2x/dia<sup>22</sup>. Os resultados demonstraram que tanto a Loratadina como a terfenadina reduziram significantemente (p &lt; 0,05) os escores dos sintomas totais em compara&#xE7;&#xE3;o com os escores basais em todas as visitas de avalia&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, no <em>endpoint</em>, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significantes entre os grupos de tratamento comparativo. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais para os dois grupos de tratamento foram de 73%.</p> <p>Com base na avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, os pacientes tratados com Loratadina e terfenadina exibiram uma resposta favor&#xE1;vel ao tratamento. Durante o curso do estudo o n&#xFA;mero de&amp;nbsp;pacientes com resposta terap&#xEA;utica boa ou excelente aumentou nos dois grupos de tratamento. No <em>endpoint</em>, 82% e 60% dos pacientes tratados com Loratadina e terfenadina, respectivamente, apresentaram uma resposta boa ou excelente ao tratamento.</p> <p>Em outro estudo de 14 dias, a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope foi comparada com a do maleato de&amp;nbsp;clorfeniramina xarope ou placebo em crian&#xE7;as de 6 a 12 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica sazonal<sup>23</sup>. Os pacientes foram designados de acordo com o peso corporal a receber Loratadina nas doses de 5 ou 10mg 1x/dia, maleato de clorfeniramina nas doses de 2 ou 4mg tr&#xEA;s vezes por dia (3x/dia) ou placebo.</p> <p>Depois de tr&#xEA;s dias de tratamento, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos grupos de tratamento com Loratadina e clorfeniramina foram significantemente maiores (p &#x2264; 0,05) que no grupo placebo. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores dos sintomas totais entre os grupos de tratamento da Loratadina e clorfeniramina n&#xE3;o foram significantemente diferentes. No <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos grupos de tratamento com Loratadina e clorfeniramina foram numericamente maiores, mas n&#xE3;o significantemente diferentes (p &gt; 0,05) daquelas do grupo do placebo. Novamente, os tratamentos ativos n&#xE3;o foram estatisticamente diferentes entre si. A falta de signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo n&#xE3;o foi atribu&#xED;da a uma diminui&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia dos agentes ativos, mas a uma maior resposta do placebo no <em>endpoint</em>. As diminui&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos escores m&#xE9;dios dos sintomas no <em>endpoint </em>foram de 27%, 30% e 24% nos grupos Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o feita pelo m&#xE9;dico indicou que no 4&#xBA;&amp;nbsp;dia os pacientes tratados com Loratadina e clorfeniramina apresentaram uma resposta terap&#xEA;utica mais favor&#xE1;vel que os que receberam placebo. Nesse ponto de avalia&#xE7;&#xE3;o, 21% e 25% dos pacientes tratados com Loratadina e clorfeniramina, respectivamente, demonstraram uma boa ou excelente resposta ao tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o com 11% dos pacientes tratados com placebo. No <em>endpoint</em>, 31% dos pacientes tratados com Loratadina, 36% daqueles tratados com maleato de clorfeniramina e 28% dos pacientes que receberam placebo apresentaram uma boa ou excelente resposta ao tratamento. Uma vez mais, a falta de signific&#xE2;ncia nos resultados n&#xE3;o foi atribu&#xED;da a uma diminui&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia dos agentes ativos, mas a um aumento consider&#xE1;vel na resposta do placebo.</p> <p>Um terceiro estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias tamb&#xE9;m comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina&amp;nbsp;xarope, maleato de clorfeniramina xarope e placebo nos pacientes com 6 a 12 anos de idade<sup>24</sup>. A dose, calculada de acordo com o peso corporal, foi de 5 ou 10mg 1x/dia de Loratadina, 2 ou 4mg 3x/dia de clorfeniramina ou placebo.</p> <p>Por causa das diferen&#xE7;as no desenho do estudo, a gravidade dos sintomas exigida para a inclus&#xE3;o foi menor que aquela exigida para outros estudos cl&#xED;nicos. Consequentemente, os escores dos sintomas basais para os pacientes neste estudo foram relativamente baixos em compara&#xE7;&#xE3;o com os de outros estudos cl&#xED;nicos.</p> <p>De uma maneira geral, os dois tratamentos ativos foram numericamente superiores ao placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas de rinite al&#xE9;rgica sazonal. Na maioria dos casos, nem os resultados da Loratadina nem da clorfeniramina foram estatisticamente diferentes daqueles do placebo, nem diferentes entre si. A falta de signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo &#xE9; atribu&#xED;da a uma alta resposta ao placebo durante todo o estudo e aos baixos escores dos sintomas no per&#xED;odo basal. No <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas foram de 36%, 41% e 30% nos grupos de tratamento da Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>Com base na avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, os pacientes tratados com a Loratadina e clorfeniramina revelaram uma resposta mais favor&#xE1;vel ao tratamento que aqueles que receberam placebo. No <em>endpoint</em>, 49% dos pacientes tratados com Loratadina e 53% daqueles tratados com clorfeniramina apresentaram boa ou excelente resposta em compara&#xE7;&#xE3;o com 34% dos pacientes que receberam o placebo.</p> <p>Foi realizada uma an&#xE1;lise adicional para pacientes que tinham sido inclu&#xED;dos no estudo com sintomas mais graves (um maior escore de sintomas totais no per&#xED;odo basal). Essa an&#xE1;lise produziu resultados mais tipicamente observados com a Loratadina e clorfeniramina em adultos. Nesse subgrupo de pacientes, ambos os tratamentos ativos foram mais eficazes que o placebo. No <em>endpoint</em>, a redu&#xE7;&#xE3;o nos escores dos sintomas foi de 53%, 39% e 34% nos grupos Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos de desenho semelhante compararam a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope com aquela da&amp;nbsp;Um terceiro estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias tamb&#xE9;m comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina&amp;nbsp;terfenadina em suspens&#xE3;o em pacientes com 2 a 12 anos de idade com sinais e sintomas de transtornos&amp;nbsp;cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos<sup>25-27</sup>. Aproximadamente 70% dos pacientes avali&#xE1;veis quanto &#xE0; efic&#xE1;cia apresentaram diagn&#xF3;stico de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>. Os outros 30% apresentaram uma variedade de transtornos cut&#xE2;neos, inclusive urtic&#xE1;ria, prurido, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a> numular, prurido act&#xED;nico e disidrose.</p> <p>Em todos os estudos, os pacientes tratados com Loratadina receberam 5 ou 10mg 1x/dia de acordo com seu peso. Em dois estudos, os pacientes tratados com terfenadina que tinham menos de 6 anos de idade receberam 15mg 2x/dia, ao&amp;nbsp;passo que aqueles com seis anos de idade ou mais receberam 30mg 2x/dia<sup>26, 27</sup>. Em um estudo que&amp;nbsp;avaliou pacientes que tinham 2 a 6 anos de idade, a dose de terfenadina administrada foi de 30mg 2x/dia<sup>25</sup>.</p> <p>Os resultados desses tr&#xEA;s estudos demonstraram que tanto a Loratadina como a terfenadina reduziram significantemente (p &lt; 0,01) os sinais e sintomas de transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos quando comparados com os valores basais. Ambos os tratamentos ativos foram igualmente eficazes. As an&#xE1;lises no <em>endpoint </em>mostraram que as diminui&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais variaram de 41% a 68% nos grupos de tratamento com Loratadina e de 41% a 54% nos grupos da terfenadina.</p> <p>De acordo com a avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, 44% a 80% dos pacientes tratados com Loratadina e 46% a 78% com terfenadina atingiram um al&#xED;vio acentuado ou total dos sinais e sintomas.</p> <h4>Avalia&#xE7;&#xE3;o de seguran&#xE7;a</h4> <p>Os resultados de tr&#xEA;s estudos de farmacologia cl&#xED;nica de dose &#xFA;nica indicam que a Loratadina, em doses&amp;nbsp;variando de 10 a 160mg, foi segura e bem-tolerada nos volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis<sup>1, 2, 31</sup>. Cefaleia foi a rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;adversa mais frequentemente relatada, ocorrendo aproximadamente na mesma frequ&#xEA;ncia que no grupo do placebo. Seda&#xE7;&#xE3;o foi relatada em 2% a 6% dos indiv&#xED;duos que receberam as dosagens maiores de Loratadina (40, 80 e 160mg), em 6% dos indiv&#xED;duos no grupo do placebo e em 13% daqueles que receberam o anti-histam&#xED;nico sedativo maleato de clorfeniramina. Al&#xE9;m do mais, nos estudos de doses m&#xFA;ltiplas (10, 20 e 40mg 2x/dia durante 28 dias), 8% dos indiv&#xED;duos em um &#xFA;nico grupo de esquema de dosagem de Loratadina relataram seda&#xE7;&#xE3;o em compara&#xE7;&#xE3;o com 8% e 67% nos grupos do placebo e da&amp;nbsp;clorfeniramina, respectivamente<sup>2, 32</sup>.</p> <p>Em um estudo de seguran&#xE7;a de longo prazo com volunt&#xE1;rios normais do sexo masculino que receberam 40mg de Loratadina 1x/dia durante 13 semanas, a toler&#xE2;ncia foi boa e n&#xE3;o houve altera&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas fora do comum nos valores de testes laboratoriais, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a> ou exames f&#xED;sicos. Ao contr&#xE1;rio de outros agentes cati&#xF4;nicos anfif&#xED;licos, a Loratadina n&#xE3;o induziu fosfolipidose e as &#xFA;nicas rea&#xE7;&#xF5;es adversas&amp;nbsp;relacionadas &#xE0; droga relatadas foram solu&#xE7;os e cefaleia<sup>32</sup>.</p> <p>Um perfil farmacocin&#xE9;tico semelhante foi demonstrado em pacientes de 1 a 2 anos de idade que receberam dose &#xFA;nica de Loratadina Xarope contendo 2,5mg de Loratadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com crian&#xE7;as mais velhas e adultos que receberam a dose recomendada apropriada de Loratadina Xarope.</p> <h5>Perfil de seguran&#xE7;a com esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos que utilizaram um esquema de dosagem da Loratadina 10mg 1x/dia em pacientes adultos com rinite al&#xE9;rgica sazonal, as rea&#xE7;&#xF5;es adversas mais frequentemente relatadas foram fadiga (6%), seda&#xE7;&#xE3;o (5%), cefaleia (3%) e boca seca (3%). Essas rea&#xE7;&#xF5;es, entretanto, tamb&#xE9;m ocorreram nos grupos&amp;nbsp;placebo e dos comparativos, aproximadamente na mesma frequ&#xEA;ncia. Todas as outras rea&#xE7;&#xF5;es adversas&amp;nbsp;relatadas ocorreram em 2% ou menos dos pacientes<sup>4-7</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Batenhorst, R.L. et al: Pharmacologic Evaluation of Loratadine (SCH 2985l), Chlorpheniramine and Placebo. European Journal of Clinical Pharmacology 31:247-250, 1986. (C83-033).<br> 2 - Roman, I.J. et al: Suppression of Histamine-Induced Wheal Response by Loratadine (SCH 29851) Over 28 Days in Man. Annals of Allergy 57:253-256, 1986. (C83-100).<br> 3 &#x2013; Slavin, R. G. et al: Study of the Effect of SCH 29851 (10, 20 and 40 mg OD) Versus Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C84-008).<br> 4 - Dockhorn, R.J. et al: Safety and Efficacy of Loratadine (SCH 29851) a New Non-Sedating Antihistamine in Seasonal Allergic Rhinitis. Annals of Allergy 58:407-411, 1987. (C84-111).<br> 5 - Gutkowski, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (I84-317).<br> 6 - Michel, R.B. and Sabbah, A.: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Mequitazine 5 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical ResearchDivision, Kenilworth, N.J., 1985. (I85-207).<br> 7 - Meiniche, K. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Astemizole 10 mg QD and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical ResearchDivision, Kenilworth, N.J., 1985.(I85-209).<br> 8 &#x2013; Bruttmann, G. and Pedrali, P.: Loratadine (Sch 29851 40 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID in Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis. Journal of International Medical Research 15:63-70, 1987 (I848-206).<br> 9 - Gutkowski, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID and Placebo in Ragweed- Sensitive Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-305).<br> 10 &#x2013; Ohman, J.L. et al:Study of the Effect of SCH 29851 (40 mg OD and 20 mg BID) Versus Clemastic 1 mg BID and Placebo in Ragweed-Sensitive Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C84-069).<br> 11 &#x2013; Schindl, P.R. et al: Study of the Effect of SCH 29851 (10, 20, and 40 mg OD) Versus Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-205).<br> 12 &#x2013; Kutwak, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Astemizole 10 mg OD in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-111/118).<br> 13 - Bruttman, G. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1986. (I85-114).<br> 14 - Raimondo, N.H. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis.Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1986. (I85-114).<br> 15 - Clement, P. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (I85-217).<br> 16 - Middleton, E. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1984. (C84-101).<br> 17 - Berkowitz, R.B. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (C85-060).<br> 18 - Bernstein, D.I. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985.(C86-044).<br> 19 - Paul, E. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., l985. (I85- 216, I85-219).<br> 20 - Herbert, J. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (l0 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., l985. (I85- 310).<br> 21 - Saraceno, E.B. et al: The Safety and Efficacy of SCH 2985l (l0 mg OD) in the Management of Chronic Allergic Skin Disorders. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985.(I85-115).<br> 22 - Molkhou, P. et al: Efficacy and Safety of Loratadine Syrup vs. Terfenadine Suspension in Seasonal Allergic Rhinitis Patients Three to Six Years of Age. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1990. (I88-228).<br> 23 - Dockhorn, R.H. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Six to 12 Years of Age with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth,N.J., 1990. (C88-005).<br> 24 - Buckley, R.H. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Six to 12 Years of Age with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J.,1990. (C87-047).<br> 25 - Stringa, S. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Two to Six Years of Age with Chronic Allergic Skin Disorders. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth,N.J., 1990. (I87-109).<br> 26 - Vareltzides, A. et al: Single-Blind Study of the Efficacy and Safety of Loratadine Pediatric Syrup (5 and 10mg OD) vs. Terfenadine in Chronic Allergic Skin Disease Patients Six to 12 Years Old. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1990. (I88-227).<br> 27 - Martin, J.P.: Randomized, Parallel-Group Comparison of the Efficacy and Safety of Loratadine in Patients Three to 12 Years of Age with Chronic Allergic Skin Disorders. Schering-Plough Corporation, ClinicalResearch Division, Kenilworth, N.J., 1990. (M87-768A).<br> 28 &#x2013; Kunkel, G. et al: Sutdy of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Astemizole 10 mg OD and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I884-232).<br> 29 &#x2013; Bruttmann, G. et al: Study of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Mequitazine 5 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-212/I85-206).<br> 30 &#x2013; Etholm, B. et al: Study of the Effect of SCH 29851 in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-218).<br> 31 &#x2013; Hannigan, J.J. et al: Rising Single Dose Safety and Tolerance of SCH 29851 in Normal Volunteers, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C82-104).<br> 32 &#x2013; Herron, J.M. and Kisicki, J.C.: Long-Term Safety and Tolerance of SCH 29851 in Normal Male Volunteers, 1985, Schering- Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C85-003).</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Loratadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico tric&#xED;clico potente, de a&#xE7;&#xE3;o prolongada, com atividade seletiva e antag&#xF4;nica nos receptores H1 perif&#xE9;ricos.</p> <p>Loratadina &#xE9; rapidamente absorvida no tubo digestivo, ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o oral.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas em 1 hora e sua meia-vida &#xE9; de 17 a 24 horas. A Loratadina &#xE9; metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, de forma intensa, em descarboetoxiloratadina, que &#xE9; o metab&#xF3;lito ativo. Sua liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 97% a 99%, e a do metab&#xF3;lito ativo &#xE9; de 73% a 76%.</p> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o modifica de forma significativa a farmacocin&#xE9;tica da Loratadina.</p> <p>Em caso de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, h&#xE1; modifica&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos; a dose de Loratadina deve ser diminu&#xED;da. Nos pacientes idosos, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de altera&#xE7;&#xE3;o da dose, pois os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos n&#xE3;o se modificam de forma significativa.</p> <h3>Estudos de farmacologia cl&#xED;nica</h3> <h4>Supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina</h4> <p>A atividade anti-histam&#xED;nica e o perfil de dose-resposta da Loratadina foram avaliados em estudos de farmacologia cl&#xED;nica utilizando um modelo de supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina.</p> <p>Dois estudos randomizados e cegos avaliaram os efeitos de supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas da Loratadina em doses orais &#xFA;nicas que variaram de 10 a 160mg. Nessas doses, a Loratadina demonstrou um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o; a supress&#xE3;o das p&#xE1;pulas ocorreu em um prazo de uma hora do tratamento. Al&#xE9;m disso, todas as doses foram significantemente mais eficazes que o placebo na supress&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina (p = 0,001).</p> <p>Em um terceiro estudo randomizado e duplo-cego, os efeitos supressores da Loratadina sobre a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas induzidas pela histamina foram medidos em doses que variaram de 10 a 40mg administradas por via oral, duas vezes por dia (2x/dia) durante 28 dias. A supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas foi observada em um prazo de duas horas ap&#xF3;s a primeira dose de cada tratamento e permaneceu constante durante todo o per&#xED;odo de estudo (28 dias). Al&#xE9;m disso, todos os tr&#xEA;s esquemas de dosagem foram significantemente mais eficazes que o placebo na supress&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas (p &lt; 0,05); os efeitos de supress&#xE3;o estavam relacionados &#xE0; dose.</p> <p>Um estudo randomizado, cruzado tridirecional em pacientes pedi&#xE1;tricos comparou a atividade da Loratadina xarope, terfenadina suspens&#xE3;o e placebo na redu&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas e eritemas induzidos pela histamina.</p> <p>Nesse estudo, doses &#xFA;nicas de 10mg de Loratadina xarope e de 60mg de terfenadina suspens&#xE3;o foram compar&#xE1;veis na redu&#xE7;&#xE3;o das p&#xE1;pulas e eritemas induzidos pela histamina e ambos os tratamentos foram significantemente mais eficazes que o placebo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica cl&#xED;nica</h3> <p>No ser humano, a disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica e metab&#xF3;lica da Loratadina com <sup>3</sup>H e <sup>14</sup>C foi investigada em&amp;nbsp;volunt&#xE1;rios normais saud&#xE1;veis, ap&#xF3;s doses orais &#xFA;nicas. O perfil farmacocin&#xE9;tico da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito ativo (por&#xE9;m menos relevante), a descarboetoxiloratadina, foram avaliados ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas administradas em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, volunt&#xE1;rios geri&#xE1;tricos saud&#xE1;veis e em volunt&#xE1;rios com comprometimento renal ou hep&#xE1;tico. Al&#xE9;m disso, foram determinadas as proporcionalidades de dose, biodisponibilidade, extens&#xE3;o da excre&#xE7;&#xE3;o em leite de mulheres em lacta&#xE7;&#xE3;o, efeito da alimenta&#xE7;&#xE3;o sobre a absor&#xE7;&#xE3;o e a liga&#xE7;&#xE3;o da Loratadina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <p>A via metab&#xF3;lica da Loratadina no ser humano &#xE9; qualitativamente semelhante &#xE0;quela nos animais. Ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o oral, a Loratadina &#xE9; bem absorvida e quase totalmente metabolizada. Em indiv&#xED;duos adultos normais, as meias-vidas m&#xE9;dias de elimina&#xE7;&#xE3;o foram de 8,4 horas (variando de 3 a 20 horas) para a Loratadina e de 28 horas (variando de 8,8 a 92 horas) para a descarboetoxiloratadina, o principal metab&#xF3;lito ativo. Em quase todos os pacientes, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) ao metab&#xF3;lito foi maior que ao composto original.</p></hr>"}

Apresentações do Claritin

Comprimido

Claritin®&nbsp;Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Xarope

Claritin® Xarope de 1 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 100 mL acompanhado de um copo-medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

10mg, caixa com 6 comprimidos

Princípio ativo
:
Loratadina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia

Bula do medicamento

Claritin, para o que é indicado e para o que serve?

Claritin® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como:

  • <li>Coceira nasal.</li> <li>Nariz escorrendo (coriza).</li> <li>Espirros.</li> <li>Ardor e coceira nos olhos.</li>

Claritin® também é indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.

Quais as contraindicações do Claritin?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.

Como usar o Claritin?

Comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg

Um comprimido de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Xarope

Adultos e crianças acima de 12 anos

10 mL de Claritin® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Crianças de 2 a 12 anos
Peso corporal abaixo de 30 kg

5 mL (5 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 5 mL em 24 horas.

Peso corporal acima de 30 kg

10 mL (10 mg) de Claritin® uma vez por dia. Não administrar mais de 10 mL em 24 horas.

Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Claritin funciona?

Claritin® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio corpo.

Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral do produto.

Quais cuidados devo ter ao usar o Claritin?

Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída, para 10 mL (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg e 5mL (5mg) para crianças com peso inferior a 30Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.

Advertências do&nbsp;Claritin

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; estiver gr&#xE1;vida ou amamentando ou se tiver doen&#xE7;a no f&#xED;gado ou nos rins, procure seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico.</p> <h3>Uso durante a gravidez e amamenta&#xE7;&#xE3;o</h3> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser utilizado por mulheres gr&#xE1;vidas sem orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica ou do cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> <p>N&#xE3;o est&#xE1; estabelecido se o uso de Claritin<sup>&#xAE;</sup> pode acarretar riscos durante a gravidez ou amamenta&#xE7;&#xE3;o. Entretanto, como medida de precau&#xE7;&#xE3;o, &#xE9; prefer&#xED;vel evitar o uso de Claritin<sup>&#xAE;</sup> durante a gravidez.</p> <p>Considerando que a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/loratadina/bula\" target=\"_blank\">loratadina</a> &#xE9; excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de anti- histam&#xED;nicos por crian&#xE7;as, particularmente por rec&#xE9;m-nascidos e prematuros, deve-se optar ou pela descontinua&#xE7;&#xE3;o da amamenta&#xE7;&#xE3;o ou pela interrup&#xE7;&#xE3;o do uso do produto.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis sobre fertilidade masculina e feminina.</p> <h3>Pacientes idosos</h3> <p>Nos pacientes idosos n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de altera&#xE7;&#xE3;o de dose, pois n&#xE3;o ocorrem altera&#xE7;&#xF5;es da metaboliza&#xE7;&#xE3;o decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orienta&#xE7;&#xF5;es dadas aos adultos.</p> <h3>Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar m&#xE1;quinas</h3> <p>Em ensaios cl&#xED;nicos, a loratadina n&#xE3;o teve influ&#xEA;ncia na capacidade de conduzir e utilizar m&#xE1;quinas.</p> <p><strong><u>Exclusivo Claritin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>Xarope:</u>&amp;nbsp;Aten&#xE7;&#xE3;o diab&#xE9;ticos: cont&#xE9;m a&#xE7;&#xFA;car.&amp;nbsp;Claritin<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>n&#xE3;o cont&#xE9;m corantes.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Claritin?

Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Claritin® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na dose recomendada.

Os efeitos mais comuns são:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>.</li> <li>Perturba&#xE7;&#xE3;o estomacal.</li> <li>Nervosismo.</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es da pele.</li>

Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de:

  • <li>Perda de cabelo.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas severas (incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (um <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> profundo da pele, de origem vascular, sem inflama&#xE7;&#xE3;o)).</li> <li>Problemas de f&#xED;gado.</li> <li>Taquicardia.</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">Convuls&#xE3;o</a>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Claritin?

Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não tome duas doses de uma só vez.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Claritin?

Comprimido

Cada comprimido contém:

10 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio.

Xarope

Cada mL contém:

1 mg de loratadina micronizada.

Excipientes: propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, aroma artificial de pêssego e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Claritin maior do que a recomendada?

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.

Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.

O que fazer antes de procurar socorro médico?

Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário s medidas sintomáticas gerais e de suporte.

Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Claritin com outros remédios?

Claritin® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.

Alterações em exames laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com Claritin® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá afetar os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Claritin (Loratadina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal foi avaliada em um estudo multic&#xEA;ntrico de determina&#xE7;&#xE3;o de dose e em v&#xE1;rios estudos multic&#xEA;ntricos de efic&#xE1;cia/seguran&#xE7;a.</p> <p>No estudo randomizado e duplo-cego de determina&#xE7;&#xE3;o da dose, os pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal&amp;nbsp;receberam 10, 20 ou 40mg de Loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias<sup>3</sup>. Embora os efeitos&amp;nbsp;terap&#xEA;uticos dos tr&#xEA;s esquemas de dosagem n&#xE3;o tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada um deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas da rinite al&#xE9;rgica (p &lt; 0,04).</p> <p>Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos de grande porte, a efic&#xE1;cia da&amp;nbsp;Loratadina foi comparada com a da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clemastina/bula\" target=\"_blank\">clemastina</a>, terfenadina e placebo<sup>4, 5</sup>. No primeiro desses estudos, a&amp;nbsp;Loratadina e a clemastina administradas por via oral na dose de 10mg 1x/dia e 1mg 2x/dia, respectivamente, durante 14 dias, foram significantemente mais eficazes que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos&amp;nbsp;sintomas de rinite al&#xE9;rgica durante todo o estudo (p &lt; 0,01)<sup>4</sup>. Al&#xE9;m disso, ao final do per&#xED;odo do estudo, a&amp;nbsp;melhora dos sintomas dos pacientes tratados com a Loratadina foi maior que aquela dos pacientes tratados com a clemastina, e significantemente maior que aquela dos pacientes que receberam o placebo (p &lt; 0,01).</p> <p>O segundo estudo multic&#xEA;ntrico de 14 dias comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia com a&amp;nbsp;terfenadina 60mg 2x/dia e placebo<sup>5</sup>. A an&#xE1;lise de <em>endpoint </em>mostrou que a redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no escore de sintomas de pacientes tratados com a Loratadina foi significantemente maior que aquela dos pacientes tratados com o placebo (p = 0,03). Isso &#xE9; especialmente digno de nota j&#xE1; que a redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas n&#xE3;o foi significantemente diferente entre os grupos tratados com terfenadina e placebo. Al&#xE9;m do mais, embora a Loratadina e a terfenadina tenham sido mais eficazes que o placebo em melhorar os espirros, o prurido nasal e o prurido/queima&#xE7;&#xE3;o nos olhos, a loratadina, mas n&#xE3;o a terfenadina, foi significantemente mais eficaz que o placebo no al&#xED;vio da secre&#xE7;&#xE3;o nasal (p &#x2264; 0,02).</p> <p>Em outros tr&#xEA;s estudos comparativos, duplo-cegos e multic&#xEA;ntricos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia&amp;nbsp;foi comparada com a mequitazina 5mg 2x/dia, astemizol 10mg 1x/dia e clemastina 1mg 2x/dia<sup>6, 7</sup>. Os&amp;nbsp;resultados desses estudos cl&#xED;nicos corroboraram com os achados anteriores por terem demonstrado que a Loratadina foi t&#xE3;o eficaz quanto os agentes comparativos ativos e mais eficaz que o placebo no tratamento de pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal.</p> <p>Essas investiga&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas demonstram com clareza que a administra&#xE7;&#xE3;o de Loratadina uma vez por dia reduz eficazmente os sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal e &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes anti-histam&#xED;nicos comparativos que exigem uma administra&#xE7;&#xE3;o duas vezes por dia.</p> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 40mg</h5> <p>Em oito estudos multic&#xEA;ntricos e duplo-cegos, um esquema de dosagem de 40mg 1x/dia foi utilizado&amp;nbsp;para avaliar adicionalmente a efic&#xE1;cia da Loratadina em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; clemastina 1mg 2x/dia, terfenadina 60mg 2x/dia, astemizol 10mg 1x/dia, mequitazina 5mg 2x/dia<sup>8-12, 28-30</sup> e ao placebo. Al&#xE9;m disso, um desses&amp;nbsp;estudos comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina em esquemas de dosagem de 20mg 2x/dia e 40mg 1x/dia. Os resultados desses estudos indicaram que a Loratadina na dose de 40mg 1x/dia<sup>8</sup> foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes comparativos ativos e foi significantemente mais eficaz que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica sazonal (p &#x2264; 0,01). Al&#xE9;m do mais, a efic&#xE1;cia da Loratadina em um esquema de dosagem de 20mg 2x/dia n&#xE3;o foi significantemente diferente daquela do esquema de 40mg 1x/dia. De fato, a compara&#xE7;&#xE3;o da melhora alcan&#xE7;ada com o esquema de dosagem de 40mg 1x/dia e 10mg 1x/dia sugere que ambas as dosagens devem produzir efeitos cl&#xED;nicos semelhantes, confirmando, portanto, a aus&#xEA;ncia de uma dose-resposta significante observada no estudo de determina&#xE7;&#xE3;o da dose.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o nos pacientes tratados com a Loratadina nas doses de 10mg e 40mg 1x/dia foi&amp;nbsp;comparado com astemizol 10mg 1x/dia ou placebo<sup>4, 12</sup>. Em ambos os esquemas de dosagem, 10 e 40mg&amp;nbsp;1x/dia, os pacientes tratados com a Loratadina apresentaram um al&#xED;vio dos sintomas significantemente mais cedo que aqueles tratados com astemizol ou placebo (p &lt; 0,01). Um al&#xED;vio parcial dos sintomas nos pacientes tratados com a Loratadina foi observado no prazo de quatro horas ap&#xF3;s o primeiro tratamento.</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica perene</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com rinite al&#xE9;rgica perene foi avaliada em v&#xE1;rias investiga&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;cl&#xED;nicas duplo-cegas e multic&#xEA;ntricas<sup>13-17</sup>.</p> <p>Em dois estudos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg 2x/dia e&amp;nbsp;placebo<sup>13, 14</sup>.&amp;nbsp;Os resultados de um dos estudos demonstraram redu&#xE7;&#xF5;es compar&#xE1;veis nos escores dos&amp;nbsp;sintomas totais nos grupos da loratadina e terfenadina. Os escores dos sintomas nesses grupos foram significantemente maiores que no grupo do placebo (p &#x2264; 0,04). Na an&#xE1;lise de <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores dos sintomas totais foram de 51%, 48% e 19% nos grupos da Loratadina, terfenadina e placebo, respectivamente.</p> <p>No segundo estudo, as redu&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao per&#xED;odo basal nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais para&amp;nbsp;o grupo de tratamento com a Loratadina tamb&#xE9;m foram compar&#xE1;veis &#xE0;quelas no grupo da terfenadina e&amp;nbsp;clinicamente significativos, bem como numericamente maiores que aquelas no grupo do placebo<sup>14</sup>. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais durante todo o estudo variaram de 51% a 65% no grupo da terfenadina e de 44% a 58% no grupo tratado com o placebo.</p> <p>Em outros tr&#xEA;s estudos, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg&amp;nbsp;2x/dia, clemastina 1mg 2x/dia ou placebo para um curso terap&#xEA;utico de tr&#xEA;s a seis meses<sup>15-17</sup>. Em dois desses estudos, a Loratadina e os comparativos ativos n&#xE3;o foram significantemente diferentes nem entre si,&amp;nbsp;nem em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo<sup>15, 16</sup>.&amp;nbsp;Essa falta de signific&#xE2;ncia foi atribu&#xED;da a uma elevada resposta do&amp;nbsp;placebo em rela&#xE7;&#xE3;o aos tratamentos ativos. Mesmo sem sazonalidade, existem altera&#xE7;&#xF5;es frequentes na preval&#xEA;ncia de al&#xE9;rgenos que causam a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> perene e, portanto, uma alta resposta do placebo poderia ser esperada e representa a remiss&#xE3;o dos sintomas por causa da variabilidade da fonte de al&#xE9;rgenos.</p> <p>O terceiro estudo foi desenhado com um n&#xFA;mero maior de pacientes que receberam Loratadina, com a&amp;nbsp;finalidade de obter dados adicionais de seguran&#xE7;a por longo prazo<sup>17</sup>. A Loratadina 10mg 1x/dia ou clemastina 1mg 2x/dia foi administrada em pacientes durante seis meses. Os efeitos do tratamento foram estatisticamente comparados com os valores basais.</p> <p>Os resultados demonstraram que tanto a Loratadina como a clemastina foram compar&#xE1;veis e reduziram significantemente os escores dos sintomas totais em compara&#xE7;&#xE3;o com os escores basais (p &#x2264; 0,001).</p> <p>Em termos globais, os resultados dessas investiga&#xE7;&#xF5;es indicam que a administra&#xE7;&#xE3;o uma vez por dia de 10mg de Loratadina &#xE9; geralmente mais eficaz que o placebo e compar&#xE1;vel &#xE0; terfenadina e &#xE0; clemastina, administradas duas vezes por dia, no al&#xED;vio dos sintomas de rinite al&#xE9;rgica perene.</p> <h4>Urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica e outras dermatoses al&#xE9;rgicas</h4> <h5>Perfil de efic&#xE1;cia para o esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em pacientes com urtic&#xE1;ria idiop&#xE1;tica cr&#xF4;nica e outras afec&#xE7;&#xF5;es dermatol&#xF3;gicas&amp;nbsp;al&#xE9;rgicas foi avaliada durante at&#xE9; 28 dias em estudos cl&#xED;nicos multic&#xEA;ntricos e duplo-cegos<sup>18-21</sup>.</p> <p>Em um desses estudos, 10mg de Loratadina 1x/dia foi significantemente mais eficaz que o placebo, conforme indicado pela melhora nos escores dos sintomas totais, nos pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica (p &lt;&amp;nbsp;0,01). Esses resultados foram substanciados pela avalia&#xE7;&#xE3;o feita pelos m&#xE9;dicos, que tamb&#xE9;m revelou que&amp;nbsp;os comprimidos de loratadina eram significantemente mais eficazes que o placebo (p &lt; 0,01)<sup>18</sup>.</p> <p>Em outro estudo, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com a terfenadina 60mg 2x/dia e placebo em pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica. No 7&#xBA; dia, a melhora nos escores dos sintomas foi maior para os grupos de tratamento com a Loratadina (50%) e terfenadina (30%) que para o grupo tratado com placebo (12%)<sup>19</sup>. Na an&#xE1;lise de <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias nos escores dos sintomas nos pacientes&amp;nbsp;tratados com Loratadina e com terfenadina, de 55% e 37% respectivamente, foram significantemente&amp;nbsp;maiores que nos pacientes tratados com placebo, 18% (p &lt; 0,01)<sup>19</sup>.</p> <p>Em um terceiro estudo comparativo em pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica, as redu&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias nos escores&amp;nbsp;dos sintomas totais para Loratadina e terfenadina variaram aproximadamente de 50% a 55%, tanto no 7&#xBA;&amp;nbsp;dia quanto no <em>endpoint</em><sup>20</sup>.</p> <p>Em mais um outro estudo cl&#xED;nico, a efic&#xE1;cia da Loratadina 10mg 1x/dia foi comparada com aquela da terfenadina 60mg 2x/dia em pacientes com transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos. Ambos os agentes&amp;nbsp;terap&#xEA;uticos apresentaram efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel e reduziram significantemente os escores dos sintomas em&amp;nbsp;rela&#xE7;&#xE3;o aos escores basais (p &lt; 0,01)<sup>21</sup>.</p> <p>Os resultados desses estudos cl&#xED;nicos demonstram que a administra&#xE7;&#xE3;o 1x/dia de Loratadina alivia eficazmente os sinais e sintomas de urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica e outras dermatoses al&#xE9;rgicas cr&#xF4;nicas. Al&#xE9;m disso, uma &#xFA;nica dose 1x/dia de Loratadina &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto a terfenadina, que exige administra&#xE7;&#xE3;o 2x/dia.</p> <h3>Estudos cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos</h3> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal e transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos</h4> <p>A efic&#xE1;cia da Loratadina em uma formula&#xE7;&#xE3;o xarope foi avaliada em crian&#xE7;as com rinite al&#xE9;rgica sazonal&amp;nbsp;ou com transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos cr&#xF4;nicos<sup>22-27</sup>.</p> <p>Um estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias em pacientes com 3 a 6 anos de idade comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope a terfenadina em suspens&#xE3;o. Os pacientes tratados com Loratadina foram designados&amp;nbsp;de acordo com o peso corporal a receber 5 ou 10mg 1x/dia. Todos os pacientes no grupo de tratamento&amp;nbsp;com a terfenadina receberam 15mg 2x/dia<sup>22</sup>. Os resultados demonstraram que tanto a Loratadina como a terfenadina reduziram significantemente (p &lt; 0,05) os escores dos sintomas totais em compara&#xE7;&#xE3;o com os escores basais em todas as visitas de avalia&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, no <em>endpoint</em>, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as significantes entre os grupos de tratamento comparativo. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais para os dois grupos de tratamento foram de 73%.</p> <p>Com base na avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, os pacientes tratados com Loratadina e terfenadina exibiram uma resposta favor&#xE1;vel ao tratamento. Durante o curso do estudo o n&#xFA;mero de&amp;nbsp;pacientes com resposta terap&#xEA;utica boa ou excelente aumentou nos dois grupos de tratamento. No <em>endpoint</em>, 82% e 60% dos pacientes tratados com Loratadina e terfenadina, respectivamente, apresentaram uma resposta boa ou excelente ao tratamento.</p> <p>Em outro estudo de 14 dias, a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope foi comparada com a do maleato de&amp;nbsp;clorfeniramina xarope ou placebo em crian&#xE7;as de 6 a 12 anos de idade com rinite al&#xE9;rgica sazonal<sup>23</sup>. Os pacientes foram designados de acordo com o peso corporal a receber Loratadina nas doses de 5 ou 10mg 1x/dia, maleato de clorfeniramina nas doses de 2 ou 4mg tr&#xEA;s vezes por dia (3x/dia) ou placebo.</p> <p>Depois de tr&#xEA;s dias de tratamento, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos grupos de tratamento com Loratadina e clorfeniramina foram significantemente maiores (p &#x2264; 0,05) que no grupo placebo. As redu&#xE7;&#xF5;es nos escores dos sintomas totais entre os grupos de tratamento da Loratadina e clorfeniramina n&#xE3;o foram significantemente diferentes. No <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos grupos de tratamento com Loratadina e clorfeniramina foram numericamente maiores, mas n&#xE3;o significantemente diferentes (p &gt; 0,05) daquelas do grupo do placebo. Novamente, os tratamentos ativos n&#xE3;o foram estatisticamente diferentes entre si. A falta de signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo n&#xE3;o foi atribu&#xED;da a uma diminui&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia dos agentes ativos, mas a uma maior resposta do placebo no <em>endpoint</em>. As diminui&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o aos valores basais nos escores m&#xE9;dios dos sintomas no <em>endpoint </em>foram de 27%, 30% e 24% nos grupos Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o feita pelo m&#xE9;dico indicou que no 4&#xBA;&amp;nbsp;dia os pacientes tratados com Loratadina e clorfeniramina apresentaram uma resposta terap&#xEA;utica mais favor&#xE1;vel que os que receberam placebo. Nesse ponto de avalia&#xE7;&#xE3;o, 21% e 25% dos pacientes tratados com Loratadina e clorfeniramina, respectivamente, demonstraram uma boa ou excelente resposta ao tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o com 11% dos pacientes tratados com placebo. No <em>endpoint</em>, 31% dos pacientes tratados com Loratadina, 36% daqueles tratados com maleato de clorfeniramina e 28% dos pacientes que receberam placebo apresentaram uma boa ou excelente resposta ao tratamento. Uma vez mais, a falta de signific&#xE2;ncia nos resultados n&#xE3;o foi atribu&#xED;da a uma diminui&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia dos agentes ativos, mas a um aumento consider&#xE1;vel na resposta do placebo.</p> <p>Um terceiro estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias tamb&#xE9;m comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina&amp;nbsp;xarope, maleato de clorfeniramina xarope e placebo nos pacientes com 6 a 12 anos de idade<sup>24</sup>. A dose, calculada de acordo com o peso corporal, foi de 5 ou 10mg 1x/dia de Loratadina, 2 ou 4mg 3x/dia de clorfeniramina ou placebo.</p> <p>Por causa das diferen&#xE7;as no desenho do estudo, a gravidade dos sintomas exigida para a inclus&#xE3;o foi menor que aquela exigida para outros estudos cl&#xED;nicos. Consequentemente, os escores dos sintomas basais para os pacientes neste estudo foram relativamente baixos em compara&#xE7;&#xE3;o com os de outros estudos cl&#xED;nicos.</p> <p>De uma maneira geral, os dois tratamentos ativos foram numericamente superiores ao placebo na redu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas de rinite al&#xE9;rgica sazonal. Na maioria dos casos, nem os resultados da Loratadina nem da clorfeniramina foram estatisticamente diferentes daqueles do placebo, nem diferentes entre si. A falta de signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo &#xE9; atribu&#xED;da a uma alta resposta ao placebo durante todo o estudo e aos baixos escores dos sintomas no per&#xED;odo basal. No <em>endpoint</em>, as redu&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas foram de 36%, 41% e 30% nos grupos de tratamento da Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>Com base na avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, os pacientes tratados com a Loratadina e clorfeniramina revelaram uma resposta mais favor&#xE1;vel ao tratamento que aqueles que receberam placebo. No <em>endpoint</em>, 49% dos pacientes tratados com Loratadina e 53% daqueles tratados com clorfeniramina apresentaram boa ou excelente resposta em compara&#xE7;&#xE3;o com 34% dos pacientes que receberam o placebo.</p> <p>Foi realizada uma an&#xE1;lise adicional para pacientes que tinham sido inclu&#xED;dos no estudo com sintomas mais graves (um maior escore de sintomas totais no per&#xED;odo basal). Essa an&#xE1;lise produziu resultados mais tipicamente observados com a Loratadina e clorfeniramina em adultos. Nesse subgrupo de pacientes, ambos os tratamentos ativos foram mais eficazes que o placebo. No <em>endpoint</em>, a redu&#xE7;&#xE3;o nos escores dos sintomas foi de 53%, 39% e 34% nos grupos Loratadina, clorfeniramina e placebo, respectivamente.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos de desenho semelhante compararam a efic&#xE1;cia da Loratadina xarope com aquela da&amp;nbsp;Um terceiro estudo de rinite al&#xE9;rgica sazonal de 14 dias tamb&#xE9;m comparou a efic&#xE1;cia da Loratadina&amp;nbsp;terfenadina em suspens&#xE3;o em pacientes com 2 a 12 anos de idade com sinais e sintomas de transtornos&amp;nbsp;cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos<sup>25-27</sup>. Aproximadamente 70% dos pacientes avali&#xE1;veis quanto &#xE0; efic&#xE1;cia apresentaram diagn&#xF3;stico de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>. Os outros 30% apresentaram uma variedade de transtornos cut&#xE2;neos, inclusive urtic&#xE1;ria, prurido, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a> numular, prurido act&#xED;nico e disidrose.</p> <p>Em todos os estudos, os pacientes tratados com Loratadina receberam 5 ou 10mg 1x/dia de acordo com seu peso. Em dois estudos, os pacientes tratados com terfenadina que tinham menos de 6 anos de idade receberam 15mg 2x/dia, ao&amp;nbsp;passo que aqueles com seis anos de idade ou mais receberam 30mg 2x/dia<sup>26, 27</sup>. Em um estudo que&amp;nbsp;avaliou pacientes que tinham 2 a 6 anos de idade, a dose de terfenadina administrada foi de 30mg 2x/dia<sup>25</sup>.</p> <p>Os resultados desses tr&#xEA;s estudos demonstraram que tanto a Loratadina como a terfenadina reduziram significantemente (p &lt; 0,01) os sinais e sintomas de transtornos cut&#xE2;neos al&#xE9;rgicos quando comparados com os valores basais. Ambos os tratamentos ativos foram igualmente eficazes. As an&#xE1;lises no <em>endpoint </em>mostraram que as diminui&#xE7;&#xF5;es nos escores m&#xE9;dios dos sintomas totais variaram de 41% a 68% nos grupos de tratamento com Loratadina e de 41% a 54% nos grupos da terfenadina.</p> <p>De acordo com a avalia&#xE7;&#xE3;o da resposta terap&#xEA;utica feita pelo m&#xE9;dico, 44% a 80% dos pacientes tratados com Loratadina e 46% a 78% com terfenadina atingiram um al&#xED;vio acentuado ou total dos sinais e sintomas.</p> <h4>Avalia&#xE7;&#xE3;o de seguran&#xE7;a</h4> <p>Os resultados de tr&#xEA;s estudos de farmacologia cl&#xED;nica de dose &#xFA;nica indicam que a Loratadina, em doses&amp;nbsp;variando de 10 a 160mg, foi segura e bem-tolerada nos volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis<sup>1, 2, 31</sup>. Cefaleia foi a rea&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;adversa mais frequentemente relatada, ocorrendo aproximadamente na mesma frequ&#xEA;ncia que no grupo do placebo. Seda&#xE7;&#xE3;o foi relatada em 2% a 6% dos indiv&#xED;duos que receberam as dosagens maiores de Loratadina (40, 80 e 160mg), em 6% dos indiv&#xED;duos no grupo do placebo e em 13% daqueles que receberam o anti-histam&#xED;nico sedativo maleato de clorfeniramina. Al&#xE9;m do mais, nos estudos de doses m&#xFA;ltiplas (10, 20 e 40mg 2x/dia durante 28 dias), 8% dos indiv&#xED;duos em um &#xFA;nico grupo de esquema de dosagem de Loratadina relataram seda&#xE7;&#xE3;o em compara&#xE7;&#xE3;o com 8% e 67% nos grupos do placebo e da&amp;nbsp;clorfeniramina, respectivamente<sup>2, 32</sup>.</p> <p>Em um estudo de seguran&#xE7;a de longo prazo com volunt&#xE1;rios normais do sexo masculino que receberam 40mg de Loratadina 1x/dia durante 13 semanas, a toler&#xE2;ncia foi boa e n&#xE3;o houve altera&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas fora do comum nos valores de testes laboratoriais, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletrocardiograma</a> ou exames f&#xED;sicos. Ao contr&#xE1;rio de outros agentes cati&#xF4;nicos anfif&#xED;licos, a Loratadina n&#xE3;o induziu fosfolipidose e as &#xFA;nicas rea&#xE7;&#xF5;es adversas&amp;nbsp;relacionadas &#xE0; droga relatadas foram solu&#xE7;os e cefaleia<sup>32</sup>.</p> <p>Um perfil farmacocin&#xE9;tico semelhante foi demonstrado em pacientes de 1 a 2 anos de idade que receberam dose &#xFA;nica de Loratadina Xarope contendo 2,5mg de Loratadina, em compara&#xE7;&#xE3;o com crian&#xE7;as mais velhas e adultos que receberam a dose recomendada apropriada de Loratadina Xarope.</p> <h5>Perfil de seguran&#xE7;a com esquema de dosagem de 10mg</h5> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos que utilizaram um esquema de dosagem da Loratadina 10mg 1x/dia em pacientes adultos com rinite al&#xE9;rgica sazonal, as rea&#xE7;&#xF5;es adversas mais frequentemente relatadas foram fadiga (6%), seda&#xE7;&#xE3;o (5%), cefaleia (3%) e boca seca (3%). Essas rea&#xE7;&#xF5;es, entretanto, tamb&#xE9;m ocorreram nos grupos&amp;nbsp;placebo e dos comparativos, aproximadamente na mesma frequ&#xEA;ncia. Todas as outras rea&#xE7;&#xF5;es adversas&amp;nbsp;relatadas ocorreram em 2% ou menos dos pacientes<sup>4-7</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Batenhorst, R.L. et al: Pharmacologic Evaluation of Loratadine (SCH 2985l), Chlorpheniramine and Placebo. European Journal of Clinical Pharmacology 31:247-250, 1986. (C83-033).<br> 2 - Roman, I.J. et al: Suppression of Histamine-Induced Wheal Response by Loratadine (SCH 29851) Over 28 Days in Man. Annals of Allergy 57:253-256, 1986. (C83-100).<br> 3 &#x2013; Slavin, R. G. et al: Study of the Effect of SCH 29851 (10, 20 and 40 mg OD) Versus Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C84-008).<br> 4 - Dockhorn, R.J. et al: Safety and Efficacy of Loratadine (SCH 29851) a New Non-Sedating Antihistamine in Seasonal Allergic Rhinitis. Annals of Allergy 58:407-411, 1987. (C84-111).<br> 5 - Gutkowski, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (I84-317).<br> 6 - Michel, R.B. and Sabbah, A.: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Mequitazine 5 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical ResearchDivision, Kenilworth, N.J., 1985. (I85-207).<br> 7 - Meiniche, K. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Astemizole 10 mg QD and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical ResearchDivision, Kenilworth, N.J., 1985.(I85-209).<br> 8 &#x2013; Bruttmann, G. and Pedrali, P.: Loratadine (Sch 29851 40 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID in Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis. Journal of International Medical Research 15:63-70, 1987 (I848-206).<br> 9 - Gutkowski, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 10 mg OD Versus Terfenadine 60 mg BID and Placebo in Ragweed- Sensitive Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-305).<br> 10 &#x2013; Ohman, J.L. et al:Study of the Effect of SCH 29851 (40 mg OD and 20 mg BID) Versus Clemastic 1 mg BID and Placebo in Ragweed-Sensitive Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C84-069).<br> 11 &#x2013; Schindl, P.R. et al: Study of the Effect of SCH 29851 (10, 20, and 40 mg OD) Versus Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-205).<br> 12 &#x2013; Kutwak, A. et al: Study of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Astemizole 10 mg OD in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-111/118).<br> 13 - Bruttman, G. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1986. (I85-114).<br> 14 - Raimondo, N.H. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis.Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1986. (I85-114).<br> 15 - Clement, P. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (I85-217).<br> 16 - Middleton, E. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering- Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1984. (C84-101).<br> 17 - Berkowitz, R.B. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in Patients with Perennial Allergic Rhinitis. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985. (C85-060).<br> 18 - Bernstein, D.I. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985.(C86-044).<br> 19 - Paul, E. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (10 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., l985. (I85- 216, I85-219).<br> 20 - Herbert, J. et al: The Safety and Efficacy of SCH 29851 (l0 mg OD) in the Management of Idiopathic Chronic Urticaria. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., l985. (I85- 310).<br> 21 - Saraceno, E.B. et al: The Safety and Efficacy of SCH 2985l (l0 mg OD) in the Management of Chronic Allergic Skin Disorders. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1985.(I85-115).<br> 22 - Molkhou, P. et al: Efficacy and Safety of Loratadine Syrup vs. Terfenadine Suspension in Seasonal Allergic Rhinitis Patients Three to Six Years of Age. Schering-Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1990. (I88-228).<br> 23 - Dockhorn, R.H. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Six to 12 Years of Age with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth,N.J., 1990. (C88-005).<br> 24 - Buckley, R.H. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Six to 12 Years of Age with Seasonal Allergic Rhinitis. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J.,1990. (C87-047).<br> 25 - Stringa, S. et al: The Safety and Efficacy of Loratadine Syrup in Children Two to Six Years of Age with Chronic Allergic Skin Disorders. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth,N.J., 1990. (I87-109).<br> 26 - Vareltzides, A. et al: Single-Blind Study of the Efficacy and Safety of Loratadine Pediatric Syrup (5 and 10mg OD) vs. Terfenadine in Chronic Allergic Skin Disease Patients Six to 12 Years Old. Schering Plough Corporation, Clinical Research Division, Kenilworth, N.J., 1990. (I88-227).<br> 27 - Martin, J.P.: Randomized, Parallel-Group Comparison of the Efficacy and Safety of Loratadine in Patients Three to 12 Years of Age with Chronic Allergic Skin Disorders. Schering-Plough Corporation, ClinicalResearch Division, Kenilworth, N.J., 1990. (M87-768A).<br> 28 &#x2013; Kunkel, G. et al: Sutdy of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Astemizole 10 mg OD and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I884-232).<br> 29 &#x2013; Bruttmann, G. et al: Study of the Effect of SCH 29851 40 mg OD Versus Mequitazine 5 mg BID and Placebo in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-212/I85-206).<br> 30 &#x2013; Etholm, B. et al: Study of the Effect of SCH 29851 in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (I84-218).<br> 31 &#x2013; Hannigan, J.J. et al: Rising Single Dose Safety and Tolerance of SCH 29851 in Normal Volunteers, 1985, Schering-Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C82-104).<br> 32 &#x2013; Herron, J.M. and Kisicki, J.C.: Long-Term Safety and Tolerance of SCH 29851 in Normal Male Volunteers, 1985, Schering- Plough Research Institute, Kenilworth, N.J. (C85-003).</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Loratadina &#xE9; um anti-histam&#xED;nico tric&#xED;clico potente, de a&#xE7;&#xE3;o prolongada, com atividade seletiva e antag&#xF4;nica nos receptores H1 perif&#xE9;ricos.</p> <p>Loratadina &#xE9; rapidamente absorvida no tubo digestivo, ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o oral.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o atingidas em 1 hora e sua meia-vida &#xE9; de 17 a 24 horas. A Loratadina &#xE9; metabolizada no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, de forma intensa, em descarboetoxiloratadina, que &#xE9; o metab&#xF3;lito ativo. Sua liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 97% a 99%, e a do metab&#xF3;lito ativo &#xE9; de 73% a 76%.</p> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o modifica de forma significativa a farmacocin&#xE9;tica da Loratadina.</p> <p>Em caso de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, h&#xE1; modifica&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos; a dose de Loratadina deve ser diminu&#xED;da. Nos pacientes idosos, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de altera&#xE7;&#xE3;o da dose, pois os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos n&#xE3;o se modificam de forma significativa.</p> <h3>Estudos de farmacologia cl&#xED;nica</h3> <h4>Supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina</h4> <p>A atividade anti-histam&#xED;nica e o perfil de dose-resposta da Loratadina foram avaliados em estudos de farmacologia cl&#xED;nica utilizando um modelo de supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina.</p> <p>Dois estudos randomizados e cegos avaliaram os efeitos de supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas da Loratadina em doses orais &#xFA;nicas que variaram de 10 a 160mg. Nessas doses, a Loratadina demonstrou um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o; a supress&#xE3;o das p&#xE1;pulas ocorreu em um prazo de uma hora do tratamento. Al&#xE9;m disso, todas as doses foram significantemente mais eficazes que o placebo na supress&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas cut&#xE2;neas induzidas pela histamina (p = 0,001).</p> <p>Em um terceiro estudo randomizado e duplo-cego, os efeitos supressores da Loratadina sobre a forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas induzidas pela histamina foram medidos em doses que variaram de 10 a 40mg administradas por via oral, duas vezes por dia (2x/dia) durante 28 dias. A supress&#xE3;o de p&#xE1;pulas foi observada em um prazo de duas horas ap&#xF3;s a primeira dose de cada tratamento e permaneceu constante durante todo o per&#xED;odo de estudo (28 dias). Al&#xE9;m disso, todos os tr&#xEA;s esquemas de dosagem foram significantemente mais eficazes que o placebo na supress&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas (p &lt; 0,05); os efeitos de supress&#xE3;o estavam relacionados &#xE0; dose.</p> <p>Um estudo randomizado, cruzado tridirecional em pacientes pedi&#xE1;tricos comparou a atividade da Loratadina xarope, terfenadina suspens&#xE3;o e placebo na redu&#xE7;&#xE3;o de p&#xE1;pulas e eritemas induzidos pela histamina.</p> <p>Nesse estudo, doses &#xFA;nicas de 10mg de Loratadina xarope e de 60mg de terfenadina suspens&#xE3;o foram compar&#xE1;veis na redu&#xE7;&#xE3;o das p&#xE1;pulas e eritemas induzidos pela histamina e ambos os tratamentos foram significantemente mais eficazes que o placebo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica cl&#xED;nica</h3> <p>No ser humano, a disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica e metab&#xF3;lica da Loratadina com <sup>3</sup>H e <sup>14</sup>C foi investigada em&amp;nbsp;volunt&#xE1;rios normais saud&#xE1;veis, ap&#xF3;s doses orais &#xFA;nicas. O perfil farmacocin&#xE9;tico da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito ativo (por&#xE9;m menos relevante), a descarboetoxiloratadina, foram avaliados ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas administradas em volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, volunt&#xE1;rios geri&#xE1;tricos saud&#xE1;veis e em volunt&#xE1;rios com comprometimento renal ou hep&#xE1;tico. Al&#xE9;m disso, foram determinadas as proporcionalidades de dose, biodisponibilidade, extens&#xE3;o da excre&#xE7;&#xE3;o em leite de mulheres em lacta&#xE7;&#xE3;o, efeito da alimenta&#xE7;&#xE3;o sobre a absor&#xE7;&#xE3;o e a liga&#xE7;&#xE3;o da Loratadina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <p>A via metab&#xF3;lica da Loratadina no ser humano &#xE9; qualitativamente semelhante &#xE0;quela nos animais. Ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o oral, a Loratadina &#xE9; bem absorvida e quase totalmente metabolizada. Em indiv&#xED;duos adultos normais, as meias-vidas m&#xE9;dias de elimina&#xE7;&#xE3;o foram de 8,4 horas (variando de 3 a 20 horas) para a Loratadina e de 28 horas (variando de 8,8 a 92 horas) para a descarboetoxiloratadina, o principal metab&#xF3;lito ativo. Em quase todos os pacientes, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) ao metab&#xF3;lito foi maior que ao composto original.</p> <p>Aproximadamente 40% da dose s&#xE3;o excretados na urina e 41% nas fezes durante um per&#xED;odo de 10 dias. Aproximadamente 27% da dose s&#xE3;o eliminados na urina durante as primeiras 24 horas.</p> <p>Os resultados dos estudos de liga&#xE7;&#xE3;o a prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas revelaram que a Loratadina est&#xE1; altamente ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas (97% a 99%); a descarboetoxiloratadina est&#xE1; moderadamente ligada (73% a 76%).</p> <p>Em indiv&#xED;duos idosos (66 a 78 anos de idade) a AUC e o pico dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito foram aproximadamente 50% maiores que nos indiv&#xED;duos mais jovens.</p> <p>Em pacientes com comprometimento renal cr&#xF4;nico (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina menor que 30mL/min), tanto a AUC quanto o pico dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) aumentaram em m&#xE9;dia aproximadamente 73% para a Loratadina e 120% para o metab&#xF3;lito, em compara&#xE7;&#xE3;o com as AUCs e os picos de n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) de pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal. As meias-vidas m&#xE9;dias de elimina&#xE7;&#xE3;o da Loratadina (7,6 horas) e do seu metab&#xF3;lito (23,9 horas) n&#xE3;o foram significantemente diferentes daquelas observadas em indiv&#xED;duos normais. A <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> n&#xE3;o apresenta efeito sobre a farmacocin&#xE9;tica da Loratadina ou de seu metab&#xF3;lito em indiv&#xED;duos com comprometimento renal cr&#xF4;nico.</p> <p>Em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica alco&#xF3;lica cr&#xF4;nica a AUC e o pico dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (C<sub>m&#xE1;x</sub>) da Loratadina foram o dobro, ao passo que o perfil farmacocin&#xE9;tico do metab&#xF3;lito ativo n&#xE3;o foi significantemente alterado em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;quele de pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da Loratadina e do seu metab&#xF3;lito foram de 24 horas e 37 horas, respectivamente, e aumentaram com a maior gravidade da doen&#xE7;a hep&#xE1;tica.</p> <p>No ser humano, o par&#xE2;metro de biodisponibilidade da Loratadina e descarboetoxiloratadina &#xE9; proporcional &#xE0; dose. Os estudos de biodisponibilidade demonstraram a bioequival&#xEA;ncia da Loratadina administrada por via oral em forma de c&#xE1;psula, comprimido, suspens&#xE3;o, solu&#xE7;&#xE3;o e xarope.</p> <p>A ingest&#xE3;o concomitante de alimento com a Loratadina pode retardar ligeiramente a absor&#xE7;&#xE3;o (em aproximadamente uma hora), mas sem afetar significantemente a AUC. Do mesmo modo, o efeito cl&#xED;nico n&#xE3;o &#xE9; significantemente influenciado.</p> <p>A Loratadina e a descarboetoxiloratadina s&#xE3;o eliminadas no leite de mulheres em lacta&#xE7;&#xE3;o, com as concentra&#xE7;&#xF5;es sendo semelhantes &#xE0;s plasm&#xE1;ticas. Cerca de 48 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, somente 0,029% da dose de Loratadina &#xE9; eliminada no leite na forma de descarboetoxiloratadina e Loratadina sem altera&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Claritin?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido

Os comprimidos de Claritin® são ovais, brancos ou quase brancos e possuem um sulco em uma das faces e outra face lisa.

Xarope

Claritin®&nbsp;xarope é um líquido límpido, incolor ou levemente amarelado que apresenta aroma artificial de pêssego.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Claritin

Comprimido

Claritin®&nbsp;Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Xarope

Claritin® Xarope de 1 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 100 mL acompanhado de um copo-medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Claritin

Comprimido / Xarope

MS – 1.7056.0110

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900
Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas-SP

SAC
0800 723 00

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Exclusivo Comprimido

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
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