Bayer Diane 35

2mg + 0,035mg, caixa com 63 drágeas

Princípio ativo
:
Acetato De Ciproterona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois a bula contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de contraceptivos orais (pílulas que previnem a gravidez). Você também encontrará informações sobre o uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar seu médico regularmente. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação e a utilização deste produto.

Diane 35, para o que é indicado e para o que serve?

Diane® 35 é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, Diane® 35 deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento Diane® 35 também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógenodependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Diane® 35 não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Como o Diane 35 funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; um medicamento indicado para o tratamento de doen&#xE7;as relacionadas aos horm&#xF4;nios andr&#xF3;genos produzidos pelo organismo feminino. Cada dr&#xE1;gea cont&#xE9;m uma combina&#xE7;&#xE3;o de dois horm&#xF4;nios diferentes: o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-ciproterona/bula\" target=\"_blank\">acetato de ciproterona</a> (progest&#xF3;geno com propriedades antiandrog&#xEA;nicas) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio). Devido &#xE0; pequena quantidade de horm&#xF4;nios, Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; considerado um medicamento de baixa dose.</p> <p>O acetato de ciproterona inibe a influ&#xEA;ncia dos horm&#xF4;nios andr&#xF3;genos. Portanto, &#xE9; poss&#xED;vel tratar doen&#xE7;as causadas pelo aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de andr&#xF3;genos ou por uma sensibilidade individual a estes horm&#xF4;nios.</p> <p>Durante a terapia com Diane<sup>&#xAE;</sup> 35, reduz-se a fun&#xE7;&#xE3;o excessiva das gl&#xE2;ndulas seb&#xE1;ceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz &#xE0; resolu&#xE7;&#xE3;o das erup&#xE7;&#xF5;es da acne preexistentes, normalmente verificada ap&#xF3;s 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se vis&#xED;veis ap&#xF3;s v&#xE1;rios meses de tratamento.</p> <p>No tratamento de mulheres com s&#xED;ndrome de ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP), Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 alivia os sinais de androgeniza&#xE7;&#xE3;o, leva &#xE0; normaliza&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros end&#xF3;crinos, &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de cistos e do volume ovariano e auxilia na regulariza&#xE7;&#xE3;o da menstrua&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Devido &#xE0; combina&#xE7;&#xE3;o dos princ&#xED;pios ativos (acetato de ciproterona / etinilestradiol), Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 possui as mesmas propriedades dos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais\" target=\"_blank\">contraceptivos orais</a>: quando Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de dr&#xE1;geas), a probabilidade de engravidar &#xE9; muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio.</p> <p>Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 pode tamb&#xE9;m apresentar os mesmos efeitos ben&#xE9;ficos dos COCs: o sangramento menstrual torna-se menos intenso e o per&#xED;odo mais curto, o que pode reduzir a ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ferro/bula\" target=\"_blank\">ferro</a>. Al&#xE9;m disso, a menstrua&#xE7;&#xE3;o frequentemente torna-se menos dolorosa.</p> "}

Quais as contraindicações do Diane 35?

Diane® 35 não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Diane® 35.

  • <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo (de sangue) ou pelo rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo, como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris</em> que causa uma dor severa no peito, podendo se espalhar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus </em>com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado ainda n&#xE3;o voltou a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combina&#xE7;&#xF5;es destes. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa que afeta o f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (p.ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se estiver usando contraceptivo hormonal;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35. O que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Diane® 35, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas.

Diane® 35 não deve ser utilizado por homens.

Como usar o Diane 35?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada das drágeas ou quando estas são tomadas incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma drágea ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Diane® 35 é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas.

A embalagem de Diane® 35 contém 21 drágeas. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada drágea deve ser ingerida. Tome uma drágea por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todas as 21 drágeas.

Terminadas as drágeas da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão da última drágea de Diane® 35, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

Inicie o uso de Diane® 35 no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome a drágea indicada com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstruação iniciar na sexta-feira, tome a drágea indicada “sexta-feira” no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias. Diane® 35 terá ação imediata, não será necessário o uso de outro método contraceptivo.

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Diane® 35

Inicie a tomada de Diane® 35 após o término da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Diane® 35 após a ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico.

O uso de Diane® 35 também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.

Mudando da minipílula para Diane® 35

Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada de Diane® 35 no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Diane® 35.

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Diane® 35

Inicie o uso de Diane® 35 na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo,&nbsp;preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Diane 35.

Diane® 35 e o pós-parto

No pós-parto seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Diane® 35. Às vezes, o uso de Diane 35 pode ser antecipado com o consentimento do médico.

Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de Diane® 35, você precisa ter certeza de que não está grávida ou esperar até o próximo período menstrual.

Se você deseja iniciar o uso de Diane® 35 após o parto e estiver amamentando, discuta primeiramente com seu médico.

Diane® 35 e o pós-aborto

Consulte seu médico.

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Diane 35 seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).

Diane® 35 não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças

Diane® 35 é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).

Pacientes idosas

Diane® 35 não é indicado para uso após a menopausa.

Pacientes com insuficiência hepática

Diane® 35 é contraindicado em mulheres com doença hepática grave.&nbsp;

Pacientes com insuficiência renal

Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas da drágea podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão da drágea, é como se tivesse esquecido de tomá-la.&nbsp;Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item "O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Diane 35?". Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar as drágeas, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada das drágeas). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todas as drágeas foram tomadas sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Diane® 35 normalmente.

Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Diane® 35 até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não- hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Diane® 35?

O uso de Diane® 35 pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Diane® 35, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Diane 35?

{"tag":"hr","value":" <p>Se houver um atraso de menos de 12 horas do hor&#xE1;rio habitual, o efeito contraceptivo de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; mantido. Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar e tome a pr&#xF3;xima dr&#xE1;gea no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p>Se houver um atraso de mais de 12 horas do hor&#xE1;rio habitual, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no come&#xE7;o ou no final da cartela. Veja abaixo como proceder em cada caso espec&#xED;fico.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na primeira semana de uso</h3> <p>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira &#x2013; por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada da dr&#xE1;gea, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na segunda semana de uso</h3> <p>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na terceira semana de uso</h3> <h4>Escolha uma das duas op&#xE7;&#xF5;es abaixo, sem a necessidade de utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional:</h4> <ul> <li>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio&amp;nbsp;habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando as dr&#xE1;geas.</li> <li>Deixe de tomar as dr&#xE1;geas da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar a dr&#xE1;gea e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar a dr&#xE1;gea na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo:</li> </ul> <h5>Exemplo em caso de esquecimento:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Domingo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>Segunda</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:179px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>S&#xE1;bado</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>In&#xED;cio da cartela atual (1&#xAA; dr&#xE1;gea - 1&#xB0; dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">(2&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">(3&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">(6&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">(7&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">(8&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">(9&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">(10&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">(13&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">(14&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">(15&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">(16&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">(17&#xB0; dia)<br> Esquecimento de tomada da dr&#xE1;gea</br></td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xB0; dia)<br> Pausa</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xB0; dia)<br> Pausa</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">(20&#xB0; dia)<br> Pausa</br></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">(21&#xB0; dia)<br> Pausa</br></td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>In&#xED;cio da nova cartela (1&#xAA; dr&#xE1;gea - 1&#xB0; dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:169px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <h3>Mais de 1 dr&#xE1;gea esquecida</h3> <p>Se mais de uma dr&#xE1;gea de uma mesma cartela for esquecida, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais dr&#xE1;geas sequenciais forem esquecidas, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo.</p> <p>Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5dfbeb0dcb322f002216f29f/original_diane-35-esquecer-de-tomar.PNG?1576790797\" style=\"width:70%\"/></p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico, do seu m&#xE9;dico ou do cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Diane 35?

Antes de iniciar o uso de Diane® 35 o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Diane® 35 deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia.

Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Diane® 35 modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Diane® 35 não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Diane® 35 pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Diane® 35 requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Diane® 35 e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de Diane®&nbsp;35:

Fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade relativamente jovem; enxaqueca; epilepsia; se você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doenças inflamatórias intestinais crônicas ); se você tem síndrome de ovário policístico (um distúrbio dos ovários que pode causar infertilidade, algumas vezes há combinação com sintomas androgênicos e um risco aumentado de trombose); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme (um tipo de anemia); condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, relacionada à otosclerose (doença hereditária que causa má formação de um osso no ouvido) , porfiria (doença que afeta a formação de um componente dos glóbulos vermelhos do sangue), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto).

Nesse caso, deve-se evitar exposição direta ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (tipo de inchaço que pode ser induzido ou agravado por estrogênios exógenos, isto é, que não são produzidos pelo próprio organismo).

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrogênios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de medicamento do tipo de Diane® 35, consulte seu médico.

Descontinue o uso das drágeas e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos. Os sintomas estão descritos no subitem “Diane® 35 e a trombose”.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

Diane® 35 também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, como no caso de Diane® 35, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Diane® 35.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Diane® 35 e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos.

A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprender das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões , causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado (COC) ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos) e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo oral combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (menor que 0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de contraceptivos orais combinados, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da usuária ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:
Trombose venosa profunda, tais como:

Inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada, vermelhidão ou descoloração da pele da perna.

Embolia pulmonar, tais como:

Início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito que pode aumentar com a respiração profunda, ansiedade; tontura grave ou vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infecções do trato respiratório).

Tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou):
Derrame, tais como:

Diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão.

Coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como:

Dor súbita, inchaço e ligeira coloração azulada (cianose) de uma extremidade, abdome agudo;

Ataque cardíaco, tais como:

Dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, pescoço, braços, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
  • <li>Com a idade;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver acima do peso;</li> <li>Se qualquer familiar direto seu teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xE3;o (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade jovem, ou se voc&#xEA; ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de dist&#xFA;rbio heredit&#xE1;rio da coagula&#xE7;&#xE3;o, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso voc&#xEA; deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sangu&#xED;neos que podem sugerir tend&#xEA;ncia para trombose venosa ou arterial incluem resist&#xEA;ncia &#xE0; prote&#xED;na C ativada, hiper-homocisteinemia, defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/antitrombina-iii/bula" target="_blank">antitrombina III</a>, prote&#xED;na C e prote&#xED;na S, <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> antifosfolip&#xED;dios (anticorpos anticardiolipina, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> l&#xFA;pico);</li> <li>Com imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada (por exemplo, durante o uso de gesso ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c" target="_blank">talas</a> em sua (s) perna(s)), cirurgia de grande porte, qualquer interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu m&#xE9;dico. Nestas situa&#xE7;&#xF5;es, &#xE9; aconselh&#xE1;vel descontinuar o uso da p&#xED;lula (em casos de cirurgia programada voc&#xEA; deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e n&#xE3;o reinici&#xE1;-lo at&#xE9;, pelo menos, duas semanas ap&#xF3;s o total restabelecimento;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a> (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de p&#xED;lula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;</li> <li>Se voc&#xEA; ou algu&#xE9;m de sua fam&#xED;lia tem ou teve altos n&#xED;veis de colesterol ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura) no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o alta. Se voc&#xEA; desenvolver press&#xE3;o alta durante o uso de p&#xED;lula, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; pedir que voc&#xEA; descontinue o uso;</li> <li>Se voc&#xEA; tem enxaqueca;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio da v&#xE1;lvula do cora&#xE7;&#xE3;o ou certo tipo de dist&#xFA;rbio do ritmo card&#xED;aco.</li>

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Diane® 35 e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e consultar seu médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos epidemiológicos indicaram que o uso&nbsp;de COCs por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da usuária ou podem ser fatais.

Diane® 35, a gravidez e a amamentação

Diane® 35 não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Diane® 35 não é indicado durante a gravidez.

Caso a usuária engravide durante o uso de Diane® 35, deve-se descontinuar o seu uso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diane 35?

Como todo medicamento, podem surgir reações adversas com o uso de Diane® 35, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar , ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso de Diane® 35, assim como os sintomas relacionados, estão descritos em&nbsp;“Diane® 35 e a trombose” e “Diane 35 e o câncer” no item "Precauções". Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado.

Outras possíveis reações

As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Diane® 35:
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas)

Náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.

Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas)

Vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.

Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas)

Coágulos sanguíneos venosos, intolerância a lentes de contato, reações alérgicas (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, secreção vaginal, secreção nas mamas, eritema nodoso ou multiforme (doenças de pele).

Descrição de reações adversas selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir.

Tumores
  • <li>A frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama &#xE9; ligeiramente maior entre as usu&#xE1;rias de contraceptivo oral. Como o c&#xE2;ncer de mama &#xE9; raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do n&#xFA;mero &#xE9; pequeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao risco geral de c&#xE2;ncer de mama. A causalidade com uso de COCs &#xE9; desconhecida;</li> <li>Tumores de f&#xED;gado (benigno e maligno).</li>
Outras condições
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas venosas;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas arteriais;</li> <li>Derrame (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>);</li> <li>Aumento de gorduras sangu&#xED;neas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> enquanto estiver usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou piora de condi&#xE7;&#xF5;es para as quais a rela&#xE7;&#xE3;o com o uso de COCS n&#xE3;o &#xE9; conclusiva: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> e/ou coceira relacionada a colestase (fluxo da bile bloqueado); forma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lculos biliares (pedras na ves&#xED;cula), uma condi&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica chamada porfiria, l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico (uma doen&#xE7;a autoimune cr&#xF4;nica); s&#xED;ndrome hemol&#xED;tica ur&#xEA;mica (uma doen&#xE7;a de coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea); uma condi&#xE7;&#xE3;o neurol&#xF3;gica chamada de Coreia de Sydenham, herpes gestacional (um tipo de les&#xE3;o da pele que ocorre durante a gravidez); perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada a otosclerose; c&#xE2;ncer cervical;</li> <li>Em mulheres com angioedema heredit&#xE1;rio (caracterizado por incha&#xE7;o repentino, por exemplo dos olhos, boca, garganta, etc.) estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos pode induzir ou piorar os sintomas de angioedema;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas fun&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es da toler&#xE2;ncia a <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> ou efeito de resist&#xEA;ncia &#xE0; insulina perif&#xE9;rica;</li> <li>Doen&#xE7;a de Crohn, colite ulcerativa;</li> <li>Cloasma.</li>

Interações

Sangramento inesperado e/ou falha na prevenção da gravidez podem resultar de interações de outros medicamentos com os contraceptivos orais (por exemplo fitoterápicos contendo erva de São João, ou medicamentos para epilepsia, tuberculose, infecções por HIV e outras infecções) veja item Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diane 35 com outros remédios?.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada ao uso de Diane® 35.

Qual a composição do Diane 35?

Cada drágea contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p>Acetato de ciproterona</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2,0mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"> <p>Etinilestradiol</p> </td> <td style=\"text-align:center\">0,035mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, glicerol, cera montanglicol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Apresentação do Diane 35

{"tag":"hr","value":" <p>Cartucho contendo 1 ou 3 bl&#xED;ster (es)-calend&#xE1;rio com 21 dr&#xE1;geas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diane 35 maior do que a recomendada?

Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de várias drágeas de Diane® 35 de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente tomaram esse medicamento, podem ter esses sangramentos. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou uma criança, consulte o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diane 35 com outros remédios?

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos de Diane® 35, reduzindo sua eficácia ou pode causar sangramento inesperado. Estes incluem:

  • <li>Medicamentos usados para o tratamento de: <ul> <li>Epilepsia (p.ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, barbit&#xFA;ricos, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>, felbamato);</li> <li>Tuberculose (p.ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>);</li> <li>AIDS e Hepatite C (tamb&#xE9;m chamados de inibidores das proteases e inibidores n&#xE3;o nucleot&#xED;deos da transcriptase reversa);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas (<a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>, antif&#xFA;ngicos az&#xF3;licos, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas (antibi&#xF3;ticos macrol&#xED;deos, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>);</li> <li>Certos tipos de doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o, press&#xE3;o arterial alta (bloqueadores do canal de c&#xE1;lcio, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">Artrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">artrose</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/etoricoxibe/bula" target="_blank">etoricoxibe</a>);</li> </ul> </li> <li>Medicamentos contendo Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (usada principalmente para o tratamento de estados depressivos);</li> <li>Suco de toronja (&#x201C;<em>grapefruit</em>&#x201D;).</li>

Medicamento do tipo de Diane® 35 também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo lamotrigina, ciclosporina, melatonina, midazolam, teofilina e tizianidina.

Informe seu médico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles sem prescrição médica.

Testes laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu médico ou ao laboratório que você está tomando Diane® 35, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Também informe que está tomando Diane® 35 a qualquer outro médico ou dentista que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional de um método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Qual a ação da substância do Diane 35 (Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Dados de efic&#xE1;cia de 3 estudos pivotais com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol (2 mg de acetato de ciproterona + 0,035 mg de etinilestradiol) inclu&#xED;ram resultados de 1462 mulheres com sintomas de androgeniza&#xE7;&#xE3;o (como acne, seborreia e hirsutismo) durante um per&#xED;odo de 23.549 ciclos de tratamento. Casos de acne facial apresentaram uma taxa de melhora/cura de 38% ou mais com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol ap&#xF3;s 3 meses de tratamento. Ocorreu uma melhora continua durante o per&#xED;odo de tratamento, resultando em melhoria ou normaliza&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas, na maioria das pacientes ap&#xF3;s 9 meses. A avalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 12 ciclos de terapia demonstrou uma taxa de melhora/cura de 91% de melhora/cura com uma taxa de cura completa de 68%. Durante o ciclo 36, todos os casos de acne facial foram completamente curados.</p> <p>Um perfil de efic&#xE1;cia similar foi observado nos casos de acne localizada na &#xE1;rea das costas e do t&#xF3;rax. Novamente, 35% a 55% dos pacientes apresentaram melhora ou cura dos sinais e sintomas ap&#xF3;s 3 meses de tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. A melhoria das&amp;nbsp;condi&#xE7;&#xF5;es foi notada mesmo antes do t&#xE9;rmino do tratamento, quando 83% a 100% dos pacientes apresentaram melhora/cura ap&#xF3;s 9 a 12 meses de terapia.</p> <p>Os sintomas associados &#xE0; androgeniza&#xE7;&#xE3;o (seborreia e hirsutismo) tamb&#xE9;m apresentaram melhora ao longo dos 3 estudos cl&#xED;nicos. No ciclo 9, a melhora na oleosidade da pele foi notada em 61% a 87% das mulheres que usaram Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. Uma melhora significativa no hirsutismo ocorreu mais lentamente, entretanto a tend&#xEA;ncia de melhoria foi observada consistentemente durante o per&#xED;odo de tratamento, sem sinais de estabiliza&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s 36 ciclos de tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol, o hirsutismo na face, t&#xF3;rax e abd&#xF4;men regrediram em 60%, 95% e 82% dos pacientes, respectivamente.</p> <p>Uma dose di&#xE1;ria de 1 mg de acetato de ciproterona foi considerada a dose para a inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o. A supress&#xE3;o ovariana com 2 mg de acetato de ciproterona combinado com 0,035 mg de etinilestradiol (Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol) foi demostrada em dois estudos cl&#xED;nicos. Um grande estudo internacional de fase 3 com uso estendido de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol at&#xE9; 36 meses em 1.165 pacientes com sinais cl&#xED;nicos de hiperandrogeniza&#xE7;&#xE3;o (resultando em 21.196 ciclos) revelou um &#xED;ndice de Pearl de 0,1. O &#xED;ndice de Pearl de um grande estudo cl&#xED;nico observacional foi de 0,37 com limite de confian&#xE7;a superior 95% de 0,65.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A unidade pilosseb&#xE1;cea, constitu&#xED;da pela gl&#xE2;ndula seb&#xE1;cea e pelo fol&#xED;culo piloso, &#xE9; um componente da pele sens&#xED;vel &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o de andr&#xF3;genos. Acne, seborreia e hirsutismo s&#xE3;o condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas resultantes de altera&#xE7;&#xF5;es neste &#xF3;rg&#xE3;o alvo que podem ser causadas pelo aumento da sensibilidade ou n&#xED;veis elevados de andr&#xF3;geno no plasma. Ambas as subst&#xE2;ncias contidas em Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol influenciam, beneficamente, o estado hiperandrog&#xEA;nico: o acetato de ciproterona, um antagonista competitivo do receptor de andr&#xF3;geno, apresenta efeito inibit&#xF3;rio nas c&#xE9;lulas alvo e produz diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de andr&#xF3;geno no sangue atrav&#xE9;s de um efeito antigonadotr&#xF3;pico. Este efeito antigonadotr&#xF3;pico &#xE9; ampliado pelo etinilestradiol que regula o aumento e a s&#xED;ntese de globulinas de liga&#xE7;&#xE3;o aos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) no plasma. Desse modo, reduz o andr&#xF3;geno livre biologicamente presente na circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea.</p> <p>Um estudo de seguran&#xE7;a p&#xF3;s aprova&#xE7;&#xE3;o (PASS) demonstrou que a frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por 10.000 mulheres por ano que utilizam COC com baixa dose de estrog&#xEA;nio (menor que 0,05 mg de etinilestradiol). Dados mais recentes sugerem que a frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de TEV &#xE9; de aproximadamente 4 por 10.000 mulheres por ano n&#xE3;o usu&#xE1;rias de COCs e n&#xE3;o gr&#xE1;vidas. Essa faixa est&#xE1; entre 20 a 30 por 10.000 mulheres gr&#xE1;vidas ou no p&#xF3;s-parto. O tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol leva, geralmente ap&#xF3;s 3 a 4 meses de terapia, &#xE0; resolu&#xE7;&#xE3;o das erup&#xE7;&#xF5;es da acne preexistente. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. Em mulheres que exibem formas leves de hirsutismo e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais, os resultados apenas tornam-se aparentes ap&#xF3;s v&#xE1;rios meses de tratamento.</p> <p>O efeito contraceptivo de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol baseia-se na intera&#xE7;&#xE3;o de diversos fatores, sendo que os mais importantes s&#xE3;o inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o e altera&#xE7;&#xF5;es na secre&#xE7;&#xE3;o cervical. Al&#xE9;m da a&#xE7;&#xE3;o contraceptiva, as combina&#xE7;&#xF5;es estrog&#xEA;nio/progest&#xF3;geno apresentam diversas propriedades positivas. O <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ciclo menstrual</a> torna-se mais regular, a menstrua&#xE7;&#xE3;o apresenta-se frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso, o que, neste &#xFA;ltimo caso, pode reduzir a possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ferro/bula\" target=\"_blank\">ferro</a>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Acetato de Ciproterona</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O acetato de ciproterona, administrado por via oral, &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido.</p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos m&#xE1;ximos de 15 ng/mL s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em cerca de 1,6 h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica. A biodisponibilidade &#xE9; de cerca de 88%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O acetato de ciproterona liga-se quase que exclusivamente &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. Cerca de 3,5 a 4,0% das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas totais do acetato de ciproterona apresentam-se sob a forma livre. O aumento nos n&#xED;veis de SHBG (globulinas de liga&#xE7;&#xE3;o aos horm&#xF4;nios sexuais) induzido pelo etinilestradiol n&#xE3;o afeta a liga&#xE7;&#xE3;o do acetato de ciproterona &#xE0; prote&#xED;na s&#xE9;rica. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o do acetato de ciproterona &#xE9; de cerca de 986 &#xB1; 437 L.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O acetato de ciproterona &#xE9; quase que completamente metabolizado. O metab&#xF3;lito principal no plasma foi identificado como 15-beta-OH-CPA, o qual &#xE9; formado via enzima CYP3A4 do citocromo P450. A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o a partir do soro &#xE9; de cerca de 3,6 mL/min/kg.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos do acetato de ciproterona diminuem em duas fases, caracterizadas por meias-vidas de cerca de 0,8 horas e 2,3 &#x2013; 3,3 dias. O acetato de ciproterona &#xE9; parcialmente excretado na forma inalterada. Seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelas vias urin&#xE1;ria e biliar na propor&#xE7;&#xE3;o de 1:2. A meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; de cerca de 1,8 dias.</p> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do acetato de ciproterona n&#xE3;o &#xE9; influenciada pelos n&#xED;veis de SHBG. Ap&#xF3;s ingest&#xE3;o di&#xE1;ria, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos do acetato de ciproterona aumentam cerca de 2,5 vezes, atingindo as condi&#xE7;&#xF5;es do estado de equil&#xED;brio durante a segunda metade de um ciclo de tratamento.</p> <h4>Etinilestradiol</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol, administrado por via oral, &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido. N&#xED;veis s&#xE9;ricos m&#xE1;ximos de cerca de 71 pg/mL s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em 1,6 horas. Durante a absor&#xE7;&#xE3;o e metabolismo de primeira passagem, o etinilestradiol &#xE9; metabolizado extensivamente, resultando em biodisponibilidade oral m&#xE9;dia de aproximadamente 45%, com ampla varia&#xE7;&#xE3;o interindividual de cerca de 20 a 65%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol liga-se alta e inespec&#xED;ficamente &#xE0; albumina s&#xE9;rica (aproximadamente&amp;nbsp;98%) e induz aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de SHBG. Foi determinado o volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o de cerca de 2,8 a 8,6 L/kg.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O etinilestradiol est&#xE1; sujeito &#xE0; conjuga&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-sist&#xEA;mica, tanto na mucosa do intestino delgado como no f&#xED;gado. &#xC9; metabolizado principalmente por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas com forma&#xE7;&#xE3;o de diversos metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados que est&#xE3;o presentes nas formas livre e conjugada com glicuron&#xED;dios e sulfato. A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de cerca de 2,3 a 7 mL/min/kg.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de etinilestradiol diminuem em duas fases de disposi&#xE7;&#xE3;o, caracterizadas por meias-vidas de cerca de 1 hora e 10 a 20 horas, respectivamente. O etinilestradiol n&#xE3;o &#xE9; eliminado na forma inalterada; seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados com meia-vida de aproximadamente um dia. A propor&#xE7;&#xE3;o de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 4 (urina): 6 (bile).</p> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h5> <p>As condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;adas durante a segunda metade de um ciclo de tratamento, quando os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de etinilestradiol elevam-se em 60% quando comparados com dose &#xFA;nica.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <h4>Etinilestradiol</h4> <p>O perfil de toxicidade do etinilestradiol &#xE9; bem conhecido. N&#xE3;o h&#xE1; dados de relev&#xE2;ncia pr&#xE9;cl&#xED;nica, que forne&#xE7;am informa&#xE7;&#xF5;es adicionais de seguran&#xE7;a, al&#xE9;m daquelas mencionadas em outros itens desta bula.</p> <h4>Acetato de Ciproterona</h4> <h5>Toxicidade sist&#xEA;mica</h5> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o demonstram risco espec&#xED;fico para humanos, baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.</p> <h5>Embriotoxicidade/teratogenicidade</h5> <p>Investiga&#xE7;&#xF5;es sobre a embriotoxicidade, utilizando a associa&#xE7;&#xE3;o das duas subst&#xE2;ncias ativas, n&#xE3;o mostraram sinais indicativos de efeitos teratog&#xEA;nicos, seguindo o tratamento durante a organog&#xEA;nese, antes do desenvolvimento dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais externos. A administra&#xE7;&#xE3;o de doses elevadas de acetato de ciproterona durante a fase de diferencia&#xE7;&#xE3;o sexual, que &#xE9; dependente de horm&#xF4;nios, promoveu sinais de feminiliza&#xE7;&#xE3;o em fetos masculinos. A observa&#xE7;&#xE3;o do rec&#xE9;m-nascido do sexo masculino, exposto ao acetato de ciproterona no &#xFA;tero, n&#xE3;o mostrou quaisquer sinais de feminiliza&#xE7;&#xE3;o. Entretanto, a gravidez &#xE9; uma contraindica&#xE7;&#xE3;o ao uso de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol.</p> <h5>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h5> <p>Reconhecidos testes de primeira linha para genotoxicidade apresentaram resultados negativos, quando conduzidos com acetato de ciproterona. No entanto, testes posteriores mostraram que o acetato de ciproterona foi capaz de produzir aductos com DNA (e um aumento da atividade reparadora do DNA) em c&#xE9;lulas hep&#xE1;ticas de ratos e macacos e&amp;nbsp;tamb&#xE9;m em hepat&#xF3;citos humanos rec&#xE9;m-isolados; o n&#xED;vel de aducto-DNA em c&#xE9;lulas hep&#xE1;ticas de c&#xE3;es foi extremamente baixo.</p> <p>Esta forma&#xE7;&#xE3;o de aducto-DNA ocorreu em exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas que poderiam ser esperadas de ocorrer em regimes de dose recomendada de acetato de ciproterona. As consequ&#xEA;ncias<em> in vivo</em>, do tratamento com acetato de ciproterona, foram o aumento da incid&#xEA;ncia de les&#xF5;es hep&#xE1;ticas focais, possivelmente pr&#xE9;-neopl&#xE1;sicas, nas quais as enzimas celulares foram alteradas em ratas e um aumento da frequ&#xEA;ncia de muta&#xE7;&#xE3;o em ratas transg&#xEA;nicas, portadoras de um gene bacteriano como alvo para muta&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e ensaios epidemiol&#xF3;gicos bem conduzidos at&#xE9; o momento n&#xE3;o apoiariam uma incid&#xEA;ncia aumentada de tumores hep&#xE1;ticos no homem. Investiga&#xE7;&#xF5;es sobre a tumorigenicidade do acetato de ciproterona em roedores n&#xE3;o revelaram qualquer sinal indicativo de potencial tumorig&#xEA;nico espec&#xED;fico.</p> <p>Entretanto, deve-se ter em mente que esteroides sexuais podem estimular o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de horm&#xF4;nio.</p> <p>Em geral, os achados dispon&#xED;veis n&#xE3;o mostram qualquer obje&#xE7;&#xE3;o ao uso de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol em humanos, se utilizado de acordo com as instru&#xE7;&#xF5;es para a indica&#xE7;&#xE3;o e na dose recomendada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diane 35?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Organolépticas

Drágeas de cor rosa, sem cheiro (odor) ou gosto característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Diane 35

MS-1.7056.0072

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura

2mg + 0,035mg, caixa com 21 drágeas

Princípio ativo
:
Acetato De Ciproterona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Diane 35, para o que é indicado e para o que serve?

Diane® 35 é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, Diane® 35 deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento Diane® 35 também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógenodependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Diane® 35 não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Como o Diane 35 funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; um medicamento indicado para o tratamento de doen&#xE7;as relacionadas aos horm&#xF4;nios andr&#xF3;genos produzidos pelo organismo feminino. Cada dr&#xE1;gea cont&#xE9;m uma combina&#xE7;&#xE3;o de dois horm&#xF4;nios diferentes: o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-ciproterona/bula\" target=\"_blank\">acetato de ciproterona</a> (progest&#xF3;geno com propriedades antiandrog&#xEA;nicas) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio). Devido &#xE0; pequena quantidade de horm&#xF4;nios, Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; considerado um medicamento de baixa dose.</p> <p>O acetato de ciproterona inibe a influ&#xEA;ncia dos horm&#xF4;nios andr&#xF3;genos. Portanto, &#xE9; poss&#xED;vel tratar doen&#xE7;as causadas pelo aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de andr&#xF3;genos ou por uma sensibilidade individual a estes horm&#xF4;nios.</p> <p>Durante a terapia com Diane<sup>&#xAE;</sup> 35, reduz-se a fun&#xE7;&#xE3;o excessiva das gl&#xE2;ndulas seb&#xE1;ceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz &#xE0; resolu&#xE7;&#xE3;o das erup&#xE7;&#xF5;es da acne preexistentes, normalmente verificada ap&#xF3;s 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se vis&#xED;veis ap&#xF3;s v&#xE1;rios meses de tratamento.</p> <p>No tratamento de mulheres com s&#xED;ndrome de ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP), Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 alivia os sinais de androgeniza&#xE7;&#xE3;o, leva &#xE0; normaliza&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros end&#xF3;crinos, &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de cistos e do volume ovariano e auxilia na regulariza&#xE7;&#xE3;o da menstrua&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Devido &#xE0; combina&#xE7;&#xE3;o dos princ&#xED;pios ativos (acetato de ciproterona / etinilestradiol), Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 possui as mesmas propriedades dos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais\" target=\"_blank\">contraceptivos orais</a>: quando Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de dr&#xE1;geas), a probabilidade de engravidar &#xE9; muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio.</p> <p>Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 pode tamb&#xE9;m apresentar os mesmos efeitos ben&#xE9;ficos dos COCs: o sangramento menstrual torna-se menos intenso e o per&#xED;odo mais curto, o que pode reduzir a ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ferro/bula\" target=\"_blank\">ferro</a>. Al&#xE9;m disso, a menstrua&#xE7;&#xE3;o frequentemente torna-se menos dolorosa.</p> "}

Quais as contraindicações do Diane 35?

Diane® 35 não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Diane® 35.

  • <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo (de sangue) ou pelo rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo, como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris</em> que causa uma dor severa no peito, podendo se espalhar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou derrame (por exemplo, ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus </em>com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado ainda n&#xE3;o voltou a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combina&#xE7;&#xF5;es destes. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa que afeta o f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (p.ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se estiver usando contraceptivo hormonal;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35. O que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Diane® 35, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas.

Diane® 35 não deve ser utilizado por homens.

Como usar o Diane 35?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada das drágeas ou quando estas são tomadas incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma drágea ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Diane® 35 é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas.

A embalagem de Diane® 35 contém 21 drágeas. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada drágea deve ser ingerida. Tome uma drágea por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todas as 21 drágeas.

Terminadas as drágeas da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão da última drágea de Diane® 35, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

Inicie o uso de Diane® 35 no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome a drágea indicada com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstruação iniciar na sexta-feira, tome a drágea indicada “sexta-feira” no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias. Diane® 35 terá ação imediata, não será necessário o uso de outro método contraceptivo.

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Diane® 35

Inicie a tomada de Diane® 35 após o término da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Diane® 35 após a ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico.

O uso de Diane® 35 também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação.

Mudando da minipílula para Diane® 35

Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada de Diane® 35 no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Diane® 35.

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Diane® 35

Inicie o uso de Diane® 35 na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo,&nbsp;preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Diane 35.

Diane® 35 e o pós-parto

No pós-parto seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Diane® 35. Às vezes, o uso de Diane 35 pode ser antecipado com o consentimento do médico.

Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de Diane® 35, você precisa ter certeza de que não está grávida ou esperar até o próximo período menstrual.

Se você deseja iniciar o uso de Diane® 35 após o parto e estiver amamentando, discuta primeiramente com seu médico.

Diane® 35 e o pós-aborto

Consulte seu médico.

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Diane 35 seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).

Diane® 35 não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças

Diane® 35 é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).

Pacientes idosas

Diane® 35 não é indicado para uso após a menopausa.

Pacientes com insuficiência hepática

Diane® 35 é contraindicado em mulheres com doença hepática grave.&nbsp;

Pacientes com insuficiência renal

Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes.

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas da drágea podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão da drágea, é como se tivesse esquecido de tomá-la.&nbsp;Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item "O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Diane 35?". Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar as drágeas, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada das drágeas). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todas as drágeas foram tomadas sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Diane® 35 normalmente.

Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Diane® 35 até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não- hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Diane® 35?

O uso de Diane® 35 pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Diane® 35, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Diane 35?

{"tag":"hr","value":" <p>Se houver um atraso de menos de 12 horas do hor&#xE1;rio habitual, o efeito contraceptivo de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 &#xE9; mantido. Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar e tome a pr&#xF3;xima dr&#xE1;gea no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p>Se houver um atraso de mais de 12 horas do hor&#xE1;rio habitual, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no come&#xE7;o ou no final da cartela. Veja abaixo como proceder em cada caso espec&#xED;fico.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na primeira semana de uso</h3> <p>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira &#x2013; por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada da dr&#xE1;gea, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na segunda semana de uso</h3> <p>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Diane<sup>&#xAE;</sup> 35 est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na terceira semana de uso</h3> <h4>Escolha uma das duas op&#xE7;&#xF5;es abaixo, sem a necessidade de utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional:</h4> <ul> <li>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio&amp;nbsp;habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando as dr&#xE1;geas.</li> <li>Deixe de tomar as dr&#xE1;geas da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar a dr&#xE1;gea e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar a dr&#xE1;gea na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo:</li> </ul> <h5>Exemplo em caso de esquecimento:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Domingo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>Segunda</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:179px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>S&#xE1;bado</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>In&#xED;cio da cartela atual (1&#xAA; dr&#xE1;gea - 1&#xB0; dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">(2&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">(3&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">(6&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">(7&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">(8&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">(9&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">(10&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">(13&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">(14&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:185px\">(15&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">(16&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">(17&#xB0; dia)<br> Esquecimento de tomada da dr&#xE1;gea</br></td> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xB0; dia)<br> Pausa</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xB0; dia)<br> Pausa</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">(20&#xB0; dia)<br> Pausa</br></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">(21&#xB0; dia)<br> Pausa</br></td> <td style=\"text-align:center; width:185px\"><strong>In&#xED;cio da nova cartela (1&#xAA; dr&#xE1;gea - 1&#xB0; dia)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:169px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <h3>Mais de 1 dr&#xE1;gea esquecida</h3> <p>Se mais de uma dr&#xE1;gea de uma mesma cartela for esquecida, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais dr&#xE1;geas sequenciais forem esquecidas, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo.</p> <p>Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5dfbeb0dcb322f002216f29f/original_diane-35-esquecer-de-tomar.PNG?1576790797\" style=\"width:70%\"/></p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico, do seu m&#xE9;dico ou do cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Diane 35?

Antes de iniciar o uso de Diane® 35 o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Diane® 35 deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia.

Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Diane® 35 modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Diane® 35 não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Diane® 35 pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Diane® 35 requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Diane® 35 e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de Diane®&nbsp;35:

Fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade relativamente jovem; enxaqueca; epilepsia; se você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doenças inflamatórias intestinais crônicas ); se você tem síndrome de ovário policístico (um distúrbio dos ovários que pode causar infertilidade, algumas vezes há combinação com sintomas androgênicos e um risco aumentado de trombose); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme (um tipo de anemia); condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, relacionada à otosclerose (doença hereditária que causa má formação de um osso no ouvido) , porfiria (doença que afeta a formação de um componente dos glóbulos vermelhos do sangue), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto).

Nesse caso, deve-se evitar exposição direta ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (tipo de inchaço que pode ser induzido ou agravado por estrogênios exógenos, isto é, que não são produzidos pelo próprio organismo).

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrogênios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de medicamento do tipo de Diane® 35, consulte seu médico.

Descontinue o uso das drágeas e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos. Os sintomas estão descritos no subitem “Diane® 35 e a trombose”.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

Diane® 35 também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, como no caso de Diane® 35, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Diane® 35.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Diane® 35 e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos.

A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprender das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões , causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado (COC) ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos) e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

Fabricante: Bayer

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