Bayer Femiane

0,075mg + 0,020mg, caixa com 21 drágeas

Princípio ativo
:
Gestodeno + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pílulas E Comprimidos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois a mesma contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso dos contraceptivos orais. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar o seu médico regularmente.

Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Femiane, para o que é indicado e para o que serve?

Femiane® é indicado para prevenir a gravidez.

Como o&nbsp;Femiane funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Femiane<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um contraceptivo oral combinado. Cada dr&#xE1;gea cont&#xE9;m uma combina&#xE7;&#xE3;o de dois horm&#xF4;nios femininos, o gestodeno (progest&#xF3;geno) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio). Devido &#xE0;s pequenas concentra&#xE7;&#xF5;es de ambos os horm&#xF4;nios, Femiane<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; considerado um contraceptivo oral de baixa dose.</p> <h3>Outras caracter&#xED;sticas n&#xE3;o-relacionadas com a preven&#xE7;&#xE3;o da gravidez</h3> <p>Os contraceptivos combinados reduzem a dura&#xE7;&#xE3;o e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> por defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ferro/bula\" target=\"_blank\">ferro</a>. A <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/colica-menstrual\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/colica-menstrual/c\" target=\"_blank\">c&#xF3;lica menstrual</a> tamb&#xE9;m pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente.</p> <p>Al&#xE9;m disso, tem-se relatado que alguns dist&#xFA;rbios ocorrem menos frequentemente em usu&#xE1;rias de contraceptivos contendo 0,05 mg de etinilestradiol (&#x201C;p&#xED;lula de alta dose&#x201D;), tais como: doen&#xE7;a benigna da mama, cistos ovarianos, infec&#xE7;&#xF5;es p&#xE9;lvicas (doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica ou DIP), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gravidez ect&#xF3;pica</a> (quando o feto se fixa fora do &#xFA;tero) e&amp;nbsp;c&#xE2;ncer do endom&#xE9;trio (tecido de revestimento interno do &#xFA;tero) e dos ov&#xE1;rios. Este tamb&#xE9;m pode ser o caso para os contraceptivos de baixa dose, mas at&#xE9; agora somente foi confirmada a redu&#xE7;&#xE3;o da ocorr&#xEA;ncia de casos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> ovariano e de endom&#xE9;trio.</p> "}

Quais as contraindicações do Femiane?

Não use contraceptivo combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir:

Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Femiane®. Ele pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (incluindo não-hormonal).

  • <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo ou o rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris</em> que causa uma intensa <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, podendo se irradiar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou de derrame (por exemplo, ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais, tais como: sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado ainda n&#xE3;o voltou a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combina&#xE7;&#xF5;es. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa do f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de c&#xE2;ncer que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (p. ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Femiane<sup>&#xAE;</sup>, o que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do contraceptivo oral, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas.

Como usar o Femiane?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada das drágeas ou quando estas são tomadas incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de uma drágea ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.

A cartela de Femiane® contém 21 drágeas. No verso da cartela encontra-se indicado o dia da semana no qual a drágea deve ser ingerida. Tome uma drágea por dia, aproximadamente à mesma hora, com auxílio de um pouco de líquido se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todas as 21 drágeas. Terminadas as drágeas da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão da última drágea de Femiane®, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana que a cartela anterior e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Inicio do uso de Femiane®

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

Inicie o uso de Femiane® no primeiro dia de menstruação, ou seja, tome a drágea indicada com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstruação iniciar na sexta-feira, tome a drágea indicada “sexta-feira” no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias. A ação contraceptiva de Femiane® inicia-se imediatamente. Não é necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Femiane®

Inicie a tomada de Femiane® no dia seguinte ao término da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isso significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Femiane® no dia seguinte à ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, consulte seu médico.

O uso de Femiane® também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo até o dia seguinte após o intervalo de pausa do contraceptivo que estava sendo utilizado ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se você estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Se seguir essas instruções, não será necessário utilizar adicionalmente um outro método contraceptivo.

Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestógeno) para Femiane®

Nesse caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada de Femiane® no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Femiane®.

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou sistema intrauterino (SIU) com liberação de progestógeno para Femiane®

Inicie o uso de Femiane® na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração (retirada) do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de&nbsp;barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Femiane®.

Femiane® e o pós-parto

No pós-parto, seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Femiane®. Às vezes, o uso de Femiane® pode ser antecipado com o consentimento do médico.

Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de Femiane®, confirme se você não está grávida ou aguarde o próximo período menstrual.

Se estiver amamentando, discuta primeiramente com seu médico.

Femiane® e o pós-aborto

Consulte seu médico.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças

Femiane® é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).

Usuárias idosas

Femiane® não é indicado para uso após a menopausa.

Usuárias com insuficiência hepática

Femiane® é contraindicado em mulheres com doença hepática (doença do fígado) grave.

Usuárias com insuficiência renal

Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de usuárias.

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa após a ingestão da drágea, as substâncias ativas da drágea podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão da drágea, é como se tivesse se esquecido de tomála. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Femiane?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual irregular (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar as drágeas, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu organismo tenha se adaptado ao contraceptivo oral (geralmente, após 3 meses de tomada das drágeas). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todas as drágeas foram tomadas corretamente, sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Femiane® normalmente.

Se você não tomou as drágeas corretamente ou se você tomou as drágeas corretamente mas o sangramento esperado não ocorreu por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte o seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Femiane® até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não-hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Femiane®?

O uso de Femiane® pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Femiane®, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar, pare de tomar Femiane® e recomenda-se que espere um ciclo menstrual ocorrer para tentar engravidar. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Femiane?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Se houver um atraso de menos de 12 horas do hor&#xE1;rio habitual de ingest&#xE3;o, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Femiane<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o ser&#xE1; reduzida. Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar e tome a pr&#xF3;xima dr&#xE1;gea no hor&#xE1;rio habitual.</p> <p>Se houver um atraso de mais de 12 horas do hor&#xE1;rio habitual de ingest&#xE3;o, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Femiane<sup>&#xAE;</sup> pode ficar reduzida neste ciclo, especialmente se ocorrer o esquecimento da tomada no come&#xE7;o ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso espec&#xED;fico.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na primeira semana de uso</h3> <p>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (mesmo que isto signifique tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira - por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada da dr&#xE1;gea, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na segunda semana de uso</h3> <p>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar, mesmo que isto signifique a ingest&#xE3;o simult&#xE2;nea de duas dr&#xE1;geas e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Femiane<sup>&#xAE;</sup> est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</p> <h3>Esquecimento de 1 dr&#xE1;gea na terceira semana de uso</h3> <h4>Escolha uma das duas op&#xE7;&#xF5;es abaixo, sem a necessidade de utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional:</h4> <ul> <li>Tome a dr&#xE1;gea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas dr&#xE1;geas de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar as pr&#xF3;ximas dr&#xE1;geas no hor&#xE1;rio habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando as dr&#xE1;geas;</li> <li>Deixe de tomar as dr&#xE1;geas da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias, ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar a dr&#xE1;gea e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar a dr&#xE1;gea na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo.</li> </ul> <p><strong>Exemplo em caso de esquecimento:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:168px\"><strong>Domingo</strong></td> <td style=\"width:154px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Segunda</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:163px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:193px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:169px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:168px\"><strong>S&#xE1;bado</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:168px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">In&#xED;cio da cartela atual (1&#xAA; dr&#xE1;gea &#x2013; 1&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:193px\">(2&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:169px\">(3&#xBA; dia)</td> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xBA; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xBA; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">(6&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">(7&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">(8&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:193px\">(9&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:169px\">(10&#xBA; dia)</td> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xBA; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xBA; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">(13&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">(14&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">(15&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:193px\">(16&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:169px\">(17&#xBA; dia) Esquecimento de tomada da dr&#xE1;gea</td> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xBA; dia) Pausa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:168px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xBA; dia) Pausa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:154px\">(20&#xBA; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">(21&#xBA; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">In&#xED;cio da nova cartela (1&#xAA; dr&#xE1;gea &#x2013; 1&#xBA; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:193px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:169px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:168px\">-</td> </tr> </tbody> </table> <h3>Mais de 1 dr&#xE1;gea esquecida</h3> <p>Se mais de uma dr&#xE1;gea de uma mesma cartela for esquecida, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais dr&#xE1;geas sequenciais forem esquecidas, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo. Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de pausa de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5d9b818d36df080029b4f037/original_Femiane-O-que-devo-fazer-quando-eu-me-esquecer-de-usar-o-Fermiane.PNG?1570472332\" style=\"width:80%\"/></p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Femiane?

Nesta bula, estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar a relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Femiane®, como todos os demais contraceptivos orais, não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Femiane® pode ser continuado.

O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Femiane® e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de Femiane®:

Fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade jovem; enxaqueca; epilepsia; se você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama; se você tem doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme; condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); tem ou já apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Nesse caso, evite a exposição direta ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar os seus sintomas). Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de angioedema, tais como: inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária junto com dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrogênios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso do contraceptivo, consulte seu médico.

Contraceptivos e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode interromper a passagem do sangue nos vasos. Algumas vezes, a trombose ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprender das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões, causando a embolia pulmonar. Os coágulos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro podem causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir uma ligação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado (COC) ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos) e um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro ano de uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo oral combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo oral combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de contraceptivos orais combinados, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da usuária ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos também podem ocorrer em outras partes do corpo, incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:
  • <li>Trombose venosa profunda, tais como: incha&#xE7;o de uma perna ou ao longo de uma veia da perna; dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando voc&#xEA; estiver em p&#xE9; ou andando; sensa&#xE7;&#xE3;o aumentada de calor na perna afetada; vermelhid&#xE3;o ou descolora&#xE7;&#xE3;o da pele da perna;</li> <li>Embolia pulmonar, tais como: in&#xED;cio s&#xFA;bito de falta inexplic&#xE1;vel de ar ou respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> de in&#xED;cio abrupto que pode levar a tosse com sangue;&amp;nbsp;dor aguda no peito que pode aumentar com a respira&#xE7;&#xE3;o profunda; <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> grave ou vertigem; batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) n&#xE3;o s&#xE3;o espec&#xED;ficos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio);</li> <li>Tromboembolismo arterial (vaso sangu&#xED;neo arterial bloqueado por um co&#xE1;gulo que se deslocou);</li> <li>Derrame, tais como: diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade ou da for&#xE7;a motora afetando de forma s&#xFA;bita, a face, bra&#xE7;o ou perna, especialmente em um lado do corpo, confus&#xE3;o s&#xFA;bita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; s&#xFA;bita dificuldade para caminhar, tontura; perda de equil&#xED;brio ou de coordena&#xE7;&#xE3;o; dor de cabe&#xE7;a repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida; perda de consci&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Co&#xE1;gulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor s&#xFA;bita, incha&#xE7;o e ligeira colora&#xE7;&#xE3;o azulada (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>) de uma extremidade, abdome agudo;</li> <li>Ataque card&#xED;aco, tais como: dor, desconforto, press&#xE3;o, peso, sensa&#xE7;&#xE3;o de aperto ou estufamento no peito, bra&#xE7;o ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mand&#xED;bula, garganta, bra&#xE7;os, est&#xF4;mago; saciedade, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou sensa&#xE7;&#xE3;o de asfixia; sudorese; n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares.</li>

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
  • <li>Com a idade;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver acima do peso;</li> <li>Se qualquer familiar direto seu teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xE3;o (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade jovem, ou se voc&#xEA; ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de dist&#xFA;rbio heredit&#xE1;rio da coagula&#xE7;&#xE3;o, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso voc&#xEA; deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sangu&#xED;neos que podem sugerir uma tend&#xEA;ncia para trombose venosa ou arterial incluem resist&#xEA;ncia &#xE0; prote&#xED;na C ativada, hiper-homocisteinemia, defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/antitrombina-iii/bula" target="_blank">antitrombina III</a>, prote&#xED;na C e prote&#xED;na S, <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> antifosfolip&#xED;dios (anticorpos anticardiolipina, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> l&#xFA;pico);</li> <li>Com imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada (por exemplo, durante o uso de gessos ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c" target="_blank">talas</a> em sua (s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica em&amp;nbsp;membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu m&#xE9;dico. Nestas situa&#xE7;&#xF5;es, &#xE9; aconselh&#xE1;vel descontinuar o uso da p&#xED;lula (em casos de cirurgia programada voc&#xEA; deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e n&#xE3;o reinici&#xE1;-lo at&#xE9;, pelo menos, duas semanas ap&#xF3;s o total restabelecimento;</li> <li>Se voc&#xEA; fuma (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco tornase ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de p&#xED;lula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;</li> <li>Se voc&#xEA; ou algu&#xE9;m de sua fam&#xED;lia tem ou teve altos n&#xED;veis de colesterol ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura) no sangue;</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o alta. Se voc&#xEA; desenvolver press&#xE3;o alta durante o uso de p&#xED;lula, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; pedir que voc&#xEA; descontinue o uso;</li> <li>Se voc&#xEA; tem enxaqueca;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio da v&#xE1;lvula do cora&#xE7;&#xE3;o ou certo tipo de dist&#xFA;rbio do ritmo card&#xED;aco.</li>

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Contraceptivos e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo uterino) é a infecção persistente por HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos epidemiológicos indicaram que o uso de COCs por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical (papanicolau) e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da usuária ou podem ser fatais.

Femiane®, a gravidez e a amamentação

Femiane® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação.

Se suspeitar da possibilidade de estar grávida durante o uso de Femiane® suspenda o uso e consulte seu médico o mais rápido possível.

Entretanto, estudos epidemiológicos abrangentes não revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de mulheres que tenham utilizado COCs antes da gestação. Também não foram verificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental de COCs no início da gestação.

Categoria X (Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente) –– Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

De modo geral, o uso de Femiane® durante a amamentação não é recomendado. Se desejar usar contraceptivo oral durante a amamentação, converse primeiramente com seu médico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Femiane?

Como todo medicamento, Femiane® pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer efeito indesejável ocorrer ou piorar, ou se você observar algum efeito indesejável não citado a seguir durante o uso de Femiane®, consulte seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens “Quais cuidados devo ter ao usar o Femiane?”, “Contraceptivos e a trombose” e “Contraceptivos e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas, ou imediatamente quando achar apropriado.

Outras possíveis reações

As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de contraceptivos orais combinados:
Reações adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas)

Náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.

Reações adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias podem ser afetadas)

Vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.

Reações adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias podem ser afetadas)

Intolerância a lentes de contato, reações alérgicas (hipersensibilidade), diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, corrimento vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso ou multiforme (doenças de pele), distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos (formação de coágulos)*.

* Frequência estimada a partir de estudos epidemiológicos envolvendo um grupo de usuárias de contraceptivos orais combinados. Os termos distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos abrangem: qualquer bloqueio ou coágulo em uma veia periférica profunda, coágulos que percorrem o sistema venoso do sangue (p. ex., no pulmão é conhecido como embolia pulmonar ou como infarto pulmonar), ataque cardíaco causado por coágulos, derrame causado por um bloqueio do fornecimento de sangue para o cérebro ou no cérebro.

Descrição das reações adversas selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir, veja também itens “Quais as contraindicações do Yasmin?” e “Quais cuidados devo ter ao usar o Femiane?”.

Contraceptivos e o câncer
  • <li>A frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;sticos de c&#xE2;ncer de mama &#xE9; ligeiramente maior em usu&#xE1;rias de contraceptivo oral. Como o c&#xE2;ncer de mama &#xE9; raro em mulheres abaixo de 40 anos, o aumento do risco &#xE9; pequeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao risco geral de c&#xE2;ncer de mama. A causalidade com uso de COCs &#xE9; desconhecida;</li> <li>Tumores no f&#xED;gado (benigno e maligno).</li>
Outras condições
  • <li>Mulheres com hipertrigliceridemia (aumento de gordura no sangue, resultando em um risco aumentado de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> em usu&#xE1;rias de COCs);</li> <li>Hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta);</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou piora de condi&#xE7;&#xF5;es para as quais a associa&#xE7;&#xE3;o com o uso de COCs n&#xE3;o &#xE9; conclusiva: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (pigmenta&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele) e/ou prurido (coceira) relacionado &#xE0; colestase (fluxo biliar bloqueado); forma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lculos biliares (pedras na ves&#xED;cula); uma condi&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica chamada de porfiria, l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico (uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica autoimune); s&#xED;ndrome hemol&#xED;ticour&#xEA;mica (altera&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea); uma condi&#xE7;&#xE3;o neurol&#xF3;gica chamada coreia de Sydenham; herpes gestacional (um tipo de condi&#xE7;&#xE3;o de pele que ocorre durante a gravidez); perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada &#xE0; otosclerose;</li> <li>Em mulheres com angioedema heredit&#xE1;rio (caracterizado por incha&#xE7;o repentino, por exemplo, dos olhos, boca, garganta, etc), estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos podem induzir ou intensificar sintomas de angioedema;</li> <li>Dist&#xFA;rbios das fun&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na toler&#xE2;ncia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> ou efeitos sobre a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica &#xE0; insulina;</li> <li>Doen&#xE7;a de Crohn, colite ulcerativa;</li> <li>Cloasma (pigmenta&#xE7;&#xE3;o marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto).</li>
Interações

O uso concomitante de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo sua eficácia e/ou pode causar sangramentos inesperados (p. ex., medicamentos que contenham Erva de São João ou medicamentos usados para o tratamento da epilepsia, da tuberculose, da AIDS e de outras infecções).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada ao uso de Femiane®.

Qual a composição do Femiane?

Cada drágea de Femiane® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Gestodeno</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,075 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Etinilestradiol</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,02 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, amido, povidona, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, talco, cera montanglicol.

Apresentação do&nbsp;Femiane

{"tag":"hr","value":" <p>Femiane<sup>&#xAE;</sup> (gestodeno 0,075 mg + etinilestradiol 0,02 mg) &#xE9; apresentado na forma de dr&#xE1;geas em cartucho com 1 envelope contendo bl&#xED;ster-calend&#xE1;rio de 21 dr&#xE1;geas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Femiane maior do que a recomendada?

Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de várias drágeas de Femiane® de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente&nbsp;tomaram esse medicamento, podem ter um sangramento. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou com uma criança, consulte o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Femiane com outros remédios?

Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos, que você está usando. Alguns medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente com Femiane®. Informe também a qualquer outro médico ou dentista, que lhe prescreva algum outro medicamento, que você toma Femiane®.

Eles poderão lhe informar se é necessário utilizar algum método contraceptivo adicional (por exemplo, preservativo) e neste caso, por quanto tempo, ou se você precisa trocar algum medicamento que está tomando.

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos dos contraceptivos orais, reduzir sua eficácia na prevenção da gravidez ou causar sangramento inesperado. Estes incluem:

  • <li>Medicamentos usados para o tratamento de: <ul> <li>Epilepsia (p. ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, barbit&#xFA;ricos, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>, felbamato);</li> <li>Tuberculose (p. ex., <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>);</li> <li>AIDS e Hepatite C (tamb&#xE9;m chamados de inibidores das proteases e inibidores n&#xE3;o nucleos&#xED;dios da transcriptase reversa);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas (<a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>, antif&#xFA;ngicos az&#xF3;licos, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> macrol&#xED;deos, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>);</li> <li>Certas doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o, press&#xE3;o alta (bloqueadores de canal de c&#xE1;lcio, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">Artrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">artrose</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/etoricoxibe/bula" target="_blank">etoricoxibe</a>).</li> </ul> </li> <li>Medicamentos contendo Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (usada principalmente para o tratamento de estados depressivos);</li> <li>Suco de toronja (<em>grapefruit</em>).</li>

Femiane® também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, o antiepilético lamotrigina, melatonina, midazolan, teofilina e tizanidina.

Informe ao seu médico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição médica.

Testes laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu médico ou ao laboratório que você está tomando Femiane®, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Femiane (Gestodeno + Etinilestradiol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Embora, at&#xE9; o momento estudos comparativos n&#xE3;o tenham demonstrado aumento da efic&#xE1;cia contraceptiva com o regime de uso cont&#xED;nuo ou de ciclo estendido, estes regimes diferenciados podem aumentar a efic&#xE1;cia contraceptiva. <sup>1,2</sup> Esta teoria encontra respaldo nos estudos de avalia&#xE7;&#xE3;o da atividade ovariana. Evid&#xEA;ncias sugerem que no regime convencional com pausa a atividade ovariana pode n&#xE3;o ser adequadamente suprimida, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento folicular e determinar escape ovulat&#xF3;rio. <sup>3,4</sup> Os regimes diferenciados com extens&#xE3;o do uso de p&#xED;lulas ativas determinam maior supress&#xE3;o ovariana em compara&#xE7;&#xE3;o ao regime convencional com pausa. <sup>5-7</sup> Um estudo retrospectivo preliminar demostrou menor taxa de gravidez em usu&#xE1;rias do regime de ciclo estendido em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; utiliza&#xE7;&#xE3;o convencional com pausa.<sup>8</sup></p> <p>Estudos epidemiol&#xF3;gicos de contraceptivos orais combinados (COCs) confirmam outros benef&#xED;cios n&#xE3;o contraceptivos: diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fibroadenomas e de doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica da mama; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer endometrial; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a>; diminui&#xE7;&#xE3;o da gravidade de acne; diminui&#xE7;&#xE3;o de cistos ovarianos funcionais; redu&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> decorrente da defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ferro/bula\" target=\"_blank\">ferro</a>, e dismenorreia.</p> <p>Quando utilizados em regime cont&#xED;nuo, os anticoncepcionais orais melhoram os sintomas relacionados &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o, como dismenorreia, enxaqueca, altera&#xE7;&#xE3;o do humor, incha&#xE7;o e sensibilidade nas mamas e s&#xED;ndrome pr&#xE9;-menstrual. A frequ&#xEA;ncia de sangramento inesperado com o regime cont&#xED;nuo de COCs &#xE9; semelhante &#xE0; do regime c&#xED;clico e diminui com o prolongamento do uso. <sup>9,10-13</sup> O estudo cl&#xED;nico com Gestodeno + Etinilestradiol mostrou perfil de sangramento aceit&#xE1;vel, com taxa de amenorreia crescente, atingindo 81% ap&#xF3;s seis meses de uso. <sup>13 </sup></p> <p>Evid&#xEA;ncias dispon&#xED;veis mostram que em mulheres com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endometriose-sintomas-tratamento-cura-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endometriose</a> os COCs administrados, preferencialmente, no regime cont&#xED;nuo s&#xE3;o eficazes na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia e intensidade dos sintomas de dor associados &#xE0; doen&#xE7;a, assim como na diminui&#xE7;&#xE3;o da taxa de recorr&#xEA;ncia de endometriomas ap&#xF3;s o tratamento cir&#xFA;rgico. <sup>14,15 </sup></p> <p>Os dados dispon&#xED;veis na atualidade demonstram que o uso em regime cont&#xED;nuo de COCs apresenta perfil de seguran&#xE7;a e tolerabilidade compar&#xE1;vel ao regime convencional. <sup>1,2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Edelman, A.B. et al. Continuous versus cyclic use of combined oral contraceptives for contraception: systematic Cochrane review of randomized controlled trials. Hum Reprod. v.21, p.573&#x2013;8, 2006.<br> 2. Guilbert, E. et al. Canadian Consensus Guideline on Continuous and Extended Hormonal Contraception, 2007. SOGC clinical practice guideline, n.195, July 2007. J Obstet Gynaecol. Can., v.29, 7 suppl.2, p.S1-32, 2007.<br> 3. Baerwald, A.R. et al. Ovarian follicular development is initiated during the hormone-free interval of oral contraceptive use. Contraception, v.70, p.371&#x2013;7, 2004.<br> 4. Schlaff, W.D. et al. Manipulation of the pill-free interval in oral contraceptive pill users: the effect on follicular suppression. Am. J. Obstet. Gynecol., v.190, n.4, p.943-51, 2004.<br> 5. Vandever, M.A. et al. Evaluation of pituitary-ovarian axis suppression with three oral contraceptive regimens. Contraception, v.77, p.162&#x2013;70, 2008.<br> 6. Birtch, R.L. et al. Ovarian follicular dynamics during conventional vs. continuous oral contraceptive use. Contraception, v.73, n.3, p.235-43, 2006.<br> 7. Archer, D.F. et al. Ovarian activity and safety of a novel levonorgestrel/ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> continuous oral contraceptive regimen. Contraception. v.80, n.3, p. 245-53, 2009.<br> 8. Howard, B. et al. Comparison of pregnancy rates in users of extended and cyclic combined oral contraceptive (COC) regimens in the United States: a brief report. Contraception, v.89, n.1, p.25-7, 2014.<br> 9. Anderson, F.D.; HAIT, H. A multicenter, randomized study of an extended cycle oral contraceptive. Contraception, v.68, n.2, p.89-96, 2003.<br> 10. Miller, L. &amp; Hughes, J.P. Continuous combination oral contraceptive pills to eliminate withdrawal bleeding: a randomized trial. Obstet Gynecol.;v.101, p.653&#x2013;61, 2003.<br> 11. Miller, L. &amp; Notter, K.M. Menstrual reduction with extended use of combination oral contraceptive pills: randomized controlled trial. Obstet Gynecol. v.98, p.771&#x2013;8, 2001.<br> 12. Kwiecien, M. et al. Bleeding patterns and patient acceptability of standard or continuous dosing regimens of a low-dose oral contraceptive: a randomized trial. Contraception. v.67, p.9&#x2013;13, 2003.<br> 13. Machado, R.B. et al. Clinical and metabolic aspects of the continuous use of a contraceptive association of ethinyl estradiol (30 microg) and gestodene (75 microg). Contraception. v.70, n.5, p.365-70, 2004.<br> 14. Johnson, N.P. &amp; Hummelshoj, L. Consensus on current management of endometriosis. Hum Reprod. v.28, n.6, p.1552-68, 2013.<br> 15. Leyland, N. et al. Endometriosis: diagnosis and management. J Obstet Gynaecol Can. v.32, n.7 (Suppl 2), p.S1-32, 2010.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Gestodeno + Etinilestradiol &#xE9; um contraceptivo oral monof&#xE1;sico, indicado para a preven&#xE7;&#xE3;o da gravidez (contracep&#xE7;&#xE3;o cont&#xED;nua), que combina o componente estrog&#xEA;nico etinilestradiol com o componente progestag&#xEA;nico gestodeno.</p> <h3>Farmacologia Cl&#xED;nica</h3> <p>Gestodeno + Etinilestradiol age primariamente inibindo a ovula&#xE7;&#xE3;o por supress&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de gonadotrofinas e promove altera&#xE7;&#xF5;es no muco cervical (que aumentam a dificuldade de penetra&#xE7;&#xE3;o do esperma no &#xFA;tero). Adicionalmente, altera&#xE7;&#xF5;es no endom&#xE9;trio reduzem a probabilidade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/nidacao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">nida&#xE7;&#xE3;o</a>. Quando correta e constantemente ingeridos, a taxa prov&#xE1;vel de falha dos COCs &#xE9; de 0,1% por ano, entretanto, a falha durante uso t&#xED;pico &#xE9; de 5% por ano para todos os tipos de contraceptivos orais. A efic&#xE1;cia da maioria dos m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o depende da precis&#xE3;o com que eles s&#xE3;o usados. A falha do m&#xE9;todo &#xE9; mais comum se os comprimidos de COCs forem esquecidos.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Gestodeno</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O gestodeno &#xE9; rapida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima de 4 ng/mL de gestodeno &#xE9; atingida aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, e sua biodisponibilidade &#xE9; de aproximadamente 99%.</p> <h5>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O gestodeno &#xE9; completamente biotransformado por redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 3-ceto e da dupla liga&#xE7;&#xE3;o delta-4 e por in&#xFA;meras hidroxila&#xE7;&#xF5;es. Nenhum metab&#xF3;lito farmacologicamente ativo do gestodeno &#xE9; conhecido.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O gestodeno associa-se &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> e &#xE0;s SHBG. Somente uma pequena fra&#xE7;&#xE3;o (&lt; 1%) do gestodeno total est&#xE1; presente na forma livre, e 50% a 70% est&#xE3;o ligados &#xE0;s SHBG. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente do gestodeno &#xE9; de 0,7 L/kg. A farmacocin&#xE9;tica do gestodeno &#xE9; influenciada pelos n&#xED;veis de SHBG, que aumentam com a coadministra&#xE7;&#xE3;o de etinilestradiol.</p> <h5>Excre&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O gestodeno &#xE9; eliminado em duas fases. A fase de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; caracterizada por uma meia-vida de 16-18 horas. O gestodeno &#xE9; completamente biotransformado e eliminado pela urina e bile. Os metab&#xF3;litos de gestodeno s&#xE3;o excretados na urina (50%) e nas fezes (33%) com uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente um dia.</p> <h4>Etinilestradiol</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol &#xE9; rapida e completamente absorvido pelo trato gastrintestinal. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica, os n&#xED;veis de etinilestradiol s&#xE3;o alcan&#xE7;ados dentro de uma a duas horas.</p> <h5>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Sofre intensa biotransforma&#xE7;&#xE3;o de primeira passagem. A biodisponibilidade m&#xE9;dia est&#xE1; em torno de 45% com significante varia&#xE7;&#xE3;o individual. O etinilestradiol &#xE9; primariamente biotransformado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas uma grande variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados &#xE9; formada, estando presente como metab&#xF3;litos livres ou conjugados com glicuron&#xED;dios e sulfatos. Os metab&#xF3;litos do etinilestradiol s&#xE3;o farmacologicamente ativos, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; de aproximadamente um dia. A curva de disposi&#xE7;&#xE3;o mostra duas fases com meias-vidas de uma a tr&#xEA;s horas e de dez a 20 horas aproximadamente.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol liga-se fortemente &#xE0; albumina e induz o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica das globulinas de liga&#xE7;&#xE3;o dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG). Depois de repetida administra&#xE7;&#xE3;o oral, a concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea do etinilestradiol aumenta em torno de 30%-50%.</p> <h5>Excre&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol conjugado &#xE9; excretado pela bile e sujeito &#xE0; recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Cerca de 40% do f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado na urina e 60%, eliminado nas fezes. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de aproximadamente 10 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Femiane?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade. Após aberto, manter o blíster no envelope de alumínio durante o período de uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Organolépticas

Drágeas de cor branca, sem cheiro (odor) ou gosto característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Femiane

MS-1.7056.0060

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Fabricado por:
Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda.
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