Bayer Flanax

275mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para: 

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

550mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

275mg, blíster com 5 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

550mg, blíster com 2 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

550mg, cartela com 2 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p>"}

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

275mg, caixa com 5 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

550mg, caixa com 2 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

275mg, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

275mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.</br></br></br></span></br></p>"}

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

550mg, caixa com 15 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p>"}

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

550mg, caixa com 100 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

275mg, blíster com 2 comprimido revestido

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

550mg, caixa com 100 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

275mg, caixa com 100 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

275mg, caixa com 100 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

550mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - Socorro - 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
sac@bayer.com




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

275mg, caixa com 8 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema angioneur&#xF3;tico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Alop&#xE9;cia (geralmente revers&#xED;vel), fotossensibilidade, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/porfiria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">porfiria</a>, eritema multiforme exsudativo, rea&#xE7;&#xF5;es bolhosas incluindo s&#xED;ndrome de Steven&#x2019;s-Johnson e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eritema nodoso</a>, erup&#xE7;&#xE3;o fixa &#xE0; droga, liquen plano, rea&#xE7;&#xE3;o pustulosa, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c\" target=\"_blank\">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade inclusive porfiria cut&#xE2;nea tardia (&#x201C;pseudoporfiria&#x201D;) ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/epidermolise-bolhosa/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">epiderm&#xF3;lise bolhosa</a>, equimose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/purpura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xFA;rpura</a>, sudorese</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Renal e urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Comprometimento renal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Nefrite intersticial, necrose renal papilar, s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica, insufici&#xEA;ncia renal, nefropatia, hemat&#xFA;ria, protein&#xFA;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gestacional</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Indu&#xE7;&#xE3;o de trabalho de parto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Cong&#xEA;nito</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Fechamento do ducto arterioso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Reprodutor</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Infertilidade feminina</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dist&#xFA;rbios gerais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Rara = 0,01% a &lt;0,1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema perif&#xE9;rico, particularmente nos hipertensos ou com insufici&#xEA;ncia renal, pirexia (inclusive calafrios e febre)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Edema, sede, mal-estar</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Laboratoriais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Aumento da creatinina s&#xE9;rica, altera&#xE7;&#xE3;o dos testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipercalemia</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flanax?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flanax?

Cada comprimido revestido de Flanax® 275 mg contém:

Naproxeno sódico 275 mg (equivalente a 250 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Cada comprimido revestido de Flanax® 550 mg contém:

Naproxeno sódico 550 mg (equivalente a 500 mg de naproxeno).

Excipientes: celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, laca azul, talco e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flanax maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão acidental ou proposital de quantidade excessiva deste medicamento poderá ocorrer sonolência, tontura, dor ou desconforto abdominal, azia, indigestão, náuseas, vômitos, alteração transitória da função do fígado, hipoprotrombinemia, disfunção renal, acidose metabólica, falta de ar e desorientação. Pelo fato do naproxeno ser rapidamente absorvido, são esperados níveis plasmáticos elevados e precoces. Alguns poucos pacientes apresentaram convulsões, no entanto não foi estabelecida uma relação causal clara com o naproxeno. Foram descritos alguns casos de insuficiência renal aguda reversível. A dose da substância que implica em risco de vida não é conhecida.

Procure imediatamente socorro médico onde possam ser realizados os procedimentos de urgência adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flanax com outros remédios?

Os seguintes medicamentos podem ter seus efeitos alterados se utilizados junto com o naproxeno:

Ciclosporina

Aumento do risco de toxicidade para os rins

Lítio

Aumento dos níveis de lítio no sangue, provocando náusea, polidipsia (aumento da ingestão de líquidos), poliúria (aumento da diurese), tremor e confusão.

Metotrexato
Usado em doses iguais ou acima de 15 mg/semana

Aumento da concentração de metotrexato no sangue e do risco de toxicidade da substância

Anti-inflamatórios
Não esteroides (AINEs) inclusive ácido acetilsalicílico

Aumento do risco de úlcera e sangramento gastrintestinal

Ácido acetilsalicílico
Em baixas doses

Naproxeno pode reduzir a inibição plaquetária irreversível induzida pelo ácido acetilsalicílico. Dados clínicos de farmacodinâmica sugerem que uso concomitante de naproxeno sódico por mais de um dia consecutivo inibe os efeitos da atividade antiplaquetária de baixas doses do ácido acetilsalicílico. Esta inibição pode ocorrer por vários dias mesmo após a interrupção do uso de naproxeno sódico. A relevância clínica desta interação não é conhecida. O uso de naproxeno sódico em pacientes com maior risco cardiovascular pode limitar a proteção cardiovascular do ácido acetilsalicílico

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Aumento do risco de sangramento, necessitando de cuidadoso monitoramento

Antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina

&nbsp;Aumento do risco de sangramento gastrintestinal

Corticosteroides

Aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrintestinal

Diuréticos e antihipertensivos, inclusive inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina)

Redução da eficácia do efeito diurético e anti-hipertensivo, principalmente nos pacientes com doença renal preexistente.

Durante o tratamento por curto período de tempo com naproxeno sódico, não parece haver interações significativas e relevantes com os seguintes medicamentos:

Antiácidos, medicamentos para diabetes, hidantoína, probenecida e zidovudina.

Interação com alimentos

A administração com alimentos pode retardar a absorção de naproxeno.

Interferências com testes laboratoriais

O naproxeno sódico pode interferir nas análises urinárias de esteroides 17-cetogênicos e de ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Flanax (Naproxeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico foi avaliada atrav&#xE9;s do uso de modelos cl&#xED;nicos bem estabelecidos para indica&#xE7;&#xF5;es como dor dent&#xE1;ria p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica, dor de garganta, cefaleia, dores musculares e dor de artrite.</p> <p>1.509 participantes provenientes de 15 estudos foram inclu&#xED;dos numa revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica sobre a efic&#xE1;cia do Naproxeno no tratamento de v&#xE1;rias condi&#xE7;&#xF5;es dolorosas incluindo dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. Onze estudos avaliaram o Naproxeno s&#xF3;dico e 4 estudos avaliaram o Naproxeno. Em nove estudos (784 participantes) usando 500/550 mg de Naproxeno ou Naproxeno s&#xF3;dico, o n&#xFA;mero-necess&#xE1;rio-para-tratar-para-beneficiar (NNT) para pelo menos 50% do al&#xED;vio da dor no per&#xED;odo de quatro a seis horas foi 2,7 (95% CI 2,3 a 3,2).</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para usar a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi 8,9 horas para o Naproxeno 500/550 mg e 2,0 horas para o placebo. O uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate foi significativamente menos comum com o Naproxeno quando comparado com o placebo. Os eventos adversos associados foram, de maneira geral, de gravidade leve a moderada e raramente foi necess&#xE1;ria a retirada. Doses equivalentes a 500mg e 400mg de Naproxeno administradas por via oral forneceram uma analgesia efetiva para adultos com dor aguda p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave. Aproximadamente metade dos participantes tratados com estas doses experimentou melhora cl&#xED;nica nos n&#xED;veis de al&#xED;vio da dor, comparados com 15% do grupo placebo, e metade precisou de medica&#xE7;&#xE3;o adicional dentro de nove horas, comparado com duas horas com o placebo. Os eventos adversos associados n&#xE3;o diferiram do placebo.</p> <p>Uma meta-an&#xE1;lise dos estudos cl&#xED;nicos de Naproxeno s&#xF3;dico 220mg ou 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) comparado com placebo foi realizada em modelo de dor dent&#xE1;ria. A estimativa de efic&#xE1;cia foi baseada no NNR (necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate) e comparada com o escore de 50% al&#xED;vio m&#xE1;ximo da dor total (50% TOTPAR). A necessidade de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate e 50% TOTPAR mostraram estimativas compar&#xE1;veis de efic&#xE1;cia do Naproxeno s&#xF3;dico 220 e 440mg (equivalentes a 200mg e 400mg de Naproxeno) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo em dor dent&#xE1;ria com 8 e 12 horas ap&#xF3;s o recebimento da dose. Esta meta-an&#xE1;lise demonstrou que, em dor dent&#xE1;ria, acima do per&#xED;odo de 12 horas, o NNR foi mais elevado nos pacientes tratados com dose &#xFA;nica de Naproxeno s&#xF3;dico 440 ou 220mg (equivalentes a 400mg e 200mg de Naproxeno) quando comparado com o placebo.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno no tratamento da osteoartrite do joelho foi avaliada em dois estudos id&#xEA;nticos, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, multidose, controlados por placebo e por ativo, desenho-paralelo, por 7 dias. Ambos os regimes posol&#xF3;gicos do Naproxeno foram mais eficazes no al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. O Naproxeno foi mais eficaz que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dor noturna. A efic&#xE1;cia foi combinada com boa seguran&#xE7;a e tolerabilidade.</p> <p>465 pacientes provenientes de dois estudos id&#xEA;nticos, randomizados, duplo-cegos, multidose que compararam doses de venda livre do Naproxeno, acetaminofeno e placebo foram avaliados a fim de determinar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a na osteoartrite do joelho por&amp;nbsp;sete dias. Os pacientes foram designados randomicamente para um dos seguintes grupos: Naproxeno s&#xF3;dico 220 mg (200 mg Naproxeno) tr&#xEA;s vezes ao dia com uma dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima total (TDD) = 660 mg (600 mg Naproxeno) (pacientes com 65 ou mais tomaram a dose de 220 mg (200 mg Naproxeno) duas vezes ao dia com TDD m&#xE1;ximo = 440 mg (400 mg Naproxeno)); acetaminofeno TDD = 4000 mg; Placebo. Os par&#xE2;metros da doen&#xE7;a e as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia em ambos os estudos foram id&#xEA;nticos e diretamente compar&#xE1;veis.</p> <p>Em cada um dos dois estudos, ambos os investigadores e participantes fizeram avalia&#xE7;&#xF5;es a partir da dor na linha de base e na visita de seguimento. Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia dos 452 pacientes, o Naproxeno/ Naproxeno s&#xF3;dico (n=158) versus placebo (n=149) forneceu melhora significativamente maior a partir da linha de base na dor ap&#xF3;s repouso (manh&#xE3;) (P&lt;.01) bem como na dor em repouso (P&lt;.05), na movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (P&lt;.05), no carregamento de peso (P&lt;0,01), dor diurna e noturna (P&lt;.0001 e P=.01, respectivamente). Entretanto, o tratamento com acetaminofeno (n=145) versus placebo foi significativamente melhor em fornecer al&#xED;vio da dor diurna apenas.</p> <p>Num estudo paralelo com tr&#xEA;s bra&#xE7;os, a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) (n=51), acetaminofeno (650mg) (n=50) e placebo foram comparados com um tratamento &#xFA;nico para cefaleia tensional leve a moderada. A efic&#xE1;cia foi baseada na intensidade da dor e no al&#xED;vio da dor acima de 12 horas ap&#xF3;s o tratamento. Dos pacientes que receberam o placebo, 46,3% (n=19) necessitaram de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparados com 18% (n=7) dos pacientes do grupo que receberam Naproxeno, todos em aproximadamente 3 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial. O al&#xED;vio da dor estatisticamente significativo foi alcan&#xE7;ado com Naproxeno comparado com placebo em 1 hora ap&#xF3;s o tratamento e foi mantido pela dura&#xE7;&#xE3;o do estudo; adicionalmente, o al&#xED;vio total da dor (TOTPAR) superior para o Naproxeno comparado com placebo tamb&#xE9;m foi alcan&#xE7;ado (P &lt;.0001). A efic&#xE1;cia superior do Naproxeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo no tratamento da cefaleia tensional foi claramente demonstrada neste estudo.</p> <p>Um estudo randomizado, duplo-pareado, cruzado, controlado por placebo foi realizado comparando Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (1000mg) + cafe&#xED;na (130mg) e placebo no al&#xED;vio da dor da cefaleia tensional. Noventa e nove pacientes foram divididos em 6 grupos, baseado nas permuta&#xE7;&#xF5;es de cada poss&#xED;vel sequ&#xEA;ncia de tratamento. Os desfechos de efic&#xE1;cia mensurados foram a diferen&#xE7;a na intensidade da dor da pr&#xE9;-dose e p&#xF3;s-dose, e al&#xED;vio total da dor, que &#xE9; a soma das avalia&#xE7;&#xF5;es de dor p&#xF3;s-dose.</p> <p>A diferen&#xE7;a de intensidade de dor aumentou durante o tempo a partir da linha de base no grupo Naproxeno comparado com placebo (P&lt;.05). Al&#xE9;m disso, a tolerabilidade expressa pelos pacientes como &#x201C;excelente&#x201D; ou &#x201C;muito boa&#x201D; favoreceu os usu&#xE1;rios de Naproxeno significativamente (51,6%) comparado com os usu&#xE1;rios de placebo (41,7%) (P&lt;.05).</p> <p>Somente 3,3% dos pacientes no grupo Naproxeno usaram a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate comparado com 10% dos pacientes no grupo placebo. O Naproxeno s&#xF3;dico 550mg (500mg Naproxeno) foi mais eficaz que o placebo.</p> <p>A disfun&#xE7;&#xE3;o muscular induzida pelo exerc&#xED;cio, dano e dor foram avaliadas num estudo duplo-cego, cruzado, em 10 homens e 5 mulheres entre 55 e 64 anos de idade. Estes participantes receberam o tratamento com Naproxeno ou placebo por 10 dias ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o de exerc&#xED;cio exc&#xEA;ntrico do joelho. A perda de for&#xE7;a no terceiro dia ap&#xF3;s o exerc&#xED;cio foi maior no grupo placebo (-32 &#xB1; 9%) que no grupo do Naproxeno (-6 &#xB1; 8%: P =.0064). A for&#xE7;a isom&#xE9;trica dos pacientes no grupo tratado com Naproxeno tamb&#xE9;m foi menos reduzida comparado com placebo (-12 &#xB1; 7% vs.-24 &#xB1; 4%: P =.0213) e a dor para levantar da cadeira foi maior com placebo (P &lt;.0393) comparado com Naproxeno (43 &#xB1; 7mm vs.26 &#xB1; 7mm). O Naproxeno atenuou o dano muscular, perda de for&#xE7;a e a dor ap&#xF3;s exerc&#xED;cios em adultos.</p> <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica do Naproxeno versus placebo sobre o dano muscular e a dor foi avaliada num estudo duplo-cego, cruzado. Oito de nove adultos completaram o estudo. O tratamento com Naproxeno foi, de maneira geral, superior ao placebo nas medidas musculares durante os 4 dias de recupera&#xE7;&#xE3;o. Os participantes relataram menor dor na coxa e outras medidas subjetivas com o Naproxeno. Os investigadores sugeriram que a melhora com o Naproxeno ocorreu, provavelmente devido a uma resposta inflamat&#xF3;ria atenuada ao dano muscular.</p> <p>Nos pacientes com dor de garganta induzida experimentalmente pela administra&#xE7;&#xE3;o de rhinovirus (n=36), 600mg/dia de Naproxeno (equivalente a 660mg de Naproxeno s&#xF3;dico) foi significativamente mais eficaz que o uso de placebo durante o per&#xED;odo de 5 dias (p=.04).</p> <p>Pelos dados dispon&#xED;veis, o Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico demonstrou ser significativamente mais efetivo que o placebo no tratamento da dor na maioria dos modelos de dor, nos regimes terap&#xEA;uticos avaliados.</p> <p>Existe uma correla&#xE7;&#xE3;o observada entre os efeitos adversos/ben&#xE9;ficos e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Naproxeno/Naproxeno s&#xF3;dico. Exceto pelas rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, os eventos adversos s&#xE3;o, em sua maioria, dependentes da dose e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Assim, quando usado nas doses aprovadas para venda livre e por tempo curto, o perfil e risco de eventos adversos diferem significativamente do uso prescrito e por tempo prolongado.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Derry, C. et al. Single dose oral naproxen and naproxen sodium for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. Jan 21;(1):CD004234, 2009.<br> Li-Wan-Po A et al. No need for rescue medication (NNR) as an easily interpretable efficacy outcome measure in analgesic trials: validation in an individual-patient meta-analysis of dental pain placebocontrolled trials of naproxen. J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40, 2013. Erratum in: J Clin Pharm Ther. 2013 Aug;38(4):339.<br> Schiff, M., Minic, M. Comparison of the analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium and Ibuprofen in the treatment of osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. Jul;31(7):1373-1383, 2004.<br> Golden, H.E. et al. Analgesic efficacy and safety of nonprescription doses of naproxen sodium compared with acetaminophen in the treatment of osteoarthritis of the knee. Am J Ther. Mar;11(2):85-94, 2004</br></br></br></span>.<br> <span style=\"font-size:11px\">Miller, D.S. et al. A comparison of naproxen sodium, acetaminophen and placebo in the treatment of muscle contraction headache. Headache. Jul;27(7):392-396, 1987.<br> Pini, L.A. et al. Tolerability and efficacy of a combination of paracetamol and caffeine in the treatment of tension-type headache: a randomised, double-blind, double-dummy, cross-&amp;nbsp;over study versus placebo and naproxen sodium. J Headache Pain. Dec;9(6):367-373, 2008.<br> Baldwin, A.C. et al. Nonsteroidal anti-inflammatory therapy after eccentric exercise in healthy older individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. Aug; 56(8):M510-M513, 2001.<br> Dudley, G.A. et al. Efficacy of naproxen sodium for exercise-induced dysfunction muscle injury and soreness. Clin J Sport Med. Jan;7(1):3-10, 1997.<br> Hersh, E.V. et al. Over-the-Counter Analgesics and Antipyretics: A Critical Assessment. Clin Ther. May; 22(5): 500-549, 2000.<br> As propriedades farmacol&#xF3;gicas, resultados de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a est&#xE3;o compiladas na seguinte literatura: Todd, P.A.; Clissold, S.P. Naproxen. A reappraisal of its pharmacology, and therapeutic use in rheumatic diseases and pain states. Drugs. Jul;40(1):91-137, 1990.</br></br></br></br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Naproxeno pertence ao grupo dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (n&#xE3;o-&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) que exerce atividade analg&#xE9;sica, antipir&#xE9;tica e anti-inflamat&#xF3;ria atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da s&#xED;ntese de prostaglandinas. O Naproxeno &#xE9; um inibidor COX n&#xE3;o seletivo, age inibindo ambas as enzimas COX-1 e COX-2. Inibe a forma&#xE7;&#xE3;o de COX-1&amp;nbsp;dependente da s&#xED;ntese de tromboxano, A2 (TXA2), que reduz a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, e a COX-2 dependente da prostaciclina, (PGI2), que &#xE9; um importante mediador vasodilatat&#xF3;rio. O Naproxeno alivia a dor, reduz a febre e a resposta inflamat&#xF3;ria.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O Naproxeno &#xE9; dissolvido no suco g&#xE1;strico, sendo r&#xE1;pida e completamente absorvido no trato gastrintestinal. N&#xED;veis plasm&#xE1;ticos significativos e in&#xED;cio do al&#xED;vio da dor s&#xE3;o obtidos em 20 minutos ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico (C<sub>max</sub>) &#xE9; atingido em aproximadamente 1 hora (T<sub>max</sub>). Mais de 99% do Naproxeno se liga &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 0,1 l/kg e o tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (t<sub>1/2</sub>) &#xE9; de aproximadamente 14 horas. O Naproxeno &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e excretado principalmente (&#x2265; 95%) por via renal. Os dados farmacocin&#xE9;ticos demonstram linearidade nas doses recomendadas. Pacientes com defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave podem apresentar n&#xED;veis mais elevados de Naproxeno livre. A elimina&#xE7;&#xE3;o de Naproxeno est&#xE1; prejudicada na insufici&#xEA;ncia renal grave, mas n&#xE3;o tem sido observado ac&#xFA;mulo significativo nas doses recomendadas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Como outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, o Naproxeno retarda o trabalho de parto em animais.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flanax?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Flanax® 275 mg

O comprimido de Flanax® 275 mg tem formato ovalado e coloração azulada.

Flanax® 550 mg

O comprimido de Flanax® 550 mg tem formato ovalado, coloração azulada e é sulcado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Flanax

Flanax® 275 mg

Comprimidos revestidos contendo 275 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 8 e 20 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Flanax® 550 mg

Comprimidos revestidos contendo 550 mg de naproxeno sódico. Embalagens com 10 e 15 comprimidos revestidos e em blísteres com 2 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.&nbsp;

Dizeres Legais do Flanax

Reg. MS – 1.7056.0047

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH
Bitterfeld - Wolfen, Alemanha

Embalado por:
Bayer de México S.A. de C.V.
Lerma – México

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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

550mg, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Naproxeno
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Reumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Flanax, para o que é indicado e para o que serve?

Flanax® é indicado para:&nbsp;

  • <li>Dores agudas causadas por inflama&#xE7;&#xE3;o como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a>;</li> <li>Dor e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> em adultos, como por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>, dor abdominal e p&#xE9;lvica, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, sintomas de gripe e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>;</li> <li>Dores musculares e articulares, como por exemplo <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-bursite-no-ombro-quadril-remedios-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">bursite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, dor nas pernas, cotovelo do tenista, dor reum&#xE1;tica;</li> <li>Dor ap&#xF3;s traumas: entorses, distens&#xF5;es, contus&#xF5;es, les&#xF5;es leves decorrentes de pr&#xE1;tica esportiva.</li>

Quais as contraindicações do Flanax?

Flanax® é contraindicado em pessoas que apresentem alergia ao naproxeno ou a outro componente do medicamento; que tenham apresentado crise de asma, urticária ou outras reações alérgicas pelo uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); em pessoas com histórico de sangramento ou perfuração gastrointestinal relacionado ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais; pacientes com antecedente ou história atual de úlcera péptica ou hemorragia (dois ou mais episódios que comprovem ulceração ou sangramento) e em pessoas com insuficiência cardíaca grave.

Como usar o Flanax?

Flanax® deve ser administrado em jejum ou com as refeições. O comprimido deve ser ingerido com um pouco de líquido, sem mastigar. A absorção pode ser retardada com alimentos.

Dosagem

Comprimidos revestidos de 275 mg

Tomar 1comprimido 1 a 2 vezes por dia ou a critério médico.

Comprimidos revestidos de 550 mg

Tomar 1comprimido 1 vez por dia ou a critério médico.

A dose diária (24 horas) de 550 mg não deve ser excedida, salvo prescrição médica.

Crianças menores de 12 anos não devem tomar este produto, salvo sob orientação médica.

Devem ser consideradas doses mais baixas nos idosos, em pacientes com grave insuficiência hepática, renal e/ ou cardíaca.

Duração do tratamento

Flanax® deve ser utilizado na dose recomendada pelo menor tempo necessário para controlar os sintomas. Não é recomendado o uso de Flanax® por mais de 10 dias consecutivos, a não ser sob orientação médica. Se a dor ou a febre persistirem ou se os sintomas mudarem, o médico deverá ser consultado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Flanax funciona?

Flanax® é um anti-inflamatório (reduz a inflamação) com ação analgésica (alivia a dor) e antitérmica (reduz a febre). Age rapidamente, iniciando sua ação 20 minutos após a ingestão do medicamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flanax?

O naproxeno sódico não é indicado em caso de dor de origem gastrintestinal (dor de estômago ou no intestino).

Evite usar Flanax® junto com outros anti-inflamatórios. Procure utilizar a menor dose possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas. O uso de anti-inflamatórios pode provocar úlceras, sangramentos e perfurações gastrintestinais (no estômago e intestino) durante o tratamento.

Este risco aumenta à medida que são utilizadas doses mais altas e a duração do tratamento é mais prolongada. Pacientes idosos ou com antecedente de úlcera tem risco maior de complicações gastrintestinais, por este motivo, relate ao médico qualquer sintoma incomum gastrintestinal (especialmente sangramento gastrintestinal) ou de pele. O tratamento com Flanax® deverá ser interrompido se ocorrer sangramento ou úlcera gastrintestinal. Recomenda-se precaução em pacientes que também façam uso de outros medicamentos que possam aumentar o risco de úlceras ou sangramentos, como corticosteroides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRS) ou antiagregantes plaquetários, como o ácido acetilsalicílico.

Pacientes com antecedentes de doenças gastrintestinais (doença de Crohn, colite), devem ter cuidado ao fazer uso de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), pois o quadro pode ser exacerbado.

Em pacientes com histórico de hipertensão (pressão alta) e/ou insuficiência cardíaca, é necessário cautela antes de iniciar o tratamento com Flanax® pois existem relatos de retenção de líquidos, hipertensão e edema associados ao tratamento com AINEs.

O uso de alguns anti-inflamatórios (particularmente em doses altas e por tempo prolongado) pode estar relacionado a um pequeno aumento no risco de eventos trombóticos arteriais (p. ex. infarto do miocárdio ou derrame). Embora o risco associado ao tratamento com naproxeno (1000 mg por dia) pareça ser baixo, não é possível excluí-lo.

Flanax® pode atenuar os efeitos antiplaquetários do ácido acetilsalicílico. Converse com seu médico se você esta usando ácido acetilsalicílico e pretende iniciar o uso de Flanax®.

Pacientes com ou sem histórico de hipersensibilidade (alergia) ao ácido acetilsalicílico, a outros antiinflamatórios não esteroides ou a produtos contendo naproxeno podem apresentar reações de hipersensibilidade, inclusive reações anafiláticas (anafilactóides), com risco de morte.

O tratamento com anti-inflamatórios não esteroides pode causar reações cutâneas graves, apesar de muito raras, podendo ser fatais. O risco de apresentar essas reações parece ser maior no início do tratamento. Flanax® deve ser descontinuado aos primeiros sinais de erupção cutânea, lesões das mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.

Há relatos de reações cruzadas, bem como reações hepáticas graves, inclusive de icterícia e hepatite (alguns casos fatais) relacionadas ao uso de naproxeno sódico ou de outros anti-inflamatórios não esteroides.

Há algumas evidências de que substâncias inibidoras de síntese da ciclooxigenase/prostaglandinas podem reduzir a fertilidade feminina por efeito na ovulação, sendo reversível com a interrupção do tratamento.

Pessoas que necessitam de dieta com restrição de sal (sódio) devem considerar que cada comprimido de Flanax® 275 mg contém 25 mg de sódio e cada comprimido de Flanax® 550 mg contém 50 mg de sódio. Em pacientes com insuficiência renal, Flanax® só deverá ser usado sob rientação médica.

O uso de Flanax® deve ser feito sob adequada e criteriosa supervisão médica nos seguintes pacientes: que estejam em uso de qualquer outro analgésico; que estejam em uso de esteroides; que façam uso de medicamentos que influenciem a hemostasia (medicamentos para “afinar o sangue”) ou que tenham problemas (alterações) de coagulação; em uso intensivo de diuréticos; com alterações graves de funcionamento dos rins, fígado ou coração.

Gravidez

Tal como ocorre com outros medicamentos da mesma classe, o naproxeno sódico provoca atraso no trabalho de parto em animais e também afeta o sistema cardiovascular fetal no ser humano (fechamento do ducto arterioso). Flanax® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto quando extremamente necessário e sob orientação médica. O tratamento com naproxeno sódico durante a gravidez requer uma cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e potenciais riscos para a mãe e o feto, especialmente durante o primeiro e o terceiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

O naproxeno passa para o leite materno. Portanto, deve-se evitar o uso de naproxeno sódico durante a amamentação.

Capacidade para dirigir veículos e operar máquinas

Não existem estudos sobre os efeitos do naproxeno sobre a capacidade para dirigir ou operar máquinas. Entretanto, foram observados efeitos adversos como sonolência, tontura, vertigens e insônia no tratamento com naproxeno sódico.

Observe atentamente suas reações ao uso do medicamento antes de dirigir ou operar máquinas.

Precauções para pacientes idosos

Pacientes idosos apresentam maior incidência de efeitos indesejáveis aos AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flanax?

Procure e informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis durante o tratamento com Flanax®.

Como outros medicamentos, Flanax® pode causar reações adversas tais como:

Relacionadas aos vasos e coração (cardiovasculares)

Inchaço, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca. Há um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos como infarto e derrame relacionado ao uso de anti-inflamatórios.

Relacionadas ao estômago e intestino (gastrintestinais)

São os efeitos adversos mais frequentes. Podem ocorrer ulcerações, perfurações e sangramentos, especialmente em pacientes idosos. Náuseas, vômitos, diarréia, flatulência (aumento de gases), prisão de ventre (obstipação), indigestão (dispepsia), dor no abdômen, presença de sangue nas fezes (melena) ou nos vômitos (hematemese), estomatite ulcerativa e exacerbação de algumas doenças intestinais inflamatórias como doença de Crohn e colite podem ocorrer. Menos frequentemente observou-se gastrite.

Relacionadas à pele e ao tecido subcutâneo

Muito raramente tem ocorrido relatos de reações bolhosas, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O naproxeno sódico pode causar um leve aumento transitório e dose-dependente, no tempo de sangramento. Entretanto, frequentemente esses valores não excedem o limite superior da faixa de referência.

Tabulação de efeitos adversos

Observaram-se as seguintes reações adversas para o naproxeno/naproxeno sódico, inclusive nas doses sob prescrição médica:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><strong>Efeitos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sistema Imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a>/rea&#xE7;&#xF5;es anafilact&#xF3;ides, incluindo choque desfecho fatal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Sangue</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios hematopoi&#xE9;ticos (leucopenia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a>, agranulocitose, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> apl&#xE1;stica, eosinofilia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica\" target=\"_blank\">anemia hemol&#xED;tica</a>)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Psiqui&#xE1;trico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, sonhos anormais, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Neurol&#xF3;gico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Tontura, cefaleia, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a vazia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia, ins&#xF4;nia, estado de semiconsci&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">Meningite</a> ass&#xE9;ptica, disfun&#xE7;&#xE3;o cognitiva, convuls&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Oculares</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dist&#xFA;rbios visuais, c&#xF3;rnea opaca, papilite, neurite &#xF3;ptica retrobulbar, papiledema</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Dor ouvido e labirinto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vertigem</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Defici&#xEA;ncia auditiva, zumbidos, dist&#xFA;rbios da audi&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Card&#xED;aco</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema pulmonar</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:305px\"> <p style=\"text-align:center\">Vascular</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Vasculite</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Respirat&#xF3;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispneia, asma, pneumonite eosinof&#xED;lica</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Gastrintestinal</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Frequente = 1% a &lt;10%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Dispepsia, n&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">azia</a>, dor abdominal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a>, obstipa&#xE7;&#xE3;o, v&#xF4;mito</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>&#xDA;lcera p&#xE9;ptica com ou sem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o, sangramento gastrintestinal, hemat&#xEA;mese, melena</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Pancreatite</a>, colite, &#xFA;lcera aftosa, estomatite, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">esofagite</a>, ulcera&#xE7;&#xF5;es intestinais</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Hepatobiliar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Muito rara &lt;0,01% e relatos isolados</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Hepatite (inclusive casos fatais), icter&#xED;cia</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:305px\"> <p>Pele e tecido subcut&#xE2;neo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:323px\">Pouco frequente = 0,1% a &lt;1%</td> <td style=\"text-align:center; width:511px\"> <p>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea), prurido, urtic&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:323px\"> <p>Rara = 0,01% a &lt;0,1%</p> </td> <td style=\"text-align:c