Bayer Gino-Canesten

20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 20g de creme de uso ginecológico + 3 aplicadores

Princípio ativo
:
Clotrimazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Gino-Canesten, para o que é indicado e para o que serve?

Gino-Canesten® é indicado para o tratamento local de vaginite, infecção causada por fungos, geralmente do gênero Candida, localizada na área genital, cujo sintoma mais evidente é o aparecimento de corrimento. Esse corrimento é caracterizado por ser esbranquiçado, semelhante ao aspecto de leite talhado e geralmente acompanhado de coceira.

Exclusivo Creme: Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é indicado para o tratamento local de vulvite, infecção localizada na área genital externa da mulher e em áreas próximas, e também de balanite, infecção localizada no pênis (glande e prepúcio) do parceiro sexual.

Quais as contraindicações do Gino-Canesten?

Em caso de alergia anterior ao clotrimazol, consulte o seu médico.

Exclusivo Creme: Gino-Canesten® 3 creme vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente do medicamento. 

Exclusivo Comprimido: Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente do medicamento. 

Como usar o Gino-Canesten?

Comprimido

Utilize Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Faça o tratamento à noite, introduzindo o comprimido vaginal profundamente na vagina, ao deitar. Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é utilizado apenas uma vez, pois constitui tratamento de dose única.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Caso seu médico tenha prescrito o medicamento Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal durante a gravidez, o comprimido deve ser inserido sem o uso do aplicador nesse caso.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten creme dermatológico ou Gino-Canesten 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou Gino-Canesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se o parceiro sexual apresentar sintomas como coceira ou inflamação nos órgãos genitais (glande e prepúcio do penis) causadas por leveduras (balanite por Candida), ele também poderá ter necessidade de tratamento local. Neste caso aplicar uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou GinoCanesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal na glande e prepúcio do penis, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se a vagina estiver muito ressecada, aconselha-se a utilização de creme vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico ou a qualquer outro ingrediente de Gino-Canesten® creme vaginal).

Este medicamento não deve ser utilizado por via oral.

Instruções de aplicação
Introdução do comprimido vaginal com aplicador
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s lavagem das m&#xE3;os, puxe totalmente o &#xEA;mbolo do aplicador. Coloque o comprimido vaginal no aplicador de forma que metade do comprimido fique fora do aplicador, com o lado arredondado para fora. Pressione ligeiramente com os dedos a ponta redonda do aplicador enquanto faz este procedimento.</li> <li>Introduza cuidadosamente e profundamente na vagina o aplicador com o comprimido (de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo totalmente de modo a depositar o comprimido na vagina. Remova o aplicador.</li> "}

Introdução do comprimido vaginal sem aplicador

Após lavagem das mãos, introduza profundamente na vagina o comprimido vaginal utilizando o dedo indicador (de preferência deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® comprimido vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o parceiro, bem como pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como, preservativos e diafragma.

Observação

Os comprimidos vaginais podem não se dissolver completamente se a vagina estiver seca. Se isto ocorrer, pedaços dos comprimidos poderão ser observados em sua roupa íntima. Nesse caso, aconselha-se a utilização de creme vaginal.

Duração do tratamento

Aplique o comprimido vaginal apenas uma vez, pois constitui um tratamento de dose única. Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção fúngica vaginal (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após o uso do comprimido, isto é, os sintomas podem persistir por alguns dias após o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente). O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme

Utilize Gino-Canesten® 3 creme vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Introduza profundamente na vagina o aplicador preenchido com creme vaginal (cerca de 5 g), uma vez por dia, à noite, ao deitar, durante 3 dias seguidos.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Siga as “Instruções de aplicação”.

Nos casos de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas próximas (vulvite por fungo do genêro Candida) é necessário também, além da aplicação vaginal, tratar estas áreas externas com creme vaginal. O Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é adequado para o tratamento concomitante da inflamação da glande e do prepúcio do pênis causada por leveduras (balanite por fungo do genêro Candida) no parceiro sexual.

Para tratar a vulvite e/ou a balanite, aplicar uma camada fina do creme nas áreas afetadas duas a três vezes por dia (na mulher: órgãos genitais externos até ao ânus; no homem: glande e prepúcio do pênis), friccionando ligeiramente em seguida. Neste caso o creme deve ser aplicado por uma a duas semanas até o desaparecimento total dos sintomas.

Este medicamento não deve ser utilizado por outra via de administração que não seja a recomendada.

Instruções de aplicação&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s a lavagem das m&#xE3;os, puxe completamente o &#xEA;mbolo do aplicador at&#xE9; prender.</li> <li>Abra a bisnaga. Ajuste o aplicador &#xE0; bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado, e encha o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dcb061816002c0bff9d/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios.JPG?1593449931\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire o aplicador da bisnaga. Introduza o aplicador profundamente na vagina, de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas. Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; esvaziar completamente o conte&#xFA;do do aplicador.</li> <li>Retire o aplicador sem puxar o &#xEA;mbolo para evitar o retorno do creme. Jogue o aplicador fora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dde061816002c0bff9e/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios2.JPG?1593449949\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intra-vaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 3 creme vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® 3 creme vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o seu parceiro e pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como preservativos e diafragma.

Duração do tratamento

Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção da vagina causada por fungos (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após iniciar o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente).

O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Para tratamento da vulvite da mulher ou da balanite do homem, o período de tratamento é de uma a duas semanas.

Se o tratamento for suspenso, os sintomas podem voltar, porque a infecção fúngica provavelmente não foi completamente tratada.

Não suspenda o tratamento mesmo que os sintomas diminuam, aplicando o creme vaginal continuamente durante 3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Gino-Canesten funciona?

Gino-Canesten®&nbsp;é um medicamento utilizado para tratar infecções da vagina causadas por fungos. A substância ativa, clotrimazol, inibe o crescimento e a multiplicação das células dos fungos e de algumas bactérias.

Após o início do tratamento, os primeiros sintomas de melhora geralmente ocorrem dentro de 3 a 5 dias. Consulte seu médico se os sintomas persistirem por mais de 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gino-Canesten?

Em caso de febre (38°C ou acima), dor no baixo abdômen, dor nas costas, corrimento vaginal mal cheiroso, náusea, hemorragia (sangramento) vaginal e/ou dor no ombro associada (pode estar relacionada a uma condição mais séria como endometriose) durante o uso do medicamento, consulte o seu médico.

Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Os componentes da formulação dos comprimidos vaginais (especialmente os estearatos) podem reduzir a eficácia de métodos contraceptivos de barreira à base de látex (por exemplo, preservativos ou "camisinhas" e diafragmas) e podem, portanto, reduzir a ação contraceptiva desses produtos quando utilizados ao mesmo tempo. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento.

Nenhum efeito foi observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal não deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez, exceto sob orientação médica.

Durante a gravidez, não se deve fazer uso de aplicadores vaginais, portanto o tratamento com clotrimazol deve ser realizado somente com comprimido vaginal dose única sem o uso de aplicador.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com clotrimazol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Creme:&nbsp;O álcool cetoestearílico pode causar reação local na pele (por ex.: dermatite de contato).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gino-Canesten?

As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Comum (&gt;1/100; &lt;1/10)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>Pouco comum (&gt;1/1000; &lt;1/100)</strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara (&gt;1/10000; &lt;1/1000)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Dor abdominal</td> <td style=\"text-align:center; width:98px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mamas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">Ard&#xEA;ncia</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Prurido (coceira), eritema/irrita&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema</a> (incha&#xE7;o), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, hemorragia vaginal</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Exclusivo Creme 100mg:&nbsp;Pode ser grave levando à reação anafilática (síncope, hipotensão, dispnéia, urticária).
Exclusivo Comprimido e Creme 50 mg: *Pode ser grave levando à reação anafilática - síncope (desmaio), hipotensão (queda de pressão), dispnéia (falta de ar), urticária (placas vermelhas com coceira).

As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.

Sistema reprodutivo e mamas:

  • <li>Desconforto;</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o genital;</li> <li>Dor p&#xE9;lvica.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gino-Canesten?

Creme

Se esquecer de aplicar uma dose de Gino-Canesten® 3 creme vaginal à noite, pode aplicá-la durante a manhã do dia seguinte, sem todavia utilizar uma quantidade maior de creme do que a indicada. Simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é um tratamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gino-Canesten?

Cada 5 g de creme 50mg/5g contém:

50 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada 5 g de creme 100mg/5g contém:

100 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada comprimido vaginal contém:

500 mg de clotrimazol.

Excipientes: lactato de cálcio, crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, hipromelose, celulose microcristalina, ácido láctico e dióxido de silício.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gino-Canesten maior do que a recomendada?

Nenhum risco de intoxicação aguda foi observado uma vez que é improvável que ocorra sobredose após aplicação tópica única vaginal ou dermatológica (aplicação sobre uma área extensa em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida.

Não há antídoto específico.

As seguintes reações adversas foram relatadas associadas com a ingestão de sobredose aguda de clotrimazol:

Desconforto abdominal, dor no abdômen superior, diarreia, mal-estar, náusea e vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gino-Canesten com outros remédios?

O uso concomitante de clotrimazol comprimido vaginal e de tacrolimo via oral (FK-506; agente imunossupressor) pode levar ao aumento dos níveis no sangue de tacrolimo assim como do sirolimo. As pacientes devem, assim, serem monitoradas quanto aos sintomas de superdose de tacrolimo ou sirolimo, se necessário, pela determinação do seu respectivo nível plasmático (no sangue).

A seguir estão listadas as interações medicamentosas por potencial de significância clínica com clotrimazol administrado por via oral:

  • <li>Di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina e <a href="https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula" target="_blank">oxicodona</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esses medicamentos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade te&#xF3;rica de intera&#xE7;&#xE3;o com essas medica&#xE7;&#xF5;es;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula" target="_blank">Fentanila</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade de intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Gino-Canesten (Clotrimazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com formula&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;picas de Clotrimazol a 1% (creme, solu&#xE7;&#xE3;o, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatofitose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatofitose</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> ou pitir&#xED;ase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado por microscopia e cultura, e o Clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um per&#xED;odo de 2 a 4 semanas. Em estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos randomizados comparando o Clotrimazol com diferentes antif&#xFA;ngicos, as taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica para o Clotrimazol variaram entre 71% e 90% sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos de tratamento.</p> <p>Em estudos duplo-cegos controlados por placebo, Clotrimazol creme ou solu&#xE7;&#xE3;o 1% alcan&#xE7;ou taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica significativamente mais altas do que o placebo. Em dois estudos que inclu&#xED;ram pacientes com dermatomicoses de diferente origem, Clotrimazol alcan&#xE7;ou uma cura micol&#xF3;gica de 93% e 100%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 30% e 0% com placebo (Belfort 1974, Fredriksson 1972). Cinco estudos avaliaram a cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por tinea, com taxas de 70% a 97% para Clotrimazol e de 12% a 48% para placebo (Orduna 1979, Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975, Moreno et al. 1975). Tr&#xEA;s destes estudos tamb&#xE9;m inclu&#xED;ram pacientes com candid&#xED;ase cut&#xE2;nea ou pitir&#xED;ase. As taxas de cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por Candida foram de 78% a 88% com Clotrimazol comparadas com 0% a 40% com placebo, enquanto que os valores correspondentes na pitir&#xED;ase foram de 80% a 86% para Clotrimazol e de 30% a 64% para placebo (Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975).</p> <h4>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h4> <p>Apenas dados limitados de ensaios cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o dispon&#xED;veis em rela&#xE7;&#xE3;o ao tratamento t&#xF3;pico de micoses de pele em crian&#xE7;as com antif&#xFA;ngicos t&#xF3;picos, inclusive o Clotrimazol. No entanto, o tratamento com Clotrimazol em crian&#xE7;as com micoses causadas por dermat&#xF3;fitos, tais como tinha do corpo, tinha crural e tinha do p&#xE9;, &#xE9; recomendado em v&#xE1;rias revis&#xF5;es realizadas por cientistas independentes (Andrews et al. 2008, Bortolussi et al. 2007, Smolinski et al. 2005). Para estas indica&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;a posologia recomendada de tratamento &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0; de adultos, com a aplica&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol duas vezes ao dia durante 2 a 4 semanas (Andrews et al. 2008). Al&#xE9;m disso, o Clotrimazol est&#xE1; indicado para o tratamento t&#xF3;pico das infec&#xE7;&#xF5;es por leveduras em crian&#xE7;as, ou seja, candid&#xED;ase mucocut&#xE2;nea e pitir&#xED;ase versicolor (Bortolussi et al. 2007, Prasad et al. 2003, Allen et al. 2000, Wolf 2000, Ridley 1996). As melhores evid&#xEA;ncias para a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Clotrimazol se originam de estudos em rec&#xE9;mnascidos, lactentes e crian&#xE7;as de at&#xE9; quatro anos de idade para a indica&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> das fraldas por Candida (CDD). Em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos abertos realizados em 1254, 56 e 26 lactentes, Clotrimazol creme 1% foi aplicado 1 - 3 vezes ao dia durante 1 - 3 semanas produzindo uma taxa de cura de mais de 95% (Castillo et al. 1975, Kellerer et al. 1978, Sitka et al. 1976). Clotrimazol solu&#xE7;&#xE3;o 1% foi utilizado em dois outros estudos abertos em 17 e 20 crian&#xE7;as, alcan&#xE7;ando uma taxa de cura de 71% e 100%, respectivamente (Sitka et al. 1976, Pierini et al. 1973). Dois outros estudos em car&#xE1;ter cego, em que 45 e 42 lactentes foram tratados duas vezes ao dia durante 1 - 2 semanas com Clotrimazol creme 1%, resultaram em uma taxa de cura micol&#xF3;gica de 100% (Hoeger et al. 2010, Sabzghabaee et al. 2011).</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com comprimido vaginal de clotrimazol 500 mg e creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% em pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal (p.ex. Mendling et al. 2004, Becker et al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt 1989, Weisberg 1989, Hajman 1988, Brewster et al. 1986, Lebherz et al. 1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985, Palacio-Hernanz et al. 1984, Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos com diferentes desenhos: abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado microscopicamente. Clotrimazol foi aplicado tanto em infec&#xE7;&#xF5;es prim&#xE1;rias como em casos de reinfec&#xE7;&#xF5;es, sendo a maioria das pacientes tratadas em ambulat&#xF3;rio. Em muitos estudos, al&#xE9;m do tratamento intravaginal, o creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% foi tamb&#xE9;m aplicado &#xE0;s partes externas comprometidas da pele (p.ex. Mendling et al. 2004, Woolley et al. 1995, Lawrence et al. 1990, Pavic et al. 1988, Loendersloot et al. 1985). Para se impedir reinfec&#xE7;&#xE3;o, em alguns estudos, o parceiro foi tratado concomitantemente com creme vaginal de clotrimazol 1% (Wallin et al 1977).</p> <p>Estudos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a> vulvovaginal aguda compararam clotrimazol com o tratamento placebo</p> <p>Dois estudos usaram o tratamento de dose &#xFA;nica com comprimido vaginal de Clotrimazol 500mg em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Nestes estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos aleat&#xF3;rios as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente mais altas com Clotrimazol. Em um estudo as taxas de cura micol&#xF3;gica foram 90% com Clotrimazol (comprimido) e 0% com placebo em outro estudo, os valores correspondentes foram de 62% versus 25% (Hughes et al. 1984, Bro 1990). Em outros dois estudos randomizados abertos comprimido vaginal de 200mg de Clotrimazol por 3 dias foi comparado com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a> oral e placebo oral. Em um estudo, observaram-se taxas de cura micol&#xF3;gica de 95% para o Clotrimazol (comprimido) contra 44% para o placebo no primeiro seguimento e 80% versus 44% no segundo seguimento (Stein et al. 1989). Em outro estudo as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente maiores nos grupos de tratamento ativo em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. As taxas de cura micol&#xF3;gica foram de 95% para Clotrimazol (comprimido) quando comparado a placebo (32%). Dos pacientes com cura micol&#xF3;gica 17% tiveram recidiva versus 43% do grupo de placebo no segundo seguimento 4 semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento (Stein et al. 1993).</p> <p>O tratamento com Clotrimazol correlacionou-se a &#xED;ndices elevados de cura micol&#xF3;gica (83 &#x2013; 94%). Em estudos placebo controlados os &#xED;ndices de cura micol&#xF3;gica do placebo&amp;nbsp;variou de 0 a 44%. A melhora do quadro cl&#xED;nico foi observada dentro de um per&#xED;odo de tr&#xEA;s dias a 5 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia. A tolerabilidade foi boa.De acordo com Sobel e outros pesquisadores importantes neste campo, as diferen&#xE7;as nas formula&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o consideradas relevantes no resultado terap&#xEA;utico e a escolha do tratamento &#xE9; quest&#xE3;o de prefer&#xEA;ncia da paciente (Sobel et al, 2005, BASHH 2007, Achkar et al 2010, Mendeling et al 2012).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>O Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com amplo espectro de atividade antimic&#xF3;tica.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa inferior a 0,062 - 8,0 g/ml de substrato. O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade <em>in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o; os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis. S&#xE3;o muito raras as variantes de resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis. At&#xE9; o momento, foi observado o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos, sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica demonstraram que o Clotrimazol &#xE9; minimamente absorvido para a circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea pela pele intacta ou inflamada. O pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Clotrimazol ficou abaixo do limite de detec&#xE7;&#xE3;o de 0,001 &#x3BC;g/ml, sugerindo que o Clotrimazol aplicado topicamente na pele provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 &#x2013; 2 semanas de tratamento.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o e desenvolvimento.</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>O Clotrimazol, princ&#xED;pio ativo de Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com atividade antimic&#xF3;tica de amplo espectro.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> </hr>"}

Apresentações do Gino-Canesten

Creme 50mg/5g

Creme vaginal contendo 50 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 35 g de creme vaginal, acompanhado de 6 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Creme 100mg/5g

Creme vaginal contendo 100 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 20 g de creme vaginal, acompanhado de 3 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Comprimido vaginal contendo 500 mg de clotrimazol

Embalagem contendo 1 comprimido vaginal e 1 aplicador.

Uso vaginal.

Uso adulto.

500mg, caixa com 1 comprimido vaginal + 1 aplicador

Princípio ativo
:
Clotrimazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Gino-Canesten, para o que é indicado e para o que serve?

Gino-Canesten®&nbsp;é indicado para o tratamento local de vaginite, infecção causada por fungos, geralmente do gênero Candida, localizada na área genital, cujo sintoma mais evidente é o aparecimento de corrimento. Esse corrimento é caracterizado por ser esbranquiçado, semelhante ao aspecto de leite talhado e geralmente acompanhado de coceira.

Exclusivo Creme:&nbsp;Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é indicado para o tratamento local de vulvite, infecção localizada na área genital externa da mulher e em áreas próximas, e também de balanite, infecção localizada no pênis (glande e prepúcio) do parceiro sexual.

Quais as contraindicações do Gino-Canesten?

Em caso de alergia anterior ao clotrimazol, consulte o seu médico.

Exclusivo Creme:&nbsp;Gino-Canesten® 3 creme vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente do medicamento.&nbsp;

Exclusivo Comprimido: Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente do medicamento.&nbsp;

Como usar o Gino-Canesten?

Comprimido

Utilize Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Faça o tratamento à noite, introduzindo o comprimido vaginal profundamente na vagina, ao deitar. Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é utilizado apenas uma vez, pois constitui tratamento de dose única.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Caso seu médico tenha prescrito o medicamento Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal durante a gravidez, o comprimido deve ser inserido sem o uso do aplicador nesse caso.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten creme dermatológico ou Gino-Canesten 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou Gino-Canesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se o parceiro sexual apresentar sintomas como coceira ou inflamação nos órgãos genitais (glande e prepúcio do penis) causadas por leveduras (balanite por Candida), ele também poderá ter necessidade de tratamento local. Neste caso aplicar uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou GinoCanesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal na glande e prepúcio do penis, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se a vagina estiver muito ressecada, aconselha-se a utilização de creme vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico ou a qualquer outro ingrediente de Gino-Canesten® creme vaginal).

Este medicamento não deve ser utilizado por via oral.

Instruções de aplicação
Introdução do comprimido vaginal com aplicador
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s lavagem das m&#xE3;os, puxe totalmente o &#xEA;mbolo do aplicador. Coloque o comprimido vaginal no aplicador de forma que metade do comprimido fique fora do aplicador, com o lado arredondado para fora. Pressione ligeiramente com os dedos a ponta redonda do aplicador enquanto faz este procedimento.</li> <li>Introduza cuidadosamente e profundamente na vagina o aplicador com o comprimido (de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo totalmente de modo a depositar o comprimido na vagina. Remova o aplicador.</li> "}

Introdução do comprimido vaginal sem aplicador

Após lavagem das mãos, introduza profundamente na vagina o comprimido vaginal utilizando o dedo indicador (de preferência deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® comprimido vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o parceiro, bem como pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como, preservativos e diafragma.

Observação

Os comprimidos vaginais podem não se dissolver completamente se a vagina estiver seca. Se isto ocorrer, pedaços dos comprimidos poderão ser observados em sua roupa íntima. Nesse caso, aconselha-se a utilização de creme vaginal.

Duração do tratamento

Aplique o comprimido vaginal apenas uma vez, pois constitui um tratamento de dose única. Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção fúngica vaginal (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após o uso do comprimido, isto é, os sintomas podem persistir por alguns dias após o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente). O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme

Utilize Gino-Canesten® 3 creme vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Introduza profundamente na vagina o aplicador preenchido com creme vaginal (cerca de 5 g), uma vez por dia, à noite, ao deitar, durante 3 dias seguidos.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Siga as “Instruções de aplicação”.

Nos casos de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas próximas (vulvite por fungo do genêro Candida) é necessário também, além da aplicação vaginal, tratar estas áreas externas com creme vaginal. O Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é adequado para o tratamento concomitante da inflamação da glande e do prepúcio do pênis causada por leveduras (balanite por fungo do genêro Candida) no parceiro sexual.

Para tratar a vulvite e/ou a balanite, aplicar uma camada fina do creme nas áreas afetadas duas a três vezes por dia (na mulher: órgãos genitais externos até ao ânus; no homem: glande e prepúcio do pênis), friccionando ligeiramente em seguida. Neste caso o creme deve ser aplicado por uma a duas semanas até o desaparecimento total dos sintomas.

Este medicamento não deve ser utilizado por outra via de administração que não seja a recomendada.

Instruções de aplicação&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s a lavagem das m&#xE3;os, puxe completamente o &#xEA;mbolo do aplicador at&#xE9; prender.</li> <li>Abra a bisnaga. Ajuste o aplicador &#xE0; bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado, e encha o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dcb061816002c0bff9d/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios.JPG?1593449931\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire o aplicador da bisnaga. Introduza o aplicador profundamente na vagina, de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas. Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; esvaziar completamente o conte&#xFA;do do aplicador.</li> <li>Retire o aplicador sem puxar o &#xEA;mbolo para evitar o retorno do creme. Jogue o aplicador fora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dde061816002c0bff9e/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios2.JPG?1593449949\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intra-vaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 3 creme vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® 3 creme vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o seu parceiro e pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como preservativos e diafragma.

Duração do tratamento

Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção da vagina causada por fungos (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após iniciar o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente).

O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Para tratamento da vulvite da mulher ou da balanite do homem, o período de tratamento é de uma a duas semanas.

Se o tratamento for suspenso, os sintomas podem voltar, porque a infecção fúngica provavelmente não foi completamente tratada.

Não suspenda o tratamento mesmo que os sintomas diminuam, aplicando o creme vaginal continuamente durante 3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Gino-Canesten funciona?

Gino-Canesten®&nbsp;é um medicamento utilizado para tratar infecções da vagina causadas por fungos. A substância ativa, clotrimazol, inibe o crescimento e a multiplicação das células dos fungos e de algumas bactérias.

Após o início do tratamento, os primeiros sintomas de melhora geralmente ocorrem dentro de 3 a 5 dias. Consulte seu médico se os sintomas persistirem por mais de 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gino-Canesten?

Em caso de febre (38°C ou acima), dor no baixo abdômen, dor nas costas, corrimento vaginal mal cheiroso, náusea, hemorragia (sangramento) vaginal e/ou dor no ombro associada (pode estar relacionada a uma condição mais séria como endometriose) durante o uso do medicamento, consulte o seu médico.

Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Os componentes da formulação dos comprimidos vaginais (especialmente os estearatos) podem reduzir a eficácia de métodos contraceptivos de barreira à base de látex (por exemplo, preservativos ou "camisinhas" e diafragmas) e podem, portanto, reduzir a ação contraceptiva desses produtos quando utilizados ao mesmo tempo. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento.

Nenhum efeito foi observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal não deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez, exceto sob orientação médica.

Durante a gravidez, não se deve fazer uso de aplicadores vaginais, portanto o tratamento com clotrimazol deve ser realizado somente com comprimido vaginal dose única sem o uso de aplicador.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com clotrimazol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Creme:&nbsp;O álcool cetoestearílico pode causar reação local na pele (por ex.: dermatite de contato).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gino-Canesten?

As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Comum (&gt;1/100; &lt;1/10)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>Pouco comum (&gt;1/1000; &lt;1/100)</strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara (&gt;1/10000; &lt;1/1000)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Dor abdominal</td> <td style=\"text-align:center; width:98px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mamas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">Ard&#xEA;ncia</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Prurido (coceira), eritema/irrita&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema</a> (incha&#xE7;o), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, hemorragia vaginal</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Exclusivo Creme 100mg:&nbsp;Pode ser grave levando à reação anafilática (síncope, hipotensão, dispnéia, urticária).
Exclusivo Comprimido e Creme 50 mg: *Pode ser grave levando à reação anafilática - síncope (desmaio), hipotensão (queda de pressão), dispnéia (falta de ar), urticária (placas vermelhas com coceira).

As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.

Sistema reprodutivo e mamas:

  • <li>Desconforto;</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o genital;</li> <li>Dor p&#xE9;lvica.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gino-Canesten?

Creme

Se esquecer de aplicar uma dose de Gino-Canesten® 3 creme vaginal à noite, pode aplicá-la durante a manhã do dia seguinte, sem todavia utilizar uma quantidade maior de creme do que a indicada. Simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é um tratamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gino-Canesten?

Cada 5 g de creme 50mg/5g contém:

50 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada 5 g de creme 100mg/5g contém:

100 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada comprimido vaginal contém:

500 mg de clotrimazol.

Excipientes: lactato de cálcio, crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, hipromelose, celulose microcristalina, ácido láctico e dióxido de silício.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gino-Canesten maior do que a recomendada?

Nenhum risco de intoxicação aguda foi observado uma vez que é improvável que ocorra sobredose após aplicação tópica única vaginal ou dermatológica (aplicação sobre uma área extensa em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida.

Não há antídoto específico.

As seguintes reações adversas foram relatadas associadas com a ingestão de sobredose aguda de clotrimazol:

Desconforto abdominal, dor no abdômen superior, diarreia, mal-estar, náusea e vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gino-Canesten com outros remédios?

O uso concomitante de clotrimazol comprimido vaginal e de tacrolimo via oral (FK-506; agente imunossupressor) pode levar ao aumento dos níveis no sangue de tacrolimo assim como do sirolimo. As pacientes devem, assim, serem monitoradas quanto aos sintomas de superdose de tacrolimo ou sirolimo, se necessário, pela determinação do seu respectivo nível plasmático (no sangue).

A seguir estão listadas as interações medicamentosas por potencial de significância clínica com clotrimazol administrado por via oral:

  • <li>Di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina e <a href="https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula" target="_blank">oxicodona</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esses medicamentos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade te&#xF3;rica de intera&#xE7;&#xE3;o com essas medica&#xE7;&#xF5;es;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula" target="_blank">Fentanila</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade de intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Gino-Canesten (Clotrimazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com formula&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;picas de Clotrimazol a 1% (creme, solu&#xE7;&#xE3;o, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatofitose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatofitose</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> ou pitir&#xED;ase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado por microscopia e cultura, e o Clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um per&#xED;odo de 2 a 4 semanas. Em estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos randomizados comparando o Clotrimazol com diferentes antif&#xFA;ngicos, as taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica para o Clotrimazol variaram entre 71% e 90% sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos de tratamento.</p> <p>Em estudos duplo-cegos controlados por placebo, Clotrimazol creme ou solu&#xE7;&#xE3;o 1% alcan&#xE7;ou taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica significativamente mais altas do que o placebo. Em dois estudos que inclu&#xED;ram pacientes com dermatomicoses de diferente origem, Clotrimazol alcan&#xE7;ou uma cura micol&#xF3;gica de 93% e 100%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 30% e 0% com placebo (Belfort 1974, Fredriksson 1972). Cinco estudos avaliaram a cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por tinea, com taxas de 70% a 97% para Clotrimazol e de 12% a 48% para placebo (Orduna 1979, Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975, Moreno et al. 1975). Tr&#xEA;s destes estudos tamb&#xE9;m inclu&#xED;ram pacientes com candid&#xED;ase cut&#xE2;nea ou pitir&#xED;ase. As taxas de cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por Candida foram de 78% a 88% com Clotrimazol comparadas com 0% a 40% com placebo, enquanto que os valores correspondentes na pitir&#xED;ase foram de 80% a 86% para Clotrimazol e de 30% a 64% para placebo (Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975).</p> <h4>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h4> <p>Apenas dados limitados de ensaios cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o dispon&#xED;veis em rela&#xE7;&#xE3;o ao tratamento t&#xF3;pico de micoses de pele em crian&#xE7;as com antif&#xFA;ngicos t&#xF3;picos, inclusive o Clotrimazol. No entanto, o tratamento com Clotrimazol em crian&#xE7;as com micoses causadas por dermat&#xF3;fitos, tais como tinha do corpo, tinha crural e tinha do p&#xE9;, &#xE9; recomendado em v&#xE1;rias revis&#xF5;es realizadas por cientistas independentes (Andrews et al. 2008, Bortolussi et al. 2007, Smolinski et al. 2005). Para estas indica&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;a posologia recomendada de tratamento &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0; de adultos, com a aplica&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol duas vezes ao dia durante 2 a 4 semanas (Andrews et al. 2008). Al&#xE9;m disso, o Clotrimazol est&#xE1; indicado para o tratamento t&#xF3;pico das infec&#xE7;&#xF5;es por leveduras em crian&#xE7;as, ou seja, candid&#xED;ase mucocut&#xE2;nea e pitir&#xED;ase versicolor (Bortolussi et al. 2007, Prasad et al. 2003, Allen et al. 2000, Wolf 2000, Ridley 1996). As melhores evid&#xEA;ncias para a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Clotrimazol se originam de estudos em rec&#xE9;mnascidos, lactentes e crian&#xE7;as de at&#xE9; quatro anos de idade para a indica&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> das fraldas por Candida (CDD). Em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos abertos realizados em 1254, 56 e 26 lactentes, Clotrimazol creme 1% foi aplicado 1 - 3 vezes ao dia durante 1 - 3 semanas produzindo uma taxa de cura de mais de 95% (Castillo et al. 1975, Kellerer et al. 1978, Sitka et al. 1976). Clotrimazol solu&#xE7;&#xE3;o 1% foi utilizado em dois outros estudos abertos em 17 e 20 crian&#xE7;as, alcan&#xE7;ando uma taxa de cura de 71% e 100%, respectivamente (Sitka et al. 1976, Pierini et al. 1973). Dois outros estudos em car&#xE1;ter cego, em que 45 e 42 lactentes foram tratados duas vezes ao dia durante 1 - 2 semanas com Clotrimazol creme 1%, resultaram em uma taxa de cura micol&#xF3;gica de 100% (Hoeger et al. 2010, Sabzghabaee et al. 2011).</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com comprimido vaginal de clotrimazol 500 mg e creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% em pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal (p.ex. Mendling et al. 2004, Becker et al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt 1989, Weisberg 1989, Hajman 1988, Brewster et al. 1986, Lebherz et al. 1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985, Palacio-Hernanz et al. 1984, Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos com diferentes desenhos: abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado microscopicamente. Clotrimazol foi aplicado tanto em infec&#xE7;&#xF5;es prim&#xE1;rias como em casos de reinfec&#xE7;&#xF5;es, sendo a maioria das pacientes tratadas em ambulat&#xF3;rio. Em muitos estudos, al&#xE9;m do tratamento intravaginal, o creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% foi tamb&#xE9;m aplicado &#xE0;s partes externas comprometidas da pele (p.ex. Mendling et al. 2004, Woolley et al. 1995, Lawrence et al. 1990, Pavic et al. 1988, Loendersloot et al. 1985). Para se impedir reinfec&#xE7;&#xE3;o, em alguns estudos, o parceiro foi tratado concomitantemente com creme vaginal de clotrimazol 1% (Wallin et al 1977).</p> <p>Estudos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a> vulvovaginal aguda compararam clotrimazol com o tratamento placebo</p> <p>Dois estudos usaram o tratamento de dose &#xFA;nica com comprimido vaginal de Clotrimazol 500mg em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Nestes estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos aleat&#xF3;rios as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente mais altas com Clotrimazol. Em um estudo as taxas de cura micol&#xF3;gica foram 90% com Clotrimazol (comprimido) e 0% com placebo em outro estudo, os valores correspondentes foram de 62% versus 25% (Hughes et al. 1984, Bro 1990). Em outros dois estudos randomizados abertos comprimido vaginal de 200mg de Clotrimazol por 3 dias foi comparado com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a> oral e placebo oral. Em um estudo, observaram-se taxas de cura micol&#xF3;gica de 95% para o Clotrimazol (comprimido) contra 44% para o placebo no primeiro seguimento e 80% versus 44% no segundo seguimento (Stein et al. 1989). Em outro estudo as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente maiores nos grupos de tratamento ativo em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. As taxas de cura micol&#xF3;gica foram de 95% para Clotrimazol (comprimido) quando comparado a placebo (32%). Dos pacientes com cura micol&#xF3;gica 17% tiveram recidiva versus 43% do grupo de placebo no segundo seguimento 4 semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento (Stein et al. 1993).</p> <p>O tratamento com Clotrimazol correlacionou-se a &#xED;ndices elevados de cura micol&#xF3;gica (83 &#x2013; 94%). Em estudos placebo controlados os &#xED;ndices de cura micol&#xF3;gica do placebo&amp;nbsp;variou de 0 a 44%. A melhora do quadro cl&#xED;nico foi observada dentro de um per&#xED;odo de tr&#xEA;s dias a 5 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia. A tolerabilidade foi boa.De acordo com Sobel e outros pesquisadores importantes neste campo, as diferen&#xE7;as nas formula&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o consideradas relevantes no resultado terap&#xEA;utico e a escolha do tratamento &#xE9; quest&#xE3;o de prefer&#xEA;ncia da paciente (Sobel et al, 2005, BASHH 2007, Achkar et al 2010, Mendeling et al 2012).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>O Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com amplo espectro de atividade antimic&#xF3;tica.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa inferior a 0,062 - 8,0 g/ml de substrato. O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade <em>in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o; os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis. S&#xE3;o muito raras as variantes de resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis. At&#xE9; o momento, foi observado o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos, sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica demonstraram que o Clotrimazol &#xE9; minimamente absorvido para a circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea pela pele intacta ou inflamada. O pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Clotrimazol ficou abaixo do limite de detec&#xE7;&#xE3;o de 0,001 &#x3BC;g/ml, sugerindo que o Clotrimazol aplicado topicamente na pele provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 &#x2013; 2 semanas de tratamento.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o e desenvolvimento.</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>O Clotrimazol, princ&#xED;pio ativo de Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com atividade antimic&#xF3;tica de amplo espectro.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM (Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima) para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa entre menos de 0,062 - 8,0 &#x3BC;g/ml de substrato.</p> <p>O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade<em> in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o. Os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis.</p> <p>Al&#xE9;m de sua a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica, o Clotrimazol tamb&#xE9;m age sobre microorganismos gram-positivos (<em>Streptococos</em>/<em>Staphylococos</em>), e microorganismos gram-negativos (<em>Bacteroides&amp;nbsp;</em>/ <em>Gardnerella vaginalis</em>).</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,5 &#x2013; 10 &#xB5;g / ml de substrato, o Clotrimazol inibe<em> in vitro</em> a multiplica&#xE7;&#xE3;o de <em>Corynebacteria</em> e de cocos gram-positivos (com exce&#xE7;&#xE3;o dos enterococos).</p> <p>S&#xE3;o muito raras as variantes de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis com resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria. At&#xE9; o momento, o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos sens&#xED;veis sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, foi observado somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal demonstraram que somente uma pequena quantidade de Clotrimazol (3% a 10%) &#xE9; absorvida. Gra&#xE7;as &#xE0; r&#xE1;pida metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica do Clotrimazol absorvido em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos, o pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Clotrimazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal de uma dose de 500 mg foi inferior a 10 ng/ml, indicando que o Clotrimazol aplicado por via intravaginal provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a efeitos colaterais.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a e pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Estudos toxicol&#xF3;gicos com aplica&#xE7;&#xE3;o intravaginal ou local em diferentes animais mostraram boa tolerabilidade.</p> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos baseados nos estudos convencionais de toxicidade, com dose &#xFA;nica e dose repetida, n&#xE3;o revelaram risco especial para seres humanos, nem genotoxicidade ou toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o humana.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gino-Canesten?

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), em sua embalagem original protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Gino-Canesten® 3 creme vaginal apresenta-se na forma de creme branco e sem cheiro.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal apresenta-se na forma de comprimido branco a amarelo claro e sem cheiro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gino-Canesten

Creme 50mg/5g

Creme vaginal contendo 50 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 35 g de creme vaginal, acompanhado de 6 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Creme 100mg/5g

Creme vaginal contendo 100 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 20 g de creme vaginal, acompanhado de 3 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Comprimido vaginal contendo 500 mg de clotrimazol

Embalagem contendo 1 comprimido vaginal e 1 aplicador.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gino-Canesten

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:224px\"><strong>Registro MS</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\">Creme</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xBA; 1.7056.0102</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\">Comprimido</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xBA; 1.0429.0042</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
GP Grenzach Produktion GmbH - Grenzach - Wyhlen - Alemanha

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
Socorro – 04779-900
São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 35g de creme de uso ginecológico + 6 aplicadores

Princípio ativo
:
Clotrimazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Gino-Canesten, para o que é indicado e para o que serve?

Gino-Canesten®&nbsp;é indicado para o tratamento local de vaginite, infecção causada por fungos, geralmente do gênero Candida, localizada na área genital, cujo sintoma mais evidente é o aparecimento de corrimento. Esse corrimento é caracterizado por ser esbranquiçado, semelhante ao aspecto de leite talhado e geralmente acompanhado de coceira.

Exclusivo Creme:&nbsp;Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é indicado para o tratamento local de vulvite, infecção localizada na área genital externa da mulher e em áreas próximas, e também de balanite, infecção localizada no pênis (glande e prepúcio) do parceiro sexual.

Quais as contraindicações do Gino-Canesten?

Em caso de alergia anterior ao clotrimazol, consulte o seu médico.

Exclusivo Creme:&nbsp;Gino-Canesten® 3 creme vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente do medicamento.&nbsp;

Exclusivo Comprimido: Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente do medicamento.&nbsp;

Como usar o Gino-Canesten?

Comprimido

Utilize Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Faça o tratamento à noite, introduzindo o comprimido vaginal profundamente na vagina, ao deitar. Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é utilizado apenas uma vez, pois constitui tratamento de dose única.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Caso seu médico tenha prescrito o medicamento Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal durante a gravidez, o comprimido deve ser inserido sem o uso do aplicador nesse caso.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten creme dermatológico ou Gino-Canesten 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou Gino-Canesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se o parceiro sexual apresentar sintomas como coceira ou inflamação nos órgãos genitais (glande e prepúcio do penis) causadas por leveduras (balanite por Candida), ele também poderá ter necessidade de tratamento local. Neste caso aplicar uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou GinoCanesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal na glande e prepúcio do penis, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se a vagina estiver muito ressecada, aconselha-se a utilização de creme vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico ou a qualquer outro ingrediente de Gino-Canesten® creme vaginal).

Este medicamento não deve ser utilizado por via oral.

Instruções de aplicação
Introdução do comprimido vaginal com aplicador
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s lavagem das m&#xE3;os, puxe totalmente o &#xEA;mbolo do aplicador. Coloque o comprimido vaginal no aplicador de forma que metade do comprimido fique fora do aplicador, com o lado arredondado para fora. Pressione ligeiramente com os dedos a ponta redonda do aplicador enquanto faz este procedimento.</li> <li>Introduza cuidadosamente e profundamente na vagina o aplicador com o comprimido (de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo totalmente de modo a depositar o comprimido na vagina. Remova o aplicador.</li> "}

Introdução do comprimido vaginal sem aplicador

Após lavagem das mãos, introduza profundamente na vagina o comprimido vaginal utilizando o dedo indicador (de preferência deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® comprimido vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o parceiro, bem como pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como, preservativos e diafragma.

Observação

Os comprimidos vaginais podem não se dissolver completamente se a vagina estiver seca. Se isto ocorrer, pedaços dos comprimidos poderão ser observados em sua roupa íntima. Nesse caso, aconselha-se a utilização de creme vaginal.

Duração do tratamento

Aplique o comprimido vaginal apenas uma vez, pois constitui um tratamento de dose única. Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção fúngica vaginal (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após o uso do comprimido, isto é, os sintomas podem persistir por alguns dias após o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente). O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme

Utilize Gino-Canesten® 3 creme vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Introduza profundamente na vagina o aplicador preenchido com creme vaginal (cerca de 5 g), uma vez por dia, à noite, ao deitar, durante 3 dias seguidos.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Siga as “Instruções de aplicação”.

Nos casos de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas próximas (vulvite por fungo do genêro Candida) é necessário também, além da aplicação vaginal, tratar estas áreas externas com creme vaginal. O Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é adequado para o tratamento concomitante da inflamação da glande e do prepúcio do pênis causada por leveduras (balanite por fungo do genêro Candida) no parceiro sexual.

Para tratar a vulvite e/ou a balanite, aplicar uma camada fina do creme nas áreas afetadas duas a três vezes por dia (na mulher: órgãos genitais externos até ao ânus; no homem: glande e prepúcio do pênis), friccionando ligeiramente em seguida. Neste caso o creme deve ser aplicado por uma a duas semanas até o desaparecimento total dos sintomas.

Este medicamento não deve ser utilizado por outra via de administração que não seja a recomendada.

Instruções de aplicação&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s a lavagem das m&#xE3;os, puxe completamente o &#xEA;mbolo do aplicador at&#xE9; prender.</li> <li>Abra a bisnaga. Ajuste o aplicador &#xE0; bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado, e encha o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dcb061816002c0bff9d/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios.JPG?1593449931\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire o aplicador da bisnaga. Introduza o aplicador profundamente na vagina, de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas. Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; esvaziar completamente o conte&#xFA;do do aplicador.</li> <li>Retire o aplicador sem puxar o &#xEA;mbolo para evitar o retorno do creme. Jogue o aplicador fora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dde061816002c0bff9e/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios2.JPG?1593449949\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intra-vaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 3 creme vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® 3 creme vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o seu parceiro e pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como preservativos e diafragma.

Duração do tratamento

Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção da vagina causada por fungos (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após iniciar o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente).

O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Para tratamento da vulvite da mulher ou da balanite do homem, o período de tratamento é de uma a duas semanas.

Se o tratamento for suspenso, os sintomas podem voltar, porque a infecção fúngica provavelmente não foi completamente tratada.

Não suspenda o tratamento mesmo que os sintomas diminuam, aplicando o creme vaginal continuamente durante 3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Gino-Canesten funciona?

Gino-Canesten®&nbsp;é um medicamento utilizado para tratar infecções da vagina causadas por fungos. A substância ativa, clotrimazol, inibe o crescimento e a multiplicação das células dos fungos e de algumas bactérias.

Após o início do tratamento, os primeiros sintomas de melhora geralmente ocorrem dentro de 3 a 5 dias. Consulte seu médico se os sintomas persistirem por mais de 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gino-Canesten?

Em caso de febre (38°C ou acima), dor no baixo abdômen, dor nas costas, corrimento vaginal mal cheiroso, náusea, hemorragia (sangramento) vaginal e/ou dor no ombro associada (pode estar relacionada a uma condição mais séria como endometriose) durante o uso do medicamento, consulte o seu médico.

Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Os componentes da formulação dos comprimidos vaginais (especialmente os estearatos) podem reduzir a eficácia de métodos contraceptivos de barreira à base de látex (por exemplo, preservativos ou "camisinhas" e diafragmas) e podem, portanto, reduzir a ação contraceptiva desses produtos quando utilizados ao mesmo tempo. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento.

Nenhum efeito foi observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal não deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez, exceto sob orientação médica.

Durante a gravidez, não se deve fazer uso de aplicadores vaginais, portanto o tratamento com clotrimazol deve ser realizado somente com comprimido vaginal dose única sem o uso de aplicador.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com clotrimazol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Creme:&nbsp;O álcool cetoestearílico pode causar reação local na pele (por ex.: dermatite de contato).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gino-Canesten?

As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Comum (&gt;1/100; &lt;1/10)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>Pouco comum (&gt;1/1000; &lt;1/100)</strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara (&gt;1/10000; &lt;1/1000)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Dor abdominal</td> <td style=\"text-align:center; width:98px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mamas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">Ard&#xEA;ncia</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Prurido (coceira), eritema/irrita&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema</a> (incha&#xE7;o), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, hemorragia vaginal</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Exclusivo Creme 100mg:&nbsp;Pode ser grave levando à reação anafilática (síncope, hipotensão, dispnéia, urticária).
Exclusivo Comprimido e Creme 50 mg: *Pode ser grave levando à reação anafilática - síncope (desmaio), hipotensão (queda de pressão), dispnéia (falta de ar), urticária (placas vermelhas com coceira).

As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.

Sistema reprodutivo e mamas:

  • <li>Desconforto;</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o genital;</li> <li>Dor p&#xE9;lvica.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gino-Canesten?

Creme

Se esquecer de aplicar uma dose de Gino-Canesten® 3 creme vaginal à noite, pode aplicá-la durante a manhã do dia seguinte, sem todavia utilizar uma quantidade maior de creme do que a indicada. Simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é um tratamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gino-Canesten?

Cada 5 g de creme 50mg/5g contém:

50 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada 5 g de creme 100mg/5g contém:

100 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada comprimido vaginal contém:

500 mg de clotrimazol.

Excipientes: lactato de cálcio, crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, hipromelose, celulose microcristalina, ácido láctico e dióxido de silício.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gino-Canesten maior do que a recomendada?

Nenhum risco de intoxicação aguda foi observado uma vez que é improvável que ocorra sobredose após aplicação tópica única vaginal ou dermatológica (aplicação sobre uma área extensa em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida.

Não há antídoto específico.

As seguintes reações adversas foram relatadas associadas com a ingestão de sobredose aguda de clotrimazol:

Desconforto abdominal, dor no abdômen superior, diarreia, mal-estar, náusea e vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gino-Canesten com outros remédios?

O uso concomitante de clotrimazol comprimido vaginal e de tacrolimo via oral (FK-506; agente imunossupressor) pode levar ao aumento dos níveis no sangue de tacrolimo assim como do sirolimo. As pacientes devem, assim, serem monitoradas quanto aos sintomas de superdose de tacrolimo ou sirolimo, se necessário, pela determinação do seu respectivo nível plasmático (no sangue).

A seguir estão listadas as interações medicamentosas por potencial de significância clínica com clotrimazol administrado por via oral:

  • <li>Di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina e <a href="https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula" target="_blank">oxicodona</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esses medicamentos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade te&#xF3;rica de intera&#xE7;&#xE3;o com essas medica&#xE7;&#xF5;es;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula" target="_blank">Fentanila</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade de intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Gino-Canesten (Clotrimazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com formula&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;picas de Clotrimazol a 1% (creme, solu&#xE7;&#xE3;o, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatofitose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatofitose</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> ou pitir&#xED;ase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado por microscopia e cultura, e o Clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um per&#xED;odo de 2 a 4 semanas. Em estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos randomizados comparando o Clotrimazol com diferentes antif&#xFA;ngicos, as taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica para o Clotrimazol variaram entre 71% e 90% sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos de tratamento.</p> <p>Em estudos duplo-cegos controlados por placebo, Clotrimazol creme ou solu&#xE7;&#xE3;o 1% alcan&#xE7;ou taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica significativamente mais altas do que o placebo. Em dois estudos que inclu&#xED;ram pacientes com dermatomicoses de diferente origem, Clotrimazol alcan&#xE7;ou uma cura micol&#xF3;gica de 93% e 100%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 30% e 0% com placebo (Belfort 1974, Fredriksson 1972). Cinco estudos avaliaram a cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por tinea, com taxas de 70% a 97% para Clotrimazol e de 12% a 48% para placebo (Orduna 1979, Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975, Moreno et al. 1975). Tr&#xEA;s destes estudos tamb&#xE9;m inclu&#xED;ram pacientes com candid&#xED;ase cut&#xE2;nea ou pitir&#xED;ase. As taxas de cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por Candida foram de 78% a 88% com Clotrimazol comparadas com 0% a 40% com placebo, enquanto que os valores correspondentes na pitir&#xED;ase foram de 80% a 86% para Clotrimazol e de 30% a 64% para placebo (Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975).</p> <h4>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h4> <p>Apenas dados limitados de ensaios cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o dispon&#xED;veis em rela&#xE7;&#xE3;o ao tratamento t&#xF3;pico de micoses de pele em crian&#xE7;as com antif&#xFA;ngicos t&#xF3;picos, inclusive o Clotrimazol. No entanto, o tratamento com Clotrimazol em crian&#xE7;as com micoses causadas por dermat&#xF3;fitos, tais como tinha do corpo, tinha crural e tinha do p&#xE9;, &#xE9; recomendado em v&#xE1;rias revis&#xF5;es realizadas por cientistas independentes (Andrews et al. 2008, Bortolussi et al. 2007, Smolinski et al. 2005). Para estas indica&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;a posologia recomendada de tratamento &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0; de adultos, com a aplica&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol duas vezes ao dia durante 2 a 4 semanas (Andrews et al. 2008). Al&#xE9;m disso, o Clotrimazol est&#xE1; indicado para o tratamento t&#xF3;pico das infec&#xE7;&#xF5;es por leveduras em crian&#xE7;as, ou seja, candid&#xED;ase mucocut&#xE2;nea e pitir&#xED;ase versicolor (Bortolussi et al. 2007, Prasad et al. 2003, Allen et al. 2000, Wolf 2000, Ridley 1996). As melhores evid&#xEA;ncias para a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Clotrimazol se originam de estudos em rec&#xE9;mnascidos, lactentes e crian&#xE7;as de at&#xE9; quatro anos de idade para a indica&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> das fraldas por Candida (CDD). Em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos abertos realizados em 1254, 56 e 26 lactentes, Clotrimazol creme 1% foi aplicado 1 - 3 vezes ao dia durante 1 - 3 semanas produzindo uma taxa de cura de mais de 95% (Castillo et al. 1975, Kellerer et al. 1978, Sitka et al. 1976). Clotrimazol solu&#xE7;&#xE3;o 1% foi utilizado em dois outros estudos abertos em 17 e 20 crian&#xE7;as, alcan&#xE7;ando uma taxa de cura de 71% e 100%, respectivamente (Sitka et al. 1976, Pierini et al. 1973). Dois outros estudos em car&#xE1;ter cego, em que 45 e 42 lactentes foram tratados duas vezes ao dia durante 1 - 2 semanas com Clotrimazol creme 1%, resultaram em uma taxa de cura micol&#xF3;gica de 100% (Hoeger et al. 2010, Sabzghabaee et al. 2011).</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com comprimido vaginal de clotrimazol 500 mg e creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% em pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal (p.ex. Mendling et al. 2004, Becker et al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt 1989, Weisberg 1989, Hajman 1988, Brewster et al. 1986, Lebherz et al. 1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985, Palacio-Hernanz et al. 1984, Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos com diferentes desenhos: abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado microscopicamente. Clotrimazol foi aplicado tanto em infec&#xE7;&#xF5;es prim&#xE1;rias como em casos de reinfec&#xE7;&#xF5;es, sendo a maioria das pacientes tratadas em ambulat&#xF3;rio. Em muitos estudos, al&#xE9;m do tratamento intravaginal, o creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% foi tamb&#xE9;m aplicado &#xE0;s partes externas comprometidas da pele (p.ex. Mendling et al. 2004, Woolley et al. 1995, Lawrence et al. 1990, Pavic et al. 1988, Loendersloot et al. 1985). Para se impedir reinfec&#xE7;&#xE3;o, em alguns estudos, o parceiro foi tratado concomitantemente com creme vaginal de clotrimazol 1% (Wallin et al 1977).</p> <p>Estudos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a> vulvovaginal aguda compararam clotrimazol com o tratamento placebo</p> <p>Dois estudos usaram o tratamento de dose &#xFA;nica com comprimido vaginal de Clotrimazol 500mg em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Nestes estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos aleat&#xF3;rios as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente mais altas com Clotrimazol. Em um estudo as taxas de cura micol&#xF3;gica foram 90% com Clotrimazol (comprimido) e 0% com placebo em outro estudo, os valores correspondentes foram de 62% versus 25% (Hughes et al. 1984, Bro 1990). Em outros dois estudos randomizados abertos comprimido vaginal de 200mg de Clotrimazol por 3 dias foi comparado com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a> oral e placebo oral. Em um estudo, observaram-se taxas de cura micol&#xF3;gica de 95% para o Clotrimazol (comprimido) contra 44% para o placebo no primeiro seguimento e 80% versus 44% no segundo seguimento (Stein et al. 1989). Em outro estudo as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente maiores nos grupos de tratamento ativo em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. As taxas de cura micol&#xF3;gica foram de 95% para Clotrimazol (comprimido) quando comparado a placebo (32%). Dos pacientes com cura micol&#xF3;gica 17% tiveram recidiva versus 43% do grupo de placebo no segundo seguimento 4 semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento (Stein et al. 1993).</p> <p>O tratamento com Clotrimazol correlacionou-se a &#xED;ndices elevados de cura micol&#xF3;gica (83 &#x2013; 94%). Em estudos placebo controlados os &#xED;ndices de cura micol&#xF3;gica do placebo&amp;nbsp;variou de 0 a 44%. A melhora do quadro cl&#xED;nico foi observada dentro de um per&#xED;odo de tr&#xEA;s dias a 5 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia. A tolerabilidade foi boa.De acordo com Sobel e outros pesquisadores importantes neste campo, as diferen&#xE7;as nas formula&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o consideradas relevantes no resultado terap&#xEA;utico e a escolha do tratamento &#xE9; quest&#xE3;o de prefer&#xEA;ncia da paciente (Sobel et al, 2005, BASHH 2007, Achkar et al 2010, Mendeling et al 2012).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>O Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com amplo espectro de atividade antimic&#xF3;tica.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa inferior a 0,062 - 8,0 g/ml de substrato. O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade <em>in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o; os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis. S&#xE3;o muito raras as variantes de resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis. At&#xE9; o momento, foi observado o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos, sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica demonstraram que o Clotrimazol &#xE9; minimamente absorvido para a circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea pela pele intacta ou inflamada. O pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Clotrimazol ficou abaixo do limite de detec&#xE7;&#xE3;o de 0,001 &#x3BC;g/ml, sugerindo que o Clotrimazol aplicado topicamente na pele provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 &#x2013; 2 semanas de tratamento.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o e desenvolvimento.</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>O Clotrimazol, princ&#xED;pio ativo de Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com atividade antimic&#xF3;tica de amplo espectro.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM (Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima) para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa entre menos de 0,062 - 8,0 &#x3BC;g/ml de substrato.</p> <p>O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade<em> in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o. Os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis.</p> <p>Al&#xE9;m de sua a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica, o Clotrimazol tamb&#xE9;m age sobre microorganismos gram-positivos (<em>Streptococos</em>/<em>Staphylococos</em>), e microorganismos gram-negativos (<em>Bacteroides&amp;nbsp;</em>/ <em>Gardnerella vaginalis</em>).</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,5 &#x2013; 10 &#xB5;g / ml de substrato, o Clotrimazol inibe<em> in vitro</em> a multiplica&#xE7;&#xE3;o de <em>Corynebacteria</em> e de cocos gram-positivos (com exce&#xE7;&#xE3;o dos enterococos).</p> <p>S&#xE3;o muito raras as variantes de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis com resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria. At&#xE9; o momento, o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos sens&#xED;veis sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, foi observado somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal demonstraram que somente uma pequena quantidade de Clotrimazol (3% a 10%) &#xE9; absorvida. Gra&#xE7;as &#xE0; r&#xE1;pida metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica do Clotrimazol absorvido em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos, o pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Clotrimazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal de uma dose de 500 mg foi inferior a 10 ng/ml, indicando que o Clotrimazol aplicado por via intravaginal provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a efeitos colaterais.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a e pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Estudos toxicol&#xF3;gicos com aplica&#xE7;&#xE3;o intravaginal ou local em diferentes animais mostraram boa tolerabilidade.</p> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos baseados nos estudos convencionais de toxicidade, com dose &#xFA;nica e dose repetida, n&#xE3;o revelaram risco especial para seres humanos, nem genotoxicidade ou toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o humana.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gino-Canesten?

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), em sua embalagem original protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Gino-Canesten® 3 creme vaginal apresenta-se na forma de creme branco e sem cheiro.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal apresenta-se na forma de comprimido branco a amarelo claro e sem cheiro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gino-Canesten

Creme 50mg/5g

Creme vaginal contendo 50 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 35 g de creme vaginal, acompanhado de 6 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Creme 100mg/5g

Creme vaginal contendo 100 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 20 g de creme vaginal, acompanhado de 3 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Comprimido vaginal contendo 500 mg de clotrimazol

Embalagem contendo 1 comprimido vaginal e 1 aplicador.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gino-Canesten

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:224px\"><strong>Registro MS</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\">Creme</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xBA; 1.7056.0102</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\">Comprimido</td> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"/></td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

500mg, caixa com 1 cápsula mole de uso vaginal + 1 aplicador

Princípio ativo
:
Clotrimazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Ginecológicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Gino-Canesten, para o que é indicado e para o que serve?

Gino-Canesten®&nbsp;é indicado para o tratamento local de vaginite, infecção causada por fungos, geralmente do gênero Candida, localizada na área genital, cujo sintoma mais evidente é o aparecimento de corrimento. Esse corrimento é caracterizado por ser esbranquiçado, semelhante ao aspecto de leite talhado e geralmente acompanhado de coceira.

Exclusivo Creme:&nbsp;Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é indicado para o tratamento local de vulvite, infecção localizada na área genital externa da mulher e em áreas próximas, e também de balanite, infecção localizada no pênis (glande e prepúcio) do parceiro sexual.

Quais as contraindicações do Gino-Canesten?

Em caso de alergia anterior ao clotrimazol, consulte o seu médico.

Exclusivo Creme:&nbsp;Gino-Canesten® 3 creme vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente do medicamento.&nbsp;

Exclusivo Comprimido: Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é contraindicado nos casos de alergia ao clotrimazol ou a qualquer outro componente do medicamento.&nbsp;

Como usar o Gino-Canesten?

Comprimido

Utilize Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Faça o tratamento à noite, introduzindo o comprimido vaginal profundamente na vagina, ao deitar. Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é utilizado apenas uma vez, pois constitui tratamento de dose única.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Caso seu médico tenha prescrito o medicamento Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal durante a gravidez, o comprimido deve ser inserido sem o uso do aplicador nesse caso.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten creme dermatológico ou Gino-Canesten 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

No caso de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas ao redor (vulvite por Candida) estas devem ser tratadas com uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou Gino-Canesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se o parceiro sexual apresentar sintomas como coceira ou inflamação nos órgãos genitais (glande e prepúcio do penis) causadas por leveduras (balanite por Candida), ele também poderá ter necessidade de tratamento local. Neste caso aplicar uma fina camada de Canesten® creme dermatológico ou GinoCanesten® 50 mg/5g (1%) creme vaginal na glande e prepúcio do penis, duas a três vezes por dia durante 1 a 2 semanas.

Se a vagina estiver muito ressecada, aconselha-se a utilização de creme vaginal (exceção: possível alergia ao álcool cetoestearílico ou a qualquer outro ingrediente de Gino-Canesten® creme vaginal).

Este medicamento não deve ser utilizado por via oral.

Instruções de aplicação
Introdução do comprimido vaginal com aplicador
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s lavagem das m&#xE3;os, puxe totalmente o &#xEA;mbolo do aplicador. Coloque o comprimido vaginal no aplicador de forma que metade do comprimido fique fora do aplicador, com o lado arredondado para fora. Pressione ligeiramente com os dedos a ponta redonda do aplicador enquanto faz este procedimento.</li> <li>Introduza cuidadosamente e profundamente na vagina o aplicador com o comprimido (de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo totalmente de modo a depositar o comprimido na vagina. Remova o aplicador.</li> "}

Introdução do comprimido vaginal sem aplicador

Após lavagem das mãos, introduza profundamente na vagina o comprimido vaginal utilizando o dedo indicador (de preferência deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas).

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intravaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® comprimido vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o parceiro, bem como pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como, preservativos e diafragma.

Observação

Os comprimidos vaginais podem não se dissolver completamente se a vagina estiver seca. Se isto ocorrer, pedaços dos comprimidos poderão ser observados em sua roupa íntima. Nesse caso, aconselha-se a utilização de creme vaginal.

Duração do tratamento

Aplique o comprimido vaginal apenas uma vez, pois constitui um tratamento de dose única. Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção fúngica vaginal (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após o uso do comprimido, isto é, os sintomas podem persistir por alguns dias após o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente). O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Creme

Utilize Gino-Canesten® 3 creme vaginal conforme instruções de aplicação abaixo. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Introduza profundamente na vagina o aplicador preenchido com creme vaginal (cerca de 5 g), uma vez por dia, à noite, ao deitar, durante 3 dias seguidos.

Recomenda-se a aplicação na posição deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas.

Siga as “Instruções de aplicação”.

Nos casos de infecção concomitante dos lábios vaginais e áreas próximas (vulvite por fungo do genêro Candida) é necessário também, além da aplicação vaginal, tratar estas áreas externas com creme vaginal. O Gino-Canesten® 3 creme vaginal também é adequado para o tratamento concomitante da inflamação da glande e do prepúcio do pênis causada por leveduras (balanite por fungo do genêro Candida) no parceiro sexual.

Para tratar a vulvite e/ou a balanite, aplicar uma camada fina do creme nas áreas afetadas duas a três vezes por dia (na mulher: órgãos genitais externos até ao ânus; no homem: glande e prepúcio do pênis), friccionando ligeiramente em seguida. Neste caso o creme deve ser aplicado por uma a duas semanas até o desaparecimento total dos sintomas.

Este medicamento não deve ser utilizado por outra via de administração que não seja a recomendada.

Instruções de aplicação&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Ap&#xF3;s a lavagem das m&#xE3;os, puxe completamente o &#xEA;mbolo do aplicador at&#xE9; prender.</li> <li>Abra a bisnaga. Ajuste o aplicador &#xE0; bisnaga, mantendo-o firmemente encaixado, e encha o aplicador, apertando cuidadosamente a bisnaga.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dcb061816002c0bff9d/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios.JPG?1593449931\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire o aplicador da bisnaga. Introduza o aplicador profundamente na vagina, de prefer&#xEA;ncia na posi&#xE7;&#xE3;o deitada de costas e com as pernas ligeiramente dobradas. Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; esvaziar completamente o conte&#xFA;do do aplicador.</li> <li>Retire o aplicador sem puxar o &#xEA;mbolo para evitar o retorno do creme. Jogue o aplicador fora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa1dde061816002c0bff9e/original_Como-usar-Gino-Canesten-Consulta-Remedios2.JPG?1593449949\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Não se deve efetuar este tratamento durante a menstruação.

Não use absorventes internos, duchas intra-vaginais, espermicidas ou outros produtos vaginais durante o tratamento com Gino-Canesten® 3 creme vaginal.

É recomendado evitar relação sexual vaginal quando Gino-Canesten® 3 creme vaginal é utilizado, porque a infecção pode ser transmitida para o seu parceiro e pode ser reduzida a efetividade e a ação dos métodos contraceptivos de barreira à base de látex, tais como preservativos e diafragma.

Duração do tratamento

Geralmente, há melhora nos sintomas causados pela infecção da vagina causada por fungos (como coceira, corrimento) dentro dos primeiros quatro dias após iniciar o tratamento.

Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias ou caso retornem dentro de 2 meses você deve procurar orientação médica.

Infecções recorrentes podem indicar uma outra doença subjacente (doença que não se manifesta claramente).

O tratamento não deve ser repetido sem orientação médica.

Para tratamento da vulvite da mulher ou da balanite do homem, o período de tratamento é de uma a duas semanas.

Se o tratamento for suspenso, os sintomas podem voltar, porque a infecção fúngica provavelmente não foi completamente tratada.

Não suspenda o tratamento mesmo que os sintomas diminuam, aplicando o creme vaginal continuamente durante 3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Gino-Canesten funciona?

Gino-Canesten®&nbsp;é um medicamento utilizado para tratar infecções da vagina causadas por fungos. A substância ativa, clotrimazol, inibe o crescimento e a multiplicação das células dos fungos e de algumas bactérias.

Após o início do tratamento, os primeiros sintomas de melhora geralmente ocorrem dentro de 3 a 5 dias. Consulte seu médico se os sintomas persistirem por mais de 7 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gino-Canesten?

Em caso de febre (38°C ou acima), dor no baixo abdômen, dor nas costas, corrimento vaginal mal cheiroso, náusea, hemorragia (sangramento) vaginal e/ou dor no ombro associada (pode estar relacionada a uma condição mais séria como endometriose) durante o uso do medicamento, consulte o seu médico.

Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

Os componentes da formulação dos comprimidos vaginais (especialmente os estearatos) podem reduzir a eficácia de métodos contraceptivos de barreira à base de látex (por exemplo, preservativos ou "camisinhas" e diafragmas) e podem, portanto, reduzir a ação contraceptiva desses produtos quando utilizados ao mesmo tempo. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento.

Nenhum efeito foi observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal não deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez, exceto sob orientação médica.

Durante a gravidez, não se deve fazer uso de aplicadores vaginais, portanto o tratamento com clotrimazol deve ser realizado somente com comprimido vaginal dose única sem o uso de aplicador.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com clotrimazol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Creme:&nbsp;O álcool cetoestearílico pode causar reação local na pele (por ex.: dermatite de contato).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gino-Canesten?

As reações adversas listadas foram baseadas em estudos clínicos:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistemas corp&#xF3;reos</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\"><strong>Comum (&gt;1/100; &lt;1/10)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>Pouco comum (&gt;1/1000; &lt;1/100)</strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara (&gt;1/10000; &lt;1/1000)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Dor abdominal</td> <td style=\"text-align:center; width:98px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema imune</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:103px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios do sistema reprodutivo e mamas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:112px\">Ard&#xEA;ncia</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">Prurido (coceira), eritema/irrita&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Edema</a> (incha&#xE7;o), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, hemorragia vaginal</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Exclusivo Creme 100mg:&nbsp;Pode ser grave levando à reação anafilática (síncope, hipotensão, dispnéia, urticária).
Exclusivo Comprimido e Creme 50 mg: *Pode ser grave levando à reação anafilática - síncope (desmaio), hipotensão (queda de pressão), dispnéia (falta de ar), urticária (placas vermelhas com coceira).

As reações adversas listadas a seguir foram identificadas durante o uso pós aprovação de clotrimazol. Considerando que as reações são reportadas voluntariamente a partir de de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com acuracidade a frequência.

Sistema reprodutivo e mamas:

  • <li>Desconforto;</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o genital;</li> <li>Dor p&#xE9;lvica.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gino-Canesten?

Creme

Se esquecer de aplicar uma dose de Gino-Canesten® 3 creme vaginal à noite, pode aplicá-la durante a manhã do dia seguinte, sem todavia utilizar uma quantidade maior de creme do que a indicada. Simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal é um tratamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gino-Canesten?

Cada 5 g de creme 50mg/5g contém:

50 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada 5 g de creme 100mg/5g contém:

100 mg de clotrimazol.

Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, octildodecanol, estearato de sorbitana, palmitato de cetila e água purificada.

Cada comprimido vaginal contém:

500 mg de clotrimazol.

Excipientes: lactato de cálcio, crospovidona, lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, hipromelose, celulose microcristalina, ácido láctico e dióxido de silício.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gino-Canesten maior do que a recomendada?

Nenhum risco de intoxicação aguda foi observado uma vez que é improvável que ocorra sobredose após aplicação tópica única vaginal ou dermatológica (aplicação sobre uma área extensa em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida.

Não há antídoto específico.

As seguintes reações adversas foram relatadas associadas com a ingestão de sobredose aguda de clotrimazol:

Desconforto abdominal, dor no abdômen superior, diarreia, mal-estar, náusea e vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gino-Canesten com outros remédios?

O uso concomitante de clotrimazol comprimido vaginal e de tacrolimo via oral (FK-506; agente imunossupressor) pode levar ao aumento dos níveis no sangue de tacrolimo assim como do sirolimo. As pacientes devem, assim, serem monitoradas quanto aos sintomas de superdose de tacrolimo ou sirolimo, se necessário, pela determinação do seu respectivo nível plasmático (no sangue).

A seguir estão listadas as interações medicamentosas por potencial de significância clínica com clotrimazol administrado por via oral:

  • <li>Di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina e <a href="https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula" target="_blank">oxicodona</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esses medicamentos ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade te&#xF3;rica de intera&#xE7;&#xE3;o com essas medica&#xE7;&#xF5;es;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula" target="_blank">Fentanila</a>: a intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento ainda n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida. Por&#xE9;m, devido &#xE0; via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade de intera&#xE7;&#xE3;o com esse medicamento.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Gino-Canesten (Clotrimazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com formula&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;picas de Clotrimazol a 1% (creme, solu&#xE7;&#xE3;o, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatofitose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatofitose</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> ou pitir&#xED;ase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado por microscopia e cultura, e o Clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um per&#xED;odo de 2 a 4 semanas. Em estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos randomizados comparando o Clotrimazol com diferentes antif&#xFA;ngicos, as taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica para o Clotrimazol variaram entre 71% e 90% sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos de tratamento.</p> <p>Em estudos duplo-cegos controlados por placebo, Clotrimazol creme ou solu&#xE7;&#xE3;o 1% alcan&#xE7;ou taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica significativamente mais altas do que o placebo. Em dois estudos que inclu&#xED;ram pacientes com dermatomicoses de diferente origem, Clotrimazol alcan&#xE7;ou uma cura micol&#xF3;gica de 93% e 100%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 30% e 0% com placebo (Belfort 1974, Fredriksson 1972). Cinco estudos avaliaram a cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por tinea, com taxas de 70% a 97% para Clotrimazol e de 12% a 48% para placebo (Orduna 1979, Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975, Moreno et al. 1975). Tr&#xEA;s destes estudos tamb&#xE9;m inclu&#xED;ram pacientes com candid&#xED;ase cut&#xE2;nea ou pitir&#xED;ase. As taxas de cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por Candida foram de 78% a 88% com Clotrimazol comparadas com 0% a 40% com placebo, enquanto que os valores correspondentes na pitir&#xED;ase foram de 80% a 86% para Clotrimazol e de 30% a 64% para placebo (Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975).</p> <h4>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h4> <p>Apenas dados limitados de ensaios cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o dispon&#xED;veis em rela&#xE7;&#xE3;o ao tratamento t&#xF3;pico de micoses de pele em crian&#xE7;as com antif&#xFA;ngicos t&#xF3;picos, inclusive o Clotrimazol. No entanto, o tratamento com Clotrimazol em crian&#xE7;as com micoses causadas por dermat&#xF3;fitos, tais como tinha do corpo, tinha crural e tinha do p&#xE9;, &#xE9; recomendado em v&#xE1;rias revis&#xF5;es realizadas por cientistas independentes (Andrews et al. 2008, Bortolussi et al. 2007, Smolinski et al. 2005). Para estas indica&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;a posologia recomendada de tratamento &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0; de adultos, com a aplica&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol duas vezes ao dia durante 2 a 4 semanas (Andrews et al. 2008). Al&#xE9;m disso, o Clotrimazol est&#xE1; indicado para o tratamento t&#xF3;pico das infec&#xE7;&#xF5;es por leveduras em crian&#xE7;as, ou seja, candid&#xED;ase mucocut&#xE2;nea e pitir&#xED;ase versicolor (Bortolussi et al. 2007, Prasad et al. 2003, Allen et al. 2000, Wolf 2000, Ridley 1996). As melhores evid&#xEA;ncias para a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Clotrimazol se originam de estudos em rec&#xE9;mnascidos, lactentes e crian&#xE7;as de at&#xE9; quatro anos de idade para a indica&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> das fraldas por Candida (CDD). Em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos abertos realizados em 1254, 56 e 26 lactentes, Clotrimazol creme 1% foi aplicado 1 - 3 vezes ao dia durante 1 - 3 semanas produzindo uma taxa de cura de mais de 95% (Castillo et al. 1975, Kellerer et al. 1978, Sitka et al. 1976). Clotrimazol solu&#xE7;&#xE3;o 1% foi utilizado em dois outros estudos abertos em 17 e 20 crian&#xE7;as, alcan&#xE7;ando uma taxa de cura de 71% e 100%, respectivamente (Sitka et al. 1976, Pierini et al. 1973). Dois outros estudos em car&#xE1;ter cego, em que 45 e 42 lactentes foram tratados duas vezes ao dia durante 1 - 2 semanas com Clotrimazol creme 1%, resultaram em uma taxa de cura micol&#xF3;gica de 100% (Hoeger et al. 2010, Sabzghabaee et al. 2011).</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com comprimido vaginal de clotrimazol 500 mg e creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% em pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal (p.ex. Mendling et al. 2004, Becker et al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt 1989, Weisberg 1989, Hajman 1988, Brewster et al. 1986, Lebherz et al. 1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985, Palacio-Hernanz et al. 1984, Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos com diferentes desenhos: abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado microscopicamente. Clotrimazol foi aplicado tanto em infec&#xE7;&#xF5;es prim&#xE1;rias como em casos de reinfec&#xE7;&#xF5;es, sendo a maioria das pacientes tratadas em ambulat&#xF3;rio. Em muitos estudos, al&#xE9;m do tratamento intravaginal, o creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% foi tamb&#xE9;m aplicado &#xE0;s partes externas comprometidas da pele (p.ex. Mendling et al. 2004, Woolley et al. 1995, Lawrence et al. 1990, Pavic et al. 1988, Loendersloot et al. 1985). Para se impedir reinfec&#xE7;&#xE3;o, em alguns estudos, o parceiro foi tratado concomitantemente com creme vaginal de clotrimazol 1% (Wallin et al 1977).</p> <p>Estudos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a> vulvovaginal aguda compararam clotrimazol com o tratamento placebo</p> <p>Dois estudos usaram o tratamento de dose &#xFA;nica com comprimido vaginal de Clotrimazol 500mg em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Nestes estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos aleat&#xF3;rios as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente mais altas com Clotrimazol. Em um estudo as taxas de cura micol&#xF3;gica foram 90% com Clotrimazol (comprimido) e 0% com placebo em outro estudo, os valores correspondentes foram de 62% versus 25% (Hughes et al. 1984, Bro 1990). Em outros dois estudos randomizados abertos comprimido vaginal de 200mg de Clotrimazol por 3 dias foi comparado com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a> oral e placebo oral. Em um estudo, observaram-se taxas de cura micol&#xF3;gica de 95% para o Clotrimazol (comprimido) contra 44% para o placebo no primeiro seguimento e 80% versus 44% no segundo seguimento (Stein et al. 1989). Em outro estudo as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente maiores nos grupos de tratamento ativo em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. As taxas de cura micol&#xF3;gica foram de 95% para Clotrimazol (comprimido) quando comparado a placebo (32%). Dos pacientes com cura micol&#xF3;gica 17% tiveram recidiva versus 43% do grupo de placebo no segundo seguimento 4 semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento (Stein et al. 1993).</p> <p>O tratamento com Clotrimazol correlacionou-se a &#xED;ndices elevados de cura micol&#xF3;gica (83 &#x2013; 94%). Em estudos placebo controlados os &#xED;ndices de cura micol&#xF3;gica do placebo&amp;nbsp;variou de 0 a 44%. A melhora do quadro cl&#xED;nico foi observada dentro de um per&#xED;odo de tr&#xEA;s dias a 5 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia. A tolerabilidade foi boa.De acordo com Sobel e outros pesquisadores importantes neste campo, as diferen&#xE7;as nas formula&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o consideradas relevantes no resultado terap&#xEA;utico e a escolha do tratamento &#xE9; quest&#xE3;o de prefer&#xEA;ncia da paciente (Sobel et al, 2005, BASHH 2007, Achkar et al 2010, Mendeling et al 2012).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>O Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com amplo espectro de atividade antimic&#xF3;tica.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa inferior a 0,062 - 8,0 g/ml de substrato. O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade <em>in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o; os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis. S&#xE3;o muito raras as variantes de resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis. At&#xE9; o momento, foi observado o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos, sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica demonstraram que o Clotrimazol &#xE9; minimamente absorvido para a circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea pela pele intacta ou inflamada. O pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Clotrimazol ficou abaixo do limite de detec&#xE7;&#xE3;o de 0,001 &#x3BC;g/ml, sugerindo que o Clotrimazol aplicado topicamente na pele provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 &#x2013; 2 semanas de tratamento.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o e desenvolvimento.</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>O Clotrimazol, princ&#xED;pio ativo de Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com atividade antimic&#xF3;tica de amplo espectro.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM (Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima) para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa entre menos de 0,062 - 8,0 &#x3BC;g/ml de substrato.</p> <p>O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade<em> in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o. Os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis.</p> <p>Al&#xE9;m de sua a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica, o Clotrimazol tamb&#xE9;m age sobre microorganismos gram-positivos (<em>Streptococos</em>/<em>Staphylococos</em>), e microorganismos gram-negativos (<em>Bacteroides&amp;nbsp;</em>/ <em>Gardnerella vaginalis</em>).</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,5 &#x2013; 10 &#xB5;g / ml de substrato, o Clotrimazol inibe<em> in vitro</em> a multiplica&#xE7;&#xE3;o de <em>Corynebacteria</em> e de cocos gram-positivos (com exce&#xE7;&#xE3;o dos enterococos).</p> <p>S&#xE3;o muito raras as variantes de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis com resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria. At&#xE9; o momento, o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos sens&#xED;veis sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, foi observado somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal demonstraram que somente uma pequena quantidade de Clotrimazol (3% a 10%) &#xE9; absorvida. Gra&#xE7;as &#xE0; r&#xE1;pida metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica do Clotrimazol absorvido em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos, o pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Clotrimazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal de uma dose de 500 mg foi inferior a 10 ng/ml, indicando que o Clotrimazol aplicado por via intravaginal provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a efeitos colaterais.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a e pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Estudos toxicol&#xF3;gicos com aplica&#xE7;&#xE3;o intravaginal ou local em diferentes animais mostraram boa tolerabilidade.</p> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos baseados nos estudos convencionais de toxicidade, com dose &#xFA;nica e dose repetida, n&#xE3;o revelaram risco especial para seres humanos, nem genotoxicidade ou toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o humana.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gino-Canesten?

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), em sua embalagem original protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Gino-Canesten® 3 creme vaginal apresenta-se na forma de creme branco e sem cheiro.

Comprimido

Gino-Canesten® 1 comprimido vaginal apresenta-se na forma de comprimido branco a amarelo claro e sem cheiro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gino-Canesten

Creme 50mg/5g

Creme vaginal contendo 50 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 35 g de creme vaginal, acompanhado de 6 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Creme 100mg/5g

Creme vaginal contendo 100 mg de clotrimazol em cada 5 g de creme.&nbsp;Embalagem contendo 20 g de creme vaginal, acompanhado de 3 aplicadores descartáveis.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Comprimido vaginal contendo 500 mg de clotrimazol

Embalagem contendo 1 comprimido vaginal e 1 aplicador.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gino-Canesten

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Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:
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Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
Socorro – 04779-900
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CNPJ 18.459.628/0001-15




Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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