Bayer Gyno-Icaden

600mg, caixa com 1 óvulo + 1 dedeira

Princípio ativo
:
Nitrato De Isoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Ginecológicos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Gyno-Icaden, para o que é indicado e para o que serve?

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.

Quais as contraindicações do Gyno-Icaden?

Você não deve usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Como usar o Gyno-Icaden?

Creme

Uso vaginal.

Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.

Introduza Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma dose diária de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide “Instruções de uso”.

Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.

Instruções de uso do aplicador vaginal

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) - Creme com 7 aplicadores descartáveis.

{"tag":"ol","value":" <li>Enroscar o aplicador no tubo previamente destampado.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/591b62ce25cefe000cf75fc9/original_gyno-icaden-1-consulta-remedios.jpg?1494966989\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Puxar o &#xEA;mbolo do aplicador para tr&#xE1;s e encher o aplicador apertando suavemente o tubo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/591b633425cefe000cf75fca/original_gino-canesten-2-consulta-remedios.jpg?1494967092\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Desenroscar o aplicador do tubo. Introduzir o aplicador profundamente na vagina e esvazi&#xE1;-lo empurrando o &#xEA;mbolo. Ap&#xF3;s o uso, descarte o aplicador.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/591b638725cefe000cf75fcc/original_gino-canesten-3-consulta-remedios.jpg?1494967175\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Óvulo

Uso vaginal.

Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual. Introduza Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com a utilização da dedeira, profundamente na vagina, em dose única. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselhase à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide “Instruções de uso”.

Instruções de uso da dedeira

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) -&nbsp;Óvulo.

{"tag":"ol","value":" <li>Com as m&#xE3;os limpas coloque uma dedeira no dedo indicador e a outra dedeira no dedo polegar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e629c32656667002c4ca7d1/original_1.PNG?1583520818\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Colocadas as dedeiras, introduza profundamente o &#xF3;vulo na vagina, em seguida retire as dedeiras, e descarte-as.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e629c44656667002c4ca7d5/original_figura-2.PNG?1583520836\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno-Icaden funciona?

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível nas formas de creme vaginal e óvulo. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno-Icaden?

Converse com seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol).

Quando for utilizar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é importante saber que:

  • <li>Recomenda-se o uso de Icaden<sup>&#xAE;</sup> (nitrato de isoconazol) creme, se for necess&#xE1;rio tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro;</li> <li>Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais;</li> <li>Para evitar reinfec&#xE7;&#xE3;o, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas &#xED;ntimas &#x2013; de prefer&#xEA;ncia todas de algod&#xE3;o) e estas devem ser lavadas em &#xE1;gua muito quente ou mesmo fervente;</li> <li>Alguns dos componentes de Gyno-Icaden<sup>&#xAE;</sup> (nitrato de isoconazol) podem causar danos aos produtos que contem l&#xE1;tex, como preservativos ou&amp;nbsp;diafragmas. Portanto, estes podem n&#xE3;o ser mais eficazes como contraceptivos ou como prote&#xE7;&#xE3;o contra doen&#xE7;as sexualmente transmiss&#xED;veis, como por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o pelo <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>. Fale com o seu m&#xE9;dico, se necessitar de mais informa&#xE7;&#xF5;es.</li>

Gravidez, lactação e fertilidade

Se você está grávida, amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, peça orientação ao seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol)

Gravidez

A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em humanos.

Exclusivo Creme:&nbsp;Se você estiver grávida, utilize o aplicador de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) creme com cuidado. Siga as orientações de seu médico.

Lactação

Não se sabe se o nitrato de isoconazol, princípio ativo do medicamento Gyno-Icaden®, é excretado no leite materno. O risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Fertilidade

Não existem dados que demonstrem que a fertilidade é afetada com o uso de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeito na habilidade de dirigir e operar máquinas

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno-Icaden?

Como todos os medicamentos, Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

As seguintes reações adversas estão listadas de acordo com a sua frequência:

Comum: podem afetar até 1 a cada 10 pessoas

Ardor, prurido ou irritação no local da aplicação.

Incomum: podem afetar até 1 a cada 100 pessoas

Sensação de enjoo (náuseas), tonturas, dores de cabeça ou corrimento vaginal.

Raras: podem afetar até 1 a cada 1.000 pessoas

Erupção cutânea no local da aplicação.

Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Bolhas (vesículas), dor, inchaço (edema) ou vermelhidão (eritema) na vagina e órgãos genitais femininos externos; hipersensibilidade (alergia) no local de aplicação.

Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno-Icaden?

Creme / Óvulo

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Exclusivo&nbsp;Creme

Não utilize uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Ao se lembrar, aplicar a dose seguinte quando for apropriado e continue com o tratamento, conforme prescrito.

Em caso de dúvidas adicionais em relação ao uso de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol), pergunte ao seu médico.

Qual a composição do Gyno-Icaden?

Creme

Cada grama de creme vaginal contém:

10mg de nitrato de isoconazol.

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.

Óvulo

Cada óvulo contém:

600 mg de nitrato de isoconazol.

Excipiente: cera dura.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno-Icaden maior do que a recomendada?

Se você aplicar uma grande quantidade de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) de uma única vez, ou ingerir acidentalmente Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol), é pouco provável que seja perigoso. Contacte o seu médico em caso de dúvidas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno-Icaden com outros remédios?

Informe ao seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer medicamento, incluindo os medicamentos utilizados sem prescrição médica.

Não são conhecidas até o momento interações com Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com outros medicamentos.

No entanto, é recomendado informar ao seu médico se você estiver utilizando:

Medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes) como, por exemplo, varfarina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno-Icaden (Nitrato de Isoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diversos estudos investigaram a efic&#xE1;cia do isoconazol no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es vaginais f&#xFA;ngicas. A taxa m&#xE9;dia de cura micol&#xF3;gica (avalia&#xE7;&#xE3;o micol&#xF3;gica) com isoconazol 600 mg dose &#xFA;nica (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com Nitrato de Isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento consecutivos com aplica&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia) foi mais de 90%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Nitrato de Isoconazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico com efeito sobre dermat&#xF3;fitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol &#xE9; uma terapia local e, por isso, n&#xE3;o depende de n&#xED;veis eficazes de isoconazol no plasma.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal do creme contendo Nitrato de Isoconazol marcado com radiois&#xF3;topo, verificou-se que o princ&#xED;pio ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.</p> <h4>Distribu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de Nitrato de Isoconazol, forma-se um dep&#xF3;sito de Nitrato de Isoconazol. Nitrato de Isoconazol reveste a parede vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol dissolve-se na secre&#xE7;&#xE3;o vaginal e penetra no&amp;nbsp;epit&#xE9;lio vaginal. No epit&#xE9;lio e na secre&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o do antimic&#xF3;tico, visivelmente acima das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas inibit&#xF3;ria e biocida determinadas <em>in vitro</em>, &#xE9; mantida por v&#xE1;rios dias.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Nitrato de Isoconazol absorvido &#xE9; completamente metabolizado pelo organismo humano.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o &#xE1;cido 2,4-dicloromand&#xE9;lico e o &#xE1;cido 2-(2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-ac&#xE9;tico foram caracterizados como os principais metab&#xF3;litos, em quantidade, presentes na urina.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Nitrato de Isoconazol marcado com 3H, um ter&#xE7;o dos metab&#xF3;litos com o radiois&#xF3;topo foi excretado com a urina e os outros dois ter&#xE7;os foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foram excretadas nas primeiras 24 horas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h3> <p>N&#xE3;o foram conduzidos estudos de carcinogenicidade <em>in vivo</em>. De acordo com o conhecimento dispon&#xED;vel at&#xE9; o momento, n&#xE3;o h&#xE1; evidencia de potencial carcinog&#xEA;nico do isoconazol a partir dos resultados de testes de mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura qu&#xED;mica e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o de contato</h3> <p>De acordo com os resultados de estudos de toler&#xE2;ncia na pele e membranas da mucosa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperadas rea&#xE7;&#xF5;es de irrita&#xE7;&#xE3;o local significativas nas condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Os resultados obtidos em olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irrita&#xE7;&#xE3;o da conjuntiva ap&#xF3;s contamina&#xE7;&#xE3;o inadvertida dos olhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno-Icaden?

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Creme

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado.

Óvulo

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) apresenta-se na forma de óvulo branco a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno-Icaden

Creme vaginal

Cartucho contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Óvulo

Cartucho contendo 1 óvulo + dedeira.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno-Icaden

Creme / Óvulo

MS-1.7056.0099

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro - São Paulo – SP
C.N.P.J. nº. 18.459.628/0001-15



SAC:
0800 7021241
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Creme

Fabricado por:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Segrate - Itália

Exclusivo Óvulo

Fabricado por:
Bayer de México, S.A. de C.V.
Orizaba - México

10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 40g de creme de uso ginecológico + 7 aplicadores

Princípio ativo
:
Nitrato De Isoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Ginecológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Ginecológicos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Gyno-Icaden, para o que é indicado e para o que serve?

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções fúngicas da vagina.

Quais as contraindicações do Gyno-Icaden?

Você não deve usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto.

Como usar o Gyno-Icaden?

Creme

Uso vaginal.

Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual.

Introduza Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com o aplicador profundamente na vagina. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselha-se à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique uma dose diária de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) durante 7 dias consecutivos, sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide “Instruções de uso”.

Em caso de gravidez, o aplicador deve ser usado com cuidado e apenas da forma indicada pelo médico.

Instruções de uso do aplicador vaginal

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) - Creme com 7 aplicadores descartáveis.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Óvulo

Uso vaginal.

Sempre utilize o medicamento seguindo exatamente as orientações do seu médico.

Recomenda-se que o tratamento não seja realizado durante o período menstrual. Introduza Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com a utilização da dedeira, profundamente na vagina, em dose única. Para uma aplicação cômoda e fácil, aconselhase à paciente ficar deitada de costas com as pernas dobradas e entreabertas. Aplique sempre à noite, antes de dormir, para que o produto fique o maior tempo possível dentro da cavidade vaginal. Para melhor compreensão dos passos para a correta aplicação do produto, vide “Instruções de uso”.

Instruções de uso da dedeira

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) -&nbsp;Óvulo.

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gyno-Icaden funciona?

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é um antimicótico (medicamento contra fungos) disponível nas formas de creme vaginal e óvulo. Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gyno-Icaden?

Converse com seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol).

Quando for utilizar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) é importante saber que:

  • <li>Recomenda-se o uso de Icaden<sup>&#xAE;</sup> (nitrato de isoconazol) creme, se for necess&#xE1;rio tratamento da pele ao redor da vagina ou tratamento preventivo do parceiro;</li> <li>Durante o tratamento e na semana subsequente, deve-se evitar o uso de duchas vaginais;</li> <li>Para evitar reinfec&#xE7;&#xE3;o, deve-se realizar troca de roupa diariamente (toalha de banho, roupas &#xED;ntimas &#x2013; de prefer&#xEA;ncia todas de algod&#xE3;o) e estas devem ser lavadas em &#xE1;gua muito quente ou mesmo fervente;</li> <li>Alguns dos componentes de Gyno-Icaden<sup>&#xAE;</sup> (nitrato de isoconazol) podem causar danos aos produtos que contem l&#xE1;tex, como preservativos ou&amp;nbsp;diafragmas. Portanto, estes podem n&#xE3;o ser mais eficazes como contraceptivos ou como prote&#xE7;&#xE3;o contra doen&#xE7;as sexualmente transmiss&#xED;veis, como por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o pelo <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>. Fale com o seu m&#xE9;dico, se necessitar de mais informa&#xE7;&#xF5;es.</li>

Gravidez, lactação e fertilidade

Se você está grávida, amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar, peça orientação ao seu médico antes de usar Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol)

Gravidez

A experiência com o uso de produtos contendo isoconazol durante a gravidez não indicou risco de desenvolvimento anormal do feto em humanos.

Exclusivo Creme:&nbsp;Se você estiver grávida, utilize o aplicador de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) creme com cuidado. Siga as orientações de seu médico.

Lactação

Não se sabe se o nitrato de isoconazol, princípio ativo do medicamento Gyno-Icaden®, é excretado no leite materno. O risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Fertilidade

Não existem dados que demonstrem que a fertilidade é afetada com o uso de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeito na habilidade de dirigir e operar máquinas

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) não interfere na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gyno-Icaden?

Como todos os medicamentos, Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem.

As seguintes reações adversas estão listadas de acordo com a sua frequência:

Comum: podem afetar até 1 a cada 10 pessoas

Ardor, prurido ou irritação no local da aplicação.

Incomum: podem afetar até 1 a cada 100 pessoas

Sensação de enjoo (náuseas), tonturas, dores de cabeça ou corrimento vaginal.

Raras: podem afetar até 1 a cada 1.000 pessoas

Erupção cutânea no local da aplicação.

Desconhecida: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Bolhas (vesículas), dor, inchaço (edema) ou vermelhidão (eritema) na vagina e órgãos genitais femininos externos; hipersensibilidade (alergia) no local de aplicação.

Se você perceber qualquer outro efeito não mencionado nessa bula, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gyno-Icaden?

Creme / Óvulo

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Exclusivo&nbsp;Creme

Não utilize uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Ao se lembrar, aplicar a dose seguinte quando for apropriado e continue com o tratamento, conforme prescrito.

Em caso de dúvidas adicionais em relação ao uso de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol), pergunte ao seu médico.

Qual a composição do Gyno-Icaden?

Creme

Cada grama de creme vaginal contém:

10mg de nitrato de isoconazol.

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.

Óvulo

Cada óvulo contém:

600 mg de nitrato de isoconazol.

Excipiente: cera dura.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gyno-Icaden maior do que a recomendada?

Se você aplicar uma grande quantidade de Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) de uma única vez, ou ingerir acidentalmente Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol), é pouco provável que seja perigoso. Contacte o seu médico em caso de dúvidas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gyno-Icaden com outros remédios?

Informe ao seu médico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente qualquer medicamento, incluindo os medicamentos utilizados sem prescrição médica.

Não são conhecidas até o momento interações com Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) com outros medicamentos.

No entanto, é recomendado informar ao seu médico se você estiver utilizando:

Medicamentos para afinar o sangue (anticoagulantes) como, por exemplo, varfarina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Gyno-Icaden (Nitrato de Isoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diversos estudos investigaram a efic&#xE1;cia do isoconazol no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es vaginais f&#xFA;ngicas. A taxa m&#xE9;dia de cura micol&#xF3;gica (avalia&#xE7;&#xE3;o micol&#xF3;gica) com isoconazol 600 mg dose &#xFA;nica (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com Nitrato de Isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento consecutivos com aplica&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia) foi mais de 90%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Nitrato de Isoconazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico com efeito sobre dermat&#xF3;fitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol &#xE9; uma terapia local e, por isso, n&#xE3;o depende de n&#xED;veis eficazes de isoconazol no plasma.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal do creme contendo Nitrato de Isoconazol marcado com radiois&#xF3;topo, verificou-se que o princ&#xED;pio ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.</p> <h4>Distribu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de Nitrato de Isoconazol, forma-se um dep&#xF3;sito de Nitrato de Isoconazol. Nitrato de Isoconazol reveste a parede vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol dissolve-se na secre&#xE7;&#xE3;o vaginal e penetra no&amp;nbsp;epit&#xE9;lio vaginal. No epit&#xE9;lio e na secre&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o do antimic&#xF3;tico, visivelmente acima das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas inibit&#xF3;ria e biocida determinadas <em>in vitro</em>, &#xE9; mantida por v&#xE1;rios dias.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Nitrato de Isoconazol absorvido &#xE9; completamente metabolizado pelo organismo humano.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o &#xE1;cido 2,4-dicloromand&#xE9;lico e o &#xE1;cido 2-(2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-ac&#xE9;tico foram caracterizados como os principais metab&#xF3;litos, em quantidade, presentes na urina.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Nitrato de Isoconazol marcado com 3H, um ter&#xE7;o dos metab&#xF3;litos com o radiois&#xF3;topo foi excretado com a urina e os outros dois ter&#xE7;os foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foram excretadas nas primeiras 24 horas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h3> <p>N&#xE3;o foram conduzidos estudos de carcinogenicidade <em>in vivo</em>. De acordo com o conhecimento dispon&#xED;vel at&#xE9; o momento, n&#xE3;o h&#xE1; evidencia de potencial carcinog&#xEA;nico do isoconazol a partir dos resultados de testes de mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura qu&#xED;mica e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o de contato</h3> <p>De acordo com os resultados de estudos de toler&#xE2;ncia na pele e membranas da mucosa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperadas rea&#xE7;&#xF5;es de irrita&#xE7;&#xE3;o local significativas nas condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Os resultados obtidos em olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irrita&#xE7;&#xE3;o da conjuntiva ap&#xF3;s contamina&#xE7;&#xE3;o inadvertida dos olhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gyno-Icaden?

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Creme

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado.

Óvulo

Gyno-Icaden® (nitrato de isoconazol) apresenta-se na forma de óvulo branco a amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Gyno-Icaden

Creme vaginal

Cartucho contendo 1 bisnaga de 40 g com 7 aplicadores.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Óvulo

Cartucho contendo 1 óvulo + dedeira.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Gyno-Icaden

Creme / Óvulo

MS-1.7056.0099

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro - São Paulo – SP
C.N.P.J. nº. 18.459.628/0001-15



SAC:
0800 7021241
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Creme

Fabricado por:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Segrate - Itália

Exclusivo Óvulo

Fabricado por:
Bayer de México, S.A. de C.V.
Orizaba - México

Fabricante: Bayer

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