Bayer Icaden

10mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Nitrato De Isoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Ginecológicos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.

Icaden, para o que é indicado e para o que serve?

Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadas por fungos, leveduras e mofos (micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele causada por uma bactéria específica.

Quais as contraindicações do Icaden?

Você não deve usar Icaden® (nitrato de isoconazol) no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade excessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente da fórmula (composição do medicamento).

Como usar o Icaden?

Creme dermatológico

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (nitrato de isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução tópica / Solução tópica spray

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora do tubo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4c279a3b100285a9412/original_1.jpg?1592239298\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Mantenha o tubo em posi&#xE7;&#xE3;o vertical (de p&#xE9;).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4d279a3b100225a943d/original_2.jpg?1592239314\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Pressione a v&#xE1;lvula em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; regi&#xE3;o afetada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4e379a3b100285a9416/original_3.jpg?1592239331\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Icaden funciona?

O nitrato de isoconazol, presente em Icaden® , é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e mofos que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.

Quais cuidados devo ter ao usar o Icaden?

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face. Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés, é aconselhável que você mantenha uma tira de gaze (atadura) com Icaden® (nitrato de isoconazol) creme no local afetado.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em caso de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo.

Se Icaden® (nitrato de isoconazol) creme for aplicado na região genital, a efetividade de preservativos de látex, como por exemplo camisinhas e diafragmas, é diminuída devido a possibilidade dos componentes petrolato líquido e vaselina branca causar danos nesses preservativos, utilizados durante o tratamento.

Icaden® (nitrato de isoconazol) contem álcool cetoestearílico que pode causar reações locais na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm nitrato de isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto, em seres humanos.

Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O nitrato de isoconazol não tem influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Solução tópica / Solução tópica spray

Você deve usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamento excessivo da pele durante o tratamento com Icaden® (isoconazol) solução/spray.

Icaden® (isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face.

Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo. Icaden® (isoconazol) solução tópica e spray contém álcool em sua fórmula. Por isso, você deve evitar a aplicação deste produto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em brasa).

Icaden® (nitrato de isoconazol) solução tópica e spray contêm propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto,&nbsp;Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O isoconazol não exerce influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Icaden?

As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela abaixo, estão definidas de acordo com a convenção de frequência de MedDRA.

  • <li>Comum (&#x2265;1/100 a &lt;1/10).</li> <li>Incomum (&#x2265;1/1.000 a &lt;1/100).</li> <li>Rara (&#x2265;1/10.000 a &lt;1/1.000).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o podem ser estimadas a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

As reações adversas identificadas somente durante a vigilância pós-comercialização e para as quais a frequência não pode ser estimada, são listadas como “desconhecidas”.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Classifica&#xE7;&#xE3;o por sistema corp&#xF3;reo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>Comum</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Incomum</strong></td> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara</strong></p> </td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia desconhecida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local da administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">Irrita&#xE7;&#xE3;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, queima&#xE7;&#xE3;o local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">Ressecamento no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, coceira (prurido) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">Incha&#xE7;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, fissura no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Vermelhid&#xE3;o (eritema) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas (ves&#xED;culas) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios cut&#xE2;neos e nos tecidos subcut&#xE2;neos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> &#xFA;mido (eczema exudativo), disidrose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite de contato</a></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">-</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Icaden?

Se você se esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden® (nitrato de isoconazol) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Icaden?

Creme dermatológico

Cada g de Icaden® contém 10 mg (1%) de nitrato de isoconazol (correspondente a 8,68 mg de isoconazol).

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.

Solução tópica / Solução tópica spray

Cada mL de Icaden® contém:

10 mg (1%) de isoconazol.

Excipientes: propilenoglicol e álcool etílico.

Graduação alcóolica: 75,4 %.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Icaden maior do que a recomendada?

Resultados de estudos de toxicidade aguda indicaram que não é esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma única aplicação na pele de uma superdose (aplicação sobre uma área extensa da pele sob condições favoráveis de absorção) ou após uma ingestão oral inadvertida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Icaden com outros remédios?

Estudos de interação não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Icaden (Nitrato de Isoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diversos estudos investigaram a efic&#xE1;cia do isoconazol no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es vaginais f&#xFA;ngicas. A taxa m&#xE9;dia de cura micol&#xF3;gica (avalia&#xE7;&#xE3;o micol&#xF3;gica) com isoconazol 600 mg dose &#xFA;nica (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com Nitrato de Isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento consecutivos com aplica&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia) foi mais de 90%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Nitrato de Isoconazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico com efeito sobre dermat&#xF3;fitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol &#xE9; uma terapia local e, por isso, n&#xE3;o depende de n&#xED;veis eficazes de isoconazol no plasma.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal do creme contendo Nitrato de Isoconazol marcado com radiois&#xF3;topo, verificou-se que o princ&#xED;pio ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.</p> <h4>Distribu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de Nitrato de Isoconazol, forma-se um dep&#xF3;sito de Nitrato de Isoconazol. Nitrato de Isoconazol reveste a parede vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol dissolve-se na secre&#xE7;&#xE3;o vaginal e penetra no&amp;nbsp;epit&#xE9;lio vaginal. No epit&#xE9;lio e na secre&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o do antimic&#xF3;tico, visivelmente acima das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas inibit&#xF3;ria e biocida determinadas <em>in vitro</em>, &#xE9; mantida por v&#xE1;rios dias.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Nitrato de Isoconazol absorvido &#xE9; completamente metabolizado pelo organismo humano.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o &#xE1;cido 2,4-dicloromand&#xE9;lico e o &#xE1;cido 2-(2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-ac&#xE9;tico foram caracterizados como os principais metab&#xF3;litos, em quantidade, presentes na urina.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Nitrato de Isoconazol marcado com 3H, um ter&#xE7;o dos metab&#xF3;litos com o radiois&#xF3;topo foi excretado com a urina e os outros dois ter&#xE7;os foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foram excretadas nas primeiras 24 horas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h3> <p>N&#xE3;o foram conduzidos estudos de carcinogenicidade <em>in vivo</em>. De acordo com o conhecimento dispon&#xED;vel at&#xE9; o momento, n&#xE3;o h&#xE1; evidencia de potencial carcinog&#xEA;nico do isoconazol a partir dos resultados de testes de mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura qu&#xED;mica e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o de contato</h3> <p>De acordo com os resultados de estudos de toler&#xE2;ncia na pele e membranas da mucosa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperadas rea&#xE7;&#xF5;es de irrita&#xE7;&#xE3;o local significativas nas condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Os resultados obtidos em olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irrita&#xE7;&#xE3;o da conjuntiva ap&#xF3;s contamina&#xE7;&#xE3;o inadvertida dos olhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Icaden?

Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem&nbsp;original.

Características organolépticas

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) creme apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco.

Solução tópica / Solução tópica spray

Icaden® (isoconazol) solução e spray apresentam-se na forma de solução incolor (sem cor) a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Icaden

Creme dermatológico

  • <li>Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatol&#xF3;gico contendo 10 mg/g (1%) de nitrato de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto e pediátrico.

Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

  • <li>Cartucho contendo frasco com 30 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li> <li>Cartucho contendo frasco com 60 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica spray contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Icaden

Creme dermatológico / Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

MS- 1.7056.0100

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Importado por:
Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro
04779-900 - São Paulo – SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15


SAC:
0800 7231010
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Creme dermatológico

Fabricado por:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Segrate – Itália

Exclusivo&nbsp;Solução tópica / Solução tópica spray

Fabricado por:
Bayer S.A.
Caracas – Venezuela

10mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 50mL de solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Nitrato De Isoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Ginecológicos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.

Icaden, para o que é indicado e para o que serve?

Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadas por fungos, leveduras e mofos (micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele causada por uma bactéria específica.

Quais as contraindicações do Icaden?

Você não deve usar Icaden® (nitrato de isoconazol) no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade excessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente da fórmula (composição do medicamento).

Como usar o Icaden?

Creme dermatológico

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (nitrato de isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução tópica / Solução tópica spray

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora do tubo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4c279a3b100285a9412/original_1.jpg?1592239298\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Mantenha o tubo em posi&#xE7;&#xE3;o vertical (de p&#xE9;).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4d279a3b100225a943d/original_2.jpg?1592239314\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Pressione a v&#xE1;lvula em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; regi&#xE3;o afetada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4e379a3b100285a9416/original_3.jpg?1592239331\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Icaden funciona?

O nitrato de isoconazol, presente em Icaden® , é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e mofos que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.

Quais cuidados devo ter ao usar o Icaden?

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face. Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés, é aconselhável que você mantenha uma tira de gaze (atadura) com Icaden® (nitrato de isoconazol) creme no local afetado.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em caso de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo.

Se Icaden® (nitrato de isoconazol) creme for aplicado na região genital, a efetividade de preservativos de látex, como por exemplo camisinhas e diafragmas, é diminuída devido a possibilidade dos componentes petrolato líquido e vaselina branca causar danos nesses preservativos, utilizados durante o tratamento.

Icaden® (nitrato de isoconazol) contem álcool cetoestearílico que pode causar reações locais na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm nitrato de isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto, em seres humanos.

Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O nitrato de isoconazol não tem influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Solução tópica / Solução tópica spray

Você deve usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamento excessivo da pele durante o tratamento com Icaden® (isoconazol) solução/spray.

Icaden® (isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face.

Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo. Icaden® (isoconazol) solução tópica e spray contém álcool em sua fórmula. Por isso, você deve evitar a aplicação deste produto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em brasa).

Icaden® (nitrato de isoconazol) solução tópica e spray contêm propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto,&nbsp;Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O isoconazol não exerce influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Icaden?

As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela abaixo, estão definidas de acordo com a convenção de frequência de MedDRA.

  • <li>Comum (&#x2265;1/100 a &lt;1/10).</li> <li>Incomum (&#x2265;1/1.000 a &lt;1/100).</li> <li>Rara (&#x2265;1/10.000 a &lt;1/1.000).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o podem ser estimadas a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

As reações adversas identificadas somente durante a vigilância pós-comercialização e para as quais a frequência não pode ser estimada, são listadas como “desconhecidas”.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Classifica&#xE7;&#xE3;o por sistema corp&#xF3;reo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>Comum</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Incomum</strong></td> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara</strong></p> </td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia desconhecida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local da administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">Irrita&#xE7;&#xE3;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, queima&#xE7;&#xE3;o local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">Ressecamento no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, coceira (prurido) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">Incha&#xE7;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, fissura no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Vermelhid&#xE3;o (eritema) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas (ves&#xED;culas) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios cut&#xE2;neos e nos tecidos subcut&#xE2;neos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> &#xFA;mido (eczema exudativo), disidrose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite de contato</a></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">-</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Icaden?

Se você se esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden® (nitrato de isoconazol) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Icaden?

Creme dermatológico

Cada g de Icaden® contém 10 mg (1%) de nitrato de isoconazol (correspondente a 8,68 mg de isoconazol).

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.

Solução tópica / Solução tópica spray

Cada mL de Icaden® contém:

10 mg (1%) de isoconazol.

Excipientes: propilenoglicol e álcool etílico.

Graduação alcóolica: 75,4 %.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Icaden maior do que a recomendada?

Resultados de estudos de toxicidade aguda indicaram que não é esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma única aplicação na pele de uma superdose (aplicação sobre uma área extensa da pele sob condições favoráveis de absorção) ou após uma ingestão oral inadvertida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Icaden com outros remédios?

Estudos de interação não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Icaden (Nitrato de Isoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diversos estudos investigaram a efic&#xE1;cia do isoconazol no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es vaginais f&#xFA;ngicas. A taxa m&#xE9;dia de cura micol&#xF3;gica (avalia&#xE7;&#xE3;o micol&#xF3;gica) com isoconazol 600 mg dose &#xFA;nica (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com Nitrato de Isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento consecutivos com aplica&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia) foi mais de 90%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Nitrato de Isoconazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico com efeito sobre dermat&#xF3;fitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol &#xE9; uma terapia local e, por isso, n&#xE3;o depende de n&#xED;veis eficazes de isoconazol no plasma.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal do creme contendo Nitrato de Isoconazol marcado com radiois&#xF3;topo, verificou-se que o princ&#xED;pio ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.</p> <h4>Distribu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de Nitrato de Isoconazol, forma-se um dep&#xF3;sito de Nitrato de Isoconazol. Nitrato de Isoconazol reveste a parede vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol dissolve-se na secre&#xE7;&#xE3;o vaginal e penetra no&amp;nbsp;epit&#xE9;lio vaginal. No epit&#xE9;lio e na secre&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o do antimic&#xF3;tico, visivelmente acima das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas inibit&#xF3;ria e biocida determinadas <em>in vitro</em>, &#xE9; mantida por v&#xE1;rios dias.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Nitrato de Isoconazol absorvido &#xE9; completamente metabolizado pelo organismo humano.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o &#xE1;cido 2,4-dicloromand&#xE9;lico e o &#xE1;cido 2-(2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-ac&#xE9;tico foram caracterizados como os principais metab&#xF3;litos, em quantidade, presentes na urina.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Nitrato de Isoconazol marcado com 3H, um ter&#xE7;o dos metab&#xF3;litos com o radiois&#xF3;topo foi excretado com a urina e os outros dois ter&#xE7;os foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foram excretadas nas primeiras 24 horas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h3> <p>N&#xE3;o foram conduzidos estudos de carcinogenicidade <em>in vivo</em>. De acordo com o conhecimento dispon&#xED;vel at&#xE9; o momento, n&#xE3;o h&#xE1; evidencia de potencial carcinog&#xEA;nico do isoconazol a partir dos resultados de testes de mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura qu&#xED;mica e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o de contato</h3> <p>De acordo com os resultados de estudos de toler&#xE2;ncia na pele e membranas da mucosa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperadas rea&#xE7;&#xF5;es de irrita&#xE7;&#xE3;o local significativas nas condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Os resultados obtidos em olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irrita&#xE7;&#xE3;o da conjuntiva ap&#xF3;s contamina&#xE7;&#xE3;o inadvertida dos olhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Icaden?

Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem&nbsp;original.

Características organolépticas

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) creme apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco.

Solução tópica / Solução tópica spray

Icaden® (isoconazol) solução e spray apresentam-se na forma de solução incolor (sem cor) a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Icaden

Creme dermatológico

  • <li>Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatol&#xF3;gico contendo 10 mg/g (1%) de nitrato de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto e pediátrico.

Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

  • <li>Cartucho contendo frasco com 30 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li> <li>Cartucho contendo frasco com 60 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica spray contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Icaden

Creme dermatológico / Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

MS- 1.7056.0100

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Importado por:
Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro
04779-900 - São Paulo – SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15


SAC:
0800 7231010
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Creme dermatológico

Fabricado por:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Segrate – Itália

Exclusivo&nbsp;Solução tópica / Solução tópica spray

Fabricado por:
Bayer S.A.
Caracas – Venezuela

10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 20g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Nitrato De Isoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Ginecológicos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.

Icaden, para o que é indicado e para o que serve?

Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadas por fungos, leveduras e mofos (micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele causada por uma bactéria específica.

Quais as contraindicações do Icaden?

Você não deve usar Icaden® (nitrato de isoconazol) no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade excessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente da fórmula (composição do medicamento).

Como usar o Icaden?

Creme dermatológico

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (nitrato de isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução tópica / Solução tópica spray

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora do tubo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4c279a3b100285a9412/original_1.jpg?1592239298\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Mantenha o tubo em posi&#xE7;&#xE3;o vertical (de p&#xE9;).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4d279a3b100225a943d/original_2.jpg?1592239314\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Pressione a v&#xE1;lvula em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; regi&#xE3;o afetada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4e379a3b100285a9416/original_3.jpg?1592239331\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Icaden funciona?

O nitrato de isoconazol, presente em Icaden® , é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e mofos que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.

Quais cuidados devo ter ao usar o Icaden?

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face. Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés, é aconselhável que você mantenha uma tira de gaze (atadura) com Icaden® (nitrato de isoconazol) creme no local afetado.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em caso de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo.

Se Icaden® (nitrato de isoconazol) creme for aplicado na região genital, a efetividade de preservativos de látex, como por exemplo camisinhas e diafragmas, é diminuída devido a possibilidade dos componentes petrolato líquido e vaselina branca causar danos nesses preservativos, utilizados durante o tratamento.

Icaden® (nitrato de isoconazol) contem álcool cetoestearílico que pode causar reações locais na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm nitrato de isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto, em seres humanos.

Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O nitrato de isoconazol não tem influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Solução tópica / Solução tópica spray

Você deve usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamento excessivo da pele durante o tratamento com Icaden® (isoconazol) solução/spray.

Icaden® (isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face.

Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo. Icaden® (isoconazol) solução tópica e spray contém álcool em sua fórmula. Por isso, você deve evitar a aplicação deste produto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em brasa).

Icaden® (nitrato de isoconazol) solução tópica e spray contêm propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto,&nbsp;Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O isoconazol não exerce influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Icaden?

As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela abaixo, estão definidas de acordo com a convenção de frequência de MedDRA.

  • <li>Comum (&#x2265;1/100 a &lt;1/10).</li> <li>Incomum (&#x2265;1/1.000 a &lt;1/100).</li> <li>Rara (&#x2265;1/10.000 a &lt;1/1.000).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o podem ser estimadas a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

As reações adversas identificadas somente durante a vigilância pós-comercialização e para as quais a frequência não pode ser estimada, são listadas como “desconhecidas”.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Classifica&#xE7;&#xE3;o por sistema corp&#xF3;reo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>Comum</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Incomum</strong></td> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara</strong></p> </td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia desconhecida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local da administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">Irrita&#xE7;&#xE3;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, queima&#xE7;&#xE3;o local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">Ressecamento no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, coceira (prurido) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">Incha&#xE7;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, fissura no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Vermelhid&#xE3;o (eritema) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas (ves&#xED;culas) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios cut&#xE2;neos e nos tecidos subcut&#xE2;neos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> &#xFA;mido (eczema exudativo), disidrose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite de contato</a></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">-</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Icaden?

Se você se esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden® (nitrato de isoconazol) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Icaden?

Creme dermatológico

Cada g de Icaden® contém 10 mg (1%) de nitrato de isoconazol (correspondente a 8,68 mg de isoconazol).

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.

Solução tópica / Solução tópica spray

Cada mL de Icaden® contém:

10 mg (1%) de isoconazol.

Excipientes: propilenoglicol e álcool etílico.

Graduação alcóolica: 75,4 %.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Icaden maior do que a recomendada?

Resultados de estudos de toxicidade aguda indicaram que não é esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma única aplicação na pele de uma superdose (aplicação sobre uma área extensa da pele sob condições favoráveis de absorção) ou após uma ingestão oral inadvertida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Icaden com outros remédios?

Estudos de interação não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Icaden (Nitrato de Isoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diversos estudos investigaram a efic&#xE1;cia do isoconazol no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es vaginais f&#xFA;ngicas. A taxa m&#xE9;dia de cura micol&#xF3;gica (avalia&#xE7;&#xE3;o micol&#xF3;gica) com isoconazol 600 mg dose &#xFA;nica (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com Nitrato de Isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento consecutivos com aplica&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia) foi mais de 90%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Nitrato de Isoconazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico com efeito sobre dermat&#xF3;fitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol &#xE9; uma terapia local e, por isso, n&#xE3;o depende de n&#xED;veis eficazes de isoconazol no plasma.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal do creme contendo Nitrato de Isoconazol marcado com radiois&#xF3;topo, verificou-se que o princ&#xED;pio ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.</p> <h4>Distribu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de Nitrato de Isoconazol, forma-se um dep&#xF3;sito de Nitrato de Isoconazol. Nitrato de Isoconazol reveste a parede vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol dissolve-se na secre&#xE7;&#xE3;o vaginal e penetra no&amp;nbsp;epit&#xE9;lio vaginal. No epit&#xE9;lio e na secre&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o do antimic&#xF3;tico, visivelmente acima das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas inibit&#xF3;ria e biocida determinadas <em>in vitro</em>, &#xE9; mantida por v&#xE1;rios dias.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Nitrato de Isoconazol absorvido &#xE9; completamente metabolizado pelo organismo humano.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o &#xE1;cido 2,4-dicloromand&#xE9;lico e o &#xE1;cido 2-(2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-ac&#xE9;tico foram caracterizados como os principais metab&#xF3;litos, em quantidade, presentes na urina.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Nitrato de Isoconazol marcado com 3H, um ter&#xE7;o dos metab&#xF3;litos com o radiois&#xF3;topo foi excretado com a urina e os outros dois ter&#xE7;os foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foram excretadas nas primeiras 24 horas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h3> <p>N&#xE3;o foram conduzidos estudos de carcinogenicidade <em>in vivo</em>. De acordo com o conhecimento dispon&#xED;vel at&#xE9; o momento, n&#xE3;o h&#xE1; evidencia de potencial carcinog&#xEA;nico do isoconazol a partir dos resultados de testes de mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura qu&#xED;mica e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o de contato</h3> <p>De acordo com os resultados de estudos de toler&#xE2;ncia na pele e membranas da mucosa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperadas rea&#xE7;&#xF5;es de irrita&#xE7;&#xE3;o local significativas nas condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Os resultados obtidos em olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irrita&#xE7;&#xE3;o da conjuntiva ap&#xF3;s contamina&#xE7;&#xE3;o inadvertida dos olhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Icaden?

Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem&nbsp;original.

Características organolépticas

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) creme apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco.

Solução tópica / Solução tópica spray

Icaden® (isoconazol) solução e spray apresentam-se na forma de solução incolor (sem cor) a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Icaden

Creme dermatológico

  • <li>Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatol&#xF3;gico contendo 10 mg/g (1%) de nitrato de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto e pediátrico.

Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

  • <li>Cartucho contendo frasco com 30 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li> <li>Cartucho contendo frasco com 60 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica spray contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Icaden

Creme dermatológico / Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

MS- 1.7056.0100

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Importado por:
Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro
04779-900 - São Paulo – SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15


SAC:
0800 7231010
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Creme dermatológico

Fabricado por:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Segrate – Itália

Exclusivo&nbsp;Solução tópica / Solução tópica spray

Fabricado por:
Bayer S.A.
Caracas – Venezuela

10mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 60mL de solução de uso tópico

Princípio ativo
:
Nitrato De Isoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Ginecológicos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do medicamento.

Icaden, para o que é indicado e para o que serve?

Icaden® (nitrato de isoconazol) é indicado para o tratamento de infecções superficiais na pele, provocadas por fungos, leveduras e mofos (micoses). Também é indicado em eritrasma, doença de pele causada por uma bactéria específica.

Quais as contraindicações do Icaden?

Você não deve usar Icaden® (nitrato de isoconazol) no caso de ter hipersensibilidade (sensibilidade excessiva que causa alergia) ao isoconazol ou a qualquer componente da fórmula (composição do medicamento).

Como usar o Icaden?

Creme dermatológico

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (nitrato de isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução tópica / Solução tópica spray

Uso tópico.

Você deve aplicar Icaden® (isoconazol) uma vez por dia nas áreas afetadas da pele, a menos que seu médico recomende outra frequência de uso.

Para usar o medicamento na forma spray, veja as instruções abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora do tubo.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4c279a3b100285a9412/original_1.jpg?1592239298\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Mantenha o tubo em posi&#xE7;&#xE3;o vertical (de p&#xE9;).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4d279a3b100225a943d/original_2.jpg?1592239314\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Pressione a v&#xE1;lvula em dire&#xE7;&#xE3;o &#xE0; regi&#xE3;o afetada.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee7a4e379a3b100285a9416/original_3.jpg?1592239331\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Pode ser necessário pressionar a válvula 3 ou 4 vezes para que o jato inicie.

Não use uma dose deste produto maior do que a recomendada pelo médico, pois você poderá ter reações desagradáveis no local de aplicação.

Como regra geral para infecções fúngicas (infecções causadas por fungos), você deve manter a terapia no local afetado (tópica), por um período de 2 a 3 semanas, e até por 4 semanas em infecções resistentes ao tratamento (particularmente infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés). Períodos de tratamento mais prolongados também são possíveis.

Para evitar recorrência (repetição da doença), o tratamento deve ser continuado por, pelo menos, 2 semanas após a cura clínica.

Se você usar Icaden® (isoconazol) de forma correta, os sintomas devem melhorar durante o tratamento e permanecer ausentes após a conclusão do tratamento. Se os sintomas persistirem ou voltarem a ocorrer, entre em contato com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Icaden funciona?

O nitrato de isoconazol, presente em Icaden® , é um antimicótico eficaz contra fungos, leveduras e mofos que provocam micoses na pele. Também apresenta eficácia contra o agente causador do eritrasma.

Quais cuidados devo ter ao usar o Icaden?

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face. Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

No caso de infecções na região entre os dedos das mãos ou dos pés, é aconselhável que você mantenha uma tira de gaze (atadura) com Icaden® (nitrato de isoconazol) creme no local afetado.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em caso de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo.

Se Icaden® (nitrato de isoconazol) creme for aplicado na região genital, a efetividade de preservativos de látex, como por exemplo camisinhas e diafragmas, é diminuída devido a possibilidade dos componentes petrolato líquido e vaselina branca causar danos nesses preservativos, utilizados durante o tratamento.

Icaden® (nitrato de isoconazol) contem álcool cetoestearílico que pode causar reações locais na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm nitrato de isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto, em seres humanos.

Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O nitrato de isoconazol não tem influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Solução tópica / Solução tópica spray

Você deve usar uma formulação oleosa neutra caso ocorra ressecamento excessivo da pele durante o tratamento com Icaden® (isoconazol) solução/spray.

Icaden® (isoconazol) não deve entrar em contato com os olhos, se você utilizá-lo na face.

Caso ocorra tal contato, lave imediatamente os olhos com bastante água ou com soro fisiológico.

Para evitar nova infecção, é recomendável que você troque diariamente e ferva as toalhas e as roupas íntimas, que devem ser preferencialmente de algodão.

Mantenha limpo o local afetado. Em casos de pé de atleta (doença da pele localizada entre os dedos dos pés), você deve secar cuidadosamente os espaços entre os dedos após o banho.

Você também deve trocar as meias diariamente.

É necessário adotar medidas higiênicas regulares, seu médico poderá orientá-lo. Icaden® (isoconazol) solução tópica e spray contém álcool em sua fórmula. Por isso, você deve evitar a aplicação deste produto próximo ao fogo ou a objetos incandescentes (em brasa).

Icaden® (nitrato de isoconazol) solução tópica e spray contêm propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.

Gravidez e lactação

A experiência com o uso de medicamentos que contêm isoconazol, durante a gravidez, não indica risco de ocorrência de malformação no feto,&nbsp;Não há conhecimento sobre a excreção de isoconazol no leite materno, desta forma, um risco de exposição para o lactente não pode ser excluído.

Caso você esteja amamentando, deve evitar aplicar Icaden® (nitrato de isoconazol) nos seios para prevenir a ingestão do produto por lactentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Fertilidade

Dados pré-clínicos não indicaram nenhum risco na fertilidade.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos idosos.

Efeitos na habilidade em dirigir ou operar máquinas

O isoconazol não exerce influência na habilidade em dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Icaden?

As frequências das reações adversas observadas em estudos clínicos, e apresentadas na tabela abaixo, estão definidas de acordo com a convenção de frequência de MedDRA.

  • <li>Comum (&#x2265;1/100 a &lt;1/10).</li> <li>Incomum (&#x2265;1/1.000 a &lt;1/100).</li> <li>Rara (&#x2265;1/10.000 a &lt;1/1.000).</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o podem ser estimadas a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

As reações adversas identificadas somente durante a vigilância pós-comercialização e para as quais a frequência não pode ser estimada, são listadas como “desconhecidas”.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Classifica&#xE7;&#xE3;o por sistema corp&#xF3;reo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>Comum</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Incomum</strong></td> <td style=\"width:239px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Rara</strong></p> </td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia desconhecida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local da administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">Irrita&#xE7;&#xE3;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, queima&#xE7;&#xE3;o local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">Ressecamento no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, coceira (prurido) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">Incha&#xE7;o no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, fissura no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Vermelhid&#xE3;o (eritema) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o, forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas (ves&#xED;culas) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">Dist&#xFA;rbios cut&#xE2;neos e nos tecidos subcut&#xE2;neos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> &#xFA;mido (eczema exudativo), disidrose, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite de contato</a></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">-</td> <td style=\"width:276px\"> <p style=\"text-align:center\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Icaden?

Se você se esquecer de aplicar uma dose, não aumente a quantidade de Icaden® (nitrato de isoconazol) para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Icaden?

Creme dermatológico

Cada g de Icaden® contém 10 mg (1%) de nitrato de isoconazol (correspondente a 8,68 mg de isoconazol).

Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, vaselina branca e água purificada.

Solução tópica / Solução tópica spray

Cada mL de Icaden® contém:

10 mg (1%) de isoconazol.

Excipientes: propilenoglicol e álcool etílico.

Graduação alcóolica: 75,4 %.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Icaden maior do que a recomendada?

Resultados de estudos de toxicidade aguda indicaram que não é esperado qualquer risco de intoxicação aguda após uma única aplicação na pele de uma superdose (aplicação sobre uma área extensa da pele sob condições favoráveis de absorção) ou após uma ingestão oral inadvertida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Icaden com outros remédios?

Estudos de interação não foram realizados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Icaden (Nitrato de Isoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Diversos estudos investigaram a efic&#xE1;cia do isoconazol no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es vaginais f&#xFA;ngicas. A taxa m&#xE9;dia de cura micol&#xF3;gica (avalia&#xE7;&#xE3;o micol&#xF3;gica) com isoconazol 600 mg dose &#xFA;nica (1 dia de tratamento: 2 comprimidos vaginais de 300 mg) foi de 75 a 90% e com Nitrato de Isoconazol creme vaginal 1% (7 dias de tratamento consecutivos com aplica&#xE7;&#xE3;o uma vez ao dia) foi mais de 90%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Nitrato de Isoconazol &#xE9; um antimic&#xF3;tico com efeito sobre dermat&#xF3;fitos, leveduras, fungos levuliformes e bolores.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O tratamento de micoses vaginais com Nitrato de Isoconazol &#xE9; uma terapia local e, por isso, n&#xE3;o depende de n&#xED;veis eficazes de isoconazol no plasma.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal do creme contendo Nitrato de Isoconazol marcado com radiois&#xF3;topo, verificou-se que o princ&#xED;pio ativo foi absorvido em quantidade inferior a 10% da dose aplicada.</p> <h4>Distribu&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o vaginal de Nitrato de Isoconazol, forma-se um dep&#xF3;sito de Nitrato de Isoconazol. Nitrato de Isoconazol reveste a parede vaginal; uma parte do Nitrato de Isoconazol dissolve-se na secre&#xE7;&#xE3;o vaginal e penetra no&amp;nbsp;epit&#xE9;lio vaginal. No epit&#xE9;lio e na secre&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o do antimic&#xF3;tico, visivelmente acima das concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas inibit&#xF3;ria e biocida determinadas <em>in vitro</em>, &#xE9; mantida por v&#xE1;rios dias.</p> <h4>Metabolismo / Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Nitrato de Isoconazol absorvido &#xE9; completamente metabolizado pelo organismo humano.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o &#xE1;cido 2,4-dicloromand&#xE9;lico e o &#xE1;cido 2-(2,6- diclorobenziloxi)-2-(2,4-diclorofenil)-ac&#xE9;tico foram caracterizados como os principais metab&#xF3;litos, em quantidade, presentes na urina.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o / Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Nitrato de Isoconazol marcado com 3H, um ter&#xE7;o dos metab&#xF3;litos com o radiois&#xF3;topo foi excretado com a urina e os outros dois ter&#xE7;os foram excretados com as fezes, sendo que 75% da dose administrada foram excretadas nas primeiras 24 horas.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h3> <p>N&#xE3;o foram conduzidos estudos de carcinogenicidade <em>in vivo</em>. De acordo com o conhecimento dispon&#xED;vel at&#xE9; o momento, n&#xE3;o h&#xE1; evidencia de potencial carcinog&#xEA;nico do isoconazol a partir dos resultados de testes de mutagenicidade, estudos de toxicidade de doses repetidas, estrutura qu&#xED;mica e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Toler&#xE2;ncia local e potencial de sensibiliza&#xE7;&#xE3;o de contato</h3> <p>De acordo com os resultados de estudos de toler&#xE2;ncia na pele e membranas da mucosa, n&#xE3;o s&#xE3;o esperadas rea&#xE7;&#xF5;es de irrita&#xE7;&#xE3;o local significativas nas condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Os resultados obtidos em olhos de coelho demonstram que deve ser esperada irrita&#xE7;&#xE3;o da conjuntiva ap&#xF3;s contamina&#xE7;&#xE3;o inadvertida dos olhos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Icaden?

Icaden® (nitrato de isoconazol) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem&nbsp;original.

Características organolépticas

Creme dermatológico

Icaden® (nitrato de isoconazol) creme apresenta-se na forma de creme branco a levemente amarelado e opaco.

Solução tópica / Solução tópica spray

Icaden® (isoconazol) solução e spray apresentam-se na forma de solução incolor (sem cor) a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Icaden

Creme dermatológico

  • <li>Cartucho contendo bisnaga com 20 g de creme dermatol&#xF3;gico contendo 10 mg/g (1%) de nitrato de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto e pediátrico.

Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

  • <li>Cartucho contendo frasco com 30 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li> <li>Cartucho contendo frasco com 60 mL de solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica spray contendo 10 mg/mL (1%) de isoconazol.</li>

Uso tópico (não oftálmico).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Icaden

Creme dermatológico / Solução tópica /&nbsp;Solução tópica spray

MS- 1.7056.0100

Farm. Resp.:
Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP nº 16532

Importado por:
Bayer S.A. Rua Domingos Jorge, 1.100 - Socorro
04779-900 - São Paulo – SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15


SAC:
0800 7231010
sac@bayer.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Creme dermatológico

Fabricado por:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l
Segrate – Itália

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Fabricado por:
Bayer S.A.
Caracas – Venezuela

Fabricante: Bayer

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