Belfar Belmirax

20mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de suspensão de uso oral

Princípio ativo
:
Mebendazol
Classe Terapêutica
:
Anti-Helmínticos Exceto Esquistossomicidas (P1c)
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Infectologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Belmirax, para o que é indicado e para o que serve?

Belmirax é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.

Como o Belmirax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Belmirax atua sobre os principais vermes que parasitam adultos e crian&#xE7;as, provocando a sua desintegra&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o nas fezes.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico de Belmirax inicia no primeiro dia de tratamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Belmirax?

Não use Belmirax em crianças com menos de 1 ano de idade.

Não use Belmirax se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Como usar o Belmirax?

Agite bem a suspensão antes de usar.

Belmirax é administrado por via oral. Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.

Posologia do&nbsp;Belmirax

{"tag":"hr","value":" <h3>Infesta&#xE7;&#xF5;es por nemat&#xF3;deos</h3> <p>Use 5 mL 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos, independente do peso corp&#xF3;reo e idade.</p> <h3>Infesta&#xE7;&#xE3;o por cest&#xF3;deos</h3> <p>Use 10 mL 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos.</p> <p>A posologia para crian&#xE7;as &#xE9; de 5 mL 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.</p> <h3>Pacientes pedi&#xE1;tricos menores de 2 anos de idade</h3> <p>Devido ao risco de convuls&#xF5;es, Belmirax &#xE9; contraindicado em crian&#xE7;as com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de infesta&#xE7;&#xF5;es gastrintestinais isoladas ou mistas.</p> <p>Belmirax n&#xE3;o foi extensivamente estudado em crian&#xE7;as com menos de 2 anos de idade. Portanto, Belmirax deve ser usado em crian&#xE7;as entre 1 &#x2013; 2 anos de idade apenas se o benef&#xED;cio potencial justificar o risco potencial.</p> <p><strong>Siga corretamente o modo de usar.</strong></p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas sobre este medicamento, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o desaparecendo os sintomas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o de seu medico ou do cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Belmirax?</h2> <hr> <p>Voc&#xEA; pode tomar Belmirax assim que se lembrar (mantendo a dose do hor&#xE1;rio espec&#xED;fico). N&#xE3;o exceda a dose m&#xE1;xima recomendada. Caso tenha decorrido mais de 24 horas sem tomar a dose determinada, consulte seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Belmirax?

Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para determinadas condições. Esses eventos, e ainda glomerulonefrites, também foram relatados com doses substancialmente superiores ás recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados.

Resultados obtidos em um estudo de caso controle, investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens-Johson/necrólise epidérmica tóxica, sugerem uma possível relação entre síndrome de Stevens Johnson/necrólise e pidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de Belmirax diariamente por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o tratamento prolongado.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças.

Como evitar a verminosa:

  • <li>Beba somente &#xE1;gua filtrada ou fervida;</li>

  • <li>Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos;</li>

  • <li>Coma apenas carne bem passada;</li>

  • <li>Ande sempre com os p&#xE9;s cal&#xE7;ados;</li>

  • <li>Lave as m&#xE3;os antes das refei&#xE7;&#xF5;es e ap&#xF3;s usar os sanit&#xE1;rios;</li>

  • <li>Conserve sempre as unhas cortadas e limpas;</li>

  • <li>Matenha as instala&#xE7;&#xF5;es sanit&#xE1;rias em boas condi&#xE7;&#xF5;es de higiene;</li>

  • <li>Siga corretamente estes conselhos, evtando que os vermes atinjam toda a fam&#xED;lia.</li>

Consulte regularmente seu médico.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago), para que se necessário, seu médico faça um ajuste da dose.

Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um medicamento utilizado para tratar infecções bacteriana e por protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar Belmirax.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Belmirax?

Belmirax em geral é muito bem tolerado. Entretanto, os efeitos indesejáveis a seguir podem ocorrer.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Dor de est&#xF4;mago de curta dura&#xE7;&#xE3;o e diarr&#xE9;ia de curta dura&#xE7;&#xE3;o podem ocorrer &#xE0;s vezes, particularmente se a sua infesta&#xE7;&#xE3;o por vermes for grave. Estes efeitos s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o e voc&#xEA; pode utilizar Belmirax de forma segura novamente em outra ocasi&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade ao Belmirax &#xE9; muito rara. Pode ser reconhecida, por exemplo, por erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, encurtamento da respira&#xE7;&#xE3;o e/ou incha&#xE7;o da face. Se algum destes sintomas ocorrerem, pare de tomar Belmirax e procure um m&#xE9;dico;</li> <li>Dist&#xFA;rbio grave da pele consistindo de erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, bolhas na pele e feridas na boca, olhos ou na regi&#xE3;o ano-genital, em conjunto com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> foi muito raramente relatado. Se voc&#xEA; apresentar estes sintomas, entre em contato com um m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Convuls&#xF5;es podem ocorrer em beb&#xEA;s com o uso do Belmirax;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Problemas no sangue, f&#xED;gado e rim podem ocorrer com o uso prolongado de Belmirax em doses substancialmente maiores do que as doses recomendadas (muito maiores do que &#xE9; normalmente prescrito).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças

Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com mebendazol suspensão.

Belmirax não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, portanto, Belmirax pode ser usado em crianças entre 1-2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e desenvolvimento físico).

Gravidez e amamentação

Não se aconselha o uso de Belmirax durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses. Não use se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Belmirax não afeta o estado de alerta mental ou habilidade de dirigir.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento em crian&#xE7;as menores de um ano de idade.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Qual a composição do Belmirax?

Apresentação

Suspensão oral contendo 20 mg de mebendazol/ml.

Frasco âmbar contendo 30 ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL da suspensão contém

Mebendazol 20 mg.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, carmelose sódica, citrato de sódio diidratado, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, aroma de framboesa, polissorbato 80, sacarose, álcool etílico e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Belmirax maior do que a recomendada?

Se uma quantidade maior que a recomendada for tomada, ou Belmirax for tomado por um longo período de tempo podem ocorrer distúrbios no sangue, rins e fígado, sendo que alguns deles podem ser sérios. Também pode ocorrer perda de cabelo, que em alguns casos pode ser permanente. Portanto, tratamentos longos só podem ser adotados sob a supervisão médica.

Sinais e sintomas

Se você ingerir uma grande quantidade de Belmirax, você poderá sofrer de cólicas estomacais, náuseas, vômitos e diarréia. Se este for o caso, consulte um médico.

Tratamento

O médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que irá absorver o Belmirax que estiver em excesso no seu estômago.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Belmirax com outros remédios?

O tratamento concomitante com cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando em aumento da concentração plasmática do fármaco, especialmente durante tratamento prolongado.

O uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Belmirax (Mebendazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Quatrocentos e cinquenta indiv&#xED;duos foram inclu&#xED;dos em um estudo da preval&#xEA;ncia de nemat&#xF3;deos transmitidos pelo solo sendo a tricur&#xED;ase a infec&#xE7;&#xE3;o mais prevalente (93,3%), seguida pela <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ascaridiase/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ascarid&#xED;ase</a> (80,2%) e estrongiloid&#xED;ase (19,5%). Entre os 156 indiv&#xED;duos aos quais foram ministrados 500 mg de mebendazol em dose &#xFA;nica, o tratamento resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e 91,1%, e uma redu&#xE7;&#xE3;o na taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e 98,3%, para ascarid&#xED;ase, tricur&#xED;ase e estrongiloid&#xED;ase, respectivamente.<sup>1</sup></p> <p>Tratamentos com dose &#xFA;nica de 500 mg de mebendazol foram administrados a 211 crian&#xE7;as com idades entre 5 e 16 anos em uma &#xE1;rea rural para o tratamento de infesta&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas por <em>Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis</em> e<em> Trichuris trichiura</em>. O tratamento resultou na redu&#xE7;&#xE3;o de ovos de &#xE1;scaris (95%) e estrongiloides (84%) atingindo o meio ambiente.<sup>2</sup></p> <p>Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose &#xFA;nica e o grupo B recebeu 100 mg 2 (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade &lt; 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram coletadas antes do tratamento e 21 dias ap&#xF3;s o tratamento. No grupo A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 85,49% para <em>Trichuris trichuria </em>e uma taxa de cura de 86,96% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 89,60% para<em> Necator americanus</em>. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 84,28% para <em>Trichuris trichuria</em> e uma taxa de cura de 90% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 94,80% para<em> Necator americanus</em>. A diferen&#xE7;a ente o grupo A e o grupo B no que se refere &#xE0;s taxas de cura n&#xE3;o foi significativa (p&gt;0,05).<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Abadi K. Single Dose Mebendazole Theraphy for Soil-Transmitted nematodes. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene1985; 34 (1): 129-33.<br> 2. Evans AC. et al. Mebendazole 500 mg for single-dose treatment of nematode infestation. South African Medical Journal 1987; 72(10): 665-7.<br> 3. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campa&#xF1;as de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista Cubana, Medicina Tropical 1989, 41(3): 371-378.</br></br></span></p> <h3><strong style=\"font-size:21px; font-weight:700\">Suspen&#xE7;&#xE3;o Oral</strong></h3> <p>Avaliou-se a atividade terap&#xEA;utica do mebendazol em 79 escolares entre 5 e 11 anos de idade infectados por<em> Enterobius vermicularis</em>. Um grupo foi tratado com dose &#xFA;nica de 100 mg (grupo A) e outro foi tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo A) e de 98,3% (grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias ap&#xF3;s o tratamento.<sup>1</sup></p> <p>Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose &#xFA;nica e o grupo B recebeu 100 mg (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade &lt; 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram coletadas antes do tratamento e 21 dias ap&#xF3;s o tratamento. No grupo A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 85,49% para <em>Trichuris trichuria </em>e uma taxa de cura de 86,96% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 89,60% para<em> Necator americanus</em>. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a redu&#xE7;&#xE3;o na&amp;nbsp;contagem de ovos de 84,28% para <em>Trichuris trichuria </em>e uma taxa de cura de 90% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos&amp;nbsp;de 94,80% para <em>Necator americanus</em>. A diferen&#xE7;a ente o grupo A e o grupo B no que se refere &#xE0;s taxas de cura n&#xE3;o foi significativa (p&gt;0,05).<sup>2</sup></p> <p>Foi realizado um estudo sobre a incid&#xEA;ncia de helmint&#xED;ase em 375 pacientes, sendo selecionados 50 pacientes poliparasitados por A. lumbricoides, <em>T. trichiura</em>, ancilostom&#xED;deos e<em> E. vermicularis</em>. O mebendazol foi administrado na posologia de 100 mg duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos com porcentagens de cura de 100% para ascarid&#xED;ase, 100% para enterob&#xED;ase, 94% para tricocefal&#xED;ase e 92% para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ancilostomiase/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ancilostom&#xED;ase</a>.<sup>3</sup>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Chaia, G. et al. Reavalia&#xE7;&#xE3;o Terap&#xEA;utica do Mebendazol na Enterob&#xED;ase. Folha m&#xE9;dica; 92 (1/2): 71 - 3, jan. - Fev. 1986.<br> 2. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campa&#xF1;as de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista Cubana, Medicina Tropical 1989; 41 (3): 371 - 378.<br> 3. Fernandez, P. A Import&#xE2;ncia do Mebendazol no Combate &#xE0;s Helmint&#xED;ases das Popula&#xE7;&#xF5;es Rurais. A Folha M&#xE9;dica, 69 (3): 301-302, 1974.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O mebendazol atua localmente no l&#xFA;men do intestino humano, interferindo na forma&#xE7;&#xE3;o da tubulina celular do intestino dos vermes atrav&#xE9;s de liga&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica &#xE0; tubulina provocando altera&#xE7;&#xF5;es degenerativas ultraestruturais no intestino. Como resultado, a capta&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> e as fun&#xE7;&#xF5;es digestivas do verme s&#xE3;o interrompidas de tal forma que ocorre um processo autol&#xED;tico.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias que o Mebendazol &#xE9; efetivo no tratamento da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-cisticercose-causa-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">cisticercose</a>.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de Mebendazol se inicia no primeiro dia de tratamento.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, &lt; 10% da dose atinge a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica, devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o incompleta e ao extensivo metabolismo pr&#xE9;-sist&#xEA;mico (efeito de primeira passagem). A maior parte de uma dose administrada por via oral, permanece no trato gastrointestinal. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o geralmente observadas em 2 a 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o com uma refei&#xE7;&#xE3;o rica em gorduras aumenta a biodisponibilidade do mebendazol, embora n&#xE3;o seja esperado efeito substancial do alimento sobre a quantidade do f&#xE1;rmaco restante no trato gastrointestinal.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o do mebendazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 90 a 95%. De acordo com dados obtidos em pacientes em tratamento cr&#xF4;nico com mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o n&#xED;vel do f&#xE1;rmaco no tecido, o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; 1 a 2 L/kg, indicando que o mebendazol penetra em espa&#xE7;os extravasculares.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O mebendazol administrado por via oral &#xE9; extensivamente metabolizado primariamente pelo f&#xED;gado. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos seus principais metab&#xF3;litos (formas hidrolisadas e reduzidas de mebendazol) s&#xE3;o maiores que a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do mebendazol.</p> <p>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, metabolismo ou elimina&#xE7;&#xE3;o biliar prejudicados podem resultar em um aumento do n&#xED;vel plasm&#xE1;tico de mebendazol.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metab&#xF3;litos provavelmente sofrem algum grau de recircula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica e s&#xE3;o excretados na urina e na bile. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica no estado de equil&#xED;brio</h4> <p>Durante administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do mebendazol e seus principais metab&#xF3;litos aumentam, resultando em uma exposi&#xE7;&#xE3;o aproximadamente 3 vezes maior no estado de equil&#xED;brio quando comparado a uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Belmirax?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Suspensão homogênea, de fácil redispersão, de cor bege e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Pantelmin<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Belmirax

Reg. MS 1.0571.0032

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira




SAC:
0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

100mg, caixa com 6 comprimidos

Princípio ativo
:
Mebendazol
Classe Terapêutica
:
Anti-Helmínticos Exceto Esquistossomicidas (P1c)
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Infectologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Belmirax, para o que é indicado e para o que serve?

Belmirax é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.

Como o&nbsp;Belmirax funciona?

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Quais as contraindicações do Belmirax?

Não use Belmirax em crianças com menos de 1 ano de idade.

Não use Belmirax se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Como usar o Belmirax?

Agite bem a suspensão antes de usar.

Belmirax é administrado por via oral. Não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.

Posologia do&nbsp;Belmirax

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Quais cuidados devo ter ao usar o Belmirax?

Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para determinadas condições. Esses eventos, e ainda glomerulonefrites, também foram relatados com doses substancialmente superiores ás recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados.

Resultados obtidos em um estudo de caso controle, investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens-Johson/necrólise epidérmica tóxica, sugerem uma possível relação entre síndrome de Stevens Johnson/necrólise e pidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de Belmirax diariamente por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o tratamento prolongado.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças.

Como evitar a verminosa:

  • <li>Beba somente &#xE1;gua filtrada ou fervida;</li>

  • <li>Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos;</li>

  • <li>Coma apenas carne bem passada;</li>

  • <li>Ande sempre com os p&#xE9;s cal&#xE7;ados;</li>

  • <li>Lave as m&#xE3;os antes das refei&#xE7;&#xF5;es e ap&#xF3;s usar os sanit&#xE1;rios;</li>

  • <li>Conserve sempre as unhas cortadas e limpas;</li>

  • <li>Matenha as instala&#xE7;&#xF5;es sanit&#xE1;rias em boas condi&#xE7;&#xF5;es de higiene;</li>

  • <li>Siga corretamente estes conselhos, evtando que os vermes atinjam toda a fam&#xED;lia.</li>

Consulte regularmente seu médico.

Interações medicamentosas

Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago), para que se necessário, seu médico faça um ajuste da dose.

Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um medicamento utilizado para tratar infecções bacteriana e por protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar Belmirax.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Belmirax?

Belmirax em geral é muito bem tolerado. Entretanto, os efeitos indesejáveis a seguir podem ocorrer.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Dor de est&#xF4;mago de curta dura&#xE7;&#xE3;o e diarr&#xE9;ia de curta dura&#xE7;&#xE3;o podem ocorrer &#xE0;s vezes, particularmente se a sua infesta&#xE7;&#xE3;o por vermes for grave. Estes efeitos s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o e voc&#xEA; pode utilizar Belmirax de forma segura novamente em outra ocasi&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade ao Belmirax &#xE9; muito rara. Pode ser reconhecida, por exemplo, por erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, encurtamento da respira&#xE7;&#xE3;o e/ou incha&#xE7;o da face. Se algum destes sintomas ocorrerem, pare de tomar Belmirax e procure um m&#xE9;dico;</li> <li>Dist&#xFA;rbio grave da pele consistindo de erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, bolhas na pele e feridas na boca, olhos ou na regi&#xE3;o ano-genital, em conjunto com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> foi muito raramente relatado. Se voc&#xEA; apresentar estes sintomas, entre em contato com um m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Convuls&#xF5;es podem ocorrer em beb&#xEA;s com o uso do Belmirax;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Problemas no sangue, f&#xED;gado e rim podem ocorrer com o uso prolongado de Belmirax em doses substancialmente maiores do que as doses recomendadas (muito maiores do que &#xE9; normalmente prescrito).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças

Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de pós-comercialização com mebendazol suspensão.

Belmirax não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade, portanto, Belmirax pode ser usado em crianças entre 1-2 anos de idade apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e desenvolvimento físico).

Gravidez e amamentação

Não se aconselha o uso de Belmirax durante a gravidez, especialmente nos primeiros três meses. Não use se você estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Belmirax não afeta o estado de alerta mental ou habilidade de dirigir.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento em crian&#xE7;as menores de um ano de idade.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Qual a composição do Belmirax?

Apresentação

Suspensão oral contendo 20 mg de mebendazol/ml.

Frasco âmbar contendo 30 ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL da suspensão contém

Mebendazol 20 mg.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, carmelose sódica, citrato de sódio diidratado, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, aroma de framboesa, polissorbato 80, sacarose, álcool etílico e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Belmirax maior do que a recomendada?

Se uma quantidade maior que a recomendada for tomada, ou Belmirax for tomado por um longo período de tempo podem ocorrer distúrbios no sangue, rins e fígado, sendo que alguns deles podem ser sérios. Também pode ocorrer perda de cabelo, que em alguns casos pode ser permanente. Portanto, tratamentos longos só podem ser adotados sob a supervisão médica.

Sinais e sintomas

Se você ingerir uma grande quantidade de Belmirax, você poderá sofrer de cólicas estomacais, náuseas, vômitos e diarréia. Se este for o caso, consulte um médico.

Tratamento

O médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que irá absorver o Belmirax que estiver em excesso no seu estômago.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Belmirax com outros remédios?

O tratamento concomitante com cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando em aumento da concentração plasmática do fármaco, especialmente durante tratamento prolongado.

O uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Belmirax (Mebendazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Quatrocentos e cinquenta indiv&#xED;duos foram inclu&#xED;dos em um estudo da preval&#xEA;ncia de nemat&#xF3;deos transmitidos pelo solo sendo a tricur&#xED;ase a infec&#xE7;&#xE3;o mais prevalente (93,3%), seguida pela <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ascaridiase/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ascarid&#xED;ase</a> (80,2%) e estrongiloid&#xED;ase (19,5%). Entre os 156 indiv&#xED;duos aos quais foram ministrados 500 mg de mebendazol em dose &#xFA;nica, o tratamento resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e 91,1%, e uma redu&#xE7;&#xE3;o na taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e 98,3%, para ascarid&#xED;ase, tricur&#xED;ase e estrongiloid&#xED;ase, respectivamente.<sup>1</sup></p> <p>Tratamentos com dose &#xFA;nica de 500 mg de mebendazol foram administrados a 211 crian&#xE7;as com idades entre 5 e 16 anos em uma &#xE1;rea rural para o tratamento de infesta&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas e m&#xFA;ltiplas por <em>Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis</em> e<em> Trichuris trichiura</em>. O tratamento resultou na redu&#xE7;&#xE3;o de ovos de &#xE1;scaris (95%) e estrongiloides (84%) atingindo o meio ambiente.<sup>2</sup></p> <p>Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose &#xFA;nica e o grupo B recebeu 100 mg 2 (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade &lt; 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram coletadas antes do tratamento e 21 dias ap&#xF3;s o tratamento. No grupo A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 85,49% para <em>Trichuris trichuria </em>e uma taxa de cura de 86,96% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 89,60% para<em> Necator americanus</em>. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 84,28% para <em>Trichuris trichuria</em> e uma taxa de cura de 90% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 94,80% para<em> Necator americanus</em>. A diferen&#xE7;a ente o grupo A e o grupo B no que se refere &#xE0;s taxas de cura n&#xE3;o foi significativa (p&gt;0,05).<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Abadi K. Single Dose Mebendazole Theraphy for Soil-Transmitted nematodes. American Journal of Tropical Medicine and Hygiene1985; 34 (1): 129-33.<br> 2. Evans AC. et al. Mebendazole 500 mg for single-dose treatment of nematode infestation. South African Medical Journal 1987; 72(10): 665-7.<br> 3. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campa&#xF1;as de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista Cubana, Medicina Tropical 1989, 41(3): 371-378.</br></br></span></p> <h3><strong style=\"font-size:21px; font-weight:700\">Suspen&#xE7;&#xE3;o Oral</strong></h3> <p>Avaliou-se a atividade terap&#xEA;utica do mebendazol em 79 escolares entre 5 e 11 anos de idade infectados por<em> Enterobius vermicularis</em>. Um grupo foi tratado com dose &#xFA;nica de 100 mg (grupo A) e outro foi tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo A) e de 98,3% (grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias ap&#xF3;s o tratamento.<sup>1</sup></p> <p>Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose &#xFA;nica e o grupo B recebeu 100 mg (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade &lt; 3 anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram coletadas antes do tratamento e 21 dias ap&#xF3;s o tratamento. No grupo A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 85,49% para <em>Trichuris trichuria </em>e uma taxa de cura de 86,96% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos de 89,60% para<em> Necator americanus</em>. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a redu&#xE7;&#xE3;o na&amp;nbsp;contagem de ovos de 84,28% para <em>Trichuris trichuria </em>e uma taxa de cura de 90% e redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de ovos&amp;nbsp;de 94,80% para <em>Necator americanus</em>. A diferen&#xE7;a ente o grupo A e o grupo B no que se refere &#xE0;s taxas de cura n&#xE3;o foi significativa (p&gt;0,05).<sup>2</sup></p> <p>Foi realizado um estudo sobre a incid&#xEA;ncia de helmint&#xED;ase em 375 pacientes, sendo selecionados 50 pacientes poliparasitados por A. lumbricoides, <em>T. trichiura</em>, ancilostom&#xED;deos e<em> E. vermicularis</em>. O mebendazol foi administrado na posologia de 100 mg duas vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos com porcentagens de cura de 100% para ascarid&#xED;ase, 100% para enterob&#xED;ase, 94% para tricocefal&#xED;ase e 92% para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ancilostomiase/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ancilostom&#xED;ase</a>.<sup>3</sup>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Chaia, G. et al. Reavalia&#xE7;&#xE3;o Terap&#xEA;utica do Mebendazol na Enterob&#xED;ase. Folha m&#xE9;dica; 92 (1/2): 71 - 3, jan. - Fev. 1986.<br> 2. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en Campa&#xF1;as de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista Cubana, Medicina Tropical 1989; 41 (3): 371 - 378.<br> 3. Fernandez, P. A Import&#xE2;ncia do Mebendazol no Combate &#xE0;s Helmint&#xED;ases das Popula&#xE7;&#xF5;es Rurais. A Folha M&#xE9;dica, 69 (3): 301-302, 1974.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O mebendazol atua localmente no l&#xFA;men do intestino humano, interferindo na forma&#xE7;&#xE3;o da tubulina celular do intestino dos vermes atrav&#xE9;s de liga&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica &#xE0; tubulina provocando altera&#xE7;&#xF5;es degenerativas ultraestruturais no intestino. Como resultado, a capta&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> e as fun&#xE7;&#xF5;es digestivas do verme s&#xE3;o interrompidas de tal forma que ocorre um processo autol&#xED;tico.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias que o Mebendazol &#xE9; efetivo no tratamento da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-cisticercose-causa-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">cisticercose</a>.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica de Mebendazol se inicia no primeiro dia de tratamento.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, &lt; 10% da dose atinge a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica, devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o incompleta e ao extensivo metabolismo pr&#xE9;-sist&#xEA;mico (efeito de primeira passagem). A maior parte de uma dose administrada por via oral, permanece no trato gastrointestinal. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o geralmente observadas em 2 a 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o com uma refei&#xE7;&#xE3;o rica em gorduras aumenta a biodisponibilidade do mebendazol, embora n&#xE3;o seja esperado efeito substancial do alimento sobre a quantidade do f&#xE1;rmaco restante no trato gastrointestinal.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o do mebendazol &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 90 a 95%. De acordo com dados obtidos em pacientes em tratamento cr&#xF4;nico com mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o n&#xED;vel do f&#xE1;rmaco no tecido, o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; 1 a 2 L/kg, indicando que o mebendazol penetra em espa&#xE7;os extravasculares.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O mebendazol administrado por via oral &#xE9; extensivamente metabolizado primariamente pelo f&#xED;gado. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos seus principais metab&#xF3;litos (formas hidrolisadas e reduzidas de mebendazol) s&#xE3;o maiores que a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do mebendazol.</p> <p>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica, metabolismo ou elimina&#xE7;&#xE3;o biliar prejudicados podem resultar em um aumento do n&#xED;vel plasm&#xE1;tico de mebendazol.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metab&#xF3;litos provavelmente sofrem algum grau de recircula&#xE7;&#xE3;o entero-hep&#xE1;tica e s&#xE3;o excretados na urina e na bile. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente ap&#xF3;s uma administra&#xE7;&#xE3;o oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica no estado de equil&#xED;brio</h4> <p>Durante administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do mebendazol e seus principais metab&#xF3;litos aumentam, resultando em uma exposi&#xE7;&#xE3;o aproximadamente 3 vezes maior no estado de equil&#xED;brio quando comparado a uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Belmirax?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Suspensão homogênea, de fácil redispersão, de cor bege e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Pantelmin<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Belmirax

Reg. MS 1.0571.0032

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira




SAC:
0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Belfar

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