Belfar Betacortazol

20mg + 0,64mg + 2,5mg, caixa com 1 bisnaga com 30g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cetoconazol + Dipropionato De Betametasona + Sulfato De Neomicina
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Associados A Antimicóticos E Antibacterianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Micose
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Betacortazol, para o que é indicado e para o que serve?

Betacortazol é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/" rel="noopener" target="_blank">Dermatite de contato</a> (uma inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, causada por uma subst&#xE2;ncia que entra em contato com o corpo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/" rel="noopener" target="_blank">Dermatite at&#xF3;pica</a> (doen&#xE7;a que geralmente dura muito tempo e que causa inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, levando ao aparecimento de les&#xF5;es e coceira);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dermatite-seborreica/" rel="noopener" target="_blank">Dermatite seborreica</a> (doen&#xE7;a que se manifesta em partes do corpo onde existe maior produ&#xE7;&#xE3;o de sebum pelas gl&#xE2;ndulas seb&#xE1;ceas associadas &#xE0; presen&#xE7;a de fungo);</li> <li>Intertrigo (irrita&#xE7;&#xE3;o entre dobras da pele causada pela reten&#xE7;&#xE3;o de suor, calor, umidade e aumento de germes no local);</li> <li>Desidrose (les&#xF5;es, que aparecem exclusivamente nas m&#xE3;os e p&#xE9;s cuja origem pode ser parasit&#xE1;ria, medicamentosa ou al&#xE9;rgica);</li> <li>Neurodermatite (inflama&#xE7;&#xE3;o da pele caracterizada por um ciclo cont&#xED;nuo de coceira e espessamento da pele).</li>

Como o Betacortazol funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Betacortazol &#xE9; um medicamento para ser aplicado na pele, combate infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas e micoses, acompanhadas de inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Betacortazol?

Betacortazol é contraindicado se você for alérgico ao a qualquer um dos componentes da formulação.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use Betacortazol em determinadas infecções da pele, tais como:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/catapora/" rel="noopener" target="_blank">Catapora</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">Herpes</a> simples ou zoster;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">Tuberculose</a> cut&#xE2;nea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/sifilis/c" target="_blank">S&#xED;filis</a> cut&#xE2;nea.</li>

Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico antes de usar o medicamento.

Como usar o Betacortazol?

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras área que não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.

Você deve usar Betacortazol apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele, uma vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação do médico, você pode aplicar duas vezes ao dia.

Não use Betacortazol por períodos maiores que duas semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de Betacortazol. Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por semana.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

{"tag":"ol","value":" <li>Para sua seguran&#xE7;a, esta bisnaga est&#xE1; bem lacrada. Esta embalagem n&#xE3;o requer o uso de objetos cortantes.</li> <li>Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).</li> "}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Betacortazol?

{"tag":"hr","value":" <p>Retomar o tratamento at&#xE9; o al&#xED;vio dos sinais e sintomas da doen&#xE7;a.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Betacortazol?

Durante o tratamento com Betacortazol, você não deve usar cosméticos sobre a área da pele tratada. Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento, procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando o e como o tratamento deve terminar.

Interações medicamentosas

Não existe prova suficiente de que outros medicamento causem modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com Betacortazol.

Podem surgir interações com alguns medicamentos quando utilizados durante o tratamento com Betacortazol, como por exemplo, medicamentos:
  • <li>Prejudiciais ao <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Anticoagulantes como dicumarol;</li> <li>Ciclosporinas;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/famotidina/pa">Famotidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/isoniazida/pa">Isoniazida</a>;</li> <li>Rifampiciina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>;</li> <li>Terfenadina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">Indinavir</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">Saquinavir</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">Ritonavir</a>;</li> <li>Cisaprida.</li>

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Betacortazol?

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do medicamento são:

  • <li>Ard&#xEA;ncia;</li> <li>Coceira;</li> <li>Irrita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Ressecamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/foliculite/c" target="_blank">Foliculite</a> (&#xE9; uma inflama&#xE7;&#xE3;o do orif&#xED;cio de onde originam o pelo e o sebo que protege naturalmente a pele);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertricose/" rel="noopener" target="_blank">Hipertricose</a> (desenvolvimento anormal de p&#xEA;los numa regi&#xE3;o que n&#xE3;o os tem ou que normalmente s&#xF3; apresenta uma penugem);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">Dermatite</a> perioral (inflama&#xE7;&#xE3;o da pele que se situa no redor da boca);</li> <li>Macera&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (incha&#xE7;o da pele);</li> <li>Infec&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria;</li> <li>Atrofia cut&#xE2;nea (redu&#xE7;&#xE3;o do peso ou do volume da pele);</li> <li>Dermatite de contato (inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, causada por uma subst&#xE2;ncia que entra em contato com o corpo);</li> <li>Mili&#xE1;ria (<a href="https://minutosaudavel.com.br/brotoeja/" rel="noopener" target="_blank">brotoeja</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/estrias/" rel="noopener" target="_blank">Estrias</a>.</li>

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo indesejáveis, tais como ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações desagradáveis:

  • <li>Surgimento de acne (<a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">espinha</a>);</li> <li>Supress&#xE3;o renal (problema com os rins);</li> <li>Fragilidade na pele;</li> <li>Estrias;</li> <li>Pet&#xE9;quia (pequenos pontos vermelhos na pele);</li> <li>Equimose (mancha roxa na pele);</li> <li>Telangiectasia (dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eritema facial (colora&#xE7;&#xE3;o avermelhada no rosto devido a inflama&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Aumento da sudorese (produ&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o do suor);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o parcial ou total de pelos);</li> <li>Pele pegajosa;</li> <li>Eritema multiforme (vermelhid&#xE3;o na pele causada por inflama&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Eritroderma (grandes &#xE1;reas vermelhas e inflamadas na pele);</li> <li>Fotossensibilidade (sensibilidade a luz);</li> <li> <em>Rash</em> (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea caracterizada por les&#xF5;es avermelhadas);</li> <li>Sensibilidade da pele.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Betacortazol não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob a orientação médica.

Qual a composição do Betacortazol?

Apresentação

Creme dermatológico contendo 20 mg de cetoconazol, 0,64 mg de dipropionato de betametasona e 2,5 mg de sulfato de neomicina por g.

Bisnaga contendo 30 g.

Uso tópico – não ingerir.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada g do creme dermatológico contém
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">Cetoconazol</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">Sulfato de neomicina</p> </td> <td style=\"width:225px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Cera auto emulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida (petrolato amarelo), álcool de lanolina acetilado e etoxilado, parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Betacortazol maior do que a recomendada?

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele, poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o tratamento for suspenso.

Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Betacortazol com outros remédios?

Não existem evidências suficientes na literatura de ocorrência de interações clinicamente relevantes entre os componentes do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina com outros medicamentos.

Qual a ação da substância do Betacortazol (Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O cetoconazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico, is&#xF3;stero, um agente sint&#xE9;tico que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de fungos.</p> <p>O dipropionato de betametasona, um an&#xE1;logo da prednisolona, &#xE9; um agente esteroide sint&#xE9;tico com potente atividade corticosteroide e fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide fluorado potente, com atividade antiinflamat&#xF3;ria forte.</p> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico, aberto, n&#xE3;o comparativo, foi realizado para avaliar a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica e toler&#xE2;ncia de uma formula&#xE7;&#xE3;o constitu&#xED;da de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina. Participaram desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os sexos e diversas faixas et&#xE1;rias que apresentavam dermatoses sens&#xED;veis a corticoterapia secundariamente infectadas. De um total de 1.428 pacientes, dos casos avaliados, (58,3%) obtiveram resultados excelentes e bons no final dos primeiros 14 dias de tratamento. 1.023 pacientes prosseguiram o tratamento por at&#xE9; 28 dias, destes, 38,8% obtiveram &#xF3;timos resultados. Observou-se no final do estudo que 97,1% dos pacientes obtiveram resultados excelentes e bons.</p> <p>Um estudo aberto, n&#xE3;o comparativo, avaliou 30 pacientes portadores de dermatofitoses. O tratamento proposto foi aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica de cetoconazol uma vez ao dia durante quatro semanas. A partir da segunda semana de tratamento observou-se uma diminui&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significante dos sinais e sintomas. Ao t&#xE9;rmino do tratamento, todos os pacientes avaliados apresentaram 100% de cura micol&#xF3;gica, dessa forma, o tratamento realizado com apenas uma aplica&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria mostrou-se eficaz.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multic&#xEA;ntrico: avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica e toler&#xE2;ncia de uma nova formula&#xE7;&#xE3;o para uso t&#xF3;pico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.<br> Gontijo B., Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina&amp;nbsp;&#xE9; um produto de uso local que possui atividade antiinflamat&#xF3;ria, antimic&#xF3;tica e antibacteriana cobrindo assim, ampla variedade de dermatoses. Cada grama de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina&amp;nbsp;creme ou pomada cont&#xE9;m 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteroide sint&#xE9;tico fluorado para uso dermatol&#xF3;gico.</p> <p>Quimicamente, o dipropionato de betametasona &#xE9; 9-fluor-11-beta, 17,21-trihidroxi-16, betametilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato.</p> <p>O dipropionato de betametasona, corticosteroide t&#xF3;pico &#xE9; eficaz no tratamento de dermatoses sens&#xED;veis a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a>, principalmente devido &#xE0; sua a&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria, antipruriginosa e vasoconstritora. A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica da betametasona, quando usado dermatologicamente, &#xE9; em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 5,6 horas.</p> <p>O cetoconazol, presente na f&#xF3;rmula na concentra&#xE7;&#xE3;o de 2%, &#xE9; uma subst&#xE2;ncia antimic&#xF3;tica sint&#xE9;tica de amplo espectro que inibe<em> in vitro</em> o crescimento de dermat&#xF3;fitos (ex.: <em>Trichophyton, Microsporum </em>e<em> Epidermophyton</em>) e leveduras mais comuns (ex.: <em>Candida albicans</em>), pela altera&#xE7;&#xE3;o da permeabilidade da membrana celular dos mesmos.</p> <p>O cetoconazol &#xE9; pouco absorvido quando usado dermatologicamente, contudo sistemicamente, apresenta determinadas propriedades farmacocin&#xE9;ticas, tais como: o cetoconazol &#xE9; degradado pelas enzimas microssomais hep&#xE1;ticas em metab&#xF3;litos inativos, que s&#xE3;o excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; bif&#xE1;sica com uma meia-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e liga-se 99% &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O sulfato de neomicina &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;tico</a> aminoglicos&#xED;deo que exerce a&#xE7;&#xE3;o bactericida sobre numerosos microrganismos Gram-positivos e Gram negativos. Seu efeito bactericida &#xE9; atribu&#xED;do &#xE0; liga&#xE7;&#xE3;o irrevers&#xED;vel &#xE0; subunidade 30 S do ribossomo.</p> <p>A aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica de sulfato de neomicina n&#xE3;o resulta em concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas ou renais detect&#xE1;veis da droga, contudo sistemicamente, apresenta uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 3 horas para adultos e de 3 - 10 horas para crian&#xE7;as; metabolismo hep&#xE1;tico m&#xED;nimo e excre&#xE7;&#xE3;o renal de 30 a 50% da droga n&#xE3;o-modificada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Betacortazol?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme branco homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Betacortazol

Reg. MS 1.0571.0094

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG n°.&nbsp;2546

Belfar LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira




SAC:
0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Belfar

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