Belfar Colpadak Creme Vaginal

20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 80g de creme de uso ginecológico + aplicador

Princípio ativo
:
Nitrato De Miconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Colpadak Creme Vaginal, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por fungos.

Como o Colpadak Creme Vaginal funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrato-de-miconazol/bula\" target=\"_blank\">nitrato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a>, subst&#xE2;ncia ativa deste medicamento &#xE9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/c\" target=\"_blank\">antif&#xFA;ngico</a> com amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o. A a&#xE7;&#xE3;o do medicamento e o al&#xED;vio dos sintomas s&#xE3;o observados logo ap&#xF3;s as primeiras aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Colpadak Creme Vaginal?

Não use este medicamento se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol ou aos demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Colpadak Creme Vaginal?

Não interrompa as aplicações durante o período menstrual.

Veja as instruções de uso do aplicador a seguir:

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga, introduzindo o pino perfurante da tampa.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a for&#xE7;ar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espa&#xE7;o vazio, com cuidado para que o creme n&#xE3;o extravase o &#xEA;mbolo.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente poss&#xED;vel, e&amp;nbsp;empurre o &#xEA;mbolo para dentro, at&#xE9; esvaziar o aplicador.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>A aplica&#xE7;&#xE3;o faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas.</li> <li>Quando utilizado seguindo as instru&#xE7;&#xF5;es, o aplicador cheio cont&#xE9;m a dose adequada (5g de creme), considerando ainda o res&#xED;duo que permaneceu no aplicador.</li> "}

Você deve utilizar um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g, inserido o mais profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias consecutivos. Não use mais de 5g (1 aplicador preenchido) por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Colpadak Creme Vaginal?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, aplique a dose assim que voc&#xEA; se lembrar. Caso esteja perto do momento da aplica&#xE7;&#xE3;o da pr&#xF3;xima dose n&#xE3;o utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as pr&#xF3;ximas doses, nos hor&#xE1;rios normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu m&#xE9;dico e siga as orienta&#xE7;&#xF5;es dele.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Colpadak Creme Vaginal?

Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que outras pessoas usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado.

Em caso de dúvidas, fale com seu médico.

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas.

Se você estiver tomando um medicamento anticoagulante oral (medicamentos que agem sobre a coagulação do sangue), como varfarina, consulte s eu médico antes usar o nitrato de miconazol.

As ações e os efeitos colaterais de outros medicamentos podem ser aumentados, quando utilizados ao mesmo tempo com o nitrato de miconazol. Consulte seu médico antes de usar miconazol se você estiver tomando outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Colpadak Creme Vaginal?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Pode ocorrer ligeira irritação local (vermelhidão), coceira e ardor após as primeiras aplicações, que tende a desaparecer com o decorrer do tratamento.

Entretanto, se estes sintomas forem muito incômodos ou se você também apresentar urticária (coceira), erupções cutâneas (espécie de feridas avermelhadas na pele) ou cólicas abdominais, interrompa o tratamento e informe seu médico. Você pode apresentar maior sensibilidade ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez

Durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer medicação deve ser feito sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Colpadak Creme Vaginal?

Apresentações

Creme vaginal 20mg/g.

Embalagem contendo 1 bisnaga com 80g + 14 aplicadores.

Uso ginecológico.

Uso adulto.

Composição

Cada grama do creme contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:626px\">Nitrato de miconazol</td> <td style=\"text-align:center; width:617px\">20mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:626px\">Excipiente</td> <td style=\"text-align:center; width:617px\">1g</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: cloreto de benzalcônio, cera autoemulsionante, vaselina sólida, glicerol, álcool cetoestearílico, metilparabeno, propilparabeno, agua purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Colpadak Creme Vaginal maior do que a recomendada?

O uso excessivo de nitrato de miconazol pode ocasionar irritação local, que desaparece com a interrupção do tratamento. Se houver ingestão acidental, o esvaziamento gástrico pode ser utilizado de acordo com critério médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Colpadak Creme Vaginal com outros remédios?

Creme vaginal

É sabido que a administração sistêmica de miconazol inibe a CYP3A4/2C9. Devido à disponibilidade sistêmica limitada após aplicação vaginal, é muito raro ocorrer interações clinicamente relevantes. Em pacientes recebendo anticoagulantes orais, como varfarina, devese ter cautela e o efeito anticoagulante deve ser monitorado. As ações e os efeitos colaterais de alguns outros medicamentos como hipoglicemiantes orais e fenitoína, quando administrados concomitantemente ao miconazol, podem ser aumentados, devendo-se ter cautela.

O contato de nitrato de miconazol com diafragmas e preservativos (camisinha) a base de látex, usados para contracepção, deve ser evitado, uma vez que a borracha pode ser danificada.

Aerossol /&nbsp;Creme dermatológico&nbsp;/ Pó tópico

Não são conhecidas interações do nitrato de miconazol com outras substâncias, quando usados concomitantemente.

O uso do nitrato de miconazol pode causar aumento na atividade anticoagulante em pacientes que fazem uso de anticoagulantes cumarínicos.

Interferência em exames laboratoriais

Como o nitrato de miconazol é muito pouco absorvido, este não interfere em exames laboratoriais.

Qual a ação da substância do Colpadak Creme Vaginal (Nitrato de Miconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Creme vaginal</h3> <p>A efic&#xE1;cia do miconazol no tratamento de vulvovaginites causadas por fungos foi avaliada em um estudo duplo-cego controlado com placebo, envolvendo 230 pacientes com cultura positiva para alguma esp&#xE9;cie de Candida (principalmente, <em>Candida albicans</em>). O controle terap&#xEA;utico, da mesma forma que o diagn&#xF3;stico e identifica&#xE7;&#xE3;o do pat&#xF3;geno, foi feito atrav&#xE9;s de examesginecol&#xF3;gicos e laboratoriais. As pacientes foram tratadas com: miconazol creme 1%, miconazol creme 2%, comparativo por via oral ou creme contendo apenas o ve&#xED;culo. Ao final do tratamento, o grupo miconazol creme 2% apresentou taxa de cura (95%) significantemente melhor que os grupos miconazol 1% creme, comparativo por via oral (p &lt; 0,0001) e controle (p &lt; 0,0001).<sup>1</sup></p> <p>Em um estudo randomizado envolvendo 139 pacientes com diagn&#xF3;stico de candid&#xED;ase da vulva e da vagina, das quais 46 eram gestantes, foi realizado o tratamento com creme de nitrato de miconazol 2% (1 aplicador uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias) ou com um comparativo por via oral. Entre as 56 pacientes tratadas com miconazol na forma de creme, 51 (91,1%) obtiveram cura em compara&#xE7;&#xE3;o com 46 (76,7%) daquelas tratadas por via oral.<sup>2</sup></p> <p>Foi realizado um estudo cl&#xED;nico envolvendo 48 pacientes com teste laboratorial positivo para Candida e com presen&#xE7;a de leucorr&#xE9;ia e prurido. Dessas pacientes 35 eram portadoras de vaginite aguda e 13 de vaginite cr&#xF4;nica ou recidivante, com idade m&#xE9;dia de 33 anos. A posologia preconizada de 1 aplicador tratamento e, ao final deste, os exames laboratoriais foram negativos em 91,7% dos casos.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Proost, J. et al. Miconazole in the Treatment of Mycotic Vulvovaginitis. Am J Obstet Gynecol, v.112, n.5, p.688-92, mar. 1972.<br> 2. Daves, J.E., et al. Comparative Evaluation of Monistat and Mycostatin in the Treatment of Vulvovaginal Candidiasis. Obstetrics and Gynecology. v.44, n.3, p. 403-406, fev.1974.<br> 3. Godts, P., Vermyler,&amp;nbsp;P., Van Cutsem. J. Clinical Evaluation of Miconazole Nitrate in the Treatment of Vaginal Candidiasis. Arzneim. Forsch., v.21, p.65-257, 1971.</br></br></span></p> <h3>Aerossol</h3> <p>Quarenta e seis pacientes com <em>Tinea pedis</em>, foram tratados tanto com tolnaftato spray quanto com nitrato de miconazol 2% em spray, o estudo foi conduzido como duplo cego. Ao final de 28 dias de terapia, 68% do grupo tratado com miconazol apresentou cura, contra 50% dos pacientes do outro grupo. O al&#xED;vio dos sintomas e a limpeza micol&#xF3;gica, baseada na elimina&#xE7;&#xE3;o de hidr&#xF3;xido de pot&#xE1;ssio ocorreu em um menor tempo com os pacientes do grupo miconazol. Conclui-se que a forma spray &#xE9; um ve&#xED;culo eficaz e alternativo ao creme e lo&#xE7;&#xE3;o, al&#xE9;m de permitir uma aplica&#xE7;&#xE3;o a uma maior dist&#xE2;ncia, diminuindo o contato com as &#xE1;reas n&#xE3;o afetadas.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Shellow W. V. 2% Miconazole nitrate powder in aerosol spray form: its efficacy in treating tinea pedis. J Int Med Res. 1982;10(1):28-31.</span></p> <h3>Creme dermatol&#xF3;gico&amp;nbsp;/ P&#xF3; t&#xF3;pico</h3> <p>Um estudo duplo-cego utilizando um creme de miconazol 2% em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo foi realizado em um grupo de 45 volunt&#xE1;riospraticantes de esportes infectados por Tinea pedis. Ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micol&#xF3;gica de 60% utilizando o miconazol comparados com 24% utilizando placebo (p &lt; 0,05)<sup>1</sup>.</p> <p>A efic&#xE1;cia do miconazol administrado topicamente foi avaliada em 50 pacientes portadores de micoses superficiais na pele e nas unhas. O miconazol foi administrado topicamente em solu&#xE7;&#xE3;o de 1% ou 2% e as infec&#xE7;&#xF5;es ungueais foram cobertas com bandagem. As les&#xF5;es foram curadas em todos os 23 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es na pele, em um tempo m&#xE9;dio de 3 semanas. As infec&#xE7;&#xF5;es ungueais responderam pela queda da unha infectada em 2 semanas, crescimento de uma nova unha, n&#xE3;o infectada, em 13 semanas e completa cura em 32 semanas. As infec&#xE7;&#xF5;es por Candida (7 pacientes) responderam ao tratamento t&#xE3;o rapidamente quanto as infec&#xE7;&#xF5;es dermatof&#xED;ticas<sup>2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Gentles J.C. et al. Efficacy of Miconazole in the Topical Treatment of Tinea Pedis in Sportsmen. British Journal of Dermatology, 1975; 93, 79-84.<br> 2. Botter, A.A. Topical Treatment of Nail and Skin Infections With Miconazole: A New Broad Spectrum Antimycotica. Mykosen, 1971; 14 (4): 187-191.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Creme vaginal</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O nitrato de miconazol, subst&#xE2;ncia ativa deste medicamento, &#xE9; um agente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/c\" target=\"_blank\">antif&#xFA;ngico</a> com amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o, atingindo igualmente os dermat&#xF3;fitos e leveduras patog&#xEA;nicos para o homem. Apresenta uma a&#xE7;&#xE3;o fungist&#xE1;tica de alta pot&#xEA;ncia, capaz de inibir o crescimento de col&#xF4;nias de diferentes esp&#xE9;cies de Candida.</p> <p>Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; baseado na inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese de ergosterol do fungo e altera&#xE7;&#xE3;o da composi&#xE7;&#xE3;o de outros componentes lip&#xED;dicos da membrana do fungo, o que resulta na necrose destas c&#xE9;lulas.</p> <p>As pesquisas realizadas demonstraram que ap&#xF3;s a adi&#xE7;&#xE3;o do nitrato de miconazol &#xE0;s culturas de fungos em meio l&#xED;quido de Sabouraud, incubadas a 25&#xB0;C durante 14 dias, n&#xE3;o houve crescimento de<em> Candida albicans</em> ou outra esp&#xE9;cie desse g&#xEA;nero.</p> <p>Mesmo nas formas mais rebeldes &#xE0; terapia, que s&#xE3;o as que acometem as gestantes e as diab&#xE9;ticas, os resultados s&#xE3;o excelentes.</p> <p>Seu efeito antipruriginoso &#xE9; potente, proporcionando al&#xED;vio imediato ap&#xF3;s as primeiras aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O miconazol persiste na vagina por at&#xE9; 72 horas ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o. A absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica do miconazol ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravaginal &#xE9; limitada, com biodisponibilidade de 1 a 2% ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravaginal de uma dose de 1200mg. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de miconazol s&#xE3;o mensur&#xE1;veis ap&#xF3;s 2 horas de administra&#xE7;&#xE3;o de alguns pacientes, com n&#xED;veis m&#xE1;ximos observ&#xE1;veis ap&#xF3;s 12 a 24 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica diminui lentamente a seguir, sendo ainda mensur&#xE1;vel na maioria dos pacientes, 96 horas ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o. Uma segunda dose administrada 48 horas ap&#xF3;s, resultou em um perfil plasm&#xE1;tico semelhante ao da primeira aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O miconazol absorvido fica ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas em 88,2% e aos eritr&#xF3;citos em 10,6%.</p> <h5>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A pequena quantidade de miconazol que &#xE9; absorvida &#xE9; eliminada predominantemente nas fezes, igualmente como droga inalterada ou seus metab&#xF3;litos, em um per&#xED;odo de at&#xE9; quatro dias ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. Quantidades menores da droga inalterada e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m aparecem na urina. A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente &#xE9; de 57 horas.</p> <h3>Aerossol /&amp;nbsp;Creme dermatol&#xF3;gico&amp;nbsp;/ P&#xF3; t&#xF3;pico</h3> <p>O miconazol tem atividade antif&#xFA;ngica contra dermat&#xF3;fitos, leveduras e outros fungos. O miconazol inibe a bioss&#xED;ntese do ergosterol no fungo e altera a composi&#xE7;&#xE3;o de outros componentes lip&#xED;dicos da membrana, ocasionando necrose da c&#xE9;lula f&#xFA;ngica.</p> <p>Geralmente, o miconazol age rapidamente no prurido (coceira), sintoma que frequentemente acompanha as infec&#xE7;&#xF5;es por dermat&#xF3;fitos e leveduras. Esta melhora sintom&#xE1;tica pode ser observada antes que os primeiros sinais de cicatriza&#xE7;&#xE3;o sejam percebidos. O miconazol age no odor desagrad&#xE1;vel provocado pelas micoses superficiais. O miconazol n&#xE3;o produz n&#xED;veis sangu&#xED;neos detect&#xE1;veis quando aplicado de forma t&#xF3;pica.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Colpadak Creme Vaginal?

O produto deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

O nitrato de miconazol creme é homogêneo de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Colpadak Creme Vaginal

MS 1.0571.0019

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar&nbsp;LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira




SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Belfar

© 2021 Medicamento Lab.