Belfar Dermotrizol Creme

10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 20g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Clotrimazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Dermatologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Dermotrizol Creme, para o que é indicado e para o que serve?

Dermotrizol creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas (micoses) da pele causadas por dermatófitos, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções da pele causadas por Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:

Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia), também em combinação com micoses das unhas; infecções da pele infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis a Dermotrizol; micoses da pele e de suas pregas, candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica com envolvimento dos microrganismos acima; adicionalmente, Dermotrizol creme pode ser utilizado em infecções dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite por Candida); inflamações da glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por Candida).

Como o Dermotrizol Creme funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Dermotrizol creme &#xE9; um medicamento para o tratamento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a> da pele. O <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a>, subst&#xE2;ncia ativa do Dermotrizol creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento &#xE9; inibido.</p> "}

Quais as contraindicações do Dermotrizol Creme?

Dermotrizol creme é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol, ao álcool cetoestearílico e/ou a qualquer outro componente da formulação.

Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de Dermotrizol creme.

Como usar o Dermotrizol Creme?

Aplique uma camada fina de Dermotrizol creme nas áreas afetadas da pele duas a três vezes por dia e friccione. Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele do tamanho da palma da mão.

Para infecções dos órgãos genitais externos (vulvite por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus) duas a três vezes diariamente.

Posologia do Dermotrizol Creme

{"tag":"hr","value":" <p>Deve-se utilizar Dermotrizol conforme as orienta&#xE7;&#xF5;es abaixo, a menos que seu m&#xE9;dico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orienta&#xE7;&#xF5;es cuidadosamente; caso contr&#xE1;rio, o Dermotrizol n&#xE3;o ter&#xE1; o efeito adequado. Antes de aplicar Dermotrizol, deve-se sempre lavar e secar bem as &#xE1;reas afetadas da pele para remover a pele solta ou res&#xED;duos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de p&#xE9;-de-atleta, para evitar umidade.</p> <p>O creme tamb&#xE9;m &#xE9; adequado para o tratamento simult&#xE2;neo da inflama&#xE7;&#xE3;o da glande e do prep&#xFA;cio do p&#xEA;nis (balanite por <em>Candida</em>) causada por fungos.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, como a extens&#xE3;o e o local da doen&#xE7;a. Para a cura completa, o tratamento n&#xE3;o deve ser interrompido as sim que os sintomas diminu&#xED;rem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o per&#xED;odo total de pelo menos 4 semanas. A pitir&#xED;ase versicolor geralmente &#xE9; curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses (micoses dos p&#xE9;s, entre os dedos das m&#xE3;os ou dos p&#xE9;s, no sulco da base da unha, micoses da pele e de suas pregas) s&#xE3;o curadas em 3 a 4 semanas. Para evitar a volta do p&#xE9;-de-atleta, as &#xE1;reas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas ap&#xF3;s todos os sinais da doen&#xE7;a desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e r&#xE1;pida melhora ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento.</p> <p>A vulvite e a balanite por <em>Candida </em>levam uma a duas semanas para sarar.</p> <p>Os pacientes devem procurar o seu m&#xE9;dico se n&#xE3;o houver melhora ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento.</p> <p>N&#xE3;o se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o m&#xE9;dico. Interrompese o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose provavelmente n&#xE3;o estar&#xE1; completamente curada. As toalhas, roupas &#xED;ntimas e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/casa/meias/c\" target=\"_blank\">meias</a> que ficam em contato com as &#xE1;reas afetadas da pele devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudar&#xE1; a curar a micose e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.</p> <p><strong>Siga corretamente o modo de usar. Em caso de d&#xFA;vidas sobre este medicamento, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico. N&#xE3;o desaparecendo os sintomas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Dermotrizol Creme?</h2> <hr> <p>Se esquecer de aplicar uma dose de Dermotrizol creme, n&#xE3;o use uma quantidade maior na pr&#xF3;xima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Dermotrizol Creme?

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio do pênis), Dermotrizol creme pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos. Não ingerir.

O álcool cetoestearílico, pode causar reação no local da aplicação (por ex.: dermatite de contato (irritação da pele por contato).

Interações Medicamentosas

Dermotrizol creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses&nbsp;(anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não existem interações específicas com o Dermotrizol creme.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermotrizol Creme?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos.

Distúrbios do sistema imune

Reações alérgicas

Síncope (desmaio), hipotensão (queda da pressão arterial), dispnéia (falta de ar) e&nbsp;urticária.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Bolhas, desconforto/dor, edema (inchaço), irritação, descamação/ esfoliação, prurido (coceira), erupção cutânea e ardor/queimação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez.

No entanto, como qualquer outro medicamento, Dermotrizol creme deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Dermotrizol Creme?

Apresentações

Creme dermatológico contendo 10 mg clotrimazol/g. Embalagem contendo 20 g.

Uso externo.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada g de creme contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:625px\">Clotrimazol</td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:625px\">Excipientes qsp</td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">1 g</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: cera autoemulsionante, lanolina líquida, vaselina sólida, glicerol, parafina sólida, álcool cetoestearílico, propilparabeno, metilparabeno, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermotrizol Creme maior do que a recomendada?

Não se conhecem efeitos adversos devidos ao uso de grande quantidade de Dermotrizol creme. Não há&nbsp;relatos disponíveis sobre este assunto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermotrizol Creme com outros remédios?

Creme dermatológico /&nbsp;Solução tópica /&nbsp;Comprimido vaginal /&nbsp;Creme vaginal

Considerando-se a absorção muito baixa de Clotrimazol quando usado através da via de administração cutânea, não são esperadas interações&nbsp;medicamentosas com o produto.

A seguir estão listadas as interações medicamentosas por potencial de significância clínica com Clotrimazol administrado por via oral:
Di-hidroergotamina, mesilatos ergoloides, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, oxicodona e sirolimo

A interação com esses medicamentos ainda não está bem estabelecida. Porém, devido à via de metabolismo ser a mesma, pode haver uma probabilidade teórica de interação com essas medicações.

Fentanila

A interação com esse medicamento ainda não está bem estabelecida. Porém, devido à via de metabolismo ser a mesma pode haver uma probabilidade de interação com esse medicamento.

Exclusivo&nbsp;Creme dermatológico /&nbsp;Solução tópica

Tacrolimo

A interação com esse medicamento está bem estabelecida. O uso concomitante por via oral pode levar ao aumento dos níveis plasmáticos de tacrolimo.

Exclusivo&nbsp;Creme dermatológico

Canesten® creme reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Qual a ação da substância do Dermotrizol Creme (Clotrimazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com formula&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;picas de Clotrimazol a 1% (creme, solu&#xE7;&#xE3;o, spray) em pacientes com diferentes tipos de dermatomicoses tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatofitose/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatofitose</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> ou pitir&#xED;ase (p.ex. Dehghan et al. 2010, Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993, Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982, Male 1976). Nestes estudos, o diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado por microscopia e cultura, e o Clotrimazol foi aplicado principalmente duas vezes ao dia por um per&#xED;odo de 2 a 4 semanas. Em estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos randomizados comparando o Clotrimazol com diferentes antif&#xFA;ngicos, as taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica para o Clotrimazol variaram entre 71% e 90% sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos de tratamento.</p> <p>Em estudos duplo-cegos controlados por placebo, Clotrimazol creme ou solu&#xE7;&#xE3;o 1% alcan&#xE7;ou taxas de cura completa ou micol&#xF3;gica significativamente mais altas do que o placebo. Em dois estudos que inclu&#xED;ram pacientes com dermatomicoses de diferente origem, Clotrimazol alcan&#xE7;ou uma cura micol&#xF3;gica de 93% e 100%, em compara&#xE7;&#xE3;o com 30% e 0% com placebo (Belfort 1974, Fredriksson 1972). Cinco estudos avaliaram a cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por tinea, com taxas de 70% a 97% para Clotrimazol e de 12% a 48% para placebo (Orduna 1979, Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975, Moreno et al. 1975). Tr&#xEA;s destes estudos tamb&#xE9;m inclu&#xED;ram pacientes com candid&#xED;ase cut&#xE2;nea ou pitir&#xED;ase. As taxas de cura micol&#xF3;gica ou completa em infec&#xE7;&#xF5;es por Candida foram de 78% a 88% com Clotrimazol comparadas com 0% a 40% com placebo, enquanto que os valores correspondentes na pitir&#xED;ase foram de 80% a 86% para Clotrimazol e de 30% a 64% para placebo (Zaias et al. 1977, Spiekermann et al. 1976, Battistini 1975).</p> <h4>Popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica</h4> <p>Apenas dados limitados de ensaios cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o dispon&#xED;veis em rela&#xE7;&#xE3;o ao tratamento t&#xF3;pico de micoses de pele em crian&#xE7;as com antif&#xFA;ngicos t&#xF3;picos, inclusive o Clotrimazol. No entanto, o tratamento com Clotrimazol em crian&#xE7;as com micoses causadas por dermat&#xF3;fitos, tais como tinha do corpo, tinha crural e tinha do p&#xE9;, &#xE9; recomendado em v&#xE1;rias revis&#xF5;es realizadas por cientistas independentes (Andrews et al. 2008, Bortolussi et al. 2007, Smolinski et al. 2005). Para estas indica&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;a posologia recomendada de tratamento &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0; de adultos, com a aplica&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol duas vezes ao dia durante 2 a 4 semanas (Andrews et al. 2008). Al&#xE9;m disso, o Clotrimazol est&#xE1; indicado para o tratamento t&#xF3;pico das infec&#xE7;&#xF5;es por leveduras em crian&#xE7;as, ou seja, candid&#xED;ase mucocut&#xE2;nea e pitir&#xED;ase versicolor (Bortolussi et al. 2007, Prasad et al. 2003, Allen et al. 2000, Wolf 2000, Ridley 1996). As melhores evid&#xEA;ncias para a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Clotrimazol se originam de estudos em rec&#xE9;mnascidos, lactentes e crian&#xE7;as de at&#xE9; quatro anos de idade para a indica&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> das fraldas por Candida (CDD). Em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos abertos realizados em 1254, 56 e 26 lactentes, Clotrimazol creme 1% foi aplicado 1 - 3 vezes ao dia durante 1 - 3 semanas produzindo uma taxa de cura de mais de 95% (Castillo et al. 1975, Kellerer et al. 1978, Sitka et al. 1976). Clotrimazol solu&#xE7;&#xE3;o 1% foi utilizado em dois outros estudos abertos em 17 e 20 crian&#xE7;as, alcan&#xE7;ando uma taxa de cura de 71% e 100%, respectivamente (Sitka et al. 1976, Pierini et al. 1973). Dois outros estudos em car&#xE1;ter cego, em que 45 e 42 lactentes foram tratados duas vezes ao dia durante 1 - 2 semanas com Clotrimazol creme 1%, resultaram em uma taxa de cura micol&#xF3;gica de 100% (Hoeger et al. 2010, Sabzghabaee et al. 2011).</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos foram realizados com comprimido vaginal de clotrimazol 500 mg e creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% em pacientes com candid&#xED;ase vulvovaginal (p.ex. Mendling et al. 2004, Becker et al. 1996, Petersen 1994, Romanowski 1994, Arendt 1989, Weisberg 1989, Hajman 1988, Brewster et al. 1986, Lebherz et al. 1985, Loendersloot et al. 1985, Siedentopf 1985, Palacio-Hernanz et al. 1984, Granitzka 1982, Keuser 1981, Wurst 1980). Esses estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos com diferentes desenhos: abertos, controlados e, parte deles, como duplo-cegos. O diagn&#xF3;stico cl&#xED;nico foi confirmado microscopicamente. Clotrimazol foi aplicado tanto em infec&#xE7;&#xF5;es prim&#xE1;rias como em casos de reinfec&#xE7;&#xF5;es, sendo a maioria das pacientes tratadas em ambulat&#xF3;rio. Em muitos estudos, al&#xE9;m do tratamento intravaginal, o creme vaginal de clotrimazol 1% ou 2% foi tamb&#xE9;m aplicado &#xE0;s partes externas comprometidas da pele (p.ex. Mendling et al. 2004, Woolley et al. 1995, Lawrence et al. 1990, Pavic et al. 1988, Loendersloot et al. 1985). Para se impedir reinfec&#xE7;&#xE3;o, em alguns estudos, o parceiro foi tratado concomitantemente com creme vaginal de clotrimazol 1% (Wallin et al 1977).</p> <p>Estudos em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a> vulvovaginal aguda compararam clotrimazol com o tratamento placebo</p> <p>Dois estudos usaram o tratamento de dose &#xFA;nica com comprimido vaginal de Clotrimazol 500mg em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. Nestes estudos cl&#xED;nicos duplo-cegos aleat&#xF3;rios as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente mais altas com Clotrimazol. Em um estudo as taxas de cura micol&#xF3;gica foram 90% com Clotrimazol (comprimido) e 0% com placebo em outro estudo, os valores correspondentes foram de 62% versus 25% (Hughes et al. 1984, Bro 1990). Em outros dois estudos randomizados abertos comprimido vaginal de 200mg de Clotrimazol por 3 dias foi comparado com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a> oral e placebo oral. Em um estudo, observaram-se taxas de cura micol&#xF3;gica de 95% para o Clotrimazol (comprimido) contra 44% para o placebo no primeiro seguimento e 80% versus 44% no segundo seguimento (Stein et al. 1989). Em outro estudo as taxas de cura cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foram significativamente maiores nos grupos de tratamento ativo em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo. As taxas de cura micol&#xF3;gica foram de 95% para Clotrimazol (comprimido) quando comparado a placebo (32%). Dos pacientes com cura micol&#xF3;gica 17% tiveram recidiva versus 43% do grupo de placebo no segundo seguimento 4 semanas ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento (Stein et al. 1993).</p> <p>O tratamento com Clotrimazol correlacionou-se a &#xED;ndices elevados de cura micol&#xF3;gica (83 &#x2013; 94%). Em estudos placebo controlados os &#xED;ndices de cura micol&#xF3;gica do placebo&amp;nbsp;variou de 0 a 44%. A melhora do quadro cl&#xED;nico foi observada dentro de um per&#xED;odo de tr&#xEA;s dias a 5 dias ap&#xF3;s o in&#xED;cio da terapia. A tolerabilidade foi boa.De acordo com Sobel e outros pesquisadores importantes neste campo, as diferen&#xE7;as nas formula&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o consideradas relevantes no resultado terap&#xEA;utico e a escolha do tratamento &#xE9; quest&#xE3;o de prefer&#xEA;ncia da paciente (Sobel et al, 2005, BASHH 2007, Achkar et al 2010, Mendeling et al 2012).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Creme dermatol&#xF3;gico /&amp;nbsp;Solu&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica</h3> <p>O Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com amplo espectro de atividade antimic&#xF3;tica.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa inferior a 0,062 - 8,0 g/ml de substrato. O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade <em>in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o; os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis. S&#xE3;o muito raras as variantes de resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis. At&#xE9; o momento, foi observado o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos, sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o dermatol&#xF3;gica demonstraram que o Clotrimazol &#xE9; minimamente absorvido para a circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea pela pele intacta ou inflamada. O pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Clotrimazol ficou abaixo do limite de detec&#xE7;&#xE3;o de 0,001 &#x3BC;g/ml, sugerindo que o Clotrimazol aplicado topicamente na pele provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a rea&#xE7;&#xF5;es adversas.</p> <p>Ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, a primeira melhora dos sintomas geralmente ocorre depois de 1 &#x2013; 2 semanas de tratamento.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelaram riscos especiais para os seres humanos com base em estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade para a reprodu&#xE7;&#xE3;o e desenvolvimento.</p> <h3>Comprimido vaginal /&amp;nbsp;Creme vaginal</h3> <p>O Clotrimazol, princ&#xED;pio ativo de Clotrimazol &#xE9; um derivado imidaz&#xF3;lico com atividade antimic&#xF3;tica de amplo espectro.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As c&#xE9;lulas f&#xFA;ngicas s&#xE3;o envoltas por uma parede celular r&#xED;gida externa e uma membrana citoplasm&#xE1;tica interna. O ergosterol &#xE9; o principal esterol usado para manter a estrutura e fun&#xE7;&#xE3;o da membrana plasm&#xE1;tica. O Clotrimazol age inibindo a enzima lanosterol-demetilase inibindo a s&#xED;ntese do ergosterol. Isto causa um dano estrutural e funcional da membrana citoplasm&#xE1;tica o que leva a uma mudan&#xE7;a na permeabilidade celular e perda de componentes celulares de baixo peso molecular.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Clotrimazol possui amplo espectro de a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em>, que inclui dermat&#xF3;fitos, leveduras, bolores, etc.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es apropriadas de teste, os valores da CIM (Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima) para esses tipos de fungos est&#xE3;o na faixa entre menos de 0,062 - 8,0 &#x3BC;g/ml de substrato.</p> <p>O modo de a&#xE7;&#xE3;o do Clotrimazol &#xE9; primariamente fungist&#xE1;tico ou fungicida, dependendo da concentra&#xE7;&#xE3;o de Clotrimazol no local da infec&#xE7;&#xE3;o. A atividade<em> in vitro</em> &#xE9; limitada aos elementos f&#xFA;ngicos em prolifera&#xE7;&#xE3;o. Os esporos de fungos s&#xE3;o apenas levemente sens&#xED;veis.</p> <p>Al&#xE9;m de sua a&#xE7;&#xE3;o antimic&#xF3;tica, o Clotrimazol tamb&#xE9;m age sobre microorganismos gram-positivos (<em>Streptococos</em>/<em>Staphylococos</em>), e microorganismos gram-negativos (<em>Bacteroides&amp;nbsp;</em>/ <em>Gardnerella vaginalis</em>).</p> <p>Nas concentra&#xE7;&#xF5;es de 0,5 &#x2013; 10 &#xB5;g / ml de substrato, o Clotrimazol inibe<em> in vitro</em> a multiplica&#xE7;&#xE3;o de <em>Corynebacteria</em> e de cocos gram-positivos (com exce&#xE7;&#xE3;o dos enterococos).</p> <p>S&#xE3;o muito raras as variantes de esp&#xE9;cies de fungos sens&#xED;veis com resist&#xEA;ncia prim&#xE1;ria. At&#xE9; o momento, o desenvolvimento de resist&#xEA;ncia secund&#xE1;ria por fungos sens&#xED;veis sob condi&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, foi observado somente em casos muito isolados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Pesquisas farmacocin&#xE9;ticas ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal demonstraram que somente uma pequena quantidade de Clotrimazol (3% a 10%) &#xE9; absorvida. Gra&#xE7;as &#xE0; r&#xE1;pida metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica do Clotrimazol absorvido em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos, o pico das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Clotrimazol ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o vaginal de uma dose de 500 mg foi inferior a 10 ng/ml, indicando que o Clotrimazol aplicado por via intravaginal provavelmente n&#xE3;o leve a efeitos sist&#xEA;micos mensur&#xE1;veis ou a efeitos colaterais.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a e pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Estudos toxicol&#xF3;gicos com aplica&#xE7;&#xE3;o intravaginal ou local em diferentes animais mostraram boa tolerabilidade.</p> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos baseados nos estudos convencionais de toxicidade, com dose &#xFA;nica e dose repetida, n&#xE3;o revelaram risco especial para seres humanos, nem genotoxicidade ou toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o humana.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Dermotrizol Creme?

Conservar em temperatura ambiente (15°C - 30ºC).

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Dermotrizol creme apresenta-se na forma de creme homogêneo de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Dermotrizol Creme

MS 1.0571.0097

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Belfar&nbsp;LTDA.
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Venda sob prescrição médica.

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