Belfar Flagimax Suspensão Oral

40mg/mL, caixa com 1 frasco com 100mL de suspensão de uso oral + 1 copo medidor

Princípio ativo
:
Benzoilmetronidazol
Classe Terapêutica
:
Amebicidas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Gastroenterologia e Proctologia

Bula do medicamento

Flagimax Suspensão Oral, para o que é indicado e para o que serve?

Flagimax Pediátrico está indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado, causada pelo protozoário flagelado, Giardia lamblia) e amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas).

Como o Flagimax Suspensão Oral funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flagimax Pedi&#xE1;trico tem como princ&#xED;pio ativo o derivado benzoil do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, que permite apresent&#xE1;-lo na forma farmac&#xEA;utica suspens&#xE3;o.</p> <p>Flagimax Pedi&#xE1;trico &#xE9; um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente microrganismos anaer&#xF3;bios (que crescem na presen&#xE7;a de baixas concentra&#xE7;&#xF5;es de oxig&#xEA;nio ou at&#xE9; mesmo na sua aus&#xEA;ncia), e atividade antiparasit&#xE1;ria.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima alcan&#xE7;ada no sangue aparece quatro horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> "}

Quais as contraindicações do Flagimax Suspensão Oral?

Flagimax Pediátrico não deve ser usado se você teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.

Como usar o Flagimax Suspensão Oral?

Agite o frasco antes de administrar Flagimax Pediátrico.

Flagimax Pediátrico deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que seja utilizado o copo medida graduado que acompanha o frasco na embalagem.

Posologia do Flagimax Suspensão Oral

{"tag":"hr","value":" <h3>Giard&#xED;ase</h3> <h4>Crian&#xE7;as de 1 a 5 anos:</h4> <p>5 mL, 2 vezes ao dia durante 5 dias.</p> <h4>Crian&#xE7;as de 5 a 10 anos:</h4> <p>5 mL, 3 vezes ao dia durante 5 dias.</p> <h3>Ameb&#xED;ase</h3> <h4>Ameb&#xED;ase intestinal:</h4> <p>20 mg (0,5 mL) /kg, 4 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias.</p> <h4>Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica:</h4> <p>20 mg (0,5 mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias.</p> <p>Cada mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 40 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/benzoilmetronidazol/bula\" target=\"_blank\">benzoilmetronidazol</a> que correspondem a 25 mg de metronidazol.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Flagimax Pedi&#xE1;trico administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via oral conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flagimax Suspens&#xE3;o Oral?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a de administrar uma dose, tome-a assim que poss&#xED;vel, no entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.</p> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flagimax Suspensão Oral?

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá- las deve-se:

  • <li>Lavar as m&#xE3;os antes de comer e ap&#xF3;s defecar;</li> <li>Comer, de prefer&#xEA;ncia, alimentos cozidos;</li> <li>Beber &#xE1;gua filtrada ou resfriada ap&#xF3;s a fervura;</li> <li>Manter as unhas cortadas;</li> <li>Conservar os alimentos longe de insetos;</li> <li>Comer, de prefer&#xEA;ncia, verduras frescas e lavadas com &#xE1;gua corrente;</li> <li>Evitar andar descal&#xE7;o e n&#xE3;o pisar nem nadar em &#xE1;guas paradas.</li>

Seguindo estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam toda a sua família.

O uso de Flagimax Pediátrico em tratamentos com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado.

Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente recomendada, procure seu médico para realizar regularmente testes hematológicos (sangue), principalmente contagem leucocitária (contagem de leucócitos). Seu médico irá monitorá-lo quanto ao aparecimento de reações adversas como neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) central ou periférica, por exemplo: parestesia, (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), ataxia (falta de coordenação dos movimentos), tontura e convulsões.

Flagimax Pediátrico pode provocar escurecimento da urina devido aos metabólitos de metronidazol.

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool em sua formulação durante e no mínimo 1 dia após o tratamento com metronidazol, devido à possibilidade de efeito antabuse [aparecimento de rubor (vermelhidão), vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)].

Pacientes com encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática) devem ter cautela quanto ao uso de Flagimax Pediátrico, pois o mesmo é metabolizado pelo fígado. Siga a orientação de seu médico.

Pacientes com doença severa do sistema nervoso central e periférico, aguda ou crônica, devem ter cautela ao tomar Flagimax Pediátrico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico. Siga a orientação do seu médico.

Interações medicamentosas

Álcool:

Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor (vermelhidão), vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).

Dissulfiram:

Foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina):

Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior freqüência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio:

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina:

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. O médico deve monitorar rigorosamente os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina.

Fenitoína ou fenobarbital:

Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil:

O uso concomitante com metronidazol aumenta a sua toxicidade.

Bussulfano:

Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flagimax Suspensão Oral?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Distúrbios gastrintestinais

Dor epigástrica (dor de estômago), náusea, vômito, diarreia, mucosite oral (inflamação dos tecidos moles da boca), alterações no paladar incluindo gosto metálico, anorexia, casos reversíveis de pancreatite (inflamação do pâncreas), descoloração da língua/sensação de língua áspera (devido ao crescimento de fungos, por exemplo).

Distúrbios no sistema imunológico

Angioedema (presença de edema de pele, mucosas ou vísceras, acompanhadas de urticárias), choque anafilático (reação alérgica grave).

Distúrbios do Sistema nervoso

Neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) sensorial periférica, dores de cabeça, convulsões, tontura, relatos de encefalopatia (por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo, ataxia, disartria (dificuldade de articular as palavras), alteração da marcha (dificuldade de andar), nistagmo (movimento involuntário, rápido e repetitivo do globo ocular) e tremor), que podem ser resolvidos com a descontinuação do tratamento com o medicamento, meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa).

Distúrbios psiquiátricos

Alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo.

Distúrbios visuais

Alterações visuais transitórias como diplopia (visão dupla) e miopia (visão curta), visão borrada, diminuição da acuidade (qualidade) visual e alteração da visualização das cores, neuropatia óptica (doença que afeta um ou vários nervos, neste caso o nervo óptico) /neurite (inflamação do nervo).

Distúrbios no sangue e no sistema linfático

Foram relatados raros casos de agranulocitose, (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas sanguíneas).

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Foram relatados casos de aumento das enzimas do f&#xED;gado (AST, ALT, fosfatase alcalina), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> colest&#xE1;tica ou mista (tipos de inflama&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado) e les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, algumas vezes se manifestando com <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (cor amarelada da pele e olhos);</li> <li>Foram relatados casos de fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado necessitando de transplante em pacientes tratados com metronidazol em associa&#xE7;&#xE3;o com outras drogas antibi&#xF3;ticas.</li>

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Rash (erupções cutâneas), prurido (coceira), rubor (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Rash (erupção cutâneas), prurido (coceira), rubor, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), erupções pustulosas (pequenas bolhas com conteúdo amarelado “pus”), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos).

Distúrbios gerais

Febre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram: confusão, tontura, alucinações, convulsões ou distúrbios visuais e aconselhadas a não dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram.

Gravidez e amamentação

O uso de metronidazol durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal (formação das células que estão formando o feto) humana ainda são desconhecidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Visto que o metronidazol é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada.

Idosas

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosas.

Qual a composição do Flagimax Suspensão Oral?

Apresentação

Suspensão oral 40mg/ml.

Frasco contendo:

100 ml de suspensão acompanhada de copo medida.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano de idade.

Composição

Cada ml de suspensão contém:

40 mg de benzoilmetronidazol.

Excipientes: benzoilmetronidazol, celulose coloidal, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica , essência de limão, polissorbato 80, álcool etílico e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flagimax Suspensão Oral maior do que a recomendada?

Foram relatadas ingestões orais únicas de doses de até 12 g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, ataxia (falta de coordenação dos
movimentos), desorientação leve. Não existe antídoto específico para superdoses com metronidazol. Em caso de suspeita de superdose maciça, será instituído tratamento sintomático e de suporte pelo médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flagimax Suspensão Oral com outros remédios?

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina)

Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante é necessária.

Fenitoína ou fenobarbital

Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil

Diminuição do clearance do 5-fluorouracil, resultando em aumento da toxicidade do mesmo.

Bussulfano

Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Interação alimentícia: posso usar o Flagimax Suspensão Oral com alimentos?

Álcool

Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia.

Qual a ação da substância do Flagimax Suspensão Oral (Benzoilmetronidazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia deste medicamento em giard&#xED;ase pode ser confirmada no estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/albendazol/bula\" target=\"_blank\">albendazol</a>, envolvendo 64 crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos com giard&#xED;ase. O &#xED;ndice de efic&#xE1;cia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a a&#xE7;&#xE3;o de metronidazol suspens&#xE3;o no tratamento de giard&#xED;ase em crian&#xE7;as (MISRA, 1995).</p> <p>Outro estudo realizado por Dutta multic&#xEA;ntrico, randomizado comparou a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de metronidazol e albendazol no tratamento de giard&#xED;ase em crian&#xE7;as. Nesse estudo, 150 crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e albendazol suspens&#xE3;o. O &#xED;ndice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o metronidazol uma droga segura e com m&#xED;nimos efeitos colaterais (DUTTA, 1994).</p> <p>Homeida confirmou tamb&#xE9;m a efic&#xE1;cia de metronidazol suspens&#xE3;o no tratamento de 11 crian&#xE7;as com idade entre 3 anos at&#xE9; 7 anos com diagn&#xF3;stico de giard&#xED;ase confirmado. O tratamento com metronidazol suspens&#xE3;o oral foi bem sucedido na presen&#xE7;a de giard&#xED;ase (HOMEIDA, 1986).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Este medicamento tem como princ&#xED;pio ativo o derivado benzoil do metronidazol, que permite apresent&#xE1;-lo na forma farmac&#xEA;utica suspens&#xE3;o. Cada 200 mg de Benzoilmetronidazol corresponde a 125 mg de metronidazol.</p> <h4>O metronidazol &#xE9; um anti-infeccioso da fam&#xED;lia dos nitromidaz&#xF3;is, que apresenta espectro de atividade antimicrobiana que abrange exclusivamente micro-organismos anaer&#xF3;bios:</h4> <h5>Esp&#xE9;cies habitualmente sens&#xED;veis (mais do que 90% das cepas da esp&#xE9;cie s&#xE3;o sens&#xED;veis):</h5> <p><em>Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sp, Bacteroides sp, Bacteroides fragilis, Prevotella,Fusobacterium , Veillonella. </em></p> <h5>Esp&#xE9;cies com sensibilidade vari&#xE1;vel:</h5> <p>A porcentagem de resist&#xEA;ncia adquirida &#xE9; vari&#xE1;vel. A sensibilidade &#xE9; imprevis&#xED;vel na aus&#xEA;ncia de antibiograma. <em>Bifidobacterium, Eubacterium. </em></p> <h5>Esp&#xE9;cies habitualmente resistentes (pelo menos 50% das cepas da esp&#xE9;cie s&#xE3;o resistentes):</h5> <p><em>Propionibacterium,Actinomyces, Mobiluncus.</em></p> <h5>Atividade antiparasit&#xE1;ria:</h5> <p><em>Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.</em></p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o metronidazol &#xE9; rapidamente absorvido, no m&#xED;nimo 80% em menos de 1 hora. O pico s&#xE9;rico obtido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; semelhante ao obtido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses equivalentes por via intravenosa. A biodisponibilidade oral &#xE9; de 100% e n&#xE3;o &#xE9; modificada pela ingest&#xE3;o de alimentos. A hidr&#xF3;lise do Benzoilmetronidazol &#xE9; realizada progressivamente durante a sua passagem pelo tubo digestivo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Benzoilmetronidazol &#xE9; 30% inferior a do metronidazol. Em posologias iguais o metronidazol e o Benzoilmetronidazol n&#xE3;o apresentam resultados terap&#xEA;uticos significativamente diferentes.</p> <p>O pico plasm&#xE1;tico aparece na quarta hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 500 mg de metronidazol, o n&#xED;vel plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio &#xE9; de 10 &#x3BC;g/mL, uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de 8 -10 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa: menor que 20%. O volume de&amp;nbsp;distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; alto, em m&#xE9;dia 40 litros (0,65 L/kg). A distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida e as concentra&#xE7;&#xF5;es teciduais s&#xE3;o semelhantes &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica, nos seguintes tecidos: pulm&#xF5;es, rins, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, pele, bile, LCR, saliva, l&#xED;quido seminal e secre&#xE7;&#xF5;es vaginais. O metronidazol atravessa a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; excretado no leite materno.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O metronidazol &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado por oxida&#xE7;&#xE3;o em dois metab&#xF3;litos. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o alco&#xF3;lico que possui atividade bactericida sobre micro-organismos anaer&#xF3;bios, de aproximadamente 30% quando comparado ao metronidazol, e uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11 horas. O metab&#xF3;lito &#xE1;cido tem uma atividade bactericida de 5%.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e biliar s&#xE3;o altas, enquanto as concentra&#xE7;&#xF5;es no c&#xF3;lon e fecal s&#xE3;o baixas. A excre&#xE7;&#xE3;o do metronidazol e seus metab&#xF3;litos &#xE9; principalmente urin&#xE1;ria e representa 35 a 65% da dose ingerida. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; id&#xEA;ntica, n&#xE3;o havendo necessidade de ajuste posol&#xF3;gico. Em caso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, o metronidazol &#xE9; rapidamente eliminado e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida a 2 horas e 30 minutos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flagimax Suspensão Oral?

Flagimax Pediátrico deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Suspensão branca, opaca, homogênea e de fácil redispersão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Benzoilmetronidazol - Prati Donaduzzi.

Dizeres Legais do Flagimax Suspensão Oral

MS 1.0571.0103.

Farm. Resp.:
Rander Maia.
CRF-MG nº 2546.

Belfar Ltda.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira.




SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

40mg/mL, 100 frascos com 100mL de suspensão oral cada + 100 copos medidores

Princípio ativo
:
Benzoilmetronidazol
Classe Terapêutica
:
Amebicidas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Gastroenterologia e Proctologia

Bula do medicamento

Flagimax Suspensão Oral, para o que é indicado e para o que serve?

Flagimax Pediátrico está indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado, causada pelo protozoário flagelado, Giardia lamblia) e amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas).

Como o Flagimax Suspensão Oral funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flagimax Pedi&#xE1;trico tem como princ&#xED;pio ativo o derivado benzoil do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, que permite apresent&#xE1;-lo na forma farmac&#xEA;utica suspens&#xE3;o.</p> <p>Flagimax Pedi&#xE1;trico &#xE9; um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente microrganismos anaer&#xF3;bios (que crescem na presen&#xE7;a de baixas concentra&#xE7;&#xF5;es de oxig&#xEA;nio ou at&#xE9; mesmo na sua aus&#xEA;ncia), e atividade antiparasit&#xE1;ria.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima alcan&#xE7;ada no sangue aparece quatro horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> "}

Quais as contraindicações do Flagimax Suspensão Oral?

Flagimax Pediátrico não deve ser usado se você teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.

Como usar o Flagimax Suspensão Oral?

Agite o frasco antes de administrar Flagimax Pediátrico.

Flagimax Pediátrico deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que seja utilizado o copo medida graduado que acompanha o frasco na embalagem.

Posologia do Flagimax Suspensão Oral

{"tag":"hr","value":" <h3>Giard&#xED;ase</h3> <h4>Crian&#xE7;as de 1 a 5 anos:</h4> <p>5 mL, 2 vezes ao dia durante 5 dias.</p> <h4>Crian&#xE7;as de 5 a 10 anos:</h4> <p>5 mL, 3 vezes ao dia durante 5 dias.</p> <h3>Ameb&#xED;ase</h3> <h4>Ameb&#xED;ase intestinal:</h4> <p>20 mg (0,5 mL) /kg, 4 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias.</p> <h4>Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica:</h4> <p>20 mg (0,5 mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias.</p> <p>Cada mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 40 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/benzoilmetronidazol/bula\" target=\"_blank\">benzoilmetronidazol</a> que correspondem a 25 mg de metronidazol.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Flagimax Pedi&#xE1;trico administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via oral conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flagimax Suspens&#xE3;o Oral?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a de administrar uma dose, tome-a assim que poss&#xED;vel, no entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.</p> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flagimax Suspensão Oral?

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá- las deve-se:

  • <li>Lavar as m&#xE3;os antes de comer e ap&#xF3;s defecar;</li> <li>Comer, de prefer&#xEA;ncia, alimentos cozidos;</li> <li>Beber &#xE1;gua filtrada ou resfriada ap&#xF3;s a fervura;</li> <li>Manter as unhas cortadas;</li> <li>Conservar os alimentos longe de insetos;</li> <li>Comer, de prefer&#xEA;ncia, verduras frescas e lavadas com &#xE1;gua corrente;</li> <li>Evitar andar descal&#xE7;o e n&#xE3;o pisar nem nadar em &#xE1;guas paradas.</li>

Seguindo estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam toda a sua família.

O uso de Flagimax Pediátrico em tratamentos com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado.

Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente recomendada, procure seu médico para realizar regularmente testes hematológicos (sangue), principalmente contagem leucocitária (contagem de leucócitos). Seu médico irá monitorá-lo quanto ao aparecimento de reações adversas como neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) central ou periférica, por exemplo: parestesia, (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), ataxia (falta de coordenação dos movimentos), tontura e convulsões.

Flagimax Pediátrico pode provocar escurecimento da urina devido aos metabólitos de metronidazol.

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool em sua formulação durante e no mínimo 1 dia após o tratamento com metronidazol, devido à possibilidade de efeito antabuse [aparecimento de rubor (vermelhidão), vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)].

Pacientes com encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática) devem ter cautela quanto ao uso de Flagimax Pediátrico, pois o mesmo é metabolizado pelo fígado. Siga a orientação de seu médico.

Pacientes com doença severa do sistema nervoso central e periférico, aguda ou crônica, devem ter cautela ao tomar Flagimax Pediátrico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico. Siga a orientação do seu médico.

Interações medicamentosas

Álcool:

Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor (vermelhidão), vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).

Dissulfiram:

Foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina):

Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior freqüência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio:

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina:

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. O médico deve monitorar rigorosamente os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina.

Fenitoína ou fenobarbital:

Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil:

O uso concomitante com metronidazol aumenta a sua toxicidade.

Bussulfano:

Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flagimax Suspensão Oral?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Distúrbios gastrintestinais

Dor epigástrica (dor de estômago), náusea, vômito, diarreia, mucosite oral (inflamação dos tecidos moles da boca), alterações no paladar incluindo gosto metálico, anorexia, casos reversíveis de pancreatite (inflamação do pâncreas), descoloração da língua/sensação de língua áspera (devido ao crescimento de fungos, por exemplo).

Distúrbios no sistema imunológico

Angioedema (presença de edema de pele, mucosas ou vísceras, acompanhadas de urticárias), choque anafilático (reação alérgica grave).

Distúrbios do Sistema nervoso

Neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) sensorial periférica, dores de cabeça, convulsões, tontura, relatos de encefalopatia (por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo, ataxia, disartria (dificuldade de articular as palavras), alteração da marcha (dificuldade de andar), nistagmo (movimento involuntário, rápido e repetitivo do globo ocular) e tremor), que podem ser resolvidos com a descontinuação do tratamento com o medicamento, meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa).

Distúrbios psiquiátricos

Alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo.

Distúrbios visuais

Alterações visuais transitórias como diplopia (visão dupla) e miopia (visão curta), visão borrada, diminuição da acuidade (qualidade) visual e alteração da visualização das cores, neuropatia óptica (doença que afeta um ou vários nervos, neste caso o nervo óptico) /neurite (inflamação do nervo).

Distúrbios no sangue e no sistema linfático

Foram relatados raros casos de agranulocitose, (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas sanguíneas).

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Foram relatados casos de aumento das enzimas do f&#xED;gado (AST, ALT, fosfatase alcalina), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> colest&#xE1;tica ou mista (tipos de inflama&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado) e les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, algumas vezes se manifestando com <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (cor amarelada da pele e olhos);</li> <li>Foram relatados casos de fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado necessitando de transplante em pacientes tratados com metronidazol em associa&#xE7;&#xE3;o com outras drogas antibi&#xF3;ticas.</li>

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Rash (erupções cutâneas), prurido (coceira), rubor (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Rash (erupção cutâneas), prurido (coceira), rubor, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), erupções pustulosas (pequenas bolhas com conteúdo amarelado “pus”), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos).

Distúrbios gerais

Febre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram: confusão, tontura, alucinações, convulsões ou distúrbios visuais e aconselhadas a não dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram.

Gravidez e amamentação

O uso de metronidazol durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal (formação das células que estão formando o feto) humana ainda são desconhecidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Visto que o metronidazol é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada.

Idosas

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosas.

Qual a composição do Flagimax Suspensão Oral?

Apresentação

Suspensão oral 40mg/ml.

Frasco contendo:

100 ml de suspensão acompanhada de copo medida.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano de idade.

Composição

Cada ml de suspensão contém:

40 mg de benzoilmetronidazol.

Excipientes: benzoilmetronidazol, celulose coloidal, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica , essência de limão, polissorbato 80, álcool etílico e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flagimax Suspensão Oral maior do que a recomendada?

Foram relatadas ingestões orais únicas de doses de até 12 g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, ataxia (falta de coordenação dos
movimentos), desorientação leve. Não existe antídoto específico para superdoses com metronidazol. Em caso de suspeita de superdose maciça, será instituído tratamento sintomático e de suporte pelo médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flagimax Suspensão Oral com outros remédios?

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina)

Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante é necessária.

Fenitoína ou fenobarbital

Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil

Diminuição do clearance do 5-fluorouracil, resultando em aumento da toxicidade do mesmo.

Bussulfano

Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Interação alimentícia: posso usar o Flagimax Suspensão Oral com alimentos?

Álcool

Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia.

Qual a ação da substância do Flagimax Suspensão Oral (Benzoilmetronidazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia deste medicamento em giard&#xED;ase pode ser confirmada no estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/albendazol/bula\" target=\"_blank\">albendazol</a>, envolvendo 64 crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos com giard&#xED;ase. O &#xED;ndice de efic&#xE1;cia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a a&#xE7;&#xE3;o de metronidazol suspens&#xE3;o no tratamento de giard&#xED;ase em crian&#xE7;as (MISRA, 1995).</p> <p>Outro estudo realizado por Dutta multic&#xEA;ntrico, randomizado comparou a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de metronidazol e albendazol no tratamento de giard&#xED;ase em crian&#xE7;as. Nesse estudo, 150 crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e albendazol suspens&#xE3;o. O &#xED;ndice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o metronidazol uma droga segura e com m&#xED;nimos efeitos colaterais (DUTTA, 1994).</p> <p>Homeida confirmou tamb&#xE9;m a efic&#xE1;cia de metronidazol suspens&#xE3;o no tratamento de 11 crian&#xE7;as com idade entre 3 anos at&#xE9; 7 anos com diagn&#xF3;stico de giard&#xED;ase confirmado. O tratamento com metronidazol suspens&#xE3;o oral foi bem sucedido na presen&#xE7;a de giard&#xED;ase (HOMEIDA, 1986).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Este medicamento tem como princ&#xED;pio ativo o derivado benzoil do metronidazol, que permite apresent&#xE1;-lo na forma farmac&#xEA;utica suspens&#xE3;o. Cada 200 mg de Benzoilmetronidazol corresponde a 125 mg de metronidazol.</p> <h4>O metronidazol &#xE9; um anti-infeccioso da fam&#xED;lia dos nitromidaz&#xF3;is, que apresenta espectro de atividade antimicrobiana que abrange exclusivamente micro-organismos anaer&#xF3;bios:</h4> <h5>Esp&#xE9;cies habitualmente sens&#xED;veis (mais do que 90% das cepas da esp&#xE9;cie s&#xE3;o sens&#xED;veis):</h5> <p><em>Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sp, Bacteroides sp, Bacteroides fragilis, Prevotella,Fusobacterium , Veillonella. </em></p> <h5>Esp&#xE9;cies com sensibilidade vari&#xE1;vel:</h5> <p>A porcentagem de resist&#xEA;ncia adquirida &#xE9; vari&#xE1;vel. A sensibilidade &#xE9; imprevis&#xED;vel na aus&#xEA;ncia de antibiograma. <em>Bifidobacterium, Eubacterium. </em></p> <h5>Esp&#xE9;cies habitualmente resistentes (pelo menos 50% das cepas da esp&#xE9;cie s&#xE3;o resistentes):</h5> <p><em>Propionibacterium,Actinomyces, Mobiluncus.</em></p> <h5>Atividade antiparasit&#xE1;ria:</h5> <p><em>Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.</em></p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o metronidazol &#xE9; rapidamente absorvido, no m&#xED;nimo 80% em menos de 1 hora. O pico s&#xE9;rico obtido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; semelhante ao obtido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses equivalentes por via intravenosa. A biodisponibilidade oral &#xE9; de 100% e n&#xE3;o &#xE9; modificada pela ingest&#xE3;o de alimentos. A hidr&#xF3;lise do Benzoilmetronidazol &#xE9; realizada progressivamente durante a sua passagem pelo tubo digestivo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Benzoilmetronidazol &#xE9; 30% inferior a do metronidazol. Em posologias iguais o metronidazol e o Benzoilmetronidazol n&#xE3;o apresentam resultados terap&#xEA;uticos significativamente diferentes.</p> <p>O pico plasm&#xE1;tico aparece na quarta hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 500 mg de metronidazol, o n&#xED;vel plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio &#xE9; de 10 &#x3BC;g/mL, uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de 8 -10 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa: menor que 20%. O volume de&amp;nbsp;distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; alto, em m&#xE9;dia 40 litros (0,65 L/kg). A distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida e as concentra&#xE7;&#xF5;es teciduais s&#xE3;o semelhantes &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica, nos seguintes tecidos: pulm&#xF5;es, rins, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, pele, bile, LCR, saliva, l&#xED;quido seminal e secre&#xE7;&#xF5;es vaginais. O metronidazol atravessa a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; excretado no leite materno.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O metronidazol &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado por oxida&#xE7;&#xE3;o em dois metab&#xF3;litos. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o alco&#xF3;lico que possui atividade bactericida sobre micro-organismos anaer&#xF3;bios, de aproximadamente 30% quando comparado ao metronidazol, e uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11 horas. O metab&#xF3;lito &#xE1;cido tem uma atividade bactericida de 5%.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e biliar s&#xE3;o altas, enquanto as concentra&#xE7;&#xF5;es no c&#xF3;lon e fecal s&#xE3;o baixas. A excre&#xE7;&#xE3;o do metronidazol e seus metab&#xF3;litos &#xE9; principalmente urin&#xE1;ria e representa 35 a 65% da dose ingerida. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; id&#xEA;ntica, n&#xE3;o havendo necessidade de ajuste posol&#xF3;gico. Em caso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, o metronidazol &#xE9; rapidamente eliminado e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida a 2 horas e 30 minutos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flagimax Suspensão Oral?

Flagimax Pediátrico deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Suspensão branca, opaca, homogênea e de fácil redispersão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Benzoilmetronidazol - Prati Donaduzzi.

Dizeres Legais do Flagimax Suspensão Oral

MS 1.0571.0103.

Farm. Resp.:
Rander Maia.
CRF-MG nº 2546.

Belfar Ltda.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira.




SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

40mg/mL, 50 frascos com 100mL de suspensão oral cada + 50 copos medidores

Princípio ativo
:
Benzoilmetronidazol
Classe Terapêutica
:
Amebicidas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Gastroenterologia e Proctologia

Bula do medicamento

Flagimax Suspensão Oral, para o que é indicado e para o que serve?

Flagimax Pediátrico está indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado, causada pelo protozoário flagelado, Giardia lamblia) e amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas).

Como o Flagimax Suspensão Oral funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flagimax Pedi&#xE1;trico tem como princ&#xED;pio ativo o derivado benzoil do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, que permite apresent&#xE1;-lo na forma farmac&#xEA;utica suspens&#xE3;o.</p> <p>Flagimax Pedi&#xE1;trico &#xE9; um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana, que abrange exclusivamente microrganismos anaer&#xF3;bios (que crescem na presen&#xE7;a de baixas concentra&#xE7;&#xF5;es de oxig&#xEA;nio ou at&#xE9; mesmo na sua aus&#xEA;ncia), e atividade antiparasit&#xE1;ria.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima alcan&#xE7;ada no sangue aparece quatro horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> "}

Quais as contraindicações do Flagimax Suspensão Oral?

Flagimax Pediátrico não deve ser usado se você teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes do produto.

Como usar o Flagimax Suspensão Oral?

Agite o frasco antes de administrar Flagimax Pediátrico.

Flagimax Pediátrico deve ser administrado por via oral. Recomenda-se que seja utilizado o copo medida graduado que acompanha o frasco na embalagem.

Posologia do Flagimax Suspensão Oral

{"tag":"hr","value":" <h3>Giard&#xED;ase</h3> <h4>Crian&#xE7;as de 1 a 5 anos:</h4> <p>5 mL, 2 vezes ao dia durante 5 dias.</p> <h4>Crian&#xE7;as de 5 a 10 anos:</h4> <p>5 mL, 3 vezes ao dia durante 5 dias.</p> <h3>Ameb&#xED;ase</h3> <h4>Ameb&#xED;ase intestinal:</h4> <p>20 mg (0,5 mL) /kg, 4 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias.</p> <h4>Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica:</h4> <p>20 mg (0,5 mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias.</p> <p>Cada mL de suspens&#xE3;o cont&#xE9;m 40 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/benzoilmetronidazol/bula\" target=\"_blank\">benzoilmetronidazol</a> que correspondem a 25 mg de metronidazol.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Flagimax Pedi&#xE1;trico administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via oral conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flagimax Suspens&#xE3;o Oral?</h2> <hr> <p>Caso esque&#xE7;a de administrar uma dose, tome-a assim que poss&#xED;vel, no entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.</p> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flagimax Suspensão Oral?

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais.

Para evitá- las deve-se:

  • <li>Lavar as m&#xE3;os antes de comer e ap&#xF3;s defecar;</li> <li>Comer, de prefer&#xEA;ncia, alimentos cozidos;</li> <li>Beber &#xE1;gua filtrada ou resfriada ap&#xF3;s a fervura;</li> <li>Manter as unhas cortadas;</li> <li>Conservar os alimentos longe de insetos;</li> <li>Comer, de prefer&#xEA;ncia, verduras frescas e lavadas com &#xE1;gua corrente;</li> <li>Evitar andar descal&#xE7;o e n&#xE3;o pisar nem nadar em &#xE1;guas paradas.</li>

Seguindo estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam toda a sua família.

O uso de Flagimax Pediátrico em tratamentos com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado.

Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite de uma duração maior do que a geralmente recomendada, procure seu médico para realizar regularmente testes hematológicos (sangue), principalmente contagem leucocitária (contagem de leucócitos). Seu médico irá monitorá-lo quanto ao aparecimento de reações adversas como neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) central ou periférica, por exemplo: parestesia, (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), ataxia (falta de coordenação dos movimentos), tontura e convulsões.

Flagimax Pediátrico pode provocar escurecimento da urina devido aos metabólitos de metronidazol.

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool em sua formulação durante e no mínimo 1 dia após o tratamento com metronidazol, devido à possibilidade de efeito antabuse [aparecimento de rubor (vermelhidão), vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco)].

Pacientes com encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática) devem ter cautela quanto ao uso de Flagimax Pediátrico, pois o mesmo é metabolizado pelo fígado. Siga a orientação de seu médico.

Pacientes com doença severa do sistema nervoso central e periférico, aguda ou crônica, devem ter cautela ao tomar Flagimax Pediátrico, devido ao risco de agravamento do quadro neurológico. Siga a orientação do seu médico.

Interações medicamentosas

Álcool:

Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor (vermelhidão), vômito e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco).

Dissulfiram:

Foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina):

Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior freqüência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio:

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina:

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. O médico deve monitorar rigorosamente os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina.

Fenitoína ou fenobarbital:

Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil:

O uso concomitante com metronidazol aumenta a sua toxicidade.

Bussulfano:

Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flagimax Suspensão Oral?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Distúrbios gastrintestinais

Dor epigástrica (dor de estômago), náusea, vômito, diarreia, mucosite oral (inflamação dos tecidos moles da boca), alterações no paladar incluindo gosto metálico, anorexia, casos reversíveis de pancreatite (inflamação do pâncreas), descoloração da língua/sensação de língua áspera (devido ao crescimento de fungos, por exemplo).

Distúrbios no sistema imunológico

Angioedema (presença de edema de pele, mucosas ou vísceras, acompanhadas de urticárias), choque anafilático (reação alérgica grave).

Distúrbios do Sistema nervoso

Neuropatia (doença que afeta um ou vários nervos) sensorial periférica, dores de cabeça, convulsões, tontura, relatos de encefalopatia (por exemplo, confusão) e síndrome cerebelar subaguda (por exemplo, ataxia, disartria (dificuldade de articular as palavras), alteração da marcha (dificuldade de andar), nistagmo (movimento involuntário, rápido e repetitivo do globo ocular) e tremor), que podem ser resolvidos com a descontinuação do tratamento com o medicamento, meningite asséptica (inflamação nas membranas e tecidos que envolvem o cérebro sem causa infecciosa).

Distúrbios psiquiátricos

Alterações psicóticas incluindo confusão e alucinações, humor depressivo.

Distúrbios visuais

Alterações visuais transitórias como diplopia (visão dupla) e miopia (visão curta), visão borrada, diminuição da acuidade (qualidade) visual e alteração da visualização das cores, neuropatia óptica (doença que afeta um ou vários nervos, neste caso o nervo óptico) /neurite (inflamação do nervo).

Distúrbios no sangue e no sistema linfático

Foram relatados raros casos de agranulocitose, (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas sanguíneas).

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Foram relatados casos de aumento das enzimas do f&#xED;gado (AST, ALT, fosfatase alcalina), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> colest&#xE1;tica ou mista (tipos de inflama&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado) e les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado, algumas vezes se manifestando com <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (cor amarelada da pele e olhos);</li> <li>Foram relatados casos de fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado necessitando de transplante em pacientes tratados com metronidazol em associa&#xE7;&#xE3;o com outras drogas antibi&#xF3;ticas.</li>

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Rash (erupções cutâneas), prurido (coceira), rubor (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneo

Rash (erupção cutâneas), prurido (coceira), rubor, urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), erupções pustulosas (pequenas bolhas com conteúdo amarelado “pus”), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança de grande queimadura, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos).

Distúrbios gerais

Febre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram: confusão, tontura, alucinações, convulsões ou distúrbios visuais e aconselhadas a não dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram.

Gravidez e amamentação

O uso de metronidazol durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal (formação das células que estão formando o feto) humana ainda são desconhecidos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Visto que o metronidazol é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada.

Idosas

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosas.

Qual a composição do Flagimax Suspensão Oral?

Apresentação

Suspensão oral 40mg/ml.

Frasco contendo:

100 ml de suspensão acompanhada de copo medida.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano de idade.

Composição

Cada ml de suspensão contém:

40 mg de benzoilmetronidazol.

Excipientes: benzoilmetronidazol, celulose coloidal, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica , essência de limão, polissorbato 80, álcool etílico e água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flagimax Suspensão Oral maior do que a recomendada?

Foram relatadas ingestões orais únicas de doses de até 12 g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, ataxia (falta de coordenação dos
movimentos), desorientação leve. Não existe antídoto específico para superdoses com metronidazol. Em caso de suspeita de superdose maciça, será instituído tratamento sintomático e de suporte pelo médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flagimax Suspensão Oral com outros remédios?

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina)

Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático. Em caso de administração concomitante, deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio

Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol. Deve-se, portanto, monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio, creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio, enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina. Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante é necessária.

Fenitoína ou fenobarbital

Aumento da eliminação de metronidazol, resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil

Diminuição do clearance do 5-fluorouracil, resultando em aumento da toxicidade do mesmo.

Bussulfano

Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol, o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Interação alimentícia: posso usar o Flagimax Suspensão Oral com alimentos?

Álcool

Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia.

Qual a ação da substância do Flagimax Suspensão Oral (Benzoilmetronidazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia deste medicamento em giard&#xED;ase pode ser confirmada no estudo de Misra, aberto randomizado comparativo com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/albendazol/bula\" target=\"_blank\">albendazol</a>, envolvendo 64 crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos com giard&#xED;ase. O &#xED;ndice de efic&#xE1;cia foi semelhante nos dois grupos, confirmando a a&#xE7;&#xE3;o de metronidazol suspens&#xE3;o no tratamento de giard&#xED;ase em crian&#xE7;as (MISRA, 1995).</p> <p>Outro estudo realizado por Dutta multic&#xEA;ntrico, randomizado comparou a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de metronidazol e albendazol no tratamento de giard&#xED;ase em crian&#xE7;as. Nesse estudo, 150 crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade foram randomizadas e receberam doses de metronidazol e albendazol suspens&#xE3;o. O &#xED;ndice de cura no tratamento de ambos os grupos (metronidazol e albendazol) foi de 97%, se confirmando ser o metronidazol uma droga segura e com m&#xED;nimos efeitos colaterais (DUTTA, 1994).</p> <p>Homeida confirmou tamb&#xE9;m a efic&#xE1;cia de metronidazol suspens&#xE3;o no tratamento de 11 crian&#xE7;as com idade entre 3 anos at&#xE9; 7 anos com diagn&#xF3;stico de giard&#xED;ase confirmado. O tratamento com metronidazol suspens&#xE3;o oral foi bem sucedido na presen&#xE7;a de giard&#xED;ase (HOMEIDA, 1986).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Este medicamento tem como princ&#xED;pio ativo o derivado benzoil do metronidazol, que permite apresent&#xE1;-lo na forma farmac&#xEA;utica suspens&#xE3;o. Cada 200 mg de Benzoilmetronidazol corresponde a 125 mg de metronidazol.</p> <h4>O metronidazol &#xE9; um anti-infeccioso da fam&#xED;lia dos nitromidaz&#xF3;is, que apresenta espectro de atividade antimicrobiana que abrange exclusivamente micro-organismos anaer&#xF3;bios:</h4> <h5>Esp&#xE9;cies habitualmente sens&#xED;veis (mais do que 90% das cepas da esp&#xE9;cie s&#xE3;o sens&#xED;veis):</h5> <p><em>Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sp, Bacteroides sp, Bacteroides fragilis, Prevotella,Fusobacterium , Veillonella. </em></p> <h5>Esp&#xE9;cies com sensibilidade vari&#xE1;vel:</h5> <p>A porcentagem de resist&#xEA;ncia adquirida &#xE9; vari&#xE1;vel. A sensibilidade &#xE9; imprevis&#xED;vel na aus&#xEA;ncia de antibiograma. <em>Bifidobacterium, Eubacterium. </em></p> <h5>Esp&#xE9;cies habitualmente resistentes (pelo menos 50% das cepas da esp&#xE9;cie s&#xE3;o resistentes):</h5> <p><em>Propionibacterium,Actinomyces, Mobiluncus.</em></p> <h5>Atividade antiparasit&#xE1;ria:</h5> <p><em>Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis.</em></p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o metronidazol &#xE9; rapidamente absorvido, no m&#xED;nimo 80% em menos de 1 hora. O pico s&#xE9;rico obtido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; semelhante ao obtido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses equivalentes por via intravenosa. A biodisponibilidade oral &#xE9; de 100% e n&#xE3;o &#xE9; modificada pela ingest&#xE3;o de alimentos. A hidr&#xF3;lise do Benzoilmetronidazol &#xE9; realizada progressivamente durante a sua passagem pelo tubo digestivo.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o do Benzoilmetronidazol &#xE9; 30% inferior a do metronidazol. Em posologias iguais o metronidazol e o Benzoilmetronidazol n&#xE3;o apresentam resultados terap&#xEA;uticos significativamente diferentes.</p> <p>O pico plasm&#xE1;tico aparece na quarta hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 500 mg de metronidazol, o n&#xED;vel plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio &#xE9; de 10 &#x3BC;g/mL, uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de 8 -10 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa: menor que 20%. O volume de&amp;nbsp;distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; alto, em m&#xE9;dia 40 litros (0,65 L/kg). A distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida e as concentra&#xE7;&#xF5;es teciduais s&#xE3;o semelhantes &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica, nos seguintes tecidos: pulm&#xF5;es, rins, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, pele, bile, LCR, saliva, l&#xED;quido seminal e secre&#xE7;&#xF5;es vaginais. O metronidazol atravessa a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; excretado no leite materno.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O metronidazol &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado por oxida&#xE7;&#xE3;o em dois metab&#xF3;litos. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o alco&#xF3;lico que possui atividade bactericida sobre micro-organismos anaer&#xF3;bios, de aproximadamente 30% quando comparado ao metronidazol, e uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11 horas. O metab&#xF3;lito &#xE1;cido tem uma atividade bactericida de 5%.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e biliar s&#xE3;o altas, enquanto as concentra&#xE7;&#xF5;es no c&#xF3;lon e fecal s&#xE3;o baixas. A excre&#xE7;&#xE3;o do metronidazol e seus metab&#xF3;litos &#xE9; principalmente urin&#xE1;ria e representa 35 a 65% da dose ingerida. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; id&#xEA;ntica, n&#xE3;o havendo necessidade de ajuste posol&#xF3;gico. Em caso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, o metronidazol &#xE9; rapidamente eliminado e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida a 2 horas e 30 minutos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flagimax Suspensão Oral?

Flagimax Pediátrico deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Suspensão branca, opaca, homogênea e de fácil redispersão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Benzoilmetronidazol - Prati Donaduzzi.

Dizeres Legais do Flagimax Suspensão Oral

MS 1.0571.0103.

Farm. Resp.:
Rander Maia.
CRF-MG nº 2546.

Belfar Ltda.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220.
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira.




SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Belfar

© 2021 Medicamento Lab.