Belfar Flucol

150mg, caixa com 1 comprimido

Princípio ativo
:
Fluconazol
Classe Terapêutica
:
Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Infectologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Flucol, para o que é indicado e para o que serve?

Flucol é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.

Como o Flucol funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flucol impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necess&#xE1;rios &#xE0; sua sobreviv&#xEA;ncia. &#xC9; bem absorvido por via oral (engolido) e atinge os n&#xED;veis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 6 horas. O tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica oral para o tratamento da candid&#xED;ase vaginal &#xE9; de 1 dia. A varia&#xE7;&#xE3;o do tempo para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas &#xE9; de 1 hora a 9 dias.</p> "}

Quais as contraindicações do Flucol?

Flucol não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Flucol com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração.

Como usar o Flucol?

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida

1 dose oral (engolida) única por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas.

Tinha ungueal (micose da unha ou onicomicoses)

1 dose única semanal de Flucol até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses nos pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo após o tratamento as unhas podem permanecer deformadas.

Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida

1 dose única oral de Flucol.

Candidíase vaginal recorrente (de repetição)

Dose única mensal de Flucol, de 4 a 12 meses. Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

O médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins.

Dose única de Flucol não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Flucol?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a-se de tomar Flucol no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tomeo assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico,&amp;nbsp;ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flucol?

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucol.

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:

  • <li>Anticoagulantes (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/pa">varfarina</a>) o&amp;nbsp;uso com Flucol pode intensificar a a&#xE7;&#xE3;o dessas medica&#xE7;&#xF5;es aumentando o risco de sangramentos;</li> <li>Benzodiazep&#xED;nicos podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos e no n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia);</li> <li>Cisaprida, astemizol, <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/pa">pimozida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina </a>e terfenadina s&#xE3;o contraindicados para uso concomitante com Flucol. Podem gerar altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/pa">Celecoxibe </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">ciclosporina </a>podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/pa">Tacrolimo </a>usado com Flucol pode resultar em nefrotoxicidade (les&#xF5;es nos rins);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/pa">Hidroclorotiazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tofacitinibe/pa">tofacitinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/pa">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">zidovudina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sirolimo/pa">sirolimo</a>, alcaloides da vinca, <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">metadona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais, bloqueadores&amp;nbsp; o canal de c&#xE1;lcio, <a href="https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/pa">losartana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/pa">fentanila</a>, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo f&#xED;gado podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/pa">Ciclofosfamida </a>usada com Flucol pode aumentar a quantidade de creatinina (subst&#xE2;ncia produzida pelo rim) e bilirrubinas (subst&#xE2;ncias produzidas pelo f&#xED;gado);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/pa">Alfentanila </a>usada com Flucol pode ter redu&#xE7;&#xE3;o em sua elimina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/pa">sinvastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/pa">atorvastatina</a>) usados com Flucol podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das c&#xE9;lulas musculares (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>);</li> <li>Flucol aumenta o metabolismo da <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a> quando utilizados concomitantemente;</li> <li>Vitamina A usada com Flucol aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio, sem les&#xE3;o), que reverte com a suspens&#xE3;o dos medicamentos;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/pa">Rifabutina </a>usada com Flucol pode gerar les&#xF5;es nos olhos chamadas uve&#xED;tes;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina </a>pode reduzir a quantidade de Flucol no sangue;</li> <li>Sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> &#x2013; a&#xE7;&#xFA;car &#x2013; no sangue) usadas com Flucol podem ter o tempo de dura&#xE7;&#xE3;o dos seus efeitos aumentados.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flucol?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento&nbsp;com fluconazol com as seguintes frequencias:

  • <li>Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sangue e sistema linf&#xE1;tico</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Agranulocitose (desaparecimento da c&#xE9;lula de defesa granul&#xF3;cito), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa &#x2013; leuc&#xF3;citos &#x2013; no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c\" target=\"_blank\">sistema imunol&#xF3;gico</a></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglic&#xE9;rides &#x2013; um tipo de gordura &#x2013; no sangue), hipercolesterolemia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/colesterol-alto\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> alto), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipocalemia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da quantidade de pot&#xE1;ssio no sangue)&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">Ins&#xF4;nia</a>, sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Cefaleia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">dor de cabe&#xE7;a</a>)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Convuls&#xF5;es, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a>, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do sabor</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Tremores</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios auditivos e do labirinto</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Vertigem (tontura)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Torsade de pointes</em>, prolongamento QT (altera&#xE7;&#xF5;es do&amp;nbsp;ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Dor abdominal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas (enjoos), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos), boca seca</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios hepatobiliares</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Aumento de algumas subst&#xE2;ncias do f&#xED;gado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Olestase (parada ou dificuldade da elimina&#xE7;&#xE3;o da bile), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina (subst&#xE2;ncia produzida pelo f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Toxicidade hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), incluindo casos raros de fatalidades, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), necrose hepatocelular (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), danos hepatocelulares (les&#xF5;es das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios da pele e tecido subcut&#xE2;neo</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"> <em>Rash</em> (vermelhid&#xE3;o da pele). Incomum: prurido (coceira), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/urticaria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), aumento da sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), erup&#xE7;&#xE3;o medicamentosa (aparecimento de les&#xF5;es na pele devido ao uso do medicamento)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (destrui&#xE7;&#xE3;o e morte de c&#xE9;lulas da pele), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de les&#xF5;es vermelhas e cheias de p&#xFA;s na pele), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> facial (incha&#xE7;o no rosto), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c\" target=\"_blank\">alopecia</a> (perda de cabelo)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos, do tecido conjuntivo e dos ossos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\">Mialgia (dor muscular)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local de admnistra&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Fadiga</a> (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cansaco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">cansa&#xE7;o</a>), mal-estar, astenia (fraqueza), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a></td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Pacientes portadores do vírus HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico.

Flucol é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão.

Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia – coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação&nbsp;médica ou do cirurgião- dentista.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres que têm potencial de engravidar devem usar um método contraceptivo durante o uso de Flucol.

Flucol é encontrado no leite materno, portanto não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica.

Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Operar máquinas ou dirigir automóveis

Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucol.

Qual a composição do Flucol?

Apresentações

Cápsulas de 150 mg.

Embalagens contendo 1 ou 2 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula contém:

Fluconazol 150 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, amigoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flucol maior do que a recomendada?

O uso de doses muito altas de fluconazol pode causar alucinações e comportamento&nbsp;paranoide (sensação de perseguição).

Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Flucol procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue&nbsp;para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flucol com outros remédios?

As seguintes interações medicamentosas relacionam-se ao uso de doses múltiplas de fluconazol e a relevância para dose única de fluconazol é desconhecida.

O uso concomitante com os fármacos a seguir é contraindicado:

Cisaprida

Existem relatos de eventos cardíacos, incluindo Torsade de Pointes em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com cisaprida. Um estudo controlado concluiu que o tratamento concomitante com fluconazol 200 mg uma vez ao dia e 20 mg de cisaprida quatro vezes ao dia produziu um aumento significante nos níveis plasmáticos de cisaprida e prolongamento do intervalo QTc. A coadministração de fluconazol e cisaprida é contraindicada em pacientes que recebem fluconazol.

Terfenadina

Foram realizados estudos de interação devido à ocorrência de disritmias cardíacas sérias secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em pacientes recebendo antifúngicos azólicos juntamente com terfenadina. Um estudo na dose diária de 200 mg de fluconazol não conseguiu demonstrar um prolongamento do intervalo QTc. Um outro estudo na dose diária de 400 mg e 800 mg de fluconazol demonstrou que fluconazol tomado em doses de 400 mg/dia ou mais aumenta significativamente os níveis plasmáticos de terfenadina quando tomada concomitantemente. O uso combinado de fluconazol em doses de 400 mg ou mais com terfenadina é contraindicado. A coadministração de fluconazol em doses menores que 400 mg/dia com terfenadina deve ser monitorada cuidadosamente.

Astemizol

A administração concomitante de fluconazol com astemizol pode reduzir o clearance&nbsp;de astemizol. As concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol resultantes podem levar ao prolongamento do intervalo QT e raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e astemizol é contraindicada.

Pimozida

Apesar de não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com pimozida pode resultar em inibição do metabolismo de pimozida. Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida podem levar a um prolongamento do intervalo QT e a raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e pimozida é contraindicada.

Quinidina

Embora não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com a quinidina pode resultar na inibição do metabolismo da quinidina. O uso de quinidina tem sido associado com prolongamento do intervalo QT e a ocorrências raras de Torsade de Pointes. A administração concomitante de fluconazol e quinidina é contraindicada.

Eritromicina

O uso concomitante de fluconazol e eritromicina tem o potencial de aumentar o risco de cardiotoxicidade (intervalo QT prolongado, Torsade de Pointes) e, consequentemente, morte cardíaca súbita.

Esta combinação deve ser evitada.

Uso concomitante que deve ser usado com cautela:

Amiodarona

A administração concomitante de fluconazol com amiodarona pode aumentar o prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela se o uso concomitante de fluconazol e amiodarona for necessário, especialmente com alta dose de fluconazol (800 mg).

O uso concomitante com os fármacos a seguir requer precauções e ajustes de dose:

Efeito de outros fármacos sobre o fluconazol
Hidroclorotiazida:

Em um estudo de interação farmacocinética, a coadministração de doses múltiplas de hidroclorotiazida a voluntários saudáveis recebendo fluconazol aumentou as concentrações plasmáticas de fluconazol em 40%. Um efeito desta magnitude não deve requerer uma mudança na posologia de fluconazol em pacientes recebendo diuréticos concomitantes.

Rifampicina:

A administração concomitante de fluconazol e rifampicina resultou numa redução de 25% na área sob a curva concentração versus tempo (AUC) e uma meia-vida 20% menor de fluconazol.

Em pacientes recebendo rifampicina concomitante deve ser considerado um aumento da dose de fluconazol.

Efeito do fluconazol sobre outros fármacos

O fluconazol é um inibidor moderado das isoenzimas 2C9 e 3A4 do citocromo P450 (CYP).

O fluconazol é também um inibidor da isoenzima CYP2C19. Além das interações observadas/documentadas mencionadas abaixo, existe um risco de aumento das concentrações plasmáticas de outros compostos metabolizados pela CYP2C9, pela CYP2C19 e pela CYP3A4 que sejam coadministrados com o fluconazol. Por isto deve-se ter cautela ao usar estas combinações e o paciente deve ser monitorado com cuidado. O efeito inibidor enzimático do fluconazol persiste por 4 a 5 dias após a descontinuação do tratamento de fluconazol por causa da meia-vida longa do fluconazol.

Alfentanila:

Um estudo observou uma redução do clearance e do volume de distribuição, bem como um prolongamento do t1/2 da alfentanila após tratamento concomitante com fluconazol. Um possível mecanismo de ação é a inibição da CYP3A4 pelo fluconazol. Pode ser necessário um ajuste da dose de alfentanila.

Amitriptilina, nortriptilina:

A fluconazol aumenta o efeito da amitriptilina e da nortriptilina. 5-nortriptilina e/ou S-amitriptilina podem ser determinadas no início do tratamento combinado e após uma semana. A dose da amitriptilina/nortriptilina deve ser ajustada, se necessário.

Anfotericina B:

A administração concomitante de fluconazol e anfotericina B em camundongos infectados normais e em camundongos imunodeprimidos apresentou os seguintes resultados: um pequeno efeito antifúngico aditivo na infecção sistêmica por Candida albicans, nenhuma interação na infecção intracraniana com Cryptococcus neoformans e antagonismo dos dois fármacos na infecção sistêmica com Aspergillus fumigatus. O significado clínico dos resultados obtidos nestes estudos é desconhecido.

Anticoagulantes:

Em um estudo de interação, o fluconazol aumentou o tempo de protrombina (12%) após a administração de varfarina em voluntários sadios do sexo masculino. Durante o período pós-comercialização, assim como outros antifúngicos azólicos, foram relatados eventos hemorrágicos (hematoma, epistaxe, sangramento gastrintestinal, hematúria e melena) em associação ao aumento no tempo de protrombina em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com a varfarina. O tempo de protrombina em pacientes recebendo anticoagulantes do tipo cumarínicos ou indandiona deve ser cuidadosamente monitorado. Pode ser necessário ajuste de dose desses anticoagulantes.

Azitromicina:

Um estudo com três braços do tipo crossover, aberto, randomizado em 18 voluntários saudáveis avaliou os efeitos da azitromicina, 1.200 mg em dose única oral, sobre a farmacocinética de fluconazol, 800 mg em dose única oral, assim como os efeitos de fluconazol sobre a farmacocinética de azitromicina. Não houve interações significativas entre a farmacocinética de fluconazol e azitromicina.

Benzodiazepínicos (ação curta):

Logo após a administração oral de midazolam, o fluconazol resultou em um aumento substancial na concentração e nos efeitos psicomotores do midazolam. Esse efeito sobre o midazolam&nbsp;parece ser mais pronunciado após administração oral de fluconazol quando comparado à administração intravenosa. Se pacientes tratados com fluconazol necessitarem de uma terapia concomitante com um benzodiazepínico, deve ser considerada uma diminuição na dose do benzodiazepínico e os pacientes devem ser apropriadamente monitorados.

O fluconazol aumenta a AUC de triazolam (dose única) em aproximadamente 50%, a Cmáx em 20% a 32% e aumenta a t1/2 em 25% a 50% devido à inibição do metabolismo de triazolam. Podem ser necessários ajustes da dose de triazolam.

Carbamazepina:

O fluconazol inibe o metabolismo da carbamazepina e foi observado um aumento de 30% na carbamazepina sérica. Existe o risco de desenvolvimento de toxicidade da carbamazepina. Podem ser necessários ajustes da dose da carbamazepina dependendo de determinações da concentração/efeito.

Bloqueadores do canal de cálcio:

Determinados antagonistas de canal de cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, isradipino, anlodipino, verapamil e felodipino) são metabolizados pela CYP3A4. O fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica dos antagonistas do canal de cálcio. É recomendado o monitoramento frequente de eventos adversos.

Celecoxibe:

Durante o tratamento concomitante com fluconazol (200 mg diários) e celecoxibe (200 mg) a Cmáx e a AUC de celecoxibe aumentaram em 68% e 134%, respectivamente. Pode ser necessária a metade da dose de celecoxibe quando combinado com fluconazol.

Ciclosporina:

O fluconazol aumenta significativamente a concentração e a AUC da ciclosporina. Esta combinação pode ser usada reduzindo a dose da ciclosporina, dependendo da concentração da ciclosporina.

Ciclofosfamida:

O tratamento combinado de ciclofosfamida e fluconazol resulta em um aumento da bilirrubina sérica e da creatinina sérica. A combinação pode ser usada tendo consideração maior para o risco de bilirrubina sérica e creatinina sérica aumentadas.

Fentanila:

Foi relatado um caso fatal de possível interação entre fentanila e fluconazol. O autor considerou que o paciente faleceu de intoxicação por fentanila. Além disto, em um estudo cruzado randomizado com 12 voluntários saudáveis foi mostrado que o fluconazol retardou significativamente a eliminação da fentanila. A concentração elevada de fentanila pode levar à depressão respiratória.

Halofantrina:

O fluconazol pode aumentar a concentração plasmática de halofantrina devido a um efeito inibitório sobre a CYP3A4.

Inibidores da HMG-CoA redutase:

O risco de miopatia e rabdomiólise aumenta quando fluconazol é coadministrado com inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pela CYP3A4, como a atorvastatina e a sinvastatina ou pela CYP2C9, como a fluvastatina. Se o tratamento concomitante for necessário, o paciente deve ser observado em relação a sintomas de miopatia e rabdomiólise e a creatina quinase deve ser monitorada.

Inibidores da HMG-CoA redutase devem ser descontinuados se for observado um aumento marcante da creatina quinase ou houver diagnóstico ou suspeita de miopatia/rabdomiólise.

Losartana:

Fluconazol inibe o metabolismo de losartana a seu metabólito ativo (E-31 74), que é responsável pela maior parte do antagonismo do receptor de angiotensina II, que ocorre durante o tratamento com losartana. Os pacientes devem ter a sua pressão arterial monitorada continuamente.

Metadona:

Fluconazol pode aumentar a concentração sérica da metadona. Pode ser necessário ajuste da dose de metadona.

Fármacos anti-inflamatórios não esteroides:

A Cmáx e a AUC de flurbiprofeno foram aumentadas em 23% e 81%, respectivamente, quando coadministrado com fluconazol comparado com a administração de flurbiprofeno sozinho. Do mesmo modo, a Cmáx e a AUC do isômero farmacologicamente ativo [S-(+)-ibuprofeno] foram aumentadas em 15% e 82%, respectivamente, quando fluconazol foi coadministrado com ibuprofeno racêmico (400 mg) comparado com a administração de ibuprofeno racêmico sozinho.

Apesar de não estudado especificamente, o fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que são metabolizados pela CYP2C9 (p.ex., naproxeno, lomoxicam, meloxicam, diclofenaco). Recomenda-se monitoramento frequente de eventos adversos e da toxicidade relacionada aos AINEs. Pode ser necessário ajuste da dose dos AINEs.

Olaparibe:

Inibidores moderados de CYP3A4, tais como o fluconazol, aumentam as concentrações plasmáticas de olaparibe. O uso concomitante não é recomendado. Se a combinação não puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia.

Contraceptivos orais:

Dois estudos farmacocinéticos com um contraceptivo oral combinado foram realizados usando doses múltiplas de fluconazol. Não houve efeitos relevantes no nível hormonal no estudo de 50 mg de fluconazol, enquanto que com 200 mg diários, as AUCs de etinilestradiol e de levonorgestrel aumentaram 40% e 24%, respectivamente. Assim, é improvável que o uso de doses múltiplas de fluconazol nestas doses tenha um efeito sobre a eficácia do contraceptivo oral combinado.

Fenitoína:

O fluconazol inibe o metabolismo hepático da fenitoína. Na coadministração, os níveis da concentração sérica da fenitoína devem ser monitorados para evitar a toxicidade pela fenitoína.

Prednisona:

Houve um relato de caso que um paciente com fígado transplantado tratado com prednisona desenvolveu insuficiência adrenocortical aguda quando um tratamento de 3 meses com fluconazol foi descontinuado. A descontinuação de fluconazol presumidamente causou uma atividade aumentada da CYP3A4 que levou a um metabolismo aumentado da prednisona. Pacientes em tratamento de longo prazo com fluconazol e prednisona devem ser monitorados cuidadosamente para insuficiência adrenocortical quando fluconazol é descontinuado.

Rifabutina:

Existem relatos de que há interação quando o fluconazol é administrado concomitantemente com a rifabutina, levando a níveis séricos aumentados de rifabutina de até 80%. Existem relatos de uveíte em pacientes
nos quais a rifabutina e o fluconazol estavam sendo coadministrados. Pacientes recebendo ambos os fármacos concomitantemente devem ser cuidadosamente monitorados.

Saquinavir:

Fluconazol aumenta a AUC de saquinavir em aproximadamente 50%, a Cmáx em aproximadamente55% e diminui o clearance de saquinavir em aproximadamente 50% por causa da inibição do metabolismo hepático de saquinavir pela CYP3A4 e a inibição da P-glicoproteína. Podem ser necessários ajustes da dose de saquinavir.

Sirolimo:

Ffluconazol aumenta as concentrações plasmáticas de sirolimo presumivelmente por inibição do metabolismo de sirolimo pela CYP3A4 e pela P-glicoproteína. Esta combinação pode ser usada com um ajuste da dose de sirolimo dependendo das determinações de efeito/concentração.

Sulfonilureias:

Foi mostrado que o fluconazol prolonga a meia-vida sérica de sulfonilureias orais administradas concomitantemente (por exemplo, clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida) em voluntários saudáveis. Recomenda-se monitoramento frequente da glicemia e redução adequada da dose de sulfonilureia durante a coadministração.

Tacrolimo:

O fluconazol pode aumentar as concentrações séricas de tacrolimo administrado por via oral em até 5 vezes por causa da inibição do metabolismo do tacrolimo pela CYP3A4 no intestino. Não foram observadas alterações farmacocinéticas significativas quando tacrolimo é administrado por via intravenosa. Níveis aumentados de tacrolimo foram associados com nefrotoxicidade. A dose de tacrolimo administrado por via oral deve ser reduzida dependendo da concentração de tacrolimo.

Teofilina:

Em um estudo de interação placebo-controlado, a administração de 200 mg diários de fluconazol durante 14 dias resultou numa redução de 18% na média da taxa do&nbsp;clearance plasmático de teofilina. Pacientes que estejam recebendo altas doses de teofilina, ou que estejam sob risco elevado de toxicidade à teofilina, devem ser observados quanto aos sinais de toxicidade à mesma enquanto estiverem recebendo fluconazol. Se houver aparecimento de sinais de toxicidade, deverá ser instituída mudança na terapia.

Tofacitinibe:

A exposição do tofacitinibe é aumentada quando o tofacitinibe é coadministrado com medicamentos que resultam em inibição moderada do CYP3A4 e inibição de CYP2C19 (por exemplo, o fluconazol). Pode ser necessário um ajuste da dose de tofacitinibe.

Alcaloides da vinca:

Apesar de não estudado, o fluconazol pode aumentar os níveis plasmáticos dos alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vimblastina) e levar à neurotoxicidade, possivelmente por causa de um efeito inibitório na CYP3A4.

Vitamina A:

Baseado em um relato de caso em um paciente recebendo tratamento combinado com ácido retinoico todo-trans (uma forma ácida da vitamina A) e fluconazol, efeitos adversos relacionados ao sistema nervoso central (SNC) se desenvolveram na forma de um pseudotumor cerebral que desapareceu após a descontinuação do tratamento com fluconazol. Esta combinação pode ser usada, mas a incidência de efeitos indesejados relacionados ao SNC deve ser mantida em mente.

Voriconazol (inibidor da CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4):

A administração concomitante de voriconazol oral (400 mg a cada 12 horas durante 1 dia, seguida de 200 mg a cada 12 horas, durante 2,5 dias) e fluconazol oral (400 mg no Dia 1, seguida de 200 mg a cada 24 horas por 4 dias) a 8 homens saudáveis resultou em um aumento na Cmáx e AUCτ de voriconazol em uma média de 57% (90% CI: 20%, 107%) e 79% (90% CI: 40%, 128%), respectivamente. Em um estudo clínico follow-on que envolveu oito homens saudáveis, a redução da dose e/ou frequência de voriconazol e fluconazol não eliminou ou diminuiu este efeito. A administração concomitante de voriconazol e fluconazol em qualquer dose não é recomendada.

Zidovudina:

O&nbsp;fluconazol aumenta a Cmáx e a AUC da zidovudina em 84% e 74%, respectivamente, por causa de uma redução de aproximadamente 45% no clearance da zidovudina oral. Da mesma forma, a meia-vida da zidovudina foi prolongada em aproximadamente 128% após tratamento combinado com fluconazol. Pacientes&nbsp;recebendo esta combinação devem ser monitorados em relação ao desenvolvimento de reações adversas relacionadas à zidovudina. Pode ser considerada redução da dose de zidovudina.

Deve-se considerar que, embora estudos de interações medicamentosas com outros fármacos não tenham sido realizados, tais interações podem ocorrer.

Exclusivo Cápsula 50mg e 100mg / Cápsula 150mg

Estudos de interação demonstraram que quando fluconazol é administrado por via oral concomitantemente com alimentos, cimetidina, antiácidos ou após irradiação corporal total devido a transplante de medula óssea, não ocorre alteração clinicamente significativa na absorção deste agente.

Qual a ação da substância do Flucol (Fluconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o / C&#xE1;psula 50mg e 100mg</h3> <h4>Candid&#xED;ase Orofar&#xED;ngea</h4> <p>Em um estudo realizado em 73 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea ap&#xF3;s radioterapia devido &#xE0; c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, foi observado que o fluconazol (50 mg/dia, 7 dias) foi mais efetivo que a anfotericina B (10 mg, oral, 4 vezes ao dia, 14 dias). Ap&#xF3;s 14 dias, a taxa de resposta cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foi de 92% e 46% para o&amp;nbsp;fluconazol e de 72% e 31% para a anfotericina. Seis meses ap&#xF3;s o tratamento, 51% dos pacientes que usaram fluconazol e 66% dos que usaram anfotericina j&#xE1; apresentaram reinfec&#xE7;&#xE3;o.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo randomizado, 268 pacientes receberam fluconazol suspens&#xE3;o 50 mg/5 mL ou anfotericina B (0,5 g/5 mL) 5 mL, 3 vezes ao dia. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento foi de 10 dias para ambas as medica&#xE7;&#xF5;es. A efic&#xE1;cia do fluconazol foi maior do que a da anfotericina (taxa de cura de 48% e 35%, respectivamente), mas ao contr&#xE1;rio do trabalho anterior, a diferen&#xE7;a n&#xE3;o era estatisticamente significante.<sup>2</sup></p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a>, a efic&#xE1;cia do fluconazol &#xE9; equivalente. Um trabalho avaliou 179 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea associada ao HIV divididos em tr&#xEA;s grupos: um que recebeu itraconazol 200 mg/dia, por 14 dias, o segundo fluconazol 100 mg/dia, por 14 dias e o terceiro itraconazol 200 mg/dia, por 7 dias. Ap&#xF3;s 14 dias do in&#xED;cio do tratamento as les&#xF5;es tinham desaparecido completamente em 97%, 87% e 86%,<br> respectivamente.<sup>3</sup> Outros trabalhos mostraram resultados semelhantes<sup>4</sup>, por&#xE9;m um estudo observou que o regime de 14 dias de fluconazol (100 mg/dia) e de itraconazol (100 mg/dia) tem efic&#xE1;cia equivalente (90%), mas o regime de 7 dias de itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) apresenta menor efic&#xE1;cia (82%).<sup>5</sup></br></p> <p>O fluconazol (50 mg/dia) foi superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado. Todos os pacientes que receberam fluconazol apresentaram cura cl&#xED;nica contra 75% dos que usaram cetoconazol (p &lt; 0,05). A erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo (evidenciada atrav&#xE9;s de cultura negativa ao final do tratamento) foi observada em 87% e 69%, respectivamente, por&#xE9;m a diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>6</sup> Em pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase oral a efic&#xE1;cia de fluconazol (100 mg/dia, oral) foi similar ao do cetoconazol (400 mg/dia) segundo um estudo duplo-cego e randomizado, que tamb&#xE9;m observou que a recidiva do quadro ocorreu em tempo menor no grupo tratado com cetoconazol.<sup>7</sup></p> <p>Em 46 crian&#xE7;as infectadas pelo HIV, o fluconazol (3 mg/kg) foi t&#xE3;o efetivo quanto o cetoconazol (7 mg/kg) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea.<sup>8</sup></p> <p>O fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) &#xE9; mais efetivo que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nistatina/bula\" target=\"_blank\">nistatina</a> (500.000 UI, 4 vezes ao dia por 14 dias) para o tratamento de candid&#xED;ase oral segundo um estudo multic&#xEA;ntrico realizado com 138 pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. A taxa de cura com fluconazol foi de 87% e a de nistatina de 52% e a taxa de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s 28 dias (44% vs 18%) tamb&#xE9;m foi estatisticamente significativa.<sup>9</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Sist&#xEA;mica</h4> <p>O fluconazol (200 a 600 mg/dia) foi mais efetivo e menos t&#xF3;xico quando comparado a anfotericina B (0,3 a 1,2 mg/kg/dia) em 45 pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase hematog&#xEA;nica. Ap&#xF3;s o final do tratamento (10 a 13 dias), a taxa de resposta foi de 73% para pacientes tratados com fluconazol e 71% com anfotericina (p &lt; 0,0001).<sup>10</sup></p> <p>Em pacientes com candid&#xED;ase sist&#xEA;mica, sem neutropenia, a combina&#xE7;&#xE3;o entre anfotericina B e fluocitosina parece ser t&#xE3;o efetiva quanto o fluconazol. Em estudo prospectivo, randomizado, realizado com 72 pacientes de uma unidade de terapia intensiva, foram estudados 2 grupos: fluconazol (400 mg no primeiro dia e 200 mg nossubsequentes, via endovenosa) ou anfotericina (1 a 1,5 mg/kg em dias alternados) e fluocitosina (7,5 mg/dia).</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada entre os dois grupos, tanto clinica como microbiologicamente.</p> <p>Apesar da combina&#xE7;&#xE3;o anfotericina/fluocitosina ter taxa de cura maior em casos de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a>, esta diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>11</sup></p> <p>Outro estudo similar em 153 pacientes comparou fluconazol (400 mg/dia) e anfotericina (0,5 a 0,6 mg/kg/dia), ambos endovenosos, mantidos por 2 semanas ap&#xF3;s a &#xFA;ltima cultura positiva ou resolu&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que receberam fluconazol ap&#xF3;s os primeiros 7 dias, se clinicamente bem, passavam a receber o f&#xE1;rmaco por via oral. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estat&#xED;stica na taxa de cura entre os grupos (70% vs 79%, respectivamente).<sup>12</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Esof&#xE1;gica</h4> <p>O fluconazol (100 mg/2 vezes ao dia) mostrou taxas de cura endosc&#xF3;pica maior que o itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) ap&#xF3;s o primeiro epis&#xF3;dio de candid&#xED;ase esof&#xE1;gica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV (n=120).</p> <p>Estes pacientes foram randomizados e receberam as medica&#xE7;&#xF5;es por 3 semanas. A remiss&#xE3;o das les&#xF5;es endosc&#xF3;picas foi completa em 75%, e parcial em 25% dos pacientes que receberam fluconazol. Os pacientes que receberam itraconazol apresentaram &#xED;ndices de 38% e 47%, respectivamente, sendo que 4 pacientes n&#xE3;o apresentaram cura cl&#xED;nica.<sup>13</sup> Outro estudo similar revelou que o fluconazol &#xE9; mais eficaz do que o itraconazol a curto prazo, mas que esta vantagem se desfaz a longo prazo, quando a efic&#xE1;cia torna-se igual.<sup>14</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia do fluconazol (3 mg/kg) &#xE9; igual a do itraconazol (3 mg/kg) combinado com fluocitosina (100 mg/kg) segundo um estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego que foi realizado em 85 pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica relacionada ao HIV. O tratamento durava de 3 a 4 semanas. Ap&#xF3;s 3 meses do final do tratamento, a taxa de cura endosc&#xF3;pica do grupo que usou fluconazol foi de 89% e do grupo que usou a combina&#xE7;&#xE3;o 94% (p = 0,6), a taxa de cura foi de 94% e 97% (p = 0,9), respectivamente. Nenhuma das diferen&#xE7;as foi estatisticamente relevante.<sup>15</sup> Um estudo anterior do mesmo grupo j&#xE1; havia estudado de forma randomizada, duplo-cego e placebo-controlada, fluconazol comparado a fluocitosina isoladamente observando que o fluconazol era mais eficaz.<sup>16</sup></p> <p>Cento e setenta e cinco pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica foram randomizados e receberam de forma duplo-cega fluconazol (200 mg/dia) ou caspofungina (50 mg/kg) via intravenosa por 7 a 21 dias. A taxa de resposta cl&#xED;nica e endosc&#xF3;pica combinadas, 5 e 7 dias ap&#xF3;s o final do tratamento, foi similar entre os 2 grupos: 85% para os que receberam caspofungina e 81% nos que receberam fluconazol. Ap&#xF3;s 4 semanas do final do tratamento, 28% dos que usaram a caspofungina e 17% dos que usaram fluconazol tinham reca&#xED;do (p = 0,19).<sup>17</sup></p> <p>O fluconazol (100 mg/dia) &#xE9; superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de esofagite por Candida em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Cento e sessenta e nove pacientes com a patologia endoscopicamente comprovada foram inclu&#xED;dos em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego. A taxa de cura cl&#xED;nica entre os pacientes avaliados (n = 143) foi de 91% e 52%, respectivamente.<sup>18</sup></p> <h4>Meningite Criptoc&#xF3;ccica</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, o fluconazol foi t&#xE3;o efetivo quanto a anfotericina para tratar meningite meningoc&#xF3;cicas em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram avaliados 194 pacientes e nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; mortalidade.<sup>19</sup> Por outro lado, anfotericina (0,7 mg/kg endovenosa por 7 dias, seguido da mesma dose 3 vezes por semana por 9 semanas) combinada &#xE0; fluocitosina (150 mg/kg/dia em 4 doses, na mesma frequ&#xEA;ncia que a anfotericina) mostrou-se significativamente superior ao fluconazol (400 mg/dia por 10 semanas, seguido de 200 mg/dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o) para o tratamento de homens portadores do v&#xED;rus HIV e meningite criptoc&#xF3;ccica. Dos 14 pacientes que foram inclu&#xED;dos no grupo do fluconazol, 8 apresentaram falha do tratamento, enquanto que no grupo da anfotericina/fluocitosina nenhum.<sup>20</sup></p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica, o fluconazol (200 mg/dia, via oral) foi superior a anfotericina B semanal (1 mg/kg/dia, via intravenosa) em estudo realizado em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV.<sup>21</sup></p> <p>O itraconazol est&#xE1; associado &#xE0; taxa de recidiva maior do que o fluconazol para o tratamento cr&#xF4;nico de manuten&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram estudados 118 pacientes que receberam por um ano uma dose de 200 mg/dia da medica&#xE7;&#xE3;o randomizada. Este estudo foi interrompido por um monitor independente porque o bra&#xE7;o do fluconazol apresentava superioridade muito importante. A taxa de recidivas capturadas por culturas liqu&#xF3;ricas positivas foi de 4% (fluconazol) e 23% (itraconazol) (p = 0,006). A mortalidade n&#xE3;o foi diferente entre os grupos.<sup>22</sup></p> <h4>Profilaxia de Infec&#xE7;&#xF5;es F&#xFA;ngicas</h4> <p>O fluconazol (400 mg/dia) foi estatisticamente mais eficaz que a anfotericina B (0,5 mg/kg 3 vezes por semana) para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas em 77 pacientes oncol&#xF3;gicos.<sup>23</sup> No mesmo ano um trabalho semelhante<sup>24</sup> obteve o mesmo resultado. Um terceiro, que estudou 502 pacientes gravemente imunocomprometidos, mostrou a superioridade do fluconazol sobre a anfotericina e a nistatina nesta indica&#xE7;&#xE3;o.<sup>25</sup></p> <p>Um estudo randomizado comparou a efetividade do fluconazol (100 mg/dia, 1,5 mg/kg se o paciente pesasse menos de 40 kg) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> (10 mg, 4 vezes ao dia) nos 100 dias seguintes a um transplante de medula em pacientes n&#xE3;o neutrop&#xEA;nicos e sem infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica ativa (172 pacientes). Estes pacientes apresentaram um risco de infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica superficial de 5% com fluconazol e 9% com clotrimazol (p = 0,43). As taxas de coloniza&#xE7;&#xE3;o foram de 13 e 18%, respectivamente, ao longo de 3 meses. N&#xE3;o houve mortalidade significante mesmo na reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 6 meses do tratamento.<sup>26</sup></p> <p>Dois estudos observaram que o itraconazol &#xE9; menos efetivo e melhor tolerado que o fluconazol para a profilaxia antif&#xFA;ngica em pacientes com doen&#xE7;as hematol&#xF3;gicas malignas. O primeiro estudo randomizou 213 pacientes de forma duplo-cega em grupos que receberam 2 vezes ao dia 50 mg de fluconazol ou 100 mg de itraconazol associados ao in&#xED;cio da quimioterapia e mantidos at&#xE9; que a neutropenia tivesse resolvido. Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o a infec&#xE7;&#xF5;es definidas cl&#xED;nica e/ou microbiologicamente, febre de origem desconhecida, necessidade de anfotericina endovenosa, rea&#xE7;&#xF5;es adversas ou mortalidade. O segundo trabalho (n&#xE3;o cego) observou 445 pessoas que usaram itraconazol solu&#xE7;&#xE3;o oral 2,5 mg/kg, 2 vezes ao dia ou fluconazol suspens&#xE3;o oral 100 mg/dia durante o per&#xED;odo de neutropenia. Houve 1 e 6 casos, respectivamente, de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas, sem signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica.<sup>27,28</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Finlay PM et al. A comparative study of the efficacy of fluconazole and amphotericin B in the treatment of oropharyngeal candidosis in patients undergoing radiotherapy for head and neck tumors. Br J Oral<br> Maxillofac Surg (34): 23 a 25, 1996.<br> 2. Lefebvre J &amp; Domenge C. A comparative study of the efficacy and safety of fluconazole oral suspension and amphotericin B oral suspension in cancer patients with mucositis. Lefebvre J &amp; Domenge C (38): 337 a 342, 2002.<br> 3. Graybill JR et al. 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Ap&#xF3;s 27 a 62 dias a taxa de cura microbiol&#xF3;gica tamb&#xE9;m se manteve significantemente maior no grupo que usou o fluconazol (72% vs 62%).<sup>1</sup></p> <p>Em outro trabalho, a efic&#xE1;cia do fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) em compara&#xE7;&#xE3;o ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose &#xFA;nica) tamb&#xE9;m foi comprovada. Quarenta e tr&#xEA;s pacientes com candid&#xED;ase vaginal foram avaliadas e ap&#xF3;s 8 dias do tratamento houve erradica&#xE7;&#xE3;o completa da <em>Candida albicans </em>em 87% das que usaram fluconazol contra 75% das que usaram clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 32 dias demonstrou a manuten&#xE7;&#xE3;o da erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo em 87% e 60%, respectivamente. As pacientes tratadas com fluconazol apresentaram al&#xED;vio mais r&#xE1;pido dos sintomas.<sup>2</sup></p> <p>Resultado similar foi observado em um estudo que avaliou 471 mulheres com a posologia de fluconazol e clotrimazol igual a do trabalho anterior. Ap&#xF3;s sete dias do final do tratamento a taxa de cura foi de 82% com fluconazol e 76% com clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 28 dias mostrou taxas de 75% e 72%, respectivamente.<sup>3</sup></p> <p>Um estudo envolvendo 229 mulheres observou taxa de cura micol&#xF3;gica similar entre fluconazol (150 mg oral, dose &#xFA;nica), itraconazol (200 mg, dose &#xFA;nica oral) e clotrimazol (creme vaginal a 1% ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/supositorio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">suposit&#xF3;rio</a> vaginal 500 mg). Estas taxas foram de 83%, 96% e 95%, respectivamente.<sup>4</sup> Em compara&#xE7;&#xE3;o ao cetoconazol (200 mg/dia, 2 vezes ao dia, durante 5 dias), a dose &#xFA;nica de fluconazol (150 mg) por via oral mostrou mesma efetividade em um estudo duplo-cego que envolveu 183 pacientes.<sup>5</sup></p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a foi identificada na compara&#xE7;&#xE3;o entre fluconazol (150 mg via oral, dose &#xFA;nica) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> (1.200 mg intravaginal) em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo realizado em 99 pacientes com vaginite por Candida.<sup>6 </sup></p> <p>Em 556 mulheres com vaginite por Candida recorrente ou severa, o fluconazol 300 mg por 3 dias &#xE9; significativamente mais eficaz do que 150 mg pelo mesmo per&#xED;odo.<sup>7</sup></p> <h4>Dermatomicoses</h4> <p>O fluconazol oral (150 mg, dose &#xFA;nica) mostrou-se t&#xE3;o eficaz e seguro quanto o clotrimazol t&#xF3;pico (creme a 1%, 2 vezes ao dia por 2 a 4 semanas, ou 6 se <em>Tinea pedis</em>) em infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas superficiais (incluindo <em>Tinea corporis, Tinea cruris,</em> <em>Tinea pedis </em>e candid&#xED;ase cut&#xE2;nea) segundo estudo realizado com 391 pacientes. A taxa de cura foi de 85% e 82%, respectivamente para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 88% para <em>Tinea cruris</em>, 81% e 72% para<em> Tinea pedis</em> e de 100% nos dois grupos para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea. Ap&#xF3;s 1 m&#xEA;s da &#xFA;ltima dose as taxas de cura mantidas foram de 75% no grupo com fluconazol e 80% no grupo com clotrimazol para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 100% para <em>Tinea cruris</em>, 79% e 91% para <em>Tinea pedis</em> e de 100% e 71% para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea.<sup>8</sup></p> <p>Em compara&#xE7;&#xE3;o com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula\" target=\"_blank\">griseofulvina</a> (500 mg/dia por 4 a 6 semanas) o fluconazol (150 mg dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, semanal) mostrou efic&#xE1;cia similar para o tratamento de 230 pacientes com dermatomicoses. Ap&#xF3;s 6 semanas de&amp;nbsp;tratamento de pacientes com <em>Tinea corporis</em> e <em>Tinea cruris</em> a taxa de cura foi de 74% nos usu&#xE1;rios de fluconazol e 62% nos de griseofulvina.<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anonymous. A comparison of single-dose oral fluconazole with 3-day intravaginal clotrimazole in the treatment of vaginal candidiasis. Br J Obstet Gynaecol (96): 226-232, 1989.<br> 2. Adetoro OO. Comparative trial of a single oral dose of fluconazole (150mg) and a single intravaginal tablet of clotrimazole (500mg) in the treatment of vaginal candidiasis. Curr Therapeut Res (48): 275-281, 1990.<br> 3. Van Heusden AM et al. A randomized, comparative study of a single dose of fluconazole versus a single topical dose of clotrimazole in the treatment of vaginal candidosis among general practitioners and gynaecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol (55): 123-127, 1994.<br> 4. Woolley PD et al. 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Foi demonstrada atividade contra micoses oportunistas, tais como infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Candida</em> spp., incluindo candid&#xED;ase sist&#xEA;mica em animais imunocomprometidos; por <em>C. neoformans</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas; por <em>Microsporum</em> spp. e por <em>Trichophyton</em> spp. O Fluconazol tamb&#xE9;m se mostrou ativo em modelos animais de micoses end&#xEA;micas, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es com <em>Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas e com <em>Histoplasma capsulatum</em> em animais normais ou imunodeprimidos.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida, que n&#xE3;o a <em>C. albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao Fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O Fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450. Uma dose di&#xE1;ria de 50 mg de Fluconazol por at&#xE9; 28 dias demonstrou n&#xE3;o afetar as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/testosterona/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">testosterona</a> nos homens ou as concentra&#xE7;&#xF5;es de esteroides em mulheres em idade reprodutiva. O Fluconazol em doses de 200 mg a 400 mg di&#xE1;rios n&#xE3;o afeta de modo clinicamente significativo os n&#xED;veis de esteroides end&#xF3;genos ou a resposta estimulada do horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em volunt&#xE1;rios sadios do sexo masculino. Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o com antipirina indicam que o Fluconazol, em dose &#xFA;nica ou doses m&#xFA;ltiplas de 50 mg, n&#xE3;o afeta o metabolismo da mesma.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do Fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica)&amp;nbsp;ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (<em>steady state</em>).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O Fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de Fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis de Fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes. Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, derme, epiderme e suor &#xE9;crino. O Fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g, e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o Fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O <em>clearance</em> do Fluconazol &#xE9; proporcional ao <em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O Fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</h4> <p>Os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos foram relatados em crian&#xE7;as conforme Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1: Dados de Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade estudada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose (mg/kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Meia-vida (horas)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>AUC (&#x3BC;g .h/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">11 dias &#x2013; 11 meses</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; IV 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">23,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">110,1</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">25,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">94,7</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">19,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">362,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,4*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67,4*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 4 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,2*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">139,1*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,6*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">196,7*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Idade m&#xE9;dia de 7 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; Oral 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">41,6</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Referente ao &#xFA;ltimo dia.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos prematuros (em torno de 28 semanas de gesta&#xE7;&#xE3;o), foi administrada uma dose intravenosa de 6 mg/kg de Fluconazol a cada 3 dias, por um m&#xE1;ximo de 5 doses, enquanto o rec&#xE9;m-nascido prematuro se encontrava na unidade de terapia intensiva. A meia-vida m&#xE9;dia (horas) foi de 74 (variando entre 44-185) no Dia 1, diminuindo com o tempo para uma meia-vida m&#xE9;dia de 53 (variando entre 30-131) no Dia 7 e 47 horas (variando entre 27-68) no Dia 13.</p> <p>A AUC (&#x3BC;g.h/mL) foi de 271 (variando entre 173-385) no Dia 1, aumentando para um valor m&#xE9;dio de 490 (variando entre 292-734) no Dia 7 e diminuindo para um valor m&#xE9;dio de 360 (variando entre 167-566) no Dia 13.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (mL/Kg) foi de 1.183 (variando entre 1.070-1.470) no Dia 1, aumentando com o tempo para um valor m&#xE9;dio de 1.184 mL/kg (variando entre 510-2.130) no Dia 7 e de 1.328 mL/kg (variando entre 1.040-1.680) no Dia 13.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de Fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x </sub>foi de 1,54 &#x3BC;g/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC<sub>m&#xE9;dia</sub> foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meia-vida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de Fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal <em>versus</em> o <em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos, observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/linfoma/c\" target=\"_blank\">linfoma</a> L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos<em> in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fluconazol) e <em>in vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de Fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no parto em ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de Fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com Fluconazol.</p> <h3>C&#xE1;psula 150mg</h3> <p><strong>Grupo Farmacoterap&#xEA;utico:</strong> derivados triaz&#xF3;licos.</p> <p>O fluconazol, um agente antif&#xFA;ngico triaz&#xF3;lico, &#xE9; um inibidor potente e espec&#xED;fico da s&#xED;ntese f&#xFA;ngica de esteroides.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida que n&#xE3;o<em> C.</em> <em>albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica) est&#xE3;o acima de 90% dos n&#xED;veis obtidos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A absor&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; afetada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (no Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis e fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <p>Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, epiderme - derme e suor &#xE9;crino. O fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O&amp;nbsp;<em>clearance</em> do fluconazol &#xE9; proporcional ao&amp;nbsp;<em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1;<br> evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</br></p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x</sub> foi de 1,54 &#x3BC;gg/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC m&#xE9;dia foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meiavida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal versus o&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013;&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de linfoma L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos <em>in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de fluconazol) e<em> in&amp;nbsp;vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no partoem ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com fluconazol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flucol?

Flucol deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cápsula dura de gelatina, tampa verde e corpo branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Flucol

MS – 1.0571.0084

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar&nbsp;LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira



SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

150mg, caixa com 2 comprimidos

Princípio ativo
:
Fluconazol
Classe Terapêutica
:
Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Infectologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Flucol, para o que é indicado e para o que serve?

Flucol é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como&nbsp;Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.

Como o&nbsp;Flucol&nbsp;funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flucol impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necess&#xE1;rios &#xE0; sua sobreviv&#xEA;ncia. &#xC9; bem absorvido por via oral (engolido) e atinge os n&#xED;veis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 6 horas. O tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica oral para o tratamento da candid&#xED;ase vaginal &#xE9; de 1 dia. A varia&#xE7;&#xE3;o do tempo para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas &#xE9; de 1 hora a 9 dias.</p> "}

Quais as contraindicações do Flucol?

Flucol não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Flucol com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração.

Como usar o Flucol?

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida

1 dose oral (engolida) única por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas.

Tinha ungueal (micose da unha ou onicomicoses)

1 dose única semanal de Flucol até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses nos pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo após o tratamento as unhas podem permanecer deformadas.

Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida

1 dose única oral de Flucol.

Candidíase vaginal recorrente (de repetição)

Dose única mensal de Flucol, de 4 a 12 meses. Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

O médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins.

Dose única de Flucol não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Flucol?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a-se de tomar Flucol no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tomeo assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico,&amp;nbsp;ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flucol?

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucol.

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:

  • <li>Anticoagulantes (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/pa">varfarina</a>) o&amp;nbsp;uso com Flucol pode intensificar a a&#xE7;&#xE3;o dessas medica&#xE7;&#xF5;es aumentando o risco de sangramentos;</li> <li>Benzodiazep&#xED;nicos podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos e no n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia);</li> <li>Cisaprida, astemizol, <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/pa">pimozida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina </a>e terfenadina s&#xE3;o contraindicados para uso concomitante com Flucol. Podem gerar altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/pa">Celecoxibe </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">ciclosporina </a>podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/pa">Tacrolimo </a>usado com Flucol pode resultar em nefrotoxicidade (les&#xF5;es nos rins);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/pa">Hidroclorotiazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tofacitinibe/pa">tofacitinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/pa">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">zidovudina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sirolimo/pa">sirolimo</a>, alcaloides da vinca, <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">metadona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais, bloqueadores&amp;nbsp; o canal de c&#xE1;lcio, <a href="https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/pa">losartana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/pa">fentanila</a>, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo f&#xED;gado podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/pa">Ciclofosfamida </a>usada com Flucol pode aumentar a quantidade de creatinina (subst&#xE2;ncia produzida pelo rim) e bilirrubinas (subst&#xE2;ncias produzidas pelo f&#xED;gado);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/pa">Alfentanila </a>usada com Flucol pode ter redu&#xE7;&#xE3;o em sua elimina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/pa">sinvastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/pa">atorvastatina</a>) usados com Flucol podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das c&#xE9;lulas musculares (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>);</li> <li>Flucol aumenta o metabolismo da <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a> quando utilizados concomitantemente;</li> <li>Vitamina A usada com Flucol aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio, sem les&#xE3;o), que reverte com a suspens&#xE3;o dos medicamentos;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/pa">Rifabutina </a>usada com Flucol pode gerar les&#xF5;es nos olhos chamadas uve&#xED;tes;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina </a>pode reduzir a quantidade de Flucol no sangue;</li> <li>Sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> &#x2013; a&#xE7;&#xFA;car &#x2013; no sangue) usadas com Flucol podem ter o tempo de dura&#xE7;&#xE3;o dos seus efeitos aumentados.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flucol?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento&nbsp;com fluconazol com as seguintes frequencias:

  • <li>Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sangue e sistema linf&#xE1;tico</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Agranulocitose (desaparecimento da c&#xE9;lula de defesa granul&#xF3;cito), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa &#x2013; leuc&#xF3;citos &#x2013; no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c\" target=\"_blank\">sistema imunol&#xF3;gico</a></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglic&#xE9;rides &#x2013; um tipo de gordura &#x2013; no sangue), hipercolesterolemia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/colesterol-alto\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> alto), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipocalemia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da quantidade de pot&#xE1;ssio no sangue)&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">Ins&#xF4;nia</a>, sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Cefaleia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">dor de cabe&#xE7;a</a>)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Convuls&#xF5;es, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a>, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do sabor</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Tremores</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios auditivos e do labirinto</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Vertigem (tontura)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Torsade de pointes</em>, prolongamento QT (altera&#xE7;&#xF5;es do&amp;nbsp;ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Dor abdominal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas (enjoos), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos), boca seca</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios hepatobiliares</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Aumento de algumas subst&#xE2;ncias do f&#xED;gado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Olestase (parada ou dificuldade da elimina&#xE7;&#xE3;o da bile), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina (subst&#xE2;ncia produzida pelo f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Toxicidade hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), incluindo casos raros de fatalidades, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), necrose hepatocelular (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), danos hepatocelulares (les&#xF5;es das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios da pele e tecido subcut&#xE2;neo</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"> <em>Rash</em> (vermelhid&#xE3;o da pele). Incomum: prurido (coceira), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/urticaria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), aumento da sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), erup&#xE7;&#xE3;o medicamentosa (aparecimento de les&#xF5;es na pele devido ao uso do medicamento)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (destrui&#xE7;&#xE3;o e morte de c&#xE9;lulas da pele), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de les&#xF5;es vermelhas e cheias de p&#xFA;s na pele), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> facial (incha&#xE7;o no rosto), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c\" target=\"_blank\">alopecia</a> (perda de cabelo)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos, do tecido conjuntivo e dos ossos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\">Mialgia (dor muscular)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local de admnistra&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Fadiga</a> (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cansaco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">cansa&#xE7;o</a>), mal-estar, astenia (fraqueza), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a></td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Pacientes portadores do vírus HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico.

Flucol é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão.

Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia – coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação&nbsp;médica ou do cirurgião- dentista.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres que têm potencial de engravidar devem usar um método contraceptivo durante o uso de Flucol.

Flucol é encontrado no leite materno, portanto não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica.

Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Operar máquinas ou dirigir automóveis

Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucol.

Qual a composição do Flucol?

Apresentações

Cápsulas de 150 mg.

Embalagens contendo 1 ou 2 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula contém:

Fluconazol 150 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, amigoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flucol maior do que a recomendada?

O uso de doses muito altas de fluconazol pode causar alucinações e comportamento&nbsp;paranoide (sensação de perseguição).

Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Flucol procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue&nbsp;para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flucol com outros remédios?

As seguintes interações medicamentosas relacionam-se ao uso de doses múltiplas de fluconazol e a relevância para dose única de fluconazol é desconhecida.

O uso concomitante com os fármacos a seguir é contraindicado:

Cisaprida

Existem relatos de eventos cardíacos, incluindo Torsade de Pointes em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com cisaprida. Um estudo controlado concluiu que o tratamento concomitante com fluconazol 200 mg uma vez ao dia e 20 mg de cisaprida quatro vezes ao dia produziu um aumento significante nos níveis plasmáticos de cisaprida e prolongamento do intervalo QTc. A coadministração de fluconazol e cisaprida é contraindicada em pacientes que recebem fluconazol.

Terfenadina

Foram realizados estudos de interação devido à ocorrência de disritmias cardíacas sérias secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em pacientes recebendo antifúngicos azólicos juntamente com terfenadina. Um estudo na dose diária de 200 mg de fluconazol não conseguiu demonstrar um prolongamento do intervalo QTc. Um outro estudo na dose diária de 400 mg e 800 mg de fluconazol demonstrou que fluconazol tomado em doses de 400 mg/dia ou mais aumenta significativamente os níveis plasmáticos de terfenadina quando tomada concomitantemente. O uso combinado de fluconazol em doses de 400 mg ou mais com terfenadina é contraindicado. A coadministração de fluconazol em doses menores que 400 mg/dia com terfenadina deve ser monitorada cuidadosamente.

Astemizol

A administração concomitante de fluconazol com astemizol pode reduzir o clearance&nbsp;de astemizol. As concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol resultantes podem levar ao prolongamento do intervalo QT e raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e astemizol é contraindicada.

Pimozida

Apesar de não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com pimozida pode resultar em inibição do metabolismo de pimozida. Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida podem levar a um prolongamento do intervalo QT e a raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e pimozida é contraindicada.

Quinidina

Embora não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com a quinidina pode resultar na inibição do metabolismo da quinidina. O uso de quinidina tem sido associado com prolongamento do intervalo QT e a ocorrências raras de Torsade de Pointes. A administração concomitante de fluconazol e quinidina é contraindicada.

Eritromicina

O uso concomitante de fluconazol e eritromicina tem o potencial de aumentar o risco de cardiotoxicidade (intervalo QT prolongado, Torsade de Pointes) e, consequentemente, morte cardíaca súbita.

Esta combinação deve ser evitada.

Uso concomitante que deve ser usado com cautela:

Amiodarona

A administração concomitante de fluconazol com amiodarona pode aumentar o prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela se o uso concomitante de fluconazol e amiodarona for necessário, especialmente com alta dose de fluconazol (800 mg).

O uso concomitante com os fármacos a seguir requer precauções e ajustes de dose:

Efeito de outros fármacos sobre o fluconazol
Hidroclorotiazida:

Em um estudo de interação farmacocinética, a coadministração de doses múltiplas de hidroclorotiazida a voluntários saudáveis recebendo fluconazol aumentou as concentrações plasmáticas de fluconazol em 40%. Um efeito desta magnitude não deve requerer uma mudança na posologia de fluconazol em pacientes recebendo diuréticos concomitantes.

Rifampicina:

A administração concomitante de fluconazol e rifampicina resultou numa redução de 25% na área sob a curva concentração versus tempo (AUC) e uma meia-vida 20% menor de fluconazol.

Em pacientes recebendo rifampicina concomitante deve ser considerado um aumento da dose de fluconazol.

Efeito do fluconazol sobre outros fármacos

O fluconazol é um inibidor moderado das isoenzimas 2C9 e 3A4 do citocromo P450 (CYP).

O fluconazol é também um inibidor da isoenzima CYP2C19. Além das interações observadas/documentadas mencionadas abaixo, existe um risco de aumento das concentrações plasmáticas de outros compostos metabolizados pela CYP2C9, pela CYP2C19 e pela CYP3A4 que sejam coadministrados com o fluconazol. Por isto deve-se ter cautela ao usar estas combinações e o paciente deve ser monitorado com cuidado. O efeito inibidor enzimático do fluconazol persiste por 4 a 5 dias após a descontinuação do tratamento de fluconazol por causa da meia-vida longa do fluconazol.

Alfentanila:

Um estudo observou uma redução do clearance e do volume de distribuição, bem como um prolongamento do t1/2 da alfentanila após tratamento concomitante com fluconazol. Um possível mecanismo de ação é a inibição da CYP3A4 pelo fluconazol. Pode ser necessário um ajuste da dose de alfentanila.

Amitriptilina, nortriptilina:

A fluconazol aumenta o efeito da amitriptilina e da nortriptilina. 5-nortriptilina e/ou S-amitriptilina podem ser determinadas no início do tratamento combinado e após uma semana. A dose da amitriptilina/nortriptilina deve ser ajustada, se necessário.

Anfotericina B:

A administração concomitante de fluconazol e anfotericina B em camundongos infectados normais e em camundongos imunodeprimidos apresentou os seguintes resultados: um pequeno efeito antifúngico aditivo na infecção sistêmica por Candida albicans, nenhuma interação na infecção intracraniana com Cryptococcus neoformans e antagonismo dos dois fármacos na infecção sistêmica com Aspergillus fumigatus. O significado clínico dos resultados obtidos nestes estudos é desconhecido.

Anticoagulantes:

Em um estudo de interação, o fluconazol aumentou o tempo de protrombina (12%) após a administração de varfarina em voluntários sadios do sexo masculino. Durante o período pós-comercialização, assim como outros antifúngicos azólicos, foram relatados eventos hemorrágicos (hematoma, epistaxe, sangramento gastrintestinal, hematúria e melena) em associação ao aumento no tempo de protrombina em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com a varfarina. O tempo de protrombina em pacientes recebendo anticoagulantes do tipo cumarínicos ou indandiona deve ser cuidadosamente monitorado. Pode ser necessário ajuste de dose desses anticoagulantes.

Azitromicina:

Um estudo com três braços do tipo crossover, aberto, randomizado em 18 voluntários saudáveis avaliou os efeitos da azitromicina, 1.200 mg em dose única oral, sobre a farmacocinética de fluconazol, 800 mg em dose única oral, assim como os efeitos de fluconazol sobre a farmacocinética de azitromicina. Não houve interações significativas entre a farmacocinética de fluconazol e azitromicina.

Benzodiazepínicos (ação curta):

Logo após a administração oral de midazolam, o fluconazol resultou em um aumento substancial na concentração e nos efeitos psicomotores do midazolam. Esse efeito sobre o midazolam&nbsp;parece ser mais pronunciado após administração oral de fluconazol quando comparado à administração intravenosa. Se pacientes tratados com fluconazol necessitarem de uma terapia concomitante com um benzodiazepínico, deve ser considerada uma diminuição na dose do benzodiazepínico e os pacientes devem ser apropriadamente monitorados.

O fluconazol aumenta a AUC de triazolam (dose única) em aproximadamente 50%, a Cmáx em 20% a 32% e aumenta a t1/2 em 25% a 50% devido à inibição do metabolismo de triazolam. Podem ser necessários ajustes da dose de triazolam.

Carbamazepina:

O fluconazol inibe o metabolismo da carbamazepina e foi observado um aumento de 30% na carbamazepina sérica. Existe o risco de desenvolvimento de toxicidade da carbamazepina. Podem ser necessários ajustes da dose da carbamazepina dependendo de determinações da concentração/efeito.

Bloqueadores do canal de cálcio:

Determinados antagonistas de canal de cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, isradipino, anlodipino, verapamil e felodipino) são metabolizados pela CYP3A4. O fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica dos antagonistas do canal de cálcio. É recomendado o monitoramento frequente de eventos adversos.

Celecoxibe:

Durante o tratamento concomitante com fluconazol (200 mg diários) e celecoxibe (200 mg) a Cmáx e a AUC de celecoxibe aumentaram em 68% e 134%, respectivamente. Pode ser necessária a metade da dose de celecoxibe quando combinado com fluconazol.

Ciclosporina:

O fluconazol aumenta significativamente a concentração e a AUC da ciclosporina. Esta combinação pode ser usada reduzindo a dose da ciclosporina, dependendo da concentração da ciclosporina.

Ciclofosfamida:

O tratamento combinado de ciclofosfamida e fluconazol resulta em um aumento da bilirrubina sérica e da creatinina sérica. A combinação pode ser usada tendo consideração maior para o risco de bilirrubina sérica e creatinina sérica aumentadas.

Fentanila:

Foi relatado um caso fatal de possível interação entre fentanila e fluconazol. O autor considerou que o paciente faleceu de intoxicação por fentanila. Além disto, em um estudo cruzado randomizado com 12 voluntários saudáveis foi mostrado que o fluconazol retardou significativamente a eliminação da fentanila. A concentração elevada de fentanila pode levar à depressão respiratória.

Halofantrina:

O fluconazol pode aumentar a concentração plasmática de halofantrina devido a um efeito inibitório sobre a CYP3A4.

Inibidores da HMG-CoA redutase:

O risco de miopatia e rabdomiólise aumenta quando fluconazol é coadministrado com inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pela CYP3A4, como a atorvastatina e a sinvastatina ou pela CYP2C9, como a fluvastatina. Se o tratamento concomitante for necessário, o paciente deve ser observado em relação a sintomas de miopatia e rabdomiólise e a creatina quinase deve ser monitorada.

Inibidores da HMG-CoA redutase devem ser descontinuados se for observado um aumento marcante da creatina quinase ou houver diagnóstico ou suspeita de miopatia/rabdomiólise.

Losartana:

Fluconazol inibe o metabolismo de losartana a seu metabólito ativo (E-31 74), que é responsável pela maior parte do antagonismo do receptor de angiotensina II, que ocorre durante o tratamento com losartana. Os pacientes devem ter a sua pressão arterial monitorada continuamente.

Metadona:

Fluconazol pode aumentar a concentração sérica da metadona. Pode ser necessário ajuste da dose de metadona.

Fármacos anti-inflamatórios não esteroides:

A Cmáx e a AUC de flurbiprofeno foram aumentadas em 23% e 81%, respectivamente, quando coadministrado com fluconazol comparado com a administração de flurbiprofeno sozinho. Do mesmo modo, a Cmáx e a AUC do isômero farmacologicamente ativo [S-(+)-ibuprofeno] foram aumentadas em 15% e 82%, respectivamente, quando fluconazol foi coadministrado com

150mg, caixa com 2 cápsula gelatinosa

Princípio ativo
:
Fluconazol
Classe Terapêutica
:
Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Infectologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Flucol, para o que é indicado e para o que serve?

Flucol é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como&nbsp;Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.

Como o&nbsp;Flucol&nbsp;funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flucol impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necess&#xE1;rios &#xE0; sua sobreviv&#xEA;ncia. &#xC9; bem absorvido por via oral (engolido) e atinge os n&#xED;veis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 6 horas. O tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica oral para o tratamento da candid&#xED;ase vaginal &#xE9; de 1 dia. A varia&#xE7;&#xE3;o do tempo para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas &#xE9; de 1 hora a 9 dias.</p> "}

Quais as contraindicações do Flucol?

Flucol não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Flucol com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração.

Como usar o Flucol?

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida

1 dose oral (engolida) única por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas.

Tinha ungueal (micose da unha ou onicomicoses)

1 dose única semanal de Flucol até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses nos pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo após o tratamento as unhas podem permanecer deformadas.

Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida

1 dose única oral de Flucol.

Candidíase vaginal recorrente (de repetição)

Dose única mensal de Flucol, de 4 a 12 meses. Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

O médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins.

Dose única de Flucol não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Flucol?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a-se de tomar Flucol no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tomeo assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico,&amp;nbsp;ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flucol?

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucol.

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:

  • <li>Anticoagulantes (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/pa">varfarina</a>) o&amp;nbsp;uso com Flucol pode intensificar a a&#xE7;&#xE3;o dessas medica&#xE7;&#xF5;es aumentando o risco de sangramentos;</li> <li>Benzodiazep&#xED;nicos podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos e no n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia);</li> <li>Cisaprida, astemizol, <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/pa">pimozida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina </a>e terfenadina s&#xE3;o contraindicados para uso concomitante com Flucol. Podem gerar altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/pa">Celecoxibe </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">ciclosporina </a>podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/pa">Tacrolimo </a>usado com Flucol pode resultar em nefrotoxicidade (les&#xF5;es nos rins);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/pa">Hidroclorotiazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tofacitinibe/pa">tofacitinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/pa">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">zidovudina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sirolimo/pa">sirolimo</a>, alcaloides da vinca, <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">metadona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais, bloqueadores&amp;nbsp; o canal de c&#xE1;lcio, <a href="https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/pa">losartana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/pa">fentanila</a>, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo f&#xED;gado podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/pa">Ciclofosfamida </a>usada com Flucol pode aumentar a quantidade de creatinina (subst&#xE2;ncia produzida pelo rim) e bilirrubinas (subst&#xE2;ncias produzidas pelo f&#xED;gado);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/pa">Alfentanila </a>usada com Flucol pode ter redu&#xE7;&#xE3;o em sua elimina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/pa">sinvastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/pa">atorvastatina</a>) usados com Flucol podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das c&#xE9;lulas musculares (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>);</li> <li>Flucol aumenta o metabolismo da <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a> quando utilizados concomitantemente;</li> <li>Vitamina A usada com Flucol aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio, sem les&#xE3;o), que reverte com a suspens&#xE3;o dos medicamentos;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/pa">Rifabutina </a>usada com Flucol pode gerar les&#xF5;es nos olhos chamadas uve&#xED;tes;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina </a>pode reduzir a quantidade de Flucol no sangue;</li> <li>Sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> &#x2013; a&#xE7;&#xFA;car &#x2013; no sangue) usadas com Flucol podem ter o tempo de dura&#xE7;&#xE3;o dos seus efeitos aumentados.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flucol?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento&nbsp;com fluconazol com as seguintes frequencias:

  • <li>Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sangue e sistema linf&#xE1;tico</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Agranulocitose (desaparecimento da c&#xE9;lula de defesa granul&#xF3;cito), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa &#x2013; leuc&#xF3;citos &#x2013; no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c\" target=\"_blank\">sistema imunol&#xF3;gico</a></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglic&#xE9;rides &#x2013; um tipo de gordura &#x2013; no sangue), hipercolesterolemia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/colesterol-alto\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> alto), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipocalemia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da quantidade de pot&#xE1;ssio no sangue)&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">Ins&#xF4;nia</a>, sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Cefaleia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">dor de cabe&#xE7;a</a>)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Convuls&#xF5;es, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a>, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do sabor</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Tremores</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios auditivos e do labirinto</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Vertigem (tontura)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Torsade de pointes</em>, prolongamento QT (altera&#xE7;&#xF5;es do&amp;nbsp;ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Dor abdominal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas (enjoos), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos), boca seca</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios hepatobiliares</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Aumento de algumas subst&#xE2;ncias do f&#xED;gado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Olestase (parada ou dificuldade da elimina&#xE7;&#xE3;o da bile), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina (subst&#xE2;ncia produzida pelo f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Toxicidade hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), incluindo casos raros de fatalidades, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), necrose hepatocelular (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), danos hepatocelulares (les&#xF5;es das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios da pele e tecido subcut&#xE2;neo</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"> <em>Rash</em> (vermelhid&#xE3;o da pele). Incomum: prurido (coceira), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/urticaria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), aumento da sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), erup&#xE7;&#xE3;o medicamentosa (aparecimento de les&#xF5;es na pele devido ao uso do medicamento)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (destrui&#xE7;&#xE3;o e morte de c&#xE9;lulas da pele), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de les&#xF5;es vermelhas e cheias de p&#xFA;s na pele), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> facial (incha&#xE7;o no rosto), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c\" target=\"_blank\">alopecia</a> (perda de cabelo)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos, do tecido conjuntivo e dos ossos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\">Mialgia (dor muscular)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local de admnistra&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Fadiga</a> (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cansaco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">cansa&#xE7;o</a>), mal-estar, astenia (fraqueza), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a></td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Pacientes portadores do vírus HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico.

Flucol é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão.

Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia – coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação&nbsp;médica ou do cirurgião- dentista.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres que têm potencial de engravidar devem usar um método contraceptivo durante o uso de Flucol.

Flucol é encontrado no leite materno, portanto não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica.

Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Operar máquinas ou dirigir automóveis

Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucol.

Qual a composição do Flucol?

Apresentações

Cápsulas de 150 mg.

Embalagens contendo 1 ou 2 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula contém:

Fluconazol 150 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, amigoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flucol maior do que a recomendada?

O uso de doses muito altas de fluconazol pode causar alucinações e comportamento&nbsp;paranoide (sensação de perseguição).

Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Flucol procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue&nbsp;para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flucol com outros remédios?

As seguintes interações medicamentosas relacionam-se ao uso de doses múltiplas de fluconazol e a relevância para dose única de fluconazol é desconhecida.

O uso concomitante com os fármacos a seguir é contraindicado:

Cisaprida

Existem relatos de eventos cardíacos, incluindo Torsade de Pointes em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com cisaprida. Um estudo controlado concluiu que o tratamento concomitante com fluconazol 200 mg uma vez ao dia e 20 mg de cisaprida quatro vezes ao dia produziu um aumento significante nos níveis plasmáticos de cisaprida e prolongamento do intervalo QTc. A coadministração de fluconazol e cisaprida é contraindicada em pacientes que recebem fluconazol.

Terfenadina

Foram realizados estudos de interação devido à ocorrência de disritmias cardíacas sérias secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em pacientes recebendo antifúngicos azólicos juntamente com terfenadina. Um estudo na dose diária de 200 mg de fluconazol não conseguiu demonstrar um prolongamento do intervalo QTc. Um outro estudo na dose diária de 400 mg e 800 mg de fluconazol demonstrou que fluconazol tomado em doses de 400 mg/dia ou mais aumenta significativamente os níveis plasmáticos de terfenadina quando tomada concomitantemente. O uso combinado de fluconazol em doses de 400 mg ou mais com terfenadina é contraindicado. A coadministração de fluconazol em doses menores que 400 mg/dia com terfenadina deve ser monitorada cuidadosamente.

Astemizol

A administração concomitante de fluconazol com astemizol pode reduzir o clearance&nbsp;de astemizol. As concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol resultantes podem levar ao prolongamento do intervalo QT e raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e astemizol é contraindicada.

Pimozida

Apesar de não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com pimozida pode resultar em inibição do metabolismo de pimozida. Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida podem levar a um prolongamento do intervalo QT e a raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e pimozida é contraindicada.

Quinidina

Embora não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com a quinidina pode resultar na inibição do metabolismo da quinidina. O uso de quinidina tem sido associado com prolongamento do intervalo QT e a ocorrências raras de Torsade de Pointes. A administração concomitante de fluconazol e quinidina é contraindicada.

Eritromicina

O uso concomitante de fluconazol e eritromicina tem o potencial de aumentar o risco de cardiotoxicidade (intervalo QT prolongado, Torsade de Pointes) e, consequentemente, morte cardíaca súbita.

Esta combinação deve ser evitada.

Uso concomitante que deve ser usado com cautela:

Amiodarona

A administração concomitante de fluconazol com amiodarona pode aumentar o prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela se o uso concomitante de fluconazol e amiodarona for necessário, especialmente com alta dose de fluconazol (800 mg).

O uso concomitante com os fármacos a seguir requer precauções e ajustes de dose:

Efeito de outros fármacos sobre o fluconazol
Hidroclorotiazida:

Em um estudo de interação farmacocinética, a coadministração de doses múltiplas de hidroclorotiazida a voluntários saudáveis recebendo fluconazol aumentou as concentrações plasmáticas de fluconazol em 40%. Um efeito desta magnitude não deve requerer uma mudança na posologia de fluconazol em pacientes recebendo diuréticos concomitantes.

Rifampicina:

A administração concomitante de fluconazol e rifampicina resultou numa redução de 25% na área sob a curva concentração versus tempo (AUC) e uma meia-vida 20% menor de fluconazol.

Em pacientes recebendo rifampicina concomitante deve ser considerado um aumento da dose de fluconazol.

Efeito do fluconazol sobre outros fármacos

O fluconazol é um inibidor moderado das isoenzimas 2C9 e 3A4 do citocromo P450 (CYP).

O fluconazol é também um inibidor da isoenzima CYP2C19. Além das interações observadas/documentadas mencionadas abaixo, existe um risco de aumento das concentrações plasmáticas de outros compostos metabolizados pela CYP2C9, pela CYP2C19 e pela CYP3A4 que sejam coadministrados com o fluconazol. Por isto deve-se ter cautela ao usar estas combinações e o paciente deve ser monitorado com cuidado. O efeito inibidor enzimático do fluconazol persiste por 4 a 5 dias após a descontinuação do tratamento de fluconazol por causa da meia-vida longa do fluconazol.

Alfentanila:

Um estudo observou uma redução do clearance e do volume de distribuição, bem como um prolongamento do t1/2 da alfentanila após tratamento concomitante com fluconazol. Um possível mecanismo de ação é a inibição da CYP3A4 pelo fluconazol. Pode ser necessário um ajuste da dose de alfentanila.

Amitriptilina, nortriptilina:

A fluconazol aumenta o efeito da amitriptilina e da nortriptilina. 5-nortriptilina e/ou S-amitriptilina podem ser determinadas no início do tratamento combinado e após uma semana. A dose da amitriptilina/nortriptilina deve ser ajustada, se necessário.

Anfotericina B:

A administração concomitante de fluconazol e anfotericina B em camundongos infectados normais e em camundongos imunodeprimidos apresentou os seguintes resultados: um pequeno efeito antifúngico aditivo na infecção sistêmica por Candida albicans, nenhuma interação na infecção intracraniana com Cryptococcus neoformans e antagonismo dos dois fármacos na infecção sistêmica com Aspergillus fumigatus. O significado clínico dos resultados obtidos nestes estudos é desconhecido.

Anticoagulantes:

Em um estudo de interação, o fluconazol aumentou o tempo de protrombina (12%) após a administração de varfarina em voluntários sadios do sexo masculino. Durante o período pós-comercialização, assim como outros antifúngicos azólicos, foram relatados eventos hemorrágicos (hematoma, epistaxe, sangramento gastrintestinal, hematúria e melena) em associação ao aumento no tempo de protrombina em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com a varfarina. O tempo de protrombina em pacientes recebendo anticoagulantes do tipo cumarínicos ou indandiona deve ser cuidadosamente monitorado. Pode ser necessário ajuste de dose desses anticoagulantes.

Azitromicina:

Um estudo com três braços do tipo crossover, aberto, randomizado em 18 voluntários saudáveis avaliou os efeitos da azitromicina, 1.200 mg em dose única oral, sobre a farmacocinética de fluconazol, 800 mg em dose única oral, assim como os efeitos de fluconazol sobre a farmacocinética de azitromicina. Não houve interações significativas entre a farmacocinética de fluconazol e azitromicina.

Benzodiazepínicos (ação curta):

Logo após a administração oral de midazolam, o fluconazol resultou em um aumento substancial na concentração e nos efeitos psicomotores do midazolam. Esse efeito sobre o midazolam&nbsp;parece ser mais pronunciado após administração oral de fluconazol quando comparado à administração intravenosa. Se pacientes tratados com fluconazol necessitarem de uma terapia concomitante com um benzodiazepínico, deve ser considerada uma diminuição na dose do benzodiazepínico e os pacientes devem ser apropriadamente monitorados.

O fluconazol aumenta a AUC de triazolam (dose única) em aproximadamente 50%, a Cmáx em 20% a 32% e aumenta a t1/2 em 25% a 50% devido à inibição do metabolismo de triazolam. Podem ser necessários ajustes da dose de triazolam.

Carbamazepina:

O fluconazol inibe o metabolismo da carbamazepina e foi observado um aumento de 30% na carbamazepina sérica. Existe o risco de desenvolvimento de toxicidade da carbamazepina. Podem ser necessários ajustes da dose da carbamazepina dependendo de determinações da concentração/efeito.

Bloqueadores do canal de cálcio:

Determinados antagonistas de canal de cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, isradipino, anlodipino, verapamil e felodipino) são metabolizados pela CYP3A4. O fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica dos antagonistas do canal de cálcio. É recomendado o monitoramento frequente de eventos adversos.

Celecoxibe:

Durante o tratamento concomitante com fluconazol (200 mg diários) e celecoxibe (200 mg) a Cmáx e a AUC de celecoxibe aumentaram em 68% e 134%, respectivamente. Pode ser necessária a metade da dose de celecoxibe quando combinado com fluconazol.

Ciclosporina:

O fluconazol aumenta significativamente a concentração e a AUC da ciclosporina. Esta combinação pode ser usada reduzindo a dose da ciclosporina, dependendo da concentração da ciclosporina.

Ciclofosfamida:

O tratamento combinado de ciclofosfamida e fluconazol resulta em um aumento da bilirrubina sérica e da creatinina sérica. A combinação pode ser usada tendo consideração maior para o risco de bilirrubina sérica e creatinina sérica aumentadas.

Fentanila:

Foi relatado um caso fatal de possível interação entre fentanila e fluconazol. O autor considerou que o paciente faleceu de intoxicação por fentanila. Além disto, em um estudo cruzado randomizado com 12 voluntários saudáveis foi mostrado que o fluconazol retardou significativamente a eliminação da fentanila. A concentração elevada de fentanila pode levar à depressão respiratória.

Halofantrina:

O fluconazol pode aumentar a concentração plasmática de halofantrina devido a um efeito inibitório sobre a CYP3A4.

Inibidores da HMG-CoA redutase:

O risco de miopatia e rabdomiólise aumenta quando fluconazol é coadministrado com inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pela CYP3A4, como a atorvastatina e a sinvastatina ou pela CYP2C9, como a fluvastatina. Se o tratamento concomitante for necessário, o paciente deve ser observado em relação a sintomas de miopatia e rabdomiólise e a creatina quinase deve ser monitorada.

Inibidores da HMG-CoA redutase devem ser descontinuados se for observado um aumento marcante da creatina quinase ou houver diagnóstico ou suspeita de miopatia/rabdomiólise.

Losartana:

Fluconazol inibe o metabolismo de losartana a seu metabólito ativo (E-31 74), que é responsável pela maior parte do antagonismo do receptor de angiotensina II, que ocorre durante o tratamento com losartana. Os pacientes devem ter a sua pressão arterial monitorada continuamente.

Metadona:

Fluconazol pode aumentar a concentração sérica da metadona. Pode ser necessário ajuste da dose de metadona.

Fármacos anti-inflamatórios não esteroides:

A Cmáx e a AUC de flurbiprofeno foram aumentadas em 23% e 81%, respectivamente, quando coadministrado com fluconazol comparado com a administração de flurbiprofeno sozinho. Do mesmo modo, a Cmáx e a AUC do isômero farmacologicamente ativo [S-(+)-ibuprofeno] foram aumentadas em 15% e 82%, respectivamente, quando fluconazol foi coadministrado com ibuprofeno racêmico (400 mg) comparado com a administração de ibuprofeno racêmico sozinho.

Apesar de não estudado especificamente, o fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que são metabolizados pela CYP2C9 (p.ex., naproxeno, lomoxicam, meloxicam, diclofenaco). Recomenda-se monitoramento frequente de eventos adversos e da toxicidade relacionada aos AINEs. Pode ser necessário ajuste da dose dos AINEs.

Olaparibe:

Inibidores moderados de CYP3A4, tais como o fluconazol, aumentam as concentrações plasmáticas de olaparibe. O uso concomitante não é recomendado. Se a combinação não puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia.

Contraceptivos orais:

Dois estudos farmacocinéticos com um contraceptivo oral combinado foram realizados usando doses múltiplas de fluconazol. Não houve efeitos relevantes no nível hormonal no estudo de 50 mg de fluconazol, enquanto que com 200 mg diários, as AUCs de etinilestradiol e de levonorgestrel aumentaram 40% e 24%, respectivamente. Assim, é improvável que o uso de doses múltiplas de fluconazol nestas doses tenha um efeito sobre a eficácia do contraceptivo oral combinado.

Fenitoína:

O fluconazol inibe o metabolismo hepático da fenitoína. Na coadministração, os níveis da concentração sérica da fenitoína devem ser monitorados para evitar a toxicidade pela fenitoína.

Prednisona:

Houve um relato de caso que um paciente com fígado transplantado tratado com prednisona desenvolveu insuficiência adrenocortical aguda quando um tratamento de 3 meses com fluconazol foi descontinuado. A descontinuação de fluconazol presumidamente causou uma atividade aumentada da CYP3A4 que levou a um metabolismo aumentado da prednisona. Pacientes em tratamento de longo prazo com fluconazol e prednisona devem ser monitorados cuidadosamente para insuficiência adrenocortical quando fluconazol é descontinuado.

Rifabutina:

Existem relatos de que há interação quando o fluconazol é administrado concomitantemente com a rifabutina, levando a níveis séricos aumentados de rifabutina de até 80%. Existem relatos de uveíte em pacientes
nos quais a rifabutina e o fluconazol estavam sendo coadministrados. Pacientes recebendo ambos os fármacos concomitantemente devem ser cuidadosamente monitorados.

Saquinavir:

Fluconazol aumenta a AUC de saquinavir em aproximadamente 50%, a Cmáx em aproximadamente55% e diminui o clearance de saquinavir em aproximadamente 50% por causa da inibição do metabolismo hepático de saquinavir pela CYP3A4 e a inibição da P-glicoproteína. Podem ser necessários ajustes da dose de saquinavir.

Sirolimo:

Ffluconazol aumenta as concentrações plasmáticas de sirolimo presumivelmente por inibição do metabolismo de sirolimo pela CYP3A4 e pela P-glicoproteína. Esta combinação pode ser usada com um ajuste da dose de sirolimo dependendo das determinações de efeito/concentração.

Sulfonilureias:

Foi mostrado que o fluconazol prolonga a meia-vida sérica de sulfonilureias orais administradas concomitantemente (por exemplo, clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida) em voluntários saudáveis. Recomenda-se monitoramento frequente da glicemia e redução adequada da dose de sulfonilureia durante a coadministração.

Tacrolimo:

O fluconazol pode aumentar as concentrações séricas de tacrolimo administrado por via oral em até 5 vezes por causa da inibição do metabolismo do tacrolimo pela CYP3A4 no intestino. Não foram observadas alterações farmacocinéticas significativas quando tacrolimo é administrado por via intravenosa. Níveis aumentados de tacrolimo foram associados com nefrotoxicidade. A dose de tacrolimo administrado por via oral deve ser reduzida dependendo da concentração de tacrolimo.

Teofilina:

Em um estudo de interação placebo-controlado, a administração de 200 mg diários de fluconazol durante 14 dias resultou numa redução de 18% na média da taxa do&nbsp;clearance plasmático de teofilina. Pacientes que estejam recebendo altas doses de teofilina, ou que estejam sob risco elevado de toxicidade à teofilina, devem ser observados quanto aos sinais de toxicidade à mesma enquanto estiverem recebendo fluconazol. Se houver aparecimento de sinais de toxicidade, deverá ser instituída mudança na terapia.

Tofacitinibe:

A exposição do tofacitinibe é aumentada quando o tofacitinibe é coadministrado com medicamentos que resultam em inibição moderada do CYP3A4 e inibição de CYP2C19 (por exemplo, o fluconazol). Pode ser necessário um ajuste da dose de tofacitinibe.

Alcaloides da vinca:

Apesar de não estudado, o fluconazol pode aumentar os níveis plasmáticos dos alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vimblastina) e levar à neurotoxicidade, possivelmente por causa de um efeito inibitório na CYP3A4.

Vitamina A:

Baseado em um relato de caso em um paciente recebendo tratamento combinado com ácido retinoico todo-trans (uma forma ácida da vitamina A) e fluconazol, efeitos adversos relacionados ao sistema nervoso central (SNC) se desenvolveram na forma de um pseudotumor cerebral que desapareceu após a descontinuação do tratamento com fluconazol. Esta combinação pode ser usada, mas a incidência de efeitos indesejados relacionados ao SNC deve ser mantida em mente.

Voriconazol (inibidor da CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4):

A administração concomitante de voriconazol oral (400 mg a cada 12 horas durante 1 dia, seguida de 200 mg a cada 12 horas, durante 2,5 dias) e fluconazol oral (400 mg no Dia 1, seguida de 200 mg a cada 24 horas por 4 dias) a 8 homens saudáveis resultou em um aumento na Cmáx e AUCτ de voriconazol em uma média de 57% (90% CI: 20%, 107%) e 79% (90% CI: 40%, 128%), respectivamente. Em um estudo clínico follow-on que envolveu oito homens saudáveis, a redução da dose e/ou frequência de voriconazol e fluconazol não eliminou ou diminuiu este efeito. A administração concomitante de voriconazol e fluconazol em qualquer dose não é recomendada.

Zidovudina:

O&nbsp;fluconazol aumenta a Cmáx e a AUC da zidovudina em 84% e 74%, respectivamente, por causa de uma redução de aproximadamente 45% no clearance da zidovudina oral. Da mesma forma, a meia-vida da zidovudina foi prolongada em aproximadamente 128% após tratamento combinado com fluconazol. Pacientes&nbsp;recebendo esta combinação devem ser monitorados em relação ao desenvolvimento de reações adversas relacionadas à zidovudina. Pode ser considerada redução da dose de zidovudina.

Deve-se considerar que, embora estudos de interações medicamentosas com outros fármacos não tenham sido realizados, tais interações podem ocorrer.

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Estudos de interação demonstraram que quando fluconazol é administrado por via oral concomitantemente com alimentos, cimetidina, antiácidos ou após irradiação corporal total devido a transplante de medula óssea, não ocorre alteração clinicamente significativa na absorção deste agente.

Qual a ação da substância do Flucol (Fluconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o / C&#xE1;psula 50mg e 100mg</h3> <h4>Candid&#xED;ase Orofar&#xED;ngea</h4> <p>Em um estudo realizado em 73 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea ap&#xF3;s radioterapia devido &#xE0; c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, foi observado que o fluconazol (50 mg/dia, 7 dias) foi mais efetivo que a anfotericina B (10 mg, oral, 4 vezes ao dia, 14 dias). Ap&#xF3;s 14 dias, a taxa de resposta cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foi de 92% e 46% para o&amp;nbsp;fluconazol e de 72% e 31% para a anfotericina. Seis meses ap&#xF3;s o tratamento, 51% dos pacientes que usaram fluconazol e 66% dos que usaram anfotericina j&#xE1; apresentaram reinfec&#xE7;&#xE3;o.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo randomizado, 268 pacientes receberam fluconazol suspens&#xE3;o 50 mg/5 mL ou anfotericina B (0,5 g/5 mL) 5 mL, 3 vezes ao dia. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento foi de 10 dias para ambas as medica&#xE7;&#xF5;es. A efic&#xE1;cia do fluconazol foi maior do que a da anfotericina (taxa de cura de 48% e 35%, respectivamente), mas ao contr&#xE1;rio do trabalho anterior, a diferen&#xE7;a n&#xE3;o era estatisticamente significante.<sup>2</sup></p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a>, a efic&#xE1;cia do fluconazol &#xE9; equivalente. Um trabalho avaliou 179 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea associada ao HIV divididos em tr&#xEA;s grupos: um que recebeu itraconazol 200 mg/dia, por 14 dias, o segundo fluconazol 100 mg/dia, por 14 dias e o terceiro itraconazol 200 mg/dia, por 7 dias. Ap&#xF3;s 14 dias do in&#xED;cio do tratamento as les&#xF5;es tinham desaparecido completamente em 97%, 87% e 86%,<br> respectivamente.<sup>3</sup> Outros trabalhos mostraram resultados semelhantes<sup>4</sup>, por&#xE9;m um estudo observou que o regime de 14 dias de fluconazol (100 mg/dia) e de itraconazol (100 mg/dia) tem efic&#xE1;cia equivalente (90%), mas o regime de 7 dias de itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) apresenta menor efic&#xE1;cia (82%).<sup>5</sup></br></p> <p>O fluconazol (50 mg/dia) foi superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado. Todos os pacientes que receberam fluconazol apresentaram cura cl&#xED;nica contra 75% dos que usaram cetoconazol (p &lt; 0,05). A erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo (evidenciada atrav&#xE9;s de cultura negativa ao final do tratamento) foi observada em 87% e 69%, respectivamente, por&#xE9;m a diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>6</sup> Em pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase oral a efic&#xE1;cia de fluconazol (100 mg/dia, oral) foi similar ao do cetoconazol (400 mg/dia) segundo um estudo duplo-cego e randomizado, que tamb&#xE9;m observou que a recidiva do quadro ocorreu em tempo menor no grupo tratado com cetoconazol.<sup>7</sup></p> <p>Em 46 crian&#xE7;as infectadas pelo HIV, o fluconazol (3 mg/kg) foi t&#xE3;o efetivo quanto o cetoconazol (7 mg/kg) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea.<sup>8</sup></p> <p>O fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) &#xE9; mais efetivo que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nistatina/bula\" target=\"_blank\">nistatina</a> (500.000 UI, 4 vezes ao dia por 14 dias) para o tratamento de candid&#xED;ase oral segundo um estudo multic&#xEA;ntrico realizado com 138 pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. A taxa de cura com fluconazol foi de 87% e a de nistatina de 52% e a taxa de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s 28 dias (44% vs 18%) tamb&#xE9;m foi estatisticamente significativa.<sup>9</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Sist&#xEA;mica</h4> <p>O fluconazol (200 a 600 mg/dia) foi mais efetivo e menos t&#xF3;xico quando comparado a anfotericina B (0,3 a 1,2 mg/kg/dia) em 45 pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase hematog&#xEA;nica. Ap&#xF3;s o final do tratamento (10 a 13 dias), a taxa de resposta foi de 73% para pacientes tratados com fluconazol e 71% com anfotericina (p &lt; 0,0001).<sup>10</sup></p> <p>Em pacientes com candid&#xED;ase sist&#xEA;mica, sem neutropenia, a combina&#xE7;&#xE3;o entre anfotericina B e fluocitosina parece ser t&#xE3;o efetiva quanto o fluconazol. Em estudo prospectivo, randomizado, realizado com 72 pacientes de uma unidade de terapia intensiva, foram estudados 2 grupos: fluconazol (400 mg no primeiro dia e 200 mg nossubsequentes, via endovenosa) ou anfotericina (1 a 1,5 mg/kg em dias alternados) e fluocitosina (7,5 mg/dia).</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada entre os dois grupos, tanto clinica como microbiologicamente.</p> <p>Apesar da combina&#xE7;&#xE3;o anfotericina/fluocitosina ter taxa de cura maior em casos de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a>, esta diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>11</sup></p> <p>Outro estudo similar em 153 pacientes comparou fluconazol (400 mg/dia) e anfotericina (0,5 a 0,6 mg/kg/dia), ambos endovenosos, mantidos por 2 semanas ap&#xF3;s a &#xFA;ltima cultura positiva ou resolu&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que receberam fluconazol ap&#xF3;s os primeiros 7 dias, se clinicamente bem, passavam a receber o f&#xE1;rmaco por via oral. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estat&#xED;stica na taxa de cura entre os grupos (70% vs 79%, respectivamente).<sup>12</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Esof&#xE1;gica</h4> <p>O fluconazol (100 mg/2 vezes ao dia) mostrou taxas de cura endosc&#xF3;pica maior que o itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) ap&#xF3;s o primeiro epis&#xF3;dio de candid&#xED;ase esof&#xE1;gica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV (n=120).</p> <p>Estes pacientes foram randomizados e receberam as medica&#xE7;&#xF5;es por 3 semanas. A remiss&#xE3;o das les&#xF5;es endosc&#xF3;picas foi completa em 75%, e parcial em 25% dos pacientes que receberam fluconazol. Os pacientes que receberam itraconazol apresentaram &#xED;ndices de 38% e 47%, respectivamente, sendo que 4 pacientes n&#xE3;o apresentaram cura cl&#xED;nica.<sup>13</sup> Outro estudo similar revelou que o fluconazol &#xE9; mais eficaz do que o itraconazol a curto prazo, mas que esta vantagem se desfaz a longo prazo, quando a efic&#xE1;cia torna-se igual.<sup>14</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia do fluconazol (3 mg/kg) &#xE9; igual a do itraconazol (3 mg/kg) combinado com fluocitosina (100 mg/kg) segundo um estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego que foi realizado em 85 pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica relacionada ao HIV. O tratamento durava de 3 a 4 semanas. Ap&#xF3;s 3 meses do final do tratamento, a taxa de cura endosc&#xF3;pica do grupo que usou fluconazol foi de 89% e do grupo que usou a combina&#xE7;&#xE3;o 94% (p = 0,6), a taxa de cura foi de 94% e 97% (p = 0,9), respectivamente. Nenhuma das diferen&#xE7;as foi estatisticamente relevante.<sup>15</sup> Um estudo anterior do mesmo grupo j&#xE1; havia estudado de forma randomizada, duplo-cego e placebo-controlada, fluconazol comparado a fluocitosina isoladamente observando que o fluconazol era mais eficaz.<sup>16</sup></p> <p>Cento e setenta e cinco pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica foram randomizados e receberam de forma duplo-cega fluconazol (200 mg/dia) ou caspofungina (50 mg/kg) via intravenosa por 7 a 21 dias. A taxa de resposta cl&#xED;nica e endosc&#xF3;pica combinadas, 5 e 7 dias ap&#xF3;s o final do tratamento, foi similar entre os 2 grupos: 85% para os que receberam caspofungina e 81% nos que receberam fluconazol. Ap&#xF3;s 4 semanas do final do tratamento, 28% dos que usaram a caspofungina e 17% dos que usaram fluconazol tinham reca&#xED;do (p = 0,19).<sup>17</sup></p> <p>O fluconazol (100 mg/dia) &#xE9; superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de esofagite por Candida em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Cento e sessenta e nove pacientes com a patologia endoscopicamente comprovada foram inclu&#xED;dos em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego. A taxa de cura cl&#xED;nica entre os pacientes avaliados (n = 143) foi de 91% e 52%, respectivamente.<sup>18</sup></p> <h4>Meningite Criptoc&#xF3;ccica</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, o fluconazol foi t&#xE3;o efetivo quanto a anfotericina para tratar meningite meningoc&#xF3;cicas em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram avaliados 194 pacientes e nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; mortalidade.<sup>19</sup> Por outro lado, anfotericina (0,7 mg/kg endovenosa por 7 dias, seguido da mesma dose 3 vezes por semana por 9 semanas) combinada &#xE0; fluocitosina (150 mg/kg/dia em 4 doses, na mesma frequ&#xEA;ncia que a anfotericina) mostrou-se significativamente superior ao fluconazol (400 mg/dia por 10 semanas, seguido de 200 mg/dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o) para o tratamento de homens portadores do v&#xED;rus HIV e meningite criptoc&#xF3;ccica. Dos 14 pacientes que foram inclu&#xED;dos no grupo do fluconazol, 8 apresentaram falha do tratamento, enquanto que no grupo da anfotericina/fluocitosina nenhum.<sup>20</sup></p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica, o fluconazol (200 mg/dia, via oral) foi superior a anfotericina B semanal (1 mg/kg/dia, via intravenosa) em estudo realizado em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV.<sup>21</sup></p> <p>O itraconazol est&#xE1; associado &#xE0; taxa de recidiva maior do que o fluconazol para o tratamento cr&#xF4;nico de manuten&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram estudados 118 pacientes que receberam por um ano uma dose de 200 mg/dia da medica&#xE7;&#xE3;o randomizada. Este estudo foi interrompido por um monitor independente porque o bra&#xE7;o do fluconazol apresentava superioridade muito importante. A taxa de recidivas capturadas por culturas liqu&#xF3;ricas positivas foi de 4% (fluconazol) e 23% (itraconazol) (p = 0,006). A mortalidade n&#xE3;o foi diferente entre os grupos.<sup>22</sup></p> <h4>Profilaxia de Infec&#xE7;&#xF5;es F&#xFA;ngicas</h4> <p>O fluconazol (400 mg/dia) foi estatisticamente mais eficaz que a anfotericina B (0,5 mg/kg 3 vezes por semana) para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas em 77 pacientes oncol&#xF3;gicos.<sup>23</sup> No mesmo ano um trabalho semelhante<sup>24</sup> obteve o mesmo resultado. Um terceiro, que estudou 502 pacientes gravemente imunocomprometidos, mostrou a superioridade do fluconazol sobre a anfotericina e a nistatina nesta indica&#xE7;&#xE3;o.<sup>25</sup></p> <p>Um estudo randomizado comparou a efetividade do fluconazol (100 mg/dia, 1,5 mg/kg se o paciente pesasse menos de 40 kg) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> (10 mg, 4 vezes ao dia) nos 100 dias seguintes a um transplante de medula em pacientes n&#xE3;o neutrop&#xEA;nicos e sem infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica ativa (172 pacientes). Estes pacientes apresentaram um risco de infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica superficial de 5% com fluconazol e 9% com clotrimazol (p = 0,43). As taxas de coloniza&#xE7;&#xE3;o foram de 13 e 18%, respectivamente, ao longo de 3 meses. N&#xE3;o houve mortalidade significante mesmo na reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 6 meses do tratamento.<sup>26</sup></p> <p>Dois estudos observaram que o itraconazol &#xE9; menos efetivo e melhor tolerado que o fluconazol para a profilaxia antif&#xFA;ngica em pacientes com doen&#xE7;as hematol&#xF3;gicas malignas. O primeiro estudo randomizou 213 pacientes de forma duplo-cega em grupos que receberam 2 vezes ao dia 50 mg de fluconazol ou 100 mg de itraconazol associados ao in&#xED;cio da quimioterapia e mantidos at&#xE9; que a neutropenia tivesse resolvido. Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o a infec&#xE7;&#xF5;es definidas cl&#xED;nica e/ou microbiologicamente, febre de origem desconhecida, necessidade de anfotericina endovenosa, rea&#xE7;&#xF5;es adversas ou mortalidade. O segundo trabalho (n&#xE3;o cego) observou 445 pessoas que usaram itraconazol solu&#xE7;&#xE3;o oral 2,5 mg/kg, 2 vezes ao dia ou fluconazol suspens&#xE3;o oral 100 mg/dia durante o per&#xED;odo de neutropenia. Houve 1 e 6 casos, respectivamente, de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas, sem signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica.<sup>27,28</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Finlay PM et al. A comparative study of the efficacy of fluconazole and amphotericin B in the treatment of oropharyngeal candidosis in patients undergoing radiotherapy for head and neck tumors. Br J Oral<br> Maxillofac Surg (34): 23 a 25, 1996.<br> 2. Lefebvre J &amp; Domenge C. A comparative study of the efficacy and safety of fluconazole oral suspension and amphotericin B oral suspension in cancer patients with mucositis. Lefebvre J &amp; Domenge C (38): 337 a 342, 2002.<br> 3. Graybill JR et al. 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Ap&#xF3;s 27 a 62 dias a taxa de cura microbiol&#xF3;gica tamb&#xE9;m se manteve significantemente maior no grupo que usou o fluconazol (72% vs 62%).<sup>1</sup></p> <p>Em outro trabalho, a efic&#xE1;cia do fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) em compara&#xE7;&#xE3;o ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose &#xFA;nica) tamb&#xE9;m foi comprovada. Quarenta e tr&#xEA;s pacientes com candid&#xED;ase vaginal foram avaliadas e ap&#xF3;s 8 dias do tratamento houve erradica&#xE7;&#xE3;o completa da <em>Candida albicans </em>em 87% das que usaram fluconazol contra 75% das que usaram clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 32 dias demonstrou a manuten&#xE7;&#xE3;o da erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo em 87% e 60%, respectivamente. As pacientes tratadas com fluconazol apresentaram al&#xED;vio mais r&#xE1;pido dos sintomas.<sup>2</sup></p> <p>Resultado similar foi observado em um estudo que avaliou 471 mulheres com a posologia de fluconazol e clotrimazol igual a do trabalho anterior. Ap&#xF3;s sete dias do final do tratamento a taxa de cura foi de 82% com fluconazol e 76% com clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 28 dias mostrou taxas de 75% e 72%, respectivamente.<sup>3</sup></p> <p>Um estudo envolvendo 229 mulheres observou taxa de cura micol&#xF3;gica similar entre fluconazol (150 mg oral, dose &#xFA;nica), itraconazol (200 mg, dose &#xFA;nica oral) e clotrimazol (creme vaginal a 1% ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/supositorio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">suposit&#xF3;rio</a> vaginal 500 mg). Estas taxas foram de 83%, 96% e 95%, respectivamente.<sup>4</sup> Em compara&#xE7;&#xE3;o ao cetoconazol (200 mg/dia, 2 vezes ao dia, durante 5 dias), a dose &#xFA;nica de fluconazol (150 mg) por via oral mostrou mesma efetividade em um estudo duplo-cego que envolveu 183 pacientes.<sup>5</sup></p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a foi identificada na compara&#xE7;&#xE3;o entre fluconazol (150 mg via oral, dose &#xFA;nica) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> (1.200 mg intravaginal) em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo realizado em 99 pacientes com vaginite por Candida.<sup>6 </sup></p> <p>Em 556 mulheres com vaginite por Candida recorrente ou severa, o fluconazol 300 mg por 3 dias &#xE9; significativamente mais eficaz do que 150 mg pelo mesmo per&#xED;odo.<sup>7</sup></p> <h4>Dermatomicoses</h4> <p>O fluconazol oral (150 mg, dose &#xFA;nica) mostrou-se t&#xE3;o eficaz e seguro quanto o clotrimazol t&#xF3;pico (creme a 1%, 2 vezes ao dia por 2 a 4 semanas, ou 6 se <em>Tinea pedis</em>) em infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas superficiais (incluindo <em>Tinea corporis, Tinea cruris,</em> <em>Tinea pedis </em>e candid&#xED;ase cut&#xE2;nea) segundo estudo realizado com 391 pacientes. A taxa de cura foi de 85% e 82%, respectivamente para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 88% para <em>Tinea cruris</em>, 81% e 72% para<em> Tinea pedis</em> e de 100% nos dois grupos para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea. Ap&#xF3;s 1 m&#xEA;s da &#xFA;ltima dose as taxas de cura mantidas foram de 75% no grupo com fluconazol e 80% no grupo com clotrimazol para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 100% para <em>Tinea cruris</em>, 79% e 91% para <em>Tinea pedis</em> e de 100% e 71% para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea.<sup>8</sup></p> <p>Em compara&#xE7;&#xE3;o com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula\" target=\"_blank\">griseofulvina</a> (500 mg/dia por 4 a 6 semanas) o fluconazol (150 mg dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, semanal) mostrou efic&#xE1;cia similar para o tratamento de 230 pacientes com dermatomicoses. Ap&#xF3;s 6 semanas de&amp;nbsp;tratamento de pacientes com <em>Tinea corporis</em> e <em>Tinea cruris</em> a taxa de cura foi de 74% nos usu&#xE1;rios de fluconazol e 62% nos de griseofulvina.<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anonymous. A comparison of single-dose oral fluconazole with 3-day intravaginal clotrimazole in the treatment of vaginal candidiasis. Br J Obstet Gynaecol (96): 226-232, 1989.<br> 2. Adetoro OO. Comparative trial of a single oral dose of fluconazole (150mg) and a single intravaginal tablet of clotrimazole (500mg) in the treatment of vaginal candidiasis. Curr Therapeut Res (48): 275-281, 1990.<br> 3. Van Heusden AM et al. A randomized, comparative study of a single dose of fluconazole versus a single topical dose of clotrimazole in the treatment of vaginal candidosis among general practitioners and gynaecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol (55): 123-127, 1994.<br> 4. Woolley PD et al. 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Foi demonstrada atividade contra micoses oportunistas, tais como infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Candida</em> spp., incluindo candid&#xED;ase sist&#xEA;mica em animais imunocomprometidos; por <em>C. neoformans</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas; por <em>Microsporum</em> spp. e por <em>Trichophyton</em> spp. O Fluconazol tamb&#xE9;m se mostrou ativo em modelos animais de micoses end&#xEA;micas, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es com <em>Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas e com <em>Histoplasma capsulatum</em> em animais normais ou imunodeprimidos.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida, que n&#xE3;o a <em>C. albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao Fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O Fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450. Uma dose di&#xE1;ria de 50 mg de Fluconazol por at&#xE9; 28 dias demonstrou n&#xE3;o afetar as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/testosterona/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">testosterona</a> nos homens ou as concentra&#xE7;&#xF5;es de esteroides em mulheres em idade reprodutiva. O Fluconazol em doses de 200 mg a 400 mg di&#xE1;rios n&#xE3;o afeta de modo clinicamente significativo os n&#xED;veis de esteroides end&#xF3;genos ou a resposta estimulada do horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em volunt&#xE1;rios sadios do sexo masculino. Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o com antipirina indicam que o Fluconazol, em dose &#xFA;nica ou doses m&#xFA;ltiplas de 50 mg, n&#xE3;o afeta o metabolismo da mesma.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do Fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica)&amp;nbsp;ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (<em>steady state</em>).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O Fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de Fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis de Fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes. Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, derme, epiderme e suor &#xE9;crino. O Fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g, e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o Fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O <em>clearance</em> do Fluconazol &#xE9; proporcional ao <em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O Fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</h4> <p>Os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos foram relatados em crian&#xE7;as conforme Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1: Dados de Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade estudada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose (mg/kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Meia-vida (horas)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>AUC (&#x3BC;g .h/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">11 dias &#x2013; 11 meses</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; IV 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">23,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">110,1</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">25,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">94,7</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">19,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">362,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,4*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67,4*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 4 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,2*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">139,1*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,6*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">196,7*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Idade m&#xE9;dia de 7 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; Oral 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">41,6</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Referente ao &#xFA;ltimo dia.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos prematuros (em torno de 28 semanas de gesta&#xE7;&#xE3;o), foi administrada uma dose intravenosa de 6 mg/kg de Fluconazol a cada 3 dias, por um m&#xE1;ximo de 5 doses, enquanto o rec&#xE9;m-nascido prematuro se encontrava na unidade de terapia intensiva. A meia-vida m&#xE9;dia (horas) foi de 74 (variando entre 44-185) no Dia 1, diminuindo com o tempo para uma meia-vida m&#xE9;dia de 53 (variando entre 30-131) no Dia 7 e 47 horas (variando entre 27-68) no Dia 13.</p> <p>A AUC (&#x3BC;g.h/mL) foi de 271 (variando entre 173-385) no Dia 1, aumentando para um valor m&#xE9;dio de 490 (variando entre 292-734) no Dia 7 e diminuindo para um valor m&#xE9;dio de 360 (variando entre 167-566) no Dia 13.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (mL/Kg) foi de 1.183 (variando entre 1.070-1.470) no Dia 1, aumentando com o tempo para um valor m&#xE9;dio de 1.184 mL/kg (variando entre 510-2.130) no Dia 7 e de 1.328 mL/kg (variando entre 1.040-1.680) no Dia 13.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de Fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x </sub>foi de 1,54 &#x3BC;g/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC<sub>m&#xE9;dia</sub> foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meia-vida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de Fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal <em>versus</em> o <em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos, observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/linfoma/c\" target=\"_blank\">linfoma</a> L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos<em> in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fluconazol) e <em>in vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de Fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no parto em ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de Fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com Fluconazol.</p> <h3>C&#xE1;psula 150mg</h3> <p><strong>Grupo Farmacoterap&#xEA;utico:</strong> derivados triaz&#xF3;licos.</p> <p>O fluconazol, um agente antif&#xFA;ngico triaz&#xF3;lico, &#xE9; um inibidor potente e espec&#xED;fico da s&#xED;ntese f&#xFA;ngica de esteroides.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida que n&#xE3;o<em> C.</em> <em>albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica) est&#xE3;o acima de 90% dos n&#xED;veis obtidos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A absor&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; afetada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (no Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis e fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <p>Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, epiderme - derme e suor &#xE9;crino. O fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O&amp;nbsp;<em>clearance</em> do fluconazol &#xE9; proporcional ao&amp;nbsp;<em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1;<br> evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</br></p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x</sub> foi de 1,54 &#x3BC;gg/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC m&#xE9;dia foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meiavida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal versus o&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013;&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de linfoma L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos <em>in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de fluconazol) e<em> in&amp;nbsp;vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no partoem ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com fluconazol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flucol?

Flucol deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cápsula dura de gelatina, tampa verde e corpo branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Flucol

MS – 1.0571.0084

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar&nbsp;LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira



SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

150mg, caixa com 1 cápsula gelatinosa

Princípio ativo
:
Fluconazol
Classe Terapêutica
:
Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Infectologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Flucol, para o que é indicado e para o que serve?

Flucol é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como&nbsp;Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.

Como o&nbsp;Flucol&nbsp;funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Flucol impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necess&#xE1;rios &#xE0; sua sobreviv&#xEA;ncia. &#xC9; bem absorvido por via oral (engolido) e atinge os n&#xED;veis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 6 horas. O tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica oral para o tratamento da candid&#xED;ase vaginal &#xE9; de 1 dia. A varia&#xE7;&#xE3;o do tempo para in&#xED;cio do al&#xED;vio dos sintomas &#xE9; de 1 hora a 9 dias.</p> "}

Quais as contraindicações do Flucol?

Flucol não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula. Não tome Flucol com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração.

Como usar o Flucol?

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida

1 dose oral (engolida) única por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necessário um tratamento de até 6 semanas.

Tinha ungueal (micose da unha ou onicomicoses)

1 dose única semanal de Flucol até que a unha infectada seja totalmente substituída pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas mãos e de 6 a 12 meses nos pés, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo após o tratamento as unhas podem permanecer deformadas.

Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida

1 dose única oral de Flucol.

Candidíase vaginal recorrente (de repetição)

Dose única mensal de Flucol, de 4 a 12 meses. Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

O médico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtração dos rins.

Dose única de Flucol não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Flucol?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a-se de tomar Flucol no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tomeo assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico,&amp;nbsp;ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Flucol?

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucol.

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:

  • <li>Anticoagulantes (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/pa">varfarina</a>) o&amp;nbsp;uso com Flucol pode intensificar a a&#xE7;&#xE3;o dessas medica&#xE7;&#xF5;es aumentando o risco de sangramentos;</li> <li>Benzodiazep&#xED;nicos podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos e no n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia);</li> <li>Cisaprida, astemizol, <a href="https://consultaremedios.com.br/pimozida/pa">pimozida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina </a>e terfenadina s&#xE3;o contraindicados para uso concomitante com Flucol. Podem gerar altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/pa">Celecoxibe </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">ciclosporina </a>podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/pa">Tacrolimo </a>usado com Flucol pode resultar em nefrotoxicidade (les&#xF5;es nos rins);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/pa">Hidroclorotiazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-tofacitinibe/pa">tofacitinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/pa">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">zidovudina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sirolimo/pa">sirolimo</a>, alcaloides da vinca, <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">metadona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais, bloqueadores&amp;nbsp; o canal de c&#xE1;lcio, <a href="https://consultaremedios.com.br/losartana-potassica/pa">losartana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/pa">fentanila</a>, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo f&#xED;gado podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea aumentada;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/pa">Ciclofosfamida </a>usada com Flucol pode aumentar a quantidade de creatinina (subst&#xE2;ncia produzida pelo rim) e bilirrubinas (subst&#xE2;ncias produzidas pelo f&#xED;gado);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/pa">Alfentanila </a>usada com Flucol pode ter redu&#xE7;&#xE3;o em sua elimina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/pa">sinvastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/pa">atorvastatina</a>) usados com Flucol podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das c&#xE9;lulas musculares (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>);</li> <li>Flucol aumenta o metabolismo da <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a> quando utilizados concomitantemente;</li> <li>Vitamina A usada com Flucol aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio, sem les&#xE3;o), que reverte com a suspens&#xE3;o dos medicamentos;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/pa">Rifabutina </a>usada com Flucol pode gerar les&#xF5;es nos olhos chamadas uve&#xED;tes;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/pa">Rifampicina </a>pode reduzir a quantidade de Flucol no sangue;</li> <li>Sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> &#x2013; a&#xE7;&#xFA;car &#x2013; no sangue) usadas com Flucol podem ter o tempo de dura&#xE7;&#xE3;o dos seus efeitos aumentados.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flucol?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento&nbsp;com fluconazol com as seguintes frequencias:

  • <li>Muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sangue e sistema linf&#xE1;tico</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Agranulocitose (desaparecimento da c&#xE9;lula de defesa granul&#xF3;cito), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa &#x2013; leuc&#xF3;citos &#x2013; no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c\" target=\"_blank\">sistema imunol&#xF3;gico</a></td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios metab&#xF3;licos e nutricionais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglic&#xE9;rides &#x2013; um tipo de gordura &#x2013; no sangue), hipercolesterolemia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/colesterol-alto\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> alto), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hipocalemia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da quantidade de pot&#xE1;ssio no sangue)&amp;nbsp;</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">Ins&#xF4;nia</a>, sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios do sistema nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Cefaleia (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">dor de cabe&#xE7;a</a>)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Convuls&#xF5;es, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a>, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do sabor</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Tremores</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios auditivos e do labirinto</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Vertigem (tontura)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios card&#xED;acos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Torsade de pointes</em>, prolongamento QT (altera&#xE7;&#xF5;es do&amp;nbsp;ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gastrintestinais</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Dor abdominal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas (enjoos), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos), boca seca</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios hepatobiliares</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Aumento de algumas subst&#xE2;ncias do f&#xED;gado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Olestase (parada ou dificuldade da elimina&#xE7;&#xE3;o da bile), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina (subst&#xE2;ncia produzida pelo f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Toxicidade hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), incluindo casos raros de fatalidades, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), necrose hepatocelular (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), danos hepatocelulares (les&#xF5;es das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios da pele e tecido subcut&#xE2;neo</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"> <em>Rash</em> (vermelhid&#xE3;o da pele). Incomum: prurido (coceira), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/urticaria/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), aumento da sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), erup&#xE7;&#xE3;o medicamentosa (aparecimento de les&#xF5;es na pele devido ao uso do medicamento)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\">Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (destrui&#xE7;&#xE3;o e morte de c&#xE9;lulas da pele), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de les&#xF5;es vermelhas e cheias de p&#xFA;s na pele), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c\" target=\"_blank\">dermatite</a> esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> facial (incha&#xE7;o no rosto), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c\" target=\"_blank\">alopecia</a> (perda de cabelo)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios musculoesquel&#xE9;ticos, do tecido conjuntivo e dos ossos</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"width:714px\"> <p style=\"text-align:center\">Mialgia (dor muscular)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:279px\">Dist&#xFA;rbios gerais e condi&#xE7;&#xF5;es no local de admnistra&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:714px\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Fadiga</a> (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/cansaco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">cansa&#xE7;o</a>), mal-estar, astenia (fraqueza), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a></td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Pacientes portadores do vírus HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico.

Flucol é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão.

Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia – coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação&nbsp;médica ou do cirurgião- dentista.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. Mulheres que têm potencial de engravidar devem usar um método contraceptivo durante o uso de Flucol.

Flucol é encontrado no leite materno, portanto não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sem orientação médica.

Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Operar máquinas ou dirigir automóveis

Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucol.

Qual a composição do Flucol?

Apresentações

Cápsulas de 150 mg.

Embalagens contendo 1 ou 2 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula contém:

Fluconazol 150 mg.

Excipientes: lactose monoidratada, amigoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flucol maior do que a recomendada?

O uso de doses muito altas de fluconazol pode causar alucinações e comportamento&nbsp;paranoide (sensação de perseguição).

Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Flucol procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue&nbsp;para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flucol com outros remédios?

As seguintes interações medicamentosas relacionam-se ao uso de doses múltiplas de fluconazol e a relevância para dose única de fluconazol é desconhecida.

O uso concomitante com os fármacos a seguir é contraindicado:

Cisaprida

Existem relatos de eventos cardíacos, incluindo Torsade de Pointes em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com cisaprida. Um estudo controlado concluiu que o tratamento concomitante com fluconazol 200 mg uma vez ao dia e 20 mg de cisaprida quatro vezes ao dia produziu um aumento significante nos níveis plasmáticos de cisaprida e prolongamento do intervalo QTc. A coadministração de fluconazol e cisaprida é contraindicada em pacientes que recebem fluconazol.

Terfenadina

Foram realizados estudos de interação devido à ocorrência de disritmias cardíacas sérias secundárias ao prolongamento do intervalo QTc em pacientes recebendo antifúngicos azólicos juntamente com terfenadina. Um estudo na dose diária de 200 mg de fluconazol não conseguiu demonstrar um prolongamento do intervalo QTc. Um outro estudo na dose diária de 400 mg e 800 mg de fluconazol demonstrou que fluconazol tomado em doses de 400 mg/dia ou mais aumenta significativamente os níveis plasmáticos de terfenadina quando tomada concomitantemente. O uso combinado de fluconazol em doses de 400 mg ou mais com terfenadina é contraindicado. A coadministração de fluconazol em doses menores que 400 mg/dia com terfenadina deve ser monitorada cuidadosamente.

Astemizol

A administração concomitante de fluconazol com astemizol pode reduzir o clearance&nbsp;de astemizol. As concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol resultantes podem levar ao prolongamento do intervalo QT e raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e astemizol é contraindicada.

Pimozida

Apesar de não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com pimozida pode resultar em inibição do metabolismo de pimozida. Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida podem levar a um prolongamento do intervalo QT e a raras ocorrências de Torsade de Pointes. A coadministração de fluconazol e pimozida é contraindicada.

Quinidina

Embora não estudada in vitro ou in vivo, a administração concomitante de fluconazol com a quinidina pode resultar na inibição do metabolismo da quinidina. O uso de quinidina tem sido associado com prolongamento do intervalo QT e a ocorrências raras de Torsade de Pointes. A administração concomitante de fluconazol e quinidina é contraindicada.

Eritromicina

O uso concomitante de fluconazol e eritromicina tem o potencial de aumentar o risco de cardiotoxicidade (intervalo QT prolongado, Torsade de Pointes) e, consequentemente, morte cardíaca súbita.

Esta combinação deve ser evitada.

Uso concomitante que deve ser usado com cautela:

Amiodarona

A administração concomitante de fluconazol com amiodarona pode aumentar o prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela se o uso concomitante de fluconazol e amiodarona for necessário, especialmente com alta dose de fluconazol (800 mg).

O uso concomitante com os fármacos a seguir requer precauções e ajustes de dose:

Efeito de outros fármacos sobre o fluconazol
Hidroclorotiazida:

Em um estudo de interação farmacocinética, a coadministração de doses múltiplas de hidroclorotiazida a voluntários saudáveis recebendo fluconazol aumentou as concentrações plasmáticas de fluconazol em 40%. Um efeito desta magnitude não deve requerer uma mudança na posologia de fluconazol em pacientes recebendo diuréticos concomitantes.

Rifampicina:

A administração concomitante de fluconazol e rifampicina resultou numa redução de 25% na área sob a curva concentração versus tempo (AUC) e uma meia-vida 20% menor de fluconazol.

Em pacientes recebendo rifampicina concomitante deve ser considerado um aumento da dose de fluconazol.

Efeito do fluconazol sobre outros fármacos

O fluconazol é um inibidor moderado das isoenzimas 2C9 e 3A4 do citocromo P450 (CYP).

O fluconazol é também um inibidor da isoenzima CYP2C19. Além das interações observadas/documentadas mencionadas abaixo, existe um risco de aumento das concentrações plasmáticas de outros compostos metabolizados pela CYP2C9, pela CYP2C19 e pela CYP3A4 que sejam coadministrados com o fluconazol. Por isto deve-se ter cautela ao usar estas combinações e o paciente deve ser monitorado com cuidado. O efeito inibidor enzimático do fluconazol persiste por 4 a 5 dias após a descontinuação do tratamento de fluconazol por causa da meia-vida longa do fluconazol.

Alfentanila:

Um estudo observou uma redução do clearance e do volume de distribuição, bem como um prolongamento do t1/2 da alfentanila após tratamento concomitante com fluconazol. Um possível mecanismo de ação é a inibição da CYP3A4 pelo fluconazol. Pode ser necessário um ajuste da dose de alfentanila.

Amitriptilina, nortriptilina:

A fluconazol aumenta o efeito da amitriptilina e da nortriptilina. 5-nortriptilina e/ou S-amitriptilina podem ser determinadas no início do tratamento combinado e após uma semana. A dose da amitriptilina/nortriptilina deve ser ajustada, se necessário.

Anfotericina B:

A administração concomitante de fluconazol e anfotericina B em camundongos infectados normais e em camundongos imunodeprimidos apresentou os seguintes resultados: um pequeno efeito antifúngico aditivo na infecção sistêmica por Candida albicans, nenhuma interação na infecção intracraniana com Cryptococcus neoformans e antagonismo dos dois fármacos na infecção sistêmica com Aspergillus fumigatus. O significado clínico dos resultados obtidos nestes estudos é desconhecido.

Anticoagulantes:

Em um estudo de interação, o fluconazol aumentou o tempo de protrombina (12%) após a administração de varfarina em voluntários sadios do sexo masculino. Durante o período pós-comercialização, assim como outros antifúngicos azólicos, foram relatados eventos hemorrágicos (hematoma, epistaxe, sangramento gastrintestinal, hematúria e melena) em associação ao aumento no tempo de protrombina em pacientes recebendo fluconazol concomitantemente com a varfarina. O tempo de protrombina em pacientes recebendo anticoagulantes do tipo cumarínicos ou indandiona deve ser cuidadosamente monitorado. Pode ser necessário ajuste de dose desses anticoagulantes.

Azitromicina:

Um estudo com três braços do tipo crossover, aberto, randomizado em 18 voluntários saudáveis avaliou os efeitos da azitromicina, 1.200 mg em dose única oral, sobre a farmacocinética de fluconazol, 800 mg em dose única oral, assim como os efeitos de fluconazol sobre a farmacocinética de azitromicina. Não houve interações significativas entre a farmacocinética de fluconazol e azitromicina.

Benzodiazepínicos (ação curta):

Logo após a administração oral de midazolam, o fluconazol resultou em um aumento substancial na concentração e nos efeitos psicomotores do midazolam. Esse efeito sobre o midazolam&nbsp;parece ser mais pronunciado após administração oral de fluconazol quando comparado à administração intravenosa. Se pacientes tratados com fluconazol necessitarem de uma terapia concomitante com um benzodiazepínico, deve ser considerada uma diminuição na dose do benzodiazepínico e os pacientes devem ser apropriadamente monitorados.

O fluconazol aumenta a AUC de triazolam (dose única) em aproximadamente 50%, a Cmáx em 20% a 32% e aumenta a t1/2 em 25% a 50% devido à inibição do metabolismo de triazolam. Podem ser necessários ajustes da dose de triazolam.

Carbamazepina:

O fluconazol inibe o metabolismo da carbamazepina e foi observado um aumento de 30% na carbamazepina sérica. Existe o risco de desenvolvimento de toxicidade da carbamazepina. Podem ser necessários ajustes da dose da carbamazepina dependendo de determinações da concentração/efeito.

Bloqueadores do canal de cálcio:

Determinados antagonistas de canal de cálcio di-hidropiridínicos (nifedipino, isradipino, anlodipino, verapamil e felodipino) são metabolizados pela CYP3A4. O fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica dos antagonistas do canal de cálcio. É recomendado o monitoramento frequente de eventos adversos.

Celecoxibe:

Durante o tratamento concomitante com fluconazol (200 mg diários) e celecoxibe (200 mg) a Cmáx e a AUC de celecoxibe aumentaram em 68% e 134%, respectivamente. Pode ser necessária a metade da dose de celecoxibe quando combinado com fluconazol.

Ciclosporina:

O fluconazol aumenta significativamente a concentração e a AUC da ciclosporina. Esta combinação pode ser usada reduzindo a dose da ciclosporina, dependendo da concentração da ciclosporina.

Ciclofosfamida:

O tratamento combinado de ciclofosfamida e fluconazol resulta em um aumento da bilirrubina sérica e da creatinina sérica. A combinação pode ser usada tendo consideração maior para o risco de bilirrubina sérica e creatinina sérica aumentadas.

Fentanila:

Foi relatado um caso fatal de possível interação entre fentanila e fluconazol. O autor considerou que o paciente faleceu de intoxicação por fentanila. Além disto, em um estudo cruzado randomizado com 12 voluntários saudáveis foi mostrado que o fluconazol retardou significativamente a eliminação da fentanila. A concentração elevada de fentanila pode levar à depressão respiratória.

Halofantrina:

O fluconazol pode aumentar a concentração plasmática de halofantrina devido a um efeito inibitório sobre a CYP3A4.

Inibidores da HMG-CoA redutase:

O risco de miopatia e rabdomiólise aumenta quando fluconazol é coadministrado com inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pela CYP3A4, como a atorvastatina e a sinvastatina ou pela CYP2C9, como a fluvastatina. Se o tratamento concomitante for necessário, o paciente deve ser observado em relação a sintomas de miopatia e rabdomiólise e a creatina quinase deve ser monitorada.

Inibidores da HMG-CoA redutase devem ser descontinuados se for observado um aumento marcante da creatina quinase ou houver diagnóstico ou suspeita de miopatia/rabdomiólise.

Losartana:

Fluconazol inibe o metabolismo de losartana a seu metabólito ativo (E-31 74), que é responsável pela maior parte do antagonismo do receptor de angiotensina II, que ocorre durante o tratamento com losartana. Os pacientes devem ter a sua pressão arterial monitorada continuamente.

Metadona:

Fluconazol pode aumentar a concentração sérica da metadona. Pode ser necessário ajuste da dose de metadona.

Fármacos anti-inflamatórios não esteroides:

A Cmáx e a AUC de flurbiprofeno foram aumentadas em 23% e 81%, respectivamente, quando coadministrado com fluconazol comparado com a administração de flurbiprofeno sozinho. Do mesmo modo, a Cmáx e a AUC do isômero farmacologicamente ativo [S-(+)-ibuprofeno] foram aumentadas em 15% e 82%, respectivamente, quando fluconazol foi coadministrado com ibuprofeno racêmico (400 mg) comparado com a administração de ibuprofeno racêmico sozinho.

Apesar de não estudado especificamente, o fluconazol possui o potencial de aumentar a exposição sistêmica de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que são metabolizados pela CYP2C9 (p.ex., naproxeno, lomoxicam, meloxicam, diclofenaco). Recomenda-se monitoramento frequente de eventos adversos e da toxicidade relacionada aos AINEs. Pode ser necessário ajuste da dose dos AINEs.

Olaparibe:

Inibidores moderados de CYP3A4, tais como o fluconazol, aumentam as concentrações plasmáticas de olaparibe. O uso concomitante não é recomendado. Se a combinação não puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia.

Contraceptivos orais:

Dois estudos farmacocinéticos com um contraceptivo oral combinado foram realizados usando doses múltiplas de fluconazol. Não houve efeitos relevantes no nível hormonal no estudo de 50 mg de fluconazol, enquanto que com 200 mg diários, as AUCs de etinilestradiol e de levonorgestrel aumentaram 40% e 24%, respectivamente. Assim, é improvável que o uso de doses múltiplas de fluconazol nestas doses tenha um efeito sobre a eficácia do contraceptivo oral combinado.

Fenitoína:

O fluconazol inibe o metabolismo hepático da fenitoína. Na coadministração, os níveis da concentração sérica da fenitoína devem ser monitorados para evitar a toxicidade pela fenitoína.

Prednisona:

Houve um relato de caso que um paciente com fígado transplantado tratado com prednisona desenvolveu insuficiência adrenocortical aguda quando um tratamento de 3 meses com fluconazol foi descontinuado. A descontinuação de fluconazol presumidamente causou uma atividade aumentada da CYP3A4 que levou a um metabolismo aumentado da prednisona. Pacientes em tratamento de longo prazo com fluconazol e prednisona devem ser monitorados cuidadosamente para insuficiência adrenocortical quando fluconazol é descontinuado.

Rifabutina:

Existem relatos de que há interação quando o fluconazol é administrado concomitantemente com a rifabutina, levando a níveis séricos aumentados de rifabutina de até 80%. Existem relatos de uveíte em pacientes
nos quais a rifabutina e o fluconazol estavam sendo coadministrados. Pacientes recebendo ambos os fármacos concomitantemente devem ser cuidadosamente monitorados.

Saquinavir:

Fluconazol aumenta a AUC de saquinavir em aproximadamente 50%, a Cmáx em aproximadamente55% e diminui o clearance de saquinavir em aproximadamente 50% por causa da inibição do metabolismo hepático de saquinavir pela CYP3A4 e a inibição da P-glicoproteína. Podem ser necessários ajustes da dose de saquinavir.

Sirolimo:

Ffluconazol aumenta as concentrações plasmáticas de sirolimo presumivelmente por inibição do metabolismo de sirolimo pela CYP3A4 e pela P-glicoproteína. Esta combinação pode ser usada com um ajuste da dose de sirolimo dependendo das determinações de efeito/concentração.

Sulfonilureias:

Foi mostrado que o fluconazol prolonga a meia-vida sérica de sulfonilureias orais administradas concomitantemente (por exemplo, clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida) em voluntários saudáveis. Recomenda-se monitoramento frequente da glicemia e redução adequada da dose de sulfonilureia durante a coadministração.

Tacrolimo:

O fluconazol pode aumentar as concentrações séricas de tacrolimo administrado por via oral em até 5 vezes por causa da inibição do metabolismo do tacrolimo pela CYP3A4 no intestino. Não foram observadas alterações farmacocinéticas significativas quando tacrolimo é administrado por via intravenosa. Níveis aumentados de tacrolimo foram associados com nefrotoxicidade. A dose de tacrolimo administrado por via oral deve ser reduzida dependendo da concentração de tacrolimo.

Teofilina:

Em um estudo de interação placebo-controlado, a administração de 200 mg diários de fluconazol durante 14 dias resultou numa redução de 18% na média da taxa do&nbsp;clearance plasmático de teofilina. Pacientes que estejam recebendo altas doses de teofilina, ou que estejam sob risco elevado de toxicidade à teofilina, devem ser observados quanto aos sinais de toxicidade à mesma enquanto estiverem recebendo fluconazol. Se houver aparecimento de sinais de toxicidade, deverá ser instituída mudança na terapia.

Tofacitinibe:

A exposição do tofacitinibe é aumentada quando o tofacitinibe é coadministrado com medicamentos que resultam em inibição moderada do CYP3A4 e inibição de CYP2C19 (por exemplo, o fluconazol). Pode ser necessário um ajuste da dose de tofacitinibe.

Alcaloides da vinca:

Apesar de não estudado, o fluconazol pode aumentar os níveis plasmáticos dos alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vimblastina) e levar à neurotoxicidade, possivelmente por causa de um efeito inibitório na CYP3A4.

Vitamina A:

Baseado em um relato de caso em um paciente recebendo tratamento combinado com ácido retinoico todo-trans (uma forma ácida da vitamina A) e fluconazol, efeitos adversos relacionados ao sistema nervoso central (SNC) se desenvolveram na forma de um pseudotumor cerebral que desapareceu após a descontinuação do tratamento com fluconazol. Esta combinação pode ser usada, mas a incidência de efeitos indesejados relacionados ao SNC deve ser mantida em mente.

Voriconazol (inibidor da CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4):

A administração concomitante de voriconazol oral (400 mg a cada 12 horas durante 1 dia, seguida de 200 mg a cada 12 horas, durante 2,5 dias) e fluconazol oral (400 mg no Dia 1, seguida de 200 mg a cada 24 horas por 4 dias) a 8 homens saudáveis resultou em um aumento na Cmáx e AUCτ de voriconazol em uma média de 57% (90% CI: 20%, 107%) e 79% (90% CI: 40%, 128%), respectivamente. Em um estudo clínico follow-on que envolveu oito homens saudáveis, a redução da dose e/ou frequência de voriconazol e fluconazol não eliminou ou diminuiu este efeito. A administração concomitante de voriconazol e fluconazol em qualquer dose não é recomendada.

Zidovudina:

O&nbsp;fluconazol aumenta a Cmáx e a AUC da zidovudina em 84% e 74%, respectivamente, por causa de uma redução de aproximadamente 45% no clearance da zidovudina oral. Da mesma forma, a meia-vida da zidovudina foi prolongada em aproximadamente 128% após tratamento combinado com fluconazol. Pacientes&nbsp;recebendo esta combinação devem ser monitorados em relação ao desenvolvimento de reações adversas relacionadas à zidovudina. Pode ser considerada redução da dose de zidovudina.

Fabricante: Belfar

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