Bergamo/Amgen Solupren

125mg, caixa com 25 frascos com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + 25 ampolas com 2mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Succinato Sódico De Metilprednisolona
Classe Terapêutica
:
Corticosteróides Injetáveis Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Alergia e Imunologia, Dermatologia, Endocrinologia, Gastroenterologia, Hematologia, Imunologia clínica, Oftalmologia, Oncologia, Pneumologia, Reumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Solupren, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alguns distúrbios endócrinos (alteração do funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias crônicas), doenças do colágeno e do complexo imune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, entre outros), doenças dermatológicas (da pele), estados alérgicos, doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e respiratórias, distúrbios hematológicos (das células do sangue), doenças neoplásicas (câncer), estados edematosos (inchaço), doenças do sistema nervoso, entre outros.

Como o Solupren funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Solupren &#xE9; um potente esteroide sint&#xE9;tico (tipo de horm&#xF4;nio produzido em laborat&#xF3;rio) com fun&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria (medicamento que controla a rea&#xE7;&#xE3;o do sistema de defesa a agress&#xE3;o) e metab&#xF3;lica.</p> "}

Quais as contraindicações do Solupren?

Você não deve usar Solupren:

Se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida à metilprednisolona ou a qualquer componente da fórmula; infecções sistêmicas (no organismo) por fungos e para uso pelas vias de administração intratecal (diretamente no espaço onde corre o líquido espinhal) e epidural (espaço entre a duramáter e a parede do canal raquidiano).

A administração de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados (vivos, mas muito fracos) não é indicada se você estiver recebendo doses imunossupressoras (que reduzem a atividade ou eficiência do sistema de defesa) de corticosteroides (hormônio esteroide).

Como usar o Solupren?

Solupren só deve ser administrado por infusão intravenosa (IV, ou seja, dentro do vaso sanguíneo) ou por injeção intramuscular (IM, ou seja, dentro do músculo). Em emergências a infusão intravenosa deve ser a de escolha.

Solupren sempre será preparado e administrado por um médico ou por um profissional de saúde especializado.

As instruções para administração, reconstituição, diluição e infusão estão disponibilizadas na bula destinada aos Profissionais de Saúde, pois somente um médico ou um profissional de saúde especializado poderá preparar e administrar a medicação.

Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente.

Recomenda-se o uso de seringas descartáveis.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Solupren?

{"tag":"hr","value":" <p>O plano de tratamento por via intravenosa (IV) e intramuscular (IM) &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico que acompanha o seu caso. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de aplicar Solupren no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, procure um profissional que o aplique assim que lembrar. Por&#xE9;m, se o hor&#xE1;rio estiver muito pr&#xF3;ximo da pr&#xF3;xima dose contate o m&#xE9;dico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, n&#xE3;o aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Solupren?

Durante o tratamento com hormônios esteroides, como o Solupren, em doses imunossupressoras, a pessoa&nbsp;não deve receber vacina com vírus vivos ou atenuados. Não há problemas em receber vacinas de microrganismos mortos ou inativados (sem capacidade de produzir doenças), mas a resposta à vacina pode ser diminuída.&nbsp;

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

O uso de esteroides, medicamentos da classe do Solupren podem:

Aumentar o risco de infecções; reativar focos de tuberculose; desencadear transtornos psíquicos tais como euforia, insônia, oscilações do humor e da personalidade, depressão e importantes alterações do comportamento. Pessoas com tendência a instabilidade emocional e distúrbios de personalidade (psicose) têm mais chances de desenvolver esse problema.

Deve-se usar Solupren com cautela em pacientes com:

Histórico de alergia a outros medicamentos, insuficiência renal (redução total da função dos rins), diabetes, miastenia grave (tipo de doença em que o corpo agride os músculos e nervos dele mesmo), pacientes com herpes simples ocular, insuficiência cardíaca congestiva (coração incapaz de bombear sangue a uma taxa satisfatória às necessidades dos tecidos), hipertensão (aumento da pressão do sangue), colite ulcerativa não específica (úlceras do intestino), com chances de perfuração iminente, diverticulite (aparecimento de “pequenos dedos” no intestino que inflamam), abscesso (cavidade com pus devido à infecção) ou outra infecção piogênica (que produz pus); anastomose intestinal recente (cirurgia recente que reconectou duas partes do intestino); úlcera péptica (lesão no estômago ativa ou latente) ou osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos).

Foi relatada a ocorrência de trombose (entupimento de uma veia), incluindo tromboembolismo venoso (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo), com o uso de corticosteroides.

Consequentemente, os corticosteroides devem ser usados com cautela em pacientes que apresentam ou estão predispostos a distúrbios tromboembólicos (entupimento de veias e artérias por formação de coágulos).

Altas doses de corticosteroides podem produzir pancreatite aguda.

Lesão hepática induzida por fármacos, tais como a hepatite aguda pode resultar de uso da metilprednisolona pulsada cíclica (geralmente em doses de 1 mg/dia). O tempo de início da hepatite aguda pode ser várias semanas ou mais. A resolução do evento adverso foi observado depois que o tratamento foi descontinuado.

Este medicamento pode causar doping.

Solupren não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Solupren contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.

Caso utilizado em neonato (recém-nascido), deverá ser utilizada para reconstituição do produto apenas água para injetáveis e a ampola do diluente bacteriostático não deve ser utilizada, pois o álcool benzílico presente no diluente bacteriostático apresenta toxicidade para neonatos.

Só deve ser usado na gravidez quando os benefícios do seu uso superam os riscos. Solupren é excretado pelo leite humano.

Informe ao seu médico se você estiver grávida, ficar grávida durante o tratamento ou logo após seu término, ou estiver amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Solupren?

Solupren se relaciona às seguintes reações adversas:

Infecção, infecção oportunista (infecção que pode ocorrer quando o sistema de defesa está debilitado); hipersensibilidade (alergia, incluindo reação alérgica grave); leucocitose (aumento do número de leucócitos no sangue); cushingoide (aumento de peso, com depósito específico de gordura em tronco e pescoço, face cheia, pode haver aumento de pelos e espinhas), hipopituitarismo (diminuição da função da glândula pituitária), síndrome de abstinência de esteroide; prejuízo da tolerância à glicose, alcalose hipocalêmica (alcalinidade dos fluidos corporais devido à redução do potássio sanguíneo), alteração do colesterol, aumento da necessidade de insulina (ou medicamentos que reduzem a glicose no sangue em pacientes diabéticos), retenção de sódio e de fluidos, balanço de nitrogênio negativo (maior excreção de nitrogênio com relação à quantidade ingerida), aumento da ureia no sangue, aumento de apetite (que pode resultar em aumento de peso), lipomatose (acúmulo de gordura); transtorno afetivo (incluindo instabilidade afetiva, humor deprimido, humor eufórico, dependência do medicamento e ideação suicida), transtorno psicótico (incluindo mania, delírio, alucinação, esquizofrenia), confusão, transtorno mental, ansiedade, alteração de personalidade, oscilações de humor, comportamento anormal, insônia, irritabilidade; aumento da pressão dentro do crânio, convulsão, amnésia, transtorno cognitivo (por exemplo: esquecimento), tontura/vertigem, dor de cabeça; lipomatose epidural (deposição de gordura no espaço epidural da coluna vertebral); protusão dos olhos conhecida popularmente como esbugalhamento dos olhos, glaucoma (aumento de pressão intraocular), catarata; retinopatia serosa central (doença que afeta a região central da retina); insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração em bombear a quantidade adequada de sangue), arritmia (alterações do ritmo cardíaco); trombose (entupimento de uma veia), aumento ou queda da pressão sanguínea; embolia pulmonar (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo), soluços; sangramento gástrico, perfuração intestinal, úlcera péptica (lesão no estômago) (com possível perfuração e sangramento), inflamação no pâncreas, no peritônio ou no esôfago, dor e aumento do volume abdominal, diarreia, má digestão, náusea; angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), inchaço nas extremidades do corpo, equimose (manchas vinhosas na pele por sangramento), petéquia (hematomas puntiformes na pele), atrofia, estria ou hipopigmentação da pele, hirsutismo (aumento de pelos), vermelhidão da pele, coceira, urticária (alergia da pele), acne, aumento da sudorese; osteonecrose (morte de células ósseas), fratura patológica (fratura sem causa aparente), retardo do crescimento, diminuição de massa muscular, miopatia (alteração da função dos músculos), osteoporose (diminuição do cálcio dos ossos), artropatia neuropática (doenças da articulação), dor nas articulações, dor e fraqueza muscular; menstruação irregular; dificuldade de cicatrização, reação no local da injeção, cansaço, indisposição; aumento de enzimas do fígado e da fosfatase alcalina (enzima encontrada em diversos órgãos e tecidos) no sangue, aumento da pressão dentro do olho, diminuição da tolerância a carboidrato, diminuição de potássio no sangue, aumento de&nbsp;cálcio na urina, supressão de reações em testes cutâneos; ruptura de tendão (parte do músculo que o fixa ao osso), fratura por compressão de vértebras.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Solupren?

Apresentações

Pó liofilizado 125 mg em embalagens com 25 frascos-ampola e 25 ampolas com 2 mL de diluente bacteriostático.

Pó liofilizado de 500 mg em embalagens com 25 frascos-ampola e 25 ampolas com 8 mL de diluente bacteriostático.

Uso intravenoso&nbsp;/ Intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém o equivalente à:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:563px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:317px\"><strong>125 mg</strong></td> <td style=\"width:341px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>500 mg</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:563px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/succinato-sodico-de-metilprednisolona/bula\" target=\"_blank\">Succinato s&#xF3;dico de metilprednisolona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:317px\">184 mg*</td> <td style=\"width:341px\"> <p style=\"text-align:center\">736 mg**</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 131,25 mg de metilprednisolona.
**Equivalente à 525 mg de metilprednisolona.

Excipientes: fosfato de sódio dibásico.

Cada ampola de diluente bacteriostático contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:317px\"><strong>2 mL</strong></td> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>8 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;lcool benz&#xED;lico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:317px\">18,9 mg</td> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">75,66 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a embalagem.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Solupren maior do que a recomendada?

Não há síndrome clínica da superdosagem aguda com corticosteroides. Relatos de toxicidade aguda e/ou morte após superdosagem de corticosteroides são raros. Em caso de superdosagem, não há antídoto específico disponível; o tratamento é sintomático e de apoio. A metilprednisolona é dialisável.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Solupren com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso de Solupren com medicamentos que induzem (aumentam a capacidade de trabalhar) as enzimas do fígado (por exemplo, anticonvulsivantes – fenobarbital, fenitoína, e antibiótico antituberculoso – rifampicina) pode reduzir a quantidade de Solupren no sangue. Já o uso com medicamentos que inibem as enzimas CYP3A4 (substâncias do fígado que transformam substâncias químicas&nbsp;como os medicamentos) podem aumentar a quantidade de Solupren no sangue; são exemplos desse grupo os antibióticos (isoniazida) e suco de grapefruit.

O uso de Solupren com anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue, por exemplo, varfarina) pode gerar resultados variáveis – aumento ou diminuição da capacidade de coagulação; por isso é recomendado que se monitore a capacidade de coagulação do sangue se esses dois medicamentos forem usados juntos. O uso com anticonvulsivantes (carbamazepina), anticolinérgicos (substâncias antagonistas da ação de fibras nervosas parassimpáticas que liberam acetilcolina), anticolinesterásicos (drogas que inibem a ação da enzima colinesterase), antidiabéticos, antieméticos, antifúngicos, antivirais (inibidores da HIV-protease), inibidor da aromatase (droga usada no tratamento do câncer de mama e ovário), bloqueadores dos canais de cálcio (diltiazem), contraceptivos orais (etinilestradiol, noretindrona), imunossupressores (ciclofosfamida, tacrolimo), antibióticos da classe dos macrolídeos (troleandomicina), antiinflamatórios não esteroidais (ácido acetilsalicílico) e agentes depletores de potássio (drogas que aumentam a perda de potássio, como por exemplo, diuréticos) pode aumentar ou diminuir a quantidade de Solupren no sangue, o que poderá resultar em alteração na posologia do medicamento, conforme critério médico.

O uso conjunto com outros antiinflamatórios como o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de desenvolvimento de úlceras gastrintestinais.

A terapia com glicocorticoides pode mascarar sintomas da úlcera péptica de forma que perfuração ou hemorragia possa ocorrer sem dor significativa.

Crise de feocromocitoma (crise de pressão alta e sintomas sugestivos de ataque de pânico), que pode ser fatal, foi relatada após a administração de corticosteroides sistêmicos. Corticosteroides só devem ser administrados em pacientes com suspeita de feocromocitoma (tumor raro da glândula adrenal) ou feocromocitoma identificado após uma avaliação apropriada de risco/benefício.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Solupren (Succinato Sódico de Metilprednisolona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona mostrou-se eficaz no tratamento da artrite reumatoide, inclusive da forma juvenil e da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/artrite-idiopatica\" target=\"_blank\">artrite idiop&#xE1;tica</a>.<sup>1,-7 </sup></p> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona administrada em pulsos intravenosos foi demonstrado ser efetivo no tratamento da artrite reumatoide,<sup>1-7</sup> incluindo a artrite juvenil idiop&#xE1;tica. Alguns estudos demonstraram que este tratamento pode trazer grande benef&#xED;cio quando administrado com uma droga antirreumatol&#xF3;gica modificadora da doen&#xE7;a (disease-modifying antirheumatic drug: DMARD),<sup>1,2,4</sup> embora outros estudos tenham demonstrado que a adi&#xE7;&#xE3;o de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE0; uma terapia j&#xE1; existente n&#xE3;o teve efeito ben&#xE9;fico extra.<sup>6 </sup></p> <p>Uma baixa dose comparativamente de 100 mg foi demonstrada ser t&#xE3;o efetiva quanto 1g, em um estudo.<sup>3</sup> Doses mensais de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular tamb&#xE9;m foram efetivas como terapia adjunta.<sup>8</sup> Um estudo preliminar em crian&#xE7;as encontrou que pulsos intravenosos de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona 30 mg/kg s&#xE3;o efetivos no tratamento da artrite juvenil idiop&#xE1;tica&amp;nbsp;<sup>7</sup> (&#xFA;ltima revis&#xE3;o: 2010-07-28). Pulsos intravenosos de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona imunossuprimem pacientes com les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os ou amea&#xE7;a a vida devido ao L&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico.<sup>9</sup></p> <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona apresentou efic&#xE1;cia no tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas do l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico.<sup>9</sup></p> <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona mostrou efic&#xE1;cia no tratamento de dist&#xFA;rbios hematol&#xF3;gicos, tais como: aplasia de c&#xE9;lulas vermelhas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hemangioma-no-figado-coluna-e-mais-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hemangioma</a> e s&#xED;ndrome de Kasabch-Merritt.<sup>10,11</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Walters HT, Cawley MID. Combined suppressive drug treatment in severe refractory rheumatoid disease: an analysis of the relative effects of parenteral methylprednisolone, cyclophosphamide and sodium aurothiomalate. Ann Rheum Dis 1988; 47: 924-9. (PubMed id:3144941)<br> 2. Smith MD, et al. The clinical and immunological effects of pulse methylprednisolone therapy in rheumatoid arthritis I: clinical effects. J Rheumatol 1988; 15: 229-32. (PubMed id:3361534)<br> 3. Igelhart IW, et al. Intravenous pulsed steroids in rheumatoid arthritis: a comparative dose study. J Rheumatol 1990; 17: 159-62. (PubMed id:2319516)<br> 4. Smith MD, et al. Pulse methylprednisolone therapy in rheumatoid arthritis: unproved therapy, unjustified therapy, or effective adjunctive treatment? Ann Rheum Dis 1990; 49: 265-7. (PubMed id:2187419)<br> 5. Kapisinszky N, Keszthelyi B. High dose intravenous methylprednisolone pulse therapy in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 1990; 49: 567-8. (PubMed id:2383086)<br> 6. Hansen TM, et al. Double blind placebo controlled trial of pulse treatment with methylprednisolone combined with disease modifying drugs in rheumatoid arthritis. BMJ 1990; 301: 268-70. (PubMed id:2202458)<br> 7. Adebajo AO, Hall MA. The use of intravenous pulsed methylprednisolone in the treatment of systemic-onset juvenile chronic arthritis. Br J Rheumatol 1998; 37: 1240-2. (PubMed id:9851278)<br> 8. Corkill MM, et al. Intramuscular depot methylprednisolone induction of chrysotherapy in rheumatoid arthritis: a 24-week randomized controlled trial. Br J Rheumatol 1990; 29: 274-9. (PubMed id:2198977)<br> 9. Badsha H, Edwards CJ. Intravenous pulses of methylprednisolone for systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum 2003; 32: 370-7.<br> 10. &#xD6;zsoylu S, et al. Megadose methylprednisolone therapy for Kasabach-Merritt syndrome. J Pediatr 1996; 129: 947.<br> 11. Kadikoylu G, et al. High-dose methylprednisolone therapy in pure red cell aplasia. Ann Pharmacother 2002; 36: 55-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; um potente anti-inflamat&#xF3;rio esteroide. Tem maior pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria do que prednisolona e menos tend&#xEA;ncia do que prednisolona para induzir a reten&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio e &#xE1;gua.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Um estudo realizado internamente com oito volunt&#xE1;rios determinou a farmacocin&#xE9;tica de uma dose &#xFA;nica de 40 mg por via intramuscular de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona. A m&#xE9;dia das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas individuais de pico foi de 14,8 &#xB1; 8,6 ng/mL, a m&#xE9;dia dos tempos individuais de pico foi de 7,25 &#xB1; 1,04 horas, e a m&#xE9;dia da &#xE1;rea sob a curva (AUC) foi de 1.354,2 &#xB1; 424,1 ng/mL x horas (Dia 1-21).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; distribu&#xED;da amplamente nos tecidos, atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e &#xE9; tamb&#xE9;m excretada no leite materno. Seu volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 1,4 L/kg. A liga&#xE7;&#xE3;o de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas em humanos &#xE9; de aproximadamente 77%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Em humanos, o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado para metabolitos inativos, os mais importantes s&#xE3;o 20&#x3B1;-hidroximetilprednisolona e 20&#x3B2;-hidroximetilprednisolona. O metabolismo no f&#xED;gado ocorre principalmente atrav&#xE9;s da enzima CYP3A4. (Para obter uma lista de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas com base no metabolismo mediado pela CYP3A4, vide item &quot;Intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa: quais os efeitos de tomar&amp;nbsp;Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona&amp;nbsp;com outros rem&#xE9;dios?&quot;).</p> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, como muitos substratos da CYP3A4, tamb&#xE9;m pode ser um substrato para a glicoprote&#xED;na-P, uma prote&#xED;na transportadora &#x201C;fitas&#x201D; de liga&#xE7;&#xE3;o de ATP, influenciando a distribui&#xE7;&#xE3;o nos tecidos e as intera&#xE7;&#xF5;es com outros medicamentos.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia para o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona total est&#xE1; na faixa de 1,8 a 5,2 horas. Seu <em>clearance</em> total &#xE9; de aproximadamente 5 a 6 mL/min/kg.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>N&#xE3;o foram identificados riscos inesperados com base nos estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de doses repetidas. As toxicidades observadas nos estudos de dose repetida s&#xE3;o aquelas cuja ocorr&#xEA;ncia &#xE9; esperada com a exposi&#xE7;&#xE3;o cont&#xED;nua a esteroides adrenocorticais ex&#xF3;genos.</p> <h3>Potencial Carcinog&#xEA;nico</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o foi formalmente avaliada em estudos de carcinogenicidade em roedores. Resultados vari&#xE1;veis v&#xEA;m sendo obtidos com outros glicocorticoides testados para a carcinogenicidade em camundongos e ratos. No entanto, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral com &#xE1;gua filtrada a ratos machos, os dados publicados indicam que v&#xE1;rios glicocorticoides relacionados, incluindo a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, prednisolona e acetonido de triamcinolona podem aumentar a incid&#xEA;ncia de adenomas e carcinomas hepatocelulares. Esses efeitos tumorig&#xEA;nicos ocorerram em doses menores que as doses cl&#xED;nicas t&#xED;picas na base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <h3>Potencial Mutag&#xEA;nico</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o foi formalmente avaliada para genotoxicidade. No entanto, o sulfonato de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, que &#xE9; estruturalmente semelhante ao&amp;nbsp;Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nico com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica em <em>Salmonela typhimurium </em>a 250 at&#xE9; 2.000 &#xB5;g/placa, ou em um ensaio de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica e c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros, usando c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s a 2.000 at&#xE9; 10.000 &#xB5;g/mL. O suleptanato de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o induziu o DNA sint&#xE9;tico em hepat&#xF3;citos prim&#xE1;rios de ratos a 5 at&#xE9; 1.000 &#xB5;g/mL. Al&#xE9;m disso, uma an&#xE1;lise de dados publicados indica que a farnesilato de prednisolona (PNF), o qual a estrutura molecular &#xE9; similar ao Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nico com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica em <em>Salmonella typhimurium </em>e de <em>Echerichia coli</em> a 321 at&#xE9; 5.000 &#xB5;/placa. Numa linha de c&#xE9;lulas de fibroblastos de hamster chin&#xEA;s, a FNP produziu um leve aumento na incid&#xEA;ncia de aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas estruturais com ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica na maior concentra&#xE7;&#xE3;o testada 1.500 &#xB5;g/mL.</p> <h4>Toxicidade Reprodutiva</h4> <p>Os corticosteroides demonstraram reduzir a fertilidade quando administrados a ratos. Ratos machos foram administrados com doses de corticosterona de 0, 10 e 25 mg/kg/dia, por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea uma vez por dia por 6 semanas e acasalaram f&#xEA;meas n&#xE3;o tratadas. A dose mais elevada foi reduzida para 20 mg/kg/dia depois de 15 dias. Foram observadas diminui&#xE7;&#xF5;es tamp&#xF5;es copulat&#xF3;rios, os quais podem ser secund&#xE1;ria &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do peso dos &#xF3;rg&#xE3;os acess&#xF3;rios. Os n&#xFA;meros de implanta&#xE7;&#xE3;o e fetos vivos foram reduzidos.</p> <p>Os corticosteroides mostraram ser teratog&#xEA;nicos em diversas esp&#xE9;cies ao serem ministrados em dosagens equivalentes &#xE0;s dosagens humanas. Em estudos sobre a reprodu&#xE7;&#xE3;o animal, os glicocorticoides, como o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, demonstraram o aumento do incidente de malforma&#xE7;&#xF5;es (fissuras palatinas, malforma&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas), letalidade embrion&#xE1;ria fetal (por exemplo, aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o) e retardo do crescimento intrauterino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Solupren?

Solupren deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz. Após a reconstituição, Solupren deverá ser utilizado imediatamente. Para reconstituição, usar apenas o diluente que companha a embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pó branco a quase branco, amorfo, inodoro, higroscópico e isento de materiais estranhos.

Após diluição:

Solução límpida, com todo conteúdo dissolvido.

Diluente:

Líquido límpido e incolor com um leve odor de álcool benzílico e isento de materiais estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Solupren

MS - 1.0646.0117

Farm. Resp.:
Geisa Acetto Cavalari
CRF-SP N° 33.509

Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
Rua Rafael de Marco, 43 – Pq. Industrial – Jd. das Oliveiras
Taboão da Serra – SP
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3465
Campo Belo – São Paulo – SP


Venda sob prescrição médica.

500mg, caixa com 25 frascos com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + 25 ampolas com 8mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Succinato Sódico De Metilprednisolona
Classe Terapêutica
:
Corticosteróides Injetáveis Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Alergia e Imunologia, Dermatologia, Endocrinologia, Gastroenterologia, Hematologia, Imunologia clínica, Oftalmologia, Oncologia, Pneumologia, Reumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Solupren, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alguns distúrbios endócrinos (alteração do funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias crônicas), doenças do colágeno e do complexo imune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, entre outros), doenças dermatológicas (da pele), estados alérgicos, doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e respiratórias, distúrbios hematológicos (das células do sangue), doenças neoplásicas (câncer), estados edematosos (inchaço), doenças do sistema nervoso, entre outros.

Como o Solupren funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Solupren &#xE9; um potente esteroide sint&#xE9;tico (tipo de horm&#xF4;nio produzido em laborat&#xF3;rio) com fun&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria (medicamento que controla a rea&#xE7;&#xE3;o do sistema de defesa a agress&#xE3;o) e metab&#xF3;lica.</p> "}

Quais as contraindicações do Solupren?

Você não deve usar Solupren:

Se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida à metilprednisolona ou a qualquer componente da fórmula; infecções sistêmicas (no organismo) por fungos e para uso pelas vias de administração intratecal (diretamente no espaço onde corre o líquido espinhal) e epidural (espaço entre a duramáter e a parede do canal raquidiano).

A administração de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados (vivos, mas muito fracos) não é indicada se você estiver recebendo doses imunossupressoras (que reduzem a atividade ou eficiência do sistema de defesa) de corticosteroides (hormônio esteroide).

Como usar o Solupren?

Solupren só deve ser administrado por infusão intravenosa (IV, ou seja, dentro do vaso sanguíneo) ou por injeção intramuscular (IM, ou seja, dentro do músculo). Em emergências a infusão intravenosa deve ser a de escolha.

Solupren sempre será preparado e administrado por um médico ou por um profissional de saúde especializado.

As instruções para administração, reconstituição, diluição e infusão estão disponibilizadas na bula destinada aos Profissionais de Saúde, pois somente um médico ou um profissional de saúde especializado poderá preparar e administrar a medicação.

Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente.

Recomenda-se o uso de seringas descartáveis.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Solupren?

{"tag":"hr","value":" <p>O plano de tratamento por via intravenosa (IV) e intramuscular (IM) &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico que acompanha o seu caso. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de aplicar Solupren no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, procure um profissional que o aplique assim que lembrar. Por&#xE9;m, se o hor&#xE1;rio estiver muito pr&#xF3;ximo da pr&#xF3;xima dose contate o m&#xE9;dico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, n&#xE3;o aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Solupren?

Durante o tratamento com hormônios esteroides, como o Solupren, em doses imunossupressoras, a pessoa&nbsp;não deve receber vacina com vírus vivos ou atenuados. Não há problemas em receber vacinas de microrganismos mortos ou inativados (sem capacidade de produzir doenças), mas a resposta à vacina pode ser diminuída.&nbsp;

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

O uso de esteroides, medicamentos da classe do Solupren podem:

Aumentar o risco de infecções; reativar focos de tuberculose; desencadear transtornos psíquicos tais como euforia, insônia, oscilações do humor e da personalidade, depressão e importantes alterações do comportamento. Pessoas com tendência a instabilidade emocional e distúrbios de personalidade (psicose) têm mais chances de desenvolver esse problema.

Deve-se usar Solupren com cautela em pacientes com:

Histórico de alergia a outros medicamentos, insuficiência renal (redução total da função dos rins), diabetes, miastenia grave (tipo de doença em que o corpo agride os músculos e nervos dele mesmo), pacientes com herpes simples ocular, insuficiência cardíaca congestiva (coração incapaz de bombear sangue a uma taxa satisfatória às necessidades dos tecidos), hipertensão (aumento da pressão do sangue), colite ulcerativa não específica (úlceras do intestino), com chances de perfuração iminente, diverticulite (aparecimento de “pequenos dedos” no intestino que inflamam), abscesso (cavidade com pus devido à infecção) ou outra infecção piogênica (que produz pus); anastomose intestinal recente (cirurgia recente que reconectou duas partes do intestino); úlcera péptica (lesão no estômago ativa ou latente) ou osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos).

Foi relatada a ocorrência de trombose (entupimento de uma veia), incluindo tromboembolismo venoso (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo), com o uso de corticosteroides.

Consequentemente, os corticosteroides devem ser usados com cautela em pacientes que apresentam ou estão predispostos a distúrbios tromboembólicos (entupimento de veias e artérias por formação de coágulos).

Altas doses de corticosteroides podem produzir pancreatite aguda.

Lesão hepática induzida por fármacos, tais como a hepatite aguda pode resultar de uso da metilprednisolona pulsada cíclica (geralmente em doses de 1 mg/dia). O tempo de início da hepatite aguda pode ser várias semanas ou mais. A resolução do evento adverso foi observado depois que o tratamento foi descontinuado.

Este medicamento pode causar doping.

Solupren não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Solupren contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.

Caso utilizado em neonato (recém-nascido), deverá ser utilizada para reconstituição do produto apenas água para injetáveis e a ampola do diluente bacteriostático não deve ser utilizada, pois o álcool benzílico presente no diluente bacteriostático apresenta toxicidade para neonatos.

Só deve ser usado na gravidez quando os benefícios do seu uso superam os riscos. Solupren é excretado pelo leite humano.

Informe ao seu médico se você estiver grávida, ficar grávida durante o tratamento ou logo após seu término, ou estiver amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Solupren?

Solupren se relaciona às seguintes reações adversas:

Infecção, infecção oportunista (infecção que pode ocorrer quando o sistema de defesa está debilitado); hipersensibilidade (alergia, incluindo reação alérgica grave); leucocitose (aumento do número de leucócitos no sangue); cushingoide (aumento de peso, com depósito específico de gordura em tronco e pescoço, face cheia, pode haver aumento de pelos e espinhas), hipopituitarismo (diminuição da função da glândula pituitária), síndrome de abstinência de esteroide; prejuízo da tolerância à glicose, alcalose hipocalêmica (alcalinidade dos fluidos corporais devido à redução do potássio sanguíneo), alteração do colesterol, aumento da necessidade de insulina (ou medicamentos que reduzem a glicose no sangue em pacientes diabéticos), retenção de sódio e de fluidos, balanço de nitrogênio negativo (maior excreção de nitrogênio com relação à quantidade ingerida), aumento da ureia no sangue, aumento de apetite (que pode resultar em aumento de peso), lipomatose (acúmulo de gordura); transtorno afetivo (incluindo instabilidade afetiva, humor deprimido, humor eufórico, dependência do medicamento e ideação suicida), transtorno psicótico (incluindo mania, delírio, alucinação, esquizofrenia), confusão, transtorno mental, ansiedade, alteração de personalidade, oscilações de humor, comportamento anormal, insônia, irritabilidade; aumento da pressão dentro do crânio, convulsão, amnésia, transtorno cognitivo (por exemplo: esquecimento), tontura/vertigem, dor de cabeça; lipomatose epidural (deposição de gordura no espaço epidural da coluna vertebral); protusão dos olhos conhecida popularmente como esbugalhamento dos olhos, glaucoma (aumento de pressão intraocular), catarata; retinopatia serosa central (doença que afeta a região central da retina); insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração em bombear a quantidade adequada de sangue), arritmia (alterações do ritmo cardíaco); trombose (entupimento de uma veia), aumento ou queda da pressão sanguínea; embolia pulmonar (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo), soluços; sangramento gástrico, perfuração intestinal, úlcera péptica (lesão no estômago) (com possível perfuração e sangramento), inflamação no pâncreas, no peritônio ou no esôfago, dor e aumento do volume abdominal, diarreia, má digestão, náusea; angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), inchaço nas extremidades do corpo, equimose (manchas vinhosas na pele por sangramento), petéquia (hematomas puntiformes na pele), atrofia, estria ou hipopigmentação da pele, hirsutismo (aumento de pelos), vermelhidão da pele, coceira, urticária (alergia da pele), acne, aumento da sudorese; osteonecrose (morte de células ósseas), fratura patológica (fratura sem causa aparente), retardo do crescimento, diminuição de massa muscular, miopatia (alteração da função dos músculos), osteoporose (diminuição do cálcio dos ossos), artropatia neuropática (doenças da articulação), dor nas articulações, dor e fraqueza muscular; menstruação irregular; dificuldade de cicatrização, reação no local da injeção, cansaço, indisposição; aumento de enzimas do fígado e da fosfatase alcalina (enzima encontrada em diversos órgãos e tecidos) no sangue, aumento da pressão dentro do olho, diminuição da tolerância a carboidrato, diminuição de potássio no sangue, aumento de&nbsp;cálcio na urina, supressão de reações em testes cutâneos; ruptura de tendão (parte do músculo que o fixa ao osso), fratura por compressão de vértebras.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Solupren?

Apresentações

Pó liofilizado 125 mg em embalagens com 25 frascos-ampola e 25 ampolas com 2 mL de diluente bacteriostático.

Pó liofilizado de 500 mg em embalagens com 25 frascos-ampola e 25 ampolas com 8 mL de diluente bacteriostático.

Uso intravenoso&nbsp;/ Intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém o equivalente à:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:563px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:317px\"><strong>125 mg</strong></td> <td style=\"width:341px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>500 mg</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:563px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/succinato-sodico-de-metilprednisolona/bula\" target=\"_blank\">Succinato s&#xF3;dico de metilprednisolona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:317px\">184 mg*</td> <td style=\"width:341px\"> <p style=\"text-align:center\">736 mg**</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 131,25 mg de metilprednisolona.
**Equivalente à 525 mg de metilprednisolona.

Excipientes: fosfato de sódio dibásico.

Cada ampola de diluente bacteriostático contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:317px\"><strong>2 mL</strong></td> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>8 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;lcool benz&#xED;lico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:317px\">18,9 mg</td> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">75,66 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a embalagem.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Solupren maior do que a recomendada?

Não há síndrome clínica da superdosagem aguda com corticosteroides. Relatos de toxicidade aguda e/ou morte após superdosagem de corticosteroides são raros. Em caso de superdosagem, não há antídoto específico disponível; o tratamento é sintomático e de apoio. A metilprednisolona é dialisável.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Solupren com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso de Solupren com medicamentos que induzem (aumentam a capacidade de trabalhar) as enzimas do fígado (por exemplo, anticonvulsivantes – fenobarbital, fenitoína, e antibiótico antituberculoso – rifampicina) pode reduzir a quantidade de Solupren no sangue. Já o uso com medicamentos que inibem as enzimas CYP3A4 (substâncias do fígado que transformam substâncias químicas&nbsp;como os medicamentos) podem aumentar a quantidade de Solupren no sangue; são exemplos desse grupo os antibióticos (isoniazida) e suco de grapefruit.

O uso de Solupren com anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue, por exemplo, varfarina) pode gerar resultados variáveis – aumento ou diminuição da capacidade de coagulação; por isso é recomendado que se monitore a capacidade de coagulação do sangue se esses dois medicamentos forem usados juntos. O uso com anticonvulsivantes (carbamazepina), anticolinérgicos (substâncias antagonistas da ação de fibras nervosas parassimpáticas que liberam acetilcolina), anticolinesterásicos (drogas que inibem a ação da enzima colinesterase), antidiabéticos, antieméticos, antifúngicos, antivirais (inibidores da HIV-protease), inibidor da aromatase (droga usada no tratamento do câncer de mama e ovário), bloqueadores dos canais de cálcio (diltiazem), contraceptivos orais (etinilestradiol, noretindrona), imunossupressores (ciclofosfamida, tacrolimo), antibióticos da classe dos macrolídeos (troleandomicina), antiinflamatórios não esteroidais (ácido acetilsalicílico) e agentes depletores de potássio (drogas que aumentam a perda de potássio, como por exemplo, diuréticos) pode aumentar ou diminuir a quantidade de Solupren no sangue, o que poderá resultar em alteração na posologia do medicamento, conforme critério médico.

O uso conjunto com outros antiinflamatórios como o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de desenvolvimento de úlceras gastrintestinais.

A terapia com glicocorticoides pode mascarar sintomas da úlcera péptica de forma que perfuração ou hemorragia possa ocorrer sem dor significativa.

Crise de feocromocitoma (crise de pressão alta e sintomas sugestivos de ataque de pânico), que pode ser fatal, foi relatada após a administração de corticosteroides sistêmicos. Corticosteroides só devem ser administrados em pacientes com suspeita de feocromocitoma (tumor raro da glândula adrenal) ou feocromocitoma identificado após uma avaliação apropriada de risco/benefício.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Solupren (Succinato Sódico de Metilprednisolona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona mostrou-se eficaz no tratamento da artrite reumatoide, inclusive da forma juvenil e da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/artrite-idiopatica\" target=\"_blank\">artrite idiop&#xE1;tica</a>.<sup>1,-7 </sup></p> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona administrada em pulsos intravenosos foi demonstrado ser efetivo no tratamento da artrite reumatoide,<sup>1-7</sup> incluindo a artrite juvenil idiop&#xE1;tica. Alguns estudos demonstraram que este tratamento pode trazer grande benef&#xED;cio quando administrado com uma droga antirreumatol&#xF3;gica modificadora da doen&#xE7;a (disease-modifying antirheumatic drug: DMARD),<sup>1,2,4</sup> embora outros estudos tenham demonstrado que a adi&#xE7;&#xE3;o de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE0; uma terapia j&#xE1; existente n&#xE3;o teve efeito ben&#xE9;fico extra.<sup>6 </sup></p> <p>Uma baixa dose comparativamente de 100 mg foi demonstrada ser t&#xE3;o efetiva quanto 1g, em um estudo.<sup>3</sup> Doses mensais de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular tamb&#xE9;m foram efetivas como terapia adjunta.<sup>8</sup> Um estudo preliminar em crian&#xE7;as encontrou que pulsos intravenosos de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona 30 mg/kg s&#xE3;o efetivos no tratamento da artrite juvenil idiop&#xE1;tica&amp;nbsp;<sup>7</sup> (&#xFA;ltima revis&#xE3;o: 2010-07-28). Pulsos intravenosos de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona imunossuprimem pacientes com les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os ou amea&#xE7;a a vida devido ao L&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico.<sup>9</sup></p> <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona apresentou efic&#xE1;cia no tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas do l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico.<sup>9</sup></p> <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona mostrou efic&#xE1;cia no tratamento de dist&#xFA;rbios hematol&#xF3;gicos, tais como: aplasia de c&#xE9;lulas vermelhas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hemangioma-no-figado-coluna-e-mais-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hemangioma</a> e s&#xED;ndrome de Kasabch-Merritt.<sup>10,11</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Walters HT, Cawley MID. Combined suppressive drug treatment in severe refractory rheumatoid disease: an analysis of the relative effects of parenteral methylprednisolone, cyclophosphamide and sodium aurothiomalate. Ann Rheum Dis 1988; 47: 924-9. (PubMed id:3144941)<br> 2. Smith MD, et al. The clinical and immunological effects of pulse methylprednisolone therapy in rheumatoid arthritis I: clinical effects. J Rheumatol 1988; 15: 229-32. (PubMed id:3361534)<br> 3. Igelhart IW, et al. Intravenous pulsed steroids in rheumatoid arthritis: a comparative dose study. J Rheumatol 1990; 17: 159-62. (PubMed id:2319516)<br> 4. Smith MD, et al. Pulse methylprednisolone therapy in rheumatoid arthritis: unproved therapy, unjustified therapy, or effective adjunctive treatment? Ann Rheum Dis 1990; 49: 265-7. (PubMed id:2187419)<br> 5. Kapisinszky N, Keszthelyi B. High dose intravenous methylprednisolone pulse therapy in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 1990; 49: 567-8. (PubMed id:2383086)<br> 6. Hansen TM, et al. Double blind placebo controlled trial of pulse treatment with methylprednisolone combined with disease modifying drugs in rheumatoid arthritis. BMJ 1990; 301: 268-70. (PubMed id:2202458)<br> 7. Adebajo AO, Hall MA. The use of intravenous pulsed methylprednisolone in the treatment of systemic-onset juvenile chronic arthritis. Br J Rheumatol 1998; 37: 1240-2. (PubMed id:9851278)<br> 8. Corkill MM, et al. Intramuscular depot methylprednisolone induction of chrysotherapy in rheumatoid arthritis: a 24-week randomized controlled trial. Br J Rheumatol 1990; 29: 274-9. (PubMed id:2198977)<br> 9. Badsha H, Edwards CJ. Intravenous pulses of methylprednisolone for systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum 2003; 32: 370-7.<br> 10. &#xD6;zsoylu S, et al. Megadose methylprednisolone therapy for Kasabach-Merritt syndrome. J Pediatr 1996; 129: 947.<br> 11. Kadikoylu G, et al. High-dose methylprednisolone therapy in pure red cell aplasia. Ann Pharmacother 2002; 36: 55-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; um potente anti-inflamat&#xF3;rio esteroide. Tem maior pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria do que prednisolona e menos tend&#xEA;ncia do que prednisolona para induzir a reten&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio e &#xE1;gua.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Um estudo realizado internamente com oito volunt&#xE1;rios determinou a farmacocin&#xE9;tica de uma dose &#xFA;nica de 40 mg por via intramuscular de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona. A m&#xE9;dia das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas individuais de pico foi de 14,8 &#xB1; 8,6 ng/mL, a m&#xE9;dia dos tempos individuais de pico foi de 7,25 &#xB1; 1,04 horas, e a m&#xE9;dia da &#xE1;rea sob a curva (AUC) foi de 1.354,2 &#xB1; 424,1 ng/mL x horas (Dia 1-21).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; distribu&#xED;da amplamente nos tecidos, atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e &#xE9; tamb&#xE9;m excretada no leite materno. Seu volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 1,4 L/kg. A liga&#xE7;&#xE3;o de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas em humanos &#xE9; de aproximadamente 77%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Em humanos, o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado para metabolitos inativos, os mais importantes s&#xE3;o 20&#x3B1;-hidroximetilprednisolona e 20&#x3B2;-hidroximetilprednisolona. O metabolismo no f&#xED;gado ocorre principalmente atrav&#xE9;s da enzima CYP3A4. (Para obter uma lista de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas com base no metabolismo mediado pela CYP3A4, vide item &quot;Intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa: quais os efeitos de tomar&amp;nbsp;Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona&amp;nbsp;com outros rem&#xE9;dios?&quot;).</p> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, como muitos substratos da CYP3A4, tamb&#xE9;m pode ser um substrato para a glicoprote&#xED;na-P, uma prote&#xED;na transportadora &#x201C;fitas&#x201D; de liga&#xE7;&#xE3;o de ATP, influenciando a distribui&#xE7;&#xE3;o nos tecidos e as intera&#xE7;&#xF5;es com outros medicamentos.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia para o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona total est&#xE1; na faixa de 1,8 a 5,2 horas. Seu <em>clearance</em> total &#xE9; de aproximadamente 5 a 6 mL/min/kg.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>N&#xE3;o foram identificados riscos inesperados com base nos estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de doses repetidas. As toxicidades observadas nos estudos de dose repetida s&#xE3;o aquelas cuja ocorr&#xEA;ncia &#xE9; esperada com a exposi&#xE7;&#xE3;o cont&#xED;nua a esteroides adrenocorticais ex&#xF3;genos.</p> <h3>Potencial Carcinog&#xEA;nico</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o foi formalmente avaliada em estudos de carcinogenicidade em roedores. Resultados vari&#xE1;veis v&#xEA;m sendo obtidos com outros glicocorticoides testados para a carcinogenicidade em camundongos e ratos. No entanto, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral com &#xE1;gua filtrada a ratos machos, os dados publicados indicam que v&#xE1;rios glicocorticoides relacionados, incluindo a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, prednisolona e acetonido de triamcinolona podem aumentar a incid&#xEA;ncia de adenomas e carcinomas hepatocelulares. Esses efeitos tumorig&#xEA;nicos ocorerram em doses menores que as doses cl&#xED;nicas t&#xED;picas na base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <h3>Potencial Mutag&#xEA;nico</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o foi formalmente avaliada para genotoxicidade. No entanto, o sulfonato de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, que &#xE9; estruturalmente semelhante ao&amp;nbsp;Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nico com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica em <em>Salmonela typhimurium </em>a 250 at&#xE9; 2.000 &#xB5;g/placa, ou em um ensaio de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica e c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros, usando c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s a 2.000 at&#xE9; 10.000 &#xB5;g/mL. O suleptanato de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o induziu o DNA sint&#xE9;tico em hepat&#xF3;citos prim&#xE1;rios de ratos a 5 at&#xE9; 1.000 &#xB5;g/mL. Al&#xE9;m disso, uma an&#xE1;lise de dados publicados indica que a farnesilato de prednisolona (PNF), o qual a estrutura molecular &#xE9; similar ao Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nico com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica em <em>Salmonella typhimurium </em>e de <em>Echerichia coli</em> a 321 at&#xE9; 5.000 &#xB5;/placa. Numa linha de c&#xE9;lulas de fibroblastos de hamster chin&#xEA;s, a FNP produziu um leve aumento na incid&#xEA;ncia de aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas estruturais com ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica na maior concentra&#xE7;&#xE3;o testada 1.500 &#xB5;g/mL.</p> <h4>Toxicidade Reprodutiva</h4> <p>Os corticosteroides demonstraram reduzir a fertilidade quando administrados a ratos. Ratos machos foram administrados com doses de corticosterona de 0, 10 e 25 mg/kg/dia, por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea uma vez por dia por 6 semanas e acasalaram f&#xEA;meas n&#xE3;o tratadas. A dose mais elevada foi reduzida para 20 mg/kg/dia depois de 15 dias. Foram observadas diminui&#xE7;&#xF5;es tamp&#xF5;es copulat&#xF3;rios, os quais podem ser secund&#xE1;ria &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do peso dos &#xF3;rg&#xE3;os acess&#xF3;rios. Os n&#xFA;meros de implanta&#xE7;&#xE3;o e fetos vivos foram reduzidos.</p> <p>Os corticosteroides mostraram ser teratog&#xEA;nicos em diversas esp&#xE9;cies ao serem ministrados em dosagens equivalentes &#xE0;s dosagens humanas. Em estudos sobre a reprodu&#xE7;&#xE3;o animal, os glicocorticoides, como o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, demonstraram o aumento do incidente de malforma&#xE7;&#xF5;es (fissuras palatinas, malforma&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas), letalidade embrion&#xE1;ria fetal (por exemplo, aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o) e retardo do crescimento intrauterino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Solupren?

Solupren deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz. Após a reconstituição, Solupren deverá ser utilizado imediatamente. Para reconstituição, usar apenas o diluente que companha a embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pó branco a quase branco, amorfo, inodoro, higroscópico e isento de materiais estranhos.

Após diluição:

Solução límpida, com todo conteúdo dissolvido.

Diluente:

Líquido límpido e incolor com um leve odor de álcool benzílico e isento de materiais estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Solupren

MS - 1.0646.0117

Farm. Resp.:
Geisa Acetto Cavalari
CRF-SP N° 33.509

Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
Rua Rafael de Marco, 43 – Pq. Industrial – Jd. das Oliveiras
Taboão da Serra – SP
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3465
Campo Belo – São Paulo – SP


Venda sob prescrição médica.

500mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + ampola com 8mL de diluente

Princípio ativo
:
Succinato Sódico De Metilprednisolona
Classe Terapêutica
:
Corticosteróides Injetáveis Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Alergia e Imunologia, Dermatologia, Endocrinologia, Gastroenterologia, Hematologia, Imunologia clínica, Oftalmologia, Oncologia, Pneumologia, Reumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Solupren, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alguns distúrbios endócrinos (alteração do funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias crônicas), doenças do colágeno e do complexo imune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, entre outros), doenças dermatológicas (da pele), estados alérgicos, doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e respiratórias, distúrbios hematológicos (das células do sangue), doenças neoplásicas (câncer), estados edematosos (inchaço), doenças do sistema nervoso, entre outros.

Como o Solupren funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Solupren &#xE9; um potente esteroide sint&#xE9;tico (tipo de horm&#xF4;nio produzido em laborat&#xF3;rio) com fun&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria (medicamento que controla a rea&#xE7;&#xE3;o do sistema de defesa a agress&#xE3;o) e metab&#xF3;lica.</p> "}

Quais as contraindicações do Solupren?

Você não deve usar Solupren:

Se tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida à metilprednisolona ou a qualquer componente da fórmula; infecções sistêmicas (no organismo) por fungos e para uso pelas vias de administração intratecal (diretamente no espaço onde corre o líquido espinhal) e epidural (espaço entre a duramáter e a parede do canal raquidiano).

A administração de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados (vivos, mas muito fracos) não é indicada se você estiver recebendo doses imunossupressoras (que reduzem a atividade ou eficiência do sistema de defesa) de corticosteroides (hormônio esteroide).

Como usar o Solupren?

Solupren só deve ser administrado por infusão intravenosa (IV, ou seja, dentro do vaso sanguíneo) ou por injeção intramuscular (IM, ou seja, dentro do músculo). Em emergências a infusão intravenosa deve ser a de escolha.

Solupren sempre será preparado e administrado por um médico ou por um profissional de saúde especializado.

As instruções para administração, reconstituição, diluição e infusão estão disponibilizadas na bula destinada aos Profissionais de Saúde, pois somente um médico ou um profissional de saúde especializado poderá preparar e administrar a medicação.

Seu médico determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do paciente.

Recomenda-se o uso de seringas descartáveis.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Solupren?

{"tag":"hr","value":" <p>O plano de tratamento por via intravenosa (IV) e intramuscular (IM) &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico que acompanha o seu caso. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de aplicar Solupren no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, procure um profissional que o aplique assim que lembrar. Por&#xE9;m, se o hor&#xE1;rio estiver muito pr&#xF3;ximo da pr&#xF3;xima dose contate o m&#xE9;dico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso, n&#xE3;o aplique o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Solupren?

Durante o tratamento com hormônios esteroides, como o Solupren, em doses imunossupressoras, a pessoa&nbsp;não deve receber vacina com vírus vivos ou atenuados. Não há problemas em receber vacinas de microrganismos mortos ou inativados (sem capacidade de produzir doenças), mas a resposta à vacina pode ser diminuída.&nbsp;

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.

O uso de esteroides, medicamentos da classe do Solupren podem:

Aumentar o risco de infecções; reativar focos de tuberculose; desencadear transtornos psíquicos tais como euforia, insônia, oscilações do humor e da personalidade, depressão e importantes alterações do comportamento. Pessoas com tendência a instabilidade emocional e distúrbios de personalidade (psicose) têm mais chances de desenvolver esse problema.

Deve-se usar Solupren com cautela em pacientes com:

Histórico de alergia a outros medicamentos, insuficiência renal (redução total da função dos rins), diabetes, miastenia grave (tipo de doença em que o corpo agride os músculos e nervos dele mesmo), pacientes com herpes simples ocular, insuficiência cardíaca congestiva (coração incapaz de bombear sangue a uma taxa satisfatória às necessidades dos tecidos), hipertensão (aumento da pressão do sangue), colite ulcerativa não específica (úlceras do intestino), com chances de perfuração iminente, diverticulite (aparecimento de “pequenos dedos” no intestino que inflamam), abscesso (cavidade com pus devido à infecção) ou outra infecção piogênica (que produz pus); anastomose intestinal recente (cirurgia recente que reconectou duas partes do intestino); úlcera péptica (lesão no estômago ativa ou latente) ou osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos).

Foi relatada a ocorrência de trombose (entupimento de uma veia), incluindo tromboembolismo venoso (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo), com o uso de corticosteroides.

Consequentemente, os corticosteroides devem ser usados com cautela em pacientes que apresentam ou estão predispostos a distúrbios tromboembólicos (entupimento de veias e artérias por formação de coágulos).

Altas doses de corticosteroides podem produzir pancreatite aguda.

Lesão hepática induzida por fármacos, tais como a hepatite aguda pode resultar de uso da metilprednisolona pulsada cíclica (geralmente em doses de 1 mg/dia). O tempo de início da hepatite aguda pode ser várias semanas ou mais. A resolução do evento adverso foi observado depois que o tratamento foi descontinuado.

Este medicamento pode causar doping.

Solupren não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Solupren contêm álcool benzílico que tem sido associado com eventos adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping” (alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes pediátricos.

Caso utilizado em neonato (recém-nascido), deverá ser utilizada para reconstituição do produto apenas água para injetáveis e a ampola do diluente bacteriostático não deve ser utilizada, pois o álcool benzílico presente no diluente bacteriostático apresenta toxicidade para neonatos.

Só deve ser usado na gravidez quando os benefícios do seu uso superam os riscos. Solupren é excretado pelo leite humano.

Informe ao seu médico se você estiver grávida, ficar grávida durante o tratamento ou logo após seu término, ou estiver amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Solupren?

Solupren se relaciona às seguintes reações adversas:

Infecção, infecção oportunista (infecção que pode ocorrer quando o sistema de defesa está debilitado); hipersensibilidade (alergia, incluindo reação alérgica grave); leucocitose (aumento do número de leucócitos no sangue); cushingoide (aumento de peso, com depósito específico de gordura em tronco e pescoço, face cheia, pode haver aumento de pelos e espinhas), hipopituitarismo (diminuição da função da glândula pituitária), síndrome de abstinência de esteroide; prejuízo da tolerância à glicose, alcalose hipocalêmica (alcalinidade dos fluidos corporais devido à redução do potássio sanguíneo), alteração do colesterol, aumento da necessidade de insulina (ou medicamentos que reduzem a glicose no sangue em pacientes diabéticos), retenção de sódio e de fluidos, balanço de nitrogênio negativo (maior excreção de nitrogênio com relação à quantidade ingerida), aumento da ureia no sangue, aumento de apetite (que pode resultar em aumento de peso), lipomatose (acúmulo de gordura); transtorno afetivo (incluindo instabilidade afetiva, humor deprimido, humor eufórico, dependência do medicamento e ideação suicida), transtorno psicótico (incluindo mania, delírio, alucinação, esquizofrenia), confusão, transtorno mental, ansiedade, alteração de personalidade, oscilações de humor, comportamento anormal, insônia, irritabilidade; aumento da pressão dentro do crânio, convulsão, amnésia, transtorno cognitivo (por exemplo: esquecimento), tontura/vertigem, dor de cabeça; lipomatose epidural (deposição de gordura no espaço epidural da coluna vertebral); protusão dos olhos conhecida popularmente como esbugalhamento dos olhos, glaucoma (aumento de pressão intraocular), catarata; retinopatia serosa central (doença que afeta a região central da retina); insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração em bombear a quantidade adequada de sangue), arritmia (alterações do ritmo cardíaco); trombose (entupimento de uma veia), aumento ou queda da pressão sanguínea; embolia pulmonar (entupimento de uma veia do pulmão por um coágulo), soluços; sangramento gástrico, perfuração intestinal, úlcera péptica (lesão no estômago) (com possível perfuração e sangramento), inflamação no pâncreas, no peritônio ou no esôfago, dor e aumento do volume abdominal, diarreia, má digestão, náusea; angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), inchaço nas extremidades do corpo, equimose (manchas vinhosas na pele por sangramento), petéquia (hematomas puntiformes na pele), atrofia, estria ou hipopigmentação da pele, hirsutismo (aumento de pelos), vermelhidão da pele, coceira, urticária (alergia da pele), acne, aumento da sudorese; osteonecrose (morte de células ósseas), fratura patológica (fratura sem causa aparente), retardo do crescimento, diminuição de massa muscular, miopatia (alteração da função dos músculos), osteoporose (diminuição do cálcio dos ossos), artropatia neuropática (doenças da articulação), dor nas articulações, dor e fraqueza muscular; menstruação irregular; dificuldade de cicatrização, reação no local da injeção, cansaço, indisposição; aumento de enzimas do fígado e da fosfatase alcalina (enzima encontrada em diversos órgãos e tecidos) no sangue, aumento da pressão dentro do olho, diminuição da tolerância a carboidrato, diminuição de potássio no sangue, aumento de&nbsp;cálcio na urina, supressão de reações em testes cutâneos; ruptura de tendão (parte do músculo que o fixa ao osso), fratura por compressão de vértebras.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Solupren?

Apresentações

Pó liofilizado 125 mg em embalagens com 25 frascos-ampola e 25 ampolas com 2 mL de diluente bacteriostático.

Pó liofilizado de 500 mg em embalagens com 25 frascos-ampola e 25 ampolas com 8 mL de diluente bacteriostático.

Uso intravenoso&nbsp;/ Intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém o equivalente à:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:563px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:317px\"><strong>125 mg</strong></td> <td style=\"width:341px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>500 mg</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:563px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/succinato-sodico-de-metilprednisolona/bula\" target=\"_blank\">Succinato s&#xF3;dico de metilprednisolona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:317px\">184 mg*</td> <td style=\"width:341px\"> <p style=\"text-align:center\">736 mg**</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 131,25 mg de metilprednisolona.
**Equivalente à 525 mg de metilprednisolona.

Excipientes: fosfato de sódio dibásico.

Cada ampola de diluente bacteriostático contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:317px\"><strong>2 mL</strong></td> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>8 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;lcool benz&#xED;lico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:317px\">18,9 mg</td> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">75,66 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Reconstituir o produto apenas com o diluente que acompanha a embalagem.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Solupren maior do que a recomendada?

Não há síndrome clínica da superdosagem aguda com corticosteroides. Relatos de toxicidade aguda e/ou morte após superdosagem de corticosteroides são raros. Em caso de superdosagem, não há antídoto específico disponível; o tratamento é sintomático e de apoio. A metilprednisolona é dialisável.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Solupren com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. O uso de Solupren com medicamentos que induzem (aumentam a capacidade de trabalhar) as enzimas do fígado (por exemplo, anticonvulsivantes – fenobarbital, fenitoína, e antibiótico antituberculoso – rifampicina) pode reduzir a quantidade de Solupren no sangue. Já o uso com medicamentos que inibem as enzimas CYP3A4 (substâncias do fígado que transformam substâncias químicas&nbsp;como os medicamentos) podem aumentar a quantidade de Solupren no sangue; são exemplos desse grupo os antibióticos (isoniazida) e suco de grapefruit.

O uso de Solupren com anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulação do sangue, por exemplo, varfarina) pode gerar resultados variáveis – aumento ou diminuição da capacidade de coagulação; por isso é recomendado que se monitore a capacidade de coagulação do sangue se esses dois medicamentos forem usados juntos. O uso com anticonvulsivantes (carbamazepina), anticolinérgicos (substâncias antagonistas da ação de fibras nervosas parassimpáticas que liberam acetilcolina), anticolinesterásicos (drogas que inibem a ação da enzima colinesterase), antidiabéticos, antieméticos, antifúngicos, antivirais (inibidores da HIV-protease), inibidor da aromatase (droga usada no tratamento do câncer de mama e ovário), bloqueadores dos canais de cálcio (diltiazem), contraceptivos orais (etinilestradiol, noretindrona), imunossupressores (ciclofosfamida, tacrolimo), antibióticos da classe dos macrolídeos (troleandomicina), antiinflamatórios não esteroidais (ácido acetilsalicílico) e agentes depletores de potássio (drogas que aumentam a perda de potássio, como por exemplo, diuréticos) pode aumentar ou diminuir a quantidade de Solupren no sangue, o que poderá resultar em alteração na posologia do medicamento, conforme critério médico.

O uso conjunto com outros antiinflamatórios como o ácido acetilsalicílico pode aumentar o risco de desenvolvimento de úlceras gastrintestinais.

A terapia com glicocorticoides pode mascarar sintomas da úlcera péptica de forma que perfuração ou hemorragia possa ocorrer sem dor significativa.

Crise de feocromocitoma (crise de pressão alta e sintomas sugestivos de ataque de pânico), que pode ser fatal, foi relatada após a administração de corticosteroides sistêmicos. Corticosteroides só devem ser administrados em pacientes com suspeita de feocromocitoma (tumor raro da glândula adrenal) ou feocromocitoma identificado após uma avaliação apropriada de risco/benefício.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Solupren (Succinato Sódico de Metilprednisolona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona mostrou-se eficaz no tratamento da artrite reumatoide, inclusive da forma juvenil e da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/artrite-idiopatica\" target=\"_blank\">artrite idiop&#xE1;tica</a>.<sup>1,-7 </sup></p> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona administrada em pulsos intravenosos foi demonstrado ser efetivo no tratamento da artrite reumatoide,<sup>1-7</sup> incluindo a artrite juvenil idiop&#xE1;tica. Alguns estudos demonstraram que este tratamento pode trazer grande benef&#xED;cio quando administrado com uma droga antirreumatol&#xF3;gica modificadora da doen&#xE7;a (disease-modifying antirheumatic drug: DMARD),<sup>1,2,4</sup> embora outros estudos tenham demonstrado que a adi&#xE7;&#xE3;o de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE0; uma terapia j&#xE1; existente n&#xE3;o teve efeito ben&#xE9;fico extra.<sup>6 </sup></p> <p>Uma baixa dose comparativamente de 100 mg foi demonstrada ser t&#xE3;o efetiva quanto 1g, em um estudo.<sup>3</sup> Doses mensais de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular tamb&#xE9;m foram efetivas como terapia adjunta.<sup>8</sup> Um estudo preliminar em crian&#xE7;as encontrou que pulsos intravenosos de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona 30 mg/kg s&#xE3;o efetivos no tratamento da artrite juvenil idiop&#xE1;tica&amp;nbsp;<sup>7</sup> (&#xFA;ltima revis&#xE3;o: 2010-07-28). Pulsos intravenosos de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona imunossuprimem pacientes com les&#xF5;es de &#xF3;rg&#xE3;os ou amea&#xE7;a a vida devido ao L&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico.<sup>9</sup></p> <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona apresentou efic&#xE1;cia no tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas do l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico.<sup>9</sup></p> <p>Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona mostrou efic&#xE1;cia no tratamento de dist&#xFA;rbios hematol&#xF3;gicos, tais como: aplasia de c&#xE9;lulas vermelhas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hemangioma-no-figado-coluna-e-mais-tratamento-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hemangioma</a> e s&#xED;ndrome de Kasabch-Merritt.<sup>10,11</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Walters HT, Cawley MID. Combined suppressive drug treatment in severe refractory rheumatoid disease: an analysis of the relative effects of parenteral methylprednisolone, cyclophosphamide and sodium aurothiomalate. Ann Rheum Dis 1988; 47: 924-9. (PubMed id:3144941)<br> 2. Smith MD, et al. The clinical and immunological effects of pulse methylprednisolone therapy in rheumatoid arthritis I: clinical effects. J Rheumatol 1988; 15: 229-32. (PubMed id:3361534)<br> 3. Igelhart IW, et al. Intravenous pulsed steroids in rheumatoid arthritis: a comparative dose study. J Rheumatol 1990; 17: 159-62. (PubMed id:2319516)<br> 4. Smith MD, et al. Pulse methylprednisolone therapy in rheumatoid arthritis: unproved therapy, unjustified therapy, or effective adjunctive treatment? Ann Rheum Dis 1990; 49: 265-7. (PubMed id:2187419)<br> 5. Kapisinszky N, Keszthelyi B. High dose intravenous methylprednisolone pulse therapy in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis 1990; 49: 567-8. (PubMed id:2383086)<br> 6. Hansen TM, et al. Double blind placebo controlled trial of pulse treatment with methylprednisolone combined with disease modifying drugs in rheumatoid arthritis. BMJ 1990; 301: 268-70. (PubMed id:2202458)<br> 7. Adebajo AO, Hall MA. The use of intravenous pulsed methylprednisolone in the treatment of systemic-onset juvenile chronic arthritis. Br J Rheumatol 1998; 37: 1240-2. (PubMed id:9851278)<br> 8. Corkill MM, et al. Intramuscular depot methylprednisolone induction of chrysotherapy in rheumatoid arthritis: a 24-week randomized controlled trial. Br J Rheumatol 1990; 29: 274-9. (PubMed id:2198977)<br> 9. Badsha H, Edwards CJ. Intravenous pulses of methylprednisolone for systemic lupus erythematosus. Semin Arthritis Rheum 2003; 32: 370-7.<br> 10. &#xD6;zsoylu S, et al. Megadose methylprednisolone therapy for Kasabach-Merritt syndrome. J Pediatr 1996; 129: 947.<br> 11. Kadikoylu G, et al. High-dose methylprednisolone therapy in pure red cell aplasia. Ann Pharmacother 2002; 36: 55-8.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; um potente anti-inflamat&#xF3;rio esteroide. Tem maior pot&#xEA;ncia anti-inflamat&#xF3;ria do que prednisolona e menos tend&#xEA;ncia do que prednisolona para induzir a reten&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio e &#xE1;gua.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Um estudo realizado internamente com oito volunt&#xE1;rios determinou a farmacocin&#xE9;tica de uma dose &#xFA;nica de 40 mg por via intramuscular de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona. A m&#xE9;dia das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas individuais de pico foi de 14,8 &#xB1; 8,6 ng/mL, a m&#xE9;dia dos tempos individuais de pico foi de 7,25 &#xB1; 1,04 horas, e a m&#xE9;dia da &#xE1;rea sob a curva (AUC) foi de 1.354,2 &#xB1; 424,1 ng/mL x horas (Dia 1-21).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; distribu&#xED;da amplamente nos tecidos, atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e &#xE9; tamb&#xE9;m excretada no leite materno. Seu volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 1,4 L/kg. A liga&#xE7;&#xE3;o de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas em humanos &#xE9; de aproximadamente 77%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Em humanos, o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado para metabolitos inativos, os mais importantes s&#xE3;o 20&#x3B1;-hidroximetilprednisolona e 20&#x3B2;-hidroximetilprednisolona. O metabolismo no f&#xED;gado ocorre principalmente atrav&#xE9;s da enzima CYP3A4. (Para obter uma lista de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas com base no metabolismo mediado pela CYP3A4, vide item &quot;Intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa: quais os efeitos de tomar&amp;nbsp;Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona&amp;nbsp;com outros rem&#xE9;dios?&quot;).</p> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, como muitos substratos da CYP3A4, tamb&#xE9;m pode ser um substrato para a glicoprote&#xED;na-P, uma prote&#xED;na transportadora &#x201C;fitas&#x201D; de liga&#xE7;&#xE3;o de ATP, influenciando a distribui&#xE7;&#xE3;o nos tecidos e as intera&#xE7;&#xF5;es com outros medicamentos.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia para o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona total est&#xE1; na faixa de 1,8 a 5,2 horas. Seu <em>clearance</em> total &#xE9; de aproximadamente 5 a 6 mL/min/kg.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <p>N&#xE3;o foram identificados riscos inesperados com base nos estudos convencionais de farmacologia de seguran&#xE7;a, toxicidade de doses repetidas. As toxicidades observadas nos estudos de dose repetida s&#xE3;o aquelas cuja ocorr&#xEA;ncia &#xE9; esperada com a exposi&#xE7;&#xE3;o cont&#xED;nua a esteroides adrenocorticais ex&#xF3;genos.</p> <h3>Potencial Carcinog&#xEA;nico</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o foi formalmente avaliada em estudos de carcinogenicidade em roedores. Resultados vari&#xE1;veis v&#xEA;m sendo obtidos com outros glicocorticoides testados para a carcinogenicidade em camundongos e ratos. No entanto, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral com &#xE1;gua filtrada a ratos machos, os dados publicados indicam que v&#xE1;rios glicocorticoides relacionados, incluindo a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, prednisolona e acetonido de triamcinolona podem aumentar a incid&#xEA;ncia de adenomas e carcinomas hepatocelulares. Esses efeitos tumorig&#xEA;nicos ocorerram em doses menores que as doses cl&#xED;nicas t&#xED;picas na base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <h3>Potencial Mutag&#xEA;nico</h3> <p>O Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o foi formalmente avaliada para genotoxicidade. No entanto, o sulfonato de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, que &#xE9; estruturalmente semelhante ao&amp;nbsp;Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nico com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica em <em>Salmonela typhimurium </em>a 250 at&#xE9; 2.000 &#xB5;g/placa, ou em um ensaio de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica e c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros, usando c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s a 2.000 at&#xE9; 10.000 &#xB5;g/mL. O suleptanato de Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona n&#xE3;o induziu o DNA sint&#xE9;tico em hepat&#xF3;citos prim&#xE1;rios de ratos a 5 at&#xE9; 1.000 &#xB5;g/mL. Al&#xE9;m disso, uma an&#xE1;lise de dados publicados indica que a farnesilato de prednisolona (PNF), o qual a estrutura molecular &#xE9; similar ao Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nico com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica em <em>Salmonella typhimurium </em>e de <em>Echerichia coli</em> a 321 at&#xE9; 5.000 &#xB5;/placa. Numa linha de c&#xE9;lulas de fibroblastos de hamster chin&#xEA;s, a FNP produziu um leve aumento na incid&#xEA;ncia de aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas estruturais com ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica na maior concentra&#xE7;&#xE3;o testada 1.500 &#xB5;g/mL.</p> <h4>Toxicidade Reprodutiva</h4> <p>Os corticosteroides demonstraram reduzir a fertilidade quando administrados a ratos. Ratos machos foram administrados com doses de corticosterona de 0, 10 e 25 mg/kg/dia, por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea uma vez por dia por 6 semanas e acasalaram f&#xEA;meas n&#xE3;o tratadas. A dose mais elevada foi reduzida para 20 mg/kg/dia depois de 15 dias. Foram observadas diminui&#xE7;&#xF5;es tamp&#xF5;es copulat&#xF3;rios, os quais podem ser secund&#xE1;ria &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do peso dos &#xF3;rg&#xE3;os acess&#xF3;rios. Os n&#xFA;meros de implanta&#xE7;&#xE3;o e fetos vivos foram reduzidos.</p> <p>Os corticosteroides mostraram ser teratog&#xEA;nicos em diversas esp&#xE9;cies ao serem ministrados em dosagens equivalentes &#xE0;s dosagens humanas. Em estudos sobre a reprodu&#xE7;&#xE3;o animal, os glicocorticoides, como o Succinato S&#xF3;dico de Metilprednisolona, demonstraram o aumento do incidente de malforma&#xE7;&#xF5;es (fissuras palatinas, malforma&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas), letalidade embrion&#xE1;ria fetal (por exemplo, aumento da reabsor&#xE7;&#xE3;o) e retardo do crescimento intrauterino.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Solupren?

Solupren deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz. Após a reconstituição, Solupren deverá ser utilizado imediatamente. Para reconstituição, usar apenas o diluente que companha a embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pó branco a quase branco, amorfo, inodoro, higroscópico e isento de materiais estranhos.

Após diluição:

Solução límpida, com todo conteúdo dissolvido.

Diluente:

Líquido límpido e incolor com um leve odor de álcool benzílico e isento de materiais estranhos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Solupren

MS - 1.0646.0117

Farm. Resp.:
Geisa Acetto Cavalari
CRF-SP N° 33.509

Registrado por:
Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda.
Rua Rafael de Marco, 43 – Pq. Industrial – Jd. das Oliveiras
Taboão da Serra – SP
CNPJ: 61.282.661/0001-41
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