Bergamo/Amgen Taxilan

6mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 16,7mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Paclitaxel
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Taxanos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Ginecologia e Oncologia

Bula do medicamento

Taxilan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

Carcinoma (tumor maligno) de Ovário

Taxilan é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, Taxilan é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina.

Câncer de Mama

Taxilan é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica.

Câncer de Não-pequenas Células de Pulmão

Taxilan é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único.

Sarcoma de Kaposi

Taxilan é indicado como tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.

Quais as contraindicações do Taxilan?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade ao paclitaxel ou ao óleo de rícino polioxietilado.

Este medicamento é contraindicado a pacientes com com tumores sólidos que apresentem as seguintes alterações nos exames laboratoriais:

  • <li>Contagem de neutr&#xF3;filos basal &lt; 1.500 c&#xE9;lulas/mm&#xB3; ou pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado &#xE0; AIDS com contagem de neutr&#xF3;filos basal ou subsequente &lt; 1.000 c&#xE9;lulas/mm&#xB3;.</li>

Como usar o Taxilan?

Pelo fato deste produto ser de uso restrito em ambiente hospitalar ou em ambulatório especializado, com indicação específica e manipulação apenas por pessoal treinado, o item “Como usar” não consta nesta bula, uma vez que as informações serão fornecidas pelo médico, conforme necessário.

Posologia do Taxilan

{"tag":"hr","value":" <p>Antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan voc&#xEA; ser&#xE1; pr&#xE9;-medicado para diminuir o risco da ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es graves de hipersensibilidade.</p> <h3>Carcinoma de Ov&#xE1;rio</h3> <p>Na terapia combinada, para pacientes que n&#xE3;o receberam tratamento anterior, o regime posol&#xF3;gico recomendado a cada 3 semanas &#xE9; a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 175 mg/m<sup>2 </sup>de Taxilan por 3 horas, seguida pela administra&#xE7;&#xE3;o de um composto de platina. Alternativamente, Taxilan pode tamb&#xE9;m ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguida por um composto de platina, a cada 3 semanas.</p> <p>Na monoterapia, em pacientes anteriormente tratados com quimioterapia, o esquema recomendado corresponde a 175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de Mama</h3> <h4>Na terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas por 4 ciclos em sequ&#xEA;ncia &#xE0; terapia-padr&#xE3;o combinada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de primeira linha ap&#xF3;s recidiva dentro de um per&#xED;odo de 6 meses da terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h4>Terapia de primeira linha em c&#xE2;ncer avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico de mama</h4> <p>Em combina&#xE7;&#xE3;o com trastuzumabe, a dose recomendada de Taxilan &#xE9; 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com um intervalo de tr&#xEA;s semanas entre os ciclos. A infus&#xE3;o de Taxilan deve ser iniciada no dia seguinte da primeira dose de trastuzumabe ou imediatamente ap&#xF3;s as doses subsequentes de trastuzumabe, caso a dose precedente de trastuzumabe tenha sido bem tolerada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de segunda linha ap&#xF3;s falha da quimioterapia combinada para doen&#xE7;a metast&#xE1;tica</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de N&#xE3;o-Pequenas C&#xE9;lulas do Pulm&#xE3;o</h3> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Para pacientes n&#xE3;o tratados anteriormente, a dose de Taxilan recomendada com 3 semanas de intervalo entre os ciclos &#xE9; de 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, seguida por um composto de platina.</p> <p>Alternativamente, Taxilan pode ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguido por um composto de platina, com intervalo de 3 semanas entre os ciclos.</p> <h4>Monoterapia</h4> <p>Taxilan 175 &#x2013; 225 mg/m<sup>2 </sup>administrado intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>Sarcoma de Kaposi Relacionado &#xE0; AIDS</h3> <p>Terapia de segunda linha: A dose de Taxilan recomendada &#xE9; de 135 mg/m<sup>2 </sup>administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 3 semanas entre os ciclos, ou 100 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 2 semanas entre os ciclos (intensidade da dose 45 &#x2013; 50 mg/m<sup>2 </sup>/semana).</p> <p>Taxilan tamb&#xE9;m pode ser administrado em uma dose de 80 mg/m<sup>2</sup> semanalmente para tratamento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a>, c&#xE2;ncer de mama e sarcoma de Kaposi, como terapia de segunda linha, levando-se sempre em conta que todos os pacientes devem ser pr&#xE9;-medicados antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan.</p> <p>Esta posologia parece estar associada a uma menor mielotoxicidade com efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica similar &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o a cada 21 dias.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a></h3> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado podem apresentar risco de toxicidade aumentado. O ajuste de dose &#xE9; recomendado. Os pacientes devem ser bem monitorados quanto ao desenvolvimento de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> profunda da medula &#xF3;ssea.</p> <h3>Condi&#xE7;&#xF5;es de manuseio e dispensa&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Procedimentos para manuseio, dispensa&#xE7;&#xE3;o e descarte adequado de drogas antineopl&#xE1;sicas devem ser considerados.</p> <h3>Risco de uso por via n&#xE3;o recomendada</h3> <p>Para seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia desta apresenta&#xE7;&#xE3;o, Taxilan n&#xE3;o deve ser administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. A administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via intravenosa.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Taxilan funciona?

Taxilan contém paclitaxel, substância que possui atividade antitumoral.

O paclitaxel é um agente que promove a reorganização de funções que são essenciais para formação celular e também induz a formação anormal de estruturas durante o ciclo celular exercendo assim a atividade antitumoral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Taxilan?

Taxilan deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de agentes quimioterápicos.

Anafilaxia (reações alérgicas) e Reações Graves de Hipersensibilidade

Você poderá apresentar anafilaxia e reações graves de hipersensibilidade que são caracterizadas por falta de ar, hipotensão (diminuição da pressão arterial), angioedema ou urticária generalizada.

Raras reações fatais ocorreram em alguns pacientes, apesar do pré-tratamento.

Como pré-tratamento, o seu médico poderá indicar difenidramina, medicamentos corticosteróides e da classe dos antagonistas H2. Em caso de reação de hipersensibilidade grave, a infusão de Taxilan deve ser descontinuada imediatamente e o paciente não deve receber novo tratamento com Taxilan.

Mielodepressão (diminuição da atividade da medula óssea)

A principal toxicidade dependente da dose e do esquema posológico durante tratamento com paclitaxel é a diminuição da atividade da medula óssea, principalmente a neutropenia, que é diminuição das células brancas do sangue.

Seu médico poderá solicitar a monitorização frequente do hemograma (exame sanguíneo) durante o tratamento com Taxilan.

Cardiovasculares

Você poderá apresentar diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial e diminuição dos batimentos cardíacos durante a administração de Taxilan.

Os pacientes geralmente permanecem sem sintomas e não requerem tratamento.

Já em casos graves, poderá ser necessária a interrupção ou a descontinuação das infusões de Taxilan de acordo com a avaliação do seu médico.

Sistema Nervoso

Você poderá apresentar neuropatia periférica, que é uma doença do sistema nervoso, e normalmente não é grave.

Seu médico poderá recomendar redução da dose de Taxilan nos ciclos subsequentes.

Taxilan contém álcool (etanol) desidratado. Devem ser considerados os possíveis efeitos do álcool no sistema nervoso central e seus outros efeitos, em todos os pacientes. Crianças podem ser mais sensíveis aos efeitos do álcool que os adultos.

Reação no Local da Injeção

Seu médico deverá monitorar de perto o local da infusão quanto a uma possível infiltração durante a administração da droga.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Taxilan em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Em um estudo clínico conduzido com crianças, ocorreram casos de toxicidade do sistema nervoso central (SNC).

Uso em idosos

Pacientes idosos podem apresentar com maior frequência eventos cardíacos, neuropatia e diminuição da função da medula óssea.

Insuficiência Hepática

Pacientes com insuficiência no fígado podem apresentar maior risco de toxicidade. O ajuste de dose poderá ser recomendado e seu médico poderá recomendar monitoração quanto ao desenvolvimento de supressão profunda da medula óssea.

Gravidez

Taxilan poderá causar danos ao feto quando administrado durante a gestação.

Mulheres em idade reprodutiva devem evitar a gravidez durante a terapia com o paclitaxel.

Se Taxilan for utilizado durante a gestação ou se a paciente ficar grávida enquanto em tratamento com a droga, a paciente deverá ser informada sobre os perigos potenciais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação – mulheres que estejam amamentando

Recomenda-se a interrupção da amamentação enquanto durar a terapia com Taxilan.

Fertilidade

O Taxilan pode ter um efeito mutagênico, portanto pacientes homens e mulheres tratados com Taxilan devem utilizar métodos contraceptivos efetivos para não terem filhos durante ou em até 6 meses após o tratamento. Como Taxilan pode diminuir a fertilidade masculina, seu médico deve considerar a preservação do esperma para posterior paternidade.

Vacinas

Como o sistema imune, responsável pelas defesas do organismo, pode estar com sua ação diminuída por Taxilan, a vacinação com vírus vivos de pacientes em tratamento com Taxilan pode resultar em infecção grave. A resposta dos anticorpos a vacinas pode estar diminuída. O uso de vacinas vivas deve ser evitado e o conselho de um especialista deve ser considerado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Taxilan?

A frequência e a gravidade dos eventos adversos são geralmente similares entre os pacientes que receberam paclitaxel para o tratamento do câncer de ovário, mama, carcinoma de não-pequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. Entretanto, pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS podem sofrer com maior frequência e gravidade toxicidade hematológica, infecções (incluindo infecções oportunistas) e neutropenia febril. Estes pacientes necessitam de menor intensidade de dose e de cuidados de suporte.

Nos estudos clínicos, pacientes tratados com paclitaxel apresentaram reações de hipersensibilidade, alterações cardiovasculares (como, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial e alterações no eletrocardiograma), neuropatia (doença do sistema nervoso), sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia e mucosite), dores musculares, dores articulares, queda de cabelo, alterações no fígado, reações no local da injeção e reações adversas relacionadas à medula óssea, como alterações das células brancas do sangue, trombocitopenia, anemia, infecções e hemorragia.

Como resultado da reação de hipersensibilidade, você poderá apresentar alterações transitórias na pele e ou edema, e em uma menor frequência poderá apresentar alterações nas unhas.

Raramente, você poderá apresentar reações pulmonares e anormalidades cutâneas, como erupção, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.

A frequência dos eventos adversos listada abaixo é definida usando o seguinte:

  • <li>Muito comum (&#x2265; 10%);</li> <li>Comum (&#x2265; 1%, &lt; 10%);</li> <li>Incomum (&#x2265; 0,1%, &lt; 1%);</li> <li>Raro (&#x2265; 0,01%, &lt; 0,1%);</li> <li>Muito raro (&lt; 0,01%);</li> <li>N&#xE3;o conhecido (n&#xE3;o pode ser estimado com base nos dados dispon&#xED;veis).</li>

Infecções e infestações

  • <li>Muito comum - infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Incomum - choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>.</li>

Desordens do sangue e do sistema linfático

  • <li>Muito comum - mielossupress&#xE3;o, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, sangramento;</li> <li>Raro - neutropenia febril;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a> mieloide aguda, s&#xED;ndrome mielodispl&#xE1;sica.</li>

Desordens do sistema imunológico

  • <li>Muito comum - rea&#xE7;&#xF5;es menores de hipersensibilidade (principalmente vermelhid&#xE3;o e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea);</li> <li>Incomum - rea&#xE7;&#xF5;es significantes de hipersensibilidade requerendo tratamento (exemplo: hipotens&#xE3;o, edema angioneur&#xF3;tico, desconforto respirat&#xF3;rio, urtic&#xE1;ria generalizada, edema, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, calafrios);</li> <li>Raro - rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (seguida de morte);</li> <li>Muito raro - choque anafil&#xE1;tico.</li>

Desordens no metabolismo e nutrição

  • <li>Muito raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - s&#xED;ndrome de lise tumoral.</li>

Desordens psiquiátricas

  • <li> <p>Muito raro - estado de confus&#xE3;o.</p> </li>

Desordens do sistema nervoso

  • <li>Muito comum - neurotoxicidade (principalmente: neuropatia perif&#xE9;rica);</li> <li>Raro - neuropatia motora (com fraqueza menor distal resultante);</li> <li>Muito raro - neuropatia auton&#xF4;mica (resultando em &#xED;leo paral&#xED;tico e hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> do tipo grande mal, convuls&#xF5;es, encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ataxia.</li>

Desordens nos olhos

  • <li>Muito raro - dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis do nervo &#xF3;ptico e/ou visuais (escotomas cintilantes) particularmente em pacientes que tenham recebido doses maiores que as recomendadas, fotopsia, emba&#xE7;amento visual;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - edema macular.</li>

Desordens no ouvido e labirinto

  • <li>Muito raro - perda da audi&#xE7;&#xE3;o, tinitus vertigem, ototoxicidade.</li>

Desordens cardíacas

  • <li>Muito comum - ECG anormal;</li> <li>Comum - bradicardia;</li> <li>Incomum - cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintom&#xE1;tica, taquicardia com bigeminismo, bloqueio AV e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Muito raro - fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial, taquicardia supraventricular.</li>

Desordens vasculares

  • <li>Muito comum - hipotens&#xE3;o;</li> <li>Incomum - hipertens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>, tromboflebite;</li> <li>Muito raro - choque.</li>

Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino

  • <li>Raro - dispneia, efus&#xE3;o pleural, insufici&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>.</li>

Desordens gastrointestinais

  • <li>Muito comum - n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, diarreia, inflama&#xE7;&#xE3;o mucosal (mucosite);</li> <li>Raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Muito raro - trombose mesent&#xE9;rica, colite pseudomembranosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ascite/" rel="noopener" target="_blank">ascite</a> (barriga d&#x2019;&#xE1;gua).</li>

Desordens hepato-biliares

  • <li>Muito raro - necrose hep&#xE1;tica (seguida de morte), encefalopatia hep&#xE1;tica (seguida de morte).</li>

Desordens do tecido subcutâneo e da pele

  • <li>Muito comum - alop&#xE9;cia;</li> <li>Comum - altera&#xE7;&#xF5;es transientes e leves na pele e unhas;</li> <li>Raro - prurido, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, eritema, flebite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a>, esfolia&#xE7;&#xE3;o da pele, necrose e fibrose,<em> radiation recall;</em> </li> <li>Muito raro - S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica, eritema multiforme, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> esfoliativa, urtic&#xE1;ria, onic&#xF3;lise (pacientes em tratamento devem usar <a href="https://consultaremedios.com.br/b/protetor-solar" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/protetor-solar/c" target="_blank">protetor solar</a> nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s);</li> <li>N&#xE3;o conhecido - <a href="https://minutosaudavel.com.br/esclerodermia/" rel="noopener" target="_blank">esclerodermia</a>, lupus eritematoso cut&#xE2;neo.</li>

Desordens musculo-esqueléticas, nos ossos e tecidos de conexão

  • <li>Muito comum - artralgia, mialgia;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - lupus eritematoso sist&#xEA;mico.</li>

Desordens gerais e condições do local da administração

  • <li>Comum - rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (incluindo edema, dor, eritema, endurecimento localizados, o extravasamento pode resultar em celulite);</li> <li>Raro - astenia, mal estar, pirexia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, edema.</li>

Investigações

  • <li>Comum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave no AST (SGOT), eleva&#xE7;&#xE3;o grave na fosfatase alcalina;</li> <li>Incomum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave na bilirrubina;</li> <li>Raro - aumento da creatinina no sangue.</li>

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Taxilan?

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico.

Qual a composição do Taxilan?

Cada mL da solução contém o equivalente a:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Paclitaxel</p> </td> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">6 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: óleo de rícino polioxietilado e álcool etílico.

Apresentações do Taxilan

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução injetável&nbsp;6 mg/mL

Em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 16,7 mL ou 50 mL.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

6mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Paclitaxel
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Taxanos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Ginecologia e Oncologia

Bula do medicamento

Taxilan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

Carcinoma (tumor maligno) de Ovário

Taxilan é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, Taxilan é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina.

Câncer de Mama

Taxilan é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica.

Câncer de Não-pequenas Células de Pulmão

Taxilan é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único.

Sarcoma de Kaposi

Taxilan é indicado como tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.

Quais as contraindicações do Taxilan?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade ao paclitaxel ou ao óleo de rícino polioxietilado.

Este medicamento é contraindicado a pacientes com com tumores sólidos que apresentem as seguintes alterações nos exames laboratoriais:

  • <li>Contagem de neutr&#xF3;filos basal &lt; 1.500 c&#xE9;lulas/mm&#xB3; ou pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado &#xE0; AIDS com contagem de neutr&#xF3;filos basal ou subsequente &lt; 1.000 c&#xE9;lulas/mm&#xB3;.</li>

Como usar o Taxilan?

Pelo fato deste produto ser de uso restrito em ambiente hospitalar ou em ambulatório especializado, com indicação específica e manipulação apenas por pessoal treinado, o item “Como usar” não consta nesta bula, uma vez que as informações serão fornecidas pelo médico, conforme necessário.

Posologia do Taxilan

{"tag":"hr","value":" <p>Antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan voc&#xEA; ser&#xE1; pr&#xE9;-medicado para diminuir o risco da ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es graves de hipersensibilidade.</p> <h3>Carcinoma de Ov&#xE1;rio</h3> <p>Na terapia combinada, para pacientes que n&#xE3;o receberam tratamento anterior, o regime posol&#xF3;gico recomendado a cada 3 semanas &#xE9; a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 175 mg/m<sup>2 </sup>de Taxilan por 3 horas, seguida pela administra&#xE7;&#xE3;o de um composto de platina. Alternativamente, Taxilan pode tamb&#xE9;m ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguida por um composto de platina, a cada 3 semanas.</p> <p>Na monoterapia, em pacientes anteriormente tratados com quimioterapia, o esquema recomendado corresponde a 175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de Mama</h3> <h4>Na terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas por 4 ciclos em sequ&#xEA;ncia &#xE0; terapia-padr&#xE3;o combinada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de primeira linha ap&#xF3;s recidiva dentro de um per&#xED;odo de 6 meses da terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h4>Terapia de primeira linha em c&#xE2;ncer avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico de mama</h4> <p>Em combina&#xE7;&#xE3;o com trastuzumabe, a dose recomendada de Taxilan &#xE9; 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com um intervalo de tr&#xEA;s semanas entre os ciclos. A infus&#xE3;o de Taxilan deve ser iniciada no dia seguinte da primeira dose de trastuzumabe ou imediatamente ap&#xF3;s as doses subsequentes de trastuzumabe, caso a dose precedente de trastuzumabe tenha sido bem tolerada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de segunda linha ap&#xF3;s falha da quimioterapia combinada para doen&#xE7;a metast&#xE1;tica</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de N&#xE3;o-Pequenas C&#xE9;lulas do Pulm&#xE3;o</h3> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Para pacientes n&#xE3;o tratados anteriormente, a dose de Taxilan recomendada com 3 semanas de intervalo entre os ciclos &#xE9; de 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, seguida por um composto de platina.</p> <p>Alternativamente, Taxilan pode ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguido por um composto de platina, com intervalo de 3 semanas entre os ciclos.</p> <h4>Monoterapia</h4> <p>Taxilan 175 &#x2013; 225 mg/m<sup>2 </sup>administrado intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>Sarcoma de Kaposi Relacionado &#xE0; AIDS</h3> <p>Terapia de segunda linha: A dose de Taxilan recomendada &#xE9; de 135 mg/m<sup>2 </sup>administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 3 semanas entre os ciclos, ou 100 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 2 semanas entre os ciclos (intensidade da dose 45 &#x2013; 50 mg/m<sup>2 </sup>/semana).</p> <p>Taxilan tamb&#xE9;m pode ser administrado em uma dose de 80 mg/m<sup>2</sup> semanalmente para tratamento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a>, c&#xE2;ncer de mama e sarcoma de Kaposi, como terapia de segunda linha, levando-se sempre em conta que todos os pacientes devem ser pr&#xE9;-medicados antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan.</p> <p>Esta posologia parece estar associada a uma menor mielotoxicidade com efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica similar &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o a cada 21 dias.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a></h3> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado podem apresentar risco de toxicidade aumentado. O ajuste de dose &#xE9; recomendado. Os pacientes devem ser bem monitorados quanto ao desenvolvimento de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> profunda da medula &#xF3;ssea.</p> <h3>Condi&#xE7;&#xF5;es de manuseio e dispensa&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Procedimentos para manuseio, dispensa&#xE7;&#xE3;o e descarte adequado de drogas antineopl&#xE1;sicas devem ser considerados.</p> <h3>Risco de uso por via n&#xE3;o recomendada</h3> <p>Para seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia desta apresenta&#xE7;&#xE3;o, Taxilan n&#xE3;o deve ser administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. A administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via intravenosa.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Taxilan funciona?

Taxilan contém paclitaxel, substância que possui atividade antitumoral.

O paclitaxel é um agente que promove a reorganização de funções que são essenciais para formação celular e também induz a formação anormal de estruturas durante o ciclo celular exercendo assim a atividade antitumoral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Taxilan?

Taxilan deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de agentes quimioterápicos.

Anafilaxia (reações alérgicas) e Reações Graves de Hipersensibilidade

Você poderá apresentar anafilaxia e reações graves de hipersensibilidade que são caracterizadas por falta de ar, hipotensão (diminuição da pressão arterial), angioedema ou urticária generalizada.

Raras reações fatais ocorreram em alguns pacientes, apesar do pré-tratamento.

Como pré-tratamento, o seu médico poderá indicar difenidramina, medicamentos corticosteróides e da classe dos antagonistas H2. Em caso de reação de hipersensibilidade grave, a infusão de Taxilan deve ser descontinuada imediatamente e o paciente não deve receber novo tratamento com Taxilan.

Mielodepressão (diminuição da atividade da medula óssea)

A principal toxicidade dependente da dose e do esquema posológico durante tratamento com paclitaxel é a diminuição da atividade da medula óssea, principalmente a neutropenia, que é diminuição das células brancas do sangue.

Seu médico poderá solicitar a monitorização frequente do hemograma (exame sanguíneo) durante o tratamento com Taxilan.

Cardiovasculares

Você poderá apresentar diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial e diminuição dos batimentos cardíacos durante a administração de Taxilan.

Os pacientes geralmente permanecem sem sintomas e não requerem tratamento.

Já em casos graves, poderá ser necessária a interrupção ou a descontinuação das infusões de Taxilan de acordo com a avaliação do seu médico.

Sistema Nervoso

Você poderá apresentar neuropatia periférica, que é uma doença do sistema nervoso, e normalmente não é grave.

Seu médico poderá recomendar redução da dose de Taxilan nos ciclos subsequentes.

Taxilan contém álcool (etanol) desidratado. Devem ser considerados os possíveis efeitos do álcool no sistema nervoso central e seus outros efeitos, em todos os pacientes. Crianças podem ser mais sensíveis aos efeitos do álcool que os adultos.

Reação no Local da Injeção

Seu médico deverá monitorar de perto o local da infusão quanto a uma possível infiltração durante a administração da droga.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Taxilan em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Em um estudo clínico conduzido com crianças, ocorreram casos de toxicidade do sistema nervoso central (SNC).

Uso em idosos

Pacientes idosos podem apresentar com maior frequência eventos cardíacos, neuropatia e diminuição da função da medula óssea.

Insuficiência Hepática

Pacientes com insuficiência no fígado podem apresentar maior risco de toxicidade. O ajuste de dose poderá ser recomendado e seu médico poderá recomendar monitoração quanto ao desenvolvimento de supressão profunda da medula óssea.

Gravidez

Taxilan poderá causar danos ao feto quando administrado durante a gestação.

Mulheres em idade reprodutiva devem evitar a gravidez durante a terapia com o paclitaxel.

Se Taxilan for utilizado durante a gestação ou se a paciente ficar grávida enquanto em tratamento com a droga, a paciente deverá ser informada sobre os perigos potenciais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação – mulheres que estejam amamentando

Recomenda-se a interrupção da amamentação enquanto durar a terapia com Taxilan.

Fertilidade

O Taxilan pode ter um efeito mutagênico, portanto pacientes homens e mulheres tratados com Taxilan devem utilizar métodos contraceptivos efetivos para não terem filhos durante ou em até 6 meses após o tratamento. Como Taxilan pode diminuir a fertilidade masculina, seu médico deve considerar a preservação do esperma para posterior paternidade.

Vacinas

Como o sistema imune, responsável pelas defesas do organismo, pode estar com sua ação diminuída por Taxilan, a vacinação com vírus vivos de pacientes em tratamento com Taxilan pode resultar em infecção grave. A resposta dos anticorpos a vacinas pode estar diminuída. O uso de vacinas vivas deve ser evitado e o conselho de um especialista deve ser considerado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Taxilan?

A frequência e a gravidade dos eventos adversos são geralmente similares entre os pacientes que receberam paclitaxel para o tratamento do câncer de ovário, mama, carcinoma de não-pequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. Entretanto, pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS podem sofrer com maior frequência e gravidade toxicidade hematológica, infecções (incluindo infecções oportunistas) e neutropenia febril. Estes pacientes necessitam de menor intensidade de dose e de cuidados de suporte.

Nos estudos clínicos, pacientes tratados com paclitaxel apresentaram reações de hipersensibilidade, alterações cardiovasculares (como, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial e alterações no eletrocardiograma), neuropatia (doença do sistema nervoso), sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia e mucosite), dores musculares, dores articulares, queda de cabelo, alterações no fígado, reações no local da injeção e reações adversas relacionadas à medula óssea, como alterações das células brancas do sangue, trombocitopenia, anemia, infecções e hemorragia.

Como resultado da reação de hipersensibilidade, você poderá apresentar alterações transitórias na pele e ou edema, e em uma menor frequência poderá apresentar alterações nas unhas.

Raramente, você poderá apresentar reações pulmonares e anormalidades cutâneas, como erupção, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.

A frequência dos eventos adversos listada abaixo é definida usando o seguinte:

  • <li>Muito comum (&#x2265; 10%);</li> <li>Comum (&#x2265; 1%, &lt; 10%);</li> <li>Incomum (&#x2265; 0,1%, &lt; 1%);</li> <li>Raro (&#x2265; 0,01%, &lt; 0,1%);</li> <li>Muito raro (&lt; 0,01%);</li> <li>N&#xE3;o conhecido (n&#xE3;o pode ser estimado com base nos dados dispon&#xED;veis).</li>

Infecções e infestações

  • <li>Muito comum - infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Incomum - choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>.</li>

Desordens do sangue e do sistema linfático

  • <li>Muito comum - mielossupress&#xE3;o, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, sangramento;</li> <li>Raro - neutropenia febril;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a> mieloide aguda, s&#xED;ndrome mielodispl&#xE1;sica.</li>

Desordens do sistema imunológico

  • <li>Muito comum - rea&#xE7;&#xF5;es menores de hipersensibilidade (principalmente vermelhid&#xE3;o e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea);</li> <li>Incomum - rea&#xE7;&#xF5;es significantes de hipersensibilidade requerendo tratamento (exemplo: hipotens&#xE3;o, edema angioneur&#xF3;tico, desconforto respirat&#xF3;rio, urtic&#xE1;ria generalizada, edema, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, calafrios);</li> <li>Raro - rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (seguida de morte);</li> <li>Muito raro - choque anafil&#xE1;tico.</li>

Desordens no metabolismo e nutrição

  • <li>Muito raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - s&#xED;ndrome de lise tumoral.</li>

Desordens psiquiátricas

  • <li> <p>Muito raro - estado de confus&#xE3;o.</p> </li>

Desordens do sistema nervoso

  • <li>Muito comum - neurotoxicidade (principalmente: neuropatia perif&#xE9;rica);</li> <li>Raro - neuropatia motora (com fraqueza menor distal resultante);</li> <li>Muito raro - neuropatia auton&#xF4;mica (resultando em &#xED;leo paral&#xED;tico e hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> do tipo grande mal, convuls&#xF5;es, encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ataxia.</li>

Desordens nos olhos

  • <li>Muito raro - dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis do nervo &#xF3;ptico e/ou visuais (escotomas cintilantes) particularmente em pacientes que tenham recebido doses maiores que as recomendadas, fotopsia, emba&#xE7;amento visual;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - edema macular.</li>

Desordens no ouvido e labirinto

  • <li>Muito raro - perda da audi&#xE7;&#xE3;o, tinitus vertigem, ototoxicidade.</li>

Desordens cardíacas

  • <li>Muito comum - ECG anormal;</li> <li>Comum - bradicardia;</li> <li>Incomum - cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintom&#xE1;tica, taquicardia com bigeminismo, bloqueio AV e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Muito raro - fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial, taquicardia supraventricular.</li>

Desordens vasculares

  • <li>Muito comum - hipotens&#xE3;o;</li> <li>Incomum - hipertens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>, tromboflebite;</li> <li>Muito raro - choque.</li>

Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino

  • <li>Raro - dispneia, efus&#xE3;o pleural, insufici&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>.</li>

Desordens gastrointestinais

  • <li>Muito comum - n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, diarreia, inflama&#xE7;&#xE3;o mucosal (mucosite);</li> <li>Raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Muito raro - trombose mesent&#xE9;rica, colite pseudomembranosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ascite/" rel="noopener" target="_blank">ascite</a> (barriga d&#x2019;&#xE1;gua).</li>

Desordens hepato-biliares

  • <li>Muito raro - necrose hep&#xE1;tica (seguida de morte), encefalopatia hep&#xE1;tica (seguida de morte).</li>

Desordens do tecido subcutâneo e da pele

  • <li>Muito comum - alop&#xE9;cia;</li> <li>Comum - altera&#xE7;&#xF5;es transientes e leves na pele e unhas;</li> <li>Raro - prurido, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, eritema, flebite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a>, esfolia&#xE7;&#xE3;o da pele, necrose e fibrose,<em> radiation recall;</em> </li> <li>Muito raro - S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica, eritema multiforme, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> esfoliativa, urtic&#xE1;ria, onic&#xF3;lise (pacientes em tratamento devem usar <a href="https://consultaremedios.com.br/b/protetor-solar" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/protetor-solar/c" target="_blank">protetor solar</a> nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s);</li> <li>N&#xE3;o conhecido - <a href="https://minutosaudavel.com.br/esclerodermia/" rel="noopener" target="_blank">esclerodermia</a>, lupus eritematoso cut&#xE2;neo.</li>

Desordens musculo-esqueléticas, nos ossos e tecidos de conexão

  • <li>Muito comum - artralgia, mialgia;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - lupus eritematoso sist&#xEA;mico.</li>

Desordens gerais e condições do local da administração

  • <li>Comum - rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (incluindo edema, dor, eritema, endurecimento localizados, o extravasamento pode resultar em celulite);</li> <li>Raro - astenia, mal estar, pirexia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, edema.</li>

Investigações

  • <li>Comum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave no AST (SGOT), eleva&#xE7;&#xE3;o grave na fosfatase alcalina;</li> <li>Incomum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave na bilirrubina;</li> <li>Raro - aumento da creatinina no sangue.</li>

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Taxilan?

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico.

Qual a composição do Taxilan?

Cada mL da solução contém o equivalente a:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Paclitaxel</p> </td> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">6 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: óleo de rícino polioxietilado e álcool etílico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Taxilan maior do que a recomendada?

Não existe antídoto conhecido que possa ser utilizado em caso de superdose. As complicações principais de uma superdose consistem em depressão da medula óssea, toxicidade neurológica e inflamação da mucosa. A superdosagem em pacientes pediátricos pode estar associada com a toxicidade aguda ao etanol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Taxilan com outros remédios?

O paclitaxel possui interações com cisplatina, medicamentos indutores e inibidores hepáticos e com doxorrubicina.

Vacinas

Há um risco aumentado de doença sistêmica que leve ao óbito com o uso combinado de Taxilan com vacinas vivas. Vacinas vivas não são recomendadas em pacientes imunodeprimidos (com comprometimento do sistema imune).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Taxilan (Paclitaxel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Carcinoma de ov&#xE1;rio</h3> <h4>Terapia de primeira linha</h4> <p>A seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia do Paclitaxel acompanhado por cisplatina em pacientes com carcinoma de ov&#xE1;rio avan&#xE7;ado e sem quimioterapia pr&#xE9;via foram avaliadas em 2 estudos FASE III multic&#xEA;ntricos, randomizados e controlados. Em um estudo do Intergrupo conduzido pela Organiza&#xE7;&#xE3;o Europeia de Pesquisa e Tratamento de C&#xE2;ncer que envolve o Grupo Escandinavo NOCOVA, o Instituto Nacional de C&#xE2;ncer do Canad&#xE1; e o Grupo Escoc&#xEA;s, 680 pacientes com est&#xE1;gio da doen&#xE7;a IIB&#x2013;C, III, ou IV (ressec&#xE7;&#xE3;o ampla &#xF3;tima ou n&#xE3;o &#xF3;tima) receberam infus&#xE3;o de Paclitaxel 175 mg/m<sup>2</sup> em um per&#xED;odo de 3 horas seguida por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> (Tc) ou ciclofosfamida 750 mg/m<sup>2</sup> seguidos por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> (Cc) por uma mediana de seis ciclos.</p> <p>Embora o protocolo permitisse uma terapia adicional, somente 15% dos pacientes receberam ambas as drogas por nove ou mais ciclos. Em um estudo conduzido pelo Grupo de Oncologia Ginecol&#xF3;gica (GOG),&amp;nbsp;410 pacientes com Est&#xE1;gio III ou IV da doen&#xE7;a (&gt; 1 cm de doen&#xE7;a residual ap&#xF3;s laparotomia para estadiamento ou met&#xE1;stase &#xE0; dist&#xE2;ncia) receberam infus&#xE3;o de Paclitaxel 135 mg/m<sup>2</sup> num per&#xED;odo de 24 horas seguido por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> ou, sen&#xE3;o ciclofosfamida 750 mg/m<sup>2</sup> seguido por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> por 6 ciclos.</p> <p>Em ambos os estudos, pacientes tratados com Paclitaxel em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina tiveram um taxa de resposta significativamente maior, um tempo maior para progress&#xE3;o e um tempo de sobrevida maior, comparado com a terapia padr&#xE3;o. Estas diferen&#xE7;as tamb&#xE9;m foram significativas para o subgrupo de pacientes no estudo do Intergrupo com doen&#xE7;a n&#xE3;o otimamente ressecada, embora o estudo n&#xE3;o tenha sido totalmente capacitado para an&#xE1;lise de subgrupo (Tabelas 1 e 2).</p> <p><strong>Tabela 1 - Efic&#xE1;cia em Estudo Fase 3 em Terapia de Primeira Linha para Carcinoma de Ov&#xE1;rio</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:481px\"><strong>Intergrupo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:482px\"><strong>GOG-111</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\"><strong>Subgrupo de Pacientes com ressec&#xE7;&#xE3;o ampla n&#xE3;o &#xF3;tima</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>T175/3<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 218)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\"><strong>C750<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 227)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>T135/24<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 196)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:240px\"><strong>C750<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 214)</br></br></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica<sup>b</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>(n= 153)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\"><strong>(n= 153)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>(n= 113)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:240px\"><strong>(n= 127)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Taxa (percentual)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">58</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">43</td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">62</td> <td style=\"text-align:center; width:240px\">48</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,016</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,04</td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Tempo de Progress&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">13,2</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">9,9</td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">16,6</td> <td style=\"text-align:center; width:240px\">13,0</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,0060</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,0008</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Raz&#xE3;o de risco (HR)<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,76</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,70</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>95% IC<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,62-0,92</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,56-0,86</td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">29,5</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">21,9</td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">35,5</td> <td style=\"text-align:center; width:240px\">24,2</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,0057</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,0002</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Raz&#xE3;o de risco (HR)<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,73</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,64</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>95% IC<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,58-0,91</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,50-0,81</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Dose de Paclitaxel em mg/m&#xB2;/dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o em horas; Doses de ciclofosfamida e cisplatina em mg/m&#xB2;.<br> <sup>b</sup> Pacientes apenas com doen&#xE7;as mensur&#xE1;veis.<br> <sup>c</sup> N&#xE3;o estratificado para o Estudo do Intergrupo, Estratificado para Estudo GOG-111.</br></br></p> <p><strong>Tabela 2 - Efic&#xE1;cia em Estudo Intergrupo de Fase III em Terapia de Primeira Linha para Carcinoma de Ov&#xE1;rio</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>T175/3<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 342)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:441px\"><strong>C750<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 338)</br></br></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica<sup>b</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>(n= 162)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:441px\"><strong>(n= 161)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Taxa (percentual)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">59</td> <td style=\"text-align:center; width:441px\">45</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,014</td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tempo de Progress&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">15,3</td> <td style=\"text-align:center; width:441px\">11,5</td> </tr> <tr/></tbody></table>"}

Apresentações do Taxilan

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução injetável&nbsp;6 mg/mL

Em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 16,7 mL ou 50 mL.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

6mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Paclitaxel
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Taxanos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Ginecologia e Oncologia

Bula do medicamento

Taxilan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

Carcinoma (tumor maligno) de Ovário

Taxilan é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, Taxilan é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina.

Câncer de Mama

Taxilan é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica.

Câncer de Não-pequenas Células de Pulmão

Taxilan é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único.

Sarcoma de Kaposi

Taxilan é indicado como tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.

Quais as contraindicações do Taxilan?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade ao paclitaxel ou ao óleo de rícino polioxietilado.

Este medicamento é contraindicado a pacientes com com tumores sólidos que apresentem as seguintes alterações nos exames laboratoriais:

  • <li>Contagem de neutr&#xF3;filos basal &lt; 1.500 c&#xE9;lulas/mm&#xB3; ou pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado &#xE0; AIDS com contagem de neutr&#xF3;filos basal ou subsequente &lt; 1.000 c&#xE9;lulas/mm&#xB3;.</li>

Como usar o Taxilan?

Pelo fato deste produto ser de uso restrito em ambiente hospitalar ou em ambulatório especializado, com indicação específica e manipulação apenas por pessoal treinado, o item “Como usar” não consta nesta bula, uma vez que as informações serão fornecidas pelo médico, conforme necessário.

Posologia do Taxilan

{"tag":"hr","value":" <p>Antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan voc&#xEA; ser&#xE1; pr&#xE9;-medicado para diminuir o risco da ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es graves de hipersensibilidade.</p> <h3>Carcinoma de Ov&#xE1;rio</h3> <p>Na terapia combinada, para pacientes que n&#xE3;o receberam tratamento anterior, o regime posol&#xF3;gico recomendado a cada 3 semanas &#xE9; a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 175 mg/m<sup>2 </sup>de Taxilan por 3 horas, seguida pela administra&#xE7;&#xE3;o de um composto de platina. Alternativamente, Taxilan pode tamb&#xE9;m ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguida por um composto de platina, a cada 3 semanas.</p> <p>Na monoterapia, em pacientes anteriormente tratados com quimioterapia, o esquema recomendado corresponde a 175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de Mama</h3> <h4>Na terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas por 4 ciclos em sequ&#xEA;ncia &#xE0; terapia-padr&#xE3;o combinada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de primeira linha ap&#xF3;s recidiva dentro de um per&#xED;odo de 6 meses da terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h4>Terapia de primeira linha em c&#xE2;ncer avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico de mama</h4> <p>Em combina&#xE7;&#xE3;o com trastuzumabe, a dose recomendada de Taxilan &#xE9; 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com um intervalo de tr&#xEA;s semanas entre os ciclos. A infus&#xE3;o de Taxilan deve ser iniciada no dia seguinte da primeira dose de trastuzumabe ou imediatamente ap&#xF3;s as doses subsequentes de trastuzumabe, caso a dose precedente de trastuzumabe tenha sido bem tolerada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de segunda linha ap&#xF3;s falha da quimioterapia combinada para doen&#xE7;a metast&#xE1;tica</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de N&#xE3;o-Pequenas C&#xE9;lulas do Pulm&#xE3;o</h3> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Para pacientes n&#xE3;o tratados anteriormente, a dose de Taxilan recomendada com 3 semanas de intervalo entre os ciclos &#xE9; de 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, seguida por um composto de platina.</p> <p>Alternativamente, Taxilan pode ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguido por um composto de platina, com intervalo de 3 semanas entre os ciclos.</p> <h4>Monoterapia</h4> <p>Taxilan 175 &#x2013; 225 mg/m<sup>2 </sup>administrado intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>Sarcoma de Kaposi Relacionado &#xE0; AIDS</h3> <p>Terapia de segunda linha: A dose de Taxilan recomendada &#xE9; de 135 mg/m<sup>2 </sup>administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 3 semanas entre os ciclos, ou 100 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 2 semanas entre os ciclos (intensidade da dose 45 &#x2013; 50 mg/m<sup>2 </sup>/semana).</p> <p>Taxilan tamb&#xE9;m pode ser administrado em uma dose de 80 mg/m<sup>2</sup> semanalmente para tratamento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a>, c&#xE2;ncer de mama e sarcoma de Kaposi, como terapia de segunda linha, levando-se sempre em conta que todos os pacientes devem ser pr&#xE9;-medicados antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan.</p> <p>Esta posologia parece estar associada a uma menor mielotoxicidade com efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica similar &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o a cada 21 dias.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a></h3> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado podem apresentar risco de toxicidade aumentado. O ajuste de dose &#xE9; recomendado. Os pacientes devem ser bem monitorados quanto ao desenvolvimento de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> profunda da medula &#xF3;ssea.</p> <h3>Condi&#xE7;&#xF5;es de manuseio e dispensa&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Procedimentos para manuseio, dispensa&#xE7;&#xE3;o e descarte adequado de drogas antineopl&#xE1;sicas devem ser considerados.</p> <h3>Risco de uso por via n&#xE3;o recomendada</h3> <p>Para seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia desta apresenta&#xE7;&#xE3;o, Taxilan n&#xE3;o deve ser administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. A administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via intravenosa.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Taxilan funciona?

Taxilan contém paclitaxel, substância que possui atividade antitumoral.

O paclitaxel é um agente que promove a reorganização de funções que são essenciais para formação celular e também induz a formação anormal de estruturas durante o ciclo celular exercendo assim a atividade antitumoral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Taxilan?

Taxilan deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de agentes quimioterápicos.

Anafilaxia (reações alérgicas) e Reações Graves de Hipersensibilidade

Você poderá apresentar anafilaxia e reações graves de hipersensibilidade que são caracterizadas por falta de ar, hipotensão (diminuição da pressão arterial), angioedema ou urticária generalizada.

Raras reações fatais ocorreram em alguns pacientes, apesar do pré-tratamento.

Como pré-tratamento, o seu médico poderá indicar difenidramina, medicamentos corticosteróides e da classe dos antagonistas H2. Em caso de reação de hipersensibilidade grave, a infusão de Taxilan deve ser descontinuada imediatamente e o paciente não deve receber novo tratamento com Taxilan.

Mielodepressão (diminuição da atividade da medula óssea)

A principal toxicidade dependente da dose e do esquema posológico durante tratamento com paclitaxel é a diminuição da atividade da medula óssea, principalmente a neutropenia, que é diminuição das células brancas do sangue.

Seu médico poderá solicitar a monitorização frequente do hemograma (exame sanguíneo) durante o tratamento com Taxilan.

Cardiovasculares

Você poderá apresentar diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial e diminuição dos batimentos cardíacos durante a administração de Taxilan.

Os pacientes geralmente permanecem sem sintomas e não requerem tratamento.

Já em casos graves, poderá ser necessária a interrupção ou a descontinuação das infusões de Taxilan de acordo com a avaliação do seu médico.

Sistema Nervoso

Você poderá apresentar neuropatia periférica, que é uma doença do sistema nervoso, e normalmente não é grave.

Seu médico poderá recomendar redução da dose de Taxilan nos ciclos subsequentes.

Taxilan contém álcool (etanol) desidratado. Devem ser considerados os possíveis efeitos do álcool no sistema nervoso central e seus outros efeitos, em todos os pacientes. Crianças podem ser mais sensíveis aos efeitos do álcool que os adultos.

Reação no Local da Injeção

Seu médico deverá monitorar de perto o local da infusão quanto a uma possível infiltração durante a administração da droga.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Taxilan em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Em um estudo clínico conduzido com crianças, ocorreram casos de toxicidade do sistema nervoso central (SNC).

Uso em idosos

Pacientes idosos podem apresentar com maior frequência eventos cardíacos, neuropatia e diminuição da função da medula óssea.

Insuficiência Hepática

Pacientes com insuficiência no fígado podem apresentar maior risco de toxicidade. O ajuste de dose poderá ser recomendado e seu médico poderá recomendar monitoração quanto ao desenvolvimento de supressão profunda da medula óssea.

Gravidez

Taxilan poderá causar danos ao feto quando administrado durante a gestação.

Mulheres em idade reprodutiva devem evitar a gravidez durante a terapia com o paclitaxel.

Se Taxilan for utilizado durante a gestação ou se a paciente ficar grávida enquanto em tratamento com a droga, a paciente deverá ser informada sobre os perigos potenciais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação – mulheres que estejam amamentando

Recomenda-se a interrupção da amamentação enquanto durar a terapia com Taxilan.

Fertilidade

O Taxilan pode ter um efeito mutagênico, portanto pacientes homens e mulheres tratados com Taxilan devem utilizar métodos contraceptivos efetivos para não terem filhos durante ou em até 6 meses após o tratamento. Como Taxilan pode diminuir a fertilidade masculina, seu médico deve considerar a preservação do esperma para posterior paternidade.

Vacinas

Como o sistema imune, responsável pelas defesas do organismo, pode estar com sua ação diminuída por Taxilan, a vacinação com vírus vivos de pacientes em tratamento com Taxilan pode resultar em infecção grave. A resposta dos anticorpos a vacinas pode estar diminuída. O uso de vacinas vivas deve ser evitado e o conselho de um especialista deve ser considerado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Taxilan?

A frequência e a gravidade dos eventos adversos são geralmente similares entre os pacientes que receberam paclitaxel para o tratamento do câncer de ovário, mama, carcinoma de não-pequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. Entretanto, pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS podem sofrer com maior frequência e gravidade toxicidade hematológica, infecções (incluindo infecções oportunistas) e neutropenia febril. Estes pacientes necessitam de menor intensidade de dose e de cuidados de suporte.

Nos estudos clínicos, pacientes tratados com paclitaxel apresentaram reações de hipersensibilidade, alterações cardiovasculares (como, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial e alterações no eletrocardiograma), neuropatia (doença do sistema nervoso), sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia e mucosite), dores musculares, dores articulares, queda de cabelo, alterações no fígado, reações no local da injeção e reações adversas relacionadas à medula óssea, como alterações das células brancas do sangue, trombocitopenia, anemia, infecções e hemorragia.

Como resultado da reação de hipersensibilidade, você poderá apresentar alterações transitórias na pele e ou edema, e em uma menor frequência poderá apresentar alterações nas unhas.

Raramente, você poderá apresentar reações pulmonares e anormalidades cutâneas, como erupção, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.

A frequência dos eventos adversos listada abaixo é definida usando o seguinte:

  • <li>Muito comum (&#x2265; 10%);</li> <li>Comum (&#x2265; 1%, &lt; 10%);</li> <li>Incomum (&#x2265; 0,1%, &lt; 1%);</li> <li>Raro (&#x2265; 0,01%, &lt; 0,1%);</li> <li>Muito raro (&lt; 0,01%);</li> <li>N&#xE3;o conhecido (n&#xE3;o pode ser estimado com base nos dados dispon&#xED;veis).</li>

Infecções e infestações

  • <li>Muito comum - infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Incomum - choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>.</li>

Desordens do sangue e do sistema linfático

  • <li>Muito comum - mielossupress&#xE3;o, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, sangramento;</li> <li>Raro - neutropenia febril;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a> mieloide aguda, s&#xED;ndrome mielodispl&#xE1;sica.</li>

Desordens do sistema imunológico

  • <li>Muito comum - rea&#xE7;&#xF5;es menores de hipersensibilidade (principalmente vermelhid&#xE3;o e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea);</li> <li>Incomum - rea&#xE7;&#xF5;es significantes de hipersensibilidade requerendo tratamento (exemplo: hipotens&#xE3;o, edema angioneur&#xF3;tico, desconforto respirat&#xF3;rio, urtic&#xE1;ria generalizada, edema, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, calafrios);</li> <li>Raro - rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (seguida de morte);</li> <li>Muito raro - choque anafil&#xE1;tico.</li>

Desordens no metabolismo e nutrição

  • <li>Muito raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - s&#xED;ndrome de lise tumoral.</li>

Desordens psiquiátricas

  • <li> <p>Muito raro - estado de confus&#xE3;o.</p> </li>

Desordens do sistema nervoso

  • <li>Muito comum - neurotoxicidade (principalmente: neuropatia perif&#xE9;rica);</li> <li>Raro - neuropatia motora (com fraqueza menor distal resultante);</li> <li>Muito raro - neuropatia auton&#xF4;mica (resultando em &#xED;leo paral&#xED;tico e hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> do tipo grande mal, convuls&#xF5;es, encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ataxia.</li>

Desordens nos olhos

  • <li>Muito raro - dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis do nervo &#xF3;ptico e/ou visuais (escotomas cintilantes) particularmente em pacientes que tenham recebido doses maiores que as recomendadas, fotopsia, emba&#xE7;amento visual;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - edema macular.</li>

Desordens no ouvido e labirinto

  • <li>Muito raro - perda da audi&#xE7;&#xE3;o, tinitus vertigem, ototoxicidade.</li>

Desordens cardíacas

  • <li>Muito comum - ECG anormal;</li> <li>Comum - bradicardia;</li> <li>Incomum - cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintom&#xE1;tica, taquicardia com bigeminismo, bloqueio AV e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Muito raro - fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial, taquicardia supraventricular.</li>

Desordens vasculares

  • <li>Muito comum - hipotens&#xE3;o;</li> <li>Incomum - hipertens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>, tromboflebite;</li> <li>Muito raro - choque.</li>

Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino

  • <li>Raro - dispneia, efus&#xE3;o pleural, insufici&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>.</li>

Desordens gastrointestinais

  • <li>Muito comum - n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, diarreia, inflama&#xE7;&#xE3;o mucosal (mucosite);</li> <li>Raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Muito raro - trombose mesent&#xE9;rica, colite pseudomembranosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ascite/" rel="noopener" target="_blank">ascite</a> (barriga d&#x2019;&#xE1;gua).</li>

Desordens hepato-biliares

  • <li>Muito raro - necrose hep&#xE1;tica (seguida de morte), encefalopatia hep&#xE1;tica (seguida de morte).</li>

Desordens do tecido subcutâneo e da pele

  • <li>Muito comum - alop&#xE9;cia;</li> <li>Comum - altera&#xE7;&#xF5;es transientes e leves na pele e unhas;</li> <li>Raro - prurido, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, eritema, flebite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a>, esfolia&#xE7;&#xE3;o da pele, necrose e fibrose,<em> radiation recall;</em> </li> <li>Muito raro - S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica, eritema multiforme, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> esfoliativa, urtic&#xE1;ria, onic&#xF3;lise (pacientes em tratamento devem usar <a href="https://consultaremedios.com.br/b/protetor-solar" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/protetor-solar/c" target="_blank">protetor solar</a> nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s);</li> <li>N&#xE3;o conhecido - <a href="https://minutosaudavel.com.br/esclerodermia/" rel="noopener" target="_blank">esclerodermia</a>, lupus eritematoso cut&#xE2;neo.</li>

Desordens musculo-esqueléticas, nos ossos e tecidos de conexão

  • <li>Muito comum - artralgia, mialgia;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - lupus eritematoso sist&#xEA;mico.</li>

Desordens gerais e condições do local da administração

  • <li>Comum - rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (incluindo edema, dor, eritema, endurecimento localizados, o extravasamento pode resultar em celulite);</li> <li>Raro - astenia, mal estar, pirexia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, edema.</li>

Investigações

  • <li>Comum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave no AST (SGOT), eleva&#xE7;&#xE3;o grave na fosfatase alcalina;</li> <li>Incomum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave na bilirrubina;</li> <li>Raro - aumento da creatinina no sangue.</li>

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Taxilan?

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico.

Qual a composição do Taxilan?

Cada mL da solução contém o equivalente a:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Paclitaxel</p> </td> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">6 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: óleo de rícino polioxietilado e álcool etílico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Taxilan maior do que a recomendada?

Não existe antídoto conhecido que possa ser utilizado em caso de superdose. As complicações principais de uma superdose consistem em depressão da medula óssea, toxicidade neurológica e inflamação da mucosa. A superdosagem em pacientes pediátricos pode estar associada com a toxicidade aguda ao etanol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Taxilan com outros remédios?

O paclitaxel possui interações com cisplatina, medicamentos indutores e inibidores hepáticos e com doxorrubicina.

Vacinas

Há um risco aumentado de doença sistêmica que leve ao óbito com o uso combinado de Taxilan com vacinas vivas. Vacinas vivas não são recomendadas em pacientes imunodeprimidos (com comprometimento do sistema imune).

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Taxilan (Paclitaxel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Carcinoma de ov&#xE1;rio</h3> <h4>Terapia de primeira linha</h4> <p>A seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia do Paclitaxel acompanhado por cisplatina em pacientes com carcinoma de ov&#xE1;rio avan&#xE7;ado e sem quimioterapia pr&#xE9;via foram avaliadas em 2 estudos FASE III multic&#xEA;ntricos, randomizados e controlados. Em um estudo do Intergrupo conduzido pela Organiza&#xE7;&#xE3;o Europeia de Pesquisa e Tratamento de C&#xE2;ncer que envolve o Grupo Escandinavo NOCOVA, o Instituto Nacional de C&#xE2;ncer do Canad&#xE1; e o Grupo Escoc&#xEA;s, 680 pacientes com est&#xE1;gio da doen&#xE7;a IIB&#x2013;C, III, ou IV (ressec&#xE7;&#xE3;o ampla &#xF3;tima ou n&#xE3;o &#xF3;tima) receberam infus&#xE3;o de Paclitaxel 175 mg/m<sup>2</sup> em um per&#xED;odo de 3 horas seguida por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> (Tc) ou ciclofosfamida 750 mg/m<sup>2</sup> seguidos por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> (Cc) por uma mediana de seis ciclos.</p> <p>Embora o protocolo permitisse uma terapia adicional, somente 15% dos pacientes receberam ambas as drogas por nove ou mais ciclos. Em um estudo conduzido pelo Grupo de Oncologia Ginecol&#xF3;gica (GOG),&amp;nbsp;410 pacientes com Est&#xE1;gio III ou IV da doen&#xE7;a (&gt; 1 cm de doen&#xE7;a residual ap&#xF3;s laparotomia para estadiamento ou met&#xE1;stase &#xE0; dist&#xE2;ncia) receberam infus&#xE3;o de Paclitaxel 135 mg/m<sup>2</sup> num per&#xED;odo de 24 horas seguido por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> ou, sen&#xE3;o ciclofosfamida 750 mg/m<sup>2</sup> seguido por cisplatina 75 mg/m<sup>2</sup> por 6 ciclos.</p> <p>Em ambos os estudos, pacientes tratados com Paclitaxel em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina tiveram um taxa de resposta significativamente maior, um tempo maior para progress&#xE3;o e um tempo de sobrevida maior, comparado com a terapia padr&#xE3;o. Estas diferen&#xE7;as tamb&#xE9;m foram significativas para o subgrupo de pacientes no estudo do Intergrupo com doen&#xE7;a n&#xE3;o otimamente ressecada, embora o estudo n&#xE3;o tenha sido totalmente capacitado para an&#xE1;lise de subgrupo (Tabelas 1 e 2).</p> <p><strong>Tabela 1 - Efic&#xE1;cia em Estudo Fase 3 em Terapia de Primeira Linha para Carcinoma de Ov&#xE1;rio</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:481px\"><strong>Intergrupo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:482px\"><strong>GOG-111</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\"><strong>Subgrupo de Pacientes com ressec&#xE7;&#xE3;o ampla n&#xE3;o &#xF3;tima</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>T175/3<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 218)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\"><strong>C750<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 227)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>T135/24<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 196)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:240px\"><strong>C750<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 214)</br></br></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica<sup>b</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>(n= 153)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:239px\"><strong>(n= 153)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\"><strong>(n= 113)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:240px\"><strong>(n= 127)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Taxa (percentual)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">58</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">43</td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">62</td> <td style=\"text-align:center; width:240px\">48</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,016</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,04</td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Tempo de Progress&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">13,2</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">9,9</td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">16,6</td> <td style=\"text-align:center; width:240px\">13,0</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,0060</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,0008</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Raz&#xE3;o de risco (HR)<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,76</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,70</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>95% IC<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,62-0,92</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,56-0,86</td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">29,5</td> <td style=\"text-align:center; width:239px\">21,9</td> <td style=\"text-align:center; width:237px\">35,5</td> <td style=\"text-align:center; width:240px\">24,2</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,0057</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,0002</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Raz&#xE3;o de risco (HR)<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,73</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,64</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>95% IC<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:481px\">0,58-0,91</td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:482px\">0,50-0,81</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Dose de Paclitaxel em mg/m&#xB2;/dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o em horas; Doses de ciclofosfamida e cisplatina em mg/m&#xB2;.<br> <sup>b</sup> Pacientes apenas com doen&#xE7;as mensur&#xE1;veis.<br> <sup>c</sup> N&#xE3;o estratificado para o Estudo do Intergrupo, Estratificado para Estudo GOG-111.</br></br></p> <p><strong>Tabela 2 - Efic&#xE1;cia em Estudo Intergrupo de Fase III em Terapia de Primeira Linha para Carcinoma de Ov&#xE1;rio</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>T175/3<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 342)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:441px\"><strong>C750<sup>a</sup><br> c75<br> (n= 338)</br></br></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Resposta Cl&#xED;nica<sup>b</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>(n= 162)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:441px\"><strong>(n= 161)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Taxa (percentual)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">59</td> <td style=\"text-align:center; width:441px\">45</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,014</td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tempo de Progress&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">15,3</td> <td style=\"text-align:center; width:441px\">11,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,0005</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Raz&#xE3;o de risco (HR)<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,74</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>95% IC<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,63-0,88</td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">35,6</td> <td style=\"text-align:center; width:441px\">25,9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Valor de p<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,0016</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>Raz&#xE3;o de risco<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,73</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:374px\"><strong>95% IC<sup>c</sup></strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:852px\">0,60-0,89</td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Dose de Paclitaxel em mg/m&#xB2;/dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o em horas; doses de ciclofosfamida e cisplatina em mg/m&#xB2;.<br> <sup>b</sup> Pacientes apenas com doen&#xE7;as mensur&#xE1;veis.<br> <sup>c</sup> N&#xE3;o-estratificado.</br></br></p> <p>O perfil de eventos adversos para os pacientes que receberam Paclitaxel, em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina nestes estudos, foi qualitativamente consistente com o que foi observado na an&#xE1;lise dos dados dos 812 pacientes tratados unicamente com Paclitaxel em 10 estudos cl&#xED;nicos.</p> <h4>Terapia de segunda linha</h4> <p>Dados de cinco estudos cl&#xED;nicos fase I e II (189 pacientes), um estudo de FASE III multic&#xEA;ntrico, randomizado (407 pacientes), assim como a an&#xE1;lise dos dados de mais de 300 pacientes envolvidos em um programa de tratamento de um centro de refer&#xEA;ncia foram usados para sustentar o uso de Paclitaxel nos pacientes que tiveram falha inicial ou subsequente da quimioterapia para carcinoma de ov&#xE1;rio metast&#xE1;tico. Dois dos estudos FASE II (92 pacientes) utilizaram uma dose inicial de 135 a 170 mg/m<sup>2</sup> na maioria dos pacientes (&gt; 90%), que receberam infus&#xE3;o cont&#xED;nua num per&#xED;odo de 24 horas. As taxas de resposta destes dois estudos foram 22% (lC de 95%: 11 a 37%) e 30% (lC de 95%: 18 a 46%) com um total de 6 respostas completas e 18 parciais em 92 pacientes. A dura&#xE7;&#xE3;o mediana da resposta global nestes dois estudos medidos no primeiro dia do tratamento foi de 7,2 meses (faixa: 3,5-15,8 meses) e 7,5 meses (faixa: 5,3-17,4 meses), respectivamente. A sobrevida mediana foi de 8,1 meses (faixa: 0,2- 36,7 meses) e 15,9 meses (faixa: 1,8-34,5+ meses).</p> <p>O estudo de FASE III teve um desenho bi-fatorial e comparou a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Paclitaxel, administrado em 2 diferentes doses (135 ou 175 mg/m<sup>2</sup>) e programa&#xE7;&#xF5;es (3 ou 24 horas de infus&#xE3;o). A taxa de resposta global para 407 pacientes foi 16,2% (95% lC: 12,8 a 20,2%), com 6 respostas completas e 60 respostas parciais. A dura&#xE7;&#xE3;o da resposta medida no primeiro dia de tratamento foi de 8,3 meses (faixa: 3,2-21,6 meses). O tempo mediano da progress&#xE3;o foi de 3,7 meses (faixa: 0,1+- 25,1+ meses). A sobrevida mediana foi de 11,5 meses (faixa: 0,2-26,3+ meses). As taxas de resposta, a sobrevida mediana e o tempo mediano de progress&#xE3;o para os 4 bra&#xE7;os est&#xE3;o na tabela a seguir.</p> <p><strong>Tabela 3 - Efic&#xE1;cia em Estudo Fase 3 em Terapia de Segunda Linha para Carcinoma de Ov&#xE1;rio</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:257px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>175/3</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:245px\"><strong>175/24</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"><strong>135/3</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>135/24</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>(n= 96)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:245px\"><strong>(n= 106)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:215px\"><strong>(n= 99)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>(n= 106)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"/></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Taxilan

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução injetável&nbsp;6 mg/mL

Em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 16,7 mL ou 50 mL.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

6mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Paclitaxel
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Taxanos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Ginecologia e Oncologia

Bula do medicamento

Taxilan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

Carcinoma (tumor maligno) de Ovário

Taxilan é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, Taxilan é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina.

Câncer de Mama

Taxilan é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica.

Câncer de Não-pequenas Células de Pulmão

Taxilan é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único.

Sarcoma de Kaposi

Taxilan é indicado como tratamento de segunda linha no sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS.

Quais as contraindicações do Taxilan?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade ao paclitaxel ou ao óleo de rícino polioxietilado.

Este medicamento é contraindicado a pacientes com com tumores sólidos que apresentem as seguintes alterações nos exames laboratoriais:

  • <li>Contagem de neutr&#xF3;filos basal &lt; 1.500 c&#xE9;lulas/mm&#xB3; ou pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado &#xE0; AIDS com contagem de neutr&#xF3;filos basal ou subsequente &lt; 1.000 c&#xE9;lulas/mm&#xB3;.</li>

Como usar o Taxilan?

Pelo fato deste produto ser de uso restrito em ambiente hospitalar ou em ambulatório especializado, com indicação específica e manipulação apenas por pessoal treinado, o item “Como usar” não consta nesta bula, uma vez que as informações serão fornecidas pelo médico, conforme necessário.

Posologia do Taxilan

{"tag":"hr","value":" <p>Antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan voc&#xEA; ser&#xE1; pr&#xE9;-medicado para diminuir o risco da ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es graves de hipersensibilidade.</p> <h3>Carcinoma de Ov&#xE1;rio</h3> <p>Na terapia combinada, para pacientes que n&#xE3;o receberam tratamento anterior, o regime posol&#xF3;gico recomendado a cada 3 semanas &#xE9; a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 175 mg/m<sup>2 </sup>de Taxilan por 3 horas, seguida pela administra&#xE7;&#xE3;o de um composto de platina. Alternativamente, Taxilan pode tamb&#xE9;m ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguida por um composto de platina, a cada 3 semanas.</p> <p>Na monoterapia, em pacientes anteriormente tratados com quimioterapia, o esquema recomendado corresponde a 175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de Mama</h3> <h4>Na terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas por 4 ciclos em sequ&#xEA;ncia &#xE0; terapia-padr&#xE3;o combinada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de primeira linha ap&#xF3;s recidiva dentro de um per&#xED;odo de 6 meses da terapia adjuvante</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h4>Terapia de primeira linha em c&#xE2;ncer avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico de mama</h4> <p>Em combina&#xE7;&#xE3;o com trastuzumabe, a dose recomendada de Taxilan &#xE9; 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com um intervalo de tr&#xEA;s semanas entre os ciclos. A infus&#xE3;o de Taxilan deve ser iniciada no dia seguinte da primeira dose de trastuzumabe ou imediatamente ap&#xF3;s as doses subsequentes de trastuzumabe, caso a dose precedente de trastuzumabe tenha sido bem tolerada.</p> <h4>Monoterapia, terapia de segunda linha ap&#xF3;s falha da quimioterapia combinada para doen&#xE7;a metast&#xE1;tica</h4> <p>175 mg/m<sup>2</sup> de Taxilan administrados intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>C&#xE2;ncer de N&#xE3;o-Pequenas C&#xE9;lulas do Pulm&#xE3;o</h3> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Para pacientes n&#xE3;o tratados anteriormente, a dose de Taxilan recomendada com 3 semanas de intervalo entre os ciclos &#xE9; de 175 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, seguida por um composto de platina.</p> <p>Alternativamente, Taxilan pode ser administrado intravenosamente com uma dose de 135 mg/m<sup>2 </sup>por 24 horas, seguido por um composto de platina, com intervalo de 3 semanas entre os ciclos.</p> <h4>Monoterapia</h4> <p>Taxilan 175 &#x2013; 225 mg/m<sup>2 </sup>administrado intravenosamente por 3 horas, a cada 3 semanas.</p> <h3>Sarcoma de Kaposi Relacionado &#xE0; AIDS</h3> <p>Terapia de segunda linha: A dose de Taxilan recomendada &#xE9; de 135 mg/m<sup>2 </sup>administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 3 semanas entre os ciclos, ou 100 mg/m<sup>2</sup> administrados intravenosamente por 3 horas, com intervalos de 2 semanas entre os ciclos (intensidade da dose 45 &#x2013; 50 mg/m<sup>2 </sup>/semana).</p> <p>Taxilan tamb&#xE9;m pode ser administrado em uma dose de 80 mg/m<sup>2</sup> semanalmente para tratamento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a>, c&#xE2;ncer de mama e sarcoma de Kaposi, como terapia de segunda linha, levando-se sempre em conta que todos os pacientes devem ser pr&#xE9;-medicados antes da administra&#xE7;&#xE3;o de Taxilan.</p> <p>Esta posologia parece estar associada a uma menor mielotoxicidade com efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica similar &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o a cada 21 dias.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a></h3> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado podem apresentar risco de toxicidade aumentado. O ajuste de dose &#xE9; recomendado. Os pacientes devem ser bem monitorados quanto ao desenvolvimento de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> profunda da medula &#xF3;ssea.</p> <h3>Condi&#xE7;&#xF5;es de manuseio e dispensa&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Procedimentos para manuseio, dispensa&#xE7;&#xE3;o e descarte adequado de drogas antineopl&#xE1;sicas devem ser considerados.</p> <h3>Risco de uso por via n&#xE3;o recomendada</h3> <p>Para seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia desta apresenta&#xE7;&#xE3;o, Taxilan n&#xE3;o deve ser administrado por vias n&#xE3;o recomendadas. A administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente pela via intravenosa.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Taxilan funciona?

Taxilan contém paclitaxel, substância que possui atividade antitumoral.

O paclitaxel é um agente que promove a reorganização de funções que são essenciais para formação celular e também induz a formação anormal de estruturas durante o ciclo celular exercendo assim a atividade antitumoral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Taxilan?

Taxilan deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de agentes quimioterápicos.

Anafilaxia (reações alérgicas) e Reações Graves de Hipersensibilidade

Você poderá apresentar anafilaxia e reações graves de hipersensibilidade que são caracterizadas por falta de ar, hipotensão (diminuição da pressão arterial), angioedema ou urticária generalizada.

Raras reações fatais ocorreram em alguns pacientes, apesar do pré-tratamento.

Como pré-tratamento, o seu médico poderá indicar difenidramina, medicamentos corticosteróides e da classe dos antagonistas H2. Em caso de reação de hipersensibilidade grave, a infusão de Taxilan deve ser descontinuada imediatamente e o paciente não deve receber novo tratamento com Taxilan.

Mielodepressão (diminuição da atividade da medula óssea)

A principal toxicidade dependente da dose e do esquema posológico durante tratamento com paclitaxel é a diminuição da atividade da medula óssea, principalmente a neutropenia, que é diminuição das células brancas do sangue.

Seu médico poderá solicitar a monitorização frequente do hemograma (exame sanguíneo) durante o tratamento com Taxilan.

Cardiovasculares

Você poderá apresentar diminuição da pressão arterial, aumento da pressão arterial e diminuição dos batimentos cardíacos durante a administração de Taxilan.

Os pacientes geralmente permanecem sem sintomas e não requerem tratamento.

Já em casos graves, poderá ser necessária a interrupção ou a descontinuação das infusões de Taxilan de acordo com a avaliação do seu médico.

Sistema Nervoso

Você poderá apresentar neuropatia periférica, que é uma doença do sistema nervoso, e normalmente não é grave.

Seu médico poderá recomendar redução da dose de Taxilan nos ciclos subsequentes.

Taxilan contém álcool (etanol) desidratado. Devem ser considerados os possíveis efeitos do álcool no sistema nervoso central e seus outros efeitos, em todos os pacientes. Crianças podem ser mais sensíveis aos efeitos do álcool que os adultos.

Reação no Local da Injeção

Seu médico deverá monitorar de perto o local da infusão quanto a uma possível infiltração durante a administração da droga.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Taxilan em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Em um estudo clínico conduzido com crianças, ocorreram casos de toxicidade do sistema nervoso central (SNC).

Uso em idosos

Pacientes idosos podem apresentar com maior frequência eventos cardíacos, neuropatia e diminuição da função da medula óssea.

Insuficiência Hepática

Pacientes com insuficiência no fígado podem apresentar maior risco de toxicidade. O ajuste de dose poderá ser recomendado e seu médico poderá recomendar monitoração quanto ao desenvolvimento de supressão profunda da medula óssea.

Gravidez

Taxilan poderá causar danos ao feto quando administrado durante a gestação.

Mulheres em idade reprodutiva devem evitar a gravidez durante a terapia com o paclitaxel.

Se Taxilan for utilizado durante a gestação ou se a paciente ficar grávida enquanto em tratamento com a droga, a paciente deverá ser informada sobre os perigos potenciais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação – mulheres que estejam amamentando

Recomenda-se a interrupção da amamentação enquanto durar a terapia com Taxilan.

Fertilidade

O Taxilan pode ter um efeito mutagênico, portanto pacientes homens e mulheres tratados com Taxilan devem utilizar métodos contraceptivos efetivos para não terem filhos durante ou em até 6 meses após o tratamento. Como Taxilan pode diminuir a fertilidade masculina, seu médico deve considerar a preservação do esperma para posterior paternidade.

Vacinas

Como o sistema imune, responsável pelas defesas do organismo, pode estar com sua ação diminuída por Taxilan, a vacinação com vírus vivos de pacientes em tratamento com Taxilan pode resultar em infecção grave. A resposta dos anticorpos a vacinas pode estar diminuída. O uso de vacinas vivas deve ser evitado e o conselho de um especialista deve ser considerado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Taxilan?

A frequência e a gravidade dos eventos adversos são geralmente similares entre os pacientes que receberam paclitaxel para o tratamento do câncer de ovário, mama, carcinoma de não-pequenas células de pulmão ou sarcoma de Kaposi. Entretanto, pacientes com sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS podem sofrer com maior frequência e gravidade toxicidade hematológica, infecções (incluindo infecções oportunistas) e neutropenia febril. Estes pacientes necessitam de menor intensidade de dose e de cuidados de suporte.

Nos estudos clínicos, pacientes tratados com paclitaxel apresentaram reações de hipersensibilidade, alterações cardiovasculares (como, diminuição da frequência cardíaca, diminuição da pressão arterial e alterações no eletrocardiograma), neuropatia (doença do sistema nervoso), sintomas gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia e mucosite), dores musculares, dores articulares, queda de cabelo, alterações no fígado, reações no local da injeção e reações adversas relacionadas à medula óssea, como alterações das células brancas do sangue, trombocitopenia, anemia, infecções e hemorragia.

Como resultado da reação de hipersensibilidade, você poderá apresentar alterações transitórias na pele e ou edema, e em uma menor frequência poderá apresentar alterações nas unhas.

Raramente, você poderá apresentar reações pulmonares e anormalidades cutâneas, como erupção, prurido e síndrome de Stevens-Johnson.

A frequência dos eventos adversos listada abaixo é definida usando o seguinte:

  • <li>Muito comum (&#x2265; 10%);</li> <li>Comum (&#x2265; 1%, &lt; 10%);</li> <li>Incomum (&#x2265; 0,1%, &lt; 1%);</li> <li>Raro (&#x2265; 0,01%, &lt; 0,1%);</li> <li>Muito raro (&lt; 0,01%);</li> <li>N&#xE3;o conhecido (n&#xE3;o pode ser estimado com base nos dados dispon&#xED;veis).</li>

Infecções e infestações

  • <li>Muito comum - infec&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Incomum - choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>.</li>

Desordens do sangue e do sistema linfático

  • <li>Muito comum - mielossupress&#xE3;o, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, sangramento;</li> <li>Raro - neutropenia febril;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a> mieloide aguda, s&#xED;ndrome mielodispl&#xE1;sica.</li>

Desordens do sistema imunológico

  • <li>Muito comum - rea&#xE7;&#xF5;es menores de hipersensibilidade (principalmente vermelhid&#xE3;o e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea);</li> <li>Incomum - rea&#xE7;&#xF5;es significantes de hipersensibilidade requerendo tratamento (exemplo: hipotens&#xE3;o, edema angioneur&#xF3;tico, desconforto respirat&#xF3;rio, urtic&#xE1;ria generalizada, edema, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, calafrios);</li> <li>Raro - rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (seguida de morte);</li> <li>Muito raro - choque anafil&#xE1;tico.</li>

Desordens no metabolismo e nutrição

  • <li>Muito raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - s&#xED;ndrome de lise tumoral.</li>

Desordens psiquiátricas

  • <li> <p>Muito raro - estado de confus&#xE3;o.</p> </li>

Desordens do sistema nervoso

  • <li>Muito comum - neurotoxicidade (principalmente: neuropatia perif&#xE9;rica);</li> <li>Raro - neuropatia motora (com fraqueza menor distal resultante);</li> <li>Muito raro - neuropatia auton&#xF4;mica (resultando em &#xED;leo paral&#xED;tico e hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> do tipo grande mal, convuls&#xF5;es, encefalopatia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, ataxia.</li>

Desordens nos olhos

  • <li>Muito raro - dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis do nervo &#xF3;ptico e/ou visuais (escotomas cintilantes) particularmente em pacientes que tenham recebido doses maiores que as recomendadas, fotopsia, emba&#xE7;amento visual;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - edema macular.</li>

Desordens no ouvido e labirinto

  • <li>Muito raro - perda da audi&#xE7;&#xE3;o, tinitus vertigem, ototoxicidade.</li>

Desordens cardíacas

  • <li>Muito comum - ECG anormal;</li> <li>Comum - bradicardia;</li> <li>Incomum - cardiomiopatia, taquicardia ventricular assintom&#xE1;tica, taquicardia com bigeminismo, bloqueio AV e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Muito raro - fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial, taquicardia supraventricular.</li>

Desordens vasculares

  • <li>Muito comum - hipotens&#xE3;o;</li> <li>Incomum - hipertens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>, tromboflebite;</li> <li>Muito raro - choque.</li>

Desordens respiratórias, torácicas e do mediastino

  • <li>Raro - dispneia, efus&#xE3;o pleural, insufici&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, pneumonia intersticial, fibrose pulmonar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>;</li> <li>Muito raro - <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>.</li>

Desordens gastrointestinais

  • <li>Muito comum - n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, diarreia, inflama&#xE7;&#xE3;o mucosal (mucosite);</li> <li>Raro - <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Muito raro - trombose mesent&#xE9;rica, colite pseudomembranosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ascite/" rel="noopener" target="_blank">ascite</a> (barriga d&#x2019;&#xE1;gua).</li>

Desordens hepato-biliares

  • <li>Muito raro - necrose hep&#xE1;tica (seguida de morte), encefalopatia hep&#xE1;tica (seguida de morte).</li>

Desordens do tecido subcutâneo e da pele

  • <li>Muito comum - alop&#xE9;cia;</li> <li>Comum - altera&#xE7;&#xF5;es transientes e leves na pele e unhas;</li> <li>Raro - prurido, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, eritema, flebite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/" rel="noopener" target="_blank">celulite</a>, esfolia&#xE7;&#xE3;o da pele, necrose e fibrose,<em> radiation recall;</em> </li> <li>Muito raro - S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica, eritema multiforme, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> esfoliativa, urtic&#xE1;ria, onic&#xF3;lise (pacientes em tratamento devem usar <a href="https://consultaremedios.com.br/b/protetor-solar" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cuidados-com-a-pele/protetor-solar/c" target="_blank">protetor solar</a> nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s);</li> <li>N&#xE3;o conhecido - <a href="https://minutosaudavel.com.br/esclerodermia/" rel="noopener" target="_blank">esclerodermia</a>, lupus eritematoso cut&#xE2;neo.</li>

Desordens musculo-esqueléticas, nos ossos e tecidos de conexão

  • <li>Muito comum - artralgia, mialgia;</li> <li>N&#xE3;o conhecido - lupus eritematoso sist&#xEA;mico.</li>

Desordens gerais e condições do local da administração

  • <li>Comum - rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (incluindo edema, dor, eritema, endurecimento localizados, o extravasamento pode resultar em celulite);</li> <li>Raro - astenia, mal estar, pirexia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, edema.</li>

Investigações

  • <li>Comum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave no AST (SGOT), eleva&#xE7;&#xE3;o grave na fosfatase alcalina;</li> <li>Incomum - eleva&#xE7;&#xE3;o grave na bilirrubina;</li> <li>Raro - aumento da creatinina no sangue.</li>

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Taxilan?

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico.

Qual a composição do Taxilan?

Cada mL da solução contém o equivalente a:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Paclitaxel</p> </td> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">6 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:238px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:238px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: óleo de rícino polioxietilado e álcool etílico.

Apresentações do Taxilan

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução injetável&nbsp;6 mg/mL

Em embalagem contendo 1 frasco-ampola com 16,7 mL ou 50 mL.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Fabricante: Bergamo/Amgen

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