BioChimico Aztreonam

1g, caixa com 10 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Azeus.</em></li>

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa com 50 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Azeus.</em></li>

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular + 1 bolsa de sistema fechado (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Azeus.</em></li>

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Azeus.</em></li>

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa com 25 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Azeus.</em></li>

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa com 10 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular + 10 bolsas de sistema fechado (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

1g, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular + 1 frasco-ampola com 3mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Aztreonam
Classe Terapêutica
:
Monobactâmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ortopedia e traumatologia, Pneumologia, Urologia e Neurologia

Bula do medicamento

Aztreonam BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é usado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis ao aztreonam.

Antes de iniciar o tratamento com aztreonam, o médico deve solicitar a realização de exames adequados para isolamento dos microrganismos causadores da infecção para determinação da sensibilidade dos mesmos ao medicamento aztreonam.

Como o Aztreonam Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aztreonam pertence a um grupo de medicamentos denominado <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>. Sua subst&#xE2;ncia ativa &#x2013; aztreonam &#x2013; &#xE9; um antibi&#xF3;tico capaz de eliminar microrganismos/bact&#xE9;rias respons&#xE1;veis por diversos tipos de infec&#xE7;&#xF5;es.</p> "}

Quais as contraindicações do Aztreonam BioChimico?

Aztreonam é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) ao aztreonam ou qualquer outro componente da formulação.

Como usar o Aztreonam BioChimico?

Atenção: medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente antes da administração.

Frequentemente os hospitais reconstituem produtos injetáveis utilizando agulhas 40 x 12mm. Pequenos fragmentos de rolha podem ser levados para dentro do frasco durante o procedimento. Deve-se, portanto, inspecionar cuidadosamente os produtos antes da administração, descartando-os se contiverem partículas.

Agulhas 25 x 0,8mm, embora dificultem o processo de reconstituição, têm menor probabilidade de carregarem partículas de rolhas para dentro dos frascos. Aztreonam pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa.

Preparo de soluções parentais

Uma vez adicionado o diluente, o conteúdo do frasco deverá ser agitado imediatamente e vigorosamente.

As soluções diluídas não devem ser utilizadas para doses múltiplas; caso o conteúdo do frasco não seja totalmente utilizado em uma única dose, o restante da solução não utilizada deverá ser descartado.

Administração intramuscular

Para administração intramuscular, aztreonam deve ser diluído em, no mínimo, 3mL de diluente por grama de aztreonam.

Podem ser usados os seguintes diluentes:

Água para injetáveis; água bacteriostática para injetáveis (com álcool benzílico* ou com metil e propilparabeno); solução de cloreto de sódio 0,9%; solução cloreto de sódio 0,9% em álcool benzílico.

*Diluentes contendo álcool benzílico não são adequados para uso em recém-nascidos.

Aztreonam deve ser administrado por injeção intramuscular profunda em grande massa muscular (quadrante superior externo da região glútea ou na parte lateral da coxa). Uma vez que o aztreonam é bem tolerado, não é necessário empregar agente anestésico local.

Administração intravenosa

Para injeção intravenosa direta, a dose desejada de aztreonam deve ser preparada usando-se 6 a 10mL de água para injetáveis. A solução resultante deverá ser administrada lentamente, diretamente na veia ou no equipo de administração, por um período de 3 a 5 minutos.

Infusão intravenosa

Cada grama de aztreonam deverá ser dissolvido, inicialmente, em 3mL de água para injetáveis. A concentração final não deverá exceder a 2% p/v e pode ser obtida com uma das seguintes soluções para infusão intravenosa: Soro fisiológico Isotônico 0,9%. Alternativamente, o conteúdo de um frasco de 100 mL pode ser reconstituído para uma concentração final que não exceda a 2% p/v com uma solução para infusão apropriada listada acima. Em caso de infusão intermitente de aztreonam e de outro fármaco farmacotecnicamente incompatível, o equipo de administração dos medicamentos deve ser lavado, antes e depois da administração de aztreonam, com um diluente compatível com ambos os fármacos.

Os medicamentos não devem ser administrados simultaneamente. Toda infusão de aztreonam deve ser administrada por um período de 20 a 60 minutos. Ao se utilizar um tubo de administração em Y, deve-se atentar para o volume calculado de solução de aztreonam, necessário para que toda a dose seja infundida.

Pode-se usar um aparelho para controle de volume de administração para aplicar uma diluição inicial de aztreonam em uma solução para infusão compatível durante a administração; neste caso, a diluição final de aztreonam deve fornecer uma concentração que não exceda a 2% p/v.

Associação com outros antibióticos

Soluções de aztreonam para infusão intravenosa que não excedam a 2% p/v reconstituídas/diluídas com solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose a 5%, com adição de fosfato de clindamicina, sulfato de gentamicina, sulfato de tobramicina ou cefazolina sódica, nas concentrações normalmente empregadas clinicamente, são estáveis fisico-quimicamente por até 24 horas à temperatura ambiente ou 3 dias sob refrigeração. Soluções de ampicilina sódica e aztreonam em solução de cloreto de sódio 0,9% são estáveis fisico-quimicamente por 24 horas à temperatura ambiente e por 48 horas, sob refrigeração.

A estabilidade em solução de glicose 5% é de 2 horas à temperatura ambiente e 8 horas sob refrigeração.

Soluções de aztreonam/cloxacilina sódica e aztreonam/cloridrato de vancomicina são estáveis em Dinea IR 137 (solução de diálise peritoneal) com glicose a 4,25% por até 24 horas à temperatura ambiente.

Outras misturas de fármacos ou as associações já mencionadas, em concentrações fora daquelas especificadas, não são recomendadas uma vez que não se dispõe de dados de compatibilidade. Aztreonam é incompatível com nafcilina sódica, cefradina e metronidazol.

Posologia do&nbsp;Aztreonam Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Doses (*) (em g)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia (em horas)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas moderadamente graves</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 ou 2</td> <td style=\"text-align:center\">8 ou 12</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas ou Potencialmente letais</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2</td> <td style=\"text-align:center\">6 ou 8</td> </tr> </tbody> </table> <p>Recomenda-se a via intravenosa para a administra&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores que 1g ou para pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">septicemia</a> bacteriana (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada), abscessos parenquimatosos localizados (ac&#xFA;mulo de pus em uma cavidade espec&#xED;fica, por exemplo, abscessos intra-abdominais), peritonites (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">inflama&#xE7;&#xE3;o do perit&#xF4;nio</a>) ou em outras infec&#xE7;&#xF5;es generalizadas graves ou potencialmente letais. Devido &#xE0; gravidade das infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Pseudomonas aeruginosa</em>, recomenda-se uma dose de 2g a cada 6 ou 8 horas, pelo menos como tratamento inicial de infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas produzidas por este microrganismo.</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>A dose habitual para pacientes com mais de uma semana de vida &#xE9; de 30mg/kg a intervalos de 6 a 8 horas. A dose recomendada para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves, em pacientes com 2 anos de idade ou mais, &#xE9; de 50mg/kg em intervalos de 6 a 8 horas para todos os pacientes, inclusive no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es devido a <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. A dose pedi&#xE1;trica m&#xE1;xima n&#xE3;o deve exceder a dose m&#xE1;xima recomendada para adultos.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>N&#xED;veis s&#xE9;ricos prolongados de aztreonam podem ocorrer em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal persistente ou transit&#xF3;ria. Portanto, ap&#xF3;s uma dose usual inicial, a dosagem de aztreonam deve ser dividida pela metade em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/exame-clearance-de-creatinina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">clearance de creatinina</a> estimado entre 10 e 30mL/min/1,73m<sup>2</sup>. Quando se disp&#xF5;e somente do valor da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de creatinina, pode-se utilizar a f&#xF3;rmula a seguir (segundo o sexo, peso e idade do paciente) para o c&#xE1;lculo aproximado da depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina. A creatinina s&#xE9;rica deve representar um estado de equil&#xED;brio da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h4>Homens</h4> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a95c8094c2b3a0008586c21/original_aztreonam-consulta-remedios.JPG?1519765512\" style=\"width:25%\"/></p> <h4>Mulheres</h4> <p>0,85 x valor obtido acima.</p> <p>Para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, com clearance de creatinina menor que 10mL/min/1,73m<sup>2</sup>, como aqueles que necessitam de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, dever&#xE3;o receber inicialmente as doses usuais. A dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser &#xBC; da dose inicial usual, administrados a intervalos fixos de 6, 8 ou 12 horas. Em infec&#xE7;&#xF5;es graves ou potencialmente letais, al&#xE9;m das doses de manuten&#xE7;&#xE3;o assinaladas, dever&#xE1; ser administrado <sup>1</sup>/<sub>8</sub> da dose inicial ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aztreonam Bio Chimico?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento &#xE9; definido conforme orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica. Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente poss&#xED;vel. N&#xE3;o duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aztreonam BioChimico?

Os antibióticos, assim como outros medicamentos, devem ser administrados com cuidado a qualquer paciente com histórico de reação alérgica. Caso ocorram reações alérgicas com o uso de aztreonam, o médico deverá suspender o medicamento.

A ocorrência de colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da espécie Clostridium difficile) é relatada com quase todos os agentes antibacterianos, inclusive com aztreonam, podendo variar quanto ao grau de gravidade, desde leve à potencialmente letal (mortal). O uso de antibióticos pode promover o crescimento de organismos resistentes. De acordo com os estudos, não existe histórico de registro de sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Uso em pacientes com insuficiência hepática e renal

Em pacientes com insuficiência renal (incapacidade de funcionamento normal dos rins), as concentrações séricas (no sangue) de aztreonam são mais elevadas.

Carcinogênese, mutagênese e danos à fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade (que produz câncer) em animais. Estudos de toxicologia genética não revelaram evidências de potencial mutagênico (que promove mutação). Estudos de reprodução não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade.

Principais interações medicamentosas

A administração concomitante de aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins) e ototoxicidade (efeitos tóxicos na audição) potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Betalactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam. Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool.

Interações com exames laboratoriais

Não há alteração de testes laboratoriais de bioquímica e hematologia. Os métodos não enzimáticos para a determinação de glicose na urina podem fornecer resultados falso-positivos. Por esse motivo a determinação de glicose na urina deve ser feita por métodos enzimáticos. Até o momento não há informações de que aztreonam possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aztreonam BioChimico?

O medicamento geralmente é bem tolerado. Durante o seu uso foram observados eventos adversos, os quais podem desaparecer espontaneamente ou com a descontinuação do uso. Os efeitos adversos observados com o uso de aztreonam são similares aos apresentados pelos demais antibióticos betalactâmicos.

Têm sido registrados os seguintes efeitos colaterais:

Dor ou inchaço e flebite (inflamação de uma veia) ou tromboflebite (inflamação de uma veia, associada a coágulo de sangue) no local de injeção intravenosa; exantemas (erupções na pele), reações de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas (lesão da pele com vermelhidão e saliência), urticária (placas avermelhadas e coceira na pele) e, raramente, anafilaxia (reação alérgica grave), eosinofilia (quantidade anormalmente alta de eosinófilos, um tipo de glóbulo branco no sangue) podem ser observadas nos pacientes que administraram o aztreonam embora venha sendo reportado como um fraco imunogênico. Também foram observados efeitos gastrintestinais incluindo diarreias, náuseas, vômito e perda da sensibilidade do paladar.

Alguns outros efeitos adversos vêm sendo reportados entre eles estão:

Icterícia (coloração amarelada na pele e mucosas), hepatites (inflamação do fígado), aumento das enzimas hepáticas, prolongamento do tempo de protrombina (capacidade de coagulação do sangue) e tromboplastina (substância constituinte de muitos tecidos que participa da coagulação sanguínea). Efeitos secundários do sistema nervoso central são relatados raramente, e estes tendem a ser mínimos.

Superinfecção bacteriana com monoterapia de aztreonam é incomum, mas quando presente é geralmente por causa de microrganismos Gram-positivos e fungos.

Até o momento não se registraram nefrotoxicidade (efeitos tóxicos sobre os rins), neurotoxicidade (efeitos tóxicos no sistema nervoso) nem coagulopatias (distúrbios da coagulação sanguínea) decorrentes do seu uso. Parece não existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibióticos betalactâmicos do tipo penicilinas e cefalosporinas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em idosos

O estado renal é o fator de maior importância na determinação da dosagem para pacientes idosos. Deve-se avaliar cuidadosamente a função renal do paciente e ajustar a dose apropriadamente, se necessário.

Uso em crianças

Aztreonam é considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infecções bacterianas graves em recém-nascidos e crianças.

Gravidez e amamentação (Categoria de Risco A)

Aztreonam mostrou-se um fármaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocinéticos e clínicos no período perinatal (período que decorre entre 22 semanas completas e 7 dias após o nascimento), além de não apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há dados que indiquem qualquer tipo de eventos adversos que possam levar ao comprometimento da capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Aztreonam BioChimico?

Apresentação&nbsp;

Pó para solução injetável.

Caixas com 10 ou 25 frascos-ampola contendo 1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Via intravenosa.

Via intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada frasco-ampola contém:

1 g de aztreonam e 780 mg de L-arginina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aztreonam BioChimico maior do que a recomendada?

Em caso de superdosagem, procurar imediatamente atendimento médico de emergência.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aztreonam BioChimico com outros remédios?

A administração concomitante de Aztreonam e probenecida ou furosemida pode produzir aumentos dos níveis séricos de aztreonam, sem significado clínico. Por causa da nefrotoxicidade e ototoxicidade potencial é necessário monitorar a função renal do paciente quando administrar simultaneamente aminoglicosídeos.

Devido ao potencial de antagonismo, β-lactâmicos (por exemplo, cefoxitina, imipenem) não devem ser utilizados concomitantemente com aztreonam por serem indutores potentes das β-lactamases. Estudos in vitro utilizando K. pneumoniae indicam que o cloranfenicol pode antagonizar a atividade bactericida do aztreonam, portanto, tem sido sugerido que o cloranfenicol deve ser administrado poucas horas depois de aztreonam. Porém, a necessidade desta precaução não foi estabelecida. Com o uso concomitante entre aztreonam e ácido clavulâmico, foram relatadas evidências in vitro de efeitos sinérgicos contra alguns Enterobacter β-lactamase - Enterobacter, Klebsiella ou B. fragilis, podendo ocorrer também antagonismo. O uso concomitante não altera a susceptibilidade in vitro de S. aureus ao aztreonam já que a resistência ao fármaco nestes organismos é intrínseca.

Estudos farmacocinéticos de dose única não demonstraram nenhuma interação significativa entre o aztreonam e a gentamicina, nafcilina sódica, cefradina, clindamicina ou metronidazol. Não foram relatadas reações com a ingestão de álcool, semelhantes as que ocorrem com dissulfiram, já que a molécula de aztreonam não contém cadeia lateral metiltetrazólica.

Qual a ação da substância do Aztreonam BioChimico (Aztreonam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O aztreonam demonstrou ser um agente efetivo, seguro e valioso para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es agudas dos tecidos moles causadas por bacilos aer&#xF3;bicos gram-negativos suscept&#xED;veis<sup>7</sup>.</p> <p>A atividade <em>in vitro</em>, a farmacocin&#xE9;tica, a atividade bactericida e penetra&#xE7;&#xE3;o nos tecidos de aztreonam sugerem que ele pode desempenhar um papel na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em crian&#xE7;as. As taxas de cura&amp;nbsp;variaram de 92% a 100%, com reca&#xED;das, visto principalmente em crian&#xE7;as com les&#xF5;es renais obstrutivas e aquelas com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por <em>Salmonella</em>. Um estudo comparativo de aztreonam para o tratamento da sepse neonatal mostrou que ele &#xE9; t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; amicacina para esta infec&#xE7;&#xE3;o. Aztreonam rendeu resultados cl&#xED;nicos compar&#xE1;veis &#xE0;s da terapia combinada convencional para infec&#xE7;&#xE3;o pulmonar em pacientes com fibrose c&#xED;stica. Altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais revers&#xED;veis foram ocasionalmente observadas. Com base nesses dados, aztreonam &#xE9; considerado um agente alternativo apropriado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-negativas graves em rec&#xE9;m-nascidos e crian&#xE7;as<sup>12</sup>. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es que abrangem a &#xE1;rea ginecol&#xF3;gica e obstetr&#xED;cia, o aztreonam mostrou-se um f&#xE1;rmaco altamente seguro e eficaz, segundo estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos no per&#xED;odo perinatal<sup>4</sup> . Em um estudo realizado com homens saud&#xE1;veis, foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, onde aztreonam foi considerado potente e est&#xE1;vel contra &#x3B2;lactamases apresentando uma meia-vida mais longa se comparada com demais antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos<sup>2</sup>.</p> <p>Aztreonam exibe um alto grau de estabilidade para &#x3B2;-lactamases e &#xE9; especificamente ativo contra bact&#xE9;rias gram-negativas, incluindo <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Sua atividade contra esses micro-organismos foi, em geral, igual ou superior ao observado em cefalosporinas, cefotaxima e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a>. Como as penicilinas e cefalosporinas, aztreonam interage com a liga&#xE7;&#xE3;o essencial da penicilina de bact&#xE9;rias gram-negativas. Aztreonam protegeu os ratos contra infec&#xE7;&#xF5;es experimentais produzidas por uma variedade de bact&#xE9;rias gram-negativas, exibindo efic&#xE1;cia compar&#xE1;vel &#xE0; de cefotaxima e ceftazidima1 . Em um estudo multic&#xEA;ntrico aberto, 55 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es graves foram tratados com aztreonam. Tendo sido exclu&#xED;dos pacientes com neutropenia, foram avaliados 16 casos com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> (13 curas e 3 falhas), 13 com infec&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria (7 curas e 6 falhas), 10 com infec&#xE7;&#xE3;o peritoneal em pacientes submetidos a di&#xE1;lise (9 curas e 1 falha), 9 com bacteremia (6 curas e 3 falhas) e 7 com infec&#xE7;&#xF5;es de v&#xE1;rios tipos (6 curas e 1 falha). O agente etiol&#xF3;gico foi demonstrado no in&#xED;cio da infec&#xE7;&#xE3;o em todos os casos (com exce&#xE7;&#xE3;o de dois); todas as 53 bact&#xE9;rias isoladas inicialmente dos pacientes eram sens&#xED;veis ao aztreonam. Ocorreram 14 falhas terap&#xEA;uticas (25,4%). Nenhum efeito t&#xF3;xico foi notado. O aztreonam parece ter utilidade semelhante aos aminoglicos&#xED;deos em infec&#xE7;&#xF5;es graves gram-negativas, em associa&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos, com a vantagem de n&#xE3;o ser nefro ou otot&#xF3;xico<sup>3</sup>. A efic&#xE1;cia de aztreonam em infec&#xE7;&#xF5;es osteoarticulares foi observada atrav&#xE9;s de um espectro de atividade do organismo causador do desenvolvimento da infec&#xE7;&#xE3;o. O espectro da atividade mostrou que o mesmo manteve uma boa atividade em ambiente anaer&#xF3;bico, em contraste com aminoglicos&#xED;deos, boa estabilidade &#x3B2;-lactamase, atividade em ambiente anaer&#xF3;bico e &#xE1;cido, e boa penetra&#xE7;&#xE3;o no fluido sinovial e nos ossos. Tais qualidades s&#xE3;o consistentes com relat&#xF3;rios iniciais da efic&#xE1;cia de tratamentos de gram-negativos e osteomielite<sup>9</sup>.</p> <p>Aztreonam n&#xE3;o apresenta nenhum efeito sobre a flora intestinal anaer&#xF3;bia, por isso o risco de colite por <em>Clostridium difficile</em> devido &#xE0; monoterapia com aztreonam &#xE9; baixa. Aztreonam tamb&#xE9;m cont&#xE9;m 780 mg de arginina por grama de antibi&#xF3;tico, a preocupa&#xE7;&#xE3;o foi levantada sobre os poss&#xED;veis efeitos colaterais como hipoglicemia induzida por arginina. Apresentou &#x2013; se 90% de inibi&#xE7;&#xE3;o da Pseudomonas usando uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 12-32 mg/L onde aztreonam demonstrouse eficiente ou mais eficiente do que a cefamandol em tratamento nas vias urin&#xE1;rias e efic&#xE1;cia similar a tobramicina ou gentamicina<sup>10</sup>.</p> <p>A penetra&#xE7;&#xE3;o extravascular e atividade bactericida de aztreonam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefuroxima/bula\" target=\"_blank\">cefuroxima</a> e ampicilina contra cepas de <em>Haemophilus influenzae</em>, &#x3B2;-lactamases positivos e negativos foram comparados em um modelo de coelho. Aztreonam teve maior grau de penetra&#xE7;&#xE3;o no l&#xED;quido intersticial de co&#xE1;gulos de fibrina, sendo o agente mais eficaz contra as &#x3B2;-lactamases positivas e negativas. Uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o de aztreonam resultou em uma morte muito mais r&#xE1;pida do <em>H. influenzae</em> do que pela inje&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos. Aztreonam e cefuroxima mostraram bioestabilidade <em>in vivo</em> para &#x3B2;-lactamase produzida pelo <em>H. influenzae</em>, enquanto ampicilina foi rapidamente hidrolisado <em>in vivo</em><sup>6</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico foi avaliado a administra&#xE7;&#xE3;o de doses simples e m&#xFA;ltiplas, dessas doses m&#xFA;ltiplas administradas, 163 (6,8%) apresentaram 172 efeitos cl&#xED;nicos adversos. Os mais comuns foram rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, n&#xE1;useas e/ou v&#xF4;mitos. Entre o grupo que recebeu aztreonam e o grupo controle, houve um aumento de tr&#xEA;s vezes no aspartato aminotransferase (TGO) e na alanina aminotransferase (TGP). Ocorreu em valores comparativamente de baixas frequ&#xEA;ncias. Os valores m&#xE9;dios de TGO e TGP foram ligeiramente maiores em pacientes que administraram aztreonam do que naqueles que administraram cefamandol. O tratamento com aztreonam foi interrompido em 51 (2,1%) de 2.388 pacientes devido aos efeitos cl&#xED;nicos adversos ou altera&#xE7;&#xF5;es dos valores laboratoriais. Superinfec&#xE7;&#xF5;es (infec&#xE7;&#xF5;es devido a novos pat&#xF3;genos que ocorrem no local original de infec&#xE7;&#xE3;o durante o tratamento com o f&#xE1;rmaco em estudo que foram tratados com outro antibi&#xF3;tico) foram relatadas em 2% - 6% dos pacientes tratados com aztreonam, uma frequ&#xEA;ncia semelhante &#xE0; observada nos grupos controle<sup>8</sup>.&amp;nbsp;</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam tem resultado num crescimento de organismos n&#xE3;o sucept&#xED;veis incluindo cocos grampositivos eleva&#xE7;&#xF5;es revers&#xED;veis de trasaminases, e a&#xE7;&#xE3;o do aztreonam sobre a flora intestinal se dirige principalmente contra bacilos gram-negativos facultativos, com menos a&#xE7;&#xE3;o sobre anaer&#xF3;bicos estritos, colite pseudomembranosa tamb&#xE9;m pode ser desenvolvida, foram registradas superinfec&#xE7;&#xF5;es, especialmente com enterecocos<sup>8,5</sup>.</p> <p>At&#xE9; o momento n&#xE3;o se registraram nefrotoxicidade, neurotoxicidade nem coagulopatias decorrentes do seu uso. Parece n&#xE3;o existir sensibilidade cruzada entre o aztreonam e outros antibi&#xF3;ticos &#x3B2;-lact&#xE2;micos do tipo de penicilinas e cefalosporinas<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo recente que aborda a quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a indica que aztreonam foi bem tolerado e seguro em pacientes prematuros, quando uma solu&#xE7;&#xE3;o de glicose (&gt;5 mg/kg/minuto) foi infundida concomitantemente com o objetivo de alterar os efeitos secund&#xE1;rios, tais como hipoglicemia induzida por arginina<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Almeida, F.A. Avalia&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do Aztreonam no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es graves. Estudo de 55 casos. Rev. bras. cir; 83(4): 157-61, jul.-ago. 1993.<br> 2. Brogden&amp;nbsp;RN, Heel&amp;nbsp;RC. Aztreonam. A review of its antibacterial activity, pharmacokinetic properties and therapeutic use. Drugs. 1986 Feb; 31(2): 96-130.<br> 3. Editora London: the royal pharmaceutical society of great britain 1996. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 31&#xAA;. P&#xE1;ginas 176 e 177.<br> 4. Ito K, Hirose&amp;nbsp;R, Tamaya&amp;nbsp;T, Yamada&amp;nbsp;Y, Izumi&amp;nbsp;K. Pharmacokinetic and clinical studies on aztreonam in the perinatal period. Jpn J Antibiot. 1990 Apr; 43(4): 719-26.<br> 5. Kapoor. S., et al. Aztreonam. Indian Pediatrics 2004; 41:359-3364.<br> 6. Lavoie&amp;nbsp;G. Y., Bergeron&amp;nbsp;M.G., Influence of four modes of administration on penetration of aztreonam, cefuroxime, and ampicillin into interstitial fluid and fibrin clots and on In Vivo efficacy against Haemophilus influenzae. Antimicrobial agents and chemotherapy, Sept. 1985, p. 404-412. Vol. 28, No. 3.<br> 7. MAcLeod C. M. , Bartley&amp;nbsp;E. A., GalanteJ. 0., Friedhoff L. T., Dhruv&amp;nbsp;R.. Aztreonam Penetration into Synovial Fluid and Bone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Apr. 1986, p. 710-712. Vol. 29, No. 4.<br> 8. NewmanT.J., Dreslinski&amp;nbsp;G.R., Tadros&amp;nbsp;S.S. Safety profile of aztreonam in clinical trials. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec; 7 Suppl 4:S648-55. PMID: 2934785.<br> 9. Stutman, H.R. Stutman. Clinical experience with aztreonam for treatment of infections in children. Rev Infect Dis. 1991 May-Jun; 13 Suppl 7:S582-5. PMID: 2068462.<br> 10. Sykes&amp;nbsp;R. B., Bonner&amp;nbsp;D. P., K. Bush, And N. H. Georgopapadakou. Azthreonam (SQ 26,776), a Synthetic Monobactam Specifically Active Against Aerobic Gram-Negative Bacteria. Antimicrobial agents and chemotherapy, Jan. 1982, p. 85-92. Vol. 21, No. 1.<br> 11. Torres&amp;nbsp;A.; Ronda&amp;nbsp;R., Carlos&amp;nbsp;H. Aztreonam in the treatment of soft tissue infections including diabetic foot infections. Bol. Asoc. M&#xE9;d. P. R; 77(5):191-4, mayo 1985. Tab.<br> 12. Wise&amp;nbsp;R., Dyas&amp;nbsp;A., Hegarty A., Andrews&amp;nbsp;J. M. Pharmacokinetics and Tissue Penetration of Azthreonam. Antimicrobial&amp;nbsp;Agents&amp;nbsp;And Chemotherapy, Dec. 1982, p. 969-971. Vol. 22, No. 6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <p>O aztreonam &#xE9; um composto &#x3B2;-lact&#xE2;mico monoc&#xED;clico isolado de <em>Chromobacterium violaceum</em>, interage com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de liga&#xE7;&#xE3;o de penicilina de micro-organismos sens&#xED;veis e induz a forma&#xE7;&#xE3;o de longas estruturas bacterianas filamentosas, cujos membros s&#xE3;o caracterizados por ter a 2-oxoazetidine-1-sulf&#xF4;nico mol&#xE9;cula de &#xE1;cido. O aztreonam n&#xE3;o apresenta n&#xFA;cleo dic&#xED;clico, por isso n&#xE3;o apresenta rea&#xE7;&#xF5;es de pele como as penicilinas em testes de alergias. A atividade antimicrobiana atinge somente bact&#xE9;rias aer&#xF3;bias gram-negativas, apresentando pouca ou nenhuma atividade contra as bact&#xE9;rias aer&#xF3;bicas gram-positivas e micro-organismos anaer&#xF3;bicos.</p> <p>O aztreonam exibe maior semelhan&#xE7;a com gentamicina, tobramicina e antibi&#xF3;ticos aminoglicosilados, entretanto n&#xE3;o apresenta nefrotoxicidade, sendo um imunog&#xEA;nico de a&#xE7;&#xE3;o leve, n&#xE3;o sendo associado a desordens de coagula&#xE7;&#xE3;o. Existe semelhan&#xE7;a tamb&#xE9;m entre o aztreonam e as cefalosporinas de terceira gera&#xE7;&#xE3;o contra a maioria das <em>enterobact&#xE9;rias</em>.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A maior das esp&#xE9;cies de <em>Pseudomonas aeruginosa</em> &#xE9; sens&#xED;vel ao aztreonam, mesmo as que s&#xE3;o resistentes &#xE0;s penicilinas anti-pseudomonas e aos aminoglicos&#xED;deos. As bact&#xE9;rias gram-positivas e os micro-organismos anaer&#xF3;bicos s&#xE3;o resistentes, no entanto a sua atividade contra as <em>Enterobacteriaceae </em>&#xE9; excelente, da mesma maneira que contra P. <em>aeruginosa</em>. &#xC9; tamb&#xE9;m altamente ativo <em>in vitro</em> contra <em>H. influenzae</em> e gonococos.</p> <p>Aztreonam tem excelente atividade contra os principais pat&#xF3;genos gram-negativos como E. coli, Klebsiella, <em>H. influenzae</em>, Serratia spp. e <em>Pseudomonas aeruginosa</em>. Para Pseudomonas, a concentra&#xE7;&#xE3;o bactericida m&#xED;nima (MBC) &#xE9; geralmente 4 - 16 vezes maior do que o MIC (M&#xED;nima Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria). Estabelecidos os pontos cr&#xED;ticos de susceptibilidade para aztreonam usando &#xE1;gar e caldo de dilui&#xE7;&#xF5;es obteve-se 8 &#xB5;g/mL ou menos (suscet&#xED;vel), 16 &#xB5;g/mL (interm&#xE9;dio) e 32 &#xB5;g/mL ou mais (resistente). A maioria dos <em>Enterobacteriaceae</em>, nomeadamente E. coli, K. pneumoniae e esp&#xE9;cies Citrobacter spp. s&#xE3;o inibidas por menos de 1 &#xB5;g/mL de aztreonam. Serratia marcescens e<em> Enterobacter spp</em>. s&#xE3;o menos suscet&#xED;veis (MIC 90 1-4 &#xB5;g/mL), enquanto que <em>H. influenzae</em> e <em>N. gonorrhoeae</em> s&#xE3;o mais suscet&#xED;veis (MIC 90 - 0,25 &#xB5;g/mL). <em>Pseudomonas aeruginosa</em> exige que o MIC seja na faixa de 8 a 12 &#xB5;g/mL de aztreonam.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>O aztreonam n&#xE3;o &#xE9; absorvido por via oral. Ele &#xE9; distribu&#xED;do na maioria dos fluidos corporais, incluindo osso, flu&#xED;do da ves&#xED;cula, a bile, secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica e intestinal.</p> <p>Ele atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e atinge n&#xED;veis terap&#xEA;uticos no l&#xED;quido cefalorraquidiano (1,4 &#xB5;g/mL). O aztreonam penetra no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) mais rapidamente em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o das meninges.</p> <p>Tamb&#xE9;m &#xE9; ativo em uma ampla gama de valores de pH, tornando-se um complemento &#xFA;til no tratamento de abscessos.</p> <p>Ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa. A absor&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intraperitoneal em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a> &#xE9; de 92%. Ao longo de um intervalo de dosagem de grande porte, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas aumentam em propor&#xE7;&#xE3;o direta com a dose. Difus&#xE3;o atrav&#xE9;s da placenta &#xE9; pobre, como &#xE9; a difus&#xE3;o para o leite materno. A meia-vida s&#xE9;rica &#xE9; 2,4 - 5,7 horas para prematuros, durante a primeira semana de vida. Em contraste, a meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,7 horas para pacientes com mais de um m&#xEA;s, por&#xE9;m, menor de 12 anos de idade. A elimina&#xE7;&#xE3;o de aztreonam &#xE9;&amp;nbsp;principalmente renal. Cerca de 60% a 70% da dose administrada &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de aztreonam s&#xE3;o mais elevados, e a meia vida &#xE9; prolongada.</p> <p>Sua rota prim&#xE1;ria de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urina, a meia vida s&#xE9;rica do f&#xE1;rmaco em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 1,5 - 2,1 horas (90 - 126 minutos), o intervalo recomendado para uso em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal &#xE9; de aproximadamente 8 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica de aztreonam &#xE9; alterada pelos resultados de les&#xE3;o termal, contudo, a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina (CL<sub>CR</sub>) pode ser usada para avaliar a depura&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados. A disposi&#xE7;&#xE3;o de aztreonam em pacientes queimados &#xE9; alterada devido a les&#xE3;o termal, o efeito principal &#xE9; um aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o. Al&#xE9;m disso, a depura&#xE7;&#xE3;o total e a depura&#xE7;&#xE3;o renal de aztreonam (CL<sub>T</sub>, CL<sub>R</sub>) n&#xE3;o parecem ser afetados e manteve-se fortemente associada a CL<sub>CR</sub>. Com base nestes resultados, doses maiores de aztreonam podem ser necess&#xE1;rios nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes, no entanto, intervalos de administra&#xE7;&#xE3;o mais frequentes podem n&#xE3;o ser garantidos.</p> <p>Em estudos farmacocin&#xE9;ticos e cl&#xED;nicos com o aztreonam no per&#xED;odo perinatal, a dose de 1g via intravenosa apresentou uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o no cord&#xE3;o umbilical, com concentra&#xE7;&#xF5;es superiores a 15 &#xB5;g/mL em 1 hora e 36 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e concentra&#xE7;&#xE3;o maior que 10 &#xB5;g/mL em 4 horas e 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o. Essas diferen&#xE7;as de concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o foram observadas entre a amostra de soro recolhida da art&#xE9;ria e da veia do cord&#xE3;o umbilical. No l&#xED;quido amni&#xF3;tico a concentra&#xE7;&#xE3;o alcan&#xE7;ada foi de 10 &#xB5;g/mL em 3 horas e 37 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A distribui&#xE7;&#xE3;o do aztreonam no leite materno, ap&#xF3;s 6 horas da administra&#xE7;&#xE3;o, alcan&#xE7;ou uma concentra&#xE7;&#xE3;o entre 0,4 &#xB5;g/mL e 1,0 &#xB5;g/mL. Foi administrado 1 g de aztreonam duas vezes ao dia atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o em 4 casos de infec&#xE7;&#xE3;o perinatal por 5 a 9 dias. Em todos os casos o aztreonam se mostrou eficaz, al&#xE9;m de n&#xE3;o apresentar efeitos colaterais e nenhum registro laboratorial anormal. Por tais resultados apresentados o aztreonam pode ser considerado altamente efetivo e seguro para usos cl&#xED;nicos, tanto no parto quanto no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">p&#xF3;s-parto</a>.</p> <p>Em um estudo realizado com 6 homens saud&#xE1;veis, com idades entre 24 e 40 anos foram administrados 1g de aztreonam por administra&#xE7;&#xE3;o parietal. N&#xED;veis s&#xE9;ricos de sangue foram coletados ao longo de 8 horas e amostras de urina foram coletadas durante 24 horas. Ap&#xF3;s 0,5 horas da administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam a concentra&#xE7;&#xE3;o encontrada foi de 50 &#xB5;g/mL e caiu para 2 a 3 &#xB5;g/mL em 8 horas. A meia-vida foi de 1,93 horas e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foi equivalente a 12% do peso corp&#xF3;reo m&#xE9;dio. A depura&#xE7;&#xE3;o foi de 89,0mL/min, e 79,7% da dose foi recolhida na urina dentro de 24 horas. O aztreonam possui r&#xE1;pida penetra&#xE7;&#xE3;o atingindo o m&#xE1;ximo de 25,4 &#xB5;g/mL em 1,8 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>As amostras de sangue e urina foram submetidas ao HPLC e nenhum metab&#xF3;lito foi detectado. Em nenhum dos 6 volunt&#xE1;rios foram observados efeitos colaterais ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do aztreonam. Realizou-se a repeti&#xE7;&#xE3;o dos testes laboratoriais (24 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o) de bioqu&#xED;mica e hematologia e os resultados mantiveram-se normais.</p> <p>Cada um dos seis indiv&#xED;duos receberam, por designa&#xE7;&#xE3;o aleat&#xF3;ria, 0,5g, 1g ou 2g de aztreonam no dia 1 do estudo e uma dose alternativa 1 e 2 semanas mais tarde. Amostras de soro foram obtidas a 0, 0. 25, 0.5, 1, 1.5, 2.5, 4.5, 6.5, 8.5, e 12.5 h ap&#xF3;s o in&#xED;cio da infus&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 1g, n&#xED;veis de aztreonam em soro permanecem bem acima do MIC para <em>H. influenzae</em>, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella spp. e Providencia spp. por 12 horas e Citrobacter spp. e Serratia spp. por pelo menos 6 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aztreonam BioChimico?

Aztreonam, antes de ser preparado por profissional de saúde devidamente autorizado, deve ser mantido em sua embalagem original, protegido da luz e umidade, devendo ser armazenado em temperatura ambiente. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide frasco-ampola ou rótulo externo).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As soluções de aztreonam preparadas para uso intramuscular e soluções para infusão intravenosa em concentrações que não excedam a 2% p/v (1g de aztreonam por 50 mL), ou quando reconstituídas/diluídas em água estéril para injetáveis ou solução de cloreto de sódio 0,9% mantêm potência (teor de princípio ativo) satisfatória por 24 horas, se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), ou 3 dias, quando armazenadas sob refrigeração (entre 2 e 8ºC).

Soluções de aztreonam em concentrações que excedem a 2% p/v devem ser usadas imediatamente após a preparação; exceto as preparadas em água estéril para injeção ou soro fisiológico isotônico a 0,9%. A estabilidade após reconstituição/diluição contempla apenas o teor de princípio ativo. Portanto, o produto deve ser&nbsp;administrado imediatamente após a reconstituição/diluição, pois sua condição de esterilidade pode ser comprometida durante o armazenamento da solução reconstituída/diluída.

Características físicas

Aztreonam é constituído de pó cristalino branco e inodoro, não possuindo características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções. Conforme a concentração de aztreonam e o volume de diluente utilizado, a solução apresentará incolor ou de cor amarelo claro, que, em repouso, pode desenvolver um tom ligeiramente rosado (sem que a potência seja afetada).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Azeus.</em></li>

Dizeres Legais do Aztreonam BioChimico

MS - 1.0063.0231

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rodovia Presidente Dutra Km 310
Penedo, Itatiaia


Ou

Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira, n° 768, Galpão 7
Cantagalo, Três Rios – RJ

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: BioChimico

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