BioChimico Cefalotina Sódica

1g, caixa com 50 frascos com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cefalotina Sódica
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cefalotina Sódica BioChimico, para o que é indicado e para o que serve?

Cefalotina sódica é indicada para o tratamento de infecção nos pulmões; infecção da pele e tecidos moles; infecção urinária; infecção no sangue; infecção gastrintestinal; meningite; infecção nas juntas, infecção nos ossos; e para a prevenção de infecção durante cirurgia.

Como o Cefalotina Sódica Bio Chimico funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cefalotina s&#xF3;dica &#xE9; um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a destrui&#xE7;&#xE3;o das bact&#xE9;rias. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Cefalotina Sódica BioChimico?

Cefalotina sódica não deve ser usada por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.

Como usar o Cefalotina Sódica BioChimico?

Atenção: o produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) validado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Cefalotina sódica 1 g - Via intramuscular

Reconstituição
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:291px\"> <p style=\"text-align:center\">Diluente</p> </td> <td style=\"width:935px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:291px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume</p> </td> <td style=\"width:935px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se o conteúdo do frasco não se dissolver completamente, uma quantidade adicional do diluente (0,5 mL) poderá ser acrescentada e o frasco aquecido entre as mãos. Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 5,7 mL e concentração de aproximadamente 175 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída:

Incolor. A solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (15 a 30°C). Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após reconstituição:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:297px\"> <p style=\"text-align:center\">Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:929px\"> <p style=\"text-align:center\">12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:297px\"> <p style=\"text-align:center\">Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:929px\"> <p style=\"text-align:center\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:297px\"> <p style=\"text-align:center\">Administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:929px\"> <p style=\"text-align:center\">Injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas n&#xE1;degas (quadrante superior externo); em crian&#xE7;as, na face lateral da coxa</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cefalotina sódica 1 g - Via intravenosa direta

Reconstituição
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Diluente</p> </td> <td style=\"width:923px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume</p> </td> <td style=\"width:923px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentração de aproximadamente 93 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída:

Incolor. A solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (15 a 30°C). Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após reconstituição:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\">Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:918px\"> <p style=\"text-align:center\">12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\">Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:918px\"> <p style=\"text-align:center\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\">Administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:918px\"> <p style=\"text-align:center\">Injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos. A administra&#xE7;&#xE3;o pode tamb&#xE9;m ser feita diretamente atrav&#xE9;s do tubo do equipo quando o paciente estiver recebendo solu&#xE7;&#xF5;es por via intravenosa.</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cefalotina sódica é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Cefalotina sódica 1 g - Infusão intravenosa

Reconstituição
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:311px\"> <p style=\"text-align:center\">Diluente</p> </td> <td style=\"width:915px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:311px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume</p> </td> <td style=\"width:915px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após reconstituição, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentração de aproximadamente 93 mg/mL.

Aparência da solução reconstituída:

Incolor. A solução reconstituída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (15 a 30°C). Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após reconstituição:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:315px\"> <p style=\"text-align:center\">Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:911px\"> <p style=\"text-align:center\">12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:315px\"> <p style=\"text-align:center\">Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:911px\"> <p style=\"text-align:center\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente.</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Diluição
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:318px\"> <p style=\"text-align:center\">Diluente</p> </td> <td style=\"width:908px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de S&#xF3;dio</a> 0,9%, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">Glicose</a> 5%, Ringer Lactato ou Glicose a 5% em Ringer Lactato</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:318px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume</p> </td> <td style=\"width:908px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Após diluição, o produto tem concentração de aproximadamente 9 mg/mL.

Aparência da solução diluída:

Incolor. A solução diluída pode sofrer uma ligeira alteração de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando conservada em temperatura ambiente (15 a 30°C). Esta ligeira mudança de cor da solução não altera a potência do medicamento.

Estabilidade após diluição:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:923px\"> <p style=\"text-align:center\">12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</p> </td> <td style=\"width:923px\"> <p style=\"text-align:center\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Administra&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:923px\"> <p style=\"text-align:center\">Infundir durante 30 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">Incompatibilidades</p> </td> <td style=\"width:923px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o se recomenda a mistura de cefalotina com outras medica&#xE7;&#xF5;es. A mistura de antibacterianos betalact&#xE2;micos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicos&#xED;deos pode resultar em inativa&#xE7;&#xE3;o de ambas as subst&#xE2;ncias. Se clinicamente necess&#xE1;rio, elas devem ser administradas separadamente (n&#xE3;o mistur&#xE1;-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa). Se estiver utilizando a t&#xE9;cnica em Y, suspender temporariamente a administra&#xE7;&#xE3;o de uma subst&#xE2;ncia enquanto se administra a outra</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Cefalotina Sódica Bio Chimico

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: as doses s&#xE3;o dadas em termos de cefalotina.</strong></p> <h3>Adultos e Adolescentes</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c\" target=\"_blank\">Pneumonia</a> n&#xE3;o complicada; infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio; furunculose com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">celulite</a>:</h4> <p>500 mg a cada 6 horas, via intramuscular ou intravenosa.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o em cirurgia (via intravenosa):</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Antes da cirurgia</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 g, 30 a 60 minutos antes do in&#xED;cio da cirurgia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Durante a cirurgia (procedimentos com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 horas ou mais)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Depois da cirurgia</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 g a cada 6 horas, ap&#xF3;s a cirurgia, durante at&#xE9; 48 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Outras infec&#xE7;&#xF5;es:</h4> <p>500 mg a 2 g, a cada 4 a 6 horas, via intramuscular ou intravenosa.</p> <h4>Limite de dose para adultos:</h4> <p>12 g por dia.</p> <h4>Adultos com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose inicial de 1 a 2 g por via intravenosa, pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de dose de acordo com o esquema abaixo que considera o <em>clearance</em> de creatinina (ver Tabela 1).</p> <p><strong>Tabela 1: Ajuste de doses para adultos com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>Clearance</em> de creatinina (mL/min)</strong></p> </td> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">50 - 80</p> </td> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 2 g a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">25 - 50</p> </td> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 1,5 g a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">10 - 25</p> </td> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 1 g a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">2 - 10</p> </td> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 500 mg a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:615px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt; 2</p> </td> <td style=\"width:611px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 500 mg a cada 8 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas em geral:</h4> <ul> <li>20 a 40 mg por kg de peso, a cada 6 horas, por via intramuscular ou intravenosa, ou;</li> <li>12 a 25 mg por kg de peso, a cada 4 horas, por via intramuscular ou intravenosa.</li> </ul> <h3>Idosos</h3> <p>Ver doses para Adultos e Adolescentes. Pacientes idosos t&#xEA;m maior probabilidade de ter a fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da, por isso pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de dose de acordo com o<em> clearance </em>de creatinina.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento</h3> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento ser&#xE1; determinada pelo m&#xE9;dico. Como na terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> em geral, o tratamento com cefalotina s&#xF3;dica deve ser prolongado por um m&#xED;nimo de 48 a 72 horas ap&#xF3;s abaixar a temperatura do paciente, ou ap&#xF3;s a constata&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o das bact&#xE9;rias causadoras da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cefalotina S&#xF3;dica Bio Chimico?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu m&#xE9;dico. Deixar de tomar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cefalotina Sódica BioChimico?

Antes que o tratamento com cefalotina sódica seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações alérgicas anteriores a algum medicamento, especialmente à cefalotina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefalotina. Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.

O tratamento com cefalotina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico.

Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite.

Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. A administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões.

A administração de doses intravenosas de cefalotina maiores que 6 gramas por dia, por mais de 3 dias, poderá levar ao aparecimento de trombofebite (infamação da veia associada com a formação de trombos), devendo-se, por este motivo, usar as veias alternadamente.

O uso prolongado de cefalotina poderá resultar em crescimento excessivo de microrganismos resistentes. Se durante a terapia ocorrer uma superinfecção, devem-se tomar as medidas apropriadas.

Uso em pacientes com diminuição da função renal

Para pacientes com diminuição na função renal pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina.

Interações Medicamentosas

Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina, tobramicina) - há maior chance de ocorrerem reações tóxicas para os rins com a administração conjunta de cefalotina e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de cefalotina com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias.

Probenecida - a probenecida aumenta as concentrações de cefalotina e pode aumentar os riscos de reações tóxicas.

Interações com testes laboratoriais

A cefalotina pode alterar o resultado de exames que detectam glicose na urina através da solução de Benedict ou Fehling ou de comprimidos de Clinitest. A cefalotina também pode alterar o resultado da concentração de creatinina no soro e na urina, quando determinada pela reação de Jaffé. Pode ocorrer alteração dos resultados dos testes de Coombs diretos, realizados durante o tratamento com cefalotina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cefalotina Sódica BioChimico?

Reações adversas raras

Alérgicas:

Erupções na pele, urticária, reações semelhantes às da doença do soro (febre, dor nas juntas e urticária) e anaflaxia (urticária, coceira, diminuição grave da respiração e da pressão). Eosinoflia (aumento dos eosinóflos no sangue) e febre medicamentosa foram observadas associadas a outras reações alérgicas. Há maior probabilidade dessas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina.

Reações Locais:

Dor, endurecimento do tecido, sensibilidade e elevação da temperatura têm sido relatadas após injeções intramusculares repetidas. Há relatos de trombofebite (infamação da veia com formação de coágulo de sangue), geralmente associada a doses diárias acima de 6 gramas, administradas por infusão contínua por mais de 3 dias.

Gastrintestinais:

Diarreia, náuseas e vômitos têm sido relatados raramente. Podem aparecer sintomas de colite pseudomembranosa (dor na barriga e no estômago; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre), durante ou após o tratamento.

Reações adversas muito raras

Sangue:

Neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e anemia hemolítica (diminuição das células vermelhas no sangue).

Fígado:

Aumento passageiro de enzimas do fígado (aspartato aminotransferase - AST e fosfatase alcalina).

Rim:

Aumento de nitrogênio ureico no sangue (BUN) e diminuição do clearance de creatinina, principalmente em pacientes que apresentaram insuficiência renal anterior.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso na gravidez

Categoria de risco B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na amamentação:

A cefalotina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto não foram documentados problemas.

Uso em idosos

Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso recomenda-se a avaliação da função renal destes pacientes antes que se inicie a terapia com cefalotina.

Uso em crianças

A segurança e eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas.

Qual a composição do Cefalotina Sódica BioChimico?

Apresentação

Pó para solução injetável.

Caixas com 50 frascos-ampola contendo pó estéril equivalente a 1g de cefalotina.

Composição

Cada frasco-ampola contém 1,06 g de cefalotina sódica equivalente a 1 g de cefalotina.

Excipiente: bicarbonato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cefalotina Sódica BioChimico maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Após uma superdose de cefalotina, o paciente pode apresentar dor, infamação e flebite (infamação da veia) no local da injeção.A administração de grandes doses inadequadas de cefalosporinas por via injetável pode causar tontura, parestesia (formigamento) e cefaleia (dor de cabeça). Algumas cefalosporinas podem causar convulsões quando uma superdose é administrada, particularmente em pacientes com insuficiência renal.

Tratamento

Procurar um Hospital ou Centro de Controle de Intoxicações para tratamento dos sintomas. Se ocorrerem convulções, a droga deve ser suspensa imediatamente e quando indicado, um tratamento com medicamento anticonvulsivante deve ser administrado. Os sinais vitais, a função respiratória e os eletrólitos no sangue devem ser&nbsp;monitorados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cefalotina Sódica BioChimico com outros remédios?

Aminoglicosídeos (ex.: amicacina, gentamicina e tobramicina)

Pode ocorrer aumento na incidência de nefrotoxicidade após a administração concomitante de antibacterianos cefalosporínicos e aminoglicosídeos. Não se recomenda a mistura de Cefalotina com aminoglicosídeos, pois pode ocorrer inativação de ambas as substâncias.

Probenecida

A probenecida aumenta as concentrações de Cefalotina e pode aumentar os riscos de toxicidade.

Interações com testes laboratoriais

Poderá ocorrer uma reação falso-positiva para glicose na urina com as soluções de Benedict ou Fehling ou com os comprimidos de Clinitest®, mas não com a Glico-fita®. A Cefalotina pode elevar falsamente a concentração da creatinina no soro e na urina, quando determinada pela reação de Jaffé. Foram relatados resultados positivos nos testes de Coombs diretos, realizados durante a terapia com cefalotina.

Qual a ação da substância do Cefalotina Sódica BioChimico (Cefalotina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A Cefalotina &#xE9; altamente ativa contra estafilococos, incluindo os produtores de penicilinase; enterococos e<em> E. coli.</em> Em um estudo cl&#xED;nico com 11 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es por microrganismos Gram-positivos, 10 foram tratados com sucesso: 5 com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por estafilococos produtores de penicilinase e 5 com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por enterococos.<sup>(1) </sup></p> <p>A Cefalotina foi utilizada em um estudo com adultos para profilaxia de substitui&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;lvula card&#xED;aca. Foi utilizada dose intraoperat&#xF3;ria de 2 g, que produziu atividade antimicrobiana adequada na corrente sangu&#xED;nea durante o per&#xED;odo de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea.<sup>(2) </sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego com 148 pacientes para avaliar a efetividade da Cefalotina na profilaxia de morbidade de pacientes submetidas &#xE0; cesariana, a administra&#xE7;&#xE3;o profil&#xE1;tica de Cefalotina produziu uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa na taxa de infec&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-operat&#xF3;ria. O grupo que recebeu o antibi&#xF3;tico apresentou uma taxa de morbidade significativamente menor, 8,8%, quando comparada &#xE0; taxa do grupo placebo, 29,2%.<sup>(3) </sup></p> <p>Os resultados cl&#xED;nicos reportados por 8 pesquisadores que analisaram um total de 484 pacientes mostraram-se uniformemente favor&#xE1;veis em infec&#xE7;&#xF5;es causadas por microrganismos Gram-positivos e tamb&#xE9;m foram favor&#xE1;veis em algumas infec&#xE7;&#xF5;es causadas por bacilos Gram-negativos. Em 136 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por estafilococos produtores de penicilinase, dos quais 31 apresentaram cultura sangu&#xED;nea positiva, o tratamento com Cefalotina mostrou-se positivo, 103 pacientes evolu&#xED;ram para cura da infec&#xE7;&#xE3;o, 19 apresentaram melhora e em 14 o tratamento falhou. Seis destes casos foram diagnosticados como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endocardite</a> estafiloc&#xF3;cica e todos foram curados ap&#xF3;s o tratamento com Cefalotina. De um total de 43 pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o causada por <em>E. coli</em>, houve apenas 1 falha. Entre os casos tratados com sucesso, 6 apresentaram cultura de sangue positiva.<sup>(4) </sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, com 307 pacientes com fratura da parte proximal do f&#xEA;mur, a administra&#xE7;&#xE3;o profil&#xE1;tica de Cefalotina reduziu significativamente a taxa de infec&#xE7;&#xE3;o de ferida no grupo tratado com Cefalotina (de 4,7% para 0,7%). Tamb&#xE9;m houve redu&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> e da m&#xE9;dia da temperatura corporal m&#xE1;xima durante o p&#xF3;s-operat&#xF3;rio.<sup>(5)</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Steinbrunn W, Haemmerli UP. Clinical trials of cephalothin, a new antibiotic. German Medical Monthly. 1967 Abr; 12 (4): 170-174.<br> 2. Austin TW, Coles JC, McKechnie P, Sandoval W, Doctor A. Cephalothin prophylaxis and valve replacement. The Annals of Thoracic Surgery. 1977 Abr; 23 (4): 333-336.<br> 3. Moro M, Andrews M. Prophylatic antibiotics in cesarean section. Obstetrics and Gynecology. 1974 Nov; 44 (5): 688-692.<br> 4. Kirby WMM. Clinical status of cephalothin. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 1964; 10: 274-279.<br> 5. Burnett JW, Gustilo RB, Williams DN, Kind AC. Prophylactic antibiotics in hip fractures. The Journal of Bone and Joint Surgery. 1980 Abr; 62-A (3): 457-462.<br> 6. Handbook on Injectable Drugs, 8th Edition, 2007, Lawrence A. Trissel, American Society of Health-System Pharmacists.<br> 7. Drug Information for the Health Care Professional &#x2013; USP DI, 27th Edition, 2007, Thomson &#x2013; Micromedex.<br> 8. Martindale &#x2013; The Complete Drug Reference, 35th Edition, 2007.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>A Cefalotina &#xE9; uma cefalosporina semissint&#xE9;tica de primeira gera&#xE7;&#xE3;o de amplo espectro. Cada 1 g de Cefalotina &#xE9; tamponada com 30 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/bicarbonato-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">bicarbonato de s&#xF3;dio</a>, para se obter solu&#xE7;&#xF5;es que, quando reconstitu&#xED;das, tem pH variando entre 6 e 8,5. Nesta faixa de pH n&#xE3;o h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de Cefalotina &#xE1;cida livre, a solubilidade do produto &#xE9; melhorada e o congelamento exige temperaturas mais baixas.</p> <p>A Cefalotina cont&#xE9;m 2,8 mEq de s&#xF3;dio por grama.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de uma dose de 500 mg de Cefalotina, o n&#xED;vel m&#xE1;ximo do antibi&#xF3;tico no soro, ap&#xF3;s 30 minutos, foi em m&#xE9;dia 10 mcg/mL e ap&#xF3;s uma dose de 1 g, a m&#xE9;dia foi de 20 mcg/mL.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose intravenosa &#xFA;nica de 1 g de Cefalotina, os n&#xED;veis sangu&#xED;neos atingiram aproximadamente 30 mcg/mL ap&#xF3;s 15 minutos, tendo variado de 3 a 12 mcg em 1 hora, declinando para cerca de 1 mcg ap&#xF3;s 4 horas.</p> <p>Com infus&#xE3;o cont&#xED;nua, na propor&#xE7;&#xE3;o de 500 mg por hora, os n&#xED;veis no soro foram de 14 a 20 mcg/mL. Doses de 2 g administradas por infus&#xE3;o intravenosa, durante um per&#xED;odo de 30 minutos, produziram concentra&#xE7;&#xF5;es no soro de 80 a 100 mcg/mL ap&#xF3;s 30 minutos, 10 a 40 mcg/mL ap&#xF3;s uma hora e 3 a 6 mcg/mL ap&#xF3;s duas horas, n&#xE3;o sendo mensur&#xE1;veis ap&#xF3;s 5 horas.</p> <p>Cerca de 60% a 70% de uma dose intramuscular s&#xE3;o excretados pelos rins nas primeiras 6 horas, resultando em altos n&#xED;veis urin&#xE1;rios. A probenecida retarda a excre&#xE7;&#xE3;o tubular e quase dobra os n&#xED;veis sangu&#xED;neos m&#xE1;ximos.</p> <p>Os n&#xED;veis no l&#xED;quido cefalorraquidiano variaram de 0,4 a 1,4 mcg/mL em crian&#xE7;as e de 0,15 a 5 mcg/mL em adultos com processos inflamat&#xF3;rios das meninges. O antibi&#xF3;tico passa rapidamente para outros l&#xED;quidos org&#xE2;nicos, como o pleural, sinovial e asc&#xED;tico. Estudos do l&#xED;quido amni&#xF3;tico e do sangue do cord&#xE3;o umbilical demonstraram a r&#xE1;pida passagem da Cefalotina atrav&#xE9;s da placenta. Ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas intramusculares de 1 g de Cefalotina, foram encontrados n&#xED;veis m&#xE1;ximos nas m&#xE3;es entre 31 e 45 minutos ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos nas crian&#xE7;as ocorreram cerca de 15 minutos mais tarde. O antibi&#xF3;tico tamb&#xE9;m foi encontrado na bile.</p> <h3>Microbiologia</h3> <p>Os testes <em>in vitro</em> demonstram que a a&#xE7;&#xE3;o bactericida das cefalosporinas resulta da inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese da parede celular.</p> <h4>Os estudos<em> in vitro</em> t&#xEA;m demonstrado a suscetibilidade da maioria das seguintes cepas &#xE0; Cefalotina:</h4> <h5>Aer&#xF3;bicos Gram-positivos:</h5> <ul> <li> <em>Staphylococcus aureus,</em> incluindo cepas produtoras de betalactamase.</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis</em>, incluindo cepas produtoras de betalactamase.</li> <li><em>Streptococcus pneumoniae.</em></li> <li><em>Streptococcus pyogenes.</em></li> </ul> <h5>Aer&#xF3;bicos Gram-negativos:</h5> <ul> <li><em>Escherichia coli.</em></li> <li><em>Haemophilus influenzae.</em></li> <li><em>Klebsiella sp. </em></li> <li><em>Proteus mirabilis.</em></li> <li><em>Salmonella sp. </em></li> <li><em>Shigella sp.</em></li> </ul> <p>Os estafilococos meticilina-resistentes e a maioria das cepas de enterococos (<em>Enterococcus faecalis</em>, anteriormente <em>Streptococcus faecalis,</em> e <em>Enterococcus faecium</em>, anteriormente <em>Streptococcus faecium</em>) s&#xE3;o resistentes &#xE0; Cefalotina e a outras cefalosporinas. A Cefalotina n&#xE3;o &#xE9; ativa contra a maioria das cepas de <em>Enterobacter sp</em>., <em>Morganella morganii, Proteus vulgaris </em>e<em> Providencia rettgeri</em>. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o &#xE9; ativa contra <em>Serratia sp., Pseudomonas sp. </em>e<em> Acinetobacter sp. </em></p> <h3>Testes de suscetibilidade</h3> <h4>T&#xE9;cnicas de difus&#xE3;o</h4> <p>M&#xE9;todos quantitativos baseados em medidas de di&#xE2;metros de halos de inibi&#xE7;&#xE3;o d&#xE3;o a estimativa mais precisa da suscetibilidade aos antibi&#xF3;ticos. O m&#xE9;todo recomendado pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) para testar a suscetibilidade dos microrganismos emprega discos com 30 mcg de Cefalotina.</p> <h5>Os resultados dos testes de suscetibilidade-padr&#xE3;o com disco &#xFA;nico contendo 30 mcg de Cefalotina devem ser interpretados de acordo com os seguintes crit&#xE9;rios:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Di&#xE2;metro do halo (mm)</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Interpreta&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 18</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Suscet&#xED;vel</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">15 &#x2013; 17</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Intermedi&#xE1;rio</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#x2264; 14</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Resistente</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Um resultado &#x201C;suscet&#xED;vel&#x201D; indica que o pat&#xF3;geno provavelmente ser&#xE1; inibido pelos n&#xED;veis sangu&#xED;neos normalmente alcan&#xE7;ados. Um resultado &#x201C;intermedi&#xE1;rio&#x201D; sugere que o microrganismo deve ser suscet&#xED;vel se for usada alta dose ou se a infec&#xE7;&#xE3;o estiver confinada nos tecidos e l&#xED;quidos onde altos n&#xED;veis do antibi&#xF3;tico s&#xE3;o atingidos. Um resultado &#x201C;resistente&#x201D; indica que as concentra&#xE7;&#xF5;es alcan&#xE7;adas n&#xE3;o ser&#xE3;o suficientes para inibir o microrganismo e outra terapia deve ser selecionada.</p> <p>Os m&#xE9;todos de difus&#xE3;o requerem o uso de microrganismos de controle laboratorial para aferi&#xE7;&#xE3;o t&#xE9;cnica do procedimento.</p> <h5>O disco de Cefalotina com 30 mcg deve dar os seguintes halos de inibi&#xE7;&#xE3;o:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:312px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Microrganismo</strong></p> </td> <td style=\"width:185px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Di&#xE2;metro do Halo (mm)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:312px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Escherichia coli </em><br> ATCC 25922</br></p> </td> <td style=\"width:185px\"> <p style=\"text-align:center\">17 - 22</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:312px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Staphylococcus aureus</em><br> ATCC 25923</br></p> </td> <td style=\"width:185px\"> <p style=\"text-align:center\">29 - 37</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>T&#xE9;cnicas de dilui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Usar o m&#xE9;todo de dilui&#xE7;&#xE3;o padronizado pelo Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) (caldo ou &#xE1;gar) ou equivalente.</p> <h5>Os valores de Concentra&#xE7;&#xE3;o Inibit&#xF3;ria M&#xED;nima (CIM) obtidos devem ser interpretados de acordo com os seguintes crit&#xE9;rios:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:310px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CIM (mcg/mL)</strong></p> </td> <td style=\"width:187px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Interpreta&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:310px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2264; 8</p> </td> <td style=\"width:187px\"> <p style=\"text-align:center\">Suscet&#xED;vel</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:310px\"> <p style=\"text-align:center\">16</p> </td> <td style=\"width:187px\"> <p style=\"text-align:center\">Intermedi&#xE1;rio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:310px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 32</p> </td> <td style=\"width:187px\"> <p style=\"text-align:center\">Resistente</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Um resultado &#x201C;suscet&#xED;vel&#x201D; indica que o pat&#xF3;geno provavelmente ser&#xE1; inibido pelos n&#xED;veis sangu&#xED;neos normalmente alcan&#xE7;ados. Um resultado &#x201C;intermedi&#xE1;rio&#x201D; sugere que o microrganismo deve ser suscet&#xED;vel se for usada alta dose ou se a infec&#xE7;&#xE3;o estiver confinada nos tecidos e l&#xED;quidos onde altos n&#xED;veis do antibi&#xF3;tico s&#xE3;o atingidos. Um resultado &#x201C;resistente&#x201D; indica que as concentra&#xE7;&#xF5;es alcan&#xE7;adas n&#xE3;o ser&#xE3;o suficientes para inibir o microrganismo e outra terapia deve ser selecionada.</p> <p>O m&#xE9;todo de dilui&#xE7;&#xE3;o requer o uso de microrganismos de controle laboratorial para aferi&#xE7;&#xE3;o t&#xE9;cnica do procedimento.</p> <h5>A Cefalotina-padr&#xE3;o deve fornecer os seguintes valores de CIM:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Microrganismo</strong></p> </td> <td style=\"width:189px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CIM (mcg/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Staphylococcus aureus</em><br> ATCC 29213</br></p> </td> <td style=\"width:189px\"> <p style=\"text-align:center\">0,12 - 0,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Escherichia coli</em><br> ATCC 25922</br></p> </td> <td style=\"width:189px\"> <p style=\"text-align:center\">4 - 16</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:308px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Enterococcus faecalis</em><br> ATCC 29212</br></p> </td> <td style=\"width:189px\"> <p style=\"text-align:center\">8 - 32</p> </td> </tr> </tbody> </table> </hr>"}

Como devo armazenar o Cefalotina Sódica BioChimico?

Cefalotina sódica deve ser armazenada em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cefalotina Sódica BioChimico

MS 1.0063.0240

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado e Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218
Cordovil, Rio de Janeiro
CNPJ: 33.258.401/0001-03
Indústria Brasileira




Embalado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Isaltino Silveira n° 768 Galpão 7
Cantagalo, Três Rios - RJ


Venda sob presrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: BioChimico

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