BioChimico Kefalomax

1g, caixa com 50 frascos com pó para solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cefalotina Sódica
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Kefalomax, para o que é indicado e para o que serve?

Kefalomax® é indicado para o tratamento de infecção nos pulmões; infecção da pele e tecidos moles; infecção urinária; infecção no sangue; infecção gastrintestinal; meningite; infecção nas juntas, infecção nos ossos; e para a prevenção de infecção durante cirurgia.

Quais as contraindicações do Kefalomax?

Kefalomax® não deve ser usado por pacientes com histórico de reação alérgica a penicilinas, derivados da penicilina, penicilamina ou a outras cefalosporinas.

Como usar o Kefalomax?

Kefalomax® é de uso injetável, portanto deve ser administrado somente em serviços profissionais autorizados.

Atenção: o produto preparado em capela de fluxo unidirecional (laminar) validado pode ser armazenado pelos tempos descritos a seguir. Para produtos preparados fora desta condição, recomenda-se o uso imediato.

Kefalomax 1 g - Via intramuscular

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Reconstitui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Diluente</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Volume</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">5 mL</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:608px\"> <p>Se o conte&#xFA;do do frasco n&#xE3;o se dissolver completamente, uma quantidade adicional do diluente (0,5 mL) poder&#xE1; ser acrescentada e o frasco aquecido entre as m&#xE3;os. Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o, o produto tem volume final de aproximadamente 5,7 mL e concentra&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 175 mg/mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Apar&#xEA;ncia da solu&#xE7;&#xE3;o reconstitu&#xED;da</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\"> <p>Incolor. A solu&#xE7;&#xE3;o reconstitu&#xED;da pode sofrer uma ligeira altera&#xE7;&#xE3;o de&amp;nbsp;cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C). Esta ligeira mudan&#xE7;a de cor da solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o altera a pot&#xEA;ncia do medicamento</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Estabilidade ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">12 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Administra&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">Injetar em grande massa muscular. Em adultos, nas n&#xE1;degas (quadrante superior externo); em crian&#xE7;as, na face lateral da coxa</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Kefalomax 1 g - Via intravenosa direta

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Reconstitui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Diluente</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Volume</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">10 mL</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:608px\"> <p>Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentra&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Apar&#xEA;ncia da solu&#xE7;&#xE3;o reconstitu&#xED;da</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\"> <p>Incolor. A solu&#xE7;&#xE3;o reconstitu&#xED;da pode sofrer uma ligeira altera&#xE7;&#xE3;o de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C). Esta ligeira mudan&#xE7;a de cor da solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o altera a pot&#xEA;ncia do medicamento</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Estabilidade ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">12 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Administra&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">Injetar direto na veia durante 3 a 5 minutos. A administra&#xE7;&#xE3;o pode tamb&#xE9;m ser feita diretamente atrav&#xE9;s do tubo do equipo quando o paciente estiver recebendo solu&#xE7;&#xF5;es por via intravenosa</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Kefalomax 1 g - Infusão intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Reconstitui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Diluente</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Volume</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">10 mL</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:608px\"> <p>Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o, o produto tem volume final de aproximadamente 10,7 mL e concentra&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 93 mg/mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Apar&#xEA;ncia da solu&#xE7;&#xE3;o reconstitu&#xED;da</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\"> <p>Incolor. A solu&#xE7;&#xE3;o reconstitu&#xED;da pode sofrer uma ligeira altera&#xE7;&#xE3;o de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando armazenada em temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C). Esta ligeira mudan&#xE7;a de cor da solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o altera a pot&#xEA;ncia do medicamento</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Estabilidade ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">12 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Dilui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Diluente</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">Cloreto de S&#xF3;dio</a> 0,9% ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">Glicose</a> 5%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Volume</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">100 mL</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:608px\"> <p>Ap&#xF3;s dilui&#xE7;&#xE3;o, o produto tem concentra&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 9 mg/mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Apar&#xEA;ncia da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\"> <p>Incolor. A solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da pode sofrer uma ligeira altera&#xE7;&#xE3;o de cor (escurecer de incolor a amarelo claro), especialmente quando conservada em temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C). Esta ligeira mudan&#xE7;a de cor da solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o altera a pot&#xEA;ncia do medicamento</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Estabilidade ap&#xF3;s dilui&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Temperatura ambiente (15 a 30&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">12 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Refrigera&#xE7;&#xE3;o (2 a 8&#xB0;C)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">96 horas. Solu&#xE7;&#xF5;es refrigeradas podem precipitar, por&#xE9;m, s&#xE3;o facilmente redissolvidas quando colocadas em temperatura ambiente</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Administra&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:618px\">Infundir durante 30 minutos</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Incompatibilidades

Não se recomenda a mistura de cefalotina com outras medicações. A mistura de antibacterianos betalactâmicos (penicilinas e cefalosporinas) e aminoglicosídeos pode resultar em inativação de ambas as substâncias. Se clinicamente necessário, elas devem ser administradas separadamente (não misturá-las no mesmo frasco ou numa mesma bolsa intravenosa). Se estiver utilizando a técnica em Y, suspender temporariamente a administração de uma substância enquanto se administra a outra.

Posologia do&nbsp;Kefalomax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: as doses s&#xE3;o dadas em termos de cefalotina.</strong></p> <h3>Adultos e Adolescentes</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c\" target=\"_blank\">Pneumonia</a> n&#xE3;o complicada; infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio; furunculose com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/celulite-e-celulite-infecciosa-o-que-e-tratamento-remedios-e-cremes/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">celulite</a>:</h4> <p>500 mg a cada 6 horas, via intramuscular ou intravenosa.</p> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o em cirurgia (via intravenosa):</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Antes da cirurgia</strong></td> <td style=\"text-align:center\">2 g, 30 a 60 minutos antes do in&#xED;cio da cirurgia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Durante a cirurgia (procedimentos com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 horas ou mais) </strong></td> <td style=\"text-align:center\">2 g</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Depois da cirurgia</strong></td> <td style=\"text-align:center\">2 g a cada 6 horas, ap&#xF3;s a cirurgia, durante at&#xE9; 48 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Outras infec&#xE7;&#xF5;es</strong></td> <td style=\"text-align:center\">500 mg a 2 g, a cada 4 a 6 horas, via intramuscular ou intravenosa</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Limite de dose para adultos</strong></td> <td style=\"text-align:center\">12 g por dia</td> </tr> </tbody> </table> <h4>Adultos com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal:</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose inicial de 1 a 2 g por via intravenosa, pode ser&amp;nbsp;necess&#xE1;rio o ajuste de dose de acordo com o esquema abaixo que considera o <em>clearance </em>de creatinina (ver Tabela 1).</p> <p><strong>Tabela 1: Ajuste de doses para adultos com diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:618px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>Clearance </em>de creatinina (mL/min)</strong></p> </td> <td style=\"width:608px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:618px\"> <p style=\"text-align:center\">50 - 80</p> </td> <td style=\"width:608px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 2 g a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:618px\"> <p style=\"text-align:center\">25 - 50</p> </td> <td style=\"width:608px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 1,5 g a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:618px\"> <p style=\"text-align:center\">10 - 25</p> </td> <td style=\"width:608px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 1 g a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:618px\"> <p style=\"text-align:center\">2 - 10</p> </td> <td style=\"width:608px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 500 mg a cada 6 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:618px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt; 2</p> </td> <td style=\"width:608px\"> <p style=\"text-align:center\">At&#xE9; 500 mg a cada 8 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <h4>Infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas em geral:</h4> <p>20 a 40 mg por kg de peso, a cada 6 horas, por via intramuscular ou intravenosa; ou 12 a 25 mg por kg de peso, a cada 4 horas, por via intramuscular ou intravenosa.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Ver doses para Adultos e Adolescentes. Pacientes idosos t&#xEA;m maior probabilidade de ter a fun&#xE7;&#xE3;o renal diminu&#xED;da, por isso pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de dose de acordo com o <em>clearance </em>de creatinina.</p> <h4>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento</h4> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento ser&#xE1; determinada pelo m&#xE9;dico. Como na terapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> em geral, o tratamento com Kefalomax<sup>&#xAE;</sup> deve ser prolongado por um m&#xED;nimo de 48 a 72 horas ap&#xF3;s abaixar a temperatura do paciente, ou ap&#xF3;s a constata&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o das bact&#xE9;rias causadoras da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Kefalomax funciona?

Kefalomax® é um antibacteriano da classe das cefalosporinas. Em doses adequadas promove a destruição das bactérias. O tempo para cura da infecção pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bactéria causadora da infecção e das condições do paciente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Kefalomax?

Antes que o tratamento com Kefalomax® seja iniciado, informe ao seu médico se você já apresentou reações alérgicas anteriores a algum medicamento, especialmente à cefalotina, a outras cefalosporinas, às penicilinas ou à penicilamina. Pacientes alérgicos a penicilinas podem ser alérgicos também à cefalotina.

Se uma reação alérgica ocorrer, interrompa o tratamento com o medicamento.

O tratamento com cefalotina pode levar ao crescimento da bactéria Clostridium difficile, a principal causa de colite associada ao uso de antibiótico (caracterizada por dor na barriga e no estômago; cólica; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre). É importante considerar este diagnóstico caso você apresente diarreia durante ou até dois meses após o uso de antibiótico. Informe ao seu médico se você já apresentou doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com diminuição da função renal podem precisar de doses menores que pacientes com a função renal normal. A administração de altas doses, especialmente nestes pacientes, pode provocar convulsões. A administração de doses intravenosas de cefalotina maiores que 6 gramas por dia, por mais de 3 dias, poderá levar ao aparecimento de trombofebite (infamação da veia associada com a formação de trombos), devendo-se, por este motivo, usar as veias alternadamente.O uso prolongado de cefalotina poderá resultar em crescimento excessivo de microrganismos resistentes. Se durante a terapia ocorrer uma superinfecção, devem-se tomar as medidas apropriadas.

Uso na gravidez: categoria de risco B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na amamentação

A cefalotina está presente em níveis muito baixos no leite materno. Entretanto não foram documentados problemas.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Uso em idosos

Pacientes idosos têm maior probabilidade de ter a função renal diminuída, por isso recomenda-se a avaliação da função renal destes pacientes antes que se inicie a terapia com cefalotina.

Uso em pacientes com diminuição da função renal

Para pacientes com diminuição na função renal pode ser necessário o ajuste de dose de acordo com o clearance de creatinina.

Uso em crianças

A segurança e eficácia em prematuros ainda não foram estabelecidas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kefalomax?

Reações adversas raras

Alérgicas

Erupções na pele, urticária, reações semelhantes às da doença do soro (febre, dor nas juntas e urticária) e anafilaxia (urticária, coceira, diminuição grave da respiração e da pressão). Eosinofilia (aumento dos eosinófilos no sangue) e febre medicamentosa foram observadas associadas a outras reações alérgicas. Há maior probabilidade dessas reações ocorrerem em pacientes com história de alergia, particularmente à penicilina.

Reações Locais

Dor, endurecimento do tecido, sensibilidade e elevação da temperatura têm sido relatadas após injeções intramusculares repetidas.

Há relatos de trombofebite (infamação da veia com formação de coágulo de sangue), geralmente associada a doses diárias acima de 6 gramas, administradas por infusão contínua por mais de 3 dias.

Gastrintestinais

Diarreia, náuseas e vômitos têm sido relatados raramente. Podem aparecer sintomas de colite pseudomembranosa (dor na barriga e no estômago; diarreia aquosa, podendo conter sangue; febre), durante ou após o tratamento.

Reações adversas muito raras

Sangue

Neutropenia (diminuição de neutrófilos no sangue), trombocitopenia (diminuição de plaquetas no sangue) e anemia hemolítica (diminuição das células vermelhas no sangue).

Fígado

Aumento passageiro de enzimas do fígado (aspartato aminotransferase – AST e fosfatase alcalina).

Rim

Aumento de nitrogênio ureico no sangue (BUN) e diminuição do clearance de creatinina, principalmente em pacientes que apresentaram insuficiência renal anterior.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Kefalomax?

Se você se esquecer de usar este medicamento, entre em contato com seu médico. Deixar de tomar uma ou mais doses ou não completar o tratamento pode comprometer o resultado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kefalomax?

Cada frasco-ampola contém:

1,06 g de cefalotina sódica equivalente a 1 g de cefalotina.

Excipiente: bicarbonato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kefalomax maior do que a recomendada?

Sinais e sintomas

Após uma superdose de cefalotina, o paciente pode apresentar dor, infamação e flebite (infamação da veia) no local da injeção. A administração de grandes doses inadequadas de cefalosporinas por via injetável pode causar tontura, parestesia (formigamento) e cefaleia (dor de cabeça). Algumas cefalosporinas podem causar convulsões quando uma superdose é administrada, particularmente em pacientes com insuficiência renal.

Apresentações do Kefalomax

Pó para solução injetável

Caixas com 50 frascos-ampola contendo cefalotina sódica equivalente a 1g de cefalotina.

Via intramuscular.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Fabricante: BioChimico

© 2021 Medicamento Lab.