Biogen Avonex

60mcg/mL, caixa com 4 seringas preenchidas com 0,5mL de solução de uso intramuscular + agulha + capa protetora

Princípio ativo
:
Betainterferona 1a
Classe Terapêutica
:
Produtos para Esclerose Múltipla
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Esclerose Múltipla
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Avonex, para o que é indicado e para o que serve?

Avonex® (betainterferona 1a) é indicado no tratamento de Esclerose Múltipla recorrenteremitente (EM). Uma recorrência (ou surto) define-se como um agravamento dos sintomas da EM, seguidas de melhoria ou desaparecimento dos mesmos.

Avonex® (betainterferona 1a) mostrou-se eficaz em retardar a progressão da doença e reduzir a frequência dos surtos.

Também é indicado no tratamento de pacientes que tenham passado por eventos de desmielinização simples.

A administração de Avonex® (betainterferona 1a) deve ser interrompida em pacientes que desenvolvam Esclerose Múltipla progressiva.

Quais as contraindicações do Avonex?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à betainterferona natural ou recombinante, ou qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes gestantes ou durante amamentação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com depressão severa e/ou ideação suicida.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Avonex?

Cada embalagem de Avonex® (betainterferona 1a) contém 4 cartuchos, cada um com 1 caneta contendo 1 seringa pronta para uso, 1 agulha e 1 capa de proteção para a caneta.

Onde fazer a injeção:

  • <li>Use um local diferente para a inje&#xE7;&#xE3;o a cada semana;</li> <li>Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) deve ser administrado por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular (IM);</li> <li>Os melhores locais para inje&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o a parte superior e lateral da coxa;</li> <li>O local da inje&#xE7;&#xE3;o deve ser alternado a cada semana;</li> <li>Mantenha anotado o local de inje&#xE7;&#xE3;o a cada semana;<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f23cd85cfb60008beca20/original_Avonex-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519330252" style="width:30%"> </img></br></li> <li>Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) deve ser injetado no m&#xFA;sculo, e os melhores locais s&#xE3;o a parte superior e lateral da coxa como demonstrado na figura acima. N&#xE3;o &#xE9; recomendada a inje&#xE7;&#xE3;o nas n&#xE1;degas;</li> <li>O local da inje&#xE7;&#xE3;o deve variar a cada semana, de modo a reduzir o risco de irrita&#xE7;&#xE3;o na pele e no m&#xFA;sculo;</li> <li>N&#xE3;o fa&#xE7;a a inje&#xE7;&#xE3;o em locais onde a pele est&#xE1; machucada, com alguma infec&#xE7;&#xE3;o, ou se tiver uma ferida aberta.</li>

Preparação

Retire um cartucho do refrigerador. Assegure-se do conteúdo do cartucho antes do início do procedimento: uma caneta, uma agulha e uma capa de proteção para a caneta. Deixe que o produto atinja a temperatura ambiente (15°C a 30C) por aproximadamente 30 minutos antes da injeção. Isto tornará a administração mais confortável.

Não utilize fontes de aquecimento externas, como água quente, para aquecer o produto.

Lave as mãos e coloque os itens necessários para a administração em uma superfície limpa. Prepare chumaços de algodão umedecidos em álcool e curativos adesivos (não fornecidos).

Folder da Bula (Anexo)

Conteúdo do cartucho:

Caneta preparada para injeção:

Caneta após a injeção (preparada para descarte):

Cada embalagem de Avonex® (betainterferona 1a) contém 4 cartuchos, cada um com 1 caneta contendo 1 seringa pronta para uso, 1 agulha e 1 capa de proteção para a caneta.

Preparação
  • <li>Retire um cartucho do refrigerador. Assegure-se do conte&#xFA;do do cartucho antes do in&#xED;cio do procedimento;&amp;nbsp;uma caneta, uma agulha e uma capa de prote&#xE7;&#xE3;o para a caneta. Deixe que o produto atinja a temperatura ambiente (15&#xB0;C a 30&#xB0;C) por aproximadamente 30 minutos antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Isto tornar&#xE1; a administra&#xE7;&#xE3;o mais confort&#xE1;vel.</li> <li>N&#xE3;o utilize fontes de aquecimento externas, como &#xE1;gua quente, para aquecer o produto;</li> <li>Lave as m&#xE3;os e coloque os itens necess&#xE1;rios para a administra&#xE7;&#xE3;o em uma superf&#xED;cie limpa. Prepare chuma&#xE7;os de algod&#xE3;o umedecidos em &#xE1;lcool e curativos adesivos (n&#xE3;o fornecidos);</li>
Remova a tampa inviolável

Certifique-se de que a tampa está intacta e não foi aberta. Caso contrário, não utilize a caneta;

{"tag":"ol","value":" <li>Segure a caneta voltada para cima;</li> <li>Dobre a tampa em &#xE2;ngulo reto at&#xE9; que se abra;</li> <li>N&#xE3;o toque na ponta de vidro exposta.</li> "}

Apoie a caneta em uma mesa antes de iniciar o passo 2.

Adapte a agulha
{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;A caneta com Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) foi desenhada para funcionar somente com a agulha fornecida nesta embalagem;</li> <li>Retire a l&#xE2;mina da base da capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha;</li> <li>Encaixe a agulha pressionando-a firmemente contra a ponta de vidro da caneta. Mantenha a caneta voltada para cima;</li> <li>N&#xE3;o remova a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha;</li> <li>Suavemente, gire a agulha no sentido hor&#xE1;rio at&#xE9; que ela esteja firmemente encaixada; caso contr&#xE1;rio, o medicamento pode vazar;</li> "}

A capa protetora da agulha sairá automaticamente durante o passo 3, descrito abaixo.

Estenda o escudo injetor
{"tag":"ol","value":" <li>Segure o corpo da caneta firmemente com uma das m&#xE3;os. Aponte a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha para o lado oposto ao seu e longe de outras pessoas;</li> <li>Use a outra m&#xE3;o e, com um movimento r&#xE1;pido, estenda o escudo injetor (&#xE1;rea sulcada) ao longo da agulha at&#xE9; que esta esteja totalmente coberta;</li> <li>A capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha saltar&#xE1;. N&#xE3;o pressione o bot&#xE3;o de ativa&#xE7;&#xE3;o azul;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f28c785cfb60008beca2e/original_Avonex-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331527\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Verifique se o escudo injetor está corretamente estendido
{"tag":"ol","value":" <li>Uma pequena &#xE1;rea retangular dever&#xE1; estar vis&#xED;vel pr&#xF3;ximo ao visor oval. Esta &#xE9; a trava de seguran&#xE7;a.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f290d85cfb60012beca30/original_Avonex-5-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331596\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Verifique o medicamento
{"tag":"ol","value":" <li>Olhe atrav&#xE9;s do visor oval. O medicamento deve se apresentar como um l&#xED;quido incolor e l&#xED;mpido. N&#xE3;o utilize o produto caso a solu&#xE7;&#xE3;o contenha part&#xED;culas ou apresente qualquer colora&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; normal a presen&#xE7;a de bolhas de ar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f296e85cfb60008beca31/original_Avonex-6-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331694\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Usando a caneta com Avonex
Limpe o local da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Se necess&#xE1;rio, use chuma&#xE7;os de algod&#xE3;o umedecidos em &#xE1;lcool para limpar a pele no local escolhido para a inje&#xE7;&#xE3;o. Deixe a pele secar.<br> <strong>O melhor local para inje&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o as partes superior e lateral da coxa.</strong><br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2a0485cfb60012beca35/original_Avonex-7-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331844\" style=\"width:30%\"> </img></br></br></li> "}
Coloque a caneta no local da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Segure o corpo da caneta em &#xE2;ngulo reto com uma das m&#xE3;os. Assegure-se que o visor da caneta esteja vis&#xED;vel;<br> <strong>Tome cuidado para n&#xE3;o pressionar o bot&#xE3;o de ativa&#xE7;&#xE3;o azul muito cedo.</strong> </br></li> <li>Pressione firmemente o corpo da caneta contra a pele para liberar a trava de seguran&#xE7;a;</li> <li>Verifique se a trava de seguran&#xE7;a est&#xE1; liberada. A pequena &#xE1;rea retangular desaparecer&#xE1;. A caneta com Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) agora est&#xE1; pronta para a inje&#xE7;&#xE3;o.<br> <strong>Continue segurando firmemente a caneta contra a pele.</strong><br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2a5b85cfb60008beca34/original_Avonex-8-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331931\" style=\"width:30%\"> </img></br></br></li> "}
Fazendo a injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Pressione o bot&#xE3;o de ativa&#xE7;&#xE3;o azul com o polegar para iniciar a inje&#xE7;&#xE3;o;<br> <strong>Voc&#xEA; escutar&#xE1; um &#x201C;clique&#x201D; indicando que o processo de inje&#xE7;&#xE3;o come&#xE7;ou. N&#xE3;o retire a caneta.</strong> </br></li> <li>Continue segurando a caneta contra a pele e aguarde aproximadamente 10 segundos;</li> <li>Ap&#xF3;s 10 segundos, puxe a caneta para retirar a agulha do local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pressione o local da inje&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos. Se necess&#xE1;rio, limpe o local com um chuma&#xE7;o de algod&#xE3;o umedecido em &#xE1;lcool.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2ab485cfb60012beca3e/original_Avonex-9-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519332020\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Confirmação da aplicação da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Verifique o visor circular. O visor dever&#xE1; ficar amarelo quando toda a dose do produto for administrada;</li> <li>N&#xE3;o reutilize a caneta. Ela &#xE9; destinada para o uso em uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2af285cfb60008beca3c/original_Avonex-10-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519332082\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Descarte
{"tag":"ol","value":" <li>Coloque a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da caneta em uma superf&#xED;cie plana e dura.<br> <strong>N&#xE3;o segure a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da caneta. Voc&#xEA; pode se ferir com a agulha.</strong> </br></li> <li>Insira a agulha diretamente na capa de prote&#xE7;&#xE3;o da caneta;</li> <li>Pressione firmemente at&#xE9; escutar um &#x201C;clique&#x201D; de lacre da agulha. Para este procedimento, utilize as duas m&#xE3;os. Uma vez a caneta lacrada, n&#xE3;o haver&#xE1; mais o risco de ferimentos;</li> <li>Descarte a caneta em um recipiente apropriado para eliminar materiais injet&#xE1;veis com seguran&#xE7;a.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2b3785cfb60012beca41/original_Avonex-11-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519332151\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Posologia do&nbsp;Avonex

{"tag":"hr","value":" <p>A dose recomendada de Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) &#xE9; o conte&#xFA;do de uma caneta com a seringa preenchida com 0,5 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel, correspondendo a 30 mcg (6.000.000 UI) de betainterferona 1a administrada por via intramuscular (IM) uma vez por semana. O produto deve ser administrado, se poss&#xED;vel, sempre no mesmo hor&#xE1;rio e no mesmo dia da semana.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento dever&#xE1; ser determinada pelo seu m&#xE9;dico. &#xC9; importante continuar, e n&#xE3;o alterar, o uso de Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) a menos que seu m&#xE9;dico aconselhe o contr&#xE1;rio.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Avonex funciona?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) pertence a um grupo de substâncias, as interferonas, que são produzidas naturalmente por células do organismo e ajudam a regular o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Avonex?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com depressão, com histórico de depressão ou mudanças no humor, principalmente pacientes com antecedentes de ideias suicidas.

Informe imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de depressão, pensamento suicida, sentimento incomum de tristeza, ansiedade ou inutilidade.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de convulsões e em pacientes recebendo tratamento com antiepiléticos.

Pacientes com doença cardíaca, como angina, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia, devem ser atentamente monitorados quanto à piora de sua condição clínica durante o tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Microangiopatia Trombótica (MAT)

Foram notificados casos de microangiopatia trombótica (coágulos sanguíneos em pequenos vasos), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo betainterferona. Isto pode ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com betainterferona.

As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia (baixo nível de plaquetas), aparecimento de hipertensão (pressão alta), febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, confusão, paresia – perda de movimento em algum membro) e função renal alterada. Seu médico poderá avaliar sua pressão sanguínea, sangue (contagem de plaquetas) e a função de seus rins.

Caso seja diagnosticada a MAT, é necessário tratamento imediato (considerar a transfusão de plasma) e é recomendada a suspensão imediata do Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Síndrome nefrótica

Foram notificados casos de síndrome nefrótica (alteração nos rins que gera perda de proteína na urina) com diferentes doenças renais subjacentes, durante o tratamento com produtos de betainterferona. Isto pode ocorrer após vários anos de tratamento com betainterferona. Seu médico poderá avaliar a sua função renal periodicamente.

É necessário o tratamento imediato da síndrome nefrótica e deve ser considerada a interrupção do tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Recomenda-se precaução e uma cuidadosa monitoração ao administrar Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) para pacientes com insuficiência renal e hepática graves.

Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem ocorrer durante o tratamento. Estes coágulos sanguíneos poderiam afetar seus rins. Isto pode acontecer muitas semanas a muitos anos após o início da terapia com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Seu médico poderá verificar sua pressão sanguínea, sangue (contagem de plaquetas) e a função de seus rins.

Pacientes com mielossupressão podem requerer monitoramento mais intenso de contagem total de células sanguíneas, com contagem diferencial de células brancas e plaquetas. A função da tireóide deve ser monitorada periodicamente.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com 12 a 16 anos de idade.

Fertilidade, gravidez e lactação

As informações sobre o uso de Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) durante a gravidez são limitadas. Os dados disponíveis indicam que pode haver um aumento no risco de aborto espontâneo.

Se engravidar, suspenda o tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a)e procure imediatamente seu médico. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não se sabe se a betainterferona 1a é excretada no leite humano. Devido ao potencial de reações adversas graves para os lactentes, deve ser considerada a interrupção da amamentação ou do tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Habilidade de dirigir e utilizar máquinas

Alguns efeitos indesejáveis relatados, como tonturas, podem afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Avonex?

Como qualquer medicamento, Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) pode causar efeitos colaterais. Os sintomas semelhantes aos da gripe podem ser mais comuns no início do tratamento e diminuir com o uso continuado do medicamento. Para aliviar estes sintomas, seu médico poderá aconselhá-lo a tomar um analgésico antipirético (medicação para febre) antes da dose de Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) e durante um período de 24 horas após a injeção. Consulte sempre seu médico antes de tomar qualquer medicamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a). Se ele recomendar um analgésico antipirético, siga rigorosamente a recomendação; não tome doses superiores às recomendadas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia das Rea&#xE7;&#xF5;es Adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 1/10 (&gt; 10%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Muito comum</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 1/100 e &lt; 1/10 (&gt; 1% e &lt; 10%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Comum (frequente)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100 (&gt; 0,1% e &lt; 1%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Incomum (infrequente)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&lt; 1/1.000 (&lt; 0,1%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Rara</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Reações adversas graves: procure orientação médica.

Reações adversas graves

Caso você apresentar:
  • <li>Incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua;</li> <li>Dificuldade em respirar;</li> <li>Vermelhid&#xE3;o (<em>rash</em>).</li>

Contate o médico imediatamente. Não utilize mais Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) até ter conversado com um médico.

Depressão

Caso você apresentar algum sintoma de depressão

Sensação anormal de tristeza, ansiedade ou baixa-estima.

Contate o médico imediatamente.

Problemas no fígado

Caso você apresentar:
  • <li>Amarelamento da pele ou em seus olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Coceira;</li> <li>Mal-estar (n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>);</li> <li>Facilidade em apresentar hematomas na pele;</li>

Contate o médico imediatamente, pois podem ser sinais de um possível problema no fígado.

Reações adversas observadas em estudos clínicos

Estas são reações adversas reportadas quando Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) foi submetido a estudos clínicos. A frequência é baseada em quantos pacientes informaram sobre as reações adversas. Desta forma, você pode ter uma ideia quanto à probabilidade em apresentar reações adversas semelhantes.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sintomas semelhantes aos da gripe &#x2013; <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dores musculares, calafrios, ou febre: vide sintomas semelhantes aos da gripe;</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a.</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Perda de apetite;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza e <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>;</li> <li>Depress&#xE3;o;</li> <li>Rubor;</li> <li>Coriza;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mal-estar (n&#xE1;usea ou v&#xF4;mito);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> da pele;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, hematoma da pele;</li> <li>Sudorese aumentada, sudorese noturna;</li> <li>Dor muscular, rigidez nas articula&#xE7;&#xF5;es e nos m&#xFA;sculos;</li> <li>Dor, vermelhid&#xE3;o e hematomas no local da administra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es em testes sangu&#xED;neos. Os sintomas que voc&#xEA; pode perceber s&#xE3;o cansa&#xE7;o, infec&#xE7;&#xF5;es repetidas, hematomas ou sangramentos inexplicados.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Perda de cabelo;</li> <li>Irregularidades ou altera&#xE7;&#xF5;es no <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de ardor no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dificuldade em respirar;</li> <li>Problemas renais, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>
Se você perceber alguns ou todos esses sintomas:
  • <li>Urina com espuma;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a>;</li> <li>Incha&#xE7;o, especialmente nos tornozelos e nas p&#xE1;lpebras e ganho de peso.</li>

Informe o seu médico, pois podem ser sinais de um possível problema renal.

Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem afetar os rins (púrpura trombocitopênica trombótica ou síndrome urêmica hemolítica). Os sintomas podem incluir aumento de hematomas (contusões), sangramento, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens. O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.

Se algum destes sintomas incomodá-lo, converse com seu médico.

Outras reações adversas

Estas reações adversas foram relatadas em pessoas que utilizaram&nbsp;Avonex®&nbsp;&nbsp;(betainterferona 1a), mas não há conhecimento sobre a sua frequência de ocorrência.

Se você sentir tontura, não dirija.

  • <li>Hiper ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">hipotireoidismo</a> (atividade aumentada ou diminu&#xED;da da tire&#xF3;ide);</li> <li>Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, racioc&#xED;nio desordenado ou alucina&#xE7;&#xF5;es (ver ou ouvir coisas que n&#xE3;o s&#xE3;o reais), confus&#xE3;o ou pensamentos suicidas;</li> <li>Dorm&#xEA;ncia, tonturas, convuls&#xF5;es ou desmaios e enxaqueca;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou problemas card&#xED;acos com os seguintes sintomas: diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade para realizar exerc&#xED;cios f&#xED;sicos, incapacidade de permanecer completamente deitado na posi&#xE7;&#xE3;o horizontal, falta de ar e tornozelos inchados;</li> <li>Problemas no f&#xED;gado, conforme descrito acima;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> ou erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com bolhas, coceira ou agravamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li> <li>Incha&#xE7;o ou sangramento no local de inje&#xE7;&#xE3;o ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o</li> <li>Ganho ou perda de peso.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es em resultados de exames, incluindo altera&#xE7;&#xF5;es em testes de fun&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado.</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial pulmonar: uma doen&#xE7;a de severo estreitamento dos vasos sangu&#xED;neos dos pulm&#xF5;es, resultando em press&#xE3;o arterial elevada nos vasos sangu&#xED;neos que transportam sangue do cora&#xE7;&#xE3;o para os pulm&#xF5;es. A hipertens&#xE3;o arterial pulmonar tem sido observada em v&#xE1;rios momentos durante o tratamento, incluindo v&#xE1;rios anos ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento com produtos a base de betainterferonas.</li>

Se algum destes sintomas incomodá-lo, converse com seu médico.

Efeitos da injeção

Sensação de desmaio: a primeira aplicação de injeção de Avonex® (betainterferona 1a) pode ser administrada pelo seu médico. Você poderá sentir uma sensação de desmaio e poderá mesmo desmaiar. É improvável que isso volte a acontecer.

Logo após a injeção, você poderá sentir fraqueza ou rigidez muscular – como se estivesse tendo um surto. Isto é raro. Só acontece quando for realizada a injeção e os efeitos passam rapidamente. Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar Avonex® (betainterferona 1a).

Se você perceber alguma irritação ou problemas na pele após uma injeção, converse com seu médico.

Sintomas semelhantes aos da gripe

Três formas simples para ajudar a reduzir o impacto de sintomas semelhantes aos da gripe:

{"tag":"ol","value":" <li>Utilize sua caneta de Avonex<sup>&#xAE;</sup> (betainterferona 1a) antes de dormir. Isto pode permitir que voc&#xEA; durma durante a ocorr&#xEA;ncia dos efeitos semelhantes aos da gripe.</li> <li>Tome um analg&#xE9;sico antipir&#xE9;tico (medicamento para febre) 30 minutos antes da sua inje&#xE7;&#xE3;o de Avonex<sup>&#xAE;</sup> (betainterferona 1a) e continue a utilizar o analg&#xE9;sico at&#xE9; um dia ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre qual medicamento utilizar e a dose adequada.</li> <li>Se apresentar febre, beber muita &#xE1;gua para se manter hidratado.</li> "}

Algumas pessoas podem sentir que estão com gripe depois de utilizar Avonex® (betainterferona 1a). Os sinais são:

  • <li>Dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Dores musculares;</li> <li>Calafrios ou febre.</li>

Esses sintomas não são realmente gripe.

Você não pode passá-los para qualquer outra pessoa. Estes sintomas são mais comuns quando você inicia o uso de Avonex® (betainterferona 1a). Na medida em que você continuar a usar suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Avonex?

Caso você perca sua dose semanal habitual, administre a dose assim que puder. Em seguida, espere uma semana antes de utilizar novamente o medicamento. A partir daí, continue a injetar Avonex neste “novo” dia da semana.

Não tome uma dose dobrada para compensar a injeção que esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Avonex?

Cada 0,5 mL contém:

Betainterferona 1a. 30 mcg (6.000.000 UI).

Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Avonex maior do que a recomendada?

Nenhum caso de superdosagem foi relatado. Entretanto, em caso de superdosagem, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico para recomendações adicionais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Avonex com outros remédios?

Não foram realizados estudos formais de interações medicamentosas com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) em seres humanos, mas a experiência sugere que Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) não interage com outros medicamentos.

Os estudos clínicos indicam que pacientes com Esclerose Múltipla podem ser medicados com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) e corticosteróides ou hormônio adrenocorticotrópico (ACTH), tratamentos utilizados para reduzir a inflamação, durante os surtos da doença.

Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para epilepsia ou depressão.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado isoladamente; não misture com outros líquidos para injeção.

O uso de interferonas também está associado à ocorrência de alterações laboratoriais:

Diminuição da contagem de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas ou outras alterações. Os sintomas resultantes destas alterações podem incluir cansaço, capacidade diminuída de responder a infecções, hematomas ou hemorragias inexplicáveis.

Se precisar fazer uma consulta em um hospital por causa de qualquer tratamento ou exame de sangue, lembre-se de informar ao médico ou profissional de saúde que está utilizando Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a), pois este medicamento pode afetar os resultados destes exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Avonex (Betainterferona 1a)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia e Seguran&#xE7;a Cl&#xED;nica</h3> <p>Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM foram demonstrados em um estudo controlado com placebo realizado em 301 pacientes (Betainterferona 1a n=158, placebo n=143) com esclerose m&#xFA;ltipla recorrente-remitente. Devido ao desenho&amp;nbsp;do estudo os pacientes foram seguidos durante per&#xED;odos de tempo vari&#xE1;veis. Cento e cinquenta pacientes tratados com Betainterferona 1a completaram 1 ano de estudo e 85 completaram dois anos de estudo. Neste estudo, a porcentagem acumulativa de pacientes que desenvolveram progress&#xE3;o da incapacidade (pela an&#xE1;lise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final de dois anos foram de 35% para pacientes tratados com placebo e de 22% para pacientes tratados com Betainterferona 1a. A progress&#xE3;o da incapacidade correspondia a um aumento de 1,0 ponto na Expanded Disability Status Scale - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade), mantido durante um per&#xED;odo m&#xED;nimo de seis meses. Tamb&#xE9;m foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o correspondente a um ter&#xE7;o da taxa anual de recorr&#xEA;ncias. Este &#xFA;ltimo efeito cl&#xED;nico foi observado ap&#xF3;s um tratamento superior a um ano.</p> <p>Um estudo comparativo, duplo cego randomizado, realizado com 802 pacientes com esclerose m&#xFA;ltipla recorrente-remitente (Betainterferona 1a 30 microgramas n=402, Betainterferona 1a 60 microgramas n=400) n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;as estatisticamente significativas ou tend&#xEA;ncias entre as dosagens de 30 microgramas e 60 microgramas de Betainterferona 1a em par&#xE2;metros radiol&#xF3;gicos (Resson&#xE2;ncia Magn&#xE9;tica Nuclear &#x2013; RMN), cl&#xED;nico e geral.</p> <p>Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM tamb&#xE9;m foram demonstrados num estudo duplo cego randomizado, realizado em 383 pacientes (Betainterferona 1a n= 193, placebo n=190) com um &#xFA;nico evento desmielinizante associado a, pelo menos, duas les&#xF5;es cerebrais com imagens de RMN compat&#xED;veis com EM. Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o do risco de ocorr&#xEA;ncia de um segundo evento no grupo tratado com Betainterferona 1a. Tamb&#xE9;m foi observado um efeito sobre os par&#xE2;metros radiol&#xF3;gicos atrav&#xE9;s de RMN. O risco estimado de um segundo evento foi de 50% em 3 anos e de 39% em 2 anos no grupo do placebo e de 35% (3 anos) e 21% (2 anos) no grupo tratado com Betainterferona 1a. Uma an&#xE1;lise post-hoc permitiu concluir que os pacientes em que o RMN basal revelava, pelo menos, 1 les&#xE3;o real&#xE7;ada por Gadol&#xED;nio (Gd) e 9 les&#xF5;es evidenciadas em T2 apresentavam um risco de sofrer um segundo evento ap&#xF3;s 2 anos de 56% no grupo do placebo e de 21% no grupo tratado com Betainterferona 1a. Por&#xE9;m, o impacto de um tratamento inicial com Betainterferona 1a &#xE9; desconhecido, mesmo neste grupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido at&#xE9; &#xE0; ocorr&#xEA;ncia do segundo evento e n&#xE3;o a evolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a a longo prazo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o existe no momento uma defini&#xE7;&#xE3;o perfeitamente estabelecida de um paciente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceit&#xE1;vel um m&#xED;nimo de 9 les&#xF5;es hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos 1 nova les&#xE3;o evidenciada em T2 ou 1 nova les&#xE3;o real&#xE7;ada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos tr&#xEA;s meses ap&#xF3;s o exame inicial. Em qualquer dos casos, o tratamento deve ser considerado para pacientes classificados como de alto risco.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Jacobs, L. D., Cookfair, D. L., Rudick, R. A., Herndon, R. M., Richert, J. R., Salazar, A. M., Fischer, J. S., Goodkin, D. E., Granger, C. V., Simon, J. H., Alam, J. J., Bartoszak, D. M., Bourdette, D. N., Braiman, J., Brownscheidle, C. M., Coats, M. E., Cohan, S. L., Dougherty, D. S., Kinkel, R. P., Mass, M. K., Munschauer, F. E., Priore, R. L., Pullicino, P. M., Scherokman, B. J., Weinstock-Guttman, B. and Whitham, R. H. (1996), Intramuscular&amp;nbsp;interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. Ann Neurol., 39: 285&#x2013;294, 1996 March.<br> Lawrence D. Jacobs, M.D., Roy W. Beck, M.D., Ph.D., Jack H. Simon, M.D., Ph.D., R. Phillip Kinkel, M.D., Carol M. Brownscheidle, Ph.D., Thomas J. Murray, M.D., Nancy A. Simonian, M.D., Peter J. Slasor, Sc.D., Alfred W. Sandrock, M.D., Ph.D., and the CHAMPS Study Group., N Engl J Med 2000; 343:898-90, 2000 Sep 28.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Interferonas s&#xE3;o uma fam&#xED;lia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> que ocorrem naturalmente e que s&#xE3;o produzidas por c&#xE9;lulas eucari&#xF3;ticas em resposta a uma infec&#xE7;&#xE3;o viral e a outros indutores biol&#xF3;gicos. As interferonas s&#xE3;o citocinas que interv&#xEA;m nas atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras. As tr&#xEA;s formas principais de interferonas s&#xE3;o: alfa, beta e gama. As interferonas alfa e beta s&#xE3;o classificadas como interferonas de Tipo I enquanto que a interferona gama &#xE9; classificada como uma interferona de Tipo II. Estas interferonas possuem atividades biol&#xF3;gicas sobrepostas, mas claramente distingu&#xED;veis. Elas tamb&#xE9;m podem diferir em rela&#xE7;&#xE3;o aos seus locais de s&#xED;ntese celular.</p> <p>A betainterferona &#xE9; produzida por v&#xE1;rios tipos de c&#xE9;lulas, incluindo fibroblastos e macr&#xF3;fagos. A betainterferona natural e o Betainterferona 1a s&#xE3;o glicosilados e t&#xEA;m uma &#xFA;nica por&#xE7;&#xE3;o de carboidrato complexo de liga&#xE7;&#xE3;o-N. Sabe-se que a glicosila&#xE7;&#xE3;o de outras prote&#xED;nas &#xE9; conhecida por afetar sua estabilidade, atividade, biodistribui&#xE7;&#xE3;o e meiavida no sangue. Entretanto, os efeitos da betainterferona que s&#xE3;o dependentes da glicosila&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o est&#xE3;o completamente definidos.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Betainterferona 1a exerce seus efeitos biol&#xF3;gicos ligando-se a receptores espec&#xED;ficos na superf&#xED;cie das c&#xE9;lulas humanas. Esta liga&#xE7;&#xE3;o inicia uma cascata complexa de eventos intracelulares que conduzem &#xE0; express&#xE3;o de numerosos marcadores e produtos de gene induzidos pela interferona, que incluem a Classe I do complexo principal de histocompatibilidade (MHC), prote&#xED;na Mx, 2&#x2019;,5&#x2019; - oligoadenilato sintetase, &#x3B2;2 - microglobulina, e neopterina. Alguns destes produtos foram medidos no soro e em fra&#xE7;&#xF5;es celulares de sangue coletado de pacientes tratados com Betainterferona 1a. Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose intramuscular de Betainterferona 1a, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos destes produtos permanecem elevados durante um per&#xED;odo m&#xED;nimo de quatros dias e m&#xE1;ximo de uma semana.</p> <p>N&#xE3;o se sabe se o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o de Betainterferona 1a em esclerose m&#xFA;ltipla &#xE9; mediado pela mesma via dos efeitos biol&#xF3;gicos descritos acima, pois a fisiopatologia da esclerose m&#xFA;ltipla n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica de Betainterferona 1a em pacientes com esclerose m&#xFA;ltipla n&#xE3;o foi avaliada. Seus perfis farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos foram investigados em indiv&#xED;duos sadios ap&#xF3;s doses de 30 a 75 mcg. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a, medidos por sua atividade antiviral, foram levemente acima dos limites detect&#xE1;veis ap&#xF3;s uma dose intramuscular (IM) de 30 mcg, aumentando com doses maiores.</p> <p>A tabela 1 compara os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos gerais depois da administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 60 mcg por vias intramusculares (IM) e subcut&#xE2;neas (SC) em indiv&#xED;duos sadios. Depois de uma dose IM, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a alcan&#xE7;am um pico m&#xE1;ximo entre 3 e 15 horas e logo declinam a uma velocidade coincidente com uma meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 10 horas. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a podem ser mantidos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o IM devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o prolongada a partir do local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o SC da Betainterferona 1a n&#xE3;o deve ser substitu&#xED;da pela administra&#xE7;&#xE3;o IM. Tem-se observado que as administra&#xE7;&#xF5;es SC e IM n&#xE3;o apresentam equival&#xEA;ncia de par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <p><strong>Tabela 1 Par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mcg.</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>AUC (UI.h/mL)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:272px\"><strong>C<sub>m&#xE1;x</sub> (UI/mL)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:270px\"> <p><strong>T<sub>m&#xE1;x</sub> (intervalo) (h)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (h)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>IM</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>1352</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:272px\"><strong>45</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:270px\"> <p><strong>9,8 (3 - 15)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>10,0</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>SC</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>478</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:272px\"><strong>30</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:270px\"> <p><strong>7,8 (3 - 18)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>8,6</strong></td> </tr> </tbody> </table> <p>Os marcadores de resposta biol&#xF3;gica (ex.: neopterina e &#xDF;2 - microglobulina) s&#xE3;o induzidos pela Betainterferona 1a ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses parenterais de 15 mcg at&#xE9; 75 mcg em indiv&#xED;duos sadios e pacientes tratados. Os n&#xED;veis de marcadores de resposta biol&#xF3;gica aumentam dentro das primeiras 12 horas ap&#xF3;s a dose e permanecem elevados por pelo menos 4 dias. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos de marcadores de resposta biol&#xF3;gica s&#xE3;o observados tipicamente 48 horas ap&#xF3;s a dose. A rela&#xE7;&#xE3;o entre os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a ou dos n&#xED;veis destes marcadores de resposta biol&#xF3;gica induzidos para os mecanismos pelos quais Betainterferona 1a exerce seus efeitos na esclerose m&#xFA;ltipla &#xE9; desconhecida.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Avonex?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8ºC). Não congelar.

Validade do medicamento: 36 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de conservação do produto Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) é uma solução de aspecto incolor e límpido. Não utilize o produto caso a solução contenha partículas ou apresente qualquer coloração.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Avonex

Avonex (betainterferona 1a) Solução injetável 30 mcg/0,5 mL:

Embalagem com 4 canetas contendo 4 seringas preenchidas com dose única, 4 agulhas e 4 capas de proteção para a caneta.

Via intramuscular (IM).

Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos.

Dizeres Legais do Avonex

Reg. MS: 1.6993.0001.003-9

Farm. Resp.:
Milton Castro
CRF GO nº 8.070

Fabricado e embalado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Langenargen, Alemanha

Ou

Cilag AG
Schaffhausen, Suíça

Embalado por (embalagem secundária):
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Hillerød, Dinamarca

Registrado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Avenida Doutor Cardoso de Melo, 1184 - 17° andar - Vila Olímpia
CEP 04548-004
São Paulo - SP
CNPJ 07.986.222/0001-74




Importado e comercializado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Rodovia BR-153, s/n, Km 42 - Parte B, Subparte R - Zona Urbana
Parque Calixtópolis
CEP 75135-040
Anápolis - GO
CNPJ 07.986.222/0003-36





Biogen Atendimento ao Cliente:
0800 7240055

Venda sob prescrição médica.

Nº de lote, data de fabricação e validade: vide rótulo e cartucho.

30mcg/mL, caixa com 4 seringas preenchidas com 0,5mL de solução de uso intramuscular + agulha

Princípio ativo
:
Betainterferona 1a
Classe Terapêutica
:
Produtos para Esclerose Múltipla
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Esclerose Múltipla
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Avonex, para o que é indicado e para o que serve?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) é indicado no tratamento de Esclerose Múltipla recorrenteremitente (EM). Uma recorrência (ou surto) define-se como um agravamento dos sintomas da EM, seguidas de melhoria ou desaparecimento dos mesmos.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) mostrou-se eficaz em retardar a progressão da doença e reduzir a frequência dos surtos.

Também é indicado no tratamento de pacientes que tenham passado por eventos de desmielinização simples.

A administração de Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser interrompida em pacientes que desenvolvam Esclerose Múltipla progressiva.

Quais as contraindicações do Avonex?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à betainterferona natural ou recombinante, ou qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes gestantes ou durante amamentação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com depressão severa e/ou ideação suicida.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Avonex?

Cada embalagem de Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) contém 4 cartuchos, cada um com 1 caneta contendo 1 seringa pronta para uso, 1 agulha e 1 capa de proteção para a caneta.

Onde fazer a injeção:

  • <li>Use um local diferente para a inje&#xE7;&#xE3;o a cada semana;</li> <li>Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) deve ser administrado por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular (IM);</li> <li>Os melhores locais para inje&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o a parte superior e lateral da coxa;</li> <li>O local da inje&#xE7;&#xE3;o deve ser alternado a cada semana;</li> <li>Mantenha anotado o local de inje&#xE7;&#xE3;o a cada semana;<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f23cd85cfb60008beca20/original_Avonex-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519330252" style="width:30%"> </img></br></li> <li>Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) deve ser injetado no m&#xFA;sculo, e os melhores locais s&#xE3;o a parte superior e lateral da coxa como demonstrado na figura acima. N&#xE3;o &#xE9; recomendada a inje&#xE7;&#xE3;o nas n&#xE1;degas;</li> <li>O local da inje&#xE7;&#xE3;o deve variar a cada semana, de modo a reduzir o risco de irrita&#xE7;&#xE3;o na pele e no m&#xFA;sculo;</li> <li>N&#xE3;o fa&#xE7;a a inje&#xE7;&#xE3;o em locais onde a pele est&#xE1; machucada, com alguma infec&#xE7;&#xE3;o, ou se tiver uma ferida aberta.</li>

Preparação

Retire um cartucho do refrigerador. Assegure-se do conteúdo do cartucho antes do início do procedimento: uma caneta, uma agulha e uma capa de proteção para a caneta. Deixe que o produto atinja a temperatura ambiente (15°C a 30C) por aproximadamente 30 minutos antes da injeção. Isto tornará a administração mais confortável.

Não utilize fontes de aquecimento externas, como água quente, para aquecer o produto.

Lave as mãos e coloque os itens necessários para a administração em uma superfície limpa. Prepare chumaços de algodão umedecidos em álcool e curativos adesivos (não fornecidos).

Folder da Bula (Anexo)

Conteúdo do cartucho:

Caneta preparada para injeção:

Caneta após a injeção (preparada para descarte):

Cada embalagem de Avonex® (betainterferona 1a) contém 4 cartuchos, cada um com 1 caneta contendo 1 seringa pronta para uso, 1 agulha e 1 capa de proteção para a caneta.

Preparação
  • <li>Retire um cartucho do refrigerador. Assegure-se do conte&#xFA;do do cartucho antes do in&#xED;cio do procedimento;&amp;nbsp;uma caneta, uma agulha e uma capa de prote&#xE7;&#xE3;o para a caneta. Deixe que o produto atinja a temperatura ambiente (15&#xB0;C a 30&#xB0;C) por aproximadamente 30 minutos antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Isto tornar&#xE1; a administra&#xE7;&#xE3;o mais confort&#xE1;vel.</li> <li>N&#xE3;o utilize fontes de aquecimento externas, como &#xE1;gua quente, para aquecer o produto;</li> <li>Lave as m&#xE3;os e coloque os itens necess&#xE1;rios para a administra&#xE7;&#xE3;o em uma superf&#xED;cie limpa. Prepare chuma&#xE7;os de algod&#xE3;o umedecidos em &#xE1;lcool e curativos adesivos (n&#xE3;o fornecidos);</li>
Remova a tampa inviolável

Certifique-se de que a tampa está intacta e não foi aberta. Caso contrário, não utilize a caneta;

{"tag":"ol","value":" <li>Segure a caneta voltada para cima;</li> <li>Dobre a tampa em &#xE2;ngulo reto at&#xE9; que se abra;</li> <li>N&#xE3;o toque na ponta de vidro exposta.</li> "}

Apoie a caneta em uma mesa antes de iniciar o passo 2.

Adapte a agulha
{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;A caneta com Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) foi desenhada para funcionar somente com a agulha fornecida nesta embalagem;</li> <li>Retire a l&#xE2;mina da base da capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha;</li> <li>Encaixe a agulha pressionando-a firmemente contra a ponta de vidro da caneta. Mantenha a caneta voltada para cima;</li> <li>N&#xE3;o remova a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha;</li> <li>Suavemente, gire a agulha no sentido hor&#xE1;rio at&#xE9; que ela esteja firmemente encaixada; caso contr&#xE1;rio, o medicamento pode vazar;</li> "}

A capa protetora da agulha sairá automaticamente durante o passo 3, descrito abaixo.

Estenda o escudo injetor
{"tag":"ol","value":" <li>Segure o corpo da caneta firmemente com uma das m&#xE3;os. Aponte a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha para o lado oposto ao seu e longe de outras pessoas;</li> <li>Use a outra m&#xE3;o e, com um movimento r&#xE1;pido, estenda o escudo injetor (&#xE1;rea sulcada) ao longo da agulha at&#xE9; que esta esteja totalmente coberta;</li> <li>A capa de prote&#xE7;&#xE3;o da agulha saltar&#xE1;. N&#xE3;o pressione o bot&#xE3;o de ativa&#xE7;&#xE3;o azul;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f28c785cfb60008beca2e/original_Avonex-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331527\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Verifique se o escudo injetor está corretamente estendido
{"tag":"ol","value":" <li>Uma pequena &#xE1;rea retangular dever&#xE1; estar vis&#xED;vel pr&#xF3;ximo ao visor oval. Esta &#xE9; a trava de seguran&#xE7;a.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f290d85cfb60012beca30/original_Avonex-5-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331596\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Verifique o medicamento
{"tag":"ol","value":" <li>Olhe atrav&#xE9;s do visor oval. O medicamento deve se apresentar como um l&#xED;quido incolor e l&#xED;mpido. N&#xE3;o utilize o produto caso a solu&#xE7;&#xE3;o contenha part&#xED;culas ou apresente qualquer colora&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; normal a presen&#xE7;a de bolhas de ar.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f296e85cfb60008beca31/original_Avonex-6-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331694\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Usando a caneta com Avonex
Limpe o local da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Se necess&#xE1;rio, use chuma&#xE7;os de algod&#xE3;o umedecidos em &#xE1;lcool para limpar a pele no local escolhido para a inje&#xE7;&#xE3;o. Deixe a pele secar.<br> <strong>O melhor local para inje&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o as partes superior e lateral da coxa.</strong><br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2a0485cfb60012beca35/original_Avonex-7-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331844\" style=\"width:30%\"> </img></br></br></li> "}
Coloque a caneta no local da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Segure o corpo da caneta em &#xE2;ngulo reto com uma das m&#xE3;os. Assegure-se que o visor da caneta esteja vis&#xED;vel;<br> <strong>Tome cuidado para n&#xE3;o pressionar o bot&#xE3;o de ativa&#xE7;&#xE3;o azul muito cedo.</strong> </br></li> <li>Pressione firmemente o corpo da caneta contra a pele para liberar a trava de seguran&#xE7;a;</li> <li>Verifique se a trava de seguran&#xE7;a est&#xE1; liberada. A pequena &#xE1;rea retangular desaparecer&#xE1;. A caneta com Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) agora est&#xE1; pronta para a inje&#xE7;&#xE3;o.<br> <strong>Continue segurando firmemente a caneta contra a pele.</strong><br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2a5b85cfb60008beca34/original_Avonex-8-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519331931\" style=\"width:30%\"> </img></br></br></li> "}
Fazendo a injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Pressione o bot&#xE3;o de ativa&#xE7;&#xE3;o azul com o polegar para iniciar a inje&#xE7;&#xE3;o;<br> <strong>Voc&#xEA; escutar&#xE1; um &#x201C;clique&#x201D; indicando que o processo de inje&#xE7;&#xE3;o come&#xE7;ou. N&#xE3;o retire a caneta.</strong> </br></li> <li>Continue segurando a caneta contra a pele e aguarde aproximadamente 10 segundos;</li> <li>Ap&#xF3;s 10 segundos, puxe a caneta para retirar a agulha do local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pressione o local da inje&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos. Se necess&#xE1;rio, limpe o local com um chuma&#xE7;o de algod&#xE3;o umedecido em &#xE1;lcool.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2ab485cfb60012beca3e/original_Avonex-9-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519332020\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Confirmação da aplicação da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Verifique o visor circular. O visor dever&#xE1; ficar amarelo quando toda a dose do produto for administrada;</li> <li>N&#xE3;o reutilize a caneta. Ela &#xE9; destinada para o uso em uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2af285cfb60008beca3c/original_Avonex-10-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519332082\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}
Descarte
{"tag":"ol","value":" <li>Coloque a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da caneta em uma superf&#xED;cie plana e dura.<br> <strong>N&#xE3;o segure a capa de prote&#xE7;&#xE3;o da caneta. Voc&#xEA; pode se ferir com a agulha.</strong> </br></li> <li>Insira a agulha diretamente na capa de prote&#xE7;&#xE3;o da caneta;</li> <li>Pressione firmemente at&#xE9; escutar um &#x201C;clique&#x201D; de lacre da agulha. Para este procedimento, utilize as duas m&#xE3;os. Uma vez a caneta lacrada, n&#xE3;o haver&#xE1; mais o risco de ferimentos;</li> <li>Descarte a caneta em um recipiente apropriado para eliminar materiais injet&#xE1;veis com seguran&#xE7;a.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5a8f2b3785cfb60012beca41/original_Avonex-11-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1519332151\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Posologia do&nbsp;Avonex

{"tag":"hr","value":" <p>A dose recomendada de Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) &#xE9; o conte&#xFA;do de uma caneta com a seringa preenchida com 0,5 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel, correspondendo a 30 mcg (6.000.000 UI) de betainterferona 1a administrada por via intramuscular (IM) uma vez por semana. O produto deve ser administrado, se poss&#xED;vel, sempre no mesmo hor&#xE1;rio e no mesmo dia da semana.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento dever&#xE1; ser determinada pelo seu m&#xE9;dico. &#xC9; importante continuar, e n&#xE3;o alterar, o uso de Avonex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>(betainterferona 1a) a menos que seu m&#xE9;dico aconselhe o contr&#xE1;rio.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Avonex funciona?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) pertence a um grupo de substâncias, as interferonas, que são produzidas naturalmente por células do organismo e ajudam a regular o sistema imunológico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Avonex?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com depressão, com histórico de depressão ou mudanças no humor, principalmente pacientes com antecedentes de ideias suicidas.

Informe imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de depressão, pensamento suicida, sentimento incomum de tristeza, ansiedade ou inutilidade.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de convulsões e em pacientes recebendo tratamento com antiepiléticos.

Pacientes com doença cardíaca, como angina, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia, devem ser atentamente monitorados quanto à piora de sua condição clínica durante o tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Microangiopatia Trombótica (MAT)

Foram notificados casos de microangiopatia trombótica (coágulos sanguíneos em pequenos vasos), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo betainterferona. Isto pode ocorrer entre várias semanas a vários anos após o início do tratamento com betainterferona.

As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia (baixo nível de plaquetas), aparecimento de hipertensão (pressão alta), febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, confusão, paresia – perda de movimento em algum membro) e função renal alterada. Seu médico poderá avaliar sua pressão sanguínea, sangue (contagem de plaquetas) e a função de seus rins.

Caso seja diagnosticada a MAT, é necessário tratamento imediato (considerar a transfusão de plasma) e é recomendada a suspensão imediata do Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Síndrome nefrótica

Foram notificados casos de síndrome nefrótica (alteração nos rins que gera perda de proteína na urina) com diferentes doenças renais subjacentes, durante o tratamento com produtos de betainterferona. Isto pode ocorrer após vários anos de tratamento com betainterferona. Seu médico poderá avaliar a sua função renal periodicamente.

É necessário o tratamento imediato da síndrome nefrótica e deve ser considerada a interrupção do tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Recomenda-se precaução e uma cuidadosa monitoração ao administrar Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) para pacientes com insuficiência renal e hepática graves.

Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem ocorrer durante o tratamento. Estes coágulos sanguíneos poderiam afetar seus rins. Isto pode acontecer muitas semanas a muitos anos após o início da terapia com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Seu médico poderá verificar sua pressão sanguínea, sangue (contagem de plaquetas) e a função de seus rins.

Pacientes com mielossupressão podem requerer monitoramento mais intenso de contagem total de células sanguíneas, com contagem diferencial de células brancas e plaquetas. A função da tireóide deve ser monitorada periodicamente.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado com cuidado em pacientes com 12 a 16 anos de idade.

Fertilidade, gravidez e lactação

As informações sobre o uso de Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) durante a gravidez são limitadas. Os dados disponíveis indicam que pode haver um aumento no risco de aborto espontâneo.

Se engravidar, suspenda o tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a)e procure imediatamente seu médico. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não se sabe se a betainterferona 1a é excretada no leite humano. Devido ao potencial de reações adversas graves para os lactentes, deve ser considerada a interrupção da amamentação ou do tratamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Habilidade de dirigir e utilizar máquinas

Alguns efeitos indesejáveis relatados, como tonturas, podem afetar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Avonex?

Como qualquer medicamento, Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) pode causar efeitos colaterais. Os sintomas semelhantes aos da gripe podem ser mais comuns no início do tratamento e diminuir com o uso continuado do medicamento. Para aliviar estes sintomas, seu médico poderá aconselhá-lo a tomar um analgésico antipirético (medicação para febre) antes da dose de Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) e durante um período de 24 horas após a injeção. Consulte sempre seu médico antes de tomar qualquer medicamento com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a). Se ele recomendar um analgésico antipirético, siga rigorosamente a recomendação; não tome doses superiores às recomendadas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia das Rea&#xE7;&#xF5;es Adversas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 1/10 (&gt; 10%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Muito comum</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 1/100 e &lt; 1/10 (&gt; 1% e &lt; 10%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Comum (frequente)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100 (&gt; 0,1% e &lt; 1%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Incomum (infrequente)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&lt; 1/1.000 (&lt; 0,1%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">Rara</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Reações adversas graves: procure orientação médica.

Reações adversas graves

Caso você apresentar:
  • <li>Incha&#xE7;o na face, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua;</li> <li>Dificuldade em respirar;</li> <li>Vermelhid&#xE3;o (<em>rash</em>).</li>

Contate o médico imediatamente. Não utilize mais Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) até ter conversado com um médico.

Depressão

Caso você apresentar algum sintoma de depressão

Sensação anormal de tristeza, ansiedade ou baixa-estima.

Contate o médico imediatamente.

Problemas no fígado

Caso você apresentar:
  • <li>Amarelamento da pele ou em seus olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Coceira;</li> <li>Mal-estar (n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>);</li> <li>Facilidade em apresentar hematomas na pele;</li>

Contate o médico imediatamente, pois podem ser sinais de um possível problema no fígado.

Reações adversas observadas em estudos clínicos

Estas são reações adversas reportadas quando Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) foi submetido a estudos clínicos. A frequência é baseada em quantos pacientes informaram sobre as reações adversas. Desta forma, você pode ter uma ideia quanto à probabilidade em apresentar reações adversas semelhantes.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Sintomas semelhantes aos da gripe &#x2013; <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dores musculares, calafrios, ou febre: vide sintomas semelhantes aos da gripe;</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a.</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Perda de apetite;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza e <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>;</li> <li>Dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>;</li> <li>Depress&#xE3;o;</li> <li>Rubor;</li> <li>Coriza;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mal-estar (n&#xE1;usea ou v&#xF4;mito);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> da pele;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, hematoma da pele;</li> <li>Sudorese aumentada, sudorese noturna;</li> <li>Dor muscular, rigidez nas articula&#xE7;&#xF5;es e nos m&#xFA;sculos;</li> <li>Dor, vermelhid&#xE3;o e hematomas no local da administra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es em testes sangu&#xED;neos. Os sintomas que voc&#xEA; pode perceber s&#xE3;o cansa&#xE7;o, infec&#xE7;&#xF5;es repetidas, hematomas ou sangramentos inexplicados.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Perda de cabelo;</li> <li>Irregularidades ou altera&#xE7;&#xF5;es no <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de ardor no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dificuldade em respirar;</li> <li>Problemas renais, incluindo cicatrizes que podem reduzir a sua fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>
Se você perceber alguns ou todos esses sintomas:
  • <li>Urina com espuma;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a>;</li> <li>Incha&#xE7;o, especialmente nos tornozelos e nas p&#xE1;lpebras e ganho de peso.</li>

Informe o seu médico, pois podem ser sinais de um possível problema renal.

Coágulos sanguíneos em vasos sanguíneos pequenos podem afetar os rins (púrpura trombocitopênica trombótica ou síndrome urêmica hemolítica). Os sintomas podem incluir aumento de hematomas (contusões), sangramento, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens. O seu médico poderá encontrar alterações no seu sangue e na função dos seus rins.

Se algum destes sintomas incomodá-lo, converse com seu médico.

Outras reações adversas

Estas reações adversas foram relatadas em pessoas que utilizaram&nbsp;Avonex®&nbsp;&nbsp;(betainterferona 1a), mas não há conhecimento sobre a sua frequência de ocorrência.

Se você sentir tontura, não dirija.

  • <li>Hiper ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">hipotireoidismo</a> (atividade aumentada ou diminu&#xED;da da tire&#xF3;ide);</li> <li>Nervosismo ou ansiedade, instabilidade emocional, racioc&#xED;nio desordenado ou alucina&#xE7;&#xF5;es (ver ou ouvir coisas que n&#xE3;o s&#xE3;o reais), confus&#xE3;o ou pensamentos suicidas;</li> <li>Dorm&#xEA;ncia, tonturas, convuls&#xF5;es ou desmaios e enxaqueca;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca ou problemas card&#xED;acos com os seguintes sintomas: diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade para realizar exerc&#xED;cios f&#xED;sicos, incapacidade de permanecer completamente deitado na posi&#xE7;&#xE3;o horizontal, falta de ar e tornozelos inchados;</li> <li>Problemas no f&#xED;gado, conforme descrito acima;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> ou erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com bolhas, coceira ou agravamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li> <li>Incha&#xE7;o ou sangramento no local de inje&#xE7;&#xE3;o ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o</li> <li>Ganho ou perda de peso.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es em resultados de exames, incluindo altera&#xE7;&#xF5;es em testes de fun&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado.</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial pulmonar: uma doen&#xE7;a de severo estreitamento dos vasos sangu&#xED;neos dos pulm&#xF5;es, resultando em press&#xE3;o arterial elevada nos vasos sangu&#xED;neos que transportam sangue do cora&#xE7;&#xE3;o para os pulm&#xF5;es. A hipertens&#xE3;o arterial pulmonar tem sido observada em v&#xE1;rios momentos durante o tratamento, incluindo v&#xE1;rios anos ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento com produtos a base de betainterferonas.</li>

Se algum destes sintomas incomodá-lo, converse com seu médico.

Efeitos da injeção

Sensação de desmaio: a primeira aplicação de injeção de Avonex® (betainterferona 1a) pode ser administrada pelo seu médico. Você poderá sentir uma sensação de desmaio e poderá mesmo desmaiar. É improvável que isso volte a acontecer.

Logo após a injeção, você poderá sentir fraqueza ou rigidez muscular – como se estivesse tendo um surto. Isto é raro. Só acontece quando for realizada a injeção e os efeitos passam rapidamente. Podem ocorrer em qualquer altura depois de começar a utilizar Avonex® (betainterferona 1a).

Se você perceber alguma irritação ou problemas na pele após uma injeção, converse com seu médico.

Sintomas semelhantes aos da gripe

Três formas simples para ajudar a reduzir o impacto de sintomas semelhantes aos da gripe:

{"tag":"ol","value":" <li>Utilize sua caneta de Avonex<sup>&#xAE;</sup> (betainterferona 1a) antes de dormir. Isto pode permitir que voc&#xEA; durma durante a ocorr&#xEA;ncia dos efeitos semelhantes aos da gripe.</li> <li>Tome um analg&#xE9;sico antipir&#xE9;tico (medicamento para febre) 30 minutos antes da sua inje&#xE7;&#xE3;o de Avonex<sup>&#xAE;</sup> (betainterferona 1a) e continue a utilizar o analg&#xE9;sico at&#xE9; um dia ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre qual medicamento utilizar e a dose adequada.</li> <li>Se apresentar febre, beber muita &#xE1;gua para se manter hidratado.</li> "}

Algumas pessoas podem sentir que estão com gripe depois de utilizar Avonex® (betainterferona 1a). Os sinais são:

  • <li>Dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Dores musculares;</li> <li>Calafrios ou febre.</li>

Esses sintomas não são realmente gripe.

Você não pode passá-los para qualquer outra pessoa. Estes sintomas são mais comuns quando você inicia o uso de Avonex® (betainterferona 1a). Na medida em que você continuar a usar suas injeções, os sintomas gripais diminuem gradualmente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Avonex?

Caso você perca sua dose semanal habitual, administre a dose assim que puder. Em seguida, espere uma semana antes de utilizar novamente o medicamento. A partir daí, continue a injetar Avonex neste “novo” dia da semana.

Não tome uma dose dobrada para compensar a injeção que esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Avonex?

Cada 0,5 mL contém:

Betainterferona 1a. 30 mcg (6.000.000 UI).

Excipientes: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, cloridrato de arginina, polissorbato 20 e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Avonex maior do que a recomendada?

Nenhum caso de superdosagem foi relatado. Entretanto, em caso de superdosagem, consulte imediatamente seu médico ou farmacêutico para recomendações adicionais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Avonex com outros remédios?

Não foram realizados estudos formais de interações medicamentosas com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) em seres humanos, mas a experiência sugere que Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) não interage com outros medicamentos.

Os estudos clínicos indicam que pacientes com Esclerose Múltipla podem ser medicados com Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) e corticosteróides ou hormônio adrenocorticotrópico (ACTH), tratamentos utilizados para reduzir a inflamação, durante os surtos da doença.

Informe seu médico se estiver tomando medicamentos para epilepsia ou depressão.

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser administrado isoladamente; não misture com outros líquidos para injeção.

O uso de interferonas também está associado à ocorrência de alterações laboratoriais:

Diminuição da contagem de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas ou outras alterações. Os sintomas resultantes destas alterações podem incluir cansaço, capacidade diminuída de responder a infecções, hematomas ou hemorragias inexplicáveis.

Se precisar fazer uma consulta em um hospital por causa de qualquer tratamento ou exame de sangue, lembre-se de informar ao médico ou profissional de saúde que está utilizando Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a), pois este medicamento pode afetar os resultados destes exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Avonex (Betainterferona 1a)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia e Seguran&#xE7;a Cl&#xED;nica</h3> <p>Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM foram demonstrados em um estudo controlado com placebo realizado em 301 pacientes (Betainterferona 1a n=158, placebo n=143) com esclerose m&#xFA;ltipla recorrente-remitente. Devido ao desenho&amp;nbsp;do estudo os pacientes foram seguidos durante per&#xED;odos de tempo vari&#xE1;veis. Cento e cinquenta pacientes tratados com Betainterferona 1a completaram 1 ano de estudo e 85 completaram dois anos de estudo. Neste estudo, a porcentagem acumulativa de pacientes que desenvolveram progress&#xE3;o da incapacidade (pela an&#xE1;lise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final de dois anos foram de 35% para pacientes tratados com placebo e de 22% para pacientes tratados com Betainterferona 1a. A progress&#xE3;o da incapacidade correspondia a um aumento de 1,0 ponto na Expanded Disability Status Scale - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade), mantido durante um per&#xED;odo m&#xED;nimo de seis meses. Tamb&#xE9;m foi demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o correspondente a um ter&#xE7;o da taxa anual de recorr&#xEA;ncias. Este &#xFA;ltimo efeito cl&#xED;nico foi observado ap&#xF3;s um tratamento superior a um ano.</p> <p>Um estudo comparativo, duplo cego randomizado, realizado com 802 pacientes com esclerose m&#xFA;ltipla recorrente-remitente (Betainterferona 1a 30 microgramas n=402, Betainterferona 1a 60 microgramas n=400) n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;as estatisticamente significativas ou tend&#xEA;ncias entre as dosagens de 30 microgramas e 60 microgramas de Betainterferona 1a em par&#xE2;metros radiol&#xF3;gicos (Resson&#xE2;ncia Magn&#xE9;tica Nuclear &#x2013; RMN), cl&#xED;nico e geral.</p> <p>Os efeitos de Betainterferona 1a no tratamento da EM tamb&#xE9;m foram demonstrados num estudo duplo cego randomizado, realizado em 383 pacientes (Betainterferona 1a n= 193, placebo n=190) com um &#xFA;nico evento desmielinizante associado a, pelo menos, duas les&#xF5;es cerebrais com imagens de RMN compat&#xED;veis com EM. Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o do risco de ocorr&#xEA;ncia de um segundo evento no grupo tratado com Betainterferona 1a. Tamb&#xE9;m foi observado um efeito sobre os par&#xE2;metros radiol&#xF3;gicos atrav&#xE9;s de RMN. O risco estimado de um segundo evento foi de 50% em 3 anos e de 39% em 2 anos no grupo do placebo e de 35% (3 anos) e 21% (2 anos) no grupo tratado com Betainterferona 1a. Uma an&#xE1;lise post-hoc permitiu concluir que os pacientes em que o RMN basal revelava, pelo menos, 1 les&#xE3;o real&#xE7;ada por Gadol&#xED;nio (Gd) e 9 les&#xF5;es evidenciadas em T2 apresentavam um risco de sofrer um segundo evento ap&#xF3;s 2 anos de 56% no grupo do placebo e de 21% no grupo tratado com Betainterferona 1a. Por&#xE9;m, o impacto de um tratamento inicial com Betainterferona 1a &#xE9; desconhecido, mesmo neste grupo de alto risco, uma vez que o estudo visava principalmente avaliar o tempo decorrido at&#xE9; &#xE0; ocorr&#xEA;ncia do segundo evento e n&#xE3;o a evolu&#xE7;&#xE3;o da doen&#xE7;a a longo prazo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o existe no momento uma defini&#xE7;&#xE3;o perfeitamente estabelecida de um paciente de alto risco, embora uma abordagem mais conservadora considere aceit&#xE1;vel um m&#xED;nimo de 9 les&#xF5;es hiperintensas em T2 no exame inicial e pelo menos 1 nova les&#xE3;o evidenciada em T2 ou 1 nova les&#xE3;o real&#xE7;ada por Gd num exame de seguimento realizado pelo menos tr&#xEA;s meses ap&#xF3;s o exame inicial. Em qualquer dos casos, o tratamento deve ser considerado para pacientes classificados como de alto risco.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Jacobs, L. D., Cookfair, D. L., Rudick, R. A., Herndon, R. M., Richert, J. R., Salazar, A. M., Fischer, J. S., Goodkin, D. E., Granger, C. V., Simon, J. H., Alam, J. J., Bartoszak, D. M., Bourdette, D. N., Braiman, J., Brownscheidle, C. M., Coats, M. E., Cohan, S. L., Dougherty, D. S., Kinkel, R. P., Mass, M. K., Munschauer, F. E., Priore, R. L., Pullicino, P. M., Scherokman, B. J., Weinstock-Guttman, B. and Whitham, R. H. (1996), Intramuscular&amp;nbsp;interferon beta-1a for disease progression in relapsing multiple sclerosis. Ann Neurol., 39: 285&#x2013;294, 1996 March.<br> Lawrence D. Jacobs, M.D., Roy W. Beck, M.D., Ph.D., Jack H. Simon, M.D., Ph.D., R. Phillip Kinkel, M.D., Carol M. Brownscheidle, Ph.D., Thomas J. Murray, M.D., Nancy A. Simonian, M.D., Peter J. Slasor, Sc.D., Alfred W. Sandrock, M.D., Ph.D., and the CHAMPS Study Group., N Engl J Med 2000; 343:898-90, 2000 Sep 28.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Interferonas s&#xE3;o uma fam&#xED;lia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> que ocorrem naturalmente e que s&#xE3;o produzidas por c&#xE9;lulas eucari&#xF3;ticas em resposta a uma infec&#xE7;&#xE3;o viral e a outros indutores biol&#xF3;gicos. As interferonas s&#xE3;o citocinas que interv&#xEA;m nas atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras. As tr&#xEA;s formas principais de interferonas s&#xE3;o: alfa, beta e gama. As interferonas alfa e beta s&#xE3;o classificadas como interferonas de Tipo I enquanto que a interferona gama &#xE9; classificada como uma interferona de Tipo II. Estas interferonas possuem atividades biol&#xF3;gicas sobrepostas, mas claramente distingu&#xED;veis. Elas tamb&#xE9;m podem diferir em rela&#xE7;&#xE3;o aos seus locais de s&#xED;ntese celular.</p> <p>A betainterferona &#xE9; produzida por v&#xE1;rios tipos de c&#xE9;lulas, incluindo fibroblastos e macr&#xF3;fagos. A betainterferona natural e o Betainterferona 1a s&#xE3;o glicosilados e t&#xEA;m uma &#xFA;nica por&#xE7;&#xE3;o de carboidrato complexo de liga&#xE7;&#xE3;o-N. Sabe-se que a glicosila&#xE7;&#xE3;o de outras prote&#xED;nas &#xE9; conhecida por afetar sua estabilidade, atividade, biodistribui&#xE7;&#xE3;o e meiavida no sangue. Entretanto, os efeitos da betainterferona que s&#xE3;o dependentes da glicosila&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o est&#xE3;o completamente definidos.</p> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Betainterferona 1a exerce seus efeitos biol&#xF3;gicos ligando-se a receptores espec&#xED;ficos na superf&#xED;cie das c&#xE9;lulas humanas. Esta liga&#xE7;&#xE3;o inicia uma cascata complexa de eventos intracelulares que conduzem &#xE0; express&#xE3;o de numerosos marcadores e produtos de gene induzidos pela interferona, que incluem a Classe I do complexo principal de histocompatibilidade (MHC), prote&#xED;na Mx, 2&#x2019;,5&#x2019; - oligoadenilato sintetase, &#x3B2;2 - microglobulina, e neopterina. Alguns destes produtos foram medidos no soro e em fra&#xE7;&#xF5;es celulares de sangue coletado de pacientes tratados com Betainterferona 1a. Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose intramuscular de Betainterferona 1a, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos destes produtos permanecem elevados durante um per&#xED;odo m&#xED;nimo de quatros dias e m&#xE1;ximo de uma semana.</p> <p>N&#xE3;o se sabe se o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o de Betainterferona 1a em esclerose m&#xFA;ltipla &#xE9; mediado pela mesma via dos efeitos biol&#xF3;gicos descritos acima, pois a fisiopatologia da esclerose m&#xFA;ltipla n&#xE3;o est&#xE1; bem estabelecida.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica de Betainterferona 1a em pacientes com esclerose m&#xFA;ltipla n&#xE3;o foi avaliada. Seus perfis farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos foram investigados em indiv&#xED;duos sadios ap&#xF3;s doses de 30 a 75 mcg. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a, medidos por sua atividade antiviral, foram levemente acima dos limites detect&#xE1;veis ap&#xF3;s uma dose intramuscular (IM) de 30 mcg, aumentando com doses maiores.</p> <p>A tabela 1 compara os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos gerais depois da administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 60 mcg por vias intramusculares (IM) e subcut&#xE2;neas (SC) em indiv&#xED;duos sadios. Depois de uma dose IM, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a alcan&#xE7;am um pico m&#xE1;ximo entre 3 e 15 horas e logo declinam a uma velocidade coincidente com uma meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 10 horas. Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a podem ser mantidos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o IM devido &#xE0; absor&#xE7;&#xE3;o prolongada a partir do local de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o SC da Betainterferona 1a n&#xE3;o deve ser substitu&#xED;da pela administra&#xE7;&#xE3;o IM. Tem-se observado que as administra&#xE7;&#xF5;es SC e IM n&#xE3;o apresentam equival&#xEA;ncia de par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos e farmacodin&#xE2;micos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <p><strong>Tabela 1 Par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 60 mcg.</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>AUC (UI.h/mL)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:272px\"><strong>C<sub>m&#xE1;x</sub> (UI/mL)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:270px\"> <p><strong>T<sub>m&#xE1;x</sub> (intervalo) (h)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (h)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>IM</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>1352</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:272px\"><strong>45</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:270px\"> <p><strong>9,8 (3 - 15)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>10,0</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"><strong>SC</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:223px\"><strong>478</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:272px\"><strong>30</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:270px\"> <p><strong>7,8 (3 - 18)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>8,6</strong></td> </tr> </tbody> </table> <p>Os marcadores de resposta biol&#xF3;gica (ex.: neopterina e &#xDF;2 - microglobulina) s&#xE3;o induzidos pela Betainterferona 1a ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses parenterais de 15 mcg at&#xE9; 75 mcg em indiv&#xED;duos sadios e pacientes tratados. Os n&#xED;veis de marcadores de resposta biol&#xF3;gica aumentam dentro das primeiras 12 horas ap&#xF3;s a dose e permanecem elevados por pelo menos 4 dias. Os n&#xED;veis m&#xE1;ximos de marcadores de resposta biol&#xF3;gica s&#xE3;o observados tipicamente 48 horas ap&#xF3;s a dose. A rela&#xE7;&#xE3;o entre os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Betainterferona 1a ou dos n&#xED;veis destes marcadores de resposta biol&#xF3;gica induzidos para os mecanismos pelos quais Betainterferona 1a exerce seus efeitos na esclerose m&#xFA;ltipla &#xE9; desconhecida.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Avonex?

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) deve ser conservado sob refrigeração (2ºC a 8ºC). Não congelar.

Validade do medicamento: 36 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de conservação do produto Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Avonex®&nbsp;(betainterferona 1a) é uma solução de aspecto incolor e límpido. Não utilize o produto caso a solução contenha partículas ou apresente qualquer coloração.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Avonex

Avonex (betainterferona 1a) Solução injetável 30 mcg/0,5 mL:

Embalagem com 4 canetas contendo 4 seringas preenchidas com dose única, 4 agulhas e 4 capas de proteção para a caneta.

Via intramuscular (IM).

Uso adulto e pediátrico acima de 16 anos.

Dizeres Legais do Avonex

Reg. MS: 1.6993.0001.003-9

Farm. Resp.:
Milton Castro
CRF GO nº 8.070

Fabricado e embalado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Langenargen, Alemanha

Ou

Cilag AG
Schaffhausen, Suíça

Embalado por (embalagem secundária):
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Hillerød, Dinamarca

Registrado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Avenida Doutor Cardoso de Melo, 1184 - 17° andar - Vila Olímpia
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São Paulo - SP
CNPJ 07.986.222/0001-74




Importado e comercializado por:
Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos LTDA.
Rodovia BR-153, s/n, Km 42 - Parte B, Subparte R - Zona Urbana
Parque Calixtópolis
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Anápolis - GO
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0800 7240055

Venda sob prescrição médica.

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Fabricante: Biogen

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