Biolab Genéricos Succinato de Sumatriptana

100mg, caixa com 2 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Succinato De Sumatriptana
Classe Terapêutica
:
Antienxaquecosos Triptânicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dor De Cabeça E Enxaqueca
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos, para o que é indicado e para o que serve?

Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas.

Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca em pacientes adultos.

Como o Succinato de Sumatriptana Actavis funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Succinato de Sumatriptana cont&#xE9;m sumatriptana, que pertence ao grupo de subst&#xE2;ncias chamadas triptanas (tamb&#xE9;m conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1).</p> <p>Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilata&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o dos vasos sangu&#xED;neos da cabe&#xE7;a. Acredita-se que Succinato de Sumatriptana atue reduzindo a dilata&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o, ajudando na redu&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">dor de cabe&#xE7;a</a> e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca, como n&#xE1;useas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sensibilidade &#xE0; luz</a> e ao som.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos &#xE9; de cerca de 30 minutos.</p> "}

Quais as contraindicações do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Não use Succinato de Sumatriptana se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico &#xE0; sumatriptana ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li>Tiver algum problema no cora&#xE7;&#xE3;o, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> ou dores no peito (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>), ou j&#xE1; teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou infarto;</li> <li>Tiver problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nas pernas, que causam dores como c&#xE3;ibras quando voc&#xEA; anda (doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica);</li> <li>Teve um <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC) ou um ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT);</li> <li>Tiver enxaqueca do tipo basilar ou enxaqueca hemipl&#xE9;gica. Caso n&#xE3;o tenha certeza se voc&#xEA; tem um desses tipos de enxaqueca, consulte seu m&#xE9;dico;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica intestinal, caracterizada por inflama&#xE7;&#xE3;o e danos no intestino grosso, causado por suprimento sangu&#xED;neo inadequado;</li> <li>Tem press&#xE3;o arterial elevada (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li>Tem graves problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

Se você tem alguma doença nos rins ou no fígado, consulte seu médico.

Caso seu problema de rins ou fígado seja grave, Succinato de Sumatriptana pode não ser adequado para você.

Não use Succinato de Sumatriptana com:

  • <li>Outros medicamentos para enxaqueca, incluindo aqueles que contenham ergotamina ou medicamentos similares, tais como metisergida;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">Antidepressivos</a> chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase), ou se tiver tomado esses medicamentos nas &#xFA;ltimas duas semanas;</li> <li>Outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-naratriptana/pa">naratriptana</a>, zolmitriptana, <a href="https://consultaremedios.com.br/benzoato-de-rizatriptana/pa">rizatriptana</a>), ou se tiver tomado esses medicamentos nas &#xFA;ltimas 24 horas.</li>

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tiveram infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica (DCI), angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou que apresentem sinais ou sintomas compatíveis com DCI.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou de ataque isquêmico transitório (AIT).

Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com doença isquêmica intestinal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão descompensada.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave.

Como usar o Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Uso oral.

Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise.

Succinato de Sumatriptana só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca. Não use Succinato de Sumatriptana para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca.

Não use medicamentos que contenham ergotamina e diidroergotamina até seis horas após ter usado Succinato de Sumatriptana. Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando, consulte seu médico.

Não use Succinato de Sumatriptana até pelo menos 24 horas depois de ter usado qualquer medicamento que contenha ergotamina e diidroergotamina.

A dose recomendada de Succinato de Sumatriptana não deve ser excedida.

Posologia do&nbsp;Succinato de Sumatriptana Actavis

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose recomendada de Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos para adultos &#xE9; de 50 mg.</p> <p>Voc&#xEA; deve engolir o comprimido inteiro, com &#xE1;gua, t&#xE3;o logo os sintomas de sua enxaqueca apare&#xE7;am, embora voc&#xEA; possa us&#xE1;-lo a qualquer momento durante a crise de enxaqueca.</p> <p>Algumas pessoas podem precisar de uma dose de 100 mg. Seu m&#xE9;dico escolher&#xE1; a melhor dose para o seu caso.</p> <p>N&#xE3;o tome mais comprimidos de Succinato de Sumatriptana se a primeira dose n&#xE3;o aliviar seus sintomas. Voc&#xEA; pode tomar sua medica&#xE7;&#xE3;o usual para dores de cabe&#xE7;a, desde que n&#xE3;o contenham ergotamina ou diidroergotamina.</p> <p>Voc&#xEA; pode tomar uma segunda dose de Succinato de Sumatriptana em um intervalo m&#xED;nimo de duas horas entre as doses, caso a primeira dose tenha aliviado os sintomas de sua enxaqueca, mas os sintomas tenham voltado.</p> <p>N&#xE3;o ultrapasse a dose total de 200 mg (dois comprimidos revestidos de 100 mg, ou quatro comprimidos revestidos de 50 mg) no intervalo de 24 horas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de Sumatriptana Actavis?</h2> <hr> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Este medicamento é de uso exclusivamente oral.

Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca. Use este medicamento conforme prescrição médica.

A administração concomitante de qualquer triptano/agonista do receptor 5-HT1 com Succinato de Sumatriptana não é recomendada.

O abuso de Succinato de Sumatriptana pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento.

Succinato de Sumatriptana pode causar eventos adversos sérios, incluindo ataque cardíaco e outros problemas no coração. Problemas no coração podem levar ao óbito.

Pare de tomar Succinato de Sumatriptana e solicite ajuda médica de emergência imediatamente se você apresentar os seguintes sintomas de ataque cardíaco:

  • <li>Desconforto no centro do peito que dura mais que poucos minutos, ou que passa e volta;</li> <li>Aperto forte, dor, press&#xE3;o ou peso no peito, garganta, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula;</li> <li>Dor ou desconforto em seus bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o, mand&#xED;bula ou est&#xF4;mago;</li> <li>Falta de ar com ou sem desconforto no peito;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> e come&#xE7;ar a suar frio;</li> <li>N&#xE1;useas ou v&#xF4;mitos;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>.</li>

Succinato de Sumatriptana não é indicado para pessoas com fatores de risco para doenças cardíacas, a menos que um exame de coração seja feito e não apresente qualquer problema.

Você tem um maior risco de doença cardíaca se:

  • <li>Tem press&#xE3;o sangu&#xED;nea elevada;</li> <li>Tem n&#xED;veis elevados de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>;</li> <li>Fuma;</li> <li>Est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>;</li> <li>Tem um forte hist&#xF3;rico familiar de doen&#xE7;a card&#xED;aca;</li> <li>&#xC9; um homem com mais de 40;</li> <li>&#xC9; uma mulher que esteja na <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Se qualquer um dos fatores acima se aplicar a você, pode significar que você tenha um risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca. Desta forma, converse com seu médico que sua função cardíaca deve ser avaliada antes do início do tratamento com Succinato de Sumatriptana.

Em casos muito raros, algumas pessoas desenvolveram graves condições cardíacas após o tratamento com Succinato de Sumatriptana, mesmo que não tivessem sinais de doença cardíaca antes do início do tratamento.

Antes de tomar Succinato de Sumatriptana, converse com seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

  • <li>Tem press&#xE3;o sangu&#xED;nea elevada;</li> <li>Tem n&#xED;veis elevados de colesterol;</li> <li>Tem diabetes;</li> <li>Fuma;</li> <li>Est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Tem problemas card&#xED;acos ou um forte hist&#xF3;rico familiar de doen&#xE7;a card&#xED;aca ou acidente vascular cerebral (AVC);</li> <li>Tem alguma doen&#xE7;a nos rins;</li> <li>Tem alguma doen&#xE7;a no f&#xED;gado;</li> <li>Tenha tido <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quaisquer outras condi&#xE7;&#xF5;es que poderiam torn&#xE1;-lo mais prov&#xE1;vel de ter uma <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a> (por exemplo, uma les&#xE3;o na cabe&#xE7;a ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alcoolismo/c" target="_blank">alcoolismo</a>);</li> <li>N&#xE3;o est&#xE1; utilizando um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz.</li>

Interações medicamentosas

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os sob prescrição e medicamentos isentos de receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Succinato de Sumatriptana e alguns outros medicamentos podem interagir entre si, causando efeitos secundários graves.

Informe seu médico especialmente se tomar medicamentos antidepressivos chamados:
  • <li>Inibidores Seletivos de Recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">Serotonina</a> (ISRS);</li> <li>Inibidores da Recapta&#xE7;&#xE3;o de Serotonina e&amp;nbsp;Noradrenalina (IRSN);</li> <li>Antidepressivos Tric&#xED;clicos (TCAs);</li> <li>Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO).</li>

Se você for alérgico a antibióticos chamados sulfonamidas

Se assim for, você também pode ser alérgico a Succinato de Sumatriptana.

Se você sabe que você é alérgico a um antibiótico, mas você não tem certeza se é uma sulfonamida, informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Succinato de Sumatriptana.

Medicamentos contendo outras triptanas

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, naratriptana, zolmitriptana, rizatriptana). Caso você tenha tomado algum desses medicamentos, você deve aguardar pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento com Succinato de Sumatriptana.

Ergotamina

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ergotamina, um medicamento também usado para tratar a enxaqueca, ou medicamentos similares, como metisergida. Caso você tenha tomado algum desses medicamentos, você deve aguardar pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento com Succinato de Sumatriptana.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter uma lista destes medicamentos se você não tem certeza.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico ao começar um tratamento com novo medicamento.

Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO), Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS) e Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSN)

Uma interação pode ocorrer entre a sumatriptana e IMAOs e a administração concomitante é contraindicada.

Houve raros relatos pós-comercialização descrevendo pacientes com síndrome serotoninérgica (incluindo estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) após o uso de ISRSs e sumatriptana. Exemplos de IMAOs e ISRSs incluem citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina.

Síndrome serotoninérgica também foi reportada após o tratamento concomitante com triptanas e IRSN (incluindo venlafaxina e duloxetina).

Síndrome Serotoninérgica

O uso de Succinato de Sumatriptana com antidepressivos chamados Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS), Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSN) ou Antidepressivos Tricíclicos (por exemplo, imipramina e amitriptilina) utilizados no tratamento de depressão é contraindicado.

Tomar Succinato de Sumatriptana com esses medicamentos pode causar estado mental alterado, por exemplo, agitação, alucinações, confusão, coma; instabilidade autonômica, por exemplo, taquicardia, baixa pressão arterial, hipertermia, sudorese, náuseas, vômitos e diarreia; anormalidades neuromusculares, por exemplo, hiper-reflexia, falta de coordenação (síndrome serotoninérgica).

Se você não tiver certeza se está tomando um ISRS, IRSN ou antidepressivo tricíclico, verifique com seu médico ou farmacêutico. Entre em contato com seu médico imediatamente se você apresentar algum desses sintomas.

Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o uso de Succinato de Sumatriptana deve ser descontinuado.

Se você for fazer um exame de sangue para saber como está seu fígado, avise seu médico, pois o uso de Succinato de Sumatriptana pode alterar os resultados.

Não são conhecidas interações relevantes com alimentos.

Este medicamento contém lactose.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Como todo medicamento, Succinato de Sumatriptana pode causar reações adversas.

Algumas pessoas podem ser alérgicas a determinadas medicações.

Se você sentir algum dos seguintes sintomas logo após usar Succinato de Sumatriptana, pare de usar este medicamento e avise seu médico imediatamente

  • <li>Falta de ar repentina ou aperto no peito;</li> <li>Incha&#xE7;o nas p&#xE1;lpebras, face ou l&#xE1;bios;</li> <li>Convuls&#xE3;o;</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas em qualquer parte do corpo; dor abdominal ou sangramento retal.</li>

Dados de estudos clínicos

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Tonteira, sonol&#xEA;ncia; aumentos transit&#xF3;rios da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, aparecendo logo ap&#xF3;s o tratamento;</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o da face por um curto per&#xED;odo de tempo);</li> <li>Dificuldade para respirar;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;usea ou v&#xF4;mito;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de calor ou frio;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de peso ou press&#xE3;o em qualquer parte do corpo, incluindo peito e garganta; sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza e <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> (normalmente tempor&#xE1;rios e de intensidade leve a moderada);</li> <li>Dor ou sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a>.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Pequenas alterações nos testes para avaliar a função do fígado foram observadas ocasionalmente.

Dados pós-comercialização

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Variando de hipersensibilidade cut&#xE2;nea &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, que s&#xE3;o rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves e generalizadas;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Tremores;</li> <li>Movimentos descontrolados;</li> <li>Dist&#xFA;rbios visuais, como vis&#xE3;o tremida, reduzida, dupla, perda de vis&#xE3;o e, em alguns casos, altera&#xE7;&#xF5;es permanentes (embora esses dist&#xFA;rbios possam ocorrer devido &#xE0; crise de enxaqueca);</li> <li>Batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o mais lentos ou mais r&#xE1;pidos que o normal, ou sensa&#xE7;&#xE3;o de batimentos card&#xED;acos irregulares ou fortes;</li> <li>Palidez nos dedos dos p&#xE9;s e das m&#xE3;os (fen&#xF4;meno de Raynaud);</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea baixa;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> isqu&#xEA;mica.</li>

Se algum destes sintomas ocorrer, você não precisa parar de tomar o medicamento, mas avise seu médico na próxima consulta. Entretanto, caso você apresente uma coloração roxa persistente dos pés e das mãos, pare de tomar o medicamento e avise seu médico imediatamente.

Se você experimentar uma dessas reações ou qualquer reação adversa não descrita nesta bula, por favor, informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e Adolescentes

A eficácia e a segurança de Succinato de Sumatriptana em pacientes pediátricos (abaixo de 18 anos) não foram estabelecidas. O uso de Succinato de Sumatriptana em pacientes abaixo de 18 anos não é recomendado.

Idosos (acima de 65 anos)

A experiência com a utilização da sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos é limitada. O uso de Succinato de Sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos não é recomendado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Succinato de Sumatriptana pode causar tontura, fraqueza ou sonolência. Se você apresentar esses sintomas, não é recomendado que você dirija veículos, opere máquinas ou realize atividades que necessitem atenção.

Gravidez e lactação

O uso de Succinato de Sumatriptana não é recomendado durante a gravidez.

Se você está grávida, ou pretende engravidar, não use Succinato de Sumatriptana sem consultar seu médico. Ele vai avaliar os benefícios esperados para você em comparação aos riscos do uso de Succinato de Sumatriptana para o feto.

Os componentes de Succinato de Sumatriptana podem passar pelo leite materno. Por isso, não amamente seu bebê com seu leite por até 12 horas após fazer uso de Succinato de Sumatriptana. Caso você produza leite durante esse período, retire-o e descarte-o.

Converse com seu médico se você:
  • <li>Ficar gr&#xE1;vida durante o tratamento com Succinato de Sumatriptana;</li> <li>Est&#xE1; amamentando ou planeja amamentar. Succinato de Sumatriptana passa pelo leite materno e pode prejudicar o beb&#xEA;. Converse com seu m&#xE9;dico sobre a melhor forma de alimentar o seu beb&#xEA; se voc&#xEA; tomar Succinato de Sumatriptana.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.&nbsp;

Qual a composição do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Apresentações

Embalagens com 2 comprimidos revestidos de 50 ou 100 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de 50 mg contém

Succinato de sumatriptana 70 mg*.

*Equivalente a 50 mg de sumatriptana.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose.

Cada comprimido revestido de 100 mg contém

Succinato de sumatriptana&nbsp;140 mg*.

*Equivalente a 100 mg de sumatriptana.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, óxido de ferro vermelho 30.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos maior do que a recomendada?

As doses acima de 400 mg por via oral não estiveram associadas a efeitos colaterais diferentes dos já mencionados.

Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate seu médico imediatamente. Leve a embalagem e a bula com você, para que ele possa identificar o que está tomando.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos com outros remédios?

Não existe nenhuma evidência de interações com propranolol, flunarizina, pizotifeno ou com álcool. Reações prolongadas vasoespásticas foram relatadas com a ergotamina. Como esses efeitos podem ser aditivos, deve-se esperar 24 horas antes que a sumatriptana possa ser utilizada após o uso de qualquer preparação contendo ergotamina.

Da mesma forma, preparações contendo ergotamina não devem ser utilizadas até seis horas após a administração da sumatriptana.

Pode ocorrer o desenvolvimento de uma interação entre a sumatriptana e os IMAO. Assim, a administração concomitante é contraindicada.

Síndrome serotoninérgica

Houve raros relatos pós-comercialização descrevendo pacientes com síndrome serotoninérgica (incluindo estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) após o uso de ISRSs e da sumatriptana.

Exemplos de IMAOs e ISRSs incluem citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina.

A síndrome serotoninérgica foi também reportada após o tratamento concomitante com triptanas e IRSNs. Deve-se esperar 24 horas antes que a sumatriptana possa ser utilizada após o uso de qualquer preparação contendo triptanas.

Qual a ação da substância do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos (Succinato de Sumatriptana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido 25 mg</h3> <p>Succinato de Sumatriptana &#xE9; uma op&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica l&#xF3;gica e racional para o tratamento das crises de enxaqueca, pois seu desenvolvimento foi baseado na pr&#xF3;pria fisiopatologia conhecida desse transtorno. A sumatriptana promoveu um avan&#xE7;o na terapia da enxaqueca atrav&#xE9;s da sua a&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica seletiva, que foi confirmada pela potente efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica e por um perfil favor&#xE1;vel de eventos adversos observados nos estudos cl&#xED;nicos e na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica di&#xE1;ria [Speciali JG. Rev Bras Med 2010;67(10):378-82]. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Succinato de Sumatriptana comprimidos de sumatriptana 25 mg apresentou, nos estudos cl&#xED;nicos, uma taxa de efic&#xE1;cia semelhante &#xE0; observada n&#xE3;o s&#xF3; com as doses maiores do f&#xE1;rmaco, mas tamb&#xE9;m com a que se verifica na literatura com os demais medicamentos para o tratamento de crises agudas de enxaqueca. Tr&#xEA;s estudos compararam sumatriptana 25 mg com as doses maiores do f&#xE1;rmaco (50 mg e 100 mg) e com placebo. Os crit&#xE9;rios de avalia&#xE7;&#xE3;o de efic&#xE1;cia seguiram as diretrizes internacionais: basicamente al&#xED;vio/melhora da cefaleia (definida como uma redu&#xE7;&#xE3;o na intensidade da cefaleia de severa ou moderada a leve ou ausente) duas e quatro horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco. Nesses estudos, os pacientes apresentavam cefaleia moderada a intensa (escore 2 ou 3); a maioria era do sexo feminino com m&#xE9;dia de idade de cerca de 40 anos.</p> <p>No estudo 1 [Cutler N e cols. Neurology 1995;45(Suppl 7):S5-S9], com 259 pacientes, os resultados mostraram al&#xED;vio/melhora da cefaleia (definida como escores 0 ou 1) 2 horas p&#xF3;s-administra&#xE7;&#xE3;o em 52% dos pacientes do grupo de 25 mg, em 50% dos do grupo de 50 mg, em 56% dos do grupo de 100 mg e em 26% dos do grupo placebo (p&lt;0,05 para todas das doses de sumatriptana vs placebo). &#xC0;s 4 horas, os resultados foram 70%, 68%, 71% e 38%, respectivamente para 25 mg, 50 mg, 100 mg e placebo. A aus&#xEA;ncia completa de cefaleia (escore 0) foi: 21%, 16%, 23% e 8% &#xE0;s 2 horas e 45%*, 32%, 52%* e 15% &#xE0;s 4 horas, respectivamente para 25 mg, 50 mg, 100 mg e placebo (* p&lt;0,05 vs placebo). A evolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas associados teve evolu&#xE7;&#xE3;o similar &#xE0; da cefaleia.</p> <p>O estudo 2 [Sargent J e cols. Neurology 1995;45(Suppl 7):S10-S14] seguiu um desenho similar ao anterior. Come&#xE7;ando j&#xE1; aos 30 minutos ap&#xF3;s a tomada de um comprimido de 25 mg, uma propor&#xE7;&#xE3;o significantemente maior de pacientes tratados com a sumatriptana (52%) experimentou melhora/al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (17%) (p&lt;0,05). Os resultados foram similares com os das doses maiores: 54% e 57% dos pacientes que receberam doses de 50 mg e 100 mg, respectivamente (p&lt;0,05 vs placebo). Quatro horas p&#xF3;s-administra&#xE7;&#xE3;o 65%, 72% e 78% dos pacientes tratados com sumatriptana 25 mg, 50 mg e 100 mg, respectivamente apresentaram al&#xED;vio da cefaleia em compara&#xE7;&#xE3;o com 19% com placebo (p&lt;0,05 para todas das doses de sumatriptana vs placebo). A sumatriptana tamb&#xE9;m foi mais eficaz do que o placebo para aliviar os sintomas associados &#xE0; enxaqueca.</p> <p>No estudo 3 (Pfaffenrath V e cols. Headache 1998;38:184-90), foram randomizados 1003 pacientes que poderiam tratar at&#xE9; tr&#xEA;s crises de enxaqueca com sumatriptana 25 mg, 50 mg e 100 mg e placebo. Mais de 80% dos pacientes (827) trataram tr&#xEA;s crises de enxaqueca; mais de 90% (930) trataram pelo menos duas crises. Na primeira crise tratada, o al&#xED;vio/melhora da cefaleia (que foi observado j&#xE1; aos 30 minutos em m&#xE9;dia p&#xF3;s-dose) foi reportado por 52%, 61%, 62% e 27% dos pacientes nos grupos de 25 mg, 50 mg, 100 mg e placebo, respectivamente, &#xE0;s 2 horas; &#xE0;s 4 horas, os resultados foram 67%, 78%, 79% e 38%, respectivamente (p&lt;0,05 para todas das doses vs placebo). Os resultados est&#xE3;o resumidos na figura 1. Todas as doses de sumatriptana apresentaram efic&#xE1;cias similares no al&#xED;vio dos sintomas associados &#xE0; enxaqueca.</p> <p>Duas revis&#xF5;es sistem&#xE1;ticas confirmaram a import&#xE2;ncia da dose de 25 mg de sumatriptana para a terap&#xEA;utica de crises agudas de enxaqueca e mostraram que a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade n&#xE3;o s&#xE3;o muito diferentes em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s demais doses e entre as demais medica&#xE7;&#xF5;es usadas na terapia da enxaqueca. [Derry CJ e cols. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2:CD009665; McCrory DC, Gray RN. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD002915. Review. Update in 2012].</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e0e246676bda1002b7e367e/original_Capturar-3.PNG?1577985126\" style=\"width:80%\"/></p> <p>Figura 1. Porcentagem de pacientes com al&#xED;vio da cefaleia como uma fun&#xE7;&#xE3;o do tempo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de placebo ou sumatriptana 25mg, 50 mg ou 100 mg para a primeira crise. [Adaptado de Pfaffenrath e cols.]</p> <p>* p&lt;0,05 vs placebo &#x2020;&#x2020; p&lt;0,05 vs 25 mg.</p> <h3>Comprimido 50 mg/100 mg</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos comprimidos de succinato de sumatriptana no tratamento agudo de enxaqueca foi demonstrada em 3 estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. Os pacientes inclu&#xED;dos nestes 3 estudos eram predominantemente mulheres (87%) e caucasianos (97%), com uma idade m&#xE9;dia de 40 anos (intervalo de 18 a 65 anos). Os pacientes foram instru&#xED;dos a tratar uma cefaleia moderada a grave. A resposta da cefaleia, definida como a redu&#xE7;&#xE3;o na gravidade da cefaleia de dor moderada ou grave para dor leve ou sem dor, foi avaliada at&#xE9; 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Os sintomas associados, como n&#xE1;useas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fotofobia</a>, e fonofobia tamb&#xE9;m foram avaliados. A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta foi avaliada por at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a dose. Uma segunda dose de comprimidos de succinato de sumatriptana ou outra medica&#xE7;&#xE3;o foi permitida 4 a 24 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial para cefaleia recorrente. Acetaminofeno foi oferecido aos pacientes nos Estudos 2 e 3 iniciando 2 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial, se a dor da enxaqueca n&#xE3;o tivesse melhorado ou tivesse piorado. Medica&#xE7;&#xF5;es adicionais foram permitidas 4 a 24 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial para cefaleia recorrente ou como resgate em todos os 3 estudos. A frequ&#xEA;ncia e tempo para uso destes tratamentos adicionais tamb&#xE9;m foram determinados. Em todos os estudos, doses de 25, 50, e 100 mg foram comparadas com o placebo no tratamento de crises de enxaqueca. Em 1 estudo, doses de 25, 50, e 100 mg tamb&#xE9;m foram comparadas entre si.</p> <p>Em todos os 3 estudos, a porcentagem de pacientes que alcan&#xE7;aram resposta de cefaleia 2 e 4 horas ap&#xF3;s o tratamento foi significativamente maior entre os pacientes que receberam comprimidos de succinato de sumatriptana em todas as doses, comparado com aqueles que receberam placebo. Em 1 dos 3 estudos, houve uma porcentagem estatisticamente e significativamente maior de pacientes com resposta &#xE0; cefaleia em 2 e 4 horas no grupo de 50 mg ou 100 mg quando comparado com os grupos de dose de 25 mg. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estatisticamente significativas entre os grupos de dose de 50 mg e 100 mg em nenhum dos estudos. Os resultados dos 3 estudos cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o resumidos na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1. Porcentagem de Pacientes Com Resposta de Cefaleia (Cefaleia Leve ou Sem Cefaleia) 2 e 4 Horas Ap&#xF3;s o Tratamento</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Comprimidos de succinato de sumatriptana 25 mg 2h 4h</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Comprimidos de succinato de sumatriptana 50 mg 2h 4h</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Comprimidos de succinato de sumatriptana 100 mg 2h 4h</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo 2h 4h</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">52%<sup>a</sup> 67%<sup>a</sup> (n = 298)</td> <td style=\"text-align:center\">61%<sup>a,b </sup>78%<sup>a,b</sup> (n = 296)</td> <td style=\"text-align:center\">62%<sup>a,b </sup>79%<sup>a,b</sup> (n = 296)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">27% 38% (n = 94)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">52%<sup>a </sup>70%<sup>a </sup>(n = 66)</td> <td style=\"text-align:center\">50%<sup>a </sup>68%<sup>a</sup> (n = 62)</td> <td style=\"text-align:center\">56%<sup>a</sup> 71%<sup>a</sup> (n = 66)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">26% 38% (n = 65)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 3</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">52%<sup>a</sup> 65%<sup>a</sup> (n = 48)</td> <td style=\"text-align:center\">54%<sup>a</sup> 72%<sup>a</sup> (n = 46)</td> <td style=\"text-align:center\">57%<sup>a</sup> 78%<sup>a</sup> (n =4 6)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">17% 19% (n = 47)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> P&lt;0,05 em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo.<br> <sup>b</sup> P&lt;0,05 em compara&#xE7;&#xE3;o a 25 mg.</br></p> <p>A probabilidade estimada de alcan&#xE7;ar uma resposta de cefaleia inicial ao longo de 4 horas ap&#xF3;s o tratamento nos Estudos 1, 2, e 3 agrupados &#xE9; retratada na Figura 1.</p> <p><strong>Figura 1. Probabilidade Estimada de Alcan&#xE7;ar Resposta de Cefaleia Inicial Dentro de 4 Horas de Tratamento nos Estudos 1, 2, e 3 Agrupados<sup>a</sup></strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e0e1fe376bda1002b7e365f/original_Capturar.PNG?1577983971\" style=\"width:80%\"/></p> <p><sup>a</sup> A figura mostra a probabilidade ao longo do tempo de obter resposta de cefaleia (dor leve ou sem dor) ap&#xF3;s o tratamento com sumatriptana oral. As m&#xE9;dias apresentadas s&#xE3;o baseadas nos dados agrupados dos 3 estudos cl&#xED;nicos controlados, fornecendo evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia. O gr&#xE1;fico de Kaplan-Meier com os pacientes que n&#xE3;o alcan&#xE7;aram resposta e/ou receberam resgate dentro de 240 minutos foi censurado para 240 minutos.</p> <p>Para os pacientes com n&#xE1;useas, fotofobia, e/ou fonofobia associadas &#xE0; enxaqueca no momento basal, foi observada uma menor incid&#xEA;ncia destes sintomas em 2 horas (Estudo 1) e em 4 horas (Estudos 1, 2, e 3) ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o dos comprimidos de succinato de sumatriptana comparado com o placebo.</p> <p>Em 2 horas nos Estudos 2 e 3, ou em 4 horas no Estudo 1, durante as 24 horas ap&#xF3;s a dose inicial do tratamento do estudo, os pacientes puderam usar tratamento adicional para al&#xED;vio da dor na forma de uma segunda dose do tratamento do estudo ou outra medica&#xE7;&#xE3;o. A probabilidade estimada de pacientes que receberam uma segunda dose ou outra medica&#xE7;&#xE3;o para enxaqueca ao longo de 24 horas ap&#xF3;s a dose inicial do tratamento do estudo &#xE9; resumida na Figura 2.</p> <p><strong>Figura 2. Probabilidade Estimada de Pacientes que Receberam uma Segunda Dose de Comprimidos de succinato de sumatriptana ou Outra Medica&#xE7;&#xE3;o para Tratar Enxaqueca ao Longo de 24 Horas Ap&#xF3;s a Dose Inicial do Tratamento do Estudo nos Estudos 1, 2, e 3 Agrupados<sup>a</sup></strong></p> <p style=\"text-align:center\"><strong><sup><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e0e202476bda100227e3614/original_Capturar-2.PNG?1577984036\" style=\"width:80%\"/></sup></strong></p> <p><sup>a</sup> O gr&#xE1;fico de Kaplan-Meier baseado nos dados obtidos nos 3 estudos cl&#xED;nicos controlados fornecendo evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia com pacientes que n&#xE3;o utilizaram tratamentos adicionais foi censurado para 24 horas. O gr&#xE1;fico tamb&#xE9;m inclui os pacientes que n&#xE3;o tiveram resposta &#xE0; dose inicial. N&#xE3;o foi permitida nova medica&#xE7;&#xE3;o dentro de 2 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que doses acima de 50 mg n&#xE3;o oferecem um efeito superior a 50 mg. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia para sugerir que o tratamento com comprimidos de succinato de sumatriptana estava associado com um aumento na gravidade de cefaleias recorrentes. A efic&#xE1;cia de comprimidos de succinato de sumatriptana n&#xE3;o foi afetada pela presen&#xE7;a de aura; a dura&#xE7;&#xE3;o da cefaleia antes do tratamento; g&#xEA;nero, idade, ou peso do indiv&#xED;duo; rela&#xE7;&#xE3;o com a menstrua&#xE7;&#xE3;o; ou uso concomitante de medicamentos profil&#xE1;ticos comuns para enxaqueca (ex., betabloqueadores, bloqueadores do canal de c&#xE1;lcio, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c\" target=\"_blank\">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos). Os dados foram insuficientes para avaliar o impacto da ra&#xE7;a sobre a efic&#xE1;cia.</p>"}

50mg, caixa com 2 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Succinato De Sumatriptana
Classe Terapêutica
:
Antienxaquecosos Triptânicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dor De Cabeça E Enxaqueca
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos, para o que é indicado e para o que serve?

Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises de enxaqueca já instaladas.

Não use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca em pacientes adultos.

Como o Succinato de Sumatriptana Actavis funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Succinato de Sumatriptana cont&#xE9;m sumatriptana, que pertence ao grupo de subst&#xE2;ncias chamadas triptanas (tamb&#xE9;m conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1).</p> <p>Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilata&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o dos vasos sangu&#xED;neos da cabe&#xE7;a. Acredita-se que Succinato de Sumatriptana atue reduzindo a dilata&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o, ajudando na redu&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">dor de cabe&#xE7;a</a> e aliviando outros sintomas das crises de enxaqueca, como n&#xE1;useas, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a> e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sensibilidade &#xE0; luz</a> e ao som.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos &#xE9; de cerca de 30 minutos.</p> "}

Quais as contraindicações do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Não use Succinato de Sumatriptana se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico &#xE0; sumatriptana ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula;</li> <li>Tiver algum problema no cora&#xE7;&#xE3;o, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> ou dores no peito (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>), ou j&#xE1; teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou infarto;</li> <li>Tiver problemas de circula&#xE7;&#xE3;o nas pernas, que causam dores como c&#xE3;ibras quando voc&#xEA; anda (doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica);</li> <li>Teve um <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC) ou um ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (AIT);</li> <li>Tiver enxaqueca do tipo basilar ou enxaqueca hemipl&#xE9;gica. Caso n&#xE3;o tenha certeza se voc&#xEA; tem um desses tipos de enxaqueca, consulte seu m&#xE9;dico;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica intestinal, caracterizada por inflama&#xE7;&#xE3;o e danos no intestino grosso, causado por suprimento sangu&#xED;neo inadequado;</li> <li>Tem press&#xE3;o arterial elevada (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li>Tem graves problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li>

Se você tem alguma doença nos rins ou no fígado, consulte seu médico.

Caso seu problema de rins ou fígado seja grave, Succinato de Sumatriptana pode não ser adequado para você.

Não use Succinato de Sumatriptana com:

  • <li>Outros medicamentos para enxaqueca, incluindo aqueles que contenham ergotamina ou medicamentos similares, tais como metisergida;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">Antidepressivos</a> chamados IMAO (inibidores da monoaminoxidase), ou se tiver tomado esses medicamentos nas &#xFA;ltimas duas semanas;</li> <li>Outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-naratriptana/pa">naratriptana</a>, zolmitriptana, <a href="https://consultaremedios.com.br/benzoato-de-rizatriptana/pa">rizatriptana</a>), ou se tiver tomado esses medicamentos nas &#xFA;ltimas 24 horas.</li>

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tiveram infarto do miocárdio, doença cardíaca isquêmica (DCI), angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou que apresentem sinais ou sintomas compatíveis com DCI.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com história de acidente vascular cerebral (AVC) ou de ataque isquêmico transitório (AIT).

Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com doença isquêmica intestinal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão descompensada.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave.

Como usar o Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Uso oral.

Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas de sua enxaqueca apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise.

Succinato de Sumatriptana só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca. Não use Succinato de Sumatriptana para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca.

Não use medicamentos que contenham ergotamina e diidroergotamina até seis horas após ter usado Succinato de Sumatriptana. Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando, consulte seu médico.

Não use Succinato de Sumatriptana até pelo menos 24 horas depois de ter usado qualquer medicamento que contenha ergotamina e diidroergotamina.

A dose recomendada de Succinato de Sumatriptana não deve ser excedida.

Posologia do&nbsp;Succinato de Sumatriptana Actavis

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose recomendada de Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos para adultos &#xE9; de 50 mg.</p> <p>Voc&#xEA; deve engolir o comprimido inteiro, com &#xE1;gua, t&#xE3;o logo os sintomas de sua enxaqueca apare&#xE7;am, embora voc&#xEA; possa us&#xE1;-lo a qualquer momento durante a crise de enxaqueca.</p> <p>Algumas pessoas podem precisar de uma dose de 100 mg. Seu m&#xE9;dico escolher&#xE1; a melhor dose para o seu caso.</p> <p>N&#xE3;o tome mais comprimidos de Succinato de Sumatriptana se a primeira dose n&#xE3;o aliviar seus sintomas. Voc&#xEA; pode tomar sua medica&#xE7;&#xE3;o usual para dores de cabe&#xE7;a, desde que n&#xE3;o contenham ergotamina ou diidroergotamina.</p> <p>Voc&#xEA; pode tomar uma segunda dose de Succinato de Sumatriptana em um intervalo m&#xED;nimo de duas horas entre as doses, caso a primeira dose tenha aliviado os sintomas de sua enxaqueca, mas os sintomas tenham voltado.</p> <p>N&#xE3;o ultrapasse a dose total de 200 mg (dois comprimidos revestidos de 100 mg, ou quatro comprimidos revestidos de 50 mg) no intervalo de 24 horas.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de Sumatriptana Actavis?</h2> <hr> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Este medicamento é de uso exclusivamente oral.

Succinato de Sumatriptana comprimidos revestidos só deve ser utilizado quando houver um diagnóstico claro de enxaqueca. Use este medicamento conforme prescrição médica.

A administração concomitante de qualquer triptano/agonista do receptor 5-HT1 com Succinato de Sumatriptana não é recomendada.

O abuso de Succinato de Sumatriptana pode estar associado ao agravamento da dor. Caso seja esse o seu caso, procure seu médico, pois pode ser necessário suspender o tratamento.

Succinato de Sumatriptana pode causar eventos adversos sérios, incluindo ataque cardíaco e outros problemas no coração. Problemas no coração podem levar ao óbito.

Pare de tomar Succinato de Sumatriptana e solicite ajuda médica de emergência imediatamente se você apresentar os seguintes sintomas de ataque cardíaco:

  • <li>Desconforto no centro do peito que dura mais que poucos minutos, ou que passa e volta;</li> <li>Aperto forte, dor, press&#xE3;o ou peso no peito, garganta, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula;</li> <li>Dor ou desconforto em seus bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o, mand&#xED;bula ou est&#xF4;mago;</li> <li>Falta de ar com ou sem desconforto no peito;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> e come&#xE7;ar a suar frio;</li> <li>N&#xE1;useas ou v&#xF4;mitos;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>.</li>

Succinato de Sumatriptana não é indicado para pessoas com fatores de risco para doenças cardíacas, a menos que um exame de coração seja feito e não apresente qualquer problema.

Você tem um maior risco de doença cardíaca se:

  • <li>Tem press&#xE3;o sangu&#xED;nea elevada;</li> <li>Tem n&#xED;veis elevados de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>;</li> <li>Fuma;</li> <li>Est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>;</li> <li>Tem um forte hist&#xF3;rico familiar de doen&#xE7;a card&#xED;aca;</li> <li>&#xC9; um homem com mais de 40;</li> <li>&#xC9; uma mulher que esteja na <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Se qualquer um dos fatores acima se aplicar a você, pode significar que você tenha um risco aumentado de desenvolver uma doença cardíaca. Desta forma, converse com seu médico que sua função cardíaca deve ser avaliada antes do início do tratamento com Succinato de Sumatriptana.

Em casos muito raros, algumas pessoas desenvolveram graves condições cardíacas após o tratamento com Succinato de Sumatriptana, mesmo que não tivessem sinais de doença cardíaca antes do início do tratamento.

Antes de tomar Succinato de Sumatriptana, converse com seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

  • <li>Tem press&#xE3;o sangu&#xED;nea elevada;</li> <li>Tem n&#xED;veis elevados de colesterol;</li> <li>Tem diabetes;</li> <li>Fuma;</li> <li>Est&#xE1; acima do peso;</li> <li>Tem problemas card&#xED;acos ou um forte hist&#xF3;rico familiar de doen&#xE7;a card&#xED;aca ou acidente vascular cerebral (AVC);</li> <li>Tem alguma doen&#xE7;a nos rins;</li> <li>Tem alguma doen&#xE7;a no f&#xED;gado;</li> <li>Tenha tido <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quaisquer outras condi&#xE7;&#xF5;es que poderiam torn&#xE1;-lo mais prov&#xE1;vel de ter uma <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a> (por exemplo, uma les&#xE3;o na cabe&#xE7;a ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alcoolismo/c" target="_blank">alcoolismo</a>);</li> <li>N&#xE3;o est&#xE1; utilizando um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz.</li>

Interações medicamentosas

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os sob prescrição e medicamentos isentos de receita médica, vitaminas e suplementos de ervas. Succinato de Sumatriptana e alguns outros medicamentos podem interagir entre si, causando efeitos secundários graves.

Informe seu médico especialmente se tomar medicamentos antidepressivos chamados:
  • <li>Inibidores Seletivos de Recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">Serotonina</a> (ISRS);</li> <li>Inibidores da Recapta&#xE7;&#xE3;o de Serotonina e&amp;nbsp;Noradrenalina (IRSN);</li> <li>Antidepressivos Tric&#xED;clicos (TCAs);</li> <li>Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO).</li>

Se você for alérgico a antibióticos chamados sulfonamidas

Se assim for, você também pode ser alérgico a Succinato de Sumatriptana.

Se você sabe que você é alérgico a um antibiótico, mas você não tem certeza se é uma sulfonamida, informe o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Succinato de Sumatriptana.

Medicamentos contendo outras triptanas

Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando outros medicamentos para enxaqueca contendo triptanas (como por exemplo, naratriptana, zolmitriptana, rizatriptana). Caso você tenha tomado algum desses medicamentos, você deve aguardar pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento com Succinato de Sumatriptana.

Ergotamina

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ergotamina, um medicamento também usado para tratar a enxaqueca, ou medicamentos similares, como metisergida. Caso você tenha tomado algum desses medicamentos, você deve aguardar pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento com Succinato de Sumatriptana.

Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter uma lista destes medicamentos se você não tem certeza.

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista deles para mostrar ao seu médico ou farmacêutico ao começar um tratamento com novo medicamento.

Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO), Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS) e Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSN)

Uma interação pode ocorrer entre a sumatriptana e IMAOs e a administração concomitante é contraindicada.

Houve raros relatos pós-comercialização descrevendo pacientes com síndrome serotoninérgica (incluindo estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) após o uso de ISRSs e sumatriptana. Exemplos de IMAOs e ISRSs incluem citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina.

Síndrome serotoninérgica também foi reportada após o tratamento concomitante com triptanas e IRSN (incluindo venlafaxina e duloxetina).

Síndrome Serotoninérgica

O uso de Succinato de Sumatriptana com antidepressivos chamados Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina (ISRS), Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina (IRSN) ou Antidepressivos Tricíclicos (por exemplo, imipramina e amitriptilina) utilizados no tratamento de depressão é contraindicado.

Tomar Succinato de Sumatriptana com esses medicamentos pode causar estado mental alterado, por exemplo, agitação, alucinações, confusão, coma; instabilidade autonômica, por exemplo, taquicardia, baixa pressão arterial, hipertermia, sudorese, náuseas, vômitos e diarreia; anormalidades neuromusculares, por exemplo, hiper-reflexia, falta de coordenação (síndrome serotoninérgica).

Se você não tiver certeza se está tomando um ISRS, IRSN ou antidepressivo tricíclico, verifique com seu médico ou farmacêutico. Entre em contato com seu médico imediatamente se você apresentar algum desses sintomas.

Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o uso de Succinato de Sumatriptana deve ser descontinuado.

Se você for fazer um exame de sangue para saber como está seu fígado, avise seu médico, pois o uso de Succinato de Sumatriptana pode alterar os resultados.

Não são conhecidas interações relevantes com alimentos.

Este medicamento contém lactose.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Como todo medicamento, Succinato de Sumatriptana pode causar reações adversas.

Algumas pessoas podem ser alérgicas a determinadas medicações.

Se você sentir algum dos seguintes sintomas logo após usar Succinato de Sumatriptana, pare de usar este medicamento e avise seu médico imediatamente

  • <li>Falta de ar repentina ou aperto no peito;</li> <li>Incha&#xE7;o nas p&#xE1;lpebras, face ou l&#xE1;bios;</li> <li>Convuls&#xE3;o;</li> <li>Erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas em qualquer parte do corpo; dor abdominal ou sangramento retal.</li>

Dados de estudos clínicos

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Tonteira, sonol&#xEA;ncia; aumentos transit&#xF3;rios da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, aparecendo logo ap&#xF3;s o tratamento;</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o da face por um curto per&#xED;odo de tempo);</li> <li>Dificuldade para respirar;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;usea ou v&#xF4;mito;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de calor ou frio;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de peso ou press&#xE3;o em qualquer parte do corpo, incluindo peito e garganta; sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza e <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> (normalmente tempor&#xE1;rios e de intensidade leve a moderada);</li> <li>Dor ou sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a>.</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Pequenas alterações nos testes para avaliar a função do fígado foram observadas ocasionalmente.

Dados pós-comercialização

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas;</li> <li>Variando de hipersensibilidade cut&#xE2;nea &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, que s&#xE3;o rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves e generalizadas;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Tremores;</li> <li>Movimentos descontrolados;</li> <li>Dist&#xFA;rbios visuais, como vis&#xE3;o tremida, reduzida, dupla, perda de vis&#xE3;o e, em alguns casos, altera&#xE7;&#xF5;es permanentes (embora esses dist&#xFA;rbios possam ocorrer devido &#xE0; crise de enxaqueca);</li> <li>Batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o mais lentos ou mais r&#xE1;pidos que o normal, ou sensa&#xE7;&#xE3;o de batimentos card&#xED;acos irregulares ou fortes;</li> <li>Palidez nos dedos dos p&#xE9;s e das m&#xE3;os (fen&#xF4;meno de Raynaud);</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea baixa;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> isqu&#xEA;mica.</li>

Se algum destes sintomas ocorrer, você não precisa parar de tomar o medicamento, mas avise seu médico na próxima consulta. Entretanto, caso você apresente uma coloração roxa persistente dos pés e das mãos, pare de tomar o medicamento e avise seu médico imediatamente.

Se você experimentar uma dessas reações ou qualquer reação adversa não descrita nesta bula, por favor, informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e Adolescentes

A eficácia e a segurança de Succinato de Sumatriptana em pacientes pediátricos (abaixo de 18 anos) não foram estabelecidas. O uso de Succinato de Sumatriptana em pacientes abaixo de 18 anos não é recomendado.

Idosos (acima de 65 anos)

A experiência com a utilização da sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos é limitada. O uso de Succinato de Sumatriptana em pacientes maiores de 65 anos não é recomendado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Succinato de Sumatriptana pode causar tontura, fraqueza ou sonolência. Se você apresentar esses sintomas, não é recomendado que você dirija veículos, opere máquinas ou realize atividades que necessitem atenção.

Gravidez e lactação

O uso de Succinato de Sumatriptana não é recomendado durante a gravidez.

Se você está grávida, ou pretende engravidar, não use Succinato de Sumatriptana sem consultar seu médico. Ele vai avaliar os benefícios esperados para você em comparação aos riscos do uso de Succinato de Sumatriptana para o feto.

Os componentes de Succinato de Sumatriptana podem passar pelo leite materno. Por isso, não amamente seu bebê com seu leite por até 12 horas após fazer uso de Succinato de Sumatriptana. Caso você produza leite durante esse período, retire-o e descarte-o.

Converse com seu médico se você:
  • <li>Ficar gr&#xE1;vida durante o tratamento com Succinato de Sumatriptana;</li> <li>Est&#xE1; amamentando ou planeja amamentar. Succinato de Sumatriptana passa pelo leite materno e pode prejudicar o beb&#xEA;. Converse com seu m&#xE9;dico sobre a melhor forma de alimentar o seu beb&#xEA; se voc&#xEA; tomar Succinato de Sumatriptana.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.&nbsp;

Qual a composição do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Apresentações

Embalagens com 2 comprimidos revestidos de 50 ou 100 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de 50 mg contém

Succinato de sumatriptana 70 mg*.

*Equivalente a 50 mg de sumatriptana.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose.

Cada comprimido revestido de 100 mg contém

Succinato de sumatriptana&nbsp;140 mg*.

*Equivalente a 100 mg de sumatriptana.

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, óxido de ferro vermelho 30.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos maior do que a recomendada?

As doses acima de 400 mg por via oral não estiveram associadas a efeitos colaterais diferentes dos já mencionados.

Se você acidentalmente exceder a dose máxima diária permitida, contate seu médico imediatamente. Leve a embalagem e a bula com você, para que ele possa identificar o que está tomando.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos com outros remédios?

Não existe nenhuma evidência de interações com propranolol, flunarizina, pizotifeno ou com álcool. Reações prolongadas vasoespásticas foram relatadas com a ergotamina. Como esses efeitos podem ser aditivos, deve-se esperar 24 horas antes que a sumatriptana possa ser utilizada após o uso de qualquer preparação contendo ergotamina.

Da mesma forma, preparações contendo ergotamina não devem ser utilizadas até seis horas após a administração da sumatriptana.

Pode ocorrer o desenvolvimento de uma interação entre a sumatriptana e os IMAO. Assim, a administração concomitante é contraindicada.

Síndrome serotoninérgica

Houve raros relatos pós-comercialização descrevendo pacientes com síndrome serotoninérgica (incluindo estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) após o uso de ISRSs e da sumatriptana.

Exemplos de IMAOs e ISRSs incluem citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina e sertralina.

A síndrome serotoninérgica foi também reportada após o tratamento concomitante com triptanas e IRSNs. Deve-se esperar 24 horas antes que a sumatriptana possa ser utilizada após o uso de qualquer preparação contendo triptanas.

Qual a ação da substância do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos (Succinato de Sumatriptana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido 25 mg</h3> <p>Succinato de Sumatriptana &#xE9; uma op&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica l&#xF3;gica e racional para o tratamento das crises de enxaqueca, pois seu desenvolvimento foi baseado na pr&#xF3;pria fisiopatologia conhecida desse transtorno. A sumatriptana promoveu um avan&#xE7;o na terapia da enxaqueca atrav&#xE9;s da sua a&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica seletiva, que foi confirmada pela potente efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica e por um perfil favor&#xE1;vel de eventos adversos observados nos estudos cl&#xED;nicos e na pr&#xE1;tica cl&#xED;nica di&#xE1;ria [Speciali JG. Rev Bras Med 2010;67(10):378-82]. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Succinato de Sumatriptana comprimidos de sumatriptana 25 mg apresentou, nos estudos cl&#xED;nicos, uma taxa de efic&#xE1;cia semelhante &#xE0; observada n&#xE3;o s&#xF3; com as doses maiores do f&#xE1;rmaco, mas tamb&#xE9;m com a que se verifica na literatura com os demais medicamentos para o tratamento de crises agudas de enxaqueca. Tr&#xEA;s estudos compararam sumatriptana 25 mg com as doses maiores do f&#xE1;rmaco (50 mg e 100 mg) e com placebo. Os crit&#xE9;rios de avalia&#xE7;&#xE3;o de efic&#xE1;cia seguiram as diretrizes internacionais: basicamente al&#xED;vio/melhora da cefaleia (definida como uma redu&#xE7;&#xE3;o na intensidade da cefaleia de severa ou moderada a leve ou ausente) duas e quatro horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco. Nesses estudos, os pacientes apresentavam cefaleia moderada a intensa (escore 2 ou 3); a maioria era do sexo feminino com m&#xE9;dia de idade de cerca de 40 anos.</p> <p>No estudo 1 [Cutler N e cols. Neurology 1995;45(Suppl 7):S5-S9], com 259 pacientes, os resultados mostraram al&#xED;vio/melhora da cefaleia (definida como escores 0 ou 1) 2 horas p&#xF3;s-administra&#xE7;&#xE3;o em 52% dos pacientes do grupo de 25 mg, em 50% dos do grupo de 50 mg, em 56% dos do grupo de 100 mg e em 26% dos do grupo placebo (p&lt;0,05 para todas das doses de sumatriptana vs placebo). &#xC0;s 4 horas, os resultados foram 70%, 68%, 71% e 38%, respectivamente para 25 mg, 50 mg, 100 mg e placebo. A aus&#xEA;ncia completa de cefaleia (escore 0) foi: 21%, 16%, 23% e 8% &#xE0;s 2 horas e 45%*, 32%, 52%* e 15% &#xE0;s 4 horas, respectivamente para 25 mg, 50 mg, 100 mg e placebo (* p&lt;0,05 vs placebo). A evolu&#xE7;&#xE3;o dos sintomas associados teve evolu&#xE7;&#xE3;o similar &#xE0; da cefaleia.</p> <p>O estudo 2 [Sargent J e cols. Neurology 1995;45(Suppl 7):S10-S14] seguiu um desenho similar ao anterior. Come&#xE7;ando j&#xE1; aos 30 minutos ap&#xF3;s a tomada de um comprimido de 25 mg, uma propor&#xE7;&#xE3;o significantemente maior de pacientes tratados com a sumatriptana (52%) experimentou melhora/al&#xED;vio da dor em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo (17%) (p&lt;0,05). Os resultados foram similares com os das doses maiores: 54% e 57% dos pacientes que receberam doses de 50 mg e 100 mg, respectivamente (p&lt;0,05 vs placebo). Quatro horas p&#xF3;s-administra&#xE7;&#xE3;o 65%, 72% e 78% dos pacientes tratados com sumatriptana 25 mg, 50 mg e 100 mg, respectivamente apresentaram al&#xED;vio da cefaleia em compara&#xE7;&#xE3;o com 19% com placebo (p&lt;0,05 para todas das doses de sumatriptana vs placebo). A sumatriptana tamb&#xE9;m foi mais eficaz do que o placebo para aliviar os sintomas associados &#xE0; enxaqueca.</p> <p>No estudo 3 (Pfaffenrath V e cols. Headache 1998;38:184-90), foram randomizados 1003 pacientes que poderiam tratar at&#xE9; tr&#xEA;s crises de enxaqueca com sumatriptana 25 mg, 50 mg e 100 mg e placebo. Mais de 80% dos pacientes (827) trataram tr&#xEA;s crises de enxaqueca; mais de 90% (930) trataram pelo menos duas crises. Na primeira crise tratada, o al&#xED;vio/melhora da cefaleia (que foi observado j&#xE1; aos 30 minutos em m&#xE9;dia p&#xF3;s-dose) foi reportado por 52%, 61%, 62% e 27% dos pacientes nos grupos de 25 mg, 50 mg, 100 mg e placebo, respectivamente, &#xE0;s 2 horas; &#xE0;s 4 horas, os resultados foram 67%, 78%, 79% e 38%, respectivamente (p&lt;0,05 para todas das doses vs placebo). Os resultados est&#xE3;o resumidos na figura 1. Todas as doses de sumatriptana apresentaram efic&#xE1;cias similares no al&#xED;vio dos sintomas associados &#xE0; enxaqueca.</p> <p>Duas revis&#xF5;es sistem&#xE1;ticas confirmaram a import&#xE2;ncia da dose de 25 mg de sumatriptana para a terap&#xEA;utica de crises agudas de enxaqueca e mostraram que a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade n&#xE3;o s&#xE3;o muito diferentes em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s demais doses e entre as demais medica&#xE7;&#xF5;es usadas na terapia da enxaqueca. [Derry CJ e cols. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2:CD009665; McCrory DC, Gray RN. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD002915. Review. Update in 2012].</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e0e246676bda1002b7e367e/original_Capturar-3.PNG?1577985126\" style=\"width:80%\"/></p> <p>Figura 1. Porcentagem de pacientes com al&#xED;vio da cefaleia como uma fun&#xE7;&#xE3;o do tempo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de placebo ou sumatriptana 25mg, 50 mg ou 100 mg para a primeira crise. [Adaptado de Pfaffenrath e cols.]</p> <p>* p&lt;0,05 vs placebo &#x2020;&#x2020; p&lt;0,05 vs 25 mg.</p> <h3>Comprimido 50 mg/100 mg</h3> <p>A efic&#xE1;cia dos comprimidos de succinato de sumatriptana no tratamento agudo de enxaqueca foi demonstrada em 3 estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. Os pacientes inclu&#xED;dos nestes 3 estudos eram predominantemente mulheres (87%) e caucasianos (97%), com uma idade m&#xE9;dia de 40 anos (intervalo de 18 a 65 anos). Os pacientes foram instru&#xED;dos a tratar uma cefaleia moderada a grave. A resposta da cefaleia, definida como a redu&#xE7;&#xE3;o na gravidade da cefaleia de dor moderada ou grave para dor leve ou sem dor, foi avaliada at&#xE9; 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Os sintomas associados, como n&#xE1;useas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fotofobia</a>, e fonofobia tamb&#xE9;m foram avaliados. A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta foi avaliada por at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a dose. Uma segunda dose de comprimidos de succinato de sumatriptana ou outra medica&#xE7;&#xE3;o foi permitida 4 a 24 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial para cefaleia recorrente. Acetaminofeno foi oferecido aos pacientes nos Estudos 2 e 3 iniciando 2 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial, se a dor da enxaqueca n&#xE3;o tivesse melhorado ou tivesse piorado. Medica&#xE7;&#xF5;es adicionais foram permitidas 4 a 24 horas ap&#xF3;s o tratamento inicial para cefaleia recorrente ou como resgate em todos os 3 estudos. A frequ&#xEA;ncia e tempo para uso destes tratamentos adicionais tamb&#xE9;m foram determinados. Em todos os estudos, doses de 25, 50, e 100 mg foram comparadas com o placebo no tratamento de crises de enxaqueca. Em 1 estudo, doses de 25, 50, e 100 mg tamb&#xE9;m foram comparadas entre si.</p> <p>Em todos os 3 estudos, a porcentagem de pacientes que alcan&#xE7;aram resposta de cefaleia 2 e 4 horas ap&#xF3;s o tratamento foi significativamente maior entre os pacientes que receberam comprimidos de succinato de sumatriptana em todas as doses, comparado com aqueles que receberam placebo. Em 1 dos 3 estudos, houve uma porcentagem estatisticamente e significativamente maior de pacientes com resposta &#xE0; cefaleia em 2 e 4 horas no grupo de 50 mg ou 100 mg quando comparado com os grupos de dose de 25 mg. N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as estatisticamente significativas entre os grupos de dose de 50 mg e 100 mg em nenhum dos estudos. Os resultados dos 3 estudos cl&#xED;nicos controlados est&#xE3;o resumidos na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1. Porcentagem de Pacientes Com Resposta de Cefaleia (Cefaleia Leve ou Sem Cefaleia) 2 e 4 Horas Ap&#xF3;s o Tratamento</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Comprimidos de succinato de sumatriptana 25 mg 2h 4h</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Comprimidos de succinato de sumatriptana 50 mg 2h 4h</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Comprimidos de succinato de sumatriptana 100 mg 2h 4h</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo 2h 4h</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 1</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">52%<sup>a</sup> 67%<sup>a</sup> (n = 298)</td> <td style=\"text-align:center\">61%<sup>a,b </sup>78%<sup>a,b</sup> (n = 296)</td> <td style=\"text-align:center\">62%<sup>a,b </sup>79%<sup>a,b</sup> (n = 296)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">27% 38% (n = 94)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 2</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">52%<sup>a </sup>70%<sup>a </sup>(n = 66)</td> <td style=\"text-align:center\">50%<sup>a </sup>68%<sup>a</sup> (n = 62)</td> <td style=\"text-align:center\">56%<sup>a</sup> 71%<sup>a</sup> (n = 66)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">26% 38% (n = 65)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo 3</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\">52%<sup>a</sup> 65%<sup>a</sup> (n = 48)</td> <td style=\"text-align:center\">54%<sup>a</sup> 72%<sup>a</sup> (n = 46)</td> <td style=\"text-align:center\">57%<sup>a</sup> 78%<sup>a</sup> (n =4 6)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">17% 19% (n = 47)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> P&lt;0,05 em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo.<br> <sup>b</sup> P&lt;0,05 em compara&#xE7;&#xE3;o a 25 mg.</br></p> <p>A probabilidade estimada de alcan&#xE7;ar uma resposta de cefaleia inicial ao longo de 4 horas ap&#xF3;s o tratamento nos Estudos 1, 2, e 3 agrupados &#xE9; retratada na Figura 1.</p> <p><strong>Figura 1. Probabilidade Estimada de Alcan&#xE7;ar Resposta de Cefaleia Inicial Dentro de 4 Horas de Tratamento nos Estudos 1, 2, e 3 Agrupados<sup>a</sup></strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e0e1fe376bda1002b7e365f/original_Capturar.PNG?1577983971\" style=\"width:80%\"/></p> <p><sup>a</sup> A figura mostra a probabilidade ao longo do tempo de obter resposta de cefaleia (dor leve ou sem dor) ap&#xF3;s o tratamento com sumatriptana oral. As m&#xE9;dias apresentadas s&#xE3;o baseadas nos dados agrupados dos 3 estudos cl&#xED;nicos controlados, fornecendo evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia. O gr&#xE1;fico de Kaplan-Meier com os pacientes que n&#xE3;o alcan&#xE7;aram resposta e/ou receberam resgate dentro de 240 minutos foi censurado para 240 minutos.</p> <p>Para os pacientes com n&#xE1;useas, fotofobia, e/ou fonofobia associadas &#xE0; enxaqueca no momento basal, foi observada uma menor incid&#xEA;ncia destes sintomas em 2 horas (Estudo 1) e em 4 horas (Estudos 1, 2, e 3) ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o dos comprimidos de succinato de sumatriptana comparado com o placebo.</p> <p>Em 2 horas nos Estudos 2 e 3, ou em 4 horas no Estudo 1, durante as 24 horas ap&#xF3;s a dose inicial do tratamento do estudo, os pacientes puderam usar tratamento adicional para al&#xED;vio da dor na forma de uma segunda dose do tratamento do estudo ou outra medica&#xE7;&#xE3;o. A probabilidade estimada de pacientes que receberam uma segunda dose ou outra medica&#xE7;&#xE3;o para enxaqueca ao longo de 24 horas ap&#xF3;s a dose inicial do tratamento do estudo &#xE9; resumida na Figura 2.</p> <p><strong>Figura 2. Probabilidade Estimada de Pacientes que Receberam uma Segunda Dose de Comprimidos de succinato de sumatriptana ou Outra Medica&#xE7;&#xE3;o para Tratar Enxaqueca ao Longo de 24 Horas Ap&#xF3;s a Dose Inicial do Tratamento do Estudo nos Estudos 1, 2, e 3 Agrupados<sup>a</sup></strong></p> <p style=\"text-align:center\"><strong><sup><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e0e202476bda100227e3614/original_Capturar-2.PNG?1577984036\" style=\"width:80%\"/></sup></strong></p> <p><sup>a</sup> O gr&#xE1;fico de Kaplan-Meier baseado nos dados obtidos nos 3 estudos cl&#xED;nicos controlados fornecendo evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia com pacientes que n&#xE3;o utilizaram tratamentos adicionais foi censurado para 24 horas. O gr&#xE1;fico tamb&#xE9;m inclui os pacientes que n&#xE3;o tiveram resposta &#xE0; dose inicial. N&#xE3;o foi permitida nova medica&#xE7;&#xE3;o dentro de 2 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>H&#xE1; evid&#xEA;ncia de que doses acima de 50 mg n&#xE3;o oferecem um efeito superior a 50 mg. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia para sugerir que o tratamento com comprimidos de succinato de sumatriptana estava associado com um aumento na gravidade de cefaleias recorrentes. A efic&#xE1;cia de comprimidos de succinato de sumatriptana n&#xE3;o foi afetada pela presen&#xE7;a de aura; a dura&#xE7;&#xE3;o da cefaleia antes do tratamento; g&#xEA;nero, idade, ou peso do indiv&#xED;duo; rela&#xE7;&#xE3;o com a menstrua&#xE7;&#xE3;o; ou uso concomitante de medicamentos profil&#xE1;ticos comuns para enxaqueca (ex., betabloqueadores, bloqueadores do canal de c&#xE1;lcio, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c\" target=\"_blank\">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos). Os dados foram insuficientes para avaliar o impacto da ra&#xE7;a sobre a efic&#xE1;cia.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Cutler N, Mushet GR, Davis R, Clements B, Whitcher L.Oral sumatriptan for the acute treatment of migraine: evaluation of three dosage strengths. Neurology. 1995;45(8 Suppl 7): S5-S9.<br> Sargeant J, Kirchner JR, Davis R, Kirkhart B. Oral sumatriptan is effective and well tolerated for the acute treatment of migraine: results of a multicenter study. Neurology. 1995;45(8 suppl 7):S10-S14.<br> Pfaffenrath V, Cunin G, Sjonell G, Prendergast S. Efficacy and safety of sumatriptan tablets (25mg, 50mg, and 100mg) in the acute treatment of migraine: defining the optimum doses of oral sumatriptan. Headache. 1998;38(3):184-190.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Demonstrou-se que a sumatriptana &#xE9; um agonista seletivo vascular do receptor 5-hidroxitriptamina-1-(5-HT<sub>1</sub>D), sem efeito em outros subtipos de receptores 5-HT (5-HT <sub>2-7</sub>). O receptor vascular 5 HT1D &#xE9; encontrado predominantemente nos vasos sangu&#xED;neos cranianos e regulam a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em animais, a sumatriptana provoca constri&#xE7;&#xE3;o seletiva da circula&#xE7;&#xE3;o arterial da car&#xF3;tida, mas n&#xE3;o altera o fluxo sangu&#xED;neo cerebral. A circula&#xE7;&#xE3;o arterial da car&#xF3;tida fornece sangue para os tecidos extracranianos e intracranianos, como as meninges. Presume-se que a dilata&#xE7;&#xE3;o e/ou a forma&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> nesses vasos esteja relacionada ao mecanismo subjacente de enxaqueca no ser humano.</p> <p>Al&#xE9;m disto, evid&#xEA;ncias experimentais sugerem que a sumatriptana inibe a atividade do nervo trig&#xEA;meo. Essas a&#xE7;&#xF5;es podem contribuir para a a&#xE7;&#xE3;o antienxaqueca da sumatriptana em humanos.</p> <p>A resposta cl&#xED;nica tem in&#xED;cio 10 a 15 minutos ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea com 6 mg, 15 minutos ap&#xF3;s uma dose de 20 mg fornecida por administra&#xE7;&#xE3;o intranasal e aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s uma dose de 100 mg por via oral ou uma&amp;nbsp;dose de 25 mg por via retal.</p> <p>Embora a dose por via oral recomendada de Succinato de Sumatriptana seja de 50 mg, as crises de enxaqueca variam em termos de gravidade num mesmo indiv&#xED;duo como tamb&#xE9;m entre indiv&#xED;duos diferentes. As doses de 25-100 mg mostraram uma efic&#xE1;cia maior do que o placebo em estudos cl&#xED;nicos, mas 25 mg foi menos eficaz em termos estat&#xED;sticos do que 50 e 100 mg.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica da sumatriptana n&#xE3;o parece ser influenciada por crises de enxaqueca.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via oral, a sumatriptana &#xE9; rapidamente absorvida, sendo 70% da concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima alcan&#xE7;ada em 45 minutos.</p> <p>Ap&#xF3;s uma dose de 100 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia m&#xE1;xima &#xE9; de 54 ng/mL.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta m&#xE9;dia por via oral &#xE9; de 14%, devido, em parte, ao metabolismo pr&#xE9;-sist&#xEA;mico e, em parte, a uma absor&#xE7;&#xE3;o incompleta.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (14-21%). O volume total m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 170 litros.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O principal metab&#xF3;lito, o &#xE1;cido indol ac&#xE9;tico, um an&#xE1;logo da sumatriptana, &#xE9; principalmente eliminado na urina, onde est&#xE1; presente como &#xE1;cido livre e como um conjugado glicur&#xF4;nico. N&#xE3;o possui atividade conhecida 5HT1 ou 5HT2. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos secund&#xE1;rios.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente duas horas.</p> <p>O <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio total &#xE9; de aproximadamente 1.160 mL/min, e o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico renal m&#xE9;dio &#xE9; de aproximadamente 260 mL/min. O <em>clearance</em> n&#xE3;o-renal &#xE9; respons&#xE1;vel por, aproximadamente, 80% do <em>clearance</em> total.</p> <p>A sumatriptana &#xE9; eliminada principalmente atrav&#xE9;s do metabolismo oxidativo mediado pela monoaminoxidase A.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, o <em>clearance</em> pr&#xE9;-sist&#xEA;mico &#xE9; reduzido, resultando em aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas da sumatriptana.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos?

Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

50 mg

Comprimidos revestidos de cor branca.

100 mg

Comprimidos revestidos de cor rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Succinato de Sumatriptana Biolab Genéricos

Reg. MS n°. 1.0492.0160

Farm. Resp.:
Luis Carlos de Oliveira
CRF-RJ n°. 7796

Fabricado por:
Arrow Pharm (Malta) Ltd.
HF 62, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG 3000, Malta.


Importado e Registrado por:
Actavis Farmacêutica Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ
CEP 20.251-061
CNPJ 33.150.764/0001-12
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Biolab Genéricos

© 2021 Medicamento Lab.