Biolab Entocort

3mg, caixa com 45 cápsulas gelatinosas com microgrânulos

Princípio ativo
:
Budesonida
Classe Terapêutica
:
Produtos Corticoesteroides para Alterações Intestinais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Respiratório
Especialidade
:
Alergia e Imunologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Entocort, para o que é indicado e para o que serve?

Entocort é indicado para o tratamento da Doença de Crohn (inflamação no intestino) presente no íleo e/ou no cólon ascendente (partes do intestino).

Como o Entocort funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Entocort tem como ingrediente ativo a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, a qual possui alta a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria local.</p> <p>A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados de glicocorticoides (tipo de cortisona), que s&#xE3;o usados para reduzir inflama&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Entocort para uso oral consiste de uma c&#xE1;psula de gelatina repleta de gr&#xE2;nulos gastro- resistentes de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Os gr&#xE2;nulos s&#xE3;o praticamente insol&#xFA;veis no suco g&#xE1;strico e t&#xEA;m libera&#xE7;&#xE3;o prolongada com propriedades de ajustar a libera&#xE7;&#xE3;o da budesonida no &#xED;leo e c&#xF3;lon ascendente.</p> <p>Em geral, o efeito completo de Entocort &#xE9; obtido dentro de 2 a 4 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Entocort?

Você não deve utilizar Entocort nas seguintes situações:

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es no intestino causadas por bact&#xE9;rias, v&#xED;rus ou fungos;</li> <li>Hipersensibilidade &#xE0; budesonida ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li>

Como usar o Entocort?

As cápsulas de Entocort devem ser administradas por via oral, engolidas inteiras com água.

A ingestão de alimentos concomitantemente à administração de Entocort não causa efeito significativo na absorção do medicamento.

Entocort pode ser administrado com ou sem alimento.

Para adultos com dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o conteúdo ingerido após misturá-lo com uma colher de sopa de molho de maçã.

Este medicamento não deve ser mastigado ou esmagado.

Posologia do&nbsp;Entocort

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada na doen&#xE7;a de leve a moderada &#xE9; de 9 mg uma vez ao dia (pela manh&#xE3;) ou 4,5 mg duas vezes ao dia (manh&#xE3; e noite), por at&#xE9; 8 semanas.</p> <p>Para prolongar a remiss&#xE3;o da doen&#xE7;a, recomenda-se uma dose de 6 mg, administrada uma vez ao dia, pela manh&#xE3;.</p> <p>Em geral, o efeito completo &#xE9; obtido dentro de 2 a 4 semanas.</p> <p>Para substituir a prednisolona em pacientes que desenvolveram depend&#xEA;ncia aos medicamentos esteroides, a dose recomendada &#xE9; de 6 mg, administrada uma vez ao dia pela manh&#xE3;.</p> <p>Quando o tratamento com Entocort &#xE9; iniciado, a dose de prednisolona deve ser ajustada.</p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s cirurgia em pacientes com doen&#xE7;a ativa, a dose recomendada &#xE9; 6 mg, administrada uma vez ao dia pela manh&#xE3;.</p> <p>N&#xE3;o foram observados benef&#xED;cios de Entocort em pacientes p&#xF3;s-cir&#xFA;rgicos com Doen&#xE7;a de Crohn obstrutiva fibroesten&#xF3;tica.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Experi&#xEA;ncias com Entocort em crian&#xE7;as s&#xE3;o limitadas.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Recomenda-se a mesma dosagem de adultos.</p> <p>O tratamento com Entocort deve ser diminu&#xED;do gradualmente antes da suspens&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Entocort?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose de Entocort, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio compensar a dose esquecida. Deve-se apenas tomar a pr&#xF3;xima dose, como prescrito pelo m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Entocort?

Informe seu médico se você tem ou teve tuberculose, qualquer outra infecção recente, ou se você tem diabetes (incluindo história de diabetes na família), doença do fígado, osteoporose, úlcera de estômago, pressão alta, glaucoma ou catarata (doenças nos olhos).

Durante o uso de Entocort você deve evitar o contato com pessoas com varicela e sarampo.

Se a sua medicação estiver sendo trocada de comprimidos de cortisona (como prednisona, prednisolona&nbsp;ou metilprednisolona) para Entocort, temporariamente podem reaparecer sintomas que&nbsp;foram sentidos anteriormente, por exemplo, vermelhidão, dores nos músculos e nas juntas, dor de cabeça, cansaço, enjoo e vômito.

O uso de Entocort pode ainda reativar alergias (por exemplo, rinite, eczema) que estavam controladas. Nestes casos você deve procurar orientação médica.

Entocort deve ser usado com cuidado em pacientes com função hepática reduzida (problemas no funcionamento do fígado).

Informe ao seu médico caso você tenha este tipo de problema.

Se você for submetido a alguma situação de estresse, como realizar uma cirurgia, você deve avisar seu médico.

O uso prolongado de Entocort em doses excessivas pode causar hipercorticismo (aumento na secreção de hormônios da glândula supra-renal) e supressão adrenal.

Informe a seu médico se sentir piora dos sintomas durante o tratamento com Entocort.

Não pare o tratamento até que seu médico solicite, uma vez que seu médico pode indicar uma redução gradual de dosagem.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Entocort não afeta a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Uso durante a gravidez e lactação

São limitadas as experiências do uso de Entocort em mulheres grávidas ou amamentando. Se você ficar grávida durante o tratamento com Entocort, deve entrar em contato com seu médico o mais rápido possível. Além disso, fale com o seu médico antes de iniciar a amamentação enquanto estiver usando Entocort.

O uso de Entocort durante a gravidez deve ser evitado, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém açúcar (320 mg/cápsula), portanto, deve ser usado com cautela e a critério do médico em pacientes portadores de diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Entocort?

As reações adversas associadas ao uso de Entocort estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Caracter&#xED;sticas cushingoides<em> </em>(incha&#xE7;o facial e ganho de peso);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (concentra&#xE7;&#xE3;o inferior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de comportamento (como nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> e mudan&#xE7;as de humor);</li> <li>Vis&#xE3;o emba&#xE7;ada;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>)</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es na pele [urtic&#xE1;ria, exantema (coceira e les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o)];</li> <li>C&#xE2;imbras musculares;</li> <li>Dist&#xFA;rbios menstruais.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tremor.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;anafil&#xE1;ticas (al&#xE9;rgicas sist&#xEA;micas);</li> <li>Velocidade de crescimento reduzida.</li>

Estas reações alérgicas são, em geral, leves a moderadas e dependem da dose, tempo de tratamento, uso concomitante e prévio de glicocorticoides e sensibilidade individual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Entocort?

Apresentações

Cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos de 3 mg em embalagem com 45 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura com microgrânulos contém:

3 mg de budesonida.

Excipientes: esferas de açúcar (320 mg), polimetacrílicocopoliacrilato de etila-acrilato de etila, talco, etilcelulose, trietilcitrato, polissorbato 80, citrato de acetiltributila, simeticona, óxido férrico* e dióxido de titânio*.

*Corantes da cápsula.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Entocort maior do que a recomendada?

Relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticosteroides são raros. Assim, a superdosagem de Entocort, mesmo em doses excessivas, não representa um problema clínico.

No caso de superdosagem, não há antídoto disponível.

O tratamento consiste em lavagem gástrica imediata ou tratamento de suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Entocort com outros remédios?

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe seu médico se você estiver tomando medicamentos para o tratamento de infecções causadas por fungos (como, por exemplo, cetoconazol).

Deve-se evitar a ingestão de grapefruit (toranja) ou de seu suco durante o tratamento com Entocort, pois a ingestão desta fruta pode aumentar a quantidade de budesonida que é absorvida no intestino (outras frutas como laranja ou maçã não influenciam a captação da budesonida).

Não foram observadas interações significantes de Entocort com medicamentos usados para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Informe seu médico se estiver utilizando Entocort em conjunto com estrógenos (como por exemplo, estradiol, estriol), contraceptivos orais (medicamentos para evitar a gravidez), e cimetidina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Entocort com alimentos?

Suspensão aquosa 50 mcg e 100 mcg

O uso concomitante de Budesonida spray nasal e suco de grapefruit (toranja) pode aumentar os níveis séricos deste medicamento.

Não há dados que indiquem interação com álcool.

Cápsula dura

Não há dados que indiquem interação com alimento ou com álcool.

Qual a ação da substância do Entocort (Budesonida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <h4>Rinite</h4> <p>A Budesonida uma vez ao dia &#xE9; efetiva no tratamento de rinite sazonal e perene em adultos e crian&#xE7;as, como demonstrado pelos resultados de estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. A Budesonida possui um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, com efeitos significativos em sintomas espec&#xED;ficos ap&#xF3;s 3-5 horas, com efic&#xE1;cia geral atingida muito rapidamente em 7 horas. A Budesonida tamb&#xE9;m possui dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o prolongada, permitindo a administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria &#xFA;nica (DAY J et al. Am J Rhinol 1997; 11:77; PEDERSEN S et al. Ann Allergy Asthma Immunol.1998; 81:128).</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal</h4> <p>Na rinite sazonal diversos estudos cl&#xED;nicos suportam a efetividade da Budesonida em dosagens de 32-64 mcg 1-2 doses em cada narina, administrado inicialmente em uma dose inicial maior e depois ajustado para a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima (DAY J et al. Am J Rhinol 1997; 11:77, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 81:128). Por exemplo, em um estudo em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal induzida por ambr&#xF3;sia, 64 mcg de Budesonida uma vez ao dia foi dose m&#xED;nima efetiva durante a esta&#xE7;&#xE3;o de poliniza&#xE7;&#xE3;o (CRETICOS P et al. Allergy Asthma Proc 1998; 19:285). A melhora significativa devida ao tratamento com Budesonida foi demonstrada em avalia&#xE7;&#xE3;o de qualidade de vida (OSTINELLI J et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 101: S97).</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica perene</h4> <p>A Budesonida &#xE9; tamb&#xE9;m bem documentada na rinite perene com al&#xED;vio de sintomas como, por exemplo, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal, coriza, espirros, prurido nasal e melhoria na sa&#xFA;de relacionada ao escore de qualidade de vida (DAY J et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 102:902, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 81:128, ST&#xC5;HL E et al. J Allergy Clin Immunol 2000; 105(1): S94 (abstract 279)).</p> <h4>Rinite perene n&#xE3;o-al&#xE9;rgica</h4> <p>Rinite perene n&#xE3;o-al&#xE9;rgica &#xE9; caracterizada por sintomas nasais persistentes que n&#xE3;o resultam de eventos imunopatol&#xF3;gicos mediados por IgE.</p> <p>O diagn&#xF3;stico da rinite n&#xE3;o al&#xE9;rgica &#xE9; frequentemente um diagn&#xF3;stico de exclus&#xE3;o, quando uma etiologia al&#xE9;rgica pode ser substanciada por testes diagn&#xF3;sticos. Os sintomas podem ser similares &#xE0; rinite al&#xE9;rgica, mas com menor quantidade de prurido nasal, de n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de espirros e queixas conjuntivais. Rinite vasomotora e rinite n&#xE3;o-al&#xE9;rgica eosinof&#xED;lica s&#xE3;o causas comuns.</p> <p>A Budesonida mostrou ser eficaz em estudos cl&#xED;nicos (at&#xE9; 12 meses) demonstrando sintomas nasais reduzidos em doses de 200 - 400 mcg. Em estudos em pacientes com rinite n&#xE3;o-al&#xE9;rgica perene, uma redu&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o nasal induzida por metacolina e escores de sintomas foi demonstrada (MALM L et al. Allergy 1981; 36 (3):209). Em estudos de 12 meses, com dosagem de 400 mcg uma vez ao dia, reduziu efetivamente todos os sintomas nasais mensurados por escalas de pontua&#xE7;&#xE3;o de 4 pontos incluindo rinoscopia (SYNNERSTAD B et al. Br J Clin Pract. 1996; 50(7):363). Em um estudo de 6 meses de efic&#xE1;cia e 12 meses de seguran&#xE7;a, no qual a maioria dos pacientes possu&#xED;am rinite perene n&#xE3;o al&#xE9;rgica, tratamento efetivo e seguro foram conclu&#xED;dos na dosagem de 200-400 mcg uma vez ao dia (LINDQVIST N et al. Eur J Respir Dis 1982; 63 (Suppl 122):270; LINDQVIST N et al. Allergy 1986; 41(3):179). Um efeito significativo foi tamb&#xE9;m confirmado em um estudo de 12 meses em compara&#xE7;&#xE3;o com cetirizina (RINNE J et al. J Allergy Clin Immunol. 2002; 109(3):426).</p> <h4>Tratamento de p&#xF3;lipos nasais / Preven&#xE7;&#xE3;o de p&#xF3;lipos nasais ap&#xF3;s polipectomia</h4> <p>P&#xF3;lipos nasais causam obstru&#xE7;&#xE3;o nasal e sintomas relacionados, como hiper-reatividade nasal n&#xE3;o espec&#xED;fica, rinorreia, espirros e perda do olfato. A maioria dos casos de p&#xF3;lipos nasais respondem bem ao tratamento de glicocorticosteroides nasais. Uma estrat&#xE9;gia terap&#xEA;utica combinada com cirurgia e tratamento com glicocorticosteroides nasais &#xE9; comumente praticada. Ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica dos p&#xF3;lipos nasais, polipose nasal sintom&#xE1;tica pode reocorrer.</p> <p>Diversos estudos controlados demonstraram que a Budesonida reduz o tamanho dos p&#xF3;lipos, melhora os sintomas nasais e reduz a frequ&#xEA;ncia de recorr&#xEA;ncia de cirurgias (LILDHOLDT T et al. Archives of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 1997; 123:595; RUHNO J et al. J Allergy Clin Immunol 1990;86:946-53; TOS M et al. Am J Rhinol 1998; 12:183).</p> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <p>Day et al. (2000) desenharam um estudo duplo cego randomizado de grupos paralelos, a Budesonida spray aquosa nasal foi testada nas doses de 64 a 256 mcg versus placebo, em 217 pacientes com hist&#xF3;ria de sensibilidade a p&#xF3;len h&#xE1; pelo menos 1 ano e com provoca&#xE7;&#xE3;o nasal como teste de controle, observou-se que entre 7 a 12 horas os usu&#xE1;rios da Budesonida apresentaram redu&#xE7;&#xE3;o na obstru&#xE7;&#xE3;o nasal e nos sintomas quando comparados ao grupo placebo, sendo que o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o (por volta de 3 horas) foi menor no grupo que fez uso das maiores doses de Budesonida quando comparado ao placebo. O grupo que fez uso da dose de 64 mcg apresentou resultados semelhantes, por&#xE9;m com in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o por volta de 3 a 5 horas. A efic&#xE1;cia do tratamento foi maior para Budesonida em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo a partir de 5 horas. Todos os tratamentos foram bem tolerados e nenhum evento adverso espec&#xED;fico foi relatado.</p> <p>Com base no uso da Budesonida t&#xF3;pica nasal para al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica, Gurevich et al. (2005) realizaram estudo cruzado, duplo-cego, placebo controlado com objetivo prim&#xE1;rio de avaliar a melhora do sono, diminui&#xE7;&#xE3;o da sonol&#xEA;ncia e da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fadiga</a> em pacientes tratados com Budesonida intranasal spray. Os pesquisadores selecionaram 26 pacientes (n=26) que foram tratados com 128 mcg/dia de Budesonida ou com placebo, e que foram avaliados segundo a Escala de Sonol&#xEA;ncia de Epworth, di&#xE1;rio pessoal, e question&#xE1;rios com foco nos sintomas nasais, qualidade do sono, sonol&#xEA;ncia e fadiga diurna, durante o per&#xED;odo de 8 semanas. Os resultados do estudo mostraram que os pacientes tratados com Budesonida intranasal spray apresentaram melhora dos par&#xE2;metros analisados e que esta melhora foi estatisticamente significante para a congest&#xE3;o nasal (p = 0.04), sonol&#xEA;ncia diurna (p = 0.01) e redu&#xE7;&#xE3;o na fadiga diurna (p= 0.08) quando comparada ao controle. As medidas do sono tamb&#xE9;m mostraram melhora estatisticamente significativa dos par&#xE2;metros analisados (p=0,04). Budesonida intranasal spray foi efetiva na redu&#xE7;&#xE3;o da congest&#xE3;o nasal, sonol&#xEA;ncia e fadiga diurna, al&#xE9;m de melhorar a qualidade do sono do paciente com rinite al&#xE9;rgica perene.</p> <p>Em uma revis&#xE3;o de estudos no MEDLINE (abril de 1966 - 2003), Stanaland (2004) analisou os resultados de estudos cl&#xED;nicos controlados, duplo-cegos e randomizados, considerando a efic&#xE1;cia, perfil de seguran&#xE7;a, efeitos sobre a qualidade de vida, prefer&#xEA;ncia do paciente e custo-efetividade da Budesonida aquosa intranasal spray, aplicada uma vez ao dia, no tratamento da Rinite Al&#xE9;rgica. Com base nos resultados dos estudos analisados, a Budesonida intranasal administrada uma vez ao dia foi considerada um tratamento eficaz para rinite al&#xE9;rgica sazonal e perene, mesmo em doses baixas como 64 mcg (32 mcg em cada narina). A Budesonida intranasal foi bem tolerada nos estudos analisados, com um perfil de eventos adversos similar ao placebo, e n&#xE3;o causou, clinicamente, supress&#xE3;o significativa da fun&#xE7;&#xE3;o do eixo hipot&#xE1;lamohip&#xF3;fise-adrenal, em doses 4 vezes superiores &#xE0; dose inicial recomendada.</p> <p>Em conclus&#xE3;o, a Budesonida intranasal uma vez por dia, &#xE9; altamente eficaz e bem tolerada para a rinite al&#xE9;rgica sazonal e perene em adultos e crian&#xE7;as, com uma gama de eventos adversos similares a do placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Day, H. et al., Onset of action of intranasal budesonide (Rhinocort Aqua) in seasonal allergic rhinitis studies in a controlled exposure model. J Allergy Clin Immunol . 105:489-94,2000<br> Gurevich F. et al. The Effect of Intranasal Steroid Budesonide on the Congestion-Related Sleep Disturbance and Daytime Somnolence in Patients with Perennial Allergic Rhinitis . Allergy and Asthma Proc. 26:268 &#x2013;274, 2005.<br> Stanaland, B. E. et al. Once-Daily Budesonide Aqueous Nasal Spray for Allergic Rhinitis: A Review. Clin Ther. vol. 26 (4):473-492,2004.</br></br></span></p> <h3>C&#xE1;psula dura</h3> <p>A Budesonida 200 &#x3BC;g, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, resultou em melhora significativa da resposta das vias a&#xE9;reas respirat&#xF3;rias dos pacientes &#xE0; bronco provoca&#xE7;&#xE3;o com metilcolina no final do tratamento (p&lt; 0.001). Entre os pacientes tratados com Budesonida 200&#x3BC;g, a taxa de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o foi de 43% menor (p=0.04) do que entre aqueles que usaram placebo. Tamb&#xE9;m houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativamente maior no uso de broncodilatador para al&#xED;vio dos sintomas (p&lt;0.001).</p> <p>Outros estudos demonstraram que os grupos tratados com Budesonida, comparados com aqueles que receberam placebo, tiveram melhoras estatisticamente significativas na m&#xE9;dia dos n&#xED;veis do pico do fluxo expirat&#xF3;rio matinal e noturno (p&lt;0.01) e na m&#xE9;dia dos valores do volume expirat&#xF3;rio for&#xE7;ado (p&lt;0.016).</p> <p>Em um estudo, pacientes adultos com asma persistente leve que nunca fizeram uso de corticosteroide receberam Budesonida inalat&#xF3;rio 100&#x3BC;g duas vezes ao dia ou placebo por 12 meses. Pode-se observar que o in&#xED;cio da terapia com Budesonida reduziu significativamente o risco de ter uma primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da asma em 60% dos pacientes. O n&#xFA;mero de dias com asma mal controlada foi reduzido em 48%, comparado com placebo. Os pacientes demonstraram tamb&#xE9;m melhora significativa na m&#xE9;dia di&#xE1;ria e noturna dos n&#xED;veis do pico do fluxo expirat&#xF3;rio com Budesonida 400 ou 800&#x3BC;g/dia, comparado com placebo (ambos p&lt;0.01). Outro estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa nos n&#xED;veis do pico de fluxo expirat&#xF3;rio em pacientes que come&#xE7;aram a terapia com Budesonida nos est&#xE1;gios iniciais da doen&#xE7;a, comparado com aqueles que tinham sido diagnosticados com asma por um longo per&#xED;odo de tempo (p&lt;0.05).</p> <p>Muitos estudos sugerem que, para a manuten&#xE7;&#xE3;o do controle dos sintomas da asma em lactantes e crian&#xE7;as com asma leve, a administra&#xE7;&#xE3;o de Budesonida uma vez ao dia &#xE9; mais efetiva do que a administra&#xE7;&#xE3;o duas vezes ao dia.</p> <p>Conclui-se que os estudos realizados em adultos e crian&#xE7;as t&#xEA;m demonstrado que a formula&#xE7;&#xE3;o de Budesonida &#xE9; altamente eficaz no tratamento de rinite sazonal e perene, com uma gama de eventos adversos similares a do placebo.</p> <p>A Budesonida inalat&#xF3;ria mostrou ser poupadora de corticosteroide oral em pacientes com asma grave, reduzindo assim a dose de corticosteroide total e o risco de efeitos colaterais sist&#xEA;micos. Em outro estudo com mulheres gr&#xE1;vidas com asma, o grupo que usou Budesonida inalat&#xF3;ria ou beclometasona demonstrou ter reduzido a incid&#xEA;ncia das exacerba&#xE7;&#xF5;es de asma aguda (4% dos pacientes), comparado a mulheres que n&#xE3;o foram tratadas com corticosteroides inalat&#xF3;rio (18% dos pacientes) p&lt;0.0001.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Eigen H: Efficacy of Budesonide in Inhaled Corticosteroid-Naive Patients and Patients with mild Persistent Asthma. Clin Therapeutics, 2002; 24 n&#xBA; 7: 1035-47.<br> O&#xB4;Connell EJ: Efficacy of Budesonide in Moderate to Severe Asthma. Clin Therapeutics, 2002; 24 n&#xBA;6: 887-905.<br> Szefler S, Pedersen S: Role of Budesonide as mantenance Therapy for children with Asthma. Pediatr Pulmonol. 2003; 36:13-21.<br> Gluck PA, Gluck JC: A review of pregnancy outcomes after exposure to orally inhaled or intranasal budesonide. Cur Med Res and opin. 2005; 21 (7): 1075-1084.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide com grande efeito anti-inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exato dos glicocorticosteroides no tratamento da rinite n&#xE3;o est&#xE1; totalmente elucidado. A&#xE7;&#xF5;es anti-inflamat&#xF3;rias, como a inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o do mediador inflamat&#xF3;rio e das respostas imunes mediadas pela citocina s&#xE3;o provavelmente importantes. A pot&#xEA;ncia intr&#xED;nseca da Budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticoide, &#xE9; cerca de 15 vezes maior que da prednisolona.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico em rinite sazonal comparando Budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terap&#xEA;utico da Budesonida pode ser totalmente explicado pela a&#xE7;&#xE3;o local.</p> <p>A Budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiperresponsividade induzidas por provoca&#xE7;&#xE3;o nasal.</p> <p>Nas doses recomendadas, a Budesonida n&#xE3;o causa qualquer altera&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica importante, nem nos n&#xED;veis de cortisol plasm&#xE1;tico basal, nem na resposta &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o com horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em pacientes com rinite. Entretanto, supress&#xE3;o dose-relacionada do cortisol plasm&#xE1;tico e urin&#xE1;rio tem sido observada em volunt&#xE1;rios sadios ap&#xF3;s um curto per&#xED;odo de administra&#xE7;&#xE3;o da Budesonida.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A disponibilidade sist&#xEA;mica da Budesonida a partir da administra&#xE7;&#xE3;o intranasal &#xE9; de 6-16%, enquanto a biodisponibilidade pulmonar &#xE9; de 28%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A Budesonida tem um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 3 L/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; em m&#xE9;dia 85-90%.</p> <h5>Metaboliza&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A Budesonida sofre um extenso grau de metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> para metab&#xF3;litos com baixa atividade glicocorticosteroide. A atividade glicocorticosteroide dos principais metab&#xF3;litos, 6-beta-hidroxiBudesonida e 16-alfa-hidroxiprednisolona, &#xE9; menor que 1% da atividade da Budesonida. O metabolismo da Budesonida &#xE9; mediado principalmente pela CYP3A, uma subfam&#xED;lia do citocromo P450. A Budesonida n&#xE3;o sofre inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica local no nariz.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados como tal ou na forma conjugada, principalmente pela via renal. N&#xE3;o foi detectada Budesonida &#xED;ntegra na urina.</p> <p>A Budesonida tem uma depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de 0,92 a 1,4 L/min e a meia-vida plasm&#xE1;tica da Budesonida n&#xE3;o modificada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o inalat&#xF3;ria ou intravenosa &#xE9; de 2-4 horas.</p> <h5>Linearidade</h5> <p>A cin&#xE9;tica da Budesonida &#xE9; proporcional &#xE0;s doses clinicamente relevantes.</p> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>A disponibilidade sist&#xEA;mica total em crian&#xE7;as de 3 a 6 anos &#xE9; de aproximadamente 6% da dose administrada e o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,6 nmol / L &#xE9; atingido de 10 a 30 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; aproximadamente 50% mais alta que em adultos saud&#xE1;veis.</p> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 50 mcg e 100 mc</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Budesonida cont&#xE9;m em sua f&#xF3;rmula um &#xFA;nico princ&#xED;pio ativo, a Budesonida, glicocorticoide n&#xE3;o halogenado de s&#xED;ntese, cuja principal propriedade consiste na elevada rela&#xE7;&#xE3;o entre sua potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria local e atividade sist&#xEA;mica muito baixa. Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre em cerca de 10 a 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, com pico de a&#xE7;&#xE3;o de 1 dia a 2 semanas.</p> <p>Os corticosteroides t&#xEA;m v&#xE1;rios mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, incluindo atividade anti-inflamat&#xF3;ria, propriedades imunossupressoras e a&#xE7;&#xF5;es antiproliferativas. Os efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> resultam da redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o, libera&#xE7;&#xE3;o e atividade dos mediadores inflamat&#xF3;rios (ex.: cininas, histamina, liposomas, prostaglandinas e leucotrienos). Assim, ocorre a redu&#xE7;&#xE3;o das manifesta&#xE7;&#xF5;es iniciais do processo inflamat&#xF3;rio.</p> <p>Os corticoides inibem a margina&#xE7;&#xE3;o e subsequente migra&#xE7;&#xE3;o celular para o s&#xED;tio inflamat&#xF3;rio e tamb&#xE9;m revertem a dilata&#xE7;&#xE3;o e o aumento da permeabilidade vascular local, levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do acesso celular ao s&#xED;tio. Essa a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> e o desconforto local.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide com grande efeito anti-inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exato dos glicocorticosteroides no tratamento da rinite n&#xE3;o est&#xE1; totalmente elucidado. A&#xE7;&#xF5;es anti-inflamat&#xF3;rias, como a inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o do mediador inflamat&#xF3;rio e das respostas imunes mediadas pela citocina s&#xE3;o provavelmente importantes. A pot&#xEA;ncia intr&#xED;nseca da Budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticoide, &#xE9; aproximadamente 15 vezes maior que da prednisolona.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico em rinite sazonal comparando Budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terap&#xEA;utico da Budesonida pode ser totalmente explicado pela a&#xE7;&#xE3;o local.</p> <p>A Budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiper-responsividade induzidas por provoca&#xE7;&#xE3;o nasal.</p> <p>Nas doses recomendadas, n&#xE3;o causa qualquer altera&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica importante, nem nos n&#xED;veis de cortisol plasm&#xE1;tico basal, nem na resposta a estimula&#xE7;&#xE3;o com horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em pacientes com rinite. Entretanto, supress&#xE3;o dose-relacionada do cortisol plasm&#xE1;tico e urin&#xE1;rio tem sido observada em volunt&#xE1;rios sadios ap&#xF3;s um curto per&#xED;odo de administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>C&#xE1;psula dura</h3> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticoide de s&#xED;ntese, n&#xE3;o halogenado, dotado de potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria t&#xF3;pica (local) e atividade sist&#xEA;mica muito pequena (quando comparada com outros glicocorticoides). Isto garante melhor efic&#xE1;cia com menor risco de efeitos adversos t&#xED;picos resultantes do uso de corticoides.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre cerca de 20 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, com pico de a&#xE7;&#xE3;o de 1 a 2 semanas e dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de 12 a 24 horas, sendo que sua meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 2 a 3 horas.</p> <p>Os corticosteroides t&#xEA;m v&#xE1;rios mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, incluindo atividade anti-inflamat&#xF3;ria, propriedades imunossupressoras e a&#xE7;&#xF5;es anti proliferativas. Os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios resultam da redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o, libera&#xE7;&#xE3;o e atividade dos mediadores inflamat&#xF3;rios (ex.: cininas, histamina, liposomas, prostaglandinas e leucotrienos). Assim h&#xE1; redu&#xE7;&#xE3;o das manifesta&#xE7;&#xF5;es iniciais do processo inflamat&#xF3;rio. Os corticoides inibem a margina&#xE7;&#xE3;o e subsequente migra&#xE7;&#xE3;o celular para o s&#xED;tio inflamat&#xF3;rio e tamb&#xE9;m revertem a dilata&#xE7;&#xE3;o e o aumento da permeabilidade vascular local, levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do acesso celular ao s&#xED;tio. Essa a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o edema e o desconforto local.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Entocort?

Você deve conservar Entocort em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Entocort tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na embalagem original.

Características organolépticas

Entocort é constituído de cápsula gelatinosa dura, com corpo opaco de coloração cinza claro e tampa opaca de coloração rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Entocort

MS - 1.1618.0097.

Farm. Resp.:
Dra. Gisele H. V. C. Teixeira
CRF-SP n° 19.825.

Embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Ou

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira – SP
CEP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira




Importado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

2,3mg, caixa com 7 comprimidos + 7 frascos + diluente com 115mL

Princípio ativo
:
Budesonida
Classe Terapêutica
:
Produtos Corticoesteroides para Alterações Intestinais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Respiratório
Especialidade
:
Alergia e Imunologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Entocort, para o que é indicado e para o que serve?

Entocort é indicado para o tratamento da Doença de Crohn (inflamação no intestino) presente no íleo e/ou no cólon ascendente (partes do intestino).

Como o Entocort funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Entocort tem como ingrediente ativo a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, a qual possui alta a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria local.</p> <p>A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados de glicocorticoides (tipo de cortisona), que s&#xE3;o usados para reduzir inflama&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Entocort para uso oral consiste de uma c&#xE1;psula de gelatina repleta de gr&#xE2;nulos gastro- resistentes de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Os gr&#xE2;nulos s&#xE3;o praticamente insol&#xFA;veis no suco g&#xE1;strico e t&#xEA;m libera&#xE7;&#xE3;o prolongada com propriedades de ajustar a libera&#xE7;&#xE3;o da budesonida no &#xED;leo e c&#xF3;lon ascendente.</p> <p>Em geral, o efeito completo de Entocort &#xE9; obtido dentro de 2 a 4 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Entocort?

Você não deve utilizar Entocort nas seguintes situações:

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es no intestino causadas por bact&#xE9;rias, v&#xED;rus ou fungos;</li> <li>Hipersensibilidade &#xE0; budesonida ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li>

Como usar o Entocort?

As cápsulas de Entocort devem ser administradas por via oral, engolidas inteiras com água.

A ingestão de alimentos concomitantemente à administração de Entocort não causa efeito significativo na absorção do medicamento.

Entocort pode ser administrado com ou sem alimento.

Para adultos com dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o conteúdo ingerido após misturá-lo com uma colher de sopa de molho de maçã.

Este medicamento não deve ser mastigado ou esmagado.

Posologia do&nbsp;Entocort

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada na doen&#xE7;a de leve a moderada &#xE9; de 9 mg uma vez ao dia (pela manh&#xE3;) ou 4,5 mg duas vezes ao dia (manh&#xE3; e noite), por at&#xE9; 8 semanas.</p> <p>Para prolongar a remiss&#xE3;o da doen&#xE7;a, recomenda-se uma dose de 6 mg, administrada uma vez ao dia, pela manh&#xE3;.</p> <p>Em geral, o efeito completo &#xE9; obtido dentro de 2 a 4 semanas.</p> <p>Para substituir a prednisolona em pacientes que desenvolveram depend&#xEA;ncia aos medicamentos esteroides, a dose recomendada &#xE9; de 6 mg, administrada uma vez ao dia pela manh&#xE3;.</p> <p>Quando o tratamento com Entocort &#xE9; iniciado, a dose de prednisolona deve ser ajustada.</p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s cirurgia em pacientes com doen&#xE7;a ativa, a dose recomendada &#xE9; 6 mg, administrada uma vez ao dia pela manh&#xE3;.</p> <p>N&#xE3;o foram observados benef&#xED;cios de Entocort em pacientes p&#xF3;s-cir&#xFA;rgicos com Doen&#xE7;a de Crohn obstrutiva fibroesten&#xF3;tica.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Experi&#xEA;ncias com Entocort em crian&#xE7;as s&#xE3;o limitadas.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Recomenda-se a mesma dosagem de adultos.</p> <p>O tratamento com Entocort deve ser diminu&#xED;do gradualmente antes da suspens&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Entocort?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose de Entocort, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio compensar a dose esquecida. Deve-se apenas tomar a pr&#xF3;xima dose, como prescrito pelo m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Entocort?

Informe seu médico se você tem ou teve tuberculose, qualquer outra infecção recente, ou se você tem diabetes (incluindo história de diabetes na família), doença do fígado, osteoporose, úlcera de estômago, pressão alta, glaucoma ou catarata (doenças nos olhos).

Durante o uso de Entocort você deve evitar o contato com pessoas com varicela e sarampo.

Se a sua medicação estiver sendo trocada de comprimidos de cortisona (como prednisona, prednisolona&nbsp;ou metilprednisolona) para Entocort, temporariamente podem reaparecer sintomas que&nbsp;foram sentidos anteriormente, por exemplo, vermelhidão, dores nos músculos e nas juntas, dor de cabeça, cansaço, enjoo e vômito.

O uso de Entocort pode ainda reativar alergias (por exemplo, rinite, eczema) que estavam controladas. Nestes casos você deve procurar orientação médica.

Entocort deve ser usado com cuidado em pacientes com função hepática reduzida (problemas no funcionamento do fígado).

Informe ao seu médico caso você tenha este tipo de problema.

Se você for submetido a alguma situação de estresse, como realizar uma cirurgia, você deve avisar seu médico.

O uso prolongado de Entocort em doses excessivas pode causar hipercorticismo (aumento na secreção de hormônios da glândula supra-renal) e supressão adrenal.

Informe a seu médico se sentir piora dos sintomas durante o tratamento com Entocort.

Não pare o tratamento até que seu médico solicite, uma vez que seu médico pode indicar uma redução gradual de dosagem.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Entocort não afeta a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Uso durante a gravidez e lactação

São limitadas as experiências do uso de Entocort em mulheres grávidas ou amamentando. Se você ficar grávida durante o tratamento com Entocort, deve entrar em contato com seu médico o mais rápido possível. Além disso, fale com o seu médico antes de iniciar a amamentação enquanto estiver usando Entocort.

O uso de Entocort durante a gravidez deve ser evitado, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém açúcar (320 mg/cápsula), portanto, deve ser usado com cautela e a critério do médico em pacientes portadores de diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Entocort?

As reações adversas associadas ao uso de Entocort estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Caracter&#xED;sticas cushingoides<em> </em>(incha&#xE7;o facial e ganho de peso);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (concentra&#xE7;&#xE3;o inferior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de comportamento (como nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> e mudan&#xE7;as de humor);</li> <li>Vis&#xE3;o emba&#xE7;ada;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>)</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es na pele [urtic&#xE1;ria, exantema (coceira e les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o)];</li> <li>C&#xE2;imbras musculares;</li> <li>Dist&#xFA;rbios menstruais.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tremor.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;anafil&#xE1;ticas (al&#xE9;rgicas sist&#xEA;micas);</li> <li>Velocidade de crescimento reduzida.</li>

Estas reações alérgicas são, em geral, leves a moderadas e dependem da dose, tempo de tratamento, uso concomitante e prévio de glicocorticoides e sensibilidade individual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Entocort?

Apresentações

Cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos de 3 mg em embalagem com 45 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura com microgrânulos contém:

3 mg de budesonida.

Excipientes: esferas de açúcar (320 mg), polimetacrílicocopoliacrilato de etila-acrilato de etila, talco, etilcelulose, trietilcitrato, polissorbato 80, citrato de acetiltributila, simeticona, óxido férrico* e dióxido de titânio*.

*Corantes da cápsula.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Entocort maior do que a recomendada?

Relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticosteroides são raros. Assim, a superdosagem de Entocort, mesmo em doses excessivas, não representa um problema clínico.

No caso de superdosagem, não há antídoto disponível.

O tratamento consiste em lavagem gástrica imediata ou tratamento de suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Entocort com outros remédios?

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe seu médico se você estiver tomando medicamentos para o tratamento de infecções causadas por fungos (como, por exemplo, cetoconazol).

Deve-se evitar a ingestão de grapefruit (toranja) ou de seu suco durante o tratamento com Entocort, pois a ingestão desta fruta pode aumentar a quantidade de budesonida que é absorvida no intestino (outras frutas como laranja ou maçã não influenciam a captação da budesonida).

Não foram observadas interações significantes de Entocort com medicamentos usados para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Informe seu médico se estiver utilizando Entocort em conjunto com estrógenos (como por exemplo, estradiol, estriol), contraceptivos orais (medicamentos para evitar a gravidez), e cimetidina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Entocort com alimentos?

Suspensão aquosa 50 mcg e 100 mcg

O uso concomitante de Budesonida spray nasal e suco de grapefruit (toranja) pode aumentar os níveis séricos deste medicamento.

Não há dados que indiquem interação com álcool.

Cápsula dura

Não há dados que indiquem interação com alimento ou com álcool.

Qual a ação da substância do Entocort (Budesonida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <h4>Rinite</h4> <p>A Budesonida uma vez ao dia &#xE9; efetiva no tratamento de rinite sazonal e perene em adultos e crian&#xE7;as, como demonstrado pelos resultados de estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. A Budesonida possui um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, com efeitos significativos em sintomas espec&#xED;ficos ap&#xF3;s 3-5 horas, com efic&#xE1;cia geral atingida muito rapidamente em 7 horas. A Budesonida tamb&#xE9;m possui dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o prolongada, permitindo a administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria &#xFA;nica (DAY J et al. Am J Rhinol 1997; 11:77; PEDERSEN S et al. Ann Allergy Asthma Immunol.1998; 81:128).</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal</h4> <p>Na rinite sazonal diversos estudos cl&#xED;nicos suportam a efetividade da Budesonida em dosagens de 32-64 mcg 1-2 doses em cada narina, administrado inicialmente em uma dose inicial maior e depois ajustado para a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima (DAY J et al. Am J Rhinol 1997; 11:77, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 81:128). Por exemplo, em um estudo em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal induzida por ambr&#xF3;sia, 64 mcg de Budesonida uma vez ao dia foi dose m&#xED;nima efetiva durante a esta&#xE7;&#xE3;o de poliniza&#xE7;&#xE3;o (CRETICOS P et al. Allergy Asthma Proc 1998; 19:285). A melhora significativa devida ao tratamento com Budesonida foi demonstrada em avalia&#xE7;&#xE3;o de qualidade de vida (OSTINELLI J et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 101: S97).</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica perene</h4> <p>A Budesonida &#xE9; tamb&#xE9;m bem documentada na rinite perene com al&#xED;vio de sintomas como, por exemplo, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal, coriza, espirros, prurido nasal e melhoria na sa&#xFA;de relacionada ao escore de qualidade de vida (DAY J et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 102:902, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 81:128, ST&#xC5;HL E et al. J Allergy Clin Immunol 2000; 105(1): S94 (abstract 279)).</p> <h4>Rinite perene n&#xE3;o-al&#xE9;rgica</h4> <p>Rinite perene n&#xE3;o-al&#xE9;rgica &#xE9; caracterizada por sintomas nasais persistentes que n&#xE3;o resultam de eventos imunopatol&#xF3;gicos mediados por IgE.</p> <p>O diagn&#xF3;stico da rinite n&#xE3;o al&#xE9;rgica &#xE9; frequentemente um diagn&#xF3;stico de exclus&#xE3;o, quando uma etiologia al&#xE9;rgica pode ser substanciada por testes diagn&#xF3;sticos. Os sintomas podem ser similares &#xE0; rinite al&#xE9;rgica, mas com menor quantidade de prurido nasal, de n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de espirros e queixas conjuntivais. Rinite vasomotora e rinite n&#xE3;o-al&#xE9;rgica eosinof&#xED;lica s&#xE3;o causas comuns.</p> <p>A Budesonida mostrou ser eficaz em estudos cl&#xED;nicos (at&#xE9; 12 meses) demonstrando sintomas nasais reduzidos em doses de 200 - 400 mcg. Em estudos em pacientes com rinite n&#xE3;o-al&#xE9;rgica perene, uma redu&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o nasal induzida por metacolina e escores de sintomas foi demonstrada (MALM L et al. Allergy 1981; 36 (3):209). Em estudos de 12 meses, com dosagem de 400 mcg uma vez ao dia, reduziu efetivamente todos os sintomas nasais mensurados por escalas de pontua&#xE7;&#xE3;o de 4 pontos incluindo rinoscopia (SYNNERSTAD B et al. Br J Clin Pract. 1996; 50(7):363). Em um estudo de 6 meses de efic&#xE1;cia e 12 meses de seguran&#xE7;a, no qual a maioria dos pacientes possu&#xED;am rinite perene n&#xE3;o al&#xE9;rgica, tratamento efetivo e seguro foram conclu&#xED;dos na dosagem de 200-400 mcg uma vez ao dia (LINDQVIST N et al. Eur J Respir Dis 1982; 63 (Suppl 122):270; LINDQVIST N et al. Allergy 1986; 41(3):179). Um efeito significativo foi tamb&#xE9;m confirmado em um estudo de 12 meses em compara&#xE7;&#xE3;o com cetirizina (RINNE J et al. J Allergy Clin Immunol. 2002; 109(3):426).</p> <h4>Tratamento de p&#xF3;lipos nasais / Preven&#xE7;&#xE3;o de p&#xF3;lipos nasais ap&#xF3;s polipectomia</h4> <p>P&#xF3;lipos nasais causam obstru&#xE7;&#xE3;o nasal e sintomas relacionados, como hiper-reatividade nasal n&#xE3;o espec&#xED;fica, rinorreia, espirros e perda do olfato. A maioria dos casos de p&#xF3;lipos nasais respondem bem ao tratamento de glicocorticosteroides nasais. Uma estrat&#xE9;gia terap&#xEA;utica combinada com cirurgia e tratamento com glicocorticosteroides nasais &#xE9; comumente praticada. Ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica dos p&#xF3;lipos nasais, polipose nasal sintom&#xE1;tica pode reocorrer.</p> <p>Diversos estudos controlados demonstraram que a Budesonida reduz o tamanho dos p&#xF3;lipos, melhora os sintomas nasais e reduz a frequ&#xEA;ncia de recorr&#xEA;ncia de cirurgias (LILDHOLDT T et al. Archives of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 1997; 123:595; RUHNO J et al. J Allergy Clin Immunol 1990;86:946-53; TOS M et al. Am J Rhinol 1998; 12:183).</p> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <p>Day et al. (2000) desenharam um estudo duplo cego randomizado de grupos paralelos, a Budesonida spray aquosa nasal foi testada nas doses de 64 a 256 mcg versus placebo, em 217 pacientes com hist&#xF3;ria de sensibilidade a p&#xF3;len h&#xE1; pelo menos 1 ano e com provoca&#xE7;&#xE3;o nasal como teste de controle, observou-se que entre 7 a 12 horas os usu&#xE1;rios da Budesonida apresentaram redu&#xE7;&#xE3;o na obstru&#xE7;&#xE3;o nasal e nos sintomas quando comparados ao grupo placebo, sendo que o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o (por volta de 3 horas) foi menor no grupo que fez uso das maiores doses de Budesonida quando comparado ao placebo. O grupo que fez uso da dose de 64 mcg apresentou resultados semelhantes, por&#xE9;m com in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o por volta de 3 a 5 horas. A efic&#xE1;cia do tratamento foi maior para Budesonida em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo a partir de 5 horas. Todos os tratamentos foram bem tolerados e nenhum evento adverso espec&#xED;fico foi relatado.</p> <p>Com base no uso da Budesonida t&#xF3;pica nasal para al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica, Gurevich et al. (2005) realizaram estudo cruzado, duplo-cego, placebo controlado com objetivo prim&#xE1;rio de avaliar a melhora do sono, diminui&#xE7;&#xE3;o da sonol&#xEA;ncia e da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fadiga</a> em pacientes tratados com Budesonida intranasal spray. Os pesquisadores selecionaram 26 pacientes (n=26) que foram tratados com 128 mcg/dia de Budesonida ou com placebo, e que foram avaliados segundo a Escala de Sonol&#xEA;ncia de Epworth, di&#xE1;rio pessoal, e question&#xE1;rios com foco nos sintomas nasais, qualidade do sono, sonol&#xEA;ncia e fadiga diurna, durante o per&#xED;odo de 8 semanas. Os resultados do estudo mostraram que os pacientes tratados com Budesonida intranasal spray apresentaram melhora dos par&#xE2;metros analisados e que esta melhora foi estatisticamente significante para a congest&#xE3;o nasal (p = 0.04), sonol&#xEA;ncia diurna (p = 0.01) e redu&#xE7;&#xE3;o na fadiga diurna (p= 0.08) quando comparada ao controle. As medidas do sono tamb&#xE9;m mostraram melhora estatisticamente significativa dos par&#xE2;metros analisados (p=0,04). Budesonida intranasal spray foi efetiva na redu&#xE7;&#xE3;o da congest&#xE3;o nasal, sonol&#xEA;ncia e fadiga diurna, al&#xE9;m de melhorar a qualidade do sono do paciente com rinite al&#xE9;rgica perene.</p> <p>Em uma revis&#xE3;o de estudos no MEDLINE (abril de 1966 - 2003), Stanaland (2004) analisou os resultados de estudos cl&#xED;nicos controlados, duplo-cegos e randomizados, considerando a efic&#xE1;cia, perfil de seguran&#xE7;a, efeitos sobre a qualidade de vida, prefer&#xEA;ncia do paciente e custo-efetividade da Budesonida aquosa intranasal spray, aplicada uma vez ao dia, no tratamento da Rinite Al&#xE9;rgica. Com base nos resultados dos estudos analisados, a Budesonida intranasal administrada uma vez ao dia foi considerada um tratamento eficaz para rinite al&#xE9;rgica sazonal e perene, mesmo em doses baixas como 64 mcg (32 mcg em cada narina). A Budesonida intranasal foi bem tolerada nos estudos analisados, com um perfil de eventos adversos similar ao placebo, e n&#xE3;o causou, clinicamente, supress&#xE3;o significativa da fun&#xE7;&#xE3;o do eixo hipot&#xE1;lamohip&#xF3;fise-adrenal, em doses 4 vezes superiores &#xE0; dose inicial recomendada.</p> <p>Em conclus&#xE3;o, a Budesonida intranasal uma vez por dia, &#xE9; altamente eficaz e bem tolerada para a rinite al&#xE9;rgica sazonal e perene em adultos e crian&#xE7;as, com uma gama de eventos adversos similares a do placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Day, H. et al., Onset of action of intranasal budesonide (Rhinocort Aqua) in seasonal allergic rhinitis studies in a controlled exposure model. J Allergy Clin Immunol . 105:489-94,2000<br> Gurevich F. et al. The Effect of Intranasal Steroid Budesonide on the Congestion-Related Sleep Disturbance and Daytime Somnolence in Patients with Perennial Allergic Rhinitis . Allergy and Asthma Proc. 26:268 &#x2013;274, 2005.<br> Stanaland, B. E. et al. Once-Daily Budesonide Aqueous Nasal Spray for Allergic Rhinitis: A Review. Clin Ther. vol. 26 (4):473-492,2004.</br></br></span></p> <h3>C&#xE1;psula dura</h3> <p>A Budesonida 200 &#x3BC;g, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, resultou em melhora significativa da resposta das vias a&#xE9;reas respirat&#xF3;rias dos pacientes &#xE0; bronco provoca&#xE7;&#xE3;o com metilcolina no final do tratamento (p&lt; 0.001). Entre os pacientes tratados com Budesonida 200&#x3BC;g, a taxa de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o foi de 43% menor (p=0.04) do que entre aqueles que usaram placebo. Tamb&#xE9;m houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativamente maior no uso de broncodilatador para al&#xED;vio dos sintomas (p&lt;0.001).</p> <p>Outros estudos demonstraram que os grupos tratados com Budesonida, comparados com aqueles que receberam placebo, tiveram melhoras estatisticamente significativas na m&#xE9;dia dos n&#xED;veis do pico do fluxo expirat&#xF3;rio matinal e noturno (p&lt;0.01) e na m&#xE9;dia dos valores do volume expirat&#xF3;rio for&#xE7;ado (p&lt;0.016).</p> <p>Em um estudo, pacientes adultos com asma persistente leve que nunca fizeram uso de corticosteroide receberam Budesonida inalat&#xF3;rio 100&#x3BC;g duas vezes ao dia ou placebo por 12 meses. Pode-se observar que o in&#xED;cio da terapia com Budesonida reduziu significativamente o risco de ter uma primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da asma em 60% dos pacientes. O n&#xFA;mero de dias com asma mal controlada foi reduzido em 48%, comparado com placebo. Os pacientes demonstraram tamb&#xE9;m melhora significativa na m&#xE9;dia di&#xE1;ria e noturna dos n&#xED;veis do pico do fluxo expirat&#xF3;rio com Budesonida 400 ou 800&#x3BC;g/dia, comparado com placebo (ambos p&lt;0.01). Outro estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa nos n&#xED;veis do pico de fluxo expirat&#xF3;rio em pacientes que come&#xE7;aram a terapia com Budesonida nos est&#xE1;gios iniciais da doen&#xE7;a, comparado com aqueles que tinham sido diagnosticados com asma por um longo per&#xED;odo de tempo (p&lt;0.05).</p> <p>Muitos estudos sugerem que, para a manuten&#xE7;&#xE3;o do controle dos sintomas da asma em lactantes e crian&#xE7;as com asma leve, a administra&#xE7;&#xE3;o de Budesonida uma vez ao dia &#xE9; mais efetiva do que a administra&#xE7;&#xE3;o duas vezes ao dia.</p> <p>Conclui-se que os estudos realizados em adultos e crian&#xE7;as t&#xEA;m demonstrado que a formula&#xE7;&#xE3;o de Budesonida &#xE9; altamente eficaz no tratamento de rinite sazonal e perene, com uma gama de eventos adversos similares a do placebo.</p> <p>A Budesonida inalat&#xF3;ria mostrou ser poupadora de corticosteroide oral em pacientes com asma grave, reduzindo assim a dose de corticosteroide total e o risco de efeitos colaterais sist&#xEA;micos. Em outro estudo com mulheres gr&#xE1;vidas com asma, o grupo que usou Budesonida inalat&#xF3;ria ou beclometasona demonstrou ter reduzido a incid&#xEA;ncia das exacerba&#xE7;&#xF5;es de asma aguda (4% dos pacientes), comparado a mulheres que n&#xE3;o foram tratadas com corticosteroides inalat&#xF3;rio (18% dos pacientes) p&lt;0.0001.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Eigen H: Efficacy of Budesonide in Inhaled Corticosteroid-Naive Patients and Patients with mild Persistent Asthma. Clin Therapeutics, 2002; 24 n&#xBA; 7: 1035-47.<br> O&#xB4;Connell EJ: Efficacy of Budesonide in Moderate to Severe Asthma. Clin Therapeutics, 2002; 24 n&#xBA;6: 887-905.<br> Szefler S, Pedersen S: Role of Budesonide as mantenance Therapy for children with Asthma. Pediatr Pulmonol. 2003; 36:13-21.<br> Gluck PA, Gluck JC: A review of pregnancy outcomes after exposure to orally inhaled or intranasal budesonide. Cur Med Res and opin. 2005; 21 (7): 1075-1084.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide com grande efeito anti-inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exato dos glicocorticosteroides no tratamento da rinite n&#xE3;o est&#xE1; totalmente elucidado. A&#xE7;&#xF5;es anti-inflamat&#xF3;rias, como a inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o do mediador inflamat&#xF3;rio e das respostas imunes mediadas pela citocina s&#xE3;o provavelmente importantes. A pot&#xEA;ncia intr&#xED;nseca da Budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticoide, &#xE9; cerca de 15 vezes maior que da prednisolona.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico em rinite sazonal comparando Budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terap&#xEA;utico da Budesonida pode ser totalmente explicado pela a&#xE7;&#xE3;o local.</p> <p>A Budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiperresponsividade induzidas por provoca&#xE7;&#xE3;o nasal.</p> <p>Nas doses recomendadas, a Budesonida n&#xE3;o causa qualquer altera&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica importante, nem nos n&#xED;veis de cortisol plasm&#xE1;tico basal, nem na resposta &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o com horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em pacientes com rinite. Entretanto, supress&#xE3;o dose-relacionada do cortisol plasm&#xE1;tico e urin&#xE1;rio tem sido observada em volunt&#xE1;rios sadios ap&#xF3;s um curto per&#xED;odo de administra&#xE7;&#xE3;o da Budesonida.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A disponibilidade sist&#xEA;mica da Budesonida a partir da administra&#xE7;&#xE3;o intranasal &#xE9; de 6-16%, enquanto a biodisponibilidade pulmonar &#xE9; de 28%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A Budesonida tem um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 3 L/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; em m&#xE9;dia 85-90%.</p> <h5>Metaboliza&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A Budesonida sofre um extenso grau de metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> para metab&#xF3;litos com baixa atividade glicocorticosteroide. A atividade glicocorticosteroide dos principais metab&#xF3;litos, 6-beta-hidroxiBudesonida e 16-alfa-hidroxiprednisolona, &#xE9; menor que 1% da atividade da Budesonida. O metabolismo da Budesonida &#xE9; mediado principalmente pela CYP3A, uma subfam&#xED;lia do citocromo P450. A Budesonida n&#xE3;o sofre inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica local no nariz.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados como tal ou na forma conjugada, principalmente pela via renal. N&#xE3;o foi detectada Budesonida &#xED;ntegra na urina.</p> <p>A Budesonida tem uma depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de 0,92 a 1,4 L/min e a meia-vida plasm&#xE1;tica da Budesonida n&#xE3;o modificada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o inalat&#xF3;ria ou intravenosa &#xE9; de 2-4 horas.</p> <h5>Linearidade</h5> <p>A cin&#xE9;tica da Budesonida &#xE9; proporcional &#xE0;s doses clinicamente relevantes.</p> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>A disponibilidade sist&#xEA;mica total em crian&#xE7;as de 3 a 6 anos &#xE9; de aproximadamente 6% da dose administrada e o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,6 nmol / L &#xE9; atingido de 10 a 30 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; aproximadamente 50% mais alta que em adultos saud&#xE1;veis.</p> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 50 mcg e 100 mc</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Budesonida cont&#xE9;m em sua f&#xF3;rmula um &#xFA;nico princ&#xED;pio ativo, a Budesonida, glicocorticoide n&#xE3;o halogenado de s&#xED;ntese, cuja principal propriedade consiste na elevada rela&#xE7;&#xE3;o entre sua potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria local e atividade sist&#xEA;mica muito baixa. Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre em cerca de 10 a 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, com pico de a&#xE7;&#xE3;o de 1 dia a 2 semanas.</p> <p>Os corticosteroides t&#xEA;m v&#xE1;rios mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, incluindo atividade anti-inflamat&#xF3;ria, propriedades imunossupressoras e a&#xE7;&#xF5;es antiproliferativas. Os efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> resultam da redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o, libera&#xE7;&#xE3;o e atividade dos mediadores inflamat&#xF3;rios (ex.: cininas, histamina, liposomas, prostaglandinas e leucotrienos). Assim, ocorre a redu&#xE7;&#xE3;o das manifesta&#xE7;&#xF5;es iniciais do processo inflamat&#xF3;rio.</p> <p>Os corticoides inibem a margina&#xE7;&#xE3;o e subsequente migra&#xE7;&#xE3;o celular para o s&#xED;tio inflamat&#xF3;rio e tamb&#xE9;m revertem a dilata&#xE7;&#xE3;o e o aumento da permeabilidade vascular local, levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do acesso celular ao s&#xED;tio. Essa a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> e o desconforto local.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide com grande efeito anti-inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exato dos glicocorticosteroides no tratamento da rinite n&#xE3;o est&#xE1; totalmente elucidado. A&#xE7;&#xF5;es anti-inflamat&#xF3;rias, como a inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o do mediador inflamat&#xF3;rio e das respostas imunes mediadas pela citocina s&#xE3;o provavelmente importantes. A pot&#xEA;ncia intr&#xED;nseca da Budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticoide, &#xE9; aproximadamente 15 vezes maior que da prednisolona.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico em rinite sazonal comparando Budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terap&#xEA;utico da Budesonida pode ser totalmente explicado pela a&#xE7;&#xE3;o local.</p> <p>A Budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiper-responsividade induzidas por provoca&#xE7;&#xE3;o nasal.</p> <p>Nas doses recomendadas, n&#xE3;o causa qualquer altera&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica importante, nem nos n&#xED;veis de cortisol plasm&#xE1;tico basal, nem na resposta a estimula&#xE7;&#xE3;o com horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em pacientes com rinite. Entretanto, supress&#xE3;o dose-relacionada do cortisol plasm&#xE1;tico e urin&#xE1;rio tem sido observada em volunt&#xE1;rios sadios ap&#xF3;s um curto per&#xED;odo de administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>C&#xE1;psula dura</h3> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticoide de s&#xED;ntese, n&#xE3;o halogenado, dotado de potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria t&#xF3;pica (local) e atividade sist&#xEA;mica muito pequena (quando comparada com outros glicocorticoides). Isto garante melhor efic&#xE1;cia com menor risco de efeitos adversos t&#xED;picos resultantes do uso de corticoides.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre cerca de 20 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, com pico de a&#xE7;&#xE3;o de 1 a 2 semanas e dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de 12 a 24 horas, sendo que sua meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 2 a 3 horas.</p> <p>Os corticosteroides t&#xEA;m v&#xE1;rios mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, incluindo atividade anti-inflamat&#xF3;ria, propriedades imunossupressoras e a&#xE7;&#xF5;es anti proliferativas. Os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios resultam da redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o, libera&#xE7;&#xE3;o e atividade dos mediadores inflamat&#xF3;rios (ex.: cininas, histamina, liposomas, prostaglandinas e leucotrienos). Assim h&#xE1; redu&#xE7;&#xE3;o das manifesta&#xE7;&#xF5;es iniciais do processo inflamat&#xF3;rio. Os corticoides inibem a margina&#xE7;&#xE3;o e subsequente migra&#xE7;&#xE3;o celular para o s&#xED;tio inflamat&#xF3;rio e tamb&#xE9;m revertem a dilata&#xE7;&#xE3;o e o aumento da permeabilidade vascular local, levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do acesso celular ao s&#xED;tio. Essa a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o edema e o desconforto local.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Entocort?

Você deve conservar Entocort em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Entocort tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na embalagem original.

Características organolépticas

Entocort é constituído de cápsula gelatinosa dura, com corpo opaco de coloração cinza claro e tampa opaca de coloração rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Entocort

MS - 1.1618.0097.

Farm. Resp.:
Dra. Gisele H. V. C. Teixeira
CRF-SP n° 19.825.

Embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Ou

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira – SP
CEP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
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Importado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

3mg, caixa com 45 cápsulas gelatinosas com microgrânulos

Princípio ativo
:
Budesonida
Classe Terapêutica
:
Produtos Corticoesteroides para Alterações Intestinais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Respiratório
Especialidade
:
Alergia e Imunologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Entocort, para o que é indicado e para o que serve?

Entocort é indicado para o tratamento da Doença de Crohn (inflamação no intestino) presente no íleo e/ou no cólon ascendente (partes do intestino).

Como o Entocort funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Entocort tem como ingrediente ativo a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula\" target=\"_blank\">budesonida</a>, a qual possui alta a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria local.</p> <p>A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados de glicocorticoides (tipo de cortisona), que s&#xE3;o usados para reduzir inflama&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Entocort para uso oral consiste de uma c&#xE1;psula de gelatina repleta de gr&#xE2;nulos gastro- resistentes de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p>Os gr&#xE2;nulos s&#xE3;o praticamente insol&#xFA;veis no suco g&#xE1;strico e t&#xEA;m libera&#xE7;&#xE3;o prolongada com propriedades de ajustar a libera&#xE7;&#xE3;o da budesonida no &#xED;leo e c&#xF3;lon ascendente.</p> <p>Em geral, o efeito completo de Entocort &#xE9; obtido dentro de 2 a 4 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Entocort?

Você não deve utilizar Entocort nas seguintes situações:

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es no intestino causadas por bact&#xE9;rias, v&#xED;rus ou fungos;</li> <li>Hipersensibilidade &#xE0; budesonida ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula.</li>

Como usar o Entocort?

As cápsulas de Entocort devem ser administradas por via oral, engolidas inteiras com água.

A ingestão de alimentos concomitantemente à administração de Entocort não causa efeito significativo na absorção do medicamento.

Entocort pode ser administrado com ou sem alimento.

Para adultos com dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o conteúdo ingerido após misturá-lo com uma colher de sopa de molho de maçã.

Este medicamento não deve ser mastigado ou esmagado.

Posologia do&nbsp;Entocort

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>A dose di&#xE1;ria recomendada na doen&#xE7;a de leve a moderada &#xE9; de 9 mg uma vez ao dia (pela manh&#xE3;) ou 4,5 mg duas vezes ao dia (manh&#xE3; e noite), por at&#xE9; 8 semanas.</p> <p>Para prolongar a remiss&#xE3;o da doen&#xE7;a, recomenda-se uma dose de 6 mg, administrada uma vez ao dia, pela manh&#xE3;.</p> <p>Em geral, o efeito completo &#xE9; obtido dentro de 2 a 4 semanas.</p> <p>Para substituir a prednisolona em pacientes que desenvolveram depend&#xEA;ncia aos medicamentos esteroides, a dose recomendada &#xE9; de 6 mg, administrada uma vez ao dia pela manh&#xE3;.</p> <p>Quando o tratamento com Entocort &#xE9; iniciado, a dose de prednisolona deve ser ajustada.</p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s cirurgia em pacientes com doen&#xE7;a ativa, a dose recomendada &#xE9; 6 mg, administrada uma vez ao dia pela manh&#xE3;.</p> <p>N&#xE3;o foram observados benef&#xED;cios de Entocort em pacientes p&#xF3;s-cir&#xFA;rgicos com Doen&#xE7;a de Crohn obstrutiva fibroesten&#xF3;tica.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Experi&#xEA;ncias com Entocort em crian&#xE7;as s&#xE3;o limitadas.</p> <h3>Idosos</h3> <p>Recomenda-se a mesma dosagem de adultos.</p> <p>O tratamento com Entocort deve ser diminu&#xED;do gradualmente antes da suspens&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Entocort?</h2> <hr> <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose de Entocort, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio compensar a dose esquecida. Deve-se apenas tomar a pr&#xF3;xima dose, como prescrito pelo m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Entocort?

Informe seu médico se você tem ou teve tuberculose, qualquer outra infecção recente, ou se você tem diabetes (incluindo história de diabetes na família), doença do fígado, osteoporose, úlcera de estômago, pressão alta, glaucoma ou catarata (doenças nos olhos).

Durante o uso de Entocort você deve evitar o contato com pessoas com varicela e sarampo.

Se a sua medicação estiver sendo trocada de comprimidos de cortisona (como prednisona, prednisolona&nbsp;ou metilprednisolona) para Entocort, temporariamente podem reaparecer sintomas que&nbsp;foram sentidos anteriormente, por exemplo, vermelhidão, dores nos músculos e nas juntas, dor de cabeça, cansaço, enjoo e vômito.

O uso de Entocort pode ainda reativar alergias (por exemplo, rinite, eczema) que estavam controladas. Nestes casos você deve procurar orientação médica.

Entocort deve ser usado com cuidado em pacientes com função hepática reduzida (problemas no funcionamento do fígado).

Informe ao seu médico caso você tenha este tipo de problema.

Se você for submetido a alguma situação de estresse, como realizar uma cirurgia, você deve avisar seu médico.

O uso prolongado de Entocort em doses excessivas pode causar hipercorticismo (aumento na secreção de hormônios da glândula supra-renal) e supressão adrenal.

Informe a seu médico se sentir piora dos sintomas durante o tratamento com Entocort.

Não pare o tratamento até que seu médico solicite, uma vez que seu médico pode indicar uma redução gradual de dosagem.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Entocort não afeta a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Uso durante a gravidez e lactação

São limitadas as experiências do uso de Entocort em mulheres grávidas ou amamentando. Se você ficar grávida durante o tratamento com Entocort, deve entrar em contato com seu médico o mais rápido possível. Além disso, fale com o seu médico antes de iniciar a amamentação enquanto estiver usando Entocort.

O uso de Entocort durante a gravidez deve ser evitado, a menos que os benefícios para a mãe superem os riscos para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém açúcar (320 mg/cápsula), portanto, deve ser usado com cautela e a critério do médico em pacientes portadores de diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Entocort?

As reações adversas associadas ao uso de Entocort estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Caracter&#xED;sticas cushingoides<em> </em>(incha&#xE7;o facial e ganho de peso);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (concentra&#xE7;&#xE3;o inferior ao normal de &#xED;ons de pot&#xE1;ssio no sangue);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de comportamento (como nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> e mudan&#xE7;as de humor);</li> <li>Vis&#xE3;o emba&#xE7;ada;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>)</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es na pele [urtic&#xE1;ria, exantema (coceira e les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o)];</li> <li>C&#xE2;imbras musculares;</li> <li>Dist&#xFA;rbios menstruais.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tremor.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es&amp;nbsp;anafil&#xE1;ticas (al&#xE9;rgicas sist&#xEA;micas);</li> <li>Velocidade de crescimento reduzida.</li>

Estas reações alérgicas são, em geral, leves a moderadas e dependem da dose, tempo de tratamento, uso concomitante e prévio de glicocorticoides e sensibilidade individual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Entocort?

Apresentações

Cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos de 3 mg em embalagem com 45 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura com microgrânulos contém:

3 mg de budesonida.

Excipientes: esferas de açúcar (320 mg), polimetacrílicocopoliacrilato de etila-acrilato de etila, talco, etilcelulose, trietilcitrato, polissorbato 80, citrato de acetiltributila, simeticona, óxido férrico* e dióxido de titânio*.

*Corantes da cápsula.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Entocort maior do que a recomendada?

Relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticosteroides são raros. Assim, a superdosagem de Entocort, mesmo em doses excessivas, não representa um problema clínico.

No caso de superdosagem, não há antídoto disponível.

O tratamento consiste em lavagem gástrica imediata ou tratamento de suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Entocort com outros remédios?

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe seu médico se você estiver tomando medicamentos para o tratamento de infecções causadas por fungos (como, por exemplo, cetoconazol).

Deve-se evitar a ingestão de grapefruit (toranja) ou de seu suco durante o tratamento com Entocort, pois a ingestão desta fruta pode aumentar a quantidade de budesonida que é absorvida no intestino (outras frutas como laranja ou maçã não influenciam a captação da budesonida).

Não foram observadas interações significantes de Entocort com medicamentos usados para o tratamento de doenças inflamatórias intestinais. Informe seu médico se estiver utilizando Entocort em conjunto com estrógenos (como por exemplo, estradiol, estriol), contraceptivos orais (medicamentos para evitar a gravidez), e cimetidina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Entocort com alimentos?

Suspensão aquosa 50 mcg e 100 mcg

O uso concomitante de Budesonida spray nasal e suco de grapefruit (toranja) pode aumentar os níveis séricos deste medicamento.

Não há dados que indiquem interação com álcool.

Cápsula dura

Não há dados que indiquem interação com alimento ou com álcool.

Qual a ação da substância do Entocort (Budesonida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <h4>Rinite</h4> <p>A Budesonida uma vez ao dia &#xE9; efetiva no tratamento de rinite sazonal e perene em adultos e crian&#xE7;as, como demonstrado pelos resultados de estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. A Budesonida possui um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, com efeitos significativos em sintomas espec&#xED;ficos ap&#xF3;s 3-5 horas, com efic&#xE1;cia geral atingida muito rapidamente em 7 horas. A Budesonida tamb&#xE9;m possui dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o prolongada, permitindo a administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria &#xFA;nica (DAY J et al. Am J Rhinol 1997; 11:77; PEDERSEN S et al. Ann Allergy Asthma Immunol.1998; 81:128).</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica sazonal</h4> <p>Na rinite sazonal diversos estudos cl&#xED;nicos suportam a efetividade da Budesonida em dosagens de 32-64 mcg 1-2 doses em cada narina, administrado inicialmente em uma dose inicial maior e depois ajustado para a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o m&#xED;nima (DAY J et al. Am J Rhinol 1997; 11:77, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 81:128). Por exemplo, em um estudo em pacientes com rinite al&#xE9;rgica sazonal induzida por ambr&#xF3;sia, 64 mcg de Budesonida uma vez ao dia foi dose m&#xED;nima efetiva durante a esta&#xE7;&#xE3;o de poliniza&#xE7;&#xE3;o (CRETICOS P et al. Allergy Asthma Proc 1998; 19:285). A melhora significativa devida ao tratamento com Budesonida foi demonstrada em avalia&#xE7;&#xE3;o de qualidade de vida (OSTINELLI J et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 101: S97).</p> <h4>Rinite al&#xE9;rgica perene</h4> <p>A Budesonida &#xE9; tamb&#xE9;m bem documentada na rinite perene com al&#xED;vio de sintomas como, por exemplo, obstru&#xE7;&#xE3;o nasal, coriza, espirros, prurido nasal e melhoria na sa&#xFA;de relacionada ao escore de qualidade de vida (DAY J et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 102:902, MELTZER E. Ann Allergy Asthma Immunol 1998; 81:128, ST&#xC5;HL E et al. J Allergy Clin Immunol 2000; 105(1): S94 (abstract 279)).</p> <h4>Rinite perene n&#xE3;o-al&#xE9;rgica</h4> <p>Rinite perene n&#xE3;o-al&#xE9;rgica &#xE9; caracterizada por sintomas nasais persistentes que n&#xE3;o resultam de eventos imunopatol&#xF3;gicos mediados por IgE.</p> <p>O diagn&#xF3;stico da rinite n&#xE3;o al&#xE9;rgica &#xE9; frequentemente um diagn&#xF3;stico de exclus&#xE3;o, quando uma etiologia al&#xE9;rgica pode ser substanciada por testes diagn&#xF3;sticos. Os sintomas podem ser similares &#xE0; rinite al&#xE9;rgica, mas com menor quantidade de prurido nasal, de n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de espirros e queixas conjuntivais. Rinite vasomotora e rinite n&#xE3;o-al&#xE9;rgica eosinof&#xED;lica s&#xE3;o causas comuns.</p> <p>A Budesonida mostrou ser eficaz em estudos cl&#xED;nicos (at&#xE9; 12 meses) demonstrando sintomas nasais reduzidos em doses de 200 - 400 mcg. Em estudos em pacientes com rinite n&#xE3;o-al&#xE9;rgica perene, uma redu&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o nasal induzida por metacolina e escores de sintomas foi demonstrada (MALM L et al. Allergy 1981; 36 (3):209). Em estudos de 12 meses, com dosagem de 400 mcg uma vez ao dia, reduziu efetivamente todos os sintomas nasais mensurados por escalas de pontua&#xE7;&#xE3;o de 4 pontos incluindo rinoscopia (SYNNERSTAD B et al. Br J Clin Pract. 1996; 50(7):363). Em um estudo de 6 meses de efic&#xE1;cia e 12 meses de seguran&#xE7;a, no qual a maioria dos pacientes possu&#xED;am rinite perene n&#xE3;o al&#xE9;rgica, tratamento efetivo e seguro foram conclu&#xED;dos na dosagem de 200-400 mcg uma vez ao dia (LINDQVIST N et al. Eur J Respir Dis 1982; 63 (Suppl 122):270; LINDQVIST N et al. Allergy 1986; 41(3):179). Um efeito significativo foi tamb&#xE9;m confirmado em um estudo de 12 meses em compara&#xE7;&#xE3;o com cetirizina (RINNE J et al. J Allergy Clin Immunol. 2002; 109(3):426).</p> <h4>Tratamento de p&#xF3;lipos nasais / Preven&#xE7;&#xE3;o de p&#xF3;lipos nasais ap&#xF3;s polipectomia</h4> <p>P&#xF3;lipos nasais causam obstru&#xE7;&#xE3;o nasal e sintomas relacionados, como hiper-reatividade nasal n&#xE3;o espec&#xED;fica, rinorreia, espirros e perda do olfato. A maioria dos casos de p&#xF3;lipos nasais respondem bem ao tratamento de glicocorticosteroides nasais. Uma estrat&#xE9;gia terap&#xEA;utica combinada com cirurgia e tratamento com glicocorticosteroides nasais &#xE9; comumente praticada. Ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica dos p&#xF3;lipos nasais, polipose nasal sintom&#xE1;tica pode reocorrer.</p> <p>Diversos estudos controlados demonstraram que a Budesonida reduz o tamanho dos p&#xF3;lipos, melhora os sintomas nasais e reduz a frequ&#xEA;ncia de recorr&#xEA;ncia de cirurgias (LILDHOLDT T et al. Archives of Otolaryngology - Head and Neck Surgery 1997; 123:595; RUHNO J et al. J Allergy Clin Immunol 1990;86:946-53; TOS M et al. Am J Rhinol 1998; 12:183).</p> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <p>Day et al. (2000) desenharam um estudo duplo cego randomizado de grupos paralelos, a Budesonida spray aquosa nasal foi testada nas doses de 64 a 256 mcg versus placebo, em 217 pacientes com hist&#xF3;ria de sensibilidade a p&#xF3;len h&#xE1; pelo menos 1 ano e com provoca&#xE7;&#xE3;o nasal como teste de controle, observou-se que entre 7 a 12 horas os usu&#xE1;rios da Budesonida apresentaram redu&#xE7;&#xE3;o na obstru&#xE7;&#xE3;o nasal e nos sintomas quando comparados ao grupo placebo, sendo que o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o (por volta de 3 horas) foi menor no grupo que fez uso das maiores doses de Budesonida quando comparado ao placebo. O grupo que fez uso da dose de 64 mcg apresentou resultados semelhantes, por&#xE9;m com in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o por volta de 3 a 5 horas. A efic&#xE1;cia do tratamento foi maior para Budesonida em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo a partir de 5 horas. Todos os tratamentos foram bem tolerados e nenhum evento adverso espec&#xED;fico foi relatado.</p> <p>Com base no uso da Budesonida t&#xF3;pica nasal para al&#xED;vio dos sintomas da rinite al&#xE9;rgica, Gurevich et al. (2005) realizaram estudo cruzado, duplo-cego, placebo controlado com objetivo prim&#xE1;rio de avaliar a melhora do sono, diminui&#xE7;&#xE3;o da sonol&#xEA;ncia e da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fadiga</a> em pacientes tratados com Budesonida intranasal spray. Os pesquisadores selecionaram 26 pacientes (n=26) que foram tratados com 128 mcg/dia de Budesonida ou com placebo, e que foram avaliados segundo a Escala de Sonol&#xEA;ncia de Epworth, di&#xE1;rio pessoal, e question&#xE1;rios com foco nos sintomas nasais, qualidade do sono, sonol&#xEA;ncia e fadiga diurna, durante o per&#xED;odo de 8 semanas. Os resultados do estudo mostraram que os pacientes tratados com Budesonida intranasal spray apresentaram melhora dos par&#xE2;metros analisados e que esta melhora foi estatisticamente significante para a congest&#xE3;o nasal (p = 0.04), sonol&#xEA;ncia diurna (p = 0.01) e redu&#xE7;&#xE3;o na fadiga diurna (p= 0.08) quando comparada ao controle. As medidas do sono tamb&#xE9;m mostraram melhora estatisticamente significativa dos par&#xE2;metros analisados (p=0,04). Budesonida intranasal spray foi efetiva na redu&#xE7;&#xE3;o da congest&#xE3;o nasal, sonol&#xEA;ncia e fadiga diurna, al&#xE9;m de melhorar a qualidade do sono do paciente com rinite al&#xE9;rgica perene.</p> <p>Em uma revis&#xE3;o de estudos no MEDLINE (abril de 1966 - 2003), Stanaland (2004) analisou os resultados de estudos cl&#xED;nicos controlados, duplo-cegos e randomizados, considerando a efic&#xE1;cia, perfil de seguran&#xE7;a, efeitos sobre a qualidade de vida, prefer&#xEA;ncia do paciente e custo-efetividade da Budesonida aquosa intranasal spray, aplicada uma vez ao dia, no tratamento da Rinite Al&#xE9;rgica. Com base nos resultados dos estudos analisados, a Budesonida intranasal administrada uma vez ao dia foi considerada um tratamento eficaz para rinite al&#xE9;rgica sazonal e perene, mesmo em doses baixas como 64 mcg (32 mcg em cada narina). A Budesonida intranasal foi bem tolerada nos estudos analisados, com um perfil de eventos adversos similar ao placebo, e n&#xE3;o causou, clinicamente, supress&#xE3;o significativa da fun&#xE7;&#xE3;o do eixo hipot&#xE1;lamohip&#xF3;fise-adrenal, em doses 4 vezes superiores &#xE0; dose inicial recomendada.</p> <p>Em conclus&#xE3;o, a Budesonida intranasal uma vez por dia, &#xE9; altamente eficaz e bem tolerada para a rinite al&#xE9;rgica sazonal e perene em adultos e crian&#xE7;as, com uma gama de eventos adversos similares a do placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Day, H. et al., Onset of action of intranasal budesonide (Rhinocort Aqua) in seasonal allergic rhinitis studies in a controlled exposure model. J Allergy Clin Immunol . 105:489-94,2000<br> Gurevich F. et al. The Effect of Intranasal Steroid Budesonide on the Congestion-Related Sleep Disturbance and Daytime Somnolence in Patients with Perennial Allergic Rhinitis . Allergy and Asthma Proc. 26:268 &#x2013;274, 2005.<br> Stanaland, B. E. et al. Once-Daily Budesonide Aqueous Nasal Spray for Allergic Rhinitis: A Review. Clin Ther. vol. 26 (4):473-492,2004.</br></br></span></p> <h3>C&#xE1;psula dura</h3> <p>A Budesonida 200 &#x3BC;g, em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo, resultou em melhora significativa da resposta das vias a&#xE9;reas respirat&#xF3;rias dos pacientes &#xE0; bronco provoca&#xE7;&#xE3;o com metilcolina no final do tratamento (p&lt; 0.001). Entre os pacientes tratados com Budesonida 200&#x3BC;g, a taxa de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o foi de 43% menor (p=0.04) do que entre aqueles que usaram placebo. Tamb&#xE9;m houve uma redu&#xE7;&#xE3;o significativamente maior no uso de broncodilatador para al&#xED;vio dos sintomas (p&lt;0.001).</p> <p>Outros estudos demonstraram que os grupos tratados com Budesonida, comparados com aqueles que receberam placebo, tiveram melhoras estatisticamente significativas na m&#xE9;dia dos n&#xED;veis do pico do fluxo expirat&#xF3;rio matinal e noturno (p&lt;0.01) e na m&#xE9;dia dos valores do volume expirat&#xF3;rio for&#xE7;ado (p&lt;0.016).</p> <p>Em um estudo, pacientes adultos com asma persistente leve que nunca fizeram uso de corticosteroide receberam Budesonida inalat&#xF3;rio 100&#x3BC;g duas vezes ao dia ou placebo por 12 meses. Pode-se observar que o in&#xED;cio da terapia com Budesonida reduziu significativamente o risco de ter uma primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da asma em 60% dos pacientes. O n&#xFA;mero de dias com asma mal controlada foi reduzido em 48%, comparado com placebo. Os pacientes demonstraram tamb&#xE9;m melhora significativa na m&#xE9;dia di&#xE1;ria e noturna dos n&#xED;veis do pico do fluxo expirat&#xF3;rio com Budesonida 400 ou 800&#x3BC;g/dia, comparado com placebo (ambos p&lt;0.01). Outro estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significativa nos n&#xED;veis do pico de fluxo expirat&#xF3;rio em pacientes que come&#xE7;aram a terapia com Budesonida nos est&#xE1;gios iniciais da doen&#xE7;a, comparado com aqueles que tinham sido diagnosticados com asma por um longo per&#xED;odo de tempo (p&lt;0.05).</p> <p>Muitos estudos sugerem que, para a manuten&#xE7;&#xE3;o do controle dos sintomas da asma em lactantes e crian&#xE7;as com asma leve, a administra&#xE7;&#xE3;o de Budesonida uma vez ao dia &#xE9; mais efetiva do que a administra&#xE7;&#xE3;o duas vezes ao dia.</p> <p>Conclui-se que os estudos realizados em adultos e crian&#xE7;as t&#xEA;m demonstrado que a formula&#xE7;&#xE3;o de Budesonida &#xE9; altamente eficaz no tratamento de rinite sazonal e perene, com uma gama de eventos adversos similares a do placebo.</p> <p>A Budesonida inalat&#xF3;ria mostrou ser poupadora de corticosteroide oral em pacientes com asma grave, reduzindo assim a dose de corticosteroide total e o risco de efeitos colaterais sist&#xEA;micos. Em outro estudo com mulheres gr&#xE1;vidas com asma, o grupo que usou Budesonida inalat&#xF3;ria ou beclometasona demonstrou ter reduzido a incid&#xEA;ncia das exacerba&#xE7;&#xF5;es de asma aguda (4% dos pacientes), comparado a mulheres que n&#xE3;o foram tratadas com corticosteroides inalat&#xF3;rio (18% dos pacientes) p&lt;0.0001.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Eigen H: Efficacy of Budesonide in Inhaled Corticosteroid-Naive Patients and Patients with mild Persistent Asthma. Clin Therapeutics, 2002; 24 n&#xBA; 7: 1035-47.<br> O&#xB4;Connell EJ: Efficacy of Budesonide in Moderate to Severe Asthma. Clin Therapeutics, 2002; 24 n&#xBA;6: 887-905.<br> Szefler S, Pedersen S: Role of Budesonide as mantenance Therapy for children with Asthma. Pediatr Pulmonol. 2003; 36:13-21.<br> Gluck PA, Gluck JC: A review of pregnancy outcomes after exposure to orally inhaled or intranasal budesonide. Cur Med Res and opin. 2005; 21 (7): 1075-1084.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 32 mcg e 64 mcg</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide com grande efeito anti-inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exato dos glicocorticosteroides no tratamento da rinite n&#xE3;o est&#xE1; totalmente elucidado. A&#xE7;&#xF5;es anti-inflamat&#xF3;rias, como a inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o do mediador inflamat&#xF3;rio e das respostas imunes mediadas pela citocina s&#xE3;o provavelmente importantes. A pot&#xEA;ncia intr&#xED;nseca da Budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticoide, &#xE9; cerca de 15 vezes maior que da prednisolona.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico em rinite sazonal comparando Budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terap&#xEA;utico da Budesonida pode ser totalmente explicado pela a&#xE7;&#xE3;o local.</p> <p>A Budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiperresponsividade induzidas por provoca&#xE7;&#xE3;o nasal.</p> <p>Nas doses recomendadas, a Budesonida n&#xE3;o causa qualquer altera&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica importante, nem nos n&#xED;veis de cortisol plasm&#xE1;tico basal, nem na resposta &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o com horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em pacientes com rinite. Entretanto, supress&#xE3;o dose-relacionada do cortisol plasm&#xE1;tico e urin&#xE1;rio tem sido observada em volunt&#xE1;rios sadios ap&#xF3;s um curto per&#xED;odo de administra&#xE7;&#xE3;o da Budesonida.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A disponibilidade sist&#xEA;mica da Budesonida a partir da administra&#xE7;&#xE3;o intranasal &#xE9; de 6-16%, enquanto a biodisponibilidade pulmonar &#xE9; de 28%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A Budesonida tem um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 3 L/kg. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; em m&#xE9;dia 85-90%.</p> <h5>Metaboliza&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A Budesonida sofre um extenso grau de metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aproximadamente 90%) na primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> para metab&#xF3;litos com baixa atividade glicocorticosteroide. A atividade glicocorticosteroide dos principais metab&#xF3;litos, 6-beta-hidroxiBudesonida e 16-alfa-hidroxiprednisolona, &#xE9; menor que 1% da atividade da Budesonida. O metabolismo da Budesonida &#xE9; mediado principalmente pela CYP3A, uma subfam&#xED;lia do citocromo P450. A Budesonida n&#xE3;o sofre inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica local no nariz.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados como tal ou na forma conjugada, principalmente pela via renal. N&#xE3;o foi detectada Budesonida &#xED;ntegra na urina.</p> <p>A Budesonida tem uma depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de 0,92 a 1,4 L/min e a meia-vida plasm&#xE1;tica da Budesonida n&#xE3;o modificada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o inalat&#xF3;ria ou intravenosa &#xE9; de 2-4 horas.</p> <h5>Linearidade</h5> <p>A cin&#xE9;tica da Budesonida &#xE9; proporcional &#xE0;s doses clinicamente relevantes.</p> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>A disponibilidade sist&#xEA;mica total em crian&#xE7;as de 3 a 6 anos &#xE9; de aproximadamente 6% da dose administrada e o pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,6 nmol / L &#xE9; atingido de 10 a 30 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; aproximadamente 50% mais alta que em adultos saud&#xE1;veis.</p> <h3>Suspens&#xE3;o aquosa 50 mcg e 100 mc</h3> <h4>Modo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Budesonida cont&#xE9;m em sua f&#xF3;rmula um &#xFA;nico princ&#xED;pio ativo, a Budesonida, glicocorticoide n&#xE3;o halogenado de s&#xED;ntese, cuja principal propriedade consiste na elevada rela&#xE7;&#xE3;o entre sua potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria local e atividade sist&#xEA;mica muito baixa. Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre em cerca de 10 a 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, com pico de a&#xE7;&#xE3;o de 1 dia a 2 semanas.</p> <p>Os corticosteroides t&#xEA;m v&#xE1;rios mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, incluindo atividade anti-inflamat&#xF3;ria, propriedades imunossupressoras e a&#xE7;&#xF5;es antiproliferativas. Os efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> resultam da redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o, libera&#xE7;&#xE3;o e atividade dos mediadores inflamat&#xF3;rios (ex.: cininas, histamina, liposomas, prostaglandinas e leucotrienos). Assim, ocorre a redu&#xE7;&#xE3;o das manifesta&#xE7;&#xF5;es iniciais do processo inflamat&#xF3;rio.</p> <p>Os corticoides inibem a margina&#xE7;&#xE3;o e subsequente migra&#xE7;&#xE3;o celular para o s&#xED;tio inflamat&#xF3;rio e tamb&#xE9;m revertem a dilata&#xE7;&#xE3;o e o aumento da permeabilidade vascular local, levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do acesso celular ao s&#xED;tio. Essa a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> e o desconforto local.</p> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticosteroide com grande efeito anti-inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o exato dos glicocorticosteroides no tratamento da rinite n&#xE3;o est&#xE1; totalmente elucidado. A&#xE7;&#xF5;es anti-inflamat&#xF3;rias, como a inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o do mediador inflamat&#xF3;rio e das respostas imunes mediadas pela citocina s&#xE3;o provavelmente importantes. A pot&#xEA;ncia intr&#xED;nseca da Budesonida, medida como a afinidade pelo receptor de glicocorticoide, &#xE9; aproximadamente 15 vezes maior que da prednisolona.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico em rinite sazonal comparando Budesonida intranasal e oral com placebo mostrou que o efeito terap&#xEA;utico da Budesonida pode ser totalmente explicado pela a&#xE7;&#xE3;o local.</p> <p>A Budesonida, administrada profilaticamente, demonstrou ter efeito protetor contra a eosinofilia e a hiper-responsividade induzidas por provoca&#xE7;&#xE3;o nasal.</p> <p>Nas doses recomendadas, n&#xE3;o causa qualquer altera&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica importante, nem nos n&#xED;veis de cortisol plasm&#xE1;tico basal, nem na resposta a estimula&#xE7;&#xE3;o com horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em pacientes com rinite. Entretanto, supress&#xE3;o dose-relacionada do cortisol plasm&#xE1;tico e urin&#xE1;rio tem sido observada em volunt&#xE1;rios sadios ap&#xF3;s um curto per&#xED;odo de administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>C&#xE1;psula dura</h3> <p>A Budesonida &#xE9; um glicocorticoide de s&#xED;ntese, n&#xE3;o halogenado, dotado de potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria t&#xF3;pica (local) e atividade sist&#xEA;mica muito pequena (quando comparada com outros glicocorticoides). Isto garante melhor efic&#xE1;cia com menor risco de efeitos adversos t&#xED;picos resultantes do uso de corticoides.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o ocorre cerca de 20 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, com pico de a&#xE7;&#xE3;o de 1 a 2 semanas e dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de 12 a 24 horas, sendo que sua meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 2 a 3 horas.</p> <p>Os corticosteroides t&#xEA;m v&#xE1;rios mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, incluindo atividade anti-inflamat&#xF3;ria, propriedades imunossupressoras e a&#xE7;&#xF5;es anti proliferativas. Os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios resultam da redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o, libera&#xE7;&#xE3;o e atividade dos mediadores inflamat&#xF3;rios (ex.: cininas, histamina, liposomas, prostaglandinas e leucotrienos). Assim h&#xE1; redu&#xE7;&#xE3;o das manifesta&#xE7;&#xF5;es iniciais do processo inflamat&#xF3;rio. Os corticoides inibem a margina&#xE7;&#xE3;o e subsequente migra&#xE7;&#xE3;o celular para o s&#xED;tio inflamat&#xF3;rio e tamb&#xE9;m revertem a dilata&#xE7;&#xE3;o e o aumento da permeabilidade vascular local, levando &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do acesso celular ao s&#xED;tio. Essa a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora reduz o extravasamento vascular, o edema e o desconforto local.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Entocort?

Você deve conservar Entocort em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Entocort tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na embalagem original.

Características organolépticas

Entocort é constituído de cápsula gelatinosa dura, com corpo opaco de coloração cinza claro e tampa opaca de coloração rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Entocort

MS - 1.1618.0097.

Farm. Resp.:
Dra. Gisele H. V. C. Teixeira
CRF-SP n° 19.825.

Embalado por:
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 – Cotia – SP
CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
Indústria Brasileira




Ou

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira – SP
CEP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira




Importado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Biolab

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