Biolab Hematom

10mg/g + 10mg/g + 50mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de gel de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Escina + Polissulfato De Escina Sódica + Salicilato De Dietilamônio
Classe Terapêutica
:
Terapia Antivaricosa Tópica
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Ortopedia

Bula do medicamento

Hematom, para o que é indicado e para o que serve?

Hematom Gel está indicado para o alívio de inchaço (edema), vermelhidão (rubor) e dor localizados, causados por trauma e inflamação em situações como:

  • <li>Traumatismos leves oriundos da pr&#xE1;tica esportiva ou de atividades cotidianas, contus&#xF5;es, luxa&#xE7;&#xF5;es e hematomas (manchas roxas);</li> <li>Artrites (inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es), tendinites (inflama&#xE7;&#xE3;o dos tend&#xF5;es), flebites superficiais (inflama&#xE7;&#xE3;o das veias superficiais);</li> <li>Dores musculares, dores nas costas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">lombalgia</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a>.</li>

Como o&nbsp;Hematom funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O trauma (por exemplo contus&#xF5;es ou entorses) e as inflama&#xE7;&#xF5;es (por exemplo nas juntas ou nos m&#xFA;sculos) provocam dor, vermelhid&#xE3;o, incha&#xE7;o e aumento do calor no local acometido. Estes sintomas s&#xE3;o decorrentes do extravasamento de l&#xED;quidos, c&#xE9;lulas de defesa e subst&#xE2;ncias que colaboram com a inflama&#xE7;&#xE3;o no local acometido (articula&#xE7;&#xE3;o, m&#xFA;sculo ou pele), e s&#xE3;o uma forma de o corpo se defender da agress&#xE3;o que sofreu.</p> <p>A escina, um dos componentes de Hematom Gel, &#xE9; uma subst&#xE2;ncia de origem natural, extra&#xED;da do <em>Aesculus hippocastanum</em> (castanheira-da-&#xED;ndia), que tem a&#xE7;&#xE3;o sobre a inflama&#xE7;&#xE3;o (anti inflamat&#xF3;ria) e sobre o incha&#xE7;o (antiedematosa).</p> <p>Esta a&#xE7;&#xE3;o se deve &#xE0; capacidade da escina de penetrar no tecido lesado atrav&#xE9;s da pele e normalizar a permeabilidade dos vasos sangu&#xED;neos, diminuindo o extravasamento de l&#xED;quidos, c&#xE9;lulas e subst&#xE2;ncias da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O salicilato de dietilam&#xF4;nio, outro componente de Hematom Gel, penetra no tecido lesado e complementa a a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria, reduzindo a dor e exercendo efeito analg&#xE9;sico local. Hematom Gel estimula a circula&#xE7;&#xE3;o local, impedindo a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos. Hematom Gel tem tripla a&#xE7;&#xE3;o, promovendo r&#xE1;pido al&#xED;vio do incha&#xE7;o, da dor e da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Hematom?

Hematom Gel não deve ser usado por pessoas alérgicas aos componentes de sua fórmula.

Hematom Gel não deve ser aplicado na pele rachada, nas mucosas, como dos olhos, da boca ou do nariz, nem em áreas de pele que tenham sido expostas a radioterapia.

Como usar o Hematom?

Uso tópico local. Aplicar pequena quantidade sobre a região afetada, duas ou três vezes ao dia. Não aplique mais que 20g de Hematom Gel por dia.

Após aplicar Hematom Gel sobre a pele você deverá aguardar até que ele esteja totalmente seco, para que você possa fazer um curativo. É recomendado que esse curativo permita a transpiração da pele, ou seja, que o curativo não impeça totalmente a passagem de ar.

O prazo de validade está impresso na embalagem do produto.

Informações para abertura do lacre

Perfurar o lacre da bisnaga com o lado externo da tampa.

Em caso de ingestão acidental do produto, procure imediatamente um médico. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado, a dose e os sintomas que você está apresentando.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hematom?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; tenha se esquecido de aplicar uma dose, fa&#xE7;a assim que poss&#xED;vel.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Hematom?

De um modo geral, Hematom Gel é muito bem tolerado; entretanto, se você tiver úlceras varicosas (feridas causadas pelas varizes) nas pernas e eczemas (lesão na pele com descamação), não aplique Hematom Gel diretamente na ferida e sim apenas ao redor.

Não há relatos de inconveniência de uso de Hematom Gel em relação a doenças associadas. Hematom Gel pode ser usado mesmo se você tiver outras doenças.

Gravidez e amamentação

Mesmo tendo mínima absorção sistêmica, Hematom Gel não deve ser usado em lactantes e lactentes.

O tratamento prolongado cobrindo grandes áreas deve ser evitado e o gel não deve ser aplicado na área dos seios durante a lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hematom?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Podem ocorrer manifestações alérgicas de pele (pele seca, vermelhidão, coceira, descamação, manchas vermelhas).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Hematom?

Cada grama do gel contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:375px\"> <p style=\"text-align:center\">Escina</p> </td> <td style=\"width:132px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:375px\"> <p style=\"text-align:center\">Polissulfato de escina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:132px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:375px\"> <p style=\"text-align:center\">Salicilato de dietilam&#xF4;nio</p> </td> <td style=\"width:132px\"> <p style=\"text-align:center\">50 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: álcool etílico, carbômer, óleo de lavanda, óleo de flor de laranjeira, trolamina e água purificada.

Apresentação do&nbsp;Hematom

{"tag":"hr","value":" <h3>Gel</h3> <p>Bisnaga com 30g.</p> <p><strong>Uso t&#xF3;pico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hematom maior do que a recomendada?

Não temos relatos de casos de superdose com o uso de Hematom Gel.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hematom com outros remédios?

Não existem relatos de que Hematom Gel interfira com a ação de outros medicamentos. Porém, você deve consultar seu médico sobre a utilização de Hematom Gel junto com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Hematom (Escina + Polissulfato de Escina Sódica + Salicilato de Dietilamônio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em um estudo duplo-cego, controlado, randomizado, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/escina-salicilato-de-dietilamonio/bula\" target=\"_blank\">escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio</a> gel foi comparado com os seus componentes isolados. Um total de 305 pacientes com les&#xF5;es contusas em pr&#xE1;ticas esportivas foi tratado com 5 g de cada um dos produtos sob forma de gel em 0, 4 e 8 horas ap&#xF3;s medi&#xE7;&#xE3;o da dor no per&#xED;odo basal. As medi&#xE7;&#xF5;es da sensibilidade dolorosa &#xE0; press&#xE3;o foram realizadas em intervalos de 0, 1, 2, 3, 4, 6 e 24 horas. A &#xE1;rea abaixo da curva da sensibilidade dolorosa foi escolhida como vari&#xE1;vel prim&#xE1;ria.</p> <p>Escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel foi significativamente superior relativamente &#xE0;s duas subst&#xE2;ncias isoladas no que respeita &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade dolorosa. A escina isolada mostrou a mesma efic&#xE1;cia que o salicilato. Tamb&#xE9;m a intensidade da dor, determinada por meio de uma escala visual anal&#xF3;gica, decresceu mais rapidamente no grupo escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel do que nos grupos controle.</p> <p>Uma vez mais, n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as significativas entre escina e salicilato de dietilam&#xF4;nio.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Bulitta M. A double-blind controlled clinical trial of Aescin 1% and diethylammonium salicylate 5% (Reparil&#xAE; gel)versus aescin 1% gel and versus diethylammonium salicylate 5% gel in the acute treatment of sports impact injuries (sprains, strains, contusions).<br> Hess, H., Groher, W., Lenhart, P., Thiel A., Bulitta M., Ley, F. Efficacy and safety of an aescin plus diethylamine salicylate combination gel in patients with sports impact injuries. A controlled, doubleblind study. Biolab Sanus Hematom (Profissonal) &#x2013; 06/2017 &#x2013; 3<br> Pabst H, Segesser B, Bulitta M, Wetzel D, Bertram S. Efficacy and tolerability of escin/diethylamine salicylate combination gels in patients with blunt injuries of the extremities. Int J Sports Med 2001; 22:430-6.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O local de a&#xE7;&#xE3;o da escina &#xE9; a parede vascular. Quando do aumento de permeabilidade resultante do processo inflamat&#xF3;rio, a escina inibe a exsuda&#xE7;&#xE3;o, reduzindo o extravasamento de l&#xED;quido nos espa&#xE7;os tissulares e acelera a reabsor&#xE7;&#xE3;o do edema existente. O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baseado na altera&#xE7;&#xE3;o da permeabilidade dos capilares envolvidos. Al&#xE9;m disso, a escina promove resist&#xEA;ncia capilar, inibe processos inflamat&#xF3;rios e melhora a microcircula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O salicilato de dietilam&#xF4;nio (DEAS) tem um pronunciado efeito analg&#xE9;sico. Ele penetra livremente atrav&#xE9;s da pele e exerce sua a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica profundamente na &#xE1;rea afetada. A a&#xE7;&#xE3;o antiflog&#xED;stica adicional do DEAS melhora o efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> da escina e assim combate os fatores etiol&#xF3;gicos da doen&#xE7;a.</p> <p>Em tr&#xEA;s estudos de farmacologia humana randomizados duplo-cegos e controlados por placebo, com ado&#xE7;&#xE3;o do modelo de hematoma induzido experimentalmente (hematoma por inje&#xE7;&#xE3;o), foi poss&#xED;vel demonstrar o efeito de escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel com avalia&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade e absor&#xE7;&#xE3;o do hematoma.</p> <p>Durante as primeiras 24 horas de tratamento e tamb&#xE9;m em um per&#xED;odo de 19 dias, observou-se uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativa da intensidade da sensibilidade em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo e tamb&#xE9;m com as subst&#xE2;ncias isoladas: escina e DEAS. O efeito de cada uma das duas subst&#xE2;ncias isoladas foi, por sua vez, significativamente melhor que o de placebo. A compara&#xE7;&#xE3;o entre escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a> revelou uma tend&#xEA;ncia para superioridade.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Para pesquisar sua absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea, aplicou-se 3H-escina na pele dorsal ou ventral de camundongos, ratos, porquinhos-da &#xED;ndia e porcos. Foi aplicada uma bandagem oclusiva para cobrir o lugar de aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de atividade total, atividade n&#xE3;o vol&#xE1;til e atividade da escina (ap&#xF3;s cromatografia de camada delgada), foi determinada em diversos tecidos e &#xF3;rg&#xE3;os em diferentes hor&#xE1;rios ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o. As excre&#xE7;&#xF5;es biliar e urin&#xE1;ria foram medidas durante todo o teste.</p> <p>A taxa de absor&#xE7;&#xE3;o (estimada via excre&#xE7;&#xE3;o em um a dois dias) foi baixa em todas as esp&#xE9;cies, tendo sido respons&#xE1;vel por &lt; 2% da dose aplicada. No entanto, encontraram-se concentra&#xE7;&#xF5;es de escina relativamente altas abaixo do lugar de aplica&#xE7;&#xE3;o e mesmo nas camadas mais profundas do tecido muscular.</p> <p>Vinte e quatro horas ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea, a concentra&#xE7;&#xE3;o da atividade n&#xE3;o vol&#xE1;til medida em porcos na subc&#xFA;tis e em tecidos musculares abaixo da &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o foi aproximadamente cinco vezes maior que aquela no sangue. Os n&#xED;veis de atividade pico na pele e subcut&#xE2;nea foram atingidos em seis horas ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>No curso da pesquisa, a atividade na pele e subcut&#xE2;nea diminuiu devido ao aumento da difus&#xE3;o. Nos tecidos musculares, no entanto, ela aumentou. A cromatografia de camada delgada revelou que aproximadamente 50% dessa atividade foi id&#xEA;ntica com escina. Os resultados demonstraram claramente que a escina &#xE9; absorvida pela pele e tamb&#xE9;m penetra nas camadas inferiores.</p> <p>As altas concentra&#xE7;&#xF5;es de escina desej&#xE1;veis s&#xE3;o, portanto, localmente obtidas no local da aplica&#xE7;&#xE3;o nos tecidos musculares subjacentes sem qualquer envolvimento sist&#xEA;mico significativo.</p> <p>Com base neste comportamento farmacocin&#xE9;tico, &#xE9; seguro assumir que a escina &#xE9; muito adequada para tratamento percut&#xE2;neo.</p> <p>Para determinar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea dos componentes <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> de escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel, aplicou-se 14C-salicitato de dietilam&#xF4;nio na pele dorsal de ratos Wistar machos. A taxa de absor&#xE7;&#xE3;o foi estimada com base nas contagens da atividade do 14C excretada na bile e na urina.</p> <p>Medi&#xE7;&#xF5;es adicionais inclu&#xED;ram as concentra&#xE7;&#xF5;es no plasma e em diversos &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos, junto com um estudo do metabolismo do 14C-salicilato de dietilam&#xF4;nio. O valor m&#xE9;dio absorvido - medido em termos da quantidade excretada durante 48 horas foi de 14%. Registraram-se altos n&#xED;veis de radioatividade na &#xE1;rea da pele que tinha sido tratada, enquanto a contagem de 14C em &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos em diversos hor&#xE1;rios ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o foi baixa.</p> <p>Realizou-se uma pesquisa cl&#xED;nico-farmacol&#xF3;gica para determinar a absor&#xE7;&#xE3;o de escina ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica. O ensaio foi realizado como estudo aberto. A amostra consistiu de 20 pacientes com afec&#xE7;&#xF5;es proctol&#xF3;gicas requerendo cirurgia. Foi aplicado um creme de escina a 2% nas &#xE1;reas afetadas da pele por 7 dias antes da opera&#xE7;&#xE3;o. A determina&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de escina nas amostras de tecido, retiradas da &#xE1;rea operada, revelaram, na pele e no subcut&#xE2;neo, concentra&#xE7;&#xF5;es de escina que diferiram significativamente de zero (p&lt; 0,001). Al&#xE9;m disso, foi observada uma diferen&#xE7;a significativa nas concentra&#xE7;&#xF5;es das amostras de tecido individual entre pele, subcut&#xE2;neo e tecido adiposo.</p> <h4>Propriedades toxicol&#xF3;gicas</h4> <p>As pesquisas de toler&#xE2;ncia local e sist&#xEA;mica foram realizadas em ratos, coelhos e porcos.</p> <p>Aplicou-se escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel por um per&#xED;odo de 4 semanas em doses de 200 e 500 mg na pele dorsal tosquiada de ratos e coelhos. O exame microsc&#xF3;pico e histol&#xF3;gico n&#xE3;o revelou quaisquer les&#xF5;es locais espec&#xED;ficas da pele. Mudan&#xE7;as tais como acantose epid&#xE9;rmica de baixo grau ou infiltra&#xE7;&#xE3;o celular inflamat&#xF3;ria cr&#xF4;nica no c&#xF3;rio sub epid&#xE9;rmico tamb&#xE9;m foram observadas nos controles ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o da base gel. A experi&#xEA;ncia mostrou que todas as descobertas eram totalmente revers&#xED;veis.</p> <p>Para pesquisar a toler&#xE2;ncia local da mucosa, uma &#xFA;nica dose de 100 mg de escina + salicilato de dietilam&#xF4;nio gel foi instilada no saco conjuntival dos olhos de coelhos.</p> <p>Ocorreram altera&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias de baixo a alto grau na conjuntiva que, no entanto, retrocederam completamente dentro de 7 dias. A lavagem dos olhos dentro de 2 minutos ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o levou a uma clara remiss&#xE3;o da irrita&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Em um estudo de longo prazo, o gel foi aplicado em uma dose di&#xE1;ria de 300, 1500 ou 4000 mg/kg de peso corporal na pele dorsal de porcos com mais de tr&#xEA;s meses. Em alguns dos animais, o exame macrosc&#xF3;pico revelou eritema no grupo de dose alta. O exame histol&#xF3;gico n&#xE3;o revelou quaisquer rea&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas, al&#xE9;m de rea&#xE7;&#xF5;es de pele n&#xE3;o espec&#xED;ficas, tais como dermatite pustular supurativa, hiperplasia epid&#xE9;rmica e hiperceratose. N&#xE3;o se observaram efeitos sist&#xEA;micos atribu&#xED;veis &#xE0; subst&#xE2;ncia.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Hematom?

Você deve guardar a bisnaga na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Hematom Gel apresenta-se como um gel transparente, levemente amarelado, com odor de lavanda e flor de laranjeira.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Hematom

Registro MS 1.0974.0044

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039
CEP 12929-600 – Bragança Paulista – SP
CNPJ 49.475.833/0018-46
Indústria Brasileira




Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280
Taboão da Serra SP 06767-220
SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira





Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Fabricante: Biolab

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