Biolab Level

100mcg + 20mcg, caixa com 63 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pílulas E Comprimidos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Level, para o que é indicado e para o que serve?

O seu médico lhe receitou Level® que é um contraceptivo oral, também conhecido como “pílula anticoncepcional”.

Como o Level funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Level<sup>&#xAE;</sup> age basicamente atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o, sendo, por isso, altamente eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o da gravidez indesejada, controle das irregularidades menstruais e no tratamento da s&#xED;ndrome da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sintomas-da-tpm-o-que-e-o-que-significa-remedios-quanto-tempo-dura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tens&#xE3;o pr&#xE9;-menstrual</a>. Desde que tomado corretamente, a a&#xE7;&#xE3;o de Level<sup>&#xAE;</sup> permanece durante todo o tempo de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o. Os <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais\" target=\"_blank\">contraceptivos orais</a> s&#xE3;o altamente eficazes quando utilizados conforme determina a posologia ou a prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica: uso di&#xE1;rio do medicamento, preferencialmente no mesmo hor&#xE1;rio e sem esquecimentos. Mesmo assim, h&#xE1; raros relatos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.</p> "}

Quais as contraindicações do Level?

Você não deve tomar o Level® se possuir hipersensibilidade aos componentes da fórmula, nos casos de gravidez comprovada ou suspeita; história anterior de tromboflebite venosa (processo inflamatório de uma veia, geralmente de localização superficial, juntamente com formação de coágulos na zona afetada) ou alterações e doenças tromboembólicas (obstrução de vasos que prejudicam a circulação do sangue); doenças cerebrovasculares ou das artérias coronarianas (artérias que irrigam o coração); câncer no fígado; câncer no endométrio (membrana que reveste a parede interna do útero), câncer nas mamas ou outra neoplasia estrógeno-dependente suspeita ou confirmada; sangramento genital de causa desconhecida; icterícia (amarelamento da pele).

Como usar o Level?

Você deve tomar Level® todos os dias, sempre na mesma hora do dia (a cada 24 horas), preferencialmente após o jantar ou antes de deitar. É importante você estabelecer uma rotina na tomada da pílula diminuindo, assim, a possibilidade de esquecimento. Siga rigorosamente a posologia indicada na bula ou prescrita por seu médico. O não cumprimento pode causar falhas na ação de Level®, possibilitando a ocorrência de gravidez.

Não interrompa o tratamento com Level® sem o conhecimento do seu médico. A interrupção faz com que os órgãos de reprodução recuperem a atividade ovulatória e você pode voltar a engravidar.

Primeiro ciclo

O uso de Level® deve iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual, isto é, no 1º dia da menstruação (primeiro dia de sangramento). Assim, diariamente, durante 21 dias consecutivos, deve-se tomar 1 comprimido de Level® sempre na mesma hora do dia.

Após o término dos 21 comprimidos de Level® , faz-se um intervalo de 7 dias sem uso da medicação, quando então deverá ocorrer o fluxo menstrual.

Durante o primeiro ciclo, a segurança contraceptiva só é alcançada com Level® após o uso dos comprimidos por 7 dias consecutivos. As possibilidades de ovulação e concepção devem ser consideradas antes de iniciar o tratamento.

Ciclos seguintes:

A administração de Level® deverá reiniciar com um novo blíster (cartela) após passada esta pausa de 7 dias, ou seja, no 8º dia após ter usado o último comprimido de Level®, mesmo que a menstruação (perda de sangue) esteja em curso, e assim, sucessivamente durante todo o período que se deseja a contracepção.

Se você reiniciar algum ciclo após o dia correto ou no período pós-parto, você deverá recorrer adicionalmente a um outro método contraceptivo de barreira (diafragma, camisinha), até que tenha utilizado Level® durante 14 dias seguidos.

Mudança de outro contraceptivo oral para Level®

Você deve iniciar o tratamento com Level® no mesmo dia em que iniciaria o próximo ciclo do outro contraceptivo oral que vinha utilizando. Assim, se você vier de um regime de 21 dias de comprimidos, deverá aguardar 7 dias após o último comprimido do contraceptivo anterior, e então, no 8º dia iniciar com Level®. Nesta semana de interrupção, você experimentará sangramento menstrual. Você deve estar segura de que o intervalo não passará de 7 dias.

Neste primeiro ciclo de tratamento com Level®, deve-se utilizar adicionalmente um método mecânico (de barreira: camisinha, diafragma) de contracepção até que tenha utilizado Level® durante 14 dias seguidos.

Caso ocorra sangramento intermenstrual transitório, você deve continuar a medicação, uma vez que tal sangramento geralmente não tem importância médica. Se a hemorragia for repetida, persistente ou prolongada, o médico deve ser informado.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como:

Náuseas, vômitos, dores de cabeça, sensação de aumento e tensão mamária, alteração do desejo sexual, corrimento vaginal, sangramento no meio do ciclo, alterações do peso corporal, estados depressivos, nervosismo, insônia, cansaço, inchaços, varizes, desconforto com o uso de lentes de contato e vermelhidão pelo corpo.

Estas reações tendem a desaparecer ou diminuir após dois a três ciclos de tratamento.

Level® pode ser ingerido com alimentos. Caso esteja tomando regularmente outros medicamentos, avise o médico, pois alguns podem reduzir o efeito de Level® (veja Interações medicamentosas).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Level?

{"tag":"hr","value":" <p>Voc&#xEA; deve tom&#xE1;-lo assim que se lembre, administrando o seguinte no mesmo hor&#xE1;rio que vinha habitualmente fazendo. Desta forma voc&#xEA; poder&#xE1; tomar 2 comprimidos de Level<sup>&#xAE;</sup> em um &#xFA;nico dia.</p> <p>No caso de voc&#xEA; esquecer de tomar 2 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup> dentro da primeira ou segunda semanas, dever&#xE1; ingerir 2 comprimidos de Level<sup>&#xAE;</sup> assim que se lembre, e mais 1 comprimido no dia seguinte no mesmo hor&#xE1;rio que habitualmente vinha procedendo. Da&#xED; em diante, dever&#xE1; tomar 1 comprimido de Level<sup>&#xAE;</sup> por dia como estava utilizando, at&#xE9; terminar o bl&#xED;ster. Neste caso deve-se recorrer a um m&#xE9;todo adicional mec&#xE2;nico (de barreira: camisinha, diafragma, espermicida) de contracep&#xE7;&#xE3;o, at&#xE9; que tenha administrado Level<sup>&#xAE;</sup> durante 7 dias seguidos.</p> <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar 3 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup> ou de 2 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup> na terceira semana, deve interromper o tratamento e descartar os comprimidos restantes. Novo tratamento dever&#xE1; ser reiniciado no 8&#xBA; dia ap&#xF3;s ter administrado o &#xFA;ltimo comprimido. Deve-se utilizar m&#xE9;todo mec&#xE2;nico (de barreira) de contracep&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; que se tenha administrado 14 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup>.</p> <p>No caso de n&#xE3;o ocorrer o sangramento por supress&#xE3;o (ap&#xF3;s os 21 dias seguidos) e os comprimidos terem sido administrados corretamente, &#xE9; pouco prov&#xE1;vel que tenha havido concep&#xE7;&#xE3;o, mesmo assim Level<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o dever&#xE1; ser reiniciado at&#xE9; que se excluam por m&#xE9;todos diagn&#xF3;sticos as possibilidades de gravidez.</p> <p>Caso a paciente n&#xE3;o tenha utilizado corretamente Level<sup>&#xAE;</sup> (esquecimento, in&#xED;cio de tratamento ap&#xF3;s o dia recomendado), a possibilidade de gravidez deve ser considerada antes de reiniciar o tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vida, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Level?

Antes de iniciar o tratamento com Level®, você deve submeter-se a um exame geral, um minucioso exame ginecológico (inclusive Papanicolaou) e das mamas, além de ser excluída qualquer possibilidade de estar grávida.

Durante o tratamento prolongado com Level® é importante submeter-se a cada 6 meses a exames de controle.

O fumo aumenta o risco de efeitos cardiovasculares graves, o que é acentuado com a idade e a maior quantidade de cigarros fumados. Mulheres que utilizam contraceptivos orais devem ser firmemente aconselhadas a não fumar.

Você deve interromper imediatamente o uso de Level® e comunicar ao médico caso apareça algum dos seguintes sintomas:

Dor de cabeça de aparecimento recente (tipo enxaqueca); dores de cabeça frequentes e fortes; perturbações da visão, audição ou de outros sentidos; inflamação ou dores nos braços ou pernas que não costumavam acontecer; sensação de dor e aperto no peito; dificuldade de respiração; icterícia; coceira no corpo; aumento dos ataques epiléticos; aumento na pressão sanguínea; depressão grave; dores ou inchaço na barriga e gravidez.

A sua utilização deve ser suspensa nos casos de cirurgia programada (com 6 semanas de antecedência) ou imobilização forçada.

Laxantes suaves não diminuem a segurança contraceptiva de Level®. No entanto, se ocorrerem fortes vômitos e diarreias num período de 4 horas após a ingestão do comprimido, não se pode ter certeza de que os componentes ativos foram absorvidos e exerceram sua ação, sendo assim duvidosa a segurança contraceptiva durante o ciclo em curso. Nestes casos, recomenda-se outros métodos contraceptivos adicionais como os de barreira (diafragma juntamente com espermicida ou, então, camisinha) até o término do ciclo, sem deixar de continuar tomando Level®. Não use o método da tabelinha (Ogino Knaus) ou da temperatura basal, pois estes métodos não se aplicam durante o uso de contraceptivos orais .Após tratamento prolongado com contraceptivos orais, podem aparecer, em pacientes predispostas, manchas no rosto que ficam mais visíveis ao tomar sol. Por isso, recomenda-se a mulheres predispostas que não fiquem muito tempo expostas ao sol e utilizem protetor solar.

O médico deve exercer cuidadosa supervisão nos casos em que a paciente apresente diabetes, varizes, pressão alta, epilepsia e antecedentes de flebite.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Level?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados, reações adversas.

As reações adversas que podem ocorrer são:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náuseas, vômitos, sangramento intermenstrual (com maior probabilidade durante os três primeiros ciclos de uso), cólica menstrual (dismenorreia), tensão mamária, cefaleia (dor de cabeça), enxaqueca, nervosismo, depressão, alterações da libido, edemas (inchaços) e moléstias varicosas.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cloasma (manchas na pele), gastrite, alopecia (queda de cabelo), secreção vaginal, aumento do apetite, erupção cutânea, sintomas androgênicos (p. ex.: aumento no número de pelos, acne, aumento de peso), amenorreia (ausência de sangramento), galactorreia produção de leite fora do período de amamentação), mastopatia (alterações na mama), insônia, cansaço, intolerância a lente de contato, alterações de secreção cervical, coreia (movimentos involuntários), hirsutismo (aumento no número de pelos) e porfíria (alterações nos glóbulos vermelhos) foram relatadas, porém carecem de confirmação.

Em todos os casos de sangramento genital irregular, causas não funcionais devem ser descartadas.

Informar ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Level?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/levonorgestrel/bula\" target=\"_blank\">Levonorgestrel</a></td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Etinilestradiol</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,020 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, talco, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio

Apresentação do&nbsp;Level

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimido revestido. Caixa com 21 e 63 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto (a partir da primeira menstrua&#xE7;&#xE3;o).</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Level maior do que a recomendada?

A toxicidade do levonorgestrel e etinilestradiol é baixa, não devendo ocorrer efeitos graves após ingestão de grandes doses de contraceptivos. Os sintomas neste caso incluem náuseas, vômitos e sangramento por supressão. Procedimentos como lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devem ser utilizados para controlar a sintomatologia, porém apenas realizados com supervisão médica. Testes de função hepática (determinação dos níveis de transaminases) podem ser executados até 3 semanas após a ingestão.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Level com outros remédios?

Uso de barbitúricos (por exemplo, fenobarbital), carbamazepina, hidantoína, fenilbutazona, sulfonamidas, clorpromazina, penicilinas, rifampicina, neomicina, nitrofurantoína, ampicilina, tetraciclina, cloranfenicol, fenacetina, erva de São João e pirazolona juntamente com contraceptivos orais pode provocar menor eficácia contraceptiva deste último, assim como a maior incidência de sangramento intermenstrual e amenorreia (ausência de sangramento).

  • <li>Os contraceptivos orais podem interferir no metabolismo do <a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a> e clordiazep&#xF3;xido, provocando ac&#xFA;mulo dos mesmos no plasma e aumento dos efeitos sedantes dos benzodiazep&#xED;nicos.</li> <li>Como resultado da menor toler&#xE2;ncia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>, as doses de agentes antidiab&#xE9;ticos e insulina podem alterar-se, podendo haver aumento de dose dos mesmos.</li> <li>Os contraceptivos orais podem diminuir os efeitos terap&#xEA;uticos dos anti-hipertensivos, anticonvulsivantes, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">anticoagulantes orais</a> e hipoglicemiantes. As pacientes devem ser cuidadosamente monitoradas quanto &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o das respostas a estas drogas.</li> <li>Contraceptivos contendo etinilestradiol e a coadministra&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">atorvastatina</a> pode aumentar os n&#xED;veis de etinilestradiol no sangue.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">Paracetamol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> podem aumentar a concentra&#xE7;&#xE3;o de etinilestradiol no sangue.</li> <li>O uso de medicamentos contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, podem aumentar os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos dos horm&#xF4;nios.</li>

Os contraceptivos orais podem aumentar os efeitos ou diminuir a eliminação pelo organismo da teofilina, cafeína, fenotiazinas, corticosteróides, antagonistas beta-adrenérgicos, antidepressivos tricíclicos e ciclosporina.&nbsp;

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Level (Etinilestradiol + Levonorgestrel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha &#xE9; de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso t&#xED;pico, na rotina do dia-a-dia, &#xE9; de 5% por ano para todos os contraceptivos<sup>20-22</sup>. A efic&#xE1;cia da maioria dos m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o depende da seriedade/precis&#xE3;o com que &#xE9; usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais &#xE9; a falha, perda, de uma ou mais dr&#xE1;geas (n&#xE3;o uso).</p> <p>Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de 690 ciclos, sendo administrado 150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres (348 ciclos), mostrou que ambos os regimes de contracep&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reprodut&#xED;veis com bom controle de ciclo e efic&#xE1;cia. N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de gravidez em ambos os grupos durante o estudo<sup>23</sup>.</p> <h3>Os seguintes benef&#xED;cios &#xE0; sa&#xFA;de relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados s&#xE3;o confirmados pelos estudos epidemiol&#xF3;gicos com formula&#xE7;&#xF5;es de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 mcg de etinilestradiol ou 50 mcg de mestranol:</h3> <h4>Efeitos sobre a menstrua&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Melhora da regularidade do ciclo menstrual<sup>1,2</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da perda de sangue e da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a><sup>3,4</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de dismenorreia<sup>4,5</sup>.</p> <h4>Efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de cistos ovarianos funcionais<sup>6,7</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gravidez ect&#xF3;pica</a><sup>8,9</sup>.</p> <h4>Outros benef&#xED;cios n&#xE3;o contraceptivos</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fibroadenomas e de doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica da mama<sup>10,11</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda<sup>12,13</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer endometrial<sup>14,15</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a><sup>16,17</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da gravidade de acne<sup>18,19</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Brown S et al: The influence of method of contraception and cigarette smoking on menstrual patterns. Br J Obstet Gynaecol 95: 905-910, 1988.<br> 2- Lachnit-Fixson U: Clinical investigation with a new triphasic oral contraceptive. (in) The Development of a New Triphasic Oral Contraceptive; RB Greenblatt, ed.; (MTP Press Limited, International Medical Publishers, 1980), pp. 99-107.<br> 3- Rivera R et al: The effects of three different regimens of oral contraceptives and three different intrauterine devices on the levels of hemoglobin, serum iron and iron binding capacity in anemic women. Contraception 27(3): 311-327, 1983.<br> 4- Larsson G et al: The influence of a low-dose combined oral contraceptive on menstrual blood loss and iron status. Contraception 46(4): 327-334, 1992.<br> 5- Milsom I et al: The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrhea. Contraception 42(5): 497-506, 1990.<br> 6- Lanes SF et al: Oral contraceptive type and functional ovarian cysts. Am J Obstet Gynecol 166: 956-961, 1992.<br> 7- Vessey M et al: Ovarian neoplasms, functional ovarian cysts, and oral contraceptives. Br Med J 294(6586): 1518-1520, 1987.<br> 8- WHO Task Force on Intrauterine Devices for Fertility Regulation: A multinational case-control study of ectopic pregnancy. Clin Repro Fertil 3(2): 131-143, 1985.<br> 9- Zhang Z et al: An epidemiological study on the relationship of ectopic pregnancy and the use of contraceptives in Beijing - the incidence of ectopic pregnancy in the Beijing area. Contraception 50(3):253- 262, 1994.<br> 10- Brinton LA et al: Risk factors for benign breast disease. Am J Epidemiol 113: 203-214, 1981.<br> 11- Perdikaris AG et al: The effect of gestanone and ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> on benign breast disease. Clin Exper Obstet Gynecol 22(1): 28-31, 1995.<br> 12- Wolner-Hansson P et al: Laparoscopic findings and contraceptive use in women with signs and symptoms suggestive of acute salpingitis. Obstet Gynecol 66: 233-238, 1985.<br> 13- Panser LA and Phipps WR: Type of oral contraceptive in relation to acute, initial episodes of pelvic inflammatory disease. Contraception 43(1): 91-99, 1991.<br> 14- WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives: Endometrial cancer and combined oral contraceptives. Int J Epidemiol 17: 263-269, 1988.<br> 15- Vessey MP and Painter R: Endometrial and ovarian cancer and oral contraceptives findings in a large cohort study. Br J Cancer 71(6): 1340-1342, 1995.<br> 16- Rosenberg L et al: A case-control study of oral contraceptive use and invasive epithelial ovarian cancer. Am J Epidemiol 139(7): 654-661, 1994.<br> 17- Rosenblatt KA et al: High-dose and low-dose combined oral contraceptives: protection against epithelial ovarian cancer and the length of the protective effect. The WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives. Eur J Cancer 28A(11): 1872-1876, 1992.<br> 18- Lemay A et al: Attenuation of mild hyperandrogenic activity in postpubertal acne by a triphasic oral contraceptive containing low doses of ethinyl estradiol and d,l-norgestrel. J Clin Endocrinol Metab 71(1):8- 14, 1990.<br> 19- Mango D et al: Clinical and hormonal effects of ethinylestradiol combined with gestodene and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/desogestrel/bula\" target=\"_blank\">desogestrel</a> in young women with acne vulgaris. Contraception 53(3): 163-170, 1996.<br> 20- Trussell J and Kowal D: The essentials of contraception. (in) Contraceptive Technology, 17 Revised Edition, RA Hatcher et al, eds.; (New York: Ardent Media Inc., 1998), p. 211-221.<br> 21- Jones EF and Forrest JD: Contraceptive failure rates based on the 1988 NSFG. Fam Plann Perspect 24(1): 12-19, 1992.<br> 22- Trussell J and Kost K: Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature. Stud Fam Plann 18: 237-283, 1987.<br> 23- Suthipongse W, Taneepanichskul S. 15. An open-label randomized comparative study of oral contraceptives between medications containing 3 mg drospirenone/30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonogestrel/30 microg ethinylestradiol in Thai women. Contraception. 2004 Jan;69(1):23-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Etinilestradiol + Levonorgestrel &#xE9; um contraceptivo oral que combina o componente estrog&#xEA;nico etinilestradiol e o componente progestog&#xEA;nico levonorgestrel.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovula&#xE7;&#xE3;o, o que leva &#xE0; contracep&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O etinilestradiol e o levonorgestrel s&#xE3;o r&#xE1;pidos e quase completamente absorvidos no trato gastrintestinal. O etinilestradiol &#xE9; sujeito a consider&#xE1;vel metabolismo inicial, com uma biodisponibilidade m&#xE9;dia de 40-45%. O levonorgestrel n&#xE3;o sofre metaboliza&#xE7;&#xE3;o inicial e &#xE9; por isso completamente biodispon&#xED;vel. O levonorgestrel, no plasma, liga-se &#xE0; globulina fixadora dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) e &#xE0; albumina. O etinilestradiol, contudo, liga-se apenas &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica e acentua a capacidade fixadora da SHBG. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de cada subst&#xE2;ncia ocorrem dentro de 1 a 4 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de aproximadamente 25 horas. &#xC9; primariamente metabolizado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas forma-se uma ampla variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados, que est&#xE3;o presentes simultaneamente em estado livre e como conjugados glicuron&#xED;dicos e sulfatados. O etinilestradiol conjugado &#xE9; excretado na bile e sujeito &#xE0; recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Cerca de 40% do f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado na urina e 60% eliminado nas fezes. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do levonorgestrel &#xE9; de aproximadamente 24 horas. O f&#xE1;rmaco &#xE9; metabolizado primariamente por redu&#xE7;&#xE3;o do anel &quot;A&quot;, seguida de glicuroniza&#xE7;&#xE3;o. Cerca de 60% do levonorgestrel &#xE9; excretado na urina e 40% eliminado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Level?

Mantenha Level® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade. Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Descrição

Comprimido revestido branco a quase branco, com núcleo branco a quase branco, circular, biconvexo, liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Level

MS – 1.0974.0115

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Biolab&nbsp;Sanus Farmacêutica Ltda:
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira




SAC:
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.

100mcg + 20mcg, caixa com 21 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pílulas E Comprimidos
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Level, para o que é indicado e para o que serve?

O seu médico lhe receitou Level® que é um contraceptivo oral, também conhecido como “pílula anticoncepcional”.

Como o Level funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Level<sup>&#xAE;</sup> age basicamente atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o, sendo, por isso, altamente eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o da gravidez indesejada, controle das irregularidades menstruais e no tratamento da s&#xED;ndrome da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sintomas-da-tpm-o-que-e-o-que-significa-remedios-quanto-tempo-dura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tens&#xE3;o pr&#xE9;-menstrual</a>. Desde que tomado corretamente, a a&#xE7;&#xE3;o de Level<sup>&#xAE;</sup> permanece durante todo o tempo de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o. Os <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais\" target=\"_blank\">contraceptivos orais</a> s&#xE3;o altamente eficazes quando utilizados conforme determina a posologia ou a prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica: uso di&#xE1;rio do medicamento, preferencialmente no mesmo hor&#xE1;rio e sem esquecimentos. Mesmo assim, h&#xE1; raros relatos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.</p> "}

Quais as contraindicações do Level?

Você não deve tomar o Level® se possuir hipersensibilidade aos componentes da fórmula, nos casos de gravidez comprovada ou suspeita; história anterior de tromboflebite venosa (processo inflamatório de uma veia, geralmente de localização superficial, juntamente com formação de coágulos na zona afetada) ou alterações e doenças tromboembólicas (obstrução de vasos que prejudicam a circulação do sangue); doenças cerebrovasculares ou das artérias coronarianas (artérias que irrigam o coração); câncer no fígado; câncer no endométrio (membrana que reveste a parede interna do útero), câncer nas mamas ou outra neoplasia estrógeno-dependente suspeita ou confirmada; sangramento genital de causa desconhecida; icterícia (amarelamento da pele).

Como usar o Level?

Você deve tomar Level® todos os dias, sempre na mesma hora do dia (a cada 24 horas), preferencialmente após o jantar ou antes de deitar. É importante você estabelecer uma rotina na tomada da pílula diminuindo, assim, a possibilidade de esquecimento. Siga rigorosamente a posologia indicada na bula ou prescrita por seu médico. O não cumprimento pode causar falhas na ação de Level®, possibilitando a ocorrência de gravidez.

Não interrompa o tratamento com Level® sem o conhecimento do seu médico. A interrupção faz com que os órgãos de reprodução recuperem a atividade ovulatória e você pode voltar a engravidar.

Primeiro ciclo

O uso de Level® deve iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual, isto é, no 1º dia da menstruação (primeiro dia de sangramento). Assim, diariamente, durante 21 dias consecutivos, deve-se tomar 1 comprimido de Level® sempre na mesma hora do dia.

Após o término dos 21 comprimidos de Level® , faz-se um intervalo de 7 dias sem uso da medicação, quando então deverá ocorrer o fluxo menstrual.

Durante o primeiro ciclo, a segurança contraceptiva só é alcançada com Level® após o uso dos comprimidos por 7 dias consecutivos. As possibilidades de ovulação e concepção devem ser consideradas antes de iniciar o tratamento.

Ciclos seguintes:

A administração de Level® deverá reiniciar com um novo blíster (cartela) após passada esta pausa de 7 dias, ou seja, no 8º dia após ter usado o último comprimido de Level®, mesmo que a menstruação (perda de sangue) esteja em curso, e assim, sucessivamente durante todo o período que se deseja a contracepção.

Se você reiniciar algum ciclo após o dia correto ou no período pós-parto, você deverá recorrer adicionalmente a um outro método contraceptivo de barreira (diafragma, camisinha), até que tenha utilizado Level® durante 14 dias seguidos.

Mudança de outro contraceptivo oral para Level®

Você deve iniciar o tratamento com Level® no mesmo dia em que iniciaria o próximo ciclo do outro contraceptivo oral que vinha utilizando. Assim, se você vier de um regime de 21 dias de comprimidos, deverá aguardar 7 dias após o último comprimido do contraceptivo anterior, e então, no 8º dia iniciar com Level®. Nesta semana de interrupção, você experimentará sangramento menstrual. Você deve estar segura de que o intervalo não passará de 7 dias.

Neste primeiro ciclo de tratamento com Level®, deve-se utilizar adicionalmente um método mecânico (de barreira: camisinha, diafragma) de contracepção até que tenha utilizado Level® durante 14 dias seguidos.

Caso ocorra sangramento intermenstrual transitório, você deve continuar a medicação, uma vez que tal sangramento geralmente não tem importância médica. Se a hemorragia for repetida, persistente ou prolongada, o médico deve ser informado.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como:

Náuseas, vômitos, dores de cabeça, sensação de aumento e tensão mamária, alteração do desejo sexual, corrimento vaginal, sangramento no meio do ciclo, alterações do peso corporal, estados depressivos, nervosismo, insônia, cansaço, inchaços, varizes, desconforto com o uso de lentes de contato e vermelhidão pelo corpo.

Estas reações tendem a desaparecer ou diminuir após dois a três ciclos de tratamento.

Level® pode ser ingerido com alimentos. Caso esteja tomando regularmente outros medicamentos, avise o médico, pois alguns podem reduzir o efeito de Level® (veja Interações medicamentosas).

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Level?

{"tag":"hr","value":" <p>Voc&#xEA; deve tom&#xE1;-lo assim que se lembre, administrando o seguinte no mesmo hor&#xE1;rio que vinha habitualmente fazendo. Desta forma voc&#xEA; poder&#xE1; tomar 2 comprimidos de Level<sup>&#xAE;</sup> em um &#xFA;nico dia.</p> <p>No caso de voc&#xEA; esquecer de tomar 2 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup> dentro da primeira ou segunda semanas, dever&#xE1; ingerir 2 comprimidos de Level<sup>&#xAE;</sup> assim que se lembre, e mais 1 comprimido no dia seguinte no mesmo hor&#xE1;rio que habitualmente vinha procedendo. Da&#xED; em diante, dever&#xE1; tomar 1 comprimido de Level<sup>&#xAE;</sup> por dia como estava utilizando, at&#xE9; terminar o bl&#xED;ster. Neste caso deve-se recorrer a um m&#xE9;todo adicional mec&#xE2;nico (de barreira: camisinha, diafragma, espermicida) de contracep&#xE7;&#xE3;o, at&#xE9; que tenha administrado Level<sup>&#xAE;</sup> durante 7 dias seguidos.</p> <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar 3 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup> ou de 2 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup> na terceira semana, deve interromper o tratamento e descartar os comprimidos restantes. Novo tratamento dever&#xE1; ser reiniciado no 8&#xBA; dia ap&#xF3;s ter administrado o &#xFA;ltimo comprimido. Deve-se utilizar m&#xE9;todo mec&#xE2;nico (de barreira) de contracep&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; que se tenha administrado 14 comprimidos seguidos de Level<sup>&#xAE;</sup>.</p> <p>No caso de n&#xE3;o ocorrer o sangramento por supress&#xE3;o (ap&#xF3;s os 21 dias seguidos) e os comprimidos terem sido administrados corretamente, &#xE9; pouco prov&#xE1;vel que tenha havido concep&#xE7;&#xE3;o, mesmo assim Level<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o dever&#xE1; ser reiniciado at&#xE9; que se excluam por m&#xE9;todos diagn&#xF3;sticos as possibilidades de gravidez.</p> <p>Caso a paciente n&#xE3;o tenha utilizado corretamente Level<sup>&#xAE;</sup> (esquecimento, in&#xED;cio de tratamento ap&#xF3;s o dia recomendado), a possibilidade de gravidez deve ser considerada antes de reiniciar o tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vida, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Level?

Antes de iniciar o tratamento com Level®, você deve submeter-se a um exame geral, um minucioso exame ginecológico (inclusive Papanicolaou) e das mamas, além de ser excluída qualquer possibilidade de estar grávida.

Durante o tratamento prolongado com Level® é importante submeter-se a cada 6 meses a exames de controle.

O fumo aumenta o risco de efeitos cardiovasculares graves, o que é acentuado com a idade e a maior quantidade de cigarros fumados. Mulheres que utilizam contraceptivos orais devem ser firmemente aconselhadas a não fumar.

Você deve interromper imediatamente o uso de Level® e comunicar ao médico caso apareça algum dos seguintes sintomas:

Dor de cabeça de aparecimento recente (tipo enxaqueca); dores de cabeça frequentes e fortes; perturbações da visão, audição ou de outros sentidos; inflamação ou dores nos braços ou pernas que não costumavam acontecer; sensação de dor e aperto no peito; dificuldade de respiração; icterícia; coceira no corpo; aumento dos ataques epiléticos; aumento na pressão sanguínea; depressão grave; dores ou inchaço na barriga e gravidez.

A sua utilização deve ser suspensa nos casos de cirurgia programada (com 6 semanas de antecedência) ou imobilização forçada.

Laxantes suaves não diminuem a segurança contraceptiva de Level®. No entanto, se ocorrerem fortes vômitos e diarreias num período de 4 horas após a ingestão do comprimido, não se pode ter certeza de que os componentes ativos foram absorvidos e exerceram sua ação, sendo assim duvidosa a segurança contraceptiva durante o ciclo em curso. Nestes casos, recomenda-se outros métodos contraceptivos adicionais como os de barreira (diafragma juntamente com espermicida ou, então, camisinha) até o término do ciclo, sem deixar de continuar tomando Level®. Não use o método da tabelinha (Ogino Knaus) ou da temperatura basal, pois estes métodos não se aplicam durante o uso de contraceptivos orais .Após tratamento prolongado com contraceptivos orais, podem aparecer, em pacientes predispostas, manchas no rosto que ficam mais visíveis ao tomar sol. Por isso, recomenda-se a mulheres predispostas que não fiquem muito tempo expostas ao sol e utilizem protetor solar.

O médico deve exercer cuidadosa supervisão nos casos em que a paciente apresente diabetes, varizes, pressão alta, epilepsia e antecedentes de flebite.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Level?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados, reações adversas.

As reações adversas que podem ocorrer são:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náuseas, vômitos, sangramento intermenstrual (com maior probabilidade durante os três primeiros ciclos de uso), cólica menstrual (dismenorreia), tensão mamária, cefaleia (dor de cabeça), enxaqueca, nervosismo, depressão, alterações da libido, edemas (inchaços) e moléstias varicosas.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cloasma (manchas na pele), gastrite, alopecia (queda de cabelo), secreção vaginal, aumento do apetite, erupção cutânea, sintomas androgênicos (p. ex.: aumento no número de pelos, acne, aumento de peso), amenorreia (ausência de sangramento), galactorreia produção de leite fora do período de amamentação), mastopatia (alterações na mama), insônia, cansaço, intolerância a lente de contato, alterações de secreção cervical, coreia (movimentos involuntários), hirsutismo (aumento no número de pelos) e porfíria (alterações nos glóbulos vermelhos) foram relatadas, porém carecem de confirmação.

Em todos os casos de sangramento genital irregular, causas não funcionais devem ser descartadas.

Informar ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Level?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/levonorgestrel/bula\" target=\"_blank\">Levonorgestrel</a></td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Etinilestradiol</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,020 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido, laurilsulfato de sódio, talco, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio

Apresentação do&nbsp;Level

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimido revestido. Caixa com 21 e 63 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto (a partir da primeira menstrua&#xE7;&#xE3;o).</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Level maior do que a recomendada?

A toxicidade do levonorgestrel e etinilestradiol é baixa, não devendo ocorrer efeitos graves após ingestão de grandes doses de contraceptivos. Os sintomas neste caso incluem náuseas, vômitos e sangramento por supressão. Procedimentos como lavagem gástrica e tratamento geral de suporte devem ser utilizados para controlar a sintomatologia, porém apenas realizados com supervisão médica. Testes de função hepática (determinação dos níveis de transaminases) podem ser executados até 3 semanas após a ingestão.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Level com outros remédios?

Uso de barbitúricos (por exemplo, fenobarbital), carbamazepina, hidantoína, fenilbutazona, sulfonamidas, clorpromazina, penicilinas, rifampicina, neomicina, nitrofurantoína, ampicilina, tetraciclina, cloranfenicol, fenacetina, erva de São João e pirazolona juntamente com contraceptivos orais pode provocar menor eficácia contraceptiva deste último, assim como a maior incidência de sangramento intermenstrual e amenorreia (ausência de sangramento).

  • <li>Os contraceptivos orais podem interferir no metabolismo do <a href="https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula" target="_blank">diazepam</a> e clordiazep&#xF3;xido, provocando ac&#xFA;mulo dos mesmos no plasma e aumento dos efeitos sedantes dos benzodiazep&#xED;nicos.</li> <li>Como resultado da menor toler&#xE2;ncia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a>, as doses de agentes antidiab&#xE9;ticos e insulina podem alterar-se, podendo haver aumento de dose dos mesmos.</li> <li>Os contraceptivos orais podem diminuir os efeitos terap&#xEA;uticos dos anti-hipertensivos, anticonvulsivantes, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">anticoagulantes orais</a> e hipoglicemiantes. As pacientes devem ser cuidadosamente monitoradas quanto &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o das respostas a estas drogas.</li> <li>Contraceptivos contendo etinilestradiol e a coadministra&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">atorvastatina</a> pode aumentar os n&#xED;veis de etinilestradiol no sangue.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">Paracetamol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> podem aumentar a concentra&#xE7;&#xE3;o de etinilestradiol no sangue.</li> <li>O uso de medicamentos contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, podem aumentar os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos dos horm&#xF4;nios.</li>

Os contraceptivos orais podem aumentar os efeitos ou diminuir a eliminação pelo organismo da teofilina, cafeína, fenotiazinas, corticosteróides, antagonistas beta-adrenérgicos, antidepressivos tricíclicos e ciclosporina.&nbsp;

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Level (Etinilestradiol + Levonorgestrel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha &#xE9; de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso t&#xED;pico, na rotina do dia-a-dia, &#xE9; de 5% por ano para todos os contraceptivos<sup>20-22</sup>. A efic&#xE1;cia da maioria dos m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o depende da seriedade/precis&#xE3;o com que &#xE9; usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais &#xE9; a falha, perda, de uma ou mais dr&#xE1;geas (n&#xE3;o uso).</p> <p>Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de 690 ciclos, sendo administrado 150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres (348 ciclos), mostrou que ambos os regimes de contracep&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reprodut&#xED;veis com bom controle de ciclo e efic&#xE1;cia. N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de gravidez em ambos os grupos durante o estudo<sup>23</sup>.</p> <h3>Os seguintes benef&#xED;cios &#xE0; sa&#xFA;de relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados s&#xE3;o confirmados pelos estudos epidemiol&#xF3;gicos com formula&#xE7;&#xF5;es de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 mcg de etinilestradiol ou 50 mcg de mestranol:</h3> <h4>Efeitos sobre a menstrua&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Melhora da regularidade do ciclo menstrual<sup>1,2</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da perda de sangue e da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a><sup>3,4</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de dismenorreia<sup>4,5</sup>.</p> <h4>Efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de cistos ovarianos funcionais<sup>6,7</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gravidez ect&#xF3;pica</a><sup>8,9</sup>.</p> <h4>Outros benef&#xED;cios n&#xE3;o contraceptivos</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fibroadenomas e de doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica da mama<sup>10,11</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda<sup>12,13</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer endometrial<sup>14,15</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a><sup>16,17</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da gravidade de acne<sup>18,19</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Brown S et al: The influence of method of contraception and cigarette smoking on menstrual patterns. Br J Obstet Gynaecol 95: 905-910, 1988.<br> 2- Lachnit-Fixson U: Clinical investigation with a new triphasic oral contraceptive. (in) The Development of a New Triphasic Oral Contraceptive; RB Greenblatt, ed.; (MTP Press Limited, International Medical Publishers, 1980), pp. 99-107.<br> 3- Rivera R et al: The effects of three different regimens of oral contraceptives and three different intrauterine devices on the levels of hemoglobin, serum iron and iron binding capacity in anemic women. Contraception 27(3): 311-327, 1983.<br> 4- Larsson G et al: The influence of a low-dose combined oral contraceptive on menstrual blood loss and iron status. Contraception 46(4): 327-334, 1992.<br> 5- Milsom I et al: The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrhea. Contraception 42(5): 497-506, 1990.<br> 6- Lanes SF et al: Oral contraceptive type and functional ovarian cysts. Am J Obstet Gynecol 166: 956-961, 1992.<br> 7- Vessey M et al: Ovarian neoplasms, functional ovarian cysts, and oral contraceptives. Br Med J 294(6586): 1518-1520, 1987.<br> 8- WHO Task Force on Intrauterine Devices for Fertility Regulation: A multinational case-control study of ectopic pregnancy. Clin Repro Fertil 3(2): 131-143, 1985.<br> 9- Zhang Z et al: An epidemiological study on the relationship of ectopic pregnancy and the use of contraceptives in Beijing - the incidence of ectopic pregnancy in the Beijing area. Contraception 50(3):253- 262, 1994.<br> 10- Brinton LA et al: Risk factors for benign breast disease. Am J Epidemiol 113: 203-214, 1981.<br> 11- Perdikaris AG et al: The effect of gestanone and ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> on benign breast disease. Clin Exper Obstet Gynecol 22(1): 28-31, 1995.<br> 12- Wolner-Hansson P et al: Laparoscopic findings and contraceptive use in women with signs and symptoms suggestive of acute salpingitis. Obstet Gynecol 66: 233-238, 1985.<br> 13- Panser LA and Phipps WR: Type of oral contraceptive in relation to acute, initial episodes of pelvic inflammatory disease. Contraception 43(1): 91-99, 1991.<br> 14- WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives: Endometrial cancer and combined oral contraceptives. Int J Epidemiol 17: 263-269, 1988.<br> 15- Vessey MP and Painter R: Endometrial and ovarian cancer and oral contraceptives findings in a large cohort study. Br J Cancer 71(6): 1340-1342, 1995.<br> 16- Rosenberg L et al: A case-control study of oral contraceptive use and invasive epithelial ovarian cancer. Am J Epidemiol 139(7): 654-661, 1994.<br> 17- Rosenblatt KA et al: High-dose and low-dose combined oral contraceptives: protection against epithelial ovarian cancer and the length of the protective effect. The WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives. Eur J Cancer 28A(11): 1872-1876, 1992.<br> 18- Lemay A et al: Attenuation of mild hyperandrogenic activity in postpubertal acne by a triphasic oral contraceptive containing low doses of ethinyl estradiol and d,l-norgestrel. J Clin Endocrinol Metab 71(1):8- 14, 1990.<br> 19- Mango D et al: Clinical and hormonal effects of ethinylestradiol combined with gestodene and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/desogestrel/bula\" target=\"_blank\">desogestrel</a> in young women with acne vulgaris. Contraception 53(3): 163-170, 1996.<br> 20- Trussell J and Kowal D: The essentials of contraception. (in) Contraceptive Technology, 17 Revised Edition, RA Hatcher et al, eds.; (New York: Ardent Media Inc., 1998), p. 211-221.<br> 21- Jones EF and Forrest JD: Contraceptive failure rates based on the 1988 NSFG. Fam Plann Perspect 24(1): 12-19, 1992.<br> 22- Trussell J and Kost K: Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature. Stud Fam Plann 18: 237-283, 1987.<br> 23- Suthipongse W, Taneepanichskul S. 15. An open-label randomized comparative study of oral contraceptives between medications containing 3 mg drospirenone/30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonogestrel/30 microg ethinylestradiol in Thai women. Contraception. 2004 Jan;69(1):23-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Etinilestradiol + Levonorgestrel &#xE9; um contraceptivo oral que combina o componente estrog&#xEA;nico etinilestradiol e o componente progestog&#xEA;nico levonorgestrel.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovula&#xE7;&#xE3;o, o que leva &#xE0; contracep&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O etinilestradiol e o levonorgestrel s&#xE3;o r&#xE1;pidos e quase completamente absorvidos no trato gastrintestinal. O etinilestradiol &#xE9; sujeito a consider&#xE1;vel metabolismo inicial, com uma biodisponibilidade m&#xE9;dia de 40-45%. O levonorgestrel n&#xE3;o sofre metaboliza&#xE7;&#xE3;o inicial e &#xE9; por isso completamente biodispon&#xED;vel. O levonorgestrel, no plasma, liga-se &#xE0; globulina fixadora dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) e &#xE0; albumina. O etinilestradiol, contudo, liga-se apenas &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica e acentua a capacidade fixadora da SHBG. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de cada subst&#xE2;ncia ocorrem dentro de 1 a 4 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de aproximadamente 25 horas. &#xC9; primariamente metabolizado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas forma-se uma ampla variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados, que est&#xE3;o presentes simultaneamente em estado livre e como conjugados glicuron&#xED;dicos e sulfatados. O etinilestradiol conjugado &#xE9; excretado na bile e sujeito &#xE0; recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Cerca de 40% do f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado na urina e 60% eliminado nas fezes. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do levonorgestrel &#xE9; de aproximadamente 24 horas. O f&#xE1;rmaco &#xE9; metabolizado primariamente por redu&#xE7;&#xE3;o do anel &quot;A&quot;, seguida de glicuroniza&#xE7;&#xE3;o. Cerca de 60% do levonorgestrel &#xE9; excretado na urina e 40% eliminado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Level?

Mantenha Level® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade. Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Descrição

Comprimido revestido branco a quase branco, com núcleo branco a quase branco, circular, biconvexo, liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Level

MS – 1.0974.0115

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Biolab&nbsp;Sanus Farmacêutica Ltda:
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira




SAC:
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Biolab

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