Biolab Vonau

2mg/mL, caixa com 1 ampola com 4mL de solução de uso intravenoso ou intramuscular

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ondansetrona (Injetável)
Classe Terapêutica
:
Antieméticos E Antinauseantes, Antagonistas Da Serotonina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Náuseas
Especialidade
:
Oncologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vonau, para o que é indicado e para o que serve?

Vonau® é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos.

Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após uma operação, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade.

Quais as contraindicações do Vonau?

Vonau® não deve ser usado caso você tenha alergia a ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento.

Vonau® não deve ser usado ao mesmo tempo que apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil.

Como usar o Vonau?

Vonau® pode ser administrado por via intravenosa (no interior de uma veia) ou intramuscular (no interior de um músculo).

Você nunca deve administrar este medicamento por conta própria.Vonau® deve ser aplicado sempre por um profissional qualificado para isso.

A dose de Vonau® vai depender do seu tratamento e somente o seu médico saberá indicar a dose adequada a ser utilizada.

Posologia do Vonau

{"tag":"hr","value":" <h3>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia e radioterapia</h3> <p>A intensidade das n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos do tratamento do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> varia de acordo com as doses e combina&#xE7;&#xF5;es dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. O m&#xE9;dico determinar&#xE1; a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas.</p> <h4>Adultos</h4> <p>A dose intravenosa ou intramuscular recomendada &#xE9; de 8 mg, administrada imediatamente antes do tratamento.</p> <p>Para quimioterapia altamente emetog&#xEA;nica, uma dose intravenosa inicial m&#xE1;xima de 16 mg de ondansetrona infundida durante 15 minutos pode ser usada. N&#xE3;o deve ser administrada uma dose intravenosa &#xFA;nica maior que 16 mg.</p> <p>A efic&#xE1;cia de Vonau<sup>&#xAE;</sup> em quimioterapia altamente emetog&#xEA;nica pode ser aumentada pela adi&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica intravenosa de 20 mg de fosfato s&#xF3;dico de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a> administrada antes da quimioterapia. Recomenda-se tratamento oral para proteger contra &#xEA;mese prolongada ou retardada ap&#xF3;s as primeiras 24 horas.</p> <p>Doses intravenosas maiores que 8 mg a at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 16 mg devem ser dilu&#xED;das em 50 mL a 100 mL de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> 0,9% injet&#xE1;vel ou dextrose 5% injet&#xE1;vel antes da administra&#xE7;&#xE3;o e infundidas por n&#xE3;o menos que 15 minutos.</p> <p>Doses de Vonau<sup>&#xAE;</sup> de 8 mg ou menos n&#xE3;o precisam ser dilu&#xED;das e devem ser administradas como uma inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou intravenosa lenta em n&#xE3;o menos que 30 segundos.</p> <p>A dose inicial de Vonau<sup>&#xAE;</sup> deve ser seguida por 2 doses adicionais intramusculares ou intravenosas de 8 mg com duas ou quatro horas de intervalo, ou por uma infus&#xE3;o constante de 1 mg/h por at&#xE9; 24 horas.</p> <h4>Crian&#xE7;as e adolescentes (de 6 meses a 17 anos de idade)</h4> <p>A dose em casos de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia pode ser calculada baseada na &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal ou peso. Em estudos cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos, ondansetrona foi administrada atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o intravenosa dilu&#xED;da em 25 a 50 mL de solu&#xE7;&#xE3;o salina ou outro fluido de infus&#xE3;o compat&#xED;vel e infudida por um per&#xED;odo superior a 15 minutos.</p> <h3>Posologia baseada em &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal</h3> <p>Vonau<sup>&#xAE;</sup> deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose &#xFA;nica por via intravenosa na dose de 5 mg/m<sup>2</sup>. A dose intravenosa n&#xE3;o deve exceder 8 mg. A dose oral pode come&#xE7;ar doze horas depois e pode continuar por at&#xE9; 5 dias (tabela 1). N&#xE3;o deve ser excedida a dose de adultos.</p> <p><strong>Tabela 1 - Dosagem baseada em &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal para n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea de superf&#xED;cie corporal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 2 e 6</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 0,6 m<sup>2</sup> a &#x2264; 1,2 m<sup>2</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">5 mg/m<sup>2</sup> por via intravenosa, mais 4 mg por via oral ap&#xF3;s 12 horas</td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">4 mg por via oral a cada 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2C3; 1,2 m<sup>2</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">5 ou 8 mg/m<sup>2</sup> por via intravenosa, mais 8 mg por via oral ap&#xF3;s 12 horas</td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg por via oral a cada 12 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Posologia baseada por peso corporal</h3> <p>Vonau<sup>&#xAE;</sup> deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose &#xFA;nica intravenosa de 0,15 mg/kg. A dose intravenosa n&#xE3;o deve exceder 8 mg. No dia 1, duas doses adicionais por via intravenosa podem ser dadas com intervalos de 4 horas. A administra&#xE7;&#xE3;o por via oral pode come&#xE7;ar doze horas mais tarde e pode continuar por at&#xE9; 5 dias (tabela 2). N&#xE3;o deve ser excedida a dose de adultos.</p> <p><strong>Tabela 2 -&amp;nbsp;Posologia baseada em peso corporal para n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso corporal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 2 e 6</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2C3; 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">At&#xE9; 3 doses de 0,15 mg/kg por via intravenosa a cada 4h</td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">4 mg por via oral a cada 12 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Idosos</h4> <p>Em pacientes com idade a partir de 65 anos, todas as doses intravenosas devem ser dilu&#xED;das e infundidas durante 15 minutos e, se repetidas, deve ser dado um intervalo de n&#xE3;o menos que quatro horas.</p> <p>Em pacientes de 65 a 74 anos de idade, a dose intravenosa inicial de Vonau<sup>&#xAE;</sup> 8 mg ou 16 mg, infundidas durante 15 minutos, deve ser seguida por duas doses de 8 mg infundidas durante 15 minutos, ap&#xF3;s intervalo de n&#xE3;o menos que 4 horas.</p> <p>Em pacientes de 75 anos de idade ou mais, a dose inicial intravenosa de Vonau<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o deve exceder 8 mg infundidas durante 15 minutos. A dose inicial de 8 mg deve ser seguida por duas doses de 8 mg, infundidas durante 15 minutos e ap&#xF3;s um intervalo de n&#xE3;o menos que 4 horas.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o da via de administra&#xE7;&#xE3;o, da dose di&#xE1;ria ou da frequ&#xEA;ncia de dose.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>O <em>clearance</em> de Vonau<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; significativamente reduzido e a meia-vida plasm&#xE1;tica significativamente prolongada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada ou grave. Nesses pacientes a dose total di&#xE1;ria por via intravenosa ou oral n&#xE3;o deve exceder 8 mg.</p> <h4>Pacientes com defici&#xEA;ncia do metabolismo de esparte&#xED;na / debrisoquina</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ondansetrona n&#xE3;o &#xE9; alterada em indiv&#xED;duos com defici&#xEA;ncia do metabolismo de esparte&#xED;na ou debrisoquina. Consequentemente, em tais pacientes, doses repetidas n&#xE3;o provocam n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o a droga diferentes daqueles da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio alterar a dosagem di&#xE1;ria nem a frequ&#xEA;ncia da dose.</p> <h3>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios</h3> <h4>Adultos</h4> <p>Para preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, Vonau<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; recomendado em dose &#xFA;nica de 4 mg, que pode ser administrada atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou intravenosa lenta na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia.</p> <p>Para tratamento de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios j&#xE1; estabelecidos, &#xE9; recomendada a dose &#xFA;nica de 4 mg, administrada atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou intravenosa lenta.</p> <h4>Crian&#xE7;as e adolescentes (de 1 m&#xEA;s a 17 anos de idade)</h4> <p>Para preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios em pacientes pedi&#xE1;tricos submetidos &#xE0; cirurgia sob anestesia geral, pode-se administrar Vonau<sup>&#xAE;</sup> atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa lenta na dose de 0,1 mg/kg, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 4 mg, antes, durante ou depois da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia ou ainda ap&#xF3;s cirurgia.</p> <h4>Idosos</h4> <p>Existem poucas experi&#xEA;ncias com o uso de Vonau<sup>&#xAE;</sup> na preven&#xE7;&#xE3;o e no tratamento de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios em pessoas idosas. Entretanto, este medicamento &#xE9; bem tolerado por pacientes acima de 65 anos de idade que estejam em quimioterapia.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins)</h4> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o da via de administra&#xE7;&#xE3;o, da dose di&#xE1;ria ou da frequ&#xEA;ncia de dose.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (mau funcionamento do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>O <em>clearance</em> de Vonau<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; significativamente reduzido e a meia-vida plasm&#xE1;tica significativamente prolongada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada ou grave.</p> <p>Nestes pacientes a dose total di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 8 mg e, portanto, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o parenteral ou oral.</p> <h4>Pacientes com defici&#xEA;ncia do metabolismo da esparte&#xED;na / debrisoquina</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ondansetrona n&#xE3;o &#xE9; alterada em indiv&#xED;duos com defici&#xEA;ncia do metabolismo de esparte&#xED;na ou debrisoquina. Consequentemente, em tais pacientes, doses repetidas n&#xE3;o provocam n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; droga diferentes daqueles da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio alterar a dosagem di&#xE1;ria nem a frequ&#xEA;ncia de dose.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Vonau funciona?

Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos.

Vonau®&nbsp;pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos.

Vonau® injetável possui um rápido início de ação, e por isso pode ser administrado na indução da anestesia ou imediatamente antes da quimioterapia ou radioterapia, conforme o caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vonau?

Se você responder sim a qualquer uma das questões abaixo, consulte seu médico antes de fazer uso deste medicamento:

  • <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico ao Vonau<sup>&#xAE;</sup>, a ondansetrona, a outro componente do medicamento ou a qualquer outro medicamento antiem&#xE9;tico?</li> <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; tem um bloqueio intestinal ou que sofre de <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (intestino preso) grave?</li> <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; tem algum problema no cora&#xE7;&#xE3;o como batimentos card&#xED;acos irregulares ou prolongamento no intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo ficar gr&#xE1;vida?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li> <li>Voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a do f&#xED;gado?</li>

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Em testes psicomotores, Vonau® não comprometeu o desempenho do paciente nessas atividades nem causou sedação. Não são previstos efeitos negativos em cada uma dessas atividades pela farmacologia de Vonau®.

Gravidez e lactação

A segurança do uso da ondansetrona em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida. Recomenda-se que mulheres sob tratamento com a ondansetrona não amamentem.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vonau?

A maioria das pessoas que fazem uso de Vonau® não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.

Algumas pessoas são alérgicas a certos medicamentos. Se você apresentar qualquer um dos sintomas abaixo logo após o uso de Vonau® injetável, avise seu médico imediatamente.

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensa&#xE7;&#xF5;es de calor ou rubor; pris&#xE3;o de ventre; rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, como dor, ard&#xEA;ncia, incha&#xE7;o, vermelhid&#xE3;o e coceira.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>; movimento circular involunt&#xE1;rio dos olhos, agita&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos; batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o irregulares; dor ou aperto no peito; diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o; press&#xE3;o baixa; solu&#xE7;os; aumento nos testes funcionais do f&#xED;gado (essas rea&#xE7;&#xF5;es foram observadas em pacientes fazendo quimioterapia com <a href="https://consultaremedios.com.br/cisplatina/bula" target="_blank">cisplatina</a>).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, que podem se apresentar como incha&#xE7;o das p&#xE1;lpebras, face, l&#xE1;bios, boca ou l&#xED;ngua; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> predominantemente durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa&amp;nbsp;r&#xE1;pida, vis&#xE3;o turva, predominantemente durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa; batimentos card&#xED;acos irregulares.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): cegueira passageira, predominantemente durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa; erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas disseminadas, com bolhas e descama&#xE7;&#xE3;o em grande parte da superf&#xED;cie corporal (necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica).&amp;nbsp;A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em at&#xE9; 20 minutos.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vonau?

Vonau® injetável só deve ser utilizado sob supervisão médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou, cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vonau?

Cada 1 mL de solução injetável contém:

2,5 mg de&nbsp;cloridrato de ondansetrona&nbsp;(equivalente a 2 mg de ondansetrona base).

Veículo: água para injetáveis, ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vonau maior do que a recomendada?

Sintomas

Se você usar uma grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

A experiência com casos de superdosagem de Vonau® é limitada. Na maioria dos casos relatados, os sintomas são muito similares aos observados nos pacientes que utilizam as doses recomendadas. A ondansetrona prolonga o intervalo QT de maneira dose dependente. O monitoramento por ECG é recomendado em casos de superdosagem.

Tratamento

Não existe antídoto específico contra a ondansetrona, substância ativa de Vonau®.

O uso de ipecacuanha para tratar superdosagem não é recomendado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vonau com outros remédios?

Fale com seu médico se você estiver usando algum outro medicamento, em especial os medicamentos listados a seguir:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, medicamentos utilizados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a>, usado para tratar infec&#xE7;&#xF5;es, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>;</li> <li>Tramadol, um analg&#xE9;sico (usado para aliviar a dor);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">Fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bromidrato-de-citalopram/bula" target="_blank">citalopram</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/oxalato-de-escitalopram/bula" target="_blank">escitalopram</a> (inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a>), usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/bula" target="_blank">Venlafaxina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-duloxetina/bula" target="_blank">duloxetina</a> (inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e noradrenalina, usados para tratar depress&#xE3;o e/ou ansiedade;</li> <li>Apomorfina, medicamento usado no tratamento da disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vonau (Cloridrato de Ondansetrona (Injetável))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) demonstrou efic&#xE1;cia no controle de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos em 75% dos pacientes tratados com quimioterapia com cisplatina.<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup> MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist ondansetron (GR 38032F) with highdose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J Med, 32;322(12): 816-21, 1990.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel)&amp;nbsp;&#xE9; um potente antagonista, altamente seletivo, dos receptores 5-HT3. Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o no controle da n&#xE1;usea e do v&#xF4;mito ainda n&#xE3;o &#xE9; bem conhecido.</p> <p>Os agentes quimioter&#xE1;picos e a radioterapia podem causar libera&#xE7;&#xE3;o de 5-HT no intestino delgado, iniciando um reflexo de v&#xF4;mitos pela ativa&#xE7;&#xE3;o dos aferentes vagais nos receptores 5-HT3. O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) bloqueia o in&#xED;cio desse reflexo.</p> <p>A ativa&#xE7;&#xE3;o dos aferentes vagais pode ainda causar libera&#xE7;&#xE3;o de 5-HT em &#xE1;rea extrema localizada no assoalho do quarto ventr&#xED;culo, e isso tamb&#xE9;m pode promover v&#xF4;mitos atrav&#xE9;s de um mecanismo central. Desse modo, o efeito do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) no controle de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia citot&#xF3;xica e radioterapia se devem ao antagonismo da droga aos receptores 5-HT3 dos neur&#xF4;nios do sistema nervoso perif&#xE9;rico e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <p>N&#xE3;o se conhece o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o na n&#xE1;usea e no v&#xF4;mito p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, no entanto as vias devem ser comuns &#xE0;s da n&#xE1;usea e do v&#xF4;mito induzidos por agentes citot&#xF3;xicos.</p> <p>Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) injet&#xE1;vel possui um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, e por isso pode ser administrado na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia ou imediatamente antes da quimioterapia ou radioterapia, conforme o caso.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) n&#xE3;o altera as concentra&#xE7;&#xF5;es de prolactina plasm&#xE1;tica.</p> <h4>Prolongamento do intervalo QT</h4> <p>O efeito do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) no intervalo QTc foi avaliado em um estudo cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e controle positivo (moxifloxacino), em 58 adultos saud&#xE1;veis (homens e mulheres).As doses de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) inclu&#xED;ram 8 mg e 32 mg infundidos intravenosamente durante 15 minutos. Na dose mais elevada testada, de 32 mg, a diferen&#xE7;a m&#xE1;xima m&#xE9;dia (limite superior de 90% do IC) no intervalo QTcF em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo ap&#xF3;s a corre&#xE7;&#xE3;o na linha de base foi de 19,6 (21,5) msec. Na dose mais baixa testada, de 8 mg, a diferen&#xE7;a m&#xE1;xima m&#xE9;dia (limite superior de 90% do IC) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo ap&#xF3;s corre&#xE7;&#xE3;o na linha de base foi de 5,8 (7,8) msec. Neste estudo, n&#xE3;o houve medi&#xE7;&#xF5;es do intervalo QTcF maiores que 480 msec e nenhum prolongamento do intervalo QTcF foi maior que 60 msec.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) permanecem inalteradas em dosagens repetidas.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Observou-se exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica equivalente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular e intravenosa do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de cerca de 70% a 76%. Em adultos, a disponibilidade do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) ap&#xF3;s dose oral &#xE9; similar a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular; o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 140 L no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) &#xE9; depurada da circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica predominantemente por metabolismo hep&#xE1;tico, atrav&#xE9;s de diversas vias enzim&#xE1;ticas. A aus&#xEA;ncia da enzima CYP2D6 (polimorfismo da debrisoquina) n&#xE3;o interfere na farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) &#xE9; eliminada da circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica predominantemente por metabolismo hep&#xE1;tico. Menos de 5% da dose absorvida &#xE9; excretada inalterada na urina. A disponibilidade do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) ap&#xF3;s dose oral &#xE9; similar &#xE0; observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular; a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal &#xE9; de aproximadamente tr&#xEA;s horas.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <h5>Sexo</h5> <p>Foi demonstrado que, ap&#xF3;s dose oral, indiv&#xED;duos do sexo feminino apresentam taxa e extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o maiores, bem como<em> clearance </em>sist&#xEA;mico e volume de distribui&#xE7;&#xE3;o reduzidos.</p> <h5>Crian&#xE7;as e adolescentes (de 1 m&#xEA;s a 17 anos)</h5> <p>Pacientes pedi&#xE1;tricos com idade entre 1 e 4 meses de vida (n=19) submetidos &#xE0; cirugia apresentaram um <em>clearance&amp;nbsp;</em>aproximadamente 30% menor do que em pacientes entre 5 e 24 meses (n=22), mas compar&#xE1;vel a pacientes entre 3 e 12 anos de idade, quando normalizado ao peso corporal. A meia-vida em pacientes entre 1 e 4 meses foi em m&#xE9;dia 6,7 horas, comparado a 2,9 horas para pacientes entre 5 e 24 meses e 3 e 12 anos. As diferen&#xE7;as nos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos na popula&#xE7;&#xE3;o com idade entre 1 a 4 meses podem ser explicadas em parte pela maior porcentagem de &#xE1;gua corporal em neonatos e beb&#xEA;s e pelo maior volume de distribui&#xE7;&#xE3;o de drogas hidrossol&#xFA;veis como o Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel). Em pacientes pedi&#xE1;tricos com idade entre 3 e 12 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva com anestesia geral verificou-se a redu&#xE7;&#xE3;o dos valores absolutos do <em>clearance</em> e do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) quando comparados com os valores em pacientes adultos. Ambos os par&#xE2;metros aumentaram de forma linear com o peso, e a partir de 12 anos de idade os valores se aproximaram dos obtidos em adultos jovens. Quando o <em>clearance </em>e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foram normalizados de acordo com o peso corporal, os valores desses par&#xE2;metros mostraram-se similares nos diversos grupos de idade.</p> <p>O uso de doses ajustadas ao peso corp&#xF3;reo compensou as altera&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; idade e &#xE9; eficaz para normalizar a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica em pacientes pedi&#xE1;tricos.</p> <p>A an&#xE1;lise da farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) foi realizada em 428 indiv&#xED;duos (pacientes com c&#xE2;ncer, pacientes submetidos &#xE0; cirurgia e volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis) com idade entre 1 m&#xEA;s e 44 anos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) por via intravenosa. Com base nesta an&#xE1;lise, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (ASC) de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou IV em crian&#xE7;as e adolescentes foi compar&#xE1;vel a adultos, com exce&#xE7;&#xE3;o em beb&#xEA;s com 1 a 4 meses de vida. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o estava relacionado a idade e foi menor em adultos do que em beb&#xEA;s e crian&#xE7;as. O <em>clearance </em>estava relacionado ao peso e n&#xE3;o &#xE0; idade, exceto em beb&#xEA;s com 1 a 4 meses de vida. &#xC9; dif&#xED;cil concluir se houve uma redu&#xE7;&#xE3;o adicional do <em>clearance</em> relacionada a idade em beb&#xEA;s entre 1 a 4 meses de vida ou se simplesmente houve variabilidade neste grupo devido ao baixo n&#xFA;mero de indiv&#xED;duos estudados nesta faixa et&#xE1;ria. Considerando que pacientes com menos de 6 meses de idade receber&#xE3;o apenas uma dose &#xFA;nica em casos de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, a diminui&#xE7;&#xE3;o do <em>clearance</em> possivelmente n&#xE3;o ser&#xE1; clinicamente relevante.</p></hr>"}

Apresentações do Vonau

Solução Injetável de 4 mg/2 mL ou&nbsp;8 mg/4 mL

Caixa com 1 ampola.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e uso pediátrico a partir de 1 mês de idade&nbsp;(para o controle de náuseas e vômitos pós-operatórios).

Uso adulto e uso pediátrico a partir de 6 meses de idade&nbsp;(para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia).

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

2mg/mL, caixa com 1 ampola com 2mL de solução de uso intravenoso ou intramuscular

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ondansetrona (Injetável)
Classe Terapêutica
:
Antieméticos E Antinauseantes, Antagonistas Da Serotonina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Náuseas
Especialidade
:
Oncologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Vonau, para o que é indicado e para o que serve?

Vonau® é indicado para uso em adultos e crianças a partir de 6 meses de idade para o controle de náuseas e vômitos que são provocados por alguns tratamentos, como quimioterapia ou radioterapia, evitando assim que você se sinta mal, enjoado ou vomite após estes tratamentos.

Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos após uma operação, em adultos e crianças a partir de 1 mês de idade.

Quais as contraindicações do Vonau?

Vonau® não deve ser usado caso você tenha alergia a ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento.

Vonau® não deve ser usado ao mesmo tempo que apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil.

Como usar o Vonau?

Vonau® pode ser administrado por via intravenosa (no interior de uma veia) ou intramuscular (no interior de um músculo).

Você nunca deve administrar este medicamento por conta própria.Vonau® deve ser aplicado sempre por um profissional qualificado para isso.

A dose de Vonau® vai depender do seu tratamento e somente o seu médico saberá indicar a dose adequada a ser utilizada.

Posologia do&nbsp;Vonau

{"tag":"hr","value":" <h3>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia e radioterapia</h3> <p>A intensidade das n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos do tratamento do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> varia de acordo com as doses e combina&#xE7;&#xF5;es dos regimes de quimioterapia e radioterapia usados. O m&#xE9;dico determinar&#xE1; a dosagem de acordo com a gravidade dos sintomas.</p> <h4>Adultos</h4> <p>A dose intravenosa ou intramuscular recomendada &#xE9; de 8 mg, administrada imediatamente antes do tratamento.</p> <p>Para quimioterapia altamente emetog&#xEA;nica, uma dose intravenosa inicial m&#xE1;xima de 16 mg de ondansetrona infundida durante 15 minutos pode ser usada. N&#xE3;o deve ser administrada uma dose intravenosa &#xFA;nica maior que 16 mg.</p> <p>A efic&#xE1;cia de Vonau<sup>&#xAE;</sup> em quimioterapia altamente emetog&#xEA;nica pode ser aumentada pela adi&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica intravenosa de 20 mg de fosfato s&#xF3;dico de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a> administrada antes da quimioterapia. Recomenda-se tratamento oral para proteger contra &#xEA;mese prolongada ou retardada ap&#xF3;s as primeiras 24 horas.</p> <p>Doses intravenosas maiores que 8 mg a at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 16 mg devem ser dilu&#xED;das em 50 mL a 100 mL de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de s&#xF3;dio</a> 0,9% injet&#xE1;vel ou dextrose 5% injet&#xE1;vel antes da administra&#xE7;&#xE3;o e infundidas por n&#xE3;o menos que 15 minutos.</p> <p>Doses de Vonau<sup>&#xAE;</sup> de 8 mg ou menos n&#xE3;o precisam ser dilu&#xED;das e devem ser administradas como uma inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou intravenosa lenta em n&#xE3;o menos que 30 segundos.</p> <p>A dose inicial de Vonau<sup>&#xAE;</sup> deve ser seguida por 2 doses adicionais intramusculares ou intravenosas de 8 mg com duas ou quatro horas de intervalo, ou por uma infus&#xE3;o constante de 1 mg/h por at&#xE9; 24 horas.</p> <h4>Crian&#xE7;as e adolescentes (de 6 meses a 17 anos de idade)</h4> <p>A dose em casos de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia pode ser calculada baseada na &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal ou peso. Em estudos cl&#xED;nicos pedi&#xE1;tricos, ondansetrona foi administrada atrav&#xE9;s de infus&#xE3;o intravenosa dilu&#xED;da em 25 a 50 mL de solu&#xE7;&#xE3;o salina ou outro fluido de infus&#xE3;o compat&#xED;vel e infudida por um per&#xED;odo superior a 15 minutos.</p> <h3>Posologia baseada em &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal</h3> <p>Vonau<sup>&#xAE;</sup> deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose &#xFA;nica por via intravenosa na dose de 5 mg/m<sup>2</sup>. A dose intravenosa n&#xE3;o deve exceder 8 mg. A dose oral pode come&#xE7;ar doze horas depois e pode continuar por at&#xE9; 5 dias (tabela 1). N&#xE3;o deve ser excedida a dose de adultos.</p> <p><strong>Tabela 1 - Dosagem baseada em &#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal para n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>&#xC1;rea de superf&#xED;cie corporal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 2 e 6</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2265; 0,6 m<sup>2</sup> a &#x2264; 1,2 m<sup>2</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">5 mg/m<sup>2</sup> por via intravenosa, mais 4 mg por via oral ap&#xF3;s 12 horas</td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">4 mg por via oral a cada 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2C3; 1,2 m<sup>2</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">5 ou 8 mg/m<sup>2</sup> por via intravenosa, mais 8 mg por via oral ap&#xF3;s 12 horas</td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">8 mg por via oral a cada 12 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Posologia baseada por peso corporal</h3> <p>Vonau<sup>&#xAE;</sup> deve ser administrado imediatamente antes da quimioterapia em uma dose &#xFA;nica intravenosa de 0,15 mg/kg. A dose intravenosa n&#xE3;o deve exceder 8 mg. No dia 1, duas doses adicionais por via intravenosa podem ser dadas com intervalos de 4 horas. A administra&#xE7;&#xE3;o por via oral pode come&#xE7;ar doze horas mais tarde e pode continuar por at&#xE9; 5 dias (tabela 2). N&#xE3;o deve ser excedida a dose de adultos.</p> <p><strong>Tabela 2 -&amp;nbsp;Posologia baseada em peso corporal para n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia (idade entre 2 a 17 anos)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso corporal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dias 2 e 6</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">&#x2C3; 10 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">At&#xE9; 3 doses de 0,15 mg/kg por via intravenosa a cada 4h</td> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">4 mg por via oral a cada 12 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Idosos</h4> <p>Em pacientes com idade a partir de 65 anos, todas as doses intravenosas devem ser dilu&#xED;das e infundidas durante 15 minutos e, se repetidas, deve ser dado um intervalo de n&#xE3;o menos que quatro horas.</p> <p>Em pacientes de 65 a 74 anos de idade, a dose intravenosa inicial de Vonau<sup>&#xAE;</sup> 8 mg ou 16 mg, infundidas durante 15 minutos, deve ser seguida por duas doses de 8 mg infundidas durante 15 minutos, ap&#xF3;s intervalo de n&#xE3;o menos que 4 horas.</p> <p>Em pacientes de 75 anos de idade ou mais, a dose inicial intravenosa de Vonau<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o deve exceder 8 mg infundidas durante 15 minutos. A dose inicial de 8 mg deve ser seguida por duas doses de 8 mg, infundidas durante 15 minutos e ap&#xF3;s um intervalo de n&#xE3;o menos que 4 horas.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o da via de administra&#xE7;&#xE3;o, da dose di&#xE1;ria ou da frequ&#xEA;ncia de dose.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>O <em>clearance</em> de Vonau<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; significativamente reduzido e a meia-vida plasm&#xE1;tica significativamente prolongada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada ou grave. Nesses pacientes a dose total di&#xE1;ria por via intravenosa ou oral n&#xE3;o deve exceder 8 mg.</p> <h4>Pacientes com defici&#xEA;ncia do metabolismo de esparte&#xED;na / debrisoquina</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ondansetrona n&#xE3;o &#xE9; alterada em indiv&#xED;duos com defici&#xEA;ncia do metabolismo de esparte&#xED;na ou debrisoquina. Consequentemente, em tais pacientes, doses repetidas n&#xE3;o provocam n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o a droga diferentes daqueles da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio alterar a dosagem di&#xE1;ria nem a frequ&#xEA;ncia da dose.</p> <h3>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios</h3> <h4>Adultos</h4> <p>Para preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, Vonau<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; recomendado em dose &#xFA;nica de 4 mg, que pode ser administrada atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou intravenosa lenta na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia.</p> <p>Para tratamento de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios j&#xE1; estabelecidos, &#xE9; recomendada a dose &#xFA;nica de 4 mg, administrada atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou intravenosa lenta.</p> <h4>Crian&#xE7;as e adolescentes (de 1 m&#xEA;s a 17 anos de idade)</h4> <p>Para preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios em pacientes pedi&#xE1;tricos submetidos &#xE0; cirurgia sob anestesia geral, pode-se administrar Vonau<sup>&#xAE;</sup> atrav&#xE9;s de inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa lenta na dose de 0,1 mg/kg, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 4 mg, antes, durante ou depois da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia ou ainda ap&#xF3;s cirurgia.</p> <h4>Idosos</h4> <p>Existem poucas experi&#xEA;ncias com o uso de Vonau<sup>&#xAE;</sup> na preven&#xE7;&#xE3;o e no tratamento de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rios em pessoas idosas. Entretanto, este medicamento &#xE9; bem tolerado por pacientes acima de 65 anos de idade que estejam em quimioterapia.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal (mau funcionamento dos rins)</h4> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o da via de administra&#xE7;&#xE3;o, da dose di&#xE1;ria ou da frequ&#xEA;ncia de dose.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (mau funcionamento do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>O <em>clearance</em> de Vonau<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; significativamente reduzido e a meia-vida plasm&#xE1;tica significativamente prolongada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica moderada ou grave.</p> <p>Nestes pacientes a dose total di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 8 mg e, portanto, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o parenteral ou oral.</p> <h4>Pacientes com defici&#xEA;ncia do metabolismo da esparte&#xED;na / debrisoquina</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ondansetrona n&#xE3;o &#xE9; alterada em indiv&#xED;duos com defici&#xEA;ncia do metabolismo de esparte&#xED;na ou debrisoquina. Consequentemente, em tais pacientes, doses repetidas n&#xE3;o provocam n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; droga diferentes daqueles da popula&#xE7;&#xE3;o em geral.</p> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio alterar a dosagem di&#xE1;ria nem a frequ&#xEA;ncia de dose.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Vonau funciona?

Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos.

Vonau®&nbsp;pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos.

Vonau® injetável possui um rápido início de ação, e por isso pode ser administrado na indução da anestesia ou imediatamente antes da quimioterapia ou radioterapia, conforme o caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vonau?

Se você responder sim a qualquer uma das questões abaixo, consulte seu médico antes de fazer uso deste medicamento:

  • <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico ao Vonau<sup>&#xAE;</sup>, a ondansetrona, a outro componente do medicamento ou a qualquer outro medicamento antiem&#xE9;tico?</li> <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; tem um bloqueio intestinal ou que sofre de <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (intestino preso) grave?</li> <li>J&#xE1; lhe disseram que voc&#xEA; tem algum problema no cora&#xE7;&#xE3;o como batimentos card&#xED;acos irregulares ou prolongamento no intervalo QT no <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a>?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo ficar gr&#xE1;vida?</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando?</li> <li>Voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a do f&#xED;gado?</li>

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Em testes psicomotores, Vonau® não comprometeu o desempenho do paciente nessas atividades nem causou sedação. Não são previstos efeitos negativos em cada uma dessas atividades pela farmacologia de Vonau®.

Gravidez e lactação

A segurança do uso da ondansetrona em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida. Recomenda-se que mulheres sob tratamento com a ondansetrona não amamentem.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vonau?

A maioria das pessoas que fazem uso de Vonau® não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.

Algumas pessoas são alérgicas a certos medicamentos. Se você apresentar qualquer um dos sintomas abaixo logo após o uso de Vonau® injetável, avise seu médico imediatamente.

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensa&#xE7;&#xF5;es de calor ou rubor; pris&#xE3;o de ventre; rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, como dor, ard&#xEA;ncia, incha&#xE7;o, vermelhid&#xE3;o e coceira.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>; movimento circular involunt&#xE1;rio dos olhos, agita&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos; batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o irregulares; dor ou aperto no peito; diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o; press&#xE3;o baixa; solu&#xE7;os; aumento nos testes funcionais do f&#xED;gado (essas rea&#xE7;&#xF5;es foram observadas em pacientes fazendo quimioterapia com <a href="https://consultaremedios.com.br/cisplatina/bula" target="_blank">cisplatina</a>).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, que podem se apresentar como incha&#xE7;o das p&#xE1;lpebras, face, l&#xE1;bios, boca ou l&#xED;ngua; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> predominantemente durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa&amp;nbsp;r&#xE1;pida, vis&#xE3;o turva, predominantemente durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa; batimentos card&#xED;acos irregulares.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): cegueira passageira, predominantemente durante a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa; erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas disseminadas, com bolhas e descama&#xE7;&#xE3;o em grande parte da superf&#xED;cie corporal (necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica).&amp;nbsp;A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em at&#xE9; 20 minutos.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vonau?

Vonau® injetável só deve ser utilizado sob supervisão médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou, cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vonau?

Cada 1 mL de solução injetável contém:

2,5 mg de&nbsp;cloridrato de ondansetrona&nbsp;(equivalente a 2 mg de ondansetrona base).

Veículo: água para injetáveis, ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vonau maior do que a recomendada?

Sintomas

Se você usar uma grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

A experiência com casos de superdosagem de Vonau® é limitada. Na maioria dos casos relatados, os sintomas são muito similares aos observados nos pacientes que utilizam as doses recomendadas. A ondansetrona prolonga o intervalo QT de maneira dose dependente. O monitoramento por ECG é recomendado em casos de superdosagem.

Tratamento

Não existe antídoto específico contra a ondansetrona, substância ativa de Vonau®.

O uso de ipecacuanha para tratar superdosagem não é recomendado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vonau com outros remédios?

Fale com seu médico se você estiver usando algum outro medicamento, em especial os medicamentos listados a seguir:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">Carbamazepina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, medicamentos utilizados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a>, usado para tratar infec&#xE7;&#xF5;es, tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>;</li> <li>Tramadol, um analg&#xE9;sico (usado para aliviar a dor);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">Fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bromidrato-de-citalopram/bula" target="_blank">citalopram</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/oxalato-de-escitalopram/bula" target="_blank">escitalopram</a> (inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a>), usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/bula" target="_blank">Venlafaxina</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-duloxetina/bula" target="_blank">duloxetina</a> (inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e noradrenalina, usados para tratar depress&#xE3;o e/ou ansiedade;</li> <li>Apomorfina, medicamento usado no tratamento da disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vonau (Cloridrato de Ondansetrona (Injetável))?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) demonstrou efic&#xE1;cia no controle de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos em 75% dos pacientes tratados com quimioterapia com cisplatina.<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup> MARTY M. et al. Comparison of the 5-hydroxytryptamine3 (serotonin) antagonist ondansetron (GR 38032F) with highdose metoclopramide in the control of cisplatin-induced emesis. N Engl J Med, 32;322(12): 816-21, 1990.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel)&amp;nbsp;&#xE9; um potente antagonista, altamente seletivo, dos receptores 5-HT3. Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o no controle da n&#xE1;usea e do v&#xF4;mito ainda n&#xE3;o &#xE9; bem conhecido.</p> <p>Os agentes quimioter&#xE1;picos e a radioterapia podem causar libera&#xE7;&#xE3;o de 5-HT no intestino delgado, iniciando um reflexo de v&#xF4;mitos pela ativa&#xE7;&#xE3;o dos aferentes vagais nos receptores 5-HT3. O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) bloqueia o in&#xED;cio desse reflexo.</p> <p>A ativa&#xE7;&#xE3;o dos aferentes vagais pode ainda causar libera&#xE7;&#xE3;o de 5-HT em &#xE1;rea extrema localizada no assoalho do quarto ventr&#xED;culo, e isso tamb&#xE9;m pode promover v&#xF4;mitos atrav&#xE9;s de um mecanismo central. Desse modo, o efeito do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) no controle de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos induzidos por quimioterapia citot&#xF3;xica e radioterapia se devem ao antagonismo da droga aos receptores 5-HT3 dos neur&#xF4;nios do sistema nervoso perif&#xE9;rico e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <p>N&#xE3;o se conhece o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o na n&#xE1;usea e no v&#xF4;mito p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, no entanto as vias devem ser comuns &#xE0;s da n&#xE1;usea e do v&#xF4;mito induzidos por agentes citot&#xF3;xicos.</p> <p>Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) injet&#xE1;vel possui um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, e por isso pode ser administrado na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia ou imediatamente antes da quimioterapia ou radioterapia, conforme o caso.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) n&#xE3;o altera as concentra&#xE7;&#xF5;es de prolactina plasm&#xE1;tica.</p> <h4>Prolongamento do intervalo QT</h4> <p>O efeito do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) no intervalo QTc foi avaliado em um estudo cruzado, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e controle positivo (moxifloxacino), em 58 adultos saud&#xE1;veis (homens e mulheres).As doses de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) inclu&#xED;ram 8 mg e 32 mg infundidos intravenosamente durante 15 minutos. Na dose mais elevada testada, de 32 mg, a diferen&#xE7;a m&#xE1;xima m&#xE9;dia (limite superior de 90% do IC) no intervalo QTcF em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo ap&#xF3;s a corre&#xE7;&#xE3;o na linha de base foi de 19,6 (21,5) msec. Na dose mais baixa testada, de 8 mg, a diferen&#xE7;a m&#xE1;xima m&#xE9;dia (limite superior de 90% do IC) em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo ap&#xF3;s corre&#xE7;&#xE3;o na linha de base foi de 5,8 (7,8) msec. Neste estudo, n&#xE3;o houve medi&#xE7;&#xF5;es do intervalo QTcF maiores que 480 msec e nenhum prolongamento do intervalo QTcF foi maior que 60 msec.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) permanecem inalteradas em dosagens repetidas.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Observou-se exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica equivalente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular e intravenosa do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de cerca de 70% a 76%. Em adultos, a disponibilidade do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) ap&#xF3;s dose oral &#xE9; similar a observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular; o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de cerca de 140 L no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) &#xE9; depurada da circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica predominantemente por metabolismo hep&#xE1;tico, atrav&#xE9;s de diversas vias enzim&#xE1;ticas. A aus&#xEA;ncia da enzima CYP2D6 (polimorfismo da debrisoquina) n&#xE3;o interfere na farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) &#xE9; eliminada da circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica predominantemente por metabolismo hep&#xE1;tico. Menos de 5% da dose absorvida &#xE9; excretada inalterada na urina. A disponibilidade do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) ap&#xF3;s dose oral &#xE9; similar &#xE0; observada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular; a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal &#xE9; de aproximadamente tr&#xEA;s horas.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais de pacientes</h4> <h5>Sexo</h5> <p>Foi demonstrado que, ap&#xF3;s dose oral, indiv&#xED;duos do sexo feminino apresentam taxa e extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o maiores, bem como<em> clearance </em>sist&#xEA;mico e volume de distribui&#xE7;&#xE3;o reduzidos.</p> <h5>Crian&#xE7;as e adolescentes (de 1 m&#xEA;s a 17 anos)</h5> <p>Pacientes pedi&#xE1;tricos com idade entre 1 e 4 meses de vida (n=19) submetidos &#xE0; cirugia apresentaram um <em>clearance&amp;nbsp;</em>aproximadamente 30% menor do que em pacientes entre 5 e 24 meses (n=22), mas compar&#xE1;vel a pacientes entre 3 e 12 anos de idade, quando normalizado ao peso corporal. A meia-vida em pacientes entre 1 e 4 meses foi em m&#xE9;dia 6,7 horas, comparado a 2,9 horas para pacientes entre 5 e 24 meses e 3 e 12 anos. As diferen&#xE7;as nos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos na popula&#xE7;&#xE3;o com idade entre 1 a 4 meses podem ser explicadas em parte pela maior porcentagem de &#xE1;gua corporal em neonatos e beb&#xEA;s e pelo maior volume de distribui&#xE7;&#xE3;o de drogas hidrossol&#xFA;veis como o Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel). Em pacientes pedi&#xE1;tricos com idade entre 3 e 12 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva com anestesia geral verificou-se a redu&#xE7;&#xE3;o dos valores absolutos do <em>clearance</em> e do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) quando comparados com os valores em pacientes adultos. Ambos os par&#xE2;metros aumentaram de forma linear com o peso, e a partir de 12 anos de idade os valores se aproximaram dos obtidos em adultos jovens. Quando o <em>clearance </em>e o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foram normalizados de acordo com o peso corporal, os valores desses par&#xE2;metros mostraram-se similares nos diversos grupos de idade.</p> <p>O uso de doses ajustadas ao peso corp&#xF3;reo compensou as altera&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; idade e &#xE9; eficaz para normalizar a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica em pacientes pedi&#xE1;tricos.</p> <p>A an&#xE1;lise da farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) foi realizada em 428 indiv&#xED;duos (pacientes com c&#xE2;ncer, pacientes submetidos &#xE0; cirurgia e volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis) com idade entre 1 m&#xEA;s e 44 anos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) por via intravenosa. Com base nesta an&#xE1;lise, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (ASC) de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou IV em crian&#xE7;as e adolescentes foi compar&#xE1;vel a adultos, com exce&#xE7;&#xE3;o em beb&#xEA;s com 1 a 4 meses de vida. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o estava relacionado a idade e foi menor em adultos do que em beb&#xEA;s e crian&#xE7;as. O <em>clearance </em>estava relacionado ao peso e n&#xE3;o &#xE0; idade, exceto em beb&#xEA;s com 1 a 4 meses de vida. &#xC9; dif&#xED;cil concluir se houve uma redu&#xE7;&#xE3;o adicional do <em>clearance</em> relacionada a idade em beb&#xEA;s entre 1 a 4 meses de vida ou se simplesmente houve variabilidade neste grupo devido ao baixo n&#xFA;mero de indiv&#xED;duos estudados nesta faixa et&#xE1;ria. Considerando que pacientes com menos de 6 meses de idade receber&#xE3;o apenas uma dose &#xFA;nica em casos de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, a diminui&#xE7;&#xE3;o do <em>clearance</em> possivelmente n&#xE3;o ser&#xE1; clinicamente relevante.</p> <h5>Idosos</h5> <p>Os primeiros estudos de Fase I em volunt&#xE1;rios idosos saud&#xE1;veis mostraram uma ligeira diminui&#xE7;&#xE3;o relacionada com a idade na depura&#xE7;&#xE3;o, e um aumento na meia-vida do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel). Entretanto, a grande variabilidade inter-individual resultou em uma consider&#xE1;vel sobreposi&#xE7;&#xE3;o nos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos entre jovens (&lt;65 anos de idade) e idosos (&#x2265;65 anos de idade) e n&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as na seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia observadas entre pacientes com c&#xE2;ncer de jovens e idosos matriculados em ensaios cl&#xED;nicos em n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos para suportar uma recomenda&#xE7;&#xE3;o de dosagem diferente para os idosos. Com base nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais recentes e em modelos de exposi&#xE7;&#xE3;o-resposta, um efeito maior sobre QTcF &#xE9; previsto em pacientes &#x2265;75 anos de idade quando comparado com adultos jovens. Informa&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas de doses para administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa s&#xE3;o fornecidas para pacientes acima de 65 anos de idade e acima de 75 anos de idade.</p> <h5>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal</h5> <p>Em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina de 15 a 60 mL/min), tanto o<em> clearance</em> sist&#xEA;mico quanto o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o foram reduzidos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel), resultando em um leve e clinicamente insignificante aumento da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (5,4 horas). Em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal grave que requer <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> regular (estudados entre as di&#xE1;lises), o Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) demonstrou perfil farmacocin&#xE9;tico essencialmente inalterado ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <h5>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica</h5> <p>Nos pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica grave, o <em>clearance</em> sist&#xEA;mico do Cloridrato de Ondansetrona (Injet&#xE1;vel) reduziu-se acentuadamente, a meiavida de elimina&#xE7;&#xE3;o prolongou-se (15-32 horas) e a biodisponibilidade oral foi de aproximadamente 100% devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o do metabolismo pr&#xE9;-sist&#xEA;mico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vonau?

As ampolas de Vonau® devem ser armazenadas em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC) e protegidas da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

As ampolas de Vonau® devem ser usadas somente uma vez, injetadas ou diluídas imediatamente após serem abertas. Qualquer solução restante deve ser descartada. As ampolas não devem ser autoclavadas.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Vonau® é um líquido límpido, incolor a quase incolor, isento de partículas estranhas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vonau

Solução Injetável de 4 mg/2 mL ou&nbsp;8 mg/4 mL

Caixa com 1 ampola.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto e uso pediátrico a partir de 1 mês de idade&nbsp;(para o controle de náuseas e vômitos pós-operatórios).

Uso adulto e uso pediátrico a partir de 6 meses de idade&nbsp;(para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia).

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Vonau

M.S.: 1.0974.0112

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A
Avenida Vereador José Diniz, 3465
São Paulo – SP –&nbsp;04603-003
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira




Embalado por:
Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Rua Solange Aparecida Montan 49
Jandira - SP -&nbsp;06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira




Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP&nbsp;– 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira




SAC
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: Biolab

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