Biomm Ghemaxan

100mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso injetável + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

20mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,2mL de solução de uso injetável

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

60mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,6mL de solução de uso injetável

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser administrado por via intramuscular.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local.&nbsp;Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

Ghemaxan®, assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com Ghemaxan®. O risco de HIT é maior em pacientes pós operatórios e principalmente após cirurgia cardíaca e em pacientes com câncer.

Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com Ghemaxan®.

Se houver sintomas clínicos sugestivos de HIT (qualquer novo episódio de tromboembolismo arterial e/ou venoso, lesão cutânea dolorosa no local da injeção, reações alérgicas ou anafiláticas no tratamento), a contagem de plaquetas deve ser medida. Os pacientes devem estar cientes de que esses sintomas podem ocorrer e, se houver, devem informar seu médico de cuidados primários.

Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária&nbsp;(30 a 50% do valor inicial), o tratamento com Ghemaxan® deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes classes de heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo, enoxaparina, dalteparina, bemiparina e nadroparina não devem ser intercambiáveis (unidade por unidade), pois existem diferenças entre elas quanto ao processo de fabricação, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-II específica, unidade e dosagem e eficácia e segurança clínicas. Isto ocasiona diferenças em suas atividades farmacocinéticas e biológicas associadas (por exemplo, a atividade antitrombina e a interação plaquetária).

Portanto, é necessário obedecer às instruções de uso de cada medicamento.

Anestesia espinhal/peridural ou punção lombar

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia espinhal/peridural ou punção lombar, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia de Ghemaxan®.

O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de Ghemaxan®, uso de cateter epidural no pós-operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais.&nbsp;O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

&nbsp;Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia/analgesia peridural ou espinhal ou raquidiana, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de Ghemaxan® estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A anestesia espinhal/peridural ou punção lombar não devem ser realizadas dentro de 24 horas após a administração de Ghemaxan® em doses terapêuticas.

Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são uma garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado. Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < de 15 a 30mL/minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, deve-se empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência, mesmo que esse tratamento possa não impedir ou reverter sequelas neurológicas.

Trombocitopenia induzida pela heparina - HIT (>100 dias)

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Necrose cutânea/vasculite cutânea

Necrose cutânea e vasculite cutânea foram relatadas com HBPMs e devem levar à interrupção imediata do tratamento.

Procedimentos de revascularização coronariana percutânea

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ghemaxan?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

100mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso injetável

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser administrado por via intramuscular.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local.&nbsp;Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

Ghemaxan®, assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com Ghemaxan®. O risco de HIT é maior em pacientes pós operatórios e principalmente após cirurgia cardíaca e em pacientes com câncer.

Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com Ghemaxan®.

Se houver sintomas clínicos sugestivos de HIT (qualquer novo episódio de tromboembolismo arterial e/ou venoso, lesão cutânea dolorosa no local da injeção, reações alérgicas ou anafiláticas no tratamento), a contagem de plaquetas deve ser medida. Os pacientes devem estar cientes de que esses sintomas podem ocorrer e, se houver, devem informar seu médico de cuidados primários.

Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária&nbsp;(30 a 50% do valor inicial), o tratamento com Ghemaxan® deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes classes de heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo, enoxaparina, dalteparina, bemiparina e nadroparina não devem ser intercambiáveis (unidade por unidade), pois existem diferenças entre elas quanto ao processo de fabricação, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-II específica, unidade e dosagem e eficácia e segurança clínicas. Isto ocasiona diferenças em suas atividades farmacocinéticas e biológicas associadas (por exemplo, a atividade antitrombina e a interação plaquetária).

Portanto, é necessário obedecer às instruções de uso de cada medicamento.

Anestesia espinhal/peridural ou punção lombar

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia espinhal/peridural ou punção lombar, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia de Ghemaxan®.

O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de Ghemaxan®, uso de cateter epidural no pós-operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais.&nbsp;O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

&nbsp;Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia/analgesia peridural ou espinhal ou raquidiana, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de Ghemaxan® estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ghemaxan?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

20mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,2mL de solução de uso injetável + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

40mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,4mL de solução de uso injetável

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

40mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,4mL de solução de uso injetável + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser administrado por via intramuscular.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local.&nbsp;Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

Ghemaxan®, assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com Ghemaxan®. O risco de HIT é maior em pacientes pós operatórios e principalmente após cirurgia cardíaca e em pacientes com câncer.

Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com Ghemaxan®.

Se houver sintomas clínicos sugestivos de HIT (qualquer novo episódio de tromboembolismo arterial e/ou venoso, lesão cutânea dolorosa no local da injeção, reações alérgicas ou anafiláticas no tratamento), a contagem de plaquetas deve ser medida. Os pacientes devem estar cientes de que esses sintomas podem ocorrer e, se houver, devem informar seu médico de cuidados primários.

Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária&nbsp;(30 a 50% do valor inicial), o tratamento com Ghemaxan® deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes classes de heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo, enoxaparina, dalteparina, bemiparina e nadroparina não devem ser intercambiáveis (unidade por unidade), pois existem diferenças entre elas quanto ao processo de fabricação, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-II específica, unidade e dosagem e eficácia e segurança clínicas. Isto ocasiona diferenças em suas atividades farmacocinéticas e biológicas associadas (por exemplo, a atividade antitrombina e a interação plaquetária).

Portanto, é necessário obedecer às instruções de uso de cada medicamento.

Anestesia espinhal/peridural ou punção lombar

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia espinhal/peridural ou punção lombar, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia de Ghemaxan®.

O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de Ghemaxan®, uso de cateter epidural no pós-operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais.&nbsp;O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

&nbsp;Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia/analgesia peridural ou espinhal ou raquidiana, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de Ghemaxan® estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A anestesia espinhal/peridural ou punção lombar não devem ser realizadas dentro de 24 horas após a administração de Ghemaxan® em doses terapêuticas.

Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são uma garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado. Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < de 15 a 30mL/minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, deve-se empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência, mesmo que esse tratamento possa não impedir ou reverter sequelas neurológicas.

Trombocitopenia induzida pela heparina - HIT (>100 dias)

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Necrose cutânea/vasculite cutânea

Necrose cutânea e vasculite cutânea foram relatadas com HBPMs e devem levar à interrupção imediata do tratamento.

Procedimentos de revascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de Ghemaxan®. É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea. Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente. Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de Ghemaxan®. Se o tratamento com Ghemaxan® continuar, a próxima dose programada de Ghemaxan® não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Endocardite infecciosa aguda

O uso de heparina geralmente não é recomendado em pacientes com endocardite infecciosa aguda devido ao risco de hemorragia cerebral. Se esse uso for considerado absolutamente necessário, a decisão deverá ser tomada somente após uma cuidadosa avaliação individual de risco-benefício.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou&nbsp;teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez).

Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestre da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar Ghemaxan® durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa. Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com Ghemaxan®.

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de Ghemaxan® na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas.

Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Teor de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, essencialmente “sem sódio”.

Rastreabilidade

HBPMs são medicamentos biológicos. Caso você tenha alguma reação adversa ao medicamento, informe ao seu médico sobre o nome comercial e o número do lote do medicamento que você tomou.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de Ghemaxan® não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ghemaxan?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos, realizados com um produto de referência. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com&nbsp;mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados). As rea&#xE7;&#xF5;es adversas observadas p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o classificadas como de &#x201C;frequ&#xEA;ncia desconhecida&#x201D;.</li>

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como:
  • <li>Les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).</li>
Distúrbios vasculares
Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico
  • <li>Comum: hemorragia*.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

*Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragia gastrintestinal.
**Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte:

  • <li>Se a hemorragia causou um evento cl&#xED;nico significativo, ou;</li> <li>Se acompanhado por uma diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina &#x2265; 2 g/dL ou transfus&#xE3;o de 2 ou mais unidades de produto sangu&#xED;neo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.</li>

Trombocitopenia e trombocitose

Distúrbios do sangue e sistema linfático
Profilaxia em pacientes cirúrgicos
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm<sup>3</sup>);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
  • <li>Comum: trombocitose, trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado)
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia, hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do&nbsp;uso do produto referência. As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal.&amp;nbsp;Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a> hemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de&amp;nbsp;enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso e a redução da dose pode ser considerada em pacientes com idade superior a 75 anos tratados com STEMI – infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de Ghemaxan®.

Crianças

A segurança e eficácia de Ghemaxan® em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de Ghemaxan® não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam Ghemaxan® para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição ao Ghemaxan®, aumentando também o risco de hemorragia. Nestes pacientes, recomenda-se monitoramento clínico cuidadoso.

Ghemaxan® não é recomendado para pacientes com doença renal terminal (depuração de creatinina <15 mL/min) devido à falta de dados nessa população fora da prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Como a exposição ao Ghemaxan® aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min), o ajuste posológico é recomendado para dosagens terapêuticas e profiláticas. Embora não seja recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/min) e leve (clearance de creatinina 50-80 mL/min), é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso.

Insuficiência Hepática

A enoxaparina sódica deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática devido a um aumento do potencial de sangramento. O ajuste da dose com base no monitoramento dos níveis de anti-Xa não é confiável em pacientes com cirrose hepática e não é recomendado.

Peso baixo

Um aumento na exposição ao Ghemaxan® em doses profiláticas (não ajustadas ao peso) tem sido observado em mulheres e homens com baixo peso (< 45 kg e < 57 kg, respectivamente), que pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso nestes pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de tromboembolismo. A segurança e a eficácia de doses profiláticas em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso para ajuste de dose. Estes pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais e sintomas de tromboembolismo.

Hipercalemia

As heparinas podem suprimir a secreção adrenal de aldosterona, levando à hipercalemia, principalmente em pacientes como diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, acidose metabólica pré-existente e aqueles que tomam&nbsp;medicamentos que aumentam o potássio). O potássio plasmático deve ser monitorado regularmente, especialmente em pacientes de risco.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ghemaxan?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Qual a composição do Ghemaxan?

Cada seringa preenchida de Ghemaxan® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:75px\"><strong>20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:76px\"><strong>40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:74px\"><strong>60 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:76px\"><strong>80 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>100 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\">Enoxaparina s&#xF3;dica</td> <td style=\"text-align:center; width:75px\">20,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">40,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:74px\">60,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">80,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">100,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:75px\">0,2 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,4 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:74px\">0,6 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,8 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">1,0 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ghemaxan maior do que a recomendada?

Sintomas e severidade

A superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea de Ghemaxan® pode causar complicações hemorrágicas.

A absorção de Ghemaxan® após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto

Os efeitos anticoagulantes podem ser em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de Ghemaxan® administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de Ghemaxan®, se Ghemaxan® foi administrado nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de Ghemaxan® pode ser administrada se Ghemaxan® foi administrado há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de Ghemaxan®, a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de Ghemaxan® nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ghemaxan com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Recomenda-se a interrupção do uso de medicamentos que afetam a hemostasia (coagulação) antes do início do tratamento com Ghemaxan®, a menos que seu uso seja estritamente indicado.

Converse com seu médico caso esteja utilizando os medicamentos abaixo:
  • <li>Salicilatos sist&#xEA;micos, aspirina (tamb&#xE9;m conhecida como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) e outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINEs) usados para tratar a dor e o incha&#xE7;o na <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> e em outras condi&#xE7;&#xF5;es, tais como o <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, incluindo o cetorolaco;</li> <li>Dextrana 40 (usado como substituto do sangue), ticlopidina e <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a> (ou outros medicamentos - usados para impedir a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos);</li> <li>Glicocorticoides sist&#xEA;micos (prednisolona, <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a> ou outros medicamentos - usados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/artrite-reumatoide" target="_blank">artrite reumat&#xF3;ide</a> e outras condi&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Agentes trombol&#xED;ticos e anticoagulantes (usados para afinar o sangue);</li> <li>Outros agentes antiplaquet&#xE1;rios, incluindo os antagonistas de glicoprote&#xED;na IIb/IIIa;</li> <li>Medicamentos que aumentam os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue, como sais de pot&#xE1;ssio, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, alguns medicamentos para problemas card&#xED;acos.</li>

Em caso de indicação do uso de qualquer uma destas associações, deve-se utilizar Ghemaxan® sob cuidadoso monitoramento clínico e laboratorial quando apropriado.

Medicamento-exame laboratorial

Nas doses utilizadas na profilaxia do tromboembolismo venoso, Ghemaxan® não influencia significativamente o tempo de sangramento e os testes de coagulação sanguínea global, nem afeta a agregação plaquetária (união de plaquetas) ou a ligação do fibrinogênio (proteína do sangue relacionada à coagulação sanguínea) às plaquetas.

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) (exames laboratoriais que avaliam a coagulação) com a administração de doses mais altas. Aumentos no TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica de Ghemaxan®, sendo, portanto, inadequados e inseguros para monitoramento da atividade de Ghemaxan®.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Ghemaxan (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ghemaxan?

Ghemaxan® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertas, as seringas de Ghemaxan® devem ser utilizadas imediatamente. Se houver solução remanescente após o uso, esta deverá ser descartada.

Características do medicamento

Solução transparente, incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ghemaxan

Solução injetável 10.000 U/mL

  • <li>2.000 U (20 mg)/0,2 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>4.000 U (40 mg)/0,4 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>6.000 U (60 mg)/0,6 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>8.000 U (80 mg)/0,8 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>10.000 U (100 mg)/1,0 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li>

Uso subcutâneo ou intravenoso (a via de administração varia de acordo com a indicação do produto)

Uso adulto.

Dizeres Legais do Ghemaxan

M.S -&nbsp;1.3348.0003

Farm. Resp.:
Érica Fagundes Lima
CRF-MG nº&nbsp;17.749

Fabricado por:
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi, 330
Milão - Itália


Registrado e importado por:
Biomm&nbsp;S.A
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses
Nova Lima – MG, Brasil. CEP: 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10
Indústria Brasileira




® Marca registrada.

SAC
0800-057-2466

Venda sob prescrição médica.

60mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,6mL de solução de uso injetável + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser administrado por via intramuscular.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local.&nbsp;Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

Ghemaxan®, assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com Ghemaxan®. O risco de HIT é maior em pacientes pós operatórios e principalmente após cirurgia cardíaca e em pacientes com câncer.

Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com Ghemaxan®.

Se houver sintomas clínicos sugestivos de HIT (qualquer novo episódio de tromboembolismo arterial e/ou venoso, lesão cutânea dolorosa no local da injeção, reações alérgicas ou anafiláticas no tratamento), a contagem de plaquetas deve ser medida. Os pacientes devem estar cientes de que esses sintomas podem ocorrer e, se houver, devem informar seu médico de cuidados primários.

Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária&nbsp;(30 a 50% do valor inicial), o tratamento com Ghemaxan® deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes classes de heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo, enoxaparina, dalteparina, bemiparina e nadroparina não devem ser intercambiáveis (unidade por unidade), pois existem diferenças entre elas quanto ao processo de fabricação, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-II específica, unidade e dosagem e eficácia e segurança clínicas. Isto ocasiona diferenças em suas atividades farmacocinéticas e biológicas associadas (por exemplo, a atividade antitrombina e a interação plaquetária).

Portanto, é necessário obedecer às instruções de uso de cada medicamento.

Anestesia espinhal/peridural ou punção lombar

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia espinhal/peridural ou punção lombar, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia de Ghemaxan®.

O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de Ghemaxan®, uso de cateter epidural no pós-operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais.&nbsp;O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

&nbsp;Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia/analgesia peridural ou espinhal ou raquidiana, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de Ghemaxan® estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A anestesia espinhal/peridural ou punção lombar não devem ser realizadas dentro de 24 horas após a administração de Ghemaxan® em doses terapêuticas.

Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são uma garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado. Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < de 15 a 30mL/minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, deve-se empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência, mesmo que esse tratamento possa não impedir ou reverter sequelas neurológicas.

Trombocitopenia induzida pela heparina - HIT (>100 dias)

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Necrose cutânea/vasculite cutânea

Necrose cutânea e vasculite cutânea foram relatadas com HBPMs e devem levar à interrupção imediata do tratamento.

Procedimentos de revascularização coronariana percutânea

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ghemaxan?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

80mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,8mL de solução de uso injetável

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser administrado por via intramuscular.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local.&nbsp;Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

Ghemaxan®, assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com Ghemaxan®. O risco de HIT é maior em pacientes pós operatórios e principalmente após cirurgia cardíaca e em pacientes com câncer.

Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com Ghemaxan®.

Se houver sintomas clínicos sugestivos de HIT (qualquer novo episódio de tromboembolismo arterial e/ou venoso, lesão cutânea dolorosa no local da injeção, reações alérgicas ou anafiláticas no tratamento), a contagem de plaquetas deve ser medida. Os pacientes devem estar cientes de que esses sintomas podem ocorrer e, se houver, devem informar seu médico de cuidados primários.

Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária&nbsp;(30 a 50% do valor inicial), o tratamento com Ghemaxan® deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes classes de heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo, enoxaparina, dalteparina, bemiparina e nadroparina não devem ser intercambiáveis (unidade por unidade), pois existem diferenças entre elas quanto ao processo de fabricação, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-II específica, unidade e dosagem e eficácia e segurança clínicas. Isto ocasiona diferenças em suas atividades farmacocinéticas e biológicas associadas (por exemplo, a atividade antitrombina e a interação plaquetária).

Portanto, é necessário obedecer às instruções de uso de cada medicamento.

Anestesia espinhal/peridural ou punção lombar

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia espinhal/peridural ou punção lombar, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia de Ghemaxan®.

O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de Ghemaxan®, uso de cateter epidural no pós-operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais.&nbsp;O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

&nbsp;Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia/analgesia peridural ou espinhal ou raquidiana, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de Ghemaxan® estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A anestesia espinhal/peridural ou punção lombar não devem ser realizadas dentro de 24 horas após a administração de Ghemaxan® em doses terapêuticas.

Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são uma garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado. Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < de 15 a 30mL/minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, deve-se empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência, mesmo que esse tratamento possa não impedir ou reverter sequelas neurológicas.

Trombocitopenia induzida pela heparina - HIT (>100 dias)

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Necrose cutânea/vasculite cutânea

Necrose cutânea e vasculite cutânea foram relatadas com HBPMs e devem levar à interrupção imediata do tratamento.

Procedimentos de revascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de Ghemaxan®. É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea. Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente. Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de Ghemaxan®. Se o tratamento com Ghemaxan® continuar, a próxima dose programada de Ghemaxan® não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Endocardite infecciosa aguda

O uso de heparina geralmente não é recomendado em pacientes com endocardite infecciosa aguda devido ao risco de hemorragia cerebral. Se esse uso for considerado absolutamente necessário, a decisão deverá ser tomada somente após uma cuidadosa avaliação individual de risco-benefício.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou&nbsp;teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez).

Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestre da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar Ghemaxan® durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa. Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com Ghemaxan®.

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de Ghemaxan® na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas.

Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Teor de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, essencialmente “sem sódio”.

Rastreabilidade

HBPMs são medicamentos biológicos. Caso você tenha alguma reação adversa ao medicamento, informe ao seu médico sobre o nome comercial e o número do lote do medicamento que você tomou.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de Ghemaxan® não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ghemaxan?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos, realizados com um produto de referência. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com&nbsp;mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados). As rea&#xE7;&#xF5;es adversas observadas p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o classificadas como de &#x201C;frequ&#xEA;ncia desconhecida&#x201D;.</li>

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como:
  • <li>Les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).</li>
Distúrbios vasculares
Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico
  • <li>Comum: hemorragia*.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

*Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragia gastrintestinal.
**Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte:

  • <li>Se a hemorragia causou um evento cl&#xED;nico significativo, ou;</li> <li>Se acompanhado por uma diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina &#x2265; 2 g/dL ou transfus&#xE3;o de 2 ou mais unidades de produto sangu&#xED;neo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.</li>

Trombocitopenia e trombocitose

Distúrbios do sangue e sistema linfático
Profilaxia em pacientes cirúrgicos
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm<sup>3</sup>);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
  • <li>Comum: trombocitose, trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado)
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia, hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do&nbsp;uso do produto referência. As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal.&amp;nbsp;Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a> hemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de&amp;nbsp;enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso e a redução da dose pode ser considerada em pacientes com idade superior a 75 anos tratados com STEMI – infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de Ghemaxan®.

Crianças

A segurança e eficácia de Ghemaxan® em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de Ghemaxan® não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam Ghemaxan® para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição ao Ghemaxan®, aumentando também o risco de hemorragia. Nestes pacientes, recomenda-se monitoramento clínico cuidadoso.

Ghemaxan® não é recomendado para pacientes com doença renal terminal (depuração de creatinina <15 mL/min) devido à falta de dados nessa população fora da prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Como a exposição ao Ghemaxan® aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min), o ajuste posológico é recomendado para dosagens terapêuticas e profiláticas. Embora não seja recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/min) e leve (clearance de creatinina 50-80 mL/min), é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso.

Insuficiência Hepática

A enoxaparina sódica deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática devido a um aumento do potencial de sangramento. O ajuste da dose com base no monitoramento dos níveis de anti-Xa não é confiável em pacientes com cirrose hepática e não é recomendado.

Peso baixo

Um aumento na exposição ao Ghemaxan® em doses profiláticas (não ajustadas ao peso) tem sido observado em mulheres e homens com baixo peso (< 45 kg e < 57 kg, respectivamente), que pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso nestes pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de tromboembolismo. A segurança e a eficácia de doses profiláticas em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso para ajuste de dose. Estes pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais e sintomas de tromboembolismo.

Hipercalemia

As heparinas podem suprimir a secreção adrenal de aldosterona, levando à hipercalemia, principalmente em pacientes como diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, acidose metabólica pré-existente e aqueles que tomam&nbsp;medicamentos que aumentam o potássio). O potássio plasmático deve ser monitorado regularmente, especialmente em pacientes de risco.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ghemaxan?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Qual a composição do Ghemaxan?

Cada seringa preenchida de Ghemaxan® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:75px\"><strong>20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:76px\"><strong>40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:74px\"><strong>60 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:76px\"><strong>80 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>100 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\">Enoxaparina s&#xF3;dica</td> <td style=\"text-align:center; width:75px\">20,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">40,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:74px\">60,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">80,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">100,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:75px\">0,2 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,4 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:74px\">0,6 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,8 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">1,0 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ghemaxan maior do que a recomendada?

Sintomas e severidade

A superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea de Ghemaxan® pode causar complicações hemorrágicas.

A absorção de Ghemaxan® após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto

Os efeitos anticoagulantes podem ser em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de Ghemaxan® administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de Ghemaxan®, se Ghemaxan® foi administrado nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de Ghemaxan® pode ser administrada se Ghemaxan® foi administrado há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de Ghemaxan®, a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de Ghemaxan® nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ghemaxan com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Recomenda-se a interrupção do uso de medicamentos que afetam a hemostasia (coagulação) antes do início do tratamento com Ghemaxan®, a menos que seu uso seja estritamente indicado.

Converse com seu médico caso esteja utilizando os medicamentos abaixo:
  • <li>Salicilatos sist&#xEA;micos, aspirina (tamb&#xE9;m conhecida como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) e outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINEs) usados para tratar a dor e o incha&#xE7;o na <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> e em outras condi&#xE7;&#xF5;es, tais como o <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, incluindo o cetorolaco;</li> <li>Dextrana 40 (usado como substituto do sangue), ticlopidina e <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a> (ou outros medicamentos - usados para impedir a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos);</li> <li>Glicocorticoides sist&#xEA;micos (prednisolona, <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a> ou outros medicamentos - usados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/artrite-reumatoide" target="_blank">artrite reumat&#xF3;ide</a> e outras condi&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Agentes trombol&#xED;ticos e anticoagulantes (usados para afinar o sangue);</li> <li>Outros agentes antiplaquet&#xE1;rios, incluindo os antagonistas de glicoprote&#xED;na IIb/IIIa;</li> <li>Medicamentos que aumentam os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue, como sais de pot&#xE1;ssio, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, alguns medicamentos para problemas card&#xED;acos.</li>

Em caso de indicação do uso de qualquer uma destas associações, deve-se utilizar Ghemaxan® sob cuidadoso monitoramento clínico e laboratorial quando apropriado.

Medicamento-exame laboratorial

Nas doses utilizadas na profilaxia do tromboembolismo venoso, Ghemaxan® não influencia significativamente o tempo de sangramento e os testes de coagulação sanguínea global, nem afeta a agregação plaquetária (união de plaquetas) ou a ligação do fibrinogênio (proteína do sangue relacionada à coagulação sanguínea) às plaquetas.

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) (exames laboratoriais que avaliam a coagulação) com a administração de doses mais altas. Aumentos no TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica de Ghemaxan®, sendo, portanto, inadequados e inseguros para monitoramento da atividade de Ghemaxan®.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Ghemaxan (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ghemaxan?

Ghemaxan® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertas, as seringas de Ghemaxan® devem ser utilizadas imediatamente. Se houver solução remanescente após o uso, esta deverá ser descartada.

Características do medicamento

Solução transparente, incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ghemaxan

Solução injetável 10.000 U/mL

  • <li>2.000 U (20 mg)/0,2 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>4.000 U (40 mg)/0,4 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>6.000 U (60 mg)/0,6 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>8.000 U (80 mg)/0,8 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>10.000 U (100 mg)/1,0 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li>

Uso subcutâneo ou intravenoso (a via de administração varia de acordo com a indicação do produto)

Uso adulto.

Dizeres Legais do Ghemaxan

M.S -&nbsp;1.3348.0003

Farm. Resp.:
Érica Fagundes Lima
CRF-MG nº&nbsp;17.749

Fabricado por:
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi, 330
Milão - Itália


Registrado e importado por:
Biomm&nbsp;S.A
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses
Nova Lima – MG, Brasil. CEP: 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10
Indústria Brasileira




® Marca registrada.

SAC
0800-057-2466

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,8mL de solução de uso injetável + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Ghemaxan, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula" target="_blank">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Como usar o Ghemaxan?

A via de administração de Ghemaxan® varia dependendo da indicação do produto.

Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção.

Preparo do local para injeção

  • <li>O local recomendado para inje&#xE7;&#xE3;o &#xE9; na gordura da parte inferior do abd&#xF4;men, pelo menos&amp;nbsp;5 cent&#xED;metros de dist&#xE2;ncia do umbigo para fora e em ambos os lados.</li> <li>Antes da inje&#xE7;&#xE3;o, lavar as m&#xE3;os. Limpar (n&#xE3;o esfregar) com &#xE1;lcool o local selecionado para inje&#xE7;&#xE3;o. Voc&#xEA; deve selecionar um local diferente do abd&#xF4;men inferior a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preparo da seringa antes da injeção

  • <li>Verifique se a seringa n&#xE3;o est&#xE1; danificada e se o medicamento dentro est&#xE1; como uma solu&#xE7;&#xE3;o l&#xED;mpida, sem part&#xED;culas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento n&#xE3;o for l&#xED;mpido, utilizar outra seringa.</li>
Para as doses de 20 mg e 40 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).Uma <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> pode aparecer na ponta da agulha;</li> <li>Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento atrav&#xE9;s de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo;</li> <li>N&#xE3;o expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o, isso pode resultar em redu&#xE7;&#xE3;o de dose.</li>
Para as doses de 60 mg, 80 mg e 100 mg
  • <li>Retire a capa protetora da agulha (figura 1).<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861" style="width:30%"> </img></br></li>
Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)
  • <li>A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corp&#xF3;reo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da inje&#xE7;&#xE3;o. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.</li>

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Observe que o sistema de segurança é acionado no final da injeção.

Nota: Caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

As seringas preenchidas e seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único.

As seringas são equipadas com um sistema que protege a agulha após a injeção.

O eixo de segurança é fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blister, delaminando a seta conforme indicado no blister.

Não remova puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

Instruções para administração da injeção

Você deve estar deitado e Ghemaxan® deve ser administrado por injeção subcutânea profunda.

Escolha uma área no lado direito ou esquerdo do seu abdômen. A uma distância mínima de 5 cm do umbigo e na direção das laterais.

As seringas preenchidas e as seringas preenchidas graduadas de Ghemaxan® são para uso único e estão disponíveis com ou sem um sistema que protege a agulha após a injeção.

Retire a seringa preenchida da embalagem do blíster, delaminando conforme indicado no blister. Não retire puxando o êmbolo, pois isso pode danificar a seringa.

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a prote&#xE7;&#xE3;o da agulha puxando-a diretamente para fora da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002394cc8c/original_1.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Aperte suavemente a &#xE1;rea limpa do abd&#xF4;men entre o indicador e o polegar para fazer uma dobra na pele. Segure a dobra da pele durante a inje&#xE7;&#xE3;o. Insira o comprimento total da agulha na dobra da pele e injete o medicamento empurrando o &#xEA;mbolo para o fundo da seringa;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/608adf455d5f68002094cc66/original_2.JPG?1619713861\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> <li>Retire a seringa do local da inje&#xE7;&#xE3;o, mantendo o dedo na haste do &#xEA;mbolo. Agora voc&#xEA; pode liberar a dobra da pele. Para minimizar contus&#xF5;es, n&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o da inje&#xE7;&#xE3;o.</li> "}
Para as seringas preenchidas equipadas com um sistema de proteção de agulha
  • <li>Ap&#xF3;s terminar a inje&#xE7;&#xE3;o, segure firmemente o tubo da seringa com uma m&#xE3;o. Com a outra m&#xE3;o, segure a base, &quot;asas&quot;, da seringa e puxe-a at&#xE9; ouvir um clique. Agora a agulha usada est&#xE1; completamente protegida;</li> <li>O eixo de seguran&#xE7;a &#xE9; fornecido com uma trava para destravar e travar o sistema;</li> <li>Descartar imediatamente a seringa em um recipiente apropriado.</li>

Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Ghemaxan® deve ser administrado através de uma linha intravenosa e não deve ser misturado ou coadministrado com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de&nbsp;mistura de Ghemaxan® com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de Ghemaxan® para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. Ghemaxan® pode ser utilizado com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg
  • <li>Utiliza-se uma seringa preenchida de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, ent&#xE3;o, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.</li>
Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de Ghemaxan® foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado
  • <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea, um <em>bolus </em>intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado.</li> <li>Para assegurar a precis&#xE3;o do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a dilui&#xE7;&#xE3;o do medicamento para uma solu&#xE7;&#xE3;o de 3 mg/mL.</li> <li>Para obter uma solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, recomenda-se usar uma bolsa de infus&#xE3;o de 50 mL (contendo, por exemplo, solu&#xE7;&#xE3;o salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em &#xE1;gua). Com o aux&#xED;lio de uma seringa, retira-se 30 mL da solu&#xE7;&#xE3;o contida na bolsa e despreza- se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infus&#xE3;o, injeta-se o conte&#xFA;do total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solu&#xE7;&#xE3;o final.</li> <li>Retira-se com uma seringa o volume requerido da solu&#xE7;&#xE3;o para administra&#xE7;&#xE3;o na linha intravenosa.</li> <li>Recomenda-se que esta solu&#xE7;&#xE3;o seja preparada imediatamente antes de sua utiliza&#xE7;&#xE3;o.</li>
Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula:
  • <li>[volume da solu&#xE7;&#xE3;o dilu&#xED;da (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1].</li>

Ou utilizando a tabela abaixo.

Volume de solução a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\"><strong>Peso do paciente (kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:152px\"><strong>Dose requerida (0,3 mg/kg) (mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:149px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3 mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:155px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:152px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:149px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do Ghemaxan

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <h3>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:</h3> <ul> <li>Idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados&amp;nbsp;com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <ul> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o e a dose do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>baseiam-se no risco do paciente.</li> <li>O risco do paciente sofrer o evento tromboemb&#xF3;lico pode ser estimado atrav&#xE9;s de modelos de estratifica&#xE7;&#xE3;o de risco validados.</li> <li>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias. Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</li> <li>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo, a dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Para os pacientes que se submetem &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte com um risco elevado de tromboembolismo venoso, uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 5 semanas &#xE9; recomendada.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; cirurgia oncol&#xF3;gica com risco elevado de tromboembolismo venoso, recomenda-se uma tromboprofilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o de trombose) de at&#xE9; 4 semanas.</li> <li>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as dosagens para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item&amp;nbsp;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> </li> </ul> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <ul> <li>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>, uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <ul> <li>A posologia de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</li> <li>O tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</li> </ul> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <ul> <li>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</li> <li>Durante a hemodi&#xE1;lise, Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser introduzido na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>.</li> </ul> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</li> <li>Nestes pacientes, o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</li> </ul> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <ul> <li>A dose recomendada de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#dosage-collapse\">Como usar o Ghemaxan?</a>&amp;nbsp;- Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</li> <li>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrado entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica. Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dosagem de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</li> <li>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</li> <li>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose&amp;nbsp;subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada atrav&#xE9;s de <em>bolus </em>intravenoso.</li> </ul> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>administrado por vias n&#xE3;o recomendadas.</p> <p>Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <ul> <li>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o <em>bolus </em>intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</li> <li>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa</h5> <ul> <li>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes&amp;nbsp;com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance </em>de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o ao Ghemaxan<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li> </ul> <h6>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">30 mg em <em>bolus </em>intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong>&amp;nbsp;<em>bolus </em>intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia&amp;nbsp;<strong>sem</strong> <em>bolus </em>intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <h6>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada</h5> <ul> <li>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance </em>de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</li> </ul> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <ul> <li>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</li> </ul> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <ul> <li>Para pacientes que recebendo anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/ghemaxan/p#precautions-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?</a> - Anestesia espinhal/peridural&#x201D;.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Ghemaxan funciona?

Ghemaxan® diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. Ghemaxan® previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. Ghemaxan® também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com Ghemaxan® pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Ghemaxan?

Ghemaxan® não deve ser administrado por via intramuscular.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local.&nbsp;Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

Ghemaxan®, assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizado com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com Ghemaxan®. O risco de HIT é maior em pacientes pós operatórios e principalmente após cirurgia cardíaca e em pacientes com câncer.

Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com Ghemaxan®.

Se houver sintomas clínicos sugestivos de HIT (qualquer novo episódio de tromboembolismo arterial e/ou venoso, lesão cutânea dolorosa no local da injeção, reações alérgicas ou anafiláticas no tratamento), a contagem de plaquetas deve ser medida. Os pacientes devem estar cientes de que esses sintomas podem ocorrer e, se houver, devem informar seu médico de cuidados primários.

Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária&nbsp;(30 a 50% do valor inicial), o tratamento com Ghemaxan® deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Advertências Gerais

As diferentes classes de heparinas de baixo peso molecular (HBPM), por exemplo, enoxaparina, dalteparina, bemiparina e nadroparina não devem ser intercambiáveis (unidade por unidade), pois existem diferenças entre elas quanto ao processo de fabricação, peso molecular, atividade anti-Xa e anti-II específica, unidade e dosagem e eficácia e segurança clínicas. Isto ocasiona diferenças em suas atividades farmacocinéticas e biológicas associadas (por exemplo, a atividade antitrombina e a interação plaquetária).

Portanto, é necessário obedecer às instruções de uso de cada medicamento.

Anestesia espinhal/peridural ou punção lombar

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia espinhal/peridural ou punção lombar, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia de Ghemaxan®.

O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de Ghemaxan®, uso de cateter epidural no pós-operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais.&nbsp;O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

&nbsp;Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de Ghemaxan® e anestesia/analgesia peridural ou espinhal ou raquidiana, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de Ghemaxan® estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A anestesia espinhal/peridural ou punção lombar não devem ser realizadas dentro de 24 horas após a administração de Ghemaxan® em doses terapêuticas.

Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são uma garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado. Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < de 15 a 30mL/minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, deve-se empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência, mesmo que esse tratamento possa não impedir ou reverter sequelas neurológicas.

Trombocitopenia induzida pela heparina - HIT (>100 dias)

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Necrose cutânea/vasculite cutânea

Necrose cutânea e vasculite cutânea foram relatadas com HBPMs e devem levar à interrupção imediata do tratamento.

Procedimentos de revascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de Ghemaxan®. É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea. Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente. Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de Ghemaxan®. Se o tratamento com Ghemaxan® continuar, a próxima dose programada de Ghemaxan® não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Endocardite infecciosa aguda

O uso de heparina geralmente não é recomendado em pacientes com endocardite infecciosa aguda devido ao risco de hemorragia cerebral. Se esse uso for considerado absolutamente necessário, a decisão deverá ser tomada somente após uma cuidadosa avaliação individual de risco-benefício.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou&nbsp;teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez).

Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestre da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar Ghemaxan® durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa. Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com Ghemaxan®.

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de Ghemaxan® na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas.

Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Teor de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, essencialmente “sem sódio”.

Rastreabilidade

HBPMs são medicamentos biológicos. Caso você tenha alguma reação adversa ao medicamento, informe ao seu médico sobre o nome comercial e o número do lote do medicamento que você tomou.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de Ghemaxan® não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ghemaxan?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos, realizados com um produto de referência. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com&nbsp;mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados). As rea&#xE7;&#xF5;es adversas observadas p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o classificadas como de &#x201C;frequ&#xEA;ncia desconhecida&#x201D;.</li>

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como:
  • <li>Les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).</li>
Distúrbios vasculares
Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico
  • <li>Comum: hemorragia*.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

*Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragia gastrintestinal.
**Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte:

  • <li>Se a hemorragia causou um evento cl&#xED;nico significativo, ou;</li> <li>Se acompanhado por uma diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina &#x2265; 2 g/dL ou transfus&#xE3;o de 2 ou mais unidades de produto sangu&#xED;neo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.</li>

Trombocitopenia e trombocitose

Distúrbios do sangue e sistema linfático
Profilaxia em pacientes cirúrgicos
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm<sup>3</sup>);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
  • <li>Comum: trombocitose, trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado)
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia, hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do&nbsp;uso do produto referência. As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal.&amp;nbsp;Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a> hemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com Ghemaxan<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de&amp;nbsp;enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso e a redução da dose pode ser considerada em pacientes com idade superior a 75 anos tratados com STEMI – infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de Ghemaxan®.

Crianças

A segurança e eficácia de Ghemaxan® em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de Ghemaxan® não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam Ghemaxan® para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição ao Ghemaxan®, aumentando também o risco de hemorragia. Nestes pacientes, recomenda-se monitoramento clínico cuidadoso.

Ghemaxan® não é recomendado para pacientes com doença renal terminal (depuração de creatinina <15 mL/min) devido à falta de dados nessa população fora da prevenção da formação de trombos na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Como a exposição ao Ghemaxan® aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min), o ajuste posológico é recomendado para dosagens terapêuticas e profiláticas. Embora não seja recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/min) e leve (clearance de creatinina 50-80 mL/min), é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso.

Insuficiência Hepática

A enoxaparina sódica deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática devido a um aumento do potencial de sangramento. O ajuste da dose com base no monitoramento dos níveis de anti-Xa não é confiável em pacientes com cirrose hepática e não é recomendado.

Peso baixo

Um aumento na exposição ao Ghemaxan® em doses profiláticas (não ajustadas ao peso) tem sido observado em mulheres e homens com baixo peso (< 45 kg e < 57 kg, respectivamente), que pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso nestes pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de tromboembolismo. A segurança e a eficácia de doses profiláticas em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso para ajuste de dose. Estes pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais e sintomas de tromboembolismo.

Hipercalemia

As heparinas podem suprimir a secreção adrenal de aldosterona, levando à hipercalemia, principalmente em pacientes como diabetes mellitus, insuficiência renal crônica, acidose metabólica pré-existente e aqueles que tomam&nbsp;medicamentos que aumentam o potássio). O potássio plasmático deve ser monitorado regularmente, especialmente em pacientes de risco.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ghemaxan?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Qual a composição do Ghemaxan?

Cada seringa preenchida de Ghemaxan® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:75px\"><strong>20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:76px\"><strong>40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:74px\"><strong>60 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:76px\"><strong>80 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>100 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\">Enoxaparina s&#xF3;dica</td> <td style=\"text-align:center; width:75px\">20,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">40,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:74px\">60,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">80,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">100,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:79px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:75px\">0,2 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,4 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:74px\">0,6 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:76px\">0,8 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">1,0 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ghemaxan maior do que a recomendada?

Sintomas e severidade

A superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea de Ghemaxan® pode causar complicações hemorrágicas.

A absorção de Ghemaxan® após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto

Os efeitos anticoagulantes podem ser em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de Ghemaxan® administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de Ghemaxan®, se Ghemaxan® foi administrado nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de Ghemaxan® pode ser administrada se Ghemaxan® foi administrado há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de Ghemaxan®, a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de Ghemaxan® nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ghemaxan com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Recomenda-se a interrupção do uso de medicamentos que afetam a hemostasia (coagulação) antes do início do tratamento com Ghemaxan®, a menos que seu uso seja estritamente indicado.

Converse com seu médico caso esteja utilizando os medicamentos abaixo:
  • <li>Salicilatos sist&#xEA;micos, aspirina (tamb&#xE9;m conhecida como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico) e outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINEs) usados para tratar a dor e o incha&#xE7;o na <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> e em outras condi&#xE7;&#xF5;es, tais como o <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, incluindo o cetorolaco;</li> <li>Dextrana 40 (usado como substituto do sangue), ticlopidina e <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a> (ou outros medicamentos - usados para impedir a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos);</li> <li>Glicocorticoides sist&#xEA;micos (prednisolona, <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a> ou outros medicamentos - usados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/artrite-reumatoide" target="_blank">artrite reumat&#xF3;ide</a> e outras condi&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Agentes trombol&#xED;ticos e anticoagulantes (usados para afinar o sangue);</li> <li>Outros agentes antiplaquet&#xE1;rios, incluindo os antagonistas de glicoprote&#xED;na IIb/IIIa;</li> <li>Medicamentos que aumentam os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue, como sais de pot&#xE1;ssio, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>, alguns medicamentos para problemas card&#xED;acos.</li>

Em caso de indicação do uso de qualquer uma destas associações, deve-se utilizar Ghemaxan® sob cuidadoso monitoramento clínico e laboratorial quando apropriado.

Medicamento-exame laboratorial

Nas doses utilizadas na profilaxia do tromboembolismo venoso, Ghemaxan® não influencia significativamente o tempo de sangramento e os testes de coagulação sanguínea global, nem afeta a agregação plaquetária (união de plaquetas) ou a ligação do fibrinogênio (proteína do sangue relacionada à coagulação sanguínea) às plaquetas.

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) (exames laboratoriais que avaliam a coagulação) com a administração de doses mais altas. Aumentos no TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica de Ghemaxan®, sendo, portanto, inadequados e inseguros para monitoramento da atividade de Ghemaxan®.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Ghemaxan (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ghemaxan?

Ghemaxan® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertas, as seringas de Ghemaxan® devem ser utilizadas imediatamente. Se houver solução remanescente após o uso, esta deverá ser descartada.

Características do medicamento

Solução transparente, incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ghemaxan

Solução injetável 10.000 U/mL

  • <li>2.000 U (20 mg)/0,2 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>4.000 U (40 mg)/0,4 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>6.000 U (60 mg)/0,6 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>8.000 U (80 mg)/0,8 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a;</li> <li>10.000 U (100 mg)/1,0 mL: embalagem com 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li>

Uso subcutâneo ou intravenoso (a via de administração varia de acordo com a indicação do produto)

Uso adulto.

Dizeres Legais do Ghemaxan

M.S -&nbsp;1.3348.0003

Farm. Resp.:
Érica Fagundes Lima
CRF-MG nº&nbsp;17.749

Fabricado por:
Italfarmaco S.p.A
Viale Fulvio Testi, 330
Milão - Itália


Registrado e importado por:
Biomm&nbsp;S.A
Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses
Nova Lima – MG, Brasil. CEP: 34018-000
CNPJ: 04.752.991/0001-10
Indústria Brasileira




® Marca registrada.

SAC
0800-057-2466

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Biomm

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