Blaubimax

20%, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso + 1 equipo

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 10 frascos-ampola com 10mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 1 frasco-ampola com 100mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 1 frasco-ampola com 10mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 100 frascos-ampola com 100mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 10 frascos-ampola com 100mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 10 frascos-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 100 frascos-ampola com 10mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20%, caixa com 100 frascos-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Albumina Humana
Classe Terapêutica
:
Soluções De Proteinas >5%
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">Cirrose</a> do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou problemas nos rins, doen&#xE7;as e cirurgias no intestino e est&#xF4;mago;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimaduras</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> cerebral;</li> <li>Toxemia grav&#xED;dica;</li> <li>Sangramentos, perda de plasma e choque por redu&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue;</li> <li>Choque s&#xE9;ptico;</li> <li>Choque hemorr&#xE1;gico;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> com defici&#xEA;ncia de albumina p&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Circula&#xE7;&#xE3;o de sangue fora do corpo;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">Icter&#xED;cia</a> em rec&#xE9;m nascidos (cor amarelada);</li> <li>Press&#xE3;o baixa tempor&#xE1;ria durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>;</li> <li>Troca de plasma;</li> <li>Barriga d&#x2019;&#xE1;gua com dreno;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es graves acompanhadas de grande perda de prote&#xED;na (<a href="https://minutosaudavel.com.br/peritonite/" rel="noopener" target="_blank">peritonite</a>, mediastinite);</li> <li>Mau funcionamento do rim, caso os <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> n&#xE3;o funcionem;</li> <li>Mau funcionamento do f&#xED;gado;</li> <li>Falta de albumina ap&#xF3;s cirurgia;</li> <li>Falta de albumina em beb&#xEA;s prematuros ou rec&#xE9;m nascidos.</li>

Como o Blaubimax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A albumina humana &#xE9; a prote&#xED;na mais abundante no sangue. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia no plasma &#xE9; 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se &#xE0; &#xE1;gua -&amp;nbsp;1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de &#xE1;gua. Isso explica uma das fun&#xE7;&#xF5;es mais importantes da albumina, a manuten&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue.</p> <p>A inje&#xE7;&#xE3;o de albumina humana provoca a sa&#xED;da dos l&#xED;quidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentra&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> do sangue.</p> "}

Quais as contraindicações do Blaubimax?

Blaubimax é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Alergia &#xE0; albumina;</li> <li>Em pacientes que apresentam mau funcionamento do cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>, varizes no es&#xF4;fago, edema no pulm&#xE3;o, doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> grave, diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina;</li> <li>Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado l&#xED;quido suficiente ao paciente por via oral ou por inje&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax.

Como usar o Blaubimax?

Uso intravenoso.

Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax (albumina humana 20%) sem diluição.

Posologia do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <h3>Recomenda-se o seguinte esquema posol&#xF3;gico:</h3> <h4><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">Cirrose hep&#xE1;tica</a> ou nefrose, doen&#xE7;as e cirurgias gastrointestinais</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.</p> <h4>Queimaduras</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Edema cerebral</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Toxemia grav&#xED;dica</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.</p> <h4>Hemorragia, perda de plasma e choque hipovol&#xEA;mico</h4> <p>Usar albumina 20% n&#xE3;o dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.</p> <h4>Desidrata&#xE7;&#xE3;o com defici&#xEA;ncia de albumina e estabiliza&#xE7;&#xE3;o do volume circulante pr&#xE9;, intra e p&#xF3;s operat&#xF3;ria</h4> <p>Usar albumina 20% dilu&#xED;da na velocidade de 125 gotas/minuto.</p> <h4>Perfus&#xE3;o extracorp&#xF3;rea (aux&#xED;lio &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o)</h4> <p>Administrar em quantidade proporcional &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de perfus&#xE3;o.</p> <h4>Hiperbilirrubinemia do rec&#xE9;m-nascido</h4> <p>Administrar albumina n&#xE3;o dilu&#xED;da de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.</p> <h4>Em adultos</h4> <p>Uma dosagem inicial de 100 mL &#xE9; sugerida.</p> <p>Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indica&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <h4>Em crian&#xE7;as</h4> <p>Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Blaubimax?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

Dirigir e operar máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento), reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos

Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

Crianças

Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

Gravidez e lactação

A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal.

Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Blaubimax?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">Albumina humana</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Componentes não ativos: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Blaubimax

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL. Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

Nessas situações, a administração de Blaubimax (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Blaubimax (Albumina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Albumina Humana humana vem sendo usada na terapia de pacientes cr&#xED;ticos desde sua introdu&#xE7;&#xE3;o comercial na d&#xE9;cada de 1940.<sup>1</sup></p> <p>&#xC9; usada para expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico e reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos no tratamento de emerg&#xEA;ncia de hipovolemia quando a restaura&#xE7;&#xE3;o urgente do volume de sangue &#xE9; indicada. Admite-se que o efeito ben&#xE9;fico da Albumina Humana para a reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos &#xE9; resultado principalmente de sua contribui&#xE7;&#xE3;o para a press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal (POC). A Albumina Humana humana &#xE9; respons&#xE1;vel quantitativamente por mais de metade do total de prote&#xED;na no plasma humano e por 75-80% do POC do soro ou plasma. Os efeitos fisiol&#xF3;gicos da Albumina Humana incluem, adicionalmente &#xE0; regula&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o osm&#xF3;tica coloidal, a liga&#xE7;&#xE3;o e transporte de v&#xE1;rias subst&#xE2;ncias (horm&#xF4;nios, drogas) pelo sangue, propriedades antioxidantes, modula&#xE7;&#xE3;o de &#xF3;xido n&#xED;trico, capacidade tamp&#xE3;o e a&#xE7;&#xF5;es antiinflamat&#xF3;rias que podem ser particularmente importantes para pacientes cr&#xED;ticos.<sup>1,2</sup></p> <p>As caracter&#xED;sticas da Albumina Humana humana compreendem elevada reten&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o intravascular devido ao seu prolongado tempo de meia-vida e efetiva e r&#xE1;pida expans&#xE3;o do volume plasm&#xE1;tico.<sup>2,6</sup></p> <p>Hipoalbuminemia, uma condi&#xE7;&#xE3;o comum em pacientes cr&#xED;ticos com baixo n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana (n&#xED;veis de Albumina Humana &#x2264; 34 g/L3), &#xE9; associada com resultados cl&#xED;nicos desfavor&#xE1;veis. Em uma investiga&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica, cada redu&#xE7;&#xE3;o de 10 g/L na concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana s&#xE9;rica foi associada com um aumento de 137% nas chances de morte, um aumento de 89% na morbidade, prolongamento na perman&#xEA;ncia na unidade de terapia intensiva e na hospitaliza&#xE7;&#xE3;o respectivamente de 28% e 71%, e aumento de 66%3 na utiliza&#xE7;&#xE3;o de recursos. An&#xE1;lises de dose-depend&#xEA;ncia em triagens controladas de terapia com Albumina Humana sugeriram que as taxas de complica&#xE7;&#xE3;o podem ser reduzidas quando o n&#xED;vel s&#xE9;rico de Albumina Humana atingido durante sua administra&#xE7;&#xE3;o 30 g/L.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado &#x2013; estudo SAFE (<em>saline versus albumin fluid evaluation</em>) &#x2013; investigando 6997 pacientes de unidades de terapia intensiva (UTI) multidisciplinares de 16 hospitais,<br> verificou que Albumina Humana e solu&#xE7;&#xE3;o salina (NaCl 0.9%) produzem efeitos de tratamento semelhantes em toda a gama de concentra&#xE7;&#xF5;es de Albumina Humana.<sup>4,5 </sup></br></p> <p>Uma metan&#xE1;lise de 17 estudos randomizados, controlados, envolvendo 1977 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">sepse</a>, comparando a solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com outros fluidos na reanima&#xE7;&#xE3;o com l&#xED;quidos sugeriu que Albumina Humana pode estar associada com significante redu&#xE7;&#xE3;o da mortalidade nesta subpopula&#xE7;&#xE3;o de pacientes (OR, 0,82; IC 95%, 0,67 a 1,00; p=0.047).<sup>7</sup></p> <p>O estudo ALBIOS8, um estudo randomizado, aberto, controlado, comparou a efic&#xE1;cia da solu&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana com a da solu&#xE7;&#xE3;o salina de cristaloides em pacientes com sepse grave e choque s&#xE9;ptico de 100 UTIs. Em pacientes com sepse grave, a reposi&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana al&#xE9;m de cristaloides, quando comparada somente com a reposi&#xE7;&#xE3;o de cristaloides, apresentou uma taxa semelhante de sobreviv&#xEA;ncia nos dias 28 e 90.<sup>8</sup></p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de Albumina Humana foram significantemente maiores no grupo da Albumina Humana do que no grupo de cristaloides desde o dia 1 ao dia 28 (p&lt;0.001). Durante os primeiros 7 dias, os pacientes tratados com a Albumina Humana apresentaram frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca significantemente mais baixa (p=0.002) e press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia mais elevada (p=0.03) do que os pacientes do grupo controle com cristaloides.<sup>8</sup></p> <p>A an&#xE1;lise combinada dos dados de mortalidade agrupados dos tr&#xEA;s maiores estudos sobre terapia vol&#xEA;mica com Albumina Humana humana na sepse &#x2013; estudos SAFE, ALBIOS e EARSS &#x2013; indicou que a administra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana natural coloidal pode reduzir a mortalidade de forma significante em pacientes com sepse grave ou choque s&#xE9;ptico (RR = 0.92; 95% CI, 0.84 a 1.00; p=0.046).<sup>9 </sup>O custo-efic&#xE1;cia de Albumina Humana humana e a expectativa de vida foram analisados no estudo COASST em 11,137 pacientes com sepse grave e/ou choque s&#xE9;ptico admitidos em 35 UTIs durante 5 anos. A m&#xE9;dia da expectativa de vida dos 5,156 pacientes que deixaram o hospital vivos foi estimada em 9.78 anos. A an&#xE1;lisede custo-efic&#xE1;cia indicou que a infus&#xE3;o de Albumina Humana humana para sepse grave foi custo-efetiva.<sup>10</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Vincent J-L, Russell JA, Jacob M, et al. Albumin administration in the acutely ill: what is new and where next? Crit Care 2014;18(4):231, 10 pages.<br> 2. Wiedermann CJ, Joannidis M. Nephroprotective Potential of Human Albumin Infusion: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract 2015;2015: 912839, 8 pages.<br> 3. Vincent JL, Dubois MJ, Navickis RJ, Wilkes MM. Hypoalbuminemia in acute illness: is there a rationale for intervention? A meta-analysis of cohort studies and controlled trials. Ann Surg 2003;237:319-34.<br> 4. SAFE Study Investigators, Finfer S, Bellomo R, et al. Effect of baseline serum albumin concentration on outcome of resuscitation with albumin or saline in patients in intensive care units: analysis of data from the saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study. BMJ 2006;333(7577):1044.<br> 5. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, et al. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350:2247-56.<br> 6. Mendez CM, McClain CJ, Marsano LS. Albumin therapy in clinical practice. Nutr Clin Pract 2005;20(3):314-20.<br> 7. Delaney AP, Dan A, McCaffrey J, Finfer S. The role of albumin as a resuscitation fluid for patients with sepsis: a systematic review and meta-analysis. Crit Care Med 2011;39:386-91.<br> 8. Caironi P, Tognoni G, Masson S, et al. Albumin replacement in patients with severe sepsis or septic shock. N Engl J Med. 2014;370(15):1412-21.<br> 9. Wiedermann CJ, Joannidis M. &#x201C;Albumin Replacement in Severe Sepsis or Septic Shock&#x201D;- Letter to editor. N Engl J Med 2014;371(1): 83.<br> 10. Guidet B, Mosqueda GJ, Priol G, Aegerter P. The COASST study: cost-effectiveness of albumin in severe sepsis and septic shock. J Crit Care 2007;22:197-203.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A Albumina Humana humana representa quantitativamente mais da metade de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> totais no plasma e cerca de 10% da atividade de s&#xED;ntese proteica no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica mais importante da Albumina Humana humana resulta da sua contribui&#xE7;&#xE3;o na manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o onc&#xF3;tica do sangue e na fun&#xE7;&#xE3;o de transporte de subst&#xE2;ncias de baixo peso molecular. A Albumina Humana humana estabiliza o volume sangu&#xED;neo circulante e &#xE9; um transportador de horm&#xF4;nios, enzimas, medicamentos e toxinas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es normais, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Albumina Humana humana &#xE9; de 4-5 g/kg do peso corp&#xF3;reo, dos quais 40-45% est&#xE3;o presentes no espa&#xE7;o intravascular e 55-60% no espa&#xE7;o extravascular. O aumento da permeabilidade capilar alterar&#xE1; a cin&#xE9;tica da Albumina Humana e pode ocorrer uma distribui&#xE7;&#xE3;o anormal em condi&#xE7;&#xF5;es tais como <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves ou choque s&#xE9;ptico.</p> <p>Sob condi&#xE7;&#xF5;es normais a meia-vida da Albumina Humana humana &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 19 dias. O balan&#xE7;o entre a s&#xED;ntese e a quebra normalmente &#xE9; obtido por regula&#xE7;&#xE3;o por retroalimenta&#xE7;&#xE3;o. A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente intracelular e realizada por meio de proteases lisoss&#xF4;micas. Em pessoas saud&#xE1;veis, menos que 10% da Albumina Humana humana infundida deixa o compartimento intravascular durante as primeiras 2 horas ap&#xF3;s a infus&#xE3;o.</p> <p>H&#xE1; uma varia&#xE7;&#xE3;o individual consider&#xE1;vel no efeito sobre o volume plasm&#xE1;tico. Em alguns pacientes o volume de plasma pode permanecer aumentado por algumas horas. Entretanto, em pacientes debilitados, a Albumina Humana pode extravasar do espa&#xE7;o vascular em quantidades substanciais a uma taxa n&#xE3;o previs&#xED;vel.</p> <h3>Seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>A Albumina Humana humana &#xE9; um constituinte normal do plasma humano e atua como a Albumina Humana fisiol&#xF3;gica.</p> <p>Em animais, testes de toxicidade de dose &#xFA;nica t&#xEA;m pouca import&#xE2;ncia e n&#xE3;o possibilitam a estimativa de doses t&#xF3;xicas ou letais ou uma rela&#xE7;&#xE3;o dose-efeito. Testes de toxicidade de doses repetidas s&#xE3;o impratic&#xE1;veis devido ao desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> a prote&#xED;nas heter&#xF3;logas em animais de laborat&#xF3;rio. At&#xE9; a presente data n&#xE3;o existem relatos de Albumina Humana humana associada com toxicidade embrio-fetal, potencial oncog&#xEA;nico ou mutag&#xEA;nico.</p> <p><strong>N&#xE3;o foram descritos sinais de toxicidade aguda em modelos animais.</strong></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Blaubimax?

Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

Prazo de validade

36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Blaubimax

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira






Fabricado por:
Sanquin Plasma Products B.V.
Amsterdã – Holanda

Importado e Embalado por:
Blau Farmacêutica S.A.
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
n° 2833 - Prédio 200
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: Blau

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