Blau C Platin

0,5mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 100mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cisplatina
Classe Terapêutica
:
Compostos Antineoplásicos De Platina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

C Platin, para o que é indicado e para o que serve?

C-Platin é indicado no tratamento do câncer no testículo, ovário, bexiga, cabeça e pescoço. 

Como C-Platin funciona?

C-Platin é um medicamento antineoplásico, cujo princípio ativo é a cisplatina, que inibe a síntese do DNA, as sínteses de proteínas e RNA. 

Quais as contraindicações do C Platin?

Pacientes com insuficiência pré-existente nos rins e deficiência auditiva não devem utilizar cisplatina, a menos que no julgamento do médico e do paciente, os possíveis benefícios do tratamento excedam os riscos. 

A cisplatina não deve ser usada em pacientes com mielodepressão (depressão da medula óssea) e está também contraindicada em pacientes com história de reações alérgicas a este produto ou a outros compostos contendo platina, ou ainda a qualquer outro componente da formulação. Cisplatina também não deve ser administrada durante a gravidez e lactação. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 

Como usar o C Platin?

Orientações gerais: 

Todos os procedimentos para manuseio, dispensação e descarte adequado de fármacos e medicamentos antineoplásicos devem ser considerados. Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá a medicação. Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias, normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração intravenosa ou infusão IV). Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento. Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentir dor quando da punção da agulha na veia. 

Posologia: 

As doses terapêuticas variam conforme o estágio da doença. O limite da dose depende do paciente e do protocolo utilizado. Converse com seu médico para saber quanto e quando você receberá seu tratamento. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar C-Platin?

Este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular de tratamento. Se você perder uma dose, avise seu médico ou profissional responsável para receber as devidas instruções. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Quais cuidados devo ter ao usar o C Platin?

Este tipo de medicamento pode fazer com que você tenha sangramentos ou infecções com maior frequência. É recomendado que você evite o contato com pessoas doentes; lave as mãos frequentemente; afaste-se de situações perigosas em que você pode se machucar, como jogos desportivos e utilização de objetos cortantes; você deve escovar os dentes e usar o fio dental suavemente. 

Seu médico solicitará exames de sangue e urina regularmente enquanto você estiver usando este medicamento. 

Outros exames também serão necessários com frequência, como testes auditivos. 

Mesmo utilizando medicamentos para prevenir náusea e vômito, você pode continuar a sentir esses efeitos. Converse com seu médico para tentar controlá-los. 

As reações adversas relacionadas ao cisplatina podem aparecer durante ou após o tratamento. 

Cisplatina só deve ser manipulada e administrada por pessoal treinado no uso de medicamentos antineoplásicos. 

Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriais 

A cisplatina pode diminuir o efeito dos anticonvulsivantes. 

Num ensaio randomizado de câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso concomitante com piridoxina, altretamina (hexametilmelamina) e cisplatina. 

O uso de álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragia gastrintestinal. 

Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina. 

A cisplatina produz toxicidade cumulativa nos rins e essa toxicidade pode ser aumentada com o uso de antibióticos do tipo aminoglicosídeo. 

Informe seu médico se você já fez uso de outros medicamentos antineoplásicos ou radioterapia. 

Risco de uso por via de administração não recomendada 

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada. Não há estudos dos efeitos se administrado pelas vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser feita apenas por via intravenosa. 

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do C Platin?

Algumas das reações adversas mais comuns relacionadas a cisplatina são:

  • <li>Nefrotoxicidade (toxicidade relativa aos rins);</li> <li>Ototoxicidade (toxicidade relativa ao aparelho auditivo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Anafilaxia</a>;</li> <li>Mielossupress&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios eletrol&#xED;ticos s&#xE9;ricos que podem ser manifestados por irrita&#xE7;&#xE3;o muscular ou c&#xE3;ibras, tremor, espasmos;</li> <li>Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso);</li> <li>Toxicidade ocular como vis&#xE3;o turva e altera&#xE7;&#xE3;o na percep&#xE7;&#xE3;o das cores;</li> <li>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos; hepatotoxicidade (podem ocorrer eleva&#xE7;&#xF5;es transit&#xF3;rias das enzimas hep&#xE1;ticas e bilirrubina);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>;</li> <li>Solu&#xE7;os;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea;</li> <li>Alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>);</li> <li>Mal-estar.&amp;nbsp;</li>

Foram observados casos raros de alterações cardíacas, toxicidade vascular que pode incluir infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.&nbsp;

Pacientes que adotaram terapia com doses mais elevadas e com maiores frequências podem apresentar graves doenças no sistema nervoso que podem ser irreversíveis. Essas doenças no sistema nervoso são observadas como sensações anormais dos sentidos e sensibilidade nas extremidades dos membros inferiores e superiores, diminuição dos reflexos, perda da percepção, sensação vibratória e perda da função motora.

Durante a terapia com cisplatina, poderá ocorrer toxicidade no aparelho auditivo, que pode ser mais pronunciada em crianças, e é manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e, ocasionalmente, surdez.&nbsp;

Você poderá apresentar reações semelhantes às anafiláticas, incluindo edema na face, constrição dos brônquios, aumento dos batimentos cardíacos e diminuição da pressão arterial.&nbsp;

Avise seu médico sobre outros efeitos adversos que você achar que são causados por este medicamento.&nbsp;

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.&nbsp;

População Especial

Gravidez e amamentação&nbsp;

C-Platin pode causar dano fetal quando administrado durante a gravidez. A amamentação é desaconselhada durante o tratamento.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe&nbsp;

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.&nbsp;

Uso pediátrico&nbsp;

A toxicidade no aparelho auditivo pode ser mais pronunciada em crianças, sendo manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e ocasionalmente surdez.&nbsp;

Uso em idosos&nbsp;

Pacientes idosos tem maior risco de apresentar depressão da medula óssea, toxicidade dos rins e toxicidade neurológica. Devem ser monitoradas as funções hepáticas e renais.&nbsp;

Uso em pacientes com insuficiência renal&nbsp;

Após administração, a cisplatina encontra-se altamente concentrada nos rins. Esta concentração geralmente é relacionada à dose, e pode levar à nefrotoxicidade cumulativa.&nbsp;

Uso em pacientes com insuficiência hepática&nbsp;

A dose usual para adultos deve ser usada com cautela.&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p><strong>N&#xE3;o h&#xE1; contraindica&#xE7;&#xE3;o relativa a faixas et&#xE1;rias.<br> Informe ao seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista se voc&#xEA; est&#xE1; fazendo uso de algum outro medicamento.<br> N&#xE3;o use medicamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. Pode ser perigoso para a sua sa&#xFA;de.</br></br></strong></p> "}

Qual a composição do C Platin?

C-Platin&nbsp;
Cisplatina&nbsp;

Apresentações

  • <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 10 mg de cisplatina em 20 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (0,5 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 100 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (0,5 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 50 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (1 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 100 mg de cisplatina em 100 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (1 mg/mL).&amp;nbsp;</li>

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA&nbsp;

USO ADULTO E PEDIÁTRICO&nbsp;

Composição

Cada frasco-ampola de 10 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 10 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a>, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c" target="_blank">&#xE1;gua para injet&#xE1;veis</a>) q.s.p. - 20 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 50 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p - 100 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 50 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p. - 50 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>

Cada frasco-ampola de 100 mg contém:&nbsp;

  • <li>Cisplatina - 100 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p. - 100 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do C Platin maior do que a recomendada?

A superdose aguda de cisplatina pode resultar em dano ao rim, fígado, ouvido, olhos, medula óssea, náuseas e vômitos intratáveis. Além disso, pode ocorrer morte após a superdose.&nbsp;

Nenhum antídoto comprovado foi estabelecido para a superdose com cisplatina.&nbsp;

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar C Platin com outros remédios?

Os níveis plasmáticos de anticonvulsivantes podem tornar-se subterapêuticos durante a terapia com cisplatina. Em um ensaio randomizado no câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso de piridoxina com altretamina (hexametilmelanina) e cisplatina. Os efeitos nefrotóxicos e ototóxicos da cisplatina podem ser potencializados por medicamentos nefro ou ototóxicos (aminoglicosídeos, diuréticos de alça).

O efeito dos anticonvulsivantes pode ser diminuído se usados durante o tratamento com cisplatina. Álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragias gastrintestinais. Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina.

A estabilidade da cisplatina é adversamente afetada na presença de bissulfito, metabissulfito, bicarbonato de sódio e fluoruracila.

Qual a ação da substância do C Platin (Cisplatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Tumores metast&#xE1;ticos do test&#xED;culo</h3> <p>Popadiuk <em>et al. </em>(2006) analisaram um estudo multic&#xEA;ntrico realizado desde 1998 envolvendo 31 meninos de um m&#xEA;s a 18 anos de idade (m&#xE9;dia de 14 anos) com tumores testiculares malignos. Quatro desses pacientes foram exclu&#xED;dos da an&#xE1;lise, uma vez que tr&#xEA;s j&#xE1; haviam sido tratados e um morreu no segundo dia de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o. Vinte e sete meninos foram submetidos &#xE0; cirurgia (orquiectomia), nas quais 26 foram prim&#xE1;rias (81% completas) e tr&#xEA;s secund&#xE1;rias (100% completas). Do total dos pacientes 33% n&#xE3;o receberam quimioterapia ap&#xF3;s a cirurgia, em 41% foi administrado o protocolo de tratamento vimblastina, bleomicina e cisplatina e em 26% o protocolo de tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/etoposideo/bula\" target=\"_blank\">etopos&#xED;deo</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula\" target=\"_blank\">ifosfamida</a> e cisplatina. Dois pacientes tamb&#xE9;m receberam o protocolo adriamicina, bleomicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carboplatina/bula\" target=\"_blank\">carboplatina</a>. Dentre as 26 crian&#xE7;as com tumores de c&#xE9;lulas germinativas, 25 (96%) permaneceram vivas e 23 (88%) apresentaram primeira remiss&#xE3;o ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento. Uma crian&#xE7;a faleceu devido &#xE0; met&#xE1;stase do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <p>Duas crian&#xE7;as tiveram reincid&#xEA;ncia local tratadas com quimioterapia ou cirurgia com bons resultados. A m&#xE9;dia de acompanhamento foi de 45 meses. A efic&#xE1;cia e toxicidade de terapia utilizando etopos&#xED;deo e cisplatina em pacientes com tumores metast&#xE1;ticos de c&#xE9;lulas germinativas foram investigadas por Shintaku <em>et al.</em> (2002). O estudo envolveu 18 pacientes com tumores metast&#xE1;ticos de c&#xE9;lulas germinativas (seis seminomas e 12 n&#xE3;o seminomas, est&#xE1;gio II 8, est&#xE1;gio IIIA 2, est&#xE1;gio IIIB 6, est&#xE1;gio IIIC 2) tratados com tr&#xEA;s a cinco ciclos de indu&#xE7;&#xE3;o com regime etopos&#xED;deo e cisplatina. Foram administrados 100 mg/m<sup>2</sup> de etopos&#xED;deo e 20 mg/m<sup>2</sup> de cisplatina nos dias 1 a 5 e repetido a partir do dia 21. Depois da obten&#xE7;&#xE3;o de n&#xED;veis normais dos marcadores tumorais, foram realizados um ou dois ciclos adicionais de etopos&#xED;deo e cisplatina. Ao final do tratamento, quatro dos 18 pacientes (22%) alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa e 14 pacientes (78%), remiss&#xE3;o parcial. Destes &#xFA;ltimos, sete foram tratados com excis&#xE3;o dos tumores residuais e alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa; outros quatro pacientes que alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o parcial&amp;nbsp;seguiram sem excis&#xE3;o cir&#xFA;rgica e n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de progress&#xE3;o da doen&#xE7;a; e outros tr&#xEA;s pacientes que receberam quimioterapia de resgate, com ou sem cirurgia adjuvante, resultaram em remiss&#xE3;o completa de dois pacientes e remiss&#xE3;o parcial de um paciente.</p> <p>Ao final do estudo, 13 pacientes (72%) que alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa permaneceram vivos e livres da doen&#xE7;a, e cinco pacientes (28%) apresentaram remiss&#xE3;o parcial e permaneceram vivos com marcadores tumorais negativos sem evid&#xEA;ncia de recidiva. Loehrer <em>et al.</em> (1998) estudaram a efetividade da combina&#xE7;&#xE3;o de vimblastina, ifosfamida e cisplatina em tratamento de segunda linha de pacientes com tumores de c&#xE9;lulas germinativas. Foram avaliados 135 pacientes com doen&#xE7;a progressiva ap&#xF3;s terapia baseada na combina&#xE7;&#xE3;o cisplatina e etopos&#xED;deo. Dos pacientes avaliados 67 (49,6%) apresentaram-se livres da doen&#xE7;a ap&#xF3;s o tratamento. Foi conclu&#xED;do que esse esquema &#xE9; capaz de produzir respostas dur&#xE1;veis nesses pacientes. Gonz&#xE1;lez <em>et al.</em> (1995) analisaram um estudo cl&#xED;nico para avaliar a efic&#xE1;cia de f&#xE1;rmacos quimioter&#xE1;picos para as neoplasias de c&#xE9;lulas germinativas. O protocolo utilizou cisplatina, bleomicina, vincristina e etopos&#xED;deo em doses semanais por seis ciclos. Foi estabelecida uma efic&#xE1;cia de 71% ap&#xF3;s quimioterapia, com 86% de respostas completas, 14% de respostas parciais e uma m&#xE9;dia de reca&#xED;das de 28%.</p> <p>Foi observada uma toler&#xE2;ncia adequada com toxicidade m&#xED;nima, estatisticamente significativa, apenas para leuc&#xF3;citos e eritr&#xF3;citos, pois esse protocolo demonstrou ser menos t&#xF3;xico e mais seguro que outros esquemas, requerendo menor hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (m&#xE9;dia de dois dias por ciclo), com redu&#xE7;&#xE3;o de custos. Em uma an&#xE1;lise retrospectiva de 229 pacientes com tumores disseminados de c&#xE9;lulas germinativas recebendo o regime de cisplatina, vimblastina e bleomicina com ou sem doxorrubicina, Roth <em>et al. </em>(1988) observaram resposta completa em 175 pacientes (76,4%) que utilizaram apenas quimioterapia ou que foram submetidos &#xE0; cirurgia adjuvante. Em uma m&#xE9;dia de 102,3 meses de acompanhamento (73 a 144 meses), 147 pacientes (64,2%) permaneceram vivos, e 146 ficaram livres da doen&#xE7;a. A probabilidade estimada de sobrevida em 12 anos foi de 65% e a probabilidade estimada de sobrevida livre de recidiva, para os pacientes que obtiveram respostas completas, foi de 83,5%.</p> <p>Williams<em> et al.</em> (1987) observaram em um estudo com 244 homens com tumor disseminado de c&#xE9;lulas germinativas avan&#xE7;ado que o regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina foi mais eficaz que o regime cisplatina, vimblastina e bleomicina, al&#xE9;m de apresentar menos toxicidade neuromuscular. O esquema utilizado consistiu de cisplatina 20 mg/m<sup>2</sup> por cinco dias, bleomicina 30 unidades nos dias 2, 9 e 16 e vimblastina 0,15 mg/kg nos dias 1 e 2 ou etopos&#xED;deo 100 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5. Todos os pacientes receberam quatro ciclos em intervalos de tr&#xEA;s semanas.</p> <p>Verificou-se que 74% dos pacientes que receberam o regime cisplatina, vimblastina e bleomicina e 83% que receberam o regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina permaneceram livres da doen&#xE7;a, com ou sem cirurgia subsequente. Protocolos com doses reduzidas de vimblastina (0,2 a 0,4 mg/kg/dose) associada &#xE0; cisplatina com bleomicina promoveram bons &#xED;ndices de respostas (remiss&#xF5;es completas de 71% a 97%) e com baixa toxicidade, segundo observa&#xE7;&#xF5;es de Pizzocaro <em>et al.</em> (1986) e Stoter et al. (1986). Pizzocaro <em>et al.</em> (1985) verificaram em um estudo cl&#xED;nico utilizando o esquema cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina, com ou sem cirurgia, remiss&#xE3;o completa em 37 dos 40 pacientes (92,5%) com tumores testiculares de c&#xE9;lulas germinativas. Os pacientes receberam cisplatina 20 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5, etopos&#xED;deo 100 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5 e bleomicina 18 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2, 9 e 16, sendo que os ciclos foram repetidos em intervalos de quatro semanas e nenhum dos pacientes recebeu quimioterapia ou radioterapia anteriormente. O regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina produziu remiss&#xE3;o completa em 25 dos 40 pacientes (62,5%). A cirurgia produziu resposta completa em outros 12 pacientes (30%), atingindo um &#xED;ndice de resposta completa global de 92,5%.</p> <h3>Tumores metast&#xE1;ticos do ov&#xE1;rio</h3> <p>Brand&#xE3;o<em> et al. </em>(1991) avaliaram 25 casos de pacientes com tumor germinativo de ov&#xE1;rio tratados com quimioterapia &#xE0; base de cisplatina. Para avalia&#xE7;&#xE3;o da sobrevida, os casos foram separados em grupos de sete pacientes com est&#xE1;dio I, sendo que cinco delas estavam livres de doen&#xE7;a e em observa&#xE7;&#xE3;o de 16 a 86 meses; grupo de cinco pacientes com disgerminoma avan&#xE7;ado, estando tr&#xEA;s em remiss&#xE3;o completa, dez a 54 meses ap&#xF3;s o tratamento; grupo de 13 pacientes com tumor que n&#xE3;o o disgerminoma e com doen&#xE7;a residual ap&#xF3;s a primeira cirurgia. De 26 a 91 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da quimioterapia, sete pacientes obtiveram respostas objetivas e quatro permaneceram vivas e bem.</p> <p>De nove casos com doen&#xE7;a muito avan&#xE7;ada, duas permaneceram vivas e bem. Os resultados sugerem que pacientes com est&#xE1;dio cl&#xED;nico I, com doen&#xE7;as residuais ap&#xF3;s a primeira cirurgia menores que 5 cm e com histologia de disgerminoma obtiveram melhora de progn&#xF3;stico. Em um estudo fase II realizado entre 1981 e 1986, Gershenson <em>et al. </em>(1987) analisaram oito pacientes com tumores do estroma ovariano metast&#xE1;ticos para determinar a efic&#xE1;cia do regime quimioter&#xE1;pico combinando cisplatina, doxorrubicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula\" target=\"_blank\">ciclofosfamida</a>. As pacientes receberam cisplatina 40-50 mg/m<sup>2</sup> intravenosa (IV), doxorrubicina 40-50 mg/m<sup>2</sup> IV e ciclofosfamida 400-500 mg/m<sup>2</sup> IV, todos no dia 1 a cada 28 dias, com m&#xE9;dia de seis ciclos (faixa de quatro a 14). A idade m&#xE9;dia era de 43 anos (faixa de 24 a 65 anos).</p> <p>Tr&#xEA;s pacientes (38%) obtiveram resposta completa e duas pacientes (25%) resposta parcial, sendo o &#xED;ndice de resposta global de 63%. A toxicidade foi m&#xED;nima. Quatro pacientes permaneceram livres da doen&#xE7;a em um per&#xED;odo de avalia&#xE7;&#xE3;o de 13 a 48 meses, uma paciente permaneceu viva com a doen&#xE7;a aos seis meses, e tr&#xEA;s pacientes tiveram &#xF3;bito devido ao tumor em quatro, 17 e 36 meses, a partir do in&#xED;cio da quimioterapia.</p> <h3>Carcinoma avan&#xE7;ado da bexiga</h3> <p>Merrin (1978), em um estudo piloto com 19 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/bexiga/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de bexiga</a>, analisou a efic&#xE1;cia da cisplatina como agente &#xFA;nico para o tratamento de carcinoma de c&#xE9;lulas transicionais. Dos pacientes envolvidos, 14 tinham les&#xF5;es est&#xE1;gio D, tr&#xEA;s em est&#xE1;gio C e dois pacientes tinham tumores em est&#xE1;gio B. Os pacientes receberam cisplatina 1 mg/kg misturado com 2.000 cc de dextrose a 5% em um ter&#xE7;o de solu&#xE7;&#xE3;o salina normal; 37,5 mg de manitol e 40 mEq de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> em uma infus&#xE3;o lenta durante seis a oito horas por semana nas primeiras seis semanas e depois a cada tr&#xEA;s semanas. Nos pacientes com a doen&#xE7;a em est&#xE1;gio D foram observadas uma remiss&#xE3;o cl&#xED;nica completa, sete remiss&#xF5;es cl&#xED;nicas parciais, uma resposta objetiva m&#xED;nima e uma resposta subjetiva, sendo que quatro pacientes n&#xE3;o responderam ao tratamento. N&#xE3;o foram observadas respostas nos tr&#xEA;s pacientes em est&#xE1;gio C. Nos pacientes em est&#xE1;gio B foi observada uma remiss&#xE3;o parcial e uma resposta objetiva m&#xED;nima. Dos 19 pacientes envolvidos no estudo foi observado um total de nove pacientes (47%) com respostas objetivas (remiss&#xE3;o completa e remiss&#xE3;o parcial). A dura&#xE7;&#xE3;o das respostas variou de dois a dez meses (m&#xE9;dia de 4,8 meses). Foi conclu&#xED;do que a cisplatina tem um alto grau de efic&#xE1;cia contra o carcinoma de c&#xE9;lulas transicionais da bexiga.</p> <h3>Carcinomas espinocelulares de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o</h3> <p>Um estudo utilizando a combina&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios f&#xE1;rmacos para o tratamento de pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o metast&#xE1;tico ou em recidiva foi analisado por Chang <em>et al.</em> (2008). Foram envolvidos 28 pacientes, que receberam: cisplatina 40 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o cont&#xED;nua durante 24 horas no dia 1; alta dose de fluoruracila 2000 mg/m<sup>2</sup>/d e &#xE1;cido fol&#xED;nico 100 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o cont&#xED;nua durante 48 horas nos dias 1 e 2; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula\" target=\"_blank\">metotrexato</a> 40 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o em bolus quatro horas antes da fluoruracila e do &#xE1;cido fol&#xED;nico no dia 1. O tratamento foi repetido a cada duas semanas em um ciclo. O &#xED;ndice de resposta global foi de 25%, sendo que 14% dos pacientes apresentaram doen&#xE7;a est&#xE1;vel. An&#xE1;lise do subgrupo demonstrou significativa melhora da sobrevida global (12,0 meses <em>versus</em> 5,3 meses,&amp;nbsp;p&lt;0,001). Kim <em>et al. </em>(2005) avaliaram a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso simult&#xE2;neo de radioterapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/capecitabina/bula\" target=\"_blank\">capecitabina</a> e cisplatina em pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado.</p> <p>No total, 37 pacientes em est&#xE1;gios III ou IV foram envolvidos no estudo. A quimioterapia consistiu de dois ciclos de cisplatina intravenosa de 80 mg/m<sup>2</sup> no dia 1 e capecitabina oral de 825 mg/m<sup>2</sup> duas vezes ao dia, do dia 1 ao 14 em intervalos de tr&#xEA;s semanas. A radioterapia (1,8 a 2,0 Gy1 fra&#xE7;&#xE3;o/d para uma dose total de 70 a 70,2 Gy) foi aplicada no s&#xED;tio tumoral e no pesco&#xE7;o. Ap&#xF3;s a quimioradioterapia, foram confirmadas 29 respostas completas (78,4%) e seis respostas parciais (16,2%). Em uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de acompanhamento de 19,8 meses, os &#xED;ndices estimados de sobrevida global e de sobrevida livre de progress&#xE3;o em dois anos foram de 76,8% e 57,9%, respectivamente. Shin<em> et al.</em> (1998) observaram em estudo cl&#xED;nico com 53 pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, recorrente ou metast&#xE1;tico um &#xED;ndice de resposta global de 58%, sendo 17% de resposta completa e 40% parcial, mediante esquema terap&#xEA;utico combinado de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paclitaxel/bula\" target=\"_blank\">paclitaxel</a>, ifosfamida e cisplatina.</p> <p>O regime foi administrado com paclitaxel 175 mg/m<sup>2</sup> e cisplatina 60 mg/m<sup>2</sup> no dia 1, e ifosfamida 1000 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 3; este ciclo foi repetido a cada tr&#xEA;s ou quatro semanas. As respostas completas duraram em m&#xE9;dia 4,9 meses. Entre os pacientes que apresentaram met&#xE1;stase &#xE0; dist&#xE2;ncia, com ou sem recidiva loco-regional, o &#xED;ndice de resposta foi significativamente superior em compara&#xE7;&#xE3;o aos pacientes s&#xF3; com recidiva loco-regional (p = 0,003). A m&#xE9;dia de sobrevida foi de oito meses, com 42,1% dos pacientes vivos em um ano e 17,9% vivos em dois anos. Gebbia <em>et al. </em>(1997) analisaram estudo fase II envolvendo 60 pacientes, a maioria (78%) com doen&#xE7;a est&#xE1;dio IV, com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado irressec&#xE1;veis, n&#xE3;o tratados previamente. Os pacientes receberam cisplatina 80 mg/m<sup>2</sup> no dia 1, fluoruracila 600 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 a 5, e vinorelbina 25 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 e 8. Cada paciente recebeu uma m&#xE9;dia de 3,86 ciclos.</p> <p>O &#xED;ndice de resposta global foi de 88%, com uma taxa de resposta completa 23% e 65% de resposta parcial. A doen&#xE7;a foi estabilizada em 10% dos pacientes e a taxa de progress&#xE3;o foi de 2%. Os pacientes com doen&#xE7;a N0-1 obtiveram respostas completas com mais frequ&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o aos pacientes com doen&#xE7;a N2-3 (p = 0,037). Ap&#xF3;s tratamento loco-regional (radioterapia e/ou cirurgia), 58% dos pacientes estavam clinicamente livres da doen&#xE7;a. A m&#xE9;dia de sobrevida livre da doen&#xE7;a foi de 16 meses e a sobrevida global de 23 meses.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico, Gasparini <em>et al. </em>(1991) verificaram que o &#xED;ndice de resposta global de 100% foi alcan&#xE7;ado em 35 pacientes (resposta completa de 75%) com c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado ou inoper&#xE1;vel. O esquema utilizado foi cisplatina 80 mg/m<sup>2</sup> seguida de radioterapia 60 a 70 Gy. As rea&#xE7;&#xF5;es adversas mais comuns foram toxicidade gastrintestinal e hematol&#xF3;gica. Segundo Dreyfuss <em>et al.</em> (1990), a administra&#xE7;&#xE3;o de terapia combinada com &#xE1;cido fol&#xED;nico, fluoruracila e cisplatina no tratamento dos est&#xE1;gios III e IV de carcinoma escamoso avan&#xE7;ado de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o produziu um &#xED;ndice de resposta cl&#xED;nica de 80%, com 23 dos 35 pacientes (66%) apresentando resposta completa. O esquema posol&#xF3;gico usado foi cisplatina 25 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5; fluoruracila 800 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 a 6; e &#xE1;cido fol&#xED;nico 500 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 6. O ciclo foi repetido a cada 28 dias e, dependendo da resposta, os pacientes receberam dois ou tr&#xEA;s ciclos de tratamento. Vokes <em>et al</em>. (1990) estudaram 31 pacientes com c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o avan&#xE7;ado (est&#xE1;gio III e IV) que n&#xE3;o haviam recebido tratamento pr&#xE9;vio. O uso concomitante de cisplatina (100 mg/m<sup>2</sup> no dia 1), fluoruracila (cinco dias de infus&#xE3;o cont&#xED;nua a 1000 mg/m<sup>2</sup>/d) e alta dose de &#xE1;cido fol&#xED;nico oral (100 mg a cada quatro horas durante o per&#xED;odo de infus&#xE3;o) resultou em 29% de &#xED;ndice de resposta completa, sendo o &#xED;ndice de resposta global de 84%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A cisplatina &#xE9; um complexo de metal pesado que cont&#xE9;m um &#xE1;tomo central de platina, ligado a dois &#xE1;tomos de cloro e duas mol&#xE9;culas de am&#xF4;nia na posi&#xE7;&#xE3;o cis, cujo peso molecular &#xE9; 300,06.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A cisplatina &#xE9; um medicamento antineopl&#xE1;sico com propriedades bioqu&#xED;micas similares as dos agentes alquilantes bifuncionais. A cisplatina inibe a s&#xED;ntese do DNA pela produ&#xE7;&#xE3;o de liga&#xE7;&#xF5;es cruzadas interfitas e intrafitas no DNA. As s&#xED;nteses de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> e RNA tamb&#xE9;m s&#xE3;o inibidas, por&#xE9;m em menor extens&#xE3;o. Aparentemente n&#xE3;o &#xE9; espec&#xED;fico do ciclo celular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o em bolus ou infus&#xE3;o intravenosa de duas a sete horas, com doses variando de 50 a 100 mg/m<sup>2</sup>, a meia-vida plasm&#xE1;tica da cisplatina &#xE9; de aproximadamente 30 minutos. A raz&#xE3;o entre a cisplatina e a platina total livre no plasma varia de 0,5 a 1,1 ap&#xF3;s uma dose de 100 mg/m<sup>2</sup>. A cisplatina n&#xE3;o se liga de forma revers&#xED;vel &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Todavia, a platina presente na composi&#xE7;&#xE3;o da cisplatina mant&#xE9;m-se ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Estes complexos s&#xE3;o lentamente eliminados, com uma meia-vida de cinco dias ou mais. Com doses de 20 a 120 mg/m<sup>2</sup> de cisplatina, as concentra&#xE7;&#xF5;es de platina s&#xE3;o mais altas no f&#xED;gado, pr&#xF3;stata, rins; um pouco mais baixas na bexiga, m&#xFA;sculos, test&#xED;culos, p&#xE2;ncreas e ba&#xE7;o; e mais baixas nos intestinos, adrenais, cora&#xE7;&#xE3;o, pulm&#xF5;es, c&#xE9;rebro e cerebelo. A platina permanece nos tecidos por at&#xE9; 180 dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima administra&#xE7;&#xE3;o. Com exce&#xE7;&#xE3;o de tumores intracerebrais, as concentra&#xE7;&#xF5;es de platina nos tumores s&#xE3;o geralmente mais baixas que as concentra&#xE7;&#xF5;es no &#xF3;rg&#xE3;o onde o tumor est&#xE1; localizado.</p> <p>Diferentes s&#xED;tios metast&#xE1;ticos no mesmo paciente podem ter diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de platina. Met&#xE1;stases hep&#xE1;ticas apresentam a mais alta concentra&#xE7;&#xE3;o de platina, mas esta concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; similar &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o de platina no f&#xED;gado normal. Ap&#xF3;s uma varia&#xE7;&#xE3;o de doses administradas por inje&#xE7;&#xE3;o em bolus ou infus&#xE3;o at&#xE9; 24 horas aproximadamente, 10 a 40% da platina &#xE9; eliminada pela urina em 24 horas. Recupera&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias de platina de forma semelhante s&#xE3;o encontradas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria por cinco dias consecutivos. A cisplatina inalterada constitui-se na maior parte da platina eliminada pela urina, ap&#xF3;s uma hora da administra&#xE7;&#xE3;o. O <em>clearance</em> renal da cisplatina excede o <em>clearance</em> da creatinina.</p> <p>O <em>clearance</em> renal da platina livre tamb&#xE9;m excede o <em>clearance</em> da creatinina, n&#xE3;o sendo linear e dependente da dose, da taxa de fluxo urin&#xE1;rio e da varia&#xE7;&#xE3;o individual da secre&#xE7;&#xE3;o tubular de absor&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o existe rela&#xE7;&#xE3;o entre o <em>clearance</em> renal da platina livre ou da cisplatina e o <em>clearance</em> da creatinina. Existe um potencial para o ac&#xFA;mulo da platina livre no plasma quando a cisplatina &#xE9; administrada diariamente, mas isto n&#xE3;o ocorre quando a administra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; intermitente. Embora pequenas quantidades de platina estejam presentes na bile e no intestino delgado ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da cisplatina, a elimina&#xE7;&#xE3;o fecal da platina parece ser insignificante.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o C Platin?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Não congelar.&nbsp;

Após aberto o C-Platin® deve ser armazenado em temperatura ambiente sob luz fluorescente por até 7 dias e sob proteção da luz armazenar por até 28 dias.&nbsp;

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.&nbsp;

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.&nbsp;

Característica do medicamento&nbsp;

Solução injetável incolor a amarelo pálido.&nbsp;

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.&nbsp;

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.&nbsp;

Dizeres Legais do C Platin

II) DIZERES LEGAIS&nbsp;

Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito - CRF-SP nº 10.878&nbsp;

Reg. MS n° 1.1637.0039&nbsp;

Registrado por:&nbsp;

Blau Farmacêutica S.A.&nbsp;

CNPJ 58.430.828/0001-60&nbsp;

Rodovia Raposo Tavares&nbsp;

Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100&nbsp;

CEP 06705-030 Cotia – SP&nbsp;

Indústria Brasileira&nbsp;

www.blau.com.br&nbsp;

Fabricado por:&nbsp;

Blau Farmacêutica S.A.&nbsp;

CNPJ 58.430.828/0002-40&nbsp;

Avenida Ivo Mario Isaac Pires, 7602&nbsp;

CEP 06720-480 – Cotia – SP&nbsp;

Indústria Brasileira&nbsp;

0,5mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 20mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cisplatina
Classe Terapêutica
:
Compostos Antineoplásicos De Platina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

C Platin, para o que é indicado e para o que serve?

C-Platin é indicado no tratamento do câncer no testículo, ovário, bexiga, cabeça e pescoço.&nbsp;

Como&nbsp;C-Platin funciona?

C-Platin é um medicamento antineoplásico, cujo princípio ativo é a cisplatina, que inibe a síntese do DNA, as sínteses de proteínas e RNA.&nbsp;

Quais as contraindicações do C Platin?

Pacientes com insuficiência pré-existente nos rins e deficiência auditiva não devem utilizar cisplatina, a menos que no julgamento do médico e do paciente, os possíveis benefícios do tratamento excedam os riscos.&nbsp;

A cisplatina não deve ser usada em pacientes com mielodepressão (depressão da medula óssea) e está também contraindicada em pacientes com história de reações alérgicas a este produto ou a outros compostos contendo platina, ou ainda a qualquer outro componente da formulação. Cisplatina também não deve ser administrada durante a gravidez e lactação.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.&nbsp;

Como usar o C Platin?

Orientações gerais:&nbsp;

Todos os procedimentos para manuseio, dispensação e descarte adequado de fármacos e medicamentos antineoplásicos devem ser considerados. Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá a medicação. Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias, normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração intravenosa ou infusão IV). Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento. Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentir dor quando da punção da agulha na veia.&nbsp;

Posologia:&nbsp;

As doses terapêuticas variam conforme o estágio da doença. O limite da dose depende do paciente e do protocolo utilizado. Converse com seu médico para saber quanto e quando você receberá seu tratamento.&nbsp;

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.&nbsp;

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar C-Platin?

Este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular de tratamento. Se você perder uma dose, avise seu médico ou profissional responsável para receber as devidas instruções.&nbsp;

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.&nbsp;

Quais cuidados devo ter ao usar o C Platin?

Este tipo de medicamento pode fazer com que você tenha sangramentos ou infecções com maior frequência. É recomendado que você evite o contato com pessoas doentes; lave as mãos frequentemente; afaste-se de&nbsp;situações perigosas em que você pode se machucar, como jogos desportivos e utilização de objetos cortantes; você deve escovar os dentes e usar o fio dental suavemente.&nbsp;

Seu médico solicitará exames de sangue e urina regularmente enquanto você estiver usando este medicamento.&nbsp;

Outros exames também serão necessários com frequência, como testes auditivos.&nbsp;

Mesmo utilizando medicamentos para prevenir náusea e vômito, você pode continuar a sentir esses efeitos. Converse com seu médico para tentar controlá-los.&nbsp;

As reações adversas relacionadas ao cisplatina podem aparecer durante ou após o tratamento.&nbsp;

Cisplatina só deve ser manipulada e administrada por pessoal treinado no uso de medicamentos antineoplásicos.&nbsp;

Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriais&nbsp;

A cisplatina pode diminuir o efeito dos anticonvulsivantes.&nbsp;

Num ensaio randomizado de câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso concomitante com piridoxina, altretamina (hexametilmelamina) e cisplatina.&nbsp;

O uso de álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragia gastrintestinal.&nbsp;

Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina.&nbsp;

A cisplatina produz toxicidade cumulativa nos rins e essa toxicidade pode ser aumentada com o uso de antibióticos do tipo aminoglicosídeo.&nbsp;

Informe seu médico se você já fez uso de outros medicamentos antineoplásicos ou radioterapia.&nbsp;

Risco de uso por via de administração não recomendada&nbsp;

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada. Não há estudos dos efeitos se administrado pelas vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser feita apenas por via intravenosa.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do C Platin?

Algumas das reações adversas mais comuns relacionadas a cisplatina são:

  • <li>Nefrotoxicidade (toxicidade relativa aos rins);</li> <li>Ototoxicidade (toxicidade relativa ao aparelho auditivo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Anafilaxia</a>;</li> <li>Mielossupress&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios eletrol&#xED;ticos s&#xE9;ricos que podem ser manifestados por irrita&#xE7;&#xE3;o muscular ou c&#xE3;ibras, tremor, espasmos;</li> <li>Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso);</li> <li>Toxicidade ocular como vis&#xE3;o turva e altera&#xE7;&#xE3;o na percep&#xE7;&#xE3;o das cores;</li> <li>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos; hepatotoxicidade (podem ocorrer eleva&#xE7;&#xF5;es transit&#xF3;rias das enzimas hep&#xE1;ticas e bilirrubina);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>;</li> <li>Solu&#xE7;os;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea;</li> <li>Alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>);</li> <li>Mal-estar.&amp;nbsp;</li>

Foram observados casos raros de alterações cardíacas, toxicidade vascular que pode incluir infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.&nbsp;

Pacientes que adotaram terapia com doses mais elevadas e com maiores frequências podem apresentar graves doenças no sistema nervoso que podem ser irreversíveis. Essas doenças no sistema nervoso são observadas como sensações anormais dos sentidos e sensibilidade nas extremidades dos membros inferiores e superiores, diminuição dos reflexos, perda da percepção, sensação vibratória e perda da função motora.

Durante a terapia com cisplatina, poderá ocorrer toxicidade no aparelho auditivo, que pode ser mais pronunciada em crianças, e é manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e, ocasionalmente, surdez.&nbsp;

Você poderá apresentar reações semelhantes às anafiláticas, incluindo edema na face, constrição dos brônquios, aumento dos batimentos cardíacos e diminuição da pressão arterial.&nbsp;

Avise seu médico sobre outros efeitos adversos que você achar que são causados por este medicamento.&nbsp;

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.&nbsp;

População Especial

Gravidez e amamentação&nbsp;

C-Platin pode causar dano fetal quando administrado durante a gravidez. A amamentação é desaconselhada durante o tratamento.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe&nbsp;

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.&nbsp;

Uso pediátrico&nbsp;

A toxicidade no aparelho auditivo pode ser mais pronunciada em crianças, sendo manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e ocasionalmente surdez.&nbsp;

Uso em idosos&nbsp;

Pacientes idosos tem maior risco de apresentar depressão da medula óssea, toxicidade dos rins e toxicidade neurológica. Devem ser monitoradas as funções hepáticas e renais.&nbsp;

Uso em pacientes com insuficiência renal&nbsp;

Após administração, a cisplatina encontra-se altamente concentrada nos rins. Esta concentração geralmente é relacionada à dose, e pode levar à nefrotoxicidade cumulativa.&nbsp;

Uso em pacientes com insuficiência hepática&nbsp;

A dose usual para adultos deve ser usada com cautela.&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p><strong>N&#xE3;o h&#xE1; contraindica&#xE7;&#xE3;o relativa a faixas et&#xE1;rias.<br> Informe ao seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista se voc&#xEA; est&#xE1; fazendo uso de algum outro medicamento.<br> N&#xE3;o use medicamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. Pode ser perigoso para a sua sa&#xFA;de.</br></br></strong></p> "}

Qual a composição do C Platin?

C-Platin&nbsp;
Cisplatina&nbsp;

Apresentações

  • <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 10 mg de cisplatina em 20 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (0,5 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 100 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (0,5 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 50 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (1 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 100 mg de cisplatina em 100 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (1 mg/mL).&amp;nbsp;</li>

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA&nbsp;

USO ADULTO E PEDIÁTRICO&nbsp;

Composição

Cada frasco-ampola de 10 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 10 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a>, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c" target="_blank">&#xE1;gua para injet&#xE1;veis</a>) q.s.p. - 20 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 50 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p - 100 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 50 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p. - 50 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>

Cada frasco-ampola de 100 mg contém:&nbsp;

  • <li>Cisplatina - 100 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p. - 100 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do C Platin maior do que a recomendada?

A superdose aguda de cisplatina pode resultar em dano ao rim, fígado, ouvido, olhos, medula óssea, náuseas e vômitos intratáveis. Além disso, pode ocorrer morte após a superdose.&nbsp;

Nenhum antídoto comprovado foi estabelecido para a superdose com cisplatina.&nbsp;

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar C Platin com outros remédios?

Os níveis plasmáticos de anticonvulsivantes podem tornar-se subterapêuticos durante a terapia com cisplatina. Em um ensaio randomizado no câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso de piridoxina com altretamina (hexametilmelanina) e cisplatina. Os efeitos nefrotóxicos e ototóxicos da cisplatina podem ser potencializados por medicamentos nefro ou ototóxicos (aminoglicosídeos, diuréticos de alça).

O efeito dos anticonvulsivantes pode ser diminuído se usados durante o tratamento com cisplatina. Álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragias gastrintestinais. Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina.

A estabilidade da cisplatina é adversamente afetada na presença de bissulfito, metabissulfito, bicarbonato de sódio e fluoruracila.

Qual a ação da substância do C Platin (Cisplatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Tumores metast&#xE1;ticos do test&#xED;culo</h3> <p>Popadiuk <em>et al. </em>(2006) analisaram um estudo multic&#xEA;ntrico realizado desde 1998 envolvendo 31 meninos de um m&#xEA;s a 18 anos de idade (m&#xE9;dia de 14 anos) com tumores testiculares malignos. Quatro desses pacientes foram exclu&#xED;dos da an&#xE1;lise, uma vez que tr&#xEA;s j&#xE1; haviam sido tratados e um morreu no segundo dia de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o. Vinte e sete meninos foram submetidos &#xE0; cirurgia (orquiectomia), nas quais 26 foram prim&#xE1;rias (81% completas) e tr&#xEA;s secund&#xE1;rias (100% completas). Do total dos pacientes 33% n&#xE3;o receberam quimioterapia ap&#xF3;s a cirurgia, em 41% foi administrado o protocolo de tratamento vimblastina, bleomicina e cisplatina e em 26% o protocolo de tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/etoposideo/bula\" target=\"_blank\">etopos&#xED;deo</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula\" target=\"_blank\">ifosfamida</a> e cisplatina. Dois pacientes tamb&#xE9;m receberam o protocolo adriamicina, bleomicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carboplatina/bula\" target=\"_blank\">carboplatina</a>. Dentre as 26 crian&#xE7;as com tumores de c&#xE9;lulas germinativas, 25 (96%) permaneceram vivas e 23 (88%) apresentaram primeira remiss&#xE3;o ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento. Uma crian&#xE7;a faleceu devido &#xE0; met&#xE1;stase do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <p>Duas crian&#xE7;as tiveram reincid&#xEA;ncia local tratadas com quimioterapia ou cirurgia com bons resultados. A m&#xE9;dia de acompanhamento foi de 45 meses. A efic&#xE1;cia e toxicidade de terapia utilizando etopos&#xED;deo e cisplatina em pacientes com tumores metast&#xE1;ticos de c&#xE9;lulas germinativas foram investigadas por Shintaku <em>et al.</em> (2002). O estudo envolveu 18 pacientes com tumores metast&#xE1;ticos de c&#xE9;lulas germinativas (seis seminomas e 12 n&#xE3;o seminomas, est&#xE1;gio II 8, est&#xE1;gio IIIA 2, est&#xE1;gio IIIB 6, est&#xE1;gio IIIC 2) tratados com tr&#xEA;s a cinco ciclos de indu&#xE7;&#xE3;o com regime etopos&#xED;deo e cisplatina. Foram administrados 100 mg/m<sup>2</sup> de etopos&#xED;deo e 20 mg/m<sup>2</sup> de cisplatina nos dias 1 a 5 e repetido a partir do dia 21. Depois da obten&#xE7;&#xE3;o de n&#xED;veis normais dos marcadores tumorais, foram realizados um ou dois ciclos adicionais de etopos&#xED;deo e cisplatina. Ao final do tratamento, quatro dos 18 pacientes (22%) alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa e 14 pacientes (78%), remiss&#xE3;o parcial. Destes &#xFA;ltimos, sete foram tratados com excis&#xE3;o dos tumores residuais e alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa; outros quatro pacientes que alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o parcial&amp;nbsp;seguiram sem excis&#xE3;o cir&#xFA;rgica e n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de progress&#xE3;o da doen&#xE7;a; e outros tr&#xEA;s pacientes que receberam quimioterapia de resgate, com ou sem cirurgia adjuvante, resultaram em remiss&#xE3;o completa de dois pacientes e remiss&#xE3;o parcial de um paciente.</p> <p>Ao final do estudo, 13 pacientes (72%) que alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa permaneceram vivos e livres da doen&#xE7;a, e cinco pacientes (28%) apresentaram remiss&#xE3;o parcial e permaneceram vivos com marcadores tumorais negativos sem evid&#xEA;ncia de recidiva. Loehrer <em>et al.</em> (1998) estudaram a efetividade da combina&#xE7;&#xE3;o de vimblastina, ifosfamida e cisplatina em tratamento de segunda linha de pacientes com tumores de c&#xE9;lulas germinativas. Foram avaliados 135 pacientes com doen&#xE7;a progressiva ap&#xF3;s terapia baseada na combina&#xE7;&#xE3;o cisplatina e etopos&#xED;deo. Dos pacientes avaliados 67 (49,6%) apresentaram-se livres da doen&#xE7;a ap&#xF3;s o tratamento. Foi conclu&#xED;do que esse esquema &#xE9; capaz de produzir respostas dur&#xE1;veis nesses pacientes. Gonz&#xE1;lez <em>et al.</em> (1995) analisaram um estudo cl&#xED;nico para avaliar a efic&#xE1;cia de f&#xE1;rmacos quimioter&#xE1;picos para as neoplasias de c&#xE9;lulas germinativas. O protocolo utilizou cisplatina, bleomicina, vincristina e etopos&#xED;deo em doses semanais por seis ciclos. Foi estabelecida uma efic&#xE1;cia de 71% ap&#xF3;s quimioterapia, com 86% de respostas completas, 14% de respostas parciais e uma m&#xE9;dia de reca&#xED;das de 28%.</p> <p>Foi observada uma toler&#xE2;ncia adequada com toxicidade m&#xED;nima, estatisticamente significativa, apenas para leuc&#xF3;citos e eritr&#xF3;citos, pois esse protocolo demonstrou ser menos t&#xF3;xico e mais seguro que outros esquemas, requerendo menor hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (m&#xE9;dia de dois dias por ciclo), com redu&#xE7;&#xE3;o de custos. Em uma an&#xE1;lise retrospectiva de 229 pacientes com tumores disseminados de c&#xE9;lulas germinativas recebendo o regime de cisplatina, vimblastina e bleomicina com ou sem doxorrubicina, Roth <em>et al. </em>(1988) observaram resposta completa em 175 pacientes (76,4%) que utilizaram apenas quimioterapia ou que foram submetidos &#xE0; cirurgia adjuvante. Em uma m&#xE9;dia de 102,3 meses de acompanhamento (73 a 144 meses), 147 pacientes (64,2%) permaneceram vivos, e 146 ficaram livres da doen&#xE7;a. A probabilidade estimada de sobrevida em 12 anos foi de 65% e a probabilidade estimada de sobrevida livre de recidiva, para os pacientes que obtiveram respostas completas, foi de 83,5%.</p> <p>Williams<em> et al.</em> (1987) observaram em um estudo com 244 homens com tumor disseminado de c&#xE9;lulas germinativas avan&#xE7;ado que o regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina foi mais eficaz que o regime cisplatina, vimblastina e bleomicina, al&#xE9;m de apresentar menos toxicidade neuromuscular. O esquema utilizado consistiu de cisplatina 20 mg/m<sup>2</sup> por cinco dias, bleomicina 30 unidades nos dias 2, 9 e 16 e vimblastina 0,15 mg/kg nos dias 1 e 2 ou etopos&#xED;deo 100 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5. Todos os pacientes receberam quatro ciclos em intervalos de tr&#xEA;s semanas.</p> <p>Verificou-se que 74% dos pacientes que receberam o regime cisplatina, vimblastina e bleomicina e 83% que receberam o regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina permaneceram livres da doen&#xE7;a, com ou sem cirurgia subsequente. Protocolos com doses reduzidas de vimblastina (0,2 a 0,4 mg/kg/dose) associada &#xE0; cisplatina com bleomicina promoveram bons &#xED;ndices de respostas (remiss&#xF5;es completas de 71% a 97%) e com baixa toxicidade, segundo observa&#xE7;&#xF5;es de Pizzocaro <em>et al.</em> (1986) e Stoter et al. (1986). Pizzocaro <em>et al.</em> (1985) verificaram em um estudo cl&#xED;nico utilizando o esquema cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina, com ou sem cirurgia, remiss&#xE3;o completa em 37 dos 40 pacientes (92,5%) com tumores testiculares de c&#xE9;lulas germinativas. Os pacientes receberam cisplatina 20 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5, etopos&#xED;deo 100 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5 e bleomicina 18 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2, 9 e 16, sendo que os ciclos foram repetidos em intervalos de quatro semanas e nenhum dos pacientes recebeu quimioterapia ou radioterapia anteriormente. O regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina produziu remiss&#xE3;o completa em 25 dos 40 pacientes (62,5%). A cirurgia produziu resposta completa em outros 12 pacientes (30%), atingindo um &#xED;ndice de resposta completa global de 92,5%.</p> <h3>Tumores metast&#xE1;ticos do ov&#xE1;rio</h3> <p>Brand&#xE3;o<em> et al. </em>(1991) avaliaram 25 casos de pacientes com tumor germinativo de ov&#xE1;rio tratados com quimioterapia &#xE0; base de cisplatina. Para avalia&#xE7;&#xE3;o da sobrevida, os casos foram separados em grupos de sete pacientes com est&#xE1;dio I, sendo que cinco delas estavam livres de doen&#xE7;a e em observa&#xE7;&#xE3;o de 16 a 86 meses; grupo de cinco pacientes com disgerminoma avan&#xE7;ado, estando tr&#xEA;s em remiss&#xE3;o completa, dez a 54 meses ap&#xF3;s o tratamento; grupo de 13 pacientes com tumor que n&#xE3;o o disgerminoma e com doen&#xE7;a residual ap&#xF3;s a primeira cirurgia. De 26 a 91 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da quimioterapia, sete pacientes obtiveram respostas objetivas e quatro permaneceram vivas e bem.</p> <p>De nove casos com doen&#xE7;a muito avan&#xE7;ada, duas permaneceram vivas e bem. Os resultados sugerem que pacientes com est&#xE1;dio cl&#xED;nico I, com doen&#xE7;as residuais ap&#xF3;s a primeira cirurgia menores que 5 cm e com histologia de disgerminoma obtiveram melhora de progn&#xF3;stico. Em um estudo fase II realizado entre 1981 e 1986, Gershenson <em>et al. </em>(1987) analisaram oito pacientes com tumores do estroma ovariano metast&#xE1;ticos para determinar a efic&#xE1;cia do regime quimioter&#xE1;pico combinando cisplatina, doxorrubicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula\" target=\"_blank\">ciclofosfamida</a>. As pacientes receberam cisplatina 40-50 mg/m<sup>2</sup> intravenosa (IV), doxorrubicina 40-50 mg/m<sup>2</sup> IV e ciclofosfamida 400-500 mg/m<sup>2</sup> IV, todos no dia 1 a cada 28 dias, com m&#xE9;dia de seis ciclos (faixa de quatro a 14). A idade m&#xE9;dia era de 43 anos (faixa de 24 a 65 anos).</p> <p>Tr&#xEA;s pacientes (38%) obtiveram resposta completa e duas pacientes (25%) resposta parcial, sendo o &#xED;ndice de resposta global de 63%. A toxicidade foi m&#xED;nima. Quatro pacientes permaneceram livres da doen&#xE7;a em um per&#xED;odo de avalia&#xE7;&#xE3;o de 13 a 48 meses, uma paciente permaneceu viva com a doen&#xE7;a aos seis meses, e tr&#xEA;s pacientes tiveram &#xF3;bito devido ao tumor em quatro, 17 e 36 meses, a partir do in&#xED;cio da quimioterapia.</p> <h3>Carcinoma avan&#xE7;ado da bexiga</h3> <p>Merrin (1978), em um estudo piloto com 19 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/bexiga/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de bexiga</a>, analisou a efic&#xE1;cia da cisplatina como agente &#xFA;nico para o tratamento de carcinoma de c&#xE9;lulas transicionais. Dos pacientes envolvidos, 14 tinham les&#xF5;es est&#xE1;gio D, tr&#xEA;s em est&#xE1;gio C e dois pacientes tinham tumores em est&#xE1;gio B. Os pacientes receberam cisplatina 1 mg/kg misturado com 2.000 cc de dextrose a 5% em um ter&#xE7;o de solu&#xE7;&#xE3;o salina normal; 37,5 mg de manitol e 40 mEq de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> em uma infus&#xE3;o lenta durante seis a oito horas por semana nas primeiras seis semanas e depois a cada tr&#xEA;s semanas. Nos pacientes com a doen&#xE7;a em est&#xE1;gio D foram observadas uma remiss&#xE3;o cl&#xED;nica completa, sete remiss&#xF5;es cl&#xED;nicas parciais, uma resposta objetiva m&#xED;nima e uma resposta subjetiva, sendo que quatro pacientes n&#xE3;o responderam ao tratamento. N&#xE3;o foram observadas respostas nos tr&#xEA;s pacientes em est&#xE1;gio C. Nos pacientes em est&#xE1;gio B foi observada uma remiss&#xE3;o parcial e uma resposta objetiva m&#xED;nima. Dos 19 pacientes envolvidos no estudo foi observado um total de nove pacientes (47%) com respostas objetivas (remiss&#xE3;o completa e remiss&#xE3;o parcial). A dura&#xE7;&#xE3;o das respostas variou de dois a dez meses (m&#xE9;dia de 4,8 meses). Foi conclu&#xED;do que a cisplatina tem um alto grau de efic&#xE1;cia contra o carcinoma de c&#xE9;lulas transicionais da bexiga.</p> <h3>Carcinomas espinocelulares de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o</h3> <p>Um estudo utilizando a combina&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios f&#xE1;rmacos para o tratamento de pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o metast&#xE1;tico ou em recidiva foi analisado por Chang <em>et al.</em> (2008). Foram envolvidos 28 pacientes, que receberam: cisplatina 40 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o cont&#xED;nua durante 24 horas no dia 1; alta dose de fluoruracila 2000 mg/m<sup>2</sup>/d e &#xE1;cido fol&#xED;nico 100 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o cont&#xED;nua durante 48 horas nos dias 1 e 2; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula\" target=\"_blank\">metotrexato</a> 40 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o em bolus quatro horas antes da fluoruracila e do &#xE1;cido fol&#xED;nico no dia 1. O tratamento foi repetido a cada duas semanas em um ciclo. O &#xED;ndice de resposta global foi de 25%, sendo que 14% dos pacientes apresentaram doen&#xE7;a est&#xE1;vel. An&#xE1;lise do subgrupo demonstrou significativa melhora da sobrevida global (12,0 meses <em>versus</em> 5,3 meses,&amp;nbsp;p&lt;0,001). Kim <em>et al. </em>(2005) avaliaram a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso simult&#xE2;neo de radioterapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/capecitabina/bula\" target=\"_blank\">capecitabina</a> e cisplatina em pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado.</p> <p>No total, 37 pacientes em est&#xE1;gios III ou IV foram envolvidos no estudo. A quimioterapia consistiu de dois ciclos de cisplatina intravenosa de 80 mg/m<sup>2</sup> no dia 1 e capecitabina oral de 825 mg/m<sup>2</sup> duas vezes ao dia, do dia 1 ao 14 em intervalos de tr&#xEA;s semanas. A radioterapia (1,8 a 2,0 Gy1 fra&#xE7;&#xE3;o/d para uma dose total de 70 a 70,2 Gy) foi aplicada no s&#xED;tio tumoral e no pesco&#xE7;o. Ap&#xF3;s a quimioradioterapia, foram confirmadas 29 respostas completas (78,4%) e seis respostas parciais (16,2%). Em uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de acompanhamento de 19,8 meses, os &#xED;ndices estimados de sobrevida global e de sobrevida livre de progress&#xE3;o em dois anos foram de 76,8% e 57,9%, respectivamente. Shin<em> et al.</em> (1998) observaram em estudo cl&#xED;nico com 53 pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, recorrente ou metast&#xE1;tico um &#xED;ndice de resposta global de 58%, sendo 17% de resposta completa e 40% parcial, mediante esquema terap&#xEA;utico combinado de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paclitaxel/bula\" target=\"_blank\">paclitaxel</a>, ifosfamida e cisplatina.</p> <p>O regime foi administrado com paclitaxel 175 mg/m<sup>2</sup> e cisplatina 60 mg/m<sup>2</sup> no dia 1, e ifosfamida 1000 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 3; este ciclo foi repetido a cada tr&#xEA;s ou quatro semanas. As respostas completas duraram em m&#xE9;dia 4,9 meses. Entre os pacientes que apresentaram met&#xE1;stase &#xE0; dist&#xE2;ncia, com ou sem recidiva loco-regional, o &#xED;ndice de resposta foi significativamente superior em compara&#xE7;&#xE3;o aos pacientes s&#xF3; com recidiva loco-regional (p = 0,003). A m&#xE9;dia de sobrevida foi de oito meses, com 42,1% dos pacientes vivos em um ano e 17,9% vivos em dois anos. Gebbia <em>et al. </em>(1997) analisaram estudo fase II envolvendo 60 pacientes, a maioria (78%) com doen&#xE7;a est&#xE1;dio IV, com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado irressec&#xE1;veis, n&#xE3;o tratados previamente. Os pacientes receberam cisplatina 80 mg/m<sup>2</sup> no dia 1, fluoruracila 600 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 a 5, e vinorelbina 25 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 e 8. Cada paciente recebeu uma m&#xE9;dia de 3,86 ciclos.</p> <p>O &#xED;ndice de resposta global foi de 88%, com uma taxa de resposta completa 23% e 65% de resposta parcial. A doen&#xE7;a foi estabilizada em 10% dos pacientes e a taxa de progress&#xE3;o foi de 2%. Os pacientes com doen&#xE7;a N0-1 obtiveram respostas completas com mais frequ&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o aos pacientes com doen&#xE7;a N2-3 (p = 0,037). Ap&#xF3;s tratamento loco-regional (radioterapia e/ou cirurgia), 58% dos pacientes estavam clinicamente livres da doen&#xE7;a. A m&#xE9;dia de sobrevida livre da doen&#xE7;a foi de 16 meses e a sobrevida global de 23 meses.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico, Gasparini <em>et al. </em>(1991) verificaram que o &#xED;ndice de resposta global de 100% foi alcan&#xE7;ado em 35 pacientes (resposta completa de 75%) com c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado ou inoper&#xE1;vel. O esquema utilizado foi cisplatina 80 mg/m<sup>2</sup> seguida de radioterapia 60 a 70 Gy. As rea&#xE7;&#xF5;es adversas mais comuns foram toxicidade gastrintestinal e hematol&#xF3;gica. Segundo Dreyfuss <em>et al.</em> (1990), a administra&#xE7;&#xE3;o de terapia combinada com &#xE1;cido fol&#xED;nico, fluoruracila e cisplatina no tratamento dos est&#xE1;gios III e IV de carcinoma escamoso avan&#xE7;ado de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o produziu um &#xED;ndice de resposta cl&#xED;nica de 80%, com 23 dos 35 pacientes (66%) apresentando resposta completa. O esquema posol&#xF3;gico usado foi cisplatina 25 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5; fluoruracila 800 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 a 6; e &#xE1;cido fol&#xED;nico 500 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 6. O ciclo foi repetido a cada 28 dias e, dependendo da resposta, os pacientes receberam dois ou tr&#xEA;s ciclos de tratamento. Vokes <em>et al</em>. (1990) estudaram 31 pacientes com c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o avan&#xE7;ado (est&#xE1;gio III e IV) que n&#xE3;o haviam recebido tratamento pr&#xE9;vio. O uso concomitante de cisplatina (100 mg/m<sup>2</sup> no dia 1), fluoruracila (cinco dias de infus&#xE3;o cont&#xED;nua a 1000 mg/m<sup>2</sup>/d) e alta dose de &#xE1;cido fol&#xED;nico oral (100 mg a cada quatro horas durante o per&#xED;odo de infus&#xE3;o) resultou em 29% de &#xED;ndice de resposta completa, sendo o &#xED;ndice de resposta global de 84%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A cisplatina &#xE9; um complexo de metal pesado que cont&#xE9;m um &#xE1;tomo central de platina, ligado a dois &#xE1;tomos de cloro e duas mol&#xE9;culas de am&#xF4;nia na posi&#xE7;&#xE3;o cis, cujo peso molecular &#xE9; 300,06.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A cisplatina &#xE9; um medicamento antineopl&#xE1;sico com propriedades bioqu&#xED;micas similares as dos agentes alquilantes bifuncionais. A cisplatina inibe a s&#xED;ntese do DNA pela produ&#xE7;&#xE3;o de liga&#xE7;&#xF5;es cruzadas interfitas e intrafitas no DNA. As s&#xED;nteses de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> e RNA tamb&#xE9;m s&#xE3;o inibidas, por&#xE9;m em menor extens&#xE3;o. Aparentemente n&#xE3;o &#xE9; espec&#xED;fico do ciclo celular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o em bolus ou infus&#xE3;o intravenosa de duas a sete horas, com doses variando de 50 a 100 mg/m<sup>2</sup>, a meia-vida plasm&#xE1;tica da cisplatina &#xE9; de aproximadamente 30 minutos. A raz&#xE3;o entre a cisplatina e a platina total livre no plasma varia de 0,5 a 1,1 ap&#xF3;s uma dose de 100 mg/m<sup>2</sup>. A cisplatina n&#xE3;o se liga de forma revers&#xED;vel &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Todavia, a platina presente na composi&#xE7;&#xE3;o da cisplatina mant&#xE9;m-se ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Estes complexos s&#xE3;o lentamente eliminados, com uma meia-vida de cinco dias ou mais. Com doses de 20 a 120 mg/m<sup>2</sup> de cisplatina, as concentra&#xE7;&#xF5;es de platina s&#xE3;o mais altas no f&#xED;gado, pr&#xF3;stata, rins; um pouco mais baixas na bexiga, m&#xFA;sculos, test&#xED;culos, p&#xE2;ncreas e ba&#xE7;o; e mais baixas nos intestinos, adrenais, cora&#xE7;&#xE3;o, pulm&#xF5;es, c&#xE9;rebro e cerebelo. A platina permanece nos tecidos por at&#xE9; 180 dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima administra&#xE7;&#xE3;o. Com exce&#xE7;&#xE3;o de tumores intracerebrais, as concentra&#xE7;&#xF5;es de platina nos tumores s&#xE3;o geralmente mais baixas que as concentra&#xE7;&#xF5;es no &#xF3;rg&#xE3;o onde o tumor est&#xE1; localizado.</p> <p>Diferentes s&#xED;tios metast&#xE1;ticos no mesmo paciente podem ter diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de platina. Met&#xE1;stases hep&#xE1;ticas apresentam a mais alta concentra&#xE7;&#xE3;o de platina, mas esta concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; similar &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o de platina no f&#xED;gado normal. Ap&#xF3;s uma varia&#xE7;&#xE3;o de doses administradas por inje&#xE7;&#xE3;o em bolus ou infus&#xE3;o at&#xE9; 24 horas aproximadamente, 10 a 40% da platina &#xE9; eliminada pela urina em 24 horas. Recupera&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias de platina de forma semelhante s&#xE3;o encontradas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria por cinco dias consecutivos. A cisplatina inalterada constitui-se na maior parte da platina eliminada pela urina, ap&#xF3;s uma hora da administra&#xE7;&#xE3;o. O <em>clearance</em> renal da cisplatina excede o <em>clearance</em> da creatinina.</p> <p>O <em>clearance</em> renal da platina livre tamb&#xE9;m excede o <em>clearance</em> da creatinina, n&#xE3;o sendo linear e dependente da dose, da taxa de fluxo urin&#xE1;rio e da varia&#xE7;&#xE3;o individual da secre&#xE7;&#xE3;o tubular de absor&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o existe rela&#xE7;&#xE3;o entre o <em>clearance</em> renal da platina livre ou da cisplatina e o <em>clearance</em> da creatinina. Existe um potencial para o ac&#xFA;mulo da platina livre no plasma quando a cisplatina &#xE9; administrada diariamente, mas isto n&#xE3;o ocorre quando a administra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; intermitente. Embora pequenas quantidades de platina estejam presentes na bile e no intestino delgado ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da cisplatina, a elimina&#xE7;&#xE3;o fecal da platina parece ser insignificante.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o C Platin?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Não congelar.&nbsp;

Após aberto o C-Platin® deve ser armazenado em temperatura ambiente sob luz fluorescente por até 7 dias e sob proteção da luz armazenar por até 28 dias.&nbsp;

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.&nbsp;

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.&nbsp;

Característica do medicamento&nbsp;

Solução injetável incolor a amarelo pálido.&nbsp;

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.&nbsp;

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.&nbsp;

Dizeres Legais do C Platin

II) DIZERES LEGAIS&nbsp;

Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito - CRF-SP nº 10.878&nbsp;

Reg. MS n° 1.1637.0039&nbsp;

Registrado por:&nbsp;

Blau Farmacêutica S.A.&nbsp;

CNPJ 58.430.828/0001-60&nbsp;

Rodovia Raposo Tavares&nbsp;

Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100&nbsp;

CEP 06705-030 Cotia – SP&nbsp;

Indústria Brasileira&nbsp;

www.blau.com.br&nbsp;

Fabricado por:&nbsp;

Blau Farmacêutica S.A.&nbsp;

CNPJ 58.430.828/0002-40&nbsp;

Avenida Ivo Mario Isaac Pires, 7602&nbsp;

CEP 06720-480 – Cotia – SP&nbsp;

Indústria Brasileira&nbsp;

0,5mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cisplatina
Classe Terapêutica
:
Compostos Antineoplásicos De Platina
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

C Platin, para o que é indicado e para o que serve?

C-Platin é indicado no tratamento do câncer no testículo, ovário, bexiga, cabeça e pescoço.&nbsp;

Como&nbsp;C-Platin funciona?

C-Platin é um medicamento antineoplásico, cujo princípio ativo é a cisplatina, que inibe a síntese do DNA, as sínteses de proteínas e RNA.&nbsp;

Quais as contraindicações do C Platin?

Pacientes com insuficiência pré-existente nos rins e deficiência auditiva não devem utilizar cisplatina, a menos que no julgamento do médico e do paciente, os possíveis benefícios do tratamento excedam os riscos.&nbsp;

A cisplatina não deve ser usada em pacientes com mielodepressão (depressão da medula óssea) e está também contraindicada em pacientes com história de reações alérgicas a este produto ou a outros compostos contendo platina, ou ainda a qualquer outro componente da formulação. Cisplatina também não deve ser administrada durante a gravidez e lactação.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.&nbsp;

Como usar o C Platin?

Orientações gerais:&nbsp;

Todos os procedimentos para manuseio, dispensação e descarte adequado de fármacos e medicamentos antineoplásicos devem ser considerados. Seu médico irá determinar quanto e quando você receberá a medicação. Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias, normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração intravenosa ou infusão IV). Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento. Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentir dor quando da punção da agulha na veia.&nbsp;

Posologia:&nbsp;

As doses terapêuticas variam conforme o estágio da doença. O limite da dose depende do paciente e do protocolo utilizado. Converse com seu médico para saber quanto e quando você receberá seu tratamento.&nbsp;

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.&nbsp;

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar C-Platin?

Este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular de tratamento. Se você perder uma dose, avise seu médico ou profissional responsável para receber as devidas instruções.&nbsp;

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.&nbsp;

Quais cuidados devo ter ao usar o C Platin?

Este tipo de medicamento pode fazer com que você tenha sangramentos ou infecções com maior frequência. É recomendado que você evite o contato com pessoas doentes; lave as mãos frequentemente; afaste-se de&nbsp;situações perigosas em que você pode se machucar, como jogos desportivos e utilização de objetos cortantes; você deve escovar os dentes e usar o fio dental suavemente.&nbsp;

Seu médico solicitará exames de sangue e urina regularmente enquanto você estiver usando este medicamento.&nbsp;

Outros exames também serão necessários com frequência, como testes auditivos.&nbsp;

Mesmo utilizando medicamentos para prevenir náusea e vômito, você pode continuar a sentir esses efeitos. Converse com seu médico para tentar controlá-los.&nbsp;

As reações adversas relacionadas ao cisplatina podem aparecer durante ou após o tratamento.&nbsp;

Cisplatina só deve ser manipulada e administrada por pessoal treinado no uso de medicamentos antineoplásicos.&nbsp;

Interações com outros medicamentos, alimentos e testes laboratoriais&nbsp;

A cisplatina pode diminuir o efeito dos anticonvulsivantes.&nbsp;

Num ensaio randomizado de câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso concomitante com piridoxina, altretamina (hexametilmelamina) e cisplatina.&nbsp;

O uso de álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragia gastrintestinal.&nbsp;

Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina.&nbsp;

A cisplatina produz toxicidade cumulativa nos rins e essa toxicidade pode ser aumentada com o uso de antibióticos do tipo aminoglicosídeo.&nbsp;

Informe seu médico se você já fez uso de outros medicamentos antineoplásicos ou radioterapia.&nbsp;

Risco de uso por via de administração não recomendada&nbsp;

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada. Não há estudos dos efeitos se administrado pelas vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser feita apenas por via intravenosa.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do C Platin?

Algumas das reações adversas mais comuns relacionadas a cisplatina são:

  • <li>Nefrotoxicidade (toxicidade relativa aos rins);</li> <li>Ototoxicidade (toxicidade relativa ao aparelho auditivo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Anafilaxia</a>;</li> <li>Mielossupress&#xE3;o;</li> <li>Dist&#xFA;rbios eletrol&#xED;ticos s&#xE9;ricos que podem ser manifestados por irrita&#xE7;&#xE3;o muscular ou c&#xE3;ibras, tremor, espasmos;</li> <li>Neurotoxicidade (toxicidade no sistema nervoso);</li> <li>Toxicidade ocular como vis&#xE3;o turva e altera&#xE7;&#xE3;o na percep&#xE7;&#xE3;o das cores;</li> <li>N&#xE1;useas e v&#xF4;mitos; hepatotoxicidade (podem ocorrer eleva&#xE7;&#xF5;es transit&#xF3;rias das enzimas hep&#xE1;ticas e bilirrubina);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>;</li> <li>Solu&#xE7;os;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea;</li> <li>Alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>);</li> <li>Mal-estar.&amp;nbsp;</li>

Foram observados casos raros de alterações cardíacas, toxicidade vascular que pode incluir infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.&nbsp;

Pacientes que adotaram terapia com doses mais elevadas e com maiores frequências podem apresentar graves doenças no sistema nervoso que podem ser irreversíveis. Essas doenças no sistema nervoso são observadas como sensações anormais dos sentidos e sensibilidade nas extremidades dos membros inferiores e superiores, diminuição dos reflexos, perda da percepção, sensação vibratória e perda da função motora.

Durante a terapia com cisplatina, poderá ocorrer toxicidade no aparelho auditivo, que pode ser mais pronunciada em crianças, e é manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e, ocasionalmente, surdez.&nbsp;

Você poderá apresentar reações semelhantes às anafiláticas, incluindo edema na face, constrição dos brônquios, aumento dos batimentos cardíacos e diminuição da pressão arterial.&nbsp;

Avise seu médico sobre outros efeitos adversos que você achar que são causados por este medicamento.&nbsp;

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.&nbsp;

População Especial

Gravidez e amamentação&nbsp;

C-Platin pode causar dano fetal quando administrado durante a gravidez. A amamentação é desaconselhada durante o tratamento.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe&nbsp;

imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.&nbsp;

Uso pediátrico&nbsp;

A toxicidade no aparelho auditivo pode ser mais pronunciada em crianças, sendo manifestada por zumbido e/ou perda da audição de altas frequências e ocasionalmente surdez.&nbsp;

Uso em idosos&nbsp;

Pacientes idosos tem maior risco de apresentar depressão da medula óssea, toxicidade dos rins e toxicidade neurológica. Devem ser monitoradas as funções hepáticas e renais.&nbsp;

Uso em pacientes com insuficiência renal&nbsp;

Após administração, a cisplatina encontra-se altamente concentrada nos rins. Esta concentração geralmente é relacionada à dose, e pode levar à nefrotoxicidade cumulativa.&nbsp;

Uso em pacientes com insuficiência hepática&nbsp;

A dose usual para adultos deve ser usada com cautela.&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p><strong>N&#xE3;o h&#xE1; contraindica&#xE7;&#xE3;o relativa a faixas et&#xE1;rias.<br> Informe ao seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista se voc&#xEA; est&#xE1; fazendo uso de algum outro medicamento.<br> N&#xE3;o use medicamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. Pode ser perigoso para a sua sa&#xFA;de.</br></br></strong></p> "}

Qual a composição do C Platin?

C-Platin&nbsp;
Cisplatina&nbsp;

Apresentações

  • <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 10 mg de cisplatina em 20 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (0,5 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 100 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (0,5 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 50 mg de cisplatina em 50 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (1 mg/mL).&amp;nbsp;</li> <li>Embalagem contendo frasco-ampola com 100 mg de cisplatina em 100 mL de solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel (1 mg/mL).&amp;nbsp;</li>

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA&nbsp;

USO ADULTO E PEDIÁTRICO&nbsp;

Composição

Cada frasco-ampola de 10 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 10 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a>, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c" target="_blank">&#xE1;gua para injet&#xE1;veis</a>) q.s.p. - 20 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 50 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p - 100 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>
Cada frasco-ampola de 50 mg contém:&nbsp;
  • <li>Cisplatina - 50 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p. - 50 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>

Cada frasco-ampola de 100 mg contém:&nbsp;

  • <li>Cisplatina - 100 mg&amp;nbsp; <ul> <li>Ve&#xED;culo (cloreto de s&#xF3;dio, &#xE1;cido clor&#xED;drico, hidr&#xF3;xido de s&#xF3;dio e &#xE1;gua para injet&#xE1;veis) q.s.p. - 100 mL&amp;nbsp;</li> </ul> </li>

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do C Platin maior do que a recomendada?

A superdose aguda de cisplatina pode resultar em dano ao rim, fígado, ouvido, olhos, medula óssea, náuseas e vômitos intratáveis. Além disso, pode ocorrer morte após a superdose.&nbsp;

Nenhum antídoto comprovado foi estabelecido para a superdose com cisplatina.&nbsp;

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar C Platin com outros remédios?

Os níveis plasmáticos de anticonvulsivantes podem tornar-se subterapêuticos durante a terapia com cisplatina. Em um ensaio randomizado no câncer avançado de ovário, a duração da resposta foi negativamente afetada quando do uso de piridoxina com altretamina (hexametilmelanina) e cisplatina. Os efeitos nefrotóxicos e ototóxicos da cisplatina podem ser potencializados por medicamentos nefro ou ototóxicos (aminoglicosídeos, diuréticos de alça).

O efeito dos anticonvulsivantes pode ser diminuído se usados durante o tratamento com cisplatina. Álcool e ácido acetilsalicílico devem ser evitados durante o tratamento com cisplatina, devido ao aumento do risco de hemorragias gastrintestinais. Vacinas de vírus vivos não devem ser utilizadas durante o tratamento com cisplatina.

A estabilidade da cisplatina é adversamente afetada na presença de bissulfito, metabissulfito, bicarbonato de sódio e fluoruracila.

Qual a ação da substância do C Platin (Cisplatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Tumores metast&#xE1;ticos do test&#xED;culo</h3> <p>Popadiuk <em>et al. </em>(2006) analisaram um estudo multic&#xEA;ntrico realizado desde 1998 envolvendo 31 meninos de um m&#xEA;s a 18 anos de idade (m&#xE9;dia de 14 anos) com tumores testiculares malignos. Quatro desses pacientes foram exclu&#xED;dos da an&#xE1;lise, uma vez que tr&#xEA;s j&#xE1; haviam sido tratados e um morreu no segundo dia de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o. Vinte e sete meninos foram submetidos &#xE0; cirurgia (orquiectomia), nas quais 26 foram prim&#xE1;rias (81% completas) e tr&#xEA;s secund&#xE1;rias (100% completas). Do total dos pacientes 33% n&#xE3;o receberam quimioterapia ap&#xF3;s a cirurgia, em 41% foi administrado o protocolo de tratamento vimblastina, bleomicina e cisplatina e em 26% o protocolo de tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/etoposideo/bula\" target=\"_blank\">etopos&#xED;deo</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula\" target=\"_blank\">ifosfamida</a> e cisplatina. Dois pacientes tamb&#xE9;m receberam o protocolo adriamicina, bleomicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carboplatina/bula\" target=\"_blank\">carboplatina</a>. Dentre as 26 crian&#xE7;as com tumores de c&#xE9;lulas germinativas, 25 (96%) permaneceram vivas e 23 (88%) apresentaram primeira remiss&#xE3;o ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento. Uma crian&#xE7;a faleceu devido &#xE0; met&#xE1;stase do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <p>Duas crian&#xE7;as tiveram reincid&#xEA;ncia local tratadas com quimioterapia ou cirurgia com bons resultados. A m&#xE9;dia de acompanhamento foi de 45 meses. A efic&#xE1;cia e toxicidade de terapia utilizando etopos&#xED;deo e cisplatina em pacientes com tumores metast&#xE1;ticos de c&#xE9;lulas germinativas foram investigadas por Shintaku <em>et al.</em> (2002). O estudo envolveu 18 pacientes com tumores metast&#xE1;ticos de c&#xE9;lulas germinativas (seis seminomas e 12 n&#xE3;o seminomas, est&#xE1;gio II 8, est&#xE1;gio IIIA 2, est&#xE1;gio IIIB 6, est&#xE1;gio IIIC 2) tratados com tr&#xEA;s a cinco ciclos de indu&#xE7;&#xE3;o com regime etopos&#xED;deo e cisplatina. Foram administrados 100 mg/m<sup>2</sup> de etopos&#xED;deo e 20 mg/m<sup>2</sup> de cisplatina nos dias 1 a 5 e repetido a partir do dia 21. Depois da obten&#xE7;&#xE3;o de n&#xED;veis normais dos marcadores tumorais, foram realizados um ou dois ciclos adicionais de etopos&#xED;deo e cisplatina. Ao final do tratamento, quatro dos 18 pacientes (22%) alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa e 14 pacientes (78%), remiss&#xE3;o parcial. Destes &#xFA;ltimos, sete foram tratados com excis&#xE3;o dos tumores residuais e alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa; outros quatro pacientes que alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o parcial&amp;nbsp;seguiram sem excis&#xE3;o cir&#xFA;rgica e n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de progress&#xE3;o da doen&#xE7;a; e outros tr&#xEA;s pacientes que receberam quimioterapia de resgate, com ou sem cirurgia adjuvante, resultaram em remiss&#xE3;o completa de dois pacientes e remiss&#xE3;o parcial de um paciente.</p> <p>Ao final do estudo, 13 pacientes (72%) que alcan&#xE7;aram remiss&#xE3;o completa permaneceram vivos e livres da doen&#xE7;a, e cinco pacientes (28%) apresentaram remiss&#xE3;o parcial e permaneceram vivos com marcadores tumorais negativos sem evid&#xEA;ncia de recidiva. Loehrer <em>et al.</em> (1998) estudaram a efetividade da combina&#xE7;&#xE3;o de vimblastina, ifosfamida e cisplatina em tratamento de segunda linha de pacientes com tumores de c&#xE9;lulas germinativas. Foram avaliados 135 pacientes com doen&#xE7;a progressiva ap&#xF3;s terapia baseada na combina&#xE7;&#xE3;o cisplatina e etopos&#xED;deo. Dos pacientes avaliados 67 (49,6%) apresentaram-se livres da doen&#xE7;a ap&#xF3;s o tratamento. Foi conclu&#xED;do que esse esquema &#xE9; capaz de produzir respostas dur&#xE1;veis nesses pacientes. Gonz&#xE1;lez <em>et al.</em> (1995) analisaram um estudo cl&#xED;nico para avaliar a efic&#xE1;cia de f&#xE1;rmacos quimioter&#xE1;picos para as neoplasias de c&#xE9;lulas germinativas. O protocolo utilizou cisplatina, bleomicina, vincristina e etopos&#xED;deo em doses semanais por seis ciclos. Foi estabelecida uma efic&#xE1;cia de 71% ap&#xF3;s quimioterapia, com 86% de respostas completas, 14% de respostas parciais e uma m&#xE9;dia de reca&#xED;das de 28%.</p> <p>Foi observada uma toler&#xE2;ncia adequada com toxicidade m&#xED;nima, estatisticamente significativa, apenas para leuc&#xF3;citos e eritr&#xF3;citos, pois esse protocolo demonstrou ser menos t&#xF3;xico e mais seguro que outros esquemas, requerendo menor hospitaliza&#xE7;&#xE3;o (m&#xE9;dia de dois dias por ciclo), com redu&#xE7;&#xE3;o de custos. Em uma an&#xE1;lise retrospectiva de 229 pacientes com tumores disseminados de c&#xE9;lulas germinativas recebendo o regime de cisplatina, vimblastina e bleomicina com ou sem doxorrubicina, Roth <em>et al. </em>(1988) observaram resposta completa em 175 pacientes (76,4%) que utilizaram apenas quimioterapia ou que foram submetidos &#xE0; cirurgia adjuvante. Em uma m&#xE9;dia de 102,3 meses de acompanhamento (73 a 144 meses), 147 pacientes (64,2%) permaneceram vivos, e 146 ficaram livres da doen&#xE7;a. A probabilidade estimada de sobrevida em 12 anos foi de 65% e a probabilidade estimada de sobrevida livre de recidiva, para os pacientes que obtiveram respostas completas, foi de 83,5%.</p> <p>Williams<em> et al.</em> (1987) observaram em um estudo com 244 homens com tumor disseminado de c&#xE9;lulas germinativas avan&#xE7;ado que o regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina foi mais eficaz que o regime cisplatina, vimblastina e bleomicina, al&#xE9;m de apresentar menos toxicidade neuromuscular. O esquema utilizado consistiu de cisplatina 20 mg/m<sup>2</sup> por cinco dias, bleomicina 30 unidades nos dias 2, 9 e 16 e vimblastina 0,15 mg/kg nos dias 1 e 2 ou etopos&#xED;deo 100 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5. Todos os pacientes receberam quatro ciclos em intervalos de tr&#xEA;s semanas.</p> <p>Verificou-se que 74% dos pacientes que receberam o regime cisplatina, vimblastina e bleomicina e 83% que receberam o regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina permaneceram livres da doen&#xE7;a, com ou sem cirurgia subsequente. Protocolos com doses reduzidas de vimblastina (0,2 a 0,4 mg/kg/dose) associada &#xE0; cisplatina com bleomicina promoveram bons &#xED;ndices de respostas (remiss&#xF5;es completas de 71% a 97%) e com baixa toxicidade, segundo observa&#xE7;&#xF5;es de Pizzocaro <em>et al.</em> (1986) e Stoter et al. (1986). Pizzocaro <em>et al.</em> (1985) verificaram em um estudo cl&#xED;nico utilizando o esquema cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina, com ou sem cirurgia, remiss&#xE3;o completa em 37 dos 40 pacientes (92,5%) com tumores testiculares de c&#xE9;lulas germinativas. Os pacientes receberam cisplatina 20 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5, etopos&#xED;deo 100 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5 e bleomicina 18 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2, 9 e 16, sendo que os ciclos foram repetidos em intervalos de quatro semanas e nenhum dos pacientes recebeu quimioterapia ou radioterapia anteriormente. O regime cisplatina, etopos&#xED;deo e bleomicina produziu remiss&#xE3;o completa em 25 dos 40 pacientes (62,5%). A cirurgia produziu resposta completa em outros 12 pacientes (30%), atingindo um &#xED;ndice de resposta completa global de 92,5%.</p> <h3>Tumores metast&#xE1;ticos do ov&#xE1;rio</h3> <p>Brand&#xE3;o<em> et al. </em>(1991) avaliaram 25 casos de pacientes com tumor germinativo de ov&#xE1;rio tratados com quimioterapia &#xE0; base de cisplatina. Para avalia&#xE7;&#xE3;o da sobrevida, os casos foram separados em grupos de sete pacientes com est&#xE1;dio I, sendo que cinco delas estavam livres de doen&#xE7;a e em observa&#xE7;&#xE3;o de 16 a 86 meses; grupo de cinco pacientes com disgerminoma avan&#xE7;ado, estando tr&#xEA;s em remiss&#xE3;o completa, dez a 54 meses ap&#xF3;s o tratamento; grupo de 13 pacientes com tumor que n&#xE3;o o disgerminoma e com doen&#xE7;a residual ap&#xF3;s a primeira cirurgia. De 26 a 91 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da quimioterapia, sete pacientes obtiveram respostas objetivas e quatro permaneceram vivas e bem.</p> <p>De nove casos com doen&#xE7;a muito avan&#xE7;ada, duas permaneceram vivas e bem. Os resultados sugerem que pacientes com est&#xE1;dio cl&#xED;nico I, com doen&#xE7;as residuais ap&#xF3;s a primeira cirurgia menores que 5 cm e com histologia de disgerminoma obtiveram melhora de progn&#xF3;stico. Em um estudo fase II realizado entre 1981 e 1986, Gershenson <em>et al. </em>(1987) analisaram oito pacientes com tumores do estroma ovariano metast&#xE1;ticos para determinar a efic&#xE1;cia do regime quimioter&#xE1;pico combinando cisplatina, doxorrubicina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula\" target=\"_blank\">ciclofosfamida</a>. As pacientes receberam cisplatina 40-50 mg/m<sup>2</sup> intravenosa (IV), doxorrubicina 40-50 mg/m<sup>2</sup> IV e ciclofosfamida 400-500 mg/m<sup>2</sup> IV, todos no dia 1 a cada 28 dias, com m&#xE9;dia de seis ciclos (faixa de quatro a 14). A idade m&#xE9;dia era de 43 anos (faixa de 24 a 65 anos).</p> <p>Tr&#xEA;s pacientes (38%) obtiveram resposta completa e duas pacientes (25%) resposta parcial, sendo o &#xED;ndice de resposta global de 63%. A toxicidade foi m&#xED;nima. Quatro pacientes permaneceram livres da doen&#xE7;a em um per&#xED;odo de avalia&#xE7;&#xE3;o de 13 a 48 meses, uma paciente permaneceu viva com a doen&#xE7;a aos seis meses, e tr&#xEA;s pacientes tiveram &#xF3;bito devido ao tumor em quatro, 17 e 36 meses, a partir do in&#xED;cio da quimioterapia.</p> <h3>Carcinoma avan&#xE7;ado da bexiga</h3> <p>Merrin (1978), em um estudo piloto com 19 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/bexiga/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de bexiga</a>, analisou a efic&#xE1;cia da cisplatina como agente &#xFA;nico para o tratamento de carcinoma de c&#xE9;lulas transicionais. Dos pacientes envolvidos, 14 tinham les&#xF5;es est&#xE1;gio D, tr&#xEA;s em est&#xE1;gio C e dois pacientes tinham tumores em est&#xE1;gio B. Os pacientes receberam cisplatina 1 mg/kg misturado com 2.000 cc de dextrose a 5% em um ter&#xE7;o de solu&#xE7;&#xE3;o salina normal; 37,5 mg de manitol e 40 mEq de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula\" target=\"_blank\">cloreto de pot&#xE1;ssio</a> em uma infus&#xE3;o lenta durante seis a oito horas por semana nas primeiras seis semanas e depois a cada tr&#xEA;s semanas. Nos pacientes com a doen&#xE7;a em est&#xE1;gio D foram observadas uma remiss&#xE3;o cl&#xED;nica completa, sete remiss&#xF5;es cl&#xED;nicas parciais, uma resposta objetiva m&#xED;nima e uma resposta subjetiva, sendo que quatro pacientes n&#xE3;o responderam ao tratamento. N&#xE3;o foram observadas respostas nos tr&#xEA;s pacientes em est&#xE1;gio C. Nos pacientes em est&#xE1;gio B foi observada uma remiss&#xE3;o parcial e uma resposta objetiva m&#xED;nima. Dos 19 pacientes envolvidos no estudo foi observado um total de nove pacientes (47%) com respostas objetivas (remiss&#xE3;o completa e remiss&#xE3;o parcial). A dura&#xE7;&#xE3;o das respostas variou de dois a dez meses (m&#xE9;dia de 4,8 meses). Foi conclu&#xED;do que a cisplatina tem um alto grau de efic&#xE1;cia contra o carcinoma de c&#xE9;lulas transicionais da bexiga.</p> <h3>Carcinomas espinocelulares de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o</h3> <p>Um estudo utilizando a combina&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios f&#xE1;rmacos para o tratamento de pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o metast&#xE1;tico ou em recidiva foi analisado por Chang <em>et al.</em> (2008). Foram envolvidos 28 pacientes, que receberam: cisplatina 40 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o cont&#xED;nua durante 24 horas no dia 1; alta dose de fluoruracila 2000 mg/m<sup>2</sup>/d e &#xE1;cido fol&#xED;nico 100 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o cont&#xED;nua durante 48 horas nos dias 1 e 2; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula\" target=\"_blank\">metotrexato</a> 40 mg/m<sup>2</sup>/d em infus&#xE3;o em bolus quatro horas antes da fluoruracila e do &#xE1;cido fol&#xED;nico no dia 1. O tratamento foi repetido a cada duas semanas em um ciclo. O &#xED;ndice de resposta global foi de 25%, sendo que 14% dos pacientes apresentaram doen&#xE7;a est&#xE1;vel. An&#xE1;lise do subgrupo demonstrou significativa melhora da sobrevida global (12,0 meses <em>versus</em> 5,3 meses,&amp;nbsp;p&lt;0,001). Kim <em>et al. </em>(2005) avaliaram a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do uso simult&#xE2;neo de radioterapia com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/capecitabina/bula\" target=\"_blank\">capecitabina</a> e cisplatina em pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado.</p> <p>No total, 37 pacientes em est&#xE1;gios III ou IV foram envolvidos no estudo. A quimioterapia consistiu de dois ciclos de cisplatina intravenosa de 80 mg/m<sup>2</sup> no dia 1 e capecitabina oral de 825 mg/m<sup>2</sup> duas vezes ao dia, do dia 1 ao 14 em intervalos de tr&#xEA;s semanas. A radioterapia (1,8 a 2,0 Gy1 fra&#xE7;&#xE3;o/d para uma dose total de 70 a 70,2 Gy) foi aplicada no s&#xED;tio tumoral e no pesco&#xE7;o. Ap&#xF3;s a quimioradioterapia, foram confirmadas 29 respostas completas (78,4%) e seis respostas parciais (16,2%). Em uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de acompanhamento de 19,8 meses, os &#xED;ndices estimados de sobrevida global e de sobrevida livre de progress&#xE3;o em dois anos foram de 76,8% e 57,9%, respectivamente. Shin<em> et al.</em> (1998) observaram em estudo cl&#xED;nico com 53 pacientes com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, recorrente ou metast&#xE1;tico um &#xED;ndice de resposta global de 58%, sendo 17% de resposta completa e 40% parcial, mediante esquema terap&#xEA;utico combinado de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paclitaxel/bula\" target=\"_blank\">paclitaxel</a>, ifosfamida e cisplatina.</p> <p>O regime foi administrado com paclitaxel 175 mg/m<sup>2</sup> e cisplatina 60 mg/m<sup>2</sup> no dia 1, e ifosfamida 1000 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 3; este ciclo foi repetido a cada tr&#xEA;s ou quatro semanas. As respostas completas duraram em m&#xE9;dia 4,9 meses. Entre os pacientes que apresentaram met&#xE1;stase &#xE0; dist&#xE2;ncia, com ou sem recidiva loco-regional, o &#xED;ndice de resposta foi significativamente superior em compara&#xE7;&#xE3;o aos pacientes s&#xF3; com recidiva loco-regional (p = 0,003). A m&#xE9;dia de sobrevida foi de oito meses, com 42,1% dos pacientes vivos em um ano e 17,9% vivos em dois anos. Gebbia <em>et al. </em>(1997) analisaram estudo fase II envolvendo 60 pacientes, a maioria (78%) com doen&#xE7;a est&#xE1;dio IV, com carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado irressec&#xE1;veis, n&#xE3;o tratados previamente. Os pacientes receberam cisplatina 80 mg/m<sup>2</sup> no dia 1, fluoruracila 600 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 a 5, e vinorelbina 25 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 e 8. Cada paciente recebeu uma m&#xE9;dia de 3,86 ciclos.</p> <p>O &#xED;ndice de resposta global foi de 88%, com uma taxa de resposta completa 23% e 65% de resposta parcial. A doen&#xE7;a foi estabilizada em 10% dos pacientes e a taxa de progress&#xE3;o foi de 2%. Os pacientes com doen&#xE7;a N0-1 obtiveram respostas completas com mais frequ&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o aos pacientes com doen&#xE7;a N2-3 (p = 0,037). Ap&#xF3;s tratamento loco-regional (radioterapia e/ou cirurgia), 58% dos pacientes estavam clinicamente livres da doen&#xE7;a. A m&#xE9;dia de sobrevida livre da doen&#xE7;a foi de 16 meses e a sobrevida global de 23 meses.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico, Gasparini <em>et al. </em>(1991) verificaram que o &#xED;ndice de resposta global de 100% foi alcan&#xE7;ado em 35 pacientes (resposta completa de 75%) com c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o localmente avan&#xE7;ado ou inoper&#xE1;vel. O esquema utilizado foi cisplatina 80 mg/m<sup>2</sup> seguida de radioterapia 60 a 70 Gy. As rea&#xE7;&#xF5;es adversas mais comuns foram toxicidade gastrintestinal e hematol&#xF3;gica. Segundo Dreyfuss <em>et al.</em> (1990), a administra&#xE7;&#xE3;o de terapia combinada com &#xE1;cido fol&#xED;nico, fluoruracila e cisplatina no tratamento dos est&#xE1;gios III e IV de carcinoma escamoso avan&#xE7;ado de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o produziu um &#xED;ndice de resposta cl&#xED;nica de 80%, com 23 dos 35 pacientes (66%) apresentando resposta completa. O esquema posol&#xF3;gico usado foi cisplatina 25 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 5; fluoruracila 800 mg/m<sup>2</sup> nos dias 2 a 6; e &#xE1;cido fol&#xED;nico 500 mg/m<sup>2</sup> nos dias 1 a 6. O ciclo foi repetido a cada 28 dias e, dependendo da resposta, os pacientes receberam dois ou tr&#xEA;s ciclos de tratamento. Vokes <em>et al</em>. (1990) estudaram 31 pacientes com c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o avan&#xE7;ado (est&#xE1;gio III e IV) que n&#xE3;o haviam recebido tratamento pr&#xE9;vio. O uso concomitante de cisplatina (100 mg/m<sup>2</sup> no dia 1), fluoruracila (cinco dias de infus&#xE3;o cont&#xED;nua a 1000 mg/m<sup>2</sup>/d) e alta dose de &#xE1;cido fol&#xED;nico oral (100 mg a cada quatro horas durante o per&#xED;odo de infus&#xE3;o) resultou em 29% de &#xED;ndice de resposta completa, sendo o &#xED;ndice de resposta global de 84%.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A cisplatina &#xE9; um complexo de metal pesado que cont&#xE9;m um &#xE1;tomo central de platina, ligado a dois &#xE1;tomos de cloro e duas mol&#xE9;culas de am&#xF4;nia na posi&#xE7;&#xE3;o cis, cujo peso molecular &#xE9; 300,06.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A cisplatina &#xE9; um medicamento antineopl&#xE1;sico com propriedades bioqu&#xED;micas similares as dos agentes alquilantes bifuncionais. A cisplatina inibe a s&#xED;ntese do DNA pela produ&#xE7;&#xE3;o de liga&#xE7;&#xF5;es cruzadas interfitas e intrafitas no DNA. As s&#xED;nteses de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> e RNA tamb&#xE9;m s&#xE3;o inibidas, por&#xE9;m em menor extens&#xE3;o. Aparentemente n&#xE3;o &#xE9; espec&#xED;fico do ciclo celular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o em bolus ou infus&#xE3;o intravenosa de duas a sete horas, com doses variando de 50 a 100 mg/m<sup>2</sup>, a meia-vida plasm&#xE1;tica da cisplatina &#xE9; de aproximadamente 30 minutos. A raz&#xE3;o entre a cisplatina e a platina total livre no plasma varia de 0,5 a 1,1 ap&#xF3;s uma dose de 100 mg/m<sup>2</sup>. A cisplatina n&#xE3;o se liga de forma revers&#xED;vel &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Todavia, a platina presente na composi&#xE7;&#xE3;o da cisplatina mant&#xE9;m-se ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. Estes complexos s&#xE3;o lentamente eliminados, com uma meia-vida de cinco dias ou mais. Com doses de 20 a 120 mg/m<sup>2</sup> de cisplatina, as concentra&#xE7;&#xF5;es de platina s&#xE3;o mais altas no f&#xED;gado, pr&#xF3;stata, rins; um pouco mais baixas na bexiga, m&#xFA;sculos, test&#xED;culos, p&#xE2;ncreas e ba&#xE7;o; e mais baixas nos intestinos, adrenais, cora&#xE7;&#xE3;o, pulm&#xF5;es, c&#xE9;rebro e cerebelo. A platina permanece nos tecidos por at&#xE9; 180 dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima administra&#xE7;&#xE3;o. Com exce&#xE7;&#xE3;o de tumores intracerebrais, as concentra&#xE7;&#xF5;es de platina nos tumores s&#xE3;o geralmente mais baixas que as concentra&#xE7;&#xF5;es no &#xF3;rg&#xE3;o onde o tumor est&#xE1; localizado.</p> <p>Diferentes s&#xED;tios metast&#xE1;ticos no mesmo paciente podem ter diferentes concentra&#xE7;&#xF5;es de platina. Met&#xE1;stases hep&#xE1;ticas apresentam a mais alta concentra&#xE7;&#xE3;o de platina, mas esta concentra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; similar &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o de platina no f&#xED;gado normal. Ap&#xF3;s uma varia&#xE7;&#xE3;o de doses administradas por inje&#xE7;&#xE3;o em bolus ou infus&#xE3;o at&#xE9; 24 horas aproximadamente, 10 a 40% da platina &#xE9; eliminada pela urina em 24 horas. Recupera&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias m&#xE9;dias de platina de forma semelhante s&#xE3;o encontradas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria por cinco dias consecutivos. A cisplatina inalterada constitui-se na maior parte da platina eliminada pela urina, ap&#xF3;s uma hora da administra&#xE7;&#xE3;o. O <em>clearance</em> renal da cisplatina excede o <em>clearance</em> da creatinina.</p> <p>O <em>clearance</em> renal da platina livre tamb&#xE9;m excede o <em>clearance</em> da creatinina, n&#xE3;o sendo linear e dependente da dose, da taxa de fluxo urin&#xE1;rio e da varia&#xE7;&#xE3;o individual da secre&#xE7;&#xE3;o tubular de absor&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o existe rela&#xE7;&#xE3;o entre o <em>clearance</em> renal da platina livre ou da cisplatina e o <em>clearance</em> da creatinina. Existe um potencial para o ac&#xFA;mulo da platina livre no plasma quando a cisplatina &#xE9; administrada diariamente, mas isto n&#xE3;o ocorre quando a administra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; intermitente. Embora pequenas quantidades de platina estejam presentes na bile e no intestino delgado ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da cisplatina, a elimina&#xE7;&#xE3;o fecal da platina parece ser insignificante.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o C Platin?

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC e protegido da luz. Não congelar.&nbsp;

Após aberto o C-Platin® deve ser armazenado em temperatura ambiente sob luz fluorescente por até 7 dias e sob proteção da luz armazenar por até 28 dias.&nbsp;

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.&nbsp;

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.&nbsp;

Característica do medicamento&nbsp;

Solução injetável incolor a amarelo pálido.&nbsp;

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.&nbsp;

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.&nbsp;

Dizeres Legais do C Platin

II) DIZERES LEGAIS&nbsp;

Farm. Resp.: Eliza Yukie Saito - CRF-SP nº 10.878&nbsp;

Reg. MS n° 1.1637.0039&nbsp;

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Blau Farmacêutica S.A.&nbsp;

CNPJ 58.430.828/0001-60&nbsp;

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