Blau Cefton

1000mg, caixa com 20 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso + 20 ampolas com 2mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cefoxitina Sódica
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Gastroenterologia, Ginecologia, Pneumologia e Urologia

Bula do medicamento

Cefton, para o que é indicado e para o que serve?

Cefton® é indicado para o tratamento de infecções graves, causadas por bactérias suscetíveis à cefoxitina, como: infecções no trato respiratório inferior, infecções intra-abdominais, infecções ginecológicas, septicemia, infecções ósseas e das articulações, infecções na pele e tecidos moles.

Cefton® também é indicado para prevenção de infecções em pacientes submetidos a cirurgias, como: cirurgia gastrintestinal não-contaminada, histerectomia vaginal, histerectomia abdominal ou cesariana.

Como o Cefton funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cefton<sup>&#xAE;</sup> cont&#xE9;m cefoxitina, um antibacteriano da classe das cefamicinas. Em doses adequadas, promove a morte de bact&#xE9;rias suscet&#xED;veis. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Cefton?

A cefoxitina não deve ser utilizada por pacientes com histórico de alergia à cefoxitina, cefalosporinas ou outros antibacterianos betalactâmicos (penicilina e seus derivados, penicilamina).

A cefoxitina não deve ser administrada a pacientes hipersensíveis as cefalosporinas quando não existir experiência clínica neste sentido.

Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas.

Como usar o Cefton?

Administração intravenosa

Reconstitua cefoxitina sódica com água para injeção: adicionar 10 mL de água para injetáveis ao frasco-ampola contendo 1000 mg. Agite para dissolver e a seguir transfira todo o conteúdo do frasco para uma seringa.

Para injeção intravenosa direta, cefoxitina sódica pode ser injetada lentamente na veia, durante um período de 3 a 5 minutos, ou pode ser administrada através do tubo, neste caso, se o paciente está recebendo outras soluções parenterais deve-se descontinuar temporariamente a outra solução e injetar a cefoxitina sódica. Pode-se empregar injeção intravenosa intermitente de cefoxitina sódica. Entretanto, durante a injeção da solução que contém cefoxitina sódica, aconselha-se interromper temporariamente a administração de qualquer outra solução no mesmo local (usando um equipo adequado). Uma solução de cefoxitina sódica também pode ser administrada por infusão intravenosa contínua.

Preparo da solução

Reconstituição de cefoxitina sódica para administração intravenosa:

O profissional da saúde, antes da reconstituição do medicamento, deve verificar a aparência do pó no interior do frasco-ampola, buscando identificar alguma partícula que possa interferir na integridade e na qualidade do medicamento.

Para a reconstituição da solução do frasco-ampola de Cefton®, são necessários 10 mL de água para injetáveis.

Para a completa homogeneização da solução, recomenda-se agitar o frasco-ampola vigorosamente antes de retirar a dose a ser injetada.

Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas de borracha após a inserção de agulha no frascoampola, proceder da seguinte forma:

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar uma agulha de inje&#xE7;&#xE3;o de, no m&#xE1;ximo, 0,8 mm de calibre;</li> <li>Encher a seringa com o diluente apropriado;</li> <li>Segurar a seringa verticalmente &#xE0; borracha;</li> <li>Perfurar a tampa dentro da &#xE1;rea marcada, deixando o frasco-ampola firmemente na posi&#xE7;&#xE3;o vertical;</li> <li>&#xC9; recomendado n&#xE3;o perfurar mais de 4 vezes a &#xE1;rea demarcada (ISO 7864).</li> "}

Veja abaixo o procedimento:

&nbsp;

Após a reconstituição, o profissional da saúde deverá inspecionar cuidadosamente, antes de sua utilização, se a solução no interior do frasco-ampola está fluida, livre de fragmentos ou de alguma substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. O profissional não deverá utilizar o produto ao verificar qualquer alteração que possa prejudicar a saúde do paciente.

Para evitar problemas de contaminação, deve-se tomar cuidado durante a reconstituição para assegurar assepsia.

Compatibilidade e estabilidade

Foram estabelecidas a compatibilidade da cefoxitina sódica em solução com os seguintes líquidos para infusão intravenosa e aditivos injetáveis:

Cloreto de sódio 0,9%; glicose 5%; glicose 10%; Solução de Ringer lactato; Água para injetáveis.

O Cefton reconstituído com água para injeção mantém potência satisfatória por 12 horas.

Após reconstituição com cloreto de sódio 0,9%, glicose 5%, glicose 10% e Solução de Ringer lactato o produto é estável durante 4 horas.

Nota: A cefoxitina sódica quando na forma de pó, deve ser armazenada sob temperatura inferior a 30ºC. O pó e as soluções tendem a escurecer, dependendo das condições de armazenamento. A potência do produto, contudo, permanece inalterada.

Incompatibilidade

A cefoxitina não deve ser misturada com outros antimicrobianos ou com outras soluções que não as citados acima.

A cefoxitina é incompatível com aminoglicosídeos. Se clinicamente necessário, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados por vias separadas para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Cefton

{"tag":"hr","value":" <h3>Tratamento</h3> <h4>Adultos</h4> <p>A posologia adulta usual &#xE9; 1 g ou 2 g de cefoxitina s&#xF3;dica a cada 8 horas (veja quadro a seguir)</p> <h5>Posologia usual para adultos</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Posologia Di&#xE1;ria Total</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o complicada</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">1 g</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 8 horas (ocasionalmente a cada 6 horas)</td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">3 g<br> (4) g</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Moderadamente grave ou grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">2 g</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 8 horas (ocasionalmente a cada 6 horas)</td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">6 g<br> (8) g</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es que geralmente requerem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> em posologia mais alta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">3 g<br> (2) g</br></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 6 horas<br> (a cada 4 horas)</br></td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">12 g</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Em adultos com insufici&#xEA;ncia renal pode ser administrada uma dose inicial de ataque de 1 g a 2 g. Ap&#xF3;s a dose de ataque, as recomenda&#xE7;&#xF5;es para posologia de manuten&#xE7;&#xE3;o podem ser usadas como orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Nos pacientes que se submetem a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de ataque de 1 a 2 g deve ser administrada ap&#xF3;s cada hemodi&#xE1;lise, e a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser aplicada conforme tabela a seguir:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fun&#xE7;&#xE3;o Renal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\"><strong>Depura&#xE7;&#xE3;o de Creatinina (mL/min)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:121px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento leve</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">50 &#x2013; 30</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">1 &#x2013; 2 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 8 &#x2013; 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento moderado</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">29 &#x2013; 10</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">1 &#x2013; 2 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 12 &#x2013; 24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">9 &#x2013; 5</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">0,5 &#x2013; 1 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 12 &#x2013; 24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Praticamente sem fun&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">&lt; 5</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">0,5 &#x2013; 1 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 24 &#x2013; 48 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Idosos</h4> <p>Podem necessitar de uma diminui&#xE7;&#xE3;o das doses administradas em fun&#xE7;&#xE3;o da condi&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h5>Limite de dose para idosos com mais de 75 anos de idade:</h5> <p>2 g a cada 8 horas.</p> <h4>Esquema posol&#xF3;gico pedi&#xE1;trico</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Grupo et&#xE1;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Lactentes*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">20 &#x2013; 40 mg/kg</td> <td> <p style=\"text-align:center\">A cada 6 a 8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center\">20 &#x2013; 40 mg/kg</td> <td> <p style=\"text-align:center\">A cada 6 a 8 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Os dados cl&#xED;nicos s&#xE3;o insuficientes para recomendar a utiliza&#xE7;&#xE3;o de cefoxitina em crian&#xE7;as com menos de tr&#xEA;s meses de idade.</p> <p>Nas infec&#xE7;&#xF5;es graves, a posologia di&#xE1;ria total pode ser aumentada at&#xE9; 200 mg/kg, por&#xE9;m n&#xE3;o deve exceder 12 g ao dia.</p> <p>Em crian&#xE7;as com insufici&#xEA;ncia renal, a freq&#xFC;&#xEA;ncia posol&#xF3;gica deve ser reduzida, conforme indicado para adultos.</p> <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o:&amp;nbsp;a terapia antibi&#xF3;tica para infec&#xE7;&#xF5;es por estreptococos beta-hemol&#xED;ticos do grupo A deve ser mantida por pelo menos 10 dias para proteger contra o risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> reum&#xE1;tica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">glomerulonefrite</a>. Em infec&#xE7;&#xF5;es por estafilococos e outras infec&#xE7;&#xF5;es envolvendo ac&#xFA;mulo de pus, a drenagem cir&#xFA;rgica indicada deve ser realizada.</strong></p> <h3>Posologia profil&#xE1;tica</h3> <h4>Para uso profil&#xE1;tico em cirurgia s&#xE3;o recomendadas as seguintes doses:</h4> <h5>Cirurgia geral</h5> <h6>Adultos</h6> <p>2 g administrados por via intravenosa, 30 minutos a 1 hora da incis&#xE3;o inicial; a seguir 2 g a cada 6 horas. Comumente, a terapia profil&#xE1;tica n&#xE3;o se estende por mais de 24 horas.</p> <h6>Crian&#xE7;as maiores de 3 meses de idade</h6> <p>No caso de lactentes e crian&#xE7;as, podem ser administradas doses de 30 - 40 mg/kg nos intervalos descritos acima.</p> <h6>Pacientes submetidas &#xE0; cesariana</h6> <ul> <li>Dose &#xFA;nica de 2 g, por via intravenosa, logo que o cord&#xE3;o umbilical for clampeado;</li> <li>Administrar um regime de 3 doses: 2 g, por via intravenosa, assim que o cord&#xE3;o umbilical for clampeado (pin&#xE7;ado), seguido de 2 g, administrados 4 e 8 horas ap&#xF3;s a dose inicial. Comumente a terapia profil&#xE1;tica n&#xE3;o se estende por mais de 24 horas.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Cefton?</h2> <hr> <p>O esquema de tratamento &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico e a administra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; feita por profissionais de sa&#xFA;de autorizados. Se voc&#xEA; n&#xE3;o receber uma dose deste medicamento, o m&#xE9;dico dever&#xE1; redefinir o esquema de tratamento. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cefton?

Antes de iniciar o uso de Cefton® informe ao seu médico se já apresentou alergia à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados ou a outras drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados. Antibióticos devem ser utilizados com cautela por pacientes que tenham demonstrado algum tipo de alergia, particularmente a drogas. Se ocorrer qualquer reação alérgica, entre em contato com seu médico para saber como agir.

Colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile) tem sido relatada com a utilização de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefoxitina, e sua gravidade pode variar de leve a grave com risco de morte. Se ocorrer diarreia durante ou após a administração de agentes antibacterianos, consulte um médico para que medidas terapêuticas apropriadas sejam adotadas. Os antibióticos (incluindo as cefalosporinas) devem ser prescritos com cautela para indivíduos com histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com insuficiência renal podem precisar de doses menores de cefoxitina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso na amamentação

A cefoxitina é excretada no leite humano em baixas concentrações. Deve-se ter cautela na administração da cefoxitina em mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia em crianças com menos de três meses de idade ainda não foram estabelecidas. Em crianças a partir de três meses de idade, doses mais elevadas de cefoxitina foram associadas com uma incidência elevada de eosinofilia (aumento de eosinófilos) e aumento de AST (enzima do fígado).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cefton?

A cefoxitina geralmente é bem tolerada. As reações adversas mais comuns foram reações locais após a administração intravenosa.

Outras reações adversas foram encontradas com baixa frequência.

Reações locais

Tromboflebite (inflamação da veia associada à formação de coágulo) após a administração intravenosa.

Reações de hipersensibilidade

Erupção maculopapular ou eritematosa na pele, dermatite esfoliativa (inflamação da pele, com descamação), prurido (coceira), urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele), eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), febre e outras reações de hipersensibilidade. Raros casos de anafilaxia (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço nos tecidos abaixo da pele).

Cardiovascular

Hipotensão (pressão baixa).

Gastrintestinal

Diarreia, incluindo colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile) que pode aparecer durante ou após o tratamento com o antibiótico. Casos raros de náusea e vômito foram relatados.

Neuromuscular

Possível exacerbação de miastenia grave (doença autoimune que afeta a função neuromuscular).

Alterações Sanguíneas

Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), leucopenia (diminuição do número de leucócitos), granulocitopenia (diminuição do número de granulócitos), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos), incluindo anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos, devido à quebra destas células), trombocitopenia (diminuição de plaquetas) e depressão da medula óssea. O teste de Coombs direto positivo pode se desenvolver em alguns pacientes, especialmente aqueles com azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue).

Função hepática

Elevações temporárias de TGO, TGP, HDL no soro, fosfatase alcalina sérica e icterícia foram relatadas.

Função renal

Elevações dos níveis de creatinina e/ou do nitrogênio ureico (BUN) séricos foram observadas.

Casos raros de insuficiência renal aguda foram relatados. É difícil de averiguar o papel da cefoxitina nas mudanças de testes de função renal, pois fatores que predispõem à azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue) pré-renal ou à diminuição da função renal normalmente estão presentes.

Além das reações adversas listadas acima, que foram observadas em pacientes tratados com a cefoxitina, podem ocorrer reações adversas e resultados alterados de testes laboratoriais relatados para os antibióticos da classe das cefalosporinas (ex.: cefazolina, ceftriaxona, cefepima), como: urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele), eritema multiforme (erupções na pele, de diversos tipos), Síndrome de Stevens-Johnson (lesões graves na pele), reações similares à doença do soro, dor abdominal, colite (inflamação do intestino), disfunção renal (alteração do funcionamento dos rins), nefropatia tóxica (comprometimento dos rins devido à ação de um agente tóxico) , teste falso-positivo para glicose na urina, disfunção hepática (alteração do funcionamento do fígado) incluindo colestase (diminuição ou interrupção do fluxo da bile), bilirrubina elevada, anemia aplástica (diminuição da produção de células do sangue pela medula óssea), hemorragia (sangramento), prolongamento do tempo de protrombina (tempo para o sangue coagular), pancitopenia (diminuição de células do sangue), agranulocitose (diminuição do número de granulócitos), superinfecção e vaginite (inflamação da vagina), incluindo candidíase vaginal (infecção pelo fungo Candida).

Várias cefalosporinas promoveram o início de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal, quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, o medicamento deve ser descontinuado. Pode ser necessário administrar medicamento para o tratamento de convulsões.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cefton?

Cada frasco-ampola contém:

Cefoxitina sódica (equivalente a 1000 mg de cefoxitina): 1051 mg.

Cada ampola de diluente contém:

Água para injetáveis 10 mL.

Apresentação do&nbsp;Cefton

{"tag":"hr","value":" <h3>P&#xF3; injet&#xE1;vel. Apresenta&#xE7;&#xF5;es intravenosas:</h3> <p>Embalagem contendo 1 ou 20 frascos-ampola com 1000 mg + 1 ou 20 ampolas de diluente com 10 mL ou embalagem contendo 20 ou 100 frascos-ampola.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cefton maior do que a recomendada?

Se alguém usar este medicamento em quantidade maior do que a indicada, poderá apresentar exacerbação das reações adversas, hipersensibilidade neuromuscular e convulsões. Deve-se procurar por um hospital ou Centro de Controle de Intoxicações.

A hemodiálise pode ser útil para remover a droga do sangue do paciente. Tratamento de sintomas e de suporte pode ser utilizado de acordo com os sintomas apresentados pelos pacientes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cefton com outros remédios?

Medicamentos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, colistina, polimixina B, vancomicina)

A administração concomitante de cefoxitina com agentes nefrotóxicos pode aumentar o risco de reações tóxicas aos rins.

Probenecida

A probenecida pode aumentar e prolongar as concentrações de cefoxitina no sangue.

Inibidores da agregação plaquetária (ex.: ácido acetilsalicílico)

Altas doses de cefoxitina concomitantemente com inibidores da agregação plaquetária aumentam o risco de hemorragia (sangramento). Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos.

Interações com testes laboratoriais

Cefoxitina pode alterar o resultado de glicose na urina em testes que utilizam soluções de sulfato cúprico (reagente de Benedict ou Clinitest®*).

Pacientes tratados com cefoxitina podem apresentar teste de Coombs direto positivo, o que pode interferir em exames de sangue ou nas análises em bancos de sangue.

Altas concentrações de cefoxitina (> 100 mcg/mL) podem interferir com a medição dos níveis de creatinina na urina e no sangue, pela reação de Jaffé, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.

Altas concentrações de cefoxitina na urina podem interferir com a medição de 17-hidroxicorticosteroides na urina, pela reação de Porter-Silber, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.

Pode ocorrer reação falso-positiva para a glicosúria quando o teste for realizado com substâncias redutoras; isto não ocorre, porém, com os métodos específicos da glicose-oxidase.

* Marca registrada da Ames Company, Division of Miles Laboratories, Inc.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cefton (Cefoxitina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e bacteriol&#xF3;gica da Cefoxitina S&#xF3;dica foi avaliada em 33 pacientes com 34 infec&#xE7;&#xF5;es, sendo: 13 infec&#xE7;&#xF5;es de tecidos moles, 12 pneumonias, 3 infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, 2 peritonites e 4 infec&#xE7;&#xF5;es mistas. Destas infec&#xE7;&#xF5;es, 71% foram consideradas curadas e 86% destes pacientes que tiveram as culturas repetidas, apresentaram cura bacteriol&#xF3;gica. A Cefoxitina S&#xF3;dica foi mais ativa contra microrganismos Gram-negativos anaer&#xF3;bicos facultativos e obrigat&#xF3;rios isolados destes pacientes, quando comparada com a cefalotina.<sup>1</sup></p> <p>A cefazolina e a Cefoxitina S&#xF3;dica foram comparadas no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es em que era esperado que o pat&#xF3;geno suspeito fosse suscet&#xED;vel a ambos os antibacterianos. 10 pacientes foram tratados com Cefoxitina S&#xF3;dica, sendo eles diagnosticados com pneumonia (4), infec&#xE7;&#xE3;o de tecidos moles (4), pielonefrite aguda (1) e infec&#xE7;&#xE3;o gonoc&#xF3;cica disseminada (1). Os pacientes tratados com Cefoxitina S&#xF3;dica apresentaram boas respostas cl&#xED;nicas e bacteriol&#xF3;gicas. A Cefoxitina S&#xF3;dica apresentou efic&#xE1;cia equivalente &#xE0; da cefazolina.<sup>2</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia de Cefoxitina S&#xF3;dica foi avaliada em 26 crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas (exceto meningite), principalmente celulite (13 pacientes), pneumonia (5 pacientes) e infec&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea e das articula&#xE7;&#xF5;es (4 pacientes). Todas as crian&#xE7;as estudadas apresentaram melhora ou foram consideradas curadas.<sup>3</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia de Cefoxitina S&#xF3;dica no perioperat&#xF3;rio, para preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s cesariana prim&#xE1;ria, foi avaliada em mulheres que receberam tr&#xEA;s doses de Cefoxitina S&#xF3;dica ou placebo. As mulheres que receberam Cefoxitina S&#xF3;dica (138) apresentaram significativamente menos infec&#xE7;&#xF5;es graves (19,5% vs. 4,3%), menos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (10,7% vs. 4,4%) e menos cursos de antibi&#xF3;tico p&#xF3;soperat&#xF3;rio (23,4 vs. 11,6). O uso da Cefoxitina S&#xF3;dica no perioperat&#xF3;rio, iniciado logo que o cord&#xE3;o umbilical &#xE9; clampeado, &#xE9; eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s cesariana prim&#xE1;ria.<sup>4</sup></p> <p/>"}

1000mg, caixa com 20 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cefoxitina Sódica
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Gastroenterologia, Ginecologia, Pneumologia e Urologia

Bula do medicamento

Cefton, para o que é indicado e para o que serve?

Cefton® é indicado para o tratamento de infecções graves, causadas por bactérias suscetíveis à cefoxitina, como: infecções no trato respiratório inferior, infecções intra-abdominais, infecções ginecológicas, septicemia, infecções ósseas e das articulações, infecções na pele e tecidos moles.

Cefton® também é indicado para prevenção de infecções em pacientes submetidos a cirurgias, como: cirurgia gastrintestinal não-contaminada, histerectomia vaginal, histerectomia abdominal ou cesariana.

Como o&nbsp;Cefton funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cefton<sup>&#xAE;</sup> cont&#xE9;m cefoxitina, um antibacteriano da classe das cefamicinas. Em doses adequadas, promove a morte de bact&#xE9;rias suscet&#xED;veis. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Cefton?

A cefoxitina não deve ser utilizada por pacientes com histórico de alergia à cefoxitina, cefalosporinas ou outros antibacterianos betalactâmicos (penicilina e seus derivados, penicilamina).

A cefoxitina não deve ser administrada a pacientes hipersensíveis as cefalosporinas quando não existir experiência clínica neste sentido.

Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas.

Como usar o Cefton?

Administração intravenosa

Reconstitua cefoxitina sódica com água para injeção: adicionar 10 mL de água para injetáveis ao frasco-ampola contendo 1000 mg. Agite para dissolver e a seguir transfira todo o conteúdo do frasco para uma seringa.

Para injeção intravenosa direta, cefoxitina sódica pode ser injetada lentamente na veia, durante um período de 3 a 5 minutos, ou pode ser administrada através do tubo, neste caso, se o paciente está recebendo outras soluções parenterais deve-se descontinuar temporariamente a outra solução e injetar a cefoxitina sódica. Pode-se empregar injeção intravenosa intermitente de cefoxitina sódica. Entretanto, durante a injeção da solução que contém cefoxitina sódica, aconselha-se interromper temporariamente a administração de qualquer outra solução no mesmo local (usando um equipo adequado). Uma solução de cefoxitina sódica também pode ser administrada por infusão intravenosa contínua.

Preparo da solução

Reconstituição de cefoxitina sódica para administração intravenosa:

O profissional da saúde, antes da reconstituição do medicamento, deve verificar a aparência do pó no interior do frasco-ampola, buscando identificar alguma partícula que possa interferir na integridade e na qualidade do medicamento.

Para a reconstituição da solução do frasco-ampola de Cefton®, são necessários 10 mL de água para injetáveis.

Para a completa homogeneização da solução, recomenda-se agitar o frasco-ampola vigorosamente antes de retirar a dose a ser injetada.

Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas de borracha após a inserção de agulha no frascoampola, proceder da seguinte forma:

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar uma agulha de inje&#xE7;&#xE3;o de, no m&#xE1;ximo, 0,8 mm de calibre;</li> <li>Encher a seringa com o diluente apropriado;</li> <li>Segurar a seringa verticalmente &#xE0; borracha;</li> <li>Perfurar a tampa dentro da &#xE1;rea marcada, deixando o frasco-ampola firmemente na posi&#xE7;&#xE3;o vertical;</li> <li>&#xC9; recomendado n&#xE3;o perfurar mais de 4 vezes a &#xE1;rea demarcada (ISO 7864).</li> "}

Veja abaixo o procedimento:

&nbsp;

Após a reconstituição, o profissional da saúde deverá inspecionar cuidadosamente, antes de sua utilização, se a solução no interior do frasco-ampola está fluida, livre de fragmentos ou de alguma substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. O profissional não deverá utilizar o produto ao verificar qualquer alteração que possa prejudicar a saúde do paciente.

Para evitar problemas de contaminação, deve-se tomar cuidado durante a reconstituição para assegurar assepsia.

Compatibilidade e estabilidade

Foram estabelecidas a compatibilidade da cefoxitina sódica em solução com os seguintes líquidos para infusão intravenosa e aditivos injetáveis:

Cloreto de sódio 0,9%; glicose 5%; glicose 10%; Solução de Ringer lactato; Água para injetáveis.

O Cefton reconstituído com água para injeção mantém potência satisfatória por 12 horas.

Após reconstituição com cloreto de sódio 0,9%, glicose 5%, glicose 10% e Solução de Ringer lactato o produto é estável durante 4 horas.

Nota: A cefoxitina sódica quando na forma de pó, deve ser armazenada sob temperatura inferior a 30ºC. O pó e as soluções tendem a escurecer, dependendo das condições de armazenamento. A potência do produto, contudo, permanece inalterada.

Incompatibilidade

A cefoxitina não deve ser misturada com outros antimicrobianos ou com outras soluções que não as citados acima.

A cefoxitina é incompatível com aminoglicosídeos. Se clinicamente necessário, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados por vias separadas para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Cefton

{"tag":"hr","value":" <h3>Tratamento</h3> <h4>Adultos</h4> <p>A posologia adulta usual &#xE9; 1 g ou 2 g de cefoxitina s&#xF3;dica a cada 8 horas (veja quadro a seguir)</p> <h5>Posologia usual para adultos</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Posologia Di&#xE1;ria Total</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o complicada</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">1 g</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 8 horas (ocasionalmente a cada 6 horas)</td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">3 g<br> (4) g</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Moderadamente grave ou grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">2 g</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 8 horas (ocasionalmente a cada 6 horas)</td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">6 g<br> (8) g</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es que geralmente requerem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> em posologia mais alta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">3 g<br> (2) g</br></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 6 horas<br> (a cada 4 horas)</br></td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">12 g</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Em adultos com insufici&#xEA;ncia renal pode ser administrada uma dose inicial de ataque de 1 g a 2 g. Ap&#xF3;s a dose de ataque, as recomenda&#xE7;&#xF5;es para posologia de manuten&#xE7;&#xE3;o podem ser usadas como orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Nos pacientes que se submetem a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de ataque de 1 a 2 g deve ser administrada ap&#xF3;s cada hemodi&#xE1;lise, e a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser aplicada conforme tabela a seguir:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fun&#xE7;&#xE3;o Renal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\"><strong>Depura&#xE7;&#xE3;o de Creatinina (mL/min)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:121px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento leve</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">50 &#x2013; 30</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">1 &#x2013; 2 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 8 &#x2013; 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento moderado</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">29 &#x2013; 10</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">1 &#x2013; 2 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 12 &#x2013; 24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">9 &#x2013; 5</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">0,5 &#x2013; 1 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 12 &#x2013; 24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Praticamente sem fun&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">&lt; 5</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">0,5 &#x2013; 1 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 24 &#x2013; 48 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Idosos</h4> <p>Podem necessitar de uma diminui&#xE7;&#xE3;o das doses administradas em fun&#xE7;&#xE3;o da condi&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h5>Limite de dose para idosos com mais de 75 anos de idade:</h5> <p>2 g a cada 8 horas.</p> <h4>Esquema posol&#xF3;gico pedi&#xE1;trico</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Grupo et&#xE1;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Lactentes*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">20 &#x2013; 40 mg/kg</td> <td> <p style=\"text-align:center\">A cada 6 a 8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center\">20 &#x2013; 40 mg/kg</td> <td> <p style=\"text-align:center\">A cada 6 a 8 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Os dados cl&#xED;nicos s&#xE3;o insuficientes para recomendar a utiliza&#xE7;&#xE3;o de cefoxitina em crian&#xE7;as com menos de tr&#xEA;s meses de idade.</p> <p>Nas infec&#xE7;&#xF5;es graves, a posologia di&#xE1;ria total pode ser aumentada at&#xE9; 200 mg/kg, por&#xE9;m n&#xE3;o deve exceder 12 g ao dia.</p> <p>Em crian&#xE7;as com insufici&#xEA;ncia renal, a freq&#xFC;&#xEA;ncia posol&#xF3;gica deve ser reduzida, conforme indicado para adultos.</p> <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o:&amp;nbsp;a terapia antibi&#xF3;tica para infec&#xE7;&#xF5;es por estreptococos beta-hemol&#xED;ticos do grupo A deve ser mantida por pelo menos 10 dias para proteger contra o risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> reum&#xE1;tica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">glomerulonefrite</a>. Em infec&#xE7;&#xF5;es por estafilococos e outras infec&#xE7;&#xF5;es envolvendo ac&#xFA;mulo de pus, a drenagem cir&#xFA;rgica indicada deve ser realizada.</strong></p> <h3>Posologia profil&#xE1;tica</h3> <h4>Para uso profil&#xE1;tico em cirurgia s&#xE3;o recomendadas as seguintes doses:</h4> <h5>Cirurgia geral</h5> <h6>Adultos</h6> <p>2 g administrados por via intravenosa, 30 minutos a 1 hora da incis&#xE3;o inicial; a seguir 2 g a cada 6 horas. Comumente, a terapia profil&#xE1;tica n&#xE3;o se estende por mais de 24 horas.</p> <h6>Crian&#xE7;as maiores de 3 meses de idade</h6> <p>No caso de lactentes e crian&#xE7;as, podem ser administradas doses de 30 - 40 mg/kg nos intervalos descritos acima.</p> <h6>Pacientes submetidas &#xE0; cesariana</h6> <ul> <li>Dose &#xFA;nica de 2 g, por via intravenosa, logo que o cord&#xE3;o umbilical for clampeado;</li> <li>Administrar um regime de 3 doses: 2 g, por via intravenosa, assim que o cord&#xE3;o umbilical for clampeado (pin&#xE7;ado), seguido de 2 g, administrados 4 e 8 horas ap&#xF3;s a dose inicial. Comumente a terapia profil&#xE1;tica n&#xE3;o se estende por mais de 24 horas.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Cefton?</h2> <hr> <p>O esquema de tratamento &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico e a administra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; feita por profissionais de sa&#xFA;de autorizados. Se voc&#xEA; n&#xE3;o receber uma dose deste medicamento, o m&#xE9;dico dever&#xE1; redefinir o esquema de tratamento. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cefton?

Antes de iniciar o uso de Cefton® informe ao seu médico se já apresentou alergia à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados ou a outras drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados. Antibióticos devem ser utilizados com cautela por pacientes que tenham demonstrado algum tipo de alergia, particularmente a drogas. Se ocorrer qualquer reação alérgica, entre em contato com seu médico para saber como agir.

Colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile) tem sido relatada com a utilização de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefoxitina, e sua gravidade pode variar de leve a grave com risco de morte. Se ocorrer diarreia durante ou após a administração de agentes antibacterianos, consulte um médico para que medidas terapêuticas apropriadas sejam adotadas. Os antibióticos (incluindo as cefalosporinas) devem ser prescritos com cautela para indivíduos com histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com insuficiência renal podem precisar de doses menores de cefoxitina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso na amamentação

A cefoxitina é excretada no leite humano em baixas concentrações. Deve-se ter cautela na administração da cefoxitina em mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia em crianças com menos de três meses de idade ainda não foram estabelecidas. Em crianças a partir de três meses de idade, doses mais elevadas de cefoxitina foram associadas com uma incidência elevada de eosinofilia (aumento de eosinófilos) e aumento de AST (enzima do fígado).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cefton?

A cefoxitina geralmente é bem tolerada. As reações adversas mais comuns foram reações locais após a administração intravenosa.

Outras reações adversas foram encontradas com baixa frequência.

Reações locais

Tromboflebite (inflamação da veia associada à formação de coágulo) após a administração intravenosa.

Reações de hipersensibilidade

Erupção maculopapular ou eritematosa na pele, dermatite esfoliativa (inflamação da pele, com descamação), prurido (coceira), urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele), eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), febre e outras reações de hipersensibilidade. Raros casos de anafilaxia (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço nos tecidos abaixo da pele).

Cardiovascular

Hipotensão (pressão baixa).

Gastrintestinal

Diarreia, incluindo colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile) que pode aparecer durante ou após o tratamento com o antibiótico. Casos raros de náusea e vômito foram relatados.

Neuromuscular

Possível exacerbação de miastenia grave (doença autoimune que afeta a função neuromuscular).

Alterações Sanguíneas

Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), leucopenia (diminuição do número de leucócitos), granulocitopenia (diminuição do número de granulócitos), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos), incluindo anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos, devido à quebra destas células), trombocitopenia (diminuição de plaquetas) e depressão da medula óssea. O teste de Coombs direto positivo pode se desenvolver em alguns pacientes, especialmente aqueles com azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue).

Função hepática

Elevações temporárias de TGO, TGP, HDL no soro, fosfatase alcalina sérica e icterícia foram relatadas.

Função renal

Elevações dos níveis de creatinina e/ou do nitrogênio ureico (BUN) séricos foram observadas.

Casos raros de insuficiência renal aguda foram relatados. É difícil de averiguar o papel da cefoxitina nas mudanças de testes de função renal, pois fatores que predispõem à azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue) pré-renal ou à diminuição da função renal normalmente estão presentes.

Além das reações adversas listadas acima, que foram observadas em pacientes tratados com a cefoxitina, podem ocorrer reações adversas e resultados alterados de testes laboratoriais relatados para os antibióticos da classe das cefalosporinas (ex.: cefazolina, ceftriaxona, cefepima), como: urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele), eritema multiforme (erupções na pele, de diversos tipos), Síndrome de Stevens-Johnson (lesões graves na pele), reações similares à doença do soro, dor abdominal, colite (inflamação do intestino), disfunção renal (alteração do funcionamento dos rins), nefropatia tóxica (comprometimento dos rins devido à ação de um agente tóxico) , teste falso-positivo para glicose na urina, disfunção hepática (alteração do funcionamento do fígado) incluindo colestase (diminuição ou interrupção do fluxo da bile), bilirrubina elevada, anemia aplástica (diminuição da produção de células do sangue pela medula óssea), hemorragia (sangramento), prolongamento do tempo de protrombina (tempo para o sangue coagular), pancitopenia (diminuição de células do sangue), agranulocitose (diminuição do número de granulócitos), superinfecção e vaginite (inflamação da vagina), incluindo candidíase vaginal (infecção pelo fungo Candida).

Várias cefalosporinas promoveram o início de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal, quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, o medicamento deve ser descontinuado. Pode ser necessário administrar medicamento para o tratamento de convulsões.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cefton?

Cada frasco-ampola contém:

Cefoxitina sódica (equivalente a 1000 mg de cefoxitina): 1051 mg.

Cada ampola de diluente contém:

Água para injetáveis 10 mL.

Apresentação do&nbsp;Cefton

{"tag":"hr","value":" <h3>P&#xF3; injet&#xE1;vel. Apresenta&#xE7;&#xF5;es intravenosas:</h3> <p>Embalagem contendo 1 ou 20 frascos-ampola com 1000 mg + 1 ou 20 ampolas de diluente com 10 mL ou embalagem contendo 20 ou 100 frascos-ampola.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cefton maior do que a recomendada?

Se alguém usar este medicamento em quantidade maior do que a indicada, poderá apresentar exacerbação das reações adversas, hipersensibilidade neuromuscular e convulsões. Deve-se procurar por um hospital ou Centro de Controle de Intoxicações.

A hemodiálise pode ser útil para remover a droga do sangue do paciente. Tratamento de sintomas e de suporte pode ser utilizado de acordo com os sintomas apresentados pelos pacientes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cefton com outros remédios?

Medicamentos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, colistina, polimixina B, vancomicina)

A administração concomitante de cefoxitina com agentes nefrotóxicos pode aumentar o risco de reações tóxicas aos rins.

Probenecida

A probenecida pode aumentar e prolongar as concentrações de cefoxitina no sangue.

Inibidores da agregação plaquetária (ex.: ácido acetilsalicílico)

Altas doses de cefoxitina concomitantemente com inibidores da agregação plaquetária aumentam o risco de hemorragia (sangramento). Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos.

Interações com testes laboratoriais

Cefoxitina pode alterar o resultado de glicose na urina em testes que utilizam soluções de sulfato cúprico (reagente de Benedict ou Clinitest®*).

Pacientes tratados com cefoxitina podem apresentar teste de Coombs direto positivo, o que pode interferir em exames de sangue ou nas análises em bancos de sangue.

Altas concentrações de cefoxitina (> 100 mcg/mL) podem interferir com a medição dos níveis de creatinina na urina e no sangue, pela reação de Jaffé, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.

Altas concentrações de cefoxitina na urina podem interferir com a medição de 17-hidroxicorticosteroides na urina, pela reação de Porter-Silber, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.

Pode ocorrer reação falso-positiva para a glicosúria quando o teste for realizado com substâncias redutoras; isto não ocorre, porém, com os métodos específicos da glicose-oxidase.

* Marca registrada da Ames Company, Division of Miles Laboratories, Inc.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cefton (Cefoxitina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e bacteriol&#xF3;gica da Cefoxitina S&#xF3;dica foi avaliada em 33 pacientes com 34 infec&#xE7;&#xF5;es, sendo: 13 infec&#xE7;&#xF5;es de tecidos moles, 12 pneumonias, 3 infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, 2 peritonites e 4 infec&#xE7;&#xF5;es mistas. Destas infec&#xE7;&#xF5;es, 71% foram consideradas curadas e 86% destes pacientes que tiveram as culturas repetidas, apresentaram cura bacteriol&#xF3;gica. A Cefoxitina S&#xF3;dica foi mais ativa contra microrganismos Gram-negativos anaer&#xF3;bicos facultativos e obrigat&#xF3;rios isolados destes pacientes, quando comparada com a cefalotina.<sup>1</sup></p> <p>A cefazolina e a Cefoxitina S&#xF3;dica foram comparadas no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es em que era esperado que o pat&#xF3;geno suspeito fosse suscet&#xED;vel a ambos os antibacterianos. 10 pacientes foram tratados com Cefoxitina S&#xF3;dica, sendo eles diagnosticados com pneumonia (4), infec&#xE7;&#xE3;o de tecidos moles (4), pielonefrite aguda (1) e infec&#xE7;&#xE3;o gonoc&#xF3;cica disseminada (1). Os pacientes tratados com Cefoxitina S&#xF3;dica apresentaram boas respostas cl&#xED;nicas e bacteriol&#xF3;gicas. A Cefoxitina S&#xF3;dica apresentou efic&#xE1;cia equivalente &#xE0; da cefazolina.<sup>2</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia de Cefoxitina S&#xF3;dica foi avaliada em 26 crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas (exceto meningite), principalmente celulite (13 pacientes), pneumonia (5 pacientes) e infec&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea e das articula&#xE7;&#xF5;es (4 pacientes). Todas as crian&#xE7;as estudadas apresentaram melhora ou foram consideradas curadas.<sup>3</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia de Cefoxitina S&#xF3;dica no perioperat&#xF3;rio, para preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s cesariana prim&#xE1;ria, foi avaliada em mulheres que receberam tr&#xEA;s doses de Cefoxitina S&#xF3;dica ou placebo. As mulheres que receberam Cefoxitina S&#xF3;dica (138) apresentaram significativamente menos infec&#xE7;&#xF5;es graves (19,5% vs. 4,3%), menos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (10,7% vs. 4,4%) e menos cursos de antibi&#xF3;tico p&#xF3;soperat&#xF3;rio (23,4 vs. 11,6). O uso da Cefoxitina S&#xF3;dica no perioperat&#xF3;rio, iniciado logo que o cord&#xE3;o umbilical &#xE9; clampeado, &#xE9; eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s cesariana prim&#xE1;ria.<sup>4</sup></p> <p/>"}

1000mg, caixa com 100 frascos-ampola com pó para solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cefoxitina Sódica
Classe Terapêutica
:
Cefalosporinas Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 Vias (Antibiótico - Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Gastroenterologia, Ginecologia, Pneumologia e Urologia

Bula do medicamento

Cefton, para o que é indicado e para o que serve?

Cefton® é indicado para o tratamento de infecções graves, causadas por bactérias suscetíveis à cefoxitina, como: infecções no trato respiratório inferior, infecções intra-abdominais, infecções ginecológicas, septicemia, infecções ósseas e das articulações, infecções na pele e tecidos moles.

Cefton® também é indicado para prevenção de infecções em pacientes submetidos a cirurgias, como: cirurgia gastrintestinal não-contaminada, histerectomia vaginal, histerectomia abdominal ou cesariana.

Como o&nbsp;Cefton funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cefton<sup>&#xAE;</sup> cont&#xE9;m cefoxitina, um antibacteriano da classe das cefamicinas. Em doses adequadas, promove a morte de bact&#xE9;rias suscet&#xED;veis. O tempo para cura da infec&#xE7;&#xE3;o pode variar de dias a meses, dependendo do local e do tipo de bact&#xE9;ria causadora da infec&#xE7;&#xE3;o e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente.</p> "}

Quais as contraindicações do Cefton?

A cefoxitina não deve ser utilizada por pacientes com histórico de alergia à cefoxitina, cefalosporinas ou outros antibacterianos betalactâmicos (penicilina e seus derivados, penicilamina).

A cefoxitina não deve ser administrada a pacientes hipersensíveis as cefalosporinas quando não existir experiência clínica neste sentido.

Em pacientes hipersensíveis à penicilina, deve se levar em conta a possibilidade de reações alérgicas cruzadas.

Como usar o Cefton?

Administração intravenosa

Reconstitua cefoxitina sódica com água para injeção: adicionar 10 mL de água para injetáveis ao frasco-ampola contendo 1000 mg. Agite para dissolver e a seguir transfira todo o conteúdo do frasco para uma seringa.

Para injeção intravenosa direta, cefoxitina sódica pode ser injetada lentamente na veia, durante um período de 3 a 5 minutos, ou pode ser administrada através do tubo, neste caso, se o paciente está recebendo outras soluções parenterais deve-se descontinuar temporariamente a outra solução e injetar a cefoxitina sódica. Pode-se empregar injeção intravenosa intermitente de cefoxitina sódica. Entretanto, durante a injeção da solução que contém cefoxitina sódica, aconselha-se interromper temporariamente a administração de qualquer outra solução no mesmo local (usando um equipo adequado). Uma solução de cefoxitina sódica também pode ser administrada por infusão intravenosa contínua.

Preparo da solução

Reconstituição de cefoxitina sódica para administração intravenosa:

O profissional da saúde, antes da reconstituição do medicamento, deve verificar a aparência do pó no interior do frasco-ampola, buscando identificar alguma partícula que possa interferir na integridade e na qualidade do medicamento.

Para a reconstituição da solução do frasco-ampola de Cefton®, são necessários 10 mL de água para injetáveis.

Para a completa homogeneização da solução, recomenda-se agitar o frasco-ampola vigorosamente antes de retirar a dose a ser injetada.

Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas de borracha após a inserção de agulha no frascoampola, proceder da seguinte forma:

{"tag":"ol","value":" <li>Encaixar uma agulha de inje&#xE7;&#xE3;o de, no m&#xE1;ximo, 0,8 mm de calibre;</li> <li>Encher a seringa com o diluente apropriado;</li> <li>Segurar a seringa verticalmente &#xE0; borracha;</li> <li>Perfurar a tampa dentro da &#xE1;rea marcada, deixando o frasco-ampola firmemente na posi&#xE7;&#xE3;o vertical;</li> <li>&#xC9; recomendado n&#xE3;o perfurar mais de 4 vezes a &#xE1;rea demarcada (ISO 7864).</li> "}

Veja abaixo o procedimento:

&nbsp;

Após a reconstituição, o profissional da saúde deverá inspecionar cuidadosamente, antes de sua utilização, se a solução no interior do frasco-ampola está fluida, livre de fragmentos ou de alguma substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. O profissional não deverá utilizar o produto ao verificar qualquer alteração que possa prejudicar a saúde do paciente.

Para evitar problemas de contaminação, deve-se tomar cuidado durante a reconstituição para assegurar assepsia.

Compatibilidade e estabilidade

Foram estabelecidas a compatibilidade da cefoxitina sódica em solução com os seguintes líquidos para infusão intravenosa e aditivos injetáveis:

Cloreto de sódio 0,9%; glicose 5%; glicose 10%; Solução de Ringer lactato; Água para injetáveis.

O Cefton reconstituído com água para injeção mantém potência satisfatória por 12 horas.

Após reconstituição com cloreto de sódio 0,9%, glicose 5%, glicose 10% e Solução de Ringer lactato o produto é estável durante 4 horas.

Nota: A cefoxitina sódica quando na forma de pó, deve ser armazenada sob temperatura inferior a 30ºC. O pó e as soluções tendem a escurecer, dependendo das condições de armazenamento. A potência do produto, contudo, permanece inalterada.

Incompatibilidade

A cefoxitina não deve ser misturada com outros antimicrobianos ou com outras soluções que não as citados acima.

A cefoxitina é incompatível com aminoglicosídeos. Se clinicamente necessário, aminoglicosídeos e cefalosporinas devem ser administrados por vias separadas para evitar uma possível inativação de ambas as substâncias.

Posologia&nbsp;do&nbsp;Cefton

{"tag":"hr","value":" <h3>Tratamento</h3> <h4>Adultos</h4> <p>A posologia adulta usual &#xE9; 1 g ou 2 g de cefoxitina s&#xF3;dica a cada 8 horas (veja quadro a seguir)</p> <h5>Posologia usual para adultos</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de infec&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Posologia Di&#xE1;ria Total</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o complicada</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">1 g</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 8 horas (ocasionalmente a cada 6 horas)</td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">3 g<br> (4) g</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Moderadamente grave ou grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">2 g</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 8 horas (ocasionalmente a cada 6 horas)</td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">6 g<br> (8) g</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:155px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es que geralmente requerem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> em posologia mais alta</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:114px\">3 g<br> (2) g</br></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">A cada 6 horas<br> (a cada 4 horas)</br></td> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">12 g</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Em adultos com insufici&#xEA;ncia renal pode ser administrada uma dose inicial de ataque de 1 g a 2 g. Ap&#xF3;s a dose de ataque, as recomenda&#xE7;&#xF5;es para posologia de manuten&#xE7;&#xE3;o podem ser usadas como orienta&#xE7;&#xE3;o.</p> <h6>Nos pacientes que se submetem a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de ataque de 1 a 2 g deve ser administrada ap&#xF3;s cada hemodi&#xE1;lise, e a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser aplicada conforme tabela a seguir:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fun&#xE7;&#xE3;o Renal</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\"><strong>Depura&#xE7;&#xE3;o de Creatinina (mL/min)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:121px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento leve</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">50 &#x2013; 30</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">1 &#x2013; 2 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 8 &#x2013; 12 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento moderado</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">29 &#x2013; 10</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">1 &#x2013; 2 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 12 &#x2013; 24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprometimento grave</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">9 &#x2013; 5</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">0,5 &#x2013; 1 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 12 &#x2013; 24 horas</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:147px\"> <p style=\"text-align:center\">Praticamente sem fun&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:125px\">&lt; 5</td> <td style=\"text-align:center; width:121px\">0,5 &#x2013; 1 g</td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\">A cada 24 &#x2013; 48 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Idosos</h4> <p>Podem necessitar de uma diminui&#xE7;&#xE3;o das doses administradas em fun&#xE7;&#xE3;o da condi&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <h5>Limite de dose para idosos com mais de 75 anos de idade:</h5> <p>2 g a cada 8 horas.</p> <h4>Esquema posol&#xF3;gico pedi&#xE1;trico</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Grupo et&#xE1;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Lactentes*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">20 &#x2013; 40 mg/kg</td> <td> <p style=\"text-align:center\">A cada 6 a 8 horas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as</p> </td> <td style=\"text-align:center\">20 &#x2013; 40 mg/kg</td> <td> <p style=\"text-align:center\">A cada 6 a 8 horas</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Os dados cl&#xED;nicos s&#xE3;o insuficientes para recomendar a utiliza&#xE7;&#xE3;o de cefoxitina em crian&#xE7;as com menos de tr&#xEA;s meses de idade.</p> <p>Nas infec&#xE7;&#xF5;es graves, a posologia di&#xE1;ria total pode ser aumentada at&#xE9; 200 mg/kg, por&#xE9;m n&#xE3;o deve exceder 12 g ao dia.</p> <p>Em crian&#xE7;as com insufici&#xEA;ncia renal, a freq&#xFC;&#xEA;ncia posol&#xF3;gica deve ser reduzida, conforme indicado para adultos.</p> <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o:&amp;nbsp;a terapia antibi&#xF3;tica para infec&#xE7;&#xF5;es por estreptococos beta-hemol&#xED;ticos do grupo A deve ser mantida por pelo menos 10 dias para proteger contra o risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> reum&#xE1;tica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">glomerulonefrite</a>. Em infec&#xE7;&#xF5;es por estafilococos e outras infec&#xE7;&#xF5;es envolvendo ac&#xFA;mulo de pus, a drenagem cir&#xFA;rgica indicada deve ser realizada.</strong></p> <h3>Posologia profil&#xE1;tica</h3> <h4>Para uso profil&#xE1;tico em cirurgia s&#xE3;o recomendadas as seguintes doses:</h4> <h5>Cirurgia geral</h5> <h6>Adultos</h6> <p>2 g administrados por via intravenosa, 30 minutos a 1 hora da incis&#xE3;o inicial; a seguir 2 g a cada 6 horas. Comumente, a terapia profil&#xE1;tica n&#xE3;o se estende por mais de 24 horas.</p> <h6>Crian&#xE7;as maiores de 3 meses de idade</h6> <p>No caso de lactentes e crian&#xE7;as, podem ser administradas doses de 30 - 40 mg/kg nos intervalos descritos acima.</p> <h6>Pacientes submetidas &#xE0; cesariana</h6> <ul> <li>Dose &#xFA;nica de 2 g, por via intravenosa, logo que o cord&#xE3;o umbilical for clampeado;</li> <li>Administrar um regime de 3 doses: 2 g, por via intravenosa, assim que o cord&#xE3;o umbilical for clampeado (pin&#xE7;ado), seguido de 2 g, administrados 4 e 8 horas ap&#xF3;s a dose inicial. Comumente a terapia profil&#xE1;tica n&#xE3;o se estende por mais de 24 horas.</li> </ul> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Cefton?</h2> <hr> <p>O esquema de tratamento &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico e a administra&#xE7;&#xE3;o &#xE9; feita por profissionais de sa&#xFA;de autorizados. Se voc&#xEA; n&#xE3;o receber uma dose deste medicamento, o m&#xE9;dico dever&#xE1; redefinir o esquema de tratamento. Deixar de administrar uma ou mais doses ou n&#xE3;o completar o tratamento pode comprometer o resultado.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cefton?

Antes de iniciar o uso de Cefton® informe ao seu médico se já apresentou alergia à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados ou a outras drogas. Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à cefoxitina, às cefalosporinas, penicilinas e seus derivados. Antibióticos devem ser utilizados com cautela por pacientes que tenham demonstrado algum tipo de alergia, particularmente a drogas. Se ocorrer qualquer reação alérgica, entre em contato com seu médico para saber como agir.

Colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile) tem sido relatada com a utilização de praticamente todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefoxitina, e sua gravidade pode variar de leve a grave com risco de morte. Se ocorrer diarreia durante ou após a administração de agentes antibacterianos, consulte um médico para que medidas terapêuticas apropriadas sejam adotadas. Os antibióticos (incluindo as cefalosporinas) devem ser prescritos com cautela para indivíduos com histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite. Pacientes com insuficiência renal podem precisar de doses menores de cefoxitina.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Uso na amamentação

A cefoxitina é excretada no leite humano em baixas concentrações. Deve-se ter cautela na administração da cefoxitina em mulheres que estejam amamentando.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia em crianças com menos de três meses de idade ainda não foram estabelecidas. Em crianças a partir de três meses de idade, doses mais elevadas de cefoxitina foram associadas com uma incidência elevada de eosinofilia (aumento de eosinófilos) e aumento de AST (enzima do fígado).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cefton?

A cefoxitina geralmente é bem tolerada. As reações adversas mais comuns foram reações locais após a administração intravenosa.

Outras reações adversas foram encontradas com baixa frequência.

Reações locais

Tromboflebite (inflamação da veia associada à formação de coágulo) após a administração intravenosa.

Reações de hipersensibilidade

Erupção maculopapular ou eritematosa na pele, dermatite esfoliativa (inflamação da pele, com descamação), prurido (coceira), urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele), eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), febre e outras reações de hipersensibilidade. Raros casos de anafilaxia (reação alérgica grave) e angioedema (inchaço nos tecidos abaixo da pele).

Cardiovascular

Hipotensão (pressão baixa).

Gastrintestinal

Diarreia, incluindo colite pseudomembranosa (inflamação do intestino, causada principalmente pela bactéria Clostridium difficile) que pode aparecer durante ou após o tratamento com o antibiótico. Casos raros de náusea e vômito foram relatados.

Neuromuscular

Possível exacerbação de miastenia grave (doença autoimune que afeta a função neuromuscular).

Alterações Sanguíneas

Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos), leucopenia (diminuição do número de leucócitos), granulocitopenia (diminuição do número de granulócitos), neutropenia (diminuição do número de neutrófilos), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos), incluindo anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos, devido à quebra destas células), trombocitopenia (diminuição de plaquetas) e depressão da medula óssea. O teste de Coombs direto positivo pode se desenvolver em alguns pacientes, especialmente aqueles com azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue).

Função hepática

Elevações temporárias de TGO, TGP, HDL no soro, fosfatase alcalina sérica e icterícia foram relatadas.

Função renal

Elevações dos níveis de creatinina e/ou do nitrogênio ureico (BUN) séricos foram observadas.

Casos raros de insuficiência renal aguda foram relatados. É difícil de averiguar o papel da cefoxitina nas mudanças de testes de função renal, pois fatores que predispõem à azotemia (aumento de substâncias contendo nitrogênio no sangue) pré-renal ou à diminuição da função renal normalmente estão presentes.

Além das reações adversas listadas acima, que foram observadas em pacientes tratados com a cefoxitina, podem ocorrer reações adversas e resultados alterados de testes laboratoriais relatados para os antibióticos da classe das cefalosporinas (ex.: cefazolina, ceftriaxona, cefepima), como: urticária (lesões vermelhas e inchadas na pele), eritema multiforme (erupções na pele, de diversos tipos), Síndrome de Stevens-Johnson (lesões graves na pele), reações similares à doença do soro, dor abdominal, colite (inflamação do intestino), disfunção renal (alteração do funcionamento dos rins), nefropatia tóxica (comprometimento dos rins devido à ação de um agente tóxico) , teste falso-positivo para glicose na urina, disfunção hepática (alteração do funcionamento do fígado) incluindo colestase (diminuição ou interrupção do fluxo da bile), bilirrubina elevada, anemia aplástica (diminuição da produção de células do sangue pela medula óssea), hemorragia (sangramento), prolongamento do tempo de protrombina (tempo para o sangue coagular), pancitopenia (diminuição de células do sangue), agranulocitose (diminuição do número de granulócitos), superinfecção e vaginite (inflamação da vagina), incluindo candidíase vaginal (infecção pelo fungo Candida).

Várias cefalosporinas promoveram o início de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal, quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, o medicamento deve ser descontinuado. Pode ser necessário administrar medicamento para o tratamento de convulsões.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cefton?

Cada frasco-ampola contém:

Cefoxitina sódica (equivalente a 1000 mg de cefoxitina): 1051 mg.

Cada ampola de diluente contém:

Água para injetáveis 10 mL.

Apresentação do&nbsp;Cefton

{"tag":"hr","value":" <h3>P&#xF3; injet&#xE1;vel. Apresenta&#xE7;&#xF5;es intravenosas:</h3> <p>Embalagem contendo 1 ou 20 frascos-ampola com 1000 mg + 1 ou 20 ampolas de diluente com 10 mL ou embalagem contendo 20 ou 100 frascos-ampola.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cefton maior do que a recomendada?

Se alguém usar este medicamento em quantidade maior do que a indicada, poderá apresentar exacerbação das reações adversas, hipersensibilidade neuromuscular e convulsões. Deve-se procurar por um hospital ou Centro de Controle de Intoxicações.

A hemodiálise pode ser útil para remover a droga do sangue do paciente. Tratamento de sintomas e de suporte pode ser utilizado de acordo com os sintomas apresentados pelos pacientes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cefton com outros remédios?

Medicamentos nefrotóxicos (ex.: aminoglicosídeos, colistina, polimixina B, vancomicina)

A administração concomitante de cefoxitina com agentes nefrotóxicos pode aumentar o risco de reações tóxicas aos rins.

Probenecida

A probenecida pode aumentar e prolongar as concentrações de cefoxitina no sangue.

Inibidores da agregação plaquetária (ex.: ácido acetilsalicílico)

Altas doses de cefoxitina concomitantemente com inibidores da agregação plaquetária aumentam o risco de hemorragia (sangramento). Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos.

Interações com testes laboratoriais

Cefoxitina pode alterar o resultado de glicose na urina em testes que utilizam soluções de sulfato cúprico (reagente de Benedict ou Clinitest®*).

Pacientes tratados com cefoxitina podem apresentar teste de Coombs direto positivo, o que pode interferir em exames de sangue ou nas análises em bancos de sangue.

Altas concentrações de cefoxitina (> 100 mcg/mL) podem interferir com a medição dos níveis de creatinina na urina e no sangue, pela reação de Jaffé, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.

Altas concentrações de cefoxitina na urina podem interferir com a medição de 17-hidroxicorticosteroides na urina, pela reação de Porter-Silber, resultando em uma pequena elevação do resultado obtido pelo teste.

Pode ocorrer reação falso-positiva para a glicosúria quando o teste for realizado com substâncias redutoras; isto não ocorre, porém, com os métodos específicos da glicose-oxidase.

* Marca registrada da Ames Company, Division of Miles Laboratories, Inc.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cefton (Cefoxitina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia cl&#xED;nica e bacteriol&#xF3;gica da Cefoxitina S&#xF3;dica foi avaliada em 33 pacientes com 34 infec&#xE7;&#xF5;es, sendo: 13 infec&#xE7;&#xF5;es de tecidos moles, 12 pneumonias, 3 infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio, 2 peritonites e 4 infec&#xE7;&#xF5;es mistas. Destas infec&#xE7;&#xF5;es, 71% foram consideradas curadas e 86% destes pacientes que tiveram as culturas repetidas, apresentaram cura bacteriol&#xF3;gica. A Cefoxitina S&#xF3;dica foi mais ativa contra microrganismos Gram-negativos anaer&#xF3;bicos facultativos e obrigat&#xF3;rios isolados destes pacientes, quando comparada com a cefalotina.<sup>1</sup></p> <p>A cefazolina e a Cefoxitina S&#xF3;dica foram comparadas no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es em que era esperado que o pat&#xF3;geno suspeito fosse suscet&#xED;vel a ambos os antibacterianos. 10 pacientes foram tratados com Cefoxitina S&#xF3;dica, sendo eles diagnosticados com pneumonia (4), infec&#xE7;&#xE3;o de tecidos moles (4), pielonefrite aguda (1) e infec&#xE7;&#xE3;o gonoc&#xF3;cica disseminada (1). Os pacientes tratados com Cefoxitina S&#xF3;dica apresentaram boas respostas cl&#xED;nicas e bacteriol&#xF3;gicas. A Cefoxitina S&#xF3;dica apresentou efic&#xE1;cia equivalente &#xE0; da cefazolina.<sup>2</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia de Cefoxitina S&#xF3;dica foi avaliada em 26 crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas (exceto meningite), principalmente celulite (13 pacientes), pneumonia (5 pacientes) e infec&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea e das articula&#xE7;&#xF5;es (4 pacientes). Todas as crian&#xE7;as estudadas apresentaram melhora ou foram consideradas curadas.<sup>3</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia de Cefoxitina S&#xF3;dica no perioperat&#xF3;rio, para preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s cesariana prim&#xE1;ria, foi avaliada em mulheres que receberam tr&#xEA;s doses de Cefoxitina S&#xF3;dica ou placebo. As mulheres que receberam Cefoxitina S&#xF3;dica (138) apresentaram significativamente menos infec&#xE7;&#xF5;es graves (19,5% vs. 4,3%), menos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias\" target=\"_blank\">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (10,7% vs. 4,4%) e menos cursos de antibi&#xF3;tico p&#xF3;soperat&#xF3;rio (23,4 vs. 11,6). O uso da Cefoxitina S&#xF3;dica no perioperat&#xF3;rio, iniciado logo que o cord&#xE3;o umbilical &#xE9; clampeado, &#xE9; eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de infec&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s cesariana prim&#xE1;ria.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.Heseltine PN, Busch DF, Meyer RD, Finegold SM. Cefoxitin: clinical evaluation in thirty-eight patients. Antimicrob Agents Chemother. 1977 Mar;11(3):427-34.<br> 2.Gurwith M, Albritton W, Lank B, Harding G, Ronald A. Prospective comparison of cefoxitin and cefazolin in infections caused by aerobic bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 1978 Feb;13(2):255-60.<br> 3.Jacobson JA, Santos JI, Palmer WM. Clinical and bacteriological evaluation of cefoxitin therapy in children. Antimicrob Agents Chemother. 1979; 16(2):183-5.<br> 4.Polk BF, Krache M, Phillippe M, Mu&#xF1;oz A, Hutchinson D, Miao L, Schoenbaum SC. Randomized clinical trial of perioperative cefoxitin in preventing maternal infection after primary cesarean section. Am J Obstet Gynecol. 1982 Apr 15;142(8):983-7.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Cefoxitina S&#xF3;dica &#xE9; um antibi&#xF3;tico semissint&#xE9;tico, de amplo espectro, pertencente &#xE0; classe das cefamicinas. &#xC9; um derivado da cefamicina C, produzida pelo <em>Streptomyces lactamdurans</em>. A Cefoxitina S&#xF3;dica &#xE9; o sal s&#xF3;dico do (6R, 7S)-3-(hidroximetil)-7-metoxi8-oxo-7-[2-(2-tienil) acetamido]-5-tia-1azabiciclo [4.2.0] oct-2- eno-2-carbamato carboxilado (&#xE9;ster) e sua f&#xF3;rmula molecular &#xE9; C<sub>16</sub>H<sub>16</sub>N<sub>3</sub>NaO<sub>7</sub>S<sub>2</sub>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose intravenosa de 1 g de Cefoxitina S&#xF3;dica a um adulto sadio, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas chegaram a 110 mcg/mL em 5 minutos, caindo para menos de 1 mcg/mL em 4 horas.</p> <p>Cerca de 70% a 80% da Cefoxitina S&#xF3;dica se liga a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica de Cefoxitina S&#xF3;dica, ap&#xF3;s uma dose intravenosa, &#xE9; de 41 a 59 minutos em um adulto sadio.</p> <p>Aproximadamente 85% da Cefoxitina S&#xF3;dica s&#xE3;o excretados, inalterados, por via renal em um per&#xED;odo de 6 horas, resultando em altas concentra&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias. A probenecida retarda a excre&#xE7;&#xE3;o tubular, produzindo n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos mais elevados e com maior dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A Cefoxitina S&#xF3;dica distribui-se amplamente pelos tecidos e fluidos corporais, incluindo os fluidos asc&#xED;tico, pleural e sinovial.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas podem ser detectadas na bile. A Cefoxitina S&#xF3;dica n&#xE3;o se difunde para o l&#xED;quido cefalorraquidiano, mesmo quando as meninges est&#xE3;o inflamadas.</p> <h4>Microbiologia</h4> <p>A a&#xE7;&#xE3;o bactericida da Cefoxitina S&#xF3;dica resulta da inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese da parede celular. A Cefoxitina S&#xF3;dica possui atividade <em>in vitro</em> contra diversos microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. O grupo met&#xF3;xi na posi&#xE7;&#xE3;o 7 fornece &#xE0; Cefoxitina S&#xF3;dica um alto grau de estabilidade na presen&#xE7;a de betalactamases, penicilinases ou cefalosporinases das bact&#xE9;rias Gram-negativas. A Cefoxitina S&#xF3;dica tem demonstrado atividade contra a maioria das cepas dos microrganismos abaixo, tanto<em> in vitro</em>, quanto clinicamente.</p> <h5>Aer&#xF3;bicos Gram-positivos</h5> <ul> <li> <em>Staphylococcus aureus</em>* (incluindo cepas produtoras de penicilinase);</li> <li> <em>Staphylococcus epidermidis</em>*;</li> <li> <em>Streptococcus pneumoniae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus agalactiae</em>;</li> <li> <em>Streptococcus pyogenes</em>.</li> </ul> <p>A maioria das cepas de enterococos, como o <em>Enterococos faecalis</em>, &#xE9; resistente.</p> <p>* Estafilococos resistentes &#xE0; meticilina, tamb&#xE9;m s&#xE3;o resistentes &#xE0; Cefoxitina S&#xF3;dica.</p> <h5>Aer&#xF3;bicos Gram-negativos</h5> <ul> <li> <em>Escherichia coli</em>;<em> </em> </li> <li> <em>Klebsiella </em>spp. (incluindo <em>Klebsiella pneumoniae</em>);</li> <li> <em>Haemophilus influenzae</em>;</li> <li> <em/></li></ul></hr>"}

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