Blau Enoxalow

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,8mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,4mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,2mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 1mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,8mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,6mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,6mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,2mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,4mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,6mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 1mL de solução de uso intravenoso+ sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,6mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,2mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,8mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,2mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,4mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,4mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

100mg/mL, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,8mL de solução de uso intravenoso + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Enoxalow, para o que é indicado e para o que serve?

Enoxalow é destinado para prevenção da coagulação do circuito de circulação extra corpórea durante a hemodiálise em pacientes renais crônicos.

Como o Enoxalow funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Enoxalow &#xE9; um medicamento&amp;nbsp;que cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/enoxaparina-sodica/bula\" target=\"_blank\">enoxaparina s&#xF3;dica</a>, subst&#xE2;ncia que diminui o risco de forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos, evitando a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue durante a realiza&#xE7;&#xE3;o de uma hemodi&#xE1;lise em pacientes renais cr&#xF4;nicos.</p> <p>A enoxaparina s&#xF3;dica tem menor tamanho que as heparinas habituais e possui duas atividades fundamentais - <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> (como as heparinas) e antitromb&#xF3;tica (evita a forma&#xE7;&#xE3;o do trombo ou co&#xE1;gulo).</p> "}

Quais as contraindicações do Enoxalow?

Enoxalow é contraindicado nas seguintes situações:

  • <li>Hemorragia ativa associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas);</li> <li>Hemorragias de grande porte, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (derrame);</li> <li>Pacientes que apresentam alergia a enoxaparina s&#xF3;dica, heparina e seus derivados;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endocardite-endocardite-infecciosa-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">endocardite</a> bacteriana e em uso de pr&#xF3;tese valvular;</li> <li>Pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es graves no sangue, pacientes que apresentem les&#xF5;es org&#xE2;nicas que podem levar a sangramentos;</li> <li>Pacientes portadores de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> gastroduodenal ativa.</li>

Enoxalow é contraindicado na faixa etária pediátrica.

Como usar o Enoxalow?

Enoxalow é apresentado em seringas de 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg e deve ser utilizado por via intravenosa.

Os medicamentos parenterais devem ser inspecionados visualmente para se detectar partículas ou mudança de coloração antes da administração. A seringa contendo Enoxalow deve ser aplicada na linha arterial do circuito, no início da sessão da hemodiálise, para prevenção da coagulação do circuito de circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

Risco de uso por via de administração não recomendada Não foram realizados estudos de segurança e eficácia com a administração de enoxaparina sódica por outras vias que não a intravenosa.

Posologia do&nbsp;Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <h4>Preven&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o do circuito extracorp&#xF3;reo durante a hemodi&#xE1;lise</h4> <p>Recomenda se a dose de 1 mg/Kg de enoxaparina s&#xF3;dica aplicada na parte arterial do circuito (via intravenosa) ao ser iniciada a sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito desta dose &#xE9; de 4 horas.</p> <p>Em pacientes que apresentem alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/ kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Enoxalow?</h2> <hr> <p>Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de administrar uma dose, esta dever&#xE1; ser administrada assim que poss&#xED;vel, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Enoxalow?

A enoxaparina sódica não deve ser administrada por via intramuscular. Assim como acontece com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento com o uso de enoxaparina sódica. Em pacientes com baixo peso (mulheres < 45 Kg e homens < 57 Kg), o uso de enoxaparina sódica sem que a dose profilática tenha sido ajustada ao peso pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar monitoração clínica.

A enoxaparina sódica deve ser utilizada com cautela em pacientes com alto risco de hemorragia mencionada a seguir:

  • <li>Antecedentes de &#xFA;lcera do est&#xF4;mago ou do duodeno;</li> <li>Mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Derrame recente;</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea muito elevada, n&#xE3;o controlada e sem tratamento;</li> <li>Pacientes diab&#xE9;ticos com problemas nos olhos;</li> <li>Pacientes que fizeram opera&#xE7;&#xE3;o recente dos olhos e dos nervos.</li>

Se ocorrer sangramento, a origem deste deve ser investigada e o tratamento adequado deve ser instituído.

Pode ocorrer trombocitopenia, geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento. Deve-se, portanto, realizar a contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica. Se o valor da contagem plaquetária cair entre 30 e 50%, o tratamento deve ser suspenso.

Assim como com outros anticoagulantes, foram relatados casos de hematoma intra-espinhal com o uso de enoxaparina sódica junto com anestesia espinhal/peridural, que pode resultar em paralisia prolongada ou permanente. Esses eventos são raros com o uso de doses de até 40 mg/dia de enoxaparina sódica. Em doses superiores, o risco está aumentado, assim como em casos de uso junto com medicamentos como antiinflamatórios não esteroidais, uso de cateter epidural pós-operatório, traumatismos ou punções espinhais repetidas.

O uso do Enoxalow bem como de outras enoxaparinas sódica não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses valvulares cardíacas.

Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares que receberam enoxaparina para tromboprofilaxia. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Enoxaparina sódica deve ser utilizada com extrema cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida pela heparina, com ou sem trombose. O risco de trombocitopenia induzida por heparina pode persistir por vários anos. Em caso de suspeita de trombocitopenia induzida por heparina, os testes in vitro de agregação plaquetária têm valor preditivo limitado. A decisão do uso de enoxaparina sódica em tais casos deve ser tomada somente por um especialista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se alguma vez apresentou alguma reação não habitual ou de tipo alérgico a enoxaparina ou produtos derivados de carne de porco ou vaca e também se é alérgico a alguma substância ou a certos alimentos, conservantes e corantes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Enoxalow?

A classificação descrita abaixo para os efeitos indesejáveis encontra-se de acordo com a classificação MedDra:

  • <li>Muito comuns: &gt;1/10;</li> <li>Comuns: &gt;1/100, 1/1.000, 1/10.000, &lt;1/1.000;</li> <li>Muito raros: &lt;1/10.000 (incluindo comunica&#xE7;&#xF5;es isoladas).</li>

Doenças do Sangue e do Sistema Linfático

Frequentes
Tal como com outros anticoagulantes, podem ocorrer hemorragias na presença de fatores de risco associados, tais como:

Lesões orgânicas susceptíveis de hemorragia, procedimentos invasivos e certas associações medicamentosas.

Casos de trombocitopenia ligeira e transitória têm sido observados durante os primeiros dias de tratamento.

Muito raros

Foram relatados casos de hemorragias graves, incluindo hemorragia retroperitoneal e intracraniana. Alguns destes casos foram fatais.

Foram relatados casos de hematomas neuraxiais com o uso concomitante de enoxaparina e anestesia espinhal/epidural ou punção espinhal. Estes eventos produziram graus variados de danos neurológicos, incluindo paralisia prolongada ou permanente.

Doenças do Sistema Imune

Raros

Foram relatados casos raros de trombocitopenia imunoalérgica com trombose. Em alguns casos a trombose foi complicada por enfarte do órgão ou isquemia dos membros.

Muito raros

Podem ocorrer casos de reações alérgicas cutâneas (erupções bolhosas) ou sistêmicas, que levam por vezes à suspensão do tratamento.

Foram relatados casos de hipersensibilidade com vasculite cutânea.

Raros

Raramente, surgem nódulos inflamatórios no local da injeção, que não são bolsas císticas de enoxaparina. Estes casos desaparecem após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.

Muito raros

Foram observados alguns casos excepcionais de necrose cutânea no local da injeção, quer com a heparina convencional quer com as heparinas de baixo peso molecular.

Estes efeitos são precedidos do aparecimento de púrpura ou de placas eritematosas, infiltradas e dolorosas, com ou sem sintomas gerais. Neste caso, é necessário suspender imediatamente o tratamento.&nbsp;

Exames complementares de diagnóstico

Frequentes

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de enzimas hepáticas.

Raros

Foram relatados aumentos assintomáticos e reversíveis do número de plaquetas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e lactação

A enoxaparina sódica não demonstrou provocar defeitos de nascimento (efeito teratogênico) em estudos com animais. Não existem relatos de estudos bem controlados em mulheres grávidas, e como estudos realizados com animais nem sempre são bons indicativos da resposta em humanos, a enoxaparina sódica só deve ser utilizada durante a gravidez se, a critério médico, o tratamento for absolutamente necessário.

Não se sabe se a enoxaparina sódica passa para o leite materno. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se recomenda à amamentação durante o tratamento com a enoxaparina sódica.

Categoria de risco na gravidez: B

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Crianças

A segurança e eficácia clínica da enoxaparina sódica não foram estabelecidas em crianças.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, especialmente com mais de 80 anos, o risco de complicações com sangramentos está aumentado, portanto, recomenda-se cuidadosa monitoração clínica. A taxa de eliminação da enoxaparina sódica também pode estar reduzida nestes pacientes.

Qual a composição do Enoxalow?

Cada seringa preenchida de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,4 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,6 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,8 mL Cada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada seringa preenchida de 100 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Enoxaparina s&#xF3;dica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do Enoxalow

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel. Embalagens contendo 20, 40, 60, 80 ou 100 mg de enoxaparina s&#xF3;dica em cada seringa preenchida. Embalagens contendo 1 ou 10 seringas e 1 ou 10 seringas com sistema de seguran&#xE7;a BD Preventis.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Enoxalow maior do que a recomendada?

A aplicação intravenosa de uma dose elevada de enoxaparina sódica pode provocar o aparecimento de complicações. Entre as medidas a serem utilizadas encontram-se as administrações lentas por via intravenosa de protamina (1 mg de protamina neutraliza 1 mg de enoxaparina sódica).

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Enoxalow com outros remédios?

Em geral, a enoxaparina sódica não deve ser utilizada em pacientes que estejam realizando tratamento com os seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> e antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINES);</li> <li>Salicilatos e <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/pa">dipiridamo </a>(agentes antiplaquet&#xE1;rios que impedem a aglutina&#xE7;&#xE3;o de plaquetas);</li> <li>Anticoagulantes e antitromb&#xF3;ticos;</li> <li>Clopidrogel e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ticlopidina/pa">ticlopidina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dextrano-hipromelose/pa">Dextrano</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/trometamol-cetorolaco/pa">Cetorolaco</a>.</li>

Deve-se interromper o tratamento com esses medicamentos antes do início do tratamento com enoxaparina sódica, caso seja necessário o uso de qualquer uma destas associações, esta deve ser sob monitoração clínica e laboratorial apropriadas.

Interações laboratoriais

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) com a administração de altas doses. Aumentos de TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica da enoxaparina sódica, sendo, portanto, inadequados e inseguros para a monitoração da atividade da enoxaparina sódica.

A enoxaparina sódica pode alterar alguns exames laboratoriais aumentando discreta e temporariamente enzimas do fígado como TGO e TGP.

Nas doses habituais, a enoxaparina sódica não influencia o tempo de sangramento, os testes de coagulação global e também não afeta a agregação de plaquetas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Enoxalow (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Enoxalow?

Conservar em temperatura ambiente entre 15ºC e 30°C e ao abrigo da luz. Não congelar.

Qualquer solução remanescente deve ser descartada.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução injetável, clara e límpida. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Enoxalow

Reg. MS nº 1.1637.0071

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito – CRF-SP n° 10.878

Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0005-93
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – nº 2833
Prédio 200 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833
Prédio 100 CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica

Fabricante: Blau

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