Blau Fanclomax

250mg, caixa com 7 comprimidos

Princípio ativo
:
Fanciclovir
Classe Terapêutica
:
Antivirais para Herpes
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Herpes
Especialidade
:
Dermatologia e Infectologia

Bula do medicamento

Fanclomax, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para o tratamento: 644

  • <li> <em><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">Herpes</a> zoster</em> agudo;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Herpes simplex -&amp;nbsp;</em>tratamento ou supress&#xE3;o do herpes genital recorrente em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Herpes simplex -&amp;nbsp;</em>tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es mucocut&#xE2;neas recorrentes em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal).</li>

Como o&nbsp;Fanclomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Fanclomax&amp;nbsp;cont&#xE9;m como princ&#xED;pio ativo o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fanciclovir/bula\" target=\"_blank\">fanciclovir</a>, a forma oral de penciclovir. Fanciclovir &#xE9; rapidamente convertido in vivo em penciclovir que se dirige &#xE0;s c&#xE9;lulas infectadas pelos v&#xED;rus, onde &#xE9; r&#xE1;pida e eficientemente convertido em trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo v&#xED;rus).</p> <p>O trisfosfato de penciclovir permanece nas c&#xE9;lulas infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a reprodu&#xE7;&#xE3;o de DNA do v&#xED;rus.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, fanciclovir &#xE9; r&#xE1;pido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo, penciclovir.</p> "}

Quais as contraindicações do Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da formulação e nos casos de hipersensibilidade conhecida ao penciclovir.

Como usar o Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;comprimidos deve ser usado via oral com ou sem alimentos.

Herpes zoster

A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão breve a Herpes zoster seja diagnosticada.

Infecções por Herpes simplex

Primeiro episódio de infecções por herpes genital

250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões.

Herpes genital recorrente

A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões.

Supressão do herpes genital recorrente

A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A segurança e eficácia do tratamento com fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida.

Pacientes infectados pelo HIV

A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital.

Pacientes com insuficiência renal

Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal.

Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a frequência de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes alterações são recomendadas.

*Hemodiálise.

Uso Pediátrico

Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Pacientes Idosos

Não são necessários ajustes de dosagens, a menos que a função renal esteja comprometida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fanclomax?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver pr&#xF3;ximo o hor&#xE1;rio da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. N&#xE3;o utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Fanclomax?

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar Fanclomax, pois ele possui lactose em sua formulação.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.&nbsp;Este medicamento contém lactose.

O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fanclomax?

O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaleia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo.

Reação muito comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Transtorno de cefaleia (dor de cabeça).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarreia, tonturas, fadiga (fraqueza), flatulência (gases), irritação gastrintestinal, náuseas, parestesia (sensações cutâneas como frio e calor), prurido de pele (coceira intensa), pele Rash (vermelhidão na pele).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Testes de função hepática anormal, sonolência (sono), dismenorreia (falta de memória), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas&nbsp;e da pele), alucinações, hiperbilirrubinemia (aumento da bilirrubina), disfunções cognitivas (dificuldade de pensar/concentrar), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue), enxaqueca, desordem neutropênica, síndrome de Stevens- Johnson (bolhas de coloração avermelhada), síndrome trombocitopênica (diminuição do número das plaquetas no sangue), necrólise epidérmica tóxica (doença demartológicas), urticária (coceira), vômitos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.

População Especial

Grrávidas e lactantes

Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim, fanciclovir não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há informações sobre a excreção pelo leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Insuficiência Renal

Deve-se ter uma atenção especial a pacientes com função renal comprometida, quando for necessário ajustar a dose.

Insuficiência Hepática e Idosos

Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática ou idosos.

Crianças

Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Qual a composição do Fanclomax?

Cada comprimido de Fanclomax 125 mg contém:

125 mg de&nbsp;fanciclovir.

Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Fanclomax&nbsp;250 mg contém:

250 mg de&nbsp;fanciclovir.

Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.&nbsp;

Apresentação do&nbsp;Fanclomax

{"tag":"hr","value":" <h3>125 mg</h3> <p>Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.</p> <h3>250 mg</h3> <p>Cartucho contendo 1 blister com 7 comprimidos.</p> <h3>250 mg</h3> <p>Cartucho contendo 3 bl&#xED;steres com 7 comprimidos.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fanclomax maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem aguda com fanciclovir. Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados, se apropriado. Insuficiência renal aguda foi relatada raramente em pacientes com doença renal latente, onde a dose de fanciclovir não foi apropriadamente reduzida para o nível da função renal.

Caso seja ingerida uma quantidade maior do que a indicada, procure um centro de intoxicação ou uma emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fanclomax com outros remédios?

Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. Probenecida e outras drogas podem afetar os níveis plasmáticos de penciclovir.

Os efeitos de algumas drogas podem mudar se tomadas em combinação com outras drogas ou produtos à base de plantas. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves ou pode causar a sua medicação não funcione corretamente. Essas interações são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode prevenir ou gerenciar interações, mudando a forma como você usa seus medicamentos ou por acompanhamento de perto.

Para ajudar o seu médico ou farmacêutico dar-lhe os melhores cuidados, não se esqueça de informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos, drogas sem receita, e os produtos à base de plantas), antes de iniciar o tratamento com este produto. Embora a utilização deste medicamento, não iniciar, parar ou mudar a dose de outros medicamentos que você está usando sem a aprovação do seu médico.

Manter uma lista de todos os produtos que você usa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Fanclomax (Fanciclovir)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/herpes-labial/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Herpes labial</a></h3> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi realizado em 701 adultos imunocompetentes com herpes labial recorrente.</p> <p>Pacientes com terapia iniciada dentro de 1 hora do in&#xED;cio dos primeiros sinais ou sintomas de um epis&#xF3;dio de herpes labial recorrente com Fanciclovir 1500 mg em dose &#xFA;nica (n = 227), Fanciclovir 750 mg duas vezes ao dia (n = 220) ou placebo (n = 254) por 1 dia. O tempo m&#xE9;dio de cura entre os pacientes com les&#xF5;es avan&#xE7;adas al&#xE9;m da fase de p&#xE1;pula, foi de 4,4 dias no grupo de 1500 mg de Fanciclovir dose &#xFA;nica (n = 152), em compara&#xE7;&#xE3;o com 6,2 dias no grupo placebo (n = 168). A diferen&#xE7;a no tempo m&#xE9;dio de cura entre o placebo e grupos tratados com Fanciclovir 1500 mg foi de 1,3 dias (95% CI: 0,6 - 2,0). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a observada entre os pacientes que receberam placebo ou Fanciclovir na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes com les&#xF5;es que n&#xE3;o avan&#xE7;aram al&#xE9;m do est&#xE1;gio de p&#xE1;pula: 33% para Fanciclovir 1500 mg dose &#xFA;nica e 34% para o placebo. O tempo m&#xE9;dio de dor e perda de sensibilidade foi de 1,7 dias em pacientes tratados com 1500 mg de Fanciclovir dose &#xFA;nica versus 2,9 dias, em doentes tratados com placebo.</p> <h3>Herpes Genital</h3> <h4>Epis&#xF3;dios recorrentes</h4> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi realizado em 329 adultos imunocompetentes com herpes genital recorrente. Pacientes com terapia iniciada at&#xE9; 6 horas ap&#xF3;s o primeiro sinal ou sintoma de um epis&#xF3;dio de herpes genital recorrente tanto com Fanciclovir 1000 mg duas vezes ao dia (n = 163) ou placebo (n = 166) por 1 dia. O tempo m&#xE9;dio dos pacientes com cura entre os pacientes com les&#xF5;es avan&#xE7;adas al&#xE9;m da fase de p&#xE1;pula foi de 4,3 dias em pacientes tratados com Fanciclovir (n = 125), em compara&#xE7;&#xE3;o com 6,1 dias em tratados com placebo (n = 145). A diferen&#xE7;a no tempo m&#xE9;dio de cura entre o placebo e grupos tratados com Fanciclovir foi de 1,2 dias (95% CI: 0,5 - 2,0). Vinte e tr&#xEA;s por cento dos doentes tratados com Fanciclovir tiveram les&#xF5;es sem nenhum desenvolvimento da les&#xE3;o al&#xE9;m de eritema, versus 13% em pacientes tratados com placebo. O tempo m&#xE9;dio para a perda de todos os sintomas (p.ex., formigamento, coceira, ardor, dor ou sensibilidade) foi de 3,3 dias, em pacientes tratados com Fanciclovir versus 5,4 dias nos pacientes tratados com placebo</p> <h4>Terapia supressora</h4> <p>Dois estudos randomizados, duplo-cego, controlados por placebo, 12 meses de ensaios foram realizados em 934 adultos imunocompetentes com uma hist&#xF3;ria de 6 ou mais recorr&#xEA;ncias dos epis&#xF3;dios de herpes genital por ano. Compara&#xE7;&#xF5;es com inclus&#xE3;o de Fanciclovir 125 mg tr&#xEA;s vezes por dia, 250 mg duas vezes por dia, 250 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, e placebo. Em 12 meses, 60% a 65% dos pacientes ainda estavam recebendo Fanciclovir e 25% estavam recebendo tratamento com placebo. Taxas de retorno em 6 e 12 meses em pacientes tratados com a dose de 250 mg duas vezes por dia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1 - Taxas de retorno em 6 e 12 meses nos adultos com herpes genital recorrente em Terapia Supressiva</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia em 6 meses</strong></td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia em 12 meses</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Fanciclovir 250 mg duas vezes por dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Fanciclovir 250 mg duas vezes por dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>(n = 236)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>(n = 233)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>(n = 236)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>(n = 233)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Retornos livres</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">39%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">10%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">29%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">6%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Recorr&#xEA;ncias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">47%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">74%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">53%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">78%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Perdeu para o acompanhamento&#x2021;</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">14%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">16%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">17%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">16%</td> </tr> </tbody> </table> <p>&#x2020;Com base em dados do paciente relatado, n&#xE3;o necessariamente confirmados por um m&#xE9;dico.<br> &#x2021;Pacientes retornos-livres no momento do &#xFA;ltimo contato antes da retirada.</br></p> <p>Pacientes tratados com Fanciclovir aproximadamente 1/5 da mediana do n&#xFA;mero de recidivas, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes tratados com placebo.</p> <p>Doses mais elevadas de Fanciclovir n&#xE3;o foram associadas com um aumento de efic&#xE1;cia.</p> <h4>Herpes recorrente orolabial ou genital em pacientes infectados com HIV</h4> <p>O estudo randomizado, duplo-cego comparado de Fanciclovir 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias (n = 150) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aciclovir/bula\" target=\"_blank\">aciclovir</a> oral 400 mg 5 vezes ao dia durante 7 dias (n = 143) em pacientes infectados pelo HIV com herpes genital recorrente ou orolabial tratados dentro de 48 horas do in&#xED;cio da les&#xE3;o. Aproximadamente 40% dos pacientes tinham uma contagem de CD4+ abaixo de 200 c&#xE9;lulas / mm3 , 54% dos pacientes tinham les&#xF5;es anogenitais e 35% tinham les&#xF5;es orolabiais. A terapia com Fanciclovir foi compar&#xE1;vel ao aciclovir oral em reduzir a forma&#xE7;&#xE3;o de nova les&#xE3;o e no tempo para completar a cura.</p> <h3><em>Herpes Zoster</em></h3> <p>Dois estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo 1 e 1 controlado com ativo, foram realizados em 964 adultos imunocompetentes com <em>herpes zoster</em> descomplicada. O tratamento foi iniciado no prazo de 72 horas do aparecimento da primeira les&#xE3;o e foi mantido por 7 dias.</p> <p>No estudo controlado com placebo, 419 pacientes foram tratados com Fanciclovir 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n = 138), Fanciclovir 750 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n = 135) ou placebo (n = 146). O tempo m&#xE9;dio de forma&#xE7;&#xE3;o de crostas foi de 5 dias entre pacientes tratados com Fanciclovir mg 500 em compara&#xE7;&#xE3;o a 7 dias em pacientes tratados com placebo. O tempo de perda das ves&#xED;culas, &#xFA;lceras e crostas foi menor para Fanciclovir 500 mg do que para os doentes tratados com placebo na popula&#xE7;&#xE3;o total do estudo.</p> <p>Os efeitos do Fanciclovir foram maiores quando o tratamento foi iniciado no prazo de 48 horas do in&#xED;cio do exantema, que tamb&#xE9;m foi mais profundo em pacientes com 50 anos de idade ou mais velhos. Entre os 65,2% de pacientes com pelo menos 1 cultura positiva viral de pacientes tratados com Fanciclovir, tiveram uma replica&#xE7;&#xE3;o viral menor do que os pacientes tratados com placebo (1 dia e 2 dias, respectivamente).</p> <p>N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as globais na dura&#xE7;&#xE3;o da dor antes da cicatriza&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea entre Fanciclovir e grupos tratados com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na incid&#xEA;ncia de dor ap&#xF3;s a cura cut&#xE2;nea (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-nevralgia-neuralgia-sintomas-tratamento-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">neuralgia</a> p&#xF3;s-herp&#xE9;tica) entre os grupos de tratamento. Em 186 pacientes (44,4% da popula&#xE7;&#xE3;o total do estudo) que desenvolveram a neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica foi menor nos pacientes tratados com Fanciclovir 500 mg do que aqueles tratados com placebo (63 dias e 119 dias, respectivamente). N&#xE3;o foi demonstrada efic&#xE1;cia adicional com uma maior dose de Fanciclovir.</p> <p>No ativo controlado por placebo, 545 pacientes foram tratados com uma das tr&#xEA;s doses de Fanciclovir tr&#xEA;s vezes por dia ou com 800 mg de aciclovir cinco vezes por dia. O tempo entre o surgimento da les&#xE3;o at&#xE9; o tempo para a perda da dor aguda foi compar&#xE1;vel em todos os grupos e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa no tempo at&#xE9; a perda de neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica entre os grupos tratados com aciclovir e Fanciclovir.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">FDA DailyMed. Bula do famciclovir atualizada em 12/2009. Dispon&#xED;vel em: . Acesso em 18 de fevereiro de 2010. </span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, Fanciclovir &#xE9; r&#xE1;pido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo penciclovir. A biodisponibilidade de penciclovir ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fanciclovir &#xE9; de 77%. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de penciclovir, ap&#xF3;s uma dose oral de 125 mg e 250 mg de Fanciclovir, foi de 0,8 &#xB5;g/mL e 1,6 &#xB5;g/mL, respectivamente, e ocorreu em um tempo m&#xE9;dio de 45 minutos p&#xF3;s-dose.</p> <p>As curvas de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica x tempo de penciclovir s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses repetidas. A meia-vida plasm&#xE1;tica final de penciclovir ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses repetidas de Fanciclovir &#xE9; de aproximadamente 2,0 horas. N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo de penciclovir com doses repetidas de Fanciclovir. Penciclovir e seu precursor 6-desoxi tem baixa liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&lt; 20%). Fanciclovir &#xE9; eliminado principalmente como penciclovir e seu precursor 6-desoxi, que s&#xE3;o excretados sem altera&#xE7;&#xF5;es pela urina. O penciclovir n&#xE3;o foi detectado na urina.</p> <p>A secre&#xE7;&#xE3;o tubular contribui para a elimina&#xE7;&#xE3;o renal do composto.</p> <p>A infec&#xE7;&#xE3;o por<em> Herpes zoster</em> n&#xE3;o complicada n&#xE3;o altera significativamente a farmacocin&#xE9;tica de penciclovir, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fanciclovir.</p> <h3>Pacientes infectados pelo HIV</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es orolabial recorrente ou<em> Herpes simplex </em>genital.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;comprimidos deve ser mantido a temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido de 125 mg

Comprimido circular de coloração branca.

Comprimido de 250 mg

Comprimido circular de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento&amp;nbsp;Penvir<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Fanclomax

Reg. MS nº 1.1637.0035

Farm. Resp.:
Satoro Tabuchi
CRF-SP n° 4.931

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares 30,5 km n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0002-40
Av. Ivo Mario Isaac Pires nº 7.602
CEP: 06720-480
Cotia –SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica.

125mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Fanciclovir
Classe Terapêutica
:
Antivirais para Herpes
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Herpes
Especialidade
:
Dermatologia e Infectologia

Bula do medicamento

Fanclomax, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para o tratamento: 644

  • <li> <em><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">Herpes</a> zoster</em> agudo;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Herpes simplex -&amp;nbsp;</em>tratamento ou supress&#xE3;o do herpes genital recorrente em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Herpes simplex -&amp;nbsp;</em>tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es mucocut&#xE2;neas recorrentes em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal).</li>

Como o&nbsp;Fanclomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Fanclomax&amp;nbsp;cont&#xE9;m como princ&#xED;pio ativo o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fanciclovir/bula\" target=\"_blank\">fanciclovir</a>, a forma oral de penciclovir. Fanciclovir &#xE9; rapidamente convertido in vivo em penciclovir que se dirige &#xE0;s c&#xE9;lulas infectadas pelos v&#xED;rus, onde &#xE9; r&#xE1;pida e eficientemente convertido em trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo v&#xED;rus).</p> <p>O trisfosfato de penciclovir permanece nas c&#xE9;lulas infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a reprodu&#xE7;&#xE3;o de DNA do v&#xED;rus.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, fanciclovir &#xE9; r&#xE1;pido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo, penciclovir.</p> "}

Quais as contraindicações do Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da formulação e nos casos de hipersensibilidade conhecida ao penciclovir.

Como usar o Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;comprimidos deve ser usado via oral com ou sem alimentos.

Herpes zoster

A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão breve a Herpes zoster seja diagnosticada.

Infecções por Herpes simplex

Primeiro episódio de infecções por herpes genital

250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões.

Herpes genital recorrente

A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões.

Supressão do herpes genital recorrente

A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A segurança e eficácia do tratamento com fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida.

Pacientes infectados pelo HIV

A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital.

Pacientes com insuficiência renal

Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal.

Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a frequência de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes alterações são recomendadas.

*Hemodiálise.

Uso Pediátrico

Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Pacientes Idosos

Não são necessários ajustes de dosagens, a menos que a função renal esteja comprometida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fanclomax?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver pr&#xF3;ximo o hor&#xE1;rio da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. N&#xE3;o utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Fanclomax?

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar Fanclomax, pois ele possui lactose em sua formulação.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.&nbsp;Este medicamento contém lactose.

O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fanclomax?

O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaleia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo.

Reação muito comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Transtorno de cefaleia (dor de cabeça).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarreia, tonturas, fadiga (fraqueza), flatulência (gases), irritação gastrintestinal, náuseas, parestesia (sensações cutâneas como frio e calor), prurido de pele (coceira intensa), pele Rash (vermelhidão na pele).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Testes de função hepática anormal, sonolência (sono), dismenorreia (falta de memória), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas&nbsp;e da pele), alucinações, hiperbilirrubinemia (aumento da bilirrubina), disfunções cognitivas (dificuldade de pensar/concentrar), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue), enxaqueca, desordem neutropênica, síndrome de Stevens- Johnson (bolhas de coloração avermelhada), síndrome trombocitopênica (diminuição do número das plaquetas no sangue), necrólise epidérmica tóxica (doença demartológicas), urticária (coceira), vômitos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.

População Especial

Grrávidas e lactantes

Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim, fanciclovir não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há informações sobre a excreção pelo leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Insuficiência Renal

Deve-se ter uma atenção especial a pacientes com função renal comprometida, quando for necessário ajustar a dose.

Insuficiência Hepática e Idosos

Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática ou idosos.

Crianças

Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Qual a composição do Fanclomax?

Cada comprimido de Fanclomax 125 mg contém:

125 mg de&nbsp;fanciclovir.

Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Fanclomax&nbsp;250 mg contém:

250 mg de&nbsp;fanciclovir.

Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.&nbsp;

Apresentação do&nbsp;Fanclomax

{"tag":"hr","value":" <h3>125 mg</h3> <p>Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.</p> <h3>250 mg</h3> <p>Cartucho contendo 1 blister com 7 comprimidos.</p> <h3>250 mg</h3> <p>Cartucho contendo 3 bl&#xED;steres com 7 comprimidos.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fanclomax maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem aguda com fanciclovir. Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados, se apropriado. Insuficiência renal aguda foi relatada raramente em pacientes com doença renal latente, onde a dose de fanciclovir não foi apropriadamente reduzida para o nível da função renal.

Caso seja ingerida uma quantidade maior do que a indicada, procure um centro de intoxicação ou uma emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fanclomax com outros remédios?

Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. Probenecida e outras drogas podem afetar os níveis plasmáticos de penciclovir.

Os efeitos de algumas drogas podem mudar se tomadas em combinação com outras drogas ou produtos à base de plantas. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves ou pode causar a sua medicação não funcione corretamente. Essas interações são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode prevenir ou gerenciar interações, mudando a forma como você usa seus medicamentos ou por acompanhamento de perto.

Para ajudar o seu médico ou farmacêutico dar-lhe os melhores cuidados, não se esqueça de informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos, drogas sem receita, e os produtos à base de plantas), antes de iniciar o tratamento com este produto. Embora a utilização deste medicamento, não iniciar, parar ou mudar a dose de outros medicamentos que você está usando sem a aprovação do seu médico.

Manter uma lista de todos os produtos que você usa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Fanclomax (Fanciclovir)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/herpes-labial/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Herpes labial</a></h3> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi realizado em 701 adultos imunocompetentes com herpes labial recorrente.</p> <p>Pacientes com terapia iniciada dentro de 1 hora do in&#xED;cio dos primeiros sinais ou sintomas de um epis&#xF3;dio de herpes labial recorrente com Fanciclovir 1500 mg em dose &#xFA;nica (n = 227), Fanciclovir 750 mg duas vezes ao dia (n = 220) ou placebo (n = 254) por 1 dia. O tempo m&#xE9;dio de cura entre os pacientes com les&#xF5;es avan&#xE7;adas al&#xE9;m da fase de p&#xE1;pula, foi de 4,4 dias no grupo de 1500 mg de Fanciclovir dose &#xFA;nica (n = 152), em compara&#xE7;&#xE3;o com 6,2 dias no grupo placebo (n = 168). A diferen&#xE7;a no tempo m&#xE9;dio de cura entre o placebo e grupos tratados com Fanciclovir 1500 mg foi de 1,3 dias (95% CI: 0,6 - 2,0). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a observada entre os pacientes que receberam placebo ou Fanciclovir na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes com les&#xF5;es que n&#xE3;o avan&#xE7;aram al&#xE9;m do est&#xE1;gio de p&#xE1;pula: 33% para Fanciclovir 1500 mg dose &#xFA;nica e 34% para o placebo. O tempo m&#xE9;dio de dor e perda de sensibilidade foi de 1,7 dias em pacientes tratados com 1500 mg de Fanciclovir dose &#xFA;nica versus 2,9 dias, em doentes tratados com placebo.</p> <h3>Herpes Genital</h3> <h4>Epis&#xF3;dios recorrentes</h4> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi realizado em 329 adultos imunocompetentes com herpes genital recorrente. Pacientes com terapia iniciada at&#xE9; 6 horas ap&#xF3;s o primeiro sinal ou sintoma de um epis&#xF3;dio de herpes genital recorrente tanto com Fanciclovir 1000 mg duas vezes ao dia (n = 163) ou placebo (n = 166) por 1 dia. O tempo m&#xE9;dio dos pacientes com cura entre os pacientes com les&#xF5;es avan&#xE7;adas al&#xE9;m da fase de p&#xE1;pula foi de 4,3 dias em pacientes tratados com Fanciclovir (n = 125), em compara&#xE7;&#xE3;o com 6,1 dias em tratados com placebo (n = 145). A diferen&#xE7;a no tempo m&#xE9;dio de cura entre o placebo e grupos tratados com Fanciclovir foi de 1,2 dias (95% CI: 0,5 - 2,0). Vinte e tr&#xEA;s por cento dos doentes tratados com Fanciclovir tiveram les&#xF5;es sem nenhum desenvolvimento da les&#xE3;o al&#xE9;m de eritema, versus 13% em pacientes tratados com placebo. O tempo m&#xE9;dio para a perda de todos os sintomas (p.ex., formigamento, coceira, ardor, dor ou sensibilidade) foi de 3,3 dias, em pacientes tratados com Fanciclovir versus 5,4 dias nos pacientes tratados com placebo</p> <h4>Terapia supressora</h4> <p>Dois estudos randomizados, duplo-cego, controlados por placebo, 12 meses de ensaios foram realizados em 934 adultos imunocompetentes com uma hist&#xF3;ria de 6 ou mais recorr&#xEA;ncias dos epis&#xF3;dios de herpes genital por ano. Compara&#xE7;&#xF5;es com inclus&#xE3;o de Fanciclovir 125 mg tr&#xEA;s vezes por dia, 250 mg duas vezes por dia, 250 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, e placebo. Em 12 meses, 60% a 65% dos pacientes ainda estavam recebendo Fanciclovir e 25% estavam recebendo tratamento com placebo. Taxas de retorno em 6 e 12 meses em pacientes tratados com a dose de 250 mg duas vezes por dia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1 - Taxas de retorno em 6 e 12 meses nos adultos com herpes genital recorrente em Terapia Supressiva</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia em 6 meses</strong></td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia em 12 meses</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Fanciclovir 250 mg duas vezes por dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Fanciclovir 250 mg duas vezes por dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>(n = 236)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>(n = 233)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>(n = 236)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>(n = 233)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Retornos livres</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">39%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">10%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">29%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">6%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Recorr&#xEA;ncias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">47%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">74%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">53%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">78%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Perdeu para o acompanhamento&#x2021;</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">14%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">16%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">17%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">16%</td> </tr> </tbody> </table> <p>&#x2020;Com base em dados do paciente relatado, n&#xE3;o necessariamente confirmados por um m&#xE9;dico.<br> &#x2021;Pacientes retornos-livres no momento do &#xFA;ltimo contato antes da retirada.</br></p> <p>Pacientes tratados com Fanciclovir aproximadamente 1/5 da mediana do n&#xFA;mero de recidivas, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes tratados com placebo.</p> <p>Doses mais elevadas de Fanciclovir n&#xE3;o foram associadas com um aumento de efic&#xE1;cia.</p> <h4>Herpes recorrente orolabial ou genital em pacientes infectados com HIV</h4> <p>O estudo randomizado, duplo-cego comparado de Fanciclovir 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias (n = 150) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aciclovir/bula\" target=\"_blank\">aciclovir</a> oral 400 mg 5 vezes ao dia durante 7 dias (n = 143) em pacientes infectados pelo HIV com herpes genital recorrente ou orolabial tratados dentro de 48 horas do in&#xED;cio da les&#xE3;o. Aproximadamente 40% dos pacientes tinham uma contagem de CD4+ abaixo de 200 c&#xE9;lulas / mm3 , 54% dos pacientes tinham les&#xF5;es anogenitais e 35% tinham les&#xF5;es orolabiais. A terapia com Fanciclovir foi compar&#xE1;vel ao aciclovir oral em reduzir a forma&#xE7;&#xE3;o de nova les&#xE3;o e no tempo para completar a cura.</p> <h3><em>Herpes Zoster</em></h3> <p>Dois estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo 1 e 1 controlado com ativo, foram realizados em 964 adultos imunocompetentes com <em>herpes zoster</em> descomplicada. O tratamento foi iniciado no prazo de 72 horas do aparecimento da primeira les&#xE3;o e foi mantido por 7 dias.</p> <p>No estudo controlado com placebo, 419 pacientes foram tratados com Fanciclovir 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n = 138), Fanciclovir 750 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n = 135) ou placebo (n = 146). O tempo m&#xE9;dio de forma&#xE7;&#xE3;o de crostas foi de 5 dias entre pacientes tratados com Fanciclovir mg 500 em compara&#xE7;&#xE3;o a 7 dias em pacientes tratados com placebo. O tempo de perda das ves&#xED;culas, &#xFA;lceras e crostas foi menor para Fanciclovir 500 mg do que para os doentes tratados com placebo na popula&#xE7;&#xE3;o total do estudo.</p> <p>Os efeitos do Fanciclovir foram maiores quando o tratamento foi iniciado no prazo de 48 horas do in&#xED;cio do exantema, que tamb&#xE9;m foi mais profundo em pacientes com 50 anos de idade ou mais velhos. Entre os 65,2% de pacientes com pelo menos 1 cultura positiva viral de pacientes tratados com Fanciclovir, tiveram uma replica&#xE7;&#xE3;o viral menor do que os pacientes tratados com placebo (1 dia e 2 dias, respectivamente).</p> <p>N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as globais na dura&#xE7;&#xE3;o da dor antes da cicatriza&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea entre Fanciclovir e grupos tratados com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na incid&#xEA;ncia de dor ap&#xF3;s a cura cut&#xE2;nea (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-nevralgia-neuralgia-sintomas-tratamento-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">neuralgia</a> p&#xF3;s-herp&#xE9;tica) entre os grupos de tratamento. Em 186 pacientes (44,4% da popula&#xE7;&#xE3;o total do estudo) que desenvolveram a neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica foi menor nos pacientes tratados com Fanciclovir 500 mg do que aqueles tratados com placebo (63 dias e 119 dias, respectivamente). N&#xE3;o foi demonstrada efic&#xE1;cia adicional com uma maior dose de Fanciclovir.</p> <p>No ativo controlado por placebo, 545 pacientes foram tratados com uma das tr&#xEA;s doses de Fanciclovir tr&#xEA;s vezes por dia ou com 800 mg de aciclovir cinco vezes por dia. O tempo entre o surgimento da les&#xE3;o at&#xE9; o tempo para a perda da dor aguda foi compar&#xE1;vel em todos os grupos e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa no tempo at&#xE9; a perda de neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica entre os grupos tratados com aciclovir e Fanciclovir.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">FDA DailyMed. Bula do famciclovir atualizada em 12/2009. Dispon&#xED;vel em: . Acesso em 18 de fevereiro de 2010. </span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, Fanciclovir &#xE9; r&#xE1;pido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo penciclovir. A biodisponibilidade de penciclovir ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fanciclovir &#xE9; de 77%. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de penciclovir, ap&#xF3;s uma dose oral de 125 mg e 250 mg de Fanciclovir, foi de 0,8 &#xB5;g/mL e 1,6 &#xB5;g/mL, respectivamente, e ocorreu em um tempo m&#xE9;dio de 45 minutos p&#xF3;s-dose.</p> <p>As curvas de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica x tempo de penciclovir s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses repetidas. A meia-vida plasm&#xE1;tica final de penciclovir ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses repetidas de Fanciclovir &#xE9; de aproximadamente 2,0 horas. N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo de penciclovir com doses repetidas de Fanciclovir. Penciclovir e seu precursor 6-desoxi tem baixa liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&lt; 20%). Fanciclovir &#xE9; eliminado principalmente como penciclovir e seu precursor 6-desoxi, que s&#xE3;o excretados sem altera&#xE7;&#xF5;es pela urina. O penciclovir n&#xE3;o foi detectado na urina.</p> <p>A secre&#xE7;&#xE3;o tubular contribui para a elimina&#xE7;&#xE3;o renal do composto.</p> <p>A infec&#xE7;&#xE3;o por<em> Herpes zoster</em> n&#xE3;o complicada n&#xE3;o altera significativamente a farmacocin&#xE9;tica de penciclovir, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fanciclovir.</p> <h3>Pacientes infectados pelo HIV</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es orolabial recorrente ou<em> Herpes simplex </em>genital.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;comprimidos deve ser mantido a temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido de 125 mg

Comprimido circular de coloração branca.

Comprimido de 250 mg

Comprimido circular de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento&amp;nbsp;Penvir<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Fanclomax

Reg. MS nº 1.1637.0035

Farm. Resp.:
Satoro Tabuchi
CRF-SP n° 4.931

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares 30,5 km n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0002-40
Av. Ivo Mario Isaac Pires nº 7.602
CEP: 06720-480
Cotia –SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica.

250mg, caixa com 21 comprimidos

Princípio ativo
:
Fanciclovir
Classe Terapêutica
:
Antivirais para Herpes
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Herpes
Especialidade
:
Dermatologia e Infectologia

Bula do medicamento

Fanclomax, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para o tratamento: 644

  • <li> <em><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">Herpes</a> zoster</em> agudo;</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Herpes simplex -&amp;nbsp;</em>tratamento ou supress&#xE3;o do herpes genital recorrente em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Herpes simplex -&amp;nbsp;</em>tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es mucocut&#xE2;neas recorrentes em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal).</li>

Como o&nbsp;Fanclomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Fanclomax&amp;nbsp;cont&#xE9;m como princ&#xED;pio ativo o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fanciclovir/bula\" target=\"_blank\">fanciclovir</a>, a forma oral de penciclovir. Fanciclovir &#xE9; rapidamente convertido in vivo em penciclovir que se dirige &#xE0;s c&#xE9;lulas infectadas pelos v&#xED;rus, onde &#xE9; r&#xE1;pida e eficientemente convertido em trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo v&#xED;rus).</p> <p>O trisfosfato de penciclovir permanece nas c&#xE9;lulas infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a reprodu&#xE7;&#xE3;o de DNA do v&#xED;rus.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, fanciclovir &#xE9; r&#xE1;pido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo, penciclovir.</p> "}

Quais as contraindicações do Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da formulação e nos casos de hipersensibilidade conhecida ao penciclovir.

Como usar o Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;comprimidos deve ser usado via oral com ou sem alimentos.

Herpes zoster

A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão breve a Herpes zoster seja diagnosticada.

Infecções por Herpes simplex

Primeiro episódio de infecções por herpes genital

250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões.

Herpes genital recorrente

A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões.

Supressão do herpes genital recorrente

A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A segurança e eficácia do tratamento com fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida.

Pacientes infectados pelo HIV

A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital.

Pacientes com insuficiência renal

Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal.

Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a frequência de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes alterações são recomendadas.

*Hemodiálise.

Uso Pediátrico

Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Pacientes Idosos

Não são necessários ajustes de dosagens, a menos que a função renal esteja comprometida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fanclomax?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver pr&#xF3;ximo o hor&#xE1;rio da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. N&#xE3;o utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Fanclomax?

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar Fanclomax, pois ele possui lactose em sua formulação.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.&nbsp;Este medicamento contém lactose.

O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fanclomax?

O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaleia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo.

Reação muito comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Transtorno de cefaleia (dor de cabeça).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarreia, tonturas, fadiga (fraqueza), flatulência (gases), irritação gastrintestinal, náuseas, parestesia (sensações cutâneas como frio e calor), prurido de pele (coceira intensa), pele Rash (vermelhidão na pele).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Testes de função hepática anormal, sonolência (sono), dismenorreia (falta de memória), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas&nbsp;e da pele), alucinações, hiperbilirrubinemia (aumento da bilirrubina), disfunções cognitivas (dificuldade de pensar/concentrar), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue), enxaqueca, desordem neutropênica, síndrome de Stevens- Johnson (bolhas de coloração avermelhada), síndrome trombocitopênica (diminuição do número das plaquetas no sangue), necrólise epidérmica tóxica (doença demartológicas), urticária (coceira), vômitos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.

População Especial

Grrávidas e lactantes

Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim, fanciclovir não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há informações sobre a excreção pelo leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Insuficiência Renal

Deve-se ter uma atenção especial a pacientes com função renal comprometida, quando for necessário ajustar a dose.

Insuficiência Hepática e Idosos

Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática ou idosos.

Crianças

Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Qual a composição do Fanclomax?

Cada comprimido de Fanclomax 125 mg contém:

125 mg de&nbsp;fanciclovir.

Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Fanclomax&nbsp;250 mg contém:

250 mg de&nbsp;fanciclovir.

Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.&nbsp;

Apresentação do&nbsp;Fanclomax

{"tag":"hr","value":" <h3>125 mg</h3> <p>Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.</p> <h3>250 mg</h3> <p>Cartucho contendo 1 blister com 7 comprimidos.</p> <h3>250 mg</h3> <p>Cartucho contendo 3 bl&#xED;steres com 7 comprimidos.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fanclomax maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdosagem aguda com fanciclovir. Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados, se apropriado. Insuficiência renal aguda foi relatada raramente em pacientes com doença renal latente, onde a dose de fanciclovir não foi apropriadamente reduzida para o nível da função renal.

Caso seja ingerida uma quantidade maior do que a indicada, procure um centro de intoxicação ou uma emergência imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fanclomax com outros remédios?

Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. Probenecida e outras drogas podem afetar os níveis plasmáticos de penciclovir.

Os efeitos de algumas drogas podem mudar se tomadas em combinação com outras drogas ou produtos à base de plantas. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves ou pode causar a sua medicação não funcione corretamente. Essas interações são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode prevenir ou gerenciar interações, mudando a forma como você usa seus medicamentos ou por acompanhamento de perto.

Para ajudar o seu médico ou farmacêutico dar-lhe os melhores cuidados, não se esqueça de informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos, drogas sem receita, e os produtos à base de plantas), antes de iniciar o tratamento com este produto. Embora a utilização deste medicamento, não iniciar, parar ou mudar a dose de outros medicamentos que você está usando sem a aprovação do seu médico.

Manter uma lista de todos os produtos que você usa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Fanclomax (Fanciclovir)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/herpes-labial/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Herpes labial</a></h3> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi realizado em 701 adultos imunocompetentes com herpes labial recorrente.</p> <p>Pacientes com terapia iniciada dentro de 1 hora do in&#xED;cio dos primeiros sinais ou sintomas de um epis&#xF3;dio de herpes labial recorrente com Fanciclovir 1500 mg em dose &#xFA;nica (n = 227), Fanciclovir 750 mg duas vezes ao dia (n = 220) ou placebo (n = 254) por 1 dia. O tempo m&#xE9;dio de cura entre os pacientes com les&#xF5;es avan&#xE7;adas al&#xE9;m da fase de p&#xE1;pula, foi de 4,4 dias no grupo de 1500 mg de Fanciclovir dose &#xFA;nica (n = 152), em compara&#xE7;&#xE3;o com 6,2 dias no grupo placebo (n = 168). A diferen&#xE7;a no tempo m&#xE9;dio de cura entre o placebo e grupos tratados com Fanciclovir 1500 mg foi de 1,3 dias (95% CI: 0,6 - 2,0). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a observada entre os pacientes que receberam placebo ou Fanciclovir na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes com les&#xF5;es que n&#xE3;o avan&#xE7;aram al&#xE9;m do est&#xE1;gio de p&#xE1;pula: 33% para Fanciclovir 1500 mg dose &#xFA;nica e 34% para o placebo. O tempo m&#xE9;dio de dor e perda de sensibilidade foi de 1,7 dias em pacientes tratados com 1500 mg de Fanciclovir dose &#xFA;nica versus 2,9 dias, em doentes tratados com placebo.</p> <h3>Herpes Genital</h3> <h4>Epis&#xF3;dios recorrentes</h4> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo foi realizado em 329 adultos imunocompetentes com herpes genital recorrente. Pacientes com terapia iniciada at&#xE9; 6 horas ap&#xF3;s o primeiro sinal ou sintoma de um epis&#xF3;dio de herpes genital recorrente tanto com Fanciclovir 1000 mg duas vezes ao dia (n = 163) ou placebo (n = 166) por 1 dia. O tempo m&#xE9;dio dos pacientes com cura entre os pacientes com les&#xF5;es avan&#xE7;adas al&#xE9;m da fase de p&#xE1;pula foi de 4,3 dias em pacientes tratados com Fanciclovir (n = 125), em compara&#xE7;&#xE3;o com 6,1 dias em tratados com placebo (n = 145). A diferen&#xE7;a no tempo m&#xE9;dio de cura entre o placebo e grupos tratados com Fanciclovir foi de 1,2 dias (95% CI: 0,5 - 2,0). Vinte e tr&#xEA;s por cento dos doentes tratados com Fanciclovir tiveram les&#xF5;es sem nenhum desenvolvimento da les&#xE3;o al&#xE9;m de eritema, versus 13% em pacientes tratados com placebo. O tempo m&#xE9;dio para a perda de todos os sintomas (p.ex., formigamento, coceira, ardor, dor ou sensibilidade) foi de 3,3 dias, em pacientes tratados com Fanciclovir versus 5,4 dias nos pacientes tratados com placebo</p> <h4>Terapia supressora</h4> <p>Dois estudos randomizados, duplo-cego, controlados por placebo, 12 meses de ensaios foram realizados em 934 adultos imunocompetentes com uma hist&#xF3;ria de 6 ou mais recorr&#xEA;ncias dos epis&#xF3;dios de herpes genital por ano. Compara&#xE7;&#xF5;es com inclus&#xE3;o de Fanciclovir 125 mg tr&#xEA;s vezes por dia, 250 mg duas vezes por dia, 250 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, e placebo. Em 12 meses, 60% a 65% dos pacientes ainda estavam recebendo Fanciclovir e 25% estavam recebendo tratamento com placebo. Taxas de retorno em 6 e 12 meses em pacientes tratados com a dose de 250 mg duas vezes por dia s&#xE3;o apresentados na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1 - Taxas de retorno em 6 e 12 meses nos adultos com herpes genital recorrente em Terapia Supressiva</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia em 6 meses</strong></td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia em 12 meses</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Fanciclovir 250 mg duas vezes por dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Fanciclovir 250 mg duas vezes por dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>(n = 236)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>(n = 233)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>(n = 236)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>(n = 233)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Retornos livres</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">39%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">10%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">29%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">6%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Recorr&#xEA;ncias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">47%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">74%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">53%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">78%</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Perdeu para o acompanhamento&#x2021;</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">14%</td> <td style=\"text-align:center; width:214px\">16%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">17%</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">16%</td> </tr> </tbody> </table> <p>&#x2020;Com base em dados do paciente relatado, n&#xE3;o necessariamente confirmados por um m&#xE9;dico.<br> &#x2021;Pacientes retornos-livres no momento do &#xFA;ltimo contato antes da retirada.</br></p> <p>Pacientes tratados com Fanciclovir aproximadamente 1/5 da mediana do n&#xFA;mero de recidivas, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes tratados com placebo.</p> <p>Doses mais elevadas de Fanciclovir n&#xE3;o foram associadas com um aumento de efic&#xE1;cia.</p> <h4>Herpes recorrente orolabial ou genital em pacientes infectados com HIV</h4> <p>O estudo randomizado, duplo-cego comparado de Fanciclovir 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias (n = 150) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aciclovir/bula\" target=\"_blank\">aciclovir</a> oral 400 mg 5 vezes ao dia durante 7 dias (n = 143) em pacientes infectados pelo HIV com herpes genital recorrente ou orolabial tratados dentro de 48 horas do in&#xED;cio da les&#xE3;o. Aproximadamente 40% dos pacientes tinham uma contagem de CD4+ abaixo de 200 c&#xE9;lulas / mm3 , 54% dos pacientes tinham les&#xF5;es anogenitais e 35% tinham les&#xF5;es orolabiais. A terapia com Fanciclovir foi compar&#xE1;vel ao aciclovir oral em reduzir a forma&#xE7;&#xE3;o de nova les&#xE3;o e no tempo para completar a cura.</p> <h3><em>Herpes Zoster</em></h3> <p>Dois estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo 1 e 1 controlado com ativo, foram realizados em 964 adultos imunocompetentes com <em>herpes zoster</em> descomplicada. O tratamento foi iniciado no prazo de 72 horas do aparecimento da primeira les&#xE3;o e foi mantido por 7 dias.</p> <p>No estudo controlado com placebo, 419 pacientes foram tratados com Fanciclovir 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n = 138), Fanciclovir 750 mg tr&#xEA;s vezes ao dia (n = 135) ou placebo (n = 146). O tempo m&#xE9;dio de forma&#xE7;&#xE3;o de crostas foi de 5 dias entre pacientes tratados com Fanciclovir mg 500 em compara&#xE7;&#xE3;o a 7 dias em pacientes tratados com placebo. O tempo de perda das ves&#xED;culas, &#xFA;lceras e crostas foi menor para Fanciclovir 500 mg do que para os doentes tratados com placebo na popula&#xE7;&#xE3;o total do estudo.</p> <p>Os efeitos do Fanciclovir foram maiores quando o tratamento foi iniciado no prazo de 48 horas do in&#xED;cio do exantema, que tamb&#xE9;m foi mais profundo em pacientes com 50 anos de idade ou mais velhos. Entre os 65,2% de pacientes com pelo menos 1 cultura positiva viral de pacientes tratados com Fanciclovir, tiveram uma replica&#xE7;&#xE3;o viral menor do que os pacientes tratados com placebo (1 dia e 2 dias, respectivamente).</p> <p>N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as globais na dura&#xE7;&#xE3;o da dor antes da cicatriza&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea entre Fanciclovir e grupos tratados com placebo. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na incid&#xEA;ncia de dor ap&#xF3;s a cura cut&#xE2;nea (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-nevralgia-neuralgia-sintomas-tratamento-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">neuralgia</a> p&#xF3;s-herp&#xE9;tica) entre os grupos de tratamento. Em 186 pacientes (44,4% da popula&#xE7;&#xE3;o total do estudo) que desenvolveram a neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica, a dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica foi menor nos pacientes tratados com Fanciclovir 500 mg do que aqueles tratados com placebo (63 dias e 119 dias, respectivamente). N&#xE3;o foi demonstrada efic&#xE1;cia adicional com uma maior dose de Fanciclovir.</p> <p>No ativo controlado por placebo, 545 pacientes foram tratados com uma das tr&#xEA;s doses de Fanciclovir tr&#xEA;s vezes por dia ou com 800 mg de aciclovir cinco vezes por dia. O tempo entre o surgimento da les&#xE3;o at&#xE9; o tempo para a perda da dor aguda foi compar&#xE1;vel em todos os grupos e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa no tempo at&#xE9; a perda de neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica entre os grupos tratados com aciclovir e Fanciclovir.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">FDA DailyMed. Bula do famciclovir atualizada em 12/2009. Dispon&#xED;vel em: . Acesso em 18 de fevereiro de 2010. </span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, Fanciclovir &#xE9; r&#xE1;pido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo penciclovir. A biodisponibilidade de penciclovir ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fanciclovir &#xE9; de 77%. O pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de penciclovir, ap&#xF3;s uma dose oral de 125 mg e 250 mg de Fanciclovir, foi de 0,8 &#xB5;g/mL e 1,6 &#xB5;g/mL, respectivamente, e ocorreu em um tempo m&#xE9;dio de 45 minutos p&#xF3;s-dose.</p> <p>As curvas de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica x tempo de penciclovir s&#xE3;o semelhantes ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses repetidas. A meia-vida plasm&#xE1;tica final de penciclovir ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e doses repetidas de Fanciclovir &#xE9; de aproximadamente 2,0 horas. N&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo de penciclovir com doses repetidas de Fanciclovir. Penciclovir e seu precursor 6-desoxi tem baixa liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&lt; 20%). Fanciclovir &#xE9; eliminado principalmente como penciclovir e seu precursor 6-desoxi, que s&#xE3;o excretados sem altera&#xE7;&#xF5;es pela urina. O penciclovir n&#xE3;o foi detectado na urina.</p> <p>A secre&#xE7;&#xE3;o tubular contribui para a elimina&#xE7;&#xE3;o renal do composto.</p> <p>A infec&#xE7;&#xE3;o por<em> Herpes zoster</em> n&#xE3;o complicada n&#xE3;o altera significativamente a farmacocin&#xE9;tica de penciclovir, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fanciclovir.</p> <h3>Pacientes infectados pelo HIV</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es orolabial recorrente ou<em> Herpes simplex </em>genital.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fanclomax?

Fanclomax&nbsp;comprimidos deve ser mantido a temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido de 125 mg

Comprimido circular de coloração branca.

Comprimido de 250 mg

Comprimido circular de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento&amp;nbsp;Penvir<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Fanclomax

Reg. MS nº 1.1637.0035

Farm. Resp.:
Satoro Tabuchi
CRF-SP n° 4.931

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares 30,5 km n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0002-40
Av. Ivo Mario Isaac Pires nº 7.602
CEP: 06720-480
Cotia –SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Blau

© 2021 Medicamento Lab.