Blau Ferropurum

20mg/mL, caixa com 1 ampola com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Sacarato De Hidróxido Férrico
Classe Terapêutica
:
Ferro Puro
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Gastroenterologia, Hematologia, Nutrologia e Nutricionista

Bula do medicamento

Ferropurum, para o que é indicado e para o que serve?

Ferropurum® é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes anêmicos.

Como Ferropurum funciona? 

{"tag":"hr","value":" <p>Ferropurum<sup>&#xAE;</sup> age como antian&#xEA;mico em casos de defici&#xEA;ncia de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispens&#xE1;vel para a forma&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina.</p> "}

Quais as contraindicações do Ferropurum?

O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro.

Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema, distúrbios hepáticos ou renais.

No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Ferropurum?

Cálculo da posologia

A posologia de Ferropurum® deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores:
  • <li>Grau de defici&#xEA;ncia de ferro (em mg), d&#xE9;ficit total de ferro em mg;</li> <li>Peso do paciente em kg;</li> <li>Reserva necess&#xE1;ria de ferro.</li>
Pode-se encontrar a dose total (em mL) para um tratamento completo com Ferropurum® , utilizando-se as seguintes fórmulas:

Deficiência total de Fe (mg) = [peso (kg) x DHb (g/dL) x 2,4] + reservas de Fe (mg).

Total em mL de sacarato de hidróxido férrico a ser aplicado:

Onde:
DHb = diferença entre a hemoglobina ideal para o sexo e idade do paciente e a hemoglobina encontrada no exame laboratorial do paciente (em g/dL).
2,4 = 0,34% (porcentagem de ferro presente em cada molécula de hemoglobina) x 7% (volume percentual aproximado de sangue no organismo).

Valores desejados normais de hemoglobina (Hb) e reservas de ferro para os seguintes pesos aproximados:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Valores m&#xE9;dios desejados de hemoglobina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Reservas de ferro desejadas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&lt; 35 kg de peso corporal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">13,0 g/dL</td> <td> <p style=\"text-align:center\">15 mg/kg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 kg de peso corporal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">15,0 g/dL</td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Para a determinação fácil e rápida do total de mL ou de ampolas com 5 mL necessárias, pode-se usar a seguinte tabela:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hemoglobina atual do paciente</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>6,0 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:211px\"><strong>7,5 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>9,0 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>10,5 g/dL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso em kg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:101px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:93px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:104px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">4,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">6,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">28</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">5,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">31</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">26</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">48</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">9,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">8,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">37</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">7,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">12,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">44</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">49</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">52</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">101</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">88</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">17,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">18,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">111</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">97</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">83</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">117</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">23,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">102</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">20,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">86</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">71</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">122</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">24,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">21,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se a dose total necessária exceder a dose única máxima permitida, a administração deve ser dividida. A dose total administrada não deve exceder a dose calculada.

Cálculo da posologia para reposição de ferro secundária à perda de sangue e para compensar a doação de sangue autóloga

A dose de sacarato de hidróxido férrico requerida para compensar a deficiência de ferro é calculada seguindo as fórmulas:
  • <li>Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 200 mg de ferro (=10 mL de sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico) resulta em um aumento do n&#xED;vel de hemoglobina que &#xE9; equivalente a uma unidade de sangue (=400 mL com &#xED;ndice 150 g/L de Hemoglobina).</li>

Ferro a ser reposto [mg] = número de unidades de sangue perdido x 200 ou Quantidade de sacarato de hidróxido férrico necessária [mL] = número de unidades de sangue perdido x 10 .

  • <li>Se o n&#xED;vel de Hemoglobina for reduzido: usar a f&#xF3;rmula anterior considerando que a reserva de ferro n&#xE3;o precisa ser restaurada.</li>

Ferro a ser reposto [mg] = peso corporal [kg] x 0,24 x (Hemoglobina ideal – Hemoglobina real) [g/L].

Por exemplo: peso corporal de 60 kg e déficit de Hemoglobina de 10 g/L. Então, o ferro a ser reposto será de aproximadamente 150 mg, ou seja, 7,5 mL do medicamento Ferropurum® necessário.

Posologia média recomendada

Adultos e pacientes idosos

5 – 10 mL de sacarato de hidróxido férrico (100 a 200 mg de ferro) uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Crianças

Há dados limitados referentes a crianças nas situações estudadas. Se houver necessidade clínica, é recomendado não exceder a dose de 0,15 mL de sacarato de hidróxido férrico (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Dose única máxima tolerada

Crianças

0,35 mL de sacarato de hidróxido férrico/kg de peso corporal diluído em solução fisiológica estéril, infundido em no mínimo 3,5 horas, uma vez por semana.&nbsp;&nbsp;

Adultos e pacientes idosos
Injeção

10 mL de sacarato de hidróxido férrico (200 mg de ferro) administrados em, no mínimo, 10 minutos.

Infusão

Quando a situação clínica exigiu, doses de até 500 mg foram administradas. A dose única máxima tolerada é de 7 mg de ferro por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, mas não excedendo 25 mL de sacarato de hidróxido férrico (500 mg de ferro) diluídos em 500 mL de solução fisiológica estéril, administrados em no mínimo 3,5 horas.

Uma incidência mais elevada de reações adversas (em particular, hipotensão), que pode ser também mais grave, é associada às doses mais elevadas. Consequentemente, os tempos de infusão recomendados nesse item devem ser estritamente seguidos até mesmo se o paciente não receber a dose única máxima tolerada.

Cuidados na administração

Sacarato de hidróxido férrico deve ser administrado exclusivamente em hospitais.

Uso intravenoso. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Esse medicamento deve ser aplicado somente por profissional da saúde qualificado.

Ferropurum® nunca deverá ser aplicado no músculo.

A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente sedimentos em seu interior. As ampolas devem ser visualmente inspecionadas quanto a sedimentos e danos antes de serem utilizadas. Somente aquelas livres de sedimento e que apresentem solução homogênea devem ser usadas.

Uma vez aberta a ampola, a administração deve ser imediata.

Ferropurum® deve ser diluído somente com solução de cloreto de sódio estéril 0,9% p/v. Não devem ser usadas outras soluções de diluição intravenosa ou medicamentos, uma vez que há potencial para precipitação e/ou interação. Não se conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de vidro, polietileno e PVC.

Importante: ampola com ponto de corte.&nbsp;

Segure a ampola com o ponto de corte marcado no gargalo voltado para sua direção e quebre no sentido oposto.

20mg/mL, caixa com 50 ampolas com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Sacarato De Hidróxido Férrico
Classe Terapêutica
:
Ferro Puro
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Gastroenterologia, Hematologia, Nutrologia e Nutricionista

Bula do medicamento

Ferropurum, para o que é indicado e para o que serve?

Ferropurum® é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes anêmicos.

Como Ferropurum funciona?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Ferropurum<sup>&#xAE;</sup> age como antian&#xEA;mico em casos de defici&#xEA;ncia de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispens&#xE1;vel para a forma&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina.</p> "}

Quais as contraindicações do Ferropurum?

O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro.

Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema, distúrbios hepáticos ou renais.

No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Ferropurum?

Cálculo da posologia

A posologia de Ferropurum® deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores:
  • <li>Grau de defici&#xEA;ncia de ferro (em mg), d&#xE9;ficit total de ferro em mg;</li> <li>Peso do paciente em kg;</li> <li>Reserva necess&#xE1;ria de ferro.</li>
Pode-se encontrar a dose total (em mL) para um tratamento completo com Ferropurum® , utilizando-se as seguintes fórmulas:

Deficiência total de Fe (mg) = [peso (kg) x DHb (g/dL) x 2,4] + reservas de Fe (mg).

Total em mL de sacarato de hidróxido férrico a ser aplicado:

Onde:
DHb = diferença entre a hemoglobina ideal para o sexo e idade do paciente e a hemoglobina encontrada no exame laboratorial do paciente (em g/dL).
2,4 = 0,34% (porcentagem de ferro presente em cada molécula de hemoglobina) x 7% (volume percentual aproximado de sangue no organismo).

Valores desejados normais de hemoglobina (Hb) e reservas de ferro para os seguintes pesos aproximados:
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Para a determinação fácil e rápida do total de mL ou de ampolas com 5 mL necessárias, pode-se usar a seguinte tabela:
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width:95px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">4,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">6,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">28</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">5,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">31</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">26</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">48</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">9,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">8,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">37</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">7,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">12,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">44</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">49</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">52</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">101</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">88</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">17,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">18,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">111</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">97</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">83</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">117</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">23,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">102</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">20,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">86</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">71</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">122</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">24,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">21,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se a dose total necessária exceder a dose única máxima permitida, a administração deve ser dividida. A dose total administrada não deve exceder a dose calculada.

Cálculo da posologia para reposição de ferro secundária à perda de sangue e para compensar a doação de sangue autóloga

A dose de sacarato de hidróxido férrico requerida para compensar a deficiência de ferro é calculada seguindo as fórmulas:
  • <li>Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 200 mg de ferro (=10 mL de sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico) resulta em um aumento do n&#xED;vel de hemoglobina que &#xE9; equivalente a uma unidade de sangue (=400 mL com &#xED;ndice 150 g/L de Hemoglobina).</li>

Ferro a ser reposto [mg] = número de unidades de sangue perdido x 200 ou Quantidade de sacarato de hidróxido férrico necessária [mL] = número de unidades de sangue perdido x 10 .

  • <li>Se o n&#xED;vel de Hemoglobina for reduzido: usar a f&#xF3;rmula anterior considerando que a reserva de ferro n&#xE3;o precisa ser restaurada.</li>

Ferro a ser reposto [mg] = peso corporal [kg] x 0,24 x (Hemoglobina ideal – Hemoglobina real) [g/L].

Por exemplo: peso corporal de 60 kg e déficit de Hemoglobina de 10 g/L. Então, o ferro a ser reposto será de aproximadamente 150 mg, ou seja, 7,5 mL do medicamento Ferropurum® necessário.

Posologia média recomendada

Adultos e pacientes idosos

5 – 10 mL de sacarato de hidróxido férrico (100 a 200 mg de ferro) uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Crianças

Há dados limitados referentes a crianças nas situações estudadas. Se houver necessidade clínica, é recomendado não exceder a dose de 0,15 mL de sacarato de hidróxido férrico (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Dose única máxima tolerada

Crianças

0,35 mL de sacarato de hidróxido férrico/kg de peso corporal diluído em solução fisiológica estéril, infundido em no mínimo 3,5 horas, uma vez por semana.&nbsp;&nbsp;

Adultos e pacientes idosos
Injeção

10 mL de sacarato de hidróxido férrico (200 mg de ferro) administrados em, no mínimo, 10 minutos.

Infusão

Quando a situação clínica exigiu, doses de até 500 mg foram administradas. A dose única máxima tolerada é de 7 mg de ferro por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, mas não excedendo 25 mL de sacarato de hidróxido férrico (500 mg de ferro) diluídos em 500 mL de solução fisiológica estéril, administrados em no mínimo 3,5 horas.

Uma incidência mais elevada de reações adversas (em particular, hipotensão), que pode ser também mais grave, é associada às doses mais elevadas. Consequentemente, os tempos de infusão recomendados nesse item devem ser estritamente seguidos até mesmo se o paciente não receber a dose única máxima tolerada.

Cuidados na administração

Sacarato de hidróxido férrico deve ser administrado exclusivamente em hospitais.

Uso intravenoso. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Esse medicamento deve ser aplicado somente por profissional da saúde qualificado.

Ferropurum® nunca deverá ser aplicado no músculo.

A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente sedimentos em seu interior. As ampolas devem ser visualmente inspecionadas quanto a sedimentos e danos antes de serem utilizadas. Somente aquelas livres de sedimento e que apresentem solução homogênea devem ser usadas.

Uma vez aberta a ampola, a administração deve ser imediata.

Ferropurum® deve ser diluído somente com solução de cloreto de sódio estéril 0,9% p/v. Não devem ser usadas outras soluções de diluição intravenosa ou medicamentos, uma vez que há potencial para precipitação e/ou interação. Não se conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de vidro, polietileno e PVC.

Importante: ampola com ponto de corte.&nbsp;

Segure a ampola com o ponto de corte marcado no gargalo voltado para sua direção e quebre no sentido oposto.

20mg/mL, caixa com 3 ampolas com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Sacarato De Hidróxido Férrico
Classe Terapêutica
:
Ferro Puro
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Gastroenterologia, Hematologia, Nutrologia e Nutricionista

Bula do medicamento

Ferropurum, para o que é indicado e para o que serve?

Ferropurum® é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes anêmicos.

Como Ferropurum funciona?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Ferropurum<sup>&#xAE;</sup> age como antian&#xEA;mico em casos de defici&#xEA;ncia de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispens&#xE1;vel para a forma&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina.</p> "}

Quais as contraindicações do Ferropurum?

O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro.

Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema, distúrbios hepáticos ou renais.

No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Ferropurum?

Cálculo da posologia

A posologia de Ferropurum® deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores:
  • <li>Grau de defici&#xEA;ncia de ferro (em mg), d&#xE9;ficit total de ferro em mg;</li> <li>Peso do paciente em kg;</li> <li>Reserva necess&#xE1;ria de ferro.</li>
Pode-se encontrar a dose total (em mL) para um tratamento completo com Ferropurum® , utilizando-se as seguintes fórmulas:

Deficiência total de Fe (mg) = [peso (kg) x DHb (g/dL) x 2,4] + reservas de Fe (mg).

Total em mL de sacarato de hidróxido férrico a ser aplicado:

Onde:
DHb = diferença entre a hemoglobina ideal para o sexo e idade do paciente e a hemoglobina encontrada no exame laboratorial do paciente (em g/dL).
2,4 = 0,34% (porcentagem de ferro presente em cada molécula de hemoglobina) x 7% (volume percentual aproximado de sangue no organismo).

Valores desejados normais de hemoglobina (Hb) e reservas de ferro para os seguintes pesos aproximados:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Valores m&#xE9;dios desejados de hemoglobina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Reservas de ferro desejadas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&lt; 35 kg de peso corporal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">13,0 g/dL</td> <td> <p style=\"text-align:center\">15 mg/kg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 kg de peso corporal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">15,0 g/dL</td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Para a determinação fácil e rápida do total de mL ou de ampolas com 5 mL necessárias, pode-se usar a seguinte tabela:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hemoglobina atual do paciente</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>6,0 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:211px\"><strong>7,5 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>9,0 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>10,5 g/dL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso em kg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:101px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:93px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:104px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">4,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">6,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">28</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">5,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">31</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">26</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">48</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">9,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">8,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">37</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">7,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">12,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">44</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">49</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">52</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">101</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">88</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">17,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">18,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">111</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">97</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">83</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">117</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">23,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">102</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">20,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">86</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">71</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">122</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">24,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">21,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se a dose total necessária exceder a dose única máxima permitida, a administração deve ser dividida. A dose total administrada não deve exceder a dose calculada.

Cálculo da posologia para reposição de ferro secundária à perda de sangue e para compensar a doação de sangue autóloga

A dose de sacarato de hidróxido férrico requerida para compensar a deficiência de ferro é calculada seguindo as fórmulas:
  • <li>Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 200 mg de ferro (=10 mL de sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico) resulta em um aumento do n&#xED;vel de hemoglobina que &#xE9; equivalente a uma unidade de sangue (=400 mL com &#xED;ndice 150 g/L de Hemoglobina).</li>

Ferro a ser reposto [mg] = número de unidades de sangue perdido x 200 ou Quantidade de sacarato de hidróxido férrico necessária [mL] = número de unidades de sangue perdido x 10 .

  • <li>Se o n&#xED;vel de Hemoglobina for reduzido: usar a f&#xF3;rmula anterior considerando que a reserva de ferro n&#xE3;o precisa ser restaurada.</li>

Ferro a ser reposto [mg] = peso corporal [kg] x 0,24 x (Hemoglobina ideal – Hemoglobina real) [g/L].

Por exemplo: peso corporal de 60 kg e déficit de Hemoglobina de 10 g/L. Então, o ferro a ser reposto será de aproximadamente 150 mg, ou seja, 7,5 mL do medicamento Ferropurum® necessário.

Posologia média recomendada

Adultos e pacientes idosos

5 – 10 mL de sacarato de hidróxido férrico (100 a 200 mg de ferro) uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Crianças

Há dados limitados referentes a crianças nas situações estudadas. Se houver necessidade clínica, é recomendado não exceder a dose de 0,15 mL de sacarato de hidróxido férrico (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Dose única máxima tolerada

Crianças

0,35 mL de sacarato de hidróxido férrico/kg de peso corporal diluído em solução fisiológica estéril, infundido em no mínimo 3,5 horas, uma vez por semana.&nbsp;&nbsp;

Adultos e pacientes idosos
Injeção

10 mL de sacarato de hidróxido férrico (200 mg de ferro) administrados em, no mínimo, 10 minutos.

Infusão

Quando a situação clínica exigiu, doses de até 500 mg foram administradas. A dose única máxima tolerada é de 7 mg de ferro por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, mas não excedendo 25 mL de sacarato de hidróxido férrico (500 mg de ferro) diluídos em 500 mL de solução fisiológica estéril, administrados em no mínimo 3,5 horas.

Uma incidência mais elevada de reações adversas (em particular, hipotensão), que pode ser também mais grave, é associada às doses mais elevadas. Consequentemente, os tempos de infusão recomendados nesse item devem ser estritamente seguidos até mesmo se o paciente não receber a dose única máxima tolerada.

Cuidados na administração

Sacarato de hidróxido férrico deve ser administrado exclusivamente em hospitais.

Uso intravenoso. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Esse medicamento deve ser aplicado somente por profissional da saúde qualificado.

Ferropurum® nunca deverá ser aplicado no músculo.

A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente sedimentos em seu interior. As ampolas devem ser visualmente inspecionadas quanto a sedimentos e danos antes de serem utilizadas. Somente aquelas livres de sedimento e que apresentem solução homogênea devem ser usadas.

Uma vez aberta a ampola, a administração deve ser imediata.

Ferropurum® deve ser diluído somente com solução de cloreto de sódio estéril 0,9% p/v. Não devem ser usadas outras soluções de diluição intravenosa ou medicamentos, uma vez que há potencial para precipitação e/ou interação. Não se conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de vidro, polietileno e PVC.

Importante: ampola com ponto de corte.&nbsp;

Segure a ampola com o ponto de corte marcado no gargalo voltado para sua direção e quebre no sentido oposto.

Ferropurum® deve ser administrado por via intravenosa e nunca por via intramuscular, pois em função de seu elevado pH, pode ocorrer necrose do tecido muscular. Pode-se administrar a solução por infusão gota a gota, por injeção intravenosa lenta ou diretamente na linha do dialisador.

Ferropurum® não é adequado para dose total de infusão (TDI), em que a dose total de ferro necessária, correspondendo à deficiência total de ferro do paciente, é administrada em uma infusão completa.

Antes da administração da primeira dose de Ferropurum® , deve-se administrar uma dose teste. Se alguma reação alérgica ou intolerância ocorrer durante a administração, a terapia deve ser imediatamente interrompida.

Infusão intravenosa

Ferropurum® deve preferencialmente ser administrado por infusão gota a gota, a fim de reduzir o risco de episódios hipotensivos e injeção paravenosa. O diluente deve ser exclusivamente soro fisiológico estéril, em uma diluição de 1 mL de sacarato de hidróxido férrico (20 mg de ferro) em 20 mL de solução de cloreto de sódio estéril 0,9% p/v [5 mL (100 mg de ferro) em 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% p/v até 25 mL (500 mg de ferro) em, no máximo, 500 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% p/v]. A diluição deve ser feita imediatamente antes da infusão e a solução deve ser administrada como segue:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:178px\"> <p style=\"text-align:center\">Concentra&#xE7;&#xE3;o de ferro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">100 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">200 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:182px\">400 mg</td> <td style=\"width:217px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:178px\"> <p style=\"text-align:center\">Velocidade m&#xED;nima de infus&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">15 min</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">30 min</td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">1,5 h</td> <td style=\"text-align:center; width:182px\">2,5 h</td> <td style=\"width:217px\"> <p style=\"text-align:center\">3,5 h</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Para administração da dose única máxima tolerada de 7 mg de ferro/kg de peso corporal, o tempo de infusão de no mínimo três horas e meia deve ser respeitado, independentemente da dose total.

Antes da administração da primeira dose de Ferropurum® em pacientes que estejam recebendo a medicação pela primeira vez, deve-se administrar uma dose teste durante 15 minutos, de 1 mL (20 mg de ferro) em adultos e crianças com mais de 14 Kg e metade da dose média recomendada (1,5 mg de ferro/Kg) em crianças com menos de 14 Kg. É muito importante a disponibilidade de suporte para reversão de uma eventual parada cardiorrespiratória. Se não ocorrer reações adversas, a porção restante da infusão poderá ser administrada na velocidade recomendada.

Injeção intravenosa

Ferropurum® pode ser administrado não diluído, por injeção intravenosa lenta a uma velocidade máxima de 1 mL por minuto (uma ampola com 5 mL, em 5 minutos), não excedendo a dose de 10 mL (200 mg de ferro) por injeção. Após a aplicação, estender o braço do paciente.

Antes da administração da primeira dose de Ferropurum® em pacientes que estejam recebendo a medicação pela primeira vez, deve-se administrar uma dose teste durante 1 a 2 minutos, de 1 mL (20 mg de ferro) em adultos e crianças com mais de 14 Kg e metade da dose média recomendada (1,5 mg de ferro/Kg) em crianças com menos 14 Kg. É muito importante a disponibilidade de suporte para reversão de uma eventual parada cardiorrespiratória. Se não ocorrer reações adversas em um período de 15 minutos, a porção restante da infusão poderá ser administrada na velocidade recomendada. Deve-se ter cautela com o extravasamento paravenoso.

Injeção direta no dialisador

Ferropurum® pode ser administrado diretamente na linha do dialisador, seguindo as mesmas recomendações para injeção intravenosa ou infusão intravenosa.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ferropurum?

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Ferropurum?

Ferropurum® nunca deverá ser aplicado no músculo. O tratamento deve ser iniciado com uma dose reduzida de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do paciente. Suporte para ressuscitação cardiopulmonar devem estar disponíveis.

Para evitar a sobrecarga de ferro e seus possíveis efeitos colaterais, é recomendado a critério do médico, de um protocolo individual para cada paciente, que leve em consideração os níveis de hemoglobina e ferritina anteriores ao tratamento.

Administrar o produto com cuidado em pacientes com histórico de asma brônquica (doença dos pulmões), eczema (doença da pele – surgimento de lesões na forma de placas, manchas ou bolhas), outras alergias ou reações alérgicas por outras preparações de ferro, pacientes com deficiência de ácido fólico e pacientes que sofrem de infecções agudas ou crônicas.

Pode ocorrer hipotensão (pressão baixa) se a injeção for administrada rapidamente.

A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente precipitações em seu interior.

Amamentação

Não se sabe se o sacarato de hidróxido férrico é excretado no leite materno, porém, uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno recomenda-se cautela quando sacarato de hidróxido férrico é administrado a lactantes.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Gravidez

No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

No 2º e 3º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pacientes idosos

Não existem cuidados especiais para administração de Ferropurum® à pacientes idosos.

Insuficiência renal/hepática

Ferropurum® deve ser administrado com cuidado em pacientes com disfunção hepática ou renal (alteração das funções do fígado e dos rins).

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

É improvável que o produto tenha alguma influência na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferropurum?

As reações adversas mais frequentemente reportadas nos estudos clínicos realizados com sacarato de hidróxido férrico foram: mudança temporária do paladar, hipotensão (queda de pressão), febre e calafrios, reações no local da injeção e náusea, ocorrendo em 0,5% a 1,5% dos pacientes. Reações anafilactoides (semelhantes à alergia) não graves ocorreram raramente.

De modo geral, reações anafilactoides são, potencialmente, as reações adversas mais graves que podem ocorrer.

Nos estudos clínicos, as seguintes reações adversas medicamentosas foram reportadas com relação temporal à administração de sacarato de hidróxido férrico, tendo pelo menos uma relação causal possível:

Distúrbios do sistema nervoso central

Reação comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alteração temporária do paladar (em particular, gosto metálico).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça e tontura.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento, picada ou queimadura não causada por estímulos externos), síncope (perda abrupta e temporária de consciência e da postura), perda de consciência e sensação de queimação.

Distúrbios cardiovasculares

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipotensão e colapso; taquicardia (aumento da frequência cardíaca) e palpitações.

Reação rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipertensão (aumento de pressão).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Broncoespasmo (estreitamento dos brônquios, causando dificuldade de respiração) e dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, vômitos, dor abdominal e diarreia.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido, urticária, rash, exantema (erupção cutânea) e eritema (lesões avermelhadas e salientes na pele).

Distúrbios musculoesqueléticos, dos tecidos conectivo e ósseos

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Câimbras musculares e mialgia (dores musculares).

Distúrbios gerais e no local da administração

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Febre, calafrios, rubor, dor e aperto no peito, flebite superficial (inflamação do vaso sanguíneo), queimação e inchaço.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Artralgia (dor nas articulações), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo), fadiga (cansaço), astenia (fraqueza), mal estar, sensação de calor e edema (inchaço).

Distúrbios do sistema imune

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações anafilactoides.

Além destes, em relatos espontâneos, as seguintes reações adversas foram reportadas em casos isolados:

Nível de consciência reduzido, tontura, confusão, angioedema, inchaço de articulações, hiperidrose (suor excessivo), dor nas costas, bradicardia (queda de frequência cardíaca) e cromatúria (urina anormalmente corada).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Ferropurum?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">Sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico (equivalente a 20 mg de ferro III)</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">363,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:286px\">-</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cada mL da solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel cont&#xE9;m:</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>Ferro III <sup>(d)</sup></strong></td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">14 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">142,857</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Gestantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">27 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">74,074</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Lactantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">133,333</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as 5-6 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">6 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">333,333</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as 7-10 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">9 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">222,222</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(d) 10% de Biodisponibilidade.
*IDR: Ingestão Diária Recomendada.
**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.

Apresentação do&nbsp;Ferropurum

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o Injet&#xE1;vel equivalente a 20 mg/mL</h3> <p>Embalagem contendo 1, 3, 5 ou 50 ampolas com 5 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 5 anos de idade.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ferropurum maior do que a recomendada?

Superdose pode ser tratada com medidas de suporte e, se requerido, um agente quelante para remoção do ferro.

No caso de superdose, podem ocorrer sintomas tais como náusea, vômito, diarreia, gastralgia (dor no estômago) e letargia. Em casos graves, as seguintes situações podem ser esperadas:

Hiperglicemia (aumento dos níveis de glicose no sangue), leucocitose (diminuição de glóbulos brancos no sangue), acidose metabólica (acidez excessiva no sangue), hipotensão, taquicardia, convulsão, câimbra e coma. De 12 a 48 horas após a administração, existe possibilidade da ocorrência de necrose tubular (lesão renal) e de células hepáticas (do fígado).

O tratamento da superdose deve ser iniciado com a administração de deferoxamina se os seguintes sinais e/ ou sintomas ocorrerem dentro de 6 horas após a superdose:

Vômito, diarreia, glicemia > 150 mg/dL e leucocitose importante > 15 x 109 /L; se o paciente não estiver em choque, devem ser administrados 1-2 g de deferoxamina, por via intramuscular, a cada 4 - 12 horas. Se o paciente estiver em choque, uma dose inicial de 1 g de deferoxamina deve ser administrada por infusão intravenosa na velocidade máxima de infusão de 15 mg/kg de peso corporal, por hora. Em ambos os casos, a dose máxima de deferoxamina deve ser de 6 g a cada 24 horas em adultos. No caso de ocorrência de insuficiência renal, será necessária hemodiálise, uma vez que o complexo deferoxamina-ferro (ferrioxamina) é efetivamente eliminado pela diálise.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ferropurum com outros remédios?

Ferropurum® não deve ser administrado junto com outros compostos orais de ferro. Deve-se evitar administração concomitante de inibidores da ECA (ex. enalapril). Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos e bebidas.

A administração de Ferropurum® concomitante com o cloranfenicol pode aumentar a concentração de ferro, neste caso será necessário o seu médico ajustar a dose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Ferropurum (Sacarato de Hidróxido Férrico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos para avaliar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. Dois estudos foram realizados nos Estados Unidos (100 pacientes) e um na &#xC1;frica do Sul (131 pacientes).</p> <h3>Estudo A</h3> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico, aberto e controlado por hist&#xF3;rico com 101 pacientes em hemodi&#xE1;lise (77 pacientes em tratamento com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico e 24 no grupo controle hist&#xF3;rico) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a>. Os crit&#xE9;rios de elegibilidade para tratamento inclu&#xED;ram: hemodi&#xE1;lise cr&#xF4;nica (vigente, 3 vezes por semana), recebendo eritropoietina, concentra&#xE7;&#xE3;o de hemoglobina superior a 8,0 e inferior a 11,0 g/dL por pelo menos duas semanas consecutivas, satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina &lt; 20% e ferritina s&#xE9;rica &lt; 300 ng/mL. A idade m&#xE9;dia dos pacientes no grupo de tratamento foi de 65 anos com faixa de 31 a 85 anos. A dose de eritropoietina foi mantida constante durante o estudo. O protocolo n&#xE3;o requereu administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose teste, entretanto, alguns pacientes a receberam a crit&#xE9;rio do m&#xE9;dico. Os crit&#xE9;rios de exclus&#xE3;o inclu&#xED;ram: doen&#xE7;a de base significativa, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ativa ou infec&#xE7;&#xE3;o bacteriana ou viral. Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico 5 mL (uma ampola) contendo 100 mg de ferro elementar foi administrada atrav&#xE9;s da linha de di&#xE1;lise em cada uma das sess&#xF5;es de di&#xE1;lise com uma dose cumulativa de 1000 mg de ferro elementar. Um m&#xE1;ximo de 3 ampolas foi administrado por semana. N&#xE3;o foram permitidas prepara&#xE7;&#xF5;es adicionais at&#xE9; ap&#xF3;s o 57&#xBA; dia de avalia&#xE7;&#xE3;o. A altera&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de hemoglobina em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal no dia 24 (t&#xE9;rmino do tratamento), dia 36 e dia 57 foi analisada.</p> <p>A popula&#xE7;&#xE3;o de controle hist&#xF3;rico consistiu de 24 pacientes com n&#xED;veis de ferritina similares aos dos pacientes tratados, aos quais n&#xE3;o foi realizada administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de ferro por pelo menos 2 semanas e que haviam recebido terapia de eritropoietina com hemat&#xF3;crito variando entre 31 &#x2013; 36 por pelo menos 2 meses antes da inclus&#xE3;o no estudo. A idade m&#xE9;dia dos pacientes no grupo controle hist&#xF3;rico foi de 56 anos, com idades entre 29 a 80 anos. As idades e n&#xED;veis de ferritina s&#xE9;rica foram similares entre os dois grupos. Dos 77 pacientes no grupo de tratamento, 44 (57%) eram homens e 33 (43%) mulheres. Os n&#xED;veis basais m&#xE9;dios de hemoglobina e de hemat&#xF3;crito foram maiores e a dose de eritropoietina foi menor na popula&#xE7;&#xE3;o de controle hist&#xF3;rico que na popula&#xE7;&#xE3;o tratada com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. Nesta, observou-se um maior aumento, estatisticamente significativo, em hemoglobina e hemat&#xF3;crito, em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo de controle hist&#xF3;rico. Vide Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1. Altera&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (hemoglobina e hemat&#xF3;crito)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metros de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>T&#xE9;rmino do tratamento</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Acompanhamento de 2 semanas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Acompanhamento de 5 semanas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center\">Controle hist&#xF3;rico (n = 18)</td> <td style=\"text-align:center\">Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (n = 73)</td> <td style=\"text-align:center\">Controle hist&#xF3;rico (n = 18)</td> <td style=\"text-align:center\">Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (n = 71)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">Controle hist&#xF3;rico (n = 15)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Hemoglobina (g/dL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1,0&#xB1;0,12**</td> <td style=\"text-align:center\">0,0&#xB1;0,21</td> <td style=\"text-align:center\">1,31&#xB1;0,14**</td> <td style=\"text-align:center\">- 0,6&#xB1;0,24</td> <td style=\"text-align:center\">1,2&#xB1;0,17*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">- 0,1&#xB1;0,23</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Hemat&#xF3;crito (%)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">3,1&#xB1;0,37**</td> <td style=\"text-align:center\">- 0,3&#xB1;0,65</td> <td style=\"text-align:center\">3,6&#xB1;0,44**</td> <td style=\"text-align:center\">- 1,21&#xB1;0,76</td> <td style=\"text-align:center\">3,3&#xB1;0,54</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2&#xB1;0,86</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>**p&lt;0,01 e *p&lt;0,05 comparado ao controle hist&#xF3;rico a partir de an&#xE1;lise <strong>Ancova</strong> com hemoglobina e ferritina s&#xE9;rica basais e dose de eritropoietina como co-vari&#xE1;veis.</p> <p>A ferritina s&#xE9;rica aumentou significativamente (p=0,0001) no desfecho do estudo a partir do basal na popula&#xE7;&#xE3;o tratada com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (165,3&#xB1;24,2 ng/mL), comparada ao grupo controle (- 27,6&#xB1;9,5 ng/mL). A satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina tamb&#xE9;m aumentou de forma significativa (p=0,0016) no desfecho do estudo a partir do basal na popula&#xE7;&#xE3;o tratada com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (8,8&#xB1;1,6%), comparada ao grupo controle (- 5,1&#xB1;4,3%).</p> <h3>Estudo B</h3> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico, aberto, em 23 pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro e em hemodi&#xE1;lise, que haviam descontinuado o tratamento com ferro dextrana devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia. Os crit&#xE9;rios de elegibilidade e a administra&#xE7;&#xE3;o de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico foram id&#xEA;nticos &#xE0;s do Estudo A. A idade m&#xE9;dia dos pacientes neste estudo foi de 53 anos, variando entre 21 e 79 anos. Dos 23 pacientes arrolados, 10 (44%) eram homens e 13 (56%) mulheres. A divis&#xE3;o &#xE9;tnica dos pacientes inclu&#xED;dos no estudo foi a seguinte: caucasianos (8, 35%), negros (8, 35%), asi&#xE1;ticos&amp;nbsp;(1, 4%), hisp&#xE2;nicos (6, 26%). A altera&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia a partir do basal ao final do tratamento (dia 24) nos par&#xE2;metros de hemoglobina, hemat&#xF3;crito e ferro s&#xE9;rico foi analisada.</p> <p>Todos os 23 pacientes arrolados foram avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia. Aumentos estatisticamente significativos na hemoglobina m&#xE9;dia (1,1&#xB1;02, g/dL), hemat&#xF3;crito (3,6&#xB1;0,6%), ferritina s&#xE9;rica (266,3&#xB1;30,3 ng/mL) e a satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina (8,7&#xB1;2,0%) foram observados a partir do basal ao t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <h3>Estudo C</h3> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico, aberto, de 2 per&#xED;odos (tratamento seguido por um per&#xED;odo de observa&#xE7;&#xE3;o), em pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro e em hemodi&#xE1;lise. Os crit&#xE9;rios de elegibilidade para este estudo inclu&#xED;ram: pacientes com hemodi&#xE1;lise cr&#xF4;nica com hemoglobina menor ou igual a 10 g/dL, satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina menor ou igual a 20% e ferritina s&#xE9;rica menor ou igual a 200 ng/mL, que estiveram em hemodi&#xE1;lise 2 a 3 vezes por semana. A idade m&#xE9;dia dos pacientes arrolados neste estudo foi 41 anos, variando entre 16 e 70 anos. Dos 130 pacientes avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia neste estudo, 68 (52%) eram homens e 62 (48%) mulheres. A divis&#xE3;o &#xE9;tnica dos pacientes inclu&#xED;dos foi a seguinte: caucasianos (30, 23%), negros (30, 23%), asi&#xE1;ticos (6, 5%) e etnias mistas (64, 49%). Quarenta e oito por cento dos pacientes foram previamente tratados com ferro oral. Os crit&#xE9;rios de exclus&#xE3;o foram similares &#xE0;queles dos Estudos A e B. Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico foi administrado em doses de 100 mg ap&#xF3;s as sess&#xF5;es de di&#xE1;lise, at&#xE9; que uma dose total pr&#xE9;-determinada (calculada) fosse administrada. Pacientes receberam Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico em cada sess&#xE3;o de di&#xE1;lise, duas a tr&#xEA;s vezes por semana. Uma hora ap&#xF3;s o in&#xED;cio de cada sess&#xE3;o, 5 mL de sacarose f&#xE9;rrica (100 mg de ferro) em 100 mL de cloreto de s&#xF3;dio 0,9% foram administrados na linha de hemodi&#xE1;lise. Uma dose de 2,5 mL foi dada aos pacientes dentro de 2 semanas da inclus&#xE3;o no estudo. Pacientes foram tratados at&#xE9; que atingissem uma dose total de ferro individualmente calculada tendo como refer&#xEA;ncia o n&#xED;vel basal de hemoglobina e peso corp&#xF3;reo. Vinte e sete pacientes (20%) estiveram recebendo tratamento com eritropoietina no momento da entrada no estudo e estes continuaram recebendo a mesma dose de eritropoietina durante o estudo.</p> <p>As altera&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal nas semanas de observa&#xE7;&#xE3;o 2 e 4 (t&#xE9;rmino do estudo) foram analisadas. A popula&#xE7;&#xE3;o com inten&#xE7;&#xE3;o de tratar, modificada, consistiu de 131 pacientes. Aumentos significativos (p&lt;0,0001) a partir do basal na hemoglobina m&#xE9;dia (1,7 g/dL), hemat&#xF3;crito (5%), ferritina s&#xE9;rica (434,6 ng/mL) e satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina s&#xE9;rica (14%) foram verificados na semana 2 do per&#xED;odo de observa&#xE7;&#xE3;o e estes valores permaneceram significativamente elevados (p&lt;0,0001) na semana 4 do per&#xED;odo de observa&#xE7;&#xE3;o.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O ferro presente em Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico est&#xE1; na forma trivalente como um complexo coloidal macromolecular de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. O n&#xFA;cleo do hidr&#xF3;xido de ferro III polinuclear &#xE9; superficialmente rodeado por um grande n&#xFA;mero de mol&#xE9;culas de sacarose ligadas n&#xE3;o covalentemente, resultando em um complexo cuja massa molecular &#xE9; aproximadamente 43 kDa, suficientemente grande para inibir a sua elimina&#xE7;&#xE3;o renal. O complexo resultante &#xE9; est&#xE1;vel e n&#xE3;o libera &#xED;ons de ferro sob condi&#xE7;&#xF5;es fisiol&#xF3;gicas. O ferro nos n&#xFA;cleos polinucleares est&#xE1; ligado a uma estrutura similar como ocorre fisiologicamente com a ferritina.</p> <p>O ferro trivalente do complexo coloidal de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, presente no Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, combina-se, sem altera&#xE7;&#xE3;o de val&#xEA;ncia, com a transferrina. Parte dele forma ferro de dep&#xF3;sito (ferritina) e outra parte destina-se &#xE0; g&#xEA;nese da hemoglobina, de mioglobina e de enzimas contendo ferro. A aplica&#xE7;&#xE3;o pela via intravenosa promove utiliza&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea do ferro, o que constitui um fator relevante, particularmente em casos de anemias muito pronunciadas.</p> <p>O ligante do complexo &#xE9; a sacarose (dissacar&#xED;deo), n&#xE3;o contendo nenhum dextrano (polissacar&#xED;deo), portanto, n&#xE3;o ocorre nenhuma rea&#xE7;&#xE3;o com o anticorpo espec&#xED;fico para dextrano, que determinaria uma rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica induzida pelo mesmo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, a sacarose f&#xE9;rrica &#xE9; dissociada pelo sistema ret&#xED;culo-endotelial em ferro e sacarose. Em 22 pacientes em hemodi&#xE1;lise, recebendo eritropoietina (recombinante humana), tratados com sacarose f&#xE9;rrica (equivalente a 100 mg de ferro) tr&#xEA;s vezes/semana por tr&#xEA;s semanas, aumentos significativos no ferro e ferritina s&#xE9;ricos e diminui&#xE7;&#xE3;o importante na capacidade total de liga&#xE7;&#xE3;o a ferro ocorreu ap&#xF3;s quatro semanas do in&#xED;cio do tratamento.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em adultos saud&#xE1;veis tratados com doses intravenosas de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, seu componente ferro exibe cin&#xE9;tica de primeira ordem com uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 6 horas, <em>clearance</em> total de 1,2 L/h, volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado n&#xE3;o-estacion&#xE1;rio de 10,0 L e volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado estacion&#xE1;rio de 7,9 L. Uma vez que a elimina&#xE7;&#xE3;o de ferro do soro depende da necessidade de ferro nos estoques e da sua utiliza&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos, se espera que o <em>clearance</em> s&#xE9;rico de ferro seja mais r&#xE1;pido em pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os efeitos de idade e g&#xEA;nero na farmacocin&#xE9;tica de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico n&#xE3;o foram estudados.</p> <p>Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel por membranas de di&#xE1;lise de alto fluxo, por exemplo, CA201 High Efficiency (Baxter) ou F80A (Fresenius). Em estudos <em>in vitro</em>, a quantidade de sacarose f&#xE9;rrica no fluido dialisado foi inferior aos n&#xED;veis de detec&#xE7;&#xE3;o no ensaio (menor que 2 partes por milh&#xE3;o).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em adultos saud&#xE1;veis recebendo doses intravenosas de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, seu componente ferro parece se distribuir principalmente no sangue e, em alguma extens&#xE3;o, no fluido extravascular. Um estudo avaliando Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico contendo 100 mg de ferro marcado 52Fe/59Fe em pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro demonstra que uma quantidade significativa do ferro administrado se distribui no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ba&#xE7;o e medula &#xF3;ssea e que esta &#xE9; um compartimento que captura o fero e n&#xE3;o um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O componente sacarose &#xE9; eliminado principalmente por excre&#xE7;&#xE3;o renal. Em um estudo avaliando uma dose intravenosa &#xFA;nica de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico contendo 1,510 mg de sacarose e 100 mg de ferro em 12 adultos saud&#xE1;veis (9 mulheres, 3 homens) com idades entre 32 e 52 anos, 68,3% da sacarose foi eliminada na urina em 4 horas e 75,4% em 24 horas. Parte do ferro tamb&#xE9;m &#xE9; eliminada na urina. Os n&#xED;veis de transferrina e do seu receptor n&#xE3;o se alteraram imediatamente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose. Neste e em outro estudo analisando uma &#xFA;nica dose intravenosa de sacarose f&#xE9;rrica, contendo 500 &#x2013; 700 mg de ferro em 26 pacientes com anemia em terapia com eritropoietina (23 mulheres, 3 homens; faixa de idade 16 &#x2013; 60), aproximadamente 5% do ferro foi eliminado na urina em 24 horas em cada intervalo de dose.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Carcinogenicidade, mutagenicidade e preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinog&#xEA;nico de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. Testes <em>in vitro </em>(Ames, muta&#xE7;&#xE3;o em c&#xE9;lula de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/linfoma/c\" target=\"_blank\">linfoma</a> de camundongo (L5178Y/K+/-), aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em linf&#xF3;cito humano ou micron&#xFA;cleos em camundongos) n&#xE3;o mostraram potencial genot&#xF3;xico.</p> <p>Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico em doses intravenosas de at&#xE9; 15 mg ferro/kg/dia, cerca de 1,2 vezes a dose m&#xE1;xima recomendada em humanos com base na superf&#xED;cie corp&#xF3;rea, n&#xE3;o apresentou efeitos na fertilidade ou capacidade reprodutiva de ratos machos e f&#xEA;meas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ferropurum?

Conservar este medicamento em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

O armazenamento inadequado do produto poderá levar à formação de sedimentos visíveis a olho nu.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Sacarato de hidróxido férrico é uma solução injetável, marrom escura com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Ferropurum

Reg. MS nº 1.1637.0138

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia - SP
Indústria Brasileira&nbsp;





Fabricado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000
São Paulo - SP
Indústria Brasileira





Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

20mg/mL, caixa com 5 ampolas com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Sacarato De Hidróxido Férrico
Classe Terapêutica
:
Ferro Puro
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Vitaminas E Minerais
Especialidade
:
Gastroenterologia, Hematologia, Nutrologia e Nutricionista

Bula do medicamento

Ferropurum, para o que é indicado e para o que serve?

Ferropurum® é destinado ao tratamento de deficiência de ferro em pacientes anêmicos.

Como Ferropurum funciona?&nbsp;

{"tag":"hr","value":" <p>Ferropurum<sup>&#xAE;</sup> age como antian&#xEA;mico em casos de defici&#xEA;ncia de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispens&#xE1;vel para a forma&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina.</p> "}

Quais as contraindicações do Ferropurum?

O produto não deve ser usado por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro e nem em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro.

Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema, distúrbios hepáticos ou renais.

No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Ferropurum?

Cálculo da posologia

A posologia de Ferropurum® deverá ser determinada individualmente, conforme a necessidade total de ferro, levando-se em conta três fatores:
  • <li>Grau de defici&#xEA;ncia de ferro (em mg), d&#xE9;ficit total de ferro em mg;</li> <li>Peso do paciente em kg;</li> <li>Reserva necess&#xE1;ria de ferro.</li>
Pode-se encontrar a dose total (em mL) para um tratamento completo com Ferropurum® , utilizando-se as seguintes fórmulas:

Deficiência total de Fe (mg) = [peso (kg) x DHb (g/dL) x 2,4] + reservas de Fe (mg).

Total em mL de sacarato de hidróxido férrico a ser aplicado:

Onde:
DHb = diferença entre a hemoglobina ideal para o sexo e idade do paciente e a hemoglobina encontrada no exame laboratorial do paciente (em g/dL).
2,4 = 0,34% (porcentagem de ferro presente em cada molécula de hemoglobina) x 7% (volume percentual aproximado de sangue no organismo).

Valores desejados normais de hemoglobina (Hb) e reservas de ferro para os seguintes pesos aproximados:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Valores m&#xE9;dios desejados de hemoglobina</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Reservas de ferro desejadas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&lt; 35 kg de peso corporal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">13,0 g/dL</td> <td> <p style=\"text-align:center\">15 mg/kg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">&gt; 35 kg de peso corporal</p> </td> <td style=\"text-align:center\">15,0 g/dL</td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Para a determinação fácil e rápida do total de mL ou de ampolas com 5 mL necessárias, pode-se usar a seguinte tabela:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hemoglobina atual do paciente</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>6,0 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:211px\"><strong>7,5 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:214px\"><strong>9,0 g/dL</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:229px\"><strong>10,5 g/dL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso em kg</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:101px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:93px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:104px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\"><strong>mL</strong></td> <td style=\"width:97px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xBA; de ampolas com 5 mL</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">1,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">1</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">2</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">4,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">3</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">6,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">28</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">5,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">25</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">8</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">31</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">26</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">48</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">9,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">42</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">8,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">37</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">7,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">32</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">35</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">12,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">44</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">40</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">54</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">47</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">49</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">14</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">61</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">52</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">10,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">57</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">11,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">19</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">84</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">101</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">20</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">88</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">17,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">63</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">12,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">93</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">18,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">79</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">66</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">111</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">97</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">83</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">68</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">13,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">117</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">23,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">102</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">20,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">86</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">17</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">71</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:101px\">122</td> <td style=\"text-align:center; width:93px\">24,5</td> <td style=\"text-align:center; width:104px\">106</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">21,5</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">14,5</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se a dose total necessária exceder a dose única máxima permitida, a administração deve ser dividida. A dose total administrada não deve exceder a dose calculada.

Cálculo da posologia para reposição de ferro secundária à perda de sangue e para compensar a doação de sangue autóloga

A dose de sacarato de hidróxido férrico requerida para compensar a deficiência de ferro é calculada seguindo as fórmulas:
  • <li>Se a quantidade de sangue perdido for conhecida: a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 200 mg de ferro (=10 mL de sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico) resulta em um aumento do n&#xED;vel de hemoglobina que &#xE9; equivalente a uma unidade de sangue (=400 mL com &#xED;ndice 150 g/L de Hemoglobina).</li>

Ferro a ser reposto [mg] = número de unidades de sangue perdido x 200 ou Quantidade de sacarato de hidróxido férrico necessária [mL] = número de unidades de sangue perdido x 10 .

  • <li>Se o n&#xED;vel de Hemoglobina for reduzido: usar a f&#xF3;rmula anterior considerando que a reserva de ferro n&#xE3;o precisa ser restaurada.</li>

Ferro a ser reposto [mg] = peso corporal [kg] x 0,24 x (Hemoglobina ideal – Hemoglobina real) [g/L].

Por exemplo: peso corporal de 60 kg e déficit de Hemoglobina de 10 g/L. Então, o ferro a ser reposto será de aproximadamente 150 mg, ou seja, 7,5 mL do medicamento Ferropurum® necessário.

Posologia média recomendada

Adultos e pacientes idosos

5 – 10 mL de sacarato de hidróxido férrico (100 a 200 mg de ferro) uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Crianças

Há dados limitados referentes a crianças nas situações estudadas. Se houver necessidade clínica, é recomendado não exceder a dose de 0,15 mL de sacarato de hidróxido férrico (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.

Dose única máxima tolerada

Crianças

0,35 mL de sacarato de hidróxido férrico/kg de peso corporal diluído em solução fisiológica estéril, infundido em no mínimo 3,5 horas, uma vez por semana.&nbsp;&nbsp;

Adultos e pacientes idosos
Injeção

10 mL de sacarato de hidróxido férrico (200 mg de ferro) administrados em, no mínimo, 10 minutos.

Infusão

Quando a situação clínica exigiu, doses de até 500 mg foram administradas. A dose única máxima tolerada é de 7 mg de ferro por kg de peso corporal administrada uma vez por semana, mas não excedendo 25 mL de sacarato de hidróxido férrico (500 mg de ferro) diluídos em 500 mL de solução fisiológica estéril, administrados em no mínimo 3,5 horas.

Uma incidência mais elevada de reações adversas (em particular, hipotensão), que pode ser também mais grave, é associada às doses mais elevadas. Consequentemente, os tempos de infusão recomendados nesse item devem ser estritamente seguidos até mesmo se o paciente não receber a dose única máxima tolerada.

Cuidados na administração

Sacarato de hidróxido férrico deve ser administrado exclusivamente em hospitais.

Uso intravenoso. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários. Esse medicamento deve ser aplicado somente por profissional da saúde qualificado.

Ferropurum® nunca deverá ser aplicado no músculo.

A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente sedimentos em seu interior. As ampolas devem ser visualmente inspecionadas quanto a sedimentos e danos antes de serem utilizadas. Somente aquelas livres de sedimento e que apresentem solução homogênea devem ser usadas.

Uma vez aberta a ampola, a administração deve ser imediata.

Ferropurum® deve ser diluído somente com solução de cloreto de sódio estéril 0,9% p/v. Não devem ser usadas outras soluções de diluição intravenosa ou medicamentos, uma vez que há potencial para precipitação e/ou interação. Não se conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de vidro, polietileno e PVC.

Importante: ampola com ponto de corte.&nbsp;

Segure a ampola com o ponto de corte marcado no gargalo voltado para sua direção e quebre no sentido oposto.

Ferropurum® deve ser administrado por via intravenosa e nunca por via intramuscular, pois em função de seu elevado pH, pode ocorrer necrose do tecido muscular. Pode-se administrar a solução por infusão gota a gota, por injeção intravenosa lenta ou diretamente na linha do dialisador.

Ferropurum® não é adequado para dose total de infusão (TDI), em que a dose total de ferro necessária, correspondendo à deficiência total de ferro do paciente, é administrada em uma infusão completa.

Antes da administração da primeira dose de Ferropurum® , deve-se administrar uma dose teste. Se alguma reação alérgica ou intolerância ocorrer durante a administração, a terapia deve ser imediatamente interrompida.

Infusão intravenosa

Ferropurum® deve preferencialmente ser administrado por infusão gota a gota, a fim de reduzir o risco de episódios hipotensivos e injeção paravenosa. O diluente deve ser exclusivamente soro fisiológico estéril, em uma diluição de 1 mL de sacarato de hidróxido férrico (20 mg de ferro) em 20 mL de solução de cloreto de sódio estéril 0,9% p/v [5 mL (100 mg de ferro) em 100 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% p/v até 25 mL (500 mg de ferro) em, no máximo, 500 mL de solução de cloreto de sódio 0,9% p/v]. A diluição deve ser feita imediatamente antes da infusão e a solução deve ser administrada como segue:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:178px\"> <p style=\"text-align:center\">Concentra&#xE7;&#xE3;o de ferro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">100 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">200 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:182px\">400 mg</td> <td style=\"width:217px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:178px\"> <p style=\"text-align:center\">Velocidade m&#xED;nima de infus&#xE3;o</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">15 min</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">30 min</td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">1,5 h</td> <td style=\"text-align:center; width:182px\">2,5 h</td> <td style=\"width:217px\"> <p style=\"text-align:center\">3,5 h</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Para administração da dose única máxima tolerada de 7 mg de ferro/kg de peso corporal, o tempo de infusão de no mínimo três horas e meia deve ser respeitado, independentemente da dose total.

Antes da administração da primeira dose de Ferropurum® em pacientes que estejam recebendo a medicação pela primeira vez, deve-se administrar uma dose teste durante 15 minutos, de 1 mL (20 mg de ferro) em adultos e crianças com mais de 14 Kg e metade da dose média recomendada (1,5 mg de ferro/Kg) em crianças com menos de 14 Kg. É muito importante a disponibilidade de suporte para reversão de uma eventual parada cardiorrespiratória. Se não ocorrer reações adversas, a porção restante da infusão poderá ser administrada na velocidade recomendada.

Injeção intravenosa

Ferropurum® pode ser administrado não diluído, por injeção intravenosa lenta a uma velocidade máxima de 1 mL por minuto (uma ampola com 5 mL, em 5 minutos), não excedendo a dose de 10 mL (200 mg de ferro) por injeção. Após a aplicação, estender o braço do paciente.

Antes da administração da primeira dose de Ferropurum® em pacientes que estejam recebendo a medicação pela primeira vez, deve-se administrar uma dose teste durante 1 a 2 minutos, de 1 mL (20 mg de ferro) em adultos e crianças com mais de 14 Kg e metade da dose média recomendada (1,5 mg de ferro/Kg) em crianças com menos 14 Kg. É muito importante a disponibilidade de suporte para reversão de uma eventual parada cardiorrespiratória. Se não ocorrer reações adversas em um período de 15 minutos, a porção restante da infusão poderá ser administrada na velocidade recomendada. Deve-se ter cautela com o extravasamento paravenoso.

Injeção direta no dialisador

Ferropurum® pode ser administrado diretamente na linha do dialisador, seguindo as mesmas recomendações para injeção intravenosa ou infusão intravenosa.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ferropurum?

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Ferropurum?

Ferropurum® nunca deverá ser aplicado no músculo. O tratamento deve ser iniciado com uma dose reduzida de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do paciente. Suporte para ressuscitação cardiopulmonar devem estar disponíveis.

Para evitar a sobrecarga de ferro e seus possíveis efeitos colaterais, é recomendado a critério do médico, de um protocolo individual para cada paciente, que leve em consideração os níveis de hemoglobina e ferritina anteriores ao tratamento.

Administrar o produto com cuidado em pacientes com histórico de asma brônquica (doença dos pulmões), eczema (doença da pele – surgimento de lesões na forma de placas, manchas ou bolhas), outras alergias ou reações alérgicas por outras preparações de ferro, pacientes com deficiência de ácido fólico e pacientes que sofrem de infecções agudas ou crônicas.

Pode ocorrer hipotensão (pressão baixa) se a injeção for administrada rapidamente.

A solução não deve ser utilizada caso a ampola apresente precipitações em seu interior.

Amamentação

Não se sabe se o sacarato de hidróxido férrico é excretado no leite materno, porém, uma vez que muitos fármacos são excretados no leite materno recomenda-se cautela quando sacarato de hidróxido férrico é administrado a lactantes.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Gravidez

No 1º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

No 2º e 3º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Pacientes idosos

Não existem cuidados especiais para administração de Ferropurum® à pacientes idosos.

Insuficiência renal/hepática

Ferropurum® deve ser administrado com cuidado em pacientes com disfunção hepática ou renal (alteração das funções do fígado e dos rins).

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

É improvável que o produto tenha alguma influência na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferropurum?

As reações adversas mais frequentemente reportadas nos estudos clínicos realizados com sacarato de hidróxido férrico foram: mudança temporária do paladar, hipotensão (queda de pressão), febre e calafrios, reações no local da injeção e náusea, ocorrendo em 0,5% a 1,5% dos pacientes. Reações anafilactoides (semelhantes à alergia) não graves ocorreram raramente.

De modo geral, reações anafilactoides são, potencialmente, as reações adversas mais graves que podem ocorrer.

Nos estudos clínicos, as seguintes reações adversas medicamentosas foram reportadas com relação temporal à administração de sacarato de hidróxido férrico, tendo pelo menos uma relação causal possível:

Distúrbios do sistema nervoso central

Reação comum (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alteração temporária do paladar (em particular, gosto metálico).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça e tontura.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento, picada ou queimadura não causada por estímulos externos), síncope (perda abrupta e temporária de consciência e da postura), perda de consciência e sensação de queimação.

Distúrbios cardiovasculares

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipotensão e colapso; taquicardia (aumento da frequência cardíaca) e palpitações.

Reação rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipertensão (aumento de pressão).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Broncoespasmo (estreitamento dos brônquios, causando dificuldade de respiração) e dispneia (falta de ar).

Distúrbios gastrointestinais

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Náusea, vômitos, dor abdominal e diarreia.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido, urticária, rash, exantema (erupção cutânea) e eritema (lesões avermelhadas e salientes na pele).

Distúrbios musculoesqueléticos, dos tecidos conectivo e ósseos

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Câimbras musculares e mialgia (dores musculares).

Distúrbios gerais e no local da administração

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Febre, calafrios, rubor, dor e aperto no peito, flebite superficial (inflamação do vaso sanguíneo), queimação e inchaço.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Artralgia (dor nas articulações), edema periférico (inchaço nas extremidades do corpo), fadiga (cansaço), astenia (fraqueza), mal estar, sensação de calor e edema (inchaço).

Distúrbios do sistema imune

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações anafilactoides.

Além destes, em relatos espontâneos, as seguintes reações adversas foram reportadas em casos isolados:

Nível de consciência reduzido, tontura, confusão, angioedema, inchaço de articulações, hiperidrose (suor excessivo), dor nas costas, bradicardia (queda de frequência cardíaca) e cromatúria (urina anormalmente corada).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Ferropurum?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">Sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico (equivalente a 20 mg de ferro III)</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">363,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:286px\">-</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cada mL da solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel cont&#xE9;m:</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sacarato de hidr&#xF3;xido f&#xE9;rrico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\"><strong>Ferro III <sup>(d)</sup></strong></td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">14 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">142,857</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Gestantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">27 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">74,074</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Lactantes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">133,333</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as 5-6 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">6 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">333,333</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:149px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as 7-10 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:133px\">IDR*</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">9 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:133px\">%**</td> <td style=\"width:176px\"> <p style=\"text-align:center\">222,222</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

(d) 10% de Biodisponibilidade.
*IDR: Ingestão Diária Recomendada.
**%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.

Apresentação do&nbsp;Ferropurum

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o Injet&#xE1;vel equivalente a 20 mg/mL</h3> <p>Embalagem contendo 1, 3, 5 ou 50 ampolas com 5 mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: intravenosa.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 5 anos de idade.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ferropurum maior do que a recomendada?

Superdose pode ser tratada com medidas de suporte e, se requerido, um agente quelante para remoção do ferro.

No caso de superdose, podem ocorrer sintomas tais como náusea, vômito, diarreia, gastralgia (dor no estômago) e letargia. Em casos graves, as seguintes situações podem ser esperadas:

Hiperglicemia (aumento dos níveis de glicose no sangue), leucocitose (diminuição de glóbulos brancos no sangue), acidose metabólica (acidez excessiva no sangue), hipotensão, taquicardia, convulsão, câimbra e coma. De 12 a 48 horas após a administração, existe possibilidade da ocorrência de necrose tubular (lesão renal) e de células hepáticas (do fígado).

O tratamento da superdose deve ser iniciado com a administração de deferoxamina se os seguintes sinais e/ ou sintomas ocorrerem dentro de 6 horas após a superdose:

Vômito, diarreia, glicemia > 150 mg/dL e leucocitose importante > 15 x 109 /L; se o paciente não estiver em choque, devem ser administrados 1-2 g de deferoxamina, por via intramuscular, a cada 4 - 12 horas. Se o paciente estiver em choque, uma dose inicial de 1 g de deferoxamina deve ser administrada por infusão intravenosa na velocidade máxima de infusão de 15 mg/kg de peso corporal, por hora. Em ambos os casos, a dose máxima de deferoxamina deve ser de 6 g a cada 24 horas em adultos. No caso de ocorrência de insuficiência renal, será necessária hemodiálise, uma vez que o complexo deferoxamina-ferro (ferrioxamina) é efetivamente eliminado pela diálise.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ferropurum com outros remédios?

Ferropurum® não deve ser administrado junto com outros compostos orais de ferro. Deve-se evitar administração concomitante de inibidores da ECA (ex. enalapril). Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos e bebidas.

A administração de Ferropurum® concomitante com o cloranfenicol pode aumentar a concentração de ferro, neste caso será necessário o seu médico ajustar a dose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Ferropurum (Sacarato de Hidróxido Férrico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos foram conduzidos para avaliar a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. Dois estudos foram realizados nos Estados Unidos (100 pacientes) e um na &#xC1;frica do Sul (131 pacientes).</p> <h3>Estudo A</h3> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico, aberto e controlado por hist&#xF3;rico com 101 pacientes em hemodi&#xE1;lise (77 pacientes em tratamento com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico e 24 no grupo controle hist&#xF3;rico) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a>. Os crit&#xE9;rios de elegibilidade para tratamento inclu&#xED;ram: hemodi&#xE1;lise cr&#xF4;nica (vigente, 3 vezes por semana), recebendo eritropoietina, concentra&#xE7;&#xE3;o de hemoglobina superior a 8,0 e inferior a 11,0 g/dL por pelo menos duas semanas consecutivas, satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina &lt; 20% e ferritina s&#xE9;rica &lt; 300 ng/mL. A idade m&#xE9;dia dos pacientes no grupo de tratamento foi de 65 anos com faixa de 31 a 85 anos. A dose de eritropoietina foi mantida constante durante o estudo. O protocolo n&#xE3;o requereu administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose teste, entretanto, alguns pacientes a receberam a crit&#xE9;rio do m&#xE9;dico. Os crit&#xE9;rios de exclus&#xE3;o inclu&#xED;ram: doen&#xE7;a de base significativa, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a>, doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria ativa ou infec&#xE7;&#xE3;o bacteriana ou viral. Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico 5 mL (uma ampola) contendo 100 mg de ferro elementar foi administrada atrav&#xE9;s da linha de di&#xE1;lise em cada uma das sess&#xF5;es de di&#xE1;lise com uma dose cumulativa de 1000 mg de ferro elementar. Um m&#xE1;ximo de 3 ampolas foi administrado por semana. N&#xE3;o foram permitidas prepara&#xE7;&#xF5;es adicionais at&#xE9; ap&#xF3;s o 57&#xBA; dia de avalia&#xE7;&#xE3;o. A altera&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de hemoglobina em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal no dia 24 (t&#xE9;rmino do tratamento), dia 36 e dia 57 foi analisada.</p> <p>A popula&#xE7;&#xE3;o de controle hist&#xF3;rico consistiu de 24 pacientes com n&#xED;veis de ferritina similares aos dos pacientes tratados, aos quais n&#xE3;o foi realizada administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de ferro por pelo menos 2 semanas e que haviam recebido terapia de eritropoietina com hemat&#xF3;crito variando entre 31 &#x2013; 36 por pelo menos 2 meses antes da inclus&#xE3;o no estudo. A idade m&#xE9;dia dos pacientes no grupo controle hist&#xF3;rico foi de 56 anos, com idades entre 29 a 80 anos. As idades e n&#xED;veis de ferritina s&#xE9;rica foram similares entre os dois grupos. Dos 77 pacientes no grupo de tratamento, 44 (57%) eram homens e 33 (43%) mulheres. Os n&#xED;veis basais m&#xE9;dios de hemoglobina e de hemat&#xF3;crito foram maiores e a dose de eritropoietina foi menor na popula&#xE7;&#xE3;o de controle hist&#xF3;rico que na popula&#xE7;&#xE3;o tratada com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. Nesta, observou-se um maior aumento, estatisticamente significativo, em hemoglobina e hemat&#xF3;crito, em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo de controle hist&#xF3;rico. Vide Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1. Altera&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (hemoglobina e hemat&#xF3;crito)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metros de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>T&#xE9;rmino do tratamento</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Acompanhamento de 2 semanas</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Acompanhamento de 5 semanas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td style=\"text-align:center\">Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center\">Controle hist&#xF3;rico (n = 18)</td> <td style=\"text-align:center\">Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (n = 73)</td> <td style=\"text-align:center\">Controle hist&#xF3;rico (n = 18)</td> <td style=\"text-align:center\">Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (n = 71)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">Controle hist&#xF3;rico (n = 15)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Hemoglobina (g/dL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1,0&#xB1;0,12**</td> <td style=\"text-align:center\">0,0&#xB1;0,21</td> <td style=\"text-align:center\">1,31&#xB1;0,14**</td> <td style=\"text-align:center\">- 0,6&#xB1;0,24</td> <td style=\"text-align:center\">1,2&#xB1;0,17*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">- 0,1&#xB1;0,23</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Hemat&#xF3;crito (%)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">3,1&#xB1;0,37**</td> <td style=\"text-align:center\">- 0,3&#xB1;0,65</td> <td style=\"text-align:center\">3,6&#xB1;0,44**</td> <td style=\"text-align:center\">- 1,21&#xB1;0,76</td> <td style=\"text-align:center\">3,3&#xB1;0,54</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,2&#xB1;0,86</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>**p&lt;0,01 e *p&lt;0,05 comparado ao controle hist&#xF3;rico a partir de an&#xE1;lise <strong>Ancova</strong> com hemoglobina e ferritina s&#xE9;rica basais e dose de eritropoietina como co-vari&#xE1;veis.</p> <p>A ferritina s&#xE9;rica aumentou significativamente (p=0,0001) no desfecho do estudo a partir do basal na popula&#xE7;&#xE3;o tratada com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (165,3&#xB1;24,2 ng/mL), comparada ao grupo controle (- 27,6&#xB1;9,5 ng/mL). A satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina tamb&#xE9;m aumentou de forma significativa (p=0,0016) no desfecho do estudo a partir do basal na popula&#xE7;&#xE3;o tratada com Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico (8,8&#xB1;1,6%), comparada ao grupo controle (- 5,1&#xB1;4,3%).</p> <h3>Estudo B</h3> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico, aberto, em 23 pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro e em hemodi&#xE1;lise, que haviam descontinuado o tratamento com ferro dextrana devido &#xE0; intoler&#xE2;ncia. Os crit&#xE9;rios de elegibilidade e a administra&#xE7;&#xE3;o de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico foram id&#xEA;nticos &#xE0;s do Estudo A. A idade m&#xE9;dia dos pacientes neste estudo foi de 53 anos, variando entre 21 e 79 anos. Dos 23 pacientes arrolados, 10 (44%) eram homens e 13 (56%) mulheres. A divis&#xE3;o &#xE9;tnica dos pacientes inclu&#xED;dos no estudo foi a seguinte: caucasianos (8, 35%), negros (8, 35%), asi&#xE1;ticos&amp;nbsp;(1, 4%), hisp&#xE2;nicos (6, 26%). A altera&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia a partir do basal ao final do tratamento (dia 24) nos par&#xE2;metros de hemoglobina, hemat&#xF3;crito e ferro s&#xE9;rico foi analisada.</p> <p>Todos os 23 pacientes arrolados foram avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia. Aumentos estatisticamente significativos na hemoglobina m&#xE9;dia (1,1&#xB1;02, g/dL), hemat&#xF3;crito (3,6&#xB1;0,6%), ferritina s&#xE9;rica (266,3&#xB1;30,3 ng/mL) e a satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina (8,7&#xB1;2,0%) foram observados a partir do basal ao t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <h3>Estudo C</h3> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico, aberto, de 2 per&#xED;odos (tratamento seguido por um per&#xED;odo de observa&#xE7;&#xE3;o), em pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro e em hemodi&#xE1;lise. Os crit&#xE9;rios de elegibilidade para este estudo inclu&#xED;ram: pacientes com hemodi&#xE1;lise cr&#xF4;nica com hemoglobina menor ou igual a 10 g/dL, satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina menor ou igual a 20% e ferritina s&#xE9;rica menor ou igual a 200 ng/mL, que estiveram em hemodi&#xE1;lise 2 a 3 vezes por semana. A idade m&#xE9;dia dos pacientes arrolados neste estudo foi 41 anos, variando entre 16 e 70 anos. Dos 130 pacientes avaliados quanto &#xE0; efic&#xE1;cia neste estudo, 68 (52%) eram homens e 62 (48%) mulheres. A divis&#xE3;o &#xE9;tnica dos pacientes inclu&#xED;dos foi a seguinte: caucasianos (30, 23%), negros (30, 23%), asi&#xE1;ticos (6, 5%) e etnias mistas (64, 49%). Quarenta e oito por cento dos pacientes foram previamente tratados com ferro oral. Os crit&#xE9;rios de exclus&#xE3;o foram similares &#xE0;queles dos Estudos A e B. Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico foi administrado em doses de 100 mg ap&#xF3;s as sess&#xF5;es de di&#xE1;lise, at&#xE9; que uma dose total pr&#xE9;-determinada (calculada) fosse administrada. Pacientes receberam Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico em cada sess&#xE3;o de di&#xE1;lise, duas a tr&#xEA;s vezes por semana. Uma hora ap&#xF3;s o in&#xED;cio de cada sess&#xE3;o, 5 mL de sacarose f&#xE9;rrica (100 mg de ferro) em 100 mL de cloreto de s&#xF3;dio 0,9% foram administrados na linha de hemodi&#xE1;lise. Uma dose de 2,5 mL foi dada aos pacientes dentro de 2 semanas da inclus&#xE3;o no estudo. Pacientes foram tratados at&#xE9; que atingissem uma dose total de ferro individualmente calculada tendo como refer&#xEA;ncia o n&#xED;vel basal de hemoglobina e peso corp&#xF3;reo. Vinte e sete pacientes (20%) estiveram recebendo tratamento com eritropoietina no momento da entrada no estudo e estes continuaram recebendo a mesma dose de eritropoietina durante o estudo.</p> <p>As altera&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal nas semanas de observa&#xE7;&#xE3;o 2 e 4 (t&#xE9;rmino do estudo) foram analisadas. A popula&#xE7;&#xE3;o com inten&#xE7;&#xE3;o de tratar, modificada, consistiu de 131 pacientes. Aumentos significativos (p&lt;0,0001) a partir do basal na hemoglobina m&#xE9;dia (1,7 g/dL), hemat&#xF3;crito (5%), ferritina s&#xE9;rica (434,6 ng/mL) e satura&#xE7;&#xE3;o de transferrina s&#xE9;rica (14%) foram verificados na semana 2 do per&#xED;odo de observa&#xE7;&#xE3;o e estes valores permaneceram significativamente elevados (p&lt;0,0001) na semana 4 do per&#xED;odo de observa&#xE7;&#xE3;o.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O ferro presente em Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico est&#xE1; na forma trivalente como um complexo coloidal macromolecular de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. O n&#xFA;cleo do hidr&#xF3;xido de ferro III polinuclear &#xE9; superficialmente rodeado por um grande n&#xFA;mero de mol&#xE9;culas de sacarose ligadas n&#xE3;o covalentemente, resultando em um complexo cuja massa molecular &#xE9; aproximadamente 43 kDa, suficientemente grande para inibir a sua elimina&#xE7;&#xE3;o renal. O complexo resultante &#xE9; est&#xE1;vel e n&#xE3;o libera &#xED;ons de ferro sob condi&#xE7;&#xF5;es fisiol&#xF3;gicas. O ferro nos n&#xFA;cleos polinucleares est&#xE1; ligado a uma estrutura similar como ocorre fisiologicamente com a ferritina.</p> <p>O ferro trivalente do complexo coloidal de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, presente no Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, combina-se, sem altera&#xE7;&#xE3;o de val&#xEA;ncia, com a transferrina. Parte dele forma ferro de dep&#xF3;sito (ferritina) e outra parte destina-se &#xE0; g&#xEA;nese da hemoglobina, de mioglobina e de enzimas contendo ferro. A aplica&#xE7;&#xE3;o pela via intravenosa promove utiliza&#xE7;&#xE3;o instant&#xE2;nea do ferro, o que constitui um fator relevante, particularmente em casos de anemias muito pronunciadas.</p> <p>O ligante do complexo &#xE9; a sacarose (dissacar&#xED;deo), n&#xE3;o contendo nenhum dextrano (polissacar&#xED;deo), portanto, n&#xE3;o ocorre nenhuma rea&#xE7;&#xE3;o com o anticorpo espec&#xED;fico para dextrano, que determinaria uma rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica induzida pelo mesmo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, a sacarose f&#xE9;rrica &#xE9; dissociada pelo sistema ret&#xED;culo-endotelial em ferro e sacarose. Em 22 pacientes em hemodi&#xE1;lise, recebendo eritropoietina (recombinante humana), tratados com sacarose f&#xE9;rrica (equivalente a 100 mg de ferro) tr&#xEA;s vezes/semana por tr&#xEA;s semanas, aumentos significativos no ferro e ferritina s&#xE9;ricos e diminui&#xE7;&#xE3;o importante na capacidade total de liga&#xE7;&#xE3;o a ferro ocorreu ap&#xF3;s quatro semanas do in&#xED;cio do tratamento.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Em adultos saud&#xE1;veis tratados com doses intravenosas de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, seu componente ferro exibe cin&#xE9;tica de primeira ordem com uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 6 horas, <em>clearance</em> total de 1,2 L/h, volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado n&#xE3;o-estacion&#xE1;rio de 10,0 L e volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado estacion&#xE1;rio de 7,9 L. Uma vez que a elimina&#xE7;&#xE3;o de ferro do soro depende da necessidade de ferro nos estoques e da sua utiliza&#xE7;&#xE3;o pelos tecidos, se espera que o <em>clearance</em> s&#xE9;rico de ferro seja mais r&#xE1;pido em pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Os efeitos de idade e g&#xEA;nero na farmacocin&#xE9;tica de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico n&#xE3;o foram estudados.</p> <p>Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel por membranas de di&#xE1;lise de alto fluxo, por exemplo, CA201 High Efficiency (Baxter) ou F80A (Fresenius). Em estudos <em>in vitro</em>, a quantidade de sacarose f&#xE9;rrica no fluido dialisado foi inferior aos n&#xED;veis de detec&#xE7;&#xE3;o no ensaio (menor que 2 partes por milh&#xE3;o).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em adultos saud&#xE1;veis recebendo doses intravenosas de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico, seu componente ferro parece se distribuir principalmente no sangue e, em alguma extens&#xE3;o, no fluido extravascular. Um estudo avaliando Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico contendo 100 mg de ferro marcado 52Fe/59Fe em pacientes com defici&#xEA;ncia de ferro demonstra que uma quantidade significativa do ferro administrado se distribui no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ba&#xE7;o e medula &#xF3;ssea e que esta &#xE9; um compartimento que captura o fero e n&#xE3;o um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O componente sacarose &#xE9; eliminado principalmente por excre&#xE7;&#xE3;o renal. Em um estudo avaliando uma dose intravenosa &#xFA;nica de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico contendo 1,510 mg de sacarose e 100 mg de ferro em 12 adultos saud&#xE1;veis (9 mulheres, 3 homens) com idades entre 32 e 52 anos, 68,3% da sacarose foi eliminada na urina em 4 horas e 75,4% em 24 horas. Parte do ferro tamb&#xE9;m &#xE9; eliminada na urina. Os n&#xED;veis de transferrina e do seu receptor n&#xE3;o se alteraram imediatamente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose. Neste e em outro estudo analisando uma &#xFA;nica dose intravenosa de sacarose f&#xE9;rrica, contendo 500 &#x2013; 700 mg de ferro em 26 pacientes com anemia em terapia com eritropoietina (23 mulheres, 3 homens; faixa de idade 16 &#x2013; 60), aproximadamente 5% do ferro foi eliminado na urina em 24 horas em cada intervalo de dose.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Carcinogenicidade, mutagenicidade e preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade.</p> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinog&#xEA;nico de Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico. Testes <em>in vitro </em>(Ames, muta&#xE7;&#xE3;o em c&#xE9;lula de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/linfoma/c\" target=\"_blank\">linfoma</a> de camundongo (L5178Y/K+/-), aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em linf&#xF3;cito humano ou micron&#xFA;cleos em camundongos) n&#xE3;o mostraram potencial genot&#xF3;xico.</p> <p>Sacarato de Hidr&#xF3;xido F&#xE9;rrico em doses intravenosas de at&#xE9; 15 mg ferro/kg/dia, cerca de 1,2 vezes a dose m&#xE1;xima recomendada em humanos com base na superf&#xED;cie corp&#xF3;rea, n&#xE3;o apresentou efeitos na fertilidade ou capacidade reprodutiva de ratos machos e f&#xEA;meas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ferropurum?

Conservar este medicamento em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

O armazenamento inadequado do produto poderá levar à formação de sedimentos visíveis a olho nu.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Sacarato de hidróxido férrico é uma solução injetável, marrom escura com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Ferropurum

Reg. MS nº 1.1637.0138

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
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Blau Farmacêutica S.A.
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Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: Blau

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