Boehringer Berotec

5mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução oral

Princípio ativo
:
Bromidrato De Fenoterol
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Berotec, para o que é indicado e para o que serve?

Berotec é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Berotec é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Quais as contraindicações do Berotec?

Você não deve usar Berotec se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Berotec?

Aerossol

O uso correto do inalador é essencial para um tratamento bem-sucedido, conforme detalhado a seguir.

Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez.

Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff275c916c2d000b805a85/original_Berotec-Aerossol-1-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671196\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Expire profundamente.</li> <li>Segure o inalador conforme demonstrado na fig. 1 e feche os l&#xE1;bios sobre o bocal. A seta e a base do frasco devem estar apontando para cima.</li> <li>Inspire o mais profundamente poss&#xED;vel e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do frasco, liberando uma dose. Segure a respira&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos, remova o bocal e expire. Se for necess&#xE1;ria uma segunda inala&#xE7;&#xE3;o, voc&#xEA; deve repetir os passos de 2 a 4.</li> <li>Recoloque a tampa protetora ap&#xF3;s o uso.</li> <li>Caso o inalador n&#xE3;o tenha sido utilizado nos &#xFA;ltimos tr&#xEA;s dias, pressione a v&#xE1;lvula uma vez antes do uso. O frasco n&#xE3;o &#xE9; transparente, portanto n&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel observar quando est&#xE1; vazio. O inalador libera 200 doses (<em>puffs</em>); quando todas as 200 doses (<em>puffs</em>) tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco ainda contenha uma pequena quantidade de l&#xED;quido; no entanto, voc&#xEA; deve iniciar um novo inalador, uma vez que pode n&#xE3;o ser liberada a quantidade correta para o tratamento.</li> "}
A quantidade no seu inalador pode ser verificada da seguinte maneira:

Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. O conteúdo pode ser estimado observando-se sua posição na água.

A: Vazio.
B:&nbsp;1⁄4 do volume.
C: Metade do volume.
D: 1⁄2 do volume ou mais.


Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.

É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se acumule e bloqueie o spray.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enx&#xE1;gue todo o inalador com &#xE1;gua morna at&#xE9; limpar toda medica&#xE7;&#xE3;o e/ou sujeira vis&#xED;vel.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28c5916c2d0008805a9d/original_Berotec-Aerossol-3-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671557\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Ap&#xF3;s a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utiliza&#xE7;&#xE3;o de qualquer sistema de aquecimento. Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28f7916c2d000b805a8a/original_Berotec-Aerossol-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671607\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Atenção: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg, para garantir a administração da quantidade correta de medicamento.

O bocal nunca deve ser utilizado com outro aerossol dosificador, assim como Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg também não deve ser utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.

Posologia
Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas

Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (puff) do aerossol por via oral é suficiente para alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (2 puffs), poderão ser necessárias doses adicionais. Neste caso, você deve procurar assistência médica imediatamente.

Profilaxia da asma induzida por exercício

1 a 2 doses (1 a 2 puffs) por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Berotec solução pressurizada para inalação só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de um adulto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gotas

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Berotec solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.

As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.

O frasco de Berotec&nbsp;solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

A quantidade de gotas de Berotec para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas. Não use água destilada para diluição das gotas.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Berotec solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima&nbsp;descrita acima. Berotec solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo: Atrovent (brometo de ipratrópio), Mucosolvan (cloridrato de ambroxol) e Bisolvon (cloridrato de bromexina) soluções para inalação.

Posologia

Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05 mL).

Uso oral

Berotec solução para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xFA;mero de gotas para uso oral (ingerido)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 1 a 6 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de at&#xE9; 1 ano</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Uso inalatório
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria e n&#xFA;mero de gotas para uso inalat&#xF3;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\"><strong>Crises agudas de asma e outras condi&#xE7;&#xF5;es com constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas</strong></td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Profilaxia da asma induzida por exerc&#xED;cio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">Na maioria dos casos, 2 gotas s&#xE3;o suficientes para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos graves, como em tratamento hospitalar, doses mais altas, de at&#xE9; 5 gotas, podem ser necess&#xE1;rias. Nestes casos, doses totais di&#xE1;rias de at&#xE9; 8 gotas podem ser administradas sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">1 a 2 gotas s&#xE3;o suficientes, em muitos casos, para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos particularmente graves, como em tratamento hospitalar, at&#xE9; 4 gotas por dose podem ser necess&#xE1;rias, podendo-se chegar at&#xE9; 6 gotas por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as menores de 6 anos (pesando at&#xE9; 22 kg)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:550px\"> <p style=\"text-align:center\">Como a informa&#xE7;&#xE3;o existente para este grupo et&#xE1;rio &#xE9; limitada, recomenda-se 0,05 mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e n&#xE3;o mais que 0,2 mL (4 gotas) por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica. A dose di&#xE1;ria de 0,15 mg/kg n&#xE3;o deve ser excedida</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Berotec funciona?

Aerossol

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Gotas

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8&nbsp;horas quando usado por via oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Berotec?

Aerossol / Gotas

Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Berotec, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Berotec pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de Berotec e substituição por uma terapia alternativa.

Berotec pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.

Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Berotec procure orientação médica.

O uso de Berotec pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração).

Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso de Berotec com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use Berotec conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Berotec além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Berotec pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.

Este medicamento pode causar doping.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Gravidez

Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses.

Berotec tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.

Amamentação

A segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando Berotec for usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Berotec. Estudos em animais não demostraramefeito negativo sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.

Exclusivo Gotas

Berotec solução (gotas) contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico dihidratado.

Quando inalados, estes componentes podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias&nbsp;aéreas hiper-reativas.

Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém 24 mg de sódio por dose máxima recomendada.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Berotec?

Como em toda terapia inalatória, Berotec pode provocar sinais de irritação local.

Reações comuns

Tremor e tosse.

Reações incomuns

Hipocalemia&nbsp;(diminuição do potássio no sangue), agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração), broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios), náuseas (enjoo), vômitos, prurido (coceira).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), nervosismo, cefaleia (dor de cabeça), tonturas, isquemia miocárdica (infarto), taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose (aumento do suor), reações cutâneas (da pele), rash (placas vermelhas e elevadas na pele), urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Berotec?

Continue com as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima inalação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Berotec?

Aerossol

Cada dose (puff) de Berotec contém:

100 mcg de bromidrato de fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada, norflurano (propelente HFA 134a).

Teor alcoólico: 30%.

Cada vez que você pressiona o inalador, este libera uma dose (puff) do medicamento.

Gotas

Cada ml (20 gotas) contém:

5,0 mg de bromidrato de fenoterol (0,25 mg/gota), correspondentes a 3,95 mg de fenoterol.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Berotec maior do que a recomendada?

Se você usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, o sintoma esperado é o aumento exagerado dos efeitos do medicamento.

Os que mais se sobressaem são: taquicardia, palpitações, tremores,&nbsp;alargamento da pressão de pulso (o pulso fica mais intenso e perceptível a quem examina), dor tipo angina, aumento da pressão, queda da pressão, arritmias e coloração vermelha na face.

Também foram observadas acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) e hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). Neste caso, o tratamento com Berotec deve ser interrompido e você deve procurar o seu médico imediatamente para tratamento apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Berotec com outros remédios?

Medicamentos que podem aumentar o efeito de Berotec e suas reações adversas:

  • <li>Beta-adren&#xE9;rgicos (como formoterol, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a>); anticolin&#xE9;rgicos (como tiotr&#xF3;pio, ipratr&#xF3;pio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO (como <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, imipramina).</li>

Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave.

Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave:

  • <li>Betabloqueadores (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>).</li>

O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Berotec (Bromidrato de Fenoterol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, Bromidrato de Fenoterol demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos<sup>1</sup> prevenindo a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o decorrente da exposi&#xE7;&#xE3;o a v&#xE1;rios est&#xED;mulos<sup>2</sup>, como exerc&#xED;cio f&#xED;sico<sup>3</sup>, ar frio e a fase precoce ap&#xF3;s a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos.</p> <p>Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado, dezoito adultos jovens asm&#xE1;ticos e sem outras comorbidades respirat&#xF3;rias ou pr&#xE9;vias, foram divididos em tr&#xEA;s grupos: o primeiro com 24 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, o segundo 10 mg de fenoterol e o terceiro, placebo. As medica&#xE7;&#xF5;es foram administradas uma hora antes do exerc&#xED;cio, havendo avalia&#xE7;&#xF5;es em 1, 3, 5, 7 e 9 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose inicial. O fenoterol utilizado como medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;- exerc&#xED;cio inibiu a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o, enquanto efedrina e placebo n&#xE3;o apresentaram efeitos significativos<sup>4</sup>.</p> <p>Leclerc e cols (1997) demonstraram por meio de estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo cego, cruzado, de curto prazo e comparativo entre 2 grupos de pacientes asm&#xE1;ticos (n=37 em cada grupo) de moderada a grave intensidade do quadro, a equival&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a, assim como comportamento farmacocin&#xE9;tico e farmacodin&#xE2;mico compar&#xE1;veis entre as duas apresenta&#xE7;&#xF5;es com g&#xE1;s propelente diferentes: fenoterol 100 HFC e fenoterol CFC<sup>6</sup>.</p> <p>Goldberg e cols (2000) em outro estudo comparativo duplo-cego, randomizado, com dura&#xE7;&#xE3;o de 14 semanas objetivando avaliar seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es de fenoterol 100 aerossol (HFA e CFC), verificaram que n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as estatisticamente significativas, na popula&#xE7;&#xE3;o de 291 pacientes, entre ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; incid&#xEA;ncia de eventos adversos e curvas de VEF1 (5 e 30 minutos ap&#xF3;s&amp;nbsp;inala&#xE7;&#xE3;o) durante o per&#xED;odo estudado<sup>7</sup>.</p> <p>Debelic e cols (1998) demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a compar&#xE1;veis entre o formoterol e o fenoterol na preven&#xE7;&#xE3;o do broncoespasmo secund&#xE1;rio a exerc&#xED;cios em 14 asm&#xE1;ticos jovens com idade m&#xE9;dia de 14,5 anos em estudo duplo cego, randomizado e cruzado. Os autores conclu&#xED;ram que a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fenoterol e formoterol s&#xE3;o compar&#xE1;veis nas 24h (com doses equivalentes de 400 mcg e 24 mcg, respectivamente) quando usados 15 min. antes dos exerc&#xED;cios, com efeito prolongado do formoterol em raz&#xE3;o de seu tempo de meia vida maior<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo realizado com crian&#xE7;as de 6 a 13 anos demonstrou que a dose de 0,1 mg de fenoterol por via inalat&#xF3;ria produziu broncodilata&#xE7;&#xE3;o eficaz, com aumento estatisticamente significativo no VEF1 em compara&#xE7;&#xE3;o com o basal (p&lt;0,01). Tal resultado valida o intervalo de dose de 0,1-0,8 mg de fenoterol como eficaz e seguro, pois n&#xE3;o se observou aumento na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com o uso dessas doses<sup>9</sup>. Outro estudo comprovou efic&#xE1;cia no tratamento sintom&#xE1;tico da crise aguda de asma com fenoterol administrado por via inalat&#xF3;ria em crian&#xE7;as de 7 a 14 anos<sup>10</sup>. Tal estudo evidenciou broncodilata&#xE7;&#xE3;o das vias &#xE1;reas, incluindo as vias a&#xE9;reas de pequeno calibre (medida pelo FEF25-75) e com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, de cerca de 5 minutos, nessa popula&#xE7;&#xE3;o<sup>10</sup>. Ressalta-se que a evid&#xEA;ncia cient&#xED;fica da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Bromidrato de Fenoterol em crian&#xE7;as com idade inferior a 6 anos &#xE9; limitada, por&#xE9;m a ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e artigos de revis&#xE3;o embasam o uso do medicamento nessa faixa et&#xE1;ria<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Emirgil C, Palmer K, Voorhies L van, Wesson C, Sobol BJ. Fenoterol: clinical trial of a new long acting bronchodilator. Ann Allergy 1977; 39:415-417.<br> 2. Magnussen H, Rabe KF. The protective effect of low-dose inhaled fenoterol against methacholine and exercise- induced bronchoconstriction in asthma: a dose-response study. J Allergy Clin Immunol 1992;90(5):846-851.<br> 3. Gehrke I, Boehm E, Sybrecht GW. Exercise induced asthma - prevention using fenoterol, disodium cromoglycate and in combination, a placebo controlled, double-blind comparison. Prax Klin Pneumol 1986; 40, 129-134<br> 4. Eggleston PA, McMahan SA. The effects of fenoterol, ephedrine and placebo on exercise-induced asthma. Chest. 1978 Jun; 73(6 Suppl):1006-8.<br> 5. Vermeulen J, Boshof L, Lowe LS. Fenoterol delivered via HFA metered dose inhaler (MDI) is as safe and effective as CFC delivery in the long-term treatment of children with asthma. 1999 Ann Cong of the European Respiratory Society, Madrid, 9 - 13 Oct 1999 Eur Respir J 14 (Suppl 30), 180S, Abstr P1267.<br> 6. Leclerc V, Thebault JJ, Iacono P, Jirou-Najou JL. Dose-response to fenoterol MDI with non-CFC propellant HFA 134a is equivalent to CFC-MDI in patients with asthma. Ann Cong of the European Respiratory Society (ERS), Berlin, 20 - 24 Sep 1997 (Poster) 1997;<br> 7. Goldberg J, Boehning W, Schmidt P, Freund E. Fenoterol hydrobromide delivered via HFA-MDI or CFCMDI in patients with asthma: a safety and efficacy comparison. Respir Med 2000; 94 (10) :948 -953<br> 8. Debelic M, Wegsollek I. Prevention of exercise-induced asthma by inhalation of formoterol and fenoterol. 3rd Int Cong on Pediatric Pulmonology, Monaco, Jun 1998 Pediatr Pulmonol 1999; (Suppl 18) :247<br> 9. Blackhall MI, Macartney B, O&apos;Donnell SR. A dose-response study on fenoterol (Berotec) solution by inhalation in asthmatic children. Dev Pharmacol Ther. 1983; 6(6):374-80.<br> 10. Scalabrin M.F.D, Sol&#xE9; D., Naspitz, C.K. Efficacy and Side Effects of Beta2-Agonists by Inhaled Route in Acute Ashtma in Children: Comparison of Salbutamol, Terbutaline and Fenoterol. Journal of Asthma, 33(6), 407-415, 1996.<br> 11. Gleiter CH. Fenoterol: Pharmacology and Clinical Use. Cardiovascular Drug Reviews 1999; 17: 87&#x2013;106.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Bromidrato de Fenoterol &#xE9; um broncodilatador eficaz para uso em asma aguda e em outras condi&#xE7;&#xF5;es nas quais haja constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas, tais como bronquite obstrutiva cr&#xF4;nica (com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enfisema-pulmonar\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-enfisema-pulmonar-tratamento-sintomas-prevencao-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">enfisema pulmonar</a>).</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, Bromidrato de Fenoterol age dentro de poucos minutos, com uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 8 horas.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol por inala&#xE7;&#xE3;o, a broncodilata&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m ocorre em poucos minutos e dura de 3 a 5 horas.</p> <p>Bromidrato de Fenoterol tem como princ&#xED;pio ativo o Bromidrato de Fenoterol, que &#xE9; um agente simpaticomim&#xE9;tico de a&#xE7;&#xE3;o direta, estimulando seletivamente os receptores beta2 em doses terap&#xEA;uticas. A estimula&#xE7;&#xE3;o dos receptores beta1 ocorre em dose mais alta (por exemplo, como administrado em toc&#xF3;lise). A ocupa&#xE7;&#xE3;o de um receptor beta2 ativa a adenilciclase por meio de uma prote&#xED;na estimulante Gs. O aumento do AMP c&#xED;clico (adenosina-monofosfato) ativa&amp;nbsp;a prote&#xED;na quinase A e esta ent&#xE3;o fosforila as prote&#xED;nas-alvo nas c&#xE9;lulas da musculatura lisa. Em resposta a isso, ocorre a fosforila&#xE7;&#xE3;o da quinase da cadeia leve da miosina, inibi&#xE7;&#xE3;o da hidr&#xF3;lise da fosfoinositida e a abertura dos canais largos de condut&#xE2;ncia de pot&#xE1;ssio- c&#xE1;lcio ativados. Existem algumas evid&#xEA;ncias de que o canal m&#xE1;ximo de K<sup>+</sup> possa ser ativado diretamente via prote&#xED;na Gs.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Bromidrato de Fenoterol relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica e vascular e previne contra est&#xED;mulos broncoconstritores tais como, histamina, metacolina, ar frio e exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos (fase precoce). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda, a libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores broncoconstritores e pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rios dos mast&#xF3;citos s&#xE3;o inibidas. Al&#xE9;m disso, demonstrou-se um aumento no <em>clearance</em> mucociliar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de fenoterol (0,6 mg).</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais elevadas, as quais s&#xE3;o mais frequentemente atingidas com administra&#xE7;&#xE3;o oral ou ainda mais com administra&#xE7;&#xE3;o i.v., inibem a motilidade uterina. Tamb&#xE9;m s&#xE3;o observados, em doses mais elevadas, efeitos metab&#xF3;licos como lip&#xF3;lise, glicogen&#xF3;lise, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hiperglicemia</a> e hipocalemia, sendo este &#xFA;ltimo causado pelo aumento de capta&#xE7;&#xE3;o de K<sup>+</sup>, principalmente para dentro do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico.</p> <p>Os efeitos beta-adren&#xE9;rgicos no cora&#xE7;&#xE3;o, tais como aumento do ritmo card&#xED;aco e da contratilidade, s&#xE3;o causados pelos efeitos vasculares do fenoterol, pela estimula&#xE7;&#xE3;o do receptor beta2 card&#xED;aco e, em doses supraterap&#xEA;uticas, pelo est&#xED;mulo do receptor beta1. Tal como com outros agentes beta-adren&#xE9;rgicos, foi relatado prolongamento do intervalo QTc. Para solu&#xE7;&#xF5;es pressurizadas para inala&#xE7;&#xE3;o contendo fenoterol, estes acontecimentos foram discretos e observados em doses superiores &#xE0;s recomendadas. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com solu&#xE7;&#xE3;o para nebuliza&#xE7;&#xE3;o pode ser maior do que com doses recomendadas de solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o. O significado cl&#xED;nico ainda n&#xE3;o foi estabelecido. Tremor &#xE9; o efeito dos betaagonistas mais frequentemente observado.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do fenoterol foi estudada ap&#xF3;s doses intravenosas, inalat&#xF3;rias e orais.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; produzido por a&#xE7;&#xE3;o local nas vias a&#xE9;reas. Dessa forma, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga n&#xE3;o &#xE9; necessariamente correlacionada com um efeito broncodilatador.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o cerca de 10-30% do f&#xE1;rmaco liberado pela prepara&#xE7;&#xE3;o aerossol alcan&#xE7;am o trato respirat&#xF3;rio inferior, dependendo do m&#xE9;todo de inala&#xE7;&#xE3;o e do sistema utilizado.</p> <p>O restante &#xE9; depositado no trato respirat&#xF3;rio superior e boca sendo posteriormente engolido.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do fenoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 18,7%. A absor&#xE7;&#xE3;o a partir do pulm&#xE3;o segue um curso bif&#xE1;sico. Trinta por cento (30%) da dose de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; rapidamente absorvida, com uma meia-vida de 11 minutos, e 70% &#xE9; absorvida, vagarosamente, com meia-vida de 120 minutos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (m&#xE9;dia geom&#xE9;trica) ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 200 mcg de fenoterol pela solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o (HFA) foi de 66,9 pg/mL, com um valor de tmax de 15 minutos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 60% da dose do Bromidrato de Fenoterol &#xE9; absorvida. A quantidade absorvida sofre extenso metabolismo de primeira passagem resultando em uma biodisponibilidade oral de aproximadamente 1,5%. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 1-2 horas. Assim, a contribui&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o deglutida do f&#xE1;rmaco para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; menor ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol &#xE9; distribu&#xED;do amplamente em todo o corpo. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (Vss) &#xE9; 1,9 - 2,7 L/kg. A disposi&#xE7;&#xE3;o de fenoterol no plasma seguinte &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; adequadamente descrita por um modelo farmacocin&#xE9;tico compartimentado. As meias-vidas s&#xE3;o t =0,42 minutos, t =14,3 minutos, e t =3,2 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; 40 a 55%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol sofre extenso metabolismo pela conjuga&#xE7;&#xE3;o de glucuronidas e sulfatos em seres humanos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fenoterol &#xE9; metabolizado, predominantemente, por sulfona&#xE7;&#xE3;o. Esta inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica do composto original come&#xE7;a j&#xE1; na parede intestinal.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o, incluindo excre&#xE7;&#xE3;o biliar, &#xE9; respons&#xE1;vel pela maior parte (aproximadamente 85%) do total m&#xE9;dio depurado (<em>clearance</em>) que &#xE9; 1,1-1,8 L/min, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. O <em>clearance</em> renal de fenoterol (0,27 L/min) corresponde a aproximadamente 15% da m&#xE9;dia total de depura&#xE7;&#xE3;o de uma dose sistemicamente dispon&#xED;vel. Tendo em conta a fra&#xE7;&#xE3;o da droga ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, o valor do <em>clearance</em> renal de fenoterol sugere secre&#xE7;&#xE3;o tubular de fenoterol em adi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular.</p> <p>A radioatividade total excretada na urina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa &#xE9; de aproximadamente 39% e 65% da dose, e a radioatividade total excretada nas fezes &#xE9; 40,2% e 14,8% da dose dentro de 48 horas, respectivamente. 0,38% da dose &#xE9; excretada na urina como composto original ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, enquanto 15% &#xE9; excretada inalterada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa. Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de uma dose do aerossol, 2% da dose &#xE9; excretada inalterada pelos rins dentro de 24 horas.</p> <p>No seu estado n&#xE3;o metabolizado, o Bromidrato de Fenoterol pode passar atrav&#xE9;s da placenta e passar para o leite materno. N&#xE3;o h&#xE1; dados suficientes sobre os efeitos do Bromidrato de Fenoterol no estado metab&#xF3;lico diab&#xE9;tico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Berotec?

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Apresentações do Berotec

Aerossol

Solução aerossol de 100 mcg/dose

Frasco com 10 mL (200 doses) acompanhado de bocal.

Inalação oral.

Uso adulto e pediátrico.

Gotas

Solução (gotas) de 5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral ou inalatório.

Uso adulto e pediátrico.

2mg/mL, caixa com 1 tubo com 10mL de solução aerossol dosificado + 1 bocal

Princípio ativo
:
Bromidrato De Fenoterol
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Berotec, para o que é indicado e para o que serve?

Berotec é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Berotec é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Quais as contraindicações do Berotec?

Você não deve usar Berotec&nbsp;se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Berotec?

Aerossol

O uso correto do inalador é essencial para um tratamento bem-sucedido, conforme detalhado a seguir.

Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez.

Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff275c916c2d000b805a85/original_Berotec-Aerossol-1-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671196\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Expire profundamente.</li> <li>Segure o inalador conforme demonstrado na fig. 1 e feche os l&#xE1;bios sobre o bocal. A seta e a base do frasco devem estar apontando para cima.</li> <li>Inspire o mais profundamente poss&#xED;vel e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do frasco, liberando uma dose. Segure a respira&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos, remova o bocal e expire. Se for necess&#xE1;ria uma segunda inala&#xE7;&#xE3;o, voc&#xEA; deve repetir os passos de 2 a 4.</li> <li>Recoloque a tampa protetora ap&#xF3;s o uso.</li> <li>Caso o inalador n&#xE3;o tenha sido utilizado nos &#xFA;ltimos tr&#xEA;s dias, pressione a v&#xE1;lvula uma vez antes do uso. O frasco n&#xE3;o &#xE9; transparente, portanto n&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel observar quando est&#xE1; vazio. O inalador libera 200 doses (<em>puffs</em>); quando todas as 200 doses (<em>puffs</em>) tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco ainda contenha uma pequena quantidade de l&#xED;quido; no entanto, voc&#xEA; deve iniciar um novo inalador, uma vez que pode n&#xE3;o ser liberada a quantidade correta para o tratamento.</li> "}
A quantidade no seu inalador pode ser verificada da seguinte maneira:

Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. O conteúdo pode ser estimado observando-se sua posição na água.

A: Vazio.
B:&nbsp;1⁄4 do volume.
C: Metade do volume.
D: 1⁄2 do volume ou mais.


Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.

É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se acumule e bloqueie o spray.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enx&#xE1;gue todo o inalador com &#xE1;gua morna at&#xE9; limpar toda medica&#xE7;&#xE3;o e/ou sujeira vis&#xED;vel.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28c5916c2d0008805a9d/original_Berotec-Aerossol-3-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671557\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Ap&#xF3;s a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utiliza&#xE7;&#xE3;o de qualquer sistema de aquecimento. Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28f7916c2d000b805a8a/original_Berotec-Aerossol-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671607\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Atenção: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg, para garantir a administração da quantidade correta de medicamento.

O bocal nunca deve ser utilizado com outro aerossol dosificador, assim como Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg também não deve ser utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.

Posologia
Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas

Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (puff) do aerossol por via oral é suficiente para alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (2 puffs), poderão ser necessárias doses adicionais. Neste caso, você deve procurar assistência médica imediatamente.

Profilaxia da asma induzida por exercício

1 a 2 doses (1 a 2 puffs) por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Berotec solução pressurizada para inalação só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de um adulto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gotas

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Berotec solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.

As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.

O frasco de Berotec&nbsp;solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

A quantidade de gotas de Berotec para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas. Não use água destilada para diluição das gotas.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Berotec solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima&nbsp;descrita acima. Berotec solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo: Atrovent (brometo de ipratrópio), Mucosolvan (cloridrato de ambroxol) e Bisolvon (cloridrato de bromexina) soluções para inalação.

Posologia

Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05 mL).

Uso oral

Berotec solução para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xFA;mero de gotas para uso oral (ingerido)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 1 a 6 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de at&#xE9; 1 ano</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Uso inalatório
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria e n&#xFA;mero de gotas para uso inalat&#xF3;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\"><strong>Crises agudas de asma e outras condi&#xE7;&#xF5;es com constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas</strong></td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Profilaxia da asma induzida por exerc&#xED;cio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">Na maioria dos casos, 2 gotas s&#xE3;o suficientes para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos graves, como em tratamento hospitalar, doses mais altas, de at&#xE9; 5 gotas, podem ser necess&#xE1;rias. Nestes casos, doses totais di&#xE1;rias de at&#xE9; 8 gotas podem ser administradas sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">1 a 2 gotas s&#xE3;o suficientes, em muitos casos, para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos particularmente graves, como em tratamento hospitalar, at&#xE9; 4 gotas por dose podem ser necess&#xE1;rias, podendo-se chegar at&#xE9; 6 gotas por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as menores de 6 anos (pesando at&#xE9; 22 kg)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:550px\"> <p style=\"text-align:center\">Como a informa&#xE7;&#xE3;o existente para este grupo et&#xE1;rio &#xE9; limitada, recomenda-se 0,05 mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e n&#xE3;o mais que 0,2 mL (4 gotas) por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica. A dose di&#xE1;ria de 0,15 mg/kg n&#xE3;o deve ser excedida</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Berotec funciona?

Aerossol

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Gotas

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8&nbsp;horas quando usado por via oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Berotec?

Aerossol / Gotas

Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Berotec, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Berotec pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de Berotec e substituição por uma terapia alternativa.

Berotec pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.

Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Berotec procure orientação médica.

O uso de Berotec pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração).

Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso de Berotec com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use Berotec conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Berotec além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Berotec pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.

Este medicamento pode causar doping.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Gravidez

Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses.

Berotec tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.

Amamentação

A segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando Berotec for usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Berotec. Estudos em animais não demostraramefeito negativo sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.

Exclusivo Gotas

Berotec solução (gotas) contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico dihidratado.

Quando inalados, estes componentes podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias&nbsp;aéreas hiper-reativas.

Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém 24 mg de sódio por dose máxima recomendada.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Berotec?

Como em toda terapia inalatória, Berotec pode provocar sinais de irritação local.

Reações comuns

Tremor e tosse.

Reações incomuns

Hipocalemia&nbsp;(diminuição do potássio no sangue), agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração), broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios), náuseas (enjoo), vômitos, prurido (coceira).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), nervosismo, cefaleia (dor de cabeça), tonturas, isquemia miocárdica (infarto), taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose (aumento do suor), reações cutâneas (da pele), rash (placas vermelhas e elevadas na pele), urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Berotec?

Continue com as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima inalação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Berotec?

Aerossol

Cada dose (puff) de Berotec contém:

100 mcg de bromidrato de fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada, norflurano (propelente HFA 134a).

Teor alcoólico: 30%.

Cada vez que você pressiona o inalador, este libera uma dose (puff) do medicamento.

Gotas

Cada ml (20 gotas) contém:

5,0 mg de bromidrato de fenoterol (0,25 mg/gota), correspondentes a 3,95 mg de fenoterol.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Berotec maior do que a recomendada?

Se você usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, o sintoma esperado é o aumento exagerado dos efeitos do medicamento.

Os que mais se sobressaem são: taquicardia, palpitações, tremores,&nbsp;alargamento da pressão de pulso (o pulso fica mais intenso e perceptível a quem examina), dor tipo angina, aumento da pressão, queda da pressão, arritmias e coloração vermelha na face.

Também foram observadas acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) e hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). Neste caso, o tratamento com Berotec deve ser interrompido e você deve procurar o seu médico imediatamente para tratamento apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Berotec com outros remédios?

Medicamentos que podem aumentar o efeito de Berotec e suas reações adversas:

  • <li>Beta-adren&#xE9;rgicos (como formoterol, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a>); anticolin&#xE9;rgicos (como tiotr&#xF3;pio, ipratr&#xF3;pio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO (como <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, imipramina).</li>

Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave.

Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave:

  • <li>Betabloqueadores (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>).</li>

O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Berotec (Bromidrato de Fenoterol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, Bromidrato de Fenoterol demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos<sup>1</sup> prevenindo a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o decorrente da exposi&#xE7;&#xE3;o a v&#xE1;rios est&#xED;mulos<sup>2</sup>, como exerc&#xED;cio f&#xED;sico<sup>3</sup>, ar frio e a fase precoce ap&#xF3;s a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos.</p> <p>Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado, dezoito adultos jovens asm&#xE1;ticos e sem outras comorbidades respirat&#xF3;rias ou pr&#xE9;vias, foram divididos em tr&#xEA;s grupos: o primeiro com 24 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, o segundo 10 mg de fenoterol e o terceiro, placebo. As medica&#xE7;&#xF5;es foram administradas uma hora antes do exerc&#xED;cio, havendo avalia&#xE7;&#xF5;es em 1, 3, 5, 7 e 9 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose inicial. O fenoterol utilizado como medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;- exerc&#xED;cio inibiu a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o, enquanto efedrina e placebo n&#xE3;o apresentaram efeitos significativos<sup>4</sup>.</p> <p>Leclerc e cols (1997) demonstraram por meio de estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo cego, cruzado, de curto prazo e comparativo entre 2 grupos de pacientes asm&#xE1;ticos (n=37 em cada grupo) de moderada a grave intensidade do quadro, a equival&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a, assim como comportamento farmacocin&#xE9;tico e farmacodin&#xE2;mico compar&#xE1;veis entre as duas apresenta&#xE7;&#xF5;es com g&#xE1;s propelente diferentes: fenoterol 100 HFC e fenoterol CFC<sup>6</sup>.</p> <p>Goldberg e cols (2000) em outro estudo comparativo duplo-cego, randomizado, com dura&#xE7;&#xE3;o de 14 semanas objetivando avaliar seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es de fenoterol 100 aerossol (HFA e CFC), verificaram que n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as estatisticamente significativas, na popula&#xE7;&#xE3;o de 291 pacientes, entre ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; incid&#xEA;ncia de eventos adversos e curvas de VEF1 (5 e 30 minutos ap&#xF3;s&amp;nbsp;inala&#xE7;&#xE3;o) durante o per&#xED;odo estudado<sup>7</sup>.</p> <p>Debelic e cols (1998) demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a compar&#xE1;veis entre o formoterol e o fenoterol na preven&#xE7;&#xE3;o do broncoespasmo secund&#xE1;rio a exerc&#xED;cios em 14 asm&#xE1;ticos jovens com idade m&#xE9;dia de 14,5 anos em estudo duplo cego, randomizado e cruzado. Os autores conclu&#xED;ram que a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fenoterol e formoterol s&#xE3;o compar&#xE1;veis nas 24h (com doses equivalentes de 400 mcg e 24 mcg, respectivamente) quando usados 15 min. antes dos exerc&#xED;cios, com efeito prolongado do formoterol em raz&#xE3;o de seu tempo de meia vida maior<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo realizado com crian&#xE7;as de 6 a 13 anos demonstrou que a dose de 0,1 mg de fenoterol por via inalat&#xF3;ria produziu broncodilata&#xE7;&#xE3;o eficaz, com aumento estatisticamente significativo no VEF1 em compara&#xE7;&#xE3;o com o basal (p&lt;0,01). Tal resultado valida o intervalo de dose de 0,1-0,8 mg de fenoterol como eficaz e seguro, pois n&#xE3;o se observou aumento na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com o uso dessas doses<sup>9</sup>. Outro estudo comprovou efic&#xE1;cia no tratamento sintom&#xE1;tico da crise aguda de asma com fenoterol administrado por via inalat&#xF3;ria em crian&#xE7;as de 7 a 14 anos<sup>10</sup>. Tal estudo evidenciou broncodilata&#xE7;&#xE3;o das vias &#xE1;reas, incluindo as vias a&#xE9;reas de pequeno calibre (medida pelo FEF25-75) e com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, de cerca de 5 minutos, nessa popula&#xE7;&#xE3;o<sup>10</sup>. Ressalta-se que a evid&#xEA;ncia cient&#xED;fica da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Bromidrato de Fenoterol em crian&#xE7;as com idade inferior a 6 anos &#xE9; limitada, por&#xE9;m a ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e artigos de revis&#xE3;o embasam o uso do medicamento nessa faixa et&#xE1;ria<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Emirgil C, Palmer K, Voorhies L van, Wesson C, Sobol BJ. Fenoterol: clinical trial of a new long acting bronchodilator. Ann Allergy 1977; 39:415-417.<br> 2. Magnussen H, Rabe KF. The protective effect of low-dose inhaled fenoterol against methacholine and exercise- induced bronchoconstriction in asthma: a dose-response study. J Allergy Clin Immunol 1992;90(5):846-851.<br> 3. Gehrke I, Boehm E, Sybrecht GW. Exercise induced asthma - prevention using fenoterol, disodium cromoglycate and in combination, a placebo controlled, double-blind comparison. Prax Klin Pneumol 1986; 40, 129-134<br> 4. Eggleston PA, McMahan SA. The effects of fenoterol, ephedrine and placebo on exercise-induced asthma. Chest. 1978 Jun; 73(6 Suppl):1006-8.<br> 5. Vermeulen J, Boshof L, Lowe LS. Fenoterol delivered via HFA metered dose inhaler (MDI) is as safe and effective as CFC delivery in the long-term treatment of children with asthma. 1999 Ann Cong of the European Respiratory Society, Madrid, 9 - 13 Oct 1999 Eur Respir J 14 (Suppl 30), 180S, Abstr P1267.<br> 6. Leclerc V, Thebault JJ, Iacono P, Jirou-Najou JL. Dose-response to fenoterol MDI with non-CFC propellant HFA 134a is equivalent to CFC-MDI in patients with asthma. Ann Cong of the European Respiratory Society (ERS), Berlin, 20 - 24 Sep 1997 (Poster) 1997;<br> 7. Goldberg J, Boehning W, Schmidt P, Freund E. Fenoterol hydrobromide delivered via HFA-MDI or CFCMDI in patients with asthma: a safety and efficacy comparison. Respir Med 2000; 94 (10) :948 -953<br> 8. Debelic M, Wegsollek I. Prevention of exercise-induced asthma by inhalation of formoterol and fenoterol. 3rd Int Cong on Pediatric Pulmonology, Monaco, Jun 1998 Pediatr Pulmonol 1999; (Suppl 18) :247<br> 9. Blackhall MI, Macartney B, O&apos;Donnell SR. A dose-response study on fenoterol (Berotec) solution by inhalation in asthmatic children. Dev Pharmacol Ther. 1983; 6(6):374-80.<br> 10. Scalabrin M.F.D, Sol&#xE9; D., Naspitz, C.K. Efficacy and Side Effects of Beta2-Agonists by Inhaled Route in Acute Ashtma in Children: Comparison of Salbutamol, Terbutaline and Fenoterol. Journal of Asthma, 33(6), 407-415, 1996.<br> 11. Gleiter CH. Fenoterol: Pharmacology and Clinical Use. Cardiovascular Drug Reviews 1999; 17: 87&#x2013;106.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Bromidrato de Fenoterol &#xE9; um broncodilatador eficaz para uso em asma aguda e em outras condi&#xE7;&#xF5;es nas quais haja constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas, tais como bronquite obstrutiva cr&#xF4;nica (com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enfisema-pulmonar\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-enfisema-pulmonar-tratamento-sintomas-prevencao-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">enfisema pulmonar</a>).</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, Bromidrato de Fenoterol age dentro de poucos minutos, com uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 8 horas.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol por inala&#xE7;&#xE3;o, a broncodilata&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m ocorre em poucos minutos e dura de 3 a 5 horas.</p> <p>Bromidrato de Fenoterol tem como princ&#xED;pio ativo o Bromidrato de Fenoterol, que &#xE9; um agente simpaticomim&#xE9;tico de a&#xE7;&#xE3;o direta, estimulando seletivamente os receptores beta2 em doses terap&#xEA;uticas. A estimula&#xE7;&#xE3;o dos receptores beta1 ocorre em dose mais alta (por exemplo, como administrado em toc&#xF3;lise). A ocupa&#xE7;&#xE3;o de um receptor beta2 ativa a adenilciclase por meio de uma prote&#xED;na estimulante Gs. O aumento do AMP c&#xED;clico (adenosina-monofosfato) ativa&amp;nbsp;a prote&#xED;na quinase A e esta ent&#xE3;o fosforila as prote&#xED;nas-alvo nas c&#xE9;lulas da musculatura lisa. Em resposta a isso, ocorre a fosforila&#xE7;&#xE3;o da quinase da cadeia leve da miosina, inibi&#xE7;&#xE3;o da hidr&#xF3;lise da fosfoinositida e a abertura dos canais largos de condut&#xE2;ncia de pot&#xE1;ssio- c&#xE1;lcio ativados. Existem algumas evid&#xEA;ncias de que o canal m&#xE1;ximo de K<sup>+</sup> possa ser ativado diretamente via prote&#xED;na Gs.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Bromidrato de Fenoterol relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica e vascular e previne contra est&#xED;mulos broncoconstritores tais como, histamina, metacolina, ar frio e exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos (fase precoce). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda, a libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores broncoconstritores e pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rios dos mast&#xF3;citos s&#xE3;o inibidas. Al&#xE9;m disso, demonstrou-se um aumento no <em>clearance</em> mucociliar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de fenoterol (0,6 mg).</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais elevadas, as quais s&#xE3;o mais frequentemente atingidas com administra&#xE7;&#xE3;o oral ou ainda mais com administra&#xE7;&#xE3;o i.v., inibem a motilidade uterina. Tamb&#xE9;m s&#xE3;o observados, em doses mais elevadas, efeitos metab&#xF3;licos como lip&#xF3;lise, glicogen&#xF3;lise, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hiperglicemia</a> e hipocalemia, sendo este &#xFA;ltimo causado pelo aumento de capta&#xE7;&#xE3;o de K<sup>+</sup>, principalmente para dentro do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico.</p> <p>Os efeitos beta-adren&#xE9;rgicos no cora&#xE7;&#xE3;o, tais como aumento do ritmo card&#xED;aco e da contratilidade, s&#xE3;o causados pelos efeitos vasculares do fenoterol, pela estimula&#xE7;&#xE3;o do receptor beta2 card&#xED;aco e, em doses supraterap&#xEA;uticas, pelo est&#xED;mulo do receptor beta1. Tal como com outros agentes beta-adren&#xE9;rgicos, foi relatado prolongamento do intervalo QTc. Para solu&#xE7;&#xF5;es pressurizadas para inala&#xE7;&#xE3;o contendo fenoterol, estes acontecimentos foram discretos e observados em doses superiores &#xE0;s recomendadas. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com solu&#xE7;&#xE3;o para nebuliza&#xE7;&#xE3;o pode ser maior do que com doses recomendadas de solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o. O significado cl&#xED;nico ainda n&#xE3;o foi estabelecido. Tremor &#xE9; o efeito dos betaagonistas mais frequentemente observado.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do fenoterol foi estudada ap&#xF3;s doses intravenosas, inalat&#xF3;rias e orais.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; produzido por a&#xE7;&#xE3;o local nas vias a&#xE9;reas. Dessa forma, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga n&#xE3;o &#xE9; necessariamente correlacionada com um efeito broncodilatador.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o cerca de 10-30% do f&#xE1;rmaco liberado pela prepara&#xE7;&#xE3;o aerossol alcan&#xE7;am o trato respirat&#xF3;rio inferior, dependendo do m&#xE9;todo de inala&#xE7;&#xE3;o e do sistema utilizado.</p> <p>O restante &#xE9; depositado no trato respirat&#xF3;rio superior e boca sendo posteriormente engolido.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do fenoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 18,7%. A absor&#xE7;&#xE3;o a partir do pulm&#xE3;o segue um curso bif&#xE1;sico. Trinta por cento (30%) da dose de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; rapidamente absorvida, com uma meia-vida de 11 minutos, e 70% &#xE9; absorvida, vagarosamente, com meia-vida de 120 minutos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (m&#xE9;dia geom&#xE9;trica) ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 200 mcg de fenoterol pela solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o (HFA) foi de 66,9 pg/mL, com um valor de tmax de 15 minutos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 60% da dose do Bromidrato de Fenoterol &#xE9; absorvida. A quantidade absorvida sofre extenso metabolismo de primeira passagem resultando em uma biodisponibilidade oral de aproximadamente 1,5%. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 1-2 horas. Assim, a contribui&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o deglutida do f&#xE1;rmaco para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; menor ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol &#xE9; distribu&#xED;do amplamente em todo o corpo. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (Vss) &#xE9; 1,9 - 2,7 L/kg. A disposi&#xE7;&#xE3;o de fenoterol no plasma seguinte &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; adequadamente descrita por um modelo farmacocin&#xE9;tico compartimentado. As meias-vidas s&#xE3;o t =0,42 minutos, t =14,3 minutos, e t =3,2 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; 40 a 55%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol sofre extenso metabolismo pela conjuga&#xE7;&#xE3;o de glucuronidas e sulfatos em seres humanos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fenoterol &#xE9; metabolizado, predominantemente, por sulfona&#xE7;&#xE3;o. Esta inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica do composto original come&#xE7;a j&#xE1; na parede intestinal.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o, incluindo excre&#xE7;&#xE3;o biliar, &#xE9; respons&#xE1;vel pela maior parte (aproximadamente 85%) do total m&#xE9;dio depurado (<em>clearance</em>) que &#xE9; 1,1-1,8 L/min, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. O <em>clearance</em> renal de fenoterol (0,27 L/min) corresponde a aproximadamente 15% da m&#xE9;dia total de depura&#xE7;&#xE3;o de uma dose sistemicamente dispon&#xED;vel. Tendo em conta a fra&#xE7;&#xE3;o da droga ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, o valor do <em>clearance</em> renal de fenoterol sugere secre&#xE7;&#xE3;o tubular de fenoterol em adi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular.</p> <p>A radioatividade total excretada na urina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa &#xE9; de aproximadamente 39% e 65% da dose, e a radioatividade total excretada nas fezes &#xE9; 40,2% e 14,8% da dose dentro de 48 horas, respectivamente. 0,38% da dose &#xE9; excretada na urina como composto original ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, enquanto 15% &#xE9; excretada inalterada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa. Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de uma dose do aerossol, 2% da dose &#xE9; excretada inalterada pelos rins dentro de 24 horas.</p> <p>No seu estado n&#xE3;o metabolizado, o Bromidrato de Fenoterol pode passar atrav&#xE9;s da placenta e passar para o leite materno. N&#xE3;o h&#xE1; dados suficientes sobre os efeitos do Bromidrato de Fenoterol no estado metab&#xF3;lico diab&#xE9;tico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Berotec?

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Aerossol:&nbsp;O frasco do inalador está sob pressão e não deve de maneira alguma ser aberto à força, perfurado nemexposto a temperaturas acima de 50ºC.

Características do medicamento

Aerossol

Berotec solução pressurizada para inalação se apresenta em um frasco de aço inox, e apresenta odor de álcool.

Gotas

Berotec solução é um líquido claro, de incolor a quase incolor, isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Berotec

Aerossol

Solução aerossol de 100 mcg/dose

Frasco com 10 mL (200 doses) acompanhado de bocal.

Inalação oral.

Uso adulto e pediátrico.

Gotas

Solução (gotas) de 5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral ou inalatório.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Berotec

Aerossol / Gotas

Reg. MS – 1.0367.0006

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira




SAC:
0800 701 6633

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Aerossol

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein - Alemanha

0,25mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope

Princípio ativo
:
Bromidrato De Fenoterol
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Berotec, para o que é indicado e para o que serve?

Berotec é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Berotec é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Quais as contraindicações do Berotec?

Você não deve usar Berotec&nbsp;se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Berotec?

Aerossol

O uso correto do inalador é essencial para um tratamento bem-sucedido, conforme detalhado a seguir.

Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez.

Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff275c916c2d000b805a85/original_Berotec-Aerossol-1-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671196\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Expire profundamente.</li> <li>Segure o inalador conforme demonstrado na fig. 1 e feche os l&#xE1;bios sobre o bocal. A seta e a base do frasco devem estar apontando para cima.</li> <li>Inspire o mais profundamente poss&#xED;vel e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do frasco, liberando uma dose. Segure a respira&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos, remova o bocal e expire. Se for necess&#xE1;ria uma segunda inala&#xE7;&#xE3;o, voc&#xEA; deve repetir os passos de 2 a 4.</li> <li>Recoloque a tampa protetora ap&#xF3;s o uso.</li> <li>Caso o inalador n&#xE3;o tenha sido utilizado nos &#xFA;ltimos tr&#xEA;s dias, pressione a v&#xE1;lvula uma vez antes do uso. O frasco n&#xE3;o &#xE9; transparente, portanto n&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel observar quando est&#xE1; vazio. O inalador libera 200 doses (<em>puffs</em>); quando todas as 200 doses (<em>puffs</em>) tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco ainda contenha uma pequena quantidade de l&#xED;quido; no entanto, voc&#xEA; deve iniciar um novo inalador, uma vez que pode n&#xE3;o ser liberada a quantidade correta para o tratamento.</li> "}
A quantidade no seu inalador pode ser verificada da seguinte maneira:

Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. O conteúdo pode ser estimado observando-se sua posição na água.

A: Vazio.
B:&nbsp;1⁄4 do volume.
C: Metade do volume.
D: 1⁄2 do volume ou mais.


Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.

É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se acumule e bloqueie o spray.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enx&#xE1;gue todo o inalador com &#xE1;gua morna at&#xE9; limpar toda medica&#xE7;&#xE3;o e/ou sujeira vis&#xED;vel.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28c5916c2d0008805a9d/original_Berotec-Aerossol-3-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671557\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Ap&#xF3;s a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utiliza&#xE7;&#xE3;o de qualquer sistema de aquecimento. Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28f7916c2d000b805a8a/original_Berotec-Aerossol-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671607\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Atenção: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg, para garantir a administração da quantidade correta de medicamento.

O bocal nunca deve ser utilizado com outro aerossol dosificador, assim como Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg também não deve ser utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.

Posologia
Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas

Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (puff) do aerossol por via oral é suficiente para alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (2 puffs), poderão ser necessárias doses adicionais. Neste caso, você deve procurar assistência médica imediatamente.

Profilaxia da asma induzida por exercício

1 a 2 doses (1 a 2 puffs) por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Berotec solução pressurizada para inalação só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de um adulto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gotas

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Berotec solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.

As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.

O frasco de Berotec&nbsp;solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

A quantidade de gotas de Berotec para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas. Não use água destilada para diluição das gotas.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Berotec solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima&nbsp;descrita acima. Berotec solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo: Atrovent (brometo de ipratrópio), Mucosolvan (cloridrato de ambroxol) e Bisolvon (cloridrato de bromexina) soluções para inalação.

Posologia

Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05 mL).

Uso oral

Berotec solução para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xFA;mero de gotas para uso oral (ingerido)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 1 a 6 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de at&#xE9; 1 ano</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Uso inalatório
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria e n&#xFA;mero de gotas para uso inalat&#xF3;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\"><strong>Crises agudas de asma e outras condi&#xE7;&#xF5;es com constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas</strong></td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Profilaxia da asma induzida por exerc&#xED;cio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">Na maioria dos casos, 2 gotas s&#xE3;o suficientes para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos graves, como em tratamento hospitalar, doses mais altas, de at&#xE9; 5 gotas, podem ser necess&#xE1;rias. Nestes casos, doses totais di&#xE1;rias de at&#xE9; 8 gotas podem ser administradas sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">1 a 2 gotas s&#xE3;o suficientes, em muitos casos, para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos particularmente graves, como em tratamento hospitalar, at&#xE9; 4 gotas por dose podem ser necess&#xE1;rias, podendo-se chegar at&#xE9; 6 gotas por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as menores de 6 anos (pesando at&#xE9; 22 kg)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:550px\"> <p style=\"text-align:center\">Como a informa&#xE7;&#xE3;o existente para este grupo et&#xE1;rio &#xE9; limitada, recomenda-se 0,05 mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e n&#xE3;o mais que 0,2 mL (4 gotas) por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica. A dose di&#xE1;ria de 0,15 mg/kg n&#xE3;o deve ser excedida</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Berotec funciona?

Aerossol

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Gotas

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8&nbsp;horas quando usado por via oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Berotec?

Aerossol / Gotas

Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Berotec, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Berotec pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de Berotec e substituição por uma terapia alternativa.

Berotec pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.

Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Berotec procure orientação médica.

O uso de Berotec pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração).

Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso de Berotec com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use Berotec conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Berotec além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Berotec pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.

Este medicamento pode causar doping.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Gravidez

Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses.

Berotec tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.

Amamentação

A segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando Berotec for usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Berotec. Estudos em animais não demostraramefeito negativo sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.

Exclusivo Gotas

Berotec solução (gotas) contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico dihidratado.

Quando inalados, estes componentes podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias&nbsp;aéreas hiper-reativas.

Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém 24 mg de sódio por dose máxima recomendada.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Berotec?

Como em toda terapia inalatória, Berotec pode provocar sinais de irritação local.

Reações comuns

Tremor e tosse.

Reações incomuns

Hipocalemia&nbsp;(diminuição do potássio no sangue), agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração), broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios), náuseas (enjoo), vômitos, prurido (coceira).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), nervosismo, cefaleia (dor de cabeça), tonturas, isquemia miocárdica (infarto), taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose (aumento do suor), reações cutâneas (da pele), rash (placas vermelhas e elevadas na pele), urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Berotec?

Continue com as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima inalação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Berotec?

Aerossol

Cada dose (puff) de Berotec contém:

100 mcg de bromidrato de fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada, norflurano (propelente HFA 134a).

Teor alcoólico: 30%.

Cada vez que você pressiona o inalador, este libera uma dose (puff) do medicamento.

Gotas

Cada ml (20 gotas) contém:

5,0 mg de bromidrato de fenoterol (0,25 mg/gota), correspondentes a 3,95 mg de fenoterol.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Berotec maior do que a recomendada?

Se você usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, o sintoma esperado é o aumento exagerado dos efeitos do medicamento.

Os que mais se sobressaem são: taquicardia, palpitações, tremores,&nbsp;alargamento da pressão de pulso (o pulso fica mais intenso e perceptível a quem examina), dor tipo angina, aumento da pressão, queda da pressão, arritmias e coloração vermelha na face.

Também foram observadas acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) e hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). Neste caso, o tratamento com Berotec deve ser interrompido e você deve procurar o seu médico imediatamente para tratamento apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Berotec com outros remédios?

Medicamentos que podem aumentar o efeito de Berotec e suas reações adversas:

  • <li>Beta-adren&#xE9;rgicos (como formoterol, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a>); anticolin&#xE9;rgicos (como tiotr&#xF3;pio, ipratr&#xF3;pio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO (como <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, imipramina).</li>

Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave.

Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave:

  • <li>Betabloqueadores (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>).</li>

O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Berotec (Bromidrato de Fenoterol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, Bromidrato de Fenoterol demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos<sup>1</sup> prevenindo a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o decorrente da exposi&#xE7;&#xE3;o a v&#xE1;rios est&#xED;mulos<sup>2</sup>, como exerc&#xED;cio f&#xED;sico<sup>3</sup>, ar frio e a fase precoce ap&#xF3;s a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos.</p> <p>Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado, dezoito adultos jovens asm&#xE1;ticos e sem outras comorbidades respirat&#xF3;rias ou pr&#xE9;vias, foram divididos em tr&#xEA;s grupos: o primeiro com 24 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, o segundo 10 mg de fenoterol e o terceiro, placebo. As medica&#xE7;&#xF5;es foram administradas uma hora antes do exerc&#xED;cio, havendo avalia&#xE7;&#xF5;es em 1, 3, 5, 7 e 9 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose inicial. O fenoterol utilizado como medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;- exerc&#xED;cio inibiu a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o, enquanto efedrina e placebo n&#xE3;o apresentaram efeitos significativos<sup>4</sup>.</p> <p>Leclerc e cols (1997) demonstraram por meio de estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo cego, cruzado, de curto prazo e comparativo entre 2 grupos de pacientes asm&#xE1;ticos (n=37 em cada grupo) de moderada a grave intensidade do quadro, a equival&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a, assim como comportamento farmacocin&#xE9;tico e farmacodin&#xE2;mico compar&#xE1;veis entre as duas apresenta&#xE7;&#xF5;es com g&#xE1;s propelente diferentes: fenoterol 100 HFC e fenoterol CFC<sup>6</sup>.</p> <p>Goldberg e cols (2000) em outro estudo comparativo duplo-cego, randomizado, com dura&#xE7;&#xE3;o de 14 semanas objetivando avaliar seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es de fenoterol 100 aerossol (HFA e CFC), verificaram que n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as estatisticamente significativas, na popula&#xE7;&#xE3;o de 291 pacientes, entre ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; incid&#xEA;ncia de eventos adversos e curvas de VEF1 (5 e 30 minutos ap&#xF3;s&amp;nbsp;inala&#xE7;&#xE3;o) durante o per&#xED;odo estudado<sup>7</sup>.</p> <p>Debelic e cols (1998) demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a compar&#xE1;veis entre o formoterol e o fenoterol na preven&#xE7;&#xE3;o do broncoespasmo secund&#xE1;rio a exerc&#xED;cios em 14 asm&#xE1;ticos jovens com idade m&#xE9;dia de 14,5 anos em estudo duplo cego, randomizado e cruzado. Os autores conclu&#xED;ram que a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fenoterol e formoterol s&#xE3;o compar&#xE1;veis nas 24h (com doses equivalentes de 400 mcg e 24 mcg, respectivamente) quando usados 15 min. antes dos exerc&#xED;cios, com efeito prolongado do formoterol em raz&#xE3;o de seu tempo de meia vida maior<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo realizado com crian&#xE7;as de 6 a 13 anos demonstrou que a dose de 0,1 mg de fenoterol por via inalat&#xF3;ria produziu broncodilata&#xE7;&#xE3;o eficaz, com aumento estatisticamente significativo no VEF1 em compara&#xE7;&#xE3;o com o basal (p&lt;0,01). Tal resultado valida o intervalo de dose de 0,1-0,8 mg de fenoterol como eficaz e seguro, pois n&#xE3;o se observou aumento na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com o uso dessas doses<sup>9</sup>. Outro estudo comprovou efic&#xE1;cia no tratamento sintom&#xE1;tico da crise aguda de asma com fenoterol administrado por via inalat&#xF3;ria em crian&#xE7;as de 7 a 14 anos<sup>10</sup>. Tal estudo evidenciou broncodilata&#xE7;&#xE3;o das vias &#xE1;reas, incluindo as vias a&#xE9;reas de pequeno calibre (medida pelo FEF25-75) e com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, de cerca de 5 minutos, nessa popula&#xE7;&#xE3;o<sup>10</sup>. Ressalta-se que a evid&#xEA;ncia cient&#xED;fica da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Bromidrato de Fenoterol em crian&#xE7;as com idade inferior a 6 anos &#xE9; limitada, por&#xE9;m a ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e artigos de revis&#xE3;o embasam o uso do medicamento nessa faixa et&#xE1;ria<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Emirgil C, Palmer K, Voorhies L van, Wesson C, Sobol BJ. Fenoterol: clinical trial of a new long acting bronchodilator. Ann Allergy 1977; 39:415-417.<br> 2. Magnussen H, Rabe KF. The protective effect of low-dose inhaled fenoterol against methacholine and exercise- induced bronchoconstriction in asthma: a dose-response study. J Allergy Clin Immunol 1992;90(5):846-851.<br> 3. Gehrke I, Boehm E, Sybrecht GW. Exercise induced asthma - prevention using fenoterol, disodium cromoglycate and in combination, a placebo controlled, double-blind comparison. Prax Klin Pneumol 1986; 40, 129-134<br> 4. Eggleston PA, McMahan SA. The effects of fenoterol, ephedrine and placebo on exercise-induced asthma. Chest. 1978 Jun; 73(6 Suppl):1006-8.<br> 5. Vermeulen J, Boshof L, Lowe LS. Fenoterol delivered via HFA metered dose inhaler (MDI) is as safe and effective as CFC delivery in the long-term treatment of children with asthma. 1999 Ann Cong of the European Respiratory Society, Madrid, 9 - 13 Oct 1999 Eur Respir J 14 (Suppl 30), 180S, Abstr P1267.<br> 6. Leclerc V, Thebault JJ, Iacono P, Jirou-Najou JL. Dose-response to fenoterol MDI with non-CFC propellant HFA 134a is equivalent to CFC-MDI in patients with asthma. Ann Cong of the European Respiratory Society (ERS), Berlin, 20 - 24 Sep 1997 (Poster) 1997;<br> 7. Goldberg J, Boehning W, Schmidt P, Freund E. Fenoterol hydrobromide delivered via HFA-MDI or CFCMDI in patients with asthma: a safety and efficacy comparison. Respir Med 2000; 94 (10) :948 -953<br> 8. Debelic M, Wegsollek I. Prevention of exercise-induced asthma by inhalation of formoterol and fenoterol. 3rd Int Cong on Pediatric Pulmonology, Monaco, Jun 1998 Pediatr Pulmonol 1999; (Suppl 18) :247<br> 9. Blackhall MI, Macartney B, O&apos;Donnell SR. A dose-response study on fenoterol (Berotec) solution by inhalation in asthmatic children. Dev Pharmacol Ther. 1983; 6(6):374-80.<br> 10. Scalabrin M.F.D, Sol&#xE9; D., Naspitz, C.K. Efficacy and Side Effects of Beta2-Agonists by Inhaled Route in Acute Ashtma in Children: Comparison of Salbutamol, Terbutaline and Fenoterol. Journal of Asthma, 33(6), 407-415, 1996.<br> 11. Gleiter CH. Fenoterol: Pharmacology and Clinical Use. Cardiovascular Drug Reviews 1999; 17: 87&#x2013;106.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Bromidrato de Fenoterol &#xE9; um broncodilatador eficaz para uso em asma aguda e em outras condi&#xE7;&#xF5;es nas quais haja constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas, tais como bronquite obstrutiva cr&#xF4;nica (com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enfisema-pulmonar\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-enfisema-pulmonar-tratamento-sintomas-prevencao-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">enfisema pulmonar</a>).</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, Bromidrato de Fenoterol age dentro de poucos minutos, com uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 8 horas.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol por inala&#xE7;&#xE3;o, a broncodilata&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m ocorre em poucos minutos e dura de 3 a 5 horas.</p> <p>Bromidrato de Fenoterol tem como princ&#xED;pio ativo o Bromidrato de Fenoterol, que &#xE9; um agente simpaticomim&#xE9;tico de a&#xE7;&#xE3;o direta, estimulando seletivamente os receptores beta2 em doses terap&#xEA;uticas. A estimula&#xE7;&#xE3;o dos receptores beta1 ocorre em dose mais alta (por exemplo, como administrado em toc&#xF3;lise). A ocupa&#xE7;&#xE3;o de um receptor beta2 ativa a adenilciclase por meio de uma prote&#xED;na estimulante Gs. O aumento do AMP c&#xED;clico (adenosina-monofosfato) ativa&amp;nbsp;a prote&#xED;na quinase A e esta ent&#xE3;o fosforila as prote&#xED;nas-alvo nas c&#xE9;lulas da musculatura lisa. Em resposta a isso, ocorre a fosforila&#xE7;&#xE3;o da quinase da cadeia leve da miosina, inibi&#xE7;&#xE3;o da hidr&#xF3;lise da fosfoinositida e a abertura dos canais largos de condut&#xE2;ncia de pot&#xE1;ssio- c&#xE1;lcio ativados. Existem algumas evid&#xEA;ncias de que o canal m&#xE1;ximo de K<sup>+</sup> possa ser ativado diretamente via prote&#xED;na Gs.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Bromidrato de Fenoterol relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica e vascular e previne contra est&#xED;mulos broncoconstritores tais como, histamina, metacolina, ar frio e exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos (fase precoce). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda, a libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores broncoconstritores e pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rios dos mast&#xF3;citos s&#xE3;o inibidas. Al&#xE9;m disso, demonstrou-se um aumento no <em>clearance</em> mucociliar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de fenoterol (0,6 mg).</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais elevadas, as quais s&#xE3;o mais frequentemente atingidas com administra&#xE7;&#xE3;o oral ou ainda mais com administra&#xE7;&#xE3;o i.v., inibem a motilidade uterina. Tamb&#xE9;m s&#xE3;o observados, em doses mais elevadas, efeitos metab&#xF3;licos como lip&#xF3;lise, glicogen&#xF3;lise, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hiperglicemia</a> e hipocalemia, sendo este &#xFA;ltimo causado pelo aumento de capta&#xE7;&#xE3;o de K<sup>+</sup>, principalmente para dentro do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico.</p> <p>Os efeitos beta-adren&#xE9;rgicos no cora&#xE7;&#xE3;o, tais como aumento do ritmo card&#xED;aco e da contratilidade, s&#xE3;o causados pelos efeitos vasculares do fenoterol, pela estimula&#xE7;&#xE3;o do receptor beta2 card&#xED;aco e, em doses supraterap&#xEA;uticas, pelo est&#xED;mulo do receptor beta1. Tal como com outros agentes beta-adren&#xE9;rgicos, foi relatado prolongamento do intervalo QTc. Para solu&#xE7;&#xF5;es pressurizadas para inala&#xE7;&#xE3;o contendo fenoterol, estes acontecimentos foram discretos e observados em doses superiores &#xE0;s recomendadas. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com solu&#xE7;&#xE3;o para nebuliza&#xE7;&#xE3;o pode ser maior do que com doses recomendadas de solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o. O significado cl&#xED;nico ainda n&#xE3;o foi estabelecido. Tremor &#xE9; o efeito dos betaagonistas mais frequentemente observado.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do fenoterol foi estudada ap&#xF3;s doses intravenosas, inalat&#xF3;rias e orais.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; produzido por a&#xE7;&#xE3;o local nas vias a&#xE9;reas. Dessa forma, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga n&#xE3;o &#xE9; necessariamente correlacionada com um efeito broncodilatador.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o cerca de 10-30% do f&#xE1;rmaco liberado pela prepara&#xE7;&#xE3;o aerossol alcan&#xE7;am o trato respirat&#xF3;rio inferior, dependendo do m&#xE9;todo de inala&#xE7;&#xE3;o e do sistema utilizado.</p> <p>O restante &#xE9; depositado no trato respirat&#xF3;rio superior e boca sendo posteriormente engolido.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do fenoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 18,7%. A absor&#xE7;&#xE3;o a partir do pulm&#xE3;o segue um curso bif&#xE1;sico. Trinta por cento (30%) da dose de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; rapidamente absorvida, com uma meia-vida de 11 minutos, e 70% &#xE9; absorvida, vagarosamente, com meia-vida de 120 minutos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (m&#xE9;dia geom&#xE9;trica) ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 200 mcg de fenoterol pela solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o (HFA) foi de 66,9 pg/mL, com um valor de tmax de 15 minutos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 60% da dose do Bromidrato de Fenoterol &#xE9; absorvida. A quantidade absorvida sofre extenso metabolismo de primeira passagem resultando em uma biodisponibilidade oral de aproximadamente 1,5%. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 1-2 horas. Assim, a contribui&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o deglutida do f&#xE1;rmaco para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; menor ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol &#xE9; distribu&#xED;do amplamente em todo o corpo. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (Vss) &#xE9; 1,9 - 2,7 L/kg. A disposi&#xE7;&#xE3;o de fenoterol no plasma seguinte &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; adequadamente descrita por um modelo farmacocin&#xE9;tico compartimentado. As meias-vidas s&#xE3;o t =0,42 minutos, t =14,3 minutos, e t =3,2 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; 40 a 55%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol sofre extenso metabolismo pela conjuga&#xE7;&#xE3;o de glucuronidas e sulfatos em seres humanos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fenoterol &#xE9; metabolizado, predominantemente, por sulfona&#xE7;&#xE3;o. Esta inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica do composto original come&#xE7;a j&#xE1; na parede intestinal.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o, incluindo excre&#xE7;&#xE3;o biliar, &#xE9; respons&#xE1;vel pela maior parte (aproximadamente 85%) do total m&#xE9;dio depurado (<em>clearance</em>) que &#xE9; 1,1-1,8 L/min, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. O <em>clearance</em> renal de fenoterol (0,27 L/min) corresponde a aproximadamente 15% da m&#xE9;dia total de depura&#xE7;&#xE3;o de uma dose sistemicamente dispon&#xED;vel. Tendo em conta a fra&#xE7;&#xE3;o da droga ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, o valor do <em>clearance</em> renal de fenoterol sugere secre&#xE7;&#xE3;o tubular de fenoterol em adi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular.</p> <p>A radioatividade total excretada na urina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa &#xE9; de aproximadamente 39% e 65% da dose, e a radioatividade total excretada nas fezes &#xE9; 40,2% e 14,8% da dose dentro de 48 horas, respectivamente. 0,38% da dose &#xE9; excretada na urina como composto original ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, enquanto 15% &#xE9; excretada inalterada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa. Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de uma dose do aerossol, 2% da dose &#xE9; excretada inalterada pelos rins dentro de 24 horas.</p> <p>No seu estado n&#xE3;o metabolizado, o Bromidrato de Fenoterol pode passar atrav&#xE9;s da placenta e passar para o leite materno. N&#xE3;o h&#xE1; dados suficientes sobre os efeitos do Bromidrato de Fenoterol no estado metab&#xF3;lico diab&#xE9;tico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Berotec?

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Aerossol:&nbsp;O frasco do inalador está sob pressão e não deve de maneira alguma ser aberto à força, perfurado nemexposto a temperaturas acima de 50ºC.

Características do medicamento

Aerossol

Berotec solução pressurizada para inalação se apresenta em um frasco de aço inox, e apresenta odor de álcool.

Gotas

Berotec solução é um líquido claro, de incolor a quase incolor, isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Berotec

Aerossol

Solução aerossol de 100 mcg/dose

Frasco com 10 mL (200 doses) acompanhado de bocal.

Inalação oral.

Uso adulto e pediátrico.

Gotas

Solução (gotas) de 5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral ou inalatório.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Berotec

Aerossol / Gotas

Reg. MS – 1.0367.0006

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira




SAC:
0800 701 6633

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Aerossol

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein - Alemanha

0,5mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope

Princípio ativo
:
Bromidrato De Fenoterol
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Berotec, para o que é indicado e para o que serve?

Berotec é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Berotec é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Quais as contraindicações do Berotec?

Você não deve usar Berotec&nbsp;se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Berotec?

Aerossol

O uso correto do inalador é essencial para um tratamento bem-sucedido, conforme detalhado a seguir.

Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez.

Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff275c916c2d000b805a85/original_Berotec-Aerossol-1-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671196\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Expire profundamente.</li> <li>Segure o inalador conforme demonstrado na fig. 1 e feche os l&#xE1;bios sobre o bocal. A seta e a base do frasco devem estar apontando para cima.</li> <li>Inspire o mais profundamente poss&#xED;vel e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do frasco, liberando uma dose. Segure a respira&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos, remova o bocal e expire. Se for necess&#xE1;ria uma segunda inala&#xE7;&#xE3;o, voc&#xEA; deve repetir os passos de 2 a 4.</li> <li>Recoloque a tampa protetora ap&#xF3;s o uso.</li> <li>Caso o inalador n&#xE3;o tenha sido utilizado nos &#xFA;ltimos tr&#xEA;s dias, pressione a v&#xE1;lvula uma vez antes do uso. O frasco n&#xE3;o &#xE9; transparente, portanto n&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel observar quando est&#xE1; vazio. O inalador libera 200 doses (<em>puffs</em>); quando todas as 200 doses (<em>puffs</em>) tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco ainda contenha uma pequena quantidade de l&#xED;quido; no entanto, voc&#xEA; deve iniciar um novo inalador, uma vez que pode n&#xE3;o ser liberada a quantidade correta para o tratamento.</li> "}
A quantidade no seu inalador pode ser verificada da seguinte maneira:

Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. O conteúdo pode ser estimado observando-se sua posição na água.

A: Vazio.
B:&nbsp;1⁄4 do volume.
C: Metade do volume.
D: 1⁄2 do volume ou mais.


Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.

É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se acumule e bloqueie o spray.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enx&#xE1;gue todo o inalador com &#xE1;gua morna at&#xE9; limpar toda medica&#xE7;&#xE3;o e/ou sujeira vis&#xED;vel.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28c5916c2d0008805a9d/original_Berotec-Aerossol-3-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671557\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Ap&#xF3;s a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utiliza&#xE7;&#xE3;o de qualquer sistema de aquecimento. Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28f7916c2d000b805a8a/original_Berotec-Aerossol-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671607\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Atenção: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg, para garantir a administração da quantidade correta de medicamento.

O bocal nunca deve ser utilizado com outro aerossol dosificador, assim como Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg também não deve ser utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.

Posologia
Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas

Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (puff) do aerossol por via oral é suficiente para alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (2 puffs), poderão ser necessárias doses adicionais. Neste caso, você deve procurar assistência médica imediatamente.

Profilaxia da asma induzida por exercício

1 a 2 doses (1 a 2 puffs) por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Berotec solução pressurizada para inalação só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de um adulto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gotas

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Berotec solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.

As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.

O frasco de Berotec&nbsp;solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

A quantidade de gotas de Berotec para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas. Não use água destilada para diluição das gotas.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Berotec solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima&nbsp;descrita acima. Berotec solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo: Atrovent (brometo de ipratrópio), Mucosolvan (cloridrato de ambroxol) e Bisolvon (cloridrato de bromexina) soluções para inalação.

Posologia

Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05 mL).

Uso oral

Berotec solução para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xFA;mero de gotas para uso oral (ingerido)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 1 a 6 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de at&#xE9; 1 ano</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Uso inalatório
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria e n&#xFA;mero de gotas para uso inalat&#xF3;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\"><strong>Crises agudas de asma e outras condi&#xE7;&#xF5;es com constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas</strong></td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Profilaxia da asma induzida por exerc&#xED;cio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">Na maioria dos casos, 2 gotas s&#xE3;o suficientes para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos graves, como em tratamento hospitalar, doses mais altas, de at&#xE9; 5 gotas, podem ser necess&#xE1;rias. Nestes casos, doses totais di&#xE1;rias de at&#xE9; 8 gotas podem ser administradas sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">1 a 2 gotas s&#xE3;o suficientes, em muitos casos, para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos particularmente graves, como em tratamento hospitalar, at&#xE9; 4 gotas por dose podem ser necess&#xE1;rias, podendo-se chegar at&#xE9; 6 gotas por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as menores de 6 anos (pesando at&#xE9; 22 kg)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:550px\"> <p style=\"text-align:center\">Como a informa&#xE7;&#xE3;o existente para este grupo et&#xE1;rio &#xE9; limitada, recomenda-se 0,05 mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e n&#xE3;o mais que 0,2 mL (4 gotas) por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica. A dose di&#xE1;ria de 0,15 mg/kg n&#xE3;o deve ser excedida</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Berotec funciona?

Aerossol

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Gotas

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8&nbsp;horas quando usado por via oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Berotec?

Aerossol / Gotas

Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Berotec, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Berotec pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de Berotec e substituição por uma terapia alternativa.

Berotec pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.

Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Berotec procure orientação médica.

O uso de Berotec pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração).

Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso de Berotec com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use Berotec conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Berotec além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Berotec pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.

Este medicamento pode causar doping.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Gravidez

Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses.

Berotec tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.

Amamentação

A segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando Berotec for usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Berotec. Estudos em animais não demostraramefeito negativo sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.

Exclusivo Gotas

Berotec solução (gotas) contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico dihidratado.

Quando inalados, estes componentes podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias&nbsp;aéreas hiper-reativas.

Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém 24 mg de sódio por dose máxima recomendada.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Berotec?

Como em toda terapia inalatória, Berotec pode provocar sinais de irritação local.

Reações comuns

Tremor e tosse.

Reações incomuns

Hipocalemia&nbsp;(diminuição do potássio no sangue), agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração), broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios), náuseas (enjoo), vômitos, prurido (coceira).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), nervosismo, cefaleia (dor de cabeça), tonturas, isquemia miocárdica (infarto), taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose (aumento do suor), reações cutâneas (da pele), rash (placas vermelhas e elevadas na pele), urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Berotec?

Continue com as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima inalação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Berotec?

Aerossol

Cada dose (puff) de Berotec contém:

100 mcg de bromidrato de fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada, norflurano (propelente HFA 134a).

Teor alcoólico: 30%.

Cada vez que você pressiona o inalador, este libera uma dose (puff) do medicamento.

Gotas

Cada ml (20 gotas) contém:

5,0 mg de bromidrato de fenoterol (0,25 mg/gota), correspondentes a 3,95 mg de fenoterol.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Berotec maior do que a recomendada?

Se você usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, o sintoma esperado é o aumento exagerado dos efeitos do medicamento.

Os que mais se sobressaem são: taquicardia, palpitações, tremores,&nbsp;alargamento da pressão de pulso (o pulso fica mais intenso e perceptível a quem examina), dor tipo angina, aumento da pressão, queda da pressão, arritmias e coloração vermelha na face.

Também foram observadas acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) e hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). Neste caso, o tratamento com Berotec deve ser interrompido e você deve procurar o seu médico imediatamente para tratamento apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Berotec com outros remédios?

Medicamentos que podem aumentar o efeito de Berotec e suas reações adversas:

  • <li>Beta-adren&#xE9;rgicos (como formoterol, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a>); anticolin&#xE9;rgicos (como tiotr&#xF3;pio, ipratr&#xF3;pio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO (como <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, imipramina).</li>

Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave.

Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave:

  • <li>Betabloqueadores (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>).</li>

O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Berotec (Bromidrato de Fenoterol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, Bromidrato de Fenoterol demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos<sup>1</sup> prevenindo a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o decorrente da exposi&#xE7;&#xE3;o a v&#xE1;rios est&#xED;mulos<sup>2</sup>, como exerc&#xED;cio f&#xED;sico<sup>3</sup>, ar frio e a fase precoce ap&#xF3;s a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos.</p> <p>Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado, dezoito adultos jovens asm&#xE1;ticos e sem outras comorbidades respirat&#xF3;rias ou pr&#xE9;vias, foram divididos em tr&#xEA;s grupos: o primeiro com 24 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, o segundo 10 mg de fenoterol e o terceiro, placebo. As medica&#xE7;&#xF5;es foram administradas uma hora antes do exerc&#xED;cio, havendo avalia&#xE7;&#xF5;es em 1, 3, 5, 7 e 9 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose inicial. O fenoterol utilizado como medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;- exerc&#xED;cio inibiu a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o, enquanto efedrina e placebo n&#xE3;o apresentaram efeitos significativos<sup>4</sup>.</p> <p>Leclerc e cols (1997) demonstraram por meio de estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo cego, cruzado, de curto prazo e comparativo entre 2 grupos de pacientes asm&#xE1;ticos (n=37 em cada grupo) de moderada a grave intensidade do quadro, a equival&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a, assim como comportamento farmacocin&#xE9;tico e farmacodin&#xE2;mico compar&#xE1;veis entre as duas apresenta&#xE7;&#xF5;es com g&#xE1;s propelente diferentes: fenoterol 100 HFC e fenoterol CFC<sup>6</sup>.</p> <p>Goldberg e cols (2000) em outro estudo comparativo duplo-cego, randomizado, com dura&#xE7;&#xE3;o de 14 semanas objetivando avaliar seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es de fenoterol 100 aerossol (HFA e CFC), verificaram que n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as estatisticamente significativas, na popula&#xE7;&#xE3;o de 291 pacientes, entre ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; incid&#xEA;ncia de eventos adversos e curvas de VEF1 (5 e 30 minutos ap&#xF3;s&amp;nbsp;inala&#xE7;&#xE3;o) durante o per&#xED;odo estudado<sup>7</sup>.</p> <p>Debelic e cols (1998) demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a compar&#xE1;veis entre o formoterol e o fenoterol na preven&#xE7;&#xE3;o do broncoespasmo secund&#xE1;rio a exerc&#xED;cios em 14 asm&#xE1;ticos jovens com idade m&#xE9;dia de 14,5 anos em estudo duplo cego, randomizado e cruzado. Os autores conclu&#xED;ram que a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fenoterol e formoterol s&#xE3;o compar&#xE1;veis nas 24h (com doses equivalentes de 400 mcg e 24 mcg, respectivamente) quando usados 15 min. antes dos exerc&#xED;cios, com efeito prolongado do formoterol em raz&#xE3;o de seu tempo de meia vida maior<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo realizado com crian&#xE7;as de 6 a 13 anos demonstrou que a dose de 0,1 mg de fenoterol por via inalat&#xF3;ria produziu broncodilata&#xE7;&#xE3;o eficaz, com aumento estatisticamente significativo no VEF1 em compara&#xE7;&#xE3;o com o basal (p&lt;0,01). Tal resultado valida o intervalo de dose de 0,1-0,8 mg de fenoterol como eficaz e seguro, pois n&#xE3;o se observou aumento na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com o uso dessas doses<sup>9</sup>. Outro estudo comprovou efic&#xE1;cia no tratamento sintom&#xE1;tico da crise aguda de asma com fenoterol administrado por via inalat&#xF3;ria em crian&#xE7;as de 7 a 14 anos<sup>10</sup>. Tal estudo evidenciou broncodilata&#xE7;&#xE3;o das vias &#xE1;reas, incluindo as vias a&#xE9;reas de pequeno calibre (medida pelo FEF25-75) e com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, de cerca de 5 minutos, nessa popula&#xE7;&#xE3;o<sup>10</sup>. Ressalta-se que a evid&#xEA;ncia cient&#xED;fica da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Bromidrato de Fenoterol em crian&#xE7;as com idade inferior a 6 anos &#xE9; limitada, por&#xE9;m a ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e artigos de revis&#xE3;o embasam o uso do medicamento nessa faixa et&#xE1;ria<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Emirgil C, Palmer K, Voorhies L van, Wesson C, Sobol BJ. Fenoterol: clinical trial of a new long acting bronchodilator. Ann Allergy 1977; 39:415-417.<br> 2. Magnussen H, Rabe KF. The protective effect of low-dose inhaled fenoterol against methacholine and exercise- induced bronchoconstriction in asthma: a dose-response study. J Allergy Clin Immunol 1992;90(5):846-851.<br> 3. Gehrke I, Boehm E, Sybrecht GW. Exercise induced asthma - prevention using fenoterol, disodium cromoglycate and in combination, a placebo controlled, double-blind comparison. Prax Klin Pneumol 1986; 40, 129-134<br> 4. Eggleston PA, McMahan SA. The effects of fenoterol, ephedrine and placebo on exercise-induced asthma. Chest. 1978 Jun; 73(6 Suppl):1006-8.<br> 5. Vermeulen J, Boshof L, Lowe LS. Fenoterol delivered via HFA metered dose inhaler (MDI) is as safe and effective as CFC delivery in the long-term treatment of children with asthma. 1999 Ann Cong of the European Respiratory Society, Madrid, 9 - 13 Oct 1999 Eur Respir J 14 (Suppl 30), 180S, Abstr P1267.<br> 6. Leclerc V, Thebault JJ, Iacono P, Jirou-Najou JL. Dose-response to fenoterol MDI with non-CFC propellant HFA 134a is equivalent to CFC-MDI in patients with asthma. Ann Cong of the European Respiratory Society (ERS), Berlin, 20 - 24 Sep 1997 (Poster) 1997;<br> 7. Goldberg J, Boehning W, Schmidt P, Freund E. Fenoterol hydrobromide delivered via HFA-MDI or CFCMDI in patients with asthma: a safety and efficacy comparison. Respir Med 2000; 94 (10) :948 -953<br> 8. Debelic M, Wegsollek I. Prevention of exercise-induced asthma by inhalation of formoterol and fenoterol. 3rd Int Cong on Pediatric Pulmonology, Monaco, Jun 1998 Pediatr Pulmonol 1999; (Suppl 18) :247<br> 9. Blackhall MI, Macartney B, O&apos;Donnell SR. A dose-response study on fenoterol (Berotec) solution by inhalation in asthmatic children. Dev Pharmacol Ther. 1983; 6(6):374-80.<br> 10. Scalabrin M.F.D, Sol&#xE9; D., Naspitz, C.K. Efficacy and Side Effects of Beta2-Agonists by Inhaled Route in Acute Ashtma in Children: Comparison of Salbutamol, Terbutaline and Fenoterol. Journal of Asthma, 33(6), 407-415, 1996.<br> 11. Gleiter CH. Fenoterol: Pharmacology and Clinical Use. Cardiovascular Drug Reviews 1999; 17: 87&#x2013;106.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Bromidrato de Fenoterol &#xE9; um broncodilatador eficaz para uso em asma aguda e em outras condi&#xE7;&#xF5;es nas quais haja constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas, tais como bronquite obstrutiva cr&#xF4;nica (com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enfisema-pulmonar\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-enfisema-pulmonar-tratamento-sintomas-prevencao-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">enfisema pulmonar</a>).</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, Bromidrato de Fenoterol age dentro de poucos minutos, com uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 8 horas.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol por inala&#xE7;&#xE3;o, a broncodilata&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m ocorre em poucos minutos e dura de 3 a 5 horas.</p> <p>Bromidrato de Fenoterol tem como princ&#xED;pio ativo o Bromidrato de Fenoterol, que &#xE9; um agente simpaticomim&#xE9;tico de a&#xE7;&#xE3;o direta, estimulando seletivamente os receptores beta2 em doses terap&#xEA;uticas. A estimula&#xE7;&#xE3;o dos receptores beta1 ocorre em dose mais alta (por exemplo, como administrado em toc&#xF3;lise). A ocupa&#xE7;&#xE3;o de um receptor beta2 ativa a adenilciclase por meio de uma prote&#xED;na estimulante Gs. O aumento do AMP c&#xED;clico (adenosina-monofosfato) ativa&amp;nbsp;a prote&#xED;na quinase A e esta ent&#xE3;o fosforila as prote&#xED;nas-alvo nas c&#xE9;lulas da musculatura lisa. Em resposta a isso, ocorre a fosforila&#xE7;&#xE3;o da quinase da cadeia leve da miosina, inibi&#xE7;&#xE3;o da hidr&#xF3;lise da fosfoinositida e a abertura dos canais largos de condut&#xE2;ncia de pot&#xE1;ssio- c&#xE1;lcio ativados. Existem algumas evid&#xEA;ncias de que o canal m&#xE1;ximo de K<sup>+</sup> possa ser ativado diretamente via prote&#xED;na Gs.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Bromidrato de Fenoterol relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica e vascular e previne contra est&#xED;mulos broncoconstritores tais como, histamina, metacolina, ar frio e exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos (fase precoce). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda, a libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores broncoconstritores e pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rios dos mast&#xF3;citos s&#xE3;o inibidas. Al&#xE9;m disso, demonstrou-se um aumento no <em>clearance</em> mucociliar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de fenoterol (0,6 mg).</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais elevadas, as quais s&#xE3;o mais frequentemente atingidas com administra&#xE7;&#xE3;o oral ou ainda mais com administra&#xE7;&#xE3;o i.v., inibem a motilidade uterina. Tamb&#xE9;m s&#xE3;o observados, em doses mais elevadas, efeitos metab&#xF3;licos como lip&#xF3;lise, glicogen&#xF3;lise, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hiperglicemia</a> e hipocalemia, sendo este &#xFA;ltimo causado pelo aumento de capta&#xE7;&#xE3;o de K<sup>+</sup>, principalmente para dentro do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico.</p> <p>Os efeitos beta-adren&#xE9;rgicos no cora&#xE7;&#xE3;o, tais como aumento do ritmo card&#xED;aco e da contratilidade, s&#xE3;o causados pelos efeitos vasculares do fenoterol, pela estimula&#xE7;&#xE3;o do receptor beta2 card&#xED;aco e, em doses supraterap&#xEA;uticas, pelo est&#xED;mulo do receptor beta1. Tal como com outros agentes beta-adren&#xE9;rgicos, foi relatado prolongamento do intervalo QTc. Para solu&#xE7;&#xF5;es pressurizadas para inala&#xE7;&#xE3;o contendo fenoterol, estes acontecimentos foram discretos e observados em doses superiores &#xE0;s recomendadas. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com solu&#xE7;&#xE3;o para nebuliza&#xE7;&#xE3;o pode ser maior do que com doses recomendadas de solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o. O significado cl&#xED;nico ainda n&#xE3;o foi estabelecido. Tremor &#xE9; o efeito dos betaagonistas mais frequentemente observado.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do fenoterol foi estudada ap&#xF3;s doses intravenosas, inalat&#xF3;rias e orais.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; produzido por a&#xE7;&#xE3;o local nas vias a&#xE9;reas. Dessa forma, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga n&#xE3;o &#xE9; necessariamente correlacionada com um efeito broncodilatador.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o cerca de 10-30% do f&#xE1;rmaco liberado pela prepara&#xE7;&#xE3;o aerossol alcan&#xE7;am o trato respirat&#xF3;rio inferior, dependendo do m&#xE9;todo de inala&#xE7;&#xE3;o e do sistema utilizado.</p> <p>O restante &#xE9; depositado no trato respirat&#xF3;rio superior e boca sendo posteriormente engolido.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do fenoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 18,7%. A absor&#xE7;&#xE3;o a partir do pulm&#xE3;o segue um curso bif&#xE1;sico. Trinta por cento (30%) da dose de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; rapidamente absorvida, com uma meia-vida de 11 minutos, e 70% &#xE9; absorvida, vagarosamente, com meia-vida de 120 minutos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (m&#xE9;dia geom&#xE9;trica) ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 200 mcg de fenoterol pela solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o (HFA) foi de 66,9 pg/mL, com um valor de tmax de 15 minutos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 60% da dose do Bromidrato de Fenoterol &#xE9; absorvida. A quantidade absorvida sofre extenso metabolismo de primeira passagem resultando em uma biodisponibilidade oral de aproximadamente 1,5%. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 1-2 horas. Assim, a contribui&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o deglutida do f&#xE1;rmaco para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; menor ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol &#xE9; distribu&#xED;do amplamente em todo o corpo. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (Vss) &#xE9; 1,9 - 2,7 L/kg. A disposi&#xE7;&#xE3;o de fenoterol no plasma seguinte &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; adequadamente descrita por um modelo farmacocin&#xE9;tico compartimentado. As meias-vidas s&#xE3;o t =0,42 minutos, t =14,3 minutos, e t =3,2 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; 40 a 55%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol sofre extenso metabolismo pela conjuga&#xE7;&#xE3;o de glucuronidas e sulfatos em seres humanos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fenoterol &#xE9; metabolizado, predominantemente, por sulfona&#xE7;&#xE3;o. Esta inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica do composto original come&#xE7;a j&#xE1; na parede intestinal.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o, incluindo excre&#xE7;&#xE3;o biliar, &#xE9; respons&#xE1;vel pela maior parte (aproximadamente 85%) do total m&#xE9;dio depurado (<em>clearance</em>) que &#xE9; 1,1-1,8 L/min, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. O <em>clearance</em> renal de fenoterol (0,27 L/min) corresponde a aproximadamente 15% da m&#xE9;dia total de depura&#xE7;&#xE3;o de uma dose sistemicamente dispon&#xED;vel. Tendo em conta a fra&#xE7;&#xE3;o da droga ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, o valor do <em>clearance</em> renal de fenoterol sugere secre&#xE7;&#xE3;o tubular de fenoterol em adi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular.</p> <p>A radioatividade total excretada na urina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa &#xE9; de aproximadamente 39% e 65% da dose, e a radioatividade total excretada nas fezes &#xE9; 40,2% e 14,8% da dose dentro de 48 horas, respectivamente. 0,38% da dose &#xE9; excretada na urina como composto original ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, enquanto 15% &#xE9; excretada inalterada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa. Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de uma dose do aerossol, 2% da dose &#xE9; excretada inalterada pelos rins dentro de 24 horas.</p> <p>No seu estado n&#xE3;o metabolizado, o Bromidrato de Fenoterol pode passar atrav&#xE9;s da placenta e passar para o leite materno. N&#xE3;o h&#xE1; dados suficientes sobre os efeitos do Bromidrato de Fenoterol no estado metab&#xF3;lico diab&#xE9;tico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Berotec?

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Aerossol:&nbsp;O frasco do inalador está sob pressão e não deve de maneira alguma ser aberto à força, perfurado nemexposto a temperaturas acima de 50ºC.

Características do medicamento

Aerossol

Berotec solução pressurizada para inalação se apresenta em um frasco de aço inox, e apresenta odor de álcool.

Gotas

Berotec solução é um líquido claro, de incolor a quase incolor, isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Berotec

Aerossol

Solução aerossol de 100 mcg/dose

Frasco com 10 mL (200 doses) acompanhado de bocal.

Inalação oral.

Uso adulto e pediátrico.

Gotas

Solução (gotas) de 5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral ou inalatório.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Berotec

Aerossol / Gotas

Reg. MS – 1.0367.0006

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira




SAC:
0800 701 6633

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Aerossol

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein - Alemanha

2mg/mL, caixa com 1 tubo com 10mL de solução aerossol dosificado + 1 bocal + 1 aerocâmera

Princípio ativo
:
Bromidrato De Fenoterol
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Estimulantes B2 Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Asma E Bronquite
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Berotec, para o que é indicado e para o que serve?

Berotec é indicado para o tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda de asma (falta de ar) e de outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível das vias respiratórias, como bronquite obstrutiva crônica. Berotec é indicado também para a prevenção da asma provocada por exercícios.

Quais as contraindicações do Berotec?

Você não deve usar Berotec&nbsp;se tiver cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (desenvolvimento excessivo de uma área do coração que prejudica seu funcionamento normal); taquiarritmia (ritmo acelerado do coração); alergia ao bromidrato de fenoterol e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Berotec?

Aerossol

O uso correto do inalador é essencial para um tratamento bem-sucedido, conforme detalhado a seguir.

Pressione a válvula duas vezes antes de utilizar o aerossol pela primeira vez.

Antes de cada uso, você deve observar as seguintes recomendações:
{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff275c916c2d000b805a85/original_Berotec-Aerossol-1-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671196\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Expire profundamente.</li> <li>Segure o inalador conforme demonstrado na fig. 1 e feche os l&#xE1;bios sobre o bocal. A seta e a base do frasco devem estar apontando para cima.</li> <li>Inspire o mais profundamente poss&#xED;vel e ao mesmo tempo pressione firmemente a base do frasco, liberando uma dose. Segure a respira&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos, remova o bocal e expire. Se for necess&#xE1;ria uma segunda inala&#xE7;&#xE3;o, voc&#xEA; deve repetir os passos de 2 a 4.</li> <li>Recoloque a tampa protetora ap&#xF3;s o uso.</li> <li>Caso o inalador n&#xE3;o tenha sido utilizado nos &#xFA;ltimos tr&#xEA;s dias, pressione a v&#xE1;lvula uma vez antes do uso. O frasco n&#xE3;o &#xE9; transparente, portanto n&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel observar quando est&#xE1; vazio. O inalador libera 200 doses (<em>puffs</em>); quando todas as 200 doses (<em>puffs</em>) tiverem sido liberadas, pode parecer que o frasco ainda contenha uma pequena quantidade de l&#xED;quido; no entanto, voc&#xEA; deve iniciar um novo inalador, uma vez que pode n&#xE3;o ser liberada a quantidade correta para o tratamento.</li> "}
A quantidade no seu inalador pode ser verificada da seguinte maneira:

Remova o frasco do bocal plástico e coloque-o em um recipiente com água. O conteúdo pode ser estimado observando-se sua posição na água.

A: Vazio.
B:&nbsp;1⁄4 do volume.
C: Metade do volume.
D: 1⁄2 do volume ou mais.


Limpe seu inalador pelo menos uma vez por semana.

É importante manter o bocal do seu inalador limpo para garantir que o medicamento não se acumule e bloqueie o spray.

{"tag":"ol","value":" <li>Para a limpeza, primeiro retire a tampa protetora e remova o frasco do inalador. Enx&#xE1;gue todo o inalador com &#xE1;gua morna at&#xE9; limpar toda medica&#xE7;&#xE3;o e/ou sujeira vis&#xED;vel.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28c5916c2d0008805a9d/original_Berotec-Aerossol-3-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671557\" style=\"width:25%\"> </img></br></li> <li>Ap&#xF3;s a limpeza agite o inalador e deixe secar, sem utiliza&#xE7;&#xE3;o de qualquer sistema de aquecimento. Uma vez que o bocal estiver seco, recoloque o frasco e a tampa protetora.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5aff28f7916c2d000b805a8a/original_Berotec-Aerossol-4-Consulta-Rem%C3%A9dios.PNG?1526671607\" style=\"width:30%\"> </img></br></li> "}

Atenção: o bocal plástico foi especialmente desenvolvido para uso com Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg, para garantir a administração da quantidade correta de medicamento.

O bocal nunca deve ser utilizado com outro aerossol dosificador, assim como Berotec solução pressurizada para inalação 100 mcg também não deve ser utilizado com outro bocal que não o fornecido com o produto.

Posologia
Episódios de asma aguda e outras condições com constrição reversível das vias aéreas

Na maioria dos casos, a inalação de 1 dose (puff) do aerossol por via oral é suficiente para alívio imediato dos sintomas. Se não ocorrer melhora dos sintomas após cerca de 5 minutos, pode-se inalar uma segunda dose até um máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Não havendo alívio dos sintomas após 2 doses (2 puffs), poderão ser necessárias doses adicionais. Neste caso, você deve procurar assistência médica imediatamente.

Profilaxia da asma induzida por exercício

1 a 2 doses (1 a 2 puffs) por via oral antes do exercício, até o máximo de 8 doses por dia (no máximo 8 puffs/dia).

Berotec solução pressurizada para inalação só é recomendado para crianças sob critério médico e sob supervisão de um adulto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gotas

Antes de usar o medicamento, leia as instruções a seguir, confirme a dose a ser administrada e o nome do medicamento no frasco. Berotec solução (gotas) pode ser administrado por via oral (ingerido) ou diluído para inalação.

As doses podem variar conforme a necessidade de cada paciente. Durante o tratamento você deve estar sob supervisão médica.

O frasco de Berotec&nbsp;solução (gotas) vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

A quantidade de gotas de Berotec para uso inalatório deve ser adicionada a 3-4 mL de soro fisiológico, conforme orientação do seu médico. Em seguida, realize a inalação até obter suficiente alívio dos sintomas. Não use água destilada para diluição das gotas.

A solução sempre deve ser diluída antes da utilização; as sobras devem ser descartadas. Berotec solução (gotas) pode ser usado com os diversos inaladores disponíveis no mercado. Se necessário, a dose pode ser repetida após intervalos de 4 horas, no mínimo, levando-se em consideração a dosagem máxima&nbsp;descrita acima. Berotec solução (gotas) pode ser inalado em associação com outros medicamentos, prescritos pelo seu médico, como por exemplo: Atrovent (brometo de ipratrópio), Mucosolvan (cloridrato de ambroxol) e Bisolvon (cloridrato de bromexina) soluções para inalação.

Posologia

Para fins de cálculo da dosagem, considerar que 1 gota contém 0,25mg de bromidrato de fenoterol (equivalente 0,05 mL).

Uso oral

Berotec solução para uso oral deve ser tomado de preferência antes das refeições.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xFA;mero de gotas para uso oral (ingerido)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 1 a 6 anos</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de at&#xE9; 1 ano</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">3 a 7 gotas, 2 a 3 vezes ao dia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Uso inalatório
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Faixa et&#xE1;ria e n&#xFA;mero de gotas para uso inalat&#xF3;rio</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\"><strong>Crises agudas de asma e outras condi&#xE7;&#xF5;es com constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas</strong></td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Profilaxia da asma induzida por exerc&#xED;cio</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 12 anos de idade</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">Na maioria dos casos, 2 gotas s&#xE3;o suficientes para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos graves, como em tratamento hospitalar, doses mais altas, de at&#xE9; 5 gotas, podem ser necess&#xE1;rias. Nestes casos, doses totais di&#xE1;rias de at&#xE9; 8 gotas podem ser administradas sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 6 a 12 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:291px\">1 a 2 gotas s&#xE3;o suficientes, em muitos casos, para o al&#xED;vio imediato dos sintomas. Em casos particularmente graves, como em tratamento hospitalar, at&#xE9; 4 gotas por dose podem ser necess&#xE1;rias, podendo-se chegar at&#xE9; 6 gotas por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrada sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica</td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">2 gotas por administra&#xE7;&#xE3;o, antes do exerc&#xED;cio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:260px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as menores de 6 anos (pesando at&#xE9; 22 kg)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:550px\"> <p style=\"text-align:center\">Como a informa&#xE7;&#xE3;o existente para este grupo et&#xE1;rio &#xE9; limitada, recomenda-se 0,05 mg de bromidrato de fenoterol por Kg de peso corporal por dose, e n&#xE3;o mais que 0,2 mL (4 gotas) por dose, at&#xE9; 3 vezes ao dia, a ser administrado unicamente sob supervis&#xE3;o m&#xE9;dica. A dose di&#xE1;ria de 0,15 mg/kg n&#xE3;o deve ser excedida</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O tratamento sempre deve ser iniciado com a menor dose recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Berotec funciona?

Aerossol

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos e seu efeito dura de 3 a 5 horas.

Gotas

Berotec dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma (falta de ar) ou de outras doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos músculos presentes nessa região, por estimulação dos receptores. Berotec age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando usado por inalação e até 8&nbsp;horas quando usado por via oral.

Quais cuidados devo ter ao usar o Berotec?

Aerossol / Gotas

Se você tiver tido infarto do miocárdio recentemente, tiver diabetes mellitus não controlado, alterações cardíacas ou vasculares graves, hipertireoidismo (excesso de hormônios da tireoide) ou feocromocitoma (tumor renal que provoca aumento da pressão), seu médico deverá avaliar os riscos e benefícios do tratamento com Berotec, principalmente se forem necessárias as maiores doses recomendadas.

Assim como acontece com outros medicamentos inalatórios, Berotec pode causar broncoespasmo paradoxal que causa contração das vias respiratórias, levando à falta de ar repentina, e pode ser fatal. Se broncoespasmo paradoxal ocorrer, seu médico avaliará a descontinuação de Berotec e substituição por uma terapia alternativa.

Berotec pode causar reações no coração e nos vasos sanguíneos. Existem relatos de casos raros de falta de sangue no coração associado ao uso de medicamentos de semelhante mecanismo de ação.

Se você tiver problema cardíaco grave, dores no peito ou outros sintomas de agravamento da doença cardíaca durante o uso de Berotec procure orientação médica.

O uso de Berotec pode provocar a diminuição da quantidade de potássio no sangue, que pode ser agravada pelo uso em conjunto com outros medicamentos para o tratamento da asma como derivados da xantina (por exemplo, teofilina), glicocorticosteroides (por exemplo, hidrocortisona) e diuréticos (por exemplo, furosemida). Além disso, a falta de oxigênio no sangue pode piorar os efeitos da falta de potássio no sangue sobre o funcionamento do coração. Se você usar digoxina, pode haver maior risco de arritmias (alteração do ritmo do coração).

Se você tiver falta de ar repentina ou piora rápida da falta de ar, procure imediatamente assistência médica.

O uso de Berotec com outros broncodilatadores (medicamentos que dilatam as vias respiratórias) de mesmo mecanismo de ação (ação simpaticomimética) só deve ser feito sob rigorosa supervisão médica. Outros broncodilatadores com diferente mecanismo de ação poderão ser usados conforme orientação do seu médico.

É preferível que você use Berotec conforme a necessidade do que em doses regulares. No caso de piora, não aumente a dose de Berotec além da dose recomendada por tempos prolongados, pois isso pode ser perigoso. O uso constante de quantidades aumentadas de Berotec pode significar que sua doença não está adequadamente controlada. Neste caso, procure seu médico.

Este medicamento pode causar doping.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação
Gravidez

Não há evidências de efeitos adversos deste medicamento durante a gravidez, entretanto as precauções usuais devem ser observadas, principalmente nos três primeiros meses.

Berotec tem um efeito inibidor sobre as contrações uterinas que deve ser considerado no período pré-parto.

Amamentação

A segurança durante a amamentação ainda não está comprovada. Portanto, deve-se ter cuidado quando Berotec for usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há evidências disponíveis sobre alteração na capacidade de engravidar (fertilidade) com o uso de Berotec. Estudos em animais não demostraramefeito negativo sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Se você sentir tontura evite tarefas potencialmente perigosas, tais como dirigir e operar máquinas.

Exclusivo Gotas

Berotec solução (gotas) contém o conservante cloreto de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico dihidratado.

Quando inalados, estes componentes podem causar broncoconstrição em pacientes sensíveis com vias&nbsp;aéreas hiper-reativas.

Se você faz dieta de controle de sódio, lembre-se de levar em conta na administração oral que este medicamento contém 24 mg de sódio por dose máxima recomendada.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Berotec?

Como em toda terapia inalatória, Berotec pode provocar sinais de irritação local.

Reações comuns

Tremor e tosse.

Reações incomuns

Hipocalemia&nbsp;(diminuição do potássio no sangue), agitação, arritmia (alteração do ritmo do coração), broncoespasmo paradoxal (fechamento ao invés da dilatação dos brônquios), náuseas (enjoo), vômitos, prurido (coceira).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), nervosismo, cefaleia (dor de cabeça), tonturas, isquemia miocárdica (infarto), taquicardia, palpitações, irritação da garganta, hiperidrose (aumento do suor), reações cutâneas (da pele), rash (placas vermelhas e elevadas na pele), urticária (manchas vermelhas e placas elevadas com coceira), cãibras musculares, mialgia (dor muscular), fraqueza muscular, aumento da pressão arterial sistólica (aumento do valor mais alto da pressão sanguínea), diminuição da pressão arterial diastólica (diminuição do valor mais baixo medido da pressão sanguínea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Berotec?

Continue com as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima inalação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Berotec?

Aerossol

Cada dose (puff) de Berotec contém:

100 mcg de bromidrato de fenoterol, correspondentes a 78,94 mcg de fenoterol.

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, água purificada, norflurano (propelente HFA 134a).

Teor alcoólico: 30%.

Cada vez que você pressiona o inalador, este libera uma dose (puff) do medicamento.

Gotas

Cada ml (20 gotas) contém:

5,0 mg de bromidrato de fenoterol (0,25 mg/gota), correspondentes a 3,95 mg de fenoterol.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Berotec maior do que a recomendada?

Se você usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, o sintoma esperado é o aumento exagerado dos efeitos do medicamento.

Os que mais se sobressaem são: taquicardia, palpitações, tremores,&nbsp;alargamento da pressão de pulso (o pulso fica mais intenso e perceptível a quem examina), dor tipo angina, aumento da pressão, queda da pressão, arritmias e coloração vermelha na face.

Também foram observadas acidose metabólica (acidez excessiva do sangue) e hipocalemia (diminuição da concentração de potássio no sangue). Neste caso, o tratamento com Berotec deve ser interrompido e você deve procurar o seu médico imediatamente para tratamento apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Berotec com outros remédios?

Medicamentos que podem aumentar o efeito de Berotec e suas reações adversas:

  • <li>Beta-adren&#xE9;rgicos (como formoterol, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a>); anticolin&#xE9;rgicos (como tiotr&#xF3;pio, ipratr&#xF3;pio); derivados da xantina (como teofilina); inibidores da MAO (como <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/moclobemida/bula" target="_blank">moclobemida</a>) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, imipramina).</li>

Hipocalemia induzida por beta-2-agonistas pode ser aumentada pelo tratamento concomitante com derivados da xantina, corticosteroides e diuréticos. Isto deve ser levado em consideração, especialmente em pacientes com obstrução aérea grave.

Medicamentos que podem reduzir a broncodilatação de forma grave:

  • <li>Betabloqueadores (como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>).</li>

O uso de medicamentos anestésicos por via inalatória como halotano, tricloroetileno e enflurano pode aumentar o risco de problemas cardiovasculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Berotec (Bromidrato de Fenoterol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, Bromidrato de Fenoterol demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos<sup>1</sup> prevenindo a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o decorrente da exposi&#xE7;&#xE3;o a v&#xE1;rios est&#xED;mulos<sup>2</sup>, como exerc&#xED;cio f&#xED;sico<sup>3</sup>, ar frio e a fase precoce ap&#xF3;s a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos.</p> <p>Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado, dezoito adultos jovens asm&#xE1;ticos e sem outras comorbidades respirat&#xF3;rias ou pr&#xE9;vias, foram divididos em tr&#xEA;s grupos: o primeiro com 24 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, o segundo 10 mg de fenoterol e o terceiro, placebo. As medica&#xE7;&#xF5;es foram administradas uma hora antes do exerc&#xED;cio, havendo avalia&#xE7;&#xF5;es em 1, 3, 5, 7 e 9 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose inicial. O fenoterol utilizado como medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;- exerc&#xED;cio inibiu a broncoconstri&#xE7;&#xE3;o, enquanto efedrina e placebo n&#xE3;o apresentaram efeitos significativos<sup>4</sup>.</p> <p>Leclerc e cols (1997) demonstraram por meio de estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo cego, cruzado, de curto prazo e comparativo entre 2 grupos de pacientes asm&#xE1;ticos (n=37 em cada grupo) de moderada a grave intensidade do quadro, a equival&#xEA;ncia em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a, assim como comportamento farmacocin&#xE9;tico e farmacodin&#xE2;mico compar&#xE1;veis entre as duas apresenta&#xE7;&#xF5;es com g&#xE1;s propelente diferentes: fenoterol 100 HFC e fenoterol CFC<sup>6</sup>.</p> <p>Goldberg e cols (2000) em outro estudo comparativo duplo-cego, randomizado, com dura&#xE7;&#xE3;o de 14 semanas objetivando avaliar seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es de fenoterol 100 aerossol (HFA e CFC), verificaram que n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as estatisticamente significativas, na popula&#xE7;&#xE3;o de 291 pacientes, entre ambas apresenta&#xE7;&#xF5;es em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; incid&#xEA;ncia de eventos adversos e curvas de VEF1 (5 e 30 minutos ap&#xF3;s&amp;nbsp;inala&#xE7;&#xE3;o) durante o per&#xED;odo estudado<sup>7</sup>.</p> <p>Debelic e cols (1998) demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a compar&#xE1;veis entre o formoterol e o fenoterol na preven&#xE7;&#xE3;o do broncoespasmo secund&#xE1;rio a exerc&#xED;cios em 14 asm&#xE1;ticos jovens com idade m&#xE9;dia de 14,5 anos em estudo duplo cego, randomizado e cruzado. Os autores conclu&#xED;ram que a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de fenoterol e formoterol s&#xE3;o compar&#xE1;veis nas 24h (com doses equivalentes de 400 mcg e 24 mcg, respectivamente) quando usados 15 min. antes dos exerc&#xED;cios, com efeito prolongado do formoterol em raz&#xE3;o de seu tempo de meia vida maior<sup>8</sup>.</p> <p>Um estudo realizado com crian&#xE7;as de 6 a 13 anos demonstrou que a dose de 0,1 mg de fenoterol por via inalat&#xF3;ria produziu broncodilata&#xE7;&#xE3;o eficaz, com aumento estatisticamente significativo no VEF1 em compara&#xE7;&#xE3;o com o basal (p&lt;0,01). Tal resultado valida o intervalo de dose de 0,1-0,8 mg de fenoterol como eficaz e seguro, pois n&#xE3;o se observou aumento na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com o uso dessas doses<sup>9</sup>. Outro estudo comprovou efic&#xE1;cia no tratamento sintom&#xE1;tico da crise aguda de asma com fenoterol administrado por via inalat&#xF3;ria em crian&#xE7;as de 7 a 14 anos<sup>10</sup>. Tal estudo evidenciou broncodilata&#xE7;&#xE3;o das vias &#xE1;reas, incluindo as vias a&#xE9;reas de pequeno calibre (medida pelo FEF25-75) e com r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, de cerca de 5 minutos, nessa popula&#xE7;&#xE3;o<sup>10</sup>. Ressalta-se que a evid&#xEA;ncia cient&#xED;fica da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Bromidrato de Fenoterol em crian&#xE7;as com idade inferior a 6 anos &#xE9; limitada, por&#xE9;m a ampla experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e artigos de revis&#xE3;o embasam o uso do medicamento nessa faixa et&#xE1;ria<sup>11</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Emirgil C, Palmer K, Voorhies L van, Wesson C, Sobol BJ. Fenoterol: clinical trial of a new long acting bronchodilator. Ann Allergy 1977; 39:415-417.<br> 2. Magnussen H, Rabe KF. The protective effect of low-dose inhaled fenoterol against methacholine and exercise- induced bronchoconstriction in asthma: a dose-response study. J Allergy Clin Immunol 1992;90(5):846-851.<br> 3. Gehrke I, Boehm E, Sybrecht GW. Exercise induced asthma - prevention using fenoterol, disodium cromoglycate and in combination, a placebo controlled, double-blind comparison. Prax Klin Pneumol 1986; 40, 129-134<br> 4. Eggleston PA, McMahan SA. The effects of fenoterol, ephedrine and placebo on exercise-induced asthma. Chest. 1978 Jun; 73(6 Suppl):1006-8.<br> 5. Vermeulen J, Boshof L, Lowe LS. Fenoterol delivered via HFA metered dose inhaler (MDI) is as safe and effective as CFC delivery in the long-term treatment of children with asthma. 1999 Ann Cong of the European Respiratory Society, Madrid, 9 - 13 Oct 1999 Eur Respir J 14 (Suppl 30), 180S, Abstr P1267.<br> 6. Leclerc V, Thebault JJ, Iacono P, Jirou-Najou JL. Dose-response to fenoterol MDI with non-CFC propellant HFA 134a is equivalent to CFC-MDI in patients with asthma. Ann Cong of the European Respiratory Society (ERS), Berlin, 20 - 24 Sep 1997 (Poster) 1997;<br> 7. Goldberg J, Boehning W, Schmidt P, Freund E. Fenoterol hydrobromide delivered via HFA-MDI or CFCMDI in patients with asthma: a safety and efficacy comparison. Respir Med 2000; 94 (10) :948 -953<br> 8. Debelic M, Wegsollek I. Prevention of exercise-induced asthma by inhalation of formoterol and fenoterol. 3rd Int Cong on Pediatric Pulmonology, Monaco, Jun 1998 Pediatr Pulmonol 1999; (Suppl 18) :247<br> 9. Blackhall MI, Macartney B, O&apos;Donnell SR. A dose-response study on fenoterol (Berotec) solution by inhalation in asthmatic children. Dev Pharmacol Ther. 1983; 6(6):374-80.<br> 10. Scalabrin M.F.D, Sol&#xE9; D., Naspitz, C.K. Efficacy and Side Effects of Beta2-Agonists by Inhaled Route in Acute Ashtma in Children: Comparison of Salbutamol, Terbutaline and Fenoterol. Journal of Asthma, 33(6), 407-415, 1996.<br> 11. Gleiter CH. Fenoterol: Pharmacology and Clinical Use. Cardiovascular Drug Reviews 1999; 17: 87&#x2013;106.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>Bromidrato de Fenoterol &#xE9; um broncodilatador eficaz para uso em asma aguda e em outras condi&#xE7;&#xF5;es nas quais haja constri&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel das vias a&#xE9;reas, tais como bronquite obstrutiva cr&#xF4;nica (com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enfisema-pulmonar\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-enfisema-pulmonar-tratamento-sintomas-prevencao-tipos-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">enfisema pulmonar</a>).</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, Bromidrato de Fenoterol age dentro de poucos minutos, com uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 8 horas.</p> <p>Na administra&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol por inala&#xE7;&#xE3;o, a broncodilata&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m ocorre em poucos minutos e dura de 3 a 5 horas.</p> <p>Bromidrato de Fenoterol tem como princ&#xED;pio ativo o Bromidrato de Fenoterol, que &#xE9; um agente simpaticomim&#xE9;tico de a&#xE7;&#xE3;o direta, estimulando seletivamente os receptores beta2 em doses terap&#xEA;uticas. A estimula&#xE7;&#xE3;o dos receptores beta1 ocorre em dose mais alta (por exemplo, como administrado em toc&#xF3;lise). A ocupa&#xE7;&#xE3;o de um receptor beta2 ativa a adenilciclase por meio de uma prote&#xED;na estimulante Gs. O aumento do AMP c&#xED;clico (adenosina-monofosfato) ativa&amp;nbsp;a prote&#xED;na quinase A e esta ent&#xE3;o fosforila as prote&#xED;nas-alvo nas c&#xE9;lulas da musculatura lisa. Em resposta a isso, ocorre a fosforila&#xE7;&#xE3;o da quinase da cadeia leve da miosina, inibi&#xE7;&#xE3;o da hidr&#xF3;lise da fosfoinositida e a abertura dos canais largos de condut&#xE2;ncia de pot&#xE1;ssio- c&#xE1;lcio ativados. Existem algumas evid&#xEA;ncias de que o canal m&#xE1;ximo de K<sup>+</sup> possa ser ativado diretamente via prote&#xED;na Gs.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Bromidrato de Fenoterol relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica e vascular e previne contra est&#xED;mulos broncoconstritores tais como, histamina, metacolina, ar frio e exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; al&#xE9;rgenos (fase precoce). Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda, a libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores broncoconstritores e pr&#xF3;-inflamat&#xF3;rios dos mast&#xF3;citos s&#xE3;o inibidas. Al&#xE9;m disso, demonstrou-se um aumento no <em>clearance</em> mucociliar ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de fenoterol (0,6 mg).</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais elevadas, as quais s&#xE3;o mais frequentemente atingidas com administra&#xE7;&#xE3;o oral ou ainda mais com administra&#xE7;&#xE3;o i.v., inibem a motilidade uterina. Tamb&#xE9;m s&#xE3;o observados, em doses mais elevadas, efeitos metab&#xF3;licos como lip&#xF3;lise, glicogen&#xF3;lise, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hiperglicemia</a> e hipocalemia, sendo este &#xFA;ltimo causado pelo aumento de capta&#xE7;&#xE3;o de K<sup>+</sup>, principalmente para dentro do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico.</p> <p>Os efeitos beta-adren&#xE9;rgicos no cora&#xE7;&#xE3;o, tais como aumento do ritmo card&#xED;aco e da contratilidade, s&#xE3;o causados pelos efeitos vasculares do fenoterol, pela estimula&#xE7;&#xE3;o do receptor beta2 card&#xED;aco e, em doses supraterap&#xEA;uticas, pelo est&#xED;mulo do receptor beta1. Tal como com outros agentes beta-adren&#xE9;rgicos, foi relatado prolongamento do intervalo QTc. Para solu&#xE7;&#xF5;es pressurizadas para inala&#xE7;&#xE3;o contendo fenoterol, estes acontecimentos foram discretos e observados em doses superiores &#xE0;s recomendadas. No entanto, a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco com solu&#xE7;&#xE3;o para nebuliza&#xE7;&#xE3;o pode ser maior do que com doses recomendadas de solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o. O significado cl&#xED;nico ainda n&#xE3;o foi estabelecido. Tremor &#xE9; o efeito dos betaagonistas mais frequentemente observado.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A farmacocin&#xE9;tica do fenoterol foi estudada ap&#xF3;s doses intravenosas, inalat&#xF3;rias e orais.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; produzido por a&#xE7;&#xE3;o local nas vias a&#xE9;reas. Dessa forma, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga n&#xE3;o &#xE9; necessariamente correlacionada com um efeito broncodilatador.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o cerca de 10-30% do f&#xE1;rmaco liberado pela prepara&#xE7;&#xE3;o aerossol alcan&#xE7;am o trato respirat&#xF3;rio inferior, dependendo do m&#xE9;todo de inala&#xE7;&#xE3;o e do sistema utilizado.</p> <p>O restante &#xE9; depositado no trato respirat&#xF3;rio superior e boca sendo posteriormente engolido.</p> <p>A biodisponibilidade absoluta do fenoterol ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de Bromidrato de Fenoterol solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 18,7%. A absor&#xE7;&#xE3;o a partir do pulm&#xE3;o segue um curso bif&#xE1;sico. Trinta por cento (30%) da dose de Bromidrato de Fenoterol &#xE9; rapidamente absorvida, com uma meia-vida de 11 minutos, e 70% &#xE9; absorvida, vagarosamente, com meia-vida de 120 minutos.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (m&#xE9;dia geom&#xE9;trica) ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de 200 mcg de fenoterol pela solu&#xE7;&#xE3;o pressurizada para inala&#xE7;&#xE3;o (HFA) foi de 66,9 pg/mL, com um valor de tmax de 15 minutos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, aproximadamente 60% da dose do Bromidrato de Fenoterol &#xE9; absorvida. A quantidade absorvida sofre extenso metabolismo de primeira passagem resultando em uma biodisponibilidade oral de aproximadamente 1,5%. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s 1-2 horas. Assim, a contribui&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o deglutida do f&#xE1;rmaco para a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; menor ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol &#xE9; distribu&#xED;do amplamente em todo o corpo. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa (Vss) &#xE9; 1,9 - 2,7 L/kg. A disposi&#xE7;&#xE3;o de fenoterol no plasma seguinte &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa &#xE9; adequadamente descrita por um modelo farmacocin&#xE9;tico compartimentado. As meias-vidas s&#xE3;o t =0,42 minutos, t =14,3 minutos, e t =3,2 horas. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; 40 a 55%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O fenoterol sofre extenso metabolismo pela conjuga&#xE7;&#xE3;o de glucuronidas e sulfatos em seres humanos. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fenoterol &#xE9; metabolizado, predominantemente, por sulfona&#xE7;&#xE3;o. Esta inativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica do composto original come&#xE7;a j&#xE1; na parede intestinal.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o, incluindo excre&#xE7;&#xE3;o biliar, &#xE9; respons&#xE1;vel pela maior parte (aproximadamente 85%) do total m&#xE9;dio depurado (<em>clearance</em>) que &#xE9; 1,1-1,8 L/min, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. O <em>clearance</em> renal de fenoterol (0,27 L/min) corresponde a aproximadamente 15% da m&#xE9;dia total de depura&#xE7;&#xE3;o de uma dose sistemicamente dispon&#xED;vel. Tendo em conta a fra&#xE7;&#xE3;o da droga ligada &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, o valor do <em>clearance</em> renal de fenoterol sugere secre&#xE7;&#xE3;o tubular de fenoterol em adi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular.</p> <p>A radioatividade total excretada na urina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa &#xE9; de aproximadamente 39% e 65% da dose, e a radioatividade total excretada nas fezes &#xE9; 40,2% e 14,8% da dose dentro de 48 horas, respectivamente. 0,38% da dose &#xE9; excretada na urina como composto original ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, enquanto 15% &#xE9; excretada inalterada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o endovenosa. Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o de uma dose do aerossol, 2% da dose &#xE9; excretada inalterada pelos rins dentro de 24 horas.</p> <p>No seu estado n&#xE3;o metabolizado, o Bromidrato de Fenoterol pode passar atrav&#xE9;s da placenta e passar para o leite materno. N&#xE3;o h&#xE1; dados suficientes sobre os efeitos do Bromidrato de Fenoterol no estado metab&#xF3;lico diab&#xE9;tico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Berotec?

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Aerossol:&nbsp;O frasco do inalador está sob pressão e não deve de maneira alguma ser aberto à força, perfurado nemexposto a temperaturas acima de 50ºC.

Características do medicamento

Aerossol

Berotec solução pressurizada para inalação se apresenta em um frasco de aço inox, e apresenta odor de álcool.

Gotas

Berotec solução é um líquido claro, de incolor a quase incolor, isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Berotec

Aerossol

Solução aerossol de 100 mcg/dose

Frasco com 10 mL (200 doses) acompanhado de bocal.

Inalação oral.

Uso adulto e pediátrico.

Gotas

Solução (gotas) de 5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Uso oral ou inalatório.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Berotec

Aerossol / Gotas

Reg. MS – 1.0367.0006

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Importado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira




SAC:
0800 701 6633

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Aerossol

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Ingelheim am Rhein - Alemanha

Fabricante: Boehringer

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