Boehringer Buscopan

10mg, caixa com 20 drágeas

Princípio ativo
:
Butilbrometo De Escopolamina
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Cólica
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Buscopan, para o que é indicado e para o que serve?

Buscopan é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

Quais as contraindicações do Buscopan?

Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no trato gastrintestional (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan.

Buscopan é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Exclusivo Drágeas: Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver intolerância à frutose.

Como usar o Buscopan?

Drágeas

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Solução oral

Buscopan gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diluído em um pouco de água.

O frasco de Buscopansolução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
  • <li>Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Para come&#xE7;ar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1 ml = 20 gotas).</li>
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, as doses recomendadas são:
Adultos e crianças acima de 6 anos

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Lactentes

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

A dose de Buscopanbaseada no peso corpóreo para crianças até 6 anos pode ser calculada conforme segue:
Crianças até 3 meses

1,5 mg por quilograma de peso corpóreo por dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças entre 3 e 11 meses

0,7 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Buscopan funciona?

Buscopan promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.

O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Buscopan?

Drágeas / Solução oral

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan durante a gravidez e a amamentação.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Exclusivo Drágeas

Uma drágea de Buscopan contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan drágeas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Solução oral

Buscopan gotas contém 28 mg de sódio por dose única máxima (2 ml – 40 gotas).

Este medicamento contém 140 mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan gotas com precaução.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Buscopan?

Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

Reações incomuns

Reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido (coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na produção de suor).

Reações raras

Retenção urinária (dificuldade para urinar).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar), choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Buscopan?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Buscopan?

Cada drágea contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina, correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, álcool etílico, água purificada.

Cada ml (20 gotas) da solução contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Buscopan maior do que a recomendada?

Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Buscopan com outros remédios?

Buscopan&nbsp;pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

Buscopan pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Buscopan (Butilbrometo de Escopolamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dr&#xE1;geas / Gotas</h3> <p>Em estudo da efic&#xE1;cia de Butilbrometo de Escopolamina para al&#xED;vio da dor e desconforto abdominal na s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, a avalia&#xE7;&#xE3;o da melhora dos sintomas pelo m&#xE9;dico ocorreu em 76% dos pacientes (em um total de 137) em compara&#xE7;&#xE3;o a 64% dos pacientes no grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta diferen&#xE7;a foi estatisticamente significante (p&lt;0,001).<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Sch&#xE4;ffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. [artigo em alem&#xE3;o] Fortschr Med. 1990 Aug 30;108(25):488-92.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em estudo conduzido para avaliar o efeito analg&#xE9;sico de 20 mg intravenoso de Butilbrometo de Escopolamina em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c\" target=\"_blank\">c&#xF3;lica</a> biliar, foram avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade m&#xE9;dia de 47 anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para Butilbrometo de Escopolamina ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tenoxicam/bula\" target=\"_blank\">tenoxicam</a>. A intensidade da dor foi avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de Butilbrometo de Escopolamina, foram&amp;nbsp;7 (43,24%) dos 16 pacientes tiveram melhora significante da dor na avalia&#xE7;&#xE3;o de 30 minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24 horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate (petidina) e desenvolveram <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colecistite</a>. Os autores concluem que ambos os tratamentos foram r&#xE1;pidos no al&#xED;vio da dor abdominal de origem biliar.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo que envolveu 104 pacientes, ao todo, sofrendo de dor em c&#xF3;lica classificada como grave ou excruciante devido a c&#xE1;lculo das vias urin&#xE1;rias altas confirmado, 33 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber Butilbrometo de Escopolamina injet&#xE1;vel (20 mg IV) em estudo multic&#xEA;ntrico, com observador cego, randomizado em oito centros na Alemanha. Foi utilizada a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) para medir a intensidade da dor. O SIDP (in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o) para Butilbrometo de Escopolamina foi de 16,22 &#xB1; 15,4 minutos. Eventos adversos foram relatados em 4 pacientes do grupo Butilbrometo de Escopolamina.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Al-Waili N, Saloom KY. The analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.<br> 2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol. 1994;12(3):155-61.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Butilbrometo de Escopolamina exerce atividade espasmol&#xED;tica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal, geniturin&#xE1;rio e vias biliares. O Butilbrometo de Escopolamina, como um derivado de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e, deste modo, n&#xE3;o produz efeitos colaterais anticolin&#xE9;rgicos sobre o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a>. A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica perif&#xE9;rica resulta de uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora sobre os g&#xE2;nglios intramurais das v&#xED;sceras ocas, assim como de uma atividade antimuscar&#xED;nica.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Dr&#xE1;geas / Gotas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Como um composto de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; altamente polar e, por isso, &#xE9; absorvido parcialmente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral (8%). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas no intervalo de 20 a 400 mg de Butilbrometo de Escopolamina, foram encontrados picos m&#xE9;dios de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica entre 0,11 ng/ml e 2,04 ng/ml em aproximadamente 2 horas. Neste mesmo intervalo de dose, os valores m&#xE9;dios de AUC0-tz observados variaram de 0,37 a 10,7 ng.h/ml. O valor mediano de biodisponibilidade absoluta para as formas farmac&#xEA;uticas dr&#xE1;geas e solu&#xE7;&#xE3;o oral, contendo cada uma 100 mg de Butilbrometo de Escopolamina, &#xE9; menor do que 1%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstraram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/c\" target=\"_blank\">aparelho digestivo</a> se d&#xE1; entre 20 a 80 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 100 e 400 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,2 a 10,6 horas. A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. O Butilbrometo de Escopolamina administrado por via oral &#xE9; excretado nas fezes e na urina. Estudos em homens demonstraram que 2 a 5% de doses marcadas por radiois&#xF3;topos s&#xE3;o eliminadas pela via renal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Aproximadamente 90% da atividade radioativa recuperada pode ser encontrada nas fezes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; menor do que 0,1% da dose. As depura&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias aparentes ap&#xF3;s doses orais de 100 a 400 mg variou de 881 a 1420 L/min, enquanto que os volumes de distribui&#xE7;&#xE3;o correspondentes para o mesmo intervalo de dose variou<br> de 6,13 a 11,3 x 105 L, provavelmente devido &#xE0; baixa disponibilidade sist&#xEA;mica. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</br></p> <h4>Injet&#xE1;vel</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; rapidamente distribu&#xED;do para os tecidos (t &#xBD; alfa = 4 min, t &#xBD; beta = 29 min).</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 128 litros (correspondentes a aproximadamente 1,7 L/kg). Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Demonstrou al&#xED;vio das dores das c&#xF3;licas das vias biliares em 30 minutos e das c&#xF3;licas renais (dos rins) em 16 minutos ap&#xF3;s uso injet&#xE1;vel.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. A meia-vida da fase final de elimina&#xE7;&#xE3;o (t &#xBD; gama) &#xE9; de cerca de 5 horas. A depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de 1,2 L/min. Estudos cl&#xED;nicos com Butilbrometo de Escopolamina marcado com radiois&#xF3;topo mostram que ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o endovenosa 42 a 61% da dose radioativa &#xE9; excretada na urina e 28,3 a 37% nas fezes.</p> <p>A por&#xE7;&#xE3;o de princ&#xED;pio ativo inalterado excretado na urina &#xE9; de aproximadamente 50%. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Buscopan?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Drágeas

As drágeas são brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível.

Solução oral

A solução é um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Buscopan

Drágeas de 10 mg

Embalagem com 20 drágeas

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Uso oral.

Solução oral (gotas) de 10mg/ml

Frasco com 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Dizeres Legais do Buscopan

MS 1.0367.0014

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira



SAC:
0800 701 6633

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

10mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Butilbrometo De Escopolamina
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Cólica
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Buscopan, para o que é indicado e para o que serve?

Buscopan é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

Quais as contraindicações do Buscopan?

Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no trato gastrintestional (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan.

Buscopan é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Exclusivo Drágeas: Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver intolerância à frutose.

Como usar o Buscopan?

Drágeas

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Solução oral

Buscopan&nbsp;gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diluído em um pouco de água.

O frasco de Buscopansolução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
  • <li>Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Para come&#xE7;ar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1 ml = 20 gotas).</li>
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, as doses recomendadas são:
Adultos e crianças acima de 6 anos

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Lactentes

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

A dose de Buscopanbaseada no peso corpóreo para crianças até 6 anos pode ser calculada conforme segue:
Crianças até 3 meses

1,5 mg por quilograma de peso corpóreo por dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças entre 3 e 11 meses

0,7 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Buscopan funciona?

Buscopan promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.

O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Buscopan?

Drágeas / Solução oral

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan durante a gravidez e a amamentação.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Exclusivo Drágeas

Uma drágea de Buscopan contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan drágeas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Solução oral

Buscopan gotas contém 28 mg de sódio por dose única máxima (2 ml – 40 gotas).

Este medicamento contém 140 mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan gotas com precaução.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Buscopan?

Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

Reações incomuns

Reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido (coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na produção de suor).

Reações raras

Retenção urinária (dificuldade para urinar).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar), choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Buscopan?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Buscopan?

Cada drágea contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina, correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, álcool etílico, água purificada.

Cada ml (20 gotas) da solução contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Buscopan maior do que a recomendada?

Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Buscopan com outros remédios?

Buscopan&nbsp;pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

Buscopan pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Buscopan (Butilbrometo de Escopolamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dr&#xE1;geas / Gotas</h3> <p>Em estudo da efic&#xE1;cia de Butilbrometo de Escopolamina para al&#xED;vio da dor e desconforto abdominal na s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, a avalia&#xE7;&#xE3;o da melhora dos sintomas pelo m&#xE9;dico ocorreu em 76% dos pacientes (em um total de 137) em compara&#xE7;&#xE3;o a 64% dos pacientes no grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta diferen&#xE7;a foi estatisticamente significante (p&lt;0,001).<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Sch&#xE4;ffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. [artigo em alem&#xE3;o] Fortschr Med. 1990 Aug 30;108(25):488-92.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em estudo conduzido para avaliar o efeito analg&#xE9;sico de 20 mg intravenoso de Butilbrometo de Escopolamina em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c\" target=\"_blank\">c&#xF3;lica</a> biliar, foram avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade m&#xE9;dia de 47 anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para Butilbrometo de Escopolamina ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tenoxicam/bula\" target=\"_blank\">tenoxicam</a>. A intensidade da dor foi avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de Butilbrometo de Escopolamina, foram&amp;nbsp;7 (43,24%) dos 16 pacientes tiveram melhora significante da dor na avalia&#xE7;&#xE3;o de 30 minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24 horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate (petidina) e desenvolveram <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colecistite</a>. Os autores concluem que ambos os tratamentos foram r&#xE1;pidos no al&#xED;vio da dor abdominal de origem biliar.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo que envolveu 104 pacientes, ao todo, sofrendo de dor em c&#xF3;lica classificada como grave ou excruciante devido a c&#xE1;lculo das vias urin&#xE1;rias altas confirmado, 33 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber Butilbrometo de Escopolamina injet&#xE1;vel (20 mg IV) em estudo multic&#xEA;ntrico, com observador cego, randomizado em oito centros na Alemanha. Foi utilizada a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) para medir a intensidade da dor. O SIDP (in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o) para Butilbrometo de Escopolamina foi de 16,22 &#xB1; 15,4 minutos. Eventos adversos foram relatados em 4 pacientes do grupo Butilbrometo de Escopolamina.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Al-Waili N, Saloom KY. The analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.<br> 2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol. 1994;12(3):155-61.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Butilbrometo de Escopolamina exerce atividade espasmol&#xED;tica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal, geniturin&#xE1;rio e vias biliares. O Butilbrometo de Escopolamina, como um derivado de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e, deste modo, n&#xE3;o produz efeitos colaterais anticolin&#xE9;rgicos sobre o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a>. A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica perif&#xE9;rica resulta de uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora sobre os g&#xE2;nglios intramurais das v&#xED;sceras ocas, assim como de uma atividade antimuscar&#xED;nica.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Dr&#xE1;geas / Gotas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Como um composto de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; altamente polar e, por isso, &#xE9; absorvido parcialmente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral (8%). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas no intervalo de 20 a 400 mg de Butilbrometo de Escopolamina, foram encontrados picos m&#xE9;dios de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica entre 0,11 ng/ml e 2,04 ng/ml em aproximadamente 2 horas. Neste mesmo intervalo de dose, os valores m&#xE9;dios de AUC0-tz observados variaram de 0,37 a 10,7 ng.h/ml. O valor mediano de biodisponibilidade absoluta para as formas farmac&#xEA;uticas dr&#xE1;geas e solu&#xE7;&#xE3;o oral, contendo cada uma 100 mg de Butilbrometo de Escopolamina, &#xE9; menor do que 1%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstraram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/c\" target=\"_blank\">aparelho digestivo</a> se d&#xE1; entre 20 a 80 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 100 e 400 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,2 a 10,6 horas. A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. O Butilbrometo de Escopolamina administrado por via oral &#xE9; excretado nas fezes e na urina. Estudos em homens demonstraram que 2 a 5% de doses marcadas por radiois&#xF3;topos s&#xE3;o eliminadas pela via renal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Aproximadamente 90% da atividade radioativa recuperada pode ser encontrada nas fezes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; menor do que 0,1% da dose. As depura&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias aparentes ap&#xF3;s doses orais de 100 a 400 mg variou de 881 a 1420 L/min, enquanto que os volumes de distribui&#xE7;&#xE3;o correspondentes para o mesmo intervalo de dose variou<br> de 6,13 a 11,3 x 105 L, provavelmente devido &#xE0; baixa disponibilidade sist&#xEA;mica. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</br></p> <h4>Injet&#xE1;vel</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; rapidamente distribu&#xED;do para os tecidos (t &#xBD; alfa = 4 min, t &#xBD; beta = 29 min).</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 128 litros (correspondentes a aproximadamente 1,7 L/kg). Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Demonstrou al&#xED;vio das dores das c&#xF3;licas das vias biliares em 30 minutos e das c&#xF3;licas renais (dos rins) em 16 minutos ap&#xF3;s uso injet&#xE1;vel.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. A meia-vida da fase final de elimina&#xE7;&#xE3;o (t &#xBD; gama) &#xE9; de cerca de 5 horas. A depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de 1,2 L/min. Estudos cl&#xED;nicos com Butilbrometo de Escopolamina marcado com radiois&#xF3;topo mostram que ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o endovenosa 42 a 61% da dose radioativa &#xE9; excretada na urina e 28,3 a 37% nas fezes.</p> <p>A por&#xE7;&#xE3;o de princ&#xED;pio ativo inalterado excretado na urina &#xE9; de aproximadamente 50%. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Buscopan?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Drágeas

As drágeas são brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível.

Solução oral

A solução é um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Buscopan

Drágeas de 10 mg

Embalagem com 20 drágeas

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Uso oral.

Solução oral (gotas) de 10mg/ml

Frasco com 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Dizeres Legais do Buscopan

MS 1.0367.0014

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira



SAC:
0800 701 6633

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

10mg, caixa com 20 drágeas

Princípio ativo
:
Butilbrometo De Escopolamina
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Cólica
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Buscopan, para o que é indicado e para o que serve?

Buscopan é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

Quais as contraindicações do Buscopan?

Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no trato gastrintestional (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan.

Buscopan é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Exclusivo Drágeas: Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver intolerância à frutose.

Como usar o Buscopan?

Drágeas

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Solução oral

Buscopan&nbsp;gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diluído em um pouco de água.

O frasco de Buscopansolução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
  • <li>Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Para come&#xE7;ar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1 ml = 20 gotas).</li>
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, as doses recomendadas são:
Adultos e crianças acima de 6 anos

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Lactentes

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

A dose de Buscopanbaseada no peso corpóreo para crianças até 6 anos pode ser calculada conforme segue:
Crianças até 3 meses

1,5 mg por quilograma de peso corpóreo por dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças entre 3 e 11 meses

0,7 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Buscopan funciona?

Buscopan promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.

O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Buscopan?

Drágeas / Solução oral

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan durante a gravidez e a amamentação.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Exclusivo Drágeas

Uma drágea de Buscopan contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan drágeas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Solução oral

Buscopan gotas contém 28 mg de sódio por dose única máxima (2 ml – 40 gotas).

Este medicamento contém 140 mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan gotas com precaução.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Buscopan?

Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

Reações incomuns

Reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido (coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na produção de suor).

Reações raras

Retenção urinária (dificuldade para urinar).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar), choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Buscopan?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Buscopan?

Cada drágea contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina, correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, álcool etílico, água purificada.

Cada ml (20 gotas) da solução contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Buscopan maior do que a recomendada?

Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Buscopan com outros remédios?

Buscopan&nbsp;pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

Buscopan pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Buscopan (Butilbrometo de Escopolamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dr&#xE1;geas / Gotas</h3> <p>Em estudo da efic&#xE1;cia de Butilbrometo de Escopolamina para al&#xED;vio da dor e desconforto abdominal na s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, a avalia&#xE7;&#xE3;o da melhora dos sintomas pelo m&#xE9;dico ocorreu em 76% dos pacientes (em um total de 137) em compara&#xE7;&#xE3;o a 64% dos pacientes no grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta diferen&#xE7;a foi estatisticamente significante (p&lt;0,001).<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Sch&#xE4;ffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. [artigo em alem&#xE3;o] Fortschr Med. 1990 Aug 30;108(25):488-92.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em estudo conduzido para avaliar o efeito analg&#xE9;sico de 20 mg intravenoso de Butilbrometo de Escopolamina em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c\" target=\"_blank\">c&#xF3;lica</a> biliar, foram avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade m&#xE9;dia de 47 anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para Butilbrometo de Escopolamina ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tenoxicam/bula\" target=\"_blank\">tenoxicam</a>. A intensidade da dor foi avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de Butilbrometo de Escopolamina, foram&amp;nbsp;7 (43,24%) dos 16 pacientes tiveram melhora significante da dor na avalia&#xE7;&#xE3;o de 30 minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24 horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate (petidina) e desenvolveram <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colecistite</a>. Os autores concluem que ambos os tratamentos foram r&#xE1;pidos no al&#xED;vio da dor abdominal de origem biliar.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo que envolveu 104 pacientes, ao todo, sofrendo de dor em c&#xF3;lica classificada como grave ou excruciante devido a c&#xE1;lculo das vias urin&#xE1;rias altas confirmado, 33 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber Butilbrometo de Escopolamina injet&#xE1;vel (20 mg IV) em estudo multic&#xEA;ntrico, com observador cego, randomizado em oito centros na Alemanha. Foi utilizada a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) para medir a intensidade da dor. O SIDP (in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o) para Butilbrometo de Escopolamina foi de 16,22 &#xB1; 15,4 minutos. Eventos adversos foram relatados em 4 pacientes do grupo Butilbrometo de Escopolamina.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Al-Waili N, Saloom KY. The analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.<br> 2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol. 1994;12(3):155-61.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Butilbrometo de Escopolamina exerce atividade espasmol&#xED;tica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal, geniturin&#xE1;rio e vias biliares. O Butilbrometo de Escopolamina, como um derivado de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e, deste modo, n&#xE3;o produz efeitos colaterais anticolin&#xE9;rgicos sobre o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a>. A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica perif&#xE9;rica resulta de uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora sobre os g&#xE2;nglios intramurais das v&#xED;sceras ocas, assim como de uma atividade antimuscar&#xED;nica.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Dr&#xE1;geas / Gotas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Como um composto de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; altamente polar e, por isso, &#xE9; absorvido parcialmente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral (8%). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas no intervalo de 20 a 400 mg de Butilbrometo de Escopolamina, foram encontrados picos m&#xE9;dios de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica entre 0,11 ng/ml e 2,04 ng/ml em aproximadamente 2 horas. Neste mesmo intervalo de dose, os valores m&#xE9;dios de AUC0-tz observados variaram de 0,37 a 10,7 ng.h/ml. O valor mediano de biodisponibilidade absoluta para as formas farmac&#xEA;uticas dr&#xE1;geas e solu&#xE7;&#xE3;o oral, contendo cada uma 100 mg de Butilbrometo de Escopolamina, &#xE9; menor do que 1%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstraram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/c\" target=\"_blank\">aparelho digestivo</a> se d&#xE1; entre 20 a 80 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 100 e 400 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,2 a 10,6 horas. A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. O Butilbrometo de Escopolamina administrado por via oral &#xE9; excretado nas fezes e na urina. Estudos em homens demonstraram que 2 a 5% de doses marcadas por radiois&#xF3;topos s&#xE3;o eliminadas pela via renal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Aproximadamente 90% da atividade radioativa recuperada pode ser encontrada nas fezes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; menor do que 0,1% da dose. As depura&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias aparentes ap&#xF3;s doses orais de 100 a 400 mg variou de 881 a 1420 L/min, enquanto que os volumes de distribui&#xE7;&#xE3;o correspondentes para o mesmo intervalo de dose variou<br> de 6,13 a 11,3 x 105 L, provavelmente devido &#xE0; baixa disponibilidade sist&#xEA;mica. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</br></p> <h4>Injet&#xE1;vel</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; rapidamente distribu&#xED;do para os tecidos (t &#xBD; alfa = 4 min, t &#xBD; beta = 29 min).</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 128 litros (correspondentes a aproximadamente 1,7 L/kg). Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Demonstrou al&#xED;vio das dores das c&#xF3;licas das vias biliares em 30 minutos e das c&#xF3;licas renais (dos rins) em 16 minutos ap&#xF3;s uso injet&#xE1;vel.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. A meia-vida da fase final de elimina&#xE7;&#xE3;o (t &#xBD; gama) &#xE9; de cerca de 5 horas. A depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de 1,2 L/min. Estudos cl&#xED;nicos com Butilbrometo de Escopolamina marcado com radiois&#xF3;topo mostram que ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o endovenosa 42 a 61% da dose radioativa &#xE9; excretada na urina e 28,3 a 37% nas fezes.</p> <p>A por&#xE7;&#xE3;o de princ&#xED;pio ativo inalterado excretado na urina &#xE9; de aproximadamente 50%. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Buscopan?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Drágeas

As drágeas são brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível.

Solução oral

A solução é um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Buscopan

Drágeas de 10 mg

Embalagem com 20 drágeas

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Uso oral.

Solução oral (gotas) de 10mg/ml

Frasco com 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Dizeres Legais do Buscopan

MS 1.0367.0014

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira



SAC:
0800 701 6633

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

10mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Butilbrometo De Escopolamina
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Cólica
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Buscopan, para o que é indicado e para o que serve?

Buscopan é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

Quais as contraindicações do Buscopan?

Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no trato gastrintestional (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan.

Buscopan é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Exclusivo Drágeas: Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver intolerância à frutose.

Como usar o Buscopan?

Drágeas

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Solução oral

Buscopan&nbsp;gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diluído em um pouco de água.

O frasco de Buscopansolução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
  • <li>Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Para come&#xE7;ar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1 ml = 20 gotas).</li>
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, as doses recomendadas são:
Adultos e crianças acima de 6 anos

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Lactentes

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

A dose de Buscopanbaseada no peso corpóreo para crianças até 6 anos pode ser calculada conforme segue:
Crianças até 3 meses

1,5 mg por quilograma de peso corpóreo por dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças entre 3 e 11 meses

0,7 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Buscopan funciona?

Buscopan promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.

O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Buscopan?

Drágeas / Solução oral

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan durante a gravidez e a amamentação.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Exclusivo Drágeas

Uma drágea de Buscopan contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan drágeas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Solução oral

Buscopan gotas contém 28 mg de sódio por dose única máxima (2 ml – 40 gotas).

Este medicamento contém 140 mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan gotas com precaução.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Buscopan?

Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

Reações incomuns

Reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido (coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na produção de suor).

Reações raras

Retenção urinária (dificuldade para urinar).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar), choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Buscopan?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Buscopan?

Cada drágea contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina, correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, álcool etílico, água purificada.

Cada ml (20 gotas) da solução contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Buscopan maior do que a recomendada?

Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Buscopan com outros remédios?

Buscopan&nbsp;pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

Buscopan pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Buscopan (Butilbrometo de Escopolamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dr&#xE1;geas / Gotas</h3> <p>Em estudo da efic&#xE1;cia de Butilbrometo de Escopolamina para al&#xED;vio da dor e desconforto abdominal na s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, a avalia&#xE7;&#xE3;o da melhora dos sintomas pelo m&#xE9;dico ocorreu em 76% dos pacientes (em um total de 137) em compara&#xE7;&#xE3;o a 64% dos pacientes no grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta diferen&#xE7;a foi estatisticamente significante (p&lt;0,001).<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Sch&#xE4;ffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. [artigo em alem&#xE3;o] Fortschr Med. 1990 Aug 30;108(25):488-92.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em estudo conduzido para avaliar o efeito analg&#xE9;sico de 20 mg intravenoso de Butilbrometo de Escopolamina em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c\" target=\"_blank\">c&#xF3;lica</a> biliar, foram avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade m&#xE9;dia de 47 anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para Butilbrometo de Escopolamina ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tenoxicam/bula\" target=\"_blank\">tenoxicam</a>. A intensidade da dor foi avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de Butilbrometo de Escopolamina, foram&amp;nbsp;7 (43,24%) dos 16 pacientes tiveram melhora significante da dor na avalia&#xE7;&#xE3;o de 30 minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24 horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate (petidina) e desenvolveram <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colecistite</a>. Os autores concluem que ambos os tratamentos foram r&#xE1;pidos no al&#xED;vio da dor abdominal de origem biliar.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo que envolveu 104 pacientes, ao todo, sofrendo de dor em c&#xF3;lica classificada como grave ou excruciante devido a c&#xE1;lculo das vias urin&#xE1;rias altas confirmado, 33 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber Butilbrometo de Escopolamina injet&#xE1;vel (20 mg IV) em estudo multic&#xEA;ntrico, com observador cego, randomizado em oito centros na Alemanha. Foi utilizada a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) para medir a intensidade da dor. O SIDP (in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o) para Butilbrometo de Escopolamina foi de 16,22 &#xB1; 15,4 minutos. Eventos adversos foram relatados em 4 pacientes do grupo Butilbrometo de Escopolamina.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Al-Waili N, Saloom KY. The analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.<br> 2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol. 1994;12(3):155-61.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Butilbrometo de Escopolamina exerce atividade espasmol&#xED;tica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal, geniturin&#xE1;rio e vias biliares. O Butilbrometo de Escopolamina, como um derivado de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e, deste modo, n&#xE3;o produz efeitos colaterais anticolin&#xE9;rgicos sobre o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a>. A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica perif&#xE9;rica resulta de uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora sobre os g&#xE2;nglios intramurais das v&#xED;sceras ocas, assim como de uma atividade antimuscar&#xED;nica.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Dr&#xE1;geas / Gotas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Como um composto de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; altamente polar e, por isso, &#xE9; absorvido parcialmente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral (8%). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas no intervalo de 20 a 400 mg de Butilbrometo de Escopolamina, foram encontrados picos m&#xE9;dios de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica entre 0,11 ng/ml e 2,04 ng/ml em aproximadamente 2 horas. Neste mesmo intervalo de dose, os valores m&#xE9;dios de AUC0-tz observados variaram de 0,37 a 10,7 ng.h/ml. O valor mediano de biodisponibilidade absoluta para as formas farmac&#xEA;uticas dr&#xE1;geas e solu&#xE7;&#xE3;o oral, contendo cada uma 100 mg de Butilbrometo de Escopolamina, &#xE9; menor do que 1%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstraram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/c\" target=\"_blank\">aparelho digestivo</a> se d&#xE1; entre 20 a 80 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 100 e 400 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,2 a 10,6 horas. A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. O Butilbrometo de Escopolamina administrado por via oral &#xE9; excretado nas fezes e na urina. Estudos em homens demonstraram que 2 a 5% de doses marcadas por radiois&#xF3;topos s&#xE3;o eliminadas pela via renal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Aproximadamente 90% da atividade radioativa recuperada pode ser encontrada nas fezes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; menor do que 0,1% da dose. As depura&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias aparentes ap&#xF3;s doses orais de 100 a 400 mg variou de 881 a 1420 L/min, enquanto que os volumes de distribui&#xE7;&#xE3;o correspondentes para o mesmo intervalo de dose variou<br> de 6,13 a 11,3 x 105 L, provavelmente devido &#xE0; baixa disponibilidade sist&#xEA;mica. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</br></p> <h4>Injet&#xE1;vel</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; rapidamente distribu&#xED;do para os tecidos (t &#xBD; alfa = 4 min, t &#xBD; beta = 29 min).</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 128 litros (correspondentes a aproximadamente 1,7 L/kg). Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Demonstrou al&#xED;vio das dores das c&#xF3;licas das vias biliares em 30 minutos e das c&#xF3;licas renais (dos rins) em 16 minutos ap&#xF3;s uso injet&#xE1;vel.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. A meia-vida da fase final de elimina&#xE7;&#xE3;o (t &#xBD; gama) &#xE9; de cerca de 5 horas. A depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de 1,2 L/min. Estudos cl&#xED;nicos com Butilbrometo de Escopolamina marcado com radiois&#xF3;topo mostram que ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o endovenosa 42 a 61% da dose radioativa &#xE9; excretada na urina e 28,3 a 37% nas fezes.</p> <p>A por&#xE7;&#xE3;o de princ&#xED;pio ativo inalterado excretado na urina &#xE9; de aproximadamente 50%. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Buscopan?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Drágeas

As drágeas são brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível.

Solução oral

A solução é um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Buscopan

Drágeas de 10 mg

Embalagem com 20 drágeas

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Uso oral.

Solução oral (gotas) de 10mg/ml

Frasco com 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Dizeres Legais do Buscopan

MS 1.0367.0014

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira



SAC:
0800 701 6633

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

10mg, caixa com 20 drágeas

Princípio ativo
:
Butilbrometo De Escopolamina
Classe Terapêutica
:
Antiespasmódicos e Anticolinérgicos Puros
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Cólica
Especialidade
:
Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Buscopan, para o que é indicado e para o que serve?

Buscopan é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais (estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

Quais as contraindicações do Buscopan?

Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); estenose mecânica no trato gastrintestional (estreitamento do aparelho digestivo); íleo paralítico ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar Buscopan.

Buscopan é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

Exclusivo Drágeas: Você não deve usar Buscopan se tiverse tiver intolerância à frutose.

Como usar o Buscopan?

Drágeas

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Solução oral

Buscopan&nbsp;gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diluído em um pouco de água.

O frasco de Buscopansolução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:
  • <li>Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posi&#xE7;&#xE3;o vertical. Para come&#xE7;ar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1 ml = 20 gotas).</li>
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, as doses recomendadas são:
Adultos e crianças acima de 6 anos

20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Crianças entre 1 e 6 anos

10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

Lactentes

10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

A dose de Buscopanbaseada no peso corpóreo para crianças até 6 anos pode ser calculada conforme segue:
Crianças até 3 meses

1,5 mg por quilograma de peso corpóreo por dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças entre 3 e 11 meses

0,7 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Crianças de 1 a 6 anos

0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Você não deve administrar Buscopande forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Buscopan funciona?

Buscopan promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto abdominal.

O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Buscopan?

Drágeas / Solução oral

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional no uso de Buscopan.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso Buscopan em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de Buscopan no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de Buscopan durante a gravidez e a amamentação.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Exclusivo Drágeas

Uma drágea de Buscopan contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de intolerância à frutose, não deve tomar Buscopan drágeas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Solução oral

Buscopan gotas contém 28 mg de sódio por dose única máxima (2 ml – 40 gotas).

Este medicamento contém 140 mg de sódio por dose diária máxima recomendada. Portanto, se você segue uma dieta controlada de sódio, deve usar Buscopan gotas com precaução.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Buscopan?

Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.

Reações incomuns

Reações na pele, urticária (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido (coceiras), taquicardia, boca seca, disidrose (alteração na produção de suor).

Reações raras

Retenção urinária (dificuldade para urinar).

Reações com frequência desconhecida

Hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhidão na pele), eritema (manchas vermelhas com elevação da pele), reações anafiláticas (reação alérgica grave), dispneia (falta de ar), choque anafilático (choque alérgico).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Buscopan?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Buscopan?

Cada drágea contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina, correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, dióxido de silício, ácido tartárico, ácido esteárico, povidona, sacarose, talco, goma arábica, dióxido de titânio, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, álcool etílico, água purificada.

Cada ml (20 gotas) da solução contém:

10 mg de butilbrometo de escopolamina (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético, acetato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, essência de licor de abadia, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Buscopan maior do que a recomendada?

Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com Buscopan podem incluir boca seca, problemas de visão, taquicardia e dificuldade para urinar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Buscopan com outros remédios?

Buscopan&nbsp;pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

Buscopan pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Buscopan (Butilbrometo de Escopolamina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dr&#xE1;geas / Gotas</h3> <p>Em estudo da efic&#xE1;cia de Butilbrometo de Escopolamina para al&#xED;vio da dor e desconforto abdominal na s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, a avalia&#xE7;&#xE3;o da melhora dos sintomas pelo m&#xE9;dico ocorreu em 76% dos pacientes (em um total de 137) em compara&#xE7;&#xE3;o a 64% dos pacientes no grupo placebo (em um total de 142 pacientes). Esta diferen&#xE7;a foi estatisticamente significante (p&lt;0,001).<sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Sch&#xE4;ffer E, Ewe K. [The treatment of irritable colon. Efficacy and tolerance of buscopan plus, buscopan, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> and placebo in ambulatory patients with irritable colon]. [artigo em alem&#xE3;o] Fortschr Med. 1990 Aug 30;108(25):488-92.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em estudo conduzido para avaliar o efeito analg&#xE9;sico de 20 mg intravenoso de Butilbrometo de Escopolamina em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c\" target=\"_blank\">c&#xF3;lica</a> biliar, foram avaliados 32 pacientes (26 mulheres e 6 homens, com idade m&#xE9;dia de 47 anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para Butilbrometo de Escopolamina ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tenoxicam/bula\" target=\"_blank\">tenoxicam</a>. A intensidade da dor foi avaliada em escala de 5 pontos. Os resultados, no grupo de Butilbrometo de Escopolamina, foram&amp;nbsp;7 (43,24%) dos 16 pacientes tiveram melhora significante da dor na avalia&#xE7;&#xE3;o de 30 minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60 minutos. Em acompanhamento de 24 horas, 4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medica&#xE7;&#xE3;o de resgate (petidina) e desenvolveram <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-colecistite-causas-tipos-tratamentos-e-prevencao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colecistite</a>. Os autores concluem que ambos os tratamentos foram r&#xE1;pidos no al&#xED;vio da dor abdominal de origem biliar.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo que envolveu 104 pacientes, ao todo, sofrendo de dor em c&#xF3;lica classificada como grave ou excruciante devido a c&#xE1;lculo das vias urin&#xE1;rias altas confirmado, 33 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber Butilbrometo de Escopolamina injet&#xE1;vel (20 mg IV) em estudo multic&#xEA;ntrico, com observador cego, randomizado em oito centros na Alemanha. Foi utilizada a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) para medir a intensidade da dor. O SIDP (in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o) para Butilbrometo de Escopolamina foi de 16,22 &#xB1; 15,4 minutos. Eventos adversos foram relatados em 4 pacientes do grupo Butilbrometo de Escopolamina.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Al-Waili N, Saloom KY. The analgesic effect of intravenous tenoxican in symptomatic treatment of biliary colic: a comparison with hyoscine N butylbromide. Eur J Med Res.Eur J Med Res. 1998 Oct 14;3(10):475-9.<br> 2- Stankov G, Schmieder G, Zerle G, Schinzel S, Brune K. Double blind study with dipyrone versus tramadol and butylscopolamine in acute renal colic pain. World J Urol.World J Urol. 1994;12(3):155-61.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Butilbrometo de Escopolamina exerce atividade espasmol&#xED;tica sobre a musculatura lisa do trato gastrintestinal, geniturin&#xE1;rio e vias biliares. O Butilbrometo de Escopolamina, como um derivado de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica e, deste modo, n&#xE3;o produz efeitos colaterais anticolin&#xE9;rgicos sobre o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a>. A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica perif&#xE9;rica resulta de uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora sobre os g&#xE2;nglios intramurais das v&#xED;sceras ocas, assim como de uma atividade antimuscar&#xED;nica.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Dr&#xE1;geas / Gotas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Como um composto de am&#xF4;nio quatern&#xE1;rio, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; altamente polar e, por isso, &#xE9; absorvido parcialmente ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral (8%). Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas no intervalo de 20 a 400 mg de Butilbrometo de Escopolamina, foram encontrados picos m&#xE9;dios de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica entre 0,11 ng/ml e 2,04 ng/ml em aproximadamente 2 horas. Neste mesmo intervalo de dose, os valores m&#xE9;dios de AUC0-tz observados variaram de 0,37 a 10,7 ng.h/ml. O valor mediano de biodisponibilidade absoluta para as formas farmac&#xEA;uticas dr&#xE1;geas e solu&#xE7;&#xE3;o oral, contendo cada uma 100 mg de Butilbrometo de Escopolamina, &#xE9; menor do que 1%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstraram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Seu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/c\" target=\"_blank\">aparelho digestivo</a> se d&#xE1; entre 20 a 80 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de doses &#xFA;nicas entre 100 e 400 mg, a meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o variou entre 6,2 a 10,6 horas. A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. O Butilbrometo de Escopolamina administrado por via oral &#xE9; excretado nas fezes e na urina. Estudos em homens demonstraram que 2 a 5% de doses marcadas por radiois&#xF3;topos s&#xE3;o eliminadas pela via renal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Aproximadamente 90% da atividade radioativa recuperada pode ser encontrada nas fezes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; menor do que 0,1% da dose. As depura&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias aparentes ap&#xF3;s doses orais de 100 a 400 mg variou de 881 a 1420 L/min, enquanto que os volumes de distribui&#xE7;&#xE3;o correspondentes para o mesmo intervalo de dose variou<br> de 6,13 a 11,3 x 105 L, provavelmente devido &#xE0; baixa disponibilidade sist&#xEA;mica. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</br></p> <h4>Injet&#xE1;vel</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; rapidamente distribu&#xED;do para os tecidos (t &#xBD; alfa = 4 min, t &#xBD; beta = 29 min).</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 128 litros (correspondentes a aproximadamente 1,7 L/kg). Devido a sua alta afinidade pelos receptores muscar&#xED;nicos e nicot&#xED;nicos, o Butilbrometo de Escopolamina &#xE9; distribu&#xED;do principalmente nas c&#xE9;lulas musculares das regi&#xF5;es abdominal e p&#xE9;lvica, assim como nos g&#xE2;nglios intramurais dos &#xF3;rg&#xE3;os abdominais. A liga&#xE7;&#xE3;o do Butilbrometo de Escopolamina &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas (albumina) &#xE9; de aproximadamente 4,4%.</p> <p>Estudos em animais demonstram que o Butilbrometo de Escopolamina n&#xE3;o atravessa a barreira hematoencef&#xE1;lica, mas n&#xE3;o h&#xE1; dados cl&#xED;nicos dispon&#xED;veis sobre este efeito. Observou-se que o Butilbrometo de Escopolamina (1mM) pode interagir com o transporte de colina (1,4 nM) em c&#xE9;lulas epiteliais da placenta humana <em>in vitro</em>.</p> <p>Demonstrou al&#xED;vio das dores das c&#xF3;licas das vias biliares em 30 minutos e das c&#xF3;licas renais (dos rins) em 16 minutos ap&#xF3;s uso injet&#xE1;vel.</p> <h5>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>A principal rota metab&#xF3;lica &#xE9; a hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster. A meia-vida da fase final de elimina&#xE7;&#xE3;o (t &#xBD; gama) &#xE9; de cerca de 5 horas. A depura&#xE7;&#xE3;o total &#xE9; de 1,2 L/min. Estudos cl&#xED;nicos com Butilbrometo de Escopolamina marcado com radiois&#xF3;topo mostram que ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o endovenosa 42 a 61% da dose radioativa &#xE9; excretada na urina e 28,3 a 37% nas fezes.</p> <p>A por&#xE7;&#xE3;o de princ&#xED;pio ativo inalterado excretado na urina &#xE9; de aproximadamente 50%. Os metab&#xF3;litos excretados pela via renal ligam-se fracamente aos receptores muscar&#xED;nicos e, por essa raz&#xE3;o, acredita-se que n&#xE3;o contribuem para o efeito do Butilbrometo de Escopolamina.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Buscopan?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do medicamento

Drágeas

As drágeas são brancas, redondas, curvado em ambos os lados, com odor levemente perceptível.

Solução oral

A solução é um líquido límpido, incolor ou quase incolor, com odor de essência de licor de abadia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Buscopan

Drágeas de 10 mg

Embalagem com 20 drágeas

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Uso oral.

Solução oral (gotas) de 10mg/ml

Frasco com 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Dizeres Legais do Buscopan

MS 1.0367.0014

Farm. Resp.:
Ana Carolina Scandura Cardillo
CRF-SP 22440

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira



SAC:
0800 701 6633

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Boehringer

© 2021 Medicamento Lab.