Boehringer Spiriva Respimat

2,5mcg/dose, caixa com 4mL de solução de uso inalatório + respimat (60 doses)

Princípio ativo
:
Brometo De Tiotrópio
Classe Terapêutica
:
Antiasmáticos/DPOC Anticolinérgicos de Longa Duração, Puros, Inalantes
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Dpoc
Especialidade
:
Pneumologia

Bula do medicamento

Spiriva Respimat, para o que é indicado e para o que serve?

Spiriva Respimat é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que, caracterizada por tosse, catarro e falta de ar, ocorre principalmente em decorrência da inalação da fumaça de cigarro, incluindo também bronquite crônica e enfisema pulmonar (irritação respiratória crônica), associada à dispneia (falta de ar), melhora da qualidade de vida e redução dos episódios de exacerbação (crises de agravamento) da doença.

Spiriva Respimat é indicado também como tratamento adicional de manutenção para melhora dos sintomas da asma (cansaço, falta de ar, chiado no peito e tosse), qualidade de vida e redução das exacerbações em pacientes a partir de 6 anos de idade com asma moderada tratados com pelo menos corticosteroides inalatórios ou asma grave tratados com corticosteroides inalatórios e agonistas beta-adrenérgicos de longa duração que permaneçam sintomáticos.

Quais as contraindicações do Spiriva Respimat?

Você não deve usar Spiriva Respimat se tiver alergia à atropina ou seus derivados (como ipratrópio ou oxitrópio) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Spiriva Respimat?

1 dose liberada (puff) = conteúdo expelido após apertar 1 vez o botão do inalador Respimat.

Instruções de uso

Leia estas instruções antes de começar a usar Spiriva Respimat. Crianças devem usar Spiriva Respimat com a assistência de um adulto.

Você precisará usar esse inalador apenas uma vez ao dia.

Cada vez que você utilizá-lo inale duas doses liberadas (2 puffs) consecutivas.

  • <li>Se Spiriva Respimat n&#xE3;o for utilizado por mais de 7 dias, liberar uma dose liberada (1 puff) em dire&#xE7;&#xE3;o ao ch&#xE3;o;</li> <li>Se Spiriva Respimat n&#xE3;o for utilizado por mais de 21 dias, repita os passos 4-6 em &quot;Preparar para uso pela primeira vez&quot; at&#xE9; que uma nuvem seja vis&#xED;vel. Em seguida, repita os passos 4 a 6 mais 3 vezes.</li>

Como cuidar do seu Spiriva Respimat

Limpe o bocal, inclusive a parte metálica dentro dele, apenas com um pano úmido ou um lenço, pelo menos uma vez por semana.

Uma pequena descoloração do bocal não afeta o funcionamento do seu inalador Spiriva Respimat.

Quando providenciar um novo Spiriva Respimat

  • <li>Seu inalador Spiriva Respimat cont&#xE9;m 60 doses liberadas (60 puffs) se usado conforme indicado, ou seja, duas doses liberadas (2 puffs) uma vez ao dia;</li> <li>O indicador mostra aproximadamente quanto de medica&#xE7;&#xE3;o resta no frasco;</li> <li>Quando o indicador entrar na &#xE1;rea vermelha da escala voc&#xEA; precisa de uma nova prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica; existe medica&#xE7;&#xE3;o para aproximadamente mais 7 dias, ou seja, 14 doses liberadas (14 puffs);</li> <li>Uma vez que o indicador de doses tenha atingido o final da escala vermelha, seu Spiriva Respimat se travar&#xE1; automaticamente e n&#xE3;o haver&#xE1; mais doses a serem liberadas. Neste momento, a base n&#xE3;o poder&#xE1; mais ser girada.;</li> <li>Tr&#xEA;s meses depois do primeiro uso, Spiriva Respimat dever&#xE1; ser descartado mesmo se todo o medicamento n&#xE3;o tiver sido utilizado.<br> <img alt="" src="https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db2053fd0a5e60022ed1f34/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios2.JPG?1571947839" style="width:80%"> </img></br></li>

Preparar para uso pela primeira vez

Remover a base transparente
{"tag":"ol","value":" <li>Mantenha a tampa fechada;</li> <li>Pressione o dispositivo de seguran&#xE7;a e ao mesmo tempo retire a base transparente com sua outra m&#xE3;o;<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db20586d0a5e60026ed1f56/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios3.JPG?1571947910\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Inserir o frasco
{"tag":"ol","value":" <li>Insira o lado estreito do frasco no inalador;</li> <li>Coloque o inalador sobre uma superf&#xED;cie firme (por exemplo, uma mesa) e pressione para baixo com firmeza at&#xE9; que o frasco se encaixe.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db205e9d0a5e60022ed1f36/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios4.JPG?1571948009\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Retornar a base transparente
{"tag":"ol","value":" <li>Coloque a base transparente de volta ao seu lugar at&#xE9; ouvir um clique.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db2060ad0a5e60026ed1f57/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios5.JPG?1571948042\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Virar
{"tag":"ol","value":" <li>Mantenha a tampa fechada;</li> <li>Vire a base transparente na dire&#xE7;&#xE3;o das setas do r&#xF3;tulo at&#xE9; ouvir um clique (meia volta).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db20657d0a5e60026ed1f58/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios6.JPG?1571948119\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Abrir
{"tag":"ol","value":" <li>Abra a tampa at&#xE9; que fique travada completamente na posi&#xE7;&#xE3;o aberta.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db20678d0a5e60022ed1f39/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios7.JPG?1571948152\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Pressionar
{"tag":"ol","value":" <li>Aponte o inalador em dire&#xE7;&#xE3;o ao ch&#xE3;o;</li> <li>Pressione o bot&#xE3;o de aplica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Feche a tampa;</li> <li>Repita os passos 4 a 6 at&#xE9; que seja vis&#xED;vel uma nuvem;</li> <li>Ap&#xF3;s visualizar a nuvem, repita os passos 4 a 6 mais tr&#xEA;s vezes.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db2069cd0a5e60022ed1f3a/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios8.JPG?1571948188\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}

Uso diário

Vire
{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Mantenha a tampa fechada;</li> <li> <strong>Vire</strong>&amp;nbsp;a base transparente na dire&#xE7;&#xE3;o das setas do r&#xF3;tulo at&#xE9; ouvir um clique (meia volta).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db206efd0a5e60022ed1f3c/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios6.JPG?1571948271\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Abra
{"tag":"ol","value":" <li>Abra&amp;nbsp;a tampa at&#xE9; que fique travada completamente na posi&#xE7;&#xE3;o aberta.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db2070ed0a5e60022ed1f3d/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios7.JPG?1571948302\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}
Pressione:
{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Expire (solte o ar) lenta e totalmente;</li> <li>Coloque os l&#xE1;bios em torno do bocal, sem cobrir as entradas de ar;</li> <li>Enquanto inspira (enche o peito de ar) lenta e profundamente pela boca, <strong>pressione</strong> o bot&#xE3;o de aplica&#xE7;&#xE3;o e continue inspirando;</li> <li>Prenda a respira&#xE7;&#xE3;o por 10 segundos ou o quanto puder com conforto e, em seguida, volte a respirar normalmente;</li> <li>Repita os passos vire, abra e <strong>pressione</strong> para um total de 2 puffs.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db2076ad0a5e60026ed1f59/original_Como-usar-Spiriva-Respimat-Consulta-Remedios9.JPG?1571948394\" style=\"width:40%\"> </img></br></li> "}

Respostas às perguntas mais frequentes

É difícil inserir o frasco até o final
Você virou a base transparente acidentalmente antes de inserir o frasco?
  • <li>Abra a tampa, pressione o bot&#xE3;o de aplica&#xE7;&#xE3;o, ent&#xE3;o insira o frasco.</li>
Você inseriu o frasco pelo lado mais largo?
  • <li>Insira o frasco pelo lado mais estreito.</li>
Eu não consigo pressionar o botão de aplicação
Você virou a base transparente?
  • <li>Se n&#xE3;o, vire a base transparente em movimento cont&#xED;nuo at&#xE9; ouvir um clique (meia volta).</li>
O indicador de dose de Spiriva Respimat está sinalizando 0 (zero)?
  • <li>O inalador Spiriva Respimat &#xE9; bloqueado ap&#xF3;s 60 doses liberadas (puffs). Neste caso, prepare e use um novo inalador Spiriva Respimat.</li>
Não consigo virar a base transparente
Você já virou a base transparente?
  • <li>Se a base transparente j&#xE1; foi virada, siga os passos &#x201C;Abra&#x201D; e &#x201C;Pressione&#x201D; conforme instru&#xE7;&#xF5;es contidas em &#x201C;Uso di&#xE1;rio&#x201D; para administrar seu medicamento.</li>
O indicador de dose de Spiriva Respimat está sinalizando 0 (zero)?
  • <li>O inalador Spiriva Respimat &#xE9; bloqueado ap&#xF3;s 60 doses liberadas (puffs). Neste caso, prepare e use um novo inalador Spiriva Respimat.</li>
O indicador de dose do Spiriva Respimat atinge o 0 (zero) muito rápido
Você usou Spiriva Respimat conforme indicado, ou seja, 2 doses liberadas (puffs), uma vez ao dia?
  • <li>Spiriva Respimat durar&#xE1; 30 dias se usado corretamente, ou seja, 2 doses liberadas (puffs), uma vez ao dia.</li>
Você virou a base transparente antes de inserir o frasco?
  • <li>O indicador de dose conta cada giro da base transparente, independentemente se um frasco foi inserido ou n&#xE3;o.</li>
Você disparou Spiriva Respimat mais vezes que o necessário, para verificar se está funcionando?
  • <li>Uma vez que voc&#xEA; tenha preparado Spiriva Respimat, nenhum novo teste &#xE9; necess&#xE1;rio, se usado diariamente.</li>
Você inseriu o frasco num Spiriva Respimat usado?
  • <li>Sempre insira um novo frasco num Spiriva Respimat <strong>novo.</strong> </li>
Meu Spiriva Respimat dispara automaticamente
A tampa estava aberta quando você virou a base transparente?
  • <li>Feche a tampa, ent&#xE3;o vire a base transparente.</li>
Você pressionou o botão de aplicação quando virou a base transparente?
  • <li>Feche a tampa para o bot&#xE3;o de aplica&#xE7;&#xE3;o ficar coberto, ent&#xE3;o vire a base transparente.</li>
Você parou antes do “clique”, quando virava a base transparente?
  • <li>Vire a base transparente num movimento cont&#xED;nuo at&#xE9; ouvir um &#x201C;clique&#x201D; (meia volta).</li>
Meu Spiriva Respimat não dispara
Você inseriu o frasco?
  • <li>Se n&#xE3;o, insira o frasco.</li>
Você repetiu os passos vire, abra, pressione menos de 3 vezes após inserir o frasco?
  • <li>Repita os passos vire, abra, pressione 3 vezes ap&#xF3;s inserir o frasco, conforme demonstrado nos passos 4 a 6 na se&#xE7;&#xE3;o &#x201C;Preparar para uso pela primeira vez&#x201D;.</li>
O indicador de dose no Spiriva Respimat está indicando 0 (zero)?
  • <li>Se o indicador de dose indicar 0 (zero), voc&#xEA; utilizou todo o medicamento e o inalador foi travado.</li> <li>Uma vez que o Spiriva Respimat &#xE9; montado, n&#xE3;o remova a base transparente ou o frasco. Sempre insira um novo frasco num Spiriva Respimat novo.</li>

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

População adulta
  • <li>A dose terap&#xEA;utica di&#xE1;ria recomendada de Spiriva Respimat &#xE9; a inala&#xE7;&#xE3;o de 5 mcg, ou seja, 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas uma vez ao dia pelo inalador Respimat, no mesmo hor&#xE1;rio do dia.</li>

*DPOC não ocorre normalmente em crianças.

Asma

População adulta e pediátrica a partir de 6 anos de idade
  • <li>A dose terap&#xEA;utica di&#xE1;ria recomendada de Spiriva Respimat &#xE9; a inala&#xE7;&#xE3;o de 5 mcg, ou seja, 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas, uma vez ao dia pelo inalador Respimat, no mesmo hor&#xE1;rio do dia. No tratamento da asma, os benef&#xED;cios aparecem ap&#xF3;s diversas doses de Spiriva Respimat.</li>

*A eficácia e segurança de Spiriva Respimat em crianças com idade inferior a 6 anos de idade com asma não foram estabelecidas.

População especial

Pacientes idosos ou com alterações da função do fígado podem utilizar Spiriva Respimat na dose recomendada.

Pacientes com comprometimento moderado a grave da função dos rins podem utilizar Spiriva Respimat na dose recomendada, mas devem ser acompanhados de perto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.​​​​​​​

Como o Spiriva Respimat funciona?

Spiriva Respimat&nbsp;atua dilatando os brônquios (broncodilatador), facilitando assim a passagem de ar pelos pulmões. O efeito se inicia em até 30 minutos após a inalação e dura 24 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Spiriva Respimat?

Spiriva Respimat é um broncodilatador para tratamento crônico, com dose única diária, e não se destina ao tratamento inicial de casos agudos de estreitamento dos brônquios (episódios de falta de ar) ou para o alívio de sintomas agudos. No caso de um ataque agudo, um beta-2-agonista de ação rápida (como fenoterol ou salbutamol) deve ser usado sob orientação médica.

Caso não observe melhora do ataque agudo ou em caso de dúvidas, procure um médico ou serviço de emergência imediatamente.

Spiriva Respimat não deve ser usado como primeira linha para o tratamento da asma.

Pacientes asmáticos devem ser orientados a continuar com o tratamento usual, por exemplo, corticosteroides inalatórios sem necessidade de alterá-lo após a introdução de Spiriva Respimat, mesmo após os sintomas da asma terem melhorado.

Após administração de Spiriva Respimat, podem ocorrer reações alérgicas imediatas.

Spiriva Respimat deve ser usado com cuidado se você tiver glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho), aumento da próstata ou obstrução do colo da bexiga. Caso você apresente uma destas condições, avise o seu médico.

Pode ocorrer broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) induzido pela inalação.

Spiriva Respimat é eliminado predominantemente pelos rins. Se você tiver alguma doença que afete a função dos rins, é necessário o acompanhamento cuidadoso do médico. Portanto, informe seu médico se tiver algum problema nos rins.

Evite contato do medicamento com os olhos. Dor nos olhos, visão embaçada, visão de halos ou imagens coloridas com olhos avermelhados podem ser sinais de glaucoma.

Nestes casos, procure um oftalmologista imediatamente.

Colírios para contrair a pupila não são considerados um tratamento eficaz.

A dose recomendada de Spiriva Respimat é 2 doses liberadas (2 puffs) consecutivas, uma vez ao dia. Você não deve usar Spiriva Respimat mais de uma vez ao dia. O frasco de Spiriva só deve ser utilizado com o inalador Respimat que acompanha o produto.

A ocorrência de tontura ou visão embaçada pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas.

A cada dose liberada (puff), este produto contém 0,0011 mg de cloreto de benzalcônio. O cloreto de benzalcônio pode causar chiado e a respiração pode se tornar difícil, sendo que o risco destes eventos adversos ocorrerem é maior nos pacientes com asma.

Fertilidade, gravidez e amamentação

O uso de Spiriva Respimat não é recomendado durante a gravidez e amamentação. Existem dados limitados do uso deste medicamento durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Spiriva Respimat?

DPOC

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: boca seca (geralmente leve);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: tontura, tosse, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>, disfonia (rouquid&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> orofar&#xED;ngea (sapinho), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (<em>rash</em>), prurido (coceira), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (geralmente em homens com fatores de predisposi&#xE7;&#xE3;o), dis&#xFA;ria (dificuldade e dor para urinar);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, glaucoma, aumento da press&#xE3;o intraocular, vis&#xE3;o borrada, altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o (como fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia), palpita&#xE7;&#xF5;es, epistaxe (sangramento nasal), broncoespasmo (estreitamento dos br&#xF4;nquios), <a href="https://minutosaudavel.com.br/laringite-o-que-e-remedios-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">laringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da laringe), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-disfagia-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">disfagia</a> (dificuldade para engolir), doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c" target="_blank">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> (doen&#xE7;a do refluxo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da gengiva), glossite (inflama&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (alergia com incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, infec&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> cut&#xE2;nea (na pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecidas: <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a> inclusive &#xED;leo paral&#xED;tico (obstru&#xE7;&#xE3;o do intestino interrompendo a passagem das fezes), hipersensibilidade (inclusive rea&#xE7;&#xF5;es imediatas), edema articular.</li>

Asma

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: tontura, ins&#xF4;nia, palpita&#xE7;&#xF5;es, tosse, faringite, disfonia (rouquid&#xE3;o), broncoespasmo (estreitamento dos br&#xF4;nquios), boca seca, candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea (sapinho), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (<em>rash</em>);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: epistaxe (sangramento nasal), constipa&#xE7;&#xE3;o, gengivite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gengiva), estomatite, prurido (coceira), edema angioneur&#xF3;tico (alergia com incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), urtic&#xE1;ria, hipersensibilidade (inclusive rea&#xE7;&#xF5;es imediatas), infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: desidrata&#xE7;&#xE3;o, glaucoma, aumento da press&#xE3;o intraocular, vis&#xE3;o borrada, altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o (como fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial, taquicardia supraventricular, taquicardia), laringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da laringe), sinusite, disfagia (dificuldade para engolir), refluxo gastroesof&#xE1;gico (doen&#xE7;a do refluxo), glossite (inflama&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua), obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal inclusive &#xED;leo paral&#xED;tico (obstru&#xE7;&#xE3;o do intestino interrompendo a passagem das fezes), infec&#xE7;&#xE3;o e &#xFA;lcera cut&#xE2;nea (na pele), pele seca, incha&#xE7;o das articula&#xE7;&#xF5;es, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (geralmente em homens com fatores de predisposi&#xE7;&#xE3;o), dis&#xFA;ria (dificuldade e dor para urinar).</li>

A frequência, tipo e gravidade das reações adversas na população pediátrica são similares às de adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Spiriva Respimat?

Continue inalando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima inalação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião dentista.

Qual a composição do Spiriva Respimat?

Cada dose (puff) libera:

2,5 mcg de tiotrópio, correspondentes a 3,124 mcg de brometo de tiotrópio monoidratado.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, ácido clorídrico, água purificada.

Dose terapêutica diária = 5 mcg, ou seja, 2 doses liberadas (2 puffs consecutivos).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Spiriva Respimat maior do que a recomendada?

Altas doses de Spiriva Respimat podem acelerar os batimentos cardíacos, alterar a movimentação do estômago e intestinos e reter urina. Não foram observados eventos adversos relevantes, além de boca, garganta e nariz secos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Spiriva Respimat com outros remédios?

A administração crônica de outros medicamentos anticolinérgicos (como atropina, biperideno, ipratrópio, glicopirrônio, umeclidínio) com Spiriva Respimat não é recomendada.

Corticosteroides inalatórios (como budesonida, fluticasona, mometasona) e suas combinações com LABA (por exemplo, formoterol, salmeterol), as quais são medicações concomitantes e comumente usadas por pacientes com DPOC, não demonstraram alterar a exposição ao tiotrópio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Spiriva Respimat (Brometo de Tiotrópio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>DPOC</h3> <p>O programa de fase III para DPOC incluiu dois estudos de 1 ano, dois estudos de 12 semanas e dois estudos de 4 semanas randomizados, duplo-cegos, em 2.901 pacientes com DPOC (1.038 deles recebendo 5 mcg de Brometo de Tiotr&#xF3;pio). O programa de 1 ano consistiu de dois estudos controlados com placebo. Os dois estudos de 12 semanas foram ambos ativos (ipratr&#xF3;pio) e controlados com placebo. Todos os seis estudos inclu&#xED;ram mensura&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar. Al&#xE9;m disto, os dois estudos de 1 ano inclu&#xED;ram medidas de desfechos de sa&#xFA;de: medidas da intensidade da dispneia, qualidade de vida relacionada &#xE0; sa&#xFA;de e efeito nas exacerba&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Estudos controlados por placebo</h3> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar</h4> <p>Brometo de Tiotr&#xF3;pio, administrado uma vez ao dia, promoveu melhora significativa da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar (volume expirat&#xF3;rio for&#xE7;ado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital for&#xE7;ada (CVF)) dentro de 30 minutos ap&#xF3;s a primeira administra&#xE7;&#xE3;o, comparativamente ao placebo. A melhora da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar foi mantida por 24 horas no estado de equil&#xED;brio.</p> <p>O estado de equil&#xED;brio farmacodin&#xE2;mico foi atingido em uma semana. Brometo de Tiotr&#xF3;pio melhorou significativamente as taxas matutinas e vespertinas de pico de fluxo expirat&#xF3;rio (PEFR) conforme a avalia&#xE7;&#xE3;o dos registros di&#xE1;rios do paciente. O uso de Brometo de Tiotr&#xF3;pio resultou em redu&#xE7;&#xE3;o do uso de broncodilatador de resgate em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo.</p> <p>Os efeitos broncodilatadores de Brometo de Tiotr&#xF3;pio foram mantidos durante o per&#xED;odo de 48 semanas da administra&#xE7;&#xE3;o sem qualquer evid&#xEA;ncia de desenvolvimento de toler&#xE2;ncia.</p> <p><strong>Figura 1: VEF1 m&#xE9;dio (litros) em cada momento (antes e ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o do estudo) respectivamente nos dias 1 e 337 (dados combinados de dois estudos de 1 ano com grupos paralelos)*</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><strong><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db344a3d0a5e60022ed20ea/original_1.JPG?1572029603\" style=\"width:70%\"/></strong></p> <p>* M&#xE9;dia ajustada por centro, condi&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a> e efeito basal. Um total de, respectivamente, 545 e 434 pacientes nos grupos SPIRIVA e placebo, conclu&#xED;ram as avalia&#xE7;&#xF5;es no dia 337. Os dados dos demais pacientes foram inclu&#xED;dos considerando-se a &#xFA;ltima observa&#xE7;&#xE3;o ou a menos favor&#xE1;vel obtida no estudo.</p> <p><strong>Figura 2: VEF1 m&#xE9;dio (litros) em cada momento (antes e ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o do estudo) nos Dia 1 e 85, respectivamente (dados combinados de dois estudos de 12 semanas, em grupos paralelos)</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><strong><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db344e7d0a5e60022ed20eb/original_2.JPG?1572029671\" style=\"width:70%\"/></strong></p> <p>Respectivamente um total de 155, 142 e 152 pacientes nos grupos SPIRIVA, ATROVENT MDI (ipratr&#xF3;pioaerossol) e placebo, conclu&#xED;ram os exames do dia 85. Os dados para os demais pacientes foram inclu&#xED;dos considerando-se a &#xFA;ltima observa&#xE7;&#xE3;o ou a menos favor&#xE1;vel obtida.</p> <p><strong>Figura 3: VEF1 m&#xE9;dio (litros) em cada momento (antes e ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o do estudo) no Dia 29 (dados combinados de dois estudos cruzados de 4 semanas, 205.249 e 205.250) *</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><strong><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5db3456ed0a5e60026ed2106/original_3.JPG?1572029806\" style=\"width:70%\"/></strong></p> <p>* M&#xE9;dias ajustadas por centro, paciente (em cada centro), per&#xED;odo e efeito basal. Os dados para os pacientes que descontinuaram previamente o estudo foram inclu&#xED;dos considerando-se a &#xFA;ltima observa&#xE7;&#xE3;o ou a menos favor&#xE1;vel. Os pacientes que conclu&#xED;ram os estudos receberam os tr&#xEA;s tratamentos.</p> <p>Uma an&#xE1;lise combinada de dois estudos randomizados, controlados com placebo, cruzados, demonstrou que a resposta broncodilatadora de Brometo de Tiotr&#xF3;pio (5 mcg) foi numericamente superior &#xE0; obtida com a inala&#xE7;&#xE3;o de SPIRIVA (18 mcg) em p&#xF3; ap&#xF3;s 4 semanas de tratamento.</p> <h3>Dispneia, Qualidade de Vida Relacionada &#xE0; Sa&#xFA;de, exacerba&#xE7;&#xF5;es de DPOC em estudos de longo prazo de 1 ano</h3> <ul> <li>Brometo de Tiotr&#xF3;pio melhorou de forma significativa a dispneia (avaliado utilizando o &#xCD;ndice Transicional de Dispneia). A melhora foi mantida durante todo o per&#xED;odo de tratamento.</li> <li>A avalia&#xE7;&#xE3;o dos pacientes sobre a Qualidade de Vida (mensurada utilizando o Question&#xE1;rio Respirat&#xF3;rio St. George - QRSG) mostrou que Brometo de Tiotr&#xF3;pio teve efeito positivo nos impactos psicossociais da DPOC, nas atividades afetadas pela DPOC, e no desconforto devido aos sintomas de DPOC. A melhora no &#xED;ndice m&#xE9;dio global entre Brometo de Tiotr&#xF3;pio comparativamente ao placebo ao final dos dois estudos de 1 ano foi estatisticamente significativa e mantida durante todo o per&#xED;odo de tratamento.</li> </ul> <h4>Exacerba&#xE7;&#xF5;es de DPOC</h4> <p>Em 3 estudos cl&#xED;nicos de um ano, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, o tratamento com Brometo de Tiotr&#xF3;pio resultou em uma significante redu&#xE7;&#xE3;o de risco para exacerba&#xE7;&#xE3;o de DPOC, em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo.</p> <p>Exacerba&#xE7;&#xF5;es de DPOC foram definidas como &#x201C;um complexo de pelo menos 2 eventos respirat&#xF3;rios/sintomas com uma dura&#xE7;&#xE3;o de 3 dias ou mais, requerendo uma mudan&#xE7;a no tratamento (prescri&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> e/ou corticosteroides sist&#xEA;micos e/ou uma mudan&#xE7;a significativa da medica&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria prescrita)&#x201D;.</p> <p>O tratamento com Brometo de Tiotr&#xF3;pio resultou num risco reduzido de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o devido &#xE0; exacerba&#xE7;&#xE3;o de DPOC (resultado significativo nos estudos robustos com poder estat&#xED;stico apropriado para avaliar exacerba&#xE7;&#xF5;es) (significante no estudo cl&#xED;nico apropriado da primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o e das subsequentes)). A an&#xE1;lise agrupada dos dois estudos de Fase III e avalia&#xE7;&#xE3;o separada de um estudo cl&#xED;nico de exacerba&#xE7;&#xE3;o adicional &#xE9; demonstrada na Tabela 1. Todos os medicamentos respirat&#xF3;rios, exceto anticolin&#xE9;rgicos e beta-agonistas de a&#xE7;&#xE3;o longa foram autorizados como tratamento concomitante, ou seja, beta-agonistas de a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a> inalados e xantinas. Beta-agonistas de a&#xE7;&#xE3;o longa foram permitidos, em adi&#xE7;&#xE3;o ao estudo cl&#xED;nico de exacerba&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Tabela 1: An&#xE1;lise estat&#xED;stica de exacerba&#xE7;&#xF5;es de DPOC e pacientes hospitalizados por exacerba&#xE7;&#xF5;es de DPOC em pacientes portadores de DPOC moderada a grave</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo (N<sub>Spiriva</sub>, N<sub>placebo</sub>)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\"><strong>Desfecho</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:163px\"><strong>Brometo de Tiotr&#xF3;pio</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:111px\"><strong>% de Redu&#xE7;&#xE3;o de risco (IC 95%) <sup>a</sup></strong></td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor de p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudos de 1 ano - fase III, an&#xE1;lise agrupada<sup>d </sup><br> (670, 653)</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\">Dias at&#xE9; a primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o de DPOC</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">160<sup>a</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">86<sup>a</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:111px\">29 (16 to 40)<sup>b</sup> </td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt;0.0001<sup>b</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:442px\">Taxa m&#xE9;dia de incid&#xEA;ncia de exacerba&#xE7;&#xE3;o por paciente/ano</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">0.78<sup>c</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">1.00<sup>c</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:111px\">22 (8 to 33)<sup>c</sup> </td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\">0.002<sup>c</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:442px\">Tempo para a primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o de DPOC com hospitaliza&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">NA<sup>e</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">NA<sup>e</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:111px\">25 (-16 to 51)<sup>b</sup> </td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\">0.20<sup>b</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:442px\">Taxa m&#xE9;dia de incid&#xEA;ncia de exacerba&#xE7;&#xE3;o com hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por paciente/ano</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">0.09<sup>c</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">0.11<sup>c</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:111px\">20 (-4 to 38)<sup>c</sup> </td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\">0.096<sup>c</sup></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:267px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo de exacerba&#xE7;&#xE3;o de 1 ano &#x2013; fase IIIb<br> (1939, 1953)</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:442px\">Dias at&#xE9; a primeira exacerba&#xE7;&#xE3;o de DPOC</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">169<sup>a</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">119<sup>a</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:111px\">31 (23 to 37)<sup>b</sup> </td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt;0.0001<sup>b</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:442px\">Taxa m&#xE9;dia de incid&#xEA;ncia de exacerba&#xE7;&#xE3;o por paciente/ano</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">0.69<sup>c</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">0.87<sup>c</sup> </td> <td style=\"text-align:center; width:111px\">21 (13 to 28)<sup>c</sup> </td> <td style=\"width:99px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt;0.0001<sup>c</sup></p></td></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Spiriva Respimat

Solução para inalação oral&nbsp;2,5 mcg/puff

Frasco de 4 mL (60 doses liberadas (60 puffs) que equivalem a um mês de tratamento) acompanhado do inalador Respimat.

Inalação oral.

Uso adulto e pediátrico a partir de 6 anos.

Fabricante: Boehringer

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