Brasterápica Cifloxatil

500mg, caixa com 14 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciprofloxacino
Classe Terapêutica
:
Fluorquinolonas Orais
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Gastroenterologia, Oftalmologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cifloxatil, para o que é indicado e para o que serve?

As indicações de Cifloxatil® são as seguintes:

Adultos
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino
  • <li>Do trato respirat&#xF3;rio. Muitos dos microrganismos, p. ex.<em> Klebsiella</em>, <em>Enterobacter</em>, <em>Proteus</em>, E. <em>coli</em>, <em>Pseudomonas</em>, <em>Haemophilus</em>, <em>Moraxella</em>, <em>Legionella</em> e <em>Staphylococcus</em> reagem com muita sensibilidade ao Cifloxatil<sup>&#xAE;</sup>. A maioria dos casos de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a> que n&#xE3;o necessitam de tratamento hospitalar &#xE9; causada por <em>Streptococcus pneumoniae</em>. Nesses casos, Cifloxatil<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o &#xE9; o medicamento de primeira escolha;</li> <li>Do ouvido m&#xE9;dio (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">otite</a> m&#xE9;dia) e dos seios paranasais (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>), especialmente se causadas por <em>Pseudomonas</em> ou <em>Staphylococcus</em>;</li> <li>Dos olhos;</li> <li>Dos rins e/ou do trato urin&#xE1;rio eferente;</li> <li>Dos &#xF3;rg&#xE3;os reprodutores, inclusive inflama&#xE7;&#xE3;o dos ov&#xE1;rios e das tubas uterinas (anexite) e infec&#xE7;&#xF5;es da pr&#xF3;stata (prostatite);</li> <li>Da cavidade abdominal, p. ex. do est&#xF4;mago e intestino (trato gastrintestinal), do trato biliar e da membrana serosa que reveste internamente as paredes do abdome (perit&#xF4;nio);</li> <li>Da pele e de tecidos moles;</li> <li>Dos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es.</li>

Infecção generalizada (septicemia).

Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido, por exemplo, pacientes em tratamento com medicamentos que inibem as defesas imunológicas naturais do organismo ou pacientes com número reduzido de glóbulos brancos do sangue.

Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento com medicamentos que inibem o sistema imunológico do organismo.

Descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores. Cifloxatil® não é eficaz contra Treponema pallidum (causador da sífilis).

Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos

Para infecção aguda na fibrose cística (distúrbio hereditário que aumenta a produção e a viscosidade das secreções nos brônquios e no trato digestivo) causada por P. aeruginosa se não houver possibilidade de outros tratamentos injetáveis mais eficazes. Não se recomenda Cifloxatil® para outras indicações.

Antraz por inalação (após exposição) em adultos e crianças

Para reduzir a incidência ou progressão da doença após inalação de bacilos de antraz (Bacillus anthracis).

Como o&nbsp;Cifloxatil funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O ciprofloxacino, componente ativo do Cifloxatil<sup>&#xAE;</sup>, pertence ao grupo das quinolonas. As quinolonas bloqueiam determinadas enzimas de bact&#xE9;rias que t&#xEA;m um papel fundamental no metabolismo e na reprodu&#xE7;&#xE3;o bacteriana, matando as bact&#xE9;rias causadoras da doen&#xE7;a.</p> "}

Quais as contraindicações do Cifloxatil?

Não use Cifloxatil® nas seguintes situações:

  • <li>Alergia (hipersensibilidade) &#xE0; subst&#xE2;ncia ativa ciprofloxacino, aos medicamentos contendo outras quinolonas ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula. Sinais de alergia podem incluir coceira, vermelhid&#xE3;o na pele, dificuldade para respirar ou incha&#xE7;o das m&#xE3;os, garganta, boca ou p&#xE1;lpebra;</li> <li>Uso concomitante de tizanidina (um <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a>).</li>

Como usar o Cifloxatil?

Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido junto com as refeições. Tomar os comprimidos com estômago vazio acelera a absorção. Cifloxatil® não deve ser tomado com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com cálcio).

No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham cálcio.

Se estiver tomando também medicamentos ou suplementos contendo minerais como o cálcio, magnésio, alumínio assim como certos tipos de antiácidos usados para tratamento de indigestão, Cifloxatil® deverá ser tomado 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois desses produtos.

Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino injetável para terapia intravenosa.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais clínicos terem desaparecido. Em geral, a duração média do tratamento é:

Adultos
  • <li>At&#xE9; 7 dias para infec&#xE7;&#xF5;es dos rins, trato urin&#xE1;rio e cavidade abdominal;</li> <li>Em pacientes com baixa resist&#xEA;ncia (sistema imunol&#xF3;gico comprometido), o tratamento deve prosseguir enquanto a contagem total de gl&#xF3;bulos brancos estiver reduzida (fase neutrop&#xEA;nica);</li> <li>No m&#xE1;ximo 2 meses para <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-osteomielite-diagnostico-tratamento-tem-cura-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">osteomielite</a> (infec&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea);</li> <li>7-14 dias para todas as outras infec&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</li>

Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve continuar por pelo menos 10 dias, por risco de complicações tardias.

Igualmente, as infecções por Chlamydia spp. devem ser tratadas durante pelo menos 10 dias.

Crianças e adolescentes com idade entre 5 e 17 anos

10 - 14 dias para episódios de infecção aguda de fibrose cística causada por P. aeruginosa.

Antraz

60 dias de tratamento para terapia imediata e para tratamento de infecções após a inalação de patógenos de antraz.

Efeitos da descontinuação do tratamento com Cifloxatil®

Se você quiser interromper o tratamento com Cifloxatil® ou parar de tomá-lo antes do previsto por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais, fale antes com seu médico. Se você parar de tomar Cifloxatil® sem antes falar com seu médico, as bactérias que causaram a infecção poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá piorar bastante.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Dosagem

A dosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte:
Adultos

Dose diária recomendada de ciprofloxacino oral em adultos:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xF5;es</strong></p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose di&#xE1;ria para adultos de ciprofloxacino (mg) via oral</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio (dependendo da gravidade e do microrganismo)</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">Aguda, n&#xE3;o complicada</td> <td rowspan=\"2\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Complicada</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">Diarreia</a></p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">1 a 2 x 500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Outras infec&#xE7;&#xF5;es</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">2 x 500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"5\" style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es graves, com risco para a vida: Principalmente quando causadas por <em>Pseudomonas</em>, <em>Staphylococcus</em> ou <em>Streptococcus</em></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">Pneumonia estreptoc&#xF3;cica</td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"5\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">3 x 500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es recorrentes em fibrose c&#xED;stica</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e das articula&#xE7;&#xF5;es</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">Septicemia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Peritonite</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Crianças e adolescentes

A dose oral recomendada para infecção aguda causada por P. aeruginosa em pacientes (idade entre 5 e 17 anos) com mucoviscidose é 20 mg de ciprofloxacino/Kg de peso corpóreo 2 x por dia (máximo 1.500 mg de ciprofloxacino/dia).

Antraz

Adultos

500 mg de ciprofloxacino duas vezes por dia.

Crianças

15 mg de ciprofloxacino/Kg de peso corpóreo duas vezes por dia. A dose máxima para crianças não deve exceder 500 mg (dose máxima diária: 1000 mg).

O tratamento deve começar imediatamente após a suspeita ou confirmação da inalação dos patógenos de antraz.

Se o paciente não for capaz de engolir os comprimidos, recomenda-se iniciar o tratamento com ciprofloxacino solução de infusão para terapia intravenosa.

Informações adicionais para populações especiais

Pacientes idosos

Pacientes idosos devem receber a menor dose de acordo com a gravidade da doença e com a sua função renal.

Pacientes com mau funcionamento dos rins e do fígado
Adultos
  • <li>Recomendam-se as seguintes doses para a disfun&#xE7;&#xE3;o renal moderada ou grave: <ul> <li>Depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 50 mL/min (creatinina s&#xE9;rica entre 1,4 e 1,9 mg/100 mL), a dose m&#xE1;xima para administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de 1000 mg de ciprofloxacino por dia.</li> <li>Depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina inferior a 30 mL/min (creatinina s&#xE9;rica igual ou superior a 2 mg/100 mL), a dose m&#xE1;xima para administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xE9; de 500 mg de ciprofloxacino por dia.</li> </ul> </li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o renal e sob <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> &#xE9; a mesma dose ap&#xF3;s cada sess&#xE3;o de di&#xE1;lise que os pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal moderada ou grave.</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o renal e em di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua (DPAC): <ul> <li>Administra&#xE7;&#xE3;o de 500 mg de ciprofloxacino oral.</li> </ul> </li>

Não é preciso ajustar a dose em caso de mau funcionamento do fígado.

Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para disfunção renal. Pode ser necessário monitorar a concentração de ciprofloxacino no sangue.

Crianças e adolescentes

Doses em crianças e adolescentes com função renal e/ou hepática alteradas não foram estudadas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Cifloxatil?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome a dose assim que poss&#xED;vel e, em seguida, continue conforme prescrito.</p> <p>Entretanto, se estiver pr&#xF3;ximo da hora da dose seguinte, n&#xE3;o tome a dose esquecida e continue como habitual. N&#xE3;o tome duas doses para compensar a dose esquecida.</p> <p>Certifique-se de completar o tratamento. Converse com seu m&#xE9;dico.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cifloxatil?

Para o tratamento de infecções graves, infecções por Staphylococcus e infecções por bactérias anaeróbias, Cifloxatil® deve ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.

O Cifloxatil® não é recomendado para o tratamento de pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae devido à eficácia limitada contra este agente bacteriano.

As infecções dos órgãos genitais podem ser causadas por isolados de Neisseria gonorrhoeae resistentes à fluoroquinolona. É muito importante obter informações locais sobre a prevalência de resistência ao ciprofloxacino e confirmar a sensibilidade por meio de exames laboratoriais.

Cifloxatil® está associado a casos de prolongamento do intervalo QT (uma alteração do eletrocardiograma). As mulheres podem ser mais sensíveis aos medicamentos que prolonguem o intervalo QTc, uma vez que tendem a ter um intervalo QTc basal mais longo em comparação aos homens.

Pacientes idosos podem também ser mais sensíveis aos efeitos associados ao medicamento sobre o intervalo QT. Deve-se ter cautela ao utilizar Cifloxatil® junto com medicamentos que podem resultar em prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos de classe III ou IA, antidepressivos tricíclicos, antibióticos macrolídeos, antipsicóticos) ou em pacientes com fatores de risco para prolongamento QT ou “torsades de pointes” (uma alteração específica do eletrocardiograma), por exemplo síndrome congênita do QT longo, desequilíbrio eletrolítico (sais do organismo) não corrigido, como hipocalemia (baixo nível de potássio no sangue) ou hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue) e doenças cardíacas como insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou bradicardia (ritmo dos batimentos cardíacos muito lento).

Em alguns casos, podem ocorrer reações alérgicas e de hipersensibilidade após uma única dose. Informe imediatamente seu médico. Em casos muito raros, pode ocorrer inchaço da face, garganta e dificuldade para respirar, podendo progredir para choque, com risco para a vida, às vezes após a primeira administração.

Nesses casos, pare imediatamente o uso de Cifloxatil® e informe seu médico.

Se ocorrer diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o médico, pois esta pode ser sinal de doença intestinal grave, com possível risco para a vida (colite pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar de usar Cifloxatil® e procurar atendimento médico. Não tome antidiarreicos e fale com seu médico.

Casos de problemas no fígado (necrose hepática e insuficiência hepática) com risco para a vida têm sido relatados com Cifloxatil®. No caso de qualquer sinal e sintoma de doença no fígado (como anorexia (diminuição do apetite), icterícia (coloração amarelada da pele), urina escura, prurido (coceira) ou abdômen tenso) pare imediatamente o uso de Cifloxatil® e informe seu médico.

Pode ocorrer aumento temporário das enzimas do fígado (transaminases, fosfatase alcalina) ou icterícia colestática (cor amarelada da pele decorrente de acúmulo de pigmentos biliares), especialmente em pacientes que já apresentaram alguma doença no fígado, que forem tratados com Cifloxatil®.

Cifloxatil® deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia grave (doença muscular) porque os sintomas podem ser exacerbados.

Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do tendão de Aquiles) com Cifloxatil® , algumas vezes bilateral, mesmo dentro das primeiras 48 horas de tratamento. Podem ocorrer inflamação e ruptura de tendão mesmo até vários meses após a descontinuação da terapia com Cifloxatil®. O risco de doença nos tendões pode estar aumentado em pacientes idosos ou pacientes tratados concomitantemente com corticosteroides.

Na suspeita de inflamação de tendão, deve-se parar imediatamente o uso de Cifloxatil® , consultar o médico e o membro acometido deve ser mantido em repouso evitando esforço físico, até avaliação médica. Cifloxatil® deve ser usado com cautela nos pacientes com antecedentes de distúrbios de tendão relacionados a tratamentos com quinolonas.

Cifloxatil®, assim como outros medicamentos da mesma classe, é conhecido por desencadear convulsões ou diminuir o limiar convulsivo.

Caso sofra de epilepsia, tendência a convulsões ou tenha apresentado convulsões no passado, redução do fluxo sanguíneo cerebral, traumatismo craniano ou antecedente de derrame, Cifloxatil®&nbsp;deve ser administrado somente se os benefícios do tratamento forem superiores aos possíveis riscos. Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central.

Casos de estados epilépticos têm sido relatados. Se ocorrerem convulsões pare imediatamente o uso de Cifloxatil® e informe o médico.

Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira administração de fluoroquinolonas, incluindo ciprofloxacino.

Em casos raros, podem ocorrer depressão ou reações psicóticas, que podem evoluir para ideias/pensamentos suicidas e comportamento autodestrutivo, como tentativa de suicídio ou suicídio. Nesses casos pare imediatamente o uso de Cifloxatil® e informe o médico.

Têm sido relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensoriomotora, resultando em sensações cutâneas subjetivas, perda ou diminuição de sensibilidade, alteração na sensibilidade dos sentidos ou fraqueza em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo Cifloxatil® . Caso você desenvolva sintomas neurológicos, tais como dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza pare imediatamente o uso de Cifloxatil® e informe o médico.

O ciprofloxacino pode induzir reações de sensibilidade à luz, portanto, os pacientes devem evitar a exposição direta e excessiva ao sol ou à luz ultravioleta (UV). Se aparecerem reações cutâneas similares a queimaduras solares, pare imediatamente o uso de Cifloxatil® e informe o médico.

Você deve procurar um oftalmologista imediatamente em caso de alterações na visão ou algum sintoma ocular.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Cifloxatil® não deve ser usado durante a gravidez. Estudos realizados com animais não evidenciaram malformações do feto, porém não se pode excluir que o medicamento possa causar lesões na cartilagem articular de organismos imaturos.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o uso de Cifloxatil®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O ciprofloxacino é excretado no leite materno, por isso, devido ao risco de dano articular ao feto, o uso de Cifloxatil® não é recomendado durante a amamentação.

Crianças, adolescentes e idosos

Como ocorre com outros antibióticos quinolônicos, o ciprofloxacino pode causar lesão nas articulações que suportam peso em animais imaturos. Os dados de segurança em menores de 18 anos que sofriam principalmente de fibrose cística não evidenciaram lesão de articulação/cartilagem.

Na faixa etária de 5 a 17 anos pode ser usado no caso específico descrito abaixo. Dados atuais confirmam o uso de Cifloxatil® para o tratamento de infecção aguda na fibrose cística causada por P. aeruginosa em crianças e adolescentes de 5 a 17 anos.

Atualmente a experiência disponível sobre o uso em crianças e adolescentes com outras infecções e crianças com menos de 5 anos é insuficiente. Portanto, não deve ser usado para outras infecções e em menores de 5 anos.

Cifloxatil® pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

As substâncias do tipo fluoroquinolonas, incluindo o ciprofloxacino, podem prejudicar a habilidade do paciente para dirigir veículos e operar máquinas. Isso ocorre principalmente com o uso em conjunto com bebidas alcoólicas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cifloxatil?

Como qualquer medicamento, Cifloxatil® pode ter efeitos indesejáveis.

A frequência é indicada da seguinte forma:

  • <li>Muito comum (maior ou igual a 10%);</li> <li>Comum (entre 1% e 10%);</li> <li>Incomum (entre 0,1% e 1%);</li> <li>Rara (entre 0,01% e 0,1%);&amp;nbsp;</li> <li>Muito rara (inferior a 0,01%);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Infecções e infestações

Reações incomuns

Superinfecções micóticas (infecção por fungos, junto com infecção bacteriana ou após esta).

Reações raras

Colite (inflamação do intestino grosso) associada ao uso de antibiótico (muito raramente, com possível evolução fatal).

Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo

Reações incomuns

Aumento de um tipo de glóbulos brancos do sangue, os eosinófilos (eosinofilia).

Reações raras

Redução dos glóbulos brancos (leucopenia) ou apenas dos glóbulos brancos chamados neutrófilos (neutropenia), redução de glóbulos vermelhos (anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos do sangue (leucocitose) e aumento persistente das plaquetas no sangue (plaquetose).

Reações muito raras

Aumento da destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), redução de todas as células sanguíneas (pancitopenia com possível risco para a vida), ausência dos glóbulos brancos chamados neutrófilos, com possíveis sintomas de calafrios, febre (agranulocitose), função da medula óssea reduzida (com possível risco para a vida).

Distúrbios imunológicos

Reações raras

Reação alérgica e inchaço alérgico/angioedema.

Reações muito raras

Reação alérgica intensa e choque alérgico (por exemplo, inchaço do rosto, da laringe; dificuldade de respirar que pode levar a choque, queda brusca da pressão arterial, com risco para a vida) e reações similares àquelas associadas com doença do soro (por exemplo, febre, alergia, inchaço dos gânglios linfáticos, vermelhidão da pele e inchaço).

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Reações incomuns

Diminuição do apetite e da ingestão de alimentos.

Reações raras

Aumento da concentração de açúcar no sangue (hiperglicemia), diminuição da concentração de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Distúrbios psiquiátricos

Reações incomuns

Hiperatividade psicomotora / agitação.

Reações raras

Confusão mental, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão* e alucinações.

Reações muito raras

Reações psicóticas*.

*Potencialmente culminando em comportamentos autodestrutivos, como ideias/pensamentos suicidas e tentativa de suicídio ou suicídio.

Distúrbios do sistema nervoso

Reações incomuns

Dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.

Reações raras

Sensações anormais, como por exemplo, de formigamento, dormência (parestesia, disestesia), tremores, convulsões (incluindo estado epilético), diminuição da sensibilidade geral (hipoestesia), tonturas giratórias (vertigem).

Reações muito raras

Enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana (pseudotumor cerebral).

Reações de frequência desconhecida

Neuropatia periférica e polineuropatia (doenças que afetam um ou vários nervos).

Distúrbios da visão

Reações raras

Alterações da visão.

Reações muito raras

Distorção visual das cores.

Distúrbios da audição e do labirinto

Reações raras

Zumbido e perda da audição.

Reações muito raras

Alterações da audição.

Distúrbios cardíacos

Reações raras

Taquicardia (aumento da frequência cardíaca).

Reações de frequência desconhecida

Alteração no eletrocardiograma chamada prolongamento do intervalo QT, alteração no ritmo do coração (arritmia ventricular), “torsades de pointes”* (uma alteração específica do eletrocardiograma).

*Estas reações foram relatadas durante o período de observação pós-comercialização e foram observadas predominantemente entre pacientes com mais fatores de risco para prolongamento do intervalo QT.

Distúrbios vasculares

Reações raras

Dilatação dos vasos sanguíneos, pressão arterial baixa e desmaio (síncope).

Reações muito raras

Inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite).

Distúrbios respiratórios

Reações raras

Falta de ar (dispneia), incluindo condição asmática.

Distúrbios gastrintestinais

Reações comuns

Enjoo e diarreia.

Reações incomuns

Vômitos, dores gastrintestinais e abdominais, dispepsia (má digestão) e gases.

Reações muito raras

Pancreatite (inflamação do pâncreas).

Distúrbios hepatobiliares

Reações incomuns

Aumento das transaminases (enzimas do fígado) e aumento da bilirrubina.

Reações raras

Comprometimento do funcionamento do fígado, icterícia (coloração amarelada da pele) e hepatite (inflamação do fígado) não infecciosa.

Reações muito raras

Morte das células do fígado que muito raramente evolui para insuficiência hepática com risco para a vida.

Lesões da pele e do tecido subcutâneo

Reações incomuns

Vermelhidão da pele (rash cutâneo), coceira e

Fabricante: Brasterápica

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