Camber Tacrofort

5mg, caixa com 50 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Tacrolimo
Classe Terapêutica
:
Outros Imunossupressores
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Imunossupressores
Especialidade
:
Cirurgia geral, Imunologia clínica e Clínica Médica

Bula do medicamento

Tacrofort, para o que é indicado e para o que serve?

Tacrofort® é recomendado depois que você é submetido a um transplante de rim, fígado ou coração, a fim de evitar que o seu organismo rejeite o órgão transplantado. Recomenda-se que Tacrofort® seja utilizado concomitantemente com corticosteroides.

Quais as contraindicações do Tacrofort?

Você não deve tomar Tacrofort® se for alérgico ao tacrolimo (ingrediente ativo) ou a qualquer componente da fórmula do medicamento.

Como usar o Tacrofort?

Sempre tome Tacrofort® exatamente como o seu médico lhe orientou. Você deve verificar com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvida a respeito de alguma orientação recebida. Este medicamento só deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de pacientes transplantados.

As cápsulas de Tacrofort® devem ser tomadas duas vezes ao dia (por exemplo, de manhã e à noite), com intervalos de 12 horas, por via oral.

As cápsulas de Tacrofort® devem ser tomadas imediatamente após a remoção do blister. As cápsulas devem ser ingeridas com líquido (de preferência água) e com o estômago vazio, ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas depois das refeições, para a máxima absorção do medicamento.

O tacrolimo pode ser administrado por via intravenosa ou oral. De forma geral, a administração pode iniciarse por via oral; se necessário, através da administração do conteúdo da cápsula em suspensão em água, por sonda nasogástrica.

Tacrolimo não é compatível com o plástico PVC. Tubos, seringas e outros equipamentos usados para preparar ou administrar a suspensão do conteúdo das cápsulas de Tacrofort® não devem conter PVC em sua composição.

Com base nos efeitos imunossupressores do tacrolimo, inalação ou contato direto com a pele ou as membranas mucosas do pó contido nos produtos de tacrolimo deve ser evitado durante a preparação. Se esse contato ocorrer, lavar a pele e os olhos.

Posologia do Tacrofort

{"tag":"hr","value":" <p>A dose inicial &#xE9; estabelecida pelo m&#xE9;dico, de acordo com seu peso e com o &#xF3;rg&#xE3;o que voc&#xEA; recebeu.</p> <p><strong>Resumo das recomenda&#xE7;&#xF5;es de dose oral inicial e as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas m&#xED;nimas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:161px\"><strong>Dose oral inicial*</strong></td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas no sangue total</strong></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos &#x2013; Transplante renal</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:161px\">0,2 mg/kg/dia</td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 1&#x2013; 3: 7 &#x2013; 20 ng/mL&amp;nbsp;</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 4 &#x2013; 12: 5 &#x2013; 15 ng/mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos &#x2013; Transplante hep&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">0,10 &#x2013; 0,15 mg/kg/dia</td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 1&#x2013;12: 5 &#x2013; 20 ng/mL</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:164px\">Adultos - Transplante card&#xED;aco</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:161px\">0,075 mg/kg/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s 1-3: 10 &#x2013; 20 ng/mL</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s &#x2265; 4: 5 &#x2013; 15 ng/mL</td> </tr> <tr> <td style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as &#x2013; Transplante hep&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">0,15 &#x2013; 0,20 mg/kg/dia</td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 1&#x2013;12: 5 &#x2013; 20 ng/mL</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:164px\">Crian&#xE7;as - Transplante card&#xED;aco</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:161px\">0,10 &#x2013; 0,30 mg/kg/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s 1-3: 10 - 20 ng/mL</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s &#x2265; 4: 5 - 15 ng/mL</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>*Nota:</strong> dividida em duas doses, administradas a cada 12 horas.</p> <h3>Transplante hep&#xE1;tico</h3> <ul> <li>Se poss&#xED;vel, o tratamento deve ser iniciado com tacrolimo c&#xE1;psulas. Caso seja necess&#xE1;ria terapia intravenosa, recomenda-se a mudan&#xE7;a de tacrolimo solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel para c&#xE1;psulas assim que a terapia oral puder ser tolerada. Isso geralmente ocorre em 2-3 dias. A dose inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>n&#xE3;o deve ser administrada antes de decorridas 6 horas do transplante. Se voc&#xEA; estiver recebendo infus&#xE3;o intravenosa, a primeira dose da terapia oral deve ser administrada de 8 a 12 horas ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o intravenosa.</li> <li>A dose oral inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas para adultos &#xE9; de 0,10 a 0,15 mg/kg/dia, dividida em duas doses, com intervalo de 12 horas.</li> <li>Em pacientes receptores de transplante hep&#xE1;tico, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante com suco de toranja (<em>grapefruit</em>) aumenta as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas de tacrolimo no sangue. Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajustar a dose com base em avalia&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas de rejei&#xE7;&#xE3;o e tolerabilidade. Doses menores de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>podem ser suficientes como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o. Recomenda-se uma terapia conjunta com corticosteroides adrenais logo ap&#xF3;s o transplante.</li> </ul> <h3>Transplante renal</h3> <ul> <li>No transplante de rim, a dose oral inicial recomendada de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas &#xE9; de 0,2 mg/kg/dia administrada a cada 12 horas, em duas doses. A dose inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>pode ser administrada 24 horas ap&#xF3;s o transplante, mas deve ser adiada at&#xE9; a recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal (conforme indicado, por exemplo, por creatinina s&#xE9;rica &#x2264; 4 mg/dL). Pacientes afro-americanos podem precisar de doses mais elevadas para atingir concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas compar&#xE1;veis.</li> </ul> <h3>Transplante de cora&#xE7;&#xE3;o</h3> <ul> <li>Em adultos, tacrolimo pode ser usado com indu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> (permitido com o adiamento do in&#xED;cio do tratamento com tacrolimo) ou, alternativamente, em pacientes clinicamente est&#xE1;veis sem a indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpos.</li> <li>Ap&#xF3;s a indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpos, o tratamento oral de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>deve iniciar-se com uma dose de 0,075 mg/kg/dia, administrada em duas doses (por exemplo, de manh&#xE3; e &#xE0; noite). A administra&#xE7;&#xE3;o deve ser iniciada dentro de 5 dias ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o do transplante, assim que a condi&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica do paciente esteja estabilizada.</li> <li>Se a dose n&#xE3;o puder ser administrada por via oral em fun&#xE7;&#xE3;o do estado cl&#xED;nico do paciente, a terapia intravenosa com uma dose de 0,01 a 0,02 mg/kg/dia de tacrolimo dever&#xE1; ser iniciada como infus&#xE3;o cont&#xED;nua de 24 horas.</li> </ul> <h3>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h3> <ul> <li>Crian&#xE7;as que receberam transplante de f&#xED;gado e que n&#xE3;o apresentavam comprometimento renal ou hep&#xE1;tico antes da cirurgia precisam e toleram receber doses mais elevadas que a dos adultos para atingirem concentra&#xE7;&#xF5;es semelhantes no sangue. Portanto, recomenda-se que a terapia em crian&#xE7;as seja iniciada com uma dose intravenosa inicial de 0,03 a 0,05 mg/kg/dia ou uma dose oral inicial de 0,15 a 0,20 mg/kg/dia.</li> <li>Podem ser necess&#xE1;rios ajustes na dose. A experi&#xEA;ncia com pacientes pedi&#xE1;tricos submetidos a transplante de rim &#xE9; limitada.</li> </ul> <h4>Transplante de cora&#xE7;&#xE3;o</h4> <ul> <li>Tacrolimo foi usado com ou sem indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpo em transplante card&#xED;aco em crian&#xE7;as. Em pacientes sem indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpo, se o tratamento com tacrolimo for iniciado por via intravenosa, a dose inicial recomendada &#xE9; de 0,03 &#x2013; 0,05 mg/kg/dia em infus&#xE3;o cont&#xED;nua por 24 horas para se atingir as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de tacrolimo de 15 &#x2013; 25 ng/mL. Os pacientes devem ser convertidos ao tratamento por via oral assim que for clinicamente poss&#xED;vel. A primeira dose do tratamento por via oral deve ser de 0,30 mg/kg/dia iniciando-se de 8 a 12 horas ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da terapia intravenosa. Ap&#xF3;s a indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpo, se o tratamento com tacrolimo for iniciado por via oral, a dose inicial recomendada &#xE9; de 0,10 &#x2013; 0,30 mg/kg/dia, administrada em duas doses dividias (por exemplo, de manh&#xE3; e &#xE0; noite).</li> </ul> <h3>Pacientes idosos</h3> <ul> <li>De modo geral, a sele&#xE7;&#xE3;o da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, iniciando-se pela extremidade inferior do intervalo de dose, refletindo a maior frequ&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica, renal ou card&#xED;aca, e de doen&#xE7;a concomitante ou tratamento com outras drogas.</li> </ul> <h3>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal ou hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>Devido ao potencial de toxicidade aos rins, pacientes com comprometimento renal ou hep&#xE1;tico devem receber as doses mais baixas das faixas de dose intravenosa e oral recomendadas. Podem ser necess&#xE1;rias redu&#xE7;&#xF5;es adicionais na dose abaixo dessas faixas.</li> <li>Em geral, para os pacientes submetidos a transplante de rim e com frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica diminu&#xED;da (olig&#xFA;ria p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), a dose inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada n&#xE3;o antes de 6 horas e dentro de 24 horas do transplante, mas o m&#xE9;dico poder&#xE1; adi&#xE1;-la at&#xE9; que a fun&#xE7;&#xE3;o renal apresente evid&#xEA;ncias de recupera&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Pacientes com grave comprometimento hep&#xE1;tico podem requerer doses mais baixas de Tacrofort<sup>&#xAE;</sup>. &#xC9; preciso que seja feito um controle rigoroso das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas.</li> <li>O uso de tacrolimo em pacientes submetidos a transplante de f&#xED;gado e que apresentam comprometimento hep&#xE1;tico ap&#xF3;s o transplante pode estar associado com maior risco de desenvolvimento de insufici&#xEA;ncia renal causada por concentra&#xE7;&#xF5;es elevadas de tacrolimo no sangue total. Esses pacientes devem ser atentamente monitorados, e deve-se considerar a possibilidade de fazer ajustes na dose. Algumas evid&#xEA;ncias indicam que devem ser usadas doses mais baixas para esses pacientes.</li> </ul> <h3>Convers&#xE3;o de um tratamento imunossupressor para outro</h3> <p>Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>n&#xE3;o deve ser usado simultaneamente com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula\" target=\"_blank\">ciclosporina</a>.</p> <p>O uso de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>ou ciclosporina deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes que seja iniciado o outro medicamento. Em caso de concentra&#xE7;&#xF5;es elevadas de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>ou ciclosporina, a administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento geralmente deve ser adiada.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Tacrofort funciona?

Tacrofort® é um medicamento que reduz a resposta do seu sistema imunológico e atua como medicamento antirrejeição, evitando que o seu organismo rejeite o órgão que você recebeu.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacrofort?

Gerenciamento da imunossupressão (redução da atividade ou da eficiência do sistema imune)

Somente médicos com experiência em terapia imunossupressora e tratamento de pacientes com transplante de órgãos devem prescrever Tacrofort®. Os pacientes que usam o medicamento devem ser monitorados em instituições com recursos médicos e laboratoriais adequados. O médico responsável pela terapia de manutenção deve ter todas as informações necessárias para monitorar o paciente.

Monitoramento de rotina

Você deve manter contato regular com seu médico. Ocasionalmente, seu médico pode precisar de exames de sangue, urina, do coração ou dos olhos, para definir a dose certa de Tacrofort®.

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicarem a você:
  • <li>Tem ou j&#xE1; teve problemas de f&#xED;gado;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> por mais de um dia;&amp;nbsp;</li> <li>Sentir forte dor abdominal acompanhada ou n&#xE3;o de outros sintomas, tais como calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, n&#xE1;useas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Tem uma altera&#xE7;&#xE3;o da atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o chamada &quot;prolongamento do intervalo QT&#x201D;.</li>

Uma vez que tacrolimo pode causar alterações no funcionamento do rim ou do fígado, seu médico solicitará exames de sangue com frequência.

Durante o período inicial após o transplante, os seguintes parâmetros devem ser monitorados de forma rotineira pelo seu médico:
  • <li>Press&#xE3;o arterial para poss&#xED;vel hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Exames do cora&#xE7;&#xE3;o, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> (ECG);</li> <li>Estado neurol&#xF3;gico e visual;</li> <li>N&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue (glicemia em jejum), para investigar poss&#xED;vel aumento de glicose sangu&#xED;nea (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>) ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>;</li> <li>N&#xED;veis de eletr&#xF3;litos no sangue (particularmente do pot&#xE1;ssio, para investigar poss&#xED;vel aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue - hiperpotassemia);</li> <li>Testes de fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e dos rins;</li> <li>Par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos;</li> <li>Valores de coagula&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> presentes no plasma do sangue;</li>

Se forem observadas alterações clinicamente relevantes, deve-se considerar o ajuste do esquema imunossupressor.

Os níveis de tacrolimo no sangue podem variar significativamente durante episódios de diarreia. Por essa razão, recomenda-se monitoramento extra da concentração de tacrolimo no sangue durante esses episódios.

Erros de medicações

Foram observados erros de medicação, inclusive a substituição inadvertida, não intencional ou não supervisionada de formulações de tacrolimo com liberação imediata ou prolongada. Isso resultou em reações adversas graves, inclusive rejeição do órgão transplantado, ou outras reações adversas que poderiam ser consequência de exposição insuficiente ou excessiva ao tacrolimo. Os pacientes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolimo com a posologia diária correspondente. Alterações na formulação ou na posologia só devem ser feitas sob a supervisão atenta de um médico especialista em transplante.

Hipertrofia do Miocárdio (aumento do coração)

Hipertrofia ventricular ou hipertrofia do septo, tipos de doenças cardíacas caracterizadas pelo aumento do coração, têm sido observadas em raras ocasiões com o uso de tacrolimo. A maioria dos casos foi reversível, ocorrendo principalmente em crianças com concentrações sanguíneas mínimas de tacrolimo muito superiores aos níveis máximos recomendados.

Portanto, os pacientes de alto risco, principalmente crianças que estão recebendo imunossupressão substancial, devem ser monitorados com exames como ecocardiograma e eletrocardiograma (ECG) pré e pós-transplante (por exemplo, inicialmente aos três meses e, depois, aos 9-12 meses).

Se você tiver aumento do coração durante o tratamento com Tacrofort®, seu médico poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento.

Hipertensão (aumento da pressão sanguínea)

Aumento da pressão sanguínea arterial (hipertensão) é um efeito adverso comum inerente à terapia com tacrolimo, e você pode necessitar de tratamento anti-hipertensivo.

O controle da pressão sanguínea pode ser obtido com o uso de qualquer agente anti-hipertensivo comum, embora se deva ter cautela ao usar determinados agentes anti-hipertensivos associados ao aumento dos níveis de potássio no sangue.

Se você apresentar aumento da pressão sanguínea durante o tratamento com Tacrofort®, seu médico poderá receitar medicamentos anti-hipertensivos.

Prolongamento do intervalo QT (alterações na atividade elétrica do coração)

O tacrolimo pode causar arritmias (irregularidades dos batimentos do coração), como alterações no eletrocardiograma (alterações na atividade elétrica do coração, como prolongamento do intervalo QT e&nbsp;Torsades de pointes). Portanto, seu médico irá lhe informar sobre as precauções a serem tomadas caso você use Tacrofort® e tenha tais situações clínicas.

Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, diminuição da frequência cardíaca (bradiarritmia), aqueles que tomam certos medicamentos que alteram a atividade elétrica do coração e aqueles com diminuição dos níveis sanguíneos de potássio, cálcio ou magnésio, deve-se considerar a realização de eletrocardiograma e monitoramento de eletrólitos (magnésio, potássio, cálcio) periodicamente durante o tratamento com Tacrofort®.

Infecções graves

O tratamento com Tacrofort® diminuirá a sua imunidade e você estará mais sujeito a contrair infecções por bactérias, vírus, fungos ou protozoários. Por isso, é importante que avise seu médico se tiver febre.

Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.

Medicamentos imunossupressores como o Tacrofort® podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que monitoram pacientes imunossuprimidos devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa e devem, portanto, tomar todas as precauções cabíveis para o diagnóstico e o tratamento precoce.

Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue.

Diabetes mellitus pós-transplante (DMPT)

Nos pacientes submetidos a transplante de rim, fígado ou coração, o tratamento com Tacrofort® pode provocar o aparecimento de diabetes, que se manifesta por um aumento da frequência de micção, aumento da sede ou do apetite. Portanto, avise seu médico se apresentar algum desses sintomas.

Nefrotoxicidade (toxicidade dos rins)

Deve-se tomar cuidado ao utilizar tacrolimo com outros medicamentos nefrotóxicos (que causam danos aos rins). Em especial, para evitar nefrotoxicidade excessiva, Tacrofort® não deve ser usado simultaneamente com ciclosporina ou outros medicamentos com efeitos nefrotóxicos conhecidos.

O uso de tacrolimo pode causar comprometimento da função renal em pacientes transplantados. O comprometimento renal, que geralmente é reversível, pode acarretar aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, potássio e ácido úrico e diminuição da secreção de ureia.

Pacientes com comprometimento renal devem ser monitorados atentamente, já que pode ser necessária a redução da dose de tacrolimo ou a suspensão temporária do tratamento.

Neurotoxicidade (toxicidade do sistema nervoso)

O tacrolimo pode causar neurotoxicidade (alteração da atividade normal do sistema nervoso, causando dano ao tecido nervoso), especialmente quando usado em doses elevadas.

As neurotoxicidades mais graves são síndrome da encefalopatia posterior reversível (SEPR) e doenças que afetam o sistema nervoso, como delírio e coma.

Caso os pacientes que estejam tomando tacrolimo apresentem sintomas indicativos de SEPR, tais como dor de cabeça, alteração do estado mental, convulsões e distúrbios visuais, deve ser realizado um exame radiológico (por exemplo, ressonância magnética). Caso seja diagnosticada SEPR, aconselha-se o controle adequado da pressão arterial e a suspensão imediata do tacrolimo. A maioria dos pacientes recupera-se completamente após serem tomadas medidas adequadas.

Ocorreram casos de convulsões em pacientes adultos e pediátricos que receberam tacrolimo.

Neurotoxicidades menos graves, como tremores, dormência, dor de cabeça e outras alterações na função motora, função sensorial e estado mental, estão associadas com altas concentrações de tacrolimo no sangue e podem responder ao ajuste da dose.

Se você apresentar tremores, dor de cabeça e alteração dos movimentos durante o tratamento com Tacrofort®, informe seu médico, pois poderá ser necessário ajustar a dose que você está tomando.

Hiperpotassemia (aumento do nível de potássio na corrente sanguínea)

Foi relatada a ocorrência de hiperpotassemia (aumento do nível de potássio no sangue) com o uso de tacrolimo.

Portanto, o nível de potássio no sangue deve ser monitorado. O uso de diuréticos poupadores de potássio ou o alto consumo de potássio deve ser evitado durante o tratamento com Tacrofort®.

Distúrbios linfoproliferativos (alguns tipos de câncer do sistema linfático) e outras malignidades

Como resultado da imunossupressão, a suscetibilidade a infecções e ao possível desenvolvimento de linfoma e outras neoplasias malignas (alguns tipos de câncer) em indivíduos tratados com tacrolimo pode ser maior que na população sadia normal.

Um distúrbio linfoproliferativo relacionado à infecção por um vírus Epstein-Barr (EBV) foi relatado em receptores de órgãos imunossuprimidos. O risco de distúrbios linfoproliferativos é maior em crianças menores que estão sob o risco da infecção primária por EBV enquanto estão imunossuprimidas ou que passam a receber tacrolimo após um longo período de terapia de imunossupressão. Foi relatado que a redução ou descontinuação da imunossupressão pode levar à regressão das lesões.

A maior incidência de neoplasias malignas (alguns tipos de câncer) é uma complicação reconhecida da imunossupressão em pacientes transplantados. As formas mais comuns de neoplasia são linfomas não Hodgkin e cânceres de pele. Portanto, a exposição ao sol e à luz ultravioleta deve ser limitada através do uso de roupas protetoras e de filtro solar com alto fator de proteção.

Imunizações

Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando medicamentos imunossupressores. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamentos imunossupressores.

Durante o tratamento com Tacrofort®, você não deve tomar nenhuma vacina sem antes consultar um médico, pois a vacina pode não funcionar como deveria ou pode provocar efeitos colaterais.

Aplasia pura da série vermelha (interrupção na produção de células vermelhas do sangue)

Foram relatados casos de um tipo de anemia conhecida como aplasia pura da série vermelha (APSV) em pacientes tratados com tacrolimo. Todos os pacientes apresentavam fatores de risco para APSV, tais como infecção por parvovírus B19, doença de base ou medicamentos concomitantes associados com APSV.

Se for diagnosticada com APSV, deve-se considerar a interrupção do tratamento com Tacrofort®.

Perfuração gastrointestinal

Há relatos de perfuração gastrointestinal em pacientes tratados com tacrolimo.

Como a perfuração gastrointestinal é um evento clinicamente importante que pode resultar em doença grave ou ameaça à vida, se você apresentar qualquer sintoma contate seu médico imediatamente para que tratamentos adequados, incluindo cirurgia, sejam considerados.

Excipientes

Tacrofort® contém lactose (açúcar do leite). Caso você tenha intolerância a alguns açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar esse medicamento.

Cápsula de Tacrofort® de 1 mg

Aviso: Este produto contém 81,478 mg de lactose anidra por cápsula; portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes

Cápsula de Tacrofort® de 5&nbsp;mg

Aviso: Este produto contém 124,39 mg de lactose anidra por cápsula; portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Conversão de ciclosporina para tacrolimo

Tacrolimo não deve ser usado simultaneamente com ciclosporina. O uso de Tacrofort® ou ciclosporina deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes que seja iniciado o outro medicamento. Em caso de concentrações elevadas de tacrolimo ou de ciclosporina, o uso do outro medicamento deve ser adiado.

A administração concomitante de ciclosporina e tacrolimo não é recomendada.

Efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Tacrolimo pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Esse efeito pode ser acentuado se o tacrolimo for administrado em associação com álcool.

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem-controlados com mulheres grávidas. O tacrolimo atravessa a placenta. Tacrofort® só deverá ser usado durante a gravidez se o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação de um médico ou um cirurgião-dentista.

Lactação

Como o tacrolimo é excretado no leite materno, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Tacrofort®.

Durante o período de aleitamento ou doação de leite materno, só use medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite materno, causando efeitos indesejáveis no bebê.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacrofort?

Como qualquer medicamento, Tacrofort® pode provocar reações adversas, embora nem todas as pessoas os manifestem.

Tacrofort® reduz o mecanismo de defesa (sistema imune) do seu corpo que não será tão eficaz no combate a infecções. Por esse motivo, você pode ficar mais propenso a infecções enquanto estiver tomando Tacrofort®.

Podem ocorrer efeitos graves, inclusive reações alérgicas e anafiláticas. Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com tacrolimo.

Foram relatados casos de aplasia eritrocítica pura (redução bastante acentuada na contagem de glóbulos vermelhos), agranulocitose (contagem muito baixa de glóbulos brancos), anemia hemolítica (número reduzido de glóbulos vermelhos devido a uma destruição anormal, neutropenia febril (uma diminuição na parte principal dos glóbulos brancos chamados neutrófilos, acompanhada de febre), e neuropatia óptica (anormalidade do nervo óptico que pode resultar em perda ou alteração de cor ou visão) e síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (uma condição reversível envolvendo o cérebro que pode causar convulsão, rapidamente piorando as dores de cabeça, confusão ou outros problemas de visão).

Reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Glicemia elevada;</li> <li>Diabetes <em>mellitus;</em> </li> <li>N&#xED;vel elevado de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>;</li> <li>Tremor, dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Press&#xE3;o arterial alta;</li> <li>Testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica alterados;</li> <li>Diarreia, n&#xE1;usea;</li> <li>Problemas renais.</li>

Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (plaquetas, gl&#xF3;bulos vermelhos ou brancos), eleva&#xE7;&#xE3;o na contagem de gl&#xF3;bulos brancos, altera&#xE7;&#xF5;es na contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos (observadas em exames de sangue);</li> <li>N&#xED;vel reduzido de magn&#xE9;sio, fosfato, pot&#xE1;ssio, c&#xE1;lcio ou s&#xF3;dio no sangue, consumo excessivo de l&#xED;quidos eleva&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido &#xFA;rico ou lip&#xED;dios no sangue, perda de apetite, acidez elevada do sangue, outras altera&#xE7;&#xF5;es nos sais do sangue (observados em exames de sangue);</li> <li>Sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, confus&#xE3;o e desorienta&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, altera&#xE7;&#xF5;es do humor, pesadelos, alucina&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios mentais;</li> <li>Convuls&#xF5;es, dist&#xFA;rbios de consci&#xEA;ncia, formigamento e dorm&#xEA;ncia (&#xE0;s vezes dolorosos) nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, capacidade de escrita comprometida, dist&#xFA;rbios do sistema nervoso;</li> <li>Vis&#xE3;o turva, sensibilidade elevada &#xE0; luz, dist&#xFA;rbios oculares;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">Zumbido</a></li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacrofort?

Se você se esquecer de tomar Tacrofort®, tome a dose recomendada assim que lembrar. Se estiver muito próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose que esqueceu de tomar e tome a dose seguinte no horário recomendado. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

1mg, caixa com 50 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Tacrolimo
Classe Terapêutica
:
Outros Imunossupressores
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Imunossupressores
Especialidade
:
Cirurgia geral, Imunologia clínica e Clínica Médica

Bula do medicamento

Tacrofort, para o que é indicado e para o que serve?

Tacrofort® é recomendado depois que você é submetido a um transplante de rim, fígado ou coração, a fim de evitar que o seu organismo rejeite o órgão transplantado. Recomenda-se que Tacrofort® seja utilizado concomitantemente com corticosteroides.

Quais as contraindicações do Tacrofort?

Você não deve tomar Tacrofort® se for alérgico ao tacrolimo (ingrediente ativo) ou a qualquer componente da fórmula do medicamento.

Como usar o Tacrofort?

Sempre tome Tacrofort® exatamente como o seu médico lhe orientou. Você deve verificar com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvida a respeito de alguma orientação recebida. Este medicamento só deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de pacientes transplantados.

As cápsulas de Tacrofort® devem ser tomadas duas vezes ao dia (por exemplo, de manhã e à noite), com intervalos de 12 horas, por via oral.

As cápsulas de Tacrofort® devem ser tomadas imediatamente após a remoção do blister. As cápsulas devem ser ingeridas com líquido (de preferência água) e com o estômago vazio, ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas depois das refeições, para a máxima absorção do medicamento.

O tacrolimo pode ser administrado por via intravenosa ou oral. De forma geral, a administração pode iniciarse por via oral; se necessário, através da administração do conteúdo da cápsula em suspensão em água, por sonda nasogástrica.

Tacrolimo não é compatível com o plástico PVC. Tubos, seringas e outros equipamentos usados para preparar ou administrar a suspensão do conteúdo das cápsulas de Tacrofort® não devem conter PVC em sua composição.

Com base nos efeitos imunossupressores do tacrolimo, inalação ou contato direto com a pele ou as membranas mucosas do pó contido nos produtos de tacrolimo deve ser evitado durante a preparação. Se esse contato ocorrer, lavar a pele e os olhos.

Posologia do&nbsp;Tacrofort

{"tag":"hr","value":" <p>A dose inicial &#xE9; estabelecida pelo m&#xE9;dico, de acordo com seu peso e com o &#xF3;rg&#xE3;o que voc&#xEA; recebeu.</p> <p><strong>Resumo das recomenda&#xE7;&#xF5;es de dose oral inicial e as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas m&#xED;nimas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:161px\"><strong>Dose oral inicial*</strong></td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas no sangue total</strong></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos &#x2013; Transplante renal</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:161px\">0,2 mg/kg/dia</td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 1&#x2013; 3: 7 &#x2013; 20 ng/mL&amp;nbsp;</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 4 &#x2013; 12: 5 &#x2013; 15 ng/mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\">Adultos &#x2013; Transplante hep&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">0,10 &#x2013; 0,15 mg/kg/dia</td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 1&#x2013;12: 5 &#x2013; 20 ng/mL</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:164px\">Adultos - Transplante card&#xED;aco</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:161px\">0,075 mg/kg/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s 1-3: 10 &#x2013; 20 ng/mL</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s &#x2265; 4: 5 &#x2013; 15 ng/mL</td> </tr> <tr> <td style=\"width:164px\"> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as &#x2013; Transplante hep&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:161px\">0,15 &#x2013; 0,20 mg/kg/dia</td> <td style=\"width:163px\"> <p style=\"text-align:center\">M&#xEA;s 1&#x2013;12: 5 &#x2013; 20 ng/mL</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:164px\">Crian&#xE7;as - Transplante card&#xED;aco</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:161px\">0,10 &#x2013; 0,30 mg/kg/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s 1-3: 10 - 20 ng/mL</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:163px\">M&#xEA;s &#x2265; 4: 5 - 15 ng/mL</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>*Nota:</strong> dividida em duas doses, administradas a cada 12 horas.</p> <h3>Transplante hep&#xE1;tico</h3> <ul> <li>Se poss&#xED;vel, o tratamento deve ser iniciado com tacrolimo c&#xE1;psulas. Caso seja necess&#xE1;ria terapia intravenosa, recomenda-se a mudan&#xE7;a de tacrolimo solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel para c&#xE1;psulas assim que a terapia oral puder ser tolerada. Isso geralmente ocorre em 2-3 dias. A dose inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>n&#xE3;o deve ser administrada antes de decorridas 6 horas do transplante. Se voc&#xEA; estiver recebendo infus&#xE3;o intravenosa, a primeira dose da terapia oral deve ser administrada de 8 a 12 horas ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o intravenosa.</li> <li>A dose oral inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas para adultos &#xE9; de 0,10 a 0,15 mg/kg/dia, dividida em duas doses, com intervalo de 12 horas.</li> <li>Em pacientes receptores de transplante hep&#xE1;tico, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante com suco de toranja (<em>grapefruit</em>) aumenta as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xED;nimas de tacrolimo no sangue. Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajustar a dose com base em avalia&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas de rejei&#xE7;&#xE3;o e tolerabilidade. Doses menores de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>podem ser suficientes como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o. Recomenda-se uma terapia conjunta com corticosteroides adrenais logo ap&#xF3;s o transplante.</li> </ul> <h3>Transplante renal</h3> <ul> <li>No transplante de rim, a dose oral inicial recomendada de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas &#xE9; de 0,2 mg/kg/dia administrada a cada 12 horas, em duas doses. A dose inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>pode ser administrada 24 horas ap&#xF3;s o transplante, mas deve ser adiada at&#xE9; a recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal (conforme indicado, por exemplo, por creatinina s&#xE9;rica &#x2264; 4 mg/dL). Pacientes afro-americanos podem precisar de doses mais elevadas para atingir concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas compar&#xE1;veis.</li> </ul> <h3>Transplante de cora&#xE7;&#xE3;o</h3> <ul> <li>Em adultos, tacrolimo pode ser usado com indu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula\" target=\"_blank\">anticorpos</a> (permitido com o adiamento do in&#xED;cio do tratamento com tacrolimo) ou, alternativamente, em pacientes clinicamente est&#xE1;veis sem a indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpos.</li> <li>Ap&#xF3;s a indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpos, o tratamento oral de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>deve iniciar-se com uma dose de 0,075 mg/kg/dia, administrada em duas doses (por exemplo, de manh&#xE3; e &#xE0; noite). A administra&#xE7;&#xE3;o deve ser iniciada dentro de 5 dias ap&#xF3;s a conclus&#xE3;o do transplante, assim que a condi&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica do paciente esteja estabilizada.</li> <li>Se a dose n&#xE3;o puder ser administrada por via oral em fun&#xE7;&#xE3;o do estado cl&#xED;nico do paciente, a terapia intravenosa com uma dose de 0,01 a 0,02 mg/kg/dia de tacrolimo dever&#xE1; ser iniciada como infus&#xE3;o cont&#xED;nua de 24 horas.</li> </ul> <h3>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h3> <ul> <li>Crian&#xE7;as que receberam transplante de f&#xED;gado e que n&#xE3;o apresentavam comprometimento renal ou hep&#xE1;tico antes da cirurgia precisam e toleram receber doses mais elevadas que a dos adultos para atingirem concentra&#xE7;&#xF5;es semelhantes no sangue. Portanto, recomenda-se que a terapia em crian&#xE7;as seja iniciada com uma dose intravenosa inicial de 0,03 a 0,05 mg/kg/dia ou uma dose oral inicial de 0,15 a 0,20 mg/kg/dia.</li> <li>Podem ser necess&#xE1;rios ajustes na dose. A experi&#xEA;ncia com pacientes pedi&#xE1;tricos submetidos a transplante de rim &#xE9; limitada.</li> </ul> <h4>Transplante de cora&#xE7;&#xE3;o</h4> <ul> <li>Tacrolimo foi usado com ou sem indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpo em transplante card&#xED;aco em crian&#xE7;as. Em pacientes sem indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpo, se o tratamento com tacrolimo for iniciado por via intravenosa, a dose inicial recomendada &#xE9; de 0,03 &#x2013; 0,05 mg/kg/dia em infus&#xE3;o cont&#xED;nua por 24 horas para se atingir as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de tacrolimo de 15 &#x2013; 25 ng/mL. Os pacientes devem ser convertidos ao tratamento por via oral assim que for clinicamente poss&#xED;vel. A primeira dose do tratamento por via oral deve ser de 0,30 mg/kg/dia iniciando-se de 8 a 12 horas ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da terapia intravenosa. Ap&#xF3;s a indu&#xE7;&#xE3;o de anticorpo, se o tratamento com tacrolimo for iniciado por via oral, a dose inicial recomendada &#xE9; de 0,10 &#x2013; 0,30 mg/kg/dia, administrada em duas doses dividias (por exemplo, de manh&#xE3; e &#xE0; noite).</li> </ul> <h3>Pacientes idosos</h3> <ul> <li>De modo geral, a sele&#xE7;&#xE3;o da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, iniciando-se pela extremidade inferior do intervalo de dose, refletindo a maior frequ&#xEA;ncia de diminui&#xE7;&#xE3;o das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica, renal ou card&#xED;aca, e de doen&#xE7;a concomitante ou tratamento com outras drogas.</li> </ul> <h3>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal ou hep&#xE1;tica</h3> <ul> <li>Devido ao potencial de toxicidade aos rins, pacientes com comprometimento renal ou hep&#xE1;tico devem receber as doses mais baixas das faixas de dose intravenosa e oral recomendadas. Podem ser necess&#xE1;rias redu&#xE7;&#xF5;es adicionais na dose abaixo dessas faixas.</li> <li>Em geral, para os pacientes submetidos a transplante de rim e com frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica diminu&#xED;da (olig&#xFA;ria p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), a dose inicial de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>deve ser administrada n&#xE3;o antes de 6 horas e dentro de 24 horas do transplante, mas o m&#xE9;dico poder&#xE1; adi&#xE1;-la at&#xE9; que a fun&#xE7;&#xE3;o renal apresente evid&#xEA;ncias de recupera&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Pacientes com grave comprometimento hep&#xE1;tico podem requerer doses mais baixas de Tacrofort<sup>&#xAE;</sup>. &#xC9; preciso que seja feito um controle rigoroso das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas.</li> <li>O uso de tacrolimo em pacientes submetidos a transplante de f&#xED;gado e que apresentam comprometimento hep&#xE1;tico ap&#xF3;s o transplante pode estar associado com maior risco de desenvolvimento de insufici&#xEA;ncia renal causada por concentra&#xE7;&#xF5;es elevadas de tacrolimo no sangue total. Esses pacientes devem ser atentamente monitorados, e deve-se considerar a possibilidade de fazer ajustes na dose. Algumas evid&#xEA;ncias indicam que devem ser usadas doses mais baixas para esses pacientes.</li> </ul> <h3>Convers&#xE3;o de um tratamento imunossupressor para outro</h3> <p>Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>n&#xE3;o deve ser usado simultaneamente com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula\" target=\"_blank\">ciclosporina</a>.</p> <p>O uso de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>ou ciclosporina deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes que seja iniciado o outro medicamento. Em caso de concentra&#xE7;&#xF5;es elevadas de Tacrofort<sup>&#xAE; </sup>ou ciclosporina, a administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento geralmente deve ser adiada.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Tacrofort funciona?

Tacrofort® é um medicamento que reduz a resposta do seu sistema imunológico e atua como medicamento antirrejeição, evitando que o seu organismo rejeite o órgão que você recebeu.

Quais cuidados devo ter ao usar o Tacrofort?

Gerenciamento da imunossupressão (redução da atividade ou da eficiência do sistema imune)

Somente médicos com experiência em terapia imunossupressora e tratamento de pacientes com transplante de órgãos devem prescrever Tacrofort®. Os pacientes que usam o medicamento devem ser monitorados em instituições com recursos médicos e laboratoriais adequados. O médico responsável pela terapia de manutenção deve ter todas as informações necessárias para monitorar o paciente.

Monitoramento de rotina

Você deve manter contato regular com seu médico. Ocasionalmente, seu médico pode precisar de exames de sangue, urina, do coração ou dos olhos, para definir a dose certa de Tacrofort®.

Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicarem a você:
  • <li>Tem ou j&#xE1; teve problemas de f&#xED;gado;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> por mais de um dia;&amp;nbsp;</li> <li>Sentir forte dor abdominal acompanhada ou n&#xE3;o de outros sintomas, tais como calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, n&#xE1;useas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Tem uma altera&#xE7;&#xE3;o da atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o chamada &quot;prolongamento do intervalo QT&#x201D;.</li>

Uma vez que tacrolimo pode causar alterações no funcionamento do rim ou do fígado, seu médico solicitará exames de sangue com frequência.

Durante o período inicial após o transplante, os seguintes parâmetros devem ser monitorados de forma rotineira pelo seu médico:
  • <li>Press&#xE3;o arterial para poss&#xED;vel hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea);</li> <li>Exames do cora&#xE7;&#xE3;o, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> (ECG);</li> <li>Estado neurol&#xF3;gico e visual;</li> <li>N&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue (glicemia em jejum), para investigar poss&#xED;vel aumento de glicose sangu&#xED;nea (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a>) ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>;</li> <li>N&#xED;veis de eletr&#xF3;litos no sangue (particularmente do pot&#xE1;ssio, para investigar poss&#xED;vel aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue - hiperpotassemia);</li> <li>Testes de fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e dos rins;</li> <li>Par&#xE2;metros hematol&#xF3;gicos;</li> <li>Valores de coagula&#xE7;&#xE3;o e <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a> presentes no plasma do sangue;</li>

Se forem observadas alterações clinicamente relevantes, deve-se considerar o ajuste do esquema imunossupressor.

Os níveis de tacrolimo no sangue podem variar significativamente durante episódios de diarreia. Por essa razão, recomenda-se monitoramento extra da concentração de tacrolimo no sangue durante esses episódios.

Erros de medicações

Foram observados erros de medicação, inclusive a substituição inadvertida, não intencional ou não supervisionada de formulações de tacrolimo com liberação imediata ou prolongada. Isso resultou em reações adversas graves, inclusive rejeição do órgão transplantado, ou outras reações adversas que poderiam ser consequência de exposição insuficiente ou excessiva ao tacrolimo. Os pacientes devem ser mantidos com uma única formulação de tacrolimo com a posologia diária correspondente. Alterações na formulação ou na posologia só devem ser feitas sob a supervisão atenta de um médico especialista em transplante.

Hipertrofia do Miocárdio (aumento do coração)

Hipertrofia ventricular ou hipertrofia do septo, tipos de doenças cardíacas caracterizadas pelo aumento do coração, têm sido observadas em raras ocasiões com o uso de tacrolimo. A maioria dos casos foi reversível, ocorrendo principalmente em crianças com concentrações sanguíneas mínimas de tacrolimo muito superiores aos níveis máximos recomendados.

Portanto, os pacientes de alto risco, principalmente crianças que estão recebendo imunossupressão substancial, devem ser monitorados com exames como ecocardiograma e eletrocardiograma (ECG) pré e pós-transplante (por exemplo, inicialmente aos três meses e, depois, aos 9-12 meses).

Se você tiver aumento do coração durante o tratamento com Tacrofort®, seu médico poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento.

Hipertensão (aumento da pressão sanguínea)

Aumento da pressão sanguínea arterial (hipertensão) é um efeito adverso comum inerente à terapia com tacrolimo, e você pode necessitar de tratamento anti-hipertensivo.

O controle da pressão sanguínea pode ser obtido com o uso de qualquer agente anti-hipertensivo comum, embora se deva ter cautela ao usar determinados agentes anti-hipertensivos associados ao aumento dos níveis de potássio no sangue.

Se você apresentar aumento da pressão sanguínea durante o tratamento com Tacrofort®, seu médico poderá receitar medicamentos anti-hipertensivos.

Prolongamento do intervalo QT (alterações na atividade elétrica do coração)

O tacrolimo pode causar arritmias (irregularidades dos batimentos do coração), como alterações no eletrocardiograma (alterações na atividade elétrica do coração, como prolongamento do intervalo QT e&nbsp;Torsades de pointes). Portanto, seu médico irá lhe informar sobre as precauções a serem tomadas caso você use Tacrofort® e tenha tais situações clínicas.

Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, diminuição da frequência cardíaca (bradiarritmia), aqueles que tomam certos medicamentos que alteram a atividade elétrica do coração e aqueles com diminuição dos níveis sanguíneos de potássio, cálcio ou magnésio, deve-se considerar a realização de eletrocardiograma e monitoramento de eletrólitos (magnésio, potássio, cálcio) periodicamente durante o tratamento com Tacrofort®.

Infecções graves

O tratamento com Tacrofort® diminuirá a sua imunidade e você estará mais sujeito a contrair infecções por bactérias, vírus, fungos ou protozoários. Por isso, é importante que avise seu médico se tiver febre.

Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.

Medicamentos imunossupressores como o Tacrofort® podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que monitoram pacientes imunossuprimidos devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa e devem, portanto, tomar todas as precauções cabíveis para o diagnóstico e o tratamento precoce.

Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue.

Diabetes mellitus pós-transplante (DMPT)

Nos pacientes submetidos a transplante de rim, fígado ou coração, o tratamento com Tacrofort® pode provocar o aparecimento de diabetes, que se manifesta por um aumento da frequência de micção, aumento da sede ou do apetite. Portanto, avise seu médico se apresentar algum desses sintomas.

Nefrotoxicidade (toxicidade dos rins)

Deve-se tomar cuidado ao utilizar tacrolimo com outros medicamentos nefrotóxicos (que causam danos aos rins). Em especial, para evitar nefrotoxicidade excessiva, Tacrofort® não deve ser usado simultaneamente com ciclosporina ou outros medicamentos com efeitos nefrotóxicos conhecidos.

O uso de tacrolimo pode causar comprometimento da função renal em pacientes transplantados. O comprometimento renal, que geralmente é reversível, pode acarretar aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, potássio e ácido úrico e diminuição da secreção de ureia.

Pacientes com comprometimento renal devem ser monitorados atentamente, já que pode ser necessária a redução da dose de tacrolimo ou a suspensão temporária do tratamento.

Neurotoxicidade (toxicidade do sistema nervoso)

O tacrolimo pode causar neurotoxicidade (alteração da atividade normal do sistema nervoso, causando dano ao tecido nervoso), especialmente quando usado em doses elevadas.

As neurotoxicidades mais graves são síndrome da encefalopatia posterior reversível (SEPR) e doenças que afetam o sistema nervoso, como delírio e coma.

Caso os pacientes que estejam tomando tacrolimo apresentem sintomas indicativos de SEPR, tais como dor de cabeça, alteração do estado mental, convulsões e distúrbios visuais, deve ser realizado um exame radiológico (por exemplo, ressonância magnética). Caso seja diagnosticada SEPR, aconselha-se o controle adequado da pressão arterial e a suspensão imediata do tacrolimo. A maioria dos pacientes recupera-se completamente após serem tomadas medidas adequadas.

Ocorreram casos de convulsões em pacientes adultos e pediátricos que receberam tacrolimo.

Neurotoxicidades menos graves, como tremores, dormência, dor de cabeça e outras alterações na função motora, função sensorial e estado mental, estão associadas com altas concentrações de tacrolimo no sangue e podem responder ao ajuste da dose.

Se você apresentar tremores, dor de cabeça e alteração dos movimentos durante o tratamento com Tacrofort®, informe seu médico, pois poderá ser necessário ajustar a dose que você está tomando.

Hiperpotassemia (aumento do nível de potássio na corrente sanguínea)

Foi relatada a ocorrência de hiperpotassemia (aumento do nível de potássio no sangue) com o uso de tacrolimo.

Portanto, o nível de potássio no sangue deve ser monitorado. O uso de diuréticos poupadores de potássio ou o alto consumo de potássio deve ser evitado durante o tratamento com Tacrofort®.

Distúrbios linfoproliferativos (alguns tipos de câncer do sistema linfático) e outras malignidades

Como resultado da imunossupressão, a suscetibilidade a infecções e ao possível desenvolvimento de linfoma e outras neoplasias malignas (alguns tipos de câncer) em indivíduos tratados com tacrolimo pode ser maior que na população sadia normal.

Um distúrbio linfoproliferativo relacionado à infecção por um vírus Epstein-Barr (EBV) foi relatado em receptores de órgãos imunossuprimidos. O risco de distúrbios linfoproliferativos é maior em crianças menores que estão sob o risco da infecção primária por EBV enquanto estão imunossuprimidas ou que passam a receber tacrolimo após um longo período de terapia de imunossupressão. Foi relatado que a redução ou descontinuação da imunossupressão pode levar à regressão das lesões.

A maior incidência de neoplasias malignas (alguns tipos de câncer) é uma complicação reconhecida da imunossupressão em pacientes transplantados. As formas mais comuns de neoplasia são linfomas não Hodgkin e cânceres de pele. Portanto, a exposição ao sol e à luz ultravioleta deve ser limitada através do uso de roupas protetoras e de filtro solar com alto fator de proteção.

Imunizações

Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando medicamentos imunossupressores. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamentos imunossupressores.

Durante o tratamento com Tacrofort®, você não deve tomar nenhuma vacina sem antes consultar um médico, pois a vacina pode não funcionar como deveria ou pode provocar efeitos colaterais.

Aplasia pura da série vermelha (interrupção na produção de células vermelhas do sangue)

Foram relatados casos de um tipo de anemia conhecida como aplasia pura da série vermelha (APSV) em pacientes tratados com tacrolimo. Todos os pacientes apresentavam fatores de risco para APSV, tais como infecção por parvovírus B19, doença de base ou medicamentos concomitantes associados com APSV.

Se for diagnosticada com APSV, deve-se considerar a interrupção do tratamento com Tacrofort®.

Perfuração gastrointestinal

Há relatos de perfuração gastrointestinal em pacientes tratados com tacrolimo.

Como a perfuração gastrointestinal é um evento clinicamente importante que pode resultar em doença grave ou ameaça à vida, se você apresentar qualquer sintoma contate seu médico imediatamente para que tratamentos adequados, incluindo cirurgia, sejam considerados.

Excipientes

Tacrofort® contém lactose (açúcar do leite). Caso você tenha intolerância a alguns açúcares, entre em contato com o seu médico antes de tomar esse medicamento.

Cápsula de Tacrofort® de 1 mg

Aviso: Este produto contém 81,478 mg de lactose anidra por cápsula; portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes

Cápsula de Tacrofort® de 5&nbsp;mg

Aviso: Este produto contém 124,39 mg de lactose anidra por cápsula; portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Conversão de ciclosporina para tacrolimo

Tacrolimo não deve ser usado simultaneamente com ciclosporina. O uso de Tacrofort® ou ciclosporina deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes que seja iniciado o outro medicamento. Em caso de concentrações elevadas de tacrolimo ou de ciclosporina, o uso do outro medicamento deve ser adiado.

A administração concomitante de ciclosporina e tacrolimo não é recomendada.

Efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Tacrolimo pode causar distúrbios visuais e neurológicos. Esse efeito pode ser acentuado se o tacrolimo for administrado em associação com álcool.

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem-controlados com mulheres grávidas. O tacrolimo atravessa a placenta. Tacrofort® só deverá ser usado durante a gravidez se o benefício para a mãe justificar o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação de um médico ou um cirurgião-dentista.

Lactação

Como o tacrolimo é excretado no leite materno, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com Tacrofort®.

Durante o período de aleitamento ou doação de leite materno, só use medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite materno, causando efeitos indesejáveis no bebê.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tacrofort?

Como qualquer medicamento, Tacrofort® pode provocar reações adversas, embora nem todas as pessoas os manifestem.

Tacrofort® reduz o mecanismo de defesa (sistema imune) do seu corpo que não será tão eficaz no combate a infecções. Por esse motivo, você pode ficar mais propenso a infecções enquanto estiver tomando Tacrofort®.

Podem ocorrer efeitos graves, inclusive reações alérgicas e anafiláticas. Foram relatados casos de tumores benignos e malignos após o tratamento com tacrolimo.

Foram relatados casos de aplasia eritrocítica pura (redução bastante acentuada na contagem de glóbulos vermelhos), agranulocitose (contagem muito baixa de glóbulos brancos), anemia hemolítica (número reduzido de glóbulos vermelhos devido a uma destruição anormal, neutropenia febril (uma diminuição na parte principal dos glóbulos brancos chamados neutrófilos, acompanhada de febre), e neuropatia óptica (anormalidade do nervo óptico que pode resultar em perda ou alteração de cor ou visão) e síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (uma condição reversível envolvendo o cérebro que pode causar convulsão, rapidamente piorando as dores de cabeça, confusão ou outros problemas de visão).

Reações adversas muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Glicemia elevada;</li> <li>Diabetes <em>mellitus;</em> </li> <li>N&#xED;vel elevado de pot&#xE1;ssio no sangue;</li> <li>Dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>;</li> <li>Tremor, dor de cabe&#xE7;a;</li> <li>Press&#xE3;o arterial alta;</li> <li>Testes de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica alterados;</li> <li>Diarreia, n&#xE1;usea;</li> <li>Problemas renais.</li>

Reações adversas comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (plaquetas, gl&#xF3;bulos vermelhos ou brancos), eleva&#xE7;&#xE3;o na contagem de gl&#xF3;bulos brancos, altera&#xE7;&#xF5;es na contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos (observadas em exames de sangue);</li> <li>N&#xED;vel reduzido de magn&#xE9;sio, fosfato, pot&#xE1;ssio, c&#xE1;lcio ou s&#xF3;dio no sangue, consumo excessivo de l&#xED;quidos eleva&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido &#xFA;rico ou lip&#xED;dios no sangue, perda de apetite, acidez elevada do sangue, outras altera&#xE7;&#xF5;es nos sais do sangue (observados em exames de sangue);</li> <li>Sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, confus&#xE3;o e desorienta&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, altera&#xE7;&#xF5;es do humor, pesadelos, alucina&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios mentais;</li> <li>Convuls&#xF5;es, dist&#xFA;rbios de consci&#xEA;ncia, formigamento e dorm&#xEA;ncia (&#xE0;s vezes dolorosos) nas m&#xE3;os e nos p&#xE9;s, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, capacidade de escrita comprometida, dist&#xFA;rbios do sistema nervoso;</li> <li>Vis&#xE3;o turva, sensibilidade elevada &#xE0; luz, dist&#xFA;rbios oculares;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">Zumbido</a></li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Tacrofort?

Se você se esquecer de tomar Tacrofort®, tome a dose recomendada assim que lembrar. Se estiver muito próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose que esqueceu de tomar e tome a dose seguinte no horário recomendado. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Fabricante: Camber

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