Cazi Cetozol

20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 20g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Cetoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Micose
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Cetozol, para o que é indicado e para o que serve?

O Cetozol xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos. 

Como o Cetozol funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O Cetozol xampu &#xE9; um medicamento indicado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.&amp;nbsp;</p> <p>O princ&#xED;pio ativo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula\" target=\"_blank\">cetoconazol</a> possui potente atividade antimic&#xF3;tica (que combate a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a>), aliviando o prurido (coceira) e descama&#xE7;&#xE3;o, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.&amp;nbsp;</p> "}

Quais as contraindicações do Cetozol?

O Cetozol xampu é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

Como usar o Cetozol?

O Cetozol xampu é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.&nbsp;

Você deve aplicar o Cetozol xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.&nbsp;

Para o tratamento de dermatite seborreica o Cetozol xampu deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.&nbsp;

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o Cetozol xampu deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.&nbsp;

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cetozol?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; esquecer de usar o Cetozol xampu, aplique a pr&#xF3;xima dose normalmente e continue com sua medica&#xE7;&#xE3;o como recomendado pelo m&#xE9;dico. N&#xE3;o aplique mais xampu e n&#xE3;o aumente a frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.&amp;nbsp;</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cetozol?

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do &nbsp;corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cetozol xampu.&nbsp;

Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cetozol?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:&nbsp;

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)&nbsp;

  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do paladar;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/foliculite/c" target="_blank">Foliculite</a>;</li> <li>Queda de <a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cabelos/c" target="_blank">cabelos</a>;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o de textura do cabelo;</li> <li>Irrita&#xE7;&#xE3;o ocular;</li> <li>Lacrimejamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">Acne</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/" rel="noopener" target="_blank">Dermatite de contato</a>;</li> <li>Ressecamento da pele;</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o na pele);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">queimadura</a> na pele;</li> <li>Irrita&#xE7;&#xE3;o no local de aplica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Eritema (vermelhid&#xE3;o da pele);</li> <li>Hipersensibilidade (alergia);</li> <li>Prurido (coceira);</li> <li>P&#xFA;stula (eleva&#xE7;&#xF5;es da pele repletas de pus) no local de aplica&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</li>

Reações com frequência desconhecida&nbsp;

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por verg&#xF5;es vermelhos e incha&#xE7;o);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es da cor do cabelo.&amp;nbsp;</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Amamentação&nbsp;

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.&nbsp;

As concentrações plasmáticas de Cetozol xampu não foram detectáveis após uma administração tópica de &nbsp;Cetozol xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Cetozol xampu no corpo inteiro.&nbsp;

Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Cetozol xampu durante a gravidez ou lactação.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Qual a composição do Cetozol?

Cada grama contém:

20 mg de Cetoconazol.

Excipientes: ácido cítrico, lauril sulfato de trietanolamina, laurul éter sulfato de sódio + lauril éter sulfosuccinato de sódio, dietanolamida de ácido graxos de coco, corante vermelho eritrosina, metilprabeno, cloreto de sódio, essência de cereja, colágeno hidrolisado e água purificada.&nbsp;

Apresentação do Cetozol

{"tag":"hr","value":" <p>Xampu 20 mg/g - Embalagem contendo frasco com 100 mL.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Uso t&#xF3;pico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cetozol maior do que a recomendada?

O Cetozol xampu não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.&nbsp;

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cetozol com outros remédios?

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Cetozol xampu.&nbsp;

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.&nbsp;

Qual a ação da substância do Cetozol (Cetoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico randomizado, prospectivo, a efic&#xE1;cia e a toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de Cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso versus 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcan&#xE7;ado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi de 85%.<sup>1</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes com tr&#xEA;s ou mais fatores cl&#xED;nicos de risco para infec&#xE7;&#xF5;es por c&#xE2;ndida, foram randomizados para receber 200 mg di&#xE1;rios de Cetoconazol (27 pacientes) ou placebo (30 pacientes), durante 21 dias ou 1 semana ap&#xF3;s alta da UTI. A incid&#xEA;ncia de coloniza&#xE7;&#xE3;o por c&#xE2;ndida foi significativamente menor no grupo do Cetoconazol do que no grupo placebo.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Dismukes WE., et al. Treatment of Blastomycosis and Histoplasmosis with Ketoconazole. Results of a Prospective Randomized Clinical Trial. National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group. Ann Intern Med. 103(6(Pt 1)): 861-72, Dec. 1985.<br> 2. Slotman GJ, Burchard KW. Ketoconazole Prevents Candida Sepsis in Critically Ill Surgical Patients. Arch Surg. 1987; 122(2): 147-51.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Cetoconazol &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico do imidazol dioxolano, com atividade fungicida ou fungist&#xE1;tica contra <em>Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis</em>.</p> <p>Menos sens&#xED;veis s&#xE3;o <em>Aspergillus spp, Sporothrix schenkii</em>, alguns D<em>ematiaceae, Mucor spp</em> e outros ficomicetos, exceto <em>Entomophthorales</em>. Cetoconazol inibe a bioss&#xED;ntese do ergosterol no fungo e altera a composi&#xE7;&#xE3;o de outros componentes lip&#xED;dicos na membrana.</p> <p>Dados obtidos de alguns estudos cl&#xED;nicos da farmacocin&#xE9;tica e farmacodin&#xE2;mica e de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa sugerem que 200 mg de Cetoconazol via oral duas vezes ao dia durante 3-7 dias pode resultar em um pequeno aumento do intervalo QTc: um aumento m&#xE1;ximo m&#xE9;dio de aproximadamente 6 a 12 mseg foi observado nos n&#xED;veis do pico plasm&#xE1;tico cerca de 1-4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol. Este pequeno prolongamento do intervalo QTc, entretanto, n&#xE3;o &#xE9; considerado clinicamente relevante.</p> <p>Na dose terap&#xEA;utica di&#xE1;ria de 200 mg pode ser observado um decr&#xE9;scimo transit&#xF3;rio nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/testosterona/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">testosterona</a>.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es de testosterona retornam &#xE0;s concentra&#xE7;&#xF5;es antes da dose inicial dentro de 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol. Durante a terapia prolongada com esta dose, as concentra&#xE7;&#xF5;es de testosterona geralmente n&#xE3;o s&#xE3;o significativamente diferentes dos controles.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios que receberam doses di&#xE1;rias de 400 mg ou mais, Cetoconazol mostrou reduzir a resposta do cortisol &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do ACTH.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cetoconazol &#xE9; um agente dib&#xE1;sico fraco e, portanto, requer acidez para dissolu&#xE7;&#xE3;o e absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de uma dose de 200 mg, juntamente com uma refei&#xE7;&#xE3;o, os picos das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias s&#xE3;o obtidos dentro de 1 a 2 horas, correspondendo a aproximadamente 3,5 mcg/mL. A biodisponibilidade oral &#xE9; m&#xE1;xima quando os comprimidos s&#xE3;o ingeridos com uma refei&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o de comprimidos de Cetoconazol &#xE9; reduzida em pacientes com acidez g&#xE1;strica reduzida, tais como pacientes tomando medica&#xE7;&#xF5;es conhecidas como neutralizadoras de acidez (por exemplo, hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio) e supressores da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica (por exemplo, antagonistas do receptor-H2, inibidores da bomba de pr&#xF3;ton) ou pacientes com acloridria causada por certas doen&#xE7;as. A absor&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol sob condi&#xE7;&#xF5;es de jejum nesses pacientes &#xE9; aumentada quando os comprimidos de Cetoconazol s&#xE3;o administrados com uma bebida &#xE1;cida (tal como refrigerante de cola n&#xE3;o diet&#xE9;tico). Ap&#xF3;s pr&#xE9;-tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a>, um inibidor da bomba de pr&#xF3;ton, a biodisponibilidade de uma dose &#xFA;nica de 200 mg de Cetoconazol sob condi&#xE7;&#xF5;es de jejum foi reduzida para 17% da biodisponibilidade de Cetoconazol administrado isolado. Quando Cetoconazol foi administrado com refrigerante de cola n&#xE3;o diet&#xE9;tico, ap&#xF3;s o pr&#xE9;-tratamento com omeprazol, a biodisponibilidade foi 65% daquela ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol isolado.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p><em>In vitro</em>, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; fra&#xE7;&#xE3;o albumina, &#xE9; de aproximadamente 99%. O Cetoconazol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do em todos os tecidos, entretanto, apenas uma propor&#xE7;&#xE3;o insignificante atinge o fluido cerebroespinhal.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Ap&#xF3;s a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrintestinal, o Cetoconazol &#xE9; convertido em diversos metab&#xF3;litos inativos. Estudos<em> in vitro </em>mostraram que a CYP3A4 &#xE9; a principal enzima envolvida no metabolismo de Cetoconazol. As principais vias metab&#xF3;licas identificadas s&#xE3;o oxida&#xE7;&#xE3;o e degrada&#xE7;&#xE3;o dos an&#xE9;is imidaz&#xF3;lico e piperaz&#xED;nico, por enzimas microssomais hep&#xE1;ticas. Adicionalmente, ocorre Odesalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa e hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica. O Cetoconazol n&#xE3;o demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o do plasma &#xE9; bif&#xE1;sica com meia vida de 2 horas durante as 10 primeiras horas e 8 horas ap&#xF3;s.</p> <p>Aproximadamente 13% da dose &#xE9; excretada na urina, das quais 2 a 4% &#xE9; o f&#xE1;rmaco inalterado. A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; atrav&#xE9;s da bile no trato intestinal com cerca de 57% sendo excretados nas fezes.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a farmacocin&#xE9;tica como um todo n&#xE3;o foi significativamente diferente quando comparada com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a farmacocin&#xE9;tica como um todo n&#xE3;o foi significativamente diferente quando comparada com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Dados limitados de farmacocin&#xE9;tica est&#xE3;o dispon&#xED;veis sobre o uso de comprimidos de Cetoconazol na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mensur&#xE1;veis de Cetoconazol foram observadas em beb&#xEA;s prematuros (doses isoladas ou di&#xE1;rias de 3 a 10 mg/kg) e em pacientes pedi&#xE1;tricos de 5 meses de idade e mais velhos (doses di&#xE1;rias de 3 a 13 mg/kg) quando o medicamento foi administrado como suspens&#xE3;o, comprimido ou comprimido triturado. Dados limitados sugerem que a absor&#xE7;&#xE3;o pode ser maior quando o medicamento &#xE9; administrado como uma suspens&#xE3;o, quando comparado ao comprimido triturado. Condi&#xE7;&#xF5;es que aumentam o pH g&#xE1;strico podem diminuir ou impedir a absor&#xE7;&#xE3;o. Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas ocorreram 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e estavam na mesma faixa geral daquela encontrada em adultos que receberam uma dose de 200-400 mg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cetozol?

O Cetozol xampu deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C). Proteger da luz e umidade.&nbsp;

O prazo de validade de Cetozol xampu é de 24 meses após a data de fabricação.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.&nbsp;

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.&nbsp;

Características Físicas

O Cetozol xampu é uma solução viscosa de coloração rosa a vermelha.&nbsp;

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.&nbsp;

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Cetozol

Registro MS: 1.0715.0080.002-7&nbsp;

Farm. Resp.:
Wilson Colombo
CRF –SP 7878&nbsp;

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.
Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090&nbsp;
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira&nbsp;




SAC:
0800-7706632&nbsp;

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

20mg/mL, caixa com 1 frasco com 100mL de shampoo

Princípio ativo
:
Cetoconazol
Classe Terapêutica
:
Antifúngicos Dermatológicos Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Micose
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Cetozol, para o que é indicado e para o que serve?

O Cetozol xampu é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos.&nbsp;

Como o Cetozol funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O Cetozol xampu &#xE9; um medicamento indicado para o tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.&amp;nbsp;</p> <p>O princ&#xED;pio ativo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula\" target=\"_blank\">cetoconazol</a> possui potente atividade antimic&#xF3;tica (que combate a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/micose/c\" target=\"_blank\">micose</a>), aliviando o prurido (coceira) e descama&#xE7;&#xE3;o, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.&amp;nbsp;</p> "}

Quais as contraindicações do Cetozol?

O Cetozol xampu é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

Como usar o Cetozol?

O Cetozol xampu é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.&nbsp;

Você deve aplicar o Cetozol xampu nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.&nbsp;

Para o tratamento de dermatite seborreica o Cetozol xampu deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.&nbsp;

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o Cetozol xampu deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.&nbsp;

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cetozol?

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Quais cuidados devo ter ao usar o Cetozol?

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do &nbsp;corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cetozol xampu.&nbsp;

Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cetozol?

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:&nbsp;

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)&nbsp;

  • <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do paladar;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/foliculite/c" target="_blank">Foliculite</a>;</li> <li>Queda de <a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cabelos/c" target="_blank">cabelos</a>;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o de textura do cabelo;</li> <li>Irrita&#xE7;&#xE3;o ocular;</li> <li>Lacrimejamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">Acne</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dermatite-de-contato/" rel="noopener" target="_blank">Dermatite de contato</a>;</li> <li>Ressecamento da pele;</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Exantema (erup&#xE7;&#xE3;o na pele);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">queimadura</a> na pele;</li> <li>Irrita&#xE7;&#xE3;o no local de aplica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Eritema (vermelhid&#xE3;o da pele);</li> <li>Hipersensibilidade (alergia);</li> <li>Prurido (coceira);</li> <li>P&#xFA;stula (eleva&#xE7;&#xF5;es da pele repletas de pus) no local de aplica&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</li>

Reações com frequência desconhecida&nbsp;

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por verg&#xF5;es vermelhos e incha&#xE7;o);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es da cor do cabelo.&amp;nbsp;</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e Amamentação&nbsp;

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.&nbsp;

As concentrações plasmáticas de Cetozol xampu não foram detectáveis após uma administração tópica de &nbsp;Cetozol xampu no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de Cetozol xampu no corpo inteiro.&nbsp;

Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Cetozol xampu durante a gravidez ou lactação.&nbsp;

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Qual a composição do Cetozol?

Cada grama contém:

20 mg de Cetoconazol.

Excipientes: ácido cítrico, lauril sulfato de trietanolamina, laurul éter sulfato de sódio + lauril éter sulfosuccinato de sódio, dietanolamida de ácido graxos de coco, corante vermelho eritrosina, metilprabeno, cloreto de sódio, essência de cereja, colágeno hidrolisado e água purificada.&nbsp;

Apresentação do Cetozol

{"tag":"hr","value":" <p>Xampu 20 mg/g - Embalagem contendo frasco com 100 mL.&amp;nbsp;</p> <p><strong>Uso t&#xF3;pico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cetozol maior do que a recomendada?

O Cetozol xampu não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico.&nbsp;

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cetozol com outros remédios?

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Cetozol xampu.&nbsp;

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.&nbsp;

Qual a ação da substância do Cetozol (Cetoconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico randomizado, prospectivo, a efic&#xE1;cia e a toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de Cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso versus 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcan&#xE7;ado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi de 85%.<sup>1</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes com tr&#xEA;s ou mais fatores cl&#xED;nicos de risco para infec&#xE7;&#xF5;es por c&#xE2;ndida, foram randomizados para receber 200 mg di&#xE1;rios de Cetoconazol (27 pacientes) ou placebo (30 pacientes), durante 21 dias ou 1 semana ap&#xF3;s alta da UTI. A incid&#xEA;ncia de coloniza&#xE7;&#xE3;o por c&#xE2;ndida foi significativamente menor no grupo do Cetoconazol do que no grupo placebo.<sup>2</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Dismukes WE., et al. Treatment of Blastomycosis and Histoplasmosis with Ketoconazole. Results of a Prospective Randomized Clinical Trial. National Institute of Allergy and Infectious Diseases Mycoses Study Group. Ann Intern Med. 103(6(Pt 1)): 861-72, Dec. 1985.<br> 2. Slotman GJ, Burchard KW. Ketoconazole Prevents Candida Sepsis in Critically Ill Surgical Patients. Arch Surg. 1987; 122(2): 147-51.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Cetoconazol &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico do imidazol dioxolano, com atividade fungicida ou fungist&#xE1;tica contra <em>Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis</em>.</p> <p>Menos sens&#xED;veis s&#xE3;o <em>Aspergillus spp, Sporothrix schenkii</em>, alguns D<em>ematiaceae, Mucor spp</em> e outros ficomicetos, exceto <em>Entomophthorales</em>. Cetoconazol inibe a bioss&#xED;ntese do ergosterol no fungo e altera a composi&#xE7;&#xE3;o de outros componentes lip&#xED;dicos na membrana.</p> <p>Dados obtidos de alguns estudos cl&#xED;nicos da farmacocin&#xE9;tica e farmacodin&#xE2;mica e de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa sugerem que 200 mg de Cetoconazol via oral duas vezes ao dia durante 3-7 dias pode resultar em um pequeno aumento do intervalo QTc: um aumento m&#xE1;ximo m&#xE9;dio de aproximadamente 6 a 12 mseg foi observado nos n&#xED;veis do pico plasm&#xE1;tico cerca de 1-4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol. Este pequeno prolongamento do intervalo QTc, entretanto, n&#xE3;o &#xE9; considerado clinicamente relevante.</p> <p>Na dose terap&#xEA;utica di&#xE1;ria de 200 mg pode ser observado um decr&#xE9;scimo transit&#xF3;rio nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/testosterona/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">testosterona</a>.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es de testosterona retornam &#xE0;s concentra&#xE7;&#xF5;es antes da dose inicial dentro de 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol. Durante a terapia prolongada com esta dose, as concentra&#xE7;&#xF5;es de testosterona geralmente n&#xE3;o s&#xE3;o significativamente diferentes dos controles.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios que receberam doses di&#xE1;rias de 400 mg ou mais, Cetoconazol mostrou reduzir a resposta do cortisol &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do ACTH.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cetoconazol &#xE9; um agente dib&#xE1;sico fraco e, portanto, requer acidez para dissolu&#xE7;&#xE3;o e absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de uma dose de 200 mg, juntamente com uma refei&#xE7;&#xE3;o, os picos das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias s&#xE3;o obtidos dentro de 1 a 2 horas, correspondendo a aproximadamente 3,5 mcg/mL. A biodisponibilidade oral &#xE9; m&#xE1;xima quando os comprimidos s&#xE3;o ingeridos com uma refei&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o de comprimidos de Cetoconazol &#xE9; reduzida em pacientes com acidez g&#xE1;strica reduzida, tais como pacientes tomando medica&#xE7;&#xF5;es conhecidas como neutralizadoras de acidez (por exemplo, hidr&#xF3;xido de alum&#xED;nio) e supressores da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica (por exemplo, antagonistas do receptor-H2, inibidores da bomba de pr&#xF3;ton) ou pacientes com acloridria causada por certas doen&#xE7;as. A absor&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol sob condi&#xE7;&#xF5;es de jejum nesses pacientes &#xE9; aumentada quando os comprimidos de Cetoconazol s&#xE3;o administrados com uma bebida &#xE1;cida (tal como refrigerante de cola n&#xE3;o diet&#xE9;tico). Ap&#xF3;s pr&#xE9;-tratamento com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula\" target=\"_blank\">omeprazol</a>, um inibidor da bomba de pr&#xF3;ton, a biodisponibilidade de uma dose &#xFA;nica de 200 mg de Cetoconazol sob condi&#xE7;&#xF5;es de jejum foi reduzida para 17% da biodisponibilidade de Cetoconazol administrado isolado. Quando Cetoconazol foi administrado com refrigerante de cola n&#xE3;o diet&#xE9;tico, ap&#xF3;s o pr&#xE9;-tratamento com omeprazol, a biodisponibilidade foi 65% daquela ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cetoconazol isolado.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p><em>In vitro</em>, a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; fra&#xE7;&#xE3;o albumina, &#xE9; de aproximadamente 99%. O Cetoconazol &#xE9; amplamente distribu&#xED;do em todos os tecidos, entretanto, apenas uma propor&#xE7;&#xE3;o insignificante atinge o fluido cerebroespinhal.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Ap&#xF3;s a absor&#xE7;&#xE3;o no trato gastrintestinal, o Cetoconazol &#xE9; convertido em diversos metab&#xF3;litos inativos. Estudos<em> in vitro </em>mostraram que a CYP3A4 &#xE9; a principal enzima envolvida no metabolismo de Cetoconazol. As principais vias metab&#xF3;licas identificadas s&#xE3;o oxida&#xE7;&#xE3;o e degrada&#xE7;&#xE3;o dos an&#xE9;is imidaz&#xF3;lico e piperaz&#xED;nico, por enzimas microssomais hep&#xE1;ticas. Adicionalmente, ocorre Odesalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa e hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica. O Cetoconazol n&#xE3;o demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o do plasma &#xE9; bif&#xE1;sica com meia vida de 2 horas durante as 10 primeiras horas e 8 horas ap&#xF3;s.</p> <p>Aproximadamente 13% da dose &#xE9; excretada na urina, das quais 2 a 4% &#xE9; o f&#xE1;rmaco inalterado. A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; atrav&#xE9;s da bile no trato intestinal com cerca de 57% sendo excretados nas fezes.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a farmacocin&#xE9;tica como um todo n&#xE3;o foi significativamente diferente quando comparada com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a farmacocin&#xE9;tica como um todo n&#xE3;o foi significativamente diferente quando comparada com indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Dados limitados de farmacocin&#xE9;tica est&#xE3;o dispon&#xED;veis sobre o uso de comprimidos de Cetoconazol na popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mensur&#xE1;veis de Cetoconazol foram observadas em beb&#xEA;s prematuros (doses isoladas ou di&#xE1;rias de 3 a 10 mg/kg) e em pacientes pedi&#xE1;tricos de 5 meses de idade e mais velhos (doses di&#xE1;rias de 3 a 13 mg/kg) quando o medicamento foi administrado como suspens&#xE3;o, comprimido ou comprimido triturado. Dados limitados sugerem que a absor&#xE7;&#xE3;o pode ser maior quando o medicamento &#xE9; administrado como uma suspens&#xE3;o, quando comparado ao comprimido triturado. Condi&#xE7;&#xF5;es que aumentam o pH g&#xE1;strico podem diminuir ou impedir a absor&#xE7;&#xE3;o. Concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas ocorreram 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e estavam na mesma faixa geral daquela encontrada em adultos que receberam uma dose de 200-400 mg.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cetozol?

O Cetozol xampu deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C). Proteger da luz e umidade.&nbsp;

O prazo de validade de Cetozol xampu é de 24 meses após a data de fabricação.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.&nbsp;

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.&nbsp;

Características Físicas

O Cetozol xampu é uma solução viscosa de coloração rosa a vermelha.&nbsp;

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.&nbsp;

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Cetozol

Registro MS: 1.0715.0080.002-7&nbsp;

Farm. Resp.:
Wilson Colombo
CRF –SP 7878&nbsp;

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.
Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090&nbsp;
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira&nbsp;




SAC:
0800-7706632&nbsp;

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Cazi

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