Cazi Diafuran

2mg, caixa com 12 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Loperamida
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Motilidade
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Expectorante
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Diafuran, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de sintomas como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a> aguda sem causa espec&#xED;fica, sem car&#xE1;ter infeccioso;</li> <li>Diarreias cr&#xF4;nicas espoliativas, associadas &#xE0;s doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias como <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">Doen&#xE7;a de Crohn</a> e retocolite ulcerativa;</li> <li>Nas ileostomias e colostomias, que s&#xE3;o cirurgias realizadas em partes do intestino denominadas &#xED;leo e c&#xF3;lon, respectivamente, com excessiva perda de &#xE1;gua e eletr&#xF3;litos.</li>

Quais as contraindicações do Diafuran?

O cloridrato de loperamida é exclusivamente para uso adulto. Não deve, portanto, ser utilizado por crianças, especialmente as menores de dois anos de idade.

Este medicamento é contraindicado na diarreia aguda ou persistente da criança.

Não tome Diafuran se você for alérgico ao cloridrato de loperamida, que é o componente ativo do Diafuran, ou a qualquer outro componente da fórmula.

Diafuran não deve ser usado nos casos de diarreia em que as fezes contenham sangue, ou seja acompanhada de febre.

Não use Diafuran se você estiver com constipação (“prisão de ventre") ou estiver com o abdome distendido. Também não deve ser utilizado se você tiver inflamação no intestino delgado, sem uma indicação específica do seu médico.

O cloridrato de loperamida (princípio ativo de Diafuran está contraindicado no caso de dor abdominal com ausência de diarreia.

Como usar o Diafuran?

Este medicamento é indicado somente para adultos.

Diafuran&nbsp;comprimidos deve ser utilizado somente em adultos. Os comprimidos devem ser tomados com líquido.

O seguinte esquema médico é recomendado:

Diarreia aguda

A&nbsp;dose inicial sugerida é de 2 comprimidos (4 mg), seguidos de 1 comprimido (2 mg) após cada subsequente evacuação líquida, até uma dose diária máxima de 8 comprimidos (16 mg), ou a critério médico.

Diarreia crônica

A&nbsp;dose diária inicial é de 2 comprimidos (4 mg). Esta dose deve ser ajustada, até que 1 a 2 evacuações sólidas ao dia sejam obtidas, o que é conseguido, em geral, com uma dose diária de manutenção que varia entre 1 a 6 comprimidos (2 mg a 12 mg).

A dose diária máxima não deve ultrapassar 8 comprimidos (16 mg).

Duração do tratamento

Se você apresentar fezes sólidas ou endurecidas, ou se você já estiver há 24 horas sem evacuar, não tome mais o medicamento.

Lesão dos rins

Não é necessário ajustar a dose se você tiver alguma lesão nos rins.

Lesão do fígado

Diafuran&nbsp;deve ser usado com cuidado se você tiver alguma lesão no fígado.

Pacientes idosos

Não é necessário ajustar a dose para idosos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diafuran funciona?

Na diarreia, o Diafuran faz com que as fezes fiquem mais sólidas e diminui a frequência de evacuações. Diafuran tem seu início de ação desde a primeira tomada, ocorrendo uma redução gradual da diarreia.

Estudos clínicos têm demonstrado que o início da ação da loperamida no controle da diarreia aguda ocorre dentro das primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diafuran?

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Embora Diafuran seja um medicamento para tratar os sintomas da diarreia ele não trata a sua causa. A causa da diarreia sempre que possível deve ser tratada.

Quando você está com diarreia, há uma grande perda de líquidos através das fezes, que devem ser repostos através da ingestão de mais líquidos do que você normalmente toma.

Caso a diarreia aguda inesperada (diarreia que aparece repentinamente) não melhore dentro de um período de 48 horas, ou se houver o aparecimento de febre, pare de tomar o medicamento e entre em contato com seu médico.

Se ocorrer constipação (“prisão de ventre") durante o tratamento, o mesmo deverá ser suspenso. Caso a "prisão de ventre" seja intensa, avise seu médico.

Se você tem AIDS e está sendo tratado com Diafuran para diarreia e apresentar qualquer sinal de abdome distendido, pare de tomar Diafuran imediatamente e avise seu médico. Foram observados casos isolados de constipação com risco aumentado de megacolo tóxico (dilatação e aumento do tamanho&nbsp;de uma porção do intestino denominada cólon) em pacientes com AIDS e colite infecciosa causada por vírus ou bactérias tratados com o cloridrato de loperamida.

Foram descritos abuso e má utilização da loperamida, como substituta de opiáceo (substância derivada do ópio), em indivíduos com dependência à opiáceos.

Disfunção hepática

Informe seu médico se você tem problemas no fígado, pois você poderá necessitar de um acompanhamento médico mais rigoroso.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há contraindicações em tomar Diafuran se você dirige ou opera máquinas, a menos que você esteja sentindo cansaço, tontura ou sonolência.

Gravidez e amamentação

Se você está grávida ou acha que pode estar grávida, informe ao seu médico, que decidirá se você pode tomar Diafuran.

Não se recomenda o uso de Diafuran durante a gravidez ou no período de amamentação, pois pequenas quantidades de Diafuran podem aparecer no leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diafuran?

Como com qualquer medicamento, Diafuran&nbsp;pode causar eventos adversos, entretanto não são todas as pessoas que apresentam estes eventos.

A segurança do cloridrato de loperamida para o tratamento da diarreia aguda e da diarreia crônica foi avaliada em estudos clínicos.&nbsp;As reações adversas observadas nestes estudos estão descritas a seguir:

  • <li>As rea&#xE7;&#xF5;es adversas relatadas por &#x2265; 1% dos pacientes tratados com cloridrato de loperamida que participaram de estudos cl&#xED;nicos de diarreia aguda foram: constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, n&#xE1;usea.</li> <li>As rea&#xE7;&#xF5;es adversas ao medicamento relatadas por &lt; 1% dos pacientes tratados com cloridrato de loperamida no conjunto de dados de estudos cl&#xED;nicos para diarreia aguda foram: tontura, boca seca, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, desconforto e distens&#xE3;o (incha&#xE7;o) do abdomen, dor na parte superior do abdomen, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>As rea&#xE7;&#xF5;es adversas relatadas por &#x2265; 1% dos pacientes tratados com cloridrato de loperamida que participaram de estudos cl&#xED;nicos de diarreia cr&#xF4;nica foram: flatul&#xEA;ncia (gases), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), n&#xE1;usea, tontura.</li> <li>As rea&#xE7;&#xF5;es adversas ao medicamento relatadas por &lt; 1% dos pacientes tratados com cloridrato de loperamida nos estudos cl&#xED;nicos de diarreia cr&#xF4;nica foram: dor de cabe&#xE7;a, dor ou desconforto no abdomen, boca seca, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>).</li>

Experiência pós-comercialização

As primeiras reações adversas identificadas durante a experiência pós-comercialização com o cloridrato de loperamida estão descritas a seguir:
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">Sistema Imunol&#xF3;gico</a>: alergia; rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica (incluindo choque anafil&#xE1;tico) e rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (que s&#xE3;o rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves).</li> <li>Dist&#xFA;rbios do Sistema Nervoso: incapacidade de se movimentar de maneira coordenada, n&#xED;veis diminu&#xED;dos de consci&#xEA;ncia, hipertonia (rigidez muscular), perda de consci&#xEA;ncia, sonol&#xEA;ncia, estupor (diminui&#xE7;&#xE3;o acentuada da rea&#xE7;&#xE3;o aos est&#xED;mulos do ambiente).</li> <li>Dist&#xFA;rbios Oftalmol&#xF3;gicos: miose (contra&#xE7;&#xE3;o da pupila dos olhos).</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gastrointestinais: &#xED;leo, incluindo &#xED;leo paral&#xED;tico (obstru&#xE7;&#xE3;o do intestino devido a paralisia da parede intestinal), megac&#xF3;lon, incluindo megac&#xF3;lon t&#xF3;xico (dilata&#xE7;&#xE3;o e aumento do tamanho de uma por&#xE7;&#xE3;o do intestino denominada c&#xF3;lon).</li> <li>Dist&#xFA;rbios da Pele e do Tecido Subcut&#xE2;neo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o de in&#xED;cio repentino da pele, mucosas, v&#xED;sceras e c&#xE9;rebro), erup&#xE7;&#xE3;o bolhosa (incluindo S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica e eritema multiforme), prurido (coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (vermelhid&#xE3;o da pele).</li> <li>Dist&#xFA;rbios Renais e Urin&#xE1;rios: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (dificuldade para urinar).</li> <li>Dist&#xFA;rbios Gerais e Condi&#xE7;&#xF5;es no Local da Administra&#xE7;&#xE3;o: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (cansa&#xE7;o extremo).</li>

Pare de tomar Diafuran&nbsp;e informe seu médico imediatamente se você notar ou suspeitar de qualquer um dos seguintes eventos:

Você poderá precisar de atendimento médico com urgência.

  • <li>Incha&#xE7;o repentino da face, l&#xE1;bios ou garganta, encurtamento da respira&#xE7;&#xE3;o, urtic&#xE1;ria, irrita&#xE7;&#xE3;o intensa, vermelhid&#xE3;o ou bolhas na pele. Estes podem ser sinais de hipersensibilidade intensa ou rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica.</li> <li>Cansa&#xE7;o ao extremo, estar incapaz de se movimentar de maneira coordenada, perda de consci&#xEA;ncia, rigidez muscular, sonol&#xEA;ncia, diminui&#xE7;&#xE3;o acentuada da rea&#xE7;&#xE3;o aos est&#xED;mulos do ambiente.</li> <li>Dor de est&#xF4;mago intensa, est&#xF4;mago distendido, incha&#xE7;o ou febre podem ser resultantes de intestino obstru&#xED;do ou distendido.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diafuran?

Diafuran&nbsp;deve ser tomado regularmente para uso crônico ou como base necessária para diarreia aguda. Se você tomar somente durante a diarreia, o esquecimento de dose não é um problema.

Se Diafuran&nbsp;está sendo tomado regularmente, as doses de Diafuran&nbsp;não devem ser esquecidas. Se uma dose for esquecida, tome-a assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule esta dose e tome a próxima dose conforme prescrito. Não dobre a dose de Diafuran&nbsp;ao menos que seu médico tenha orientado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diafuran?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:260px\">Cloridrato de loperamida</td> <td style=\"text-align:center; width:257px\">2 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:260px\">Excipiente q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:257px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: amido, estearato de magnésio, lactose e celulose microcristalina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diafuran maior do que a recomendada?

Se por acidente, você ingeriu Diafuran&nbsp;em quantidades muito grandes, procure logo um médico, principalmente se os seguintes sintomas aparecerem:

  • <li>Rigidez muscular, movimentos sem coordena&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, miose (contra&#xE7;&#xE3;o das pupilas), diminui&#xE7;&#xE3;o dos movimentos da respira&#xE7;&#xE3;o, dificuldade para urinar ou &#xED;leo (obstru&#xE7;&#xE3;o do intestino).</li>

As crianças são mais sensíveis que os adultos ao Diafuran. Se ocorrer ingestão acidental por crianças e algum dos sintomas descritos anteriormente aparecerem, procure um médico imediatamente.

Em indivíduos que ingeriram intencionalmente superdoses (relatados com doses de 40 mg a 792 mg por dia) de cloridrato de loperamida foram observados prolongamento do intervalo QT (intervalo medido no eletrocardiograma, que quando aumentado associa-se ao aumento do risco de arritmias e até morte súbita) e/ou arritmias ventriculares graves (descompasso grave dos batimentos do coração).

Casos fatais também foram relatados, incluindo distúrbios graves do ritmo cardíaco. Abuso, mau uso e/ou superdose com doses excessivamente altas de loperamida podem desmascarar a síndrome de Brugada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diafuran com outros remédios?

Informe seu médico se você estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. Estes medicamentos incluem aqueles sem prescrição médica ou fitoterápicos.

Particularmente, informe seu médico se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">Ritonavir</a> (usado no tratamento de HIV);</li> <li>Quinidina (usado no tratamento de arritmias do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Desmopressina via oral (usada no tratamento de mic&#xE7;&#xE3;o excessiva);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">Itraconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a> (usado no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (usada para baixar os n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>).</li>

É esperado que os medicamentos com propriedades farmacológicas semelhantes possam potencializar o efeito da loperamida e aqueles medicamentos que aceleram o trânsito intestinal possam diminuir seu efeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diafuran (Cloridrato de Loperamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Diarreia aguda</h3> <p>A efic&#xE1;cia de 2 mg de loperamida em c&#xE1;psulas para o tratamento de diarreia aguda foi estabelecida em 2 estudos cl&#xED;nicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo (N=376, pacientes com idade entre 9 e 85 anos), sendo que em um deles tamb&#xE9;m foi inclu&#xED;do outro grupo controlado por ativo (difenoxilato e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clioquinol/bula\" target=\"_blank\">clioquinol</a> + fanquinona).<sup>1,2</sup></p> <p>Uma dose &#xFA;nica de 4 mg de loperamida (duas c&#xE1;psulas de 2 mg) aumentou significativamente o tempo entre a administra&#xE7;&#xE3;o da dose e a primeira ocorr&#xEA;ncia de fezes n&#xE3;o uniformes e propiciou a uma menor recorr&#xEA;ncia de fezes n&#xE3;o uniformes ao final de 24 horas de estudo quando comparado com placebo (uma diferen&#xE7;a significativa a favor da loperamida foi observada assim que completada 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o em 1 estudo).<sup>1,2</sup> A loperamida tamb&#xE9;m demonstrou reduzir a necessidade de tratamento antidiarreico adicional com difenoxilato quando comparado com placebo.<sup>2</sup> Em dois estudos cl&#xED;nicos adicionais, randomizados, controlados (N= 670, pacientes com idade 16 entre 75 anos), loperamida (at&#xE9; 16 mg ao dia) foi comparada com&amp;nbsp;placebo e &#xF3;xido de loperamida. Em ambos estudos, o tempo&amp;nbsp;m&#xE9;dio para completo al&#xED;vio da diarreia foi significativamente (p &#x2264; 0,007) mais curto com a loperamida (27,00 e 17,30 horas) quando comparadas com placebo (45,15 e 37,00 horas). Os benef&#xED;cios da loperamida versus placebo foram evidentes nas primeiras duas horas ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento.<sup>3,4</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia da loperamida tamb&#xE9;m foi estabelecida em estudos cl&#xED;nicos controlados por outros medicamentos antidiarreicos. Em dois estudos cl&#xED;nicos randomizados, duplo-cego, comparando c&#xE1;psulas de loperamida de 2 mg (at&#xE9; 16 mg ou 20 mg/dia) e o tratamento com difenoxilato durante um per&#xED;odo de 72 horas (N=954, com idade entre 10 e 99 anos), a loperamida levou a uma melhora significativa no controle da diarreia durante todo o per&#xED;odo do estudo em doses significativamente reduzidas. O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o antidiarreica foi menor para loperamida quando comparada com difenoxilato. <sup>5,6</sup> Em dois estudos cl&#xED;nicos randomizados, controlados, abertos comparando loperamida l&#xED;quida (0,2 mg/mL) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/salicilato-de-bismuto/bula\" target=\"_blank\">salicilato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/bismuto/bula\" target=\"_blank\">bismuto</a> monob&#xE1;sico (N=203) ou atapulgite (N=194) em adultos com idade &#x2265; 18 anos com diarreia aguda, a loperamida reduziu significativamente o n&#xFA;mero m&#xE9;dio de fezes n&#xE3;o uniformes nas primeiras 12 horas ap&#xF3;s o tratamento quando comparado com cada medicamento controle. Al&#xE9;m disso, a loperamida reduziu o tempo para a &#xFA;ltima evacua&#xE7;&#xE3;o com fezes n&#xE3;o uniformes quando comparada com cada medicamento controle (estatisticamente significativo versus salicilato de bismuto monob&#xE1;sico isolado).<sup>7,8</sup></p> <h3>Diarreia cr&#xF4;nica</h3> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliou-se a efic&#xE1;cia de comprimidos de loperamida de 2 mg com 40 pacientes (38 completaram o tratamento) com diarreia cr&#xF4;nica inespec&#xED;fica. Ap&#xF3;s uma semana de tratamento, pacientes tratados com loperamida tiveram significativamente mais respostas satisfat&#xF3;rias (definidas como &#x2264; 2 evacua&#xE7;&#xF5;es ao dia) quando comparada com pacientes tratados com placebo (p &lt; 0,001).<sup>9 </sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos randomizados, duplo-cego, cruzados (N=85) demonstrou que c&#xE1;psulas de loperamida de 2 mg (at&#xE9; 10 a 16 mg/dia) s&#xE3;o mais efetivas que difenoxilato (mais <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-atropina/bula\" target=\"_blank\">sulfato de atropina</a>) no controle de diarreia cr&#xF4;nica com causas variadas, incluindo ap&#xF3;s ressec&#xE7;&#xE3;o intestinal. A dura&#xE7;&#xE3;o de cada tratamento variou de 25 dias a 49 dias. A loperamida foi significativamente melhor na redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de evacua&#xE7;&#xF5;es ao dia e/ou melhorou a consist&#xEA;ncia fecal quando comparada com difenoxilato<sup>10, 11, 12</sup>. Em dois desses estudos, os benef&#xED;cios da loperamida foram observados em doses menores quando comparada com difenoxilato<sup>10,12 .</sup></p> <h3>Ileostomias</h3> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, cruzado, com 20 pacientes com ileostomias, tratados com 2 mg de loperamida para 7 dias (4 c&#xE1;psulas para os primeiros 4 dias e um aumento de 6 c&#xE1;psulas ao dia nos 3 dias finais, se necess&#xE1;rio) significativamente reduziu a produ&#xE7;&#xE3;o de fezes quando comparada com placebo (p &lt; 0,001).<sup>13 </sup></p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado, duplo-cego, as c&#xE1;psulas de loperamida (4 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia) foram t&#xE3;o efetivas quanto o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fosfato-de-codeina/bula\" target=\"_blank\">fosfato de code&#xED;na</a>, levando a uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na produ&#xE7;&#xE3;o de fecal di&#xE1;ria e na composi&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua, com menores efeitos adversos e em uma perda di&#xE1;ria de s&#xF3;dio, pot&#xE1;ssio e cloreto reduzidas.<sup>14</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Amery W, Duyck F, Polak J, et al. A multicentre double-blind study in acute diarrhoea comparing loperamide (R 18553) with two common antidiarrhoeal agents and a placebo. Curr Ther Res, 1975;17(3):263-270.<br> 2. Nelemans FA, Zelvelder WG. A double-blind placebo-controlled trial of Loperamide (Imodium&#xAE;) in acute diarrhoea. J Drug Res, 1976;2:54-59.<br> 3. Hughes IW. First-line treatment in acute non-dysenteric diarrhoea: clinical comparison of loperamide oxide, loperamide and placebo. Br J Clin Pract, 1995;49(4):181-185.<br> 4. Van den Eynden B, Spaepen W. New approaches to the treatment of patients with acute, nonspecific diarrhea: a comparison of the effects of loperamide and loperamide oxide. Curr Ther Res, 1995;56(11):1132-1141.<br> 5. Cornett JWD, Aspeling RL, Mallegol D. A double-blind comparative evaluation of loperamide versus diphenoxylate with atropine in acute diarrhea. Curr Ther Res, 1977;21(5):629-637.<br> 6. Dom J, Leyman R, Schuermans V, et al. Loperamide (R 18 553), a novel type of antidiarrheal agent. Part 8: Clinical investigation. Use of a flexible dosage schedule in a double-blind comparison of loperamide with diphenoxylate in 614 patients suffering from acute diarrhea. Arzneim-Forsch, 1974;24(10):1660-1665.<br> 7. DuPont HL, Ericsson CD, DuPont MW, et al. A randomized, open-label comparison of nonprescription loperamide and attapulgite in the symptomatic treatment of acute diarrhea. Am J Med, 1990;88(6A):20S23S.<br> 8. DuPont HL, Flores Sanchez J, Ericsson CD, et al. Comparative efficacy of loperamide hydrochloride and bismuth subsalicylate in the management of acute diarrhea. Am J Med, 1990;88(6A):15S-19S.<br> 9. Barbezat GO, Clain JE, Halter F. A double-blind trial of loperamide in the treatment of chronic diarrhoea. S Afr Med J, 1979;55(13):502-503.<br> 10. Bergman L, Dj&#xE4;rv L. A comparative study of loperamide and diphenoxylate in the treatment of chronic diarrhoea caused by intestinal resection. Ann Clin Res, 1981;13(6):402 - 405.<br> 11. Palmer KR, Corbett CL, Holdsworth CD. Double-blind cross-over study comparing loperamide, codeine and diphenoxylate in the treatment of chronic diarrhea. Gastroenterology, 1980;79(6):1272-1275.<br> 12. Pelemans W, Vantrappen F. A double blind crossover comparison of loperamide with diphenoxylate in the symptomatic treatment of chronic diarrhea. Gastroenterology, 1976;70(6):1030-1034.<br> 13. Tytgat GN, Huibregtse K. Loperamide and ileostomy output-placebo&#x2013;controlled double-blind crossover study. Br Med J, 1975;2(5972):667.<br> 14. King RF, Norton T, Hill GL. A double-blind crossover study of the effect of loperamide hydrochloride and codeine phosphate on ileostomy output. Aust N Z J Surg, 1982;52(2):121-124.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Estudos cl&#xED;nicos t&#xEA;m demonstrado que o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o da loperamida no controle da diarreia aguda ocorre dentro das primeiras 1 a 2 horas seguidas da primeira dose.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A loperamida se liga ao receptor opi&#xE1;ceo da parede do intestino. Consequentemente, inibe a libera&#xE7;&#xE3;o de acetilcolina e prostaglandinas, reduzindo os movimentos perist&#xE1;lticos propulsivos e aumentando o tempo de tr&#xE2;nsito intestinal. A loperamida aumenta o t&#xF4;nus do esf&#xED;ncter anal, reduzindo a sensa&#xE7;&#xE3;o de urg&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia fecal.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A maioria da loperamida ingerida &#xE9; absorvida do intestino, entretanto, como um resultado de metabolismo de primeira passagem significativo, a biodisponibilidade sist&#xEA;mica &#xE9; somente de aproximadamente 0,3%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Estudos de distribui&#xE7;&#xE3;o em ratos demonstraram alta afinidade pela parede intestinal, com uma prefer&#xEA;ncia a se ligar aos receptores da camada do m&#xFA;sculo longitudinal. A loperamida ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 95%, principalmente a albumina. Dados de estudos n&#xE3;o cl&#xED;nicos demonstraram que a loperamida &#xE9; um substrato da glicoprote&#xED;na-P.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A loperamida &#xE9; quase completamente extra&#xED;da pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, onde &#xE9; predominantemente metabolizada, conjugada e excretada pela bile. A N-desmetila&#xE7;&#xE3;o oxidativa &#xE9; a principal via metab&#xF3;lica para a loperamida e &#xE9; mediada principalmente pela CYP 3A4 e CYP 2C8. Devido aos efeitos intensos de primeira passagem, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do ativo inalterado permanecem extremamente baixas.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida da loperamida em homens &#xE9; de aproximadamente 11 horas, com uma faixa de varia&#xE7;&#xE3;o de 9 a 14 horas. A excre&#xE7;&#xE3;o da loperamida inalterada e de seus metab&#xF3;litos ocorre principalmente pelas fezes.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <p>Estudos de toxicidade cr&#xF4;nica de dose repetida da loperamida por at&#xE9; 12 meses no c&#xE3;o e 18 meses no rato n&#xE3;o mostraram qualquer efeito t&#xF3;xico al&#xE9;m de alguma redu&#xE7;&#xE3;o no ganho de peso corp&#xF3;reo e no consumo de alimentos em doses di&#xE1;ria de at&#xE9; 5 mg/kg/dia (8 vezes o N&#xED;vel M&#xE1;ximo de Uso em Humanos (NMUH, 16 mg/50 kg/dia) e 40 mg/kg/dia (20 vezes o NMUH), respectivamente, com base em compara&#xE7;&#xF5;es de dose/&#xE1;rea de superf&#xED;cie corporal (mg/m<sup>2</sup>). Nestes estudos, os N&#xED;veis de Efeito N&#xE3;o T&#xF3;xico (NENT) foram 0,3 mg/kg/dia (0,5 vezes o NMUH) e 2,5 mg/kg/dia (1,3 vezes o NMUH) em c&#xE3;es e ratos, respectivamente.</p> <p>Dentro da sua varia&#xE7;&#xE3;o de concentra&#xE7;&#xE3;o terapeuticamente relevante e em m&#xFA;ltiplos significativos desta varia&#xE7;&#xE3;o (at&#xE9; 47 vezes), a loperamida n&#xE3;o apresentou efeitos eletrofisiol&#xF3;gicos card&#xED;acos significativos. No entanto, em concentra&#xE7;&#xF5;es extremamente elevadas, associadas a superdose intencional, a&amp;nbsp;loperamida apresentou a&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas eletrofisiol&#xF3;gicas com inibi&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio (hERG) e correntes de s&#xF3;dio, e arritmias<em> in vitro</em> e em modelos animais <em>in vivo</em>.</p> <h4>Carcinogenicidade e mutagenicidade</h4> <p>Os resultados de estudos<em> in vivo</em> e<em> in vitro</em> realizados indicaram que a loperamida n&#xE3;o &#xE9; genot&#xF3;xica. Nenhum potencial carcinog&#xEA;nico foi identificado.</p> <p>Em estudos da reprodu&#xE7;&#xE3;o onde ratas gr&#xE1;vidas foram tratadas durante a gesta&#xE7;&#xE3;o e/ou lacta&#xE7;&#xE3;o, doses muito altas de loperamida (40 mg/kg/dia &#x2013; 20 vezes o NMUH) resultaram em toxicidade materna, comprometimento da fertilidade e redu&#xE7;&#xE3;o da sobrevida dos fetos/filhotes. Doses menores que NOAEL (&#x2265;10 mg/kg &#x2013; 5 vezes o NMUH) n&#xE3;o tiveram efeito na sa&#xFA;de materna ou fetal e n&#xE3;o afetaram o desenvolvimento perinatal e p&#xF3;s-natal.</p> <p>Os efeitos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foram observados apenas em exposi&#xE7;&#xF5;es consideradas suficientemente acima da exposi&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima em humanos, indicando pequena relev&#xE2;ncia para o uso cl&#xED;nico.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diafuran?

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Os comprimidos de Diafuran são brancos, circulares, sectado, com aspecto uniforme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diafuran

Comprimido de 2 mg

Embalagem contendo 12 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Diafuran

M.S.:&nbsp;1.0715.0075.002-6

Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

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Fabricante: Cazi

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