Cifarma Benatux Xarope

frasco com 120mL de xarope

Princípio ativo
:
Cloridrato De Difenidramina + Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio
Classe Terapêutica
:
Expectorantes
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia, Otorrinolaringologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Benatux Xarope, para o que é indicado e para o que serve?

Benatux® xarope é indicado como tratamento adjuvante (auxiliar) nos quadros de afecções das vias aéreas superiores como tosse, irritação da garganta, faringite e rinites alérgicas.

Quais as contraindicações do Benatux Xarope?

Benatux® xarope é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-histamínicos. Benatux® xarope também é contraindicado a pacientes que apresentam deficiência da função hepática ou renal, pacientes com glaucoma de ângulo agudo e hipertrofia prostática.

O uso concomitante de Benatux® xarope com tranquilizantes, sedativos hipnóticos, outros fármacos anticolinérgicos e/ou inibidores da MAO é contraindicado.

Benatux® xarope também é contraindicado em situações que exijam grande atenção mental, como a condução de veículos ou a operação de máquinas pesadas.

Benatux® xarope é contraindicado a mulheres que estejam amamentando, principalmente recém-nascidos e prematuros, devido ao risco do efeito anti-histamínico nas crianças.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Como usar o Benatux Xarope?

Adultos

5 a 10 mL a cada 2 ou 3 horas.

Crianças maiores de 2 anos

2,5 a 5 mL a cada 3 horas.

Anti-histamínicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope, estado tóxico confuso e hipotensão em pacientes idosos. Pode ser necessária a redução da dose nestes pacientes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Benatux Xarope funciona?

Benatux® xarope associa em sua fórmula cloridrato de difenidramina que possui uma ação antialérgica e duas substâncias expectorantes, o cloreto de amônio e o citrato de sódio.

Quais cuidados devo ter ao usar o Benatux Xarope?

Pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema periférico e insuficiência renal crônica, podem apresentar descompensação do quadro clínico por ingestão de citrato de sódio.

Benatux® xarope deverá ser utilizado com precaução por pacientes com insuficiência hepática e pacientes com insuficiência renal, pois poderá induzir sedação indesejável e/ou provocar retenção urinária.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Alguns pacientes podem apresentar sonolência durante o tratamento com anti-histamínicos.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Uso durante a gravidez e lactação

A segurança para uso durante a gravidez não foi estabelecida.

Benatux® xarope deve ser utilizado apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto. A difenidramina atravessa a placenta. Não deve ser utilizado durante o terceiro trimestre de gravidez; recém-nascidos e bebês prematuros podem ter reações graves como, por exemplo, convulsões. Benatux® xarope é contraindicado durante a lactação. O cloridrato de difenidramina é excretado no leite materno e devido ao potencial de ocorrência de reações adversas em lactentes, principalmente recém-nascidos e prematuros, mulheres utilizando Benatux® xarope não devem amamentar.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Benatux® xarope deve ser utilizado com precaução, seguindo as determinações de um médico, por pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou apresentam histórico de insuficiência renal ou hepática.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benatux Xarope?

Benatux® xarope é geralmente bem tolerado.

As reações adversas apresentadas principalmente em pacientes hipersensíveis são por ordem de frequência:

Sonolência, vertigens, secura da boca, náuseas, vômitos, sedação, diminuição da secreção do muco, prisão de ventre e retenção urinária.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Benatux Xarope?

Cada mL de Benatux® xarope contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:656px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de difenidramina</p> </td> <td style=\"width:570px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:656px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloreto de am&#xF4;nio</p> </td> <td style=\"width:570px\"> <p style=\"text-align:center\">25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:656px\"> <p style=\"text-align:center\">Citrato de s&#xF3;dio</p> </td> <td style=\"width:570px\"> <p style=\"text-align:center\">11,25 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:656px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:570px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Benzoato de sódio, ácido cítrico, povidona, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, mentol, aroma de groselha, aroma de limão, corante vermelho Ponceaux, álcool etílico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Benatux Xarope maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdose com Benatux®&nbsp;xarope.

Em casos acidentais de superdose, recomenda-se seguir os procedimentos usuais:

Lavagem gástrica, suporte hidroeletrolítico e observação clínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Benatux Xarope com outros remédios?

É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Benatux® xarope.

A combinação de Benatux® xarope com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável. Deve-se evitar o uso de Benatux®&nbsp;xarope concomitantemente a outros produtos contendo cloridrato de difenidramina, incluindo aqueles aplicados topicamente. O uso concomitante de Benatux® xarope e álcool ou inibidores da MAO também deve ser evitado. O uso concomitante de cloridrato de difenidramina e inibidores da MAO pode levar a queda de pressão sanguínea e pode interferir no sistema nervoso central e na função respiratória. As propriedades anticolinérgicas do cloridrato de difenidramina podem ser potencializadas por outras substâncias anticolinérgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminoxidase, podendo resultar em paralisia intestinal com risco de vida, retenção urinária ou elevação aguda da pressão intraocular. O uso concomitante de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores centrais como hipnóticos, analgésicos opiáceos, narcóticos, psicotrópicos assim como álcool pode levar a uma potencialização mútua imprevisível dos efeitos.

Deve-se evitar o uso concomitante de fármacos que possam prolongar o intervalo QT no ECG (por exemplo, antiarrítmicos de classe Ia e III).

A difenidramina pode interferir em testes cutâneos para alergia. Benatux® xarope pode levar a um resultado falso negativo nos testes de alergia e por isso deve ser descontinuado pelo menos 72 horas antes do teste.

Durante a administração de Benatux®&nbsp;xarope deve-se evitar o consumo de álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Benatux Xarope (Cloridrato de Difenidramina + Cloreto de Amônio + Citrato de Sódio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de cloridrato de difenidramina foi comprovada por Bickerman<sup>1</sup> que comparou uma dose de 50 mg de difenidramina e 15 mg de code&#xED;na em um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado envolvendo 9 volunt&#xE1;rios sadios. A tosse foi induzida por inala&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido c&#xED;trico concentrado e ap&#xF3;s 5 inala&#xE7;&#xF5;es foi determinada a frequ&#xEA;ncia e intensidade basal. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o dos medicamentos a medida de frequ&#xEA;ncia e intensidade da tosse foi realizada de hora em hora e comparada com o valor basal. A difenidramina mostrou significativa atividade antituss&#xED;gena (p &lt; 0.05) por at&#xE9; 3 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o. O resultado obtido &#xE9; semelhante ao de 15 mg de code&#xED;na.</p> <p>Rodgers<sup>2</sup> conduziu um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado com 10 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis.</p> <p>Comprovou-se que o cloridrato de difenidramina produz um efeito antituss&#xED;geno de mesma ordem que a code&#xED;na, constituindo definitiva evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia.</p> <p>Packman <em>et al</em><sup>3</sup> em um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado com 20 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, com indu&#xE7;&#xE3;o de tosse por inala&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido c&#xED;trico, detectou que a atividade antituss&#xED;gena de cloridrato de difenidramina resulta da a&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica local do mesmo ou de n&#xED;veis mais baixo que aquelas requeridas para produzir um efeito antihistam&#xED;nico.</p> <p>Lilienfield <em>et al</em><sup>4</sup> e Summers5 conduziram estudos duplo-cego, cruzado, placebo-controlado para avaliar o efeito antituss&#xED;geno de cloridrato de difenidramina em tosse cr&#xF4;nica relacionada com bronquite. A dose de 25 mg de cloridrato de difenidramina ou placebo foi administrada a cada 4 horas. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica dos resultados indicou que a frequ&#xEA;ncia da tosse foi significativamente diminu&#xED;da (p &lt; 0.05) nos dois estudos.</p> <p>Tebrock<sup>6</sup> publicou os resultados obtidos em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado por ve&#xED;culo inerte com 472 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c\" target=\"_blank\">resfriado</a> comum. O cloridrato de difenidramina foi administrado 4 vezes ao dia por 3 dias.</p> <p>Diariamente os pacientes foram avaliados com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o na severidade da tosse. Ap&#xF3;s o Dia 1, 33,1% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/tosse-seca\" target=\"_blank\">tosse seca</a> reportaram melhora (tosse havia passado ou melhorado) comparados com 23,9% dos pacientes que tomaram apenas o ve&#xED;culo inerte. As respostas em ambos os grupos no dia subsequente foram compar&#xE1;veis, 10,1% no grupo de cloridrato de difenidramina e 8,3% no grupo de ve&#xED;culo inerte reportaram que a tosse havia passado no final do Dia 2, e 30,4% e 29,8% respectivamente havia passado no final do Dia 3. Melhora geral da tosse, independente do tipo, no Dia 1 foi significativamente maior (p &lt; 0,05) no grupo de cloridrato de difenidramina que no grupo de ve&#xED;culo inerte. No grupo de cloridrato de difenidramina, 32,4% melhoraram no final do Dia 1 comparado com 23,2% no grupo de ve&#xED;culo inerte. No entanto, a melhora na condi&#xE7;&#xE3;o da tosse foi mais frequente no grupo de cloridrato de difenidramina nos dias subsequentes (dia 2, 73,8% comparado com 66,0%; Dia 3, 85,6% comparado com 84,6%), por&#xE9;m essas diferen&#xE7;as n&#xE3;o foram estatisticamente significantes.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bickerman HA. Evaluation of the antitussive activity of CI-184, CI-265 and CI-260 using citric acid aerosols to induce cough in healthy human subjects. Data on file, Parke Davis Research Laboratories, DOC Ref 217, 1960.<br> 2. Rodgers JM. Evaluation of the antitussive activity of 4 liquid preparations employing citric acid challenge to ellicit cough in healthy subjects. Data on file, Parke Davis Research Laboratories, PR 794-1, 1973. 3. Packman EW, Ciccone PE, Wilson J, Masurat T. Antitussive effects of diphenhydramine on the citric acid aerosol-induced cough response in humans. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 29:218-222; 1991.<br> 4. Lillienfield LS, Rose JC, Princiotto JV. Antitussive activity of diphenhydramine in chronic cough. Clin Pharm Ther. 19:421-425; 1976.<br> 5. Summers WR. A study of the antitussive effect of diphenhydramine hydrochloride (Benadryl) in patients with chronic cough. Data on file, Parke Davis Reseach Laboratories, PR 184-36; 1974.<br> 6. Tebrock H. A multicenter study of the antitussive efficacy of Benylin Expectorant in the common cold. Parke Davis Research Laboratories. PR266-317; 1973.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Cloridrato de Difenidramina + Cloreto de Am&#xF4;nio + Citrato de S&#xF3;dio&amp;nbsp;cont&#xE9;m cloridrato de difenidramina, um potente anti-histam&#xED;nico do tipo H1 que, por meio do bloqueio dos receptores histamin&#xE9;rgicos diminui a sensa&#xE7;&#xE3;o de irrita&#xE7;&#xE3;o da orofaringe, que ocorre devido &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o de terminais nervosos, inibindo o reflexo da tosse e aliviando o processo inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>Atua tamb&#xE9;m diminuindo a permeabilidade vascular, melhorando a congest&#xE3;o nasal e br&#xF4;nquica.</p> <p>O citrato de s&#xF3;dio e o cloreto de am&#xF4;nio atuam como expectorantes, fluidificando as secre&#xE7;&#xF5;es, auxiliando na permeabilidade das vias a&#xE9;reas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O cloridrato de difenidramina &#xE9; bastante sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e &#xE9; rapidamente absorvido, apresentando pico plasm&#xE1;tico entre 1 e 4 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica. A biodisponibilidade do cloridrato de difenidramina varia de 42 a 72%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A difenidramina &#xE9; amplamente distribu&#xED;da no organismo, incluindo o sistema nervoso central.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o varia entre 3,3 a 6,8 L/kg. Atravessa a placenta e tamb&#xE9;m &#xE9; detectada no leite materno. &#xC9; altamente ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> (85-98%).</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A metaboliza&#xE7;&#xE3;o da difenidramina &#xE9; r&#xE1;pida e aparentemente completa. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, apresenta significante metabolismo de primeira-passagem no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. A difenidramina parece ser principalmente metabolizada em &#xE1;cido difenilmetoxiac&#xE9;tico, que posteriormente sofre conjuga&#xE7;&#xE3;o. A difenidramina tamb&#xE9;m sofre desalquila&#xE7;&#xE3;o para as formas derivadas de N-desmetil e N,N didesmetil.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica da difenidramina varia entre 3 e 15 horas, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>O <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico da difenidramina varia entre 600 e 1300 mL/min. A difenidramina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente na urina. Menos de 1% da dose &#xE9; excretada na urina na forma inalterada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Benatux Xarope?

Benatux® xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Benatux®&nbsp;xarope possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados com a conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Benatux®&nbsp;xarope apresenta-se como um xarope límpido, de coloração rosa, odor característico e sabor menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Benatux Xarope

Xarope —2,5 mg/mL + 25 mg/ mL + 11,25 mg/mL —Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Benatux Xarope

Reg. MS.: 1.1560.0099

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 —Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 —Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

CAC:
0800 707 1212

12,5mg/5mL + 125mg/5mL + 56,25mg/5mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope + copo medidor

Princípio ativo
:
Cloridrato De Difenidramina + Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio
Classe Terapêutica
:
Expectorantes
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia, Otorrinolaringologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Benatux Xarope, para o que é indicado e para o que serve?

Benatux® xarope é indicado como tratamento adjuvante (auxiliar) nos quadros de afecções das vias aéreas superiores como tosse, irritação da garganta, faringite e rinites alérgicas.

Quais as contraindicações do Benatux Xarope?

Benatux® xarope é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-histamínicos. Benatux®&nbsp;xarope também é contraindicado a pacientes que apresentam deficiência da função hepática ou renal, pacientes com glaucoma de ângulo agudo e hipertrofia prostática.

O uso concomitante de Benatux®&nbsp;xarope com tranquilizantes, sedativos hipnóticos, outros fármacos anticolinérgicos e/ou inibidores da MAO é contraindicado.

Benatux® xarope também é contraindicado em situações que exijam grande atenção mental, como a condução de veículos ou a operação de máquinas pesadas.

Benatux® xarope é contraindicado a mulheres que estejam amamentando, principalmente recém-nascidos e prematuros, devido ao risco do efeito anti-histamínico nas crianças.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e&nbsp;atenção podem estar prejudicadas.

Como usar o Benatux Xarope?

Adultos

5 a 10 mL a cada 2 ou 3 horas.

Crianças maiores de 2 anos

2,5 a 5 mL a cada 3 horas.

Anti-histamínicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope, estado tóxico confuso e hipotensão em pacientes idosos. Pode ser necessária a redução da dose nestes pacientes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Benatux Xarope funciona?

Benatux® xarope associa em sua fórmula cloridrato de difenidramina que possui uma ação antialérgica e duas substâncias expectorantes, o cloreto de amônio e o citrato de sódio.

Quais cuidados devo ter ao usar o Benatux Xarope?

Pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema periférico e insuficiência renal crônica, podem apresentar descompensação do quadro clínico por ingestão de citrato de sódio.

Benatux® xarope deverá ser utilizado com precaução por pacientes com insuficiência hepática e pacientes com insuficiência renal, pois poderá induzir sedação indesejável e/ou provocar retenção urinária.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Alguns pacientes podem apresentar sonolência durante o tratamento com anti-histamínicos.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Uso durante a gravidez e lactação

A segurança para uso durante a gravidez não foi estabelecida.

Benatux® xarope deve ser utilizado apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto. A difenidramina atravessa a placenta. Não deve ser utilizado durante o terceiro trimestre de gravidez; recém-nascidos e bebês prematuros podem ter reações graves como, por exemplo, convulsões. Benatux® xarope é contraindicado durante a lactação. O cloridrato de difenidramina é excretado no leite materno e devido ao potencial de ocorrência de reações adversas em lactentes, principalmente recém-nascidos e prematuros, mulheres utilizando Benatux® xarope não devem amamentar.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Benatux® xarope deve ser utilizado com precaução, seguindo as determinações de um médico, por pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou apresentam histórico de insuficiência renal ou hepática.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benatux Xarope?

Benatux® xarope é geralmente bem tolerado.

As reações adversas apresentadas principalmente em pacientes hipersensíveis são por ordem de frequência:

Sonolência, vertigens, secura da boca, náuseas, vômitos, sedação, diminuição da secreção do muco, prisão de ventre e retenção urinária.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Benatux Xarope?

Cada mL de Benatux® xarope contém:

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*Benzoato de sódio, ácido cítrico, povidona, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, mentol, aroma de groselha, aroma de limão, corante vermelho Ponceaux, álcool etílico, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Benatux Xarope maior do que a recomendada?

Não há relatos de superdose com Benatux®&nbsp;xarope.

Em casos acidentais de superdose, recomenda-se seguir os procedimentos usuais:

Lavagem gástrica, suporte hidroeletrolítico e observação clínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Benatux Xarope com outros remédios?

É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Benatux® xarope.

A combinação de Benatux® xarope com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável. Deve-se evitar o uso de Benatux®&nbsp;xarope concomitantemente a outros produtos contendo cloridrato de difenidramina, incluindo aqueles aplicados topicamente. O uso concomitante de Benatux® xarope e álcool ou inibidores da MAO também deve ser evitado. O uso concomitante de cloridrato de difenidramina e inibidores da MAO pode levar a queda de pressão sanguínea e pode interferir no sistema nervoso central e na função respiratória. As propriedades anticolinérgicas do cloridrato de difenidramina podem ser potencializadas por outras substâncias anticolinérgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminoxidase, podendo resultar em paralisia intestinal com risco de vida, retenção urinária ou elevação aguda da pressão intraocular. O uso concomitante de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores centrais como hipnóticos, analgésicos opiáceos, narcóticos, psicotrópicos assim como álcool pode levar a uma potencialização mútua imprevisível dos efeitos.

Deve-se evitar o uso concomitante de fármacos que possam prolongar o intervalo QT no ECG (por exemplo, antiarrítmicos de classe Ia e III).

A difenidramina pode interferir em testes cutâneos para alergia. Benatux® xarope pode levar a um resultado falso negativo nos testes de alergia e por isso deve ser descontinuado pelo menos 72 horas antes do teste.

Durante a administração de Benatux®&nbsp;xarope deve-se evitar o consumo de álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Benatux Xarope (Cloridrato de Difenidramina + Cloreto de Amônio + Citrato de Sódio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de cloridrato de difenidramina foi comprovada por Bickerman<sup>1</sup> que comparou uma dose de 50 mg de difenidramina e 15 mg de code&#xED;na em um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado envolvendo 9 volunt&#xE1;rios sadios. A tosse foi induzida por inala&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido c&#xED;trico concentrado e ap&#xF3;s 5 inala&#xE7;&#xF5;es foi determinada a frequ&#xEA;ncia e intensidade basal. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o dos medicamentos a medida de frequ&#xEA;ncia e intensidade da tosse foi realizada de hora em hora e comparada com o valor basal. A difenidramina mostrou significativa atividade antituss&#xED;gena (p &lt; 0.05) por at&#xE9; 3 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o. O resultado obtido &#xE9; semelhante ao de 15 mg de code&#xED;na.</p> <p>Rodgers<sup>2</sup> conduziu um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado com 10 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis.</p> <p>Comprovou-se que o cloridrato de difenidramina produz um efeito antituss&#xED;geno de mesma ordem que a code&#xED;na, constituindo definitiva evid&#xEA;ncia de efic&#xE1;cia.</p> <p>Packman <em>et al</em><sup>3</sup> em um estudo duplo-cego, cruzado, placebo-controlado com 20 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, com indu&#xE7;&#xE3;o de tosse por inala&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido c&#xED;trico, detectou que a atividade antituss&#xED;gena de cloridrato de difenidramina resulta da a&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica local do mesmo ou de n&#xED;veis mais baixo que aquelas requeridas para produzir um efeito antihistam&#xED;nico.</p> <p>Lilienfield <em>et al</em><sup>4</sup> e Summers5 conduziram estudos duplo-cego, cruzado, placebo-controlado para avaliar o efeito antituss&#xED;geno de cloridrato de difenidramina em tosse cr&#xF4;nica relacionada com bronquite. A dose de 25 mg de cloridrato de difenidramina ou placebo foi administrada a cada 4 horas. A an&#xE1;lise estat&#xED;stica dos resultados indicou que a frequ&#xEA;ncia da tosse foi significativamente diminu&#xED;da (p &lt; 0.05) nos dois estudos.</p> <p>Tebrock<sup>6</sup> publicou os resultados obtidos em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, controlado por ve&#xED;culo inerte com 472 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c\" target=\"_blank\">resfriado</a> comum. O cloridrato de difenidramina foi administrado 4 vezes ao dia por 3 dias.</p> <p>Diariamente os pacientes foram avaliados com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; altera&#xE7;&#xE3;o na severidade da tosse. Ap&#xF3;s o Dia 1, 33,1% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/tosse-seca\" target=\"_blank\">tosse seca</a> reportaram melhora (tosse havia passado ou melhorado) comparados com 23,9% dos pacientes que tomaram apenas o ve&#xED;culo inerte. As respostas em ambos os grupos no dia subsequente foram compar&#xE1;veis, 10,1% no grupo de cloridrato de difenidramina e 8,3% no grupo de ve&#xED;culo inerte reportaram que a tosse havia passado no final do Dia 2, e 30,4% e 29,8% respectivamente havia passado no final do Dia 3. Melhora geral da tosse, independente do tipo, no Dia 1 foi significativamente maior (p &lt; 0,05) no grupo de cloridrato de difenidramina que no grupo de ve&#xED;culo inerte. No grupo de cloridrato de difenidramina, 32,4% melhoraram no final do Dia 1 comparado com 23,2% no grupo de ve&#xED;culo inerte. No entanto, a melhora na condi&#xE7;&#xE3;o da tosse foi mais frequente no grupo de cloridrato de difenidramina nos dias subsequentes (dia 2, 73,8% comparado com 66,0%; Dia 3, 85,6% comparado com 84,6%), por&#xE9;m essas diferen&#xE7;as n&#xE3;o foram estatisticamente significantes.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Bickerman HA. Evaluation of the antitussive activity of CI-184, CI-265 and CI-260 using citric acid aerosols to induce cough in healthy human subjects. Data on file, Parke Davis Research Laboratories, DOC Ref 217, 1960.<br> 2. Rodgers JM. Evaluation of the antitussive activity of 4 liquid preparations employing citric acid challenge to ellicit cough in healthy subjects. Data on file, Parke Davis Research Laboratories, PR 794-1, 1973. 3. Packman EW, Ciccone PE, Wilson J, Masurat T. Antitussive effects of diphenhydramine on the citric acid aerosol-induced cough response in humans. Int J Clin Pharmacol Ther Toxicol. 29:218-222; 1991.<br> 4. Lillienfield LS, Rose JC, Princiotto JV. Antitussive activity of diphenhydramine in chronic cough. Clin Pharm Ther. 19:421-425; 1976.<br> 5. Summers WR. A study of the antitussive effect of diphenhydramine hydrochloride (Benadryl) in patients with chronic cough. Data on file, Parke Davis Reseach Laboratories, PR 184-36; 1974.<br> 6. Tebrock H. A multicenter study of the antitussive efficacy of Benylin Expectorant in the common cold. Parke Davis Research Laboratories. PR266-317; 1973.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Cloridrato de Difenidramina + Cloreto de Am&#xF4;nio + Citrato de S&#xF3;dio&amp;nbsp;cont&#xE9;m cloridrato de difenidramina, um potente anti-histam&#xED;nico do tipo H1 que, por meio do bloqueio dos receptores histamin&#xE9;rgicos diminui a sensa&#xE7;&#xE3;o de irrita&#xE7;&#xE3;o da orofaringe, que ocorre devido &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o de terminais nervosos, inibindo o reflexo da tosse e aliviando o processo inflamat&#xF3;rio local.</p> <p>Atua tamb&#xE9;m diminuindo a permeabilidade vascular, melhorando a congest&#xE3;o nasal e br&#xF4;nquica.</p> <p>O citrato de s&#xF3;dio e o cloreto de am&#xF4;nio atuam como expectorantes, fluidificando as secre&#xE7;&#xF5;es, auxiliando na permeabilidade das vias a&#xE9;reas.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O cloridrato de difenidramina &#xE9; bastante sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e &#xE9; rapidamente absorvido, apresentando pico plasm&#xE1;tico entre 1 e 4 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica. A biodisponibilidade do cloridrato de difenidramina varia de 42 a 72%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A difenidramina &#xE9; amplamente distribu&#xED;da no organismo, incluindo o sistema nervoso central.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o varia entre 3,3 a 6,8 L/kg. Atravessa a placenta e tamb&#xE9;m &#xE9; detectada no leite materno. &#xC9; altamente ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> (85-98%).</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A metaboliza&#xE7;&#xE3;o da difenidramina &#xE9; r&#xE1;pida e aparentemente completa. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, apresenta significante metabolismo de primeira-passagem no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>. A difenidramina parece ser principalmente metabolizada em &#xE1;cido difenilmetoxiac&#xE9;tico, que posteriormente sofre conjuga&#xE7;&#xE3;o. A difenidramina tamb&#xE9;m sofre desalquila&#xE7;&#xE3;o para as formas derivadas de N-desmetil e N,N didesmetil.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica da difenidramina varia entre 3 e 15 horas, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>O <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico da difenidramina varia entre 600 e 1300 mL/min. A difenidramina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente na urina. Menos de 1% da dose &#xE9; excretada na urina na forma inalterada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Benatux Xarope?

Benatux® xarope deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz.

Benatux®&nbsp;xarope possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados com a conservação.

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Características do medicamento

Benatux®&nbsp;xarope apresenta-se como um xarope límpido, de coloração rosa, odor característico e sabor menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Benatux Xarope

Xarope —2,5 mg/mL + 25 mg/ mL + 11,25 mg/mL —Embalagem contendo 1 frasco de 120mL + copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Benatux Xarope

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