Cifarma Eupept

20mg, caixa com 90 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua diminuindo a quantidade de &#xE1;cido produzida pelo est&#xF4;mago.</p> "}

Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td></tr></tbody></table>"}

20mg, caixa com 28 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua diminuindo a quantidade de &#xE1;cido produzida pelo est&#xF4;mago.</p> "}

Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*97</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">82</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <h4>Erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> em pacientes com &#xDA;lcera Duodenal</h4> <h5>Terapia tripla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina / amoxicilina):</h5> <p>Tr&#xEA;s estudos randomizados, duplocegos em pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal (n = 558) compararam Omeprazol Magn&#xE9;sico associado com claritromicina e amoxicilina <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina. Dois estudos (1 e 2) foram realizados em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa e o outro estudo (3) foi realizado em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera duodenal nos &#xFA;ltimos 5 anos, por&#xE9;m sem diagn&#xF3;stico de &#xFA;lcera no in&#xED;cio do estudo. O regime de doses dos estudos foi de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias; ou claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias. Nos estudos 1 e 2, os pacientes que receberem omeprazol foram tratados por mais 18 dias com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia. Os desfechos dos estudos foram erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> e cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal (apenas nos estudos 1 e 2). Nos tr&#xEA;s estudos o resultado para <em>H. pylori</em> foi testado atrav&#xE9;s do CLOtest<sup>&#xAE;</sup>, histologia e cultura. O <em>H. pylori</em> foi considerado erradicado para um determinado paciente se pelo menos dois dos testes fossem negativos e nenhum positivo.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol com claritromicina e amoxicilina foi efetiva da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> de acordo com protocolo e inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (% de pacientes curados (95% IC))</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Estudo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina + amoxicilina</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>Claritromicina + amoxicilina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\"/></td></tr></tbody></table>"}

20mg, caixa com 60 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua diminuindo a quantidade de &#xE1;cido produzida pelo est&#xF4;mago.</p> "}

Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*97</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">82</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <h4>Erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> em pacientes com &#xDA;lcera Duodenal</h4> <h5>Terapia tripla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina / amoxicilina):</h5> <p>Tr&#xEA;s estudos randomizados, duplocegos em pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal (n = 558) compararam Omeprazol Magn&#xE9;sico associado com claritromicina e amoxicilina <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina. Dois estudos (1 e 2) foram realizados em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa e o outro estudo (3) foi realizado em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera duodenal nos &#xFA;ltimos 5 anos, por&#xE9;m sem diagn&#xF3;stico de &#xFA;lcera no in&#xED;cio do estudo. O regime de doses dos estudos foi de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias; ou claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias. Nos estudos 1 e 2, os pacientes que receberem omeprazol foram tratados por mais 18 dias com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia. Os desfechos dos estudos foram erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> e cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal (apenas nos estudos 1 e 2). Nos tr&#xEA;s estudos o resultado para <em>H. pylori</em> foi testado atrav&#xE9;s do CLOtest<sup>&#xAE;</sup>, histologia e cultura. O <em>H. pylori</em> foi considerado erradicado para um determinado paciente se pelo menos dois dos testes fossem negativos e nenhum positivo.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol com claritromicina e amoxicilina foi efetiva da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> de acordo com protocolo e inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (% de pacientes curados (95% IC))</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Estudo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina + amoxicilina</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>Claritromicina + amoxicilina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*77 [64, 86] (n = 64)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*69 [57, 79] (n = 80)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">43 [31, 56] (n = 67)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">37 [27, 48] (n = 84)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*78 [67, 88] (n = 65)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*73 [61, 82] (n = 77)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">41 [29, 54] (n = 68)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">36 [26, 47] (n = 83)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 3</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*90 [80, 96] (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*83 [74, 91] (n = 84)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">33 [24, 44] (n = 93)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">32 [23, 42] (n = 99)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com &#xFA;lcera duodenal confirmada (&#xFA;lcera ativa, estudo 1 e 2; hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera nos &#xFA;ltimos 5 anos, estudo 3) e infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> no in&#xED;cio do estudo definida como pelo menos dois dos tr&#xEA;s testes positivos: CLOtest&#xAE;, histologia e/ou cultura. Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes que completaram o estudo. Adicionalmente, pacientes descontinuados do estudo devido a rea&#xE7;&#xF5;es adversas &#xE0; droga de estudo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise de falha do tratamento. O impacto da erradica&#xE7;&#xE3;o na recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera n&#xE3;o foi estabelecido em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2021;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal confirmadas no in&#xED;cio do estudo. Todas as desist&#xEA;ncias foram consideradas como falha do tratamento.<br> * (p &lt; 0,05) <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina.</br></br></p> <h5>Terapia dupla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina):</h5> <p>Quatro estudos (4, 5, 6 e 7) randomizados, duplocegos e multic&#xEA;ntricos avaliaram Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia associado com claritromicina 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, por 14 dias, seguido de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia (estudos 4, 5 e 7) ou Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia (estudo 6) por mais 14 dias em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa associada &#xE0; <em>H. pylori</em>. Os estudos 4 e 5 foram conduzidos nos Estados Unidos e Canad&#xE1; e contemplaram 242 e 256 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 219 pacientes do estudo 4 e 228 pacientes do estudo 5. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o com Omeprazol Magn&#xE9;sico e monoterapia com claritromicina. Os estudos 6 e 7 foram conduzidos na Europa e contemplaram 154 e 215 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 148 pacientes do estudo 6 e 208 pacientes do estudo 7. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o e monoterapia com omeprazol. Os resultados das an&#xE1;lises de efic&#xE1;cia destes estudos s&#xE3;o apresentados abaixo. A erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> foi definida como aus&#xEA;ncia de resultado positivo nos testes (histologia ou cultura) ap&#xF3;s 4 semanas do t&#xE9;rmino do tratamento e dois testes negativos foram requeridos para ser considerado erradicado de <em>H. pylori</em>. Na an&#xE1;lise de acordo com o protocolo, foram exclu&#xED;dos os seguintes pacientes: desistentes, pacientes sem teste de <em>H. pylori</em> ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento e pacientes que n&#xE3;o foram avaliados para <em>H. pylori</em>, pois foi identificada presen&#xE7;a de &#xFA;lcera ao final do tratamento.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina se mostrou eficaz na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (an&#xE1;lise de acordo com protocolo nas Semanas 4 e 6) (% de pacientes curados (IC 95%))</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:197px\"><strong>Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:462px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Claritromicina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [60, 85] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 53)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 7] (n = 54)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">31 [18, 47] (n = 42)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">64 [51, 76] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 61)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 6] (n = 59)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">39 [24, 55] (n = 44)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">83 [71, 92] <sup>&#x2021;</sup> (n = 60)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 7] (n = 74)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [64, 83] <sup>&#x2021;</sup> (n = 86)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 6] (n = 90)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Estatisticamente significante maior que a monoterapia com claritromicina (p &lt; 0,05).<br> <sup>&#x2021;</sup> Estatisticamente significante maior que a monoterapia com omeprazol (p &lt; 0,05).</br></p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa na cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera quando comparada com o omeprazol isoladamente.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina foi efetiva na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> e reduziu a recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera duodenal por status da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (% de pacientes com recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Estudos</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:393px\"><strong><em>H. pylori</em> erradicado#</strong></td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>H. pylori</em> n&#xE3;o erradicado#</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA<sup>&#x2020;</sup></strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>6 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*35 (n = 49)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (n = 88)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*8 (n = 53)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (n = 106)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>6 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*5 (n = 43)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">46 (n = 78)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*6 (n = 53)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">43 (n = 107</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>12 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*5 (n = 39)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">68 (n = 71)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>#</sup> Status da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> determinada no mesmo momento da determina&#xE7;&#xE3;o da recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2020;</sup> Resultados combinados dos bra&#xE7;os Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritrimicina, Omeprazol Magn&#xE9;sico e claritrimicina.<br> <sup>&#x2021;</sup> Resultados combinados dos bra&#xE7;os Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritrimicina e Omeprazol Magn&#xE9;sico<br> * (p &#x2264; 0,01) <em>versus</em> propor&#xE7;&#xE3;o com recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal sem erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</br></br></br></p> <h4>&#xDA;lcera G&#xE1;strica</h4> <p><strong>Em estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com omeprazol 40 mg uma vez ao dia, 20 mg uma vez ao dia e placebo, com 520 pacientes diagnosticados com &#xFA;lcera g&#xE1;strica por endoscopia foram observados os seguintes resultados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xDA;lcera G&#xE1;strica (% pacientes cicatrizados) (Todos os pacientes tratados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:289px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:668px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:358px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 202)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:298px\"><strong>40 mg uma vez ao dia (n = 214)</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>(n = 104)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:289px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:358px\">47,5**</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">55,6**</td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">30,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:289px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:358px\">74,8**</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">82,7**<sup>, +</sup> </td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">48,1</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>** (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg ou 20 mg <em>versus</em> placebo.<br> <sup>+</sup> (p &lt; 0,05) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> 20 mg.</br></p> <p>Para um grupo selecionado de pacientes com &#xFA;lcera de tamanho igual ou menor a 1 cm, n&#xE3;o foi identificada diferen&#xE7;a nas taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o entre 40 mg e 20 mg nas Semanas 4 ou 8. Para pacientes com &#xFA;lcera maior que 1 cm, 40 mg foi significantemente mais eficaz que 20 mg na Semana 8.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou 602 pacientes com &#xFA;lcera g&#xE1;strica diagnosticada por endoscopia tratados com omeprazol 40 mg uma vez ao dia, 20 mg uma vez ao dia e ranitidina 150 mg duas vezes ao dia.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xDA;lcera G&#xE1;strica (% pacientes cicatrizados) (Todos pacientes tratados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:294px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:673px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:370px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 200)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:298px\"><strong>40 mg uma vez ao dia (n = 187)</strong></td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150 duas vezes ao dia (n = 199)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:370px\">63,5</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">78,1**<sup>, ++</sup> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">56,3</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:370px\">81,5</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">91,4**<sup>, ++</sup> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">78,4</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>** (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> ranitidina.<br> <sup>++</sup> (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> 20 mg.</br></p> <h4>Esofagite de refluxo</h4> <p>Um estudo placebo controlado foi conduzido na Escandin&#xE1;via para comprar a efic&#xE1;cia de omeprazol 20 mg e 10 mg uma vez ao dia por at&#xE9; 4 semanas no tratamento de azia e outros sintomas da esofagite de refluxo em pacientes sem esofagite erosiva.</p> <p><strong>Os resultados s&#xE3;o mostrados abaixo:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>% de resultados sintom&#xE1;ticos satisfat&#xF3;rios<sup>a</sup></strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:319px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:683px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:354px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>20 mg uma vez ao dia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\"><strong>10 mg uma vez ao dia</strong></td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:319px\"> <p style=\"text-align:center\">Todos os pacientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:354px\">46 *<sup>, +</sup> (n = 205)</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">31<sup>+</sup> (n = 199)</td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (n = 105)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:319px\"> <p style=\"text-align:center\">Pacientes com esofagite de refluxo confirmada</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:354px\">56 *<sup>, +</sup> (n = 115)</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">46 <sup>+</sup> (n = 109</td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">(n = 59)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Definido como resolu&#xE7;&#xE3;o completa da azia.<br> * (p &lt; 0,005) <em>versus</em> 10 mg.<br> <sup>+</sup> (p &lt; 0,005) <em>versus</em> placebo.</br></br></p> <h4>S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Em um estudo aberto com 136 pacientes com condi&#xE7;&#xE3;o patol&#xF3;gica de hipersecre&#xE7;&#xE3;o, como a s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison com ou sem m&#xFA;ltiplos adenomas end&#xF3;crinos, Omeprazol Magn&#xE9;sico diminuiu significativamente a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico e controlou os sintomas associados como a diarreia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a> e dor. Uma faixa de doses de 20 mg a cada dois dias a doses de 360 mg por dia mantiveram a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal abaixo de 10 mEq/hr em pacientes sem hist&#xF3;rico de cirurgia g&#xE1;strica e abaixo de 5 mEq/hr em pacientes que fizeram a cirurgia.</p> <p>As doses iniciais foram tituladas de acordo com a necessidade do paciente e alguns ajustes foram necess&#xE1;rios para alguns pacientes ao passar do tempo. Omeprazol Magn&#xE9;sico foi bem tolerado nas doses altas por per&#xED;odos longos (&gt; 5 anos para alguns pacientes). Na maioria dos pacientes com s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina n&#xE3;o foram afetados pelo uso de Omeprazol Magn&#xE9;sico. Por&#xE9;m, em alguns pacientes o n&#xED;vel de gastrina s&#xE9;rica aumentou quando comparado com o inicio do tratamento.</p> <p>Pelos menos 11 pacientes com s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison tratados por longos per&#xED;odos com Omeprazol Magn&#xE9;sico desenvolveram canc&#xEA;r g&#xE1;strico. Acredita-se que estes achados sejam uma manifesta&#xE7;&#xE3;o da condi&#xE7;&#xE3;o subjacente, conhecidamente associada a este tipo de tumor, ao inv&#xE9;s de resultado da administra&#xE7;&#xE3;o de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h4>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o de eros&#xF5;es ou &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas a antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego comparativo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com &#xFA;lcera duodenal e/ou &#xFA;lcera g&#xE1;strica (&gt; 3mm de di&#xE2;metro e pelo menos 1 mm de profundidade) em tratamento com AINEs e/ou pacientes com mais que 10 eros&#xF5;es no est&#xF4;mago ou duodeno. Sucesso no tratamento foi definido como completa reepiteliza&#xE7;&#xE3;o da cratera ulcerosa, menos que 5 eros&#xF5;es no est&#xF4;mago ou duodeno e sintomas de dispepsia n&#xE3;o mais que moderados.</p> <p><strong>Os resultados s&#xE3;o apresentados na Tabela a seguir:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"6\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de sucesso no tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo / n&#xBA; de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>% de pacientes (95% IC)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Omeprazol 20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:188px\"><strong>Omeprazol 40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\"><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">Misoprostol</a> 200 &#x3BC;g quatro vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>I-1001 n=541</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">Semana 4</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">65,5 (58,5-72,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">62,6 (55,6-69,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">51,7 (44,4-59,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:230px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">80,5* (74,6-86,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">79,1<sup>#</sup> (73,3-85,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">63,2 (56,1-70,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:230px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>I-1002 n=921</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">Semana 4</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">55,8 (50,3-61,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">60,3 (54,9-65,7)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">56,4 (50,7-62,0)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8<sup>&amp;</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">75,6 (70,9-80,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">75,2 (70,5-80,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">71,1 (66,0-76,3)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*p &lt; 0,001 (vs ranitidina).<br> <sup>#</sup> p = 0,001 (vs ranitidina).<br> <sup>&amp;</sup>p = n&#xE3;o significativo para todas compara&#xE7;&#xF5;es.</br></br></p> <p>O omeprazol 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia foi efetivo na cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal, &#xFA;lcera g&#xE1;strica e/ou eros&#xF5;es e ap&#xF3;s 8 semanas os sintomas de dispepsia n&#xE3;o foram mais que moderados em aproximadamente 75-80% dos pacientes em tratamento com AINEs. O omeprazol 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia obteve sucesso no tratamento em uma propor&#xE7;&#xE3;o significantemente maior de pacientes quando comparado com a ranitidina 150 mg duas vezes ao dia em pacientes que precisaram continuar o tratamento com AINE e obteve taxa semelhante de sucesso no tratamento quando comparado com misoprostol 200 &#x3BC;g quatro vezes ao dia.</p> <p>Pacientes que obtiveram sucesso de tratamento nos dois estudos de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e que continuaram o tratamento com AINEs foram randomizados e inclu&#xED;dos em estudos de acompanhamento e receberam tratamento ativo ou placebo durante 6 meses. Falha no tratamento foi definida como: presen&#xE7;a de &#xFA;lcera duodenal ou &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou mais que 10 eros&#xF5;es ou descontinua&#xE7;&#xE3;o devido aos eventos adversos ou sintomas de dispepsia moderados ou severos. No terceiro estudo randomizado, duplo-cego (I-1003) realizado com pacientes em tratamento com AINE com hist&#xF3;rico de dispepsia ou &#xFA;lcera p&#xE9;ptica e sintomas de dispepsia n&#xE3;o mais que moderados no in&#xED;cio do estudo a recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica (4,7% vs 16,7%) e recorr&#xEA;ncia dos sintomas (8,2% vs 20,0%) foi menos comum no tratamento com omeprazol vs placebo, respectivamente.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"7\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxa de remiss&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo / n&#xBA; de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\"><strong>% de pacientes (95% IC)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Omeprazol 20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:200px\"><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:158px\"><strong>Misoprostol 200 &#x3BC;g duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:119px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1001 n=432</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">6 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">59</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">-</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0.004</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1002 n=732</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:179px\">6 meses</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">61</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:158px\">48</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:119px\">27</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">*p=0,001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">**p&lt;0,0001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1003 n=177</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">48</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,0005</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1004 n = 169</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">48</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,0005</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Omeprazol vs misoprostol.<br> **Omeprazol vs placebo.</br></p> <p>O omeprazol 20 mg uma vez ao dia diminuiu significantemente o desenvolvimento de les&#xF5;es gastroduodenais associadas ao uso de AINE e/ou sintomas de dispepsia comparada com placebo. Falha no tratamento foi significantemente menos prov&#xE1;vel com omeprazol 20 mg uma vez ao dia do que com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia ou misoprostol 200 &#x3BC;g duas vezes ao dia.</p> <h4>Tratamento de dispepsia associada &#xE0; acidez g&#xE1;strica</h4> <p>Tr&#xEA;s estudos controlados, duplo-cegos, randomizados compararam a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de omeprazol <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a>, ranitidina e placebo em pacientes com dor/desconforto epig&#xE1;strico, com ou sem azia. Estes estudos contemplaram 2145 pacientes, dos quais 897 foram tratados com omeprazol 20 mg uma vez ao dia, 410 com omeprazol 10 mg uma vez ao dia, 196 com ranitidina 150 mg a noite, 220 com cimetidina duas vezes ao dia e 6092 com placebo. Adicionalmente dados de 1386 pacientes inclu&#xED;dos em 2 estudos abertos randomizados de omeprazol em compara&#xE7;&#xE3;o com a combina&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/alginato-de-sodio-bicarbonato-de-sodio-carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">alginato de s&#xF3;dio + </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/bicarbonato-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">bicarbonato de s&#xF3;dio</a> + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> e com ranitidina deram suporte &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do produto. A vari&#xE1;vel de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria foi a resolu&#xE7;&#xE3;o completa dos sintomas de dispepsia em todos os estudos com exce&#xE7;&#xE3;o do estudo comparativo com ranitidina no qual este foi o desfecho secund&#xE1;rio, enquanto que o desfecho prim&#xE1;rio foi a n&#xE3;o necessidade de tratamentos adicionais ou testes diagn&#xF3;sticos. A tabela a seguir mostra os resultados de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria destes estudos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"6\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados dos estudos de dispepsia associada &#xE0; acidez g&#xE1;strica</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><strong>Popula&#xE7;&#xE3;o do estudo, Crit&#xE9;rio de Inclus&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:261px\"><strong>Tratamentos</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:198px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:164px\"><strong>No de pacientes (ITT/APT)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>% de pacientes com resolu&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (ITT/APT)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">SH-OMD0001</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia funcional, dor/desconforto epig&#xE1;strico</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">197</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">35</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">204</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">28,4</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Ranitidina 150 mg &#xE0; noite</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">195</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">26,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">205</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">17,1</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">SH-OMD0007</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia funcional, dor/desconforto epig&#xE1;strico</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">219</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">42,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">204</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">43,1</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">219</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">26</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1512</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada A: &#xDA;lcera e refluxo como dispepsia com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica ou esofagite de refluxo</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2-4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">207</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">47</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Cimetidina 400 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2-4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">220</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">33</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">B: &#xDA;lcera e refluxo como dispepsia sem hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica ou esofagite de refluxo</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">273</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">50</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">266</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">35</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">BU-OMD0001</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada / Azia e/ou dor epig&#xE1;strica</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">333</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">41</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio 10 ml quatro vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">337</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">15</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">BU-OMD0003</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada / Azia e/ou dor epig&#xE1;strica</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">16 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">354</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">61</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:261px\"> <p style=\"text-align:center\">Alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio 10 ml quatro vezes ao dia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">16 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">349</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">40</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>APT:</strong>&amp;nbsp;Todos pacientes tratados.<br> <strong>ITT:</strong>&amp;nbsp;Inten&#xE7;&#xE3;o de Tratar.</br></p> <p>O omeprazol 10 e 20 mg foi significativamente mais eficaz que o placebo em al&#xED;vio geral dos sintomas de dispepsia em pacientes com dispepsia funcional ou n&#xE3;o investigada. O omeprazol 20 mg foi o regime terap&#xEA;utico testado mais eficaz. Compara&#xE7;&#xF5;es diretas com a combina&#xE7;&#xE3;o alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio ou com cimetidina demonstraram superioridade de ambas &#xE0;s doses de omeprazol.</p> <h4>Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspira&#xE7;&#xE3;o de conte&#xFA;do g&#xE1;strico durante anestesia geral</h4> <p>O omeprazol reduziu a acidez e volume do conte&#xFA;do g&#xE1;strico em pacientes com risco de aspira&#xE7;&#xE3;o durante a anestesia geral. Diversas doses, formula&#xE7;&#xF5;es e regimes de dose foram testados.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados dos estudos de profilaxia de aspira&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Desenho do Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>No de pacientes (tratados com omeprazol) Idade M&#xE9;dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:167px\"><strong>Diagn&#xF3;stico &amp; Crit&#xE9;rio de Inclus&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"><strong>Produto testado Regime de doses</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Crit&#xE9;rio de avalia&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados- % de sucesso no tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-805</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">20(10) 29</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 22h vs Placebo</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 50%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-821</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">40(20) 45</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 20h vs Placebo</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 63%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 45%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-825</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">38(7) 41</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h vs ranitidina 150 mg &#xE0;s 22h+150 mg &#xE0;s 6h vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 83%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina150/150: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 28%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"5\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-830</p> </td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:160px\">94/04) 29,6</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h Como acima +10 mg de metoclopra mida</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de tr&#xEA;s doses</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 87%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 73%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Metoclopramida: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80/ metoclopramida: 81%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-831</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">50 (40) 46</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo:80%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-833</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">223(148) 44</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h ranitidina oral 150 mg &#xE0;s 22h+2 horas antes da anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 84%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:73%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina 150/150: 84%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">Ewart et al</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">70(32) 31</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 22h+ 6h ranitidina oral 150 mg &#xE0;s 22h+6h</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Duas doses</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina 150/150: 94%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-823</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">Aberto</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">20(20) 30,5</td> <td style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 20h</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:70%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-836</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">Aberto</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">33(33) 31,5</td> <td style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+6h</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Duas doses</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-826</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">73(41) 33</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg ou 80 mg 1h antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40:76%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:55%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo:9%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-822</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">87 (58) 3,3</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg 1 ou 3 horas antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs. Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 1 hora antes: 89%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 3 horas antes: 41%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 14%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-804b</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">27(17) 29,3</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg ou 80 mg 1 hora antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40: 56%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 38%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 50</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-804a</p> </td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:160px\">20(15) 29</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 20 mg, 40 mg ou 80 mg 1 hora antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 20: 80%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40: 20%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 20%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 20%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>O omeprazol &#xE9; um f&#xE1;rmaco j&#xE1; amplamente estudado na literatura mundial e sua efic&#xE1;cia j&#xE1; foi bem comprovada em in&#xFA;meros estudos.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do omeprazol, assim como de qualquer inibidor de bomba de pr&#xF3;tons, na forma endovenosa, traz como vantagem uma supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida mais r&#xE1;pida al&#xE9;m de uma melhor biodisponibilidade do f&#xE1;rmaco do que quando administrado na forma oral<sup>1</sup>.</p> <p>Com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, o omeprazol s&#xF3;dico demonstrou ser efetivo com redu&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal de 33,9 mmol/h para 9,5 mmol/h ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 40 mg<sup>2</sup>.</p> <p>Para o tratamento da doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> (com ou sem esofagite erosiva), o omeprazol j&#xE1; provou ser efetivo para al&#xED;vio dos sintomas e cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es, sendo recomendado nos principais consensos e diretrizes atuais<sup>3</sup>.</p> <p>Na doen&#xE7;a ulcerosa p&#xE9;ptica (DUP), sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m j&#xE1; foi amplamente estudada. Quando associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Helicobacter pylori</em> os estudos atestam a efic&#xE1;cia do omeprazol como componente dos esquemas de erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<sup>4</sup>.</p> <p>Na DUP n&#xE3;o relacionada ao <em>H. pylori</em>, como na s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m j&#xE1; foi comprovada embora haja necessidade de doses mais elevadas do que quando a les&#xE3;o &#xE9; associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o<sup>5</sup>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O omeprazol, uma mistura rac&#xEA;mica de dois enanti&#xF4;meros ativos, reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o altamente seletivo. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons nas c&#xE9;lulas parietais. O omeprazol age rapidamente e proporciona controle atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica com uma dose di&#xE1;ria.</p> <h5>S&#xED;tio e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol &#xE9; uma base fraca, concentrada e transformada na forma ativa em ambiente altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos intracelulares dentro da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H+K+- ATPase (bomba de pr&#xF3;tons). Este efeito na etapa final do processo de forma&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica &#xE9; dose dependente e promove uma inibi&#xE7;&#xE3;o altamente efetiva, tanto da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal quanto da estimulada, independentemente do est&#xED;mulo.</p> <p>Todos os efeitos farmacodin&#xE2;micos observados podem ser explicados pelo efeito do omeprazol na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida.</p> <h5>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica:</h5> <p>Omeprazol Magn&#xE9;sico atua de forma espec&#xED;fica, exclusivamente nas c&#xE9;lulas parietais, n&#xE3;o possuindo a&#xE7;&#xE3;o sobre receptores de acetilcolina e histamina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de Omeprazol Magn&#xE9;sico &#xE9; r&#xE1;pido, e o controle revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; obtido com, geralmente, 20 mg ao dia.</p> <p>Dose &#xFA;nica oral di&#xE1;ria de Omeprazol Magn&#xE9;sico oferece uma r&#xE1;pida e efetiva inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica diurna e noturna, com efeito m&#xE1;ximo atingido dentro dos primeiros 4 dias de tratamento.</p> <p>Com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg, uma diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pelo menos 80% de acidez intrag&#xE1;strica em 24 horas &#xE9; mantida em pacientes com &#xFA;lcera duodenal. Com esta diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia, h&#xE1; um pico de produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida depois da estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina, que &#xE9; aproximadamente 70% em 24 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o da dose.</p> <p>Doses orais de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg mant&#xEA;m o pH intrag&#xE1;strico <u>&gt;</u> 3 por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 17 horas dentro de 24 horas em pacientes com &#xFA;lcera duodenal.</p> <p>Como consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e da acidez intrag&#xE1;strica, omeprazol reduz/normaliza de forma dose-dependente a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida do es&#xF4;fago em pacientes com doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida est&#xE1; relacionada &#xE0; &#xE1;rea sob a curva da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) de omeprazol e n&#xE3;o &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica real no devido tempo.</p> <p>N&#xE3;o foi observado fen&#xF4;meno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol.</p> <h5>Efeitos em <em>Helicobacter pylori</em>:</h5> <p><em>Helicobacter pylori</em> est&#xE1; associado &#xE0; &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, incluindo &#xFA;lceras duodenais e g&#xE1;stricas. O <em>H. pylori</em> &#xE9; o principal fator no desenvolvimento da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c\" target=\"_blank\">gastrite</a>. O &#xE1;cido g&#xE1;strico e o <em>H. pylori</em> agem conjuntamente como principais fatores no desenvolvimento da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica.</p> <p>O <em>H. pylori</em> &#xE9; o principal fator no desenvolvimento de gastrite atr&#xF3;fica, o qual est&#xE1; associado com o aumento de risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> g&#xE1;strico.</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> com omeprazol e antimicrobianos est&#xE1; associada a um r&#xE1;pido al&#xED;vio nos sintomas, altos &#xED;ndices de cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es mucosas e remiss&#xE3;o &#xE0; longo prazo da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, reduzindo complica&#xE7;&#xF5;es como sangramento gastrointestinal assim como a necessidade para tratamento antissecretor prolongado.</p> <h5>Outros efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida:</h5> <p>Durante o tratamento com f&#xE1;rmacos antisecretores h&#xE1; aumento da gastrina s&#xE9;rica em resposta &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m ocorre aumento da cromogranina A (CgA) em resposta &#xE0; acidez g&#xE1;strica reduzida. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir em investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Dados de literatura indicam que o tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons deve ser interrompido entre 5 e 14 dias antes das medi&#xE7;&#xF5;es de CgA. Se os n&#xED;veis n&#xE3;o estiverem normalizados, novas medi&#xE7;&#xF5;es devem ser realizadas.</p> <p>Um aumento do n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, tem sido observado em crian&#xE7;as e adultos, durante o tratamento a longo prazo com omeprazol. Os resultados s&#xE3;o considerados sem relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Durante tratamento em longo prazo foi relatado um aumento na frequ&#xEA;ncia de cistos glandulares g&#xE1;stricos. Estas inibi&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis.</p> <p>A acidez g&#xE1;strica reduzida devido a qualquer motivo, incluindo tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, aumenta a contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. O tratamento com medicamentos que reduzem a acidez g&#xE1;strica pode levar a um risco um pouco maior de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como por Salmonella e Campylobacter e tamb&#xE9;m, possivelmente, Clostridium difficile em pacientes hospitalizados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol magn&#xE9;sico &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido sendo administrado oralmente como gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A absor&#xE7;&#xE3;o de omeprazol &#xE9; r&#xE1;pida com picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrendo de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o de omeprazol ocorre no intestino delgado e &#xE9;, geralmente, completada entre 3-6 horas. A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o influi na biodisponibilidade do omeprazol. A disponibilidade sist&#xEA;mica (biodisponibilidade) de omeprazol com uma dose oral &#xFA;nica de Omeprazol Magn&#xE9;sico &#xE9; aproximadamente 40%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias, a biodisponibilidade aumenta para aproximadamente 60%. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o em pacientes saud&#xE1;veis &#xE9; aproximadamente 0,3 L/kg de peso corporal. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o prot&#xE9;ica &#xE9; de aproximadamente 95%.</p> <h5>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol &#xE9; completamente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A maior parte do seu metabolismo &#xE9; dependente do polimorficamente expresso CYP2C19, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o do hidroxiomeprazol, o principal metab&#xF3;lito plasm&#xE1;tico.</p> <p>A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de omeprazol sulfona. Como consequ&#xEA;ncia da alta afinidade de omeprazol pela CYP2C19, h&#xE1; um potencial para inibi&#xE7;&#xE3;o competitiva e intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas metab&#xF3;licas f&#xE1;rmaco-f&#xE1;rmaco com outros substratos para CYP2C19. No entanto, devido &#xE0; baixa afinidade pela CYP3A4, o omeprazol n&#xE3;o tem potencial para inibir o metabolismo de outros substratos da CYP3A4.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima funcional CYP2C19, metabolizadores r&#xE1;pidos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 30-40 L/h ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de omeprazol &#xE9; normalmente menor que uma hora, tanto ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral, quanto doses repetidas. A AUC do omeprazol aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Esse aumento &#xE9; dosedependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o-linear dose-AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida.</p> <p>Este tempo- e dose-depend&#xEA;ncia se deve a uma diminui&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica, provavelmente causados por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo omeprazol e/ou seus metab&#xF3;litos (por exemplo, a sulfona). O omeprazol &#xE9; completamente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia para a acumula&#xE7;&#xE3;o durante a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria.</p> <p>Nenhum metab&#xF3;lito parece ter efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico. Quase 80% da dose oral de omeprazol s&#xE3;o excretadas como metab&#xF3;litos na urina e o restante nas fezes, originados principalmente da secre&#xE7;&#xE3;o biliar.</p> <p>Metabolizadores lentos: aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o caucasiana e 15-20% da de asi&#xE1;ticos n&#xE3;o t&#xEA;m uma enzima CYP2C19 funcional, e s&#xE3;o chamados de metabolizadores lentos. Em tais indiv&#xED;duos, provavelmente o metabolismo do omeprazol &#xE9; catalisado principalmente pela CYP3A4. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de omeprazol 20 mg, a AUC m&#xE9;dia foi de 5 a 10 vezes superior nos metabolizadores lentos do que em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores r&#xE1;pidos). O pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas tamb&#xE9;m foi mais elevado, em 3-5 vezes. Estes resultados n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es para a posologia de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h5>Efeitos da alimenta&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>No estudo de intera&#xE7;&#xE3;o alimentar SH-OME-0008, a ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o impactou a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o do omeprazol proveniente dos comprimidos de LOSEC, conforme avaliado por meio da &#xE1;rea sob a curva da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC), com a estimativa da raz&#xE3;o alimentado/jejum da AUC sendo 1,00 (IC 95%: 0,84-1,18). Portanto, n&#xE3;o se espera que a ingest&#xE3;o concomitante de alimentos influencie o efeito do omeprazol na supress&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica ou a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica dos comprimidos de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h5>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais:</h5> <h6>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h6> <p>O metabolismo do omeprazol em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica &#xE9; insuficiente, resultando em aumento da AUC. O omeprazol n&#xE3;o demonstrou qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com doses &#xFA;nicas di&#xE1;rias.</p> <h6>Insufici&#xEA;ncia renal</h6> <p>A farmacocin&#xE9;tica de omeprazol, incluindo biodisponibilidade sist&#xEA;mica e taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o, permanecem inalteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida.</p> <h6>Idosos</h6> <p>A taxa de metabolismo do omeprazol &#xE9; um pouco reduzida em indiv&#xED;duos idosos (75-79 anos de idade).</p> <h6>Crian&#xE7;as</h6> <p>Dados dispon&#xED;veis do uso em crian&#xE7;as (de 1 ano ou mais) sugerem que a farmacocin&#xE9;tica, dentro das doses recomendadas, seja similar &#xE0;quela relatada em adultos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Em estudos realizados em ratos tratados em longo prazo com omeprazol, foi observado hiperplasia das c&#xE9;lulas ECL (enterocromafins) g&#xE1;stricas e carcinoides. Estas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia secund&#xE1;ria para a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Foram encontrados dados similares ap&#xF3;s tratamento com antagonistas de receptor H2, inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e ap&#xF3;s fundectomia parcial. Portanto, estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o originadas de efeitos diretos de um &#xFA;nico f&#xE1;rmaco.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica e Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O omeprazol reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica por meio de mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o altamente seletivo. Este medicamento produz inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica da enzima H+/K+-ATPase (&#x201C;bomba de pr&#xF3;tons&#x201D;) nas c&#xE9;lulas parietais. Esta a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica, dose-dependente, inibe a etapa final da forma&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido no est&#xF4;mago, proporcionando, assim, uma inibi&#xE7;&#xE3;o altamente efetiva, tanto da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal, quanto na estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. O omeprazol atua de forma espec&#xED;fica, exclusivamente nas c&#xE9;lulas parietais, n&#xE3;o possuindo a&#xE7;&#xE3;o sobre receptores de acetilcolina e histamina.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento &#xE9; r&#xE1;pido e o controle revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; obtido com uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria.</p> <p>Dose di&#xE1;ria &#xFA;nica do medicamento oferece uma r&#xE1;pida e efetiva inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica com efeito m&#xE1;ximo atingido dentro dos primeiros 4 (quatro) dias de tratamento.</p> <p>N&#xE3;o foi observado at&#xE9; o momento, fen&#xF4;meno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol s&#xF3;dico.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 95%.</p> <p>O omeprazol &#xE9; completamente metabolizado, principalmente no f&#xED;gado, no sistema citocromo P450, mais especificamente na isoenzima CYP2C19 (e em menor grau CYP3A4), sendo seus metab&#xF3;litos desprovidos de a&#xE7;&#xE3;o significante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Aproximadamente 80% da dose administrada &#xE9; excretada como metab&#xF3;litos na urina e o restante &#xE9; encontrado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eupept?

Eupept® deve ser guardado na embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Eupept®&nbsp;possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracteristicas do medicamento

Eupept® 20mg

Cápsula gelatinosa dura, branca e vinho, contendo pellets de coloração branca ou quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Eupept

Reg. MS: 1.1560.0174

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira




Registrado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira




CAC:
0800 707 1212

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

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Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*97</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">82</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <h4>Erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> em pacientes com &#xDA;lcera Duodenal</h4> <h5>Terapia tripla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina / amoxicilina):</h5> <p>Tr&#xEA;s estudos randomizados, duplocegos em pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal (n = 558) compararam Omeprazol Magn&#xE9;sico associado com claritromicina e amoxicilina <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina. Dois estudos (1 e 2) foram realizados em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa e o outro estudo (3) foi realizado em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera duodenal nos &#xFA;ltimos 5 anos, por&#xE9;m sem diagn&#xF3;stico de &#xFA;lcera no in&#xED;cio do estudo. O regime de doses dos estudos foi de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias; ou claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias. Nos estudos 1 e 2, os pacientes que receberem omeprazol foram tratados por mais 18 dias com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia. Os desfechos dos estudos foram erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> e cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal (apenas nos estudos 1 e 2). Nos tr&#xEA;s estudos o resultado para <em>H. pylori</em> foi testado atrav&#xE9;s do CLOtest<sup>&#xAE;</sup>, histologia e cultura. O <em>H. pylori</em> foi considerado erradicado para um determinado paciente se pelo menos dois dos testes fossem negativos e nenhum positivo.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol com claritromicina e amoxicilina foi efetiva da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> de acordo com protocolo e inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (% de pacientes curados (95% IC))</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Estudo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina + amoxicilina</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>Claritromicina + amoxicilina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*77 [64, 86] (n = 64)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*69 [57, 79] (n = 80)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">43 [31, 56] (n = 67)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">37 [27, 48] (n = 84)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*78 [67, 88] (n = 65)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*73 [61, 82] (n = 77)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">41 [29, 54] (n = 68)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">36 [26, 47] (n = 83)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 3</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*90 [80, 96] (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*83 [74, 91] (n = 84)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">33 [24, 44] (n = 93)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">32 [23, 42] (n = 99)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com &#xFA;lcera duodenal confirmada (&#xFA;lcera ativa, estudo 1 e 2; hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera nos &#xFA;ltimos 5 anos, estudo 3) e infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> no in&#xED;cio do estudo definida como pelo menos dois dos tr&#xEA;s testes positivos: CLOtest&#xAE;, histologia e/ou cultura. Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes que completaram o estudo. Adicionalmente, pacientes descontinuados do estudo devido a rea&#xE7;&#xF5;es adversas &#xE0; droga de estudo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise de falha do tratamento. O impacto da erradica&#xE7;&#xE3;o na recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera n&#xE3;o foi estabelecido em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2021;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal confirmadas no in&#xED;cio do estudo. Todas as desist&#xEA;ncias foram consideradas como falha do tratamento.<br> * (p &lt; 0,05) <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina.</br></br></p> <h5>Terapia dupla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina):</h5> <p>Quatro estudos (4, 5, 6 e 7) randomizados, duplocegos e multic&#xEA;ntricos avaliaram Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia associado com claritromicina 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, por 14 dias, seguido de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia (estudos 4, 5 e 7) ou Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia (estudo 6) por mais 14 dias em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa associada &#xE0; <em>H. pylori</em>. Os estudos 4 e 5 foram conduzidos nos Estados Unidos e Canad&#xE1; e contemplaram 242 e 256 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 219 pacientes do estudo 4 e 228 pacientes do estudo 5. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o com Omeprazol Magn&#xE9;sico e monoterapia com claritromicina. Os estudos 6 e 7 foram conduzidos na Europa e contemplaram 154 e 215 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 148 pacientes do estudo 6 e 208 pacientes do estudo 7. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o e monoterapia com omeprazol. Os resultados das an&#xE1;lises de efic&#xE1;cia destes estudos s&#xE3;o apresentados abaixo. A erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> foi definida como aus&#xEA;ncia de resultado positivo nos testes (histologia ou cultura) ap&#xF3;s 4 semanas do t&#xE9;rmino do tratamento e dois testes negativos foram requeridos para ser considerado erradicado de <em>H. pylori</em>. Na an&#xE1;lise de acordo com o protocolo, foram exclu&#xED;dos os seguintes pacientes: desistentes, pacientes sem teste de <em>H. pylori</em> ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento e pacientes que n&#xE3;o foram avaliados para <em>H. pylori</em>, pois foi identificada presen&#xE7;a de &#xFA;lcera ao final do tratamento.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina se mostrou eficaz na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (an&#xE1;lise de acordo com protocolo nas Semanas 4 e 6) (% de pacientes curados (IC 95%))</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:197px\"><strong>Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:462px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Claritromicina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [60, 85] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 53)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 7] (n = 54)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">31 [18, 47] (n = 42)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">64 [51, 76] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 61)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 6] (n = 59)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">39 [24, 55] (n = 44)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">83 [71, 92] <sup>&#x2021;</sup> (n = 60)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 7] (n = 74)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [64, 83] <sup>&#x2021;</sup> (n = 86)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 6] (n = 90)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> </tbody></table>"}

20mg, caixa com 28 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua diminuindo a quantidade de &#xE1;cido produzida pelo est&#xF4;mago.</p> "}

Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*97</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">82</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <h4>Erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> em pacientes com &#xDA;lcera Duodenal</h4> <h5>Terapia tripla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina / amoxicilina):</h5> <p>Tr&#xEA;s estudos randomizados, duplocegos em pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal (n = 558) compararam Omeprazol Magn&#xE9;sico associado com claritromicina e amoxicilina <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina. Dois estudos (1 e 2) foram realizados em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa e o outro estudo (3) foi realizado em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera duodenal nos &#xFA;ltimos 5 anos, por&#xE9;m sem diagn&#xF3;stico de &#xFA;lcera no in&#xED;cio do estudo. O regime de doses dos estudos foi de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias; ou claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias. Nos estudos 1 e 2, os pacientes que receberem omeprazol foram tratados por mais 18 dias com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia. Os desfechos dos estudos foram erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> e cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal (apenas nos estudos 1 e 2). Nos tr&#xEA;s estudos o resultado para <em>H. pylori</em> foi testado atrav&#xE9;s do CLOtest<sup>&#xAE;</sup>, histologia e cultura. O <em>H. pylori</em> foi considerado erradicado para um determinado paciente se pelo menos dois dos testes fossem negativos e nenhum positivo.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol com claritromicina e amoxicilina foi efetiva da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> de acordo com protocolo e inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (% de pacientes curados (95% IC))</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Estudo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina + amoxicilina</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>Claritromicina + amoxicilina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*77 [64, 86] (n = 64)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*69 [57, 79] (n = 80)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">43 [31, 56] (n = 67)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">37 [27, 48] (n = 84)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*78 [67, 88] (n = 65)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*73 [61, 82] (n = 77)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">41 [29, 54] (n = 68)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">36 [26, 47] (n = 83)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 3</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*90 [80, 96] (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*83 [74, 91] (n = 84)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">33 [24, 44] (n = 93)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">32 [23, 42] (n = 99)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com &#xFA;lcera duodenal confirmada (&#xFA;lcera ativa, estudo 1 e 2; hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera nos &#xFA;ltimos 5 anos, estudo 3) e infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> no in&#xED;cio do estudo definida como pelo menos dois dos tr&#xEA;s testes positivos: CLOtest&#xAE;, histologia e/ou cultura. Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes que completaram o estudo. Adicionalmente, pacientes descontinuados do estudo devido a rea&#xE7;&#xF5;es adversas &#xE0; droga de estudo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise de falha do tratamento. O impacto da erradica&#xE7;&#xE3;o na recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera n&#xE3;o foi estabelecido em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2021;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal confirmadas no in&#xED;cio do estudo. Todas as desist&#xEA;ncias foram consideradas como falha do tratamento.<br> * (p &lt; 0,05) <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina.</br></br></p> <h5>Terapia dupla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina):</h5> <p>Quatro estudos (4, 5, 6 e 7) randomizados, duplocegos e multic&#xEA;ntricos avaliaram Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia associado com claritromicina 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, por 14 dias, seguido de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia (estudos 4, 5 e 7) ou Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia (estudo 6) por mais 14 dias em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa associada &#xE0; <em>H. pylori</em>. Os estudos 4 e 5 foram conduzidos nos Estados Unidos e Canad&#xE1; e contemplaram 242 e 256 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 219 pacientes do estudo 4 e 228 pacientes do estudo 5. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o com Omeprazol Magn&#xE9;sico e monoterapia com claritromicina. Os estudos 6 e 7 foram conduzidos na Europa e contemplaram 154 e 215 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 148 pacientes do estudo 6 e 208 pacientes do estudo 7. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o e monoterapia com omeprazol. Os resultados das an&#xE1;lises de efic&#xE1;cia destes estudos s&#xE3;o apresentados abaixo. A erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> foi definida como aus&#xEA;ncia de resultado positivo nos testes (histologia ou cultura) ap&#xF3;s 4 semanas do t&#xE9;rmino do tratamento e dois testes negativos foram requeridos para ser considerado erradicado de <em>H. pylori</em>. Na an&#xE1;lise de acordo com o protocolo, foram exclu&#xED;dos os seguintes pacientes: desistentes, pacientes sem teste de <em>H. pylori</em> ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento e pacientes que n&#xE3;o foram avaliados para <em>H. pylori</em>, pois foi identificada presen&#xE7;a de &#xFA;lcera ao final do tratamento.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina se mostrou eficaz na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (an&#xE1;lise de acordo com protocolo nas Semanas 4 e 6) (% de pacientes curados (IC 95%))</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:197px\"><strong>Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:462px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Claritromicina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [60, 85] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 53)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 7] (n = 54)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">31 [18, 47] (n = 42)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">64 [51, 76] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 61)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 6] (n = 59)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">39 [24, 55] (n = 44)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">83 [71, 92] <sup>&#x2021;</sup> (n = 60)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 7] (n = 74)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [64, 83] <sup>&#x2021;</sup> (n = 86)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 6] (n = 90)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Estatisticamente significante maior que a monoterapia com claritromicina (p &lt; 0,05).<br> <sup>&#x2021;</sup> Estatisticamente significante maior que a monoterapia com omeprazol (p &lt; 0,05).</br></p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa na cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera quando comparada com o omeprazol isoladamente.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina foi efetiva na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> e reduziu a recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera duodenal por status da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (% de pacientes com recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Estudos</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:393px\"><strong><em>H. pylori</em> erradicado#</strong></td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>H. pylori</em> n&#xE3;o erradicado#</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA<sup>&#x2020;</sup></strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>6 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*35 (n = 49)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (n = 88)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*8 (n = 53)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (n = 106)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>6 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*5 (n = 43)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">46 (n = 78)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*6 (n = 53)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">43 (n = 107</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>12 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*5 (n = 39)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">68 (n = 71)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>#</sup> Status da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> determinada no mesmo momento da determina&#xE7;&#xE3;o da recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2020;</sup> Resultados combinados dos bra&#xE7;os Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritrimicina, Omeprazol Magn&#xE9;sico e claritrimicina.<br> <sup>&#x2021;</sup> Resultados combinados dos bra&#xE7;os Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritrimicina e Omeprazol Magn&#xE9;sico<br> * (p &#x2264; 0,01) <em>versus</em> propor&#xE7;&#xE3;o com recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal sem erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</br></br></br></p> <h4>&#xDA;lcera G&#xE1;strica</h4> <p><strong>Em estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com omeprazol 40 mg uma vez ao dia, 20 mg uma vez ao dia e placebo, com 520 pacientes diagnosticados com &#xFA;lcera g&#xE1;strica por endoscopia foram observados os seguintes resultados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xDA;lcera G&#xE1;strica (% pacientes cicatrizados) (Todos os pacientes tratados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:289px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:668px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:358px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 202)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:298px\"><strong>40 mg uma vez ao dia (n = 214)</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>(n = 104)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:289px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:358px\">47,5**</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">55,6**</td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">30,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:289px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:358px\">74,8**</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">82,7**<sup>, +</sup> </td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">48,1</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>** (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg ou 20 mg <em>versus</em> placebo.<br> <sup>+</sup> (p &lt; 0,05) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> 20 mg.</br></p> <p>Para um grupo selecionado de pacientes com &#xFA;lcera de tamanho igual ou menor a 1 cm, n&#xE3;o foi identificada diferen&#xE7;a nas taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o entre 40 mg e 20 mg nas Semanas 4 ou 8. Para pacientes com &#xFA;lcera maior que 1 cm, 40 mg foi significantemente mais eficaz que 20 mg na Semana 8.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou 602 pacientes com &#xFA;lcera g&#xE1;strica diagnosticada por endoscopia tratados com omeprazol 40 mg uma vez ao dia, 20 mg uma vez ao dia e ranitidina 150 mg duas vezes ao dia.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xDA;lcera G&#xE1;strica (% pacientes cicatrizados) (Todos pacientes tratados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:294px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:673px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:370px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 200)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:298px\"><strong>40 mg uma vez ao dia (n = 187)</strong></td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150 duas vezes ao dia (n = 199)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:370px\">63,5</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">78,1**<sup>, ++</sup> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">56,3</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:370px\">81,5</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">91,4**<sup>, ++</sup> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">78,4</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>** (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> ranitidina.<br> <sup>++</sup> (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> 20 mg.</br></p> <h4>Esofagite de refluxo</h4> <p>Um estudo placebo controlado foi conduzido na Escandin&#xE1;via para comprar a efic&#xE1;cia de omeprazol 20 mg e 10 mg uma vez ao dia por at&#xE9; 4 semanas no tratamento de azia e outros sintomas da esofagite de refluxo em pacientes sem esofagite erosiva.</p> <p><strong>Os resultados s&#xE3;o mostrados abaixo:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>% de resultados sintom&#xE1;ticos satisfat&#xF3;rios<sup>a</sup></strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:319px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:683px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:354px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>20 mg uma vez ao dia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\"><strong>10 mg uma vez ao dia</strong></td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:319px\"> <p style=\"text-align:center\">Todos os pacientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:354px\">46 *<sup>, +</sup> (n = 205)</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">31<sup>+</sup> (n = 199)</td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (n = 105)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:319px\"> <p style=\"text-align:center\">Pacientes com esofagite de refluxo confirmada</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:354px\">56 *<sup>, +</sup> (n = 115)</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">46 <sup>+</sup> (n = 109</td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">(n = 59)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Definido como resolu&#xE7;&#xE3;o completa da azia.<br> * (p &lt; 0,005) <em>versus</em> 10 mg.<br> <sup>+</sup> (p &lt; 0,005) <em>versus</em> placebo.</br></br></p> <h4>S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Em um estudo aberto com 136 pacientes com condi&#xE7;&#xE3;o patol&#xF3;gica de hipersecre&#xE7;&#xE3;o, como a s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison com ou sem m&#xFA;ltiplos adenomas end&#xF3;crinos, Omeprazol Magn&#xE9;sico diminuiu significativamente a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico e controlou os sintomas associados como a diarreia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a> e dor. Uma faixa de doses de 20 mg a cada dois dias a doses de 360 mg por dia mantiveram a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal abaixo de 10 mEq/hr em pacientes sem hist&#xF3;rico de cirurgia g&#xE1;strica e abaixo de 5 mEq/hr em pacientes que fizeram a cirurgia.</p> <p>As doses iniciais foram tituladas de acordo com a necessidade do paciente e alguns ajustes foram necess&#xE1;rios para alguns pacientes ao passar do tempo. Omeprazol Magn&#xE9;sico foi bem tolerado nas doses altas por per&#xED;odos longos (&gt; 5 anos para alguns pacientes). Na maioria dos pacientes com s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina n&#xE3;o foram afetados pelo uso de Omeprazol Magn&#xE9;sico. Por&#xE9;m, em alguns pacientes o n&#xED;vel de gastrina s&#xE9;rica aumentou quando comparado com o inicio do tratamento.</p> <p>Pelos menos 11 pacientes com s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison tratados por longos per&#xED;odos com Omeprazol Magn&#xE9;sico desenvolveram canc&#xEA;r g&#xE1;strico. Acredita-se que estes achados sejam uma manifesta&#xE7;&#xE3;o da condi&#xE7;&#xE3;o subjacente, conhecidamente associada a este tipo de tumor, ao inv&#xE9;s de resultado da administra&#xE7;&#xE3;o de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h4>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o de eros&#xF5;es ou &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas a antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego comparativo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com &#xFA;lcera duodenal e/ou &#xFA;lcera g&#xE1;strica (&gt; 3mm de di&#xE2;metro e pelo menos 1 mm de profundidade) em tratamento com AINEs e/ou pacientes com mais que 10 eros&#xF5;es no est&#xF4;mago ou duodeno. Sucesso no tratamento foi definido como completa reepiteliza&#xE7;&#xE3;o da cratera ulcerosa, menos que 5 eros&#xF5;es no est&#xF4;mago ou duodeno e sintomas de dispepsia n&#xE3;o mais que moderados.</p> <p><strong>Os resultados s&#xE3;o apresentados na Tabela a seguir:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"6\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de sucesso no tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo / n&#xBA; de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>% de pacientes (95% IC)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Omeprazol 20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:188px\"><strong>Omeprazol 40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\"><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">Misoprostol</a> 200 &#x3BC;g quatro vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>I-1001 n=541</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">Semana 4</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">65,5 (58,5-72,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">62,6 (55,6-69,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">51,7 (44,4-59,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:230px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">80,5* (74,6-86,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">79,1<sup>#</sup> (73,3-85,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">63,2 (56,1-70,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:230px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>I-1002 n=921</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">Semana 4</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">55,8 (50,3-61,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">60,3 (54,9-65,7)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">56,4 (50,7-62,0)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8<sup>&amp;</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">75,6 (70,9-80,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">75,2 (70,5-80,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">71,1 (66,0-76,3)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*p &lt; 0,001 (vs ranitidina).<br> <sup>#</sup> p = 0,001 (vs ranitidina).<br> <sup>&amp;</sup>p = n&#xE3;o significativo para todas compara&#xE7;&#xF5;es.</br></br></p> <p>O omeprazol 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia foi efetivo na cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal, &#xFA;lcera g&#xE1;strica e/ou eros&#xF5;es e ap&#xF3;s 8 semanas os sintomas de dispepsia n&#xE3;o foram mais que moderados em aproximadamente 75-80% dos pacientes em tratamento com AINEs. O omeprazol 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia obteve sucesso no tratamento em uma propor&#xE7;&#xE3;o significantemente maior de pacientes quando comparado com a ranitidina 150 mg duas vezes ao dia em pacientes que precisaram continuar o tratamento com AINE e obteve taxa semelhante de sucesso no tratamento quando comparado com misoprostol 200 &#x3BC;g quatro vezes ao dia.</p> <p>Pacientes que obtiveram sucesso de tratamento nos dois estudos de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e que continuaram o tratamento com AINEs foram randomizados e inclu&#xED;dos em estudos de acompanhamento e receberam tratamento ativo ou placebo durante 6 meses. Falha no tratamento foi definida como: presen&#xE7;a de &#xFA;lcera duodenal ou &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou mais que 10 eros&#xF5;es ou descontinua&#xE7;&#xE3;o devido aos eventos adversos ou sintomas de dispepsia moderados ou severos. No terceiro estudo randomizado, duplo-cego (I-1003) realizado com pacientes em tratamento com AINE com hist&#xF3;rico de dispepsia ou &#xFA;lcera p&#xE9;ptica e sintomas de dispepsia n&#xE3;o mais que moderados no in&#xED;cio do estudo a recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica (4,7% vs 16,7%) e recorr&#xEA;ncia dos sintomas (8,2% vs 20,0%) foi menos comum no tratamento com omeprazol vs placebo, respectivamente.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"7\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxa de remiss&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo / n&#xBA; de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\"><strong>% de pacientes (95% IC)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Omeprazol 20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:200px\"><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:158px\"><strong>Misoprostol 200 &#x3BC;g duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:119px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1001 n=432</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">6 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">59</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">-</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0.004</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1002 n=732</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:179px\">6 meses</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">61</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:158px\">48</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:119px\">27</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">*p=0,001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">**p&lt;0,0001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1003 n=177</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">48</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,0005</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1004 n = 169</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">48</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,0005</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Omeprazol vs misoprostol.<br> **Omeprazol vs placebo.</br></p> <p>O omeprazol 20 mg uma vez ao dia diminuiu significantemente o desenvolvimento de les&#xF5;es gastroduodenais associadas ao uso de AINE e/ou sintomas de dispepsia comparada com placebo. Falha no tratamento foi significantemente menos prov&#xE1;vel com omeprazol 20 mg uma vez ao dia do que com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia ou misoprostol 200 &#x3BC;g duas vezes ao dia.</p> <h4>Tratamento de dispepsia associada &#xE0; acidez g&#xE1;strica</h4> <p>Tr&#xEA;s estudos controlados, duplo-cegos, randomizados compararam a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de omeprazol <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a>, ranitidina e placebo em pacientes com dor/desconforto epig&#xE1;strico, com ou sem azia. Estes estudos contemplaram 2145 pacientes, dos quais 897 foram tratados com omeprazol 20 mg uma vez ao dia, 410 com omeprazol 10 mg uma vez ao dia, 196 com ranitidina 150 mg a noite, 220 com cimetidina duas vezes ao dia e 6092 com placebo. Adicionalmente dados de 1386 pacientes inclu&#xED;dos em 2 estudos abertos randomizados de omeprazol em compara&#xE7;&#xE3;o com a combina&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/alginato-de-sodio-bicarbonato-de-sodio-carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">alginato de s&#xF3;dio + </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/bicarbonato-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">bicarbonato de s&#xF3;dio</a> + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> e com ranitidina deram suporte &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do produto. A vari&#xE1;vel de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria foi a resolu&#xE7;&#xE3;o completa dos sintomas de dispepsia em todos os estudos com exce&#xE7;&#xE3;o do estudo comparativo com ranitidina no qual este foi o desfecho secund&#xE1;rio, enquanto que o desfecho prim&#xE1;rio foi a n&#xE3;o necessidade de tratamentos adicionais ou testes diagn&#xF3;sticos. A tabela a seguir mostra os resultados de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria destes estudos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"6\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados dos estudos de dispepsia associada &#xE0; acidez g&#xE1;strica</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><strong>Popula&#xE7;&#xE3;o do estudo, Crit&#xE9;rio de Inclus&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:261px\"><strong>Tratamentos</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:198px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:164px\"><strong>No de pacientes (ITT/APT)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>% de pacientes com resolu&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (ITT/APT)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">SH-OMD0001</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia funcional, dor/desconforto epig&#xE1;strico</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">197</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">35</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">204</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">28,4</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Ranitidina 150 mg &#xE0; noite</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">195</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">26,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">205</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">17,1</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">SH-OMD0007</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia funcional, dor/desconforto epig&#xE1;strico</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">219</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">42,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">204</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">43,1</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">219</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">26</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1512</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada A: &#xDA;lcera e refluxo como dispepsia com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica ou esofagite de refluxo</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2-4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">207</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">47</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Cimetidina 400 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2-4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">220</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">33</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">B: &#xDA;lcera e refluxo como dispepsia sem hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica ou esofagite de refluxo</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">273</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">50</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">266</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">35</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">BU-OMD0001</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada / Azia e/ou dor epig&#xE1;strica</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">333</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">41</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio 10 ml quatro vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">337</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">15</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">BU-OMD0003</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada / Azia e/ou dor epig&#xE1;strica</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">16 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">354</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">61</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:261px\"> <p style=\"text-align:center\">Alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio 10 ml quatro vezes ao dia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">16 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">349</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">40</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>APT:</strong>&amp;nbsp;Todos pacientes tratados.<br> <strong>ITT:</strong>&amp;nbsp;Inten&#xE7;&#xE3;o de Tratar.</br></p> <p>O omeprazol 10 e 20 mg foi significativamente mais eficaz que o placebo em al&#xED;vio geral dos sintomas de dispepsia em pacientes com dispepsia funcional ou n&#xE3;o investigada. O omeprazol 20 mg foi o regime terap&#xEA;utico testado mais eficaz. Compara&#xE7;&#xF5;es diretas com a combina&#xE7;&#xE3;o alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio ou com cimetidina demonstraram superioridade de ambas &#xE0;s doses de omeprazol.</p> <h4>Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspira&#xE7;&#xE3;o de conte&#xFA;do g&#xE1;strico durante anestesia geral</h4> <p>O omeprazol reduziu a acidez e volume do conte&#xFA;do g&#xE1;strico em pacientes com risco de aspira&#xE7;&#xE3;o durante a anestesia geral. Diversas doses, formula&#xE7;&#xF5;es e regimes de dose foram testados.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados dos estudos de profilaxia de aspira&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Desenho do Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>No de pacientes (tratados com omeprazol) Idade M&#xE9;dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:167px\"><strong>Diagn&#xF3;stico &amp; Crit&#xE9;rio de Inclus&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"><strong>Produto testado Regime de doses</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Crit&#xE9;rio de avalia&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados- % de sucesso no tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-805</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">20(10) 29</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 22h vs Placebo</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 50%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-821</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">40(20) 45</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 20h vs Placebo</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 63%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 45%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-825</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">38(7) 41</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h vs ranitidina 150 mg &#xE0;s 22h+150 mg &#xE0;s 6h vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 83%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina150/150: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 28%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"5\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-830</p> </td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:160px\">94/04) 29,6</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h Como acima +10 mg de metoclopra mida</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de tr&#xEA;s doses</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 87%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 73%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Metoclopramida: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80/ metoclopramida: 81%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-831</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">50 (40) 46</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo:80%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-833</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">223(148) 44</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h ranitidina oral 150 mg &#xE0;s 22h+2 horas antes da anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 84%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:73%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina 150/150: 84%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">Ewart et al</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">70(32) 31</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 22h+ 6h ranitidina oral 150 mg &#xE0;s 22h+6h</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Duas doses</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina 150/150: 94%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-823</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">Aberto</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">20(20) 30,5</td> <td style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 20h</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:70%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-836</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">Aberto</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">33(33) 31,5</td> <td style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+6h</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Duas doses</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-826</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">73(41) 33</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg ou 80 mg 1h antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40:76%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:55%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo:9%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-822</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">87 (58) 3,3</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg 1 ou 3 horas antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs. Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 1 hora antes: 89%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 3 horas antes: 41%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 14%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-804b</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">27(17) 29,3</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg ou 80 mg 1 hora antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40: 56%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 38%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 50</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-804a</p> </td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:160px\">20(15) 29</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 20 mg, 40 mg ou 80 mg 1 hora antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 20: 80%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40: 20%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 20%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 20%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>O omeprazol &#xE9; um f&#xE1;rmaco j&#xE1; amplamente estudado na literatura mundial e sua efic&#xE1;cia j&#xE1; foi bem comprovada em in&#xFA;meros estudos.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do omeprazol, assim como de qualquer inibidor de bomba de pr&#xF3;tons, na forma endovenosa, traz como vantagem uma supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida mais r&#xE1;pida al&#xE9;m de uma melhor biodisponibilidade do f&#xE1;rmaco do que quando administrado na forma oral<sup>1</sup>.</p> <p>Com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, o omeprazol s&#xF3;dico demonstrou ser efetivo com redu&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal de 33,9 mmol/h para 9,5 mmol/h ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 40 mg<sup>2</sup>.</p> <p>Para o tratamento da doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> (com ou sem esofagite erosiva), o omeprazol j&#xE1; provou ser efetivo para al&#xED;vio dos sintomas e cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es, sendo recomendado nos principais consensos e diretrizes atuais<sup>3</sup>.</p> <p>Na doen&#xE7;a ulcerosa p&#xE9;ptica (DUP), sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m j&#xE1; foi amplamente estudada. Quando associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Helicobacter pylori</em> os estudos atestam a efic&#xE1;cia do omeprazol como componente dos esquemas de erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<sup>4</sup>.</p> <p>Na DUP n&#xE3;o relacionada ao <em>H. pylori</em>, como na s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m j&#xE1; foi comprovada embora haja necessidade de doses mais elevadas do que quando a les&#xE3;o &#xE9; associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o<sup>5</sup>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O omeprazol, uma mistura rac&#xEA;mica de dois enanti&#xF4;meros ativos, reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o altamente seletivo. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons nas c&#xE9;lulas parietais. O omeprazol age rapidamente e proporciona controle atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica com uma dose di&#xE1;ria.</p> <h5>S&#xED;tio e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol &#xE9; uma base fraca, concentrada e transformada na forma ativa em ambiente altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos intracelulares dentro da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H+K+- ATPase (bomba de pr&#xF3;tons). Este efeito na etapa final do processo de forma&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica &#xE9; dose dependente e promove uma inibi&#xE7;&#xE3;o altamente efetiva, tanto da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal quanto da estimulada, independentemente do est&#xED;mulo.</p> <p>Todos os efeitos farmacodin&#xE2;micos observados podem ser explicados pelo efeito do omeprazol na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida.</p> <h5>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica:</h5> <p>Omeprazol Magn&#xE9;sico atua de forma espec&#xED;fica, exclusivamente nas c&#xE9;lulas parietais, n&#xE3;o possuindo a&#xE7;&#xE3;o sobre receptores de acetilcolina e histamina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de Omeprazol Magn&#xE9;sico &#xE9; r&#xE1;pido, e o controle revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; obtido com, geralmente, 20 mg ao dia.</p> <p>Dose &#xFA;nica oral di&#xE1;ria de Omeprazol Magn&#xE9;sico oferece uma r&#xE1;pida e efetiva inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica diurna e noturna, com efeito m&#xE1;ximo atingido dentro dos primeiros 4 dias de tratamento.</p> <p>Com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg, uma diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pelo menos 80% de acidez intrag&#xE1;strica em 24 horas &#xE9; mantida em pacientes com &#xFA;lcera duodenal. Com esta diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia, h&#xE1; um pico de produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida depois da estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina, que &#xE9; aproximadamente 70% em 24 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o da dose.</p> <p>Doses orais de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg mant&#xEA;m o pH intrag&#xE1;strico <u>&gt;</u> 3 por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 17 horas dentro de 24 horas em pacientes com &#xFA;lcera duodenal.</p> <p>Como consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e da acidez intrag&#xE1;strica, omeprazol reduz/normaliza de forma dose-dependente a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida do es&#xF4;fago em pacientes com doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida est&#xE1; relacionada &#xE0; &#xE1;rea sob a curva da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) de omeprazol e n&#xE3;o &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica real no devido tempo.</p> <p>N&#xE3;o foi observado fen&#xF4;meno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol.</p> <h5>Efeitos em <em>Helicobacter pylori</em>:</h5> <p><em>Helicobacter pylori</em> est&#xE1; associado &#xE0; &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, incluindo &#xFA;lceras duodenais e g&#xE1;stricas. O <em>H. pylori</em> &#xE9; o principal fator no desenvolvimento da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c\" target=\"_blank\">gastrite</a>. O &#xE1;cido g&#xE1;strico e o <em>H. pylori</em> agem conjuntamente como principais fatores no desenvolvimento da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica.</p> <p>O <em>H. pylori</em> &#xE9; o principal fator no desenvolvimento de gastrite atr&#xF3;fica, o qual est&#xE1; associado com o aumento de risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> g&#xE1;strico.</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> com omeprazol e antimicrobianos est&#xE1; associada a um r&#xE1;pido al&#xED;vio nos sintomas, altos &#xED;ndices de cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es mucosas e remiss&#xE3;o &#xE0; longo prazo da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, reduzindo complica&#xE7;&#xF5;es como sangramento gastrointestinal assim como a necessidade para tratamento antissecretor prolongado.</p> <h5>Outros efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida:</h5> <p>Durante o tratamento com f&#xE1;rmacos antisecretores h&#xE1; aumento da gastrina s&#xE9;rica em resposta &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m ocorre aumento da cromogranina A (CgA) em resposta &#xE0; acidez g&#xE1;strica reduzida. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir em investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Dados de literatura indicam que o tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons deve ser interrompido entre 5 e 14 dias antes das medi&#xE7;&#xF5;es de CgA. Se os n&#xED;veis n&#xE3;o estiverem normalizados, novas medi&#xE7;&#xF5;es devem ser realizadas.</p> <p>Um aumento do n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, tem sido observado em crian&#xE7;as e adultos, durante o tratamento a longo prazo com omeprazol. Os resultados s&#xE3;o considerados sem relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Durante tratamento em longo prazo foi relatado um aumento na frequ&#xEA;ncia de cistos glandulares g&#xE1;stricos. Estas inibi&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis.</p> <p>A acidez g&#xE1;strica reduzida devido a qualquer motivo, incluindo tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, aumenta a contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. O tratamento com medicamentos que reduzem a acidez g&#xE1;strica pode levar a um risco um pouco maior de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como por Salmonella e Campylobacter e tamb&#xE9;m, possivelmente, Clostridium difficile em pacientes hospitalizados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol magn&#xE9;sico &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido sendo administrado oralmente como gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A absor&#xE7;&#xE3;o de omeprazol &#xE9; r&#xE1;pida com picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrendo de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o de omeprazol ocorre no intestino delgado e &#xE9;, geralmente, completada entre 3-6 horas. A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o influi na biodisponibilidade do omeprazol. A disponibilidade sist&#xEA;mica (biodisponibilidade) de omeprazol com uma dose oral &#xFA;nica de Omeprazol Magn&#xE9;sico &#xE9; aproximadamente 40%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias, a biodisponibilidade aumenta para aproximadamente 60%. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o em pacientes saud&#xE1;veis &#xE9; aproximadamente 0,3 L/kg de peso corporal. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o prot&#xE9;ica &#xE9; de aproximadamente 95%.</p> <h5>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol &#xE9; completamente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A maior parte do seu metabolismo &#xE9; dependente do polimorficamente expresso CYP2C19, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o do hidroxiomeprazol, o principal metab&#xF3;lito plasm&#xE1;tico.</p> <p>A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de omeprazol sulfona. Como consequ&#xEA;ncia da alta afinidade de omeprazol pela CYP2C19, h&#xE1; um potencial para inibi&#xE7;&#xE3;o competitiva e intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas metab&#xF3;licas f&#xE1;rmaco-f&#xE1;rmaco com outros substratos para CYP2C19. No entanto, devido &#xE0; baixa afinidade pela CYP3A4, o omeprazol n&#xE3;o tem potencial para inibir o metabolismo de outros substratos da CYP3A4.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima funcional CYP2C19, metabolizadores r&#xE1;pidos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 30-40 L/h ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de omeprazol &#xE9; normalmente menor que uma hora, tanto ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral, quanto doses repetidas. A AUC do omeprazol aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Esse aumento &#xE9; dosedependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o-linear dose-AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida.</p> <p>Este tempo- e dose-depend&#xEA;ncia se deve a uma diminui&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica, provavelmente causados por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo omeprazol e/ou seus metab&#xF3;litos (por exemplo, a sulfona). O omeprazol &#xE9; completamente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia para a acumula&#xE7;&#xE3;o durante a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria.</p> <p>Nenhum metab&#xF3;lito parece ter efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico. Quase 80% da dose oral de omeprazol s&#xE3;o excretadas como metab&#xF3;litos na urina e o restante nas fezes, originados principalmente da secre&#xE7;&#xE3;o biliar.</p> <p>Metabolizadores lentos: aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o caucasiana e 15-20% da de asi&#xE1;ticos n&#xE3;o t&#xEA;m uma enzima CYP2C19 funcional, e s&#xE3;o chamados de metabolizadores lentos. Em tais indiv&#xED;duos, provavelmente o metabolismo do omeprazol &#xE9; catalisado principalmente pela CYP3A4. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de omeprazol 20 mg, a AUC m&#xE9;dia foi de 5 a 10 vezes superior nos metabolizadores lentos do que em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores r&#xE1;pidos). O pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas tamb&#xE9;m foi mais elevado, em 3-5 vezes. Estes resultados n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es para a posologia de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h5>Efeitos da alimenta&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>No estudo de intera&#xE7;&#xE3;o alimentar SH-OME-0008, a ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o impactou a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o do omeprazol proveniente dos comprimidos de LOSEC, conforme avaliado por meio da &#xE1;rea sob a curva da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC), com a estimativa da raz&#xE3;o alimentado/jejum da AUC sendo 1,00 (IC 95%: 0,84-1,18). Portanto, n&#xE3;o se espera que a ingest&#xE3;o concomitante de alimentos influencie o efeito do omeprazol na supress&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica ou a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica dos comprimidos de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h5>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais:</h5> <h6>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h6> <p>O metabolismo do omeprazol em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica &#xE9; insuficiente, resultando em aumento da AUC. O omeprazol n&#xE3;o demonstrou qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com doses &#xFA;nicas di&#xE1;rias.</p> <h6>Insufici&#xEA;ncia renal</h6> <p>A farmacocin&#xE9;tica de omeprazol, incluindo biodisponibilidade sist&#xEA;mica e taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o, permanecem inalteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida.</p> <h6>Idosos</h6> <p>A taxa de metabolismo do omeprazol &#xE9; um pouco reduzida em indiv&#xED;duos idosos (75-79 anos de idade).</p> <h6>Crian&#xE7;as</h6> <p>Dados dispon&#xED;veis do uso em crian&#xE7;as (de 1 ano ou mais) sugerem que a farmacocin&#xE9;tica, dentro das doses recomendadas, seja similar &#xE0;quela relatada em adultos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Em estudos realizados em ratos tratados em longo prazo com omeprazol, foi observado hiperplasia das c&#xE9;lulas ECL (enterocromafins) g&#xE1;stricas e carcinoides. Estas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia secund&#xE1;ria para a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Foram encontrados dados similares ap&#xF3;s tratamento com antagonistas de receptor H2, inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e ap&#xF3;s fundectomia parcial. Portanto, estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o originadas de efeitos diretos de um &#xFA;nico f&#xE1;rmaco.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica e Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O omeprazol reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica por meio de mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o altamente seletivo. Este medicamento produz inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica da enzima H+/K+-ATPase (&#x201C;bomba de pr&#xF3;tons&#x201D;) nas c&#xE9;lulas parietais. Esta a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica, dose-dependente, inibe a etapa final da forma&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido no est&#xF4;mago, proporcionando, assim, uma inibi&#xE7;&#xE3;o altamente efetiva, tanto da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal, quanto na estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. O omeprazol atua de forma espec&#xED;fica, exclusivamente nas c&#xE9;lulas parietais, n&#xE3;o possuindo a&#xE7;&#xE3;o sobre receptores de acetilcolina e histamina.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento &#xE9; r&#xE1;pido e o controle revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; obtido com uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria.</p> <p>Dose di&#xE1;ria &#xFA;nica do medicamento oferece uma r&#xE1;pida e efetiva inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica com efeito m&#xE1;ximo atingido dentro dos primeiros 4 (quatro) dias de tratamento.</p> <p>N&#xE3;o foi observado at&#xE9; o momento, fen&#xF4;meno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol s&#xF3;dico.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 95%.</p> <p>O omeprazol &#xE9; completamente metabolizado, principalmente no f&#xED;gado, no sistema citocromo P450, mais especificamente na isoenzima CYP2C19 (e em menor grau CYP3A4), sendo seus metab&#xF3;litos desprovidos de a&#xE7;&#xE3;o significante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Aproximadamente 80% da dose administrada &#xE9; excretada como metab&#xF3;litos na urina e o restante &#xE9; encontrado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eupept?

Eupept® deve ser guardado na embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Eupept®&nbsp;possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

20mg, caixa com 56 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

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Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*97</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">82</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <h4>Erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> em pacientes com &#xDA;lcera Duodenal</h4> <h5>Terapia tripla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina / amoxicilina):</h5> <p>Tr&#xEA;s estudos randomizados, duplocegos em pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal (n = 558) compararam Omeprazol Magn&#xE9;sico associado com claritromicina e amoxicilina <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina. Dois estudos (1 e 2) foram realizados em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa e o outro estudo (3) foi realizado em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera duodenal nos &#xFA;ltimos 5 anos, por&#xE9;m sem diagn&#xF3;stico de &#xFA;lcera no in&#xED;cio do estudo. O regime de doses dos estudos foi de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias; ou claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias. Nos estudos 1 e 2, os pacientes que receberem omeprazol foram tratados por mais 18 dias com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia. Os desfechos dos estudos foram erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> e cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal (apenas nos estudos 1 e 2). Nos tr&#xEA;s estudos o resultado para <em>H. pylori</em> foi testado atrav&#xE9;s do CLOtest<sup>&#xAE;</sup>, histologia e cultura. O <em>H. pylori</em> foi considerado erradicado para um determinado paciente se pelo menos dois dos testes fossem negativos e nenhum positivo.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol com claritromicina e amoxicilina foi efetiva da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> de acordo com protocolo e inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (% de pacientes curados (95% IC))</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Estudo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina + amoxicilina</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>Claritromicina + amoxicilina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*77 [64, 86] (n = 64)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*69 [57, 79] (n = 80)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">43 [31, 56] (n = 67)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">37 [27, 48] (n = 84)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*78 [67, 88] (n = 65)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*73 [61, 82] (n = 77)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">41 [29, 54] (n = 68)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">36 [26, 47] (n = 83)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 3</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*90 [80, 96] (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*83 [74, 91] (n = 84)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">33 [24, 44] (n = 93)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">32 [23, 42] (n = 99)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com &#xFA;lcera duodenal confirmada (&#xFA;lcera ativa, estudo 1 e 2; hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera nos &#xFA;ltimos 5 anos, estudo 3) e infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> no in&#xED;cio do estudo definida como pelo menos dois dos tr&#xEA;s testes positivos: CLOtest&#xAE;, histologia e/ou cultura. Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes que completaram o estudo. Adicionalmente, pacientes descontinuados do estudo devido a rea&#xE7;&#xF5;es adversas &#xE0; droga de estudo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise de falha do tratamento. O impacto da erradica&#xE7;&#xE3;o na recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera n&#xE3;o foi estabelecido em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2021;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal confirmadas no in&#xED;cio do estudo. Todas as desist&#xEA;ncias foram consideradas como falha do tratamento.<br> * (p &lt; 0,05) <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina.</br></br></p> <h5>Terapia dupla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina):</h5> <p>Quatro estudos (4, 5, 6 e 7) randomizados, duplocegos e multic&#xEA;ntricos avaliaram Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia associado com claritromicina 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, por 14 dias, seguido de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia (estudos 4, 5 e 7) ou Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia (estudo 6) por mais 14 dias em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa associada &#xE0; <em>H. pylori</em>. Os estudos 4 e 5 foram conduzidos nos Estados Unidos e Canad&#xE1; e contemplaram 242 e 256 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 219 pacientes do estudo 4 e 228 pacientes do estudo 5. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o com Omeprazol Magn&#xE9;sico e monoterapia com claritromicina. Os estudos 6 e 7 foram conduzidos na Europa e contemplaram 154 e 215 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 148 pacientes do estudo 6 e 208 pacientes do estudo 7. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o e monoterapia com omeprazol. Os resultados das an&#xE1;lises de efic&#xE1;cia destes estudos s&#xE3;o apresentados abaixo. A erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> foi definida como aus&#xEA;ncia de resultado positivo nos testes (histologia ou cultura) ap&#xF3;s 4 semanas do t&#xE9;rmino do tratamento e dois testes negativos foram requeridos para ser considerado erradicado de <em>H. pylori</em>. Na an&#xE1;lise de acordo com o protocolo, foram exclu&#xED;dos os seguintes pacientes: desistentes, pacientes sem teste de <em>H. pylori</em> ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento e pacientes que n&#xE3;o foram avaliados para <em>H. pylori</em>, pois foi identificada presen&#xE7;a de &#xFA;lcera ao final do tratamento.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina se mostrou eficaz na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (an&#xE1;lise de acordo com protocolo nas Semanas 4 e 6) (% de pacientes curados (IC 95%))</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:197px\"><strong>Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:462px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Claritromicina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [60, 85] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 53)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 7] (n = 54)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">31 [18, 47] (n = 42)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">64 [51, 76] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 61)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 6] (n = 59)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">39 [24, 55] (n = 44)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">83 [71, 92] <sup>&#x2021;</sup> (n = 60)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 7] (n = 74)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [64, 83] <sup>&#x2021;</sup> (n = 86)</td> <td style=\"text-align:center\">1 [0, 6] (n = 90)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">NA</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Estatisticamente significante maior que a monoterapia com claritromicina (p &lt; 0,05).<br> <sup>&#x2021;</sup> Estatisticamente significante maior que a monoterapia com omeprazol (p &lt; 0,05).</br></p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina n&#xE3;o demonstrou diferen&#xE7;a significativa na cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera quando comparada com o omeprazol isoladamente.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina foi efetiva na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> e reduziu a recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera duodenal por status da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (% de pacientes com recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Estudos</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:393px\"><strong><em>H. pylori</em> erradicado#</strong></td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><em>H. pylori</em> n&#xE3;o erradicado#</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA<sup>&#x2020;</sup></strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>6 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*35 (n = 49)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (n = 88)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*8 (n = 53)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (n = 106)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>6 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 6</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*5 (n = 43)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">46 (n = 78)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 7</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*6 (n = 53)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">43 (n = 107</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>12 meses ap&#xF3;s tratamento</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:393px\">*5 (n = 39)</td> <td style=\"width:597px\"> <p style=\"text-align:center\">68 (n = 71)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>#</sup> Status da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> determinada no mesmo momento da determina&#xE7;&#xE3;o da recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2020;</sup> Resultados combinados dos bra&#xE7;os Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritrimicina, Omeprazol Magn&#xE9;sico e claritrimicina.<br> <sup>&#x2021;</sup> Resultados combinados dos bra&#xE7;os Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritrimicina e Omeprazol Magn&#xE9;sico<br> * (p &#x2264; 0,01) <em>versus</em> propor&#xE7;&#xE3;o com recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera duodenal sem erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</br></br></br></p> <h4>&#xDA;lcera G&#xE1;strica</h4> <p><strong>Em estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com omeprazol 40 mg uma vez ao dia, 20 mg uma vez ao dia e placebo, com 520 pacientes diagnosticados com &#xFA;lcera g&#xE1;strica por endoscopia foram observados os seguintes resultados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xDA;lcera G&#xE1;strica (% pacientes cicatrizados) (Todos os pacientes tratados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:289px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:668px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:358px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 202)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:298px\"><strong>40 mg uma vez ao dia (n = 214)</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>(n = 104)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:289px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:358px\">47,5**</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">55,6**</td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">30,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:289px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:358px\">74,8**</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">82,7**<sup>, +</sup> </td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">48,1</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>** (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg ou 20 mg <em>versus</em> placebo.<br> <sup>+</sup> (p &lt; 0,05) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> 20 mg.</br></p> <p>Para um grupo selecionado de pacientes com &#xFA;lcera de tamanho igual ou menor a 1 cm, n&#xE3;o foi identificada diferen&#xE7;a nas taxas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o entre 40 mg e 20 mg nas Semanas 4 ou 8. Para pacientes com &#xFA;lcera maior que 1 cm, 40 mg foi significantemente mais eficaz que 20 mg na Semana 8.</p> <p>Um estudo duplo-cego avaliou 602 pacientes com &#xFA;lcera g&#xE1;strica diagnosticada por endoscopia tratados com omeprazol 40 mg uma vez ao dia, 20 mg uma vez ao dia e ranitidina 150 mg duas vezes ao dia.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xDA;lcera G&#xE1;strica (% pacientes cicatrizados) (Todos pacientes tratados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:294px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:673px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:370px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 200)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:298px\"><strong>40 mg uma vez ao dia (n = 187)</strong></td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150 duas vezes ao dia (n = 199)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:370px\">63,5</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">78,1**<sup>, ++</sup> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">56,3</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:370px\">81,5</td> <td style=\"text-align:center; width:298px\">91,4**<sup>, ++</sup> </td> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">78,4</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>** (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> ranitidina.<br> <sup>++</sup> (p &lt; 0,01) Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg <em>versus</em> 20 mg.</br></p> <h4>Esofagite de refluxo</h4> <p>Um estudo placebo controlado foi conduzido na Escandin&#xE1;via para comprar a efic&#xE1;cia de omeprazol 20 mg e 10 mg uma vez ao dia por at&#xE9; 4 semanas no tratamento de azia e outros sintomas da esofagite de refluxo em pacientes sem esofagite erosiva.</p> <p><strong>Os resultados s&#xE3;o mostrados abaixo:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>% de resultados sintom&#xE1;ticos satisfat&#xF3;rios<sup>a</sup></strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:319px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:683px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:354px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>20 mg uma vez ao dia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:324px\"><strong>10 mg uma vez ao dia</strong></td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:319px\"> <p style=\"text-align:center\">Todos os pacientes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:354px\">46 *<sup>, +</sup> (n = 205)</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">31<sup>+</sup> (n = 199)</td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (n = 105)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:319px\"> <p style=\"text-align:center\">Pacientes com esofagite de refluxo confirmada</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:354px\">56 *<sup>, +</sup> (n = 115)</td> <td style=\"text-align:center; width:324px\">46 <sup>+</sup> (n = 109</td> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\">(n = 59)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Definido como resolu&#xE7;&#xE3;o completa da azia.<br> * (p &lt; 0,005) <em>versus</em> 10 mg.<br> <sup>+</sup> (p &lt; 0,005) <em>versus</em> placebo.</br></br></p> <h4>S&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison</h4> <p>Em um estudo aberto com 136 pacientes com condi&#xE7;&#xE3;o patol&#xF3;gica de hipersecre&#xE7;&#xE3;o, como a s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison com ou sem m&#xFA;ltiplos adenomas end&#xF3;crinos, Omeprazol Magn&#xE9;sico diminuiu significativamente a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico e controlou os sintomas associados como a diarreia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a> e dor. Uma faixa de doses de 20 mg a cada dois dias a doses de 360 mg por dia mantiveram a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal abaixo de 10 mEq/hr em pacientes sem hist&#xF3;rico de cirurgia g&#xE1;strica e abaixo de 5 mEq/hr em pacientes que fizeram a cirurgia.</p> <p>As doses iniciais foram tituladas de acordo com a necessidade do paciente e alguns ajustes foram necess&#xE1;rios para alguns pacientes ao passar do tempo. Omeprazol Magn&#xE9;sico foi bem tolerado nas doses altas por per&#xED;odos longos (&gt; 5 anos para alguns pacientes). Na maioria dos pacientes com s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina n&#xE3;o foram afetados pelo uso de Omeprazol Magn&#xE9;sico. Por&#xE9;m, em alguns pacientes o n&#xED;vel de gastrina s&#xE9;rica aumentou quando comparado com o inicio do tratamento.</p> <p>Pelos menos 11 pacientes com s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison tratados por longos per&#xED;odos com Omeprazol Magn&#xE9;sico desenvolveram canc&#xEA;r g&#xE1;strico. Acredita-se que estes achados sejam uma manifesta&#xE7;&#xE3;o da condi&#xE7;&#xE3;o subjacente, conhecidamente associada a este tipo de tumor, ao inv&#xE9;s de resultado da administra&#xE7;&#xE3;o de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h4>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o de eros&#xF5;es ou &#xFA;lceras g&#xE1;stricas e duodenais associadas a antiinflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE)</h4> <p>Um estudo randomizado, duplo-cego comparativo de cicatriza&#xE7;&#xE3;o incluiu pacientes com &#xFA;lcera duodenal e/ou &#xFA;lcera g&#xE1;strica (&gt; 3mm de di&#xE2;metro e pelo menos 1 mm de profundidade) em tratamento com AINEs e/ou pacientes com mais que 10 eros&#xF5;es no est&#xF4;mago ou duodeno. Sucesso no tratamento foi definido como completa reepiteliza&#xE7;&#xE3;o da cratera ulcerosa, menos que 5 eros&#xF5;es no est&#xF4;mago ou duodeno e sintomas de dispepsia n&#xE3;o mais que moderados.</p> <p><strong>Os resultados s&#xE3;o apresentados na Tabela a seguir:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"6\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de sucesso no tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo / n&#xBA; de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>% de pacientes (95% IC)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:203px\"><strong>Omeprazol 20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:188px\"><strong>Omeprazol 40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:172px\"><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong><a href=\"https://consultaremedios.com.br/misoprostol/bula\" target=\"_blank\">Misoprostol</a> 200 &#x3BC;g quatro vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>I-1001 n=541</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">Semana 4</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">65,5 (58,5-72,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">62,6 (55,6-69,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">51,7 (44,4-59,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:230px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">80,5* (74,6-86,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">79,1<sup>#</sup> (73,3-85,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">63,2 (56,1-70,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:230px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:219px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>I-1002 n=921</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">Semana 4</td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">55,8 (50,3-61,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">60,3 (54,9-65,7)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">56,4 (50,7-62,0)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8<sup>&amp;</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:203px\">75,6 (70,9-80,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">75,2 (70,5-80,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:172px\">-</td> <td style=\"width:230px\"> <p style=\"text-align:center\">71,1 (66,0-76,3)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*p &lt; 0,001 (vs ranitidina).<br> <sup>#</sup> p = 0,001 (vs ranitidina).<br> <sup>&amp;</sup>p = n&#xE3;o significativo para todas compara&#xE7;&#xF5;es.</br></br></p> <p>O omeprazol 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia foi efetivo na cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal, &#xFA;lcera g&#xE1;strica e/ou eros&#xF5;es e ap&#xF3;s 8 semanas os sintomas de dispepsia n&#xE3;o foram mais que moderados em aproximadamente 75-80% dos pacientes em tratamento com AINEs. O omeprazol 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia obteve sucesso no tratamento em uma propor&#xE7;&#xE3;o significantemente maior de pacientes quando comparado com a ranitidina 150 mg duas vezes ao dia em pacientes que precisaram continuar o tratamento com AINE e obteve taxa semelhante de sucesso no tratamento quando comparado com misoprostol 200 &#x3BC;g quatro vezes ao dia.</p> <p>Pacientes que obtiveram sucesso de tratamento nos dois estudos de cicatriza&#xE7;&#xE3;o e que continuaram o tratamento com AINEs foram randomizados e inclu&#xED;dos em estudos de acompanhamento e receberam tratamento ativo ou placebo durante 6 meses. Falha no tratamento foi definida como: presen&#xE7;a de &#xFA;lcera duodenal ou &#xFA;lcera g&#xE1;strica ou mais que 10 eros&#xF5;es ou descontinua&#xE7;&#xE3;o devido aos eventos adversos ou sintomas de dispepsia moderados ou severos. No terceiro estudo randomizado, duplo-cego (I-1003) realizado com pacientes em tratamento com AINE com hist&#xF3;rico de dispepsia ou &#xFA;lcera p&#xE9;ptica e sintomas de dispepsia n&#xE3;o mais que moderados no in&#xED;cio do estudo a recorr&#xEA;ncia de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica (4,7% vs 16,7%) e recorr&#xEA;ncia dos sintomas (8,2% vs 20,0%) foi menos comum no tratamento com omeprazol vs placebo, respectivamente.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"7\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxa de remiss&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo / n&#xBA; de pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\"><strong>% de pacientes (95% IC)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Omeprazol 20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:200px\"><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:158px\"><strong>Misoprostol 200 &#x3BC;g duas vezes ao dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:119px\"><strong>Placebo</strong></td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Valor p</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1001 n=432</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">6 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">72</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">59</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">-</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0.004</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1002 n=732</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:179px\">6 meses</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">61</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:158px\">48</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:119px\">27</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">*p=0,001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">**p&lt;0,0001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1003 n=177</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">48</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,0005</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1004 n = 169</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:179px\">3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">74</td> <td style=\"text-align:center; width:200px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:158px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">48</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,0005</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Omeprazol vs misoprostol.<br> **Omeprazol vs placebo.</br></p> <p>O omeprazol 20 mg uma vez ao dia diminuiu significantemente o desenvolvimento de les&#xF5;es gastroduodenais associadas ao uso de AINE e/ou sintomas de dispepsia comparada com placebo. Falha no tratamento foi significantemente menos prov&#xE1;vel com omeprazol 20 mg uma vez ao dia do que com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia ou misoprostol 200 &#x3BC;g duas vezes ao dia.</p> <h4>Tratamento de dispepsia associada &#xE0; acidez g&#xE1;strica</h4> <p>Tr&#xEA;s estudos controlados, duplo-cegos, randomizados compararam a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de omeprazol <em>versus</em> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula\" target=\"_blank\">cimetidina</a>, ranitidina e placebo em pacientes com dor/desconforto epig&#xE1;strico, com ou sem azia. Estes estudos contemplaram 2145 pacientes, dos quais 897 foram tratados com omeprazol 20 mg uma vez ao dia, 410 com omeprazol 10 mg uma vez ao dia, 196 com ranitidina 150 mg a noite, 220 com cimetidina duas vezes ao dia e 6092 com placebo. Adicionalmente dados de 1386 pacientes inclu&#xED;dos em 2 estudos abertos randomizados de omeprazol em compara&#xE7;&#xE3;o com a combina&#xE7;&#xE3;o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/alginato-de-sodio-bicarbonato-de-sodio-carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">alginato de s&#xF3;dio + </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/bicarbonato-de-sodio/bula\" target=\"_blank\">bicarbonato de s&#xF3;dio</a> + <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-calcio/bula\" target=\"_blank\">carbonato de c&#xE1;lcio</a> e com ranitidina deram suporte &#xE0; efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do produto. A vari&#xE1;vel de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria foi a resolu&#xE7;&#xE3;o completa dos sintomas de dispepsia em todos os estudos com exce&#xE7;&#xE3;o do estudo comparativo com ranitidina no qual este foi o desfecho secund&#xE1;rio, enquanto que o desfecho prim&#xE1;rio foi a n&#xE3;o necessidade de tratamentos adicionais ou testes diagn&#xF3;sticos. A tabela a seguir mostra os resultados de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria destes estudos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"6\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados dos estudos de dispepsia associada &#xE0; acidez g&#xE1;strica</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><strong>Popula&#xE7;&#xE3;o do estudo, Crit&#xE9;rio de Inclus&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:261px\"><strong>Tratamentos</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:198px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:164px\"><strong>No de pacientes (ITT/APT)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>% de pacientes com resolu&#xE7;&#xE3;o total dos sintomas (ITT/APT)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">SH-OMD0001</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia funcional, dor/desconforto epig&#xE1;strico</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">197</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">35</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">204</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">28,4</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Ranitidina 150 mg &#xE0; noite</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">195</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">26,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">205</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">17,1</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">SH-OMD0007</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia funcional, dor/desconforto epig&#xE1;strico</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">219</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">42,5</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">204</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">43,1</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">219</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">26</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">I-1512</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada A: &#xDA;lcera e refluxo como dispepsia com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica ou esofagite de refluxo</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2-4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">207</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">47</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Cimetidina 400 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2-4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">220</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">33</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">B: &#xDA;lcera e refluxo como dispepsia sem hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera p&#xE9;ptica ou esofagite de refluxo</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 20 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">273</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">50</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Placebo</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">2 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">266</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">35</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">BU-OMD0001</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada / Azia e/ou dor epig&#xE1;strica</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">333</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">41</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio 10 ml quatro vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">4 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">337</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">15</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:137px\"> <p style=\"text-align:center\">BU-OMD0003</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:249px\">Dispepsia n&#xE3;o investigada / Azia e/ou dor epig&#xE1;strica</td> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Omeprazol 10 mg uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">16 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">354</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">61</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:261px\"> <p style=\"text-align:center\">Alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio 10 ml quatro vezes ao dia</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:198px\">16 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:164px\">349</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">40</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>APT:</strong>&amp;nbsp;Todos pacientes tratados.<br> <strong>ITT:</strong>&amp;nbsp;Inten&#xE7;&#xE3;o de Tratar.</br></p> <p>O omeprazol 10 e 20 mg foi significativamente mais eficaz que o placebo em al&#xED;vio geral dos sintomas de dispepsia em pacientes com dispepsia funcional ou n&#xE3;o investigada. O omeprazol 20 mg foi o regime terap&#xEA;utico testado mais eficaz. Compara&#xE7;&#xF5;es diretas com a combina&#xE7;&#xE3;o alginato de s&#xF3;dio + bicarbonato de s&#xF3;dio + carbonato de c&#xE1;lcio ou com cimetidina demonstraram superioridade de ambas &#xE0;s doses de omeprazol.</p> <h4>Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspira&#xE7;&#xE3;o de conte&#xFA;do g&#xE1;strico durante anestesia geral</h4> <p>O omeprazol reduziu a acidez e volume do conte&#xFA;do g&#xE1;strico em pacientes com risco de aspira&#xE7;&#xE3;o durante a anestesia geral. Diversas doses, formula&#xE7;&#xF5;es e regimes de dose foram testados.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"8\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados dos estudos de profilaxia de aspira&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\"><strong>Desenho do Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>No de pacientes (tratados com omeprazol) Idade M&#xE9;dia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:167px\"><strong>Diagn&#xF3;stico &amp; Crit&#xE9;rio de Inclus&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:136px\"><strong>Produto testado Regime de doses</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:105px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Tratamento</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Crit&#xE9;rio de avalia&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Resultados- % de sucesso no tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-805</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">20(10) 29</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 22h vs Placebo</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 50%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-821</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">40(20) 45</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 20h vs Placebo</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 63%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 45%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-825</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">38(7) 41</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h vs ranitidina 150 mg &#xE0;s 22h+150 mg &#xE0;s 6h vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 83%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina150/150: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 28%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"5\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-830</p> </td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:160px\">94/04) 29,6</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h Como acima +10 mg de metoclopra mida</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de tr&#xEA;s doses</td> <td rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 87%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 73%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Metoclopramida: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80/ metoclopramida: 81%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-831</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">50 (40) 46</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:90%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo:80%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-833</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">223(148) 44</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cirurgia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+ 6h omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 6h ranitidina oral 150 mg &#xE0;s 22h+2 horas antes da anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">M&#xE1;x. de duas doses</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 84%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:73%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina 150/150: 84%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">Ewart et al</p> </td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:160px\">70(32) 31</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 22h+ 6h ranitidina oral 150 mg &#xE0;s 22h+6h</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:105px\">Duas doses</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Ranitidina 150/150: 94%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-823</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">Aberto</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">20(20) 30,5</td> <td style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 80 mg &#xE0;s 20h</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:70%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-836</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:186px\">Aberto</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">33(33) 31,5</td> <td style=\"text-align:center; width:167px\">Eletivo &#xE0; cesariana com anestesia geral</td> <td style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol oral 40 mg &#xE0;s 20h+6h</td> <td style=\"text-align:center; width:105px\">Duas doses</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40/40: 100%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-826</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">73(41) 33</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg ou 80 mg 1h antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40:76%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80:55%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo:9%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-822</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">87 (58) 3,3</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg 1 ou 3 horas antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs. Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 1 hora antes: 89%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 3 horas antes: 41%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 14%</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-804b</p> </td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:160px\">27(17) 29,3</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 40 mg ou 80 mg 1 hora antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40: 56%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 38%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 50</p> </td> </tr> <tr> <td rowspan=\"4\" style=\"width:91px\"> <p style=\"text-align:center\">I-804a</p> </td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:186px\">Duplocego, Grupos paralelos, Placebo controlado</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:160px\">20(15) 29</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:167px\">Cirurgia de emerg&#xEA;ncia com anestesia geral</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:136px\">Omeprazol i.v. 20 mg, 40 mg ou 80 mg 1 hora antes da indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral vs Placebo</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:105px\">Dose &#xFA;nica</td> <td rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:147px\">pH e volume da aspira&#xE7;&#xE3;o g&#xE1;strica na indu&#xE7;&#xE3;o da anestesia geral</td> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 20: 80%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 40: 20%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol 80: 20%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:162px\"> <p style=\"text-align:center\">Placebo: 20%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>O omeprazol &#xE9; um f&#xE1;rmaco j&#xE1; amplamente estudado na literatura mundial e sua efic&#xE1;cia j&#xE1; foi bem comprovada em in&#xFA;meros estudos.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o do omeprazol, assim como de qualquer inibidor de bomba de pr&#xF3;tons, na forma endovenosa, traz como vantagem uma supress&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida mais r&#xE1;pida al&#xE9;m de uma melhor biodisponibilidade do f&#xE1;rmaco do que quando administrado na forma oral<sup>1</sup>.</p> <p>Com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, o omeprazol s&#xF3;dico demonstrou ser efetivo com redu&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal de 33,9 mmol/h para 9,5 mmol/h ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de 40 mg<sup>2</sup>.</p> <p>Para o tratamento da doen&#xE7;a do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/refluxo-gastroesofagico/c\" target=\"_blank\">refluxo gastroesof&#xE1;gico</a> (com ou sem esofagite erosiva), o omeprazol j&#xE1; provou ser efetivo para al&#xED;vio dos sintomas e cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es, sendo recomendado nos principais consensos e diretrizes atuais<sup>3</sup>.</p> <p>Na doen&#xE7;a ulcerosa p&#xE9;ptica (DUP), sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m j&#xE1; foi amplamente estudada. Quando associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o por <em>Helicobacter pylori</em> os estudos atestam a efic&#xE1;cia do omeprazol como componente dos esquemas de erradica&#xE7;&#xE3;o da bact&#xE9;ria<sup>4</sup>.</p> <p>Na DUP n&#xE3;o relacionada ao <em>H. pylori</em>, como na s&#xED;ndrome de Zollinger-Ellison, sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m j&#xE1; foi comprovada embora haja necessidade de doses mais elevadas do que quando a les&#xE3;o &#xE9; associada &#xE0; infec&#xE7;&#xE3;o<sup>5</sup>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O omeprazol, uma mistura rac&#xEA;mica de dois enanti&#xF4;meros ativos, reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica atrav&#xE9;s de mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o altamente seletivo. &#xC9; um inibidor espec&#xED;fico da bomba de pr&#xF3;tons nas c&#xE9;lulas parietais. O omeprazol age rapidamente e proporciona controle atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica com uma dose di&#xE1;ria.</p> <h5>S&#xED;tio e mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol &#xE9; uma base fraca, concentrada e transformada na forma ativa em ambiente altamente &#xE1;cido dos canal&#xED;culos intracelulares dentro da c&#xE9;lula parietal, onde inibe a enzima H+K+- ATPase (bomba de pr&#xF3;tons). Este efeito na etapa final do processo de forma&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica &#xE9; dose dependente e promove uma inibi&#xE7;&#xE3;o altamente efetiva, tanto da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal quanto da estimulada, independentemente do est&#xED;mulo.</p> <p>Todos os efeitos farmacodin&#xE2;micos observados podem ser explicados pelo efeito do omeprazol na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida.</p> <h5>Efeito na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido-g&#xE1;strica:</h5> <p>Omeprazol Magn&#xE9;sico atua de forma espec&#xED;fica, exclusivamente nas c&#xE9;lulas parietais, n&#xE3;o possuindo a&#xE7;&#xE3;o sobre receptores de acetilcolina e histamina.</p> <p>O in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o de Omeprazol Magn&#xE9;sico &#xE9; r&#xE1;pido, e o controle revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; obtido com, geralmente, 20 mg ao dia.</p> <p>Dose &#xFA;nica oral di&#xE1;ria de Omeprazol Magn&#xE9;sico oferece uma r&#xE1;pida e efetiva inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica diurna e noturna, com efeito m&#xE1;ximo atingido dentro dos primeiros 4 dias de tratamento.</p> <p>Com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg, uma diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pelo menos 80% de acidez intrag&#xE1;strica em 24 horas &#xE9; mantida em pacientes com &#xFA;lcera duodenal. Com esta diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia, h&#xE1; um pico de produ&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida depois da estimula&#xE7;&#xE3;o de pentagastrina, que &#xE9; aproximadamente 70% em 24 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o da dose.</p> <p>Doses orais de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg mant&#xEA;m o pH intrag&#xE1;strico <u>&gt;</u> 3 por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 17 horas dentro de 24 horas em pacientes com &#xFA;lcera duodenal.</p> <p>Como consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida e da acidez intrag&#xE1;strica, omeprazol reduz/normaliza de forma dose-dependente a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida do es&#xF4;fago em pacientes com doen&#xE7;a do refluxo gastroesof&#xE1;gico.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida est&#xE1; relacionada &#xE0; &#xE1;rea sob a curva da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC) de omeprazol e n&#xE3;o &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica real no devido tempo.</p> <p>N&#xE3;o foi observado fen&#xF4;meno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol.</p> <h5>Efeitos em <em>Helicobacter pylori</em>:</h5> <p><em>Helicobacter pylori</em> est&#xE1; associado &#xE0; &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, incluindo &#xFA;lceras duodenais e g&#xE1;stricas. O <em>H. pylori</em> &#xE9; o principal fator no desenvolvimento da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c\" target=\"_blank\">gastrite</a>. O &#xE1;cido g&#xE1;strico e o <em>H. pylori</em> agem conjuntamente como principais fatores no desenvolvimento da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica.</p> <p>O <em>H. pylori</em> &#xE9; o principal fator no desenvolvimento de gastrite atr&#xF3;fica, o qual est&#xE1; associado com o aumento de risco de desenvolvimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> g&#xE1;strico.</p> <p>A erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> com omeprazol e antimicrobianos est&#xE1; associada a um r&#xE1;pido al&#xED;vio nos sintomas, altos &#xED;ndices de cicatriza&#xE7;&#xE3;o das les&#xF5;es mucosas e remiss&#xE3;o &#xE0; longo prazo da &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, reduzindo complica&#xE7;&#xF5;es como sangramento gastrointestinal assim como a necessidade para tratamento antissecretor prolongado.</p> <h5>Outros efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida:</h5> <p>Durante o tratamento com f&#xE1;rmacos antisecretores h&#xE1; aumento da gastrina s&#xE9;rica em resposta &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Tamb&#xE9;m ocorre aumento da cromogranina A (CgA) em resposta &#xE0; acidez g&#xE1;strica reduzida. O n&#xED;vel aumentado de CgA pode interferir em investiga&#xE7;&#xF5;es de tumores neuroend&#xF3;crinos. Dados de literatura indicam que o tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons deve ser interrompido entre 5 e 14 dias antes das medi&#xE7;&#xF5;es de CgA. Se os n&#xED;veis n&#xE3;o estiverem normalizados, novas medi&#xE7;&#xF5;es devem ser realizadas.</p> <p>Um aumento do n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas enterocromafins, possivelmente relacionado com o aumento dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de gastrina, tem sido observado em crian&#xE7;as e adultos, durante o tratamento a longo prazo com omeprazol. Os resultados s&#xE3;o considerados sem relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Durante tratamento em longo prazo foi relatado um aumento na frequ&#xEA;ncia de cistos glandulares g&#xE1;stricos. Estas inibi&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o uma consequ&#xEA;ncia fisiol&#xF3;gica da inibi&#xE7;&#xE3;o pronunciada da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida, s&#xE3;o benignas e parecem ser revers&#xED;veis.</p> <p>A acidez g&#xE1;strica reduzida devido a qualquer motivo, incluindo tratamento com inibidores da bomba de pr&#xF3;tons, aumenta a contagem g&#xE1;strica de bact&#xE9;rias normalmente presentes no trato gastrointestinal. O tratamento com medicamentos que reduzem a acidez g&#xE1;strica pode levar a um risco um pouco maior de infec&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, como por Salmonella e Campylobacter e tamb&#xE9;m, possivelmente, Clostridium difficile em pacientes hospitalizados.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol magn&#xE9;sico &#xE9; inst&#xE1;vel em meio &#xE1;cido sendo administrado oralmente como gr&#xE2;nulos de revestimento ent&#xE9;rico. A absor&#xE7;&#xE3;o de omeprazol &#xE9; r&#xE1;pida com picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrendo de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o de omeprazol ocorre no intestino delgado e &#xE9;, geralmente, completada entre 3-6 horas. A ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o influi na biodisponibilidade do omeprazol. A disponibilidade sist&#xEA;mica (biodisponibilidade) de omeprazol com uma dose oral &#xFA;nica de Omeprazol Magn&#xE9;sico &#xE9; aproximadamente 40%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de doses di&#xE1;rias, a biodisponibilidade aumenta para aproximadamente 60%. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o em pacientes saud&#xE1;veis &#xE9; aproximadamente 0,3 L/kg de peso corporal. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o prot&#xE9;ica &#xE9; de aproximadamente 95%.</p> <h5>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>O omeprazol &#xE9; completamente metabolizado pelo sistema citocromo P450 (CYP). A maior parte do seu metabolismo &#xE9; dependente do polimorficamente expresso CYP2C19, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o do hidroxiomeprazol, o principal metab&#xF3;lito plasm&#xE1;tico.</p> <p>A parte restante &#xE9; dependente de outra isoforma espec&#xED;fica, CYP3A4, respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de omeprazol sulfona. Como consequ&#xEA;ncia da alta afinidade de omeprazol pela CYP2C19, h&#xE1; um potencial para inibi&#xE7;&#xE3;o competitiva e intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas metab&#xF3;licas f&#xE1;rmaco-f&#xE1;rmaco com outros substratos para CYP2C19. No entanto, devido &#xE0; baixa afinidade pela CYP3A4, o omeprazol n&#xE3;o tem potencial para inibir o metabolismo de outros substratos da CYP3A4.</p> <p>Os par&#xE2;metros abaixo refletem principalmente a farmacocin&#xE9;tica em indiv&#xED;duos com uma enzima funcional CYP2C19, metabolizadores r&#xE1;pidos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 30-40 L/h ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de omeprazol &#xE9; normalmente menor que uma hora, tanto ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral, quanto doses repetidas. A AUC do omeprazol aumenta com a administra&#xE7;&#xE3;o repetida. Esse aumento &#xE9; dosedependente e resulta em uma rela&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o-linear dose-AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida.</p> <p>Este tempo- e dose-depend&#xEA;ncia se deve a uma diminui&#xE7;&#xE3;o do metabolismo de primeira passagem e depura&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica, provavelmente causados por uma inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima CYP2C19 pelo omeprazol e/ou seus metab&#xF3;litos (por exemplo, a sulfona). O omeprazol &#xE9; completamente eliminado do plasma entre as doses, sem tend&#xEA;ncia para a acumula&#xE7;&#xE3;o durante a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria.</p> <p>Nenhum metab&#xF3;lito parece ter efeito sobre a secre&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido g&#xE1;strico. Quase 80% da dose oral de omeprazol s&#xE3;o excretadas como metab&#xF3;litos na urina e o restante nas fezes, originados principalmente da secre&#xE7;&#xE3;o biliar.</p> <p>Metabolizadores lentos: aproximadamente 3% da popula&#xE7;&#xE3;o caucasiana e 15-20% da de asi&#xE1;ticos n&#xE3;o t&#xEA;m uma enzima CYP2C19 funcional, e s&#xE3;o chamados de metabolizadores lentos. Em tais indiv&#xED;duos, provavelmente o metabolismo do omeprazol &#xE9; catalisado principalmente pela CYP3A4. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida de dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de omeprazol 20 mg, a AUC m&#xE9;dia foi de 5 a 10 vezes superior nos metabolizadores lentos do que em indiv&#xED;duos com uma enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores r&#xE1;pidos). O pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas tamb&#xE9;m foi mais elevado, em 3-5 vezes. Estes resultados n&#xE3;o t&#xEA;m implica&#xE7;&#xF5;es para a posologia de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h5>Efeitos da alimenta&#xE7;&#xE3;o:</h5> <p>No estudo de intera&#xE7;&#xE3;o alimentar SH-OME-0008, a ingest&#xE3;o concomitante de alimentos n&#xE3;o impactou a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o do omeprazol proveniente dos comprimidos de LOSEC, conforme avaliado por meio da &#xE1;rea sob a curva da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica <em>versus</em> tempo (AUC), com a estimativa da raz&#xE3;o alimentado/jejum da AUC sendo 1,00 (IC 95%: 0,84-1,18). Portanto, n&#xE3;o se espera que a ingest&#xE3;o concomitante de alimentos influencie o efeito do omeprazol na supress&#xE3;o da acidez g&#xE1;strica ou a efic&#xE1;cia cl&#xED;nica dos comprimidos de Omeprazol Magn&#xE9;sico.</p> <h5>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais:</h5> <h6>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h6> <p>O metabolismo do omeprazol em pacientes com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica &#xE9; insuficiente, resultando em aumento da AUC. O omeprazol n&#xE3;o demonstrou qualquer tend&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo com doses &#xFA;nicas di&#xE1;rias.</p> <h6>Insufici&#xEA;ncia renal</h6> <p>A farmacocin&#xE9;tica de omeprazol, incluindo biodisponibilidade sist&#xEA;mica e taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o, permanecem inalteradas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida.</p> <h6>Idosos</h6> <p>A taxa de metabolismo do omeprazol &#xE9; um pouco reduzida em indiv&#xED;duos idosos (75-79 anos de idade).</p> <h6>Crian&#xE7;as</h6> <p>Dados dispon&#xED;veis do uso em crian&#xE7;as (de 1 ano ou mais) sugerem que a farmacocin&#xE9;tica, dentro das doses recomendadas, seja similar &#xE0;quela relatada em adultos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Em estudos realizados em ratos tratados em longo prazo com omeprazol, foi observado hiperplasia das c&#xE9;lulas ECL (enterocromafins) g&#xE1;stricas e carcinoides. Estas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o o resultado da hipergastrinemia secund&#xE1;ria para a inibi&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Foram encontrados dados similares ap&#xF3;s tratamento com antagonistas de receptor H2, inibidores da bomba de pr&#xF3;tons e ap&#xF3;s fundectomia parcial. Portanto, estas altera&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o s&#xE3;o originadas de efeitos diretos de um &#xFA;nico f&#xE1;rmaco.</p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica e Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O omeprazol reduz a secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica por meio de mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o altamente seletivo. Este medicamento produz inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica da enzima H+/K+-ATPase (&#x201C;bomba de pr&#xF3;tons&#x201D;) nas c&#xE9;lulas parietais. Esta a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica, dose-dependente, inibe a etapa final da forma&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido no est&#xF4;mago, proporcionando, assim, uma inibi&#xE7;&#xE3;o altamente efetiva, tanto da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida basal, quanto na estimulada, independentemente do est&#xED;mulo. O omeprazol atua de forma espec&#xED;fica, exclusivamente nas c&#xE9;lulas parietais, n&#xE3;o possuindo a&#xE7;&#xE3;o sobre receptores de acetilcolina e histamina.</p> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o deste medicamento &#xE9; r&#xE1;pido e o controle revers&#xED;vel da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida &#xE9; obtido com uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria.</p> <p>Dose di&#xE1;ria &#xFA;nica do medicamento oferece uma r&#xE1;pida e efetiva inibi&#xE7;&#xE3;o da secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida g&#xE1;strica com efeito m&#xE1;ximo atingido dentro dos primeiros 4 (quatro) dias de tratamento.</p> <p>N&#xE3;o foi observado at&#xE9; o momento, fen&#xF4;meno de taquifilaxia durante o tratamento com omeprazol s&#xF3;dico.</p> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 95%.</p> <p>O omeprazol &#xE9; completamente metabolizado, principalmente no f&#xED;gado, no sistema citocromo P450, mais especificamente na isoenzima CYP2C19 (e em menor grau CYP3A4), sendo seus metab&#xF3;litos desprovidos de a&#xE7;&#xE3;o significante na secre&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cida. Aproximadamente 80% da dose administrada &#xE9; excretada como metab&#xF3;litos na urina e o restante &#xE9; encontrado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Eupept?

Eupept® deve ser guardado na embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. Eupept®&nbsp;possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracteristicas do medicamento

Eupept® 20mg

Cápsula gelatinosa dura, branca e vinho, contendo pellets de coloração branca ou quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Eupept

Reg. MS: 1.1560.0174

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122

Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira




Registrado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira




CAC:
0800 707 1212

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 56 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

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Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\"/></td></tr></tbody></table>"}

20mg, caixa com 1400 cápsulas duras de liberação retardada (embalagem fracionada)

Princípio ativo
:
Omeprazol
Classe Terapêutica
:
Inibidores da Bomba de Prótons
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Úlcera E Gastrite
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Eupept, para o que é indicado e para o que serve?

Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção de ácido no estômago. É usado para tratar úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo gastroesofágico (quando o suco gástrico do estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado também na combinação com outros antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções causadas pela bactéria Helycobacter pylori. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar dispepsia, condição que causa acidez, azia, arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento do trato gastrintestinal superior em pacientes seriamente doentes.

Como o Eupept funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua diminuindo a quantidade de &#xE1;cido produzida pelo est&#xF4;mago.</p> "}

Quais as contraindicações do Eupept?

Não deve ser utilizado por pessoas alérgicas ao omeprazol ou a qualquer componente de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Cada cápsula de omeprazol contém 0,12g de sacarose.

Como usar o Eupept?

Você deve tomar as cápsulas de Eupept® com líquido, por via oral imediatamente antes das refeições, preferencialmente pela manhã. Para pacientes que tiverem dificuldade em engolir, as cápsulas podem ser abertas e os microgrânulos intactos podem ser misturados com pequena quantidade de suco de frutas ou água fria e tomados imediatamente. Os microgrânulos, não devem ser mastigados e nem misturados com leite antes da administração. Pode demorar vários dias até que ocorra alívio das dores estomacais. Para ajudar no alívio dessas dores, podem ser usados antiácidos junto com Eupept®, salvo orientação contrária do seu médico.

Utilize este medicamento durante o tratamento estabelecido pelo seu médico e mesmo que você já esteja se sentindo bem, só interrompa o tratamento quando seu médico assim determinar.

Adultos

Úlceras duodenais

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante duas a quatro semanas.

Úlceras gástricas e esofagite de refluxo

20mg uma vez ao dia, antes do café da manhã, durante quatro a oito semanas.

Profilaxia de úlceras duodenais e esofagite de refluxo

10mg ou 20mg antes do café da manhã.

Síndrome de Zollinger-Ellison

A dosagem deve ser individualizada de maneira a se administrar a menor dose capaz de reduzir a secreção gástrica adequadamente. A posologia inicial é normalmente de 60mg em dose única; posologias superiores a 80mg ao dia devem ser administradas em duas vezes.

Esofagite de refluxo em crianças

Crianças com mais de 1 ano de idade

10 mg em dose única administrada pela manhã com auxílio de líquido (água ou sucio de frutas; mas não leite).

Crianças acima de 20kg

20mg. Caso a criança tenha dificuldade para engolir, as cápsulas podem ser abertas e o seu conteúdo pode ser misturado com líquido (água ou suco de frutas; mas não em leite) e ingerido imediatamente. Se necessária, a dose poderá ser aumentada, a critério médico, até, no máximo, 40mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Eupept?

{"tag":"hr","value":" <p>Se voc&#xEA; se esquecer de tomar uma dose, procure tom&#xE1;-la assim que poss&#xED;vel. Se estiver pr&#xF3;ximo ao hor&#xE1;rio da dose seguinte, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. N&#xE3;o tome duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Eupept?

Antes da utilização de Eupept®, você deve informar o seu médico sobre a presença das seguintes condições: reação alérgica a este tipo de medicamento ou a quaisquer outros medicamentos; outros tipos de alergias, como a algum alimento, corante, conservante ou a animais. A presença de outros problemas de saúde pode afetar o uso deste medicamento. Avise seu médico se você apresentar: doença no fígado ou história de doença hepática – essa doença pode levar ao aumento do omeprazol no seu organismo.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eupept?

Informe seu médico da ocorrência de efeitos, tais como:

Reação comum (ocorre entre ≥ 1% e < 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), diarreia, constipação, dor abdominal, náusea, flatulência (gases), vômito, regurgitação, infecção do trato respiratório superior, tontura, rash (erupção cutânea), astenia (fraqueza), dor nas costas e tosse.

Reação incomum (ocorre entre ≥ 0,1% e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Parestesia (sensação de formigamento), sonolência, insônia, vertigem. Aumento das enzimas hepáticas (alanina, aminotransferase, transaminase-glutâmico-oxalacética-sérica, transpeptidase-gamaglutamil, fosfatase alcalina e bilirrubina). Erupção ou prurido, urticária, mal estar.

Reação rara (ocorre entre ≥ 0,01% e < 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Confusão mental reversível, agitação, agressividade, depressão, alucinações (especialmente em estado grave), ginecomastia (crescimento de mamas em homens), xerostomia (boca seca), trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue), agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos do sangue), pancitopenia (diminuição das células do sangue), encefalopatia hepática (em pacientes com insuficiência hepática grave preexistente), hepatite com ou sem icterícia, insuficiência hepática, artralgia (dor nas articulações), fraqueza muscular, mialgia (dor muscular), fotossensibilidade (sensibilidade à luz), eritema multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), alopecia (queda de cabelo), reações de hipersensibilidade (angioedema, febre, broncoespasmo, nefrite intersticial, choque anafilático), aumento da transpiração, edema periférico, turvação da visão, alteração do paladar, hiponatremia (diminuição da concentração de sódio no sangue).

Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação.

Seu médico pode também ser capaz de lhe dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos indesejáveis. Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou incomodarem ou se você tiver dúvidas.

Experiência pós-comercialização

As reações adversas descritas abaixo foram identificadas durante a comercialização de medicamentos contendo omeprazol. Estas reações foram relatadas espontaneamente por uma população de tamanho desconhecido, portanto não é possível estimar a real frequência ou estabelecer uma relação de causalidade com o medicamento.

Desordens cardíacas

Angina, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), palpitação.

Desordens da pele e tecido subcutâneo

Eritema nodoso (nódulos vermelhos na pele), rash (erupção cutânea), inflamação da pele, petéquias (pequenos pontos vermelhos na pele), púrpura (presença de sangue fora dos vasos), pele seca.

Desordens do ouvido e labirinto

Tinido (zumbido).

Desordens do sistema linfático e hematológicas

Anemia, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), leucocitose (aumento dos glóbulos brancos no sangue), neutropenia (diminuição dos neutrófilos no sangue), anemia hemolítica (anemia causada pela quebra de hemácias), anemia megaloblástica (produção de hemácias gigantes e imaturas).

Desordens do sistema nervoso

Tremor, letargia.

Desordens do sistema reprodutivo e mama

Dor testicular.

Desordens do tecido músculo esquelético e conectivo

Dor nas costas, espasmo muscular (cãibra), distúrbio muscular, fratura óssea, miosite (inflamação muscular), dor nos membros inferiores, rabdomiólise (ruptura
das fibras musculares).

Desordens gastrintestinais

Pancreatite, cólon irritável, descoloração fecal, estomatite, colite microscópica (inflamação do cólon), gastrite atrófica, polipose glandular fúndica de estômago (tipo de pólipo), hipergastrinemia (secreção excessiva de gastrina), esofagite (inflamação no esôfago), duodenite (inflamação no duodeno), distensão abdominal. Durante o tratamento prolongado, foi observada alta frequência de&nbsp;aparecimento de cistos glandulares gástricos. Essas alterações são consequências fisiológicas da pronunciada inibição da secreção ácida, sendo benignas e parecendo reversíveis.

Desordens genéticas, familiares ou congênitas

Mutação genética.

Desordens gerais e problemas no local de administração

Fadiga (cansaço), dor no peito, edema periférico (inchaço em braços e pernas), atrofia da mucosa da língua.

Desordens hepatobiliares

Necrose hepática, doença hepatocelular, doença colestática (doença das vias biliares).

Desordens metabólicas e nutricionais

Hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio no sangue), hipoglicemia (diminuição da glicose no sangue), hipercalemia (aumento da concentração de potássio no sangue), diminuição da absorção de vitamina B12, anorexia (diminuição do apetite).

Desordens oculares

Diplopia (visão dupla), irritação e inflamação ocular, síndrome do olho seco, atrofia óptica (perda de fibras do nervo óptico), neuropatia óptica isquêmica anterior (infarto do nervo óptico) e neurite óptica (inflamação do nervo óptico).

Desordens psiquiátricas

Desordens psiquiátricas, desordens do sono, apatia, nervosismo, ansiedade, sonhos anormais.

Desordens renais e urinárias

Polaciúria (aumento da frequência urinária), nefrite intersticial (inflamação do tecido renal), piúria microscópica (presença de leucócitos na urina), proteinúria (presença de proteína na urina), hematúria (presença de hemácias na urina), glicosúria (presença de glicose na urina), lesões renais, dificuldade urinária.

Desordens respiratórias, torácicas e mediastinais

Epistaxe (sangramento nasal), dor de garganta, dispneia (dificuldade para respirar).

Desordens vasculares

Hipotensão (diminuição da pressão arterial), vasculite leucoclástica cutânea (inflamação em vaso sanguíneo).

Infecções e infestações

Infecções do trato urinário, pneumonia, candidíase esofágica, diarreia por&nbsp;Clostridium difficile, superinfecção.

Investigação

Creatinina sérica elevada, aumento da pressão arterial, aumento de peso.

Lesão, envenenamento ou complicações por procedimentos

Efeito carcinogênico.

Neoplasias benignas, malignas e indefinidas

Câncer gastroduodenal tem sido reportado em pacientes com síndrome Zollinger Ellison em tratamentos longos com omeprazol e acredita-se ser uma manifestação da doença subjacente, que é conhecido por estar associado com tais tumores.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Mulheres grávidas

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Eupept?

Cada cápsula de Eupept® 20mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Omeprazol (na forma de microgr&#xE2;nulos gastrorresistentes)</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p*</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose.

Apresentação do Eupept

{"tag":"hr","value":" <p>C&#xE1;psula gelatinosa dura &#x2013; 20mg &#x2013; Embalagens com 30 e 90 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eupept maior do que a recomendada?

Os sinais de uma provável superdose são:

Visão embaçada, confusão, sonolência, secura na boca, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor generalizada, dor de cabeça, suor excessivo, náusea ou vômito. Muitos desses efeitos podem ocorrer normalmente e não necessitam de atenção médica. Esses efeitos indesejáveis podem desaparecer durante o tratamento assim que seu organismo se adequar à medicação. Seu médico pode também ser capaz de dizer quais as maneiras de se prevenir ou reduzir muitos desses efeitos.

Converse com seu médico se alguns desses efeitos persistirem ou se você tiver dúvidas a respeito de: dor de estômago ou no abdômen; dor nas costas, dor no corpo, dor no peito, constipação (prisão de ventre), tosse, diarreia ou fezes amolecidas, dificuldade para respirar, fraqueza, dor de cabeça, azia, perda da voz, dor muscular, nariz entupido, náusea ou vômito, coriza, erupção ou coceira na pele, sintomas de resfriado, cansaço ou sonolência anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eupept com outros remédios?

O uso de&nbsp;com alguns tipos de medicamentos não é recomendado, mas poderá ser necessário. Nesses casos, seu médico poderá alterar a dose e a frequência dos medicamentos, como por exemplo:

Atazanavir, clorazepato, delavirdine, metotrexato.

A utilização de álcool e tabaco também pode causar interações com alguns medicamentos. Converse com seu médico a respeito.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Eupept (Omeprazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <h4>&#xDA;lcera duodenal</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, placebo-controlado, com 147 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/endoscopia-digestiva-alta/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">endoscopia</a>, o percentual de pacientes cicatrizados (de acordo com o protocolo) foi significativamente maior nas Semanas 2 e 4 quando tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia do que quando tratados com placebo (p &#x2264; 0,01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:395px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:406px\"><strong>Placebo</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:419px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 99)</strong></td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 48)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*41</td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">13</td> </tr> <tr> <td style=\"width:395px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:419px\">*75</td> <td style=\"width:406px\"> <p style=\"text-align:center\">27</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <p>O al&#xED;vio diurno e noturno completo da dor ocorreu significativamente mais r&#xE1;pido (p &#x2264; 0,01) em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg do que em pacientes tratados com placebo. No final do estudo, um n&#xFA;mero significantemente maior de pacientes que receberam Omeprazol Magn&#xE9;sico tiveram um al&#xED;vio completo da dor durante o dia (p &#x2264; 0,05) e dor noturna (p &#x2264; 0,01).</p> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 293 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia, a porcentagem de pacientes (de acordo com o protocolo) que tiveram cicatriza&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 4 semanas foi significantemente maior nos pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia quando comparados com pacientes tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0.01).</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina 150 mg duas vezes ao dia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg uma vez ao dia (n = 145)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Uma vez ao dia (n = 148)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*42</td> <td style=\"text-align:center; width:411px\">34</td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*82</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">63</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &lt; 0,01).</p> <p>A cicatriza&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida em pacientes tratados com Omeprazol Magn&#xE9;sico do que naqueles tratados com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia (p &lt; 0,01).</p> <p>Um estudo randomizado, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com 105 pacientes com &#xFA;lcera duodenal diagnosticada por endoscopia comparou Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg e 40 mg com ranitidina 150 mg duas vezes ao dia nas Semanas 2, 4 e 8. Nas Semanas 2 e 4 ambas as doses de Omeprazol Magn&#xE9;sico foram significativamente superiores (de acordo com o protocolo) &#xE0; ranitidina, por&#xE9;m a dose de 40 mg n&#xE3;o foi superior a dose de 20 mg de Omeprazol Magn&#xE9;sico e na Semana 8 n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os grupos.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento de &#xFA;lcera duodenal ativa (% pacientes cicatrizados)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:393px\"><strong>Semana</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p><strong>Ranitidina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>20 mg (n = 34)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"><strong>40 mg (n = 36)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>150mg dias&amp;nbsp;vezes ao dia (n = 35)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*83</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*83<br> &amp;nbsp;</br></td> <td style=\"text-align:center; width:411px\"> <p>53</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\"> <p>*97</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">*100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">82</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:393px\"> <p style=\"text-align:center\">Semana 8</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:415px\">100</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*(p &#x2264; 0,01).</p> <h4>Erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> em pacientes com &#xDA;lcera Duodenal</h4> <h5>Terapia tripla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina / amoxicilina):</h5> <p>Tr&#xEA;s estudos randomizados, duplocegos em pacientes com infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal (n = 558) compararam Omeprazol Magn&#xE9;sico associado com claritromicina e amoxicilina <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina. Dois estudos (1 e 2) foram realizados em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa e o outro estudo (3) foi realizado em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera duodenal nos &#xFA;ltimos 5 anos, por&#xE9;m sem diagn&#xF3;stico de &#xFA;lcera no in&#xED;cio do estudo. O regime de doses dos estudos foi de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias; ou claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, por 10 dias. Nos estudos 1 e 2, os pacientes que receberem omeprazol foram tratados por mais 18 dias com Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia. Os desfechos dos estudos foram erradica&#xE7;&#xE3;o do <em>H. pylori</em> e cicatriza&#xE7;&#xE3;o da &#xFA;lcera duodenal (apenas nos estudos 1 e 2). Nos tr&#xEA;s estudos o resultado para <em>H. pylori</em> foi testado atrav&#xE9;s do CLOtest<sup>&#xAE;</sup>, histologia e cultura. O <em>H. pylori</em> foi considerado erradicado para um determinado paciente se pelo menos dois dos testes fossem negativos e nenhum positivo.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol com claritromicina e amoxicilina foi efetiva da erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> de acordo com protocolo e inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (% de pacientes curados (95% IC))</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Estudo</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina + amoxicilina</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>Claritromicina + amoxicilina</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:95px\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:89px\"><strong>De acordo com protocolo<sup>&#x2020;</sup></strong></td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Inten&#xE7;&#xE3;o de tratar<sup>&#x2021;</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*77 [64, 86] (n = 64)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*69 [57, 79] (n = 80)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">43 [31, 56] (n = 67)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">37 [27, 48] (n = 84)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*78 [67, 88] (n = 65)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*73 [61, 82] (n = 77)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">41 [29, 54] (n = 68)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">36 [26, 47] (n = 83)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:95px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 3</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*90 [80, 96] (n = 69)</td> <td style=\"text-align:center; width:95px\">*83 [74, 91] (n = 84)</td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">33 [24, 44] (n = 93)</td> <td style=\"width:98px\"> <p style=\"text-align:center\">32 [23, 42] (n = 99)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>&#x2020;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com &#xFA;lcera duodenal confirmada (&#xFA;lcera ativa, estudo 1 e 2; hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera nos &#xFA;ltimos 5 anos, estudo 3) e infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> no in&#xED;cio do estudo definida como pelo menos dois dos tr&#xEA;s testes positivos: CLOtest&#xAE;, histologia e/ou cultura. Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes que completaram o estudo. Adicionalmente, pacientes descontinuados do estudo devido a rea&#xE7;&#xF5;es adversas &#xE0; droga de estudo foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise de falha do tratamento. O impacto da erradica&#xE7;&#xE3;o na recorr&#xEA;ncia da &#xFA;lcera n&#xE3;o foi estabelecido em pacientes com hist&#xF3;rico de &#xFA;lcera.<br> <sup>&#x2021;</sup> Foram inclu&#xED;dos na an&#xE1;lise pacientes com <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal confirmadas no in&#xED;cio do estudo. Todas as desist&#xEA;ncias foram consideradas como falha do tratamento.<br> * (p &lt; 0,05) <em>versus</em> claritromicina e amoxicilina.</br></br></p> <h5>Terapia dupla (Omeprazol Magn&#xE9;sico / claritromicina):</h5> <p>Quatro estudos (4, 5, 6 e 7) randomizados, duplocegos e multic&#xEA;ntricos avaliaram Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia associado com claritromicina 500 mg tr&#xEA;s vezes ao dia, por 14 dias, seguido de Omeprazol Magn&#xE9;sico 20 mg uma vez ao dia (estudos 4, 5 e 7) ou Omeprazol Magn&#xE9;sico 40 mg uma vez ao dia (estudo 6) por mais 14 dias em pacientes com &#xFA;lcera duodenal ativa associada &#xE0; <em>H. pylori</em>. Os estudos 4 e 5 foram conduzidos nos Estados Unidos e Canad&#xE1; e contemplaram 242 e 256 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 219 pacientes do estudo 4 e 228 pacientes do estudo 5. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o com Omeprazol Magn&#xE9;sico e monoterapia com claritromicina. Os estudos 6 e 7 foram conduzidos na Europa e contemplaram 154 e 215 pacientes, respectivamente. A infec&#xE7;&#xE3;o por <em>H. pylori</em> e &#xFA;lcera duodenal foram confirmadas em 148 pacientes do estudo 6 e 208 pacientes do estudo 7. Estes estudos compararam o regime de associa&#xE7;&#xE3;o e monoterapia com omeprazol. Os resultados das an&#xE1;lises de efic&#xE1;cia destes estudos s&#xE3;o apresentados abaixo. A erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> foi definida como aus&#xEA;ncia de resultado positivo nos testes (histologia ou cultura) ap&#xF3;s 4 semanas do t&#xE9;rmino do tratamento e dois testes negativos foram requeridos para ser considerado erradicado de <em>H. pylori</em>. Na an&#xE1;lise de acordo com o protocolo, foram exclu&#xED;dos os seguintes pacientes: desistentes, pacientes sem teste de <em>H. pylori</em> ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento e pacientes que n&#xE3;o foram avaliados para <em>H. pylori</em>, pois foi identificada presen&#xE7;a de &#xFA;lcera ao final do tratamento.</p> <p>A associa&#xE7;&#xE3;o de omeprazol e claritromicina se mostrou eficaz na erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em>.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Taxas de erradica&#xE7;&#xE3;o de <em>H. pylori</em> (an&#xE1;lise de acordo com protocolo nas Semanas 4 e 6) (% de pacientes curados (IC 95%))</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:197px\"><strong>Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:462px\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico + claritromicina</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Omeprazol Magn&#xE9;sico</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Claritromicina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos nos EUA</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 4</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">74 [60, 85] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 53)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 7] (n = 54)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">31 [18, 47] (n = 42)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">Estudo 5</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:462px\">64 [51, 76] <sup>&#x2020;&#x2021;</sup> (n = 61)</td> <td style=\"text-align:center\">0 [0, 6] (n = 59)</td> <td> <p style=\"text-align:center\">39 [24, 55] (n = 44)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudos fora dos EUA</strong></td> </tr></tbody></table>"}

Fabricante: Cifarma

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