Cifarma Ferane 35

2mg + 0,035mg, caixa com 21 drágeas

Princípio ativo
:
Acetato De Ciproterona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois a bula contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de contraceptivos orais (pílulas que previnem a gravidez). Você também encontrará informações sobre o uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar seu médico regularmente. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação e a utilização deste produto.

Ferane 35, para o que é indicado e para o que serve?

Ferane 35® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, Ferane 35®&nbsp;deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento Ferane 35® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitem de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Ferane 35® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Quais as contraindicações do Ferane 35?

Ferane 35®&nbsp;não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir:

Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Ferane 35®.

  • <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris </em>que causa uma dor severa no peito, podendo se irradiar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou de um derrame (como ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio, ou seja, um pequeno derrame, sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado n&#xE3;o voltar a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combina&#xE7;&#xF5;es destes. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa que afeta o f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se estiver usando contraceptivo hormonal;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. O que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Ferane 35®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Como usar o Ferane 35?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Ferane 35® é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas.

As embalagens de Ferane 35® contém 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada comprimido deve ser ingerido. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido de Ferane 35®, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal).

Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no primeiro dia de menstrua&#xE7;&#xE3;o, ou seja, tome o comprimido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstrua&#xE7;&#xE3;o iniciar na sexta-feira, tome o comprimido indicado &#x201C;sexta-feira&#x201D; no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias.</li> <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> ter&#xE1; a&#xE7;&#xE3;o imediata, n&#xE3;o ser&#xE1; necess&#xE1;rio o uso de outro m&#xE9;todo contraceptivo.</li>

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Ferane 35®

  • <li>Inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que n&#xE3;o haver&#xE1; pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princ&#xED;pio ativo, inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>no dia seguinte a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo. Caso n&#xE3;o saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</li> <li>O uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> tamb&#xE9;m poder&#xE1; ser iniciado mais tarde, no m&#xE1;ximo, no dia seguinte ao &#xFA;ltimo dia de pausa ou no dia seguinte ap&#xF3;s ter tomado o &#xFA;ltimo comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transd&#xE9;rmico, deve come&#xE7;ar preferencialmente no dia da retirada do &#xFA;ltimo anel ou adesivo do ciclo ou, no m&#xE1;ximo, no dia previsto para a pr&#xF3;xima aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestágeno) para&nbsp;Ferane 35®

  • <li>Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minip&#xED;lula e iniciar a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no dia seguinte, no mesmo hor&#xE1;rio. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a>) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestágeno para Ferane 35®

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>na data prevista para a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o ou no dia de retirada do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Ferane 35® e o pós-parto

  • <li>No p&#xF3;s-parto seu m&#xE9;dico poder&#xE1; aconselh&#xE1;-la a esperar por um <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a> normal antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. &#xC0;s vezes, o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>pode ser antecipado com o consentimento do m&#xE9;dico. Se ap&#xF3;s o parto voc&#xEA; teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>, voc&#xEA; precisa ter certeza de que n&#xE3;o est&#xE1; gr&#xE1;vida ou esperar at&#xE9; o pr&#xF3;ximo per&#xED;odo menstrual. Se voc&#xEA; deseja iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o parto e estiver amamentando discuta primeiramente com seu m&#xE9;dico.</li>

Ferane 35® e o pós-aborto

  • <li>Consulte seu m&#xE9;dico.</li>

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Ferane 35® seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).

Ferane 35® não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; indicado apenas para uso ap&#xF3;s a menarca (primeira menstrua&#xE7;&#xE3;o).</li>
Pacientes idosas
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o &#xE9; indicado para uso ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>
Pacientes com insuficiência hepática
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; contraindicado em mulheres com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave.</li>
Pacientes com insuficiência renal
  • <li>Fale com seu m&#xE9;dico. Dados dispon&#xED;veis n&#xE3;o sugerem altera&#xE7;&#xE3;o no tratamento desta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li>

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido absorvidos completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item “O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todos os comprimidos forem tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Ferane 35® normalmente.

Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Ferane 35® até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Ferane 35®?

O uso de Ferane 35® pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Ferane 35®, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Ferane 35 funciona?

Ferane 35® é um medicamento indicado para o tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos produzidos pelo organismo feminino.

Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios diferentes:

  • <li>O acetato de ciproterona (progest&#xE1;geno com propriedades antiandrog&#xEA;nicas) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio).</li>

Devido à pequena quantidade de hormônios, Ferane 35® é considerado um medicamento de baixa dose.

O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Portanto, é possível tratar doenças causadas pelo aumento da produção de andrógenos ou por uma sensibilidade individual a estes hormônios.

Durante a terapia com Ferane 35®, reduz-se a função excessiva das glândulas sebáceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz à resolução das erupções da acne preexistentes, normalmente verificada após 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Ferane 35® é indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se visíveis após vários meses de tratamento.

No tratamento de mulheres com síndrome de ovários policísticos (SOP), Ferane 35® alivia os sinais de androgenização, leva à normalização dos parâmetros endócrinos, à redução da formação de cistos e do volume ovariano e auxilia na regularização da menstruação.

Devido à combinação dos princípios ativos (acetato de ciproterona / etinilestradiol), Ferane 35® possui as mesmas propriedades dos contraceptivos orais:

  • <li>Quando Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de comprimidos), a probabilidade de engravidar &#xE9; muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio.</li>

Ferane 35® pode também apresentar os mesmos efeitos benéficos dos COCs:

  • <li>O sangramento menstrual torna-se menos intenso e o per&#xED;odo mais curto, o que pode reduzir a ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de ferro. Al&#xE9;m disso, a menstrua&#xE7;&#xE3;o frequentemente torna-se menos dolorosa.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?

Antes de iniciar o uso de Ferane 35® o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Ferane 35® deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Ferane 35® modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Ferane 35® não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Ferane 35® pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Ferane 35® requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Ferane 35®:

  • <li>Fumo; diabetes; excesso de peso; <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>; altera&#xE7;&#xE3;o na v&#xE1;lvula card&#xED;aca ou altera&#xE7;&#xE3;o do batimento card&#xED;aco; inflama&#xE7;&#xE3;o das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que j&#xE1; teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xF5;es (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade relativamente jovem; enxaqueca; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>;&amp;nbsp;se voc&#xEA; ou algum familiar direto tem ou j&#xE1; apresentou n&#xED;veis altos de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou j&#xE1; teve c&#xE2;ncer de mama; doen&#xE7;a do f&#xED;gado ou da ves&#xED;cula biliar; <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a de Crohn</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias intestinais cr&#xF4;nicas); voc&#xEA; tem s&#xED;ndrome de ov&#xE1;rio polic&#xED;stico (um dist&#xFA;rbio dos ov&#xE1;rios que pode causar infertilidade, algumas vezes h&#xE1; combina&#xE7;&#xE3;o com sintomas androg&#xEA;nicos e um risco aumentado de trombose); <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> (doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>); s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (altera&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea que causa insufici&#xEA;ncia renal); <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-falciforme" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anemia-falciforme-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">anemia falciforme</a> (um tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>); condi&#xE7;&#xE3;o que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso pr&#xE9;vio de horm&#xF4;nios sexuais como, por exemplo, perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada &#xE0; otosclerose (doen&#xE7;a heredit&#xE1;ria que causa m&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de um osso no ouvido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a que afeta a forma&#xE7;&#xE3;o de um componente dos gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">herpes</a> gestacional (doen&#xE7;a de pele) e Coreia de Sydenham (doen&#xE7;a neurol&#xF3;gica); tem ou j&#xE1; apresentou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (pigmenta&#xE7;&#xE3;o marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto).&amp;nbsp;Nesse caso, deve-se evitar a exposi&#xE7;&#xE3;o direta ao sol ou &#xE0; radia&#xE7;&#xE3;o ultravioleta; <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> heredit&#xE1;rio (tipo de incha&#xE7;o que pode ser induzido ou agravado por estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos, isto &#xE9;, que n&#xE3;o s&#xE3;o produzidos pelo pr&#xF3;prio organismo).</li>

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como:

  • <li>Incha&#xE7;o do rosto, l&#xED;ngua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrog&#xEA;nios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.</li>

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto estiver tomando medicamento do tipo de Ferane 35®, consulte seu médico.

Descontinue o uso do comprimido e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

Ferane 35® também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestágeno, como no caso de Ferane 35®, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Ferane 35®.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhada por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Ferane 35® e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se este coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestágenos) e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:
  • <li>Trombose venosa profunda, tais como: incha&#xE7;o de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando voc&#xEA; estiver em p&#xE9; ou andando, sensa&#xE7;&#xE3;o aumentada de calor na perna afetada, vermelhid&#xE3;o ou descoloramento da pele da perna;</li> <li>Embolia pulmonar, tais como: in&#xED;cio s&#xFA;bito de falta inexplic&#xE1;vel de ar ou respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> de in&#xED;cio abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com a respira&#xE7;&#xE3;o profunda, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> grave ou vertigem, batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) n&#xE3;o s&#xE3;o espec&#xED;ficos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio);</li> <li>Tromboembolismo arterial (vaso sangu&#xED;neo arterial bloqueado por um co&#xE1;gulo que se deslocou);</li> <li>Derrame, tais como: diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade ou da for&#xE7;a motora afetando, de forma s&#xFA;bita a face, bra&#xE7;o ou perna, especialmente em um lado do corpo, confus&#xE3;o s&#xFA;bita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; s&#xFA;bita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equil&#xED;brio ou de coordena&#xE7;&#xE3;o, dor de cabe&#xE7;a repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida, perda de consci&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Co&#xE1;gulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor s&#xFA;bita, incha&#xE7;o e ligeira colora&#xE7;&#xE3;o azulada (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>) de uma extremidade, abdome agudo;</li> <li>Ataque card&#xED;aco, tais como: dor, desconforto, press&#xE3;o, peso, sensa&#xE7;&#xE3;o de aperto ou estufamento no peito, bra&#xE7;o ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mand&#xED;bula, pesco&#xE7;o, bra&#xE7;os, est&#xF4;mago; saciedade, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou sensa&#xE7;&#xE3;o de asfixia, sudorese, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar, batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares.</li>

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
  • <li>Com a idade;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver acima do peso;</li> <li>Se qualquer familiar direto seu teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xE3;o (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade jovem, ou se voc&#xEA; ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de dist&#xFA;rbio heredit&#xE1;rio da coagula&#xE7;&#xE3;o, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso voc&#xEA; deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sangu&#xED;neos que podem sugerir tend&#xEA;ncia para trombose venosa ou arterial incluem resist&#xEA;ncia &#xE0; prote&#xED;na C ativada, hiper-homocisteinemia, defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/antitrombina-iii/bula" target="_blank">antitrombina III</a>, prote&#xED;na C e prote&#xED;na S, <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> antifosfolip&#xED;dios (anticorpos anticardiolipina, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> l&#xFA;pico);</li> <li>Com imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada, (por exemplo, durante o uso de gesso ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c" target="_blank">talas</a> em sua (s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu m&#xE9;dico. Nestas situa&#xE7;&#xF5;es, &#xE9; aconselh&#xE1;vel descontinuar o uso da p&#xED;lula (em casos de cirurgia programada voc&#xEA; deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e n&#xE3;o reinici&#xE1;-lo at&#xE9;, pelo menos, duas semanas ap&#xF3;s o total restabelecimento;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a> (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de p&#xED;lula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;</li> <li>Se voc&#xEA; ou algu&#xE9;m de sua fam&#xED;lia tem ou teve altos n&#xED;veis de colesterol ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o alta. Se voc&#xEA; desenvolver press&#xE3;o alta durante o uso de p&#xED;lula, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; pedir que voc&#xEA; descontinue o uso;</li> <li>Se voc&#xEA; tem enxaqueca;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio da v&#xE1;lvula do cora&#xE7;&#xE3;o ou certo tipo de dist&#xFA;rbio do ritmo card&#xED;aco.</li>

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Ferane 35® e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e consultar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o uso de COC´s por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou podem ser fatais.

Ferane 35®, a gravidez e a amamentação

Ferane 35® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Ferane 35® não é indicado durante a gravidez.

Caso a usuária engravide durante o uso de Ferane 35®, deve-se descontinuar o seu uso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferane 35?

Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de Ferane 35®, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso de Ferane 35® , assim como os sintomas relacionados, estão descritos em “Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?”, “Ferane 35® e a trombose” e “Ferane 35® e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado.

Outras possíveis reações

As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Ferane 35®:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): n&#xE1;useas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> ou altera&#xE7;&#xF5;es de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): v&#xF4;mitos, diarreia, reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido, enxaqueca, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, urtic&#xE1;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos venosos, intoler&#xE2;ncia a <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (hipersensibilidade), diminui&#xE7;&#xE3;o de peso corporal, aumento do desejo sexual, secre&#xE7;&#xE3;o vaginal, secre&#xE7;&#xE3;o nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> ou multiforme (doen&#xE7;as de pele).</li>

Descrição de reações adversas selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir:
Tumores
  • <li>A frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama &#xE9; ligeiramente maior entre as usu&#xE1;rias de contraceptivo oral.&amp;nbsp;Como o c&#xE2;ncer de mama &#xE9; raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do n&#xFA;mero &#xE9; pequeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao risco geral de c&#xE2;ncer de mama. A causalidade com uso de COCs &#xE9; desconhecida;</li> <li>Tumores de f&#xED;gado (benigno e maligno).</li>
Outras condições
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas venosas;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas arteriais;</li> <li>Derrame (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>);</li> <li>Aumento de gorduras sangu&#xED;neas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> enquanto estiver usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou piora de condi&#xE7;&#xF5;es para as quais a rela&#xE7;&#xE3;o com o uso de COC&#xB4;s n&#xE3;o &#xE9; conclusiva: <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> e/ou coceira relacionada a colestase (fluxo da bile bloqueado); forma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE1;lculos biliares (pedras na ves&#xED;cula), uma condi&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica chamada porfiria, l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico (uma doen&#xE7;a autoimune cr&#xF4;nica); s&#xED;ndrome hemol&#xED;tica ur&#xEA;mica (uma doen&#xE7;a de coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea); uma condi&#xE7;&#xE3;o neurol&#xF3;gica chamada de Coreia de Sydenham, herpes gestacional (um tipo de les&#xE3;o da pele que ocorre durante a gravidez); perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada a otosclerose; c&#xE2;ncer cervical;</li> <li>Em mulheres com angioedema heredit&#xE1;rio (caracterizado por incha&#xE7;o repentino, por exemplo dos olhos, boca, garganta, etc.) estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos pode induzir ou piorar os sintomas de angioedema;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas fun&#xE7;&#xF5;es do f&#xED;gado;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es da toler&#xE2;ncia a <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> ou efeito de resist&#xEA;ncia &#xE0; insulina perif&#xE9;rica;</li> <li>Doen&#xE7;a de Crohn, colite ulcerativa;</li> <li>Cloasma.</li>
Interações
  • <li>Sangramento inesperado e/ou falha na preven&#xE7;&#xE3;o da gravidez podem resultar de intera&#xE7;&#xF5;es de outros medicamentos com os contraceptivos orais (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/fitoterapicos/c" target="_blank">fitoter&#xE1;picos</a> contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o</a>, ou medicamentos para epilepsia, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>, infec&#xE7;&#xF5;es por HIV e outras infec&#xE7;&#xF5;es).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada ao uso de Ferane 35®.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?

Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, o efeito contraceptivo de Ferane 35® é mantido. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Ferane 35® pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso específico.

Esquecimento de 1 comprimido revestido na primeira semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira &#x2013; por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada do comprimido, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na segunda semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na terceira semana de uso

Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método contraceptivo adicional:
{"tag":"ol","value":" <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando os comprimidos.</li> <li>Deixe de tomar os comprimidos da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar o comprimido e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar o comprimido na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a&amp;nbsp;nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo.</li> "}

Exemplo em caso de esquecimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Domingo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\"><strong>Segunda</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:56px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>S&#xE1;bado</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:65px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da cartela atual (1&#xBA; comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(2&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(3&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(6&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(7&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(8&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(9&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(10&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(13&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(14&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(15&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(16&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(17&#xB0; dia) Esquecimento de tomada do comprimido</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xB0; dia) Pausa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xB0; dia) Pausa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(20&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(21&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da nova cartela (1&#xBA; Comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:65px\">&amp;nbsp;</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Mais de 1 comprimido revestido esquecido

  • <li>Se mais de um comprimido de uma mesma cartela for esquecido, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais comprimidos sequenciais forem esquecidos, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo.</li> <li>Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</li>

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Ferane 35?

Cada comprimido revestido de Ferane 35® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-ciproterona/bula\" target=\"_blank\">Acetato de ciproterona</a></p> </td> <td style=\"width:263px\"> <p style=\"text-align:center\">2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Etinilestradiol</p> </td> <td style=\"width:263px\"> <p style=\"text-align:center\">0,035 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:241px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:263px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro vermelho, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ferane 35 maior do que a recomendada?

Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos de Ferane 35® de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal.&nbsp;Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente tomaram esse medicamento, podem ter esses sangramentos. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou uma criança, consulte o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ferane 35 com outros remédios?

O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos de Ferane 35®, reduzindo sua eficácia ou pode causar sangramento inesperado.

Estes incluem&nbsp;medicamentos usados para o tratamento de:

  • <li>Epilepsia (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/primidona/bula" target="_blank">primidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, barbit&#xFA;ricos, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a>, felbamato);</li> <li>Tuberculose (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>);</li> <li>Tratamento da AIDS e Hepatite C (tamb&#xE9;m chamados de inibidores das proteases e inibidores n&#xE3;o nucleot&#xED;deos da transcriptase reversa);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas (<a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a>, antif&#xFA;ngicos az&#xF3;licos, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a>);</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas (antibi&#xF3;ticos macrol&#xED;deos, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>);</li> <li>Certos tipos de doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o, press&#xE3;o arterial alta (bloqueadores do canal de c&#xE1;lcio, por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">Artrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">artrose</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/etoricoxibe/bula" target="_blank">etoricoxibe</a>);</li> <li>Medicamentos contendo Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (usada principalmente para o tratamento de estados depressivos);</li> <li>Suco de toronja (&#x201C;<em>grapefruit</em>&#x201D;).</li>

Medicamento do tipo deFerane 35® também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo lamotrigina, ciclosporina, melatonina, midazolam, teofilina e tizianidina. Informe seu médico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles sem prescrição médica.

Testes laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu médico ou ao laboratório que você está tomando Ferane 35®, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Também informe que está tomando Ferane 35® a qualquer outro médico ou dentista que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional de um método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Ferane 35 (Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Dados de efic&#xE1;cia de 3 estudos pivotais com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol (2 mg de acetato de ciproterona + 0,035 mg de etinilestradiol) inclu&#xED;ram resultados de 1462 mulheres com sintomas de androgeniza&#xE7;&#xE3;o (como acne, seborreia e hirsutismo) durante um per&#xED;odo de 23.549 ciclos de tratamento. Casos de acne facial apresentaram uma taxa de melhora/cura de 38% ou mais com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol ap&#xF3;s 3 meses de tratamento. Ocorreu uma melhora continua durante o per&#xED;odo de tratamento, resultando em melhoria ou normaliza&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas, na maioria das pacientes ap&#xF3;s 9 meses. A avalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 12 ciclos de terapia demonstrou uma taxa de melhora/cura de 91% de melhora/cura com uma taxa de cura completa de 68%. Durante o ciclo 36, todos os casos de acne facial foram completamente curados.</p> <p>Um perfil de efic&#xE1;cia similar foi observado nos casos de acne localizada na &#xE1;rea das costas e do t&#xF3;rax. Novamente, 35% a 55% dos pacientes apresentaram melhora ou cura dos sinais e sintomas ap&#xF3;s 3 meses de tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. A melhoria das&amp;nbsp;condi&#xE7;&#xF5;es foi notada mesmo antes do t&#xE9;rmino do tratamento, quando 83% a 100% dos pacientes apresentaram melhora/cura ap&#xF3;s 9 a 12 meses de terapia.</p> <p>Os sintomas associados &#xE0; androgeniza&#xE7;&#xE3;o (seborreia e hirsutismo) tamb&#xE9;m apresentaram melhora ao longo dos 3 estudos cl&#xED;nicos. No ciclo 9, a melhora na oleosidade da pele foi notada em 61% a 87% das mulheres que usaram Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. Uma melhora significativa no hirsutismo ocorreu mais lentamente, entretanto a tend&#xEA;ncia de melhoria foi observada consistentemente durante o per&#xED;odo de tratamento, sem sinais de estabiliza&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s 36 ciclos de tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol, o hirsutismo na face, t&#xF3;rax e abd&#xF4;men regrediram em 60%, 95% e 82% dos pacientes, respectivamente.</p> <p>Uma dose di&#xE1;ria de 1 mg de acetato de ciproterona foi considerada a dose para a inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o. A supress&#xE3;o ovariana com 2 mg de acetato de ciproterona combinado com 0,035 mg de etinilestradiol (Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol) foi demostrada em dois estudos cl&#xED;nicos. Um grande estudo internacional de fase 3 com uso estendido de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol at&#xE9; 36 meses em 1.165 pacientes com sinais cl&#xED;nicos de hiperandrogeniza&#xE7;&#xE3;o (resultando em 21.196 ciclos) revelou um &#xED;ndice de Pearl de 0,1. O &#xED;ndice de Pearl de um grande estudo cl&#xED;nico observacional foi de 0,37 com limite de confian&#xE7;a superior 95% de 0,65.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A unidade pilosseb&#xE1;cea, constitu&#xED;da pela gl&#xE2;ndula seb&#xE1;cea e pelo fol&#xED;culo piloso, &#xE9; um componente da pele sens&#xED;vel &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o de andr&#xF3;genos. Acne, seborreia e hirsutismo s&#xE3;o condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas resultantes de altera&#xE7;&#xF5;es neste &#xF3;rg&#xE3;o alvo que podem ser causadas pelo aumento da sensibilidade ou n&#xED;veis elevados de andr&#xF3;geno no plasma. Ambas as subst&#xE2;ncias contidas em Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol influenciam, beneficamente, o estado hiperandrog&#xEA;nico: o acetato de ciproterona, um antagonista competitivo do receptor de andr&#xF3;geno, apresenta efeito inibit&#xF3;rio nas c&#xE9;lulas alvo e produz diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de andr&#xF3;geno no sangue atrav&#xE9;s de um efeito antigonadotr&#xF3;pico. Este efeito antigonadotr&#xF3;pico &#xE9; ampliado pelo etinilestradiol que regula o aumento e a s&#xED;ntese de globulinas de liga&#xE7;&#xE3;o aos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) no plasma. Desse modo, reduz o andr&#xF3;geno livre biologicamente presente na circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea.</p> <p>Um estudo de seguran&#xE7;a p&#xF3;s aprova&#xE7;&#xE3;o (PASS) demonstrou que a frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por 10.000 mulheres por ano que utilizam COC com baixa dose de estrog&#xEA;nio (menor que 0,05 mg de etinilestradiol). Dados mais recentes sugerem que a frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de TEV &#xE9; de aproximadamente 4 por 10.000 mulheres por ano n&#xE3;o usu&#xE1;rias de COCs e n&#xE3;o gr&#xE1;vidas. Essa faixa est&#xE1; entre 20 a 30 por 10.000 mulheres gr&#xE1;vidas ou no p&#xF3;s-parto. O tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol leva, geralmente ap&#xF3;s 3 a 4 meses de terapia, &#xE0; resolu&#xE7;&#xE3;o das erup&#xE7;&#xF5;es da acne preexistente. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. Em mulheres que exibem formas leves de hirsutismo e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais, os resultados apenas tornam-se aparentes ap&#xF3;s v&#xE1;rios meses de tratamento.</p> <p>O efeito contraceptivo de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol baseia-se na intera&#xE7;&#xE3;o de diversos fatores, sendo que os mais importantes s&#xE3;o inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o e altera&#xE7;&#xF5;es na secre&#xE7;&#xE3;o cervical. Al&#xE9;m da a&#xE7;&#xE3;o contraceptiva, as combina&#xE7;&#xF5;es estrog&#xEA;nio/progest&#xF3;geno apresentam diversas propriedades positivas. O <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ciclo menstrual</a> torna-se mais regular, a menstrua&#xE7;&#xE3;o apresenta-se frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso, o que, neste &#xFA;ltimo caso, pode reduzir a possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ferro/bula\" target=\"_blank\">ferro</a>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Acetato de Ciproterona</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O acetato de ciproterona, administrado por via oral, &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido.</p> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos m&#xE1;ximos de 15 ng/mL s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em cerca de 1,6 h ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica. A biodisponibilidade &#xE9; de cerca de 88%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O acetato de ciproterona liga-se quase que exclusivamente &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a>. Cerca de 3,5 a 4,0% das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas totais do acetato de ciproterona apresentam-se sob a forma livre. O aumento nos n&#xED;veis de SHBG (globulinas de liga&#xE7;&#xE3;o aos horm&#xF4;nios sexuais) induzido pelo etinilestradiol n&#xE3;o afeta a liga&#xE7;&#xE3;o do acetato de ciproterona &#xE0; prote&#xED;na s&#xE9;rica. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o do acetato de ciproterona &#xE9; de cerca de 986 &#xB1; 437 L.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O acetato de ciproterona &#xE9; quase que completamente metabolizado. O metab&#xF3;lito principal no plasma foi identificado como 15-beta-OH-CPA, o qual &#xE9; formado via enzima CYP3A4 do citocromo P450. A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o a partir do soro &#xE9; de cerca de 3,6 mL/min/kg.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos do acetato de ciproterona diminuem em duas fases, caracterizadas por meias-vidas de cerca de 0,8 horas e 2,3 &#x2013; 3,3 dias. O acetato de ciproterona &#xE9; parcialmente excretado na forma inalterada. Seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelas vias urin&#xE1;ria e biliar na propor&#xE7;&#xE3;o de 1:2. A meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos &#xE9; de cerca de 1,8 dias.</p> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do acetato de ciproterona n&#xE3;o &#xE9; influenciada pelos n&#xED;veis de SHBG. Ap&#xF3;s ingest&#xE3;o di&#xE1;ria, os n&#xED;veis s&#xE9;ricos do acetato de ciproterona aumentam cerca de 2,5 vezes, atingindo as condi&#xE7;&#xF5;es do estado de equil&#xED;brio durante a segunda metade de um ciclo de tratamento.</p> <h4>Etinilestradiol</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol, administrado por via oral, &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido. N&#xED;veis s&#xE9;ricos m&#xE1;ximos de cerca de 71 pg/mL s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em 1,6 horas. Durante a absor&#xE7;&#xE3;o e metabolismo de primeira passagem, o etinilestradiol &#xE9; metabolizado extensivamente, resultando em biodisponibilidade oral m&#xE9;dia de aproximadamente 45%, com ampla varia&#xE7;&#xE3;o interindividual de cerca de 20 a 65%.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O etinilestradiol liga-se alta e inespec&#xED;ficamente &#xE0; albumina s&#xE9;rica (aproximadamente&amp;nbsp;98%) e induz aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de SHBG. Foi determinado o volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o de cerca de 2,8 a 8,6 L/kg.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O etinilestradiol est&#xE1; sujeito &#xE0; conjuga&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-sist&#xEA;mica, tanto na mucosa do intestino delgado como no f&#xED;gado. &#xC9; metabolizado principalmente por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas com forma&#xE7;&#xE3;o de diversos metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados que est&#xE3;o presentes nas formas livre e conjugada com glicuron&#xED;dios e sulfato. A taxa de depura&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de cerca de 2,3 a 7 mL/min/kg.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de etinilestradiol diminuem em duas fases de disposi&#xE7;&#xE3;o, caracterizadas por meias-vidas de cerca de 1 hora e 10 a 20 horas, respectivamente. O etinilestradiol n&#xE3;o &#xE9; eliminado na forma inalterada; seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados com meia-vida de aproximadamente um dia. A propor&#xE7;&#xE3;o de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 4 (urina): 6 (bile).</p> <h5>Condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio</h5> <p>As condi&#xE7;&#xF5;es no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;adas durante a segunda metade de um ciclo de tratamento, quando os n&#xED;veis s&#xE9;ricos de etinilestradiol elevam-se em 60% quando comparados com dose &#xFA;nica.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <h4>Etinilestradiol</h4> <p>O perfil de toxicidade do etinilestradiol &#xE9; bem conhecido. N&#xE3;o h&#xE1; dados de relev&#xE2;ncia pr&#xE9;cl&#xED;nica, que forne&#xE7;am informa&#xE7;&#xF5;es adicionais de seguran&#xE7;a, al&#xE9;m daquelas mencionadas em outros itens desta bula.</p> <h4>Acetato de Ciproterona</h4> <h5>Toxicidade sist&#xEA;mica</h5> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o demonstram risco espec&#xED;fico para humanos, baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.</p> <h5>Embriotoxicidade/teratogenicidade</h5> <p>Investiga&#xE7;&#xF5;es sobre a embriotoxicidade, utilizando a associa&#xE7;&#xE3;o das duas subst&#xE2;ncias ativas, n&#xE3;o mostraram sinais indicativos de efeitos teratog&#xEA;nicos, seguindo o tratamento durante a organog&#xEA;nese, antes do desenvolvimento dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais externos. A administra&#xE7;&#xE3;o de doses elevadas de acetato de ciproterona durante a fase de diferencia&#xE7;&#xE3;o sexual, que &#xE9; dependente de horm&#xF4;nios, promoveu sinais de feminiliza&#xE7;&#xE3;o em fetos masculinos. A observa&#xE7;&#xE3;o do rec&#xE9;m-nascido do sexo masculino, exposto ao acetato de ciproterona no &#xFA;tero, n&#xE3;o mostrou quaisquer sinais de feminiliza&#xE7;&#xE3;o. Entretanto, a gravidez &#xE9; uma contraindica&#xE7;&#xE3;o ao uso de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol.</p> <h5>Genotoxicidade e carcinogenicidade</h5> <p>Reconhecidos testes de primeira linha para genotoxicidade apresentaram resultados negativos, quando conduzidos com acetato de ciproterona. No entanto, testes posteriores mostraram que o acetato de ciproterona foi capaz de produzir aductos com DNA (e um aumento da atividade reparadora do DNA) em c&#xE9;lulas hep&#xE1;ticas de ratos e macacos e&amp;nbsp;tamb&#xE9;m em hepat&#xF3;citos humanos rec&#xE9;m-isolados; o n&#xED;vel de aducto-DNA em c&#xE9;lulas hep&#xE1;ticas de c&#xE3;es foi extremamente baixo.</p> <p>Esta forma&#xE7;&#xE3;o de aducto-DNA ocorreu em exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas que poderiam ser esperadas de ocorrer em regimes de dose recomendada de acetato de ciproterona. As consequ&#xEA;ncias<em> in vivo</em>, do tratamento com acetato de ciproterona, foram o aumento da incid&#xEA;ncia de les&#xF5;es hep&#xE1;ticas focais, possivelmente pr&#xE9;-neopl&#xE1;sicas, nas quais as enzimas celulares foram alteradas em ratas e um aumento da frequ&#xEA;ncia de muta&#xE7;&#xE3;o em ratas transg&#xEA;nicas, portadoras de um gene bacteriano como alvo para muta&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica e ensaios epidemiol&#xF3;gicos bem conduzidos at&#xE9; o momento n&#xE3;o apoiariam uma incid&#xEA;ncia aumentada de tumores hep&#xE1;ticos no homem. Investiga&#xE7;&#xF5;es sobre a tumorigenicidade do acetato de ciproterona em roedores n&#xE3;o revelaram qualquer sinal indicativo de potencial tumorig&#xEA;nico espec&#xED;fico.</p> <p>Entretanto, deve-se ter em mente que esteroides sexuais podem estimular o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de horm&#xF4;nio.</p> <p>Em geral, os achados dispon&#xED;veis n&#xE3;o mostram qualquer obje&#xE7;&#xE3;o ao uso de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol em humanos, se utilizado de acordo com as instru&#xE7;&#xF5;es para a indica&#xE7;&#xE3;o e na dose recomendada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Ferane 35?

Ferane 35® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Ferane 35® apresenta-se como comprimido revestido circular biconvexo de cor salmão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Ferane 35

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido 2 mg +&nbsp;0,035 mg

Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos cada.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Ferane 35

M.S -&nbsp;1.1560.0222

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma&nbsp;– Científica Farmacêutica Ltda
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira



SAC
0800 707 1212

Venda sob prescrição médica.

2mg + 0,035mg, caixa com 63 drágeas

Princípio ativo
:
Acetato De Ciproterona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Ferane 35, para o que é indicado e para o que serve?

Ferane 35® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, Ferane 35®&nbsp;deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento Ferane 35® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitem de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Ferane 35® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Quais as contraindicações do Ferane 35?

Ferane 35®&nbsp;não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir:

Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Ferane 35®.

  • <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris </em>que causa uma dor severa no peito, podendo se irradiar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou de um derrame (como ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio, ou seja, um pequeno derrame, sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado n&#xE3;o voltar a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combina&#xE7;&#xF5;es destes. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa que afeta o f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se estiver usando contraceptivo hormonal;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. O que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Ferane 35®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Como usar o Ferane 35?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Ferane 35® é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas.

As embalagens de Ferane 35® contém 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada comprimido deve ser ingerido. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido de Ferane 35®, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal).

Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no primeiro dia de menstrua&#xE7;&#xE3;o, ou seja, tome o comprimido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstrua&#xE7;&#xE3;o iniciar na sexta-feira, tome o comprimido indicado &#x201C;sexta-feira&#x201D; no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias.</li> <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> ter&#xE1; a&#xE7;&#xE3;o imediata, n&#xE3;o ser&#xE1; necess&#xE1;rio o uso de outro m&#xE9;todo contraceptivo.</li>

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Ferane 35®

  • <li>Inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que n&#xE3;o haver&#xE1; pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princ&#xED;pio ativo, inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>no dia seguinte a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo. Caso n&#xE3;o saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</li> <li>O uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> tamb&#xE9;m poder&#xE1; ser iniciado mais tarde, no m&#xE1;ximo, no dia seguinte ao &#xFA;ltimo dia de pausa ou no dia seguinte ap&#xF3;s ter tomado o &#xFA;ltimo comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transd&#xE9;rmico, deve come&#xE7;ar preferencialmente no dia da retirada do &#xFA;ltimo anel ou adesivo do ciclo ou, no m&#xE1;ximo, no dia previsto para a pr&#xF3;xima aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestágeno) para&nbsp;Ferane 35®

  • <li>Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minip&#xED;lula e iniciar a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no dia seguinte, no mesmo hor&#xE1;rio. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a>) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestágeno para Ferane 35®

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>na data prevista para a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o ou no dia de retirada do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Ferane 35® e o pós-parto

  • <li>No p&#xF3;s-parto seu m&#xE9;dico poder&#xE1; aconselh&#xE1;-la a esperar por um <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a> normal antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. &#xC0;s vezes, o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>pode ser antecipado com o consentimento do m&#xE9;dico. Se ap&#xF3;s o parto voc&#xEA; teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>, voc&#xEA; precisa ter certeza de que n&#xE3;o est&#xE1; gr&#xE1;vida ou esperar at&#xE9; o pr&#xF3;ximo per&#xED;odo menstrual. Se voc&#xEA; deseja iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o parto e estiver amamentando discuta primeiramente com seu m&#xE9;dico.</li>

Ferane 35® e o pós-aborto

  • <li>Consulte seu m&#xE9;dico.</li>

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Ferane 35® seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).

Ferane 35® não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; indicado apenas para uso ap&#xF3;s a menarca (primeira menstrua&#xE7;&#xE3;o).</li>
Pacientes idosas
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o &#xE9; indicado para uso ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>
Pacientes com insuficiência hepática
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; contraindicado em mulheres com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave.</li>
Pacientes com insuficiência renal
  • <li>Fale com seu m&#xE9;dico. Dados dispon&#xED;veis n&#xE3;o sugerem altera&#xE7;&#xE3;o no tratamento desta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li>

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido absorvidos completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item “O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todos os comprimidos forem tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Ferane 35® normalmente.

Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Ferane 35® até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Ferane 35®?

O uso de Ferane 35® pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Ferane 35®, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Ferane 35 funciona?

Ferane 35® é um medicamento indicado para o tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos produzidos pelo organismo feminino.

Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios diferentes:

  • <li>O acetato de ciproterona (progest&#xE1;geno com propriedades antiandrog&#xEA;nicas) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio).</li>

Devido à pequena quantidade de hormônios, Ferane 35® é considerado um medicamento de baixa dose.

O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Portanto, é possível tratar doenças causadas pelo aumento da produção de andrógenos ou por uma sensibilidade individual a estes hormônios.

Durante a terapia com Ferane 35®, reduz-se a função excessiva das glândulas sebáceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz à resolução das erupções da acne preexistentes, normalmente verificada após 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Ferane 35® é indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se visíveis após vários meses de tratamento.

No tratamento de mulheres com síndrome de ovários policísticos (SOP), Ferane 35® alivia os sinais de androgenização, leva à normalização dos parâmetros endócrinos, à redução da formação de cistos e do volume ovariano e auxilia na regularização da menstruação.

Devido à combinação dos princípios ativos (acetato de ciproterona / etinilestradiol), Ferane 35® possui as mesmas propriedades dos contraceptivos orais:

  • <li>Quando Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de comprimidos), a probabilidade de engravidar &#xE9; muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio.</li>

Ferane 35® pode também apresentar os mesmos efeitos benéficos dos COCs:

  • <li>O sangramento menstrual torna-se menos intenso e o per&#xED;odo mais curto, o que pode reduzir a ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de ferro. Al&#xE9;m disso, a menstrua&#xE7;&#xE3;o frequentemente torna-se menos dolorosa.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?

Antes de iniciar o uso de Ferane 35® o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Ferane 35® deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Ferane 35® modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Ferane 35® não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Ferane 35® pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Ferane 35® requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Ferane 35®:

  • <li>Fumo; diabetes; excesso de peso; <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>; altera&#xE7;&#xE3;o na v&#xE1;lvula card&#xED;aca ou altera&#xE7;&#xE3;o do batimento card&#xED;aco; inflama&#xE7;&#xE3;o das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que j&#xE1; teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xF5;es (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade relativamente jovem; enxaqueca; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>;&amp;nbsp;se voc&#xEA; ou algum familiar direto tem ou j&#xE1; apresentou n&#xED;veis altos de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou j&#xE1; teve c&#xE2;ncer de mama; doen&#xE7;a do f&#xED;gado ou da ves&#xED;cula biliar; <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a de Crohn</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias intestinais cr&#xF4;nicas); voc&#xEA; tem s&#xED;ndrome de ov&#xE1;rio polic&#xED;stico (um dist&#xFA;rbio dos ov&#xE1;rios que pode causar infertilidade, algumas vezes h&#xE1; combina&#xE7;&#xE3;o com sintomas androg&#xEA;nicos e um risco aumentado de trombose); <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> (doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>); s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (altera&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea que causa insufici&#xEA;ncia renal); <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-falciforme" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anemia-falciforme-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">anemia falciforme</a> (um tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>); condi&#xE7;&#xE3;o que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso pr&#xE9;vio de horm&#xF4;nios sexuais como, por exemplo, perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada &#xE0; otosclerose (doen&#xE7;a heredit&#xE1;ria que causa m&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de um osso no ouvido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a que afeta a forma&#xE7;&#xE3;o de um componente dos gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">herpes</a> gestacional (doen&#xE7;a de pele) e Coreia de Sydenham (doen&#xE7;a neurol&#xF3;gica); tem ou j&#xE1; apresentou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (pigmenta&#xE7;&#xE3;o marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto).&amp;nbsp;Nesse caso, deve-se evitar a exposi&#xE7;&#xE3;o direta ao sol ou &#xE0; radia&#xE7;&#xE3;o ultravioleta; <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> heredit&#xE1;rio (tipo de incha&#xE7;o que pode ser induzido ou agravado por estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos, isto &#xE9;, que n&#xE3;o s&#xE3;o produzidos pelo pr&#xF3;prio organismo).</li>

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como:

  • <li>Incha&#xE7;o do rosto, l&#xED;ngua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrog&#xEA;nios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.</li>

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto estiver tomando medicamento do tipo de Ferane 35®, consulte seu médico.

Descontinue o uso do comprimido e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

Ferane 35® também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestágeno, como no caso de Ferane 35®, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Ferane 35®.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhada por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Ferane 35® e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se este coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestágenos) e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:
  • <li>Trombose venosa profunda, tais como: incha&#xE7;o de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando voc&#xEA; estiver em p&#xE9; ou andando, sensa&#xE7;&#xE3;o aumentada de calor na perna afetada, vermelhid&#xE3;o ou descoloramento da pele da perna;</li> <li>Embolia pulmonar, tais como: in&#xED;cio s&#xFA;bito de falta inexplic&#xE1;vel de ar ou respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> de in&#xED;cio abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com a respira&#xE7;&#xE3;o profunda, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> grave ou vertigem, batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) n&#xE3;o s&#xE3;o espec&#xED;ficos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio);</li> <li>Tromboembolismo arterial (vaso sangu&#xED;neo arterial bloqueado por um co&#xE1;gulo que se deslocou);</li> <li>Derrame, tais como: diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade ou da for&#xE7;a motora afetando, de forma s&#xFA;bita a face, bra&#xE7;o ou perna, especialmente em um lado do corpo, confus&#xE3;o s&#xFA;bita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; s&#xFA;bita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equil&#xED;brio ou de coordena&#xE7;&#xE3;o, dor de cabe&#xE7;a repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida, perda de consci&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Co&#xE1;gulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor s&#xFA;bita, incha&#xE7;o e ligeira colora&#xE7;&#xE3;o azulada (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>) de uma extremidade, abdome agudo;</li> <li>Ataque card&#xED;aco, tais como: dor, desconforto, press&#xE3;o, peso, sensa&#xE7;&#xE3;o de aperto ou estufamento no peito, bra&#xE7;o ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mand&#xED;bula, pesco&#xE7;o, bra&#xE7;os, est&#xF4;mago; saciedade, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou sensa&#xE7;&#xE3;o de asfixia, sudorese, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar, batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares.</li>

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
  • <li>Com a idade;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver acima do peso;</li> <li>Se qualquer familiar direto seu teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xE3;o (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade jovem, ou se voc&#xEA; ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de dist&#xFA;rbio heredit&#xE1;rio da coagula&#xE7;&#xE3;o, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso voc&#xEA; deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sangu&#xED;neos que podem sugerir tend&#xEA;ncia para trombose venosa ou arterial incluem resist&#xEA;ncia &#xE0; prote&#xED;na C ativada, hiper-homocisteinemia, defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/antitrombina-iii/bula" target="_blank">antitrombina III</a>, prote&#xED;na C e prote&#xED;na S, <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> antifosfolip&#xED;dios (anticorpos anticardiolipina, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> l&#xFA;pico);</li> <li>Com imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada, (por exemplo, durante o uso de gesso ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c" target="_blank">talas</a> em sua (s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu m&#xE9;dico. Nestas situa&#xE7;&#xF5;es, &#xE9; aconselh&#xE1;vel descontinuar o uso da p&#xED;lula (em casos de cirurgia programada voc&#xEA; deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e n&#xE3;o reinici&#xE1;-lo at&#xE9;, pelo menos, duas semanas ap&#xF3;s o total restabelecimento;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a> (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de p&#xED;lula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;</li> <li>Se voc&#xEA; ou algu&#xE9;m de sua fam&#xED;lia tem ou teve altos n&#xED;veis de colesterol ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o alta. Se voc&#xEA; desenvolver press&#xE3;o alta durante o uso de p&#xED;lula, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; pedir que voc&#xEA; descontinue o uso;</li> <li>Se voc&#xEA; tem enxaqueca;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio da v&#xE1;lvula do cora&#xE7;&#xE3;o ou certo tipo de dist&#xFA;rbio do ritmo card&#xED;aco.</li>

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Ferane 35® e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e consultar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o uso de COC´s por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou podem ser fatais.

Ferane 35®, a gravidez e a amamentação

Ferane 35® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Ferane 35® não é indicado durante a gravidez.

Caso a usuária engravide durante o uso de Ferane 35®, deve-se descontinuar o seu uso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferane 35?

Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de Ferane 35®, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso de Ferane 35® , assim como os sintomas relacionados, estão descritos em “Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?”, “Ferane 35® e a trombose” e “Ferane 35® e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado.

Outras possíveis reações

As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Ferane 35®:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): n&#xE1;useas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> ou altera&#xE7;&#xF5;es de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): v&#xF4;mitos, diarreia, reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido, enxaqueca, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, urtic&#xE1;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos venosos, intoler&#xE2;ncia a <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (hipersensibilidade), diminui&#xE7;&#xE3;o de peso corporal, aumento do desejo sexual, secre&#xE7;&#xE3;o vaginal, secre&#xE7;&#xE3;o nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> ou multiforme (doen&#xE7;as de pele).</li>

Descrição de reações adversas selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir:
Tumores
  • <li>A frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama &#xE9; ligeiramente maior entre as usu&#xE1;rias de contraceptivo oral.&amp;nbsp;Como o c&#xE2;ncer de mama &#xE9; raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do n&#xFA;mero &#xE9; pequeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao risco geral de c&#xE2;ncer de mama. A causalidade com uso de COCs &#xE9; desconhecida;</li> <li>Tumores de f&#xED;gado (benigno e maligno).</li>
Outras condições
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas venosas;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas arteriais;</li> <li>Derrame (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>);</li> <li>Aumento de gorduras sangu&#xED;neas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> enquanto estiver usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);</li> <li>Press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou piora de condi&#xE7;&#xF5;es para as quais a rela&#xE7;&#xE3;o com o uso de COC&#xB4;s n&#xE3;o &#xE9; conclusiva: </li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?

Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, o efeito contraceptivo de Ferane 35® é mantido. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Ferane 35® pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso específico.

Esquecimento de 1 comprimido revestido na primeira semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira &#x2013; por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada do comprimido, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na segunda semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na terceira semana de uso

Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método contraceptivo adicional:
{"tag":"ol","value":" <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando os comprimidos.</li> <li>Deixe de tomar os comprimidos da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar o comprimido e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar o comprimido na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a&amp;nbsp;nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo.</li> "}

Exemplo em caso de esquecimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Domingo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\"><strong>Segunda</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:56px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>S&#xE1;bado</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:65px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da cartela atual (1&#xBA; comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(2&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(3&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(6&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(7&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(8&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(9&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(10&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(13&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(14&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(15&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(16&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(17&#xB0; dia) Esquecimento de tomada do comprimido</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xB0; dia) Pausa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xB0; dia) Pausa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(20&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(21&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da nova cartela (1&#xBA; Comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:65px\">&amp;nbsp;</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Mais de 1 comprimido revestido esquecido

  • <li>Se mais de um comprimido de uma mesma cartela for esquecido, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais comprimidos sequenciais forem esquecidos, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo.</li> <li>Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</li>

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

2mg + 0,035mg, caixa com 21 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Acetato De Ciproterona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Ferane 35, para o que é indicado e para o que serve?

Ferane 35® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, Ferane 35®&nbsp;deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento Ferane 35® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitem de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Ferane 35® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Quais as contraindicações do Ferane 35?

Ferane 35®&nbsp;não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir:

Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Ferane 35®.

  • <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris </em>que causa uma dor severa no peito, podendo se irradiar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou de um derrame (como ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio, ou seja, um pequeno derrame, sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado n&#xE3;o voltar a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combina&#xE7;&#xF5;es destes. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa que afeta o f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se estiver usando contraceptivo hormonal;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. O que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Ferane 35®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Como usar o Ferane 35?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Ferane 35® é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas.

As embalagens de Ferane 35® contém 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada comprimido deve ser ingerido. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido de Ferane 35®, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal).

Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no primeiro dia de menstrua&#xE7;&#xE3;o, ou seja, tome o comprimido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstrua&#xE7;&#xE3;o iniciar na sexta-feira, tome o comprimido indicado &#x201C;sexta-feira&#x201D; no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias.</li> <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> ter&#xE1; a&#xE7;&#xE3;o imediata, n&#xE3;o ser&#xE1; necess&#xE1;rio o uso de outro m&#xE9;todo contraceptivo.</li>

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Ferane 35®

  • <li>Inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que n&#xE3;o haver&#xE1; pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princ&#xED;pio ativo, inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>no dia seguinte a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo. Caso n&#xE3;o saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</li> <li>O uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> tamb&#xE9;m poder&#xE1; ser iniciado mais tarde, no m&#xE1;ximo, no dia seguinte ao &#xFA;ltimo dia de pausa ou no dia seguinte ap&#xF3;s ter tomado o &#xFA;ltimo comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transd&#xE9;rmico, deve come&#xE7;ar preferencialmente no dia da retirada do &#xFA;ltimo anel ou adesivo do ciclo ou, no m&#xE1;ximo, no dia previsto para a pr&#xF3;xima aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestágeno) para&nbsp;Ferane 35®

  • <li>Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minip&#xED;lula e iniciar a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no dia seguinte, no mesmo hor&#xE1;rio. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a>) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestágeno para Ferane 35®

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>na data prevista para a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o ou no dia de retirada do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Ferane 35® e o pós-parto

  • <li>No p&#xF3;s-parto seu m&#xE9;dico poder&#xE1; aconselh&#xE1;-la a esperar por um <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a> normal antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. &#xC0;s vezes, o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>pode ser antecipado com o consentimento do m&#xE9;dico. Se ap&#xF3;s o parto voc&#xEA; teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>, voc&#xEA; precisa ter certeza de que n&#xE3;o est&#xE1; gr&#xE1;vida ou esperar at&#xE9; o pr&#xF3;ximo per&#xED;odo menstrual. Se voc&#xEA; deseja iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o parto e estiver amamentando discuta primeiramente com seu m&#xE9;dico.</li>

Ferane 35® e o pós-aborto

  • <li>Consulte seu m&#xE9;dico.</li>

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Ferane 35® seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).

Ferane 35® não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; indicado apenas para uso ap&#xF3;s a menarca (primeira menstrua&#xE7;&#xE3;o).</li>
Pacientes idosas
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o &#xE9; indicado para uso ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>
Pacientes com insuficiência hepática
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; contraindicado em mulheres com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave.</li>
Pacientes com insuficiência renal
  • <li>Fale com seu m&#xE9;dico. Dados dispon&#xED;veis n&#xE3;o sugerem altera&#xE7;&#xE3;o no tratamento desta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li>

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido absorvidos completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item “O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todos os comprimidos forem tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Ferane 35® normalmente.

Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Ferane 35® até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Ferane 35®?

O uso de Ferane 35® pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Ferane 35®, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Ferane 35 funciona?

Ferane 35® é um medicamento indicado para o tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos produzidos pelo organismo feminino.

Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios diferentes:

  • <li>O acetato de ciproterona (progest&#xE1;geno com propriedades antiandrog&#xEA;nicas) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio).</li>

Devido à pequena quantidade de hormônios, Ferane 35® é considerado um medicamento de baixa dose.

O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Portanto, é possível tratar doenças causadas pelo aumento da produção de andrógenos ou por uma sensibilidade individual a estes hormônios.

Durante a terapia com Ferane 35®, reduz-se a função excessiva das glândulas sebáceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz à resolução das erupções da acne preexistentes, normalmente verificada após 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Ferane 35® é indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se visíveis após vários meses de tratamento.

No tratamento de mulheres com síndrome de ovários policísticos (SOP), Ferane 35® alivia os sinais de androgenização, leva à normalização dos parâmetros endócrinos, à redução da formação de cistos e do volume ovariano e auxilia na regularização da menstruação.

Devido à combinação dos princípios ativos (acetato de ciproterona / etinilestradiol), Ferane 35® possui as mesmas propriedades dos contraceptivos orais:

  • <li>Quando Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de comprimidos), a probabilidade de engravidar &#xE9; muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio.</li>

Ferane 35® pode também apresentar os mesmos efeitos benéficos dos COCs:

  • <li>O sangramento menstrual torna-se menos intenso e o per&#xED;odo mais curto, o que pode reduzir a ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de ferro. Al&#xE9;m disso, a menstrua&#xE7;&#xE3;o frequentemente torna-se menos dolorosa.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?

Antes de iniciar o uso de Ferane 35® o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Ferane 35® deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Ferane 35® modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Ferane 35® não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Ferane 35® pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Ferane 35® requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Ferane 35®:

  • <li>Fumo; diabetes; excesso de peso; <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>; altera&#xE7;&#xE3;o na v&#xE1;lvula card&#xED;aca ou altera&#xE7;&#xE3;o do batimento card&#xED;aco; inflama&#xE7;&#xE3;o das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que j&#xE1; teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xF5;es (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade relativamente jovem; enxaqueca; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>;&amp;nbsp;se voc&#xEA; ou algum familiar direto tem ou j&#xE1; apresentou n&#xED;veis altos de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou j&#xE1; teve c&#xE2;ncer de mama; doen&#xE7;a do f&#xED;gado ou da ves&#xED;cula biliar; <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a de Crohn</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias intestinais cr&#xF4;nicas); voc&#xEA; tem s&#xED;ndrome de ov&#xE1;rio polic&#xED;stico (um dist&#xFA;rbio dos ov&#xE1;rios que pode causar infertilidade, algumas vezes h&#xE1; combina&#xE7;&#xE3;o com sintomas androg&#xEA;nicos e um risco aumentado de trombose); <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> (doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>); s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (altera&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea que causa insufici&#xEA;ncia renal); <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-falciforme" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anemia-falciforme-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">anemia falciforme</a> (um tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>); condi&#xE7;&#xE3;o que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso pr&#xE9;vio de horm&#xF4;nios sexuais como, por exemplo, perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada &#xE0; otosclerose (doen&#xE7;a heredit&#xE1;ria que causa m&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de um osso no ouvido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a que afeta a forma&#xE7;&#xE3;o de um componente dos gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">herpes</a> gestacional (doen&#xE7;a de pele) e Coreia de Sydenham (doen&#xE7;a neurol&#xF3;gica); tem ou j&#xE1; apresentou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (pigmenta&#xE7;&#xE3;o marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto).&amp;nbsp;Nesse caso, deve-se evitar a exposi&#xE7;&#xE3;o direta ao sol ou &#xE0; radia&#xE7;&#xE3;o ultravioleta; <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> heredit&#xE1;rio (tipo de incha&#xE7;o que pode ser induzido ou agravado por estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos, isto &#xE9;, que n&#xE3;o s&#xE3;o produzidos pelo pr&#xF3;prio organismo).</li>

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como:

  • <li>Incha&#xE7;o do rosto, l&#xED;ngua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrog&#xEA;nios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.</li>

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto estiver tomando medicamento do tipo de Ferane 35®, consulte seu médico.

Descontinue o uso do comprimido e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

Ferane 35® também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestágeno, como no caso de Ferane 35®, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Ferane 35®.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhada por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Ferane 35® e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se este coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestágenos) e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:
  • <li>Trombose venosa profunda, tais como: incha&#xE7;o de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando voc&#xEA; estiver em p&#xE9; ou andando, sensa&#xE7;&#xE3;o aumentada de calor na perna afetada, vermelhid&#xE3;o ou descoloramento da pele da perna;</li> <li>Embolia pulmonar, tais como: in&#xED;cio s&#xFA;bito de falta inexplic&#xE1;vel de ar ou respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> de in&#xED;cio abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com a respira&#xE7;&#xE3;o profunda, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> grave ou vertigem, batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) n&#xE3;o s&#xE3;o espec&#xED;ficos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio);</li> <li>Tromboembolismo arterial (vaso sangu&#xED;neo arterial bloqueado por um co&#xE1;gulo que se deslocou);</li> <li>Derrame, tais como: diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade ou da for&#xE7;a motora afetando, de forma s&#xFA;bita a face, bra&#xE7;o ou perna, especialmente em um lado do corpo, confus&#xE3;o s&#xFA;bita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; s&#xFA;bita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equil&#xED;brio ou de coordena&#xE7;&#xE3;o, dor de cabe&#xE7;a repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida, perda de consci&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Co&#xE1;gulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor s&#xFA;bita, incha&#xE7;o e ligeira colora&#xE7;&#xE3;o azulada (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>) de uma extremidade, abdome agudo;</li> <li>Ataque card&#xED;aco, tais como: dor, desconforto, press&#xE3;o, peso, sensa&#xE7;&#xE3;o de aperto ou estufamento no peito, bra&#xE7;o ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mand&#xED;bula, pesco&#xE7;o, bra&#xE7;os, est&#xF4;mago; saciedade, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou sensa&#xE7;&#xE3;o de asfixia, sudorese, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar, batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares.</li>

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
  • <li>Com a idade;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver acima do peso;</li> <li>Se qualquer familiar direto seu teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xE3;o (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade jovem, ou se voc&#xEA; ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de dist&#xFA;rbio heredit&#xE1;rio da coagula&#xE7;&#xE3;o, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso voc&#xEA; deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sangu&#xED;neos que podem sugerir tend&#xEA;ncia para trombose venosa ou arterial incluem resist&#xEA;ncia &#xE0; prote&#xED;na C ativada, hiper-homocisteinemia, defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/antitrombina-iii/bula" target="_blank">antitrombina III</a>, prote&#xED;na C e prote&#xED;na S, <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> antifosfolip&#xED;dios (anticorpos anticardiolipina, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> l&#xFA;pico);</li> <li>Com imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada, (por exemplo, durante o uso de gesso ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c" target="_blank">talas</a> em sua (s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu m&#xE9;dico. Nestas situa&#xE7;&#xF5;es, &#xE9; aconselh&#xE1;vel descontinuar o uso da p&#xED;lula (em casos de cirurgia programada voc&#xEA; deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e n&#xE3;o reinici&#xE1;-lo at&#xE9;, pelo menos, duas semanas ap&#xF3;s o total restabelecimento;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a> (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de p&#xED;lula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;</li> <li>Se voc&#xEA; ou algu&#xE9;m de sua fam&#xED;lia tem ou teve altos n&#xED;veis de colesterol ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o alta. Se voc&#xEA; desenvolver press&#xE3;o alta durante o uso de p&#xED;lula, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; pedir que voc&#xEA; descontinue o uso;</li> <li>Se voc&#xEA; tem enxaqueca;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio da v&#xE1;lvula do cora&#xE7;&#xE3;o ou certo tipo de dist&#xFA;rbio do ritmo card&#xED;aco.</li>

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Ferane 35® e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e consultar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o uso de COC´s por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou podem ser fatais.

Ferane 35®, a gravidez e a amamentação

Ferane 35® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Ferane 35® não é indicado durante a gravidez.

Caso a usuária engravide durante o uso de Ferane 35®, deve-se descontinuar o seu uso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferane 35?

Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de Ferane 35®, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso de Ferane 35® , assim como os sintomas relacionados, estão descritos em “Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?”, “Ferane 35® e a trombose” e “Ferane 35® e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado.

Outras possíveis reações

As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Ferane 35®:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): n&#xE1;useas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> ou altera&#xE7;&#xF5;es de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): v&#xF4;mitos, diarreia, reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido, enxaqueca, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, urtic&#xE1;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos venosos, intoler&#xE2;ncia a <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (hipersensibilidade), diminui&#xE7;&#xE3;o de peso corporal, aumento do desejo sexual, secre&#xE7;&#xE3;o vaginal, secre&#xE7;&#xE3;o nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> ou multiforme (doen&#xE7;as de pele).</li>

Descrição de reações adversas selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir:
Tumores
  • <li>A frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama &#xE9; ligeiramente maior entre as usu&#xE1;rias de contraceptivo oral.&amp;nbsp;Como o c&#xE2;ncer de mama &#xE9; raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do n&#xFA;mero &#xE9; pequeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao risco geral de c&#xE2;ncer de mama. A causalidade com uso de COCs &#xE9; desconhecida;</li> <li>Tumores de f&#xED;gado (benigno e maligno).</li>
Outras condições
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas venosas;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas arteriais;</li> <li>Derrame (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>);</li> <li>Aumento de gorduras sangu&#xED;neas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> enquanto estiver usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?

Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, o efeito contraceptivo de Ferane 35® é mantido. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Ferane 35® pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso específico.

Esquecimento de 1 comprimido revestido na primeira semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira &#x2013; por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada do comprimido, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na segunda semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na terceira semana de uso

Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método contraceptivo adicional:
{"tag":"ol","value":" <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando os comprimidos.</li> <li>Deixe de tomar os comprimidos da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar o comprimido e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar o comprimido na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a&amp;nbsp;nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo.</li> "}

Exemplo em caso de esquecimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Domingo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\"><strong>Segunda</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:56px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>S&#xE1;bado</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:65px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da cartela atual (1&#xBA; comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(2&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(3&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(6&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(7&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(8&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(9&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(10&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(13&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(14&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(15&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(16&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(17&#xB0; dia) Esquecimento de tomada do comprimido</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xB0; dia) Pausa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xB0; dia) Pausa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(20&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(21&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da nova cartela (1&#xBA; Comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:65px\">&amp;nbsp;</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Mais de 1 comprimido revestido esquecido

  • <li>Se mais de um comprimido de uma mesma cartela for esquecido, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais comprimidos sequenciais forem esquecidos, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo.</li> <li>Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</li>

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

2mg + 0,035mg, caixa com 63 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Acetato De Ciproterona + Etinilestradiol
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Inibidores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Ferane 35, para o que é indicado e para o que serve?

Ferane 35® é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo (excesso de pelos) e síndrome de ovários policísticos (SOP).

Para o tratamento da acne, Ferane 35®&nbsp;deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados.

Embora o medicamento Ferane 35® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitem de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas.

Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Ferane 35® não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral.

Quais as contraindicações do Ferane 35?

Ferane 35®&nbsp;não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir:

Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Ferane 35®.

  • <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de co&#xE1;gulo em uma veia da perna (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a>), do pulm&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a>) ou outras partes do corpo;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou derrame cerebral, que &#xE9; causado por um co&#xE1;gulo (de sangue) ou o rompimento de um vaso sangu&#xED;neo no c&#xE9;rebro;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;as que podem ser sinal de ataque card&#xED;aco (por exemplo como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> <em>pectoris </em>que causa uma dor severa no peito, podendo se irradiar para o bra&#xE7;o esquerdo) ou de um derrame (como ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio, ou seja, um pequeno derrame, sem efeitos residuais);</li> <li>Presen&#xE7;a de um alto risco para forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos arteriais ou venosos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de um certo tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a> acompanhada por sintomas neurol&#xF3;gicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">Diabetes</a> <em>mellitus</em> com les&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos;</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu f&#xED;gado n&#xE3;o voltar a funcionar normalmente;</li> <li>Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combina&#xE7;&#xF5;es destes. Esses <a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamentos-antivirais" target="_blank">medicamentos antivirais</a> s&#xE3;o utilizados para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> cr&#xF4;nica (doen&#xE7;a infecciosa que afeta o f&#xED;gado, de longa dura&#xE7;&#xE3;o, causada pelo v&#xED;rus da hepatite C);</li> <li>Hist&#xF3;rico atual ou anterior de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> que pode se desenvolver sob a influ&#xEA;ncia de horm&#xF4;nios sexuais (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais);</li> <li>Hist&#xF3;ria atual ou anterior de tumor no f&#xED;gado (benigno ou maligno);</li> <li>Presen&#xE7;a de sangramento vaginal sem explica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se estiver usando contraceptivo hormonal;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncia ou suspeita de gravidez;</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. O que pode causar, por exemplo, coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea ou incha&#xE7;o.</li>

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Ferane 35®, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não hormonais devem ser empregadas.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Como usar o Ferane 35?

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.

Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Ferane 35® é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas.

As embalagens de Ferane 35® contém 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada comprimido deve ser ingerido. Tome um comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos. Terminados os comprimidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido de Ferane 35®, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal).

Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no primeiro dia de menstrua&#xE7;&#xE3;o, ou seja, tome o comprimido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstrua&#xE7;&#xE3;o iniciar na sexta-feira, tome o comprimido indicado &#x201C;sexta-feira&#x201D; no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias.</li> <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> ter&#xE1; a&#xE7;&#xE3;o imediata, n&#xE3;o ser&#xE1; necess&#xE1;rio o uso de outro m&#xE9;todo contraceptivo.</li>

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico (contraceptivo) para Ferane 35®

  • <li>Inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que n&#xE3;o haver&#xE1; pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princ&#xED;pio ativo, inicie a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>no dia seguinte a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo. Caso n&#xE3;o saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</li> <li>O uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> tamb&#xE9;m poder&#xE1; ser iniciado mais tarde, no m&#xE1;ximo, no dia seguinte ao &#xFA;ltimo dia de pausa ou no dia seguinte ap&#xF3;s ter tomado o &#xFA;ltimo comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transd&#xE9;rmico, deve come&#xE7;ar preferencialmente no dia da retirada do &#xFA;ltimo anel ou adesivo do ciclo ou, no m&#xE1;ximo, no dia previsto para a pr&#xF3;xima aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Mudando da minipílula (contraceptivo contendo somente progestágeno) para&nbsp;Ferane 35®

  • <li>Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minip&#xED;lula e iniciar a tomada de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> no dia seguinte, no mesmo hor&#xE1;rio. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo: <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a>) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino (SIU) com liberação de progestágeno para Ferane 35®

  • <li>Inicie o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>na data prevista para a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o ou no dia de retirada do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um m&#xE9;todo contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo) caso tenha rela&#xE7;&#xE3;o sexual nos 7 primeiros dias de uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Ferane 35® e o pós-parto

  • <li>No p&#xF3;s-parto seu m&#xE9;dico poder&#xE1; aconselh&#xE1;-la a esperar por um <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a> normal antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>. &#xC0;s vezes, o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>pode ser antecipado com o consentimento do m&#xE9;dico. Se ap&#xF3;s o parto voc&#xEA; teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual antes de iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup>, voc&#xEA; precisa ter certeza de que n&#xE3;o est&#xE1; gr&#xE1;vida ou esperar at&#xE9; o pr&#xF3;ximo per&#xED;odo menstrual. Se voc&#xEA; deseja iniciar o uso de Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>ap&#xF3;s o parto e estiver amamentando discuta primeiramente com seu m&#xE9;dico.</li>

Ferane 35® e o pós-aborto

  • <li>Consulte seu m&#xE9;dico.</li>

Duração do tratamento

O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento (e no máximo após 12 meses de tratamento).

O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne (6-12 meses). A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico.

O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Caso o uso de Ferane 35® seja reiniciado (após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula) deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso (TEV).

Ferane 35® não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo.

Informações adicionais para populações especiais

Crianças
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; indicado apenas para uso ap&#xF3;s a menarca (primeira menstrua&#xE7;&#xE3;o).</li>
Pacientes idosas
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o &#xE9; indicado para uso ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>
Pacientes com insuficiência hepática
  • <li>Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; contraindicado em mulheres com doen&#xE7;a hep&#xE1;tica grave.</li>
Pacientes com insuficiência renal
  • <li>Fale com seu m&#xE9;dico. Dados dispon&#xED;veis n&#xE3;o sugerem altera&#xE7;&#xE3;o no tratamento desta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</li>

O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa?

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido absorvidos completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, é como se tivesse esquecido tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item “O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa.

O que devo fazer em caso de sangramento inesperado?

Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico.

O que fazer se não ocorrer sangramento?

Se todos os comprimidos forem tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Ferane 35® normalmente.

Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Ferane 35® até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não hormonais.

Quando posso descontinuar o uso de Ferane 35®?

O uso de Ferane 35® pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico.

Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Ferane 35®, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo.

Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Ferane 35 funciona?

Ferane 35® é um medicamento indicado para o tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos produzidos pelo organismo feminino.

Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios diferentes:

  • <li>O acetato de ciproterona (progest&#xE1;geno com propriedades antiandrog&#xEA;nicas) e o etinilestradiol (estrog&#xEA;nio).</li>

Devido à pequena quantidade de hormônios, Ferane 35® é considerado um medicamento de baixa dose.

O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Portanto, é possível tratar doenças causadas pelo aumento da produção de andrógenos ou por uma sensibilidade individual a estes hormônios.

Durante a terapia com Ferane 35®, reduz-se a função excessiva das glândulas sebáceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz à resolução das erupções da acne preexistentes, normalmente verificada após 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Ferane 35® é indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo (excesso de pelo) e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se visíveis após vários meses de tratamento.

No tratamento de mulheres com síndrome de ovários policísticos (SOP), Ferane 35® alivia os sinais de androgenização, leva à normalização dos parâmetros endócrinos, à redução da formação de cistos e do volume ovariano e auxilia na regularização da menstruação.

Devido à combinação dos princípios ativos (acetato de ciproterona / etinilestradiol), Ferane 35® possui as mesmas propriedades dos contraceptivos orais:

  • <li>Quando Ferane 35<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; tomado corretamente (sem esquecimento de tomada de comprimidos), a probabilidade de engravidar &#xE9; muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio.</li>

Ferane 35® pode também apresentar os mesmos efeitos benéficos dos COCs:

  • <li>O sangramento menstrual torna-se menos intenso e o per&#xED;odo mais curto, o que pode reduzir a ocorr&#xEA;ncia de defici&#xEA;ncia de ferro. Al&#xE9;m disso, a menstrua&#xE7;&#xE3;o frequentemente torna-se menos dolorosa.</li>

Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?

Antes de iniciar o uso de Ferane 35® o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames.

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Ferane 35® deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Ferane 35® modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

Ferane 35® não protege contra infecções causadas pelo HIV (AIDS), nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Ferane 35® pode ser continuado.

O uso de medicamento do tipo de Ferane 35® requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo.

Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Ferane 35®:

  • <li>Fumo; diabetes; excesso de peso; <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>; altera&#xE7;&#xE3;o na v&#xE1;lvula card&#xED;aca ou altera&#xE7;&#xE3;o do batimento card&#xED;aco; inflama&#xE7;&#xE3;o das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que j&#xE1; teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xF5;es (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade relativamente jovem; enxaqueca; <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>;&amp;nbsp;se voc&#xEA; ou algum familiar direto tem ou j&#xE1; apresentou n&#xED;veis altos de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou j&#xE1; teve c&#xE2;ncer de mama; doen&#xE7;a do f&#xED;gado ou da ves&#xED;cula biliar; <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a de Crohn</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias intestinais cr&#xF4;nicas); voc&#xEA; tem s&#xED;ndrome de ov&#xE1;rio polic&#xED;stico (um dist&#xFA;rbio dos ov&#xE1;rios que pode causar infertilidade, algumas vezes h&#xE1; combina&#xE7;&#xE3;o com sintomas androg&#xEA;nicos e um risco aumentado de trombose); <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a> (doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>); s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (altera&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea que causa insufici&#xEA;ncia renal); <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-falciforme" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anemia-falciforme-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">anemia falciforme</a> (um tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>); condi&#xE7;&#xE3;o que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso pr&#xE9;vio de horm&#xF4;nios sexuais como, por exemplo, perda de audi&#xE7;&#xE3;o relacionada &#xE0; otosclerose (doen&#xE7;a heredit&#xE1;ria que causa m&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de um osso no ouvido), <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a que afeta a forma&#xE7;&#xE3;o de um componente dos gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c" target="_blank">herpes</a> gestacional (doen&#xE7;a de pele) e Coreia de Sydenham (doen&#xE7;a neurol&#xF3;gica); tem ou j&#xE1; apresentou <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a> (pigmenta&#xE7;&#xE3;o marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto).&amp;nbsp;Nesse caso, deve-se evitar a exposi&#xE7;&#xE3;o direta ao sol ou &#xE0; radia&#xE7;&#xE3;o ultravioleta; <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> heredit&#xE1;rio (tipo de incha&#xE7;o que pode ser induzido ou agravado por estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos, isto &#xE9;, que n&#xE3;o s&#xE3;o produzidos pelo pr&#xF3;prio organismo).</li>

Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como:

  • <li>Incha&#xE7;o do rosto, l&#xED;ngua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrog&#xEA;nios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema.</li>

Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou agravar-se enquanto estiver tomando medicamento do tipo de Ferane 35®, consulte seu médico.

Descontinue o uso do comprimido e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos.

Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa.

Ferane 35® também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados.

A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestágeno, como no caso de Ferane 35®, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Ferane 35®.

Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhada por controles periódicos da função hepática (bilirrubinas e transaminases) por causar hepatotoxicidade (tóxico para o fígado) aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional.

Ferane 35® e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se este coágulo desprender-se das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias pulmonares, causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame.

Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula (também chamada de contraceptivo oral combinado ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestágenos) e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso (TEV) é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de COCs, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da paciente ou podendo inclusive ser fatais.

O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado.

Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:
  • <li>Trombose venosa profunda, tais como: incha&#xE7;o de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando voc&#xEA; estiver em p&#xE9; ou andando, sensa&#xE7;&#xE3;o aumentada de calor na perna afetada, vermelhid&#xE3;o ou descoloramento da pele da perna;</li> <li>Embolia pulmonar, tais como: in&#xED;cio s&#xFA;bito de falta inexplic&#xE1;vel de ar ou respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> de in&#xED;cio abrupto que pode levar a tosse com sangue, dor aguda no peito que pode aumentar com a respira&#xE7;&#xE3;o profunda, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> grave ou vertigem, batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido ou irregular. Alguns destes sintomas (por exemplo, falta de ar, tosse) n&#xE3;o s&#xE3;o espec&#xED;ficos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves (por exemplo, infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio);</li> <li>Tromboembolismo arterial (vaso sangu&#xED;neo arterial bloqueado por um co&#xE1;gulo que se deslocou);</li> <li>Derrame, tais como: diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade ou da for&#xE7;a motora afetando, de forma s&#xFA;bita a face, bra&#xE7;o ou perna, especialmente em um lado do corpo, confus&#xE3;o s&#xFA;bita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; s&#xFA;bita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equil&#xED;brio ou de coordena&#xE7;&#xE3;o, dor de cabe&#xE7;a repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida, perda de consci&#xEA;ncia ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, com ou sem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>;</li> <li>Co&#xE1;gulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor s&#xFA;bita, incha&#xE7;o e ligeira colora&#xE7;&#xE3;o azulada (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a>) de uma extremidade, abdome agudo;</li> <li>Ataque card&#xED;aco, tais como: dor, desconforto, press&#xE3;o, peso, sensa&#xE7;&#xE3;o de aperto ou estufamento no peito, bra&#xE7;o ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mand&#xED;bula, pesco&#xE7;o, bra&#xE7;os, est&#xF4;mago; saciedade, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou sensa&#xE7;&#xE3;o de asfixia, sudorese, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos ou tontura, fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar, batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos ou irregulares.</li>

Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta:
  • <li>Com a idade;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver acima do peso;</li> <li>Se qualquer familiar direto seu teve um co&#xE1;gulo (trombose nas pernas, pulm&#xE3;o (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque card&#xED;aco ou derrame em idade jovem, ou se voc&#xEA; ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de dist&#xFA;rbio heredit&#xE1;rio da coagula&#xE7;&#xE3;o, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso voc&#xEA; deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sangu&#xED;neos que podem sugerir tend&#xEA;ncia para trombose venosa ou arterial incluem resist&#xEA;ncia &#xE0; prote&#xED;na C ativada, hiper-homocisteinemia, defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/antitrombina-iii/bula" target="_blank">antitrombina III</a>, prote&#xED;na C e prote&#xED;na S, <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> antifosfolip&#xED;dios (anticorpos anticardiolipina, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> l&#xFA;pico);</li> <li>Com imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada, (por exemplo, durante o uso de gesso ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ortopedia/punhos-maos-e-dedos/talas/c" target="_blank">talas</a> em sua (s) perna (s)), cirurgia de grande porte, qualquer interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu m&#xE9;dico. Nestas situa&#xE7;&#xF5;es, &#xE9; aconselh&#xE1;vel descontinuar o uso da p&#xED;lula (em casos de cirurgia programada voc&#xEA; deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes) e n&#xE3;o reinici&#xE1;-lo at&#xE9;, pelo menos, duas semanas ap&#xF3;s o total restabelecimento;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a> (com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos). Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de p&#xED;lula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade;</li> <li>Se voc&#xEA; ou algu&#xE9;m de sua fam&#xED;lia tem ou teve altos n&#xED;veis de colesterol ou triglic&#xE9;rides (um tipo de gordura no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o alta. Se voc&#xEA; desenvolver press&#xE3;o alta durante o uso de p&#xED;lula, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; pedir que voc&#xEA; descontinue o uso;</li> <li>Se voc&#xEA; tem enxaqueca;</li> <li>Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbio da v&#xE1;lvula do cora&#xE7;&#xE3;o ou certo tipo de dist&#xFA;rbio do ritmo card&#xED;aco.</li>

Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto.

Ferane 35® e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e consultar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV (papilomavírus humano). Alguns estudos indicaram que o uso de COC´s por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira.

Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da paciente ou podem ser fatais.

Ferane 35®, a gravidez e a amamentação

Ferane 35® não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Ferane 35® não é indicado durante a gravidez.

Caso a usuária engravide durante o uso de Ferane 35®, deve-se descontinuar o seu uso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ferane 35?

Como ocorre com todo medicamento, podem surgir reações desagradáveis com o uso de Ferane 35®, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar, ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso de Ferane 35® , assim como os sintomas relacionados, estão descritos em “Quais cuidados devo ter ao usar o Ferane 35?”, “Ferane 35® e a trombose” e “Ferane 35® e o câncer”. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado.

Outras possíveis reações

As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Ferane 35®:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas comuns (entre 1 e 10 em cada 100 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): n&#xE1;useas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> ou altera&#xE7;&#xF5;es de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas incomuns (entre 1 e 10 em cada 1.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): v&#xF4;mitos, diarreia, reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido, enxaqueca, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, urtic&#xE1;ria;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (entre 1 e 10 em cada 10.000 usu&#xE1;rias podem ser afetadas): co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos venosos, intoler&#xE2;ncia a <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (hipersensibilidade), diminui&#xE7;&#xE3;o de peso corporal, aumento do desejo sexual, secre&#xE7;&#xE3;o vaginal, secre&#xE7;&#xE3;o nas mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> ou multiforme (doen&#xE7;as de pele).</li>

Descrição de reações adversas selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir:
Tumores
  • <li>A frequ&#xEA;ncia de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama &#xE9; ligeiramente maior entre as usu&#xE1;rias de contraceptivo oral.&amp;nbsp;Como o c&#xE2;ncer de mama &#xE9; raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do n&#xFA;mero &#xE9; pequeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao risco geral de c&#xE2;ncer de mama. A causalidade com uso de COCs &#xE9; desconhecida;</li> <li>Tumores de f&#xED;gado (benigno e maligno).</li>
Outras condições
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas venosas;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es tromboemb&#xF3;licas arteriais;</li> <li>Derrame (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a>);</li> <li>Aumento de gorduras sangu&#xED;neas (hipertriliceridemia), resultando em maior risco de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> enquanto estiver usando contraceptivos orais combinados (mulheres com hipertrigliceridemia);</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Ferane 35?

Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, o efeito contraceptivo de Ferane 35® é mantido. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Ferane 35® pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso específico.

Esquecimento de 1 comprimido revestido na primeira semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Utilize m&#xE9;todo contraceptivo adicional (m&#xE9;todo de barreira &#x2013; por exemplo, preservativo) durante os pr&#xF3;ximos 7 dias. Se teve rela&#xE7;&#xE3;o sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada do comprimido, h&#xE1; possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu m&#xE9;dico.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na segunda semana de uso

  • <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. A prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva de Ferane 35<sup>&#xAE;</sup> est&#xE1; mantida. N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio utilizar m&#xE9;todo contraceptivo adicional.</li>

Esquecimento de 1 comprimido revestido na terceira semana de uso

Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método contraceptivo adicional:
{"tag":"ol","value":" <li>Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos de uma s&#xF3; vez) e continue a tomar os pr&#xF3;ximos comprimidos no hor&#xE1;rio habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. &#xC9; poss&#xED;vel que o sangramento ocorra somente ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando os comprimidos.</li> <li>Deixe de tomar os comprimidos da cartela atual, fa&#xE7;a uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar o comprimido e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para in&#xED;cio de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo: se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e voc&#xEA; esqueceu de tomar o comprimido na sexta-feira da &#xFA;ltima semana, pode iniciar a&amp;nbsp;nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo.</li> "}

Exemplo em caso de esquecimento

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Domingo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\"><strong>Segunda</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:56px\"><strong>Ter&#xE7;a</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quarta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:73px\"><strong>Quinta</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:77px\"><strong>Sexta</strong></td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>S&#xE1;bado</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:65px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da cartela atual (1&#xBA; comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(2&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(3&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(4&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(5&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(6&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(7&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(8&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(9&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(10&#xB0; dia)</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(11&#xB0; dia)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(12&#xB0; dia)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(13&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(14&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(15&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">(16&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">(17&#xB0; dia) Esquecimento de tomada do comprimido</td> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(18&#xB0; dia) Pausa</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:65px\"> <p style=\"text-align:center\">(19&#xB0; dia) Pausa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:59px\">(20&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:56px\">(21&#xB0; dia) Pausa</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">In&#xED;cio da nova cartela (1&#xBA; Comprimido - 1&#xB0; dia)</td> <td style=\"text-align:center; width:73px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:77px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:65px\">&amp;nbsp;</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Mais de 1 comprimido revestido esquecido

  • <li>Se mais de um comprimido de uma mesma cartela for esquecido, consulte seu m&#xE9;dico. Quanto mais comprimidos sequenciais forem esquecidos, menor ser&#xE1; o efeito contraceptivo.</li> <li>Se n&#xE3;o ocorrer sangramento por priva&#xE7;&#xE3;o hormonal (semelhante &#xE0; menstrua&#xE7;&#xE3;o) no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja gr&#xE1;vida. Consulte seu m&#xE9;dico antes de iniciar uma nova cartela.</li>

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Fabricante: Cifarma

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