Cifarma Linofeme

0,15mg + 0,03mg, caixa com 21 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Fitoterápico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Linofeme, para o que é indicado e para o que serve?

Linofeme (levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam.

Quais as contraindicações do Linofeme?

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando.

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Linofeme.

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:

  • <li>Hist&#xF3;ria anterior ou atual de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia); hist&#xF3;ria anterior ou atual de tromboembolismo (obstru&#xE7;&#xE3;o de um ou mais vasos sangu&#xED;neos por co&#xE1;gulo); doen&#xE7;a vascular cerebral (&#x201C;derrame&#x201D;) ou arterial coronariana; valvulopatias trombog&#xEA;nicas (altera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos); dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco trombog&#xEA;nico (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos), trombofilias heredit&#xE1;rias ou adquiridas (dist&#xFA;rbios da coagula&#xE7;&#xE3;o com forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos); <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> com sintomas neurol&#xF3;gicos tais como aura (sensa&#xE7;&#xF5;es que antecedem crises de enxaqueca, que podem ser altera&#xE7;&#xF5;es na vis&#xE3;o, formigamentos no corpo ou diminui&#xE7;&#xE3;o de for&#xE7;a); <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> com comprometimento da circula&#xE7;&#xE3;o; hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) n&#xE3;o controlada; <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou outra neoplasia dependente do horm&#xF4;nio estrog&#xEA;nio conhecido ou suspeito; tumores do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, ou doen&#xE7;a do f&#xED;gado ativa, desde que a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica n&#xE3;o tenha retornado ao normal; sangramento vaginal sem causa determinada; hist&#xF3;ria anterior ou atual de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> associada &#xE0; hipertrigliceridemia severa (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas com aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> no sangue).</li>

Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para o uso concomitante com certos medicamentos antivirais contra o vírus da hepatite C (HCV), como ombistavir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.

Como usar o Linofeme?

Os comprimidos devem ser tomados diariamente no mesmo horário e na ordem indicada na embalagem.

Tomar um comprimido diariamente por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos, ou seja, no 8° dia após o término da embalagem anterior. Após 2-3 dias do último comprimido de Linofeme ter sido tomado, inicia-se, em geral, a menstruação que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Linofeme

Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior
  • <li>O primeiro comprimido de Linofeme deve ser tomado no 1&#xBA; dia do ciclo natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento com Linofeme entre o 2&#xBA; e o 7&#xBA; dia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a>, mas recomenda-se a utiliza&#xE7;&#xE3;o de m&#xE9;todo contraceptivo n&#xE3;o hormonal (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a> e espermicida) nos primeiros 7 dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme.</li>
Quando se passa a usar Linofeme no lugar de outro contraceptivo oral
  • <li>Preferencialmente, deve-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme no dia seguinte ao &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo oral combinado (com 2 horm&#xF4;nios) anterior ter sido ingerido, mas n&#xE3;o mais tarde do que no dia ap&#xF3;s o intervalo sem comprimidos ou ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido inativo (sem efeito) do contraceptivo oral combinado anterior.</li>
Quando se passa a usar Linofeme no lugar de outro método com apenas progestogênio (minipílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis)
  • <li>Pode-se interromper o uso da minip&#xED;lula em qualquer dia e deve-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Linofeme no mesmo dia da remo&#xE7;&#xE3;o do implante de progestog&#xEA;nio ou remo&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a>. O uso de Linofeme deve ser iniciado na data em que a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; programada;</li> <li>Em cada uma dessas situa&#xE7;&#xF5;es, a paciente deve ser orientada a utilizar outro m&#xE9;todo n&#xE3;o hormonal de contracep&#xE7;&#xE3;o durante os 7 primeiros dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme.</li>
Após aborto no primeiro trimestre
  • <li>Pode-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme imediatamente. N&#xE3;o s&#xE3;o necess&#xE1;rios outros m&#xE9;todos contraceptivos.</li>
Pós parto
  • <li>Como o p&#xF3;s-parto imediato est&#xE1; associado ao aumento do risco de tromboembolismo (obstru&#xE7;&#xE3;o de um ou mais vaso sangu&#xED;neos por co&#xE1;gulo), o tratamento com Linofeme n&#xE3;o deve come&#xE7;ar antes do 28&#xB0; dia ap&#xF3;s o parto em mulheres n&#xE3;o lactantes (que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando) ou ap&#xF3;s aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro m&#xE9;todo n&#xE3;o hormonal de&amp;nbsp;contracep&#xE7;&#xE3;o durante os 7 primeiros dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme. Entretanto, se j&#xE1; tiver ocorrido rela&#xE7;&#xE3;o sexual, a possibilidade de gravidez antes do in&#xED;cio da utiliza&#xE7;&#xE3;o de Linofeme deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro per&#xED;odo menstrual espont&#xE2;neo.</li>

Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia

No caso de vômito e/ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, um comprimido extra, de uma outra cartela, deve ser tomado. Para mais informações, consulte o item "O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Linofeme?".

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Linofeme funciona?

Linofeme é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção.

Quais cuidados devo ter ao usar o Linofeme?

O uso de contraceptivos orais combinados deve ser feito com acompanhamento médico. Intolerância à glicose tem sido relatada em usuárias de contraceptivos orais combinados. Por isso, pacientes com intolerância à glicose ou diabetes mellitus devem ser acompanhadas criteriosamente enquanto estiverem recebendo contraceptivos orais combinados.

Uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados pode apresentar alterações lipídicas (alteração dos níveis de colesterol). Hipertrigliceridemia (aumento dos triglicerídeos) persistente pode ocorrer em uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados. Elevações de triglicérides plasmáticos em usuárias de contraceptivos orais combinados podem resultar em pancreatite (inflamação do pâncreas) e outras complicações. Mulheres em tratamento para dislipidemias devem ser rigorosamente monitoradas se optarem pelo uso de contraceptivos orais combinados. Algumas mulheres podem não apresentar menstruação durante o intervalo sem comprimidos. Se o contraceptivo oral combinado não foi utilizado de acordo com as orientações antes da menstruação ou se não ocorrer duas menstruações consecutivas, deve-se interromper o uso e utilizar um método contraceptivo não hormonal de controle da natalidade até que a possibilidade de gravidez seja excluída.

Pode ocorrer sangramento de escape em mulheres em tratamento com contraceptivos orais combinados, sobretudo nos primeiros três meses de uso. Se esse tipo de sangramento persistir ou recorrer, o médico deve ser informado. Caso alguma destas alterações ocorra, o médico deve ser informado.

Mulheres utilizando contraceptivos orais combinados com história de depressão devem ser observadas criteriosamente e o medicamento deve ser suspenso se a depressão reaparecer com gravidade. As pacientes que ficarem significantemente deprimidas durante o tratamento com contraceptivos orais combinados devem interromper o uso do medicamento e utilizar um método contraceptivo alternativo, na tentativa de determinar se o sintoma está relacionado ao medicamento.

Este produto não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Diarreia e/ou vômitos podem reduzir a absorção do hormônio, resultando na diminuição das concentrações séricas (no sangue). Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia vide item "Como usar o Linofeme?".

Gravidez

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com contraceptivo oral combinado, as próximas administrações devem ser interrompidas. Não há evidências conclusivas de que o estrogênio e o progestogênio contidos no contraceptivo oral combinado prejudicarão o desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental durante seu uso.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Lactação

Pequenas quantidades de contraceptivos hormonais e/ou metabólitos foram identificadas no leite materno e poucos efeitos adversos foram relatados em lactentes, incluindo icterícia (cor amarelada da pele) e aumento das mamas. A lactação pode ser afetada pelos contraceptivos orais combinados, pois contraceptivos orais combinados podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Em geral, não deve ser recomendado o uso de contraceptivos orais combinados até que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar a criança.

Advertências do Linofeme

{"tag":"hr","value":" <p>Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves decorrentes do uso de contraceptivos orais combinados. Este risco aumenta com a idade e com a intensidade do consumo de cigarros e &#xE9; bastante acentuado em mulheres com mais de 35 anos de idade. Mulheres que tomam contraceptivos orais combinados devem ser firmemente aconselhadas a n&#xE3;o fumar.</p> <h3>Tromboembolismo e trombose venosa e arterial</h3> <p>O uso de contraceptivos orais combinados est&#xE1; associado a aumento do risco de eventos tromboemb&#xF3;licos&amp;nbsp;(forma&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos nos vasos sangu&#xED;neos) e tromb&#xF3;ticos (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia ou art&#xE9;ria). Entre os eventos relatados est&#xE3;o: trombose venosa profunda (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia por um co&#xE1;gulo); <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c\" target=\"_blank\">embolia pulmonar</a> (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia do pulm&#xE3;o por um co&#xE1;gulo), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio e acidentes vasculares cerebrais (conhecido como derrame), ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (paciente apresenta sintomas de derrame que duram menos de 24 horas).</p> <p>O risco para tais eventos &#xE9; ainda maior em mulheres com condi&#xE7;&#xF5;es predisponentes para tromboembolismo e trombose venosos.</p> <h4>A seguir, exemplos de condi&#xE7;&#xF5;es predisponentes para tromboembolismo e trombose venosa e arterial:</h4> <ul> <li><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">Obesidade</a>;</li> <li>Cirurgia ou trauma com maior risco de trombose;</li> <li>Parto recente ou aborto no segundo trimestre;</li> <li>Imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada;</li> <li>Idade avan&#xE7;ada;</li> <li><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tabagismo</a>, fumo;</li> <li>Hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta);</li> <li>Dislipidemias (aumento do colesterol no sangue).</li> </ul> <p>O risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (&#x201C;derrame&#x201D;) pode ser maior em usu&#xE1;rias de contraceptivo oral combinado que sofrem de enxaqueca (particularmente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enxaqueca-aura\" target=\"_blank\">enxaqueca com aura</a>, sensa&#xE7;&#xF5;es ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca).</p> <h3>Les&#xF5;es oculares</h3> <p>Houve relatos de casos de trombose vascular retiniana (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso do olho) com o uso de contraceptivos orais combinados, que podem resultar em perda total ou parcial da vis&#xE3;o. Se houver sinais ou sintomas de altera&#xE7;&#xF5;es visuais, in&#xED;cio de proptose (olho saltado para fora) ou diplopia (vis&#xE3;o dupla), papiledema (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>, incha&#xE7;o, do nervo do olho) ou les&#xF5;es vasculares retinianas (dos vasos da retina), deve-se interromper o uso dos contraceptivos orais combinados e avaliar imediatamente a causa.</p> <h3>Press&#xE3;o arterial</h3> <p>Aumento da press&#xE3;o arterial tem sido relatado em mulheres em uso de contraceptivos orais combinados.</p> <p>Em mulheres com hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta), hist&#xF3;rico de hipertens&#xE3;o ou doen&#xE7;as relacionadas &#xE0; hipertens&#xE3;o (incluindo algumas doen&#xE7;as renais), pode ser prefer&#xED;vel utilizar outro m&#xE9;todo de controle da natalidade. Se contraceptivos orais combinados forem usados nestes casos, um acompanhamento rigoroso deve ser feito, caso ocorra aumento significativo da press&#xE3;o arterial, deve-se interromper o uso do contraceptivo oral combinado. Aumento da press&#xE3;o arterial associado ao uso de contraceptivo oral combinado, geralmente retorna aos valores basais (normais) com a interrup&#xE7;&#xE3;o do uso.</p> <p>O uso de contraceptivo oral combinado &#xE9; contraindicado em mulheres com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada.</p> <h3><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">C&#xE2;ncer</a> dos &#xF3;rg&#xE3;os reprodutores</h3> <h4>C&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero</h4> <p>O fator de risco mais importante para o c&#xE2;ncer cervical, de colo de &#xFA;tero, &#xE9; a infec&#xE7;&#xE3;o pelo papiloma v&#xED;rus humano. Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivo oral combinado pode estar associado ao aumento do risco de c&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero em algumas popula&#xE7;&#xF5;es de mulheres. No entanto, ainda h&#xE1; controv&#xE9;rsia sobre o grau em que essas descobertas podem estar relacionadas a diferen&#xE7;as de comportamento sexual e outros fatores. Nos casos de sangramento genital anormal n&#xE3;o diagnosticado, est&#xE3;o indicadas medidas diagn&#xF3;sticas adequadas.</p> <h4>C&#xE2;ncer de mama</h4> <p>Os fatores de risco estabelecidos para o desenvolvimento do c&#xE2;ncer de mama incluem aumento da idade, hist&#xF3;rico familiar, obesidade, mulheres que nunca tiveram filhos e idade tardia para a primeira gravidez.</p> <p>Um estudo mostrou que o risco de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama foi ligeiramente maior em mulheres que utilizaram contraceptivos orais combinados do que nas que nunca utilizaram. O aumento do risco desaparece gradualmente no transcorrer de 10 anos ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do uso de contraceptivos orais combinados. O padr&#xE3;o observado de aumento do risco de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama pode ser consequ&#xEA;ncia da detec&#xE7;&#xE3;o mais precoce desse c&#xE2;ncer em usu&#xE1;rias de contraceptivos orais combinados, dos efeitos biol&#xF3;gicos dos contraceptivos orais combinados ou uma combina&#xE7;&#xE3;o de ambos.</p> <h3>Neoplasia hep&#xE1;tica/doen&#xE7;a hep&#xE1;tica/hepatite C</h3> <p>Os tumores (c&#xE2;ncer) hep&#xE1;ticos, em casos extremamente raros, podem estar associados ao uso de contraceptivo oral combinado. O risco parece aumentar com o tempo de uso do contraceptivo oral combinado. Mulheres com hist&#xF3;ria de colestase (doen&#xE7;a que compromete a produ&#xE7;&#xE3;o da bile, o f&#xED;gado e a ves&#xED;cula biliar) relacionada ao contraceptivo oral combinado, e as que desenvolveram colestase durante a gravidez s&#xE3;o mais propensas a apresentar essa condi&#xE7;&#xE3;o, colestase com o uso de contraceptivo oral&amp;nbsp;combinado. Essas pacientes que usam contraceptivo oral combinado devem ser rigorosamente monitoradas, e o uso de contraceptivo oral combinado deve ser interrompido se a colestase recorrer.</p> <p>Foi relatada les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado com o uso de contraceptivos orais combinados. A identifica&#xE7;&#xE3;o precoce da les&#xE3;o associada ao uso de contraceptivo oral combinado pode reduzir a gravidade do quadro quando o contraceptivo oral combinado &#xE9; descontinuado. Se a les&#xE3;o for diagnosticada, a paciente deve interromper o uso do contraceptivo oral combinado, utilizar um m&#xE9;todo de controle da natalidade n&#xE3;o hormonal e consultar seu m&#xE9;dico. Durante os ensaios cl&#xED;nicos com paciente tratados para infec&#xE7;&#xF5;es por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritapevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ribavirina/bula\" target=\"_blank\">ribavirina</a>, eleva&#xE7;&#xF5;es de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequ&#xEA;ncia em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como contraceptivos orais combinados.</p> <h3>Enxaqueca/Cefaleia</h3> <p>In&#xED;cio ou piora de enxaqueca, ou desenvolvimento de cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) com padr&#xE3;o novo que seja recorrente, persistente ou grave requer a descontinua&#xE7;&#xE3;o do contraceptivo oral combinado e avalia&#xE7;&#xE3;o da causa. Mulheres que sofrem de enxaqueca, particularmente enxaqueca com aura (sensa&#xE7;&#xF5;es ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca), que fazem uso de contraceptivos orais combinados podem ter um risco aumentado de &#x201C;derrame&#x201D;.</p> <h3>Imune</h3> <h4><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Angioedema</a> (edema, incha&#xE7;o generalizado)</h4> <p>Os estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos podem induzir ou exacerbar os sintomas de angiodema (incha&#xE7;o de todas as partes do corpo, podendo incluir as vias a&#xE9;reas), particularmente em mulheres com angioedema heredit&#xE1;rio.</p> <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: Este medicamento cont&#xE9;m A&#xE7;&#xFA;car, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.</strong></p> <p><strong>Este medicamento causa malforma&#xE7;&#xE3;o ao beb&#xEA; durante a gravidez.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Linofeme?

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:

  • <li>Eventos tromboemb&#xF3;licos (forma&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos nos vasos sangu&#xED;neos) e tromb&#xF3;ticos (obstru&#xE7;&#xE3;o) arteriais e venosos, incluindo infarto do mioc&#xE1;rdio, acidente vascular cerebral (&#x201C;derrame&#x201D;), ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (sintomas do derrame, por&#xE9;m com regress&#xE3;o em 24 horas), trombose venosa (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia) e embolia pulmonar (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso pulmonar por co&#xE1;gulo);</li> <li>C&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero;</li> <li>C&#xE2;ncer de mama;</li> <li>Tumores hep&#xE1;ticos (do f&#xED;gado) benignos (por exemplo: hiperplasia nodular focal, adenoma hep&#xE1;tico).</li>

As reações adversas estão relacionadas de acordo com sua frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), incluindo enxaqueca, sangramento de escape.</li>
Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo <em>Candida</em>); altera&#xE7;&#xF5;es de humor, incluindo depress&#xE3;o, altera&#xE7;&#xF5;es de libido, nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, n&#xE1;useas (enjoo), v&#xF4;mitos, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, dor das mamas, aumento da sensibilidade das mamas, aumento do volume mam&#xE1;rio, sa&#xED;da de secre&#xE7;&#xE3;o das mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/" rel="noopener" target="_blank">dismenorreia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/colica-menstrual" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/colica-menstrual/c" target="_blank">c&#xF3;lica menstrual</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do fluxo menstrual, altera&#xE7;&#xE3;o da&amp;nbsp;secre&#xE7;&#xE3;o e ectr&#xF3;pio cervical (altera&#xE7;&#xE3;o do epit&#xE9;lio do colo do &#xFA;tero), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amenorreia-primaria-e-secundaria-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">amenorreia</a> (falta da menstrua&#xE7;&#xE3;o), reten&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica/edema (incha&#xE7;o), altera&#xE7;&#xF5;es de peso (ganho ou perda).</li>
Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de apetite (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o), c&#xF3;licas abdominais, distens&#xE3;o (aumento do volume abdominal), erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas (les&#xE3;o na pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a>/melasma (manchas escuras na pele do rosto), que pode persistir; hirsutismo (aumento dos pelos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), aumento da press&#xE3;o arterial, altera&#xE7;&#xF5;es nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de lip&#xED;dios, incluindo hipertrigliceridemia (aumento dos triglicer&#xED;deos).</li>
Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas/anafilactoides (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves), incluindo casos muito raros de <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), angioedema (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica) e rea&#xE7;&#xF5;es graves com sintomas respirat&#xF3;rios e circulat&#xF3;rios, intoler&#xE2;ncia &#xE0; glicose (aumento das taxas de a&#xE7;&#xFA;car no sangue), intoler&#xE2;ncia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, icter&#xED;cia colest&#xE1;tica (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares, devido &#xE0; obstru&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> (n&#xF3;dulos [protuber&#xE2;ncias] subcut&#xE2;neos vermelhos e dolorosos), diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de folato***.</li>
Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Carcinomas hepatocelulares (c&#xE2;ncer de f&#xED;gado), exacerba&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, exacerba&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>, exacerba&#xE7;&#xE3;o da coreia, neurite &#xF3;ptica* (inflama&#xE7;&#xE3;o do nervo do olho), trombose vascular retiniana (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso da retina), piora das varizes, pancreatite (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso ou c&#xF3;lon por falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o), doen&#xE7;a biliar, incluindo c&#xE1;lculos biliares** (c&#xE1;lculo na ves&#xED;cula biliar), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e/ou ulcera&#xE7;&#xF5;es pelo corpo), s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (s&#xED;ndrome caracterizada por <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas e preju&#xED;zo na fun&#xE7;&#xE3;o renal entre outras altera&#xE7;&#xF5;es).</li>
Reações adversas cuja frequência é desconhecida
  • <li>Doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">Doen&#xE7;a de Crohn</a>, colite ulcerativa), les&#xE3;o hepatocelular (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado).</li>

*A neurite óptica (inflamação de um nervo do olho) pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres que anteriormente não tinham estes sintomas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Linofeme?

A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer-se de tomar algum comprimido de Linofeme e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos.

Recomenda-se consultar seu médico

  • <li>Se a paciente esquecer-se de tomar um comprimido de Linofeme e lembrar dentro de at&#xE9; 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-lo t&#xE3;o logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no hor&#xE1;rio habitual;</li> <li>Se a paciente esquecer-se de tomar um comprimido de Linofeme e lembrar mais de 12 horas ap&#xF3;s a dose usual ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva pode estar reduzida. O &#xFA;ltimo comprimido esquecido deve ser tomado t&#xE3;o logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no hor&#xE1;rio habitual. Um m&#xE9;todo contraceptivo n&#xE3;o hormonal deve ser usado nos pr&#xF3;ximos 7 dias;</li> <li>Se esses 7 dias ultrapassarem o &#xFA;ltimo comprimido na embalagem em uso, a pr&#xF3;xima embalagem deve ser iniciada t&#xE3;o logo a anterior tenha acabado; portanto, n&#xE3;o deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovula&#xE7;&#xE3;o de escape. &#xC9; improv&#xE1;vel que ocorra hemorragia por supress&#xE3;o at&#xE9; que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados, embora a paciente possa apresentar sangramento de escape nos dias em que estiver ingerindo os comprimidos. Se a paciente n&#xE3;o tiver hemorragia por supress&#xE3;o ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de todos os comprimidos da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingest&#xE3;o dos comprimidos.</li>

Proteção contraceptiva adicional

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam o ciclo menstrual, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Linofeme?

Cada comprimido revestido de Linofeme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Levonorgestrel</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,15 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Etinilestradiol</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,03 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Linofeme maior do que a recomendada?

Os sintomas da superdose com contraceptivos orais em adultos e crianças podem incluir náusea, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência/fadiga; hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico e, se necessário, a superdose é tratada sintomaticamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Linofeme com outros remédios?

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia dos contraceptivos orais quando tomados ao mesmo tempo. Interações entre etinilestradiol (um dos hormônios presentes no Linofeme) e outras substâncias podem diminuir ou aumentar as concentrações séricas (no sangue) de etinilestradiol. O uso concomitante com os medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações de ALT. Portanto as usuárias de contraceptivos orais combinados devem mudar para um método contraceptivo alternativo (por exemplo, métodos contraceptivos somente com progestagênio ou não hormonais) antes de iniciar a terapia com medicamentos antivirais de HCV, como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir. Os contraceptivos orais combinados podem ser reiniciados 2 semanas após a conclusão do tratamento com um medicamento antiviral HCV. Concentrações séricas (no sangue) mais baixas de etinilestradiol podem causar maior incidência de sangramento de escape e irregularidades menstruais e, possivelmente, podem reduzir a eficácia do contraceptivo oral combinado. Durante o uso concomitante de produtos com etinilestradiol e substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se que um método anticoncepcional não hormonal (como preservativos e espermicida) seja utilizado além da ingestão regular de Linofeme. No caso de uso prolongado dessas substâncias, os contraceptivos orais combinados não devem ser considerados os contraceptivos primários (principal).

Após a descontinuação das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se o uso de um método anticoncepcional não hormonal por, no mínimo, 7 dias. Em alguns casos é necessário o uso por um tempo mais prolongado do método anticoncepcional não hormonal, deste modo converse com o seu médico para que ele possa avaliar possíveis interações com outros medicamentos e/ou substâncias.

A seguir, alguns exemplos das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol:

  • <li>Qualquer subst&#xE2;ncia que reduza o tempo do tr&#xE2;nsito gastrintestinal e, portanto, a absor&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol;</li> <li>Medicamentos como: <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> (medicamento usado para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/bula" target="_blank">rifabutina</a>, barbit&#xFA;ricos (medicamentos utilizados em anestesias), <a href="https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula" target="_blank">fenilbutazona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a> (antiepil&#xE9;ptico), <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a> (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/c" target="_blank">antif&#xFA;ngico</a>, para tratamento de micoses), <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a> (antiepil&#xE9;ptico), <a href="https://consultaremedios.com.br/modafinila/bula" target="_blank">modafinila</a> (medicamento usado no tratamento de dist&#xFA;rbios do sono);</li> <li> <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>, tamb&#xE9;m conhecido como erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o, e ritonavir (antiviral).</li>

A seguir, alguns exemplos de substâncias que podem aumentar as concentrações séricas de etinilestradiol:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">Atorvastatina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamento-colesterol" target="_blank">medicamento para colesterol</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/" rel="noopener" target="_blank">&#xC1;cido asc&#xF3;rbico</a> (vitamina C) e o <a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">paracetamol</a> (acetaminofeno);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">Indinavir</a> (antiviral), <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a> (antif&#xFA;ngico) e troleandomicina (antibi&#xF3;tico).</li>

A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática (parada ou dificuldade da eliminação da bile) durante a administração concomitante com contraceptivos orais combinados.

O etinilestradiol pode interferir no metabolismo de outras drogas podendo aumentar as concentrações plasmáticas e teciduais (por exemplo: ciclosporina, teofilina, corticosteroides) ou diminuir (por exemplo: lamotrigina). Em pacientes tratados com a flunarizina (medicamento para vertigem), relatou-se que o uso de contraceptivos orais aumenta o risco de galactorreia (surgimento de leite nas mamas fora do período de amamentação). Houve relatos de gravidez quando os contraceptivos orais combinados foram coadministrados com certos antibióticos (por exemplo, ampicilina, outras penicilinas e tetraciclinas). As bulas dos medicamentos concomitantes devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Linofeme (Etinilestradiol + Levonorgestrel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha &#xE9; de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso t&#xED;pico, na rotina do dia-a-dia, &#xE9; de 5% por ano para todos os contraceptivos<sup>20-22</sup>. A efic&#xE1;cia da maioria dos m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o depende da seriedade/precis&#xE3;o com que &#xE9; usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais &#xE9; a falha, perda, de uma ou mais dr&#xE1;geas (n&#xE3;o uso).</p> <p>Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de 690 ciclos, sendo administrado 150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres (348 ciclos), mostrou que ambos os regimes de contracep&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reprodut&#xED;veis com bom controle de ciclo e efic&#xE1;cia. N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de gravidez em ambos os grupos durante o estudo<sup>23</sup>.</p> <h3>Os seguintes benef&#xED;cios &#xE0; sa&#xFA;de relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados s&#xE3;o confirmados pelos estudos epidemiol&#xF3;gicos com formula&#xE7;&#xF5;es de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 mcg de etinilestradiol ou 50 mcg de mestranol:</h3> <h4>Efeitos sobre a menstrua&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Melhora da regularidade do ciclo menstrual<sup>1,2</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da perda de sangue e da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a><sup>3,4</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de dismenorreia<sup>4,5</sup>.</p> <h4>Efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de cistos ovarianos funcionais<sup>6,7</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gravidez ect&#xF3;pica</a><sup>8,9</sup>.</p> <h4>Outros benef&#xED;cios n&#xE3;o contraceptivos</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fibroadenomas e de doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica da mama<sup>10,11</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda<sup>12,13</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer endometrial<sup>14,15</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a><sup>16,17</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da gravidade de acne<sup>18,19</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Brown S et al: The influence of method of contraception and cigarette smoking on menstrual patterns. Br J Obstet Gynaecol 95: 905-910, 1988.<br> 2- Lachnit-Fixson U: Clinical investigation with a new triphasic oral contraceptive. (in) The Development of a New Triphasic Oral Contraceptive; RB Greenblatt, ed.; (MTP Press Limited, International Medical Publishers, 1980), pp. 99-107.<br> 3- Rivera R et al: The effects of three different regimens of oral contraceptives and three different intrauterine devices on the levels of hemoglobin, serum iron and iron binding capacity in anemic women. Contraception 27(3): 311-327, 1983.<br> 4- Larsson G et al: The influence of a low-dose combined oral contraceptive on menstrual blood loss and iron status. Contraception 46(4): 327-334, 1992.<br> 5- Milsom I et al: The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrhea. Contraception 42(5): 497-506, 1990.<br> 6- Lanes SF et al: Oral contraceptive type and functional ovarian cysts. Am J Obstet Gynecol 166: 956-961, 1992.<br> 7- Vessey M et al: Ovarian neoplasms, functional ovarian cysts, and oral contraceptives. Br Med J 294(6586): 1518-1520, 1987.<br> 8- WHO Task Force on Intrauterine Devices for Fertility Regulation: A multinational case-control study of ectopic pregnancy. Clin Repro Fertil 3(2): 131-143, 1985.<br> 9- Zhang Z et al: An epidemiological study on the relationship of ectopic pregnancy and the use of contraceptives in Beijing - the incidence of ectopic pregnancy in the Beijing area. Contraception 50(3):253- 262, 1994.<br> 10- Brinton LA et al: Risk factors for benign breast disease. Am J Epidemiol 113: 203-214, 1981.<br> 11- Perdikaris AG et al: The effect of gestanone and ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> on benign breast disease. Clin Exper Obstet Gynecol 22(1): 28-31, 1995.<br> 12- Wolner-Hansson P et al: Laparoscopic findings and contraceptive use in women with signs and symptoms suggestive of acute salpingitis. Obstet Gynecol 66: 233-238, 1985.<br> 13- Panser LA and Phipps WR: Type of oral contraceptive in relation to acute, initial episodes of pelvic inflammatory disease. Contraception 43(1): 91-99, 1991.<br> 14- WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives: Endometrial cancer and combined oral contraceptives. Int J Epidemiol 17: 263-269, 1988.<br> 15- Vessey MP and Painter R: Endometrial and ovarian cancer and oral contraceptives findings in a large cohort study. Br J Cancer 71(6): 1340-1342, 1995.<br> 16- Rosenberg L et al: A case-control study of oral contraceptive use and invasive epithelial ovarian cancer. Am J Epidemiol 139(7): 654-661, 1994.<br> 17- Rosenblatt KA et al: High-dose and low-dose combined oral contraceptives: protection against epithelial ovarian cancer and the length of the protective effect. The WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives. Eur J Cancer 28A(11): 1872-1876, 1992.<br> 18- Lemay A et al: Attenuation of mild hyperandrogenic activity in postpubertal acne by a triphasic oral contraceptive containing low doses of ethinyl estradiol and d,l-norgestrel. J Clin Endocrinol Metab 71(1):8- 14, 1990.<br> 19- Mango D et al: Clinical and hormonal effects of ethinylestradiol combined with gestodene and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/desogestrel/bula\" target=\"_blank\">desogestrel</a> in young women with acne vulgaris. Contraception 53(3): 163-170, 1996.<br> 20- Trussell J and Kowal D: The essentials of contraception. (in) Contraceptive Technology, 17 Revised Edition, RA Hatcher et al, eds.; (New York: Ardent Media Inc., 1998), p. 211-221.<br> 21- Jones EF and Forrest JD: Contraceptive failure rates based on the 1988 NSFG. Fam Plann Perspect 24(1): 12-19, 1992.<br> 22- Trussell J and Kost K: Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature. Stud Fam Plann 18: 237-283, 1987.<br> 23- Suthipongse W, Taneepanichskul S. 15. An open-label randomized comparative study of oral contraceptives between medications containing 3 mg drospirenone/30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonogestrel/30 microg ethinylestradiol in Thai women. Contraception. 2004 Jan;69(1):23-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Etinilestradiol + Levonorgestrel &#xE9; um contraceptivo oral que combina o componente estrog&#xEA;nico etinilestradiol e o componente progestog&#xEA;nico levonorgestrel.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovula&#xE7;&#xE3;o, o que leva &#xE0; contracep&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O etinilestradiol e o levonorgestrel s&#xE3;o r&#xE1;pidos e quase completamente absorvidos no trato gastrintestinal. O etinilestradiol &#xE9; sujeito a consider&#xE1;vel metabolismo inicial, com uma biodisponibilidade m&#xE9;dia de 40-45%. O levonorgestrel n&#xE3;o sofre metaboliza&#xE7;&#xE3;o inicial e &#xE9; por isso completamente biodispon&#xED;vel. O levonorgestrel, no plasma, liga-se &#xE0; globulina fixadora dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) e &#xE0; albumina. O etinilestradiol, contudo, liga-se apenas &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica e acentua a capacidade fixadora da SHBG. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de cada subst&#xE2;ncia ocorrem dentro de 1 a 4 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de aproximadamente 25 horas. &#xC9; primariamente metabolizado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas forma-se uma ampla variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados, que est&#xE3;o presentes simultaneamente em estado livre e como conjugados glicuron&#xED;dicos e sulfatados. O etinilestradiol conjugado &#xE9; excretado na bile e sujeito &#xE0; recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Cerca de 40% do f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado na urina e 60% eliminado nas fezes. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do levonorgestrel &#xE9; de aproximadamente 24 horas. O f&#xE1;rmaco &#xE9; metabolizado primariamente por redu&#xE7;&#xE3;o do anel &quot;A&quot;, seguida de glicuroniza&#xE7;&#xE3;o. Cerca de 60% do levonorgestrel &#xE9; excretado na urina e 40% eliminado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Linofeme?

Linofeme deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Linofeme apresenta-se como comprimido revestido circular biconvexo de cor levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Linofeme

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido&nbsp;0,15 mg&nbsp;+ 0,03 mg

  • <li>Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos cada;</li> <li>Embalagem contendo 50 blisters com 21 comprimidos cada.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Linofeme

M.S - 1.1560.0220

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda
Rod. BR 153, km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira



SAC
0800–7071212

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo comprimido revestido com 50 blisters:&nbsp;Uso sob prescrição médica. Venda proibida ao comércio.

0,15mg + 0,03mg, caixa com 1.050 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Fitoterápico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Linofeme, para o que é indicado e para o que serve?

Linofeme (levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam.

Quais as contraindicações do Linofeme?

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando.

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Linofeme.

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:

  • <li>Hist&#xF3;ria anterior ou atual de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia); hist&#xF3;ria anterior ou atual de tromboembolismo (obstru&#xE7;&#xE3;o de um ou mais vasos sangu&#xED;neos por co&#xE1;gulo); doen&#xE7;a vascular cerebral (&#x201C;derrame&#x201D;) ou arterial coronariana; valvulopatias trombog&#xEA;nicas (altera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos); dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco trombog&#xEA;nico (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos), trombofilias heredit&#xE1;rias ou adquiridas (dist&#xFA;rbios da coagula&#xE7;&#xE3;o com forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos); <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> com sintomas neurol&#xF3;gicos tais como aura (sensa&#xE7;&#xF5;es que antecedem crises de enxaqueca, que podem ser altera&#xE7;&#xF5;es na vis&#xE3;o, formigamentos no corpo ou diminui&#xE7;&#xE3;o de for&#xE7;a); <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> com comprometimento da circula&#xE7;&#xE3;o; hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) n&#xE3;o controlada; <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou outra neoplasia dependente do horm&#xF4;nio estrog&#xEA;nio conhecido ou suspeito; tumores do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, ou doen&#xE7;a do f&#xED;gado ativa, desde que a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica n&#xE3;o tenha retornado ao normal; sangramento vaginal sem causa determinada; hist&#xF3;ria anterior ou atual de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> associada &#xE0; hipertrigliceridemia severa (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas com aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> no sangue).</li>

Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para o uso concomitante com certos medicamentos antivirais contra o vírus da hepatite C (HCV), como ombistavir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.

Como usar o Linofeme?

Os comprimidos devem ser tomados diariamente no mesmo horário e na ordem indicada na embalagem.

Tomar um comprimido diariamente por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos, ou seja, no 8° dia após o término da embalagem anterior. Após 2-3 dias do último comprimido de Linofeme ter sido tomado, inicia-se, em geral, a menstruação que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Linofeme

Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior
  • <li>O primeiro comprimido de Linofeme deve ser tomado no 1&#xBA; dia do ciclo natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento com Linofeme entre o 2&#xBA; e o 7&#xBA; dia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a>, mas recomenda-se a utiliza&#xE7;&#xE3;o de m&#xE9;todo contraceptivo n&#xE3;o hormonal (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a> e espermicida) nos primeiros 7 dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme.</li>
Quando se passa a usar Linofeme no lugar de outro contraceptivo oral
  • <li>Preferencialmente, deve-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme no dia seguinte ao &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo oral combinado (com 2 horm&#xF4;nios) anterior ter sido ingerido, mas n&#xE3;o mais tarde do que no dia ap&#xF3;s o intervalo sem comprimidos ou ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido inativo (sem efeito) do contraceptivo oral combinado anterior.</li>
Quando se passa a usar Linofeme no lugar de outro método com apenas progestogênio (minipílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis)
  • <li>Pode-se interromper o uso da minip&#xED;lula em qualquer dia e deve-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Linofeme no mesmo dia da remo&#xE7;&#xE3;o do implante de progestog&#xEA;nio ou remo&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a>. O uso de Linofeme deve ser iniciado na data em que a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; programada;</li> <li>Em cada uma dessas situa&#xE7;&#xF5;es, a paciente deve ser orientada a utilizar outro m&#xE9;todo n&#xE3;o hormonal de contracep&#xE7;&#xE3;o durante os 7 primeiros dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme.</li>
Após aborto no primeiro trimestre
  • <li>Pode-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme imediatamente. N&#xE3;o s&#xE3;o necess&#xE1;rios outros m&#xE9;todos contraceptivos.</li>
Pós parto
  • <li>Como o p&#xF3;s-parto imediato est&#xE1; associado ao aumento do risco de tromboembolismo (obstru&#xE7;&#xE3;o de um ou mais vaso sangu&#xED;neos por co&#xE1;gulo), o tratamento com Linofeme n&#xE3;o deve come&#xE7;ar antes do 28&#xB0; dia ap&#xF3;s o parto em mulheres n&#xE3;o lactantes (que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando) ou ap&#xF3;s aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro m&#xE9;todo n&#xE3;o hormonal de&amp;nbsp;contracep&#xE7;&#xE3;o durante os 7 primeiros dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme. Entretanto, se j&#xE1; tiver ocorrido rela&#xE7;&#xE3;o sexual, a possibilidade de gravidez antes do in&#xED;cio da utiliza&#xE7;&#xE3;o de Linofeme deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro per&#xED;odo menstrual espont&#xE2;neo.</li>

Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia

No caso de vômito e/ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, um comprimido extra, de uma outra cartela, deve ser tomado. Para mais informações, consulte o item "O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Linofeme?".

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Linofeme funciona?

Linofeme é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção.

Quais cuidados devo ter ao usar o Linofeme?

O uso de contraceptivos orais combinados deve ser feito com acompanhamento médico. Intolerância à glicose tem sido relatada em usuárias de contraceptivos orais combinados. Por isso, pacientes com intolerância à glicose ou diabetes mellitus devem ser acompanhadas criteriosamente enquanto estiverem recebendo contraceptivos orais combinados.

Uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados pode apresentar alterações lipídicas (alteração dos níveis de colesterol). Hipertrigliceridemia (aumento dos triglicerídeos) persistente pode ocorrer em uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados. Elevações de triglicérides plasmáticos em usuárias de contraceptivos orais combinados podem resultar em pancreatite (inflamação do pâncreas) e outras complicações. Mulheres em tratamento para dislipidemias devem ser rigorosamente monitoradas se optarem pelo uso de contraceptivos orais combinados. Algumas mulheres podem não apresentar menstruação durante o intervalo sem comprimidos. Se o contraceptivo oral combinado não foi utilizado de acordo com as orientações antes da menstruação ou se não ocorrer duas menstruações consecutivas, deve-se interromper o uso e utilizar um método contraceptivo não hormonal de controle da natalidade até que a possibilidade de gravidez seja excluída.

Pode ocorrer sangramento de escape em mulheres em tratamento com contraceptivos orais combinados, sobretudo nos primeiros três meses de uso. Se esse tipo de sangramento persistir ou recorrer, o médico deve ser informado. Caso alguma destas alterações ocorra, o médico deve ser informado.

Mulheres utilizando contraceptivos orais combinados com história de depressão devem ser observadas criteriosamente e o medicamento deve ser suspenso se a depressão reaparecer com gravidade. As pacientes que ficarem significantemente deprimidas durante o tratamento com contraceptivos orais combinados devem interromper o uso do medicamento e utilizar um método contraceptivo alternativo, na tentativa de determinar se o sintoma está relacionado ao medicamento.

Este produto não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Diarreia e/ou vômitos podem reduzir a absorção do hormônio, resultando na diminuição das concentrações séricas (no sangue). Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia vide item "Como usar o Linofeme?".

Gravidez

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com contraceptivo oral combinado, as próximas administrações devem ser interrompidas. Não há evidências conclusivas de que o estrogênio e o progestogênio contidos no contraceptivo oral combinado prejudicarão o desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental durante seu uso.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Lactação

Pequenas quantidades de contraceptivos hormonais e/ou metabólitos foram identificadas no leite materno e poucos efeitos adversos foram relatados em lactentes, incluindo icterícia (cor amarelada da pele) e aumento das mamas. A lactação pode ser afetada pelos contraceptivos orais combinados, pois contraceptivos orais combinados podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Em geral, não deve ser recomendado o uso de contraceptivos orais combinados até que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar a criança.

Advertências do Linofeme

{"tag":"hr","value":" <p>Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves decorrentes do uso de contraceptivos orais combinados. Este risco aumenta com a idade e com a intensidade do consumo de cigarros e &#xE9; bastante acentuado em mulheres com mais de 35 anos de idade. Mulheres que tomam contraceptivos orais combinados devem ser firmemente aconselhadas a n&#xE3;o fumar.</p> <h3>Tromboembolismo e trombose venosa e arterial</h3> <p>O uso de contraceptivos orais combinados est&#xE1; associado a aumento do risco de eventos tromboemb&#xF3;licos&amp;nbsp;(forma&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos nos vasos sangu&#xED;neos) e tromb&#xF3;ticos (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia ou art&#xE9;ria). Entre os eventos relatados est&#xE3;o: trombose venosa profunda (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia por um co&#xE1;gulo); <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c\" target=\"_blank\">embolia pulmonar</a> (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia do pulm&#xE3;o por um co&#xE1;gulo), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio e acidentes vasculares cerebrais (conhecido como derrame), ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (paciente apresenta sintomas de derrame que duram menos de 24 horas).</p> <p>O risco para tais eventos &#xE9; ainda maior em mulheres com condi&#xE7;&#xF5;es predisponentes para tromboembolismo e trombose venosos.</p> <h4>A seguir, exemplos de condi&#xE7;&#xF5;es predisponentes para tromboembolismo e trombose venosa e arterial:</h4> <ul> <li><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">Obesidade</a>;</li> <li>Cirurgia ou trauma com maior risco de trombose;</li> <li>Parto recente ou aborto no segundo trimestre;</li> <li>Imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada;</li> <li>Idade avan&#xE7;ada;</li> <li><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tabagismo</a>, fumo;</li> <li>Hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta);</li> <li>Dislipidemias (aumento do colesterol no sangue).</li> </ul> <p>O risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (&#x201C;derrame&#x201D;) pode ser maior em usu&#xE1;rias de contraceptivo oral combinado que sofrem de enxaqueca (particularmente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enxaqueca-aura\" target=\"_blank\">enxaqueca com aura</a>, sensa&#xE7;&#xF5;es ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca).</p> <h3>Les&#xF5;es oculares</h3> <p>Houve relatos de casos de trombose vascular retiniana (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso do olho) com o uso de contraceptivos orais combinados, que podem resultar em perda total ou parcial da vis&#xE3;o. Se houver sinais ou sintomas de altera&#xE7;&#xF5;es visuais, in&#xED;cio de proptose (olho saltado para fora) ou diplopia (vis&#xE3;o dupla), papiledema (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>, incha&#xE7;o, do nervo do olho) ou les&#xF5;es vasculares retinianas (dos vasos da retina), deve-se interromper o uso dos contraceptivos orais combinados e avaliar imediatamente a causa.</p> <h3>Press&#xE3;o arterial</h3> <p>Aumento da press&#xE3;o arterial tem sido relatado em mulheres em uso de contraceptivos orais combinados.</p> <p>Em mulheres com hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta), hist&#xF3;rico de hipertens&#xE3;o ou doen&#xE7;as relacionadas &#xE0; hipertens&#xE3;o (incluindo algumas doen&#xE7;as renais), pode ser prefer&#xED;vel utilizar outro m&#xE9;todo de controle da natalidade. Se contraceptivos orais combinados forem usados nestes casos, um acompanhamento rigoroso deve ser feito, caso ocorra aumento significativo da press&#xE3;o arterial, deve-se interromper o uso do contraceptivo oral combinado. Aumento da press&#xE3;o arterial associado ao uso de contraceptivo oral combinado, geralmente retorna aos valores basais (normais) com a interrup&#xE7;&#xE3;o do uso.</p> <p>O uso de contraceptivo oral combinado &#xE9; contraindicado em mulheres com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada.</p> <h3><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">C&#xE2;ncer</a> dos &#xF3;rg&#xE3;os reprodutores</h3> <h4>C&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero</h4> <p>O fator de risco mais importante para o c&#xE2;ncer cervical, de colo de &#xFA;tero, &#xE9; a infec&#xE7;&#xE3;o pelo papiloma v&#xED;rus humano. Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivo oral combinado pode estar associado ao aumento do risco de c&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero em algumas popula&#xE7;&#xF5;es de mulheres. No entanto, ainda h&#xE1; controv&#xE9;rsia sobre o grau em que essas descobertas podem estar relacionadas a diferen&#xE7;as de comportamento sexual e outros fatores. Nos casos de sangramento genital anormal n&#xE3;o diagnosticado, est&#xE3;o indicadas medidas diagn&#xF3;sticas adequadas.</p> <h4>C&#xE2;ncer de mama</h4> <p>Os fatores de risco estabelecidos para o desenvolvimento do c&#xE2;ncer de mama incluem aumento da idade, hist&#xF3;rico familiar, obesidade, mulheres que nunca tiveram filhos e idade tardia para a primeira gravidez.</p> <p>Um estudo mostrou que o risco de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama foi ligeiramente maior em mulheres que utilizaram contraceptivos orais combinados do que nas que nunca utilizaram. O aumento do risco desaparece gradualmente no transcorrer de 10 anos ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do uso de contraceptivos orais combinados. O padr&#xE3;o observado de aumento do risco de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama pode ser consequ&#xEA;ncia da detec&#xE7;&#xE3;o mais precoce desse c&#xE2;ncer em usu&#xE1;rias de contraceptivos orais combinados, dos efeitos biol&#xF3;gicos dos contraceptivos orais combinados ou uma combina&#xE7;&#xE3;o de ambos.</p> <h3>Neoplasia hep&#xE1;tica/doen&#xE7;a hep&#xE1;tica/hepatite C</h3> <p>Os tumores (c&#xE2;ncer) hep&#xE1;ticos, em casos extremamente raros, podem estar associados ao uso de contraceptivo oral combinado. O risco parece aumentar com o tempo de uso do contraceptivo oral combinado. Mulheres com hist&#xF3;ria de colestase (doen&#xE7;a que compromete a produ&#xE7;&#xE3;o da bile, o f&#xED;gado e a ves&#xED;cula biliar) relacionada ao contraceptivo oral combinado, e as que desenvolveram colestase durante a gravidez s&#xE3;o mais propensas a apresentar essa condi&#xE7;&#xE3;o, colestase com o uso de contraceptivo oral&amp;nbsp;combinado. Essas pacientes que usam contraceptivo oral combinado devem ser rigorosamente monitoradas, e o uso de contraceptivo oral combinado deve ser interrompido se a colestase recorrer.</p> <p>Foi relatada les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado com o uso de contraceptivos orais combinados. A identifica&#xE7;&#xE3;o precoce da les&#xE3;o associada ao uso de contraceptivo oral combinado pode reduzir a gravidade do quadro quando o contraceptivo oral combinado &#xE9; descontinuado. Se a les&#xE3;o for diagnosticada, a paciente deve interromper o uso do contraceptivo oral combinado, utilizar um m&#xE9;todo de controle da natalidade n&#xE3;o hormonal e consultar seu m&#xE9;dico. Durante os ensaios cl&#xED;nicos com paciente tratados para infec&#xE7;&#xF5;es por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritapevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ribavirina/bula\" target=\"_blank\">ribavirina</a>, eleva&#xE7;&#xF5;es de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequ&#xEA;ncia em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como contraceptivos orais combinados.</p> <h3>Enxaqueca/Cefaleia</h3> <p>In&#xED;cio ou piora de enxaqueca, ou desenvolvimento de cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) com padr&#xE3;o novo que seja recorrente, persistente ou grave requer a descontinua&#xE7;&#xE3;o do contraceptivo oral combinado e avalia&#xE7;&#xE3;o da causa. Mulheres que sofrem de enxaqueca, particularmente enxaqueca com aura (sensa&#xE7;&#xF5;es ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca), que fazem uso de contraceptivos orais combinados podem ter um risco aumentado de &#x201C;derrame&#x201D;.</p> <h3>Imune</h3> <h4><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Angioedema</a> (edema, incha&#xE7;o generalizado)</h4> <p>Os estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos podem induzir ou exacerbar os sintomas de angiodema (incha&#xE7;o de todas as partes do corpo, podendo incluir as vias a&#xE9;reas), particularmente em mulheres com angioedema heredit&#xE1;rio.</p> <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: Este medicamento cont&#xE9;m A&#xE7;&#xFA;car, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.</strong></p> <p><strong>Este medicamento causa malforma&#xE7;&#xE3;o ao beb&#xEA; durante a gravidez.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Linofeme?

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:

  • <li>Eventos tromboemb&#xF3;licos (forma&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos nos vasos sangu&#xED;neos) e tromb&#xF3;ticos (obstru&#xE7;&#xE3;o) arteriais e venosos, incluindo infarto do mioc&#xE1;rdio, acidente vascular cerebral (&#x201C;derrame&#x201D;), ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (sintomas do derrame, por&#xE9;m com regress&#xE3;o em 24 horas), trombose venosa (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia) e embolia pulmonar (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso pulmonar por co&#xE1;gulo);</li> <li>C&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero;</li> <li>C&#xE2;ncer de mama;</li> <li>Tumores hep&#xE1;ticos (do f&#xED;gado) benignos (por exemplo: hiperplasia nodular focal, adenoma hep&#xE1;tico).</li>

As reações adversas estão relacionadas de acordo com sua frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), incluindo enxaqueca, sangramento de escape.</li>
Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo <em>Candida</em>); altera&#xE7;&#xF5;es de humor, incluindo depress&#xE3;o, altera&#xE7;&#xF5;es de libido, nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, n&#xE1;useas (enjoo), v&#xF4;mitos, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, dor das mamas, aumento da sensibilidade das mamas, aumento do volume mam&#xE1;rio, sa&#xED;da de secre&#xE7;&#xE3;o das mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/" rel="noopener" target="_blank">dismenorreia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/colica-menstrual" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/colica-menstrual/c" target="_blank">c&#xF3;lica menstrual</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do fluxo menstrual, altera&#xE7;&#xE3;o da&amp;nbsp;secre&#xE7;&#xE3;o e ectr&#xF3;pio cervical (altera&#xE7;&#xE3;o do epit&#xE9;lio do colo do &#xFA;tero), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amenorreia-primaria-e-secundaria-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">amenorreia</a> (falta da menstrua&#xE7;&#xE3;o), reten&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica/edema (incha&#xE7;o), altera&#xE7;&#xF5;es de peso (ganho ou perda).</li>
Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de apetite (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o), c&#xF3;licas abdominais, distens&#xE3;o (aumento do volume abdominal), erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas (les&#xE3;o na pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a>/melasma (manchas escuras na pele do rosto), que pode persistir; hirsutismo (aumento dos pelos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), aumento da press&#xE3;o arterial, altera&#xE7;&#xF5;es nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de lip&#xED;dios, incluindo hipertrigliceridemia (aumento dos triglicer&#xED;deos).</li>
Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas/anafilactoides (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves), incluindo casos muito raros de <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), angioedema (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica) e rea&#xE7;&#xF5;es graves com sintomas respirat&#xF3;rios e circulat&#xF3;rios, intoler&#xE2;ncia &#xE0; glicose (aumento das taxas de a&#xE7;&#xFA;car no sangue), intoler&#xE2;ncia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, icter&#xED;cia colest&#xE1;tica (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares, devido &#xE0; obstru&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> (n&#xF3;dulos [protuber&#xE2;ncias] subcut&#xE2;neos vermelhos e dolorosos), diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de folato***.</li>
Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Carcinomas hepatocelulares (c&#xE2;ncer de f&#xED;gado), exacerba&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, exacerba&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>, exacerba&#xE7;&#xE3;o da coreia, neurite &#xF3;ptica* (inflama&#xE7;&#xE3;o do nervo do olho), trombose vascular retiniana (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso da retina), piora das varizes, pancreatite (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso ou c&#xF3;lon por falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o), doen&#xE7;a biliar, incluindo c&#xE1;lculos biliares** (c&#xE1;lculo na ves&#xED;cula biliar), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e/ou ulcera&#xE7;&#xF5;es pelo corpo), s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (s&#xED;ndrome caracterizada por <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas e preju&#xED;zo na fun&#xE7;&#xE3;o renal entre outras altera&#xE7;&#xF5;es).</li>
Reações adversas cuja frequência é desconhecida
  • <li>Doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">Doen&#xE7;a de Crohn</a>, colite ulcerativa), les&#xE3;o hepatocelular (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado).</li>

*A neurite óptica (inflamação de um nervo do olho) pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres que anteriormente não tinham estes sintomas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Linofeme?

A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer-se de tomar algum comprimido de Linofeme e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos.

Recomenda-se consultar seu médico

  • <li>Se a paciente esquecer-se de tomar um comprimido de Linofeme e lembrar dentro de at&#xE9; 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-lo t&#xE3;o logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no hor&#xE1;rio habitual;</li> <li>Se a paciente esquecer-se de tomar um comprimido de Linofeme e lembrar mais de 12 horas ap&#xF3;s a dose usual ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva pode estar reduzida. O &#xFA;ltimo comprimido esquecido deve ser tomado t&#xE3;o logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no hor&#xE1;rio habitual. Um m&#xE9;todo contraceptivo n&#xE3;o hormonal deve ser usado nos pr&#xF3;ximos 7 dias;</li> <li>Se esses 7 dias ultrapassarem o &#xFA;ltimo comprimido na embalagem em uso, a pr&#xF3;xima embalagem deve ser iniciada t&#xE3;o logo a anterior tenha acabado; portanto, n&#xE3;o deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovula&#xE7;&#xE3;o de escape. &#xC9; improv&#xE1;vel que ocorra hemorragia por supress&#xE3;o at&#xE9; que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados, embora a paciente possa apresentar sangramento de escape nos dias em que estiver ingerindo os comprimidos. Se a paciente n&#xE3;o tiver hemorragia por supress&#xE3;o ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de todos os comprimidos da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingest&#xE3;o dos comprimidos.</li>

Proteção contraceptiva adicional

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam o ciclo menstrual, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Linofeme?

Cada comprimido revestido de Linofeme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Levonorgestrel</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,15 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Etinilestradiol</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,03 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Linofeme maior do que a recomendada?

Os sintomas da superdose com contraceptivos orais em adultos e crianças podem incluir náusea, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência/fadiga; hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico e, se necessário, a superdose é tratada sintomaticamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Linofeme com outros remédios?

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia dos contraceptivos orais quando tomados ao mesmo tempo. Interações entre etinilestradiol (um dos hormônios presentes no Linofeme) e outras substâncias podem diminuir ou aumentar as concentrações séricas (no sangue) de etinilestradiol. O uso concomitante com os medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações de ALT. Portanto as usuárias de contraceptivos orais combinados devem mudar para um método contraceptivo alternativo (por exemplo, métodos contraceptivos somente com progestagênio ou não hormonais) antes de iniciar a terapia com medicamentos antivirais de HCV, como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir. Os contraceptivos orais combinados podem ser reiniciados 2 semanas após a conclusão do tratamento com um medicamento antiviral HCV. Concentrações séricas (no sangue) mais baixas de etinilestradiol podem causar maior incidência de sangramento de escape e irregularidades menstruais e, possivelmente, podem reduzir a eficácia do contraceptivo oral combinado. Durante o uso concomitante de produtos com etinilestradiol e substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se que um método anticoncepcional não hormonal (como preservativos e espermicida) seja utilizado além da ingestão regular de Linofeme. No caso de uso prolongado dessas substâncias, os contraceptivos orais combinados não devem ser considerados os contraceptivos primários (principal).

Após a descontinuação das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se o uso de um método anticoncepcional não hormonal por, no mínimo, 7 dias. Em alguns casos é necessário o uso por um tempo mais prolongado do método anticoncepcional não hormonal, deste modo converse com o seu médico para que ele possa avaliar possíveis interações com outros medicamentos e/ou substâncias.

A seguir, alguns exemplos das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol:

  • <li>Qualquer subst&#xE2;ncia que reduza o tempo do tr&#xE2;nsito gastrintestinal e, portanto, a absor&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol;</li> <li>Medicamentos como: <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> (medicamento usado para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/bula" target="_blank">rifabutina</a>, barbit&#xFA;ricos (medicamentos utilizados em anestesias), <a href="https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula" target="_blank">fenilbutazona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a> (antiepil&#xE9;ptico), <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a> (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/c" target="_blank">antif&#xFA;ngico</a>, para tratamento de micoses), <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a> (antiepil&#xE9;ptico), <a href="https://consultaremedios.com.br/modafinila/bula" target="_blank">modafinila</a> (medicamento usado no tratamento de dist&#xFA;rbios do sono);</li> <li> <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>, tamb&#xE9;m conhecido como erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o, e ritonavir (antiviral).</li>

A seguir, alguns exemplos de substâncias que podem aumentar as concentrações séricas de etinilestradiol:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">Atorvastatina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamento-colesterol" target="_blank">medicamento para colesterol</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/" rel="noopener" target="_blank">&#xC1;cido asc&#xF3;rbico</a> (vitamina C) e o <a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">paracetamol</a> (acetaminofeno);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">Indinavir</a> (antiviral), <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a> (antif&#xFA;ngico) e troleandomicina (antibi&#xF3;tico).</li>

A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática (parada ou dificuldade da eliminação da bile) durante a administração concomitante com contraceptivos orais combinados.

O etinilestradiol pode interferir no metabolismo de outras drogas podendo aumentar as concentrações plasmáticas e teciduais (por exemplo: ciclosporina, teofilina, corticosteroides) ou diminuir (por exemplo: lamotrigina). Em pacientes tratados com a flunarizina (medicamento para vertigem), relatou-se que o uso de contraceptivos orais aumenta o risco de galactorreia (surgimento de leite nas mamas fora do período de amamentação). Houve relatos de gravidez quando os contraceptivos orais combinados foram coadministrados com certos antibióticos (por exemplo, ampicilina, outras penicilinas e tetraciclinas). As bulas dos medicamentos concomitantes devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Linofeme (Etinilestradiol + Levonorgestrel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha &#xE9; de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso t&#xED;pico, na rotina do dia-a-dia, &#xE9; de 5% por ano para todos os contraceptivos<sup>20-22</sup>. A efic&#xE1;cia da maioria dos m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o depende da seriedade/precis&#xE3;o com que &#xE9; usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais &#xE9; a falha, perda, de uma ou mais dr&#xE1;geas (n&#xE3;o uso).</p> <p>Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de 690 ciclos, sendo administrado 150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres (348 ciclos), mostrou que ambos os regimes de contracep&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reprodut&#xED;veis com bom controle de ciclo e efic&#xE1;cia. N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de gravidez em ambos os grupos durante o estudo<sup>23</sup>.</p> <h3>Os seguintes benef&#xED;cios &#xE0; sa&#xFA;de relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados s&#xE3;o confirmados pelos estudos epidemiol&#xF3;gicos com formula&#xE7;&#xF5;es de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 mcg de etinilestradiol ou 50 mcg de mestranol:</h3> <h4>Efeitos sobre a menstrua&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Melhora da regularidade do ciclo menstrual<sup>1,2</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da perda de sangue e da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a><sup>3,4</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de dismenorreia<sup>4,5</sup>.</p> <h4>Efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de cistos ovarianos funcionais<sup>6,7</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gravidez ect&#xF3;pica</a><sup>8,9</sup>.</p> <h4>Outros benef&#xED;cios n&#xE3;o contraceptivos</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fibroadenomas e de doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica da mama<sup>10,11</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda<sup>12,13</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer endometrial<sup>14,15</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a><sup>16,17</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da gravidade de acne<sup>18,19</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Brown S et al: The influence of method of contraception and cigarette smoking on menstrual patterns. Br J Obstet Gynaecol 95: 905-910, 1988.<br> 2- Lachnit-Fixson U: Clinical investigation with a new triphasic oral contraceptive. (in) The Development of a New Triphasic Oral Contraceptive; RB Greenblatt, ed.; (MTP Press Limited, International Medical Publishers, 1980), pp. 99-107.<br> 3- Rivera R et al: The effects of three different regimens of oral contraceptives and three different intrauterine devices on the levels of hemoglobin, serum iron and iron binding capacity in anemic women. Contraception 27(3): 311-327, 1983.<br> 4- Larsson G et al: The influence of a low-dose combined oral contraceptive on menstrual blood loss and iron status. Contraception 46(4): 327-334, 1992.<br> 5- Milsom I et al: The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrhea. Contraception 42(5): 497-506, 1990.<br> 6- Lanes SF et al: Oral contraceptive type and functional ovarian cysts. Am J Obstet Gynecol 166: 956-961, 1992.<br> 7- Vessey M et al: Ovarian neoplasms, functional ovarian cysts, and oral contraceptives. Br Med J 294(6586): 1518-1520, 1987.<br> 8- WHO Task Force on Intrauterine Devices for Fertility Regulation: A multinational case-control study of ectopic pregnancy. Clin Repro Fertil 3(2): 131-143, 1985.<br> 9- Zhang Z et al: An epidemiological study on the relationship of ectopic pregnancy and the use of contraceptives in Beijing - the incidence of ectopic pregnancy in the Beijing area. Contraception 50(3):253- 262, 1994.<br> 10- Brinton LA et al: Risk factors for benign breast disease. Am J Epidemiol 113: 203-214, 1981.<br> 11- Perdikaris AG et al: The effect of gestanone and ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> on benign breast disease. Clin Exper Obstet Gynecol 22(1): 28-31, 1995.<br> 12- Wolner-Hansson P et al: Laparoscopic findings and contraceptive use in women with signs and symptoms suggestive of acute salpingitis. Obstet Gynecol 66: 233-238, 1985.<br> 13- Panser LA and Phipps WR: Type of oral contraceptive in relation to acute, initial episodes of pelvic inflammatory disease. Contraception 43(1): 91-99, 1991.<br> 14- WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives: Endometrial cancer and combined oral contraceptives. Int J Epidemiol 17: 263-269, 1988.<br> 15- Vessey MP and Painter R: Endometrial and ovarian cancer and oral contraceptives findings in a large cohort study. Br J Cancer 71(6): 1340-1342, 1995.<br> 16- Rosenberg L et al: A case-control study of oral contraceptive use and invasive epithelial ovarian cancer. Am J Epidemiol 139(7): 654-661, 1994.<br> 17- Rosenblatt KA et al: High-dose and low-dose combined oral contraceptives: protection against epithelial ovarian cancer and the length of the protective effect. The WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives. Eur J Cancer 28A(11): 1872-1876, 1992.<br> 18- Lemay A et al: Attenuation of mild hyperandrogenic activity in postpubertal acne by a triphasic oral contraceptive containing low doses of ethinyl estradiol and d,l-norgestrel. J Clin Endocrinol Metab 71(1):8- 14, 1990.<br> 19- Mango D et al: Clinical and hormonal effects of ethinylestradiol combined with gestodene and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/desogestrel/bula\" target=\"_blank\">desogestrel</a> in young women with acne vulgaris. Contraception 53(3): 163-170, 1996.<br> 20- Trussell J and Kowal D: The essentials of contraception. (in) Contraceptive Technology, 17 Revised Edition, RA Hatcher et al, eds.; (New York: Ardent Media Inc., 1998), p. 211-221.<br> 21- Jones EF and Forrest JD: Contraceptive failure rates based on the 1988 NSFG. Fam Plann Perspect 24(1): 12-19, 1992.<br> 22- Trussell J and Kost K: Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature. Stud Fam Plann 18: 237-283, 1987.<br> 23- Suthipongse W, Taneepanichskul S. 15. An open-label randomized comparative study of oral contraceptives between medications containing 3 mg drospirenone/30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonogestrel/30 microg ethinylestradiol in Thai women. Contraception. 2004 Jan;69(1):23-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Etinilestradiol + Levonorgestrel &#xE9; um contraceptivo oral que combina o componente estrog&#xEA;nico etinilestradiol e o componente progestog&#xEA;nico levonorgestrel.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovula&#xE7;&#xE3;o, o que leva &#xE0; contracep&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O etinilestradiol e o levonorgestrel s&#xE3;o r&#xE1;pidos e quase completamente absorvidos no trato gastrintestinal. O etinilestradiol &#xE9; sujeito a consider&#xE1;vel metabolismo inicial, com uma biodisponibilidade m&#xE9;dia de 40-45%. O levonorgestrel n&#xE3;o sofre metaboliza&#xE7;&#xE3;o inicial e &#xE9; por isso completamente biodispon&#xED;vel. O levonorgestrel, no plasma, liga-se &#xE0; globulina fixadora dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) e &#xE0; albumina. O etinilestradiol, contudo, liga-se apenas &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica e acentua a capacidade fixadora da SHBG. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de cada subst&#xE2;ncia ocorrem dentro de 1 a 4 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de aproximadamente 25 horas. &#xC9; primariamente metabolizado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas forma-se uma ampla variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados, que est&#xE3;o presentes simultaneamente em estado livre e como conjugados glicuron&#xED;dicos e sulfatados. O etinilestradiol conjugado &#xE9; excretado na bile e sujeito &#xE0; recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Cerca de 40% do f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado na urina e 60% eliminado nas fezes. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do levonorgestrel &#xE9; de aproximadamente 24 horas. O f&#xE1;rmaco &#xE9; metabolizado primariamente por redu&#xE7;&#xE3;o do anel &quot;A&quot;, seguida de glicuroniza&#xE7;&#xE3;o. Cerca de 60% do levonorgestrel &#xE9; excretado na urina e 40% eliminado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Linofeme?

Linofeme deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Linofeme apresenta-se como comprimido revestido circular biconvexo de cor levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Linofeme

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido&nbsp;0,15 mg&nbsp;+ 0,03 mg

  • <li>Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos cada;</li> <li>Embalagem contendo 50 blisters com 21 comprimidos cada.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Linofeme

M.S - 1.1560.0220

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda
Rod. BR 153, km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira



SAC
0800–7071212

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo comprimido revestido com 50 blisters:&nbsp;Uso sob prescrição médica. Venda proibida ao comércio.

0,15mg + 0,03mg, caixa com 63 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etinilestradiol + Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Hormônios Contraceptivos Monofásicos com Estrogênios <50mcg (menor que 50mcg)
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Fitoterápico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Linofeme, para o que é indicado e para o que serve?

Linofeme (levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam.

Quais as contraindicações do Linofeme?

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando.

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Linofeme.

Linofeme não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições:

  • <li>Hist&#xF3;ria anterior ou atual de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia); hist&#xF3;ria anterior ou atual de tromboembolismo (obstru&#xE7;&#xE3;o de um ou mais vasos sangu&#xED;neos por co&#xE1;gulo); doen&#xE7;a vascular cerebral (&#x201C;derrame&#x201D;) ou arterial coronariana; valvulopatias trombog&#xEA;nicas (altera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos); dist&#xFA;rbios do ritmo card&#xED;aco trombog&#xEA;nico (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o que leva &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos), trombofilias heredit&#xE1;rias ou adquiridas (dist&#xFA;rbios da coagula&#xE7;&#xE3;o com forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos); <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> com sintomas neurol&#xF3;gicos tais como aura (sensa&#xE7;&#xF5;es que antecedem crises de enxaqueca, que podem ser altera&#xE7;&#xF5;es na vis&#xE3;o, formigamentos no corpo ou diminui&#xE7;&#xE3;o de for&#xE7;a); <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> com comprometimento da circula&#xE7;&#xE3;o; hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) n&#xE3;o controlada; <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/mama/c" target="_blank">c&#xE2;ncer de mama</a> ou outra neoplasia dependente do horm&#xF4;nio estrog&#xEA;nio conhecido ou suspeito; tumores do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, ou doen&#xE7;a do f&#xED;gado ativa, desde que a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica n&#xE3;o tenha retornado ao normal; sangramento vaginal sem causa determinada; hist&#xF3;ria anterior ou atual de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> associada &#xE0; hipertrigliceridemia severa (inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas com aumento dos n&#xED;veis de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c" target="_blank">triglicer&#xED;deos</a> no sangue).</li>

Os contraceptivos orais combinados são contraindicados para o uso concomitante com certos medicamentos antivirais contra o vírus da hepatite C (HCV), como ombistavir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.

Como usar o Linofeme?

Os comprimidos devem ser tomados diariamente no mesmo horário e na ordem indicada na embalagem.

Tomar um comprimido diariamente por 21 dias consecutivos, seguido de um intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos. A embalagem seguinte deve ser iniciada após o intervalo de 7 dias sem a ingestão de comprimidos, ou seja, no 8° dia após o término da embalagem anterior. Após 2-3 dias do último comprimido de Linofeme ter sido tomado, inicia-se, em geral, a menstruação que pode não cessar antes do início da embalagem seguinte.

Como começar a tomar Linofeme

Sem uso anterior de contraceptivo hormonal no mês anterior
  • <li>O primeiro comprimido de Linofeme deve ser tomado no 1&#xBA; dia do ciclo natural (ou seja, o primeiro dia de sangramento menstrual). Pode-se iniciar o tratamento com Linofeme entre o 2&#xBA; e o 7&#xBA; dia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a>, mas recomenda-se a utiliza&#xE7;&#xE3;o de m&#xE9;todo contraceptivo n&#xE3;o hormonal (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a> e espermicida) nos primeiros 7 dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme.</li>
Quando se passa a usar Linofeme no lugar de outro contraceptivo oral
  • <li>Preferencialmente, deve-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme no dia seguinte ao &#xFA;ltimo comprimido ativo do contraceptivo oral combinado (com 2 horm&#xF4;nios) anterior ter sido ingerido, mas n&#xE3;o mais tarde do que no dia ap&#xF3;s o intervalo sem comprimidos ou ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o do &#xFA;ltimo comprimido inativo (sem efeito) do contraceptivo oral combinado anterior.</li>
Quando se passa a usar Linofeme no lugar de outro método com apenas progestogênio (minipílulas, implante, dispositivos intrauterinos [DIU], injetáveis)
  • <li>Pode-se interromper o uso da minip&#xED;lula em qualquer dia e deve-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme no dia seguinte. Deve-se iniciar o uso de Linofeme no mesmo dia da remo&#xE7;&#xE3;o do implante de progestog&#xEA;nio ou remo&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a>. O uso de Linofeme deve ser iniciado na data em que a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; programada;</li> <li>Em cada uma dessas situa&#xE7;&#xF5;es, a paciente deve ser orientada a utilizar outro m&#xE9;todo n&#xE3;o hormonal de contracep&#xE7;&#xE3;o durante os 7 primeiros dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme.</li>
Após aborto no primeiro trimestre
  • <li>Pode-se come&#xE7;ar a tomar Linofeme imediatamente. N&#xE3;o s&#xE3;o necess&#xE1;rios outros m&#xE9;todos contraceptivos.</li>
Pós parto
  • <li>Como o p&#xF3;s-parto imediato est&#xE1; associado ao aumento do risco de tromboembolismo (obstru&#xE7;&#xE3;o de um ou mais vaso sangu&#xED;neos por co&#xE1;gulo), o tratamento com Linofeme n&#xE3;o deve come&#xE7;ar antes do 28&#xB0; dia ap&#xF3;s o parto em mulheres n&#xE3;o lactantes (que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando) ou ap&#xF3;s aborto no segundo trimestre. Deve-se orientar a paciente a utilizar outro m&#xE9;todo n&#xE3;o hormonal de&amp;nbsp;contracep&#xE7;&#xE3;o durante os 7 primeiros dias de administra&#xE7;&#xE3;o de Linofeme. Entretanto, se j&#xE1; tiver ocorrido rela&#xE7;&#xE3;o sexual, a possibilidade de gravidez antes do in&#xED;cio da utiliza&#xE7;&#xE3;o de Linofeme deve ser descartada ou deve-se esperar pelo primeiro per&#xED;odo menstrual espont&#xE2;neo.</li>

Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia

No caso de vômito e/ou diarreia no período de 4 horas após a ingestão do comprimido, a absorção pode ser incompleta. Neste caso, um comprimido extra, de uma outra cartela, deve ser tomado. Para mais informações, consulte o item "O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Linofeme?".

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Como o Linofeme funciona?

Linofeme é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção.

Quais cuidados devo ter ao usar o Linofeme?

O uso de contraceptivos orais combinados deve ser feito com acompanhamento médico. Intolerância à glicose tem sido relatada em usuárias de contraceptivos orais combinados. Por isso, pacientes com intolerância à glicose ou diabetes mellitus devem ser acompanhadas criteriosamente enquanto estiverem recebendo contraceptivos orais combinados.

Uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados pode apresentar alterações lipídicas (alteração dos níveis de colesterol). Hipertrigliceridemia (aumento dos triglicerídeos) persistente pode ocorrer em uma pequena parcela das usuárias de contraceptivos orais combinados. Elevações de triglicérides plasmáticos em usuárias de contraceptivos orais combinados podem resultar em pancreatite (inflamação do pâncreas) e outras complicações. Mulheres em tratamento para dislipidemias devem ser rigorosamente monitoradas se optarem pelo uso de contraceptivos orais combinados. Algumas mulheres podem não apresentar menstruação durante o intervalo sem comprimidos. Se o contraceptivo oral combinado não foi utilizado de acordo com as orientações antes da menstruação ou se não ocorrer duas menstruações consecutivas, deve-se interromper o uso e utilizar um método contraceptivo não hormonal de controle da natalidade até que a possibilidade de gravidez seja excluída.

Pode ocorrer sangramento de escape em mulheres em tratamento com contraceptivos orais combinados, sobretudo nos primeiros três meses de uso. Se esse tipo de sangramento persistir ou recorrer, o médico deve ser informado. Caso alguma destas alterações ocorra, o médico deve ser informado.

Mulheres utilizando contraceptivos orais combinados com história de depressão devem ser observadas criteriosamente e o medicamento deve ser suspenso se a depressão reaparecer com gravidade. As pacientes que ficarem significantemente deprimidas durante o tratamento com contraceptivos orais combinados devem interromper o uso do medicamento e utilizar um método contraceptivo alternativo, na tentativa de determinar se o sintoma está relacionado ao medicamento.

Este produto não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.

Diarreia e/ou vômitos podem reduzir a absorção do hormônio, resultando na diminuição das concentrações séricas (no sangue). Orientação em caso de vômitos e/ou diarreia vide item "Como usar o Linofeme?".

Gravidez

Se ocorrer gravidez durante o tratamento com contraceptivo oral combinado, as próximas administrações devem ser interrompidas. Não há evidências conclusivas de que o estrogênio e o progestogênio contidos no contraceptivo oral combinado prejudicarão o desenvolvimento do bebê se houver concepção acidental durante seu uso.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Lactação

Pequenas quantidades de contraceptivos hormonais e/ou metabólitos foram identificadas no leite materno e poucos efeitos adversos foram relatados em lactentes, incluindo icterícia (cor amarelada da pele) e aumento das mamas. A lactação pode ser afetada pelos contraceptivos orais combinados, pois contraceptivos orais combinados podem reduzir a quantidade e alterar a composição do leite materno. Em geral, não deve ser recomendado o uso de contraceptivos orais combinados até que a lactante tenha deixado totalmente de amamentar a criança.

Advertências do Linofeme

{"tag":"hr","value":" <p>Fumar aumenta o risco de efeitos colaterais cardiovasculares graves decorrentes do uso de contraceptivos orais combinados. Este risco aumenta com a idade e com a intensidade do consumo de cigarros e &#xE9; bastante acentuado em mulheres com mais de 35 anos de idade. Mulheres que tomam contraceptivos orais combinados devem ser firmemente aconselhadas a n&#xE3;o fumar.</p> <h3>Tromboembolismo e trombose venosa e arterial</h3> <p>O uso de contraceptivos orais combinados est&#xE1; associado a aumento do risco de eventos tromboemb&#xF3;licos&amp;nbsp;(forma&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos nos vasos sangu&#xED;neos) e tromb&#xF3;ticos (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia ou art&#xE9;ria). Entre os eventos relatados est&#xE3;o: trombose venosa profunda (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia por um co&#xE1;gulo); <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c\" target=\"_blank\">embolia pulmonar</a> (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia do pulm&#xE3;o por um co&#xE1;gulo), <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio e acidentes vasculares cerebrais (conhecido como derrame), ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (paciente apresenta sintomas de derrame que duram menos de 24 horas).</p> <p>O risco para tais eventos &#xE9; ainda maior em mulheres com condi&#xE7;&#xF5;es predisponentes para tromboembolismo e trombose venosos.</p> <h4>A seguir, exemplos de condi&#xE7;&#xF5;es predisponentes para tromboembolismo e trombose venosa e arterial:</h4> <ul> <li><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">Obesidade</a>;</li> <li>Cirurgia ou trauma com maior risco de trombose;</li> <li>Parto recente ou aborto no segundo trimestre;</li> <li>Imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada;</li> <li>Idade avan&#xE7;ada;</li> <li><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tabagismo</a>, fumo;</li> <li>Hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta);</li> <li>Dislipidemias (aumento do colesterol no sangue).</li> </ul> <p>O risco de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (&#x201C;derrame&#x201D;) pode ser maior em usu&#xE1;rias de contraceptivo oral combinado que sofrem de enxaqueca (particularmente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/enxaqueca-aura\" target=\"_blank\">enxaqueca com aura</a>, sensa&#xE7;&#xF5;es ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca).</p> <h3>Les&#xF5;es oculares</h3> <p>Houve relatos de casos de trombose vascular retiniana (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso do olho) com o uso de contraceptivos orais combinados, que podem resultar em perda total ou parcial da vis&#xE3;o. Se houver sinais ou sintomas de altera&#xE7;&#xF5;es visuais, in&#xED;cio de proptose (olho saltado para fora) ou diplopia (vis&#xE3;o dupla), papiledema (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>, incha&#xE7;o, do nervo do olho) ou les&#xF5;es vasculares retinianas (dos vasos da retina), deve-se interromper o uso dos contraceptivos orais combinados e avaliar imediatamente a causa.</p> <h3>Press&#xE3;o arterial</h3> <p>Aumento da press&#xE3;o arterial tem sido relatado em mulheres em uso de contraceptivos orais combinados.</p> <p>Em mulheres com hipertens&#xE3;o (press&#xE3;o alta), hist&#xF3;rico de hipertens&#xE3;o ou doen&#xE7;as relacionadas &#xE0; hipertens&#xE3;o (incluindo algumas doen&#xE7;as renais), pode ser prefer&#xED;vel utilizar outro m&#xE9;todo de controle da natalidade. Se contraceptivos orais combinados forem usados nestes casos, um acompanhamento rigoroso deve ser feito, caso ocorra aumento significativo da press&#xE3;o arterial, deve-se interromper o uso do contraceptivo oral combinado. Aumento da press&#xE3;o arterial associado ao uso de contraceptivo oral combinado, geralmente retorna aos valores basais (normais) com a interrup&#xE7;&#xE3;o do uso.</p> <p>O uso de contraceptivo oral combinado &#xE9; contraindicado em mulheres com hipertens&#xE3;o n&#xE3;o controlada.</p> <h3><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">C&#xE2;ncer</a> dos &#xF3;rg&#xE3;os reprodutores</h3> <h4>C&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero</h4> <p>O fator de risco mais importante para o c&#xE2;ncer cervical, de colo de &#xFA;tero, &#xE9; a infec&#xE7;&#xE3;o pelo papiloma v&#xED;rus humano. Alguns estudos sugerem que o uso de contraceptivo oral combinado pode estar associado ao aumento do risco de c&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero em algumas popula&#xE7;&#xF5;es de mulheres. No entanto, ainda h&#xE1; controv&#xE9;rsia sobre o grau em que essas descobertas podem estar relacionadas a diferen&#xE7;as de comportamento sexual e outros fatores. Nos casos de sangramento genital anormal n&#xE3;o diagnosticado, est&#xE3;o indicadas medidas diagn&#xF3;sticas adequadas.</p> <h4>C&#xE2;ncer de mama</h4> <p>Os fatores de risco estabelecidos para o desenvolvimento do c&#xE2;ncer de mama incluem aumento da idade, hist&#xF3;rico familiar, obesidade, mulheres que nunca tiveram filhos e idade tardia para a primeira gravidez.</p> <p>Um estudo mostrou que o risco de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama foi ligeiramente maior em mulheres que utilizaram contraceptivos orais combinados do que nas que nunca utilizaram. O aumento do risco desaparece gradualmente no transcorrer de 10 anos ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do uso de contraceptivos orais combinados. O padr&#xE3;o observado de aumento do risco de diagn&#xF3;stico de c&#xE2;ncer de mama pode ser consequ&#xEA;ncia da detec&#xE7;&#xE3;o mais precoce desse c&#xE2;ncer em usu&#xE1;rias de contraceptivos orais combinados, dos efeitos biol&#xF3;gicos dos contraceptivos orais combinados ou uma combina&#xE7;&#xE3;o de ambos.</p> <h3>Neoplasia hep&#xE1;tica/doen&#xE7;a hep&#xE1;tica/hepatite C</h3> <p>Os tumores (c&#xE2;ncer) hep&#xE1;ticos, em casos extremamente raros, podem estar associados ao uso de contraceptivo oral combinado. O risco parece aumentar com o tempo de uso do contraceptivo oral combinado. Mulheres com hist&#xF3;ria de colestase (doen&#xE7;a que compromete a produ&#xE7;&#xE3;o da bile, o f&#xED;gado e a ves&#xED;cula biliar) relacionada ao contraceptivo oral combinado, e as que desenvolveram colestase durante a gravidez s&#xE3;o mais propensas a apresentar essa condi&#xE7;&#xE3;o, colestase com o uso de contraceptivo oral&amp;nbsp;combinado. Essas pacientes que usam contraceptivo oral combinado devem ser rigorosamente monitoradas, e o uso de contraceptivo oral combinado deve ser interrompido se a colestase recorrer.</p> <p>Foi relatada les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado com o uso de contraceptivos orais combinados. A identifica&#xE7;&#xE3;o precoce da les&#xE3;o associada ao uso de contraceptivo oral combinado pode reduzir a gravidade do quadro quando o contraceptivo oral combinado &#xE9; descontinuado. Se a les&#xE3;o for diagnosticada, a paciente deve interromper o uso do contraceptivo oral combinado, utilizar um m&#xE9;todo de controle da natalidade n&#xE3;o hormonal e consultar seu m&#xE9;dico. Durante os ensaios cl&#xED;nicos com paciente tratados para infec&#xE7;&#xF5;es por HCV com os medicamentos contendo ombitasvir/paritapevir/ritonavir e dasabuvir com ou sem <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ribavirina/bula\" target=\"_blank\">ribavirina</a>, eleva&#xE7;&#xF5;es de transaminases (ALT) maiores que 5 vezes o limite superior do normal (LSN) ocorreram significativamente com mais frequ&#xEA;ncia em mulheres que utilizaram medicamentos contendo etinilestradiol, como contraceptivos orais combinados.</p> <h3>Enxaqueca/Cefaleia</h3> <p>In&#xED;cio ou piora de enxaqueca, ou desenvolvimento de cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) com padr&#xE3;o novo que seja recorrente, persistente ou grave requer a descontinua&#xE7;&#xE3;o do contraceptivo oral combinado e avalia&#xE7;&#xE3;o da causa. Mulheres que sofrem de enxaqueca, particularmente enxaqueca com aura (sensa&#xE7;&#xF5;es ou mal estar que antecedem crises de enxaqueca), que fazem uso de contraceptivos orais combinados podem ter um risco aumentado de &#x201C;derrame&#x201D;.</p> <h3>Imune</h3> <h4><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Angioedema</a> (edema, incha&#xE7;o generalizado)</h4> <p>Os estrog&#xEA;nios ex&#xF3;genos podem induzir ou exacerbar os sintomas de angiodema (incha&#xE7;o de todas as partes do corpo, podendo incluir as vias a&#xE9;reas), particularmente em mulheres com angioedema heredit&#xE1;rio.</p> <p><strong>Aten&#xE7;&#xE3;o: Este medicamento cont&#xE9;m A&#xE7;&#xFA;car, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.</strong></p> <p><strong>Este medicamento causa malforma&#xE7;&#xE3;o ao beb&#xEA; durante a gravidez.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Linofeme?

O uso de contraceptivos orais combinados tem sido associado ao aumento dos seguintes riscos:

  • <li>Eventos tromboemb&#xF3;licos (forma&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos nos vasos sangu&#xED;neos) e tromb&#xF3;ticos (obstru&#xE7;&#xE3;o) arteriais e venosos, incluindo infarto do mioc&#xE1;rdio, acidente vascular cerebral (&#x201C;derrame&#x201D;), ataque isqu&#xEA;mico transit&#xF3;rio (sintomas do derrame, por&#xE9;m com regress&#xE3;o em 24 horas), trombose venosa (obstru&#xE7;&#xE3;o de uma veia) e embolia pulmonar (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso pulmonar por co&#xE1;gulo);</li> <li>C&#xE2;ncer de colo de &#xFA;tero;</li> <li>C&#xE2;ncer de mama;</li> <li>Tumores hep&#xE1;ticos (do f&#xED;gado) benignos (por exemplo: hiperplasia nodular focal, adenoma hep&#xE1;tico).</li>

As reações adversas estão relacionadas de acordo com sua frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), incluindo enxaqueca, sangramento de escape.</li>
Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina), incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c" target="_blank">candid&#xED;ase</a> (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo <em>Candida</em>); altera&#xE7;&#xF5;es de humor, incluindo depress&#xE3;o, altera&#xE7;&#xF5;es de libido, nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, n&#xE1;useas (enjoo), v&#xF4;mitos, dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, dor das mamas, aumento da sensibilidade das mamas, aumento do volume mam&#xE1;rio, sa&#xED;da de secre&#xE7;&#xE3;o das mamas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/" rel="noopener" target="_blank">dismenorreia</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/colica-menstrual" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/colica-menstrual/c" target="_blank">c&#xF3;lica menstrual</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do fluxo menstrual, altera&#xE7;&#xE3;o da&amp;nbsp;secre&#xE7;&#xE3;o e ectr&#xF3;pio cervical (altera&#xE7;&#xE3;o do epit&#xE9;lio do colo do &#xFA;tero), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amenorreia-primaria-e-secundaria-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">amenorreia</a> (falta da menstrua&#xE7;&#xE3;o), reten&#xE7;&#xE3;o h&#xED;drica/edema (incha&#xE7;o), altera&#xE7;&#xF5;es de peso (ganho ou perda).</li>
Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de apetite (aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o), c&#xF3;licas abdominais, distens&#xE3;o (aumento do volume abdominal), erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas (les&#xE3;o na pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-melasma-tipos-tratamentos-clareadores-te-cura/" rel="noopener" target="_blank">cloasma</a>/melasma (manchas escuras na pele do rosto), que pode persistir; hirsutismo (aumento dos pelos), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), aumento da press&#xE3;o arterial, altera&#xE7;&#xF5;es nos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de lip&#xED;dios, incluindo hipertrigliceridemia (aumento dos triglicer&#xED;deos).</li>
Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas/anafilactoides (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves), incluindo casos muito raros de <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), angioedema (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica) e rea&#xE7;&#xF5;es graves com sintomas respirat&#xF3;rios e circulat&#xF3;rios, intoler&#xE2;ncia &#xE0; glicose (aumento das taxas de a&#xE7;&#xFA;car no sangue), intoler&#xE2;ncia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/lentes-de-contato/c" target="_blank">lentes de contato</a>, icter&#xED;cia colest&#xE1;tica (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares, devido &#xE0; obstru&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/eritema-nodoso/" rel="noopener" target="_blank">eritema nodoso</a> (n&#xF3;dulos [protuber&#xE2;ncias] subcut&#xE2;neos vermelhos e dolorosos), diminui&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis s&#xE9;ricos de folato***.</li>
Reação muito rara (ocorre com menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Carcinomas hepatocelulares (c&#xE2;ncer de f&#xED;gado), exacerba&#xE7;&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>, exacerba&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>, exacerba&#xE7;&#xE3;o da coreia, neurite &#xF3;ptica* (inflama&#xE7;&#xE3;o do nervo do olho), trombose vascular retiniana (obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso da retina), piora das varizes, pancreatite (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> isqu&#xEA;mica (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso ou c&#xF3;lon por falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o), doen&#xE7;a biliar, incluindo c&#xE1;lculos biliares** (c&#xE1;lculo na ves&#xED;cula biliar), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e/ou ulcera&#xE7;&#xF5;es pelo corpo), s&#xED;ndrome hemol&#xED;tico-ur&#xEA;mica (s&#xED;ndrome caracterizada por <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas e preju&#xED;zo na fun&#xE7;&#xE3;o renal entre outras altera&#xE7;&#xF5;es).</li>
Reações adversas cuja frequência é desconhecida
  • <li>Doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-crohn/" rel="noopener" target="_blank">Doen&#xE7;a de Crohn</a>, colite ulcerativa), les&#xE3;o hepatocelular (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, fun&#xE7;&#xE3;o anormal do f&#xED;gado).</li>

*A neurite óptica (inflamação de um nervo do olho) pode resultar em perda parcial ou total da visão.
**Os contraceptivos orais combinados podem piorar doenças biliares preexistentes e podem acelerar o desenvolvimento dessa doença em mulheres que anteriormente não tinham estes sintomas.
***Pode haver diminuição dos níveis séricos de folato com o tratamento com contraceptivo oral combinado. Isso pode ser clinicamente significativo se a mulher engravidar logo após descontinuar os contraceptivos orais combinados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Linofeme?

A proteção contraceptiva pode ser reduzida se a paciente esquecer-se de tomar algum comprimido de Linofeme e, particularmente, se o esquecimento ultrapassar o intervalo livre sem comprimidos.

Recomenda-se consultar seu médico

  • <li>Se a paciente esquecer-se de tomar um comprimido de Linofeme e lembrar dentro de at&#xE9; 12 horas da dose usual, deve-se ingeri-lo t&#xE3;o logo se lembre. Os comprimidos seguintes devem ser tomados no hor&#xE1;rio habitual;</li> <li>Se a paciente esquecer-se de tomar um comprimido de Linofeme e lembrar mais de 12 horas ap&#xF3;s a dose usual ou se tiverem sido esquecidos dois ou mais comprimidos, a prote&#xE7;&#xE3;o contraceptiva pode estar reduzida. O &#xFA;ltimo comprimido esquecido deve ser tomado t&#xE3;o logo se lembre, o que pode resultar na tomada de dois comprimidos no mesmo dia. Os comprimidos seguintes devem ser ingeridos no hor&#xE1;rio habitual. Um m&#xE9;todo contraceptivo n&#xE3;o hormonal deve ser usado nos pr&#xF3;ximos 7 dias;</li> <li>Se esses 7 dias ultrapassarem o &#xFA;ltimo comprimido na embalagem em uso, a pr&#xF3;xima embalagem deve ser iniciada t&#xE3;o logo a anterior tenha acabado; portanto, n&#xE3;o deve haver intervalo sem comprimidos entre as embalagens. Isto previne um intervalo prolongado entre os comprimidos, reduzindo, portanto, o risco de uma ovula&#xE7;&#xE3;o de escape. &#xC9; improv&#xE1;vel que ocorra hemorragia por supress&#xE3;o at&#xE9; que todos os comprimidos da nova embalagem sejam tomados, embora a paciente possa apresentar sangramento de escape nos dias em que estiver ingerindo os comprimidos. Se a paciente n&#xE3;o tiver hemorragia por supress&#xE3;o ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de todos os comprimidos da nova embalagem, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes de se retomar a ingest&#xE3;o dos comprimidos.</li>

Proteção contraceptiva adicional

Quando for necessária a utilização de proteção contraceptiva adicional, utilize métodos contraceptivos de barreira (por exemplo: diafragma ou preservativo). Não utilize os métodos da tabelinha ou da temperatura como proteção contraceptiva adicional, pois os contraceptivos orais modificam o ciclo menstrual, tais como as variações de temperatura e do muco cervical.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Linofeme?

Cada comprimido revestido de Linofeme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Levonorgestrel</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,15 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Etinilestradiol</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">0,03 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Linofeme maior do que a recomendada?

Os sintomas da superdose com contraceptivos orais em adultos e crianças podem incluir náusea, vômito, sensibilidade nas mamas, tontura, dor abdominal, sonolência/fadiga; hemorragia por supressão pode ocorrer em mulheres. Não há antídoto específico e, se necessário, a superdose é tratada sintomaticamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Linofeme com outros remédios?

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia dos contraceptivos orais quando tomados ao mesmo tempo. Interações entre etinilestradiol (um dos hormônios presentes no Linofeme) e outras substâncias podem diminuir ou aumentar as concentrações séricas (no sangue) de etinilestradiol. O uso concomitante com os medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir, com ou sem ribavirina, pode aumentar o risco de elevações de ALT. Portanto as usuárias de contraceptivos orais combinados devem mudar para um método contraceptivo alternativo (por exemplo, métodos contraceptivos somente com progestagênio ou não hormonais) antes de iniciar a terapia com medicamentos antivirais de HCV, como ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir. Os contraceptivos orais combinados podem ser reiniciados 2 semanas após a conclusão do tratamento com um medicamento antiviral HCV. Concentrações séricas (no sangue) mais baixas de etinilestradiol podem causar maior incidência de sangramento de escape e irregularidades menstruais e, possivelmente, podem reduzir a eficácia do contraceptivo oral combinado. Durante o uso concomitante de produtos com etinilestradiol e substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se que um método anticoncepcional não hormonal (como preservativos e espermicida) seja utilizado além da ingestão regular de Linofeme. No caso de uso prolongado dessas substâncias, os contraceptivos orais combinados não devem ser considerados os contraceptivos primários (principal).

Após a descontinuação das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol, recomenda-se o uso de um método anticoncepcional não hormonal por, no mínimo, 7 dias. Em alguns casos é necessário o uso por um tempo mais prolongado do método anticoncepcional não hormonal, deste modo converse com o seu médico para que ele possa avaliar possíveis interações com outros medicamentos e/ou substâncias.

A seguir, alguns exemplos das substâncias que podem diminuir as concentrações séricas de etinilestradiol:

  • <li>Qualquer subst&#xE2;ncia que reduza o tempo do tr&#xE2;nsito gastrintestinal e, portanto, a absor&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol;</li> <li>Medicamentos como: <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> (medicamento usado para tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/tuberculose/c" target="_blank">tuberculose</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/bula" target="_blank">rifabutina</a>, barbit&#xFA;ricos (medicamentos utilizados em anestesias), <a href="https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula" target="_blank">fenilbutazona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a> (antiepil&#xE9;ptico), <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula" target="_blank">griseofulvina</a> (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/c" target="_blank">antif&#xFA;ngico</a>, para tratamento de micoses), <a href="https://consultaremedios.com.br/topiramato/bula" target="_blank">topiramato</a> (antiepil&#xE9;ptico), <a href="https://consultaremedios.com.br/modafinila/bula" target="_blank">modafinila</a> (medicamento usado no tratamento de dist&#xFA;rbios do sono);</li> <li> <em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>, tamb&#xE9;m conhecido como erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o, e ritonavir (antiviral).</li>

A seguir, alguns exemplos de substâncias que podem aumentar as concentrações séricas de etinilestradiol:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">Atorvastatina</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/medicamento-colesterol" target="_blank">medicamento para colesterol</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/" rel="noopener" target="_blank">&#xC1;cido asc&#xF3;rbico</a> (vitamina C) e o <a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">paracetamol</a> (acetaminofeno);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">Indinavir</a> (antiviral), <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a> (antif&#xFA;ngico) e troleandomicina (antibi&#xF3;tico).</li>

A troleandomicina pode aumentar o risco de colestase intra-hepática (parada ou dificuldade da eliminação da bile) durante a administração concomitante com contraceptivos orais combinados.

O etinilestradiol pode interferir no metabolismo de outras drogas podendo aumentar as concentrações plasmáticas e teciduais (por exemplo: ciclosporina, teofilina, corticosteroides) ou diminuir (por exemplo: lamotrigina). Em pacientes tratados com a flunarizina (medicamento para vertigem), relatou-se que o uso de contraceptivos orais aumenta o risco de galactorreia (surgimento de leite nas mamas fora do período de amamentação). Houve relatos de gravidez quando os contraceptivos orais combinados foram coadministrados com certos antibióticos (por exemplo, ampicilina, outras penicilinas e tetraciclinas). As bulas dos medicamentos concomitantes devem ser consultadas para identificar possíveis interações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Linofeme (Etinilestradiol + Levonorgestrel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha &#xE9; de 0,1% por ano; contudo a falha durante o uso t&#xED;pico, na rotina do dia-a-dia, &#xE9; de 5% por ano para todos os contraceptivos<sup>20-22</sup>. A efic&#xE1;cia da maioria dos m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o depende da seriedade/precis&#xE3;o com que &#xE9; usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais &#xE9; a falha, perda, de uma ou mais dr&#xE1;geas (n&#xE3;o uso).</p> <p>Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de 690 ciclos, sendo administrado 150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres (348 ciclos), mostrou que ambos os regimes de contracep&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o reprodut&#xED;veis com bom controle de ciclo e efic&#xE1;cia. N&#xE3;o houve ocorr&#xEA;ncia de gravidez em ambos os grupos durante o estudo<sup>23</sup>.</p> <h3>Os seguintes benef&#xED;cios &#xE0; sa&#xFA;de relacionados ao uso de contraceptivos orais combinados s&#xE3;o confirmados pelos estudos epidemiol&#xF3;gicos com formula&#xE7;&#xF5;es de contraceptivos orais combinados utilizando amplamente doses maiores que 35 mcg de etinilestradiol ou 50 mcg de mestranol:</h3> <h4>Efeitos sobre a menstrua&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Melhora da regularidade do ciclo menstrual<sup>1,2</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da perda de sangue e da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/anemia-ferropriva\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anemia-ferropriva/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anemia ferropriva</a><sup>3,4</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de dismenorreia<sup>4,5</sup>.</p> <h4>Efeitos relacionados &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o da ovula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de cistos ovarianos funcionais<sup>6,7</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-gravidez-ectopica-sintomas-tratamento-e-fatores-de-risco/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">gravidez ect&#xF3;pica</a><sup>8,9</sup>.</p> <h4>Outros benef&#xED;cios n&#xE3;o contraceptivos</h4> <p>Diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de fibroadenomas e de doen&#xE7;a fibroc&#xED;stica da mama<sup>10,11</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica aguda<sup>12,13</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer endometrial<sup>14,15</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da incid&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/ovario/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer de ov&#xE1;rio</a><sup>16,17</sup>; diminui&#xE7;&#xE3;o da gravidade de acne<sup>18,19</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Brown S et al: The influence of method of contraception and cigarette smoking on menstrual patterns. Br J Obstet Gynaecol 95: 905-910, 1988.<br> 2- Lachnit-Fixson U: Clinical investigation with a new triphasic oral contraceptive. (in) The Development of a New Triphasic Oral Contraceptive; RB Greenblatt, ed.; (MTP Press Limited, International Medical Publishers, 1980), pp. 99-107.<br> 3- Rivera R et al: The effects of three different regimens of oral contraceptives and three different intrauterine devices on the levels of hemoglobin, serum iron and iron binding capacity in anemic women. Contraception 27(3): 311-327, 1983.<br> 4- Larsson G et al: The influence of a low-dose combined oral contraceptive on menstrual blood loss and iron status. Contraception 46(4): 327-334, 1992.<br> 5- Milsom I et al: The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrhea. Contraception 42(5): 497-506, 1990.<br> 6- Lanes SF et al: Oral contraceptive type and functional ovarian cysts. Am J Obstet Gynecol 166: 956-961, 1992.<br> 7- Vessey M et al: Ovarian neoplasms, functional ovarian cysts, and oral contraceptives. Br Med J 294(6586): 1518-1520, 1987.<br> 8- WHO Task Force on Intrauterine Devices for Fertility Regulation: A multinational case-control study of ectopic pregnancy. Clin Repro Fertil 3(2): 131-143, 1985.<br> 9- Zhang Z et al: An epidemiological study on the relationship of ectopic pregnancy and the use of contraceptives in Beijing - the incidence of ectopic pregnancy in the Beijing area. Contraception 50(3):253- 262, 1994.<br> 10- Brinton LA et al: Risk factors for benign breast disease. Am J Epidemiol 113: 203-214, 1981.<br> 11- Perdikaris AG et al: The effect of gestanone and ethinyl <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> on benign breast disease. Clin Exper Obstet Gynecol 22(1): 28-31, 1995.<br> 12- Wolner-Hansson P et al: Laparoscopic findings and contraceptive use in women with signs and symptoms suggestive of acute salpingitis. Obstet Gynecol 66: 233-238, 1985.<br> 13- Panser LA and Phipps WR: Type of oral contraceptive in relation to acute, initial episodes of pelvic inflammatory disease. Contraception 43(1): 91-99, 1991.<br> 14- WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives: Endometrial cancer and combined oral contraceptives. Int J Epidemiol 17: 263-269, 1988.<br> 15- Vessey MP and Painter R: Endometrial and ovarian cancer and oral contraceptives findings in a large cohort study. Br J Cancer 71(6): 1340-1342, 1995.<br> 16- Rosenberg L et al: A case-control study of oral contraceptive use and invasive epithelial ovarian cancer. Am J Epidemiol 139(7): 654-661, 1994.<br> 17- Rosenblatt KA et al: High-dose and low-dose combined oral contraceptives: protection against epithelial ovarian cancer and the length of the protective effect. The WHO Collaborative Study of Neoplasia and Steroid Contraceptives. Eur J Cancer 28A(11): 1872-1876, 1992.<br> 18- Lemay A et al: Attenuation of mild hyperandrogenic activity in postpubertal acne by a triphasic oral contraceptive containing low doses of ethinyl estradiol and d,l-norgestrel. J Clin Endocrinol Metab 71(1):8- 14, 1990.<br> 19- Mango D et al: Clinical and hormonal effects of ethinylestradiol combined with gestodene and <a href=\"https://consultaremedios.com.br/desogestrel/bula\" target=\"_blank\">desogestrel</a> in young women with acne vulgaris. Contraception 53(3): 163-170, 1996.<br> 20- Trussell J and Kowal D: The essentials of contraception. (in) Contraceptive Technology, 17 Revised Edition, RA Hatcher et al, eds.; (New York: Ardent Media Inc., 1998), p. 211-221.<br> 21- Jones EF and Forrest JD: Contraceptive failure rates based on the 1988 NSFG. Fam Plann Perspect 24(1): 12-19, 1992.<br> 22- Trussell J and Kost K: Contraceptive failure in the United States: a critical review of the literature. Stud Fam Plann 18: 237-283, 1987.<br> 23- Suthipongse W, Taneepanichskul S. 15. An open-label randomized comparative study of oral contraceptives between medications containing 3 mg drospirenone/30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonogestrel/30 microg ethinylestradiol in Thai women. Contraception. 2004 Jan;69(1):23-6.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Etinilestradiol + Levonorgestrel &#xE9; um contraceptivo oral que combina o componente estrog&#xEA;nico etinilestradiol e o componente progestog&#xEA;nico levonorgestrel.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Os contraceptivos orais combinados suprimem as gonadotrofinas de uma maneira que inibe a ovula&#xE7;&#xE3;o, o que leva &#xE0; contracep&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>O etinilestradiol e o levonorgestrel s&#xE3;o r&#xE1;pidos e quase completamente absorvidos no trato gastrintestinal. O etinilestradiol &#xE9; sujeito a consider&#xE1;vel metabolismo inicial, com uma biodisponibilidade m&#xE9;dia de 40-45%. O levonorgestrel n&#xE3;o sofre metaboliza&#xE7;&#xE3;o inicial e &#xE9; por isso completamente biodispon&#xED;vel. O levonorgestrel, no plasma, liga-se &#xE0; globulina fixadora dos horm&#xF4;nios sexuais (SHBG) e &#xE0; albumina. O etinilestradiol, contudo, liga-se apenas &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica e acentua a capacidade fixadora da SHBG. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de cada subst&#xE2;ncia ocorrem dentro de 1 a 4 horas. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do etinilestradiol &#xE9; de aproximadamente 25 horas. &#xC9; primariamente metabolizado por hidroxila&#xE7;&#xE3;o arom&#xE1;tica, mas forma-se uma ampla variedade de metab&#xF3;litos hidroxilados e metilados, que est&#xE3;o presentes simultaneamente em estado livre e como conjugados glicuron&#xED;dicos e sulfatados. O etinilestradiol conjugado &#xE9; excretado na bile e sujeito &#xE0; recircula&#xE7;&#xE3;o &#xEA;ntero-hep&#xE1;tica. Cerca de 40% do f&#xE1;rmaco &#xE9; excretado na urina e 60% eliminado nas fezes. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do levonorgestrel &#xE9; de aproximadamente 24 horas. O f&#xE1;rmaco &#xE9; metabolizado primariamente por redu&#xE7;&#xE3;o do anel &quot;A&quot;, seguida de glicuroniza&#xE7;&#xE3;o. Cerca de 60% do levonorgestrel &#xE9; excretado na urina e 40% eliminado nas fezes.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Linofeme?

Linofeme deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Linofeme apresenta-se como comprimido revestido circular biconvexo de cor levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Linofeme

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido&nbsp;0,15 mg&nbsp;+ 0,03 mg

  • <li>Embalagens contendo 1 ou 3 blisters com 21 comprimidos cada;</li> <li>Embalagem contendo 50 blisters com 21 comprimidos cada.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Linofeme

M.S - 1.1560.0220

Farm. Resp.:
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma - Científica Farmacêutica Ltda
Rod. BR 153, km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira



SAC
0800–7071212

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo comprimido revestido com 50 blisters:&nbsp;Uso sob prescrição médica. Venda proibida ao comércio.

Fabricante: Cifarma

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