Cimed Alergomine Solução Oral

0,4mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de solução de uso oral + copo medidor

Princípio ativo
:
Maleato De Dexclorfeniramina
Classe Terapêutica
:
Anti-Histamínicos Sistêmicos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Antialérgico
Especialidade
:
Alergia e Imunologia, Dermatologia, Oftalmologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Alergomine Solução Oral, para o que é indicado e para o que serve?

Alergomine® é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos (dermatite).

Quais as contraindicações do Alergomine Solução Oral?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros antihistamínicos de estrutura química similar. Alergomine®, como os demais anti-histamínicos, não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Alergomine Solução Oral?

Uso oral.

Adultos e crianças maiores de 12 anos

5 mL 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg/dia (ou seja, 30 mL/dia).

Crianças de 6 a 12 anos

2,5 mL três vezes por dia. Um máximo de 6 mg diários (ou seja, 15 mL/dia).

Crianças de 2 a 6 anos

1,25 mL três vezes por dia. Um máximo de 3 mg diários (ou seja, 7,5 mL/dia).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Alergomine Solução Oral funciona?

Alergomine® é um anti-histamínico (antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância produzida pelo próprio organismo.

Quais cuidados devo ter ao usar o Alergomine Solução Oral?

Os antialérgicos têm efeito aditivo com o álcool e outros depressores do Sistema Nervoso Central, como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes.

Uso em idosos

Em pacientes com mais de 60 anos de idade poderá causar maior sonolência, vertigem e pressão baixa.

Uso em crianças

Os antialérgicos podem causar excitação em crianças.

Uso durante a gravidez e amamentação

A segurança durante a gravidez ainda não foi comprovada. Alergomine® poderá ser utilizado durante os primeiros dois trimestres de gestação somente se claramente necessário e sob estrito acompanhamento médico.

Este produto não deverá ser utilizado durante o terceiro trimestre de gestação porque recém-nascidos e prematuros poderão apresentar reações severas aos anti-histamínicos. Não foi comprovado se o Alergomine® é excretado no leite materno e, portanto, deve haver precaução na administração a mulheres que estão amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências do Alergomine

{"tag":"hr","value":" <p>Mantenha este medicamento fora do alcance das crian&#xE7;as e animais dom&#xE9;sticos. N&#xE3;o permita que outra pessoa utilize este medicamento e n&#xE3;o o utilize para tratar outras doen&#xE7;as. N&#xE3;o utilize este produto com maior frequ&#xEA;ncia ou em doses maiores do que o recomendado na bula.</p> <p><strong>Se voc&#xEA; teve qualquer alergia s&#xE9;ria ou qualquer rea&#xE7;&#xE3;o incomum a outro produto para alergia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a> ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c\" target=\"_blank\">resfriado</a>, ou se voc&#xEA; desenvolveu algum tipo de rea&#xE7;&#xE3;o enquanto estava tomando Alergomine<sup>&#xAE;</sup>, entre em contato com seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico antes de continuar o tratamento com este produto.</strong></p> <p>Este medicamento pode afetar o comportamento de algumas pessoas, tornando-as sonolentas, com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> e estado de alerta diminu&#xED;do. Tenha certeza de como voc&#xEA; reage a este medicamento antes de realizar atividades que possam ser perigosas se voc&#xEA; n&#xE3;o estiver alerta.</p> <p><strong>Durante o tratamento, o paciente n&#xE3;o deve dirigir ve&#xED;culos ou operar m&#xE1;quinas, pois sua habilidade e aten&#xE7;&#xE3;o podem estar prejudicadas.</strong></p> <p>N&#xE3;o se esque&#xE7;a de dizer ao seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico, antes de iniciar o tratamento com este produto, se voc&#xEA; tem <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">glaucoma</a> ou algum outro problema ocular, problemas no intestino ou est&#xF4;mago, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/prostata-aumentada/c\" target=\"_blank\">pr&#xF3;stata aumentada</a>, entupimento das vias urin&#xE1;rias ou dificuldade em urinar, doen&#xE7;a no cora&#xE7;&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c\" target=\"_blank\">press&#xE3;o alta</a>, problemas na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/c\" target=\"_blank\">tireoide</a> ou problemas respirat&#xF3;rios, pois este medicamento deve ser usado com cautela nestas situa&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Este medicamento pode causar <em>doping</em>.</strong></p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Alergomine Solução Oral?

Poderá ocorrer sonolência leve ou moderada durante o uso deste medicamento.

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Sonol&#xEA;ncia leve ou moderada durante o uso.</li>

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Cardiovasculares: press&#xE3;o baixa; <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>; palpita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Gerais devido o uso de antial&#xE9;rgico: urtic&#xE1;ria; prurido; erup&#xE7;&#xF5;es na pele; sensibilidade na pele quando exposta ao sol; aumento do suor no corpo; calafrios; fraqueza; choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave);</li> <li>Gastrintestinais: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>; desconforto g&#xE1;strico; <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>; <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">n&#xE1;usea</a>;</li> <li>Geniturin&#xE1;rios: dor ao urinar; aumento da quantidade de mic&#xE7;&#xF5;es; altera&#xE7;&#xF5;es no <a href="https://minutosaudavel.com.br/ciclo-menstrual/" rel="noopener" target="_blank">ciclo menstrual</a>;</li> <li>Hematol&#xF3;gicos: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> hemol&#xED;tica; anemia hipopl&#xE1;sica; <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> e agranulocitose;</li> <li>Neurol&#xF3;gicos: vis&#xE3;o borrada; nervosismo;</li> <li>Respirat&#xF3;rios: espessamento das secre&#xE7;&#xF5;es br&#xF4;nquicas; compress&#xE3;o do t&#xF3;rax; desconforto nasal; dificuldade respirat&#xF3;ria.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Alergomine Solução Oral?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Alergomine Solução Oral?

Cada 5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\"> <p><a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-dexclorfeniramina/bula\" target=\"_blank\">Maleato de Dexclorfeniramina</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:257px\"> <p>2 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:267px\"> <p>Ve&#xED;culos&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:257px\"> <p>5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículos: sacarina sódica, sorbitol, aroma de laranja, aroma de damasco, álcool etílico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, citrato de sódio, mentol, ciclamato de sódio e água purificada.
Teor alcoólico: 0,5%.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Alergomine Solução Oral maior do que a recomendada?

Na ocorrência de superdosagem, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A dose letal de dexclorfeniramina estimada no homem é de 2,5 a 5,0 mg/kg.

As manifestações podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central como:

  • <li>Seda&#xE7;&#xE3;o, apneia (suspens&#xE3;o da respira&#xE7;&#xE3;o), redu&#xE7;&#xE3;o do estado de alerta mental, colapso no cora&#xE7;&#xE3;o, excita&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, alucina&#xE7;&#xF5;es, tremores ou convuls&#xF5;es) at&#xE9; morte.</li>

Outros sinais e sintomas podem incluir tontura, zumbidos, ataxia (incapacidade de coordenar os movimentos musculares), visão opaca e pressão baixa. Excitação, assim como os sinais e sintomas semelhantes à ação da atropina (manifestações no estômago e intestino, boca seca, pupilas fixas e dilatadas, rubor e aumento da temperatura do corpo), são mais observadas em crianças.

Tratamento

Considerar as medidas padrão para remoção de qualquer droga que não foi absorvida pelo estômago, tais como:
  • <li>Absor&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://consultaremedios.com.br/carvao-vegetal-ativado/bula" target="_blank">carv&#xE3;o vegetal ativado</a> administrado sob a forma de suspens&#xE3;o em &#xE1;gua e lavagem g&#xE1;strica. O agente preferido para a lavagem g&#xE1;strica, em crian&#xE7;as, &#xE9; a solu&#xE7;&#xE3;o salina fisiol&#xF3;gica. Em adultos, poder&#xE1; ser usada &#xE1;gua filtrada; entretanto, antes de se proceder &#xE0; instila&#xE7;&#xE3;o seguinte, dever&#xE1; ser retirado o maior volume poss&#xED;vel do l&#xED;quido j&#xE1; administrado. Os agentes cat&#xE1;rticos salinos atraem &#xE1;gua para o intestino por osmose e, portanto, podem ser valiosos por sua a&#xE7;&#xE3;o diluente r&#xE1;pida do conte&#xFA;do intestinal. Ap&#xF3;s administrar-se tratamento de emerg&#xEA;ncia, o paciente dever&#xE1; permanecer sob observa&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Alergomine Solução Oral com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Os IMAO’s prolongam e intensificam os efeitos dos antialérgicos, podendo ocorrer hipotensão grave, barbitúricos e depressores do SNC podem potencializar os efeitos sedativos da dexclorfeniramina, antidepressivos tricíclicos. A ação dos anticoagulantes orais pode ser diminuída por anti-histamínicos. Depressores do Sistema Nervoso Central como sedativos, hipnóticos e tranquilizantes, pode potencializar os efeitos sedativos.

Interações medicamento-doenças

A epilepsia pode potencializar os efeitos sedativos.

Interações em testes laboratoriais

Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O tratamento com maleato de dexclorfeniramina deverá ser suspenso dois dias antes da execução do teste, pois este medicamento poderá afetar os resultados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Alergomine Solução Oral (Maleato de Dexclorfeniramina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Vinte e tr&#xEA;s pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica foram tratados com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cinarizina/bula\" target=\"_blank\">cinarizina</a>, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego, cruzado. Em compara&#xE7;&#xE3;o ao tratamento com placebo tanto a cinarizina como a dexclorofeniramina causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas cl&#xED;nicos (p &lt; 0,01).</p> <p>N&#xE3;o ocorreram diferen&#xE7;as significativas entre cinarizina e dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica.<sup>1</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a> sazonal para comparar a efic&#xE1;cia e toler&#xE2;ncia de terfenadina e dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribu&#xED;dos aleatoriamente para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2mg de maleato de dexclorfeniramina 3 vezes ao dia. Antes e ap&#xF3;s o tratamento, os pacientes foram submetidos a testes cut&#xE2;neos para reatividade ao p&#xF3;len e aqueles que foram positivos tamb&#xE9;m tiveram medidas rinomanom&#xE9;tricas realizadas para resist&#xEA;ncia nasal. Di&#xE1;rios foram usados pelos pacientes para registrar a gravidade da obstru&#xE7;&#xE3;o nasal, rinorreia, espirros, olhos lacrimejantes, irritados e vermelhos, irrita&#xE7;&#xE3;o do nariz, garganta, olhos e tosse. Foram avaliadas a frequ&#xEA;ncia e a gravidade dos efeitos colaterais.</p> <p>Contagem de p&#xF3;len foram tomadas diariamente durante o per&#xED;odo de tratamento. Os resultados mostraram que tanto a terfenadina como a dexclorfeniramina produziram bom ou excelente al&#xED;vio dos principais sintomas em 78% e 73% dos pacientes, respectivamente. N&#xE3;o houve correla&#xE7;&#xE3;o significativa entre a contagem de p&#xF3;len e a redu&#xE7;&#xE3;o da gravidade dos sintomas. Ambas as drogas produziram uma redu&#xE7;&#xE3;o da resist&#xEA;ncia nasal total, mas isso n&#xE3;o foi significativamente diferente do valor inicial, nem houve uma diferen&#xE7;a significativa entre os tratamentos.<sup>2</sup></p> <p>O maleato de dexclorfeniramina 6mg foi comparado com terfenadina 60mg para a efic&#xE1;cia no controle dos sintomas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> do feno Ragweed, bem como a toler&#xE2;ncia e a ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas. O estudo foi realizado com grupos paralelos multic&#xEA;ntricos randomizados, duplo-cego, que envolveu 174 pacientes divididos igualmente, 87 recebendo dexclorfeniramina e 87 terfenadina, por um per&#xED;odo de duas semanas durante a &#xFA;ltima quinzena de agosto e a primeira quinzena de setembro 1983. O estudo indicou que dexclorfeniramina nas doses testadas, foi significativamente mais eficaz no controle dos sintomas da febre do feno do que a terfenadina.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Kalimo K, Jansen CT. Treatment of chronic urticaria with an inhibitor of complement activation (cinnarizine). Ann Allergy. 1980; 44(1):34-7.<br> <sup>2</sup>. Pastorello EA, Ortolani C, Gerosa S, et al. Antihistaminic treatment of allergic rhinitis: a double-blind study with terfenadine versus dexchlorpheniramine. Pharmacother. 1987;5(2):69-75.<br> <sup>3&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;&#x200B;</sup>. Gutkowski A, Del Carpio J, Gelinas B, et al. Comparative study of the efficacy, tolerance and sideeffects of dexchlorpheniramine maleate 6 mg b.i.d. with terfenadine 60 mg b.i.d. J Int Med Res. 1985:13(5):284-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Maleato de Dexclorfeniramina &#xE9; um composto sint&#xE9;tico que antagoniza eficazmente os efeitos caracter&#xED;sticos da histamina, sendo, assim, de valor cl&#xED;nico na preven&#xE7;&#xE3;o e no al&#xED;vio das manifesta&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</p> <p>Sua a&#xE7;&#xE3;o parece depender da competi&#xE7;&#xE3;o com a histamina pelos receptores celulares.</p> <p>Experimentos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em> da pot&#xEA;ncia anti-histam&#xED;nica dos is&#xF4;meros opticamente ativos da clorfeniramina demonstraram que a atividade predominante deve-se ao is&#xF4;mero dextr&#xF3;gero da dexclorfeniramina.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 4mg de maleato de clorfeniramina, em volunt&#xE1;rios sadios em jejum, houve r&#xE1;pida detec&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foi de aproximadamente 7mg/mL, alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 3 horas da administra&#xE7;&#xE3;o. A meia-vida do maleato de clorfeniramina variou de 20 a 24 horas. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica de maleato de clorfeniramina marcado com tr&#xED;tio, a droga foi extensivamente metabolizada tanto quando administrada por via oral ou como por via intravenosa. A droga e seus metab&#xF3;litos foram primariamente excretados na urina, com 19% da dose aparecendo em 24 horas e um total de 34% em 48 horas.</p> <p>Em um estudo em volunt&#xE1;rios sadios, a alta velocidade do fluxo de urina &#xE1;cida resultou em uma alta velocidade de excre&#xE7;&#xE3;o do maleato de clorfeniramina. Durante uma faixa de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 0,28 a 1,24mcg/mL, a clorfeniramina encontrava-se 72% a 69% ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, respectivamente.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Alergomine Solução Oral?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Alergomine® apresenta-se na forma de solução límpida, levemente amarelada, isenta de partículas estranhas, com odor característico de damasco, laranja e mentol.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Alergomine Solução Oral

Solução 2 mg/5 mL

Frasco com 120 mL, acompanhado de copo medida graduado de 10 mL.

Via de administração oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Alergomine Solução Oral

M.S.:&nbsp;1.4381.0149

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608 - CNPJ: 02.814.497/0002-98


Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07


Comercializado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Engenheiro Prudente, 119 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira



®Marca Registrada

SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Cimed

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