Cimed Babymed

1000UI/g + 400UI/g + 100mg/g, bisnaga com 45g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Palmitato De Retinol + Colecalciferol + Óxido De Zinco
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Produtos Para Tratamento De Feridas
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Assaduras
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Babymed, para o que é indicado e para o que serve?

Babymed® é destinado para proteger a delicada pele do bebê contra irritações da pele, provocadas por agentes naturais (sol, vento, poeira, água do mar, etc.) e por substâncias presentes nas fezes e urina que causam assaduras. Sua fórmula com vitamina A (retinol) e vitamina D (colecalciferol) incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora na pele.

Quais as contraindicações do Babymed?

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto. Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Como usar o Babymed?

Uso dermatológico.

{"tag":"ol","value":" <li>Limpar a pele com &#xE1;gua morna e sab&#xE3;o. Secar bem.</li> <li>Aplicar Babymed<sup>&#xAE;</sup> nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele, massageando suavemente para facilitar a penetra&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

A importância desta camada é proteger a pele contra a urina e fezes.

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia, de acordo com a gravidade de cada caso ou a critério médico. Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada. Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Babymed funciona?

Babymed® tem ação protetora, principalmente da pele dos bebês contra assaduras. Além das vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação óxido de zinco que junto com as vitaminas é incorporado a agentes emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de proteção na pele do bebê. Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a proteção do local permanecer até no máximo 3 horas, quando deverá ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Babymed?

Na dermatite das fraldas, as fraldas devem ser trocadas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Uso na gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos

Não existem recomendações especiais ou precações sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Babymed?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação com ardência temporária da pele. Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Babymed?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma aplicação não provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Babymed?

Cada grama contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/palmitato-de-retinol/bula\" target=\"_blank\">Palmitato de retinol</a> (Vitamina A)</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">5.000 UI</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (Vitamina D)</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">900 UI</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxido-de-zinco/bula\" target=\"_blank\">&#xD3;xido de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/zinco/bula\" target=\"_blank\">zinco</a></p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;petrolato branco, lanolina anidra, propilenoglicol, propilparabeno, petrolato líquido, talco, aroma de baunilha e essência de lavanda.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Babymed maior do que a recomendada?

Não se conhecem sintomas de superdose com o uso de Babymed®. Em caso de ingestão acidental, procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Babymed com outros remédios?

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos tópicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Babymed (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A dermatite irritativa prim&#xE1;ria da &#xE1;rea das fraldas, ou comumente chamada de assadura, &#xE9; provavelmente o problema de pele (afec&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea) mais frequente na primeira inf&#xE2;ncia.<sup>1</sup> O uso da fralda ocasiona aumento da temperatura e umidade locais, com consequente macera&#xE7;&#xE3;o da pele, que se torna mais suscept&#xED;vel &#xE0; irrita&#xE7;&#xE3;o ocasionada pelo contato prolongado da urina e das fezes na regi&#xE3;o coberta pelas fraldas. Frequentemente ocorre infec&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria por c&#xE2;ndida ou por bact&#xE9;rias como <em>Bacillos faecallis, Proteus, Pseudomonas, Staphylococcus</em> e <em>Streptococcus</em>.<sup> 2,3</sup></p> <p>A melhor conduta &#xE9; a preven&#xE7;&#xE3;o, que engloba um conjunto de medidas cujos principais objetivos s&#xE3;o manter a &#xE1;rea seca, limitar a mistura e dispers&#xE3;o da urina e das fezes, reduzir seu contato com a pele, evitar irrita&#xE7;&#xE3;o e macera&#xE7;&#xE3;o, preservar a fun&#xE7;&#xE3;o da barreira cut&#xE2;nea e manter, sempre que poss&#xED;vel, o pH &#xE1;cido.<sup>2</sup> Estudos sugerem que a eleva&#xE7;&#xE3;o do pH local pela quebra de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ureia/bula\" target=\"_blank\">ureia</a> presente na urina aumenta a atividade das proteases e lipases fecais, que s&#xE3;o fatores importantes na etiopatogenia da dermatite. <sup>4</sup> As formula&#xE7;&#xF5;es &#xE0; base de &#xF3;xido de zinco s&#xE3;o utilizadas como barreiras para evitar a umidade excessiva da &#xE1;rea das fraldas, minimizar as perdas transepid&#xE9;rmicas de &#xE1;gua e diminuir a permeabilidade da pele, prevenindo assim o contato das fezes com a pele.<sup>5</sup></p> <p>Um estudo randomizado, monoc&#xEA;ntrico, m&#xFA;ltipla-dose, simples cego, paralelo foi realizado para determinar a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco na preven&#xE7;&#xE3;o da dermatite de fraldas. O estudo foi realizado com 111 beb&#xEA;s saud&#xE1;veis, de seis a doze meses, de ambos os sexos e usando exclusiva e diariamente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/fraldas-descartaveis\" target=\"_blank\">fraldas descart&#xE1;veis</a> (tamanho tr&#xEA;s para crian&#xE7;as de aproximadamente 7-12 quilos) a serem trocadas no m&#xED;nimo quatro vezes ao dia.</p> <p>Os participantes do estudo foram divididos em dois grupos, grupo &#x201C;<em>Baby Diaper Rash Ointment</em>&#x201D; (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco) e grupo controle (sem tratamento). A pomada foi usada a cada troca de fralda por quatro semanas. A avalia&#xE7;&#xE3;o da preven&#xE7;&#xE3;o da dermatite irritativa prim&#xE1;ria da &#xE1;rea das fraldas (DIPF) foi realizada atrav&#xE9;s da avalia&#xE7;&#xE3;o perceptiva da medida da frequ&#xEA;ncia e da dura&#xE7;&#xE3;o da dermatite. A frequ&#xEA;ncia da DIPF foi medida pela frequ&#xEA;ncia do diagn&#xF3;stico e propor&#xE7;&#xE3;o das visitas com DIPF. Foi empregada a escala <em>Diaper Rash Grading Scale</em> (DRGS), desenvolvida e validada pela Procter &amp; Gamble para avaliar as condi&#xE7;&#xF5;es da pele na &#xE1;rea das fraldas e se baseava no grau de vermelhid&#xE3;o da pele de interesse em rela&#xE7;&#xE3;o a pele normal. A vari&#xE1;vel prim&#xE1;ria de interesse pr&#xE9;-especificada foi a incid&#xEA;ncia da frequ&#xEA;ncia de DIPF na &#xE1;rea anal, que &#xE9; a mais comumente afetada pela natureza dessa condi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A seguran&#xE7;a do uso foi avaliada pela frequ&#xEA;ncia e&amp;nbsp;causalidade de eventos adversos reportados voluntariamente ou associados com o uso de fraldas. O tamanho da amostra foi determinado com base nos dados de DIPF da regi&#xE3;o anal. A incid&#xEA;ncia de dermatite entre os dois grupos foi comparada usando-se o teste do Qui-quadrado e de Fisher e a propor&#xE7;&#xE3;o de visitas com DIPF foi computada por paciente como vari&#xE1;vel secund&#xE1;ria. Utilizou-se an&#xE1;lise de vari&#xE2;ncia (ANOVA) para tratamento e sexo. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante da incid&#xEA;ncia (p&lt;0,006) de DIPF no grupo de tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco (41% vs 51%) foi observada para a &#xE1;rea de interesse deste estudo (&#xE1;rea anal, popula&#xE7;&#xE3;o ITT P,0.001 e P&lt;0.003 por protocolo). A efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco foi demonstrada na terceira semana de uso (visita n&#xFA;mero 3, com an&#xE1;lise por protocolo somente), tornando-se significantemente superior na oitava semana de tratamento (com an&#xE1;lise por inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento e por protocolo). Observou-se tamb&#xE9;m uma redu&#xE7;&#xE3;o significante na propor&#xE7;&#xE3;o das visitas apresentando DIPF na &#xE1;rea anal com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco. Nenhum evento adverso foi associado com o uso do produto ou tratamento neste estudo.<sup>6</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Paller, M. S.; Mancini, A. J. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology, Elsevier Saunders, 4th ed., 2011:20- 23.<br> 2. Fernandes, J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Fisiopatologia da dermatite da &#xE1;rea das fraldas &#x2013; Parte I. An Bras Dermatol. 2008;83(6):567-71.<br> 3. Fernandes , J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Quadro cl&#xED;nico e tratamento da dermatite da &#xE1;rea das fraldas &#x2013; Parte II. An Bras Dermatol. 2009;84(1):47-54.<br> 4. Berg, R. W.; Buckingham, K. W. and Stewart, R. L. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of urine. Pediatr Dermatol. 1986;3:102-6.<br> 5. Ravanfar, P.; Wallace, J.S.; Pace, N. C. Diaper dermatitis: a review and update. Curr Opin Pediatr 2012, 24:472&#x2013;479.<br> 6. In-house clinic trial. A randomized, single blind, parallel comparison of a diaper rash prevention ointment product for its effectiveness at preventing diaper rash. 98TPT-OTC-001V-P, 2005.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco &#xE9; um produto destinado a formar uma barreira de prote&#xE7;&#xE3;o &#xE0; pele, evitando o contato com a urina e fezes, prevenindo a dermatite de fraldas. Possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o os ativos palmitato de retinol (vitamina A), colecalciferol (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-d/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina D</a>) e &#xF3;xido de zinco.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Babymed?

Conservar em local fresco. Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pomada branca a levemente amarelada, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Babymed

Pomada dermatológica. Embalagens com 1 bisnaga de 45 ou 100 g; ou 50 bisnagas de 45 g.

Uso pediátrico.

Uso externo/ tópico.

Dizeres Legais do Babymed

MS 1.4381.0079

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos LTDA
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98



Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos LTDA
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
® Marca Registrada





SAC:
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

10000UI/g + 400UI/g + 100mg/g, bisnaga com 45g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Palmitato De Retinol + Colecalciferol + Óxido De Zinco
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Produtos Para Tratamento De Feridas
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Assaduras
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Babymed, para o que é indicado e para o que serve?

Babymed® é destinado para proteger a delicada pele do bebê contra irritações da pele, provocadas por agentes naturais (sol, vento, poeira, água do mar, etc.) e por substâncias presentes nas fezes e urina que causam assaduras. Sua fórmula com vitamina A (retinol) e vitamina D (colecalciferol) incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora na pele.

Quais as contraindicações do Babymed?

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto. Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Como usar o Babymed?

Uso dermatológico.

{"tag":"ol","value":" <li>Limpar a pele com &#xE1;gua morna e sab&#xE3;o. Secar bem.</li> <li>Aplicar Babymed<sup>&#xAE;</sup> nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele, massageando suavemente para facilitar a penetra&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

A importância desta camada é proteger a pele contra a urina e fezes.

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia, de acordo com a gravidade de cada caso ou a critério médico. Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada. Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Babymed funciona?

Babymed® tem ação protetora, principalmente da pele dos bebês contra assaduras. Além das vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação óxido de zinco que junto com as vitaminas é incorporado a agentes emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de proteção na pele do bebê. Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a proteção do local permanecer até no máximo 3 horas, quando deverá ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Babymed?

Na dermatite das fraldas, as fraldas devem ser trocadas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Uso na gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos

Não existem recomendações especiais ou precações sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Babymed?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação com ardência temporária da pele. Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Babymed?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma aplicação não provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Babymed?

Cada grama contém:

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Excipientes:&nbsp;petrolato branco, lanolina anidra, propilenoglicol, propilparabeno, petrolato líquido, talco, aroma de baunilha e essência de lavanda.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Babymed maior do que a recomendada?

Não se conhecem sintomas de superdose com o uso de Babymed®. Em caso de ingestão acidental, procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Babymed com outros remédios?

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos tópicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Babymed (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco)?

Resultados de Eficácia

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O estudo foi realizado com 111 beb&#xEA;s saud&#xE1;veis, de seis a doze meses, de ambos os sexos e usando exclusiva e diariamente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/fraldas-descartaveis\" target=\"_blank\">fraldas descart&#xE1;veis</a> (tamanho tr&#xEA;s para crian&#xE7;as de aproximadamente 7-12 quilos) a serem trocadas no m&#xED;nimo quatro vezes ao dia.</p> <p>Os participantes do estudo foram divididos em dois grupos, grupo &#x201C;<em>Baby Diaper Rash Ointment</em>&#x201D; (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco) e grupo controle (sem tratamento). A pomada foi usada a cada troca de fralda por quatro semanas. A avalia&#xE7;&#xE3;o da preven&#xE7;&#xE3;o da dermatite irritativa prim&#xE1;ria da &#xE1;rea das fraldas (DIPF) foi realizada atrav&#xE9;s da avalia&#xE7;&#xE3;o perceptiva da medida da frequ&#xEA;ncia e da dura&#xE7;&#xE3;o da dermatite. A frequ&#xEA;ncia da DIPF foi medida pela frequ&#xEA;ncia do diagn&#xF3;stico e propor&#xE7;&#xE3;o das visitas com DIPF. Foi empregada a escala <em>Diaper Rash Grading Scale</em> (DRGS), desenvolvida e validada pela Procter &amp; Gamble para avaliar as condi&#xE7;&#xF5;es da pele na &#xE1;rea das fraldas e se baseava no grau de vermelhid&#xE3;o da pele de interesse em rela&#xE7;&#xE3;o a pele normal. A vari&#xE1;vel prim&#xE1;ria de interesse pr&#xE9;-especificada foi a incid&#xEA;ncia da frequ&#xEA;ncia de DIPF na &#xE1;rea anal, que &#xE9; a mais comumente afetada pela natureza dessa condi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A seguran&#xE7;a do uso foi avaliada pela frequ&#xEA;ncia e&amp;nbsp;causalidade de eventos adversos reportados voluntariamente ou associados com o uso de fraldas. O tamanho da amostra foi determinado com base nos dados de DIPF da regi&#xE3;o anal. A incid&#xEA;ncia de dermatite entre os dois grupos foi comparada usando-se o teste do Qui-quadrado e de Fisher e a propor&#xE7;&#xE3;o de visitas com DIPF foi computada por paciente como vari&#xE1;vel secund&#xE1;ria. Utilizou-se an&#xE1;lise de vari&#xE2;ncia (ANOVA) para tratamento e sexo. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante da incid&#xEA;ncia (p&lt;0,006) de DIPF no grupo de tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco (41% vs 51%) foi observada para a &#xE1;rea de interesse deste estudo (&#xE1;rea anal, popula&#xE7;&#xE3;o ITT P,0.001 e P&lt;0.003 por protocolo). A efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco foi demonstrada na terceira semana de uso (visita n&#xFA;mero 3, com an&#xE1;lise por protocolo somente), tornando-se significantemente superior na oitava semana de tratamento (com an&#xE1;lise por inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento e por protocolo). Observou-se tamb&#xE9;m uma redu&#xE7;&#xE3;o significante na propor&#xE7;&#xE3;o das visitas apresentando DIPF na &#xE1;rea anal com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco. Nenhum evento adverso foi associado com o uso do produto ou tratamento neste estudo.<sup>6</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Paller, M. S.; Mancini, A. J. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology, Elsevier Saunders, 4th ed., 2011:20- 23.<br> 2. Fernandes, J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Fisiopatologia da dermatite da &#xE1;rea das fraldas &#x2013; Parte I. An Bras Dermatol. 2008;83(6):567-71.<br> 3. Fernandes , J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Quadro cl&#xED;nico e tratamento da dermatite da &#xE1;rea das fraldas &#x2013; Parte II. An Bras Dermatol. 2009;84(1):47-54.<br> 4. Berg, R. W.; Buckingham, K. W. and Stewart, R. L. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of urine. Pediatr Dermatol. 1986;3:102-6.<br> 5. Ravanfar, P.; Wallace, J.S.; Pace, N. C. Diaper dermatitis: a review and update. Curr Opin Pediatr 2012, 24:472&#x2013;479.<br> 6. In-house clinic trial. A randomized, single blind, parallel comparison of a diaper rash prevention ointment product for its effectiveness at preventing diaper rash. 98TPT-OTC-001V-P, 2005.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco &#xE9; um produto destinado a formar uma barreira de prote&#xE7;&#xE3;o &#xE0; pele, evitando o contato com a urina e fezes, prevenindo a dermatite de fraldas. Possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o os ativos palmitato de retinol (vitamina A), colecalciferol (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-d/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina D</a>) e &#xF3;xido de zinco.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Babymed?

Conservar em local fresco. Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pomada branca a levemente amarelada, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Babymed

Pomada dermatológica. Embalagens com 1 bisnaga de 45 ou 100 g; ou 50 bisnagas de 45 g.

Uso pediátrico.

Uso externo/ tópico.

Dizeres Legais do Babymed

MS 1.4381.0079

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos LTDA
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98



Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos LTDA
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
® Marca Registrada





SAC:
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

1000UI/g + 400UI/g + 100mg/g, bisnaga com 45g de pomada de uso dermatológico, 3 unidades

Princípio ativo
:
Palmitato De Retinol + Colecalciferol + Óxido De Zinco
Classe Terapêutica
:
Todos Outros Produtos Para Tratamento De Feridas
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Assaduras
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Babymed, para o que é indicado e para o que serve?

Babymed® é destinado para proteger a delicada pele do bebê contra irritações da pele, provocadas por agentes naturais (sol, vento, poeira, água do mar, etc.) e por substâncias presentes nas fezes e urina que causam assaduras. Sua fórmula com vitamina A (retinol) e vitamina D (colecalciferol) incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora na pele.

Quais as contraindicações do Babymed?

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto. Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Como usar o Babymed?

Uso dermatológico.

{"tag":"ol","value":" <li>Limpar a pele com &#xE1;gua morna e sab&#xE3;o. Secar bem.</li> <li>Aplicar Babymed<sup>&#xAE;</sup> nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele, massageando suavemente para facilitar a penetra&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

A importância desta camada é proteger a pele contra a urina e fezes.

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia, de acordo com a gravidade de cada caso ou a critério médico. Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada. Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Babymed funciona?

Babymed® tem ação protetora, principalmente da pele dos bebês contra assaduras. Além das vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação óxido de zinco que junto com as vitaminas é incorporado a agentes emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de proteção na pele do bebê. Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a proteção do local permanecer até no máximo 3 horas, quando deverá ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Babymed?

Na dermatite das fraldas, as fraldas devem ser trocadas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Uso na gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos

Não existem recomendações especiais ou precações sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Babymed?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação com ardência temporária da pele. Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Babymed?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma aplicação não provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Babymed?

Cada grama contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/palmitato-de-retinol/bula\" target=\"_blank\">Palmitato de retinol</a> (Vitamina A)</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">5.000 UI</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\">Colecalciferol (Vitamina D)</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">900 UI</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxido-de-zinco/bula\" target=\"_blank\">&#xD3;xido de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/zinco/bula\" target=\"_blank\">zinco</a></p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:264px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;petrolato branco, lanolina anidra, propilenoglicol, propilparabeno, petrolato líquido, talco, aroma de baunilha e essência de lavanda.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Babymed maior do que a recomendada?

Não se conhecem sintomas de superdose com o uso de Babymed®. Em caso de ingestão acidental, procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Babymed com outros remédios?

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos tópicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Babymed (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A dermatite irritativa prim&#xE1;ria da &#xE1;rea das fraldas, ou comumente chamada de assadura, &#xE9; provavelmente o problema de pele (afec&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea) mais frequente na primeira inf&#xE2;ncia.<sup>1</sup> O uso da fralda ocasiona aumento da temperatura e umidade locais, com consequente macera&#xE7;&#xE3;o da pele, que se torna mais suscept&#xED;vel &#xE0; irrita&#xE7;&#xE3;o ocasionada pelo contato prolongado da urina e das fezes na regi&#xE3;o coberta pelas fraldas. Frequentemente ocorre infec&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria por c&#xE2;ndida ou por bact&#xE9;rias como <em>Bacillos faecallis, Proteus, Pseudomonas, Staphylococcus</em> e <em>Streptococcus</em>.<sup> 2,3</sup></p> <p>A melhor conduta &#xE9; a preven&#xE7;&#xE3;o, que engloba um conjunto de medidas cujos principais objetivos s&#xE3;o manter a &#xE1;rea seca, limitar a mistura e dispers&#xE3;o da urina e das fezes, reduzir seu contato com a pele, evitar irrita&#xE7;&#xE3;o e macera&#xE7;&#xE3;o, preservar a fun&#xE7;&#xE3;o da barreira cut&#xE2;nea e manter, sempre que poss&#xED;vel, o pH &#xE1;cido.<sup>2</sup> Estudos sugerem que a eleva&#xE7;&#xE3;o do pH local pela quebra de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ureia/bula\" target=\"_blank\">ureia</a> presente na urina aumenta a atividade das proteases e lipases fecais, que s&#xE3;o fatores importantes na etiopatogenia da dermatite. <sup>4</sup> As formula&#xE7;&#xF5;es &#xE0; base de &#xF3;xido de zinco s&#xE3;o utilizadas como barreiras para evitar a umidade excessiva da &#xE1;rea das fraldas, minimizar as perdas transepid&#xE9;rmicas de &#xE1;gua e diminuir a permeabilidade da pele, prevenindo assim o contato das fezes com a pele.<sup>5</sup></p> <p>Um estudo randomizado, monoc&#xEA;ntrico, m&#xFA;ltipla-dose, simples cego, paralelo foi realizado para determinar a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco na preven&#xE7;&#xE3;o da dermatite de fraldas. O estudo foi realizado com 111 beb&#xEA;s saud&#xE1;veis, de seis a doze meses, de ambos os sexos e usando exclusiva e diariamente <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/fraldas-descartaveis\" target=\"_blank\">fraldas descart&#xE1;veis</a> (tamanho tr&#xEA;s para crian&#xE7;as de aproximadamente 7-12 quilos) a serem trocadas no m&#xED;nimo quatro vezes ao dia.</p> <p>Os participantes do estudo foram divididos em dois grupos, grupo &#x201C;<em>Baby Diaper Rash Ointment</em>&#x201D; (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco) e grupo controle (sem tratamento). A pomada foi usada a cada troca de fralda por quatro semanas. A avalia&#xE7;&#xE3;o da preven&#xE7;&#xE3;o da dermatite irritativa prim&#xE1;ria da &#xE1;rea das fraldas (DIPF) foi realizada atrav&#xE9;s da avalia&#xE7;&#xE3;o perceptiva da medida da frequ&#xEA;ncia e da dura&#xE7;&#xE3;o da dermatite. A frequ&#xEA;ncia da DIPF foi medida pela frequ&#xEA;ncia do diagn&#xF3;stico e propor&#xE7;&#xE3;o das visitas com DIPF. Foi empregada a escala <em>Diaper Rash Grading Scale</em> (DRGS), desenvolvida e validada pela Procter &amp; Gamble para avaliar as condi&#xE7;&#xF5;es da pele na &#xE1;rea das fraldas e se baseava no grau de vermelhid&#xE3;o da pele de interesse em rela&#xE7;&#xE3;o a pele normal. A vari&#xE1;vel prim&#xE1;ria de interesse pr&#xE9;-especificada foi a incid&#xEA;ncia da frequ&#xEA;ncia de DIPF na &#xE1;rea anal, que &#xE9; a mais comumente afetada pela natureza dessa condi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A seguran&#xE7;a do uso foi avaliada pela frequ&#xEA;ncia e&amp;nbsp;causalidade de eventos adversos reportados voluntariamente ou associados com o uso de fraldas. O tamanho da amostra foi determinado com base nos dados de DIPF da regi&#xE3;o anal. A incid&#xEA;ncia de dermatite entre os dois grupos foi comparada usando-se o teste do Qui-quadrado e de Fisher e a propor&#xE7;&#xE3;o de visitas com DIPF foi computada por paciente como vari&#xE1;vel secund&#xE1;ria. Utilizou-se an&#xE1;lise de vari&#xE2;ncia (ANOVA) para tratamento e sexo. Uma redu&#xE7;&#xE3;o significante da incid&#xEA;ncia (p&lt;0,006) de DIPF no grupo de tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco (41% vs 51%) foi observada para a &#xE1;rea de interesse deste estudo (&#xE1;rea anal, popula&#xE7;&#xE3;o ITT P,0.001 e P&lt;0.003 por protocolo). A efic&#xE1;cia na preven&#xE7;&#xE3;o com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco foi demonstrada na terceira semana de uso (visita n&#xFA;mero 3, com an&#xE1;lise por protocolo somente), tornando-se significantemente superior na oitava semana de tratamento (com an&#xE1;lise por inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento e por protocolo). Observou-se tamb&#xE9;m uma redu&#xE7;&#xE3;o significante na propor&#xE7;&#xE3;o das visitas apresentando DIPF na &#xE1;rea anal com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco. Nenhum evento adverso foi associado com o uso do produto ou tratamento neste estudo.<sup>6</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Paller, M. S.; Mancini, A. J. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology, Elsevier Saunders, 4th ed., 2011:20- 23.<br> 2. Fernandes, J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Fisiopatologia da dermatite da &#xE1;rea das fraldas &#x2013; Parte I. An Bras Dermatol. 2008;83(6):567-71.<br> 3. Fernandes , J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Quadro cl&#xED;nico e tratamento da dermatite da &#xE1;rea das fraldas &#x2013; Parte II. An Bras Dermatol. 2009;84(1):47-54.<br> 4. Berg, R. W.; Buckingham, K. W. and Stewart, R. L. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of urine. Pediatr Dermatol. 1986;3:102-6.<br> 5. Ravanfar, P.; Wallace, J.S.; Pace, N. C. Diaper dermatitis: a review and update. Curr Opin Pediatr 2012, 24:472&#x2013;479.<br> 6. In-house clinic trial. A randomized, single blind, parallel comparison of a diaper rash prevention ointment product for its effectiveness at preventing diaper rash. 98TPT-OTC-001V-P, 2005.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Palmitato de Retinol + Colecalciferol + &#xD3;xido de Zinco &#xE9; um produto destinado a formar uma barreira de prote&#xE7;&#xE3;o &#xE0; pele, evitando o contato com a urina e fezes, prevenindo a dermatite de fraldas. Possui em sua formula&#xE7;&#xE3;o os ativos palmitato de retinol (vitamina A), colecalciferol (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-d/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina D</a>) e &#xF3;xido de zinco.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Babymed?

Conservar em local fresco. Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pomada branca a levemente amarelada, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Babymed

Pomada dermatológica. Embalagens com 1 bisnaga de 45 ou 100 g; ou 50 bisnagas de 45 g.

Uso pediátrico.

Uso externo/ tópico.

Dizeres Legais do Babymed

MS 1.4381.0079

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos LTDA
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37550-000
CNPJ: 02.814.497/0002-98



Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos LTDA
Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira
® Marca Registrada





SAC:
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Cimed

© 2021 Medicamento Lab.