Cimed Cimelide

50mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 15mL de suspensão de uso oral

Princípio ativo
:
Nimesulida
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Cimelide, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).

Quais as contraindicações do Cimelide?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham:

  • <li>Alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a> ou a qualquer outro componente do medicamento; hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo &#x2013; estreitamento dos br&#xF4;nquios que causa dificuldade para respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> &#x2013; inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa do nariz, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> &#x2013; <a href="https://minutosaudavel.com.br/alergia-na-pele/" rel="noopener" target="_blank">alergia na pele</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> &#x2013; incha&#xE7;o por baixo da pele) ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (informe seu m&#xE9;dico caso voc&#xEA; tenha alergia a algum produto);</li> <li>Hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas (do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ao produto;</li> <li>Pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou intestino) em fase ativa, ulcera&#xE7;&#xF5;es recorrentes (&#xFA;lceras que v&#xE3;o e voltam) ou tenham hemorragia no trato gastrintestinal (sangramento no est&#xF4;mago e/ou intestinos);</li> <li>Pacientes com dist&#xFA;rbios de coagula&#xE7;&#xE3;o graves;</li> <li>Pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> grave (mau funcionamento grave do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Pacientes com mau funcionamento dos rins grave e pacientes com mau funcionamento do f&#xED;gado.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Cimelide?

Comprimido

Você pode tomar Cimelide®&nbsp;após as refeições. Recomenda-se que Cimelide®, assim como para todos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo o menor tempo possível de duração do tratamento.

Você deve usar Cimelide® apenas sob orientação do médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.

Uso em adultos e crianças acima de 12 anos
  • <li>A dose mais recomendada corresponde de 50 a 100 mg, ou seja, meio a um comprimido, que deve ser ingerido via oral junto a meio copo de &#xE1;gua duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais indicados pelo m&#xE9;dico pode-se alcan&#xE7;ar at&#xE9; 200 mg duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve poss&#xED;vel.</li>
Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insufici&#xEA;ncia renal grave (mau funcionamento grave dos rins) o medicamento &#xE9; contraindicado.</li>
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
  • <li>O uso de nimesulida &#xE9; contraindicado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</li>
A segurança e eficácia de Cimelide® somente são garantidas na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são:
  • <li>A n&#xE3;o obten&#xE7;&#xE3;o do efeito desejado e ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es desagrad&#xE1;veis.</li>

Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.

O uso deste medicamento é exclusivamente oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão oral

Agite antes de usar.

Você pode tomar Cimelide® gotas após as refeições. Recomenda-se que Cimelide®, assim como para todos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo o menor tempo possível de duração do tratamento.

Você deve usar Cimelide® apenas sob a orientação do médico. Você deve usar Cimelide® de acordo com as instruções do seu médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.

Uso para adultos e crianças acima de 12 anos
  • <li>Cada <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> cont&#xE9;m 2,5 mg de nimesulida e cada 1 mL de Cimelide<sup>&#xAE; </sup>cont&#xE9;m 50 mg de nimesulida. Pingar uma gota (2,5 mg) por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca ou se preferir dilua em um pouco de &#xE1;gua com a&#xE7;&#xFA;car.</li>

Cada 1 mL do produto contém 20 gotas.

Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insufici&#xEA;ncia renal grave (mau funcionamento grave dos rins) o medicamento &#xE9; contraindicado.</li>
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
  • <li>O uso de nimesulida &#xE9; contraindicado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</li>
A segurança e eficácia de Cimelide® somente é garantida na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são:
  • <li>A n&#xE3;o obten&#xE7;&#xE3;o do efeito desejado e ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es desagrad&#xE1;veis.</li>

Dosagem máxima diária limitada a 80 gotas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Cimelide funciona?

Cimelide® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.

O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Cimelide® é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cimelide?

As drogas anti-inflamatórias não esteroidais podem mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana.

O uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não é recomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde.

O uso da nimesulida por pessoas que tenham problemas com uso abusivo de álcool ou em conjunto com medicamentos ou outras substâncias conhecidas, as quais tenham potencial para causar danos ao fígado é desaconselhado, pois há risco aumentado de ocorrência de reações hepáticas.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Cimelide® tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Não há nenhum dado adequado de uso do medicamento em mulheres grávidas. Dessa forma, o risco potencial de seu uso em mulheres gestantes é desconhecido, portanto, para a prescrição de Cimelide® deve ser avaliado os benefícios previstos para a gestante contra os possíveis riscos tanto para o embrião ou feto.

O uso de Cimelide® não é recomendado em mulheres tentando engravidar ou grávidas. Em mulheres que têm dificuldades para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade, a retirada do medicamento deve ser considerada.

Não está estabelecido se a nimesulida é excretada no leite humano. Cimelide® é contraindicado durante a fase de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cimelide?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diarr&#xE9;ia, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o na pele) e sudorese (suor) aumentada; <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (intestino preso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>); tonturas e vertigens (<a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> com sensa&#xE7;&#xE3;o de que as coisas est&#xE3;o rodando); hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>); <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Eritema (cor avermelhada da pele) e <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o da pele); <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, nervosismo e pesadelo; vis&#xE3;o borrada; hemorragia (sangramento), flutua&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e fogachos (calores); dis&#xFA;ria (dor para urinar), hemat&#xFA;ria (sangramento na urina) e reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (dificuldade de urinar completamente); <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> e eosinofilia (aumento no sangue de uma c&#xE9;lula de defesa do corpo, chamada de eosin&#xED;filo); hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xE3;o de defesa exagerada do organismo, alergia); <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio no sangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Urtic&#xE1;ria (alergia da pele), edema angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o abaixo da pele), edema facial (incha&#xE7;o no rosto), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele causado por uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) e casos isolados de s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descama&#xE7;&#xE3;o) e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (morte de grandes &#xE1;reas da pele); dor abdominal (na barriga), dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca ou gengiva), melena (fezes com sangue), &#xFA;lceras p&#xE9;pticas (feridas no est&#xF4;mago ou intestino) e perfura&#xE7;&#xE3;o ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves (perfura&#xE7;&#xE3;o ou sangramento no est&#xF4;mago ou intestinos); cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), sonol&#xEA;ncia e casos isolados de encefalopatia (s&#xED;ndrome de Reye &#x2013; doen&#xE7;a grave que acomete o c&#xE9;rebro e o f&#xED;gado); outros dist&#xFA;rbios visuais (da vis&#xE3;o) e vertigem (tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de que as coisas est&#xE3;o rodando); fal&#xEA;ncia renal (parada de funcionamento dos rins), olig&#xFA;ria (baixo volume de urina) e nefrite intersticial (intensa inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins); casos isolados de <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (presen&#xE7;a de sangue na pele causando manchas roxas), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios elementos do sangue, como plaquetas, gl&#xF3;bulos brancos e vermelhos) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue); <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave); casos isolados de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotermia-causas-sintomas-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotermia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o da temperatura do corpo).</li>

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas:

  • <li>F&#xED;gado: altera&#xE7;&#xF5;es dos exames hep&#xE1;ticos, geralmente passageiras e revers&#xED;veis; casos isolados de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-aguda" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do f&#xED;gado), fal&#xEA;ncia hep&#xE1;tica fulminante (parada no funcionamento do f&#xED;gado - algumas fatalidades foram relatadas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e olhos) e colestase (diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile);</li> <li>Respirat&#xF3;rio: casos isolados de rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (al&#xE9;rgicas) como dispneia (dificuldade para respirar), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> e broncoespasmo (estreitamento dos br&#xF4;nquios que causa dificuldade para respirar), principalmente em pacientes com hist&#xF3;rico de alergia ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico e a outros (AINES) anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o ester&#xF3;ides.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em pacientes com problemas hepáticos (que tenham problemas no fígado)

Raramente Cimelide® tem sido associado com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros. Se você teve sintomas compatíveis com problemas do fígado durante o tratamento com nimesulida (por exemplo, anorexia – falta de apetite, náusea - enjoo, vômitos, dor abdominal – dor na barriga, fadiga - cansaço, urina escura ou icterícia – coloração amarelada na pele e olhos) deve ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico.

Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento. E, neste caso, você não deve reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas (do fígado) relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento menores de um mês. Dano ao fígado, reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta exposição ao medicamento.

Uso em pacientes com distúrbios de coagulação

Como os anti-inflamatórios não esteroidais como o Cimelide® podem interferir na agregação plaquetária (junção das plaquetas para parar um sangramento), estes devem ser utilizados com cuidado caso você tenha diátese hemorrágica (tendência ao sangramento sem causa aparente), hemorragia intracraniana (sangramento no cérebro) e alterações da coagulação como, por exemplo, hemofilia (doença da coagulação) e predisposição a sangramento.

Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos)

Em raras situações, nas quais ulcerações (feridas) ou sangramentos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos) ocorrem em pacientes tratados com nimesulida, o medicamento deve ser suspenso. Assim como com outros antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), sangramento gastrintestinal (do estômago e/ou intestinos) ou ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou história anterior de eventos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos). Caso ocorra sangramento gastrintestinal ou ulceração, o tratamento deverá ser interrompido.

Se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos), incluindo histórico de úlcera péptica (lesão no estômago e/ou intestinos), de hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestinos), colite ulcerativa ou doença de Crohn (doenças inflamatórias do intestino) a nimesulida deverá ser utilizada com cuidado.

Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração)

Se você tem insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração), cuidado é requerido, pois, o uso de anti-inflamatórios não esteroidais como Cimelide® pode resultar em piora da função dos rins. A avaliação da função renal deve ser feita pelo seu médico antes do início do tratamento e depois regularmente. No caso de piora, o tratamento deve ser interrompido.

Como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, a nimesulida deve ser usada com cuidado caso você tenha insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), hipertensão (pressão alta), prejuízo da função renal, pois, desta forma, pode acontecer uma redução no fluxo de sangue nos rins.

Como o medicamento é eliminado principalmente pelos rins, este deve ser administrado com cuidado caso você tenha prejuízo da função hepática ou renal (do fígado ou rins). Em caso de problema grave na função dos rins o medicamento é contraindicado.

Uso em idosos

Pacientes idosos são particularmente sensíveis às reações adversas dos anti-inflamatórios não esteroidais como o Cimelide®, incluindo hemorragia (sangramento) e perfuração gastrintestinal (perfuração do estômago e/ou intestinos), alteração das funções dos rins, do coração e do fígado. Não existem estudos que avaliem comparativamente como a nimesulida age no organismo de idosos e jovens.

O uso prolongado de nimesulida em idosos não é recomendado. Se o tratamento prolongado for necessário você deve ser regularmente monitorado pelo seu médico. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de Cimelide®.

Uso em crianças e adolescentes

A nimesulida não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos.

Com relação ao uso da nimesulida em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos compatíveis com Síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado).

Adolescentes não devem ser tratados com medicamentos que contenham nimesulida caso estejam presentes sintomas de infecção viral (por vírus), pois a nimesulida pode estar associada com a Síndrome de Reye em alguns pacientes.

Uso em pacientes com distúrbios oculares (dos olhos)

Se você tem história de perturbações oculares (dos olhos) devido ao uso de outros anti-inflamatórios não esteróides, o tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos (dos olhos) caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da nimesulida.

Uso em pacientes com asma

Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar) não pode ser inteiramente excluída.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cimelide?

Se você esquecer-se de tomar a nimesulida no horário estabelecido pelo seu médico, tome assim que lembrar e siga o esquema previamente proposto. Mas se já estiver próximo ao horário da próxima dose, “pule” a dose esquecida e tome a próxima, seguindo o esquema previamente proposto. Não tome a medicação duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cimelide?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Nimesulida</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"> <p>100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona.

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Nimesulida</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"> <p>50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de doce de leite, polissorbato 80 e água purificada.

Cada 1 mL de Cimelide® suspensão oral (gotas) equivale a 20 gotas e um gota equivale a 2,50 mg de nimesulida.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cimelide maior do que a recomendada?

Em geral os sintomas de uso de quantidade maior do que a indicada de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são:

  • <li>Letargia (sono profundo), sonol&#xEA;ncia, dor de est&#xF4;mago, enjoo, v&#xF4;mito, que s&#xE3;o geralmente revers&#xED;veis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no est&#xF4;mago e no intestino). Raramente pode ocorrer press&#xE3;o alta,&amp;nbsp;mau funcionamento dos rins, diminui&#xE7;&#xE3;o da respira&#xE7;&#xE3;o e coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingest&#xE3;o acidental, voc&#xEA; deve tomar cuidado e procurar o seu m&#xE9;dico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o hor&#xE1;rio que voc&#xEA; tomou o medicamento.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cimelide com outros remédios?

Cimelide® não deve ser usado em conjunto com drogas que potencialmente causem danos ao fígado. Deve-se ter cuidado com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas, particularmente se houver intenção de administrar nimesulida em combinação com outras drogas que possam causar alteração do fígado.

Durante o tratamento com Cimelide®, os pacientes devem evitar usar outros anti-inflamatórios não esteroidais, pois há risco de somação de efeitos, incluindo efeitos adversos.

Medicamento-medicamento

Gravidade: Maior

É necessário cautela se Cimelide® for utilizado antes ou após 24 horas de tratamento com metotrexato, pois o nível sérico do metotrexato pode aumentar, aumentando sua toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia, anemia, nefrotoxicidade, ulceração de mucosa.

O uso associado ao medicamento pemetrexede leva ao risco de toxicidade pelo mesmo, potencializando problemas de mielossupressão (mau funcionamento da medula óssea), nefrotoxicidade e toxicidade gastrointestinal.

A associação de nimesulida com medicamentos como:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/bula" target="_blank">Apixabana</a>, ardeparina, acebutalol, certoparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bromidrato-de-citalopram/bula" target="_blank">citalopram</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-duloxetina/bula" target="_blank">duloxetina</a>, enoxaparina, eptifabatida, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxalato-de-escitalopram/bula" target="_blank">escitalopram</a>, femoxetina, flesinoxan,fluoxetina, <a href="https://consultaremedios.com.br/ginkgo-biloba/bula" target="_blank">ginkgo biloba</a> , heparina, levomilnacipram, milnacipram, nadroprarina, nefazodona, parnaparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, pentosano polissulfato de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/pentoxifilina/bula" target="_blank">pentoxifilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-prasugrel/bula" target="_blank">prasugrel</a>, prote&#xED;na C, reviparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rivaroxabana/bula" target="_blank">rivaroxabana</a>, ticlopidina, tinzaparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/bula" target="_blank">venlafaxina</a>, vilazodona, <a href="https://consultaremedios.com.br/vortioxetina/bula" target="_blank">vortioxetina</a>, zimeldina potencializa o risco de sangramento;</li>

Aumento do risco de sangramento gastrointestinal pode ocorrer no caso da associação da nimesulida com medicamentos como abciximab, argatrobana, bivalirrudina, cilostazol, dipiridamol, fondaparinux, lepirudina, tirofiban.

A associação com ciclosporina pode levar ao aumento do risco de nefrotoxicidade.

Já a associação com as beta glucanas pode levar a lesões gastrointestinais severas.

No caso do medicamento gossipol a possível associação com a nimesulida pode levar ao aumento do risco de ocorrência de eventos gastrintestinais (ex: hemorragia intestinal, anorexia, náuseas, diarreia).

Efeitos como a potencialização da ação dos anti-inflamatórios (ex: aumento do risco de sangramento, alterações renais e alterações gástricas) pode ocorrer com associação com o extrato de Feverfew.

O uso associado de nimesulida com o medicamento pralatrexato pode causar o aumento da exposição do pralatrexato.

Há risco de falência renal aguda na associação com tacrolimo.

Gravidade: Moderada

Devido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da prostaglandina sintetase, como Cimelide®, podem aumentar a nefrotoxicidade das ciclosporinas.

A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos (efeito que aumenta a eliminação de urina) e anti-hipertensivos de medicamentos como a furosemida, azosemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benzotiazida, bumetanida, butiazida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torsemida, triclormetiazida, xipamida.

A associação da nimesulida com medicamentos como:
  • <li>Acebutalol, alacepril, alprenolol, anlodipina, arotinolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, azilsartana, bufenolol, benazepril,, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol , candersartana cilexetil, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, carteolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/carvedilol/bula" target="_blank">carvedilol</a>, celiprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/cilazapril/bula" target="_blank">cilazapril</a>, delapril, dilevalol, enaprilato, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/lisinopril/bula" target="_blank">lisinopril</a>, mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol, oxprenolol, penbutolol, pentopril, <a href="https://consultaremedios.com.br/perindopril-erbumina/bula" target="_blank">perindopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pindolol/bula" target="_blank">pindolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, quinapril, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a>, trandolapril, zofenopril, pode levar a diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito anti-hipertensivo (que controla a press&#xE3;o arterial) dos mesmos.</li>
O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação da nimesulida com medicamentos como:
  • <li>Acetohexamida, <a href="https://consultaremedios.com.br/clorpropamida/bula" target="_blank">clorpropamida</a>, glicazida, <a href="https://consultaremedios.com.br/glimepirida/bula" target="_blank">glimepirida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/glipizida/bula" target="_blank">glipizida</a>, gliquidona, gliburida, <a href="https://consultaremedios.com.br/nateglinida/bula" target="_blank">nateglinida</a>, tolazamida, tolbutamida;</li> <li>A associa&#xE7;&#xE3;o da nimesulida com amilorida, canrenoato, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>, triamtereno pode causar diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito diur&#xE9;tico (efeito que aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de urina), risco de hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) ou poss&#xED;vel nefrotoxicidade.</li>

Efeitos como diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal podem ocorrer no uso associado da nimesulida com irbesartana, losartana, olmesartana medoxomil, tasosartana, telmisartana ou valsartana.

O aumento do risco de sangramento pode ocorrer na associação com acenocumarol, anisindiona, desvenlafaxina, dicumarol, fenindiona, femprocumona e varfarina.

A nimesulida em associação com diltiazem, felodipino, flunarizina, gallopamil, isradipino, lacidipino, lidoflazina, manidipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, pranidipina ou verapamil pode levar a aumento do risco de sangramento gastrintestinal e diminuição de efeito anti-hipertensivo.

Há aumento no risco de convulsão no uso associado de nimesulida e levofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino.

A associação com lítio pode aumentar a toxicidade do mesmo com riscos potenciais para sintomas como fraqueza, tremor, sede excessiva, confusão.

A nimesulida pode levar à diminuição do efeito do L-metilfolato.

Medicamento-alimento

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Cimelide® após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e etc.) durante o tratamento com Cimelide®.

Medicamento-substância química

Não se aconselha a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Medicamento exame – laboratorial

Gravidade: Menor
Teste de Sangue Oculto nas Fezes
  • <li>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o: resultado falso positivo</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Cimelide com alimentos?

Comprimido Dispersível / Comprimido / Gotas / Supositório

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da Nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Nimesulida após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e&nbsp;etc.) durante o tratamento com Nimesulida.

Qual a ação da substância do Cimelide (Nimesulida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido</h3> <p>Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida comparativamente ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> em pacientes com dor p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam Nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um dos medicamentos em &#xBD;, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os f&#xE1;rmacos foi excelente e ambos tamb&#xE9;m promoveram acentuada regress&#xE3;o da dor, sendo que no grupo de Nimesulida houve regress&#xE3;o mais r&#xE1;pida da dor j&#xE1; dentro da primeira hora de tratamento.</p> <p>O estudo investigou os efeitos analg&#xE9;sicos da Nimesulida e do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula\" target=\"_blank\">celecoxibe</a> em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram inclu&#xED;dos e randomizados para o grupo de Nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular, algumas subst&#xE2;ncias do l&#xED;quido sinovial foram analisadas. Os efeitos da Nimesulida foram mais marcantes que do celecoxibe, com evid&#xEA;ncia de in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica. A Nimesulida reduziu significantemente as concentra&#xE7;&#xF5;es de subst&#xE2;ncia P e interleucina-6 no l&#xED;quido sinovial. O celecoxibe n&#xE3;o mudou estas concentra&#xE7;&#xF5;es e significativamente reduziu os n&#xED;veis de interleucina-6 apenas no dia 14. Ambas as drogas foram bem toleradas. O estudo forneceu evid&#xEA;ncia que a Nimesulida &#xE9; um agente efetivo para o tratamento sintom&#xE1;tico da osteoartrite.</p> <p>Dois estudos em animais foram realizados com administra&#xE7;&#xE3;o intra-peritoneal de Nimesulida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, celecoxibe e rofecoxibe para tratar dor inflamat&#xF3;ria. No primeiro estudo, a Nimesulida inibiu o desenvolvimento de hiperalgesia t&#xE9;rmica da pata induzida pela inje&#xE7;&#xE3;o de formalina na cauda, enquanto o diclofenaco ou celecoxibe parcialmente reduziram a hiperalgesia, e o rofecoxibe n&#xE3;o foi efetivo. No segundo estudo, a Nimesulida e o diclofenaco foram significativamente mais efetivos que o celecoxibe e rofecoxibe na redu&#xE7;&#xE3;o de hiperalgesia mec&#xE2;nica da pata. A atividade anti-hiper&#xE1;lgica destas drogas foram tamb&#xE9;m investigadas em pacientes com artrite reumatoide. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica oral, todas as drogas reduziram a hiperalgesia inflamat&#xF3;ria. No entanto, somente a Nimesulida foi efetiva 15 minutos ap&#xF3;s o tratamento. Adicionalmente, a Nimesulida (100 mg) foi significativamente mais efetiva que o rofecoxibe (25 mg). A Nimesulida parece ser particularmente efetiva e de a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida contra a dor inflamat&#xF3;ria.</p> <p>60 pacientes foram inclu&#xED;dos em um estudo randomizado simples-cego para comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de Nimesulida comprimido 200 mg/dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurbiprofeno/bula\" target=\"_blank\">flurbiprofeno</a> 300 mg/dia por 7 dias, no tratamento de inflama&#xE7;&#xE3;o aguda n&#xE3;o-infecciosa do trato respirat&#xF3;rio superior. Ambas as drogas mostraram a mesma efic&#xE1;cia em reduzir a congest&#xE3;o da mucosa, vermelhid&#xE3;o local, febre e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\" target=\"_blank\">dor de garganta</a>. O tratamento com Nimesulida deu origem a um menor n&#xFA;mero de eventos adversos, e menos severos, do que o tratamento com flurbiprofeno.</p> <p>A Nimesulida modifica o estado doloroso da contra&#xE7;&#xE3;o uterina para contra&#xE7;&#xF5;es c&#xED;clicas indolores em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dismenorreia</a>. Com uma &#xFA;nica dose oral de 100 mg, a Nimesulida &#xE9; distribu&#xED;da nos tecidos genitais femininos (fundo e c&#xE9;rvix uterinos e ov&#xE1;rios). Duas doses orais de 100 mg de Nimesulida administradas em mulheres com dismenorreia em um estudo duplo-cego controlado por placebo, cross-over, reduziu os n&#xED;veis de prostaglandina F2&#x3B1; no sangue menstrual.</p> <p>O objetivo do estudo foi avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade, no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor, de tr&#xEA;s anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINEs): Nimesulida, o primeiro AINE inibidor seletivo da enzima cicloxigenase-2 (COX-2) dispon&#xED;vel, e dois agentes cl&#xE1;ssicos n&#xE3;o seletivos, diclofenaco e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aceclofenaco/bula\" target=\"_blank\">aceclofenaco</a>. Em tr&#xEA;s visitas cl&#xED;nicas e ap&#xF3;s sete dias de tratamento em que randomicamente 19 pacientes receberam Nimesulida 100 mg 2x/dia, 19 receberam aceclofenaco 100 mg 2x/dia e 21 receberam diclofenaco 50 mg 3x/dia, a efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente segundo a intensidade dos sinais e sintomas e pela avalia&#xE7;&#xE3;o global do pesquisador ao final do estudo, e a tolerabilidade pela ocorr&#xEA;ncia ou n&#xE3;o de eventos adversos bem como pela avalia&#xE7;&#xE3;o global ao t&#xE9;rmino do estudo. Quanto &#xE0; efic&#xE1;cia, o resultado obtido pelo grupo tratado com Nimesulida foi significativamente melhor considerando se os par&#xE2;metros dor &#xE0; movimenta&#xE7;&#xE3;o, limita&#xE7;&#xE3;o de movimentos, sensibilidade local e intensidade da dor. Tamb&#xE9;m quanto &#xE0; tolerabilidade, tanto o &#xED;ndice de ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas como a avalia&#xE7;&#xE3;o final global foram significativamente melhores para o grupo Nimesulida. A seletividade de Nimesulida sobre a COX-2 contribui para sua efic&#xE1;cia, assim como reflete seu perfil de seguran&#xE7;a, ao contr&#xE1;rio do aceclofenaco e diclofenaco, que n&#xE3;o t&#xEA;m esse grau de seletividade sobre a COX-2. Portanto, Nimesulida pode ser considerado um anti-inflamat&#xF3;rio e analg&#xE9;sico de primeira escolha no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor.</p> <p>Foram inclu&#xED;dos em um estudo duplo-cego, randomizado, cross-over, 67 pacientes com s&#xED;ndrome de dismenorreia prim&#xE1;ria, em uma sequ&#xEA;ncia alternada de Nimesulida vs placebo. As drogas foram dadas por 3 ciclos menstruais subsequentes com uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 6,5 dias aproximadamente em cada ciclo. 55 pacientes completaram o tratamento. A Nimesulida provou atividade e mais efetividade que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o e/ou al&#xED;vio do padr&#xE3;o sintom&#xE1;tico. A tolerabilidade se mostrou satisfat&#xF3;ria uma vez que somente duas pacientes reclamaram de epigastralgia leve.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, paralelo de 4 dias com 51 pacientes, os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios, antiexudativos e antipir&#xE9;ticos da Nimesulida foram comparados com placebo em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do trato respirat&#xF3;rio superior. Os pacientes que receberam Nimesulida mostraram melhora nos sinais e sintomas avaliados: incha&#xE7;o tonsilar, rouquid&#xE3;o, dor de garganta, dor de cabe&#xE7;a e artralgia. Uma diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre a Nimesulida e o placebo foi evidente para todos os par&#xE2;metros. N&#xE3;o houve efeitos adversos associados com a Nimesulida.</p> <p>Em in&#xFA;meros estudos comparativos, a Nimesulida mostrou ser mais efetiva que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> (em osteoartrite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior), benzidamina ou naproxeno (em doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), fenilprenazona (em laringotraque&#xED;tes/bronquite, inflama&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria e doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), serrapeptase (em dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria ou dental, trauma e flebite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a> (em dor p&#xF3;soperat&#xF3;ria) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-mefenamico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido mefen&#xE2;mico</a> (em dismenorreia). Adicionalmente a efic&#xE1;cia de Nimesulida tem sido compar&#xE1;vel com a da aspirina, com ou sem <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina C</a>, e &#xE1;cido mefen&#xE2;mico (em infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> (em doen&#xE7;a de tecido mole), naproxeno (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio, dismenorreia e estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), suprofeno e paracetamol (em estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), benzidamina (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato genitourin&#xE1;rio) e dipirona, paracetamol ou diclofenaco (em febre).</p> <p/>"}

Apresentações do Cimelide

Medicamento similar equivalente ao medicamento&nbsp;referência.

Comprimidos 100 mg

Embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Suspensão oral (gotas) 50 mg/mL

Frasco contendo 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

100mg, caixa com 50 blisteres com 12 comprimidos (hospitalar)

Princípio ativo
:
Nimesulida
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Cimelide, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).

Quais as contraindicações do Cimelide?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham:

  • <li>Alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a> ou a qualquer outro componente do medicamento; hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo &#x2013; estreitamento dos br&#xF4;nquios que causa dificuldade para respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> &#x2013; inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa do nariz, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> &#x2013; <a href="https://minutosaudavel.com.br/alergia-na-pele/" rel="noopener" target="_blank">alergia na pele</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> &#x2013; incha&#xE7;o por baixo da pele) ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (informe seu m&#xE9;dico caso voc&#xEA; tenha alergia a algum produto);</li> <li>Hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas (do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ao produto;</li> <li>Pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou intestino) em fase ativa, ulcera&#xE7;&#xF5;es recorrentes (&#xFA;lceras que v&#xE3;o e voltam) ou tenham hemorragia no trato gastrintestinal (sangramento no est&#xF4;mago e/ou intestinos);</li> <li>Pacientes com dist&#xFA;rbios de coagula&#xE7;&#xE3;o graves;</li> <li>Pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> grave (mau funcionamento grave do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Pacientes com mau funcionamento dos rins grave e pacientes com mau funcionamento do f&#xED;gado.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Cimelide?

Comprimido

Você pode tomar Cimelide®&nbsp;após as refeições. Recomenda-se que Cimelide®, assim como para todos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo o menor tempo possível de duração do tratamento.

Você deve usar Cimelide® apenas sob orientação do médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.

Uso em adultos e crianças acima de 12 anos
  • <li>A dose mais recomendada corresponde de 50 a 100 mg, ou seja, meio a um comprimido, que deve ser ingerido via oral junto a meio copo de &#xE1;gua duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais indicados pelo m&#xE9;dico pode-se alcan&#xE7;ar at&#xE9; 200 mg duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve poss&#xED;vel.</li>
Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insufici&#xEA;ncia renal grave (mau funcionamento grave dos rins) o medicamento &#xE9; contraindicado.</li>
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
  • <li>O uso de nimesulida &#xE9; contraindicado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</li>
A segurança e eficácia de Cimelide® somente são garantidas na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são:
  • <li>A n&#xE3;o obten&#xE7;&#xE3;o do efeito desejado e ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es desagrad&#xE1;veis.</li>

Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.

O uso deste medicamento é exclusivamente oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão oral

Agite antes de usar.

Você pode tomar Cimelide® gotas após as refeições. Recomenda-se que Cimelide®, assim como para todos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo o menor tempo possível de duração do tratamento.

Você deve usar Cimelide® apenas sob a orientação do médico. Você deve usar Cimelide® de acordo com as instruções do seu médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.

Uso para adultos e crianças acima de 12 anos
  • <li>Cada <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> cont&#xE9;m 2,5 mg de nimesulida e cada 1 mL de Cimelide<sup>&#xAE; </sup>cont&#xE9;m 50 mg de nimesulida. Pingar uma gota (2,5 mg) por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca ou se preferir dilua em um pouco de &#xE1;gua com a&#xE7;&#xFA;car.</li>

Cada 1 mL do produto contém 20 gotas.

Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insufici&#xEA;ncia renal grave (mau funcionamento grave dos rins) o medicamento &#xE9; contraindicado.</li>
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
  • <li>O uso de nimesulida &#xE9; contraindicado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</li>
A segurança e eficácia de Cimelide® somente é garantida na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são:
  • <li>A n&#xE3;o obten&#xE7;&#xE3;o do efeito desejado e ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es desagrad&#xE1;veis.</li>

Dosagem máxima diária limitada a 80 gotas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Cimelide funciona?

Cimelide® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.

O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Cimelide® é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cimelide?

As drogas anti-inflamatórias não esteroidais podem mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana.

O uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não é recomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde.

O uso da nimesulida por pessoas que tenham problemas com uso abusivo de álcool ou em conjunto com medicamentos ou outras substâncias conhecidas, as quais tenham potencial para causar danos ao fígado é desaconselhado, pois há risco aumentado de ocorrência de reações hepáticas.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Cimelide® tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Não há nenhum dado adequado de uso do medicamento em mulheres grávidas. Dessa forma, o risco potencial de seu uso em mulheres gestantes é desconhecido, portanto, para a prescrição de Cimelide® deve ser avaliado os benefícios previstos para a gestante contra os possíveis riscos tanto para o embrião ou feto.

O uso de Cimelide® não é recomendado em mulheres tentando engravidar ou grávidas. Em mulheres que têm dificuldades para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade, a retirada do medicamento deve ser considerada.

Não está estabelecido se a nimesulida é excretada no leite humano. Cimelide® é contraindicado durante a fase de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cimelide?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diarr&#xE9;ia, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o na pele) e sudorese (suor) aumentada; <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (intestino preso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>); tonturas e vertigens (<a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> com sensa&#xE7;&#xE3;o de que as coisas est&#xE3;o rodando); hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>); <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Eritema (cor avermelhada da pele) e <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o da pele); <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, nervosismo e pesadelo; vis&#xE3;o borrada; hemorragia (sangramento), flutua&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e fogachos (calores); dis&#xFA;ria (dor para urinar), hemat&#xFA;ria (sangramento na urina) e reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (dificuldade de urinar completamente); <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> e eosinofilia (aumento no sangue de uma c&#xE9;lula de defesa do corpo, chamada de eosin&#xED;filo); hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xE3;o de defesa exagerada do organismo, alergia); <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio no sangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Urtic&#xE1;ria (alergia da pele), edema angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o abaixo da pele), edema facial (incha&#xE7;o no rosto), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele causado por uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) e casos isolados de s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descama&#xE7;&#xE3;o) e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (morte de grandes &#xE1;reas da pele); dor abdominal (na barriga), dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca ou gengiva), melena (fezes com sangue), &#xFA;lceras p&#xE9;pticas (feridas no est&#xF4;mago ou intestino) e perfura&#xE7;&#xE3;o ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves (perfura&#xE7;&#xE3;o ou sangramento no est&#xF4;mago ou intestinos); cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), sonol&#xEA;ncia e casos isolados de encefalopatia (s&#xED;ndrome de Reye &#x2013; doen&#xE7;a grave que acomete o c&#xE9;rebro e o f&#xED;gado); outros dist&#xFA;rbios visuais (da vis&#xE3;o) e vertigem (tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de que as coisas est&#xE3;o rodando); fal&#xEA;ncia renal (parada de funcionamento dos rins), olig&#xFA;ria (baixo volume de urina) e nefrite intersticial (intensa inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins); casos isolados de <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (presen&#xE7;a de sangue na pele causando manchas roxas), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios elementos do sangue, como plaquetas, gl&#xF3;bulos brancos e vermelhos) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue); <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave); casos isolados de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotermia-causas-sintomas-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotermia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o da temperatura do corpo).</li>

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas:

  • <li>F&#xED;gado: altera&#xE7;&#xF5;es dos exames hep&#xE1;ticos, geralmente passageiras e revers&#xED;veis; casos isolados de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-aguda" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do f&#xED;gado), fal&#xEA;ncia hep&#xE1;tica fulminante (parada no funcionamento do f&#xED;gado - algumas fatalidades foram relatadas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e olhos) e colestase (diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile);</li> <li>Respirat&#xF3;rio: casos isolados de rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (al&#xE9;rgicas) como dispneia (dificuldade para respirar), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> e broncoespasmo (estreitamento dos br&#xF4;nquios que causa dificuldade para respirar), principalmente em pacientes com hist&#xF3;rico de alergia ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico e a outros (AINES) anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o ester&#xF3;ides.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em pacientes com problemas hepáticos (que tenham problemas no fígado)

Raramente Cimelide® tem sido associado com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros. Se você teve sintomas compatíveis com problemas do fígado durante o tratamento com nimesulida (por exemplo, anorexia – falta de apetite, náusea - enjoo, vômitos, dor abdominal – dor na barriga, fadiga - cansaço, urina escura ou icterícia – coloração amarelada na pele e olhos) deve ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico.

Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento. E, neste caso, você não deve reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas (do fígado) relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento menores de um mês. Dano ao fígado, reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta exposição ao medicamento.

Uso em pacientes com distúrbios de coagulação

Como os anti-inflamatórios não esteroidais como o Cimelide® podem interferir na agregação plaquetária (junção das plaquetas para parar um sangramento), estes devem ser utilizados com cuidado caso você tenha diátese hemorrágica (tendência ao sangramento sem causa aparente), hemorragia intracraniana (sangramento no cérebro) e alterações da coagulação como, por exemplo, hemofilia (doença da coagulação) e predisposição a sangramento.

Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos)

Em raras situações, nas quais ulcerações (feridas) ou sangramentos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos) ocorrem em pacientes tratados com nimesulida, o medicamento deve ser suspenso. Assim como com outros antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), sangramento gastrintestinal (do estômago e/ou intestinos) ou ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou história anterior de eventos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos). Caso ocorra sangramento gastrintestinal ou ulceração, o tratamento deverá ser interrompido.

Se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos), incluindo histórico de úlcera péptica (lesão no estômago e/ou intestinos), de hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestinos), colite ulcerativa ou doença de Crohn (doenças inflamatórias do intestino) a nimesulida deverá ser utilizada com cuidado.

Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração)

Se você tem insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração), cuidado é requerido, pois, o uso de anti-inflamatórios não esteroidais como Cimelide® pode resultar em piora da função dos rins. A avaliação da função renal deve ser feita pelo seu médico antes do início do tratamento e depois regularmente. No caso de piora, o tratamento deve ser interrompido.

Como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, a nimesulida deve ser usada com cuidado caso você tenha insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), hipertensão (pressão alta), prejuízo da função renal, pois, desta forma, pode acontecer uma redução no fluxo de sangue nos rins.

Como o medicamento é eliminado principalmente pelos rins, este deve ser administrado com cuidado caso você tenha prejuízo da função hepática ou renal (do fígado ou rins). Em caso de problema grave na função dos rins o medicamento é contraindicado.

Uso em idosos

Pacientes idosos são particularmente sensíveis às reações adversas dos anti-inflamatórios não esteroidais como o Cimelide®, incluindo hemorragia (sangramento) e perfuração gastrintestinal (perfuração do estômago e/ou intestinos), alteração das funções dos rins, do coração e do fígado. Não existem estudos que avaliem comparativamente como a nimesulida age no organismo de idosos e jovens.

O uso prolongado de nimesulida em idosos não é recomendado. Se o tratamento prolongado for necessário você deve ser regularmente monitorado pelo seu médico. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de Cimelide®.

Uso em crianças e adolescentes

A nimesulida não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos.

Com relação ao uso da nimesulida em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos compatíveis com Síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado).

Adolescentes não devem ser tratados com medicamentos que contenham nimesulida caso estejam presentes sintomas de infecção viral (por vírus), pois a nimesulida pode estar associada com a Síndrome de Reye em alguns pacientes.

Uso em pacientes com distúrbios oculares (dos olhos)

Se você tem história de perturbações oculares (dos olhos) devido ao uso de outros anti-inflamatórios não esteróides, o tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos (dos olhos) caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da nimesulida.

Uso em pacientes com asma

Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar) não pode ser inteiramente excluída.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cimelide?

Se você esquecer-se de tomar a nimesulida no horário estabelecido pelo seu médico, tome assim que lembrar e siga o esquema previamente proposto. Mas se já estiver próximo ao horário da próxima dose, “pule” a dose esquecida e tome a próxima, seguindo o esquema previamente proposto. Não tome a medicação duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cimelide?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Nimesulida</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"> <p>100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona.

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Nimesulida</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"> <p>50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de doce de leite, polissorbato 80 e água purificada.

Cada 1 mL de Cimelide® suspensão oral (gotas) equivale a 20 gotas e um gota equivale a 2,50 mg de nimesulida.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cimelide maior do que a recomendada?

Em geral os sintomas de uso de quantidade maior do que a indicada de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são:

  • <li>Letargia (sono profundo), sonol&#xEA;ncia, dor de est&#xF4;mago, enjoo, v&#xF4;mito, que s&#xE3;o geralmente revers&#xED;veis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no est&#xF4;mago e no intestino). Raramente pode ocorrer press&#xE3;o alta,&amp;nbsp;mau funcionamento dos rins, diminui&#xE7;&#xE3;o da respira&#xE7;&#xE3;o e coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingest&#xE3;o acidental, voc&#xEA; deve tomar cuidado e procurar o seu m&#xE9;dico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o hor&#xE1;rio que voc&#xEA; tomou o medicamento.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cimelide com outros remédios?

Cimelide® não deve ser usado em conjunto com drogas que potencialmente causem danos ao fígado. Deve-se ter cuidado com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas, particularmente se houver intenção de administrar nimesulida em combinação com outras drogas que possam causar alteração do fígado.

Durante o tratamento com Cimelide®, os pacientes devem evitar usar outros anti-inflamatórios não esteroidais, pois há risco de somação de efeitos, incluindo efeitos adversos.

Medicamento-medicamento

Gravidade: Maior

É necessário cautela se Cimelide® for utilizado antes ou após 24 horas de tratamento com metotrexato, pois o nível sérico do metotrexato pode aumentar, aumentando sua toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia, anemia, nefrotoxicidade, ulceração de mucosa.

O uso associado ao medicamento pemetrexede leva ao risco de toxicidade pelo mesmo, potencializando problemas de mielossupressão (mau funcionamento da medula óssea), nefrotoxicidade e toxicidade gastrointestinal.

A associação de nimesulida com medicamentos como:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/bula" target="_blank">Apixabana</a>, ardeparina, acebutalol, certoparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bromidrato-de-citalopram/bula" target="_blank">citalopram</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-duloxetina/bula" target="_blank">duloxetina</a>, enoxaparina, eptifabatida, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxalato-de-escitalopram/bula" target="_blank">escitalopram</a>, femoxetina, flesinoxan,fluoxetina, <a href="https://consultaremedios.com.br/ginkgo-biloba/bula" target="_blank">ginkgo biloba</a> , heparina, levomilnacipram, milnacipram, nadroprarina, nefazodona, parnaparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, pentosano polissulfato de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/pentoxifilina/bula" target="_blank">pentoxifilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-prasugrel/bula" target="_blank">prasugrel</a>, prote&#xED;na C, reviparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rivaroxabana/bula" target="_blank">rivaroxabana</a>, ticlopidina, tinzaparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/bula" target="_blank">venlafaxina</a>, vilazodona, <a href="https://consultaremedios.com.br/vortioxetina/bula" target="_blank">vortioxetina</a>, zimeldina potencializa o risco de sangramento;</li>

Aumento do risco de sangramento gastrointestinal pode ocorrer no caso da associação da nimesulida com medicamentos como abciximab, argatrobana, bivalirrudina, cilostazol, dipiridamol, fondaparinux, lepirudina, tirofiban.

A associação com ciclosporina pode levar ao aumento do risco de nefrotoxicidade.

Já a associação com as beta glucanas pode levar a lesões gastrointestinais severas.

No caso do medicamento gossipol a possível associação com a nimesulida pode levar ao aumento do risco de ocorrência de eventos gastrintestinais (ex: hemorragia intestinal, anorexia, náuseas, diarreia).

Efeitos como a potencialização da ação dos anti-inflamatórios (ex: aumento do risco de sangramento, alterações renais e alterações gástricas) pode ocorrer com associação com o extrato de Feverfew.

O uso associado de nimesulida com o medicamento pralatrexato pode causar o aumento da exposição do pralatrexato.

Há risco de falência renal aguda na associação com tacrolimo.

Gravidade: Moderada

Devido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da prostaglandina sintetase, como Cimelide®, podem aumentar a nefrotoxicidade das ciclosporinas.

A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos (efeito que aumenta a eliminação de urina) e anti-hipertensivos de medicamentos como a furosemida, azosemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benzotiazida, bumetanida, butiazida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torsemida, triclormetiazida, xipamida.

A associação da nimesulida com medicamentos como:
  • <li>Acebutalol, alacepril, alprenolol, anlodipina, arotinolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, azilsartana, bufenolol, benazepril,, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol , candersartana cilexetil, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, carteolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/carvedilol/bula" target="_blank">carvedilol</a>, celiprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/cilazapril/bula" target="_blank">cilazapril</a>, delapril, dilevalol, enaprilato, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/lisinopril/bula" target="_blank">lisinopril</a>, mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol, oxprenolol, penbutolol, pentopril, <a href="https://consultaremedios.com.br/perindopril-erbumina/bula" target="_blank">perindopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pindolol/bula" target="_blank">pindolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, quinapril, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a>, trandolapril, zofenopril, pode levar a diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito anti-hipertensivo (que controla a press&#xE3;o arterial) dos mesmos.</li>
O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação da nimesulida com medicamentos como:
  • <li>Acetohexamida, <a href="https://consultaremedios.com.br/clorpropamida/bula" target="_blank">clorpropamida</a>, glicazida, <a href="https://consultaremedios.com.br/glimepirida/bula" target="_blank">glimepirida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/glipizida/bula" target="_blank">glipizida</a>, gliquidona, gliburida, <a href="https://consultaremedios.com.br/nateglinida/bula" target="_blank">nateglinida</a>, tolazamida, tolbutamida;</li> <li>A associa&#xE7;&#xE3;o da nimesulida com amilorida, canrenoato, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>, triamtereno pode causar diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito diur&#xE9;tico (efeito que aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de urina), risco de hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) ou poss&#xED;vel nefrotoxicidade.</li>

Efeitos como diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal podem ocorrer no uso associado da nimesulida com irbesartana, losartana, olmesartana medoxomil, tasosartana, telmisartana ou valsartana.

O aumento do risco de sangramento pode ocorrer na associação com acenocumarol, anisindiona, desvenlafaxina, dicumarol, fenindiona, femprocumona e varfarina.

A nimesulida em associação com diltiazem, felodipino, flunarizina, gallopamil, isradipino, lacidipino, lidoflazina, manidipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, pranidipina ou verapamil pode levar a aumento do risco de sangramento gastrintestinal e diminuição de efeito anti-hipertensivo.

Há aumento no risco de convulsão no uso associado de nimesulida e levofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino.

A associação com lítio pode aumentar a toxicidade do mesmo com riscos potenciais para sintomas como fraqueza, tremor, sede excessiva, confusão.

A nimesulida pode levar à diminuição do efeito do L-metilfolato.

Medicamento-alimento

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Cimelide® após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e etc.) durante o tratamento com Cimelide®.

Medicamento-substância química

Não se aconselha a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Medicamento exame – laboratorial

Gravidade: Menor
Teste de Sangue Oculto nas Fezes
  • <li>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o: resultado falso positivo</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Cimelide com alimentos?

Comprimido Dispersível / Comprimido / Gotas / Supositório

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da Nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Nimesulida após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e&nbsp;etc.) durante o tratamento com Nimesulida.

Qual a ação da substância do Cimelide (Nimesulida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido</h3> <p>Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida comparativamente ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> em pacientes com dor p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam Nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um dos medicamentos em &#xBD;, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os f&#xE1;rmacos foi excelente e ambos tamb&#xE9;m promoveram acentuada regress&#xE3;o da dor, sendo que no grupo de Nimesulida houve regress&#xE3;o mais r&#xE1;pida da dor j&#xE1; dentro da primeira hora de tratamento.</p> <p>O estudo investigou os efeitos analg&#xE9;sicos da Nimesulida e do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula\" target=\"_blank\">celecoxibe</a> em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram inclu&#xED;dos e randomizados para o grupo de Nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular, algumas subst&#xE2;ncias do l&#xED;quido sinovial foram analisadas. Os efeitos da Nimesulida foram mais marcantes que do celecoxibe, com evid&#xEA;ncia de in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica. A Nimesulida reduziu significantemente as concentra&#xE7;&#xF5;es de subst&#xE2;ncia P e interleucina-6 no l&#xED;quido sinovial. O celecoxibe n&#xE3;o mudou estas concentra&#xE7;&#xF5;es e significativamente reduziu os n&#xED;veis de interleucina-6 apenas no dia 14. Ambas as drogas foram bem toleradas. O estudo forneceu evid&#xEA;ncia que a Nimesulida &#xE9; um agente efetivo para o tratamento sintom&#xE1;tico da osteoartrite.</p> <p>Dois estudos em animais foram realizados com administra&#xE7;&#xE3;o intra-peritoneal de Nimesulida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, celecoxibe e rofecoxibe para tratar dor inflamat&#xF3;ria. No primeiro estudo, a Nimesulida inibiu o desenvolvimento de hiperalgesia t&#xE9;rmica da pata induzida pela inje&#xE7;&#xE3;o de formalina na cauda, enquanto o diclofenaco ou celecoxibe parcialmente reduziram a hiperalgesia, e o rofecoxibe n&#xE3;o foi efetivo. No segundo estudo, a Nimesulida e o diclofenaco foram significativamente mais efetivos que o celecoxibe e rofecoxibe na redu&#xE7;&#xE3;o de hiperalgesia mec&#xE2;nica da pata. A atividade anti-hiper&#xE1;lgica destas drogas foram tamb&#xE9;m investigadas em pacientes com artrite reumatoide. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica oral, todas as drogas reduziram a hiperalgesia inflamat&#xF3;ria. No entanto, somente a Nimesulida foi efetiva 15 minutos ap&#xF3;s o tratamento. Adicionalmente, a Nimesulida (100 mg) foi significativamente mais efetiva que o rofecoxibe (25 mg). A Nimesulida parece ser particularmente efetiva e de a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida contra a dor inflamat&#xF3;ria.</p> <p>60 pacientes foram inclu&#xED;dos em um estudo randomizado simples-cego para comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de Nimesulida comprimido 200 mg/dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurbiprofeno/bula\" target=\"_blank\">flurbiprofeno</a> 300 mg/dia por 7 dias, no tratamento de inflama&#xE7;&#xE3;o aguda n&#xE3;o-infecciosa do trato respirat&#xF3;rio superior. Ambas as drogas mostraram a mesma efic&#xE1;cia em reduzir a congest&#xE3;o da mucosa, vermelhid&#xE3;o local, febre e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\" target=\"_blank\"/></p>"}

Apresentações do Cimelide

Medicamento similar equivalente ao medicamento&nbsp;referência.

Comprimidos 100 mg

Embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Suspensão oral (gotas) 50 mg/mL

Frasco contendo 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

100mg, caixa com 12 comprimidos

Princípio ativo
:
Nimesulida
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Cimelide, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre).

Quais as contraindicações do Cimelide?

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham:

  • <li>Alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a> ou a qualquer outro componente do medicamento; hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo &#x2013; estreitamento dos br&#xF4;nquios que causa dificuldade para respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a> &#x2013; inflama&#xE7;&#xE3;o da mucosa do nariz, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> &#x2013; <a href="https://minutosaudavel.com.br/alergia-na-pele/" rel="noopener" target="_blank">alergia na pele</a> e <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> &#x2013; incha&#xE7;o por baixo da pele) ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou a outros <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (informe seu m&#xE9;dico caso voc&#xEA; tenha alergia a algum produto);</li> <li>Hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;ticas (do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ao produto;</li> <li>Pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (&#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou intestino) em fase ativa, ulcera&#xE7;&#xF5;es recorrentes (&#xFA;lceras que v&#xE3;o e voltam) ou tenham hemorragia no trato gastrintestinal (sangramento no est&#xF4;mago e/ou intestinos);</li> <li>Pacientes com dist&#xFA;rbios de coagula&#xE7;&#xE3;o graves;</li> <li>Pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> grave (mau funcionamento grave do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Pacientes com mau funcionamento dos rins grave e pacientes com mau funcionamento do f&#xED;gado.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Cimelide?

Comprimido

Você pode tomar Cimelide®&nbsp;após as refeições. Recomenda-se que Cimelide®, assim como para todos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo o menor tempo possível de duração do tratamento.

Você deve usar Cimelide® apenas sob orientação do médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.

Uso em adultos e crianças acima de 12 anos
  • <li>A dose mais recomendada corresponde de 50 a 100 mg, ou seja, meio a um comprimido, que deve ser ingerido via oral junto a meio copo de &#xE1;gua duas vezes ao dia. Nos casos excepcionais indicados pelo m&#xE9;dico pode-se alcan&#xE7;ar at&#xE9; 200 mg duas vezes ao dia, que devem ser tomados pelo tempo mais breve poss&#xED;vel.</li>
Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insufici&#xEA;ncia renal grave (mau funcionamento grave dos rins) o medicamento &#xE9; contraindicado.</li>
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
  • <li>O uso de nimesulida &#xE9; contraindicado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</li>
A segurança e eficácia de Cimelide® somente são garantidas na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são:
  • <li>A n&#xE3;o obten&#xE7;&#xE3;o do efeito desejado e ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es desagrad&#xE1;veis.</li>

Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos.

O uso deste medicamento é exclusivamente oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão oral

Agite antes de usar.

Você pode tomar Cimelide® gotas após as refeições. Recomenda-se que Cimelide®, assim como para todos os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), seja utilizado com a menor dose segura e pelo o menor tempo possível de duração do tratamento.

Você deve usar Cimelide® apenas sob a orientação do médico. Você deve usar Cimelide® de acordo com as instruções do seu médico. Caso os sintomas não melhorem em 5 dias, entre em contato com o seu médico.

Uso para adultos e crianças acima de 12 anos
  • <li>Cada <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a> cont&#xE9;m 2,5 mg de nimesulida e cada 1 mL de Cimelide<sup>&#xAE; </sup>cont&#xE9;m 50 mg de nimesulida. Pingar uma gota (2,5 mg) por kg de peso, duas vezes ao dia, diretamente na boca ou se preferir dilua em um pouco de &#xE1;gua com a&#xE7;&#xFA;car.</li>

Cada 1 mL do produto contém 20 gotas.

Populações especiais
Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; necessidade de ajuste de dose para pacientes com mau funcionamento dos rins. Em casos de insufici&#xEA;ncia renal grave (mau funcionamento grave dos rins) o medicamento &#xE9; contraindicado.</li>
Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)
  • <li>O uso de nimesulida &#xE9; contraindicado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</li>
A segurança e eficácia de Cimelide® somente é garantida na administração por via oral. Os riscos de uso por via de administração não recomendada são:
  • <li>A n&#xE3;o obten&#xE7;&#xE3;o do efeito desejado e ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es desagrad&#xE1;veis.</li>

Dosagem máxima diária limitada a 80 gotas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Cimelide funciona?

Cimelide® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual esta relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam.

O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Cimelide® é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cimelide?

As drogas anti-inflamatórias não esteroidais podem mascarar a febre relacionada a uma infecção bacteriana.

O uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não é recomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde.

O uso da nimesulida por pessoas que tenham problemas com uso abusivo de álcool ou em conjunto com medicamentos ou outras substâncias conhecidas, as quais tenham potencial para causar danos ao fígado é desaconselhado, pois há risco aumentado de ocorrência de reações hepáticas.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Cimelide® tem pouco ou nenhum efeito sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Não há nenhum dado adequado de uso do medicamento em mulheres grávidas. Dessa forma, o risco potencial de seu uso em mulheres gestantes é desconhecido, portanto, para a prescrição de Cimelide® deve ser avaliado os benefícios previstos para a gestante contra os possíveis riscos tanto para o embrião ou feto.

O uso de Cimelide® não é recomendado em mulheres tentando engravidar ou grávidas. Em mulheres que têm dificuldades para engravidar ou que estão sob investigação de infertilidade, a retirada do medicamento deve ser considerada.

Não está estabelecido se a nimesulida é excretada no leite humano. Cimelide® é contraindicado durante a fase de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cimelide?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Diarr&#xE9;ia, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o na pele) e sudorese (suor) aumentada; <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (intestino preso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/inflamacao-estomago" target="_blank">inflama&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago</a>); tonturas e vertigens (<a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> com sensa&#xE7;&#xE3;o de que as coisas est&#xE3;o rodando); hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>); <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o).</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Eritema (cor avermelhada da pele) e <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o ou incha&#xE7;o da pele); <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, nervosismo e pesadelo; vis&#xE3;o borrada; hemorragia (sangramento), flutua&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea e fogachos (calores); dis&#xFA;ria (dor para urinar), hemat&#xFA;ria (sangramento na urina) e reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria (dificuldade de urinar completamente); <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> e eosinofilia (aumento no sangue de uma c&#xE9;lula de defesa do corpo, chamada de eosin&#xED;filo); hipersensibilidade (rea&#xE7;&#xE3;o de defesa exagerada do organismo, alergia); <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">hipercalemia</a> (aumento de pot&#xE1;ssio no sangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Urtic&#xE1;ria (alergia da pele), edema angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o abaixo da pele), edema facial (incha&#xE7;o no rosto), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele causado por uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) e casos isolados de s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descama&#xE7;&#xE3;o) e necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (morte de grandes &#xE1;reas da pele); dor abdominal (na barriga), dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca ou gengiva), melena (fezes com sangue), &#xFA;lceras p&#xE9;pticas (feridas no est&#xF4;mago ou intestino) e perfura&#xE7;&#xE3;o ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves (perfura&#xE7;&#xE3;o ou sangramento no est&#xF4;mago ou intestinos); cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), sonol&#xEA;ncia e casos isolados de encefalopatia (s&#xED;ndrome de Reye &#x2013; doen&#xE7;a grave que acomete o c&#xE9;rebro e o f&#xED;gado); outros dist&#xFA;rbios visuais (da vis&#xE3;o) e vertigem (tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de que as coisas est&#xE3;o rodando); fal&#xEA;ncia renal (parada de funcionamento dos rins), olig&#xFA;ria (baixo volume de urina) e nefrite intersticial (intensa inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins); casos isolados de <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (presen&#xE7;a de sangue na pele causando manchas roxas), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios elementos do sangue, como plaquetas, gl&#xF3;bulos brancos e vermelhos) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue); <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave); casos isolados de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotermia-causas-sintomas-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotermia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o da temperatura do corpo).</li>

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas:

  • <li>F&#xED;gado: altera&#xE7;&#xF5;es dos exames hep&#xE1;ticos, geralmente passageiras e revers&#xED;veis; casos isolados de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-aguda" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do f&#xED;gado), fal&#xEA;ncia hep&#xE1;tica fulminante (parada no funcionamento do f&#xED;gado - algumas fatalidades foram relatadas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada na pele e olhos) e colestase (diminui&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile);</li> <li>Respirat&#xF3;rio: casos isolados de rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (al&#xE9;rgicas) como dispneia (dificuldade para respirar), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> e broncoespasmo (estreitamento dos br&#xF4;nquios que causa dificuldade para respirar), principalmente em pacientes com hist&#xF3;rico de alergia ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico e a outros (AINES) anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o ester&#xF3;ides.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Uso em pacientes com problemas hepáticos (que tenham problemas no fígado)

Raramente Cimelide® tem sido associado com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros. Se você teve sintomas compatíveis com problemas do fígado durante o tratamento com nimesulida (por exemplo, anorexia – falta de apetite, náusea - enjoo, vômitos, dor abdominal – dor na barriga, fadiga - cansaço, urina escura ou icterícia – coloração amarelada na pele e olhos) deve ser cuidadosamente monitorado pelo seu médico.

Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento. E, neste caso, você não deve reiniciar o tratamento com a nimesulida. Reações adversas hepáticas (do fígado) relacionadas à droga foram relatadas após períodos de tratamento menores de um mês. Dano ao fígado, reversível na maioria dos casos, foi verificado após curta exposição ao medicamento.

Uso em pacientes com distúrbios de coagulação

Como os anti-inflamatórios não esteroidais como o Cimelide® podem interferir na agregação plaquetária (junção das plaquetas para parar um sangramento), estes devem ser utilizados com cuidado caso você tenha diátese hemorrágica (tendência ao sangramento sem causa aparente), hemorragia intracraniana (sangramento no cérebro) e alterações da coagulação como, por exemplo, hemofilia (doença da coagulação) e predisposição a sangramento.

Uso em pacientes com distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos)

Em raras situações, nas quais ulcerações (feridas) ou sangramentos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos) ocorrem em pacientes tratados com nimesulida, o medicamento deve ser suspenso. Assim como com outros antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), sangramento gastrintestinal (do estômago e/ou intestinos) ou ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento, com ou sem sintomas de aviso ou história anterior de eventos gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos). Caso ocorra sangramento gastrintestinal ou ulceração, o tratamento deverá ser interrompido.

Se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago e/ou intestinos), incluindo histórico de úlcera péptica (lesão no estômago e/ou intestinos), de hemorragia gastrintestinal (sangramento do estômago e/ou intestinos), colite ulcerativa ou doença de Crohn (doenças inflamatórias do intestino) a nimesulida deverá ser utilizada com cuidado.

Uso em pacientes com insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração)

Se você tem insuficiência renal ou cardíaca (mau funcionamento dos rins ou do coração), cuidado é requerido, pois, o uso de anti-inflamatórios não esteroidais como Cimelide® pode resultar em piora da função dos rins. A avaliação da função renal deve ser feita pelo seu médico antes do início do tratamento e depois regularmente. No caso de piora, o tratamento deve ser interrompido.

Como os outros anti-inflamatórios não esteroidais, a nimesulida deve ser usada com cuidado caso você tenha insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), hipertensão (pressão alta), prejuízo da função renal, pois, desta forma, pode acontecer uma redução no fluxo de sangue nos rins.

Como o medicamento é eliminado principalmente pelos rins, este deve ser administrado com cuidado caso você tenha prejuízo da função hepática ou renal (do fígado ou rins). Em caso de problema grave na função dos rins o medicamento é contraindicado.

Uso em idosos

Pacientes idosos são particularmente sensíveis às reações adversas dos anti-inflamatórios não esteroidais como o Cimelide®, incluindo hemorragia (sangramento) e perfuração gastrintestinal (perfuração do estômago e/ou intestinos), alteração das funções dos rins, do coração e do fígado. Não existem estudos que avaliem comparativamente como a nimesulida age no organismo de idosos e jovens.

O uso prolongado de nimesulida em idosos não é recomendado. Se o tratamento prolongado for necessário você deve ser regularmente monitorado pelo seu médico. Só febre, isoladamente, não é indicação para uso de Cimelide®.

Uso em crianças e adolescentes

A nimesulida não deve ser utilizada por crianças menores de 12 anos.

Com relação ao uso da nimesulida em crianças, foram relatadas algumas reações graves, incluindo raros casos compatíveis com Síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado).

Adolescentes não devem ser tratados com medicamentos que contenham nimesulida caso estejam presentes sintomas de infecção viral (por vírus), pois a nimesulida pode estar associada com a Síndrome de Reye em alguns pacientes.

Uso em pacientes com distúrbios oculares (dos olhos)

Se você tem história de perturbações oculares (dos olhos) devido ao uso de outros anti-inflamatórios não esteróides, o tratamento deve ser suspenso e realizado exames oftalmológicos (dos olhos) caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da nimesulida.

Uso em pacientes com asma

Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo (estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar) não pode ser inteiramente excluída.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cimelide?

Se você esquecer-se de tomar a nimesulida no horário estabelecido pelo seu médico, tome assim que lembrar e siga o esquema previamente proposto. Mas se já estiver próximo ao horário da próxima dose, “pule” a dose esquecida e tome a próxima, seguindo o esquema previamente proposto. Não tome a medicação duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cimelide?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Nimesulida</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"> <p>100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona.

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Nimesulida</td> <td style=\"text-align:center; width:244px\"> <p>50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:244px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de doce de leite, polissorbato 80 e água purificada.

Cada 1 mL de Cimelide® suspensão oral (gotas) equivale a 20 gotas e um gota equivale a 2,50 mg de nimesulida.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cimelide maior do que a recomendada?

Em geral os sintomas de uso de quantidade maior do que a indicada de anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) são:

  • <li>Letargia (sono profundo), sonol&#xEA;ncia, dor de est&#xF4;mago, enjoo, v&#xF4;mito, que s&#xE3;o geralmente revers&#xED;veis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no est&#xF4;mago e no intestino). Raramente pode ocorrer press&#xE3;o alta,&amp;nbsp;mau funcionamento dos rins, diminui&#xE7;&#xE3;o da respira&#xE7;&#xE3;o e coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingest&#xE3;o acidental, voc&#xEA; deve tomar cuidado e procurar o seu m&#xE9;dico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o hor&#xE1;rio que voc&#xEA; tomou o medicamento.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cimelide com outros remédios?

Cimelide® não deve ser usado em conjunto com drogas que potencialmente causem danos ao fígado. Deve-se ter cuidado com pacientes que apresentem anormalidades hepáticas, particularmente se houver intenção de administrar nimesulida em combinação com outras drogas que possam causar alteração do fígado.

Durante o tratamento com Cimelide®, os pacientes devem evitar usar outros anti-inflamatórios não esteroidais, pois há risco de somação de efeitos, incluindo efeitos adversos.

Medicamento-medicamento

Gravidade: Maior

É necessário cautela se Cimelide® for utilizado antes ou após 24 horas de tratamento com metotrexato, pois o nível sérico do metotrexato pode aumentar, aumentando sua toxicidade, risco de leucopenia, trombocitopenia, anemia, nefrotoxicidade, ulceração de mucosa.

O uso associado ao medicamento pemetrexede leva ao risco de toxicidade pelo mesmo, potencializando problemas de mielossupressão (mau funcionamento da medula óssea), nefrotoxicidade e toxicidade gastrointestinal.

A associação de nimesulida com medicamentos como:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/bula" target="_blank">Apixabana</a>, ardeparina, acebutalol, certoparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bromidrato-de-citalopram/bula" target="_blank">citalopram</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-duloxetina/bula" target="_blank">duloxetina</a>, enoxaparina, eptifabatida, <a href="https://consultaremedios.com.br/oxalato-de-escitalopram/bula" target="_blank">escitalopram</a>, femoxetina, flesinoxan,fluoxetina, <a href="https://consultaremedios.com.br/ginkgo-biloba/bula" target="_blank">ginkgo biloba</a> , heparina, levomilnacipram, milnacipram, nadroprarina, nefazodona, parnaparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, pentosano polissulfato de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/pentoxifilina/bula" target="_blank">pentoxifilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-prasugrel/bula" target="_blank">prasugrel</a>, prote&#xED;na C, reviparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/rivaroxabana/bula" target="_blank">rivaroxabana</a>, ticlopidina, tinzaparina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/bula" target="_blank">venlafaxina</a>, vilazodona, <a href="https://consultaremedios.com.br/vortioxetina/bula" target="_blank">vortioxetina</a>, zimeldina potencializa o risco de sangramento;</li>

Aumento do risco de sangramento gastrointestinal pode ocorrer no caso da associação da nimesulida com medicamentos como abciximab, argatrobana, bivalirrudina, cilostazol, dipiridamol, fondaparinux, lepirudina, tirofiban.

A associação com ciclosporina pode levar ao aumento do risco de nefrotoxicidade.

Já a associação com as beta glucanas pode levar a lesões gastrointestinais severas.

No caso do medicamento gossipol a possível associação com a nimesulida pode levar ao aumento do risco de ocorrência de eventos gastrintestinais (ex: hemorragia intestinal, anorexia, náuseas, diarreia).

Efeitos como a potencialização da ação dos anti-inflamatórios (ex: aumento do risco de sangramento, alterações renais e alterações gástricas) pode ocorrer com associação com o extrato de Feverfew.

O uso associado de nimesulida com o medicamento pralatrexato pode causar o aumento da exposição do pralatrexato.

Há risco de falência renal aguda na associação com tacrolimo.

Gravidade: Moderada

Devido aos efeitos nas prostaglandinas renais, os inibidores da prostaglandina sintetase, como Cimelide®, podem aumentar a nefrotoxicidade das ciclosporinas.

A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos (efeito que aumenta a eliminação de urina) e anti-hipertensivos de medicamentos como a furosemida, azosemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benzotiazida, bumetanida, butiazida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torsemida, triclormetiazida, xipamida.

A associação da nimesulida com medicamentos como:
  • <li>Acebutalol, alacepril, alprenolol, anlodipina, arotinolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, azilsartana, bufenolol, benazepril,, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol , candersartana cilexetil, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, carteolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/carvedilol/bula" target="_blank">carvedilol</a>, celiprolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/cilazapril/bula" target="_blank">cilazapril</a>, delapril, dilevalol, enaprilato, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/lisinopril/bula" target="_blank">lisinopril</a>, mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol, oxprenolol, penbutolol, pentopril, <a href="https://consultaremedios.com.br/perindopril-erbumina/bula" target="_blank">perindopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pindolol/bula" target="_blank">pindolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>, quinapril, <a href="https://consultaremedios.com.br/ramipril/bula" target="_blank">ramipril</a>, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-timolol/bula" target="_blank">timolol</a>, trandolapril, zofenopril, pode levar a diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito anti-hipertensivo (que controla a press&#xE3;o arterial) dos mesmos.</li>
O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação da nimesulida com medicamentos como:
  • <li>Acetohexamida, <a href="https://consultaremedios.com.br/clorpropamida/bula" target="_blank">clorpropamida</a>, glicazida, <a href="https://consultaremedios.com.br/glimepirida/bula" target="_blank">glimepirida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/glipizida/bula" target="_blank">glipizida</a>, gliquidona, gliburida, <a href="https://consultaremedios.com.br/nateglinida/bula" target="_blank">nateglinida</a>, tolazamida, tolbutamida;</li> <li>A associa&#xE7;&#xE3;o da nimesulida com amilorida, canrenoato, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>, triamtereno pode causar diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito diur&#xE9;tico (efeito que aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de urina), risco de hipercalemia (aumento dos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue) ou poss&#xED;vel nefrotoxicidade.</li>

Efeitos como diminuição do efeito anti-hipertensivo e aumento de risco de lesão renal podem ocorrer no uso associado da nimesulida com irbesartana, losartana, olmesartana medoxomil, tasosartana, telmisartana ou valsartana.

O aumento do risco de sangramento pode ocorrer na associação com acenocumarol, anisindiona, desvenlafaxina, dicumarol, fenindiona, femprocumona e varfarina.

A nimesulida em associação com diltiazem, felodipino, flunarizina, gallopamil, isradipino, lacidipino, lidoflazina, manidipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, pranidipina ou verapamil pode levar a aumento do risco de sangramento gastrintestinal e diminuição de efeito anti-hipertensivo.

Há aumento no risco de convulsão no uso associado de nimesulida e levofloxacino, norfloxacino ou ofloxacino.

A associação com lítio pode aumentar a toxicidade do mesmo com riscos potenciais para sintomas como fraqueza, tremor, sede excessiva, confusão.

A nimesulida pode levar à diminuição do efeito do L-metilfolato.

Medicamento-alimento

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Cimelide® após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e etc.) durante o tratamento com Cimelide®.

Medicamento-substância química

Não se aconselha a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Medicamento exame – laboratorial

Gravidade: Menor
Teste de Sangue Oculto nas Fezes
  • <li>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o: resultado falso positivo</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Cimelide com alimentos?

Comprimido Dispersível / Comprimido / Gotas / Supositório

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da Nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Nimesulida após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e&nbsp;etc.) durante o tratamento com Nimesulida.

Qual a ação da substância do Cimelide (Nimesulida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido</h3> <p>Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida comparativamente ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> em pacientes com dor p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam Nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um dos medicamentos em &#xBD;, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os f&#xE1;rmacos foi excelente e ambos tamb&#xE9;m promoveram acentuada regress&#xE3;o da dor, sendo que no grupo de Nimesulida houve regress&#xE3;o mais r&#xE1;pida da dor j&#xE1; dentro da primeira hora de tratamento.</p> <p>O estudo investigou os efeitos analg&#xE9;sicos da Nimesulida e do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula\" target=\"_blank\">celecoxibe</a> em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram inclu&#xED;dos e randomizados para o grupo de Nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular, algumas subst&#xE2;ncias do l&#xED;quido sinovial foram analisadas. Os efeitos da Nimesulida foram mais marcantes que do celecoxibe, com evid&#xEA;ncia de in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica. A Nimesulida reduziu significantemente as concentra&#xE7;&#xF5;es de subst&#xE2;ncia P e interleucina-6 no l&#xED;quido sinovial. O celecoxibe n&#xE3;o mudou estas concentra&#xE7;&#xF5;es e significativamente reduziu os n&#xED;veis de interleucina-6 apenas no dia 14. Ambas as drogas foram bem toleradas. O estudo forneceu evid&#xEA;ncia que a Nimesulida &#xE9; um agente efetivo para o tratamento sintom&#xE1;tico da osteoartrite.</p> <p>Dois estudos em animais foram realizados com administra&#xE7;&#xE3;o intra-peritoneal de Nimesulida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, celecoxibe e rofecoxibe para tratar dor inflamat&#xF3;ria. No primeiro estudo, a Nimesulida inibiu o desenvolvimento de hiperalgesia t&#xE9;rmica da pata induzida pela inje&#xE7;&#xE3;o de formalina na cauda, enquanto o diclofenaco ou celecoxibe parcialmente reduziram a hiperalgesia, e o rofecoxibe n&#xE3;o foi efetivo. No segundo estudo, a Nimesulida e o diclofenaco foram significativamente mais efetivos que o celecoxibe e rofecoxibe na redu&#xE7;&#xE3;o de hiperalgesia mec&#xE2;nica da pata. A atividade anti-hiper&#xE1;lgica destas drogas foram tamb&#xE9;m investigadas em pacientes com artrite reumatoide. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica oral, todas as drogas reduziram a hiperalgesia inflamat&#xF3;ria. No entanto, somente a Nimesulida foi efetiva 15 minutos ap&#xF3;s o tratamento. Adicionalmente, a Nimesulida (100 mg) foi significativamente mais efetiva que o rofecoxibe (25 mg). A Nimesulida parece ser particularmente efetiva e de a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida contra a dor inflamat&#xF3;ria.</p> <p>60 pacientes foram inclu&#xED;dos em um estudo randomizado simples-cego para comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de Nimesulida comprimido 200 mg/dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurbiprofeno/bula\" target=\"_blank\">flurbiprofeno</a> 300 mg/dia por 7 dias, no tratamento de inflama&#xE7;&#xE3;o aguda n&#xE3;o-infecciosa do trato respirat&#xF3;rio superior. Ambas as drogas mostraram a mesma efic&#xE1;cia em reduzir a congest&#xE3;o da mucosa, vermelhid&#xE3;o local, febre e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\" target=\"_blank\">dor de garganta</a>. O tratamento com Nimesulida deu origem a um menor n&#xFA;mero de eventos adversos, e menos severos, do que o tratamento com flurbiprofeno.</p> <p>A Nimesulida modifica o estado doloroso da contra&#xE7;&#xE3;o uterina para contra&#xE7;&#xF5;es c&#xED;clicas indolores em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dismenorreia</a>. Com uma &#xFA;nica dose oral de 100 mg, a Nimesulida &#xE9; distribu&#xED;da nos tecidos genitais femininos (fundo e c&#xE9;rvix uterinos e ov&#xE1;rios). Duas doses orais de 100 mg de Nimesulida administradas em mulheres com dismenorreia em um estudo duplo-cego controlado por placebo, cross-over, reduziu os n&#xED;veis de prostaglandina F2&#x3B1; no sangue menstrual.</p> <p>O objetivo do estudo foi avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade, no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor, de tr&#xEA;s anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINEs): Nimesulida, o primeiro AINE inibidor seletivo da enzima cicloxigenase-2 (COX-2) dispon&#xED;vel, e dois agentes cl&#xE1;ssicos n&#xE3;o seletivos, diclofenaco e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aceclofenaco/bula\" target=\"_blank\">aceclofenaco</a>. Em tr&#xEA;s visitas cl&#xED;nicas e ap&#xF3;s sete dias de tratamento em que randomicamente 19 pacientes receberam Nimesulida 100 mg 2x/dia, 19 receberam aceclofenaco 100 mg 2x/dia e 21 receberam diclofenaco 50 mg 3x/dia, a efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente segundo a intensidade dos sinais e sintomas e pela avalia&#xE7;&#xE3;o global do pesquisador ao final do estudo, e a tolerabilidade pela ocorr&#xEA;ncia ou n&#xE3;o de eventos adversos bem como pela avalia&#xE7;&#xE3;o global ao t&#xE9;rmino do estudo. Quanto &#xE0; efic&#xE1;cia, o resultado obtido pelo grupo tratado com Nimesulida foi significativamente melhor considerando se os par&#xE2;metros dor &#xE0; movimenta&#xE7;&#xE3;o, limita&#xE7;&#xE3;o de movimentos, sensibilidade local e intensidade da dor. Tamb&#xE9;m quanto &#xE0; tolerabilidade, tanto o &#xED;ndice de ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas como a avalia&#xE7;&#xE3;o final global foram significativamente melhores para o grupo Nimesulida. A seletividade de Nimesulida sobre a COX-2 contribui para sua efic&#xE1;cia, assim como reflete seu perfil de seguran&#xE7;a, ao contr&#xE1;rio do aceclofenaco e diclofenaco, que n&#xE3;o t&#xEA;m esse grau de seletividade sobre a COX-2. Portanto, Nimesulida pode ser considerado um anti-inflamat&#xF3;rio e analg&#xE9;sico de primeira escolha no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor.</p> <p>Foram inclu&#xED;dos em um estudo duplo-cego, randomizado, cross-over, 67 pacientes com s&#xED;ndrome de dismenorreia prim&#xE1;ria, em uma sequ&#xEA;ncia alternada de Nimesulida vs placebo. As drogas foram dadas por 3 ciclos menstruais subsequentes com uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 6,5 dias aproximadamente em cada ciclo. 55 pacientes completaram o tratamento. A Nimesulida provou atividade e mais efetividade que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o e/ou al&#xED;vio do padr&#xE3;o sintom&#xE1;tico. A tolerabilidade se mostrou satisfat&#xF3;ria uma vez que somente duas pacientes reclamaram de epigastralgia leve.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, paralelo de 4 dias com 51 pacientes, os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios, antiexudativos e antipir&#xE9;ticos da Nimesulida foram comparados com placebo em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do trato respirat&#xF3;rio superior. Os pacientes que receberam Nimesulida mostraram melhora nos sinais e sintomas avaliados: incha&#xE7;o tonsilar, rouquid&#xE3;o, dor de garganta, dor de cabe&#xE7;a e artralgia. Uma diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre a Nimesulida e o placebo foi evidente para todos os par&#xE2;metros. N&#xE3;o houve efeitos adversos associados com a Nimesulida.</p> <p>Em in&#xFA;meros estudos comparativos, a Nimesulida mostrou ser mais efetiva que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> (em osteoartrite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior), benzidamina ou naproxeno (em doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), fenilprenazona (em laringotraque&#xED;tes/bronquite, inflama&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria e doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), serrapeptase (em dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria ou dental, trauma e flebite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a> (em dor p&#xF3;soperat&#xF3;ria) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-mefenamico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido mefen&#xE2;mico</a> (em dismenorreia). Adicionalmente a efic&#xE1;cia de Nimesulida tem sido compar&#xE1;vel com a da aspirina, com ou sem <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina C</a>, e &#xE1;cido mefen&#xE2;mico (em infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> (em doen&#xE7;a de tecido mole), naproxeno (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio, dismenorreia e estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), suprofeno e paracetamol (em estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), benzidamina (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato genitourin&#xE1;rio) e dipirona, paracetamol ou diclofenaco (em febre).</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o duplo-cega, multic&#xEA;ntrica de Nimesulida e diclofenaco em 122 pacientes com ombro agudo e uma meta-an&#xE1;lise de v&#xE1;rios estudos com Nimesulida foram conduzidos. No final do dia 14 do estudo, a Nimesulida foi pelo menos t&#xE3;o efetiva quanto o diclofenaco. A tolerabilidade global foi julgada pelos investigadores como boa/muito boa em 96,8% do grupo de Nimesulida em compara&#xE7;&#xE3;o com 72,9% do grupo diclofenaco. O julgamento dos pacientes foi de 96,8 e 78% respectivamente. Ambas as diferen&#xE7;as foram estatisticamente significativas. A meta an&#xE1;lise demonstrou que a Nimesulida administrada por 2 semanas &#xE9; de longe mais eficaz que o placebo no tratamento da osteoartrite, e &#xE9; pelo menos compar&#xE1;vel a outros AINEs. A raz&#xE3;o risco-benef&#xED;cio para Nimesulida foi melhor em todos os estudos uma vez que 100 mg de Nimesulida 2 vezes ao dia foi como igual ao placebo na quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a e tolerabilidade, especialmente considerando eventos adversos gastrintestinais.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Arbex, ST et al. Avalia&#xE7;&#xE3;o comparativa do nimesulide versus naproxeno no tratamento da dor p&#xF3;s-cirurgia oral. Rev Bras Odontol; 49(1): 15-8, 1992.<br> Bianchi M, et al. Effects of nimesulide on pain and on synovial fluid concentrations of substance P, interleukin-6 and interleukin-8 in patients with knee osteoarthritis: comparison with celecoxib. Int J Clin Pract, 61 (8): 1270-7, 2007.<br> Bianchi M, Broggini M. Anti-hyperalgesic effects of nimesulide: Studies in rats and humans. Int J Clin Pract Suppl; (128): 11-9, 2002.<br> Cadeddu L. et al. Comparison of nimesulide and flurbiprofen in the treatment of non infectious acute inflammation of the upper respiratory tract. J Int Med Res; 16(6): 466-73, 1988.<br> Pulkkinen M. Nimesulide in Dysmenorrhoea. Drugs 46 (Suppl. 1): 129-133, 1993.<br> Marczyk LR. Estudo randomizado do nimesulide, aceclofenaco e diclofenaco no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor. Acta ortop. bras; 5(3): 103-9, 1997.<br> Moggian G et al. A new pharmacologic treatment of primary dysmenorrhea. Clin. Ter. 117(6): 481-492, 1986.<br> Nouri ME. Nimesulide for treatment of acute inflammation of the upper respiratory tract. Clin Ther; 6(2): 142-50, 1984.<br> Ward A et al. Nimesulide. A preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic afficacy in inflammation and pain states. Drugs 36 (6): 732-53,1988.<br> Wober W. Comparative efficacy and safety of nimesulide and diclofenac in patients with acute shoulder, and a metaanalysis of controlled studies with nimesulide. Rheumatology (Oxford); 38 Suppl 1: 33-8, 1999.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Gotas</h3> <p>Um estudo duplo-cego, multic&#xEA;ntrico foi realizado em 42 crian&#xE7;as internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infec&#xE7;&#xF5;es agudas do trato respirat&#xF3;rio, com febre, para investigar a atividade antipir&#xE9;tica da Nimesulida. No in&#xED;cio, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspens&#xE3;o Nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses di&#xE1;rias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>: crian&#xE7;as menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula\" target=\"_blank\">eritromicina</a> 40-50 mg/kg/dia. As medi&#xE7;&#xF5;es de temperatura antes e durante as seis horas ap&#xF3;s a primeira dose da Nimesulida mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de um valor inicial de 38,89 &#xBA;C para 37,28 &#xBA;C &#xE0;s 6 horas. No grupo placebo, n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es significativas entre a avalia&#xE7;&#xE3;o inicial e o valor de 6 horas. A temperatura pela manh&#xE3; estava dentro da escala normal no dia seguinte. A Nimesulida foi bem tolerada. Os resultados indicam que a Nimesulida tem um imediato efeito antipir&#xE9;tico que pode muito bem ser clinicamente &#xFA;til antes do in&#xED;cio da terapia antibi&#xF3;tica.</p> <p>Um total de 40 crian&#xE7;as com pequenas les&#xF5;es traum&#xE1;ticas dos tecidos moles foram aleatoriamente designadas para tratamento oral com Nimesulida (50 mg duas vezes ao dia) ou placebo por 5 dias numa investiga&#xE7;&#xE3;o duplo-cego. Os resultados demonstraram que o tratamento com Nimesulida foi associado com uma melhora significativa dos sintomas (dor em repouso e em movimento) e sinais (imobilidade, edema e hematoma), que foi estatisticamente superior ao que demonstrou para o placebo. Al&#xE9;m disso, a Nimesulida foi bem tolerada pelos pacientes e n&#xE3;o foi associada a problemas gastrintestinais. Estes achados sugerem que a Nimesulida &#xE9; uma terapia adequada para crian&#xE7;as com pequenas les&#xF5;es traum&#xE1;ticas.</p> <p>Neste estudo cl&#xED;nico controlado foram observadas as atividades anti-inflamat&#xF3;rias e analg&#xE9;sicas da Nimesulida e cetoprofeno administradas por via oral. Foram avaliados 71 pacientes pedi&#xE1;tricos (com idades entre 7 a 14 anos) com dist&#xFA;rbios ortop&#xE9;dicos. Ambas as drogas foram eficazes. A maior vantagem da Nimesulida foi a sua melhor tolerabilidade: apenas 3 pacientes tratados com Nimesulida (8,6%) tiveram efeitos colaterais relacionados &#xE0; droga, em compara&#xE7;&#xE3;o com 12 (33%) das crian&#xE7;as tratadas com cetoprofeno.</p> <p>O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do ibuprofeno, paracetamol e Nimesulida em crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio. Noventa crian&#xE7;as foram inclu&#xED;das no estudo. Os pacientes foram divididos em tr&#xEA;s grupos. O primeiro grupo foi tratado com paracetamol 10 mg/kg tr&#xEA;s vezes por dia, o segundo grupo com ibuprofeno 10 mg/kg tr&#xEA;s vezes por dia, e o terceiro grupo recebeu Nimesulida 2,5 mg/kg, duas vezes por dia durante 5 dias. Em duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, os pacientes do grupo Nimesulida apresentaram temperatura corporal significativamente menor do que os pacientes em grupos de paracetamol e ibuprofeno (p&lt;0,05); em 4 horas, os pacientes nos grupos Nimesulida e ibuprofeno tiveram menor temperatura corporal do que aqueles tratados com paracetamol (p&lt;0, 001). A atividade antipir&#xE9;tica da Nimesulida foi superior ao paracetamol e ibuprofeno.</p> <p>Neste estudo randomizado, a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida foram comparadas com as do paracetamol. Foram inclu&#xED;das 110 crian&#xE7;as (64 meninos, 46 meninas, com idade entre 3 a 6 anos) com a inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior e febre. Nimesulida suspens&#xE3;o (1,5 mg/kg, 3 vezes ao dia) ou xarope de paracetamol (10 mg/kg 4 vezes ao dia) foram administrados por via oral at&#xE9; febre ser debelada. A temperatura corporal foi registrada e local da dor e o desconforto geral avaliados. Tr&#xEA;s pacientes tratados com Nimesulida e 6 pacientes tratados com paracetamol se retiraram do estudo, por de eventos adversos. A Nimesulida foi t&#xE3;o eficaz como o paracetamol em reduzir a febre, dor local e desconforto geral em crian&#xE7;as com inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Lecomte J et al. Antipyretic effects of nimesulide in paediatric practice: a double-blind study. Curr Med Res Opin; 12(5): 296-303, 1991.<br> Giovannini M et al. A comparison of nimesulide and placebo in the treatment of minor traumatic soft tissue lesions in children. Drugs; 46 Suppl 1: 212-4, 1993.<br> Facchini R et al. Tolerability of nimesulide and ketoprofen in paediatric patients with traumatic or surgical fractures. Drugs; 46 Suppl 1: 238-41, 1993.<br> Ulukol B et al. Assessment of the efficacy and safety of paracetamol, ibuprofen and nimesulide in children with upper respiratory tract infections. Eur J Clin Pharmacol; 55(9): 615-8, 1999.<br> Polidori G et al. A comparison of nimesulide and paracetamol in the treatment of fever due to inflammatory diseases of the upper respiratory tract in children. Drugs; 46 Suppl 1: 231-3, 1993.</br></br></br></br></span></p> <h3>Suposit&#xF3;rio</h3> <p>Em um estudo aberto e n&#xE3;o-comparativo, 40 adultos portadores de infec&#xE7;&#xF5;es das vias a&#xE9;reas superiores foram avaliados.</p> <p>Os pacientes receberam Nimesulida administrada na posologia de um suposit&#xF3;rio (100mg) a cada 12 horas, durante 7 dias. Todos os pacientes receberam amoxicilina na dosagem de 500mg tr&#xEA;s vezes ao dia, durante 7 dias. Houve uma acentuada regress&#xE3;o dos sinais e sintomas j&#xE1; a partir do 2&#xBA; dia de tratamento, com resultados estatisticamente significantes. A tolerabilidade foi descrita como excelente ou boa em 92,5% dos pacientes. Concluiu-se que a a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica da Nimesulida suposit&#xF3;rio &#xE9; r&#xE1;pida e intensa, determinando uma melhora da sintomatologia j&#xE1; no 2&#xBA; dia de tratamento.</p> <p>A efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida na forma farmac&#xEA;utica de suposit&#xF3;rio foram avaliadas em um estudo duplocego <em>versus</em> flurbiprofeno em patologias dor inflamat&#xF3;ria de natureza obst&#xE9;trico-ginecol&#xF3;gica. Ambas as drogas foram r&#xE1;pidas e efetivas na analgesia e na atividade anti-inflamat&#xF3;ria, combinadas com boa tolerabilidade. Especificamente, em rela&#xE7;&#xE3;o ao componente dor, a Nimesulida demonstrou um efeito analg&#xE9;sico significativamente maior do que o flurbiprofeno nas primeiras duas horas de tratamento.</p> <p>O padr&#xE3;o farmacocin&#xE9;tico de Nimesulida 100 mg administrado por via retal em diferentes momentos antes de passar por uma pequena cirurgia foi estudado em 45 crian&#xE7;as. A absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida foi relativamente r&#xE1;pida, um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 75 mg/L, sendo alcan&#xE7;ado 3 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, e a semi-vida foi de 3,15 h. A efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida suposit&#xF3;rios foram avaliados em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por um grupo recebendo dipirona, o qual avaliou 50 crian&#xE7;as que tiveram dor moderada a grave no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Os medicamentos foram administrados 1-3 vezes ao dia, conforme necess&#xE1;rio, 26 pacientes receberam Nimesulida e 24 de dipirona. Houve redu&#xE7;&#xE3;o consistente da dor durante a terapia com Nimesulida no per&#xED;odo m&#xE9;dio de 2,5 dias, com um consumo m&#xE9;dio de 3,5 suposit&#xF3;rios. A efic&#xE1;cia de ambos os medicamentos foi considerada pelos m&#xE9;dicos boa ou muito boa em 70% dos casos e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois grupos de tratamento na dosagem necess&#xE1;ria ou o em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor. Tolerabilidade de ambos os medicamentos foi excelente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Ganan&#xE7;a M M Avalia&#xE7;&#xE3;o do nimesulide suposit&#xF3;rios na afec&#xE7;&#xF5;es das vias a&#xE9;reas superiores/ Evaluation of nimesulide suppositories in upper respiratory trract infections Arq Bras Med; 68(6): 441-2, 1994.<br> Montoneri C., et al. Studio clinic sull&#x2019;efficacia e la tollerabilit&#xE0; della nimesulide in formulazione supposte in confront al flurbiprofen in ginecologia. Minerva Ginecol, 42:413-9, 1990.<br> Sch&#xE4;rli AFet al. Pharmacokinetics and therapeutic study with nimesulide suppositories in children with post-operative pain and inflammation. J Int Med Res.18(4):315-21, 1990.</br></br></span></p> <h3>C&#xE1;psula</h3> <p>Nimesulida pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamat&#xF3;rios que ajudam a reduzir sintomas como dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre. Os sinais e sintomas s&#xE3;o rapidamente aliviados por administra&#xE7;&#xE3;o oral do produto.</p> <p>O estudo cl&#xED;nico realizado com objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso, durante 10 dias, de uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria de 200mg de Nimesulida obteve como resultado pacientes que chegaram perto da remiss&#xE3;o em 94,7% (casos de dor), 97,9% (casos de edema), 98,8% (casos de eritrema) e 92,9% (casos de rigidez). Em geral o tratamento teve bons resultados em 86,6% (opni&#xE3;o do m&#xE9;dico) e em 92,5% (opni&#xE3;o do paciente). A tolerabilidade foi considerada excelente em 87,5% e boa em 9,4% dos casos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; de aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da c&#xE1;psula.</p> <p>Aconselha-se a menor dura&#xE7;&#xE3;o poss&#xED;vel do tratamento, em geral de 5 a 10 dias, n&#xE3;o devendo ultrapassar 15 dias.</p> <h3>Gel</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos avaliaram a efic&#xE1;cia da Nimesulida gel tanto na concentra&#xE7;&#xE3;o de 2% quanto na concentra&#xE7;&#xE3;o de 1%.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o comparativo avaliou a efic&#xE1;cia da Nimesulida gel a 2%, no tratamento t&#xF3;pico de les&#xF5;es decorrentes da pr&#xE1;tica esportiva. Quarenta e sete pacientes participaram do estudo. A Nimesulida foi aplicada no local da les&#xE3;o duas vezes ao dia por 7 dias e os pacientes passaram por uma avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica basal (V1) e no 3&#xBA; (V2) e 7&#xBA; (V3) dias de tratamento.</p> <h4>A avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica mostrou melhora estatisticamente significante nos seguintes sintomas, quando comparados V1 e V3:</h4> <p>Dor ao repouso (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o ativa (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (p&lt;0,001), limita&#xE7;&#xE3;o da movimenta&#xE7;&#xE3;o (p&lt;0,001) e edema (p&lt;0,001).</p> <h4>Segundo o di&#xE1;rio preenchido pelos pacientes, houve melhora nos seguintes sintomas, quando comparadas V1 e V3:</h4> <p>Dor espont&#xE2;nea em repouso (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o ativa e passiva (p&lt;0,001), limita&#xE7;&#xE3;o da movimenta&#xE7;&#xE3;o (p&lt;0,001), edema (p&lt;0,001) e contato doloroso (p&lt;0,001).<sup>(1)</sup></p> <p>Dois estudos avaliaram a efic&#xE1;cia de Nimesulida gel (1%) em concentra&#xE7;&#xE3;o inferior ao Nizuil e tamb&#xE9;m mostraram efic&#xE1;cia.<sup>(2,3)</sup></p> <p>Sengupta et al (1998)<sup>2</sup> comparou a analgesia proporcionada pela Nimesulida gel 1%, diclofenaco 1% e piroxicam 0,5% em 36 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis do sexo masculino. Os volunt&#xE1;rios realizaram o teste 12 vezes, sendo 6 com o uso de um dos medicamentos e 6 com o placebo. Como estimulo doloroso foi utilizada uma vers&#xE3;o modificada do Hollander test. O grau de dor foi avaliado atrav&#xE9;s da Visual Analoge Scale (VAS) e de uma escala de dor de 10 pontos. A dor foi avaliada imediatamente antes e 15 min, 30 min, 60 min, 120 min e 240 min ap&#xF3;s o est&#xED;mulo doloroso. A escala de dor de 10 pontos mostrou que a Nimesulida proporcionou analgesia superior ao diclofenaco e piroxicam (p&lt;0,05) em todos os pontos avaliados exceto aos 60 min. A VAS mostrou que a Nimesulida foi superior aos outros anti-inflamat&#xF3;rios aos 120 min (p&lt;0,05).</p> <p>Quando descontada a a&#xE7;&#xE3;o do placebo, a Nimesulida foi superior aos demais tratamentos aos 15 min, 30 min e 120 min (p&lt;0,01). A melhora total da dor, avaliada pelo c&#xE1;lculo da &#xE1;rea sob a curva da medida com desconto da a&#xE7;&#xE3;o do placebo, mostrou que a analgesia total proporcionada pela Nimesulida foi superior &#xE0; dos outros anti-inflamt&#xF3;rios (p&lt;0,01).</p> <p>A efic&#xE1;cia da Nimesulida gel 1% no tratamento da osteoartrite (OA) foi estudada em 70 pacientes com OA de joelho<sup>3</sup>. Os pacientes foram divididos em dois grupos (49 no grupo tratamento e 21 no grupo placebo). Os sintomas da OA foram avaliados atrav&#xE9;s da McMaster Universities OA index (WOMAC), a qualidade de vida atrav&#xE9;s do Nottingham Health Profile (NHPD) e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente e do m&#xE9;dico atrav&#xE9;s de uma escala verbal. Os participantes aplicaram o medicamento ou o placebo na pele sobre a patela 3 vezes ao dia por 30 dias. A escala WOMAC mostrou melhora significativa nos 3 par&#xE2;metros e no escore global, entre as avalia&#xE7;&#xF5;es pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento no grupo Nimesulida (p&lt;0,001). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a entre as medidas pr&#xE9; e p&#xF3;s no grupo placebo. A Nimesulida foi superior ao placebo apenas no escore global (p=0,03). Na escala NHPD, houve melhora entre pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento nas medidas de n&#xED;vel de energia, dor e mobilidade f&#xED;sica (p&lt;0,01) para o grupo que usou Nimesulida. No grupo placebo e na compara&#xE7;&#xE3;o entre os grupos tratamento e placebo n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa. Os escores de satisfa&#xE7;&#xE3;o com o tratamento do m&#xE9;dico e do paciente foram significativamente maiores no grupo Nimesulida do que no grupo placebo<sup>(3)</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Marczyk LRS, et al. Multicentric study of Nimesulide gel 2% in the topic treatment of sportive injuries. RBM - Rev Bras Med. 2001;58(1-2):79-85.<br> 2. Sengupta S, et al. Analgesic eficacy and pharmacokinetics of topical nimesulide gel in healthy human volunteers: double-blind comparison with piroxicam, diclofenac and placebo. Eur J Clin Pharmacol. 1998;54:541-7.<br> 3. Erg&#xFC;n H, etal. Efficacy and safety of topical nimesulide in the treatment of knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2007;13:251&#x2013;5.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel /&amp;nbsp;Comprimido /&amp;nbsp;Gotas / Suposit&#xF3;rio</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Nimesulida (4&apos;-nitro-2&apos;-fenoximetanosulfonanilida) &#xE9; um f&#xE1;rmaco anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide (AINE) que pertence &#xE0; classe das sulfonanilidas com efeitos anti-inflamat&#xF3;rio, antipir&#xE9;tico e analg&#xE9;sico.</p> <p>A Nimesulida possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria mais potente do que o &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a> e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>; possui atividade antipir&#xE9;tica t&#xE3;o eficaz quanto a do diclofenaco e da dipirona, e potencialmente superior &#xE0; do acetaminofeno.</p> <p>A Nimesulida possui modo de a&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nico e sua atividade anti-inflamat&#xF3;ria envolve v&#xE1;rios mecanismos. A Nimesulida &#xE9; um inibidor seletivo da enzima da s&#xED;ntese de prostaglandina, a cicloxigenase. <em>In vitro</em> e<em> in vivo</em> a Nimesulida preferencialmente inibe a enzima COX-2, a qual &#xE9; liberada durante a inflama&#xE7;&#xE3;o, com m&#xED;nima atividade sobre a COX-1, a qual atua na manuten&#xE7;&#xE3;o da mucosa g&#xE1;strica.</p> <p>Al&#xE9;m disso, foi demonstrado que a Nimesulida possui muitas outras propriedades bioqu&#xED;micas que provavelmente s&#xE3;o respons&#xE1;veis pelas suas propriedades cl&#xED;nicas. Estas incluem: inibi&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase tipo IV, redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o do &#xE2;nion super&#xF3;xido (O<sub>2</sub>), &#x201C;scavenging&#x201D; do &#xE1;cido hipoclor&#xED;drico, inibi&#xE7;&#xE3;o de proteinases (elastase, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenase/bula\" target=\"_blank\">colagenase</a>), preven&#xE7;&#xE3;o da inativa&#xE7;&#xE3;o do inibidor da alfa-1-protease, inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de histamina dos bas&#xF3;filos e mast&#xF3;citos humanos e inibi&#xE7;&#xE3;o da atividade da histamina.</p> <h4>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para humanos baseados nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de dose m&#xFA;ltipla, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico.</p> <p>Em estudos de toxicidade de dose m&#xFA;ltipla, a Nimesulida mostrou toxicidade gastrintestinal, renal e hep&#xE1;tica.</p> <p>Em ratos, n&#xE3;o foram encontrados sinais de potencial teratog&#xEA;nico ou embriot&#xF3;xico com a Nimesulida em estudos de embriotoxicidade com doses n&#xE3;o-t&#xF3;xicas maternas. Em coelhos, leve aumento da perda p&#xF3;s-implanta&#xE7;&#xE3;o e leve aumento da incid&#xEA;ncia de dilata&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo cerebral e malforma&#xE7;&#xF5;es esquel&#xE9;ticas foram observadas com n&#xED;veis de dose marginalmente t&#xF3;xicos em f&#xEA;meas. Entretanto, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o dose-resposta entre o f&#xE1;rmaco e tipos individuais de malforma&#xE7;&#xF5;es foi observada.</p> <p>Foram relatados poucos casos cl&#xED;nicos de superdosagem intencional sem sinais de intoxica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido / Gotas:</h5> <p>A Nimesulida &#xE9; bem absorvida quando administrada via oral. Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 100 mg de Nimesulida, administrada a volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis, um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 3 a 4 mg/L &#xE9; alcan&#xE7;ado em adultos ap&#xF3;s 2 a 3 horas. AUC=20 &#x2013; 35 mg/L.h.</p> <p>Um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,86 a 6,5 mg/L &#xE9; alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 1,22 a 2,75 horas. AUC= 14,65 a 54,09 mg/L.h.</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a estat&#xED;stica significante tem sido encontrada entre estes n&#xFA;meros e aqueles vistos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 100 mg duas vezes ao dia por 7 dias. Mais de 97,5% se ligam a prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos descritos para crian&#xE7;as podem ser comparados com aqueles encontrados ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de Nimesulida 100 mg para adultos. Em crian&#xE7;as, os valores de C<sub>max</sub> (3,46 mg/L &#xB1; 1,46) e t<sub>max</sub> (1,93 h &#xB1; 0,83) foram similares aos valores correspondentes observados ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg dose &#xFA;nica em adultos sadios C<sub>max</sub>=2,86 a 6,50 mg/L; t<sub>max</sub>=1,22 a 2,75 h e a AUC (18,43 mg/L.h), estava dentro da faixa de valores reportados para adultos (14,65 a 54,09 mg/L.h) ao passo que o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico total sist&#xEA;mico foi maior (138,50 mL/h/kg em crian&#xE7;as, 31,02 a 106,16 mL/h/kg). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m foi ligeiramente superior em crian&#xE7;as (0,41 L/kg) do que em adultos (0,18 a 0,39 L/kg). Valores maiores de CL/F (<em>clearance</em> do f&#xE1;rmaco) e Vd/F (volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco) em crian&#xE7;as podem ser causados por um valor maior de fu de Nimesulida, como resultado da menor concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de albumina em crian&#xE7;as do que em adultos. A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de Nimesulida foi de 2,36 horas em crian&#xE7;as e 1,80 a 4,73 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu metab&#xF3;lito principal, a hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. O intervalo para aparecimento deste metab&#xF3;lito na circula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; curto (cerca de 0,8 horas) mas a sua constante de forma&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alta e &#xE9; consideravelmente menor que a constante de absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida. A hidroxinimesulida &#xE9; o &#xFA;nico metab&#xF3;lito encontrado no plasma, apresentando-se quase que completamente conjugado. A t1/2 &#xE9; de 3,2 a 6 horas.</p> <p>O grau de biotransforma&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida em seu metab&#xF3;lito principal, isto &#xE9;, o derivado parahidroxi (M1), o qual tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo, em crian&#xE7;as &#xE9; similar ao de adultos. Para M1, a C<sub>max</sub> (1,34 mg/L) e AUC (11,60 mg/L.h) em crian&#xE7;as foram dentro da faixa observada em adultos (C<sub>max</sub> 0,96 a 1,57 mg/L; AUC 10,90 a 17,96 mg/L.h). A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de M1 foi 4,18 horas em crian&#xE7;as e 2,89 a 8,71 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; excretada principalmente na urina (aproximadamente 50% da dose administrada). Apenas 1 a 3% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. Cerca de 29% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>Menos que 0,1% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. De 17,9% a 36,2% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>O perfil cin&#xE9;tico da Nimesulida n&#xE3;o teve altera&#xE7;&#xE3;o em idosos ap&#xF3;s doses agudas e repetidas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal moderada (clearance de creatinina de 30 a 80 mL/min), os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;ticos de Nimesulida e seu principal metab&#xF3;lito n&#xE3;o s&#xE3;o maiores que dos volunt&#xE1;rios sadios. A administra&#xE7;&#xE3;o repetida n&#xE3;o causou ac&#xFA;mulo. A Nimesulida &#xE9; contraindicada para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica devido ao risco de acumula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Nimesulida &#xE9; de 15 minutos para al&#xED;vio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.</p> <h5>Suposit&#xF3;rio:</h5> <p>O pico da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, em indiv&#xED;duos adultos, foi de 14 mg/L atingido em 7,2 a 9 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o retal de 100 mg de Nimesulida.</p> <p>A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de Nimesulida foi de 2,36 horas em crian&#xE7;as e 1,80 a 4,73 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu metab&#xF3;lito principal, a hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. O intervalo para aparecimento deste metab&#xF3;lito na circula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; curto (cerca de 0,8 horas) mas a sua constante de forma&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alta e &#xE9; consideravelmente menor que a constante de absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida. A hidroxinimesulida &#xE9; o &#xFA;nico metab&#xF3;lito encontrado no plasma, apresentando-se quase que completamente conjugado. A t1/2 &#xE9; de 3,2 a 6 horas.</p> <p>O grau de biotransforma&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida em seu metab&#xF3;lito principal, isto &#xE9;, o derivado parahidroxi (M1), o qual tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo, em crian&#xE7;as &#xE9; similar ao de adultos. Para M1, a C<sub>max</sub> (1,34 mg/L) e AUC (11,60 mg/L.h) em crian&#xE7;as foram dentro da faixa observada em adultos (C<sub>max</sub> 0,96 a 1,57 mg/L; AUC 10,90 a 17,96 mg/L.h). A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de M1 foi 4,18 horas em crian&#xE7;as e 2,89 a 8,71 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; excretada principalmente na urina (aproximadamente 50% da dose administrada). Apenas 1 a 3% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. Cerca de 29% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>Menos que 0,1% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. De 17,9% a 36,2% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>O perfil cin&#xE9;tico da Nimesulida n&#xE3;o teve altera&#xE7;&#xE3;o em idosos ap&#xF3;s doses agudas e repetidas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina de 30 a 80 mL/min), os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;ticos de Nimesulida e seu principal metab&#xF3;lito n&#xE3;o s&#xE3;o maiores que dos volunt&#xE1;rios sadios. A administra&#xE7;&#xE3;o repetida n&#xE3;o causou ac&#xFA;mulo. A Nimesulida &#xE9; contraindicada para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica devido ao risco de acumula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Nimesulida &#xE9; de 15 minutos para al&#xED;vio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.</p> <h3>C&#xE1;psula</h3> <p>Nimesulida, princ&#xED;pio ativo de Nimesulida, &#xE9; uma droga anti-inflamat&#xF3;ria n&#xE3;o esteroidal relatada como um inibidor seletivo da cicloxigenase-2. Muitos dos efeitos das drogas anti-inflamat&#xF3;rias n&#xE3;o ester&#xF3;ides parecem estar relacionados com a a&#xE7;&#xE3;o da inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase, a qual est&#xE1; envolvida na bioss&#xED;ntese das prostaglandinas. As protaglandinas possuem um importante papel na produ&#xE7;&#xE3;o da dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre e as drogas anti-inflamat&#xF3;rias n&#xE3;o esteroidais possuem papel principal como analg&#xE9;sicos, agentes anti-inflamat&#xF3;rios e antipir&#xE9;ticos. O modo de a&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida influi tamb&#xE9;m sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, causando inibi&#xE7;&#xE3;o da mesma.</p> <p>A estrutura qu&#xED;mica da Nimesulida (4-nitro-2-fenoximetanosulfonanilida) sugere um mecanismo do tipo scavenger, atrav&#xE9;s do qual o f&#xE1;rmaco neutraliza a forma&#xE7;&#xE3;o de radicais livres de oxig&#xEA;nio produzidos em n&#xED;vel de cascata do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico e liberados em grande quantidade na origem do processo inflamat&#xF3;rio por diversos tipos de c&#xE9;lulas (granul&#xF3;citos, neutr&#xF3;filos e macr&#xF3;fagos).</p> <p>Os mecanismos descritos s&#xE3;o mais eficazes <em>in vivo</em>, o que sugere uma poss&#xED;vel ativa&#xE7;&#xE3;o biol&#xF3;gica do composto, tornando-o um f&#xE1;rmaco de a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria potente.</p> <p>Alguns estudos indicam ter a Nimesulida melhor tolerabilidade e causar menor incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais em compara&#xE7;&#xE3;o com outros f&#xE1;rmacos desta classe terap&#xEA;utica.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu principal metab&#xF3;lito, hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente renal, mais de 80%, n&#xE3;o dando origem a fen&#xF4;menos de ac&#xFA;mulo mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas, e al&#xE9;m disso apresenta uma boa tolerabilidade sist&#xEA;mica e gastrintestinal.</p> <h3>Gel</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>A Nimesulida (4&apos;-nitro-2&apos;-fenoximetanosulfonanilida) &#xE9; um f&#xE1;rmaco antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroide (AINE) que pertence &#xE0; classe das sulfonanilidas com efeitos antiinflamat&#xF3;rio, analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; um inibidor seletivo da enzima da s&#xED;ntese de prostaglandinas, a cicloxigenase.</p> <p>Adicionalmente a Nimesulida tem um efeito scavenging ativo nos radicais livres de oxig&#xEA;nio, inibe a libera&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de oxig&#xEA;nio dos neutr&#xF3;filos ativados, reduz a libera&#xE7;&#xE3;o de histamina dos mast&#xF3;citos, inibe a produ&#xE7;&#xE3;o do fator de ativa&#xE7;&#xE3;o de plaquetas e tamb&#xE9;m bloqueia a atividade de certas metaloproteinases.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>Quando a Nimesulida gel &#xE9; aplicada topicamente, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Nimesulida s&#xE3;o muito baixas em compara&#xE7;&#xE3;o com aquelas alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o de 200 mg de Nimesulida, na forma gel, o maior n&#xED;vel plasm&#xE1;tico encontrado foi de 9,77ng/mL, ap&#xF3;s 24 horas. N&#xE3;o foi detectado vest&#xED;gio do metab&#xF3;lito principal, 4-hidroxinimesulida.</p> <p>Embora a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica seja reduzida ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de Nimesulida, a Nimesulida tem uma boa e r&#xE1;pida absor&#xE7;&#xE3;o pela pele. A quantidade de Nimesulida absorvida pela pele &#xE9; proporcional ao tempo de contato e &#xE0; &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o, dependendo tamb&#xE9;m da dose t&#xF3;pica total e da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hidratacao-da-pele/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hidrata&#xE7;&#xE3;o da pele</a>. A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu principal metab&#xF3;lito, hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente renal (65%), n&#xE3;o dando origem a fen&#xF4;menos de ac&#xFA;mulo mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. Sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 274,97 minutos para o gel a 2% (20 mg/g).</p> <p>A biodisponibilidade da forma gel em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; forma oral &#xE9; de 20% para o gel a 2% (20 mg/g).</p> <p>Esta baixa biodisponibilidade permite obter um &#xF3;timo efeito local, sem a incid&#xEA;ncia de efeitos sist&#xEA;micos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas, que podem ser alcan&#xE7;adas ao combinar Nimesulida com dosagem de 100 mg de Nimesulida por via oral, se mant&#xEA;m dentro da faixa terap&#xEA;utica.</p> <p>Nimesulida exerce um controle eficaz sobre os efeitos nocivos das oxidases produzidas pelos neutr&#xF3;filos nos s&#xED;tios de inflama&#xE7;&#xE3;o, permitindo o ajuste individual da dose e a redu&#xE7;&#xE3;o da dose de anti-inflamat&#xF3;rio que se administra por via oral.</p> <p>Nimesulida alivia a dor, diminui o edema e reduz o tempo de recupera&#xE7;&#xE3;o da &#xE1;rea afetada.</p> <h4>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h4> <p>Foram testados a toler&#xE2;ncia local e o potencial de irrita&#xE7;&#xE3;o e sensibiliza&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida gel em v&#xE1;rios reconhecidos modelos em animais. Os resultados destes estudos indicam que a Nimesulida gel &#xE9; bem tolerada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cimelide?

Cimelide®&nbsp;deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido

Comprimido amarelo a levemente amarelado, homogêneo na cor, circular, biconvexo, liso e isento de materiais estranhos.

Suspensão oral

Suspensão amarelada, homogênea, com odor característico de doce de leite, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cimelide

Medicamento similar equivalente ao medicamento&nbsp;referência.

Comprimidos 100 mg

Embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Suspensão oral (gotas) 50 mg/mL

Frasco contendo 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Cimelide

M.S - 1.4381.0059

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira



®Marca Registrada.

SAC
0800 704 46 47&nbsp;

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cimed

© 2021 Medicamento Lab.