Cimed Diad

0,75mg, caixa com 2 comprimidos

Princípio ativo
:
Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Contraceptivo Sistêmico De Emergência
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pílula Do Dia Seguinte
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Diad, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido 1,5 mg

Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado.

Diad® é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações:
  • <li>Em casos de suspeita de falha do m&#xE9;todo contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a> masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genit&#xE1;lia feminina; deslocamento, ruptura ou remo&#xE7;&#xE3;o antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrup&#xE7;&#xE3;o do coito com contato do esperma na genit&#xE1;lia feminina, c&#xE1;lculo incorreto do m&#xE9;todo peri&#xF3;dico de abstin&#xEA;ncia; expuls&#xE3;o/extrus&#xE3;o de D.I.U ou implante subcut&#xE2;neo em caso de ter ocorrido rela&#xE7;&#xE3;o sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">p&#xED;lula anticoncepcional</a> rotineira);</li> <li>Em casos de rela&#xE7;&#xE3;o sexual sem prote&#xE7;&#xE3;o por m&#xE9;todo contraceptivo;</li> <li>Em casos de agress&#xE3;o sexual por meio de for&#xE7;a f&#xED;sica.</li>

Comprimido 0,75 mg

Diad® é um contraceptivo de emergência que pode ser usado para evitar a gravidez após um coito desprotegido ou quando há falha conhecida ou suspeita de um método contraceptivo. Para obter a máxima eficácia, o primeiro comprimido deve ser tomado o mais breve possível, dentro de 72 horas (três dias) após coito, pois ocorre diminuição da eficácia quando há demora para o início do tratamento. O segundo comprimido deve ser tomado 12 horas após o primeiro.

Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

Como um contraceptivo de emergência, Diad® é indicado:
  • <li>Quando nenhum contraceptivo foi usado;</li> <li>Quando um m&#xE9;todo contraceptivo possa ter falhado, incluindo: ruptura, deslizamento ou emprego incorreto da camisinha; desalojamento, rompimento ou remo&#xE7;&#xE3;o antecipada do diafragma ou do tamp&#xE3;o; falha na interrup&#xE7;&#xE3;o do coito (por ex.: ejacula&#xE7;&#xE3;o na vagina ou na genit&#xE1;lia externa); c&#xE1;lculo incorreto do m&#xE9;todo peri&#xF3;dico de abstin&#xEA;ncia; expuls&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> e p&#xED;lulas contraceptivas orais regulares tomadas de forma inadequada em um ciclo;</li> <li>Em casos de estupro.</li>

Quais as contraindicações do Diad?

Comprimido 1,5 mg

Diad® não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Diad® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Comprimido 0,75 mg

  • <li>Diad<sup>&#xAE; </sup>n&#xE3;o deve ser administrado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele n&#xE3;o impede a evolu&#xE7;&#xE3;o da gravidez. Esta droga &#xE9; contraindicada para uso em gr&#xE1;vidas. Informe seu m&#xE9;dico a ocorr&#xEA;ncia de gravidez se pretende usar ou se usou Diad<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Em casos em que n&#xE3;o puder ser descartada a vig&#xEA;ncia de gravidez, recomenda-se a confirma&#xE7;&#xE3;o laboratorial antes da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento (a paciente dever&#xE1; estar ciente de que a medica&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ser&#xE1; eficaz caso haja vig&#xEA;ncia de gravidez);</li> <li>Pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua f&#xF3;rmula; situa&#xE7;&#xF5;es em que haja ocorr&#xEA;ncia de sangramento vaginal anormal e de origem ainda n&#xE3;o esclarecida.</li>

Como usar o Diad?

Comprimido 1,5 mg

O comprimido de Diad® deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia significativa quando há demora para tomar o comprimido.

Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for a administração do medicamento, menor será sua eficácia.

Se ocorrer vômito dentro de 4 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

A segurança e eficácia de Diad® somente são garantidas na administração por via oral.

Diad® deve ser administrado no limite máximo de um comprimido de 1,5 mg ao dia e em dose única.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp;Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido 0,75 mg

Dosagem

Um comprimido de levonorgestrel deve ser tomado o mais breve possível, conforme as indicações citadas, não ultrapassando 72 horas após o coito desprotegido. O segundo comprimido deve ser tomado 12 horas após a primeira dose. O tratamento não deve ser desnecessariamente tardio já que a eficácia pode declinar com o tempo. O levonorgestrel pode ser usado a qualquer período durante o ciclo menstrual. Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp;Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diad funciona?

Comprimido 1,5 mg

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado.

Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou do espermatozoide pela tuba uterina. Após o ovo (união do espermatozoide com o óvulo) ter se implantado no útero, a medicação não impedirá a evolução da gravidez.

O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Diad® é de 1 hora.

Comprimido 0,75 mg

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado.&nbsp;Assim, sua ação pode se dar:

Pela inibição ou retardo da ovulação; por dificultar o ingresso do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou espermatozoide pela tuba uterina. Se já tiver ocorrido a fecundação, ou seja, a união do espermatozoide com o óvulo formando o ovo, a medicação não é mais eficaz, por não apresentar ação no endométrio.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diad?

Comprimido 1,5 mg

Diad® não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.

Diad® tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes.

Diad® não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso.

Após o uso do Diad® deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico.

Diad® não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez.

Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez.

Diad® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez.

Se você estiver amamentando e tomar Diad®, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano. O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de seu médico.

Se após o uso do Diad® a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou Diad®.

Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero).

O uso de Diad® pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas.

Diad® deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alterações das células do sangue, aumento da pressão interna do crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação.

Outras condições que também requerem observação cautelosa são:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a>, press&#xE3;o arterial alta, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>, doen&#xE7;as renais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e hist&#xF3;ria de estados depressivos graves.</li>
A eficácia de Diad® pode ficar reduzida nas seguintes situações:
  • <li>Se ocorrer v&#xF4;mitos dentro de 4 horas da ingest&#xE3;o do medicamento;</li> <li>Nos casos de s&#xED;ndromes que cursam com m&#xE1; absor&#xE7;&#xE3;o intestinal (como Doen&#xE7;a de Chron e retocolite ulcerativa); &#x2022; com o uso concomitante com medicamentos que interagem com o levonorgestrel;</li> <li>Se utilizado de maneira n&#xE3;o adequada (ap&#xF3;s 72 horas do intercurso sexual, antes de intercurso sexual desprotegido, ap&#xF3;s a ocorr&#xEA;ncia de concep&#xE7;&#xE3;o/gravidez.</li>

O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas. Diad® é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima, não sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil. Os dados de segurança obtidos com emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 17 anos de idade são limitados e não foi definida a segurança quanto ao emprego nesta faixa etária.

Comprimido 0,75 mg

Diad®&nbsp;não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.

Diad®&nbsp;tem elevadas taxas de hormônio e seu uso repetido não tem ainda segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. Diad®&nbsp;não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado, e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso. Após o uso de&nbsp;Diad®&nbsp;deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico.

Diad®&nbsp;não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez.

Se você estiver amamentando e tomar Diad®, lembrar que Diad® pode passar para o leite humano, porém estudos já mostraram que a quantidade de Diad® encontrado no leite não interfere na qualidade nem na quantidade do leite materno, porém é recomendado que o uso de Diad® ocorra somente após 6 semanas pós-parto, nos casos de sua indicação.

Recomenda-se cautela quanto à administração de Diad® em pacientes que tenham doenças ativas do fígado ou da vesícula biliar; que tenham sofrido anteriormente de icterícia ocasionada por gravidez, de hipertensão intracraniana; que tenham tromboflebite aguda ou doenças tromboembólicas; diáteses hemorrágicas; com história de câncer de mama ou do ovário ou de útero; ou que tenham sofrido acidente vascular cerebral, doença das coronárias (cardiopatia isquêmica), embolia pulmonar ou trombose de retina. Informe seu médico se você sofre ou teve alguma destas doenças.

Após um único ato de coito desprotegido, o tratamento pode falhar em cerca de 2% das mulheres que usam Diad® mesmo dentro do prazo de administração de 72 horas após o coito.

O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas.

O índice de falha de Diad® está baseado em uma única utilização do medicamento. Caso Diad® seja usado em mais que uma ocasião, o índice de falha cumulativo poderá ser mais elevado.

Diad® é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima; não sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo.

Diad® não deve ser administrado e não terá eficácia caso haja vigência de gravidez.

Avaliação médica e laboratorial prévia em geral não é requerida para o uso da medicação conforme suas indicações, a menos que haja suspeita de gravidez ou de patologias associadas.

Em pacientes portadoras ou com história de doenças hepáticas ativas ou tumores hepáticos; em doenças da vesícula biliar; carcinoma de mama, útero ou ovário; tromboflebite ativa ou doenças tromboembólicas, cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral, trombose de retina, embolia pulmonar prévia; diátese hemorrágica; história prévia de hipertensão&nbsp;intracraniana idiopática, de gestação ectópica, de icterícia gravídica ou decorrente de uso de anticoncepcionais, Diad® deve ser administrado após consideração cautelosa da relação risco/benefício.

Outras condições que também requerem observação cautelosa são:
  • <li>Asma, press&#xE3;o arterial alta, enxaqueca, epilepsia, doen&#xE7;as renais, diabetes <em>mellitus</em>, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e hist&#xF3;ria de estados depressivos severos.</li>

Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 3 dias em relação ao dia esperado. Em 15% dos casos, pode ocorrer atraso entre 3 a 7 dias e em 13%, superior a 7 dias. Antecipação da menstruação também pode ocorrer em 15% dos casos. Em mulheres que já apresentaram gestações ectópicas e apresentam atraso menstrual após a utilização de Diad®, deverá ser descartada a possibilidade de gravidez normoposicionada. A possibilidade de gestação ectópica, apesar de rara, deverá também ser eliminada.

Gravidez e lactação

As pílulas contraceptivas de emergência não devem ser administradas a uma mulher que tenha uma gravidez confirmada.

Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez.

Em caso de suspeita de gravidez, recomenda-se o diagnóstico laboratorial antes da administração da medicação.

Não há nenhuma evidência sugerindo que as pílulas contraceptivas de emergência sejam prejudiciais à mulher ou a uma gravidez existente ainda não-diagnosticada e que, em caso de mulheres que amamentam, este produto poderá ser utilizado após 6 semanas pós-parto.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Os contraceptivos orais não influenciam na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diad?

Comprimido 1,5 mg

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sangramento uterino irregular (menstruação irregular, alteração da menstruação, sangramento contínuo e escasso) Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual seguinte ao uso do Diad®. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar Diad®.

A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do Diad® na data esperada ou mais cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de Diad®. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a 7 dias. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Antecipação da menstruação também pode ocorrer.

Outras reações adversas muito comuns:

Náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaleia e tontura.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sensibilidade dos seios, diarreia e vômito.

Reações adversas sem frequência conhecida

Aumento de peso; icterícia (ficar com pele, urina e olhos amarelados); elevação da pressão arterial, do colesterol e do açúcar do sangue; gravidez fora do útero.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido 0,75 mg

A menstruação pode se alterar após a utilização de Diad®. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. A maioria das mulheres menstruará dentro do prazo previsto, porém variações podem ocorrer, com a menstruação surgindo antes ou depois da data esperada. Se atrasar mais de 7 dias da data prevista, procure seu médico para avaliar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de gravidez.

Os efeitos adversos mais comuns são:
  • <li>N&#xE1;usea - ocorre em cerca de 23,1% das mulheres tomando Diad<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>V&#xF4;mito - pode ocorrer em cerca de 5,6% das mulheres tomando Diad<sup>&#xAE;</sup>. Se ocorrer v&#xF4;mito dentro de duas horas da administra&#xE7;&#xE3;o das p&#xED;lulas contraceptivas de emerg&#xEA;ncia, a dose deve ser repetida;</li> <li>Tontura (11,2%);</li> <li>Fadiga (16,9%);</li> <li>Cefaleia (16,8%);</li> <li>Sensibilidade dos seios (10,8%);</li> <li>Dor abdominal inferior (17,6%);</li> <li>Outras rea&#xE7;&#xF5;es adversas (diarreia e algum sangramento irregular ou sangramentos pontilhados) (13,5%).</li>

Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar Diad®. A maioria das mulheres terão seu período menstrual seguinte no tempo esperado ou mais cedo; se houver um atraso da menstruação de mais que uma semana, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diad?

O medicamento Diad® deve ser utilizado em dose única. Caso haja esquecimento da dose em até 72 horas da relação sexual desprotegida, administrar assim que lembrar. Caso já tenha se passado mais de 72 horas da relação sexual desprotegida, a eficácia do método reduz significativamente, e seu uso não é indicado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diad?

Cada comprimido de 1,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\"> <p>Levonorgestrel</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:235px\">1,5 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\"> <p>Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:235px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, lactose, lactose monoidratada e hipromelose.

Cada comprimido de 0,75&nbsp;mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\"> <p>Levonorgestrel</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">0,75 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\"> <p>Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diad maior do que a recomendada?

Comprimido 1,5 mg

Efeitos adversos graves não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais. O uso de grande quantidade de medicamento pode causar náusea (enjoo) e pode acarretar hemorragia (sangramento genital).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.&nbsp;Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Comprimido 0,75 mg

Efeitos adversos sérios não têm sido relatados após ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais por crianças. A superdosagem pode causar náusea e pode ocorrer hemorragia nas mulheres por descontinuação. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diad com outros remédios?

Comprimido 1,5 mg

Medicamento-medicamento
Gravidade -&nbsp;moderada
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Medicamentos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Algumas drogas podem acelerar o metabolismo de contraceptivos orais quando tomados concomitantemente, sendo assim, estas tem capacidade de reduzir a efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Barbit&#xFA;ricos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula\" target=\"_blank\">fenito&#xED;na</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula\" target=\"_blank\">griseofulvina</a>, determinados <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> das classes de penicil&#xE2;micos, cefalosporinas e tetraciclinas (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>, ampicilina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxacilina-sodica/bula\" target=\"_blank\">oxacilina</a>, penicilina G, penicilina G proca&#xED;na, penicilina V, ticarcilina, &#xE1;cido clavul&#xE2;mico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefaclor/bula\" target=\"_blank\">cefaclor</a>, cefadroxil, cefixime, ceftazidime, cefuroxime, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tetraciclina/bula\" target=\"_blank\">tetraciclina</a>, oxitetraciclina, cloxacilina, dicloxacilina, doxiciclina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula\" target=\"_blank\">eritromicina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/limeciclina/bula\" target=\"_blank\">limeciclina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tigeciclina/bula\" target=\"_blank\">tigeciclina</a> ou minociclina), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula\" target=\"_blank\">oxcarbazepina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">carbamazepina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primidona/bula\" target=\"_blank\">primidona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clobazam/bula\" target=\"_blank\">clobazam</a>, antirretrovirais (delavirdina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula\" target=\"_blank\">efavirenz</a>, nelfinavir, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nevirapina/bula\" target=\"_blank\">nevirapina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula\" target=\"_blank\">ritonavir</a>), griseofulvina, goma guar, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/isotretinoina/bula\" target=\"_blank\">isotretino&#xED;na</a>, micofenolato mofetil e aminoglutetimida</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o aos contraceptivos orais</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula\" target=\"_blank\">Amiodarona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/teriflunomida/bula\" target=\"_blank\">teriflunomida</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento e sua toxicidade (n&#xE3;o contraceptivo)</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula\" target=\"_blank\">Ciclosporina</a>, fentanil</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumento do risco tromboemb&#xF3;lico (coagula&#xE7;&#xE3;o com obstru&#xE7;&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos)</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido trenax&#xEA;mico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumenta exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento (n&#xE3;o contraceptivo)</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">Betametasona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula\" target=\"_blank\">hidrocortisona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula\" target=\"_blank\">prednisona</a>, prednisolona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula\" target=\"_blank\">clomipramina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/bula\" target=\"_blank\">lamotrigina</a>, metoprolol</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumenta ou diminui a efic&#xE1;cia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\"/></p></td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Diad

Comprimido 1,5 mg

Embalagem com 1 comprimido.

Comprimido 0,75 mg

Embalagem com 2 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

1,5mg, caixa com 1 comprimidos

Princípio ativo
:
Levonorgestrel
Classe Terapêutica
:
Contraceptivo Sistêmico De Emergência
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Pílula Do Dia Seguinte
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Diad, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido 1,5 mg

Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado.

Diad® é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações:
  • <li>Em casos de suspeita de falha do m&#xE9;todo contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">preservativo</a> masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genit&#xE1;lia feminina; deslocamento, ruptura ou remo&#xE7;&#xE3;o antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrup&#xE7;&#xE3;o do coito com contato do esperma na genit&#xE1;lia feminina, c&#xE1;lculo incorreto do m&#xE9;todo peri&#xF3;dico de abstin&#xEA;ncia; expuls&#xE3;o/extrus&#xE3;o de D.I.U ou implante subcut&#xE2;neo em caso de ter ocorrido rela&#xE7;&#xE3;o sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">p&#xED;lula anticoncepcional</a> rotineira);</li> <li>Em casos de rela&#xE7;&#xE3;o sexual sem prote&#xE7;&#xE3;o por m&#xE9;todo contraceptivo;</li> <li>Em casos de agress&#xE3;o sexual por meio de for&#xE7;a f&#xED;sica.</li>

Comprimido 0,75 mg

Diad® é um contraceptivo de emergência que pode ser usado para evitar a gravidez após um coito desprotegido ou quando há falha conhecida ou suspeita de um método contraceptivo. Para obter a máxima eficácia, o primeiro comprimido deve ser tomado o mais breve possível, dentro de 72 horas (três dias) após coito, pois ocorre diminuição da eficácia quando há demora para o início do tratamento. O segundo comprimido deve ser tomado 12 horas após o primeiro.

Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

Como um contraceptivo de emergência, Diad® é indicado:
  • <li>Quando nenhum contraceptivo foi usado;</li> <li>Quando um m&#xE9;todo contraceptivo possa ter falhado, incluindo: ruptura, deslizamento ou emprego incorreto da camisinha; desalojamento, rompimento ou remo&#xE7;&#xE3;o antecipada do diafragma ou do tamp&#xE3;o; falha na interrup&#xE7;&#xE3;o do coito (por ex.: ejacula&#xE7;&#xE3;o na vagina ou na genit&#xE1;lia externa); c&#xE1;lculo incorreto do m&#xE9;todo peri&#xF3;dico de abstin&#xEA;ncia; expuls&#xE3;o do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> e p&#xED;lulas contraceptivas orais regulares tomadas de forma inadequada em um ciclo;</li> <li>Em casos de estupro.</li>

Quais as contraindicações do Diad?

Comprimido 1,5 mg

Diad® não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Diad® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Comprimido 0,75 mg

  • <li>Diad<sup>&#xAE; </sup>n&#xE3;o deve ser administrado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele n&#xE3;o impede a evolu&#xE7;&#xE3;o da gravidez. Esta droga &#xE9; contraindicada para uso em gr&#xE1;vidas. Informe seu m&#xE9;dico a ocorr&#xEA;ncia de gravidez se pretende usar ou se usou Diad<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>Em casos em que n&#xE3;o puder ser descartada a vig&#xEA;ncia de gravidez, recomenda-se a confirma&#xE7;&#xE3;o laboratorial antes da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento (a paciente dever&#xE1; estar ciente de que a medica&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ser&#xE1; eficaz caso haja vig&#xEA;ncia de gravidez);</li> <li>Pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua f&#xF3;rmula; situa&#xE7;&#xF5;es em que haja ocorr&#xEA;ncia de sangramento vaginal anormal e de origem ainda n&#xE3;o esclarecida.</li>

Como usar o Diad?

Comprimido 1,5 mg

O comprimido de Diad® deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia significativa quando há demora para tomar o comprimido.

Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for a administração do medicamento, menor será sua eficácia.

Se ocorrer vômito dentro de 4 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

A segurança e eficácia de Diad® somente são garantidas na administração por via oral.

Diad® deve ser administrado no limite máximo de um comprimido de 1,5 mg ao dia e em dose única.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp;Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido 0,75 mg

Dosagem

Um comprimido de levonorgestrel deve ser tomado o mais breve possível, conforme as indicações citadas, não ultrapassando 72 horas após o coito desprotegido. O segundo comprimido deve ser tomado 12 horas após a primeira dose. O tratamento não deve ser desnecessariamente tardio já que a eficácia pode declinar com o tempo. O levonorgestrel pode ser usado a qualquer período durante o ciclo menstrual. Se ocorrer vômito dentro de 2 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.&nbsp;Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diad funciona?

Comprimido 1,5 mg

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado.

Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou do espermatozoide pela tuba uterina. Após o ovo (união do espermatozoide com o óvulo) ter se implantado no útero, a medicação não impedirá a evolução da gravidez.

O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Diad® é de 1 hora.

Comprimido 0,75 mg

O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado.&nbsp;Assim, sua ação pode se dar:

Pela inibição ou retardo da ovulação; por dificultar o ingresso do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou espermatozoide pela tuba uterina. Se já tiver ocorrido a fecundação, ou seja, a união do espermatozoide com o óvulo formando o ovo, a medicação não é mais eficaz, por não apresentar ação no endométrio.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diad?

Comprimido 1,5 mg

Diad® não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.

Diad® tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes.

Diad® não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso.

Após o uso do Diad® deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico.

Diad® não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez.

Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez.

Diad® não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez.

Se você estiver amamentando e tomar Diad®, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano. O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de seu médico.

Se após o uso do Diad® a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou Diad®.

Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero).

O uso de Diad® pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas.

Diad® deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alterações das células do sangue, aumento da pressão interna do crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação.

Outras condições que também requerem observação cautelosa são:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">Asma</a>, press&#xE3;o arterial alta, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">enxaqueca</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>, doen&#xE7;as renais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e hist&#xF3;ria de estados depressivos graves.</li>
A eficácia de Diad® pode ficar reduzida nas seguintes situações:
  • <li>Se ocorrer v&#xF4;mitos dentro de 4 horas da ingest&#xE3;o do medicamento;</li> <li>Nos casos de s&#xED;ndromes que cursam com m&#xE1; absor&#xE7;&#xE3;o intestinal (como Doen&#xE7;a de Chron e retocolite ulcerativa); &#x2022; com o uso concomitante com medicamentos que interagem com o levonorgestrel;</li> <li>Se utilizado de maneira n&#xE3;o adequada (ap&#xF3;s 72 horas do intercurso sexual, antes de intercurso sexual desprotegido, ap&#xF3;s a ocorr&#xEA;ncia de concep&#xE7;&#xE3;o/gravidez.</li>

O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas. Diad® é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima, não sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil. Os dados de segurança obtidos com emprego deste medicamento em mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 17 anos de idade são limitados e não foi definida a segurança quanto ao emprego nesta faixa etária.

Comprimido 0,75 mg

Diad®&nbsp;não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina.

Diad®&nbsp;tem elevadas taxas de hormônio e seu uso repetido não tem ainda segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. Diad®&nbsp;não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado, e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso. Após o uso de&nbsp;Diad®&nbsp;deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico.

Diad®&nbsp;não protege contra doenças sexualmente transmissíveis.

Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez.

Se você estiver amamentando e tomar Diad®, lembrar que Diad® pode passar para o leite humano, porém estudos já mostraram que a quantidade de Diad® encontrado no leite não interfere na qualidade nem na quantidade do leite materno, porém é recomendado que o uso de Diad® ocorra somente após 6 semanas pós-parto, nos casos de sua indicação.

Recomenda-se cautela quanto à administração de Diad® em pacientes que tenham doenças ativas do fígado ou da vesícula biliar; que tenham sofrido anteriormente de icterícia ocasionada por gravidez, de hipertensão intracraniana; que tenham tromboflebite aguda ou doenças tromboembólicas; diáteses hemorrágicas; com história de câncer de mama ou do ovário ou de útero; ou que tenham sofrido acidente vascular cerebral, doença das coronárias (cardiopatia isquêmica), embolia pulmonar ou trombose de retina. Informe seu médico se você sofre ou teve alguma destas doenças.

Após um único ato de coito desprotegido, o tratamento pode falhar em cerca de 2% das mulheres que usam Diad® mesmo dentro do prazo de administração de 72 horas após o coito.

O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas.

O índice de falha de Diad® está baseado em uma única utilização do medicamento. Caso Diad® seja usado em mais que uma ocasião, o índice de falha cumulativo poderá ser mais elevado.

Diad® é recomendado somente para as situações de emergência listadas acima; não sendo indicado para o uso rotineiro como contraceptivo.

Diad® não deve ser administrado e não terá eficácia caso haja vigência de gravidez.

Avaliação médica e laboratorial prévia em geral não é requerida para o uso da medicação conforme suas indicações, a menos que haja suspeita de gravidez ou de patologias associadas.

Em pacientes portadoras ou com história de doenças hepáticas ativas ou tumores hepáticos; em doenças da vesícula biliar; carcinoma de mama, útero ou ovário; tromboflebite ativa ou doenças tromboembólicas, cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral, trombose de retina, embolia pulmonar prévia; diátese hemorrágica; história prévia de hipertensão&nbsp;intracraniana idiopática, de gestação ectópica, de icterícia gravídica ou decorrente de uso de anticoncepcionais, Diad® deve ser administrado após consideração cautelosa da relação risco/benefício.

Outras condições que também requerem observação cautelosa são:
  • <li>Asma, press&#xE3;o arterial alta, enxaqueca, epilepsia, doen&#xE7;as renais, diabetes <em>mellitus</em>, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e hist&#xF3;ria de estados depressivos severos.</li>

Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 3 dias em relação ao dia esperado. Em 15% dos casos, pode ocorrer atraso entre 3 a 7 dias e em 13%, superior a 7 dias. Antecipação da menstruação também pode ocorrer em 15% dos casos. Em mulheres que já apresentaram gestações ectópicas e apresentam atraso menstrual após a utilização de Diad®, deverá ser descartada a possibilidade de gravidez normoposicionada. A possibilidade de gestação ectópica, apesar de rara, deverá também ser eliminada.

Gravidez e lactação

As pílulas contraceptivas de emergência não devem ser administradas a uma mulher que tenha uma gravidez confirmada.

Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez.

Em caso de suspeita de gravidez, recomenda-se o diagnóstico laboratorial antes da administração da medicação.

Não há nenhuma evidência sugerindo que as pílulas contraceptivas de emergência sejam prejudiciais à mulher ou a uma gravidez existente ainda não-diagnosticada e que, em caso de mulheres que amamentam, este produto poderá ser utilizado após 6 semanas pós-parto.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

Os contraceptivos orais não influenciam na habilidade de dirigir e operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diad?

Comprimido 1,5 mg

Reações adversas muito comuns (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sangramento uterino irregular (menstruação irregular, alteração da menstruação, sangramento contínuo e escasso) Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual seguinte ao uso do Diad®. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar Diad®.

A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do Diad® na data esperada ou mais cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de Diad®. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. Os padrões de menstruação podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de 2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a 7 dias. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Antecipação da menstruação também pode ocorrer.

Outras reações adversas muito comuns:

Náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaleia e tontura.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sensibilidade dos seios, diarreia e vômito.

Reações adversas sem frequência conhecida

Aumento de peso; icterícia (ficar com pele, urina e olhos amarelados); elevação da pressão arterial, do colesterol e do açúcar do sangue; gravidez fora do útero.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido 0,75 mg

A menstruação pode se alterar após a utilização de Diad®. Em geral, o fluxo menstrual será semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. A maioria das mulheres menstruará dentro do prazo previsto, porém variações podem ocorrer, com a menstruação surgindo antes ou depois da data esperada. Se atrasar mais de 7 dias da data prevista, procure seu médico para avaliar a possibilidade de ocorrência de gravidez. Em casos de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de gravidez.

Os efeitos adversos mais comuns são:
  • <li>N&#xE1;usea - ocorre em cerca de 23,1% das mulheres tomando Diad<sup>&#xAE;</sup>;</li> <li>V&#xF4;mito - pode ocorrer em cerca de 5,6% das mulheres tomando Diad<sup>&#xAE;</sup>. Se ocorrer v&#xF4;mito dentro de duas horas da administra&#xE7;&#xE3;o das p&#xED;lulas contraceptivas de emerg&#xEA;ncia, a dose deve ser repetida;</li> <li>Tontura (11,2%);</li> <li>Fadiga (16,9%);</li> <li>Cefaleia (16,8%);</li> <li>Sensibilidade dos seios (10,8%);</li> <li>Dor abdominal inferior (17,6%);</li> <li>Outras rea&#xE7;&#xF5;es adversas (diarreia e algum sangramento irregular ou sangramentos pontilhados) (13,5%).</li>

Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar Diad®. A maioria das mulheres terão seu período menstrual seguinte no tempo esperado ou mais cedo; se houver um atraso da menstruação de mais que uma semana, a possibilidade de gravidez deve ser considerada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diad?

O medicamento Diad® deve ser utilizado em dose única. Caso haja esquecimento da dose em até 72 horas da relação sexual desprotegida, administrar assim que lembrar. Caso já tenha se passado mais de 72 horas da relação sexual desprotegida, a eficácia do método reduz significativamente, e seu uso não é indicado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diad?

Cada comprimido de 1,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\"> <p>Levonorgestrel</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:235px\">1,5 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:221px\"> <p>Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:235px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, lactose, lactose monoidratada e hipromelose.

Cada comprimido de 0,75&nbsp;mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\"> <p>Levonorgestrel</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">0,75 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\"> <p>Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;amido, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diad maior do que a recomendada?

Comprimido 1,5 mg

Efeitos adversos graves não têm sido relatados após a ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais. O uso de grande quantidade de medicamento pode causar náusea (enjoo) e pode acarretar hemorragia (sangramento genital).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.&nbsp;Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Comprimido 0,75 mg

Efeitos adversos sérios não têm sido relatados após ingestão aguda de doses grandes de contraceptivos orais por crianças. A superdosagem pode causar náusea e pode ocorrer hemorragia nas mulheres por descontinuação. Em caso de superdosagem, procure orientação médica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diad com outros remédios?

Comprimido 1,5 mg

Medicamento-medicamento
Gravidade -&nbsp;moderada
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Efeito da intera&#xE7;&#xE3;o</strong></p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Medicamentos</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Algumas drogas podem acelerar o metabolismo de contraceptivos orais quando tomados concomitantemente, sendo assim, estas tem capacidade de reduzir a efic&#xE1;cia dos contraceptivos orais</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Barbit&#xFA;ricos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula\" target=\"_blank\">fenito&#xED;na</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula\" target=\"_blank\">griseofulvina</a>, determinados <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a> das classes de penicil&#xE2;micos, cefalosporinas e tetraciclinas (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>, ampicilina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxacilina-sodica/bula\" target=\"_blank\">oxacilina</a>, penicilina G, penicilina G proca&#xED;na, penicilina V, ticarcilina, &#xE1;cido clavul&#xE2;mico, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cefaclor/bula\" target=\"_blank\">cefaclor</a>, cefadroxil, cefixime, ceftazidime, cefuroxime, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tetraciclina/bula\" target=\"_blank\">tetraciclina</a>, oxitetraciclina, cloxacilina, dicloxacilina, doxiciclina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula\" target=\"_blank\">eritromicina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/limeciclina/bula\" target=\"_blank\">limeciclina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tigeciclina/bula\" target=\"_blank\">tigeciclina</a> ou minociclina), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula\" target=\"_blank\">oxcarbazepina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">carbamazepina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/primidona/bula\" target=\"_blank\">primidona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clobazam/bula\" target=\"_blank\">clobazam</a>, antirretrovirais (delavirdina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula\" target=\"_blank\">efavirenz</a>, nelfinavir, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nevirapina/bula\" target=\"_blank\">nevirapina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula\" target=\"_blank\">ritonavir</a>), griseofulvina, goma guar, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/isotretinoina/bula\" target=\"_blank\">isotretino&#xED;na</a>, micofenolato mofetil e aminoglutetimida</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o aos contraceptivos orais</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula\" target=\"_blank\">Amiodarona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/teriflunomida/bula\" target=\"_blank\">teriflunomida</a></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento e sua toxicidade (n&#xE3;o contraceptivo)</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula\" target=\"_blank\">Ciclosporina</a>, fentanil</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumento do risco tromboemb&#xF3;lico (coagula&#xE7;&#xE3;o com obstru&#xE7;&#xE3;o de vasos sangu&#xED;neos)</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido trenax&#xEA;mico</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumenta exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento (n&#xE3;o contraceptivo)</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">Betametasona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula\" target=\"_blank\">hidrocortisona</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula\" target=\"_blank\">prednisona</a>, prednisolona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula\" target=\"_blank\">clomipramina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/bula\" target=\"_blank\">lamotrigina</a>, metoprolol</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Aumenta ou diminui a efic&#xE1;cia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a></p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Dicumarol, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Comprimido 0,75 mg

Algumas drogas podem acelerar o metabolismo de contraceptivos orais quando tomados concomitantemente.

As drogas suspeitas de terem a capacidade de reduzir a eficácia dos contraceptivos orais incluem:

Barbitúricos, fenitoína, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina, as tetraciclinas (tetraciclina, oxitetraciclina, doxiciclina, limeciclina ou minociclina), oxcarbazepina, carbamazepina, primidona e aminoglutetimida.

Interação de levonorgestrel com varfarina foi relatada em usuária de anticoncepção de emergência. Sugere-se monitorar a coagulação.

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Qual a ação da substância do Diad (Levonorgestrel)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Ap&#xF3;s um coito &#xFA;nico, a probabilidade de ocorrer gravidez, desde que nenhum m&#xE9;todo contraceptivo tenha sido utilizado, &#xE9; de aproximadamente 8%, considerando um ciclo menstrual regular, sendo que com a subst&#xE2;ncia ativa Levonorgestrel (1,5 mg em uma &#xFA;nica dose e utilizado dentro de 72 horas ap&#xF3;s coito desprotegido) &#xE9; de 2%. Quanto mais tardio for o uso em rela&#xE7;&#xE3;o ao ato sexual desprotegido, maior o &#xED;ndice de falha. Dessa forma, ap&#xF3;s um &#xFA;nico ato de coito desprotegido, o Levonorgestrel pode falhar em cerca de 2% das mulheres que o usam corretamente (as chances de gravidez s&#xE3;o aproximadamente quatro vezes maiores quando nenhum contraceptivo de emerg&#xEA;ncia &#xE9; usado).</p> <p>Ap&#xF3;s um &#xFA;nico ato de coito desprotegido, o tratamento pode falhar em cerca de 2% das mulheres que usam Levonorgestrel mesmo dentro do prazo de administra&#xE7;&#xE3;o de 72 horas ap&#xF3;s o coito. O &#xED;ndice de falha de Levonorgestrel est&#xE1; baseado em uma &#xFA;nica utiliza&#xE7;&#xE3;o do medicamento. Caso Levonorgestrel seja usado em mais que uma ocasi&#xE3;o, o &#xED;ndice de falha cumulativo poder&#xE1; ser mais elevado.</p> <p>Em geral, as p&#xED;lulas contraceptivas de emerg&#xEA;ncia s&#xE3;o menos eficazes que os m&#xE9;todos contraceptivos regulares. Uma vez que o &#xED;ndice de gravidez &#xE9; baseado em uma &#xFA;nica utiliza&#xE7;&#xE3;o, tais &#xED;ndices n&#xE3;o podem ser comparados com os &#xED;ndices de falha dos contraceptivos usados regularmente, os quais s&#xE3;o baseados em um ano completo de uso.</p> <p>Se as p&#xED;lulas utilizadas para contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia tivessem a indica&#xE7;&#xE3;o para serem usadas frequentemente, o &#xED;ndice de falha durante um ano completo de uso seria mais elevado do que o dos contraceptivos hormonais regulares. Portanto, as p&#xED;lulas contraceptivas de emerg&#xEA;ncia s&#xE3;o inapropriadas para uso regular, n&#xE3;o devendo ser utilizadas como m&#xE9;todo contraceptivo de rotina. O tratamento n&#xE3;o deve ser desnecessariamente tardio j&#xE1; que a efic&#xE1;cia pode declinar com o tempo.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xE3;o para aumento da dose de Levonorgestrel em mulheres obesas ou com sobrepeso. At&#xE9; o momento, n&#xE3;o foram observados maiores &#xED;ndices de falhas com Levonorgestrel nesse subgrupo populacional, de acordo com dados cl&#xED;nicos de farmacovigil&#xE2;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o do produto.</p> <p>Os m&#xE9;todos de contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia em dose &#xFA;nica ou duas doses de Levonorgestrel foram avaliados em estudo randomizado com 118 volunt&#xE1;rias alocadas entre dois grupos: Levonorgestrel, duas doses de 0,75 mg, em intervalo de 12 horas (grupo A) e Levonorgestrel, dose &#xFA;nica de 1,5 mg (grupo B).</p> <p>Onze casos de gesta&#xE7;&#xE3;o (1,0%) foram relatados (7 no grupo A e 4 no grupo B). O risco relativo bruto de gesta&#xE7;&#xF5;es foi similar nos dois grupos (RR = 0,71, 95% CI = 0,32-1,55, p&gt; 0,05). Por outro lado, a taxa de efic&#xE1;cia estimada de 86,80% no grupo A foi significativamente inferior ao de 92,99% (p &lt;0,05) do grupo B. As taxas de gravidez aumentaram com atraso no in&#xED;cio do tratamento e se atos de rela&#xE7;&#xE3;o sexual desprotegida ocorreram ap&#xF3;s o tratamento. Concluiu-se que ambos os regimes eram eficazes e seguros.</p> <p>O Levonorgestrel foi comparado ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acetato-de-ulipristal/bula\" target=\"_blank\">acetato de ulipristal</a> na preven&#xE7;&#xE3;o da gravidez, quando administrado 72 horas ap&#xF3;s coito desprotegido, de acordo com um estudo randomizado, simples-cego (n=2221). O estudo era cego para os participantes, mas n&#xE3;o para os investigadores. As pacientes foram randomizadas, baseadas no local do estudo e no tempo do coito desprotegido (dentro de 72 horas e de 72 a 120 horas), para receberem acetato de ulipristal 30 mg (n=844) ou Levonorgestrel 1,5 mg (n=852).</p> <p>Na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia avali&#xE1;vel da popula&#xE7;&#xE3;o que recebeu contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia dentro de 72 horas ap&#xF3;s o coito (<em>endpoint</em> prim&#xE1;rio), houve 22 casos de gravidez (2,6%; 95% de intervalo de confian&#xE7;a, 1,7 a 3,9) no grupo de Levonorgestrel. Ambos os grupos de tratamento tiveram taxas significativamente baixas observadas em compara&#xE7;&#xE3;o com a taxa esperada de gravidez na aus&#xEA;ncia de contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia dentro de 72 horas do coito desprotegido; sendo de 2,6% taxa de gravidez observada VS 5,4% de taxa de gravidez esperada, para o grupo de Levonorgestrel (p=0,001). A menstrua&#xE7;&#xE3;o apresentou atraso ap&#xF3;s a contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia em 2,1 +/- 8,2 dias no grupo de ulipristal e ocorreu 1,2 +/- 7,9 dias mais cedo que o esperado no grupo de Levonorgestrel (p=0,001). A dura&#xE7;&#xE3;o do sangramento n&#xE3;o foi afetada.</p> <p>Um estudo esclareceu se o Levonorgestrel possui efeito sobre a fertiliza&#xE7;&#xE3;o ou implanta&#xE7;&#xE3;o. Nesse estudo, 99 mulheres participaram, sendo recrutadas no momento em que precisaram de contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia. Todas as mulheres receberam Levonorgestrel 1,5 mg em dose &#xFA;nica durante a consulta cl&#xED;nica. Amostras sangu&#xED;neas foram colhidas imediatamente antes da ingest&#xE3;o do comprimido para estimativa do LH s&#xE9;rico, n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/progesterona/bula\" target=\"_blank\">progesterona</a> para o c&#xE1;lculo do dia da ovula&#xE7;&#xE3;o. Baseando-se nos dados end&#xF3;crinos, os autores estimaram que o tempo de ovula&#xE7;&#xE3;o manteve-se em torno do per&#xED;odo de &#xB1; 24 horas com acur&#xE1;cia em torno de 80%. As mulheres foram seguidas por 4 a 6 semanas para averigua&#xE7;&#xE3;o da ocorr&#xEA;ncia de gravidez. A efetividade do m&#xE9;todo contraceptivo, quando tomado antes e ap&#xF3;s a ovula&#xE7;&#xE3;o, foi determinada. Tr&#xEA;s mulheres engravidaram, apesar do uso de Levonorgestrel (taxa de gravidez: 3,0%).</p> <p>O dia 0 foi determinado como dia da ovula&#xE7;&#xE3;o. As tr&#xEA;s mulheres que engravidaram tiveram ato sexual desprotegido entre os dias 1 e 0 e tomaram o Levonorgestrel no dia 2, baseados nos dados end&#xF3;crinos. Entre as 17 mulheres que tiveram o ato no <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-fertil/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">per&#xED;odo f&#xE9;rtil</a> do ciclo e que utilizaram o Levonorgestrel ap&#xF3;s a ovula&#xE7;&#xE3;o (dia 1 a 2), os autores puderam esperar tr&#xEA;s ou quatro casos de gravidez, sendo constatados tr&#xEA;s casos. Entre as 34 mulheres que se submeteram ao intercurso sexual nos dias -5 e - 2 do per&#xED;odo f&#xE9;rtil e que utilizaram o Levonorgestrel antes ou no dia da ovula&#xE7;&#xE3;o, quatro casos de gravidez foram esperados, mas n&#xE3;o foram observados. Concluindo, o fato de que todos os tr&#xEA;s casos de gravidez deste estudo ocorreram quando as mulheres utilizaram o Levonorgestrel por volta de 2 dias ap&#xF3;s a ovula&#xE7;&#xE3;o sugerem que o Levonorgestrel pode ser menos eficaz ou ineficaz se tomado no per&#xED;odo p&#xF3;s-fertiliza&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Arowojolu Ao, Okewkie Ia, et al. Comparative evaluation of the effectiveness and safety of two regimens of Levonorgestrel for emergency contraception in Nigerians. Contraception. 2002: 66(4);269-73.<br> Glasier Af, Cameron St, Finepm, et al: Ulipristal acetate versus Levonorgestrel for emergency contraception: a randomised non-inferiority trial and meta-analysis. Lancet 2010; 375(9714):555-562.<br> Novikova N, Weisberg E, Stanczyk Fz, Croxatto Hb, Fraser Is: Effectiveness of Levonorgestrel emergency contraception given before or after ovulation &#x2013; a pilot study. Contraception 75 (2007) 112-118.</br></br></span></p> <h3>Sistema intrauterino</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos de efic&#xE1;cia contraceptiva com Levonorgestrel consistentemente demonstram a sua efic&#xE1;cia contraceptiva. A efic&#xE1;cia contraceptiva de Levonorgestrel foi estudada em tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos nos quais participaram um total de 2.379 mulheres. Um ensaio comparou Levonorgestrel (n=1.821) ao DIU de cobre (n=937) por um per&#xED;odo de cinco anos com um &#xED;ndice de Pearl resultante de 0,09 para Levonorgestrel e de 1,26 para o DIU de cobre. Ap&#xF3;s conclus&#xE3;o deste estudo, 168 mulheres do grupo de Levonorgestrel participaram de um segundo estudo e tiveram um novo SIU inserido por quatro anos. Resultados ap&#xF3;s 6.404 mulheres/m&#xEA;s de experi&#xEA;ncia revelaram um &#xED;ndice de Pearl igual &#xE0; zero. Um terceiro estudo com Levonorgestrel foi n&#xE3;o comparativo, e envolveu a participa&#xE7;&#xE3;o de 390 mulheres por cinco anos com um &#xED;ndice de Pearl resultante de 0,24. Dados combinados destes tr&#xEA;s estudos cl&#xED;nicos forneceram 91.133 mulheres/m&#xEA;s de experi&#xEA;ncia.</p> <p>Houve um total de oito gesta&#xE7;&#xF5;es, resultando em um taxa de Pearl de 0,11.</p> <p>A efic&#xE1;cia contraceptiva de Levonorgestrel foi estudada em cinco grandes estudos cl&#xED;nicos com 3.330 usu&#xE1;rias de Levonorgestrel. O &#xED;ndice de Pearl, que mede a efic&#xE1;cia, foi aproximadamente 0,2% de falha em um ano e o &#xED;ndice de falha cumulativo foi aproximadamente 0,7% em cinco anos. O &#xED;ndice de falha tamb&#xE9;m inclui gesta&#xE7;&#xF5;es devido a expuls&#xF5;es e perfura&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o detectadas. Foi observada efic&#xE1;cia contraceptiva semelhante em um grande estudo de p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o com mais de 17.000 mulheres usu&#xE1;rias de Levonorgestrel. Como o uso de Levonorgestrel n&#xE3;o requer a ades&#xE3;o da ingest&#xE3;o di&#xE1;ria pelas usu&#xE1;rias, os &#xED;ndices de gesta&#xE7;&#xE3;o em &#x201C;uso t&#xED;pico&#x201D; s&#xE3;o semelhantes &#xE0;queles observados em estudos cl&#xED;nicos controlados (&#x201C;uso perfeito&#x201D;).</p> <p>O uso de Levonorgestrel n&#xE3;o interfere na fertilidade futura. Cerca de 80% das usu&#xE1;rias que desejaram engravidar engravidaram no per&#xED;odo de 12 meses ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do endoceptivo (SIU).</p> <p>Levonorgestrel pode ser utilizado com bons resultados no tratamento de menorragia idiop&#xE1;tica. Em mulheres menorr&#xE1;gicas, o volume de sangramento menstrual diminui em 62 &#x2013; 94% no final de tr&#xEA;s meses de uso e em 71 &#x2013; 95% no final de 6 meses de uso. Levonorgestrel demonstrou efic&#xE1;cia semelhante na redu&#xE7;&#xE3;o de perda sangu&#xED;nea menstrual por at&#xE9; 2 anos comparado &#xE0; abla&#xE7;&#xE3;o ou ressec&#xE7;&#xE3;o do endom&#xE9;trio. A menorragia causada por leiomiomas submucosos pode responder de maneira menos favor&#xE1;vel. A redu&#xE7;&#xE3;o do sangramento aumenta a concentra&#xE7;&#xE3;o de hemoglobina no sangue.</p> <p>Levonorgestrel tamb&#xE9;m alivia a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dismenorreia</a>.</p> <p>Levonorgestrel demonstrou ser eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o da hiperplasia endometrial durante tratamento estrog&#xEA;nico cont&#xED;nuo, tanto com a administra&#xE7;&#xE3;o estrog&#xEA;nica por via oral como por via transd&#xE9;rmica. A taxa de hiperplasia observada na terapia estrog&#xEA;nica isolada &#xE9; de aproximadamente 20%. Em estudos cl&#xED;nicos, com o total de 634 usu&#xE1;rias de Levonorgestrel na perimenopausa e na p&#xF3;s-menopausa n&#xE3;o foi relatado nenhum caso de hiperplasia endometrial durante o per&#xED;odo que varia de um at&#xE9; cinco anos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <h3>Comprimido</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o do Levonorgestrel quando usado na contracep&#xE7;&#xE3;o de emerg&#xEA;ncia pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua a&#xE7;&#xE3;o pode se dar: inibindo ou retardando a ovula&#xE7;&#xE3;o; alterando a motilidade tub&#xE1;ria e, com isso, dificultando a passagem do &#xF3;vulo e/ou do espermatozoide pela mesma; dificultando a penetra&#xE7;&#xE3;o do espermatoz&#xF3;ide no muco cervical. O Levonorgestrel n&#xE3;o exerce efeitos de interrup&#xE7;&#xE3;o sobre uma gravidez ap&#xF3;s a implanta&#xE7;&#xE3;o da bl&#xE1;stula no endom&#xE9;trio.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>Quimicamente o Levonorgestrel &#xE9; a d(-)-13-beta-etil-17-alfa-etinil-17-beta-hidroxigon-4-en-3-ona, um progestog&#xEA;nio totalmente sint&#xE9;tico. Sua absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida e completa ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral com biodisponibilidade de quase 100%.</p> <p>Diferentemente do norgestrel, o Levonorgestrel n&#xE3;o sofre efeito de primeira passagem, um importante contribuidor para a variabilidade interindividual, e apresenta alta taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (97,5%).</p> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de Levonorgestrel (1,5 mg), os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos obtidos foram: C<sub>m&#xE1;x</sub> = 39,3 nmol/l; T<sub>m&#xE1;x</sub> = 2,5 horas; Vd = 260,0 L; T1/2 = 43,3 horas; AUC nas primeiras 12 horas foi de 282,4 nmol/L/h e nas primeiras 24 horas foi de 415,9 nmol/L/h.</p> <p>O Levonorgestrel apresenta v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, sendo os principais, 3a,5b e 3a,5a-tetraidrolevonorgestrel, que s&#xE3;o excretados principalmente pela urina e, em menor propor&#xE7;&#xE3;o, pelas fezes. N&#xE3;o est&#xE1; ainda determinado se seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o biologicamente ativos ou n&#xE3;o. O Levonorgestrel radiomarcado penetra no leite materno.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Levonorgestrel &#xE9; de 1 hora.</p> <h3>Sistema intrauterino</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Levonorgestrel &#xE9; um progest&#xF3;geno com atividade antiestrog&#xEA;nica utilizado em ginecologia de diversas formas: como componente progestog&#xEA;nico em contraceptivos orais e na terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o hormonal ou isoladamente para contracep&#xE7;&#xE3;o em p&#xED;lulas contendo somente progest&#xF3;geno e implantes subd&#xE9;rmicos. O Levonorgestrel tamb&#xE9;m pode ser administrado na cavidade uterina por meio de um endoceptivo (SIU), possibilitando a utiliza&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias muito baixas, uma vez que o horm&#xF4;nio &#xE9; liberado diretamente no &#xF3;rg&#xE3;o-alvo.</p> <p>Levonorgestrel apresenta efeitos progestog&#xEA;nicos, principalmente locais, na cavidade uterina. A elevada concentra&#xE7;&#xE3;o de Levonorgestrel no endom&#xE9;trio inibe os receptores endometriais de progesterona e estrog&#xEA;nio, tornando o endom&#xE9;trio insens&#xED;vel ao estradiol circulante e promovendo, assim, um intenso efeito antiproliferativo. Durante o uso de Levonorgestrel, foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es morfol&#xF3;gicas do endom&#xE9;trio e uma fraca rea&#xE7;&#xE3;o local do tipo corpo estranho. O espessamento do muco cervical previne a passagem dos espermatozoides atrav&#xE9;s do canal cervical. As condi&#xE7;&#xF5;es locais do &#xFA;tero e das tubas uterinas inibem a fun&#xE7;&#xE3;o e a mobilidade dos espermatozoides, prevenindo a fertiliza&#xE7;&#xE3;o. Em algumas mulheres, a ovula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; inibida.</p> <p>O padr&#xE3;o menstrual resulta da a&#xE7;&#xE3;o direta do Levonorgestrel sobre o endom&#xE9;trio e n&#xE3;o reflete o ciclo ovariano. N&#xE3;o se observou diferen&#xE7;a n&#xED;tida no desenvolvimento folicular, na ovula&#xE7;&#xE3;o ou na produ&#xE7;&#xE3;o de estradiol e progesterona em mulheres com diferentes padr&#xF5;es de sangramento. Durante o processo de inativa&#xE7;&#xE3;o da prolifera&#xE7;&#xE3;o do endom&#xE9;trio, pode ocorrer um aumento inicial de gotejamento durante os primeiros meses de uso. Ap&#xF3;s este per&#xED;odo, a intensa supress&#xE3;o do endom&#xE9;trio ocasiona redu&#xE7;&#xE3;o da dura&#xE7;&#xE3;o e do volume de sangramento menstrual durante o uso de Levonorgestrel. Um fluxo escasso frequentemente evolui para oligomenorreia ou amenorreia. A fun&#xE7;&#xE3;o ovariana permanece normal e os n&#xED;veis de estradiol s&#xE3;o mantidos, mesmo quando as usu&#xE1;rias de Levonorgestrel apresentam amenorreia.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>O princ&#xED;pio ativo de Levonorgestrel &#xE9; o Levonorgestrel. O Levonorgestrel &#xE9; diretamente liberado na cavidade uterina. O &#xED;ndice de libera&#xE7;&#xE3;o inicial de Levonorgestrel in vivo &#xE9; de aproximadamente 20 mcg/24h e diminui para 10 mcg/24h ap&#xF3;s 5 anos.</p> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s a inser&#xE7;&#xE3;o, Levonorgestrel libera Levonorgestrel imediatamente na cavidade uterina, como comprovado pelas medi&#xE7;&#xF5;es da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica. A elevada exposi&#xE7;&#xE3;o local ao medicamento na cavidade uterina leva ao elevado gradiente de concentra&#xE7;&#xE3;o a partir do endom&#xE9;trio para o miom&#xE9;trio (gradiente endom&#xE9;trio/miom&#xE9;trio &gt; 100 vezes) e a baixas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de Levonorgestrel (gradiente endom&#xE9;trio/soro &gt; 1000 vezes).</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O Levonorgestrel liga-se de forma inespec&#xED;fica &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/albumina-serica\" target=\"_blank\">albumina s&#xE9;rica</a> e especificamente &#xE0; SHBG (globulina de liga&#xE7;&#xE3;o a horm&#xF4;nios sexuais). Cerca de 1 a 2% do Levonorgestrel circulante est&#xE1; presente na forma de esteroide livre e 42 a 62% est&#xE3;o ligadas especificamente &#xE0; SHBG. Durante o uso de Levonorgestrel, a concentra&#xE7;&#xE3;o de SHBG diminui. Do mesmo modo, a fra&#xE7;&#xE3;o ligada &#xE0; SHBG diminui durante o tratamento e a fra&#xE7;&#xE3;o livre aumenta. O volume m&#xE9;dio aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o de Levonorgestrel &#xE9; cerca de 106 L.</p> <p>Ap&#xF3;s 1 h da inser&#xE7;&#xE3;o de Levonorgestrel, o Levonorgestrel &#xE9; detect&#xE1;vel no soro.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima &#xE9; atingida dentro de duas semanas ap&#xF3;s a inser&#xE7;&#xE3;o. &#xC0; medida que ocorre a diminui&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de libera&#xE7;&#xE3;o, a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica mediana de Levonorgestrel diminui de 206 pg/mL (do 25o a 75o percentil: 151 pg/mL a 264 pg/mL) aos seis meses para 194 pg/mL (146 pg/mL a 266 pg/mL) aos 12 meses de uso e para 131 pg/mL (113 pg/mL a 161 pg/mL) aos 60 meses em mulheres em idade reprodutiva com peso corporal acima de 55 kg.</p> <p>O peso corporal e a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de SHBG demonstraram afetar a concentra&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de Levonorgestrel, ou seja, baixo peso corporal e/ou um elevado n&#xED;vel de SHBG aumenta a concentra&#xE7;&#xE3;o de Levonorgestrel. Em mulheres em idade reprodutiva com baixo peso corporal (37 a 55 kg) a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica mediana de Levonorgestrel &#xE9; aproximadamente 1,5 vezes maior.</p> <p>Em mulheres p&#xF3;s-menop&#xE1;usicas usando Levonorgestrel concomitantemente com tratamento estrog&#xEA;nico n&#xE3;o oral, a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica mediana de Levonorgestrel diminui de 257 pg/mL (25o a 75o percentis: 186 pg/mL a 326 pg/mL) aos 12 meses para 149 pg/mL (122 pg/mL a 180 pg/mL) aos 60 meses. Quando Levonorgestrel &#xE9; utilizado junto com um medicamento a base de estrog&#xEA;nio por via oral, a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de Levonorgestrel aos 12 meses &#xE9; aumentada para aproximadamente 478 pg/mL (25o a 75o percentis: 341 pg/mL a 655 pg/mL) devido &#xE0; indu&#xE7;&#xE3;o da SHBG pelo tratamento com estrog&#xEA;nio oral.</p> <h5>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O Levonorgestrel &#xE9; extensivamente metabolizado. Os principais metab&#xF3;litos no plasma s&#xE3;o as formas conjugadas e n&#xE3;o conjugadas do 3alfa-5beta-tetraidro-levonorgestrel. Com base em estudos in vitro e in vivo, CYP3A4 &#xE9; a principal enzima envolvida no metabolismo do Levonorgestrel, CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9 tamb&#xE9;m podem estar envolvidas, mas em menor extens&#xE3;o.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o total de Levonorgestrel do plasma &#xE9; de aproximadamente 1,0 mL/min/kg.</p> <p>Apenas quantidades residuais de Levonorgestrel s&#xE3;o excretadas na forma inalterada. Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados junto com as fezes e a urina na propor&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 1. A meia-vida de excre&#xE7;&#xE3;o, a qual &#xE9; representada principalmente por metab&#xF3;litos, &#xE9; de cerca de um dia.</p> <h5>Linearidade/N&#xE3;o-Linearidade</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Levonorgestrel &#xE9; dependente da concentra&#xE7;&#xE3;o de SHBG, que &#xE9; influenciada por estrog&#xEA;nios e androg&#xEA;nios. Durante o uso de Levonorgestrel, foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de SHBG de cerca de 30%, o que resulta em redu&#xE7;&#xE3;o do Levonorgestrel no soro, indicando uma farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o-linear de Levonorgestrel em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo. Baseado na predominante a&#xE7;&#xE3;o local de Levonorgestrel, nenhum impacto na efic&#xE1;cia deste produto &#xE9; esperado.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica n&#xE3;o revelou risco especial para humanos com base em estudos de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, de toxicidade, de genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico de Levonorgestrel.</p> <p>N&#xE3;o foi observada embriotoxicidade em coelhas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intrauterina de Levonorgestrel. A avalia&#xE7;&#xE3;o de seguran&#xE7;a dos componentes do elast&#xF4;mero do reservat&#xF3;rio hormonal, materiais de polietileno do produto e a combina&#xE7;&#xE3;o do elast&#xF4;mero e Levonorgestrel, baseada tanto na avalia&#xE7;&#xE3;o de toxicologia gen&#xE9;tica em sistemas de teste padr&#xE3;o in vitro e in vivo quanto em testes de biocompatibilidade n&#xE3;o revelou bioincompatibilidade.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diad?

Diad®, deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºc), protegido da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Comprimido 0,75 mg:&nbsp;Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.

Apresentações do Diad

Comprimido 1,5 mg

Embalagem com 1 comprimido.

Comprimido 0,75 mg

Embalagem com 2 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Fabricante: Cimed

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