Cimed Flucomed

150mg, caixa com 1 cápsulas gelatinosa dura

Princípio ativo
:
Fluconazol
Classe Terapêutica
:
Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Infectologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Flucomed, para o que é indicado e para o que serve?

Flucomed® (fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.

Quais as contraindicações do Flucomed?

Flucomed® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula.

Não tome Flucomed® com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração.

Como usar o Flucomed?

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida

  • <li>1 dose oral (engolida) &#xFA;nica por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necess&#xE1;rio um tratamento de at&#xE9; 6 semanas.</li>

Tinea ungueal (micose da unha ou onicomicoses)

  • <li>1 dose &#xFA;nica semanal de Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150mg at&#xE9; que a&amp;nbsp;unha infectada seja totalmente substitu&#xED;da pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas m&#xE3;os e de 6 a 12 meses nos p&#xE9;s, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo ap&#xF3;s o tratamento as unhas podem permanecer deformadas.</li>

Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida

  • <li>1 dose &#xFA;nica oral de Flucomed<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Candidíase vaginal recorrente (de repetição)

  • <li>Dose &#xFA;nica mensal de Flucomed<sup>&#xAE;</sup>, de 4 a 12 meses.</li> <li>Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>O m&#xE9;dico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtra&#xE7;&#xE3;o dos rins.</li>

Dose única de Flucomed® 150 mg não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Flucomed funciona?

Flucomed® 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência.

É bem absorvido por via oral (engolido), a absorção não é afetada pela ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flucomed?

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucomed® 150 mg.

Pessoas vivendo com HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico. Flucomed® 150 mg é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia – coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.

Insuficiência (redução da função) da glândula adrenal (suprarenal) tem sido relatada em pacientes recebendo outros azóis (por exemplo, cetoconazol).

Casos reversíveis de insuficiência adrenal foram relatados em pacientes recebendo fluconazol.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso durante a gravidez deve ser evitado, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves ou potencialmente fatais, nas quais o Flucomed® 150 mg pode ser usado se o benefício superar o possível risco para o feto. Devem ser consideradas medidas contraceptivas eficazes nas mulheres em idade fértil que devem continuar durante todo o período de tratamento e durante aproximadamente uma semana (5 a 6 meias-vidas) após a dose final.

Houve relatos de aborto espontâneo e anormalidades congênitas em lactentes cujas mães foram tratadas com 150 mg de Flucomed® 150 mg como dose única ou repetida no primeiro trimestre.

Flucomed® 150 mg é encontrado no leite materno, portanto, só deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sob orientação médica. A amamentação não é recomendada após o uso repetido ou após altas doses de fluconazol. Os benefícios para o desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados junto com a necessidade clínica da mãe por Flucomed® e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada a partir de Flucomed® ou a partir de condições maternas fundamentais.

Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucomed® 150 mg.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flucomed?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento com Flucomed® 150 mg com as seguintes frequências:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>),&amp;nbsp;dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;useas (enjoos), v&#xF4;mitos, aumento de algumas subst&#xE2;ncias do f&#xED;gado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina) e <em>rash </em>cut&#xE2;neo (vermelhid&#xE3;o da pele).</li>
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>, sonol&#xEA;ncia, convuls&#xF5;es, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do sabor, vertigem (tontura), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos), boca seca, colestase (parada ou dificuldade da elimina&#xE7;&#xE3;o da bile), icter&#xED;cia (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina (subst&#xE2;ncia produzida pelo f&#xED;gado), prurido (coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), aumento da sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), erup&#xE7;&#xE3;o medicamentosa (aparecimento de les&#xF5;es na pele devido ao uso do medicamento), mialgia (dor muscular), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), mal-estar, astenia (fraqueza) e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1%dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (desaparecimento da c&#xE9;lula de defesa granul&#xF3;cito), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa &#x2013; leuc&#xF3;citos &#x2013; no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglic&#xE9;rides &#x2013; um tipo de gordura &#x2013; no sangue), hipercolesterolemia (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/colesterol-alto" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> alto), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da quantidade de pot&#xE1;ssio no sangue), tremores, <em>Torsade de Pointes</em>, prolongamento QT (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), toxicidade hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), incluindo casos raros de fatalidades, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), necrose hepatocelular (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), danos hepatocelulares (les&#xF5;es das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (destrui&#xE7;&#xE3;o e morte de c&#xE9;lulas da pele), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de les&#xF5;es vermelhas e cheias de pus na pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> facial (incha&#xE7;o no rosto), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo).</li>
Reações com frequências não conhecidas (não podem ser estimadas a partir de dados disponíveis)
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o ao medicamento com eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas de defesa a infec&#xE7;&#xF5;es) e sintomas sist&#xEA;micos (de v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e/ou tecidos) (DRESS).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flucomed?

Caso você se esqueça de tomar Flucomed®&nbsp;150 mg no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flucomed?

Cada cápsula de 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"> <p>Fluconazol</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:263px\">150 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"> <p>Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:263px\">1 c&#xE1;psula</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flucomed maior do que a recomendada?

O uso de doses muito altas de Flucomed® 150 mg pode causar alucinações e comportamento paranoide (sensação de perseguição).

Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Flucomed® 150 mg procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flucomed com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:

  • <li>Anticoagulantes (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>): o uso com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode intensificar a a&#xE7;&#xE3;o dessas medica&#xE7;&#xF5;es aumentando o risco de sangramentos;</li> <li>Benzodiazep&#xED;nicos podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos e no n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia);</li> <li>Cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina s&#xE3;o contraindicados para uso concomitante com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg. Podem gerar altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula" target="_blank">Celecoxibe</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) aumentada;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/bula" target="_blank">Tacrolimo</a> usado com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode resultar em nefrotoxicidade (les&#xF5;es nos rins);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">Amiodarona</a> administrada concomitantemente com fluconazol 150 mg pode aumentar o prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela se o uso concomitante de fluconazol 150 mg e amiodarona for necess&#xE1;rio, especialmente com alta dose de fluconazol (800mg);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">Hidroclorotiazida</a> pode aumentar as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) de fluconazol;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">Teofilina</a>: o uso com fluconazol pode aumentar as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) de teofilina;</li> <li>Tofacitinibe, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sirolimo/bula" target="_blank">sirolimo</a>, alcaloides da vinca, <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/bula" target="_blank">metadona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, por exemplo), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais, bloqueadores do canal de c&#xE1;lcio, losartana, <a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula" target="_blank">fentanila</a>, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo f&#xED;gado podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea aumentada;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">Ciclofosfamida</a> usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode aumentar a quantidade de creatinina (subst&#xE2;ncia produzida pelo rim) e bilirrubinas (subst&#xE2;ncias produzidas pelo f&#xED;gado);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/bula" target="_blank">Alfentanila</a> usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode ter redu&#xE7;&#xE3;o em sua elimina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula" target="_blank">sinvastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">atorvastatina</a>) usados com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das c&#xE9;lulas musculares (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>);</li> <li>Inibidores moderados de CYP3A4, tais como o Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg, aumentam as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (no sangue) de <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>. O uso concomitante n&#xE3;o &#xE9; recomendado. Se a combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia; - Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg aumenta o metabolismo da <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a> quando utilizados concomitantemente;</li> <li>Vitamina A usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio, sem les&#xE3;o), que reverte com a suspens&#xE3;o dos medicamentos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/bula" target="_blank">Rifabutina</a> usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode gerar les&#xF5;es nos olhos chamadas uve&#xED;tes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a> pode reduzir a quantidade de Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg no sangue;</li> <li>Sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> &#x2013; a&#xE7;&#xFA;car &#x2013; no sangue) usadas com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg podem ter o tempo de dura&#xE7;&#xE3;o dos seus efeitos aumentados;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ibrutinibe/bula" target="_blank">Ibrutinibe</a>: Flucomed<sup>&#xAE; </sup>aumenta as concentra&#xE7;&#xF5;es de ibrutinibe no sangue, elevando assim o risco de toxicidade. Se a combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o puder ser evitada, a dose de ibrutinibe deve ser reduzida e o paciente deve ser acompanhado clinicamente de forma mais pr&#xF3;xima;</li> <li>Tolvaptano: a coadministra&#xE7;&#xE3;o com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>pode elevar o risco de eventos adversos renais (altera&#xE7;&#xE3;o na diurese, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> e insufici&#xEA;ncia renal aguda). Em caso de uso concomitante, a dose de tolvaptano deve ser reduzida e o paciente tratado com cautela.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Flucomed (Fluconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o / C&#xE1;psula 50mg e 100mg</h3> <h4>Candid&#xED;ase Orofar&#xED;ngea</h4> <p>Em um estudo realizado em 73 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea ap&#xF3;s radioterapia devido &#xE0; c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, foi observado que o fluconazol (50 mg/dia, 7 dias) foi mais efetivo que a anfotericina B (10 mg, oral, 4 vezes ao dia, 14 dias). Ap&#xF3;s 14 dias, a taxa de resposta cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foi de 92% e 46% para o&amp;nbsp;fluconazol e de 72% e 31% para a anfotericina. Seis meses ap&#xF3;s o tratamento, 51% dos pacientes que usaram fluconazol e 66% dos que usaram anfotericina j&#xE1; apresentaram reinfec&#xE7;&#xE3;o.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo randomizado, 268 pacientes receberam fluconazol suspens&#xE3;o 50 mg/5 mL ou anfotericina B (0,5 g/5 mL) 5 mL, 3 vezes ao dia. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento foi de 10 dias para ambas as medica&#xE7;&#xF5;es. A efic&#xE1;cia do fluconazol foi maior do que a da anfotericina (taxa de cura de 48% e 35%, respectivamente), mas ao contr&#xE1;rio do trabalho anterior, a diferen&#xE7;a n&#xE3;o era estatisticamente significante.<sup>2</sup></p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a>, a efic&#xE1;cia do fluconazol &#xE9; equivalente. Um trabalho avaliou 179 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea associada ao HIV divididos em tr&#xEA;s grupos: um que recebeu itraconazol 200 mg/dia, por 14 dias, o segundo fluconazol 100 mg/dia, por 14 dias e o terceiro itraconazol 200 mg/dia, por 7 dias. Ap&#xF3;s 14 dias do in&#xED;cio do tratamento as les&#xF5;es tinham desaparecido completamente em 97%, 87% e 86%,<br> respectivamente.<sup>3</sup> Outros trabalhos mostraram resultados semelhantes<sup>4</sup>, por&#xE9;m um estudo observou que o regime de 14 dias de fluconazol (100 mg/dia) e de itraconazol (100 mg/dia) tem efic&#xE1;cia equivalente (90%), mas o regime de 7 dias de itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) apresenta menor efic&#xE1;cia (82%).<sup>5</sup></br></p> <p>O fluconazol (50 mg/dia) foi superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado. Todos os pacientes que receberam fluconazol apresentaram cura cl&#xED;nica contra 75% dos que usaram cetoconazol (p &lt; 0,05). A erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo (evidenciada atrav&#xE9;s de cultura negativa ao final do tratamento) foi observada em 87% e 69%, respectivamente, por&#xE9;m a diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>6</sup> Em pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase oral a efic&#xE1;cia de fluconazol (100 mg/dia, oral) foi similar ao do cetoconazol (400 mg/dia) segundo um estudo duplo-cego e randomizado, que tamb&#xE9;m observou que a recidiva do quadro ocorreu em tempo menor no grupo tratado com cetoconazol.<sup>7</sup></p> <p>Em 46 crian&#xE7;as infectadas pelo HIV, o fluconazol (3 mg/kg) foi t&#xE3;o efetivo quanto o cetoconazol (7 mg/kg) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea.<sup>8</sup></p> <p>O fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) &#xE9; mais efetivo que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nistatina/bula\" target=\"_blank\">nistatina</a> (500.000 UI, 4 vezes ao dia por 14 dias) para o tratamento de candid&#xED;ase oral segundo um estudo multic&#xEA;ntrico realizado com 138 pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. A taxa de cura com fluconazol foi de 87% e a de nistatina de 52% e a taxa de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s 28 dias (44% vs 18%) tamb&#xE9;m foi estatisticamente significativa.<sup>9</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Sist&#xEA;mica</h4> <p>O fluconazol (200 a 600 mg/dia) foi mais efetivo e menos t&#xF3;xico quando comparado a anfotericina B (0,3 a 1,2 mg/kg/dia) em 45 pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase hematog&#xEA;nica. Ap&#xF3;s o final do tratamento (10 a 13 dias), a taxa de resposta foi de 73% para pacientes tratados com fluconazol e 71% com anfotericina (p &lt; 0,0001).<sup>10</sup></p> <p>Em pacientes com candid&#xED;ase sist&#xEA;mica, sem neutropenia, a combina&#xE7;&#xE3;o entre anfotericina B e fluocitosina parece ser t&#xE3;o efetiva quanto o fluconazol. Em estudo prospectivo, randomizado, realizado com 72 pacientes de uma unidade de terapia intensiva, foram estudados 2 grupos: fluconazol (400 mg no primeiro dia e 200 mg nossubsequentes, via endovenosa) ou anfotericina (1 a 1,5 mg/kg em dias alternados) e fluocitosina (7,5 mg/dia).</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada entre os dois grupos, tanto clinica como microbiologicamente.</p> <p>Apesar da combina&#xE7;&#xE3;o anfotericina/fluocitosina ter taxa de cura maior em casos de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a>, esta diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>11</sup></p> <p>Outro estudo similar em 153 pacientes comparou fluconazol (400 mg/dia) e anfotericina (0,5 a 0,6 mg/kg/dia), ambos endovenosos, mantidos por 2 semanas ap&#xF3;s a &#xFA;ltima cultura positiva ou resolu&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que receberam fluconazol ap&#xF3;s os primeiros 7 dias, se clinicamente bem, passavam a receber o f&#xE1;rmaco por via oral. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estat&#xED;stica na taxa de cura entre os grupos (70% vs 79%, respectivamente).<sup>12</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Esof&#xE1;gica</h4> <p>O fluconazol (100 mg/2 vezes ao dia) mostrou taxas de cura endosc&#xF3;pica maior que o itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) ap&#xF3;s o primeiro epis&#xF3;dio de candid&#xED;ase esof&#xE1;gica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV (n=120).</p> <p>Estes pacientes foram randomizados e receberam as medica&#xE7;&#xF5;es por 3 semanas. A remiss&#xE3;o das les&#xF5;es endosc&#xF3;picas foi completa em 75%, e parcial em 25% dos pacientes que receberam fluconazol. Os pacientes que receberam itraconazol apresentaram &#xED;ndices de 38% e 47%, respectivamente, sendo que 4 pacientes n&#xE3;o apresentaram cura cl&#xED;nica.<sup>13</sup> Outro estudo similar revelou que o fluconazol &#xE9; mais eficaz do que o itraconazol a curto prazo, mas que esta vantagem se desfaz a longo prazo, quando a efic&#xE1;cia torna-se igual.<sup>14</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia do fluconazol (3 mg/kg) &#xE9; igual a do itraconazol (3 mg/kg) combinado com fluocitosina (100 mg/kg) segundo um estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego que foi realizado em 85 pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica relacionada ao HIV. O tratamento durava de 3 a 4 semanas. Ap&#xF3;s 3 meses do final do tratamento, a taxa de cura endosc&#xF3;pica do grupo que usou fluconazol foi de 89% e do grupo que usou a combina&#xE7;&#xE3;o 94% (p = 0,6), a taxa de cura foi de 94% e 97% (p = 0,9), respectivamente. Nenhuma das diferen&#xE7;as foi estatisticamente relevante.<sup>15</sup> Um estudo anterior do mesmo grupo j&#xE1; havia estudado de forma randomizada, duplo-cego e placebo-controlada, fluconazol comparado a fluocitosina isoladamente observando que o fluconazol era mais eficaz.<sup>16</sup></p> <p>Cento e setenta e cinco pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica foram randomizados e receberam de forma duplo-cega fluconazol (200 mg/dia) ou caspofungina (50 mg/kg) via intravenosa por 7 a 21 dias. A taxa de resposta cl&#xED;nica e endosc&#xF3;pica combinadas, 5 e 7 dias ap&#xF3;s o final do tratamento, foi similar entre os 2 grupos: 85% para os que receberam caspofungina e 81% nos que receberam fluconazol. Ap&#xF3;s 4 semanas do final do tratamento, 28% dos que usaram a caspofungina e 17% dos que usaram fluconazol tinham reca&#xED;do (p = 0,19).<sup>17</sup></p> <p>O fluconazol (100 mg/dia) &#xE9; superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de esofagite por Candida em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Cento e sessenta e nove pacientes com a patologia endoscopicamente comprovada foram inclu&#xED;dos em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego. A taxa de cura cl&#xED;nica entre os pacientes avaliados (n = 143) foi de 91% e 52%, respectivamente.<sup>18</sup></p> <h4>Meningite Criptoc&#xF3;ccica</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, o fluconazol foi t&#xE3;o efetivo quanto a anfotericina para tratar meningite meningoc&#xF3;cicas em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram avaliados 194 pacientes e nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; mortalidade.<sup>19</sup> Por outro lado, anfotericina (0,7 mg/kg endovenosa por 7 dias, seguido da mesma dose 3 vezes por semana por 9 semanas) combinada &#xE0; fluocitosina (150 mg/kg/dia em 4 doses, na mesma frequ&#xEA;ncia que a anfotericina) mostrou-se significativamente superior ao fluconazol (400 mg/dia por 10 semanas, seguido de 200 mg/dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o) para o tratamento de homens portadores do v&#xED;rus HIV e meningite criptoc&#xF3;ccica. Dos 14 pacientes que foram inclu&#xED;dos no grupo do fluconazol, 8 apresentaram falha do tratamento, enquanto que no grupo da anfotericina/fluocitosina nenhum.<sup>20</sup></p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica, o fluconazol (200 mg/dia, via oral) foi superior a anfotericina B semanal (1 mg/kg/dia, via intravenosa) em estudo realizado em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV.<sup>21</sup></p> <p>O itraconazol est&#xE1; associado &#xE0; taxa de recidiva maior do que o fluconazol para o tratamento cr&#xF4;nico de manuten&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram estudados 118 pacientes que receberam por um ano uma dose de 200 mg/dia da medica&#xE7;&#xE3;o randomizada. Este estudo foi interrompido por um monitor independente porque o bra&#xE7;o do fluconazol apresentava superioridade muito importante. A taxa de recidivas capturadas por culturas liqu&#xF3;ricas positivas foi de 4% (fluconazol) e 23% (itraconazol) (p = 0,006). A mortalidade n&#xE3;o foi diferente entre os grupos.<sup>22</sup></p> <h4>Profilaxia de Infec&#xE7;&#xF5;es F&#xFA;ngicas</h4> <p>O fluconazol (400 mg/dia) foi estatisticamente mais eficaz que a anfotericina B (0,5 mg/kg 3 vezes por semana) para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas em 77 pacientes oncol&#xF3;gicos.<sup>23</sup> No mesmo ano um trabalho semelhante<sup>24</sup> obteve o mesmo resultado. Um terceiro, que estudou 502 pacientes gravemente imunocomprometidos, mostrou a superioridade do fluconazol sobre a anfotericina e a nistatina nesta indica&#xE7;&#xE3;o.<sup>25</sup></p> <p>Um estudo randomizado comparou a efetividade do fluconazol (100 mg/dia, 1,5 mg/kg se o paciente pesasse menos de 40 kg) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> (10 mg, 4 vezes ao dia) nos 100 dias seguintes a um transplante de medula em pacientes n&#xE3;o neutrop&#xEA;nicos e sem infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica ativa (172 pacientes). Estes pacientes apresentaram um risco de infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica superficial de 5% com fluconazol e 9% com clotrimazol (p = 0,43). As taxas de coloniza&#xE7;&#xE3;o foram de 13 e 18%, respectivamente, ao longo de 3 meses. N&#xE3;o houve mortalidade significante mesmo na reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 6 meses do tratamento.<sup>26</sup></p> <p>Dois estudos observaram que o itraconazol &#xE9; menos efetivo e melhor tolerado que o fluconazol para a profilaxia antif&#xFA;ngica em pacientes com doen&#xE7;as hematol&#xF3;gicas malignas. O primeiro estudo randomizou 213 pacientes de forma duplo-cega em grupos que receberam 2 vezes ao dia 50 mg de fluconazol ou 100 mg de itraconazol associados ao in&#xED;cio da quimioterapia e mantidos at&#xE9; que a neutropenia tivesse resolvido. Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o a infec&#xE7;&#xF5;es definidas cl&#xED;nica e/ou microbiologicamente, febre de origem desconhecida, necessidade de anfotericina endovenosa, rea&#xE7;&#xF5;es adversas ou mortalidade. O segundo trabalho (n&#xE3;o cego) observou 445 pessoas que usaram itraconazol solu&#xE7;&#xE3;o oral 2,5 mg/kg, 2 vezes ao dia ou fluconazol suspens&#xE3;o oral 100 mg/dia durante o per&#xED;odo de neutropenia. Houve 1 e 6 casos, respectivamente, de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas, sem signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica.<sup>27,28</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Finlay PM et al. A comparative study of the efficacy of fluconazole and amphotericin B in the treatment of oropharyngeal candidosis in patients undergoing radiotherapy for head and neck tumors. Br J Oral<br> Maxillofac Surg (34): 23 a 25, 1996.<br> 2. Lefebvre J &amp; Domenge C. A comparative study of the efficacy and safety of fluconazole oral suspension and amphotericin B oral suspension in cancer patients with mucositis. Lefebvre J &amp; Domenge C (38): 337 a 342, 2002.<br> 3. Graybill JR et al. 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Laine L et al. Fluconazole compared with ketoconazole for the trestment of Candida Esophagitis in AIDS: a randomized trial. Ann Intern M&#xE9;d (117): 655 a 660, 1992.<br> 19. Saag MS et al. Comparison of amphotericin b with fluconazole in the trestment of acute aids-associated cryptococcal meningitis. N Engl J M&#xE9;d (326): 83 a 89, 1992.<br> 20. Larsen RA et al. Fluconazole compared with amphotericin B plus flucytosine for cryptococcal meningitis in AIDS: a randomized trial. Ann Intern M&#xE9;d (113): 183 a 187, 1990.<br> 21. Powderly WG et al. A controlled trial of fluconazole or amphotericin B to prevent relapse of cryptococcal menimgitis in patients with the acquired immunodeficiency syndrome. N Engl J M&#xE9;d (326): 793 a 798, 1992.<br> 22. Saag MS et al. A comparison of itraconazole versus fluconazole as maintenance therapy for AIDS-associated cryptococcal meningitis. Clin Infect Dis (28): 291 a 296, 1999.<br> 23. Bodey GP et al. 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Ap&#xF3;s 27 a 62 dias a taxa de cura microbiol&#xF3;gica tamb&#xE9;m se manteve significantemente maior no grupo que usou o fluconazol (72% vs 62%).<sup>1</sup></p> <p>Em outro trabalho, a efic&#xE1;cia do fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) em compara&#xE7;&#xE3;o ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose &#xFA;nica) tamb&#xE9;m foi comprovada. Quarenta e tr&#xEA;s pacientes com candid&#xED;ase vaginal foram avaliadas e ap&#xF3;s 8 dias do tratamento houve erradica&#xE7;&#xE3;o completa da <em>Candida albicans </em>em 87% das que usaram fluconazol contra 75% das que usaram clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 32 dias demonstrou a manuten&#xE7;&#xE3;o da erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo em 87% e 60%, respectivamente. As pacientes tratadas com fluconazol apresentaram al&#xED;vio mais r&#xE1;pido dos sintomas.<sup>2</sup></p> <p>Resultado similar foi observado em um estudo que avaliou 471 mulheres com a posologia de fluconazol e clotrimazol igual a do trabalho anterior. Ap&#xF3;s sete dias do final do tratamento a taxa de cura foi de 82% com fluconazol e 76% com clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 28 dias mostrou taxas de 75% e 72%, respectivamente.<sup>3</sup></p> <p>Um estudo envolvendo 229 mulheres observou taxa de cura micol&#xF3;gica similar entre fluconazol (150 mg oral, dose &#xFA;nica), itraconazol (200 mg, dose &#xFA;nica oral) e clotrimazol (creme vaginal a 1% ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/supositorio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">suposit&#xF3;rio</a> vaginal 500 mg). Estas taxas foram de 83%, 96% e 95%, respectivamente.<sup>4</sup> Em compara&#xE7;&#xE3;o ao cetoconazol (200 mg/dia, 2 vezes ao dia, durante 5 dias), a dose &#xFA;nica de fluconazol (150 mg) por via oral mostrou mesma efetividade em um estudo duplo-cego que envolveu 183 pacientes.<sup>5</sup></p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a foi identificada na compara&#xE7;&#xE3;o entre fluconazol (150 mg via oral, dose &#xFA;nica) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> (1.200 mg intravaginal) em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo realizado em 99 pacientes com vaginite por Candida.<sup>6 </sup></p> <p>Em 556 mulheres com vaginite por Candida recorrente ou severa, o fluconazol 300 mg por 3 dias &#xE9; significativamente mais eficaz do que 150 mg pelo mesmo per&#xED;odo.<sup>7</sup></p> <h4>Dermatomicoses</h4> <p>O fluconazol oral (150 mg, dose &#xFA;nica) mostrou-se t&#xE3;o eficaz e seguro quanto o clotrimazol t&#xF3;pico (creme a 1%, 2 vezes ao dia por 2 a 4 semanas, ou 6 se <em>Tinea pedis</em>) em infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas superficiais (incluindo <em>Tinea corporis, Tinea cruris,</em> <em>Tinea pedis </em>e candid&#xED;ase cut&#xE2;nea) segundo estudo realizado com 391 pacientes. A taxa de cura foi de 85% e 82%, respectivamente para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 88% para <em>Tinea cruris</em>, 81% e 72% para<em> Tinea pedis</em> e de 100% nos dois grupos para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea. Ap&#xF3;s 1 m&#xEA;s da &#xFA;ltima dose as taxas de cura mantidas foram de 75% no grupo com fluconazol e 80% no grupo com clotrimazol para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 100% para <em>Tinea cruris</em>, 79% e 91% para <em>Tinea pedis</em> e de 100% e 71% para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea.<sup>8</sup></p> <p>Em compara&#xE7;&#xE3;o com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula\" target=\"_blank\">griseofulvina</a> (500 mg/dia por 4 a 6 semanas) o fluconazol (150 mg dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, semanal) mostrou efic&#xE1;cia similar para o tratamento de 230 pacientes com dermatomicoses. Ap&#xF3;s 6 semanas de&amp;nbsp;tratamento de pacientes com <em>Tinea corporis</em> e <em>Tinea cruris</em> a taxa de cura foi de 74% nos usu&#xE1;rios de fluconazol e 62% nos de griseofulvina.<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anonymous. A comparison of single-dose oral fluconazole with 3-day intravaginal clotrimazole in the treatment of vaginal candidiasis. Br J Obstet Gynaecol (96): 226-232, 1989.<br> 2. Adetoro OO. Comparative trial of a single oral dose of fluconazole (150mg) and a single intravaginal tablet of clotrimazole (500mg) in the treatment of vaginal candidiasis. Curr Therapeut Res (48): 275-281, 1990.<br> 3. Van Heusden AM et al. A randomized, comparative study of a single dose of fluconazole versus a single topical dose of clotrimazole in the treatment of vaginal candidosis among general practitioners and gynaecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol (55): 123-127, 1994.<br> 4. Woolley PD et al. Comparison of clotrimazole, fluconazole and itraconcazole in vaginal candidiasis. Br J Clin Pract (49): 65&#x2013;66, 1995.<br> 5. Brammer KW, Feczko JM. Single-dose oral fluconazole in the treatment of vaginal candidosis. Ann N Y Acad Sci (544):561-563, 1988.<br> 6. van Heusden AM, Merkus HM, Corbeij RS, et al. Single-dose oral fluconazole versus single-dose topical miconazole for the treatment of acute vulvovaginal candidosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 1990;69(5):417-22.<br> 7. Sobel JD et al. Treatment of complicated Candida vaginitis: comparison of single and sequential doses of fluconazole. Am J Obstet Gynecol 185(2): 363-9, 2001.<br> 8. Crevits B et al. Comparison of efficacy and safety of oral fluconazole and topical clotrimazole in the treatment of tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, and cutaneous candidiasis. Curr Ther Res Clin Exp (59): 503-510, 1998.<br> 9. Faergemann J et al. A multicentre (double-blind) comparative study to assess the safety and efficacy of fluconazole and griseofulvin in the treatment of tinea corporis and tinea cruris. Br J Dermatol (136): 575-577, 1997.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Carater&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o / C&#xE1;psula 50mg e 100mg</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p><strong>Grupo Farmacoterap&#xEA;utico:</strong> derivados triaz&#xF3;licos.</p> <p>O Fluconazol, um agente antif&#xFA;ngico triaz&#xF3;lico, &#xE9; um inibidor potente e espec&#xED;fico da s&#xED;ntese f&#xFA;ngica de esteroides.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa de Fluconazol demonstrou ter atividade em uma variedade de modelos animais com infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica. Foi demonstrada atividade contra micoses oportunistas, tais como infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Candida</em> spp., incluindo candid&#xED;ase sist&#xEA;mica em animais imunocomprometidos; por <em>C. neoformans</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas; por <em>Microsporum</em> spp. e por <em>Trichophyton</em> spp. O Fluconazol tamb&#xE9;m se mostrou ativo em modelos animais de micoses end&#xEA;micas, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es com <em>Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas e com <em>Histoplasma capsulatum</em> em animais normais ou imunodeprimidos.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida, que n&#xE3;o a <em>C. albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao Fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O Fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450. Uma dose di&#xE1;ria de 50 mg de Fluconazol por at&#xE9; 28 dias demonstrou n&#xE3;o afetar as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/testosterona/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">testosterona</a> nos homens ou as concentra&#xE7;&#xF5;es de esteroides em mulheres em idade reprodutiva. O Fluconazol em doses de 200 mg a 400 mg di&#xE1;rios n&#xE3;o afeta de modo clinicamente significativo os n&#xED;veis de esteroides end&#xF3;genos ou a resposta estimulada do horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em volunt&#xE1;rios sadios do sexo masculino. Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o com antipirina indicam que o Fluconazol, em dose &#xFA;nica ou doses m&#xFA;ltiplas de 50 mg, n&#xE3;o afeta o metabolismo da mesma.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do Fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica)&amp;nbsp;ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (<em>steady state</em>).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O Fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de Fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis de Fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes. Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, derme, epiderme e suor &#xE9;crino. O Fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g, e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o Fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O <em>clearance</em> do Fluconazol &#xE9; proporcional ao <em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O Fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</h4> <p>Os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos foram relatados em crian&#xE7;as conforme Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1: Dados de Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade estudada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose (mg/kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Meia-vida (horas)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>AUC (&#x3BC;g .h/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">11 dias &#x2013; 11 meses</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; IV 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">23,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">110,1</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">25,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">94,7</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">19,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">362,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,4*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67,4*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 4 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,2*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">139,1*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,6*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">196,7*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Idade m&#xE9;dia de 7 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; Oral 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">41,6</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Referente ao &#xFA;ltimo dia.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos prematuros (em torno de 28 semanas de gesta&#xE7;&#xE3;o), foi administrada uma dose intravenosa de 6 mg/kg de Fluconazol a cada 3 dias, por um m&#xE1;ximo de 5 doses, enquanto o rec&#xE9;m-nascido prematuro se encontrava na unidade de terapia intensiva. A meia-vida m&#xE9;dia (horas) foi de 74 (variando entre 44-185) no Dia 1, diminuindo com o tempo para uma meia-vida m&#xE9;dia de 53 (variando entre 30-131) no Dia 7 e 47 horas (variando entre 27-68) no Dia 13.</p> <p>A AUC (&#x3BC;g.h/mL) foi de 271 (variando entre 173-385) no Dia 1, aumentando para um valor m&#xE9;dio de 490 (variando entre 292-734) no Dia 7 e diminuindo para um valor m&#xE9;dio de 360 (variando entre 167-566) no Dia 13.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (mL/Kg) foi de 1.183 (variando entre 1.070-1.470) no Dia 1, aumentando com o tempo para um valor m&#xE9;dio de 1.184 mL/kg (variando entre 510-2.130) no Dia 7 e de 1.328 mL/kg (variando entre 1.040-1.680) no Dia 13.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de Fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x </sub>foi de 1,54 &#x3BC;g/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC<sub>m&#xE9;dia</sub> foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meia-vida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de Fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal <em>versus</em> o <em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos, observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/linfoma/c\" target=\"_blank\">linfoma</a> L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos<em> in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fluconazol) e <em>in vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de Fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no parto em ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de Fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com Fluconazol.</p> <h3>C&#xE1;psula 150mg</h3> <p><strong>Grupo Farmacoterap&#xEA;utico:</strong> derivados triaz&#xF3;licos.</p> <p>O fluconazol, um agente antif&#xFA;ngico triaz&#xF3;lico, &#xE9; um inibidor potente e espec&#xED;fico da s&#xED;ntese f&#xFA;ngica de esteroides.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida que n&#xE3;o<em> C.</em> <em>albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica) est&#xE3;o acima de 90% dos n&#xED;veis obtidos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A absor&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; afetada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (no Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis e fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <p>Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, epiderme - derme e suor &#xE9;crino. O fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O&amp;nbsp;<em>clearance</em> do fluconazol &#xE9; proporcional ao&amp;nbsp;<em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1;<br> evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</br></p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x</sub> foi de 1,54 &#x3BC;gg/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC m&#xE9;dia foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meiavida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal versus o&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013;&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de linfoma L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos <em>in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de fluconazol) e<em> in&amp;nbsp;vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no partoem ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com fluconazol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flucomed?

Flucomed®&nbsp;150 mg deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto

Cápsula de corpo branco e tampa branca, tamanho 3.

Apresentações do Flucomed

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsulas duras 150 mg

Embalagem com 1 ou 2 cápsulas duras.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Flucomed

M.S - 1.4381.0192

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Pouso Alegre/MG

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda
Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira



SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

®Marca Registrada

150mg, caixa com 2 cápsulas gelatinosas duras

Princípio ativo
:
Fluconazol
Classe Terapêutica
:
Agentes Sistêmicos para Infecções Fúngicas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Infectologia e Ginecologia

Bula do medicamento

Flucomed, para o que é indicado e para o que serve?

Flucomed® (fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da vagina causadas por fungos do gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção) para reduzir a candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por Candida (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como&nbsp;Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.

Quais as contraindicações do Flucomed?

Flucomed® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer componente da fórmula.

Não tome Flucomed® com terfenadina (medicamento antialérgico), cisaprida, astemizol, eritromicina, pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração.

Como usar o Flucomed?

O tempo de tratamento adequado deverá ser decisão do seu médico.

Dermatomicoses (infecções causadas por fungos ou micoses, na pele ou nos anexos do corpo, do pé, região da virilha – crural) e infecções por Candida

  • <li>1 dose oral (engolida) &#xFA;nica por semana de 150 mg, em geral por 2 a 4 semanas, mas em alguns casos pode ser necess&#xE1;rio um tratamento de at&#xE9; 6 semanas.</li>

Tinea ungueal (micose da unha ou onicomicoses)

  • <li>1 dose &#xFA;nica semanal de Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150mg at&#xE9; que a&amp;nbsp;unha infectada seja totalmente substitu&#xED;da pelo crescimento (o que demora de 3 a 6 meses nas m&#xE3;os e de 6 a 12 meses nos p&#xE9;s, mas isso pode variar de pessoa para pessoa). Mesmo ap&#xF3;s o tratamento as unhas podem permanecer deformadas.</li>

Candidíase vaginal (infecção vaginal por fungos do gênero Candida) e balanite (infecção fúngica da região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) por Candida

  • <li>1 dose &#xFA;nica oral de Flucomed<sup>&#xAE;</sup>.</li>

Candidíase vaginal recorrente (de repetição)

  • <li>Dose &#xFA;nica mensal de Flucomed<sup>&#xAE;</sup>, de 4 a 12 meses.</li> <li>Algumas pacientes podem necessitar de um regime de dose mais frequente.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>O m&#xE9;dico pode precisar ajustar a dose de acordo com a capacidade de filtra&#xE7;&#xE3;o dos rins.</li>

Dose única de Flucomed® 150 mg não é recomendada para crianças menores de 18 anos de idade e idosos (acima de 60 anos de idade), exceto sob supervisão médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Flucomed funciona?

Flucomed® 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos sintetizem compostos (esteroides) necessários à sua sobrevivência.

É bem absorvido por via oral (engolido), a absorção não é afetada pela ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Flucomed?

Se você possui doenças graves, como problemas cardíacos, dos rins e/ou fígado, comunique o seu médico antes de iniciar o tratamento com Flucomed® 150 mg.

Pessoas vivendo com HIV têm mais chances de desenvolver reações na pele e alergias. Caso apareça alguma lesão, pare de tomar o medicamento e procure o médico. Flucomed® 150 mg é metabolizado (transformado para ser excretado) pelo fígado, o que aumenta os riscos de problemas nesse órgão. Se aparecerem sintomas como náuseas, vômitos e icterícia – coloração amarelada da pele – avise imediatamente o seu médico.

Insuficiência (redução da função) da glândula adrenal (suprarenal) tem sido relatada em pacientes recebendo outros azóis (por exemplo, cetoconazol).

Casos reversíveis de insuficiência adrenal foram relatados em pacientes recebendo fluconazol.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso durante a gravidez deve ser evitado, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves ou potencialmente fatais, nas quais o Flucomed® 150 mg pode ser usado se o benefício superar o possível risco para o feto. Devem ser consideradas medidas contraceptivas eficazes nas mulheres em idade fértil que devem continuar durante todo o período de tratamento e durante aproximadamente uma semana (5 a 6 meias-vidas) após a dose final.

Houve relatos de aborto espontâneo e anormalidades congênitas em lactentes cujas mães foram tratadas com 150 mg de Flucomed® 150 mg como dose única ou repetida no primeiro trimestre.

Flucomed® 150 mg é encontrado no leite materno, portanto, só deve ser usado por mulheres que estejam amamentando sob orientação médica. A amamentação não é recomendada após o uso repetido ou após altas doses de fluconazol. Os benefícios para o desenvolvimento e saúde da amamentação devem ser considerados junto com a necessidade clínica da mãe por Flucomed® e quaisquer potenciais efeitos adversos na criança amamentada a partir de Flucomed® ou a partir de condições maternas fundamentais.

Avise seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.Você pode operar máquinas ou dirigir automóveis. Sua habilidade para essas tarefas não fica comprometida durante o tratamento com Flucomed® 150 mg.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flucomed?

Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento com Flucomed® 150 mg com as seguintes frequências:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>),&amp;nbsp;dor abdominal, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;useas (enjoos), v&#xF4;mitos, aumento de algumas subst&#xE2;ncias do f&#xED;gado no sangue (alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina) e <em>rash </em>cut&#xE2;neo (vermelhid&#xE3;o da pele).</li>
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>, sonol&#xEA;ncia, convuls&#xF5;es, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do sabor, vertigem (tontura), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos), boca seca, colestase (parada ou dificuldade da elimina&#xE7;&#xE3;o da bile), icter&#xED;cia (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele e mucosas por ac&#xFA;mulo de pigmentos biliares), aumento da bilirrubina (subst&#xE2;ncia produzida pelo f&#xED;gado), prurido (coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele), aumento da sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), erup&#xE7;&#xE3;o medicamentosa (aparecimento de les&#xF5;es na pele devido ao uso do medicamento), mialgia (dor muscular), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), mal-estar, astenia (fraqueza) e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>.</li>
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1%dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (desaparecimento da c&#xE9;lula de defesa granul&#xF3;cito), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas de defesa &#x2013; leuc&#xF3;citos &#x2013; no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue: plaquetas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), hipertrigliceridemia (aumento da quantidade de triglic&#xE9;rides &#x2013; um tipo de gordura &#x2013; no sangue), hipercolesterolemia (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/colesterol-alto" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> alto), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipocalemia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da quantidade de pot&#xE1;ssio no sangue), tremores, <em>Torsade de Pointes</em>, prolongamento QT (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), toxicidade hep&#xE1;tica (do f&#xED;gado), incluindo casos raros de fatalidades, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), necrose hepatocelular (morte de c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), danos hepatocelulares (les&#xF5;es das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (destrui&#xE7;&#xE3;o e morte de c&#xE9;lulas da pele), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave com bolhas na pele e mucosas), pustulose exantematosa generalizada aguda (aparecimento de les&#xF5;es vermelhas e cheias de pus na pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> facial (incha&#xE7;o no rosto), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo).</li>
Reações com frequências não conhecidas (não podem ser estimadas a partir de dados disponíveis)
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o ao medicamento com eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas de defesa a infec&#xE7;&#xF5;es) e sintomas sist&#xEA;micos (de v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e/ou tecidos) (DRESS).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Flucomed?

Caso você se esqueça de tomar Flucomed®&nbsp;150 mg no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Flucomed?

Cada cápsula de 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"> <p>Fluconazol</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:263px\">150 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:251px\"> <p>Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:263px\">1 c&#xE1;psula</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: croscarmelose sódica, lactose, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flucomed maior do que a recomendada?

O uso de doses muito altas de Flucomed® 150 mg pode causar alucinações e comportamento paranoide (sensação de perseguição).

Quando ocorrer uso de quantidade excessiva de Flucomed® 150 mg procure rapidamente socorro médico. O tratamento sintomático poderá ser adotado, com medidas de suporte e lavagem do estômago, aumento da intensidade da capacidade de urinar e hemodiálise (filtração do sangue), se necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flucomed com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa:

  • <li>Anticoagulantes (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>): o uso com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode intensificar a a&#xE7;&#xE3;o dessas medica&#xE7;&#xF5;es aumentando o risco de sangramentos;</li> <li>Benzodiazep&#xED;nicos podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o no sangue aumentada, assim como seus efeitos psicomotores (na coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos e no n&#xED;vel de consci&#xEA;ncia);</li> <li>Cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina, eritromicina e terfenadina s&#xE3;o contraindicados para uso concomitante com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg. Podem gerar altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo card&#xED;aco;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula" target="_blank">Celecoxibe</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) aumentada;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/bula" target="_blank">Tacrolimo</a> usado com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode resultar em nefrotoxicidade (les&#xF5;es nos rins);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">Amiodarona</a> administrada concomitantemente com fluconazol 150 mg pode aumentar o prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela se o uso concomitante de fluconazol 150 mg e amiodarona for necess&#xE1;rio, especialmente com alta dose de fluconazol (800mg);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">Hidroclorotiazida</a> pode aumentar as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) de fluconazol;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">Teofilina</a>: o uso com fluconazol pode aumentar as concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas (quantidade da medica&#xE7;&#xE3;o no sangue) de teofilina;</li> <li>Tofacitinibe, <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">zidovudina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sirolimo/bula" target="_blank">sirolimo</a>, alcaloides da vinca, <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/bula" target="_blank">metadona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>, por exemplo), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais, bloqueadores do canal de c&#xE1;lcio, losartana, <a href="https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula" target="_blank">fentanila</a>, halofantrina e outros medicamentos metabolizados (transformados) pelo f&#xED;gado podem ter sua concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea aumentada;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">Ciclofosfamida</a> usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode aumentar a quantidade de creatinina (subst&#xE2;ncia produzida pelo rim) e bilirrubinas (subst&#xE2;ncias produzidas pelo f&#xED;gado);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/bula" target="_blank">Alfentanila</a> usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode ter redu&#xE7;&#xE3;o em sua elimina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Medicamentos inibidores da HMG-CoA redutase (p. ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula" target="_blank">sinvastatina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula" target="_blank">atorvastatina</a>) usados com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg podem aumentar o risco do paciente evoluir com dor muscular (miopatia) e morte das c&#xE9;lulas musculares (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a>);</li> <li>Inibidores moderados de CYP3A4, tais como o Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg, aumentam as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas (no sangue) de <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>. O uso concomitante n&#xE3;o &#xE9; recomendado. Se a combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o puder ser evitada, limitar a dose de olaparibe a 200 mg duas vezes ao dia; - Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg aumenta o metabolismo da <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a> quando utilizados concomitantemente;</li> <li>Vitamina A usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg aumenta o risco de pseudotumor intracraniano (aumento da press&#xE3;o dentro do cr&#xE2;nio, sem les&#xE3;o), que reverte com a suspens&#xE3;o dos medicamentos;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/bula" target="_blank">Rifabutina</a> usada com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg pode gerar les&#xF5;es nos olhos chamadas uve&#xED;tes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a> pode reduzir a quantidade de Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg no sangue;</li> <li>Sulfonilureias (medicamento usado para reduzir a quantidade de <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> &#x2013; a&#xE7;&#xFA;car &#x2013; no sangue) usadas com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>150 mg podem ter o tempo de dura&#xE7;&#xE3;o dos seus efeitos aumentados;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ibrutinibe/bula" target="_blank">Ibrutinibe</a>: Flucomed<sup>&#xAE; </sup>aumenta as concentra&#xE7;&#xF5;es de ibrutinibe no sangue, elevando assim o risco de toxicidade. Se a combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o puder ser evitada, a dose de ibrutinibe deve ser reduzida e o paciente deve ser acompanhado clinicamente de forma mais pr&#xF3;xima;</li> <li>Tolvaptano: a coadministra&#xE7;&#xE3;o com Flucomed<sup>&#xAE; </sup>pode elevar o risco de eventos adversos renais (altera&#xE7;&#xE3;o na diurese, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> e insufici&#xEA;ncia renal aguda). Em caso de uso concomitante, a dose de tolvaptano deve ser reduzida e o paciente tratado com cautela.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Flucomed (Fluconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o / C&#xE1;psula 50mg e 100mg</h3> <h4>Candid&#xED;ase Orofar&#xED;ngea</h4> <p>Em um estudo realizado em 73 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea ap&#xF3;s radioterapia devido &#xE0; c&#xE2;ncer de cabe&#xE7;a e pesco&#xE7;o, foi observado que o fluconazol (50 mg/dia, 7 dias) foi mais efetivo que a anfotericina B (10 mg, oral, 4 vezes ao dia, 14 dias). Ap&#xF3;s 14 dias, a taxa de resposta cl&#xED;nica e micol&#xF3;gica foi de 92% e 46% para o&amp;nbsp;fluconazol e de 72% e 31% para a anfotericina. Seis meses ap&#xF3;s o tratamento, 51% dos pacientes que usaram fluconazol e 66% dos que usaram anfotericina j&#xE1; apresentaram reinfec&#xE7;&#xE3;o.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo randomizado, 268 pacientes receberam fluconazol suspens&#xE3;o 50 mg/5 mL ou anfotericina B (0,5 g/5 mL) 5 mL, 3 vezes ao dia. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento foi de 10 dias para ambas as medica&#xE7;&#xF5;es. A efic&#xE1;cia do fluconazol foi maior do que a da anfotericina (taxa de cura de 48% e 35%, respectivamente), mas ao contr&#xE1;rio do trabalho anterior, a diferen&#xE7;a n&#xE3;o era estatisticamente significante.<sup>2</sup></p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula\" target=\"_blank\">itraconazol</a>, a efic&#xE1;cia do fluconazol &#xE9; equivalente. Um trabalho avaliou 179 pacientes com candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea associada ao HIV divididos em tr&#xEA;s grupos: um que recebeu itraconazol 200 mg/dia, por 14 dias, o segundo fluconazol 100 mg/dia, por 14 dias e o terceiro itraconazol 200 mg/dia, por 7 dias. Ap&#xF3;s 14 dias do in&#xED;cio do tratamento as les&#xF5;es tinham desaparecido completamente em 97%, 87% e 86%,<br> respectivamente.<sup>3</sup> Outros trabalhos mostraram resultados semelhantes<sup>4</sup>, por&#xE9;m um estudo observou que o regime de 14 dias de fluconazol (100 mg/dia) e de itraconazol (100 mg/dia) tem efic&#xE1;cia equivalente (90%), mas o regime de 7 dias de itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) apresenta menor efic&#xE1;cia (82%).<sup>5</sup></br></p> <p>O fluconazol (50 mg/dia) foi superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado. Todos os pacientes que receberam fluconazol apresentaram cura cl&#xED;nica contra 75% dos que usaram cetoconazol (p &lt; 0,05). A erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo (evidenciada atrav&#xE9;s de cultura negativa ao final do tratamento) foi observada em 87% e 69%, respectivamente, por&#xE9;m a diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>6</sup> Em pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase oral a efic&#xE1;cia de fluconazol (100 mg/dia, oral) foi similar ao do cetoconazol (400 mg/dia) segundo um estudo duplo-cego e randomizado, que tamb&#xE9;m observou que a recidiva do quadro ocorreu em tempo menor no grupo tratado com cetoconazol.<sup>7</sup></p> <p>Em 46 crian&#xE7;as infectadas pelo HIV, o fluconazol (3 mg/kg) foi t&#xE3;o efetivo quanto o cetoconazol (7 mg/kg) para o tratamento de candid&#xED;ase orofar&#xED;ngea.<sup>8</sup></p> <p>O fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) &#xE9; mais efetivo que <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nistatina/bula\" target=\"_blank\">nistatina</a> (500.000 UI, 4 vezes ao dia por 14 dias) para o tratamento de candid&#xED;ase oral segundo um estudo multic&#xEA;ntrico realizado com 138 pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. A taxa de cura com fluconazol foi de 87% e a de nistatina de 52% e a taxa de recorr&#xEA;ncia ap&#xF3;s 28 dias (44% vs 18%) tamb&#xE9;m foi estatisticamente significativa.<sup>9</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Sist&#xEA;mica</h4> <p>O fluconazol (200 a 600 mg/dia) foi mais efetivo e menos t&#xF3;xico quando comparado a anfotericina B (0,3 a 1,2 mg/kg/dia) em 45 pacientes com c&#xE2;ncer e candid&#xED;ase hematog&#xEA;nica. Ap&#xF3;s o final do tratamento (10 a 13 dias), a taxa de resposta foi de 73% para pacientes tratados com fluconazol e 71% com anfotericina (p &lt; 0,0001).<sup>10</sup></p> <p>Em pacientes com candid&#xED;ase sist&#xEA;mica, sem neutropenia, a combina&#xE7;&#xE3;o entre anfotericina B e fluocitosina parece ser t&#xE3;o efetiva quanto o fluconazol. Em estudo prospectivo, randomizado, realizado com 72 pacientes de uma unidade de terapia intensiva, foram estudados 2 grupos: fluconazol (400 mg no primeiro dia e 200 mg nossubsequentes, via endovenosa) ou anfotericina (1 a 1,5 mg/kg em dias alternados) e fluocitosina (7,5 mg/dia).</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada entre os dois grupos, tanto clinica como microbiologicamente.</p> <p>Apesar da combina&#xE7;&#xE3;o anfotericina/fluocitosina ter taxa de cura maior em casos de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/peritonite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">peritonite</a>, esta diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa.<sup>11</sup></p> <p>Outro estudo similar em 153 pacientes comparou fluconazol (400 mg/dia) e anfotericina (0,5 a 0,6 mg/kg/dia), ambos endovenosos, mantidos por 2 semanas ap&#xF3;s a &#xFA;ltima cultura positiva ou resolu&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o. Os pacientes que receberam fluconazol ap&#xF3;s os primeiros 7 dias, se clinicamente bem, passavam a receber o f&#xE1;rmaco por via oral. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estat&#xED;stica na taxa de cura entre os grupos (70% vs 79%, respectivamente).<sup>12</sup></p> <h4>Candid&#xED;ase Esof&#xE1;gica</h4> <p>O fluconazol (100 mg/2 vezes ao dia) mostrou taxas de cura endosc&#xF3;pica maior que o itraconazol (100 mg/2 vezes ao dia) ap&#xF3;s o primeiro epis&#xF3;dio de candid&#xED;ase esof&#xE1;gica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV (n=120).</p> <p>Estes pacientes foram randomizados e receberam as medica&#xE7;&#xF5;es por 3 semanas. A remiss&#xE3;o das les&#xF5;es endosc&#xF3;picas foi completa em 75%, e parcial em 25% dos pacientes que receberam fluconazol. Os pacientes que receberam itraconazol apresentaram &#xED;ndices de 38% e 47%, respectivamente, sendo que 4 pacientes n&#xE3;o apresentaram cura cl&#xED;nica.<sup>13</sup> Outro estudo similar revelou que o fluconazol &#xE9; mais eficaz do que o itraconazol a curto prazo, mas que esta vantagem se desfaz a longo prazo, quando a efic&#xE1;cia torna-se igual.<sup>14</sup></p> <p>A efic&#xE1;cia do fluconazol (3 mg/kg) &#xE9; igual a do itraconazol (3 mg/kg) combinado com fluocitosina (100 mg/kg) segundo um estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego que foi realizado em 85 pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica relacionada ao HIV. O tratamento durava de 3 a 4 semanas. Ap&#xF3;s 3 meses do final do tratamento, a taxa de cura endosc&#xF3;pica do grupo que usou fluconazol foi de 89% e do grupo que usou a combina&#xE7;&#xE3;o 94% (p = 0,6), a taxa de cura foi de 94% e 97% (p = 0,9), respectivamente. Nenhuma das diferen&#xE7;as foi estatisticamente relevante.<sup>15</sup> Um estudo anterior do mesmo grupo j&#xE1; havia estudado de forma randomizada, duplo-cego e placebo-controlada, fluconazol comparado a fluocitosina isoladamente observando que o fluconazol era mais eficaz.<sup>16</sup></p> <p>Cento e setenta e cinco pacientes com candid&#xED;ase esof&#xE1;gica foram randomizados e receberam de forma duplo-cega fluconazol (200 mg/dia) ou caspofungina (50 mg/kg) via intravenosa por 7 a 21 dias. A taxa de resposta cl&#xED;nica e endosc&#xF3;pica combinadas, 5 e 7 dias ap&#xF3;s o final do tratamento, foi similar entre os 2 grupos: 85% para os que receberam caspofungina e 81% nos que receberam fluconazol. Ap&#xF3;s 4 semanas do final do tratamento, 28% dos que usaram a caspofungina e 17% dos que usaram fluconazol tinham reca&#xED;do (p = 0,19).<sup>17</sup></p> <p>O fluconazol (100 mg/dia) &#xE9; superior ao cetoconazol (200 mg/dia) para o tratamento de esofagite por Candida em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Cento e sessenta e nove pacientes com a patologia endoscopicamente comprovada foram inclu&#xED;dos em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego. A taxa de cura cl&#xED;nica entre os pacientes avaliados (n = 143) foi de 91% e 52%, respectivamente.<sup>18</sup></p> <h4>Meningite Criptoc&#xF3;ccica</h4> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, o fluconazol foi t&#xE3;o efetivo quanto a anfotericina para tratar meningite meningoc&#xF3;cicas em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram avaliados 194 pacientes e nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; mortalidade.<sup>19</sup> Por outro lado, anfotericina (0,7 mg/kg endovenosa por 7 dias, seguido da mesma dose 3 vezes por semana por 9 semanas) combinada &#xE0; fluocitosina (150 mg/kg/dia em 4 doses, na mesma frequ&#xEA;ncia que a anfotericina) mostrou-se significativamente superior ao fluconazol (400 mg/dia por 10 semanas, seguido de 200 mg/dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o) para o tratamento de homens portadores do v&#xED;rus HIV e meningite criptoc&#xF3;ccica. Dos 14 pacientes que foram inclu&#xED;dos no grupo do fluconazol, 8 apresentaram falha do tratamento, enquanto que no grupo da anfotericina/fluocitosina nenhum.<sup>20</sup></p> <p>Para a preven&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica, o fluconazol (200 mg/dia, via oral) foi superior a anfotericina B semanal (1 mg/kg/dia, via intravenosa) em estudo realizado em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV.<sup>21</sup></p> <p>O itraconazol est&#xE1; associado &#xE0; taxa de recidiva maior do que o fluconazol para o tratamento cr&#xF4;nico de manuten&#xE7;&#xE3;o de meningite criptoc&#xF3;ccica em pacientes portadores do v&#xED;rus HIV. Foram estudados 118 pacientes que receberam por um ano uma dose de 200 mg/dia da medica&#xE7;&#xE3;o randomizada. Este estudo foi interrompido por um monitor independente porque o bra&#xE7;o do fluconazol apresentava superioridade muito importante. A taxa de recidivas capturadas por culturas liqu&#xF3;ricas positivas foi de 4% (fluconazol) e 23% (itraconazol) (p = 0,006). A mortalidade n&#xE3;o foi diferente entre os grupos.<sup>22</sup></p> <h4>Profilaxia de Infec&#xE7;&#xF5;es F&#xFA;ngicas</h4> <p>O fluconazol (400 mg/dia) foi estatisticamente mais eficaz que a anfotericina B (0,5 mg/kg 3 vezes por semana) para profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas em 77 pacientes oncol&#xF3;gicos.<sup>23</sup> No mesmo ano um trabalho semelhante<sup>24</sup> obteve o mesmo resultado. Um terceiro, que estudou 502 pacientes gravemente imunocomprometidos, mostrou a superioridade do fluconazol sobre a anfotericina e a nistatina nesta indica&#xE7;&#xE3;o.<sup>25</sup></p> <p>Um estudo randomizado comparou a efetividade do fluconazol (100 mg/dia, 1,5 mg/kg se o paciente pesasse menos de 40 kg) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clotrimazol/bula\" target=\"_blank\">clotrimazol</a> (10 mg, 4 vezes ao dia) nos 100 dias seguintes a um transplante de medula em pacientes n&#xE3;o neutrop&#xEA;nicos e sem infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica ativa (172 pacientes). Estes pacientes apresentaram um risco de infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica superficial de 5% com fluconazol e 9% com clotrimazol (p = 0,43). As taxas de coloniza&#xE7;&#xE3;o foram de 13 e 18%, respectivamente, ao longo de 3 meses. N&#xE3;o houve mortalidade significante mesmo na reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 6 meses do tratamento.<sup>26</sup></p> <p>Dois estudos observaram que o itraconazol &#xE9; menos efetivo e melhor tolerado que o fluconazol para a profilaxia antif&#xFA;ngica em pacientes com doen&#xE7;as hematol&#xF3;gicas malignas. O primeiro estudo randomizou 213 pacientes de forma duplo-cega em grupos que receberam 2 vezes ao dia 50 mg de fluconazol ou 100 mg de itraconazol associados ao in&#xED;cio da quimioterapia e mantidos at&#xE9; que a neutropenia tivesse resolvido. Nenhuma diferen&#xE7;a significativa foi observada em rela&#xE7;&#xE3;o a infec&#xE7;&#xF5;es definidas cl&#xED;nica e/ou microbiologicamente, febre de origem desconhecida, necessidade de anfotericina endovenosa, rea&#xE7;&#xF5;es adversas ou mortalidade. O segundo trabalho (n&#xE3;o cego) observou 445 pessoas que usaram itraconazol solu&#xE7;&#xE3;o oral 2,5 mg/kg, 2 vezes ao dia ou fluconazol suspens&#xE3;o oral 100 mg/dia durante o per&#xED;odo de neutropenia. Houve 1 e 6 casos, respectivamente, de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas, sem signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica.<sup>27,28</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Finlay PM et al. A comparative study of the efficacy of fluconazole and amphotericin B in the treatment of oropharyngeal candidosis in patients undergoing radiotherapy for head and neck tumors. Br J Oral<br> Maxillofac Surg (34): 23 a 25, 1996.<br> 2. Lefebvre J &amp; Domenge C. A comparative study of the efficacy and safety of fluconazole oral suspension and amphotericin B oral suspension in cancer patients with mucositis. Lefebvre J &amp; Domenge C (38): 337 a 342, 2002.<br> 3. Graybill JR et al. 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Ap&#xF3;s 27 a 62 dias a taxa de cura microbiol&#xF3;gica tamb&#xE9;m se manteve significantemente maior no grupo que usou o fluconazol (72% vs 62%).<sup>1</sup></p> <p>Em outro trabalho, a efic&#xE1;cia do fluconazol (150 mg, dose &#xFA;nica oral) em compara&#xE7;&#xE3;o ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose &#xFA;nica) tamb&#xE9;m foi comprovada. Quarenta e tr&#xEA;s pacientes com candid&#xED;ase vaginal foram avaliadas e ap&#xF3;s 8 dias do tratamento houve erradica&#xE7;&#xE3;o completa da <em>Candida albicans </em>em 87% das que usaram fluconazol contra 75% das que usaram clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 32 dias demonstrou a manuten&#xE7;&#xE3;o da erradica&#xE7;&#xE3;o do fungo em 87% e 60%, respectivamente. As pacientes tratadas com fluconazol apresentaram al&#xED;vio mais r&#xE1;pido dos sintomas.<sup>2</sup></p> <p>Resultado similar foi observado em um estudo que avaliou 471 mulheres com a posologia de fluconazol e clotrimazol igual a do trabalho anterior. Ap&#xF3;s sete dias do final do tratamento a taxa de cura foi de 82% com fluconazol e 76% com clotrimazol. A reavalia&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s 28 dias mostrou taxas de 75% e 72%, respectivamente.<sup>3</sup></p> <p>Um estudo envolvendo 229 mulheres observou taxa de cura micol&#xF3;gica similar entre fluconazol (150 mg oral, dose &#xFA;nica), itraconazol (200 mg, dose &#xFA;nica oral) e clotrimazol (creme vaginal a 1% ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/supositorio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">suposit&#xF3;rio</a> vaginal 500 mg). Estas taxas foram de 83%, 96% e 95%, respectivamente.<sup>4</sup> Em compara&#xE7;&#xE3;o ao cetoconazol (200 mg/dia, 2 vezes ao dia, durante 5 dias), a dose &#xFA;nica de fluconazol (150 mg) por via oral mostrou mesma efetividade em um estudo duplo-cego que envolveu 183 pacientes.<sup>5</sup></p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a significativa de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a foi identificada na compara&#xE7;&#xE3;o entre fluconazol (150 mg via oral, dose &#xFA;nica) com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> (1.200 mg intravaginal) em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo realizado em 99 pacientes com vaginite por Candida.<sup>6 </sup></p> <p>Em 556 mulheres com vaginite por Candida recorrente ou severa, o fluconazol 300 mg por 3 dias &#xE9; significativamente mais eficaz do que 150 mg pelo mesmo per&#xED;odo.<sup>7</sup></p> <h4>Dermatomicoses</h4> <p>O fluconazol oral (150 mg, dose &#xFA;nica) mostrou-se t&#xE3;o eficaz e seguro quanto o clotrimazol t&#xF3;pico (creme a 1%, 2 vezes ao dia por 2 a 4 semanas, ou 6 se <em>Tinea pedis</em>) em infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas superficiais (incluindo <em>Tinea corporis, Tinea cruris,</em> <em>Tinea pedis </em>e candid&#xED;ase cut&#xE2;nea) segundo estudo realizado com 391 pacientes. A taxa de cura foi de 85% e 82%, respectivamente para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 88% para <em>Tinea cruris</em>, 81% e 72% para<em> Tinea pedis</em> e de 100% nos dois grupos para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea. Ap&#xF3;s 1 m&#xEA;s da &#xFA;ltima dose as taxas de cura mantidas foram de 75% no grupo com fluconazol e 80% no grupo com clotrimazol para <em>Tinea corporis</em>, 90% e 100% para <em>Tinea cruris</em>, 79% e 91% para <em>Tinea pedis</em> e de 100% e 71% para candid&#xED;ase cut&#xE2;nea.<sup>8</sup></p> <p>Em compara&#xE7;&#xE3;o com a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/bula\" target=\"_blank\">griseofulvina</a> (500 mg/dia por 4 a 6 semanas) o fluconazol (150 mg dose &#xFA;nica di&#xE1;ria, semanal) mostrou efic&#xE1;cia similar para o tratamento de 230 pacientes com dermatomicoses. Ap&#xF3;s 6 semanas de&amp;nbsp;tratamento de pacientes com <em>Tinea corporis</em> e <em>Tinea cruris</em> a taxa de cura foi de 74% nos usu&#xE1;rios de fluconazol e 62% nos de griseofulvina.<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Anonymous. A comparison of single-dose oral fluconazole with 3-day intravaginal clotrimazole in the treatment of vaginal candidiasis. Br J Obstet Gynaecol (96): 226-232, 1989.<br> 2. Adetoro OO. Comparative trial of a single oral dose of fluconazole (150mg) and a single intravaginal tablet of clotrimazole (500mg) in the treatment of vaginal candidiasis. Curr Therapeut Res (48): 275-281, 1990.<br> 3. Van Heusden AM et al. A randomized, comparative study of a single dose of fluconazole versus a single topical dose of clotrimazole in the treatment of vaginal candidosis among general practitioners and gynaecologists. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol (55): 123-127, 1994.<br> 4. Woolley PD et al. Comparison of clotrimazole, fluconazole and itraconcazole in vaginal candidiasis. Br J Clin Pract (49): 65&#x2013;66, 1995.<br> 5. Brammer KW, Feczko JM. Single-dose oral fluconazole in the treatment of vaginal candidosis. Ann N Y Acad Sci (544):561-563, 1988.<br> 6. van Heusden AM, Merkus HM, Corbeij RS, et al. Single-dose oral fluconazole versus single-dose topical miconazole for the treatment of acute vulvovaginal candidosis. Acta Obstet Gynecol Scand. 1990;69(5):417-22.<br> 7. Sobel JD et al. Treatment of complicated Candida vaginitis: comparison of single and sequential doses of fluconazole. Am J Obstet Gynecol 185(2): 363-9, 2001.<br> 8. Crevits B et al. Comparison of efficacy and safety of oral fluconazole and topical clotrimazole in the treatment of tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, and cutaneous candidiasis. Curr Ther Res Clin Exp (59): 503-510, 1998.<br> 9. Faergemann J et al. A multicentre (double-blind) comparative study to assess the safety and efficacy of fluconazole and griseofulvin in the treatment of tinea corporis and tinea cruris. Br J Dermatol (136): 575-577, 1997.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Carater&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o / C&#xE1;psula 50mg e 100mg</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p><strong>Grupo Farmacoterap&#xEA;utico:</strong> derivados triaz&#xF3;licos.</p> <p>O Fluconazol, um agente antif&#xFA;ngico triaz&#xF3;lico, &#xE9; um inibidor potente e espec&#xED;fico da s&#xED;ntese f&#xFA;ngica de esteroides.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa de Fluconazol demonstrou ter atividade em uma variedade de modelos animais com infec&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica. Foi demonstrada atividade contra micoses oportunistas, tais como infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Candida</em> spp., incluindo candid&#xED;ase sist&#xEA;mica em animais imunocomprometidos; por <em>C. neoformans</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas; por <em>Microsporum</em> spp. e por <em>Trichophyton</em> spp. O Fluconazol tamb&#xE9;m se mostrou ativo em modelos animais de micoses end&#xEA;micas, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es com <em>Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis</em>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es intracranianas e com <em>Histoplasma capsulatum</em> em animais normais ou imunodeprimidos.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida, que n&#xE3;o a <em>C. albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao Fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O Fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450. Uma dose di&#xE1;ria de 50 mg de Fluconazol por at&#xE9; 28 dias demonstrou n&#xE3;o afetar as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/testosterona/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">testosterona</a> nos homens ou as concentra&#xE7;&#xF5;es de esteroides em mulheres em idade reprodutiva. O Fluconazol em doses de 200 mg a 400 mg di&#xE1;rios n&#xE3;o afeta de modo clinicamente significativo os n&#xED;veis de esteroides end&#xF3;genos ou a resposta estimulada do horm&#xF4;nio adrenocorticotr&#xF3;fico (ACTH) em volunt&#xE1;rios sadios do sexo masculino. Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o com antipirina indicam que o Fluconazol, em dose &#xFA;nica ou doses m&#xFA;ltiplas de 50 mg, n&#xE3;o afeta o metabolismo da mesma.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do Fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica)&amp;nbsp;ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (<em>steady state</em>).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O Fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de Fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis de Fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes. Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, derme, epiderme e suor &#xE9;crino. O Fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g, e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o Fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O <em>clearance</em> do Fluconazol &#xE9; proporcional ao <em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de Fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O Fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</h4> <p>Os seguintes dados farmacocin&#xE9;ticos foram relatados em crian&#xE7;as conforme Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1: Dados de Farmacocin&#xE9;tica em Crian&#xE7;as</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade estudada</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose (mg/kg)</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Meia-vida (horas)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>AUC (&#x3BC;g .h/mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">11 dias &#x2013; 11 meses</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; IV 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">23,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">110,1</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">25,0</td> <td> <p style=\"text-align:center\">94,7</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">9 meses &#x2013; 13 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">&#xDA;nica &#x2013; Oral 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">19,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">362,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 2 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,4*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">67,4*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 4 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,2*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">139,1*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">5 anos &#x2013; 15 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; IV 8 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">17,6*</td> <td> <p style=\"text-align:center\">196,7*</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Idade m&#xE9;dia de 7 anos</p> </td> <td style=\"text-align:center\">M&#xFA;ltipla &#x2013; Oral 3 mg/kg</td> <td style=\"text-align:center\">15,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">41,6</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Referente ao &#xFA;ltimo dia.</p> <p>Em rec&#xE9;m-nascidos prematuros (em torno de 28 semanas de gesta&#xE7;&#xE3;o), foi administrada uma dose intravenosa de 6 mg/kg de Fluconazol a cada 3 dias, por um m&#xE1;ximo de 5 doses, enquanto o rec&#xE9;m-nascido prematuro se encontrava na unidade de terapia intensiva. A meia-vida m&#xE9;dia (horas) foi de 74 (variando entre 44-185) no Dia 1, diminuindo com o tempo para uma meia-vida m&#xE9;dia de 53 (variando entre 30-131) no Dia 7 e 47 horas (variando entre 27-68) no Dia 13.</p> <p>A AUC (&#x3BC;g.h/mL) foi de 271 (variando entre 173-385) no Dia 1, aumentando para um valor m&#xE9;dio de 490 (variando entre 292-734) no Dia 7 e diminuindo para um valor m&#xE9;dio de 360 (variando entre 167-566) no Dia 13.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (mL/Kg) foi de 1.183 (variando entre 1.070-1.470) no Dia 1, aumentando com o tempo para um valor m&#xE9;dio de 1.184 mL/kg (variando entre 510-2.130) no Dia 7 e de 1.328 mL/kg (variando entre 1.040-1.680) no Dia 13.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de Fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x </sub>foi de 1,54 &#x3BC;g/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC<sub>m&#xE9;dia</sub> foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meia-vida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de Fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de Fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal <em>versus</em> o <em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos, observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O Fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/linfoma/c\" target=\"_blank\">linfoma</a> L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos<em> in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de Fluconazol) e <em>in vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de Fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O Fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no parto em ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de Fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com Fluconazol.</p> <h3>C&#xE1;psula 150mg</h3> <p><strong>Grupo Farmacoterap&#xEA;utico:</strong> derivados triaz&#xF3;licos.</p> <p>O fluconazol, um agente antif&#xFA;ngico triaz&#xF3;lico, &#xE9; um inibidor potente e espec&#xED;fico da s&#xED;ntese f&#xFA;ngica de esteroides.</p> <p>Foram relatados casos de superinfec&#xE7;&#xE3;o por outras esp&#xE9;cies de Candida que n&#xE3;o<em> C.</em> <em>albicans</em>, as quais muitas vezes n&#xE3;o s&#xE3;o suscet&#xED;veis ao fluconazol (por exemplo, Candida krusei). Esses casos podem requerer terapia antif&#xFA;ngica alternativa.</p> <p>O fluconazol &#xE9; altamente espec&#xED;fico para as enzimas dependentes do citocromo f&#xFA;ngico P450.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas do fluconazol s&#xE3;o similares ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa e oral.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o fluconazol &#xE9; bem absorvido e os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos (e biodisponibilidade sist&#xEA;mica) est&#xE3;o acima de 90% dos n&#xED;veis obtidos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A absor&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; afetada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimentos. Em jejum, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorrem entre 0,5 e 1,5 hora ap&#xF3;s a dose, com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de aproximadamente 30 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. Ap&#xF3;s 4 a 5 dias com doses di&#xE1;rias, s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de ataque (no Dia 1), equivalente ao dobro da dose di&#xE1;ria usual, atinge n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de aproximadamente 90% dos n&#xED;veis de equil&#xED;brio (steady state) no Dia 2. O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o aproxima-se do volume total corp&#xF3;reo de &#xE1;gua. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; baixa (11%-12%).</p> <p>O fluconazol apresenta boa penetra&#xE7;&#xE3;o em todos os fluidos corp&#xF3;reos estudados. Os n&#xED;veis de fluconazol na saliva e escarro s&#xE3;o semelhantes aos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos. Em pacientes com meningite f&#xFA;ngica, os n&#xED;veis e fluconazol no flu&#xED;do c&#xE9;rebro-espinhal (FCE) s&#xE3;o aproximadamente 80% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <p>Altas concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol na pele, acima das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas, foram obtidas no extrato c&#xF3;rneo, epiderme - derme e suor &#xE9;crino. O fluconazol acumula no extrato c&#xF3;rneo. Durante o tratamento com dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 50 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol ap&#xF3;s 12 dias foi de 73 mcg/g, e 7 dias depois do t&#xE9;rmino do tratamento a concentra&#xE7;&#xE3;o foi de 5,8 mcg/g. Em tratamento com dose &#xFA;nica semanal de 150 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol no extrato c&#xF3;rneo no Dia 7 foi de 23,4 mcg/g e 7 dias ap&#xF3;s a segunda dose, a concentra&#xE7;&#xE3;o ainda era de 7,1 mcg/g.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o de fluconazol nas unhas ap&#xF3;s 4 meses de dose &#xFA;nica semanal de 150 mg foi de 4,05 mcg/g em unhas saud&#xE1;veis e de 1,8 mcg/g em unhas infectadas e o fluconazol ainda era detect&#xE1;vel em amostras de unhas 6 meses ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a renal, com aproximadamente 80% da dose administrada encontrada como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. O&amp;nbsp;<em>clearance</em> do fluconazol &#xE9; proporcional ao&amp;nbsp;<em>clearance</em> da creatinina. N&#xE3;o h&#xE1;<br> evid&#xEA;ncia de metab&#xF3;litos circulantes.</br></p> <p>A meia-vida longa de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica serve de suporte para a terapia de dose &#xFA;nica para candid&#xED;ase vaginal e dose &#xFA;nica di&#xE1;ria ou semanal para outras indica&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico em 10 lactantes, que pararam de amamentar tempor&#xE1;ria ou permanentemente seus lactentes, avaliou as concentra&#xE7;&#xF5;es de fluconazol no plasma e no leite materno por 48 horas ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 150 mg de Fluconazol. O fluconazol foi detectado no leite materno em uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de aproximadamente 98% da do plasma materno. O pico m&#xE9;dio da concentra&#xE7;&#xE3;o de leite materno foi de 2,61 mg/L &#xE0;s 5,2 horas p&#xF3;s-dose.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em Idosos</h4> <p>Um estudo farmacocin&#xE9;tico foi conduzido em 22 indiv&#xED;duos com 65 anos de idade ou mais, recebendo dose &#xFA;nica oral de 50 mg de fluconazol. Dez desses indiv&#xED;duos receberam diur&#xE9;ticos concomitantemente. A C<sub>m&#xE1;x</sub> foi de 1,54 &#x3BC;gg/mL e ocorreu 1,3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A AUC m&#xE9;dia foi de 76,4 &#xB1; 20,3 &#x3BC;g.h/mL e a meiavida terminal m&#xE9;dia foi de 46,2 horas. Esses valores dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos s&#xE3;o maiores do que os valores an&#xE1;logos relatados em volunt&#xE1;rios jovens, normais e do sexo masculino. A coadministra&#xE7;&#xE3;o de diur&#xE9;ticos n&#xE3;o alterou significativamente a AUC ou a C<sub>m&#xE1;x</sub>. Al&#xE9;m disso, o <em>clearance</em> de creatinina (74 mL/min), a porcentagem de f&#xE1;rmaco inalterado recuperado na urina (0-24 horas, 22%) e o <em>clearance</em> renal de fluconazol estimado (0,124 mL/min/kg) para os indiv&#xED;duos idosos geralmente foram menores do que aqueles encontrados nos volunt&#xE1;rios jovens. Assim, a altera&#xE7;&#xE3;o da disposi&#xE7;&#xE3;o de fluconazol em indiv&#xED;duos idosos parece estar relacionada &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal caracter&#xED;stica deste grupo. Um comparativo da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal versus o&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina de cada indiv&#xED;duo, comparado &#xE0; curva prevista de meia-vida &#x2013;&amp;nbsp;<em>clearance</em> de creatinina derivado de indiv&#xED;duos normais e indiv&#xED;duos com varia&#xE7;&#xE3;o no grau de insufici&#xEA;ncia renal, indicou que 21 de 22 indiv&#xED;duos ca&#xED;ram dentro da curva prevista de meia-vida &#x2013; <em>clearance</em> de creatinina (limite de confian&#xE7;a de 95%). Esses resultados s&#xE3;o consistentes com a hip&#xF3;tese de que valores maiores para os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos observados em pacientes idosos, comparados &#xE0; volunt&#xE1;rios jovens normais do sexo masculino, s&#xE3;o devidos &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal que &#xE9; esperada nos pacientes idosos.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Carcinog&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o apresentou evid&#xEA;ncia de potencial carcinog&#xEA;nico em camundongos e ratos tratados por 24 meses com doses orais de 2,5; 5 ou 10 mg/kg/dia (aproximadamente 2-7 vezes maiores que a dose recomendada para humanos). Ratos machos tratados com 5 e 10 mg/kg/dia apresentaram um aumento na incid&#xEA;ncia de adenomas hepatocelulares.</p> <h5>Mutag&#xEA;nese</h5> <p>O fluconazol, com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica, apresentou resultado negativo em testes para mutagenicidade em quatro cepas de Salmonella typhimurium e na linhagem de linfoma L5178Y de camundongos. Estudos citogen&#xE9;ticos <em>in vivo</em> (c&#xE9;lulas da medula &#xF3;ssea de murinos, seguido de administra&#xE7;&#xE3;o oral de fluconazol) e<em> in&amp;nbsp;vitro</em> (linf&#xF3;citos humanos expostos a 1.000 &#x3BC;g/mL de fluconazol) n&#xE3;o demonstraram evid&#xEA;ncias de muta&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas.</p> <h5>Altera&#xE7;&#xF5;es na Fertilidade</h5> <p>O fluconazol n&#xE3;o afetou a fertilidade de ratos machos ou f&#xEA;meas tratados oralmente com doses di&#xE1;rias de 5 mg/kg, 10 mg/kg ou 20 mg/kg ou doses parenterais de 5 mg/kg, 25 mg/kg ou 75 mg/kg, embora o in&#xED;cio do trabalho de parto tenha sido levemente retardado com doses orais de 20 mg/kg. Em um estudo perinatal intravenoso com ratos e doses de 5 mg/kg, 20 mg/kg e 40 mg/kg, foram observados distocia e prolongamento do parto em algumas f&#xEA;meas com dose de 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 vezes maior que a dose recomendada para humanos) e 40 mg/kg, mas n&#xE3;o com 5 mg/kg. Os dist&#xFA;rbios no parto foram refletidos por um leve aumento no n&#xFA;mero de filhotes natimortos e redu&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia neonatal nestes n&#xED;veis de dose. Os efeitos no partoem ratos se mostraram consistentes com a propriedade esp&#xE9;cie-espec&#xED;fica de diminuir o estr&#xF3;geno, produzida por altas doses de fluconazol. Esta modifica&#xE7;&#xE3;o hormonal n&#xE3;o foi observada em mulheres tratadas com fluconazol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Flucomed?

Flucomed®&nbsp;150 mg deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto

Cápsula de corpo branco e tampa branca, tamanho 3.

Apresentações do Flucomed

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsulas duras 150 mg

Embalagem com 1 ou 2 cápsulas duras.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Flucomed

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Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:
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