Comando do Exército Dipirona - Comando do Exército

500mg, caixa com 500 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Dipirona Monoidratada
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Isentos de Prescrição
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Pediatria e Clínica Médica

Bula do medicamento

Dipirona - Comando do Exército, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico.

Quais as contraindicações do Dipirona - Comando do Exército?

Comprimido efervescente / Comprimido simples / Solução oral 50 mg/mL / Solução oral 500 mg/mL / Solução injetável / Supositório

A Dipirona Monoidratada não deve ser administrada a pacientes:
  • <li>Com hipersensibilidade &#xE0; dipirona ou a qualquer um dos componentes da formula&#xE7;&#xE3;o ou a outras pirazolonas (ex.: fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona) ou a pirazolidinas (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula" target="_blank">fenilbutazona</a>, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experi&#xEA;ncia pr&#xE9;via de agranulocitose com uma destas subst&#xE2;ncias;</li> <li>Com fun&#xE7;&#xE3;o da medula &#xF3;ssea prejudicada (ex.: ap&#xF3;s tratamento citost&#xE1;tico) ou doen&#xE7;as do sistema hematopoi&#xE9;tico;</li> <li>Que tenham desenvolvido broncoespasmo ou outras rea&#xE7;&#xF5;es anafilactoides (isto &#xE9; <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>) com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a> tais como salicilatos, <a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">paracetamol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula" target="_blank">indometacina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula" target="_blank">naproxeno</a>;</li> <li>Com <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> hep&#xE1;tica aguda intermitente (risco de indu&#xE7;&#xE3;o de crises de porfiria);</li> <li>Com defici&#xEA;ncia cong&#xEA;nita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) (risco de hem&#xF3;lise);</li> <li>Gravidez e lacta&#xE7;&#xE3;o.</li>

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg.

Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Exclusivo Solução injetável

Em crianças com idade entre 3 e 11 meses ou pesando menos de 9 kg, Dipirona Monoidratada não deve ser administrada por via intravenosa.

Dipirona Monoidratada não deve ser administrada por via parenteral em pacientes com hipotensão ou hemodinâmica instável.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses ou pesando menos de 5 kg, para uso intramuscular e não deve ser usado intravenoso em menores de 11 meses.

Como usar o Dipirona - Comando do Exército?

Comprimido efervescente

Dissolver o comprimido em meio copo de água e beber imediatamente após o término da dissolução.

Comprimido simples

Tomar o comprimido com líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), por via oral.

Solução oral 50 mg/mL

Recomenda-se que, para a administração da solução oral, seja utilizada a seringa dosadora que acompanha o frasco na embalagem.

Instruções para uso da seringa dosadora:
{"tag":"ol","value":" <li>Coloque a tampa interna que acompanha a seringa dosadora no frasco de Dipirona Monoidratada <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">Infantil</a>.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ecffee4aef9ce002b4478d9/original_1.JPG?1590689508\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Encaixe a seringa dosadora no orif&#xED;cio da tampa interna do frasco, vire o frasco de cabe&#xE7;a para baixo e puxe o &#xEA;mbolo at&#xE9; a marca correspondente &#xE0; dosagem indicada para o paciente.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ecffef7aef9ce002b4478dc/original_2.JPG?1590689527\" style=\"width:15%\"> </img></br></li> <li>Administre o conte&#xFA;do da seringa diretamente na boca do paciente.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ecfff08aef9ce002b4478df/original_3.JPG?1590689543\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, lave a seringa com &#xE1;gua e guarde-a na respectiva caixa para que possa ser utilizada novamente.</li> "}

Não é necessário agitar o produto.

A seringa foi desenvolvida exclusivamente para a administração de Dipirona Monoidratada Infantil e não deve ser utilizada para administração de outros medicamentos.

Solução oral 500 mg/mL

{"tag":"ol","value":" <li>Coloque a bisnaga na posi&#xE7;&#xE3;o vertical com a tampa para o lado de cima, gire-a at&#xE9; romper o lacre.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ed0030caef9ce002b447944/original_11.JPG?1590690572\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>Vire a bisnaga gotejadora para o lado de baixo e aperte-a para iniciar o gotejamento.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ed0031caef9ce00214478f7/original_22.JPG?1590690588\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}

Solução injetável

Dipirona Monoidratada injetável pode ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.

Para assegurar que a administração parenteral de dipirona possa ser interrompida ao primeiro sinal de reação anafilática/anafilactoide e para minimizar o risco de reações hipotensivas isoladas, é necessário que os pacientes estejam deitados e sob supervisão médica. Além disto, a administração intravenosa deve ser muito lenta, a uma velocidade de infusão que não exceda 1 mL (500 mg de dipirona)/minuto, para prevenir reações hipotensivas.

Incompatibilidades/compatibilidades

Dipirona Monoidratada pode ser diluída em solução de glicose a 5%, solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de Ringer-lactato. Entretanto, tais soluções devem ser administradas imediatamente, uma vez que suas estabilidades são limitadas.

Devido à possibilidade de incompatibilidade, a solução de dipirona não deve ser administrada juntamente com outros medicamentos injetáveis.

Supositório

Os supositórios devem ser aplicados por via retal (anal).

Instruções para aplicação

Os supositórios de Dipirona Monoidratada são indicados especialmente para reduzir a febre ou aliviar a dor em pacientes com dificuldade para engolir comprimidos e líquidos. Dipirona Monoidratada também pode substituir, de acordo com orientação médica, a aplicação de analgésicos injetáveis.

Para obter a máxima eficácia analgésica/antitérmica de Dipirona Monoidratada Supositórios, siga corretamente as instruções abaixo:
{"tag":"ol","value":" <li>. Mantenha sempre a embalagem do suposit&#xF3;rio em local fresco. Caso os suposit&#xF3;rios se apresentem amolecidos pelo calor, mergulhe a embalagem de alum&#xED;nio por alguns segundos em &#xE1;gua gelada para que voltem &#xE0; consist&#xEA;ncia original.</li> <li>Seguindo o picote na embalagem de alum&#xED;nio destaque apenas o suposit&#xF3;rio a ser utilizado.</li> <li>Antes de aplicar o suposit&#xF3;rio, lave bem as m&#xE3;os e, se poss&#xED;vel, desinfete-as com &#xE1;lcool.</li> <li>A embalagem de alum&#xED;nio de Dipirona Monoidratada j&#xE1; vem com uma pr&#xE9;-abertura que facilita a retirada do suposit&#xF3;rio. Basta for&#xE7;ar esta pr&#xE9;-abertura e o suposit&#xF3;rio sair&#xE1;, inteiro, pronto para ser usado.</li> <li>Com o dedo polegar e o indicador afaste as n&#xE1;degas e introduza o suposit&#xF3;rio na cavidade anal.</li> <li>Comprima suavemente uma n&#xE1;dega contra a outra, durante alguns segundos, para evitar que o suposit&#xF3;rio volte.</li> "}

Posologia do&nbsp;Dipirona Monoidratada

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido efervescente</h3> <p>1 comprimido at&#xE9; 4 vezes ao dia, para adultos e adolescentes acima de 15 anos.</p> <p>Se o efeito de uma &#xFA;nica dose for insuficiente ou ap&#xF3;s o efeito analg&#xE9;sico ter diminu&#xED;do, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria, conforme descrito acima.</p> <p>A princ&#xED;pio, a dose e a via de administra&#xE7;&#xE3;o escolhidas dependem do efeito analg&#xE9;sico desejado e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente. Em muitos casos, a administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal &#xE9; suficiente para obter analgesia satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Quando for necess&#xE1;rio um efeito analg&#xE9;sico de in&#xED;cio r&#xE1;pido ou quando a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa ou intramuscular.</p> <p>O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes &#xE0; retirada da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Dipirona Monoidratada, comprimidos efervescentes, administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via oral.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica recomenda-se que o uso de altas doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria redu&#xE7;&#xE3;o da dose. N&#xE3;o existe experi&#xEA;ncia com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e renal estarem prejudicadas.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser mastigado.</strong></p> <h3>Comprimido simples</h3> <h4>Dipirona Monoidratada comprimidos 500 mg</h4> <h5>Adultos e adolescentes acima de 15 anos</h5> <p>1 a 2 comprimidos at&#xE9; 4 vezes ao dia.</p> <h4>Dipirona Monoidratada comprimidos 1 g</h4> <h5>Adultos e adolescentes acima de 15 anos</h5> <p>&#xBD; a 1 comprimido at&#xE9; 4 vezes ao dia.</p> <p>Se o efeito de uma &#xFA;nica dose for insuficiente ou ap&#xF3;s o efeito analg&#xE9;sico ter diminu&#xED;do, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria, conforme descrito acima. A princ&#xED;pio, a dose e a via de administra&#xE7;&#xE3;o escolhidas dependem do efeito analg&#xE9;sico desejado e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente. Em muitos casos, a administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal &#xE9; suficiente para obter analgesia satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Quando for necess&#xE1;rio um efeito analg&#xE9;sico de in&#xED;cio r&#xE1;pido ou quando a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa ou intramuscular.</p> <p>O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes &#xE0; retirada da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Dipirona Monoidratada comprimidos administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via oral.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica recomenda-se que o uso de altas doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria redu&#xE7;&#xE3;o da dose. N&#xE3;o existe experi&#xEA;ncia com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e renal estarem prejudicadas.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser mastigado.</strong></p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral 50 mg/mL</h3> <p>A princ&#xED;pio, a dose e a via de administra&#xE7;&#xE3;o escolhidas dependem do efeito analg&#xE9;sico desejado e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente. Em muitos casos, a administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal &#xE9; suficiente para obter analgesia satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Quando for necess&#xE1;rio um efeito analg&#xE9;sico de in&#xED;cio r&#xE1;pido ou quando a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa ou intramuscular.</p> <p>O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes &#xE0; retirada da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Adultos e adolescentes acima de 15 anos</h4> <p>10 a 20 mL em administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 20 mL, 4 vezes ao dia.</p> <h4>As crian&#xE7;as devem receber Dipirona Monoidratada Infantil conforme seu peso seguindo a orienta&#xE7;&#xE3;o deste esquema:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso (m&#xE9;dia de idade)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Solu&#xE7;&#xE3;o oral (em mL)*</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 8 kg (3 a 11 meses)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,25 a 2,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 (4 tomadas x 2,5 mL)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 15 kg (1 a 3 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">2,5 a 5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 (4 tomadas x 5 mL)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">16 a 23 kg (4 a 6 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">3,75 a 7,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">30 (4 tomadas x 7,5 mL)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">24 a 30 kg (7 a 9 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 10</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 (4 tomadas x 10 mL)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">31 a 45 kg (10 a 12 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">7,5 a 15</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 (4 tomadas x 15 mL)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">46 a 53 kg (13 a 14 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">8,75 a 17,5</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">70 (4 tomadas x 17,5 mL)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Utilizar seringa dosadora.</p> <p>Crian&#xE7;as menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg n&#xE3;o devem ser tratadas com Dipirona Monoidratada.</p> <p>Se o efeito de uma &#xFA;nica dose for insuficiente ou ap&#xF3;s o efeito analg&#xE9;sico ter diminu&#xED;do, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria, conforme descrito acima.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Dipirona Monoidratada Infantil administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via oral.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica recomenda-se que o uso de altas doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria redu&#xE7;&#xE3;o da dose. N&#xE3;o existe experi&#xEA;ncia com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e renal estarem prejudicadas.</p> <p>Para pacientes diab&#xE9;ticos, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos ou gotas ao inv&#xE9;s de solu&#xE7;&#xE3;o oral (Dipirona Monoidratada Infantil). Os <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/carboidratos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">carboidratos</a> contidos em 5 mL de solu&#xE7;&#xE3;o oral correspondem a 3,5 g de glicose.</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral 500 mg/mL</h3> <p>A princ&#xED;pio, a dose e a via de administra&#xE7;&#xE3;o escolhidas dependem do efeito analg&#xE9;sico desejado e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente. Em muitos casos, a administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal &#xE9; suficiente para obter analgesia satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Quando for necess&#xE1;rio um efeito analg&#xE9;sico de in&#xED;cio r&#xE1;pido ou quando a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa ou intramuscular.</p> <p>O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes &#xE0; retirada da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Cada 1 mL = 20 gotas (quando a bisnaga for mantida na posi&#xE7;&#xE3;o vertical para gotejar a quantidade pretendida de gotas conforme indicado em &#x201C;Modo de usar&#x201D;).</p> <h4>Adultos e adolescentes acima de 15 anos</h4> <p>20 a 40 gotas em administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica ou at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 40 gotas 4 vezes ao dia.</p> <h4>As crian&#xE7;as devem receber Dipirona Monoidratada Gotas conforme seu peso seguindo a orienta&#xE7;&#xE3;o deste esquema:</h4> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso (m&#xE9;dia de idade)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Gotas</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">5 a 8 kg (3 a 11 meses)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">2 a 5 gotas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20 (4 tomadas x 5 gotas)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">9 a 15 kg (1 a 3 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">3 a 10 gotas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">40 (4 tomadas x 10 gotas)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">16 a 23 kg (4 a 6 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">5 a 15 gotas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">60 (4 tomadas x 15 gotas)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">24 a 30 kg (7 a 9 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">8 a 20 gotas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">80 (4 tomadas x 20 gotas)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">31 a 45 kg (10 a 12 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">10 a 30 gotas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">120 (4 tomadas x 30 gotas)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\">46 a 53 kg (13 a 14 anos)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica</td> <td> <p style=\"text-align:center\">15 a 35 gotas</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">140 (4 tomadas x 35 gotas)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Crian&#xE7;as menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg n&#xE3;o devem ser tratadas com Dipirona Monoidratada.</p> <p>Se o efeito de uma &#xFA;nica dose for insuficiente ou ap&#xF3;s o efeito analg&#xE9;sico ter diminu&#xED;do, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria, conforme descrito em posologia.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Dipirona Monoidratada Gotas administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via oral.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica, recomenda-se que o uso de altas doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria redu&#xE7;&#xE3;o da dose. N&#xE3;o existe experi&#xEA;ncia com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e renal estarem prejudicadas.</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel</h3> <p>A princ&#xED;pio, a dose e a via de administra&#xE7;&#xE3;o escolhidas dependem do efeito analg&#xE9;sico desejado e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente. Em muitos casos, a administra&#xE7;&#xE3;o oral (Dipirona Monoidratada comprimidos, solu&#xE7;&#xE3;o oral ou gotas) ou retal (Dipirona Monoidratada suposit&#xF3;rios) &#xE9; suficiente para obter analgesia satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Quando for necess&#xE1;rio um efeito analg&#xE9;sico de in&#xED;cio r&#xE1;pido ou quando a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou retal &#xE9; contraindicada, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o de Dipirona Monoidratada injet&#xE1;vel por via intravenosa ou intramuscular.</p> <p>O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes &#xE0; retirada da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Quando da escolha da via de administra&#xE7;&#xE3;o, deve-se considerar que a via parenteral est&#xE1; associada com maior risco de rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas/anafilactoides.</p> <p>Caso a administra&#xE7;&#xE3;o parenteral de dipirona seja considerada em crian&#xE7;as entre 3 e 11 meses de idade, deve-se utilizar apenas a via intramuscular.</p> <p>Para todas as formas farmac&#xEA;uticas, os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico s&#xE3;o alcan&#xE7;ados 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <p>Visto que rea&#xE7;&#xF5;es de hipotens&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o da forma injet&#xE1;vel podem ser dose-dependentes, a indica&#xE7;&#xE3;o de doses &#xFA;nicas maiores do que 1 g de dipirona por via parenteral deve ser cuidadosamente considerada.</p> <p>Se o efeito de uma &#xFA;nica dose for insuficiente ou ap&#xF3;s o efeito analg&#xE9;sico ter diminu&#xED;do, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria, conforme descrito abaixo.</p> <h4>As seguintes dosagens s&#xE3;o recomendadas</h4> <h5>Adultos e adolescentes acima de 15 anos</h5> <p>Em dose &#xFA;nica de 2 a 5 mL (IV ou IM); dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de 10 mL.</p> <h5>Crian&#xE7;as e lactentes</h5> <p>Em crian&#xE7;as com idade inferior a 1 ano, Dipirona Monoidratada Injet&#xE1;vel deve ser administrada somente pela via intramuscular.</p> <h6>As crian&#xE7;as devem receber Dipirona Monoidratada Injet&#xE1;vel conforme seu peso segundo a orienta&#xE7;&#xE3;o deste esquema:</h6> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Peso</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Intravenosa (IV)</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intramuscular (IM)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Lactentes de 5 a 8 kg</p> </td> <td style=\"text-align:center\">-</td> <td> <p style=\"text-align:center\">0,1 - 0,2 mL</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 9 a15 kg</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\">0,2 - 0,5 mL</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 16 a 23 kg</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\">0,3 - 0,8 mL</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 24 a 30 kg</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\">0,4 &#x2013; 1,0 mL</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 31 a 45 kg</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\">0,5 - 1,5 mL</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Crian&#xE7;as de 46 a 53 kg</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\">0,8 - 1,8 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Caso necess&#xE1;rio, Dipirona Monoidratada Injet&#xE1;vel pode ser administrada at&#xE9; 4 vezes ao dia.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Dipirona Monoidratada Injet&#xE1;vel administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica recomenda-se que o uso de altas doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria redu&#xE7;&#xE3;o da dose. N&#xE3;o existe experi&#xEA;ncia com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e renal estarem prejudicadas.</p> <h3>Suposit&#xF3;rio</h3> <p>Aplicar 1 suposit&#xF3;rio at&#xE9; 4 vezes ao dia.</p> <p>Crian&#xE7;as menores de 4 anos ou pesando menos de 16 kg n&#xE3;o devem ser tratadas com suposit&#xF3;rios.</p> <p>A princ&#xED;pio, a dose e a via de administra&#xE7;&#xE3;o escolhidas dependem do efeito analg&#xE9;sico desejado e das condi&#xE7;&#xF5;es do paciente. Em muitos casos, a administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal &#xE9; suficiente para obter analgesia satisfat&#xF3;ria.</p> <p>Quando for necess&#xE1;rio um efeito analg&#xE9;sico de in&#xED;cio r&#xE1;pido ou quando a administra&#xE7;&#xE3;o por via oral ou retal for contraindicada, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o por via intravenosa ou intramuscular.</p> <p>Se o efeito de uma &#xFA;nica dose for insuficiente ou ap&#xF3;s o efeito analg&#xE9;sico ter diminu&#xED;do, a dose pode ser repetida respeitando-se a posologia e a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria, conforme descrito acima.</p> <p>O tratamento pode ser interrompido a qualquer instante sem provocar danos ao paciente, inerentes &#xE0; retirada da medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de Dipirona Monoidratada Suposit&#xF3;rios administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via retal.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica recomenda-se que o uso de altas doses de dipirona seja evitado, uma vez que a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida nestes pacientes. Entretanto, para tratamento em curto prazo n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria redu&#xE7;&#xE3;o da dose. N&#xE3;o existe experi&#xEA;ncia com o uso de dipirona em longo prazo em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>Em pacientes idosos e pacientes debilitados deve-se considerar a possibilidade das fun&#xE7;&#xF5;es hep&#xE1;tica e renal estarem prejudicadas.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Dipirona - Comando do Exército?

Reações anafiláticas/anafilactoides

Em particular, os seguintes pacientes apresentam risco especial para possíveis reações anafiláticas graves relacionadas à Dipirona Monoidratada:
  • <li>Pacientes com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> br&#xF4;nquica, particularmente aqueles com rinossinusite poliposa concomitante;</li> <li>Pacientes com urtic&#xE1;ria cr&#xF4;nica;</li> <li>Pacientes com intoler&#xE2;ncia ao &#xE1;lcool, por exemplo, pacientes que reagem at&#xE9; mesmo a pequenas quantidades de bebidas alco&#xF3;licas, apresentando sintomas como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da face. A intoler&#xE2;ncia ao &#xE1;lcool pode ser indicativa da s&#xED;ndrome de asma analg&#xE9;sica pr&#xE9;via n&#xE3;o diagnosticada;</li> <li>Pacientes com intoler&#xE2;ncia a corantes ou a conservantes (ex.: tartrazina e/ou benzoatos).</li>

Antes da administração de Dipirona Monoidratada monoidratada, os pacientes devem ser questionados especificamente. Em pacientes que estão sob risco potencial para reações anafiláticas, a Dipirona Monoidratada monoidratada só deve ser administrada após cuidadosa avaliação dos possíveis riscos em relação aos benefícios esperados. Se a Dipirona Monoidratada monoidratada for administrada em tais circunstâncias, é requerido que seja realizada sob supervisão médica e em locais onde recursos para tratamento de emergência estejam disponíveis.

Os pacientes que apresentaram uma reação anafilática ou outra reação imunológica a outras pirazolidas, pirazolidinas e outros analgésicos não narcóticos, também apresentam risco alto de responder de forma semelhante à Dipirona Monoidratada monoidratada.

Reações hipotensivas isoladas

A administração de Dipirona Monoidratada pode causar reações hipotensivas isoladas. Essas reações são possivelmente dose-dependentes e ocorrem com maior probabilidade após administração parenteral.

Para evitar as reações hipotensivas graves desse tipo:
  • <li>Reverter a hemodin&#xE2;mica em pacientes com hipotens&#xE3;o preexistente, em pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o dos fluidos corp&#xF3;reos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, ou com instabilidade circulat&#xF3;ria ou com insufici&#xEA;ncia circulat&#xF3;ria incipiente;</li> <li>Deve-se ter cautela em pacientes com febre alta.</li>

Nestes pacientes, a Dipirona Monoidratada deve ser utilizada com extrema cautela e a administração da Dipirona Monoidratada monoidratda em tais circunstâncias deve ser realizada sob cuidadosa supervisão médica. Podem ser necessárias medidas preventivas (como estabilização da circulação) para reduzir o risco de reação hipotensiva.

A Dipirona Monoidratada só deve ser utilizada sob cuidadoso monitoramento hemodinâmico em pacientes nos quais a diminuição da pressão sanguínea deve ser evitada, tais como pacientes com doença cardíaca coronariana severa ou estenose dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro.

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, recomenda-se que o uso de altas doses de Dipirona Monoidratada seja evitado, uma vez que a taxa de eliminação é reduzida nestes pacientes.

Gravidez

A Dipirona Monoidratada atravessa a barreira placentária. Não existem evidências de que o medicamento seja prejudicial ao feto: a Dipirona Monoidratada não apresentou efeitos teratogênicos em ratos e coelhos, e fetotoxicidade foi observada apenas com doses muito elevadas que foram tóxicas as mães. Entretanto, não existem dados clínicos suficientes sobre o uso de Dipirona Monoidratada durante a gravidez. Recomenda-se não utilizar Dipirona Monoidratada durante os primeiros 3 meses da gravidez.

Durante o segundo trimestre da gravidez só deve ocorrer o uso de Dipirona Monoidratada após cuidadosa avaliação do potencial risco/benefício pelo médico. Dipirona Monoidratada não deve ser utilizada durante os 3 últimos meses da gravidez, uma vez que, embora a Dipirona Monoidratada seja uma fraca inibidora da síntese de prostaglandinas, a possibilidade de fechamento prematuro do ducto arterial e de complicações perinatais devido ao prejuízo da agregação plaquetária da mãe e do recém-nascido não pode ser excluída.

Lactação

Os metabólitos da Dipirona Monoidratada são excretados no leite materno. A lactação deve ser evitada durante e por até 48 horas após a administração de Dipirona Monoidratada.

Pacientes idosos

Deve-se considerar a possibilidade das funções hepática e renal estarem prejudicadas.

Crianças

Menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com Dipirona Monoidratada. A Dipirona Monoidratada monoidratada comprimidos não é recomendada para menores de 15 anos.

Outros grupos de risco

Vide “Quais as contraindicações do Dipirona Monoidratada?” e “Quais cuidados devo ter ao usar o Dipirona Monoidratada?

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Para as doses recomendadas, nenhum efeito adverso na habilidade de se concentrar e reagir é conhecido. Entretanto, pelo menos com doses elevadas, deve-se levar em consideração que as habilidades para se concentrar e reagir podem estar prejudicadas, constituindo risco em situações onde estas habilidades são de importância especial (por exemplo, operar carros ou máquinas), especialmente quando álcool foi consumido.

Sensibilidade cruzada

Pacientes que apresentam reações anafilactoides à Dipirona Monoidratada podem apresentar um risco especial para reações semelhantes a outros analgésicos não narcóticos.

Pacientes que apresentam reações anafiláticas ou outras imunologicamente-mediadas, ou seja, reações alérgicas (ex. agranulocitose) à Dipirona Monoidratada podem apresentar um risco especial para reações semelhantes a outras pirazolonas ou pirazolidinas.

Advertências do Dipirona Monoidratada

{"tag":"hr","value":" <h3>Agranulocitose</h3> <p>Induzida pela Dipirona Monoidratada &#xE9; uma casualidade de origem imunoal&#xE9;rgica, dur&#xE1;vel por pelo menos 1 semana. Embora essa rea&#xE7;&#xE3;o seja muito rara, pode ser grave que implique em risco &#xE0; vida, podendo ser fatal. N&#xE3;o &#xE9; dose-dependente e pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Todos os pacientes devem ser advertidos a interromper o uso da medica&#xE7;&#xE3;o e consultar seu m&#xE9;dico imediatamente se alguns dos seguintes sinais ou sintomas, possivelmente relacionados a neutropenia, ocorrerem: febre, calafrios, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\" target=\"_blank\">dor de garganta</a>, ulcera&#xE7;&#xE3;o na cavidade oral. Em caso de ocorr&#xEA;ncia de neutropenia (menos de 1500 neutr&#xF3;filos/mm<sup>3</sup>) o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e a contagem sangu&#xED;nea completa deve ser urgentemente controlada e monitorada at&#xE9; retornar aos n&#xED;veis normais.</p> <h3>Pancitopenia</h3> <p>Em caso de pancitopenia o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e uma completa monitoriza&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea deve ser realizada at&#xE9; normaliza&#xE7;&#xE3;o dos valores. Todos os pacientes devem ser aconselhados a procurar atendimento m&#xE9;dico imediato se desenvolverem sinais e sintomas sugestivos de discrasias do sangue (ex.: mal-estar geral, infec&#xE7;&#xE3;o, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez) durante o uso de medicamentos contendo dipirona.</p> <h3>Choque anafil&#xE1;tico</h3> <p>Essa rea&#xE7;&#xE3;o ocorre principalmente em pacientes sens&#xED;veis. Portanto, a dipirona deve ser usada com cautela em pacientes que apresentem alergia at&#xF3;pica ou asma.</p> <h3>Rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas graves</h3> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas com risco &#xE0; vida, como s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necr&#xF3;lise Epid&#xE9;rmica T&#xF3;xica (NET) t&#xEA;m sido relatadas com o uso de Dipirona Monoidratada. Se desenvolverem sinais ou sintomas de SSJ ou NET (tais como exantema progressivo muitas vezes com bolhas ou les&#xF5;es da mucosa), o tratamento com a Dipirona Monoidratada deve ser descontinuado imediatamente e n&#xE3;o deve ser retomado. Os pacientes devem ser avisados dos sinais e sintomas e acompanhados de perto para rea&#xE7;&#xF5;es de pele, particularmente nas primeiras semanas de tratamento.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dipirona - Comando do Exército?

Comprimido efervescente / Comprimido simples / Solução oral 50 mg/mL / Solução oral 500 mg/mL / Solução injetável / Supositório

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000).</li>
Distúrbios cardíacos

Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto alérgico e angina alérgica).

Distúrbios do sistema imunológico

A Dipirona Monoidratada pode causar choque anafilático, reações anafiláticas/anafilactoides que podem se tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, serem fatais. Estas reações podem ocorrer mesmo após Dipirona Monoidratada ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões sem complicações.

Estas reações medicamentosas podem desenvolver-se imediatamente após a administração de Dipirona Monoidratada ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal é que estes eventos ocorram na primeira hora após a administração.

Normalmente, reações anafiláticas/anafilactoides leves manifestam-se na forma de sintomas cutâneos ou nas mucosas (tais como: prurido, ardor, rubor, urticária, edema), dispneia e, menos frequentemente, doenças/queixas gastrintestinais.

Estas reações leves podem progredir para formas graves com urticária generalizada, angioedema grave (até mesmo envolvendo a laringe), broncoespasmo graves, arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por aumento da pressão sanguínea) e choque circulatório.

Em pacientes com síndrome da asma analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na forma de ataques asmáticos.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Além das manifestações de mucosas e cutâneas de reações anafiláticas/anafilactoides mencionadas acima, podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas; raramente exantema e, em casos isolados, síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave, envolvendo erupção cutânea na pele e mucosas) ou síndrome de Lyell ou Necrólise Epidérmica Tóxica (síndrome bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose em grandes áreas da epiderme. Confere ao paciente aspecto de grande queimadura). Deve-se interromper imediatamente o uso de medicamentos suspeitos.

Distúrbios do sangue e sistema linfático

Anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia e trombocitopenia. Estas reações são consideradas imunológicas por natureza. Elas podem ocorrer mesmo após Dipirona Monoidratada monoidratada ter sido utilizada previamente em muitas ocasiões, sem complicações.

Os sinais típicos de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na mucosa (ex. orofaríngea, anorretal, genital), inflamação na garganta, febre (mesmo inesperadamente persistente ou recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo terapia com antibiótico, os sinais típicos de agranulocitose podem ser mínimos. A taxa de sedimentação eritrocitária é extensivamente aumentada, enquanto que o aumento de nódulos linfáticos é tipicamente leve ou ausente.

Os sinais típicos de trombocitopenia incluem uma maior tendência para sangramento e aparecimento de petéquias na pele e membranas mucosas.

Distúrbios vasculares

Podem ocorrer ocasionalmente após a administração, reações hipotensivas transitórias isoladas (possivelmente por mediação farmacológica e não acompanhadas por outros sinais de reações anafiláticas/anafilactoides); em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de queda crítica da pressão sanguínea.

Distúrbios renais e urinários

Em casos muito raros, especialmente em pacientes com histórico de doença renal, pode ocorrer piora aguda da função renal (insuficiência renal aguda), em alguns casos com oligúria, anúria ou proteinúria. Em casos isolados, pode ocorrer nefrite intersticial aguda.

Uma coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina. Isso pode ocorrer devido à presença do metabólito ácido rubazônico, em baixas concentrações.

Distúrbios gastrintestinais

Foram reportados casos de sangramento gastrintestinal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Exclusivo Solução injetável

Distúrbios gerais e no local da administração

Reações locais e dor podem aparecer no local da injeção, incluindo flebites. Uma coloração avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina. Isso pode ocorrer devido à presença do metabólito ácido rubazônico em baixas concentrações.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento durante a gravidez e em crian&#xE7;as menores de tr&#xEA;s meses de idade.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Qual a composição do Dipirona - Comando do Exército?

Dipirona - Comando do Exército

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dipirona - Comando do Exército com outros remédios?

  • <li>Ciclosporinas: a dipirona pode causar redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a>. As concentra&#xE7;&#xF5;es da ciclosporina devem, portanto, ser monitoradas quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a>: a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante da dipirona com metotrexato pode aumentar a hematotoxicidade do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combina&#xE7;&#xE3;o deve ser evitada.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>: a dipirona pode reduzir o efeito do &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico na agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, quando administrados concomitantemente. Portanto, essa combina&#xE7;&#xE3;o deve ser usada com precau&#xE7;&#xE3;o em pacientes que tomam baixa dose de &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico para cardioprote&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Bupropiona: a dipirona pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o na concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de bupropiona. Portanto, recomenda-se cautela quando a dipirona e a bupropiona s&#xE3;o administradas concomitantemente.</li>

Medicamento-exames laboratoriais

Foram reportadas interferências em testes laboratoriais que utilizam reações de Trinder (por exemplo: testes para medir níveis séricos de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico) em pacientes utilizando dipirona.

Interação alimentícia: posso usar o Dipirona - Comando do Exército com alimentos?

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interação entre alimentos e dipirona.

Qual a ação da substância do Dipirona - Comando do Exército (Dipirona Monoidratada)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido efervescente</h3> <p>A a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica de dipirona oral <em>versus</em> placebo foi avaliada em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes com crise de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">enxaqueca</a> com ou sem aura, selecionados para receber 1 g de dipirona VO ou placebo. A intensidade da dor foi medida atrav&#xE9;s da escala verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h ap&#xF3;s o tratamento. Melhora significativa da dor foi observada com dipirona, comparativamente ao placebo em todos os pontos medidos. As percentagens de &quot;al&#xED;vio da dor&quot; obtidas 1, 2 e 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o oral de 1 g de dipirona variaram de 42% a 57,1% vs 19,6% a 28,6% para o placebo (p &lt; 0,001) (Tulunay et al, 2004).</p> <p>Doses orais &#xFA;nicas de dipirona 500 mg e 1 g <em>versus </em>&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico (AAS) 1 g foram comparadas em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado com placebo e comparador ativo, envolvendo 417 pacientes com cefaleia tensional epis&#xF3;dica. O intervalo de tempo resultante da soma da m&#xE9;dia ponderada da diferen&#xE7;a de intensidade da dor sobre ambos os epis&#xF3;dios chegou a 12,20, 12,64, 10,56 e 8,10 para 500 mg e 1 g de dipirona, 1 g de AAS e placebo, respectivamente (p &lt; 0,0001 para ambos os grupos dipirona e p &lt; 0,0150 para AAS <em>versus</em> placebo). Observou-se uma tend&#xEA;ncia para in&#xED;cio mais precoce de al&#xED;vio da dor mais profunda com dipirona 500 mg e 1 g sobre 1 g de AAS. Todos os medicamentos foram seguros e bem tolerados (Mart&#xED;nez-Mart&#xED;n et al, 2001).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Tulunay FC, Erg&#xFC;n H, G&#xFC;lmez SE, Ozbenli T, Ozmeno&#x11F;lu M, Boz C, ErdemogluAK,Varlikbas A, G&#xF6;ksan B, Inan L. The efficacy and safety of dipyrone (Novalgin)tablets in the treatment of acute migraine attacks: a double-blind, cross-over,randomized, placebo-controlled, multi-center study. Funct Neurol. 2004 Jul-Sep;19(3):197-202. PubMed PMID: 15595715.<br> Mart&#xED;nez-Mart&#xED;n P, Raffaelli E Jr, Titus F, Despuig J, Fragoso YD, D&#xED;ez-Tejedor E, Lia&#xF1;o H, Leira R, Cornet ME, van Toor BS, C&#xE1;mara J, Peil H, Vix JM, Ortiz P; Co-operative Study Group. Efficacy and safety of metamizol vs. acetylsalicylic acid in patients with moderate episodic tension-type headache: a randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, multicentre study. Cephalalgia. 2001 Jun;21(5):604-10.</br></span></p> <h3>Comprimido simples</h3> <p>A a&#xE7;&#xE3;o antipir&#xE9;tica e analg&#xE9;sica da dipirona oral foi avaliada em estudos cl&#xED;nicos duplo-cego.</p> <p>Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tif&#xF3;ide, 25 pacientes receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipir&#xE9;ticos foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a &#xE1;rea sob a curva tempo-temperatura tanto para a dipirona (148&#xBA;C&#xB7;h) quanto para o paracetamol (128&#xBA;C&#xB7;h), a diferen&#xE7;a entre as &#xE1;reas foi significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi calculado pelos escores das somas de redu&#xE7;&#xE3;o de temperatura at&#xE9; 6 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o da medica&#xE7;&#xE3;o, que foi maior que 300 para os pacientes recebendo dipirona e menor que 300 para os pacientes que receberam paracetamol (p &lt; 0,05) (Ajgaonkar VS, 1988).</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica da dipirona oral <em>versus</em> placebo foi avaliada em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, cruzado, controlado por placebo, envolvendo 73 pacientes com crise de enxaqueca com ou sem aura, selecionados para receber 1 g de dipirona via oral ou placebo. A intensidade da dor foi medida atrav&#xE9;s da escala verbal de dor antes e 1, 2, 4 e 24 h ap&#xF3;s o tratamento. Melhora significativa da dor foi observada com dipirona, comparativamente ao placebo em todos os pontos medidos. As percentagens de &quot;al&#xED;vio da dor&quot; obtidas 1, 2 e 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o oral de 1 g de dipirona variaram de 42% a 57,1% vs 19,6% a 28,6% para o placebo (p &lt; 0,001) (Tulunay et al, 2004).</p> <p>Doses orais &#xFA;nicas de dipirona 500 mg e 1 g<em> versus</em> &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico (AAS) 1 g foram comparadas em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado com placebo e comparador ativo, envolvendo 417 pacientes com cefaleia tensional epis&#xF3;dica. O intervalo de tempo resultante da soma da m&#xE9;dia ponderada da diferen&#xE7;a de intensidade da dor sobre ambos os epis&#xF3;dios chegou a 12,20, 12,64, 10,56 e 8,10 para 500 mg e 1 g de dipirona, 1 g de AAS e placebo, respectivamente. (p &lt; 0,0001 para ambos os grupos dipirona e p &lt; 0,0150 para AAS versus placebo). Observou-se uma tend&#xEA;ncia para in&#xED;cio mais precoce de al&#xED;vio da dor mais profunda com dipirona 500 mg e 1 g sobre 1 g de AAS. Todos os medicamentos foram seguros e bem tolerados (Mart&#xED;nez-Mart&#xED;n et al, 2001).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Ajgaonkar VS, Marathe SN, Virani AR. Dipyrone <em>versus</em> paracetamol: a double-blind study in typhoid fever. J Int Med Res. 1988 May-Jun;16(3):225-30.<br> Tulunay FC, Erg&#xFC;n H, G&#xFC;lmez SE, Ozbenli T, Ozmeno&#x11F;lu M, Boz C, ErdemogluAK,Varlikbas A, G&#xF6;ksan B, Inan L. The efficacy and safety of dipyrone (Novalgin)tablets in the treatment of acute migraine attacks: a double-blind, cross-over,randomized, placebo-controlled, multi-center study. Funct Neurol. 2004 Jul-Sep;19(3):197-202. PubMed PMID: 15595715.<br> Mart&#xED;nez-Mart&#xED;n P, Raffaelli E Jr, Titus F, Despuig J, Fragoso YD, D&#xED;ez-Tejedor E, Lia&#xF1;o H, Leira R, Cornet ME, van Toor BS, C&#xE1;mara J, Peil H, Vix JM, Ortiz P; Co-operative Study Group. Efficacy and safety of metamizol vs. acetylsalicylic acid in patients with moderate episodic tension-type headache: a randomized, double-blind, placebo- and active-controlled, multicentre study. Cephalalgia. 2001 Jun;21(5):604-10.</br></br></span></p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral 50 mg/mL</h3> <p>A efic&#xE1;cia da dipirona xarope foi avaliada em um estudo cl&#xED;nico comparando com xarope de paracetamol em 120 crian&#xE7;as febris com idade entre 4 e 10 anos. Infec&#xE7;&#xF5;es virais do trato respirat&#xF3;rio foram as principais queixas e as temperaturas de base foram compar&#xE1;veis em ambos os grupos (38,4&#xB0;C para a dipirona e 39,3&#xB0;C para o paracetamol).</p> <p>Trinta minutos ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose foi observada redu&#xE7;&#xE3;o acentuada na febre com ambas as drogas.</p> <p>A dipirona pareceu ser significativamente superior ao paracetamol, 1,5 h a 6 h ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o da droga. O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o foi a mesma com ambas as drogas, mas o efeito atipir&#xE9;tico durou mais tempo com a dipirona. A faixa de dose foi 13,2-22,3 mg/kg de dipirona e 15,0-39,2 mg/kg de paracetamol. Altas doses de paracetamol n&#xE3;o resultaram em um maior efeito antipir&#xE9;tico (Adam, 1994).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Adam D, Stankov G. Treatment of fever in childhood. Eur J Pediatr 1994; 153: 394-402.</span></p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral 500 mg/mL</h3> <h4>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h4> <p>Estudo cl&#xED;nico comparativo, multinacional, randomizado, duplo-cego, comparou a efic&#xE1;cia antipir&#xE9;tica de dipirona, paracetamol e ibuprofeno em 628 crian&#xE7;as com febre, com idade entre 6 meses a 6 anos. Os tr&#xEA;s f&#xE1;rmacos foram eficazes em baixar a temperatura em 555 pacientes que completaram o estudo. Taxas de normaliza&#xE7;&#xE3;o de temperatura no grupo dipirona e ibuprofeno (82% e 78%, respectivamente) foram significativamente maiores do que no grupo paracetamol (68%, p = 0,004). Depois de 4 a 6 horas, a temperatura m&#xE9;dia no grupo da dipirona foi significativamente menor que os demais grupos, demonstrando maior normaliza&#xE7;&#xE3;o da temperatura com a dipirona (Wong et al, 2001).</p> <p>Em outro estudo cl&#xED;nico aberto, n&#xE3;o comparativo foi usada dipirona oral na dose de 10-15 mg/kg cada 6-8 horas para avaliar a redu&#xE7;&#xE3;o de temperatura em 93 pacientes pedi&#xE1;tricos (3 meses a 12 anos) com febre (&gt; 38,5&#xBA;C). Resposta boa ou satisfat&#xF3;ria foi observada em 92% dos pacientes (Izhar T, 1999).</p> <h4>Pacientes adultos</h4> <p>Em estudo cl&#xED;nico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, foi comparada a efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica de dipirona solu&#xE7;&#xE3;o oral 500 mg/mL (gotas), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a> formula&#xE7;&#xE3;o l&#xED;quida (25 mg ou 50 mg) e placebo em 108 pacientes com idade acima de 18 anos (26 a 28 pacientes por tratamento) com dor p&#xF3;s episiotomia. Todos os tratamentos ativos foram significativamente superiores ao placebo para v&#xE1;rias medidas de analgesia, incluindo 4-horas e 6-hora SPID e pontua&#xE7;&#xF5;es TOTPAR. A avalia&#xE7;&#xE3;o global foi considerada como &quot;bom&quot; ou &quot;excelente&quot; por mais de 75% dos pacientes nos grupos de tratamento ativo comparado com 7,4% dos pacientes no grupo placebo (Olsonet al, 1999).</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel</h3> <p>A dipirona injet&#xE1;vel foi comparada com placebo em estudos cl&#xED;nicos.</p> <p>Um estudo comparou dipirona 1 g IV <em>versus</em> placebo para cefaleia tensional em 60 pacientes. Os pacientes que receberam dipirona mostraram uma melhora estatisticamente significante da dor (p &lt; 0,05) comparada com o placebo aos 30 minutos ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o. O ganho terap&#xEA;utico foi de 30% em 30 minutos e 40% em 60 minutos, com resultados significativamente superiores para dipirona. Foram observadas redu&#xE7;&#xF5;es significativas na reincid&#xEA;ncia (dipirona = 25%, placebo = 50%) e uso de medica&#xE7;&#xE3;o de resgate (dipirona = 20%, placebo = 47,6%) para o grupo dipirona (Bigal ME, 2002).</p> <p>Outro estudo comparou dipirona 1 g IV com placebo para o al&#xED;vio da cefaleia tipo migr&#xE2;nea com aura e sem aura.</p> <p>Foram utilizados sete par&#xE2;metros de avalia&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica e uma escala anal&#xF3;gica para avaliar <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;useas</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fotofobia</a> e fonofobia. Os pacientes sem aura que receberam dipirona demonstraram uma melhora estatisticamente superior com 30 minutos (29,5% no grupo dipirona<em> versus </em>10% no grupo placebo) e 60 minutos (65,9% com dipirona e 16,7% com placebo) (p &lt; 0,05). Os pacientes que apresentavam aura tiveram comportamento semelhante com 30% de melhora no grupo dipirona <em>versus </em>3,3% no grupo placebo com 30 minutos e 63,3% <em>versus </em>13,3% para dipirona e placebo, respectivamente com 60 minutos (p &lt; 0,05). Houve melhora tamb&#xE9;m em todos os sintomas associados quando comparados com indiv&#xED;duos controle (Bigal ME, 2002).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Bigal ME, Bordini CA, Speciali JG. Intravenous dipyrone for the acute treatment of episodic tension-type headache: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Braz J Med Biol Res. 2002 Oct;35(10):1139-45. Epub 2002 Oct 13.<br> Bigal ME, Bordini CA, Tepper SJ, Speciali JG. Intravenous dipyrone in the acute treatment of migraine without aura and migraine with aura: a randomized, double blind, placebo controlled study.Headache. 2002 Oct;42(9):862- 71.</br></span></p> <h3>Suposit&#xF3;rio</h3> <p>Em um estudo cl&#xED;nico fase II, prospectivo, randomizado e duplo cego, 300 mg de dipirona suposit&#xF3;rio foi comparada com 100 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula\" target=\"_blank\">nimesulida</a> suposit&#xF3;rio no controle da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria em 45 crian&#xE7;as com idade entre 4 e 8 anos e peso corporal entre 16,5 e 62,5 kg (mediana 29,12 +/- 10,48 kg). Ap&#xF3;s 1 dia de tratamento com dipirona, a dor foi avaliada como nula ou m&#xE9;dia em 71% dos pacientes e 29% dos pacientes ainda reportavam dor moderada. Ap&#xF3;s 2 dias de tratamento, 67% das crian&#xE7;as que ainda tiveram dor no dia anterior, estavam livres de sintomas. Ap&#xF3;s 1 dia de tratamento com nimesulida, a dor foi avaliada como nula ou m&#xE9;dia em 73% dos pacientes e 27% dos pacientes ainda reportavam dor moderada. Ap&#xF3;s 2 dias de tratamento, 75% das crian&#xE7;as que ainda tiveram dor no dia anterior, estavam livres de sintomas. A efic&#xE1;cia do tratamento foi avaliada pelo observador como boa e muito boa em 75% dos casos no grupo que recebeu dipirona e em 66% dos casos no grupo que recebeu nimesulida. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estat&#xED;stica quanto ao controle da dor nos dois grupos. Ambos os tratamentos foram bem tolerados, n&#xE3;o tendo sido reportadas rea&#xE7;&#xF5;es locais (Scharli et al, 1990).</p> <p>Em outro estudo cl&#xED;nico aberto, 70 pacientes pedi&#xE1;tricos com idade entre 1 a 12 anos foram avaliados quanto ao efeito antipir&#xE9;tico da apresenta&#xE7;&#xE3;o suposit&#xF3;rio (300 mg) de dipirona, buscando-se determinar a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o, pico de a&#xE7;&#xE3;o, dura&#xE7;&#xE3;o de efeito e dose terap&#xEA;utica eficaz (mg/kg peso). Todos os pacientes receberam uma &#xFA;nica dose de apresenta&#xE7;&#xE3;o estabelecendo-se, para efeito de an&#xE1;lise comparativa, tr&#xEA;s faixas de dosagem quanto &#xE0; dose terap&#xEA;utica administrada (=21 mg/kg). Os dados obtidos permitiram concluir-se por boa velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa retal (queda de 1,5-C obtida entre 90 e 120 minutos), pico de a&#xE7;&#xE3;o ao final de 180 minutos, dura&#xE7;&#xE3;o de efeito antipir&#xE9;tico superior a 6 horas e dose terap&#xEA;utica eficaz entre 15 e 20 mg/kg peso (17,9 + ou - 1,6 mg/kg) (Almeida et al, 1986).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scharli AF, Brulhart K, Monti T. Pharmacokinetics and Therapeutic Study: with nimesulide Suppositories in Children with Post-operative pain and inflammation. J Inter Med Research 1990; 18:315-321.<br> Almeida S; Cortes, F A S W; Nonino J O. Avalia&#xE7;&#xE3;o indireta da biodisponibilidade e da dose terap&#xEA;utica eficaz de dipirona/suposit&#xF3;rio no tratamento de hiperpirexia em pediatria / Indirect evaluation of the bioavailability and effective therapeutic dosage of dipyrone/suppository in the treatment of hyperpyrexia in pediatrics. Pediatric mod 1986; 21(7): 400-6.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido efervescente</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A dipirona &#xE9; um derivado pirazol&#xF4;nico n&#xE3;o narc&#xF3;tico com efeitos analg&#xE9;sico, antipir&#xE9;tico e espasmol&#xED;tico.</p> <p>A dipirona &#xE9; uma pr&#xF3;-droga cuja metaboliza&#xE7;&#xE3;o gera a forma&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos entre os quais h&#xE1; 2 com propriedades analg&#xE9;sicas: 4-metil-aminoantipirina (4-MAA) e o 4-amino-antipirina (4-AA).</p> <p>Como a inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase (COX-1, COX-2 ou ambas) n&#xE3;o &#xE9; suficiente para explicar este efeito antinociceptivo, outros mecanismos alternativos foram propostos, tais como: inibi&#xE7;&#xE3;o de s&#xED;ntese de prostaglandinas preferencialmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>, dessensibilizac&#xE3;o dos nociceptores perif&#xE9;ricos envolvendo atividade via &#xF3;xido n&#xED;trico-GMPc no nociceptor, uma poss&#xED;vel variante de COX-1 do sistema nervoso central seria o alvo espec&#xED;fico e, mais recentemente, a proposta de que a dipirona inibiria uma outra isoforma da ciclo-oxigenase, a COX-3.</p> <p>Os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico podem ser esperados em 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>A farmacocin&#xE9;tica da dipirona e de seus metab&#xF3;litos n&#xE3;o est&#xE1; completamente elucidada, mas as seguintes informa&#xE7;&#xF5;es podem ser fornecidas:</h5> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a dipirona &#xE9; completamente hidrolisada em sua por&#xE7;&#xE3;o ativa, 4-N-metilaminoantipirina (MAA). A biodisponibilidade absoluta da MAA &#xE9; de aproximadamente 90%, sendo um pouco maior ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral quando comparada &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A farmacocin&#xE9;tica da MAA n&#xE3;o se altera em qualquer extens&#xE3;o quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente a alimentos.</p> <p>Principalmente a MAA, mas tamb&#xE9;m a 4-aminoantipirina (AA), contribuem para o efeito cl&#xED;nico. Os valores de AUC para AA constituem aproximadamente 25% do valor de AUC para MAA. Os metab&#xF3;litos 4-Nacetilaminoantipirina (AAA) e 4-N-formilaminoantipirina (FAA) parecem n&#xE3;o apresentar efeito cl&#xED;nico. S&#xE3;o observadas farmacocin&#xE9;ticas n&#xE3;o lineares para todos os metab&#xF3;litos. S&#xE3;o necess&#xE1;rios estudos adicionais antes que se chegue a uma conclus&#xE3;o sobre o significado cl&#xED;nico destes resultados. O ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos apresenta pequena relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica em tratamentos de curto prazo.</p> <p>O grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 58% para MAA, 48% para AA, 18% para FAA e 14% para AAA.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 14 minutos para a dipirona.</p> <p>Aproximadamente 96% e 6% da dose radiomarcada administrada por via intravenosa foram excretadas na urina e fezes, respectivamente. Foram identificados 85% dos metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados na urina, quando da administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, obtendo-se 3% &#xB1; 1% para MAA, 6% &#xB1; 3% para AA, 26% &#xB1; 8% para AAA e 23% &#xB1; 4% para FAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 1 g de dipirona, o <em>clearance </em>renal foi de 5 mL &#xB1; 2 mL/min para MAA, 38 mL &#xB1; 13 mL/min para AA, 61 mL &#xB1; 8 mL/min para AAA, e 49 mL &#xB1; 5 mL/min para FAA. As meias-vidas plasm&#xE1;ticas correspondentes foram de 2,7 &#xB1; 0,5 horas para MAA, 3,7 &#xB1; 1,3 horas para AA, 9,5 &#xB1; 1,5 horas para AAA, e 11,2 &#xB1; 1,5 horas para FAA.</p> <p>Em pacientes idosos, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) aumenta 2 a 3 vezes. Em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, a meia-vida de MAA e FAA aumentou 3 vezes (10 horas), enquanto para AA e AAA este aumento n&#xE3;o foi t&#xE3;o marcante.</p> <p>Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o foram extensivamente estudados at&#xE9; o momento. Os dados dispon&#xED;veis indicam que a elimina&#xE7;&#xE3;o de alguns metab&#xF3;litos (AAA e FAA) &#xE9; reduzida.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>As doses m&#xED;nimas letais de dipirona em camundongos e ratos s&#xE3;o: aproximadamente 4000 mg/kg de peso corporal por via oral, aproximadamente 2300 mg de dipirona por kg de peso corporal ou 400 mg de MAA por kg de peso corporal por via intravenosa. Os sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o foram seda&#xE7;&#xE3;o, taquipneia e convuls&#xF5;es pr&#xE9;-morte.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>As inje&#xE7;&#xF5;es intravenosas de dipirona em ratos (peso corporal 150 mg/kg por dia) e c&#xE3;es (50 mg/kg de peso corporal por dia) durante um per&#xED;odo de 4 semanas foram toleradas. Foram realizados estudos de toxicidade oral cr&#xF4;nica ao longo de um per&#xED;odo de 6 meses em ratos e c&#xE3;es: doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 300 mg de peso corporal/kg em ratos e at&#xE9; 100 mg/kg de peso corporal de peso em c&#xE3;es n&#xE3;o causaram sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o. Doses mais elevadas em ambas esp&#xE9;cies causaram altera&#xE7;&#xF5;es qu&#xED;micas do soro e hemossiderose no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e ba&#xE7;o, tamb&#xE9;m foram detectados sinais de anemia e toxicidade da medula &#xF3;ssea.</p> <h5>Mutagenicidade</h5> <p>Est&#xE3;o descritos na literatura tanto resultados positivos bem como negativos. No entanto, estudos<em> in vitro </em>e<em> in vivo</em> com material espec&#xED;fico grau Hoechst n&#xE3;o deu indica&#xE7;&#xE3;o de um potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h5>Carcinogenicidade</h5> <p>Estudos de tempo de vida com dipirona em ratos e camundongos NMRI n&#xE3;o mostraram efeitos cancer&#xED;genos.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos em ratos e coelhos n&#xE3;o indicam potencial teratog&#xEA;nico.</p> <h3>Comprimido simples</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A dipirona &#xE9; um derivado pirazol&#xF4;nico n&#xE3;o narc&#xF3;tico com efeitos analg&#xE9;sico, antipir&#xE9;tico e espasmol&#xED;tico.</p> <p>A dipirona &#xE9; uma pr&#xF3;-droga cuja metaboliza&#xE7;&#xE3;o gera a forma&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos entre os quais h&#xE1; 2 com propriedades analg&#xE9;sicas: 4-metil-aminoantipirina (4-MAA) e o 4-amino-antipirina (4-AA).</p> <p>Como a inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase (COX-1, COX-2 ou ambas) n&#xE3;o &#xE9; suficiente para explicar este efeito antinociceptivo, outros mecanismos alternativos foram propostos, tais como: inibi&#xE7;&#xE3;o de s&#xED;ntese de prostaglandinas preferencialmente no sistema nervoso central, dessensibilizac&#xE3;o dos nociceptores perif&#xE9;ricos envolvendo atividade via &#xF3;xido n&#xED;trico-GMPc no nociceptor, uma poss&#xED;vel variante de COX-1 do sistema nervoso central seria o alvo espec&#xED;fico e, mais recentemente, a proposta de que a dipirona inibiria uma outra isoforma da ciclo-oxigenase, a COX-3.</p> <p>Os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico podem ser esperados em 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>A farmacocin&#xE9;tica da dipirona e de seus metab&#xF3;litos n&#xE3;o est&#xE1; completamente elucidada, mas as seguintes informa&#xE7;&#xF5;es podem ser fornecidas:</h5> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a dipirona &#xE9; completamente hidrolisada em sua por&#xE7;&#xE3;o ativa, 4-N-metilaminoantipirina (MAA). A biodisponibilidade absoluta da MAA &#xE9; de aproximadamente 90%, sendo um pouco maior ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral quando comparada &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A farmacocin&#xE9;tica da MAA n&#xE3;o se altera em qualquer extens&#xE3;o quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente a alimentos.</p> <p>Principalmente a MAA, mas tamb&#xE9;m a 4-aminoantipirina (AA), contribuem para o efeito cl&#xED;nico. Os valores de AUC para AA constituem aproximadamente 25% do valor de AUC para MAA. Os metab&#xF3;litos 4-Nacetilaminoantipirina (AAA) e 4-N-formilaminoantipirina (FAA) parecem n&#xE3;o apresentar efeito cl&#xED;nico. S&#xE3;o observadas farmacocin&#xE9;ticas n&#xE3;o-lineares para todos os metab&#xF3;litos. S&#xE3;o necess&#xE1;rios estudos adicionais antes que se chegue a uma conclus&#xE3;o sobre o significado cl&#xED;nico destes resultados. O ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos apresenta pequena relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica em tratamentos de curto prazo.</p> <p>O grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 58% para MAA, 48% para AA, 18% para FAA e 14% para AAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 14 minutos para a dipirona. Aproximadamente 96% e 6% da dose radiomarcada administrada por via intravenosa foram excretadas na urina e fezes, respectivamente. Foram identificados 85% dos metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados na urina, quando da administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, obtendo-se 3% &#xB1; 1% para MAA, 6% &#xB1; 3% para AA, 26% &#xB1; 8% para AAA e 23% &#xB1; 4% para FAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 1 g de dipirona, o <em>clearance </em>renal foi de 5 mL &#xB1; 2 mL/min para MAA, 38 mL &#xB1; 13 mL/min para AA, 61 mL &#xB1; 8 mL/min para AAA, e 49 mL &#xB1; 5 mL/min para FAA. As meias-vidas plasm&#xE1;ticas correspondentes foram de 2,7 &#xB1; 0,5 horas para MAA, 3,7 &#xB1; 1,3 horas para AA, 9,5 &#xB1; 1,5 horas para AAA, e 11,2 &#xB1; 1,5 horas para FAA. Em pacientes idosos, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) aumenta 2 a 3 vezes.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, a meia-vida de MAA e FAA aumentou 3 vezes (10 horas), enquanto para AA e AAA este aumento n&#xE3;o foi t&#xE3;o marcante.</p> <p>Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o foram extensivamente estudados at&#xE9; o momento. Os dados dispon&#xED;veis indicam que a elimina&#xE7;&#xE3;o de alguns metab&#xF3;litos (AAA e FAA) &#xE9; reduzida.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>As doses m&#xED;nimas letais de dipirona em camundongos e ratos s&#xE3;o: aproximadamente 4000 mg/kg de peso corporal por via oral, aproximadamente 2300 mg de dipirona por kg de peso corporal ou 400 mg de MAA por kg de peso corporal por via intravenosa. Os sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o foram seda&#xE7;&#xE3;o, taquipneia e convuls&#xF5;es pr&#xE9;-morte.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>As inje&#xE7;&#xF5;es intravenosas de dipirona em ratos (peso corporal 150 mg/kg por dia) e c&#xE3;es (50 mg/kg de peso corporal por dia) durante um per&#xED;odo de 4 semanas foram toleradas. Foram realizados estudos de toxicidade oral cr&#xF4;nica ao longo de um per&#xED;odo de 6 meses em ratos e c&#xE3;es: doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 300 mg de peso corporal/kg em ratos e at&#xE9; 100 mg/kg de peso corporal de peso em c&#xE3;es n&#xE3;o causaram sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o. Doses mais elevadas em ambas esp&#xE9;cies causaram altera&#xE7;&#xF5;es qu&#xED;micas do soro e hemossiderose no f&#xED;gado e ba&#xE7;o, tamb&#xE9;m foram detectados sinais de anemia e toxicidade da medula &#xF3;ssea.</p> <h5>Mutagenicidade</h5> <p>Est&#xE3;o descritos na literatura tanto resultados positivos bem como negativos. No entanto, estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em> com material espec&#xED;fico grau Hoechst n&#xE3;o deu indica&#xE7;&#xE3;o de um potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h5>Carcinogenicidade</h5> <p>Estudos de tempo de vida com dipirona em ratos e camundongos NMRI n&#xE3;o mostraram efeitos cancer&#xED;genos.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos em ratos e coelhos n&#xE3;o indicam potencial teratog&#xEA;nico.</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral 50 mg/mL</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A dipirona &#xE9; um derivado pirazol&#xF4;nico n&#xE3;o narc&#xF3;tico com efeitos analg&#xE9;sico, antipir&#xE9;tico e espasmol&#xED;tico.</p> <p>A dipirona &#xE9; uma pr&#xF3;-droga cuja metaboliza&#xE7;&#xE3;o gera a forma&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos entre os quais h&#xE1; 2 com propriedades analg&#xE9;sicas: 4-metil-aminoantipirina (4-MAA) e o 4-amino-antipirina (4-AA).</p> <p>Como a inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase (COX-1, COX-2 ou ambas) n&#xE3;o &#xE9; suficiente para explicar este efeito antinociceptivo, outros mecanismos alternativos foram propostos, tais como: inibi&#xE7;&#xE3;o de s&#xED;ntese de prostaglandinas preferencialmente no sistema nervoso central, dessensibilizac&#xE3;o dos nociceptores perif&#xE9;ricos envolvendo atividade via &#xF3;xido n&#xED;trico-GMPc no nociceptor, uma poss&#xED;vel variante de COX-1 do sistema nervoso central seria o alvo espec&#xED;fico e, mais recentemente, a proposta de que a dipirona inibiria uma outra isoforma da ciclo-oxigenase, a COX-3.</p> <p>Os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico podem ser esperados em 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>A farmacocin&#xE9;tica da dipirona e de seus metab&#xF3;litos n&#xE3;o est&#xE1; completamente elucidada, mas as seguintes informa&#xE7;&#xF5;es podem ser fornecidas:</h5> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a dipirona &#xE9; completamente hidrolisada em sua por&#xE7;&#xE3;o ativa, 4-N-metilaminoantipirina (MAA). A biodisponibilidade absoluta da MAA &#xE9; de aproximadamente 90%, sendo um pouco maior ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral quando comparada &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A farmacocin&#xE9;tica da MAA n&#xE3;o se altera em qualquer extens&#xE3;o quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente a alimentos.</p> <p>Principalmente a MAA, mas tamb&#xE9;m a 4-aminoantipirina (AA), contribuem para o efeito cl&#xED;nico. Os valores de AUC para AA constituem aproximadamente 25% do valor de AUC para MAA. Os metab&#xF3;litos 4-Nacetilaminoantipirina (AAA) e 4-N-formilaminoantipirina (FAA) parecem n&#xE3;o apresentar efeito cl&#xED;nico. S&#xE3;o observadas farmacocin&#xE9;ticas n&#xE3;o lineares para todos os metab&#xF3;litos. S&#xE3;o necess&#xE1;rios estudos adicionais antes que se chegue a uma conclus&#xE3;o sobre o significado cl&#xED;nico destes resultados. O ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos apresenta pequena relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica em tratamentos de curto prazo.</p> <p>O grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 58% para MAA, 48% para AA, 18% para FAA e 14% para AAA.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 14 minutos para a dipirona.</p> <p>Aproximadamente 96% e 6% da dose radiomarcada administrada por via intravenosa foram excretadas na urina e fezes, respectivamente. Foram identificados 85% dos metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados na urina, quando da administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, obtendo-se 3% &#xB1; 1% para MAA, 6% &#xB1; 3% para AA, 26% &#xB1; 8% para AAA e 23% &#xB1; 4% para FAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 1 g de dipirona, o <em>clearance </em>renal foi de 5 mL &#xB1; 2 mL/min para MAA, 38 mL &#xB1; 13 mL/min para AA, 61 mL &#xB1; 8 mL/min para AAA, e 49 mL &#xB1; 5 mL/min para FAA. As meias-vidas plasm&#xE1;ticas correspondentes foram de 2,7 &#xB1; 0,5 horas para MAA, 3,7 &#xB1; 1,3 horas para AA, 9,5 &#xB1; 1,5 horas para AAA, e 11,2 &#xB1; 1,5 horas para FAA.</p> <p>Em pacientes idosos, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) aumenta 2 a 3 vezes. Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, a meia-vida de MAA e FAA aumentou 3 vezes (10 horas), enquanto para AA e AAA este aumento n&#xE3;o foi t&#xE3;o marcante.</p> <p>Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o foram extensivamente estudados at&#xE9; o momento. Os dados dispon&#xED;veis indicam que a elimina&#xE7;&#xE3;o de alguns metab&#xF3;litos (AAA e FAA) &#xE9; reduzida.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>As doses m&#xED;nimas letais de dipirona em camundongos e ratos s&#xE3;o: aproximadamente 4000 mg/kg de peso corporal por via oral, aproximadamente 2300 mg de dipirona por kg de peso corporal ou 400 mg de MAA por kg de peso corporal por via intravenosa. Os sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o foram seda&#xE7;&#xE3;o, taquipneia e convuls&#xF5;es pr&#xE9;-morte.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>As inje&#xE7;&#xF5;es intravenosas de dipirona em ratos (peso corporal 150 mg/kg por dia) e c&#xE3;es (50 mg/kg de peso corporal por dia) durante um per&#xED;odo de 4 semanas foram toleradas. Foram realizados estudos de toxicidade oral cr&#xF4;nica ao longo de um per&#xED;odo de 6 meses em ratos e c&#xE3;es: doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 300 mg de peso corporal/kg em ratos e at&#xE9; 100 mg/kg de peso corporal de peso em c&#xE3;es n&#xE3;o causaram sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o. Doses mais elevadas em ambas esp&#xE9;cies causaram altera&#xE7;&#xF5;es qu&#xED;micas do soro e hemossiderose no f&#xED;gado e ba&#xE7;o, tamb&#xE9;m foram detectados sinais de anemia e toxicidade da medula &#xF3;ssea.</p> <h5>Mutagenicidade</h5> <p>Est&#xE3;o descritos na literatura tanto resultados positivos bem como negativos. No entanto, estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em> com material espec&#xED;fico grau Hoechst n&#xE3;o deu indica&#xE7;&#xE3;o de um potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h5>Carcinogenicidade</h5> <p>Estudos de tempo de vida com dipirona em ratos e camundongos NMRI n&#xE3;o mostraram efeitos cancer&#xED;genos.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos em ratos e coelhos n&#xE3;o indicam potencial teratog&#xEA;nico.</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o oral 500 mg/mL</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A dipirona &#xE9; um derivado pirazol&#xF4;nico n&#xE3;o narc&#xF3;tico com efeitos analg&#xE9;sico, antipir&#xE9;tico e espasmol&#xED;tico.</p> <p>A dipirona &#xE9; uma pr&#xF3;-droga cuja metaboliza&#xE7;&#xE3;o gera a forma&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos entre os quais h&#xE1; 2 com propriedades analg&#xE9;sicas: 4-metil-aminoantipirna (4-MAA) e o 4-amino-antipirina (4-AA).</p> <p>Como a inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase (COX-1, COX-2 ou ambas) n&#xE3;o &#xE9; suficiente para explicar este efeito antinociceptivo, outros mecanismos alternativos foram propostos, tais como: inibi&#xE7;&#xE3;o de s&#xED;ntese de prostaglandinas preferencialmente no sistema nervoso central, dessensibilizac&#xE3;o dos nociceptores perif&#xE9;ricos envolvendo atividade via &#xF3;xido n&#xED;trico-GMPc no nociceptor, uma poss&#xED;vel variante de COX-1 do sistema nervoso central seria o alvo espec&#xED;fico e, mais recentemente, a proposta de que a dipirona inibiria uma outra isoforma da ciclo-oxigenase, a COX-3.</p> <p>Os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico podem ser esperados em 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>A farmacocin&#xE9;tica da dipirona e de seus metab&#xF3;litos n&#xE3;o est&#xE1; completamente elucidada, mas as seguintes informa&#xE7;&#xF5;es podem ser fornecidas:</h5> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a dipirona &#xE9; completamente hidrolisada em sua por&#xE7;&#xE3;o ativa, 4-N-metilaminoantipirina (MAA). A biodisponibilidade absoluta da MAA &#xE9; de aproximadamente 90%, sendo um pouco maior ap&#xF3;s&amp;nbsp;administra&#xE7;&#xE3;o oral quando comparada &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A farmacocin&#xE9;tica da MAA n&#xE3;o se altera em qualquer extens&#xE3;o quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente a alimentos.</p> <p>Principalmente a MAA, mas tamb&#xE9;m a 4-aminoantipirina (AA), contribuem para o efeito cl&#xED;nico. Os valores de AUC para AA constituem aproximadamente 25% do valor de AUC para MAA. Os metab&#xF3;litos 4-Nacetilaminoantipirina (AAA) e 4-N-formilaminoantipirina (FAA) parecem n&#xE3;o apresentar efeito cl&#xED;nico. S&#xE3;o observadas farmacocin&#xE9;ticas n&#xE3;o lineares para todos os metab&#xF3;litos. S&#xE3;o necess&#xE1;rios estudos adicionais antes que se chegue a uma conclus&#xE3;o sobre o significado cl&#xED;nico destes resultados. O ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos apresenta pequena relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica em tratamentos de curto prazo.</p> <p>O grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 58% para MAA, 48% para AA, 18% para FAA e 14% para AAA.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 14 minutos para a dipirona.</p> <p>Aproximadamente 96% e 6% da dose radiomarcada administrada por via intravenosa foram excretadas na urina e fezes, respectivamente. Foram identificados 85% dos metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados na urina, quando da administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, obtendo-se 3% &#xB1; 1% para MAA, 6% &#xB1; 3% para AA, 26% &#xB1; 8% para AAA e 23% &#xB1; 4% para FAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 1 g de dipirona, o <em>clearance </em>renal foi de 5 mL &#xB1; 2 mL/min para MAA, 38 mL &#xB1; 13 mL/min para AA, 61 mL &#xB1; 8 mL/min para AAA, e 49 mL &#xB1; 5 mL/min para FAA. As meias-vidas plasm&#xE1;ticas correspondentes foram de 2,7 &#xB1; 0,5 horas para MAA, 3,7 &#xB1; 1,3 horas para AA, 9,5 &#xB1; 1,5 horas para AAA, e 11,2 &#xB1; 1,5 horas para FAA.</p> <p>Em pacientes idosos, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) aumenta 2 a 3 vezes. Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, a meia-vida de MAA e FAA aumentou 3 vezes (10 horas), enquanto para AA e AAA este aumento n&#xE3;o foi t&#xE3;o marcante.</p> <p>Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o foram extensivamente estudados at&#xE9; o momento. Os dados dispon&#xED;veis indicam que a elimina&#xE7;&#xE3;o de alguns metab&#xF3;litos (AAA e FAA) &#xE9; reduzida.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>As doses m&#xED;nimas letais de dipirona em camundongos e ratos s&#xE3;o: aproximadamente 4000 mg/kg de peso corporal por via oral, aproximadamente 2300 mg de dipirona por kg de peso corporal ou 400 mg de MAA por kg de peso corporal por via intravenosa. Os sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o foram seda&#xE7;&#xE3;o taquipneia e convuls&#xF5;es pr&#xE9;-morte.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>As inje&#xE7;&#xF5;es intravenosas de dipirona em ratos (peso corporal 150 mg/kg por dia) e c&#xE3;es (50 mg/kg de peso corporal por dia) durante um per&#xED;odo de 4 semanas foram toleradas. Foram realizados estudos de toxicidade oral cr&#xF4;nica ao longo de um per&#xED;odo de 6 meses em ratos e c&#xE3;es: doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 300 mg de peso corporal/kg em ratos e at&#xE9; 100 mg/kg de peso corporal de peso em c&#xE3;es n&#xE3;o causaram sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o. Doses mais elevadas em ambas esp&#xE9;cies causaram altera&#xE7;&#xF5;es qu&#xED;micas do soro e hemossiderose no f&#xED;gado e ba&#xE7;o, tamb&#xE9;m foram detectados sinais de anemia e toxicidade da medula &#xF3;ssea.</p> <h5>Mutagenicidade</h5> <p>Est&#xE3;o descritos na literatura tanto resultados positivos bem como negativos. No entanto, estudos<em> in vitro </em>e <em>in vivo</em> com material espec&#xED;fico grau Hoechst n&#xE3;o deu indica&#xE7;&#xE3;o de um potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h5>Carcinogenicidade</h5> <p>Estudos de tempo de vida com dipirona em ratos e camundongos NMRI n&#xE3;o mostraram efeitos cancer&#xED;genos.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos em ratos e coelhos n&#xE3;o indicam potencial teratog&#xEA;nico.</p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A dipirona &#xE9; um derivado pirazol&#xF4;nico n&#xE3;o narc&#xF3;tico com efeitos analg&#xE9;sico, antipir&#xE9;tico e espasmol&#xED;tico.</p> <p>A dipirona &#xE9; uma pr&#xF3;-droga cuja metaboliza&#xE7;&#xE3;o gera a forma&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos entre os quais h&#xE1; 2 com propriedades analg&#xE9;sicas: 4-metil-aminoantipirina (4-MAA) e o 4-amino-antipirina (4-AA).</p> <p>Como a inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase (COX-1, COX-2 ou ambas) n&#xE3;o &#xE9; suficiente para explicar este efeito antinociceptivo, outros mecanismos alternativos foram propostos, tais como: inibi&#xE7;&#xE3;o de s&#xED;ntese de prostaglandinas preferencialmente no sistema nervoso central, dessensibilizac&#xE3;o dos nociceptores perif&#xE9;ricos envolvendo atividade via &#xF3;xido n&#xED;trico-GMPc no nociceptor, uma poss&#xED;vel variante de COX-1 do sistema nervoso central seria o alvo espec&#xED;fico e, mais recentemente, a proposta de que a dipirona inibiria uma outra isoforma da ciclo-oxigenase, a COX-3.</p> <p>Os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico podem ser esperados em 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>A farmacocin&#xE9;tica da dipirona e de seus metab&#xF3;litos n&#xE3;o est&#xE1; completamente elucidada, mas as seguintes informa&#xE7;&#xF5;es podem ser fornecidas:</h5> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a dipirona &#xE9; completamente hidrolisada em sua por&#xE7;&#xE3;o ativa, 4-N-metilaminoantipirina (MAA). A biodisponibilidade absoluta da MAA &#xE9; de aproximadamente 90%, sendo um pouco maior ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral quando comparada &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A farmacocin&#xE9;tica da MAA n&#xE3;o se altera em qualquer extens&#xE3;o quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente a alimentos.</p> <p>Principalmente a MAA, mas tamb&#xE9;m a 4-aminoantipirina (AA), contribuem para o efeito cl&#xED;nico. Os valores de AUC para AA constituem aproximadamente 25% do valor de AUC para MAA. Os metab&#xF3;litos 4-Nacetilaminoantipirina (AAA) e 4-N-formilaminoantipirina (FAA) parecem n&#xE3;o apresentar efeito cl&#xED;nico. S&#xE3;o observadas farmacocin&#xE9;ticas n&#xE3;o lineares para todos os metab&#xF3;litos. S&#xE3;o necess&#xE1;rios estudos adicionais antes que se chegue a uma conclus&#xE3;o sobre o significado cl&#xED;nico destes resultados. O ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos apresenta pequena relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica em tratamentos de curto prazo.</p> <p>O grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 58% para MAA, 48% para AA, 18% para FAA e 14% para AAA.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 14 minutos para a dipirona.</p> <p>Aproximadamente 96% e 6% da dose radiomarcada administrada por via intravenosa foram excretadas na urina e fezes, respectivamente. Foram identificados 85% dos metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados na urina, quando da administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, obtendo-se 3% &#xB1; 1% para MAA, 6% &#xB1; 3% para AA, 26% &#xB1; 8% para AAA e 23% &#xB1; 4% para FAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 1 g de dipirona, o <em>clearance </em>renal foi de 5 mL &#xB1; 2 mL/min para MAA, 38 mL &#xB1; 13 mL/min para AA, 61 mL &#xB1; 8 mL/min para AAA, e 49 mL &#xB1; 5 mL/min para FAA. As meias-vidas plasm&#xE1;ticas correspondentes foram de 2,7 &#xB1; 0,5 horas para MAA, 3,7 &#xB1; 1,3 horas para AA, 9,5 &#xB1; 1,5 horas para AAA, e 11,2 &#xB1; 1,5 horas para FAA. Em pacientes idosos, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) aumenta 2 a 3 vezes.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, a meia-vida de MAA e FAA aumentou 3 vezes (10 horas), enquanto para AA e AAA este aumento n&#xE3;o foi t&#xE3;o marcante.</p> <p>Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o foram extensivamente estudados at&#xE9; o momento. Os dados dispon&#xED;veis indicam que a elimina&#xE7;&#xE3;o de alguns metab&#xF3;litos (AAA e FAA) &#xE9; reduzida.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>As doses m&#xED;nimas letais de dipirona em camundongos e ratos s&#xE3;o: aproximadamente 4000 mg/kg de peso corporal por via oral, aproximadamente 2300 mg de dipirona por kg de peso corporal ou 400 mg de MAA por kg de peso corporal por via intravenosa. Os sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o foram seda&#xE7;&#xE3;o, taquipneia e convuls&#xF5;es pr&#xE9;-morte.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>As inje&#xE7;&#xF5;es intravenosas de dipirona em ratos (peso corporal 150 mg/kg por dia) e c&#xE3;es (50 mg/kg de peso corporal por dia) durante um per&#xED;odo de 4 semanas foram toleradas. Foram realizados estudos de toxicidade oral cr&#xF4;nica ao longo de um per&#xED;odo de 6 meses em ratos e c&#xE3;es: doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 300 mg de peso corporal/kg em ratos e at&#xE9; 100 mg/kg de peso corporal de peso em c&#xE3;es n&#xE3;o causaram sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o. Doses mais elevadas em ambas esp&#xE9;cies causaram altera&#xE7;&#xF5;es qu&#xED;micas do soro e hemossiderose no f&#xED;gado e ba&#xE7;o, tamb&#xE9;m foram detectados sinais de anemia e toxicidade da medula &#xF3;ssea.</p> <h5>Mutagenicidade</h5> <p>Est&#xE3;o descritos na literatura tanto resultados positivos bem como negativos. No entanto, estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em> com material espec&#xED;fico grau Hoechst n&#xE3;o deu indica&#xE7;&#xE3;o de um potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h5>Carcinogenicidade</h5> <p>Estudos de tempo de vida com dipirona em ratos e camundongos NMRI n&#xE3;o mostraram efeitos cancer&#xED;genos.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos em ratos e coelhos n&#xE3;o indicam potencial teratog&#xEA;nico.</p> <h3>Suposit&#xF3;rio</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A dipirona &#xE9; um derivado pirazol&#xF4;nico n&#xE3;o narc&#xF3;tico com efeitos analg&#xE9;sico, antipir&#xE9;tico e espasmol&#xED;tico.</p> <p>A dipirona &#xE9; uma pr&#xF3;-droga cuja metaboliza&#xE7;&#xE3;o gera a forma&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos entre os quais h&#xE1; 2 com propriedades analg&#xE9;sicas: 4-metil-aminoantipirina (4-MAA) e o 4-amino-antipirina (4-AA).</p> <p>Como a inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase (COX-1, COX-2 ou ambas) n&#xE3;o &#xE9; suficiente para explicar este efeito antinociceptivo, outros mecanismos alternativos foram propostos, tais como: inibi&#xE7;&#xE3;o de s&#xED;ntese de prostaglandinas preferencialmente no sistema nervoso central, dessensibilizac&#xE3;o dos nociceptores perif&#xE9;ricos envolvendo atividade via &#xF3;xido n&#xED;trico-GMPc no nociceptor, uma poss&#xED;vel variante de COX-1 do sistema nervoso central seria o alvo espec&#xED;fico e, mais recentemente, a proposta de que a dipirona inibiria uma outra isoforma da ciclo-oxigenase, a COX-3.</p> <p>Os efeitos analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico podem ser esperados em 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e geralmente duram cerca de 4 horas.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>A farmacocin&#xE9;tica da dipirona e de seus metab&#xF3;litos n&#xE3;o est&#xE1; completamente elucidada, mas as seguintes informa&#xE7;&#xF5;es podem ser fornecidas:</h5> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a dipirona &#xE9; completamente hidrolisada em sua por&#xE7;&#xE3;o ativa, 4-N-metilaminoantipirina (MAA). A biodisponibilidade absoluta da MAA &#xE9; de aproximadamente 90%, sendo um pouco maior ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral quando comparada &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa. A farmacocin&#xE9;tica da MAA n&#xE3;o se altera em qualquer extens&#xE3;o quando a dipirona &#xE9; administrada concomitantemente a alimentos.</p> <p>Principalmente a MAA, mas tamb&#xE9;m a 4-aminoantipirina (AA), contribuem para o efeito cl&#xED;nico. Os valores de AUC para AA constituem aproximadamente 25% do valor de AUC para MAA. Os metab&#xF3;litos 4-Nacetilaminoantipirina (AAA) e 4-N-formilaminoantipirina (FAA) parecem n&#xE3;o apresentar efeito cl&#xED;nico. S&#xE3;o observadas farmacocin&#xE9;ticas n&#xE3;o lineares para todos os metab&#xF3;litos. S&#xE3;o necess&#xE1;rios estudos adicionais antes que se chegue a uma conclus&#xE3;o sobre o significado cl&#xED;nico destes resultados. O ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos apresenta pequena relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica em tratamentos de curto prazo.</p> <p>O grau de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de 58% para MAA, 48% para AA, 18% para FAA e 14% para AAA.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 14 minutos para a dipirona.</p> <p>Aproximadamente 96% e 6% da dose radiomarcada administrada por via intravenosa foram excretadas na urina e fezes, respectivamente. Foram identificados 85% dos metab&#xF3;litos que s&#xE3;o excretados na urina, quando da administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, obtendo-se 3% &#xB1; 1% para MAA, 6% &#xB1; 3% para AA, 26% &#xB1; 8% para AAA e 23% &#xB1; 4% para FAA. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica de 1 g de dipirona, o <em>clearance </em>renal foi de 5 mL &#xB1; 2 mL/min para MAA, 38 mL &#xB1; 13 mL/min para AA, 61 mL &#xB1; 8 mL/min para AAA, e 49 mL &#xB1; 5 mL/min para FAA. As meias-vidas plasm&#xE1;ticas correspondentes foram de 2,7 &#xB1; 0,5 horas para MAA, 3,7 &#xB1; 1,3 horas para AA, 9,5 &#xB1; 1,5 horas para AAA, e 11,2 &#xB1; 1,5 horas para FAA. Em pacientes idosos, a exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) aumenta 2 a 3 vezes.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de dose &#xFA;nica, a meia-vida de MAA e FAA aumentou 3 vezes (10 horas), enquanto para AA e AAA este aumento n&#xE3;o foi t&#xE3;o marcante.</p> <p>Os pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o foram extensivamente estudados at&#xE9; o momento. Os dados dispon&#xED;veis indicam que a elimina&#xE7;&#xE3;o de alguns metab&#xF3;litos (AAA e FAA) &#xE9; reduzida.</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <h5>Toxicidade aguda</h5> <p>As doses m&#xED;nimas letais de dipirona em camundongos e ratos s&#xE3;o: aproximadamente 4000 mg/kg de peso corporal por via oral, aproximadamente 2300 mg de dipirona por kg de peso corporal ou 400 mg de MAA por kg de peso corporal por via intravenosa. Os sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o foram seda&#xE7;&#xE3;o taquipneia e convuls&#xF5;es pr&#xE9;-morte.</p> <h5>Toxicidade cr&#xF4;nica</h5> <p>As inje&#xE7;&#xF5;es intravenosas de dipirona em ratos (peso corporal 150 mg/kg por dia) e c&#xE3;es (50 mg/kg de peso corporal por dia) durante um per&#xED;odo de 4 semanas foram toleradas. Foram realizados estudos de toxicidade oral cr&#xF4;nica ao longo de um per&#xED;odo de 6 meses em ratos e c&#xE3;es: doses di&#xE1;rias de at&#xE9; 300 mg de peso corporal/kg em ratos e at&#xE9; 100 mg/kg de peso corporal de peso em c&#xE3;es n&#xE3;o causaram sinais de intoxica&#xE7;&#xE3;o. Doses mais elevadas em ambas esp&#xE9;cies causaram altera&#xE7;&#xF5;es qu&#xED;micas do soro e hemossiderose no f&#xED;gado e ba&#xE7;o, tamb&#xE9;m foram detectados sinais de anemia e toxicidade da medula &#xF3;ssea.</p> <h5>Mutagenicidade</h5> <p>Est&#xE3;o descritos na literatura tanto resultados positivos bem como negativos. No entanto, estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo</em> com material espec&#xED;fico grau Hoechst n&#xE3;o deu indica&#xE7;&#xE3;o de um potencial mutag&#xEA;nico.</p> <h5>Carcinogenicidade</h5> <p>Estudos de tempo de vida com dipirona em ratos e camundongos NMRI n&#xE3;o mostraram efeitos cancer&#xED;genos.</p> <h5>Toxicidade reprodutiva</h5> <p>Estudos em ratos e coelhos n&#xE3;o indicam potencial teratog&#xEA;nico.</p> </hr>"}

Fabricante: Comando do Exército

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